CN116322613A - 可发泡组合物,其用途及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本文公开了可发泡组合物和泡沫,其用途及其制备方法。该可发泡组合物包含:短链醇;表面活性剂;感觉改性剂;水;和可选地,添加剂和/或第二可接受的表面活性剂。该组合物提供物理稳定性、改善的泡沫质量、消费者/感官益处并用于局部施用。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求美国临时申请第63/104,749号(2020年10月23日提交)的优先权,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本文公开了可发泡组合物、泡沫、其用途及其制备方法。该可发泡组合物包含短链醇;表面活性剂;感觉改性剂;水;第二表面活性剂,和可选地,添加剂。本文公开的组合物提供物理稳定性、改善的泡沫质量、消费者/感官益处,并且用于局部施用。
背景技术
各种类型的组合物包含为皮肤提供感觉的组分或试剂。该感觉可以是温暖、凉爽、放松、刺激或舒爽的感受或两种或更多种感受的组合。感觉或感受可以是物理或化学介导的。然而,在增加感觉改性剂的量的同时保持稳定性和良好的泡沫质量是有挑战的。
泡沫被认为是局部递送活性剂的非常方便的载体。存在几种类型的局部泡沫,包括水性泡沫、水醇泡沫、气溶胶泡沫、乳剂基泡沫和油性泡沫等。
水醇泡沫组合物包含:短链醇,优选为C1-C6烷基醇,诸如乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇、异丁醇、叔丁醇和戊醇;一种或多种表面活性剂,诸如非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性离子表面活性剂、两性表面活性剂和两亲型表面活性剂;以及添加剂,诸如脂肪醇和聚合物。
表面活性剂已知是泡沫组合物中的基本成分,这是因为它们能够降低表面张力和使气泡形成而不塌陷从而具有两亲性。
然而,泡沫是复杂的系统,不是在所有情况下都能形成的。泡沫组合物的改变,诸如通过添加活性成分(例如感觉改性剂),经常使泡沫不稳定。
US2013/0011490公开了一种可发泡组合物,其含有超过40.0%v/v的C1-C4醇或其混合物,至少0.01%的用于润湿和发泡的生理上有效的可接受的硅氧烷基表面活性剂以及水。所述文献公开了:为了获得商业上合适的组合物,其中一种方法是减少硅氧烷基表面活性剂的用量,同时使用其它成分辅助,诸如次要表面活性剂、乳化剂、泡沫稳定剂、芳香剂以及化妆品、气雾剂、浴室用品、个人护理用品等中使用的成分。US2013/0011490公开了硅氧烷基表面活性剂可以是双-PEG-[10-20]二甲基聚硅氧烷、3-(3-羟丙基)-七甲基三硅氧烷、乙氧基化硅氧烷基表面活性剂、双-PEG/PPG 18/6聚二甲基硅氧烷、聚醚改性的聚硅氧烷或聚硅氧烷甜菜碱或它们的混合物。
JP2013063939A公开了一种气溶胶发泡组合物,该组合物由含有水、薄荷醇、表面活性剂和推进剂的储备溶液形成。在该储备溶液中,重量的百分含量为:薄荷醇0.1-1.0%、表面活性剂15.05-21.50%;并且在排放时形成具有粘延性的泡沫状物质。
US9320705公开了可发泡组合物,其包含:(a)可发泡载体;(b)至少一种感觉改性剂,和(c)浓度为总组合物重量的约3%至约45%的推进剂。可发泡载体可以是润肤乳液、可发泡凝胶或基本上非水性的可发泡载体。US9320705的实施例2涉及一种润肤乳液可发泡组合物,其含有10%的作为感觉调节剂的薄荷醇、15%的乙醇、2.31%的作为稳定乳化剂的PEG40硬脂酸酯、10%的作为润肤剂的鳄梨油、诸如助乳化剂和泡沫稳定剂等的几种其它添加剂、润肤剂、稳定聚合物以及水。所述文献公开了乙醇用作渗透增强剂,并且乙醇不是必需的,可以被省略或被诸如二乙二醇单乙醚(transcutol)的其它渗透剂代替。
已知的相关组合物包括产品其在市场上可买到,并含有7%的薄荷醇、变性醇、双-PEG-10聚二甲基硅氧烷和PEG-12聚二甲基硅氧烷作为表面活性剂。然而,这样的组合物具有技术局限性,诸如缺乏在具有较高百分比的感觉改性剂的情况下产生泡沫的能力。
仍然需要含有较多感觉改性剂的、改进的、容易使用的、稳定的和/或无刺激性的局部泡沫组合物。本文公开的组合物解决了这些技术问题,为皮肤提供了所期望的性能(例如,不油腻、非粘性的、良好的皮肤感觉、无刺激),并且保持稳定,同时能够使用多种和/或大量的感觉改性剂。
发明内容
本文公开了可发泡组合物和泡沫,其用途及其制备方法。该组合物可用于局部应用。
在一个实施方案中,本文公开了一种可发泡组合物,其包含:
(i)短链醇或其混合物;
(ii)表面活性剂;
(iii)重量占7.5%或更多的至少一种感觉改性剂;
(iv)水;
(v)第二表面活性剂;以及可选地,
(vi)添加剂。
本文公开的组合物提供了用于局部施用到皮肤上的泡沫。
在另一个实施方案中,本文公开了一种制备发泡组合物的方法。
附图说明
当结合附图阅读时,将更好地理解前面的概述以及下面的本发明的详细描述。为了说明本发明,附图示出了本发明的实施方案。然而,应当理解,本发明不限于所示的精确布置、示例和手段。
图1A-C示出了在测试不同的组合物时不同的泡沫质量。图1A示出了优质泡沫;图1B示出了不均匀的泡沫;以及图1C显示了劣质泡沫。
具体实施方式
本文公开的可发泡组合物可用于局部施用。在某些实施方案中,该组合物包含:
(i)短链醇或其混合物;
(ii)表面活性剂;
(iii)重量占7.5%或更多的至少一种感觉改性剂;
(iv)水;以及可选地,
(v)添加剂和/或第二表面活性剂。
在本专利申请所描述的不同组实验中体现和测试多种发泡组合物。为了本专利申请的目的,除了相反说明的情况外,所有“%”都是重量百分比。
本文中使用的术语“约”可以允许在一值或范围内的一定程度的可变性,例如,在所述的值或所述限定范围的10%以内、5%以内、或1%以内。
在更详细地描述某些实施例之前,应当理解,本发明不限于所描述的某些实施方案,当然,这些实施方案可以改变。还应当理解,这里使用的术语仅是为了描述某些实施方案,而不是为了限制本发明,因为本发明的范围仅由所附权利要求限定。
在提供数值范围的情况下,可以理解,除非上下文另有明确规定,否则该范围的上限和下限之间的每个中间值至下限单位的十分之一以及所述范围内的任何其他表述值或中间值,都包含在本发明范围内。这些较小范围的上限和下限可以独立地包含在较小的范围内,并且也包含在本发明中,但受所述范围中任何明确排除的限制的约束。如果所述范围包括上限和下限中的一项或两项,则本发明还包括排出了那些包括的限值中任一项或两项后的范围。
除非另有定义,本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管任何类似于或等效于本文所述的那些的方法和材料也可用于本发明的实践或测试,但是现在描述代表性的说明性方法和材料。
应注意,如本文和所附权利要求书中所使用的,除非上下文明确规定,否则单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数指代。进一步注意的是,权利要求可以被撰写为排除任何可选的元素。因此,本声明旨在作为使用诸如“仅”、“唯一”等与权利要求元素叙述有关的排他性术语或使用“否定”限制的前提依据。
本文描述和示出的每个单独的实施方案具有独立的组分和特征,在不脱离本发明的范围或精神的情况下,这些组分和特征可以容易地与其它几个实施方案中的任何一个的特征分离或组合。任何列举的方法都可以按照列举的事件顺序或任何其它逻辑上可能的顺序来执行。
本专利申请中的短链醇也可以是特殊变性醇,或SD-醇。特殊变性醇是乙醇和另一种化学物质的组合,例如SDA 29、35和35A或SDA 40B、40C中的乙酸乙酯,其含有叔丁醇和苦精。根据一些其他实施方案,短链醇选自C1-C6烷基醇,诸如乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇、异丁醇、叔丁醇和戊醇。
在一个实施方案中,短链醇的存在量介于总组合物重量的25%至80%之间;约30%至约75%之间;约35%至约65%之间;约40%至约60%之间;约35%至约80%之间;约45%至约65%之间。在一个实施方案中,短链醇的存在量为约50%。在另一个实施方案中,短链醇的存在量大于总组合物重量的35%。
根据一些实施方案,表面活性剂和第二表面活性剂选自:月桂基硫酸钠、月桂基硫酸铵、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂基甘醇羧酸钠(和)月桂基葡糖苷、PEG-40甘油椰油酸酯&椰油醇聚醚硫酸酯钠、辛基/癸基葡糖苷、月桂酰肌氨酸钠、月桂酰燕麦氨基酸钠、椰酰基苹果氨基酸钠、C15-19烷烃、癸基葡糖苷&椰油酰胺丙基甜菜碱、癸基葡糖苷、月桂酰两性基乙酸钠、PEG-8PG椰油基葡糖苷聚二甲基硅氧烷、羟丙基双羟乙基二甲基氯化铵、椰油酰胺丙基羟基磺基甜菜碱、山梨醇油酸酯癸基葡糖苷交联聚合物、双硬脂基聚二甲基硅氧烷、PEG-8聚二甲基硅氧烷、双-PEG-8聚二甲基硅氧烷、PEG-12聚二甲基硅氧烷、双-PEG-12聚二甲基硅氧烷、双-PEG-10聚二甲基硅氧烷、双-PEG/PPG-14/14聚二甲基硅氧烷或PEG/PPG-18/18聚二甲基硅氧烷。
在一个实施方案中,表面活性剂是基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂。在另一个实施方案中,表面活性剂是(PEG)x聚二甲基硅氧烷,其中x为约6至约20。在另一个实施方案中,表面活性剂是双-PEG[y],其中[y]是指所有的双-PEG化合物具有重复的y氧乙烯基。
在一个实施方案中,基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂选自:PEG-8PG椰油糖苷聚二甲基硅氧烷、双硬脂基聚二甲基硅氧烷、PEG-8聚二甲基硅氧烷、PEG-12聚二甲基硅氧烷、双-PEG-12聚二甲基硅氧烷、双-PEG-10聚二甲基硅氧烷、双-PEG-8聚二甲基硅氧烷、双-PEG/PPG-14/14聚二甲基硅氧烷和PEG/PPG-18/18聚二甲基硅氧烷。在一个实施方案中,基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂选自由双-PEG-12聚二甲基硅氧烷、双-PEG-10聚二甲基硅氧烷和双-PEG-8聚二甲基硅氧烷组成的组。
在一个实施方案中,基于聚二甲基硅氧烷基的表面活性剂的存在量介于总组合物重量的约0.5%至约10.0%之间;约1.0%至约10.0%之间,约1.5%至约10.0%之间;约2.0%至约10.0%之间,约2.5%至约10.0%之间,约3.0%至约10.0%之间,约3.5%至约10.0%之间,约4.0%至约10.0%之间,约5.0%至约10.0%之间,约6.0%至约10.0%之间,约0.5%至约6.0%之间;约1.5%至约6.0%之间;约1.5%至约5.0%之间,约2.0%至约6.0%之间;或约2.5%至约10.0%之间。
根据一些进一步的实施方案,水的存在量不超过总组合物重量的约40.0%。在一个实施方案中,水的存在量为总组合物重量的约10.0%至约30.0%、15.0%至约35.0%或约15.0%至约25.0%。
在一个实施方案中,感觉改性剂选自以下组:清凉剂;增温剂;松弛剂或安抚剂;刺激剂或清新剂;或其混合物。
根据一些实施方案,感觉调节剂包括辣椒碱和/或水杨酸甲酯。
根据一些其他实施方案,清凉剂选自樟脑或樟脑衍生物、薄荷醇、薄荷醇的异构体、薄荷醇衍生物、4-甲基-3-(1-吡咯烷基)-2[5H]-呋喃酮、WS-23、1-(2-羟基苯基)-4-(3-硝基苯基)-1,2,3,6-四氢嘧啶-2-酮(Icilin)、1-(2-羟基苯基)-4-(3-硝基苯基)-1,2,3,6-四氢嘧啶-2-酮联合利华类似物(Icilin Unilever Analog)、5-甲基-4-(1-吡咯烷基)-3-[2H]-呋喃酮、4,5-二甲基-3-(1-吡咯烷基)-2[5H]-呋喃酮、异胡薄荷醇、3-(l-薄荷氧基)丙-1,2-二醇、3-(l-薄荷氧基)-2-甲基丙基-1,2-二醇、对薄荷烷-2,3-二醇、对薄荷烷-3,8-二醇、6-异丙基-9-甲基-1,4-二氧螺环[4,5]癸烷-2-甲醇、薄荷基琥珀酸酯及其碱土金属盐、三甲基环己醇、N-乙基-2-异丙基-5-甲基环己烷基甲酰胺、日本薄荷(Menthaarvensis,野薄荷)油、薄荷油、薄荷酮、薄荷甘油缩酮、乳酸薄荷酯、3-(l-薄荷氧基)乙-1-醇、3-(l-薄荷氧基)丙-1-醇、3-(l-薄荷氧基)丁-1-醇、l-薄荷基乙酸N-乙基酰胺、l-薄荷基-4-羟基戊酸酯、l-薄荷基-3-羟基丁酸酯、N,2,3-三甲基-2-(1-甲基乙基)丁酰胺和绿薄荷油。
根据一些实施方案,薄荷醇衍生物选自由以下组成的组:乙二醇碳酸薄荷酯、丙二醇碳酸薄荷酯、乳酸薄荷酯、薄荷酮甘油缩酮和3-(l-薄荷氧基)-1,2-丙二醇。在一个实施方案中,清凉剂是薄荷醇。
在一个实施方案中,清凉剂的存在量介于总组合物重量的约7.5%至约25%之间。在一个实施方案中,清凉剂的存在量介于总组合物重量的约7.5%至约8.5%之间,约7.5%至约9.0%之间,约7.5%至约10.5%之间,约9.0%至约12.0%之间,约9.0%至约13.0%之间,约9.0%至约14.0%之间,约9.0%至约15.0%之间,约9.0%至约16.0%之间,约9.0%至约17.0%之间,约10.0%至约13.0%之间,约10.0%至约14.0%之间,约10.0%至约15.0%之间,约10.0%至约16.0%之间,约10.0%至约17.0%之间,或约10.0%至约18.0%之间。在一个实施方案中,清凉剂的存在量介于总组合物重量的约10.0%或约16.0%之间。
根据一些其他实施方案,添加剂选自以下组,该组包括二硬脂基二甲基氯化铵、乙氧基乙二醇、PPG12/SMDI共聚物、PPG-苄基醚肉豆蔻酸酯、B-LC/HDI/PEG-100共聚物、聚山梨酯60、鲸蜡基聚二甲基硅氧烷、丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联共聚物、PEG-3二油酰氨基乙基铵、甲基葡糖醇聚醚-20、聚季铵盐-67、PEG-14M、丙二醇、椰油酰氨丙基甜菜碱、PEG-12-聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷20化妆品、聚二甲基硅氧烷交联聚合物共混物、USP级99%甘油(犹太认证)(glycerin 99%kosher USP)、己二酸二异丙酯、乙基己基甘油、肉豆蔻酸异丙酯、HPMC 4000、山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐。在一个实施方案中,添加剂是丙二醇。
在一个实施方案中,添加剂的存在量小于总组合物重量的7.5%。在一个实施方案中,添加剂的存在量介于总组合物重量的约0.1%至约10.0%之间,约0.5%至约10.0%之间;约1.0%至约10.0%之间,约0.5%至约5.0%之间,约0.5%至约6.0%之间,约0.5%至约7.0%之间,约0.5%至约8.0%之间,或约0.1%至约10.0%之间。在一个实施方案中,添加剂的存在量为总组合物重量的约2.5%。
在一个实施方案中,描述了一种可发泡组合物,其包含:
(i)短链醇或其混合物,存在量大于总组合物重量的35.0%;
(ii)表面活性剂,其存在量为总组合物重量的至少0.1%;
(iii)重量占7.5%或更多的薄荷醇;以及
(iv)水。
在一个实施方案中,如上所述的可发泡组合物还包含以下成分中的至少一种:
(i)添加剂;和/或
(ii)第二表面活性剂,其存在量为总组合物重量的至少0.1%。
在一个实施方案中,描述了一种可发泡组合物,其包含:
(i)短链醇或其混合物,存在量大于总组合物重量的35.0%;
(ii)表面活性剂,其存在量为总组合物重量的至少0.1%;
(iii)重量占7.5%或更多的薄荷醇;
(iv)第二表面活性剂,其存在量为总组合物重量的至少0.1%;以及
(v)水。
在一个实施方案中,如上所述的可发泡组合物还包含添加剂。
在一个实施方案中,如上所述的可发泡组合物包含:
(i)短链醇或其混合物,存在量大于总组合物重量的35.0%;
(ii)基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂,其存在量为总组合物重量的至少0.1%;
(iii)基于聚二甲基硅氧烷的第二表面活性剂,其存在量为总组合物重量的至少0.1%;
(iv)重量占7.5%或更多的薄荷醇;以及
(v)水。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)35.0%至80.0%的SD-醇;
(ii)0.5%至10.0%的聚二甲基硅氧烷表面活性剂;
(iii)7.5%至18.0%的薄荷醇;以及
(iv)水。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)35.0%至80.0%的SD-醇;
(ii)0.5%至10.0%的聚二甲基硅氧烷表面活性剂;
(iii)7.5%至18.0%薄荷醇;
(iv)0.5%至6.0%的第二聚二甲基硅氧烷表面活性剂;以及
(v)水。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)35.0%至80.0%的乙醇;
(ii)0.5%至10.0%的聚二甲基硅氧烷表面活性剂;
(iii)7.5%至18.0%的薄荷醇;
(iv)0.5%至6.0%的第二聚二甲基硅氧烷表面活性剂;以及
(v)水。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)35.0%至65.0%的SD-醇;
(ii)3.0%至10.0%的聚二甲基硅氧烷表面活性剂;
(iii)7.5%至16.0%的薄荷醇;以及
(iv)水。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)35.0%至65.0%的乙醇;
(ii)3.0%至10.0%的聚二甲基硅氧烷表面活性剂;
(iii)7.5%至16.0%的薄荷醇;以及
(iv)水。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)35.0%至65.0%的SD-醇;
(ii)3.0%至10.0%的聚二甲基硅氧烷表面活性剂;
(iii)7.5%至16.0%的薄荷醇;
(iv)0.5%至6.0%的第二聚二甲基硅氧烷表面活性剂;以及
(v)水。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)35.0%至65.0%的乙醇;
(ii)3.0%至10.0%的聚二甲基硅氧烷表面活性剂;
(iii)7.5%至16.0%的薄荷醇;
(iv)0.5%至6.0%的第二聚二甲基硅氧烷表面活性剂;以及
(v)水。
在一个实施方案中,如上所述的可发泡组合物还包含0.5%至5.0%的添加剂。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)45.0%至65.0%的SD-醇;
(ii)1.0%至6.0%的双-PEG-12聚二甲基硅氧烷;
(iii)2.0%至6.0%的双-PEG-8聚二甲基硅氧烷;
(iv)7.5%至16.0%的薄荷醇;
(v)水;以及可选地,
(vi)0.5%至5.0%的添加剂。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)45.0%至65.0%的乙醇;
(ii)1.0%至6.0%的双-PEG-12聚二甲基硅氧烷;
(iii)2.0%至6.0%的双-PEG-8聚二甲基硅氧烷;
(iv)7.5%至16.0%的薄荷醇;
(v)水;以及可选地,
(vi)0.5%至5.0%的添加剂。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)45.0%至65.0%的SD-醇;
(ii)1.5%至4.0%的双-PEG-12聚二甲基硅氧烷;
(iii)3.5%至6.0%的双-PEG-8聚二甲基硅氧烷;
(iv)7.5%至16.0%的薄荷醇;
(v)水;以及
(vi)0.5%至5.0%的添加剂。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)45.0%至65.0%的乙醇;
(ii)1.5%至4.0%的双-PEG-12聚二甲基硅氧烷;
(iii)3.5%至6.0%的双-PEG-8聚二甲基硅氧烷;
(iv)7.5%至16.0%的薄荷醇;
(v)水;以及
(vi)0.5%至5.0%的添加剂。
在一个实施方案中,可发泡组合物包含:
(i)45.0%至65.0%的乙醇;
(ii)1.5%至4.0%的双-PEG-12聚二甲基硅氧烷;
(iii)3.5%至6.0%的双-PEG-8聚二甲基硅氧烷;
(iv)7.5%至16%的薄荷醇;
(v)水;以及
(vi)0.5%至5.0%的添加剂。
在该实施方案中,该组合物与空气在低压下通过细孔筛混合以形成泡沫。
在任何上述实施方案中,SD-醇或乙醇可以被本文公开的任何其它短链醇或其混合物取代。
本公开还提供了一种缓解疼痛的方法,包括:将泡沫组合物施加到人的皮肤上,所述泡沫组合物包含
a)空气,其与b)组合物混合,
b)组合物,其包含:
(i)短链醇或其混合物;
(ii)表面活性剂;
(iii)重量占7.5%或更多的至少一种感觉改性剂;
(iv)水;
(v)可选地,添加剂;以及
(vi)可选地,第二表面活性剂。
在一个实施方案中,用于该方法的组合物不含添加剂或表面活性剂。在另一个实施方案中,该组合物含有添加剂或第二表面活性剂。在可替换的实施方案中,该组合物含有添加剂和第二表面活性剂。
本公开还提供了一种用于制备泡沫组合物并将泡沫组合物施加于人的皮肤上的方法,包括:a)将短链醇或其混合物与表面活性剂、重量占7.5%或更多的至少一种感觉改性剂、可选的添加剂和可选的第二表面活性剂组合,并将所述组合物储存在具有分配泵的非压力分配器中;b)启动所述分配泵以使该组合物与空气组合,从而当使用该分配泵分配该组合物时,该组合物发泡;和c)将泡沫施加到皮肤上。在一个实施方案中,用于该方法的组合物不含添加剂或表面活性剂。在另一个实施方案中,该组合物含有添加剂或第二表面活性剂。在可替换实施方案中,该组合物含有添加剂和第二表面活性剂。
本公开还提供了一种非压力分配器,其具有用于将组合物与空气混合并分配泡沫的分配泵,该分配器储存可发泡组合物,该可发泡组合物包含:短链醇或其混合物、表面活性剂、重量占7.5%或更多的至少一种感觉改性剂、可选的添加剂和可选的第二表面活性剂,其中该组合物被强制通过细孔筛并在低压下与空气混合以形成泡沫。
本公开还提供了一种使用非压力分配器形成泡沫的方法,该方法包括启动分配泵以通过细孔筛在低压条件下使以上公开的可发泡组合物与空气混合,从而形成从该分配器分配的泡沫。
本公开还提供了一种使用可发泡组合物生产和分配泡沫的方法,该方法包括:从具有分配泵的容器中分配可发泡组合物,该分配泵构造成在分配过程中在低压下通过细孔筛将空气与上述可发泡组合物混合以形成泡沫,其中该可发泡组合物包含短链醇或其混合物、表面活性剂、重量占7.5%或更多的至少一种感觉改性剂、可选的添加剂和可选的第二表面活性剂。
本公开还提供了一种制备泡沫组合物的方法,包括以下步骤:
(i)制备短链醇或其混合物与表面活性剂的混合物;
(ii)向上述混合物中加入7.5%重量或更多的至少一种感觉改性剂;
(iii)可选地,向上述混合物中加入添加剂和/或第二表面活性剂;以及
(iv)加入水。
下面所示的实施例旨在举例说明实施本发明的一些方式,但是并不限制本发明的范围。
实施例
实施例1-发泡组合物及其表面活性剂
本实施例中所考虑的基础配方如下表1所示。
根据泡沫质量来测试和评价几种表面活性剂。结果列于下表2中。
表2示出了在表1的基础配方中使用200/100目、1.5mL的输出的包含不同表面活性剂的多种泡沫组合物实施方案。以对比方式测试了来自不同制造商的具有相同INCI名称和不同分子量的多种表面活性剂,结果相似。
以上表2的结果显示在包含双-PEG二甲基硅氧烷作为表面活性剂的那些实施方案中具有优质泡沫质量。包含双-PEG/PPG-14/14聚二甲基硅氧烷和PEG/PPG-18/18聚二甲基硅氧烷作为表面活性剂的实施方案也提供了优质泡沫质量。**对于本文所述的双-PEG聚二甲基硅氧烷,还测试了含有10.0%薄荷醇的组合物。泡沫质量进一步提高。
实施例2-发泡组合物和表面活性剂的组合
本实施例中所考虑的基础配方如下表3所示。
根据泡沫质量测试和评价几种表面活性剂组合。结果列于下表4。
表4示出了在表3的基础配方中使用200/100目、1.5mL的输出的包含不同表面活性剂的多种泡沫组合物实施方案。以对比方式测试了来自不同制造商的具有相同INCI名称和不同分子量的多种表面活性剂,结果相似。
该评估的结果显示,所有包含两种表面活性剂的泡沫组合物实施方案提供了具有增加的停留时间的可用泡沫。
实施例3-发泡组合物和醇浓度
在一个实施方案中,评价了用于基础配方的醇的浓度范围。在该实施方案中使用的基础配方如以下表5中所示。
表6示出了在表5的基础配方中使用200/100目、1.5mL的输出的包含不同醇浓度的多种泡沫组合物实施方案。
以上表6的结果表明40-60%的醇赋予了良好的结果。
实施例4-具有可选的添加剂的发泡组合物
本发明的发泡组合物可选地还包含添加剂。在该实施例中,对具有不同的添加剂的表7的基础组合物的多种泡沫组合物实施方案进行测试。
添加剂本身并不主要用于改善发泡性能。在测试添加剂以用于提高诸如皮肤感觉和保湿等其他性能的同时,也评估了它们对发泡性能的影响。
表8示出了在表7的基础组合物中使用200/100目、5mL的输出的包含不同添加剂的多种泡沫组合物实施方案。
结果表明,提供与基础组合物基础物相似发泡性能的添加剂选自:乙氧基乙二醇、聚山梨酯60、丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联共聚物、PEG-3二油酰氨基乙基铵、甲基葡糖醇聚醚-20、丙二醇、PEG-12-聚二甲基硅氧烷、己二酸二异丙酯、乙基己基甘油、肉豆蔻酸异丙酯、山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐、USP级99%甘油(犹太认证)。而且,包含丙二醇的泡沫组合物实施方案在保持表7的基础组合物的发泡性能的同时显示出改善的保湿性。
实施例5-具有不同丙二醇浓度的发泡组合物
在该实施例中,设计了一组实验来评价泡沫组合物中不同浓度丙二醇的效果。
在包含不同浓度丙二醇的多种泡沫组合物实施方案中使用表9的基础配方。
表10示出了在表9的基础组合物中包含不同浓度丙二醇的多种泡沫组合物实施方案,以及它们与利用5%丙二醇发泡相比形成泡沫的结果;使用200/100目、5mL的输出。
结果显示,丙二醇浓度超过5%往往会降低发泡性能,而丙二醇浓度为0.5%至5%则提供了良好的结果。
实施例6-包含两种不同表面活性剂的发泡组合物
为了分析表面活性剂比例对包含两种表面活性剂的组合物的发泡性能的影响,进行以下实验。使用根据表11的基础泡沫组合物。
分析了包含表11的基础组合物和包含两种不同浓度的表面活性剂的多种泡沫组合物实施方案。结果示于表12中。
表12示出了使用200/100目、5mL的输出的多种泡沫组合物实施方案的发泡性能,所述泡沫组合物实施方案包含表11的基础组合物并包含两种不同浓度的表面活性剂。
结果表明,对于该比率,使用比双-PEG-12-聚二甲基硅氧烷更多量的双-PEG-8聚二甲基硅氧烷导致更好的发泡。总表面活性剂百分数的结果表明,5%的总表面活性剂足以良好地发泡。而且,使用双-PEG-12聚二甲基硅氧烷与双-PEG-8聚二甲基硅氧烷之比在1.5至2.33范围内的具有dief的表面活性剂可提供更好的结果,即4:6、2:3和1.5:3.5。
实施例7-用于评估泡沫质量的发泡试验
使用不同的致动器、筛孔尺寸和冲程体积进行发泡质量评估。在这些实施方案中,冲程体积是指注入液体中的空气的量。
上面的表13和14显示,根据空气注入“发泡”泵致动器、不同的筛网尺寸和冲程体积对不同配方进行泡沫评价,这些都是目视检查。使用200/100和150/250目的结果提供了最好的泡沫;0.8mL、1.2mL和1.5mL的冲程体积提供了类似的良好的结果,但随着冲程体积的增加,输出量也会增加。选择0.8mL冲程体积是为了优化单一给药部位的输出。结果与致动器头无关,因为将筛孔放入不同形状的致动器中会产生类似质量的泡沫。图1A示出了具有良好高度和均匀气泡的良好泡沫的实施例,泡沫没有立即塌陷。图1B和图1C分别示出了不均匀泡沫和泡沫质量较差的实施例。
尽管为了清楚地理解的目的,已经通过示例的方式对特定的实施方案进行了一些详细的描述,但是显而易见的是,根据本发明的教导,在不脱离所附权利要求的精神和范围的情况下,可以对其进行特定的变化和修改。
因此,前文仅示出了本发明的原理。可以设计出各种配置,这些配置虽然在本文中没有明确地描述或示出,但体现了本发明的原理,并且包括在本发明的精神和范围之内。此外,本文列举的所有示例和条件语言主要是为了帮助读者理解本发明的原理和由发明人为推进本领域而提出的概念,并且应解释为不限于这些具体列举的示例和条件。而且,本文列举本发明的原理、方面和实施方案及其具体实施例的所有说明都包括其结构和功能等同物。另外,这种等同物旨在包括当前已知的等同物和将来开发的等同物,即执行相同功能而不管结构如何的任何开发的元件。因此,本发明的范围并不旨在限制于本文所示和所述的示例性实施方案。相反,本发明的范围和精神由所附权利要求来体现。
本发明的带编号的实施方案
这里提供的是所公开技术的带编号的实施方案。这些实施方案仅是说明性的,并不限制本公开内容或所附权利要求的范围。
实施方案1.一种可发泡组合物,包含:(i)短链醇或其混合物;(ii)表面活性剂;(iii)重量占7.5%或更多的至少一种感觉改性剂;(iii)水;和可选地,(iv)添加剂和/或第二表面活性剂。
实施方案2.实施方案1的组合物,其中,短链醇选自C1-C6烷基醇或其组合。
实施方案3.实施方案2的可发泡组合物,其中,该短链醇是乙醇。
实施方案4.实施方案1-3中任一项的可发泡组合物,其中,该短链醇的存在量在总组合物重量的35.0%至60.0%的范围内。
实施方案5.实施方案1-4中任一项的可发泡组合物,其中,所述表面活性剂是基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂。
实施方案6.实施方案5的可发泡组合物,其中,所述基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂选自由以下组成的组:PEG-8PG椰油基葡糖苷聚二甲基硅氧烷、双硬脂基聚二甲基硅氧烷、PEG-8聚二甲基硅氧烷、PEG-12聚二甲基硅氧烷、双-PEG-12聚二甲基硅氧烷、双-PEG-10聚二甲基硅氧烷、双-PEG-8聚二甲基硅氧烷、双-PEG/PPG-14/14聚二甲基硅氧烷或PEG/PPG-18/18聚二甲基硅氧烷。
实施方案7.实施方案6的可发泡组合物,其中,基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂选自由双-PEG-12聚二甲基硅氧烷和双-PEG-8聚二甲基硅氧烷组成的组。
实施方案8.实施方案1-7中任一项的可发泡组合物,其中,该表面活性剂的存在量为总组合物重量的至少0.1%。
实施方案9.实施方案8的可发泡组合物,其中,该表面活性剂的存在量为总组合物重量的约2.0%至约10.0%。
实施方案10.实施方案1-9中任一项的可发泡组合物,其中,该感觉改性剂选自:清凉剂;增温剂;松弛剂或安抚剂;刺激或提神剂;或其混合物。
实施方案11.实施方案10的可发泡组合物,其中,该感觉调节剂包括辣椒碱和/或水杨酸甲酯。
实施方案12.实施方案10的可发泡组合物,其中,该清凉剂选自樟脑或樟脑衍生物;薄荷醇;薄荷醇的异构体、薄荷醇衍生物;4-甲基-3-(1-吡咯烷基)-2[5H]-呋喃酮;WS-23、1-(2-羟基苯基)-4-(3-硝基苯基)-1,2,3,6-四氢嘧啶-2-酮(Icilin)、1-(2-羟基苯基)-4-(3-硝基苯基)-1,2,3,6-四氢嘧啶-2-酮联合利华类似物(Icilin UnileverAnalog)、5-甲基-4-(1-吡咯烷基)-3-[2H]-呋喃酮;4,5-二甲基-3-(1-吡咯烷基)-2[5H]-呋喃酮;异胡薄荷醇、3-(l-薄荷氧基)丙-1,2-二醇、3-(l-薄荷氧基)-2-甲基丙基-1,2-二醇、对薄荷烷-2,3-二醇、对薄荷烷-3,8-二醇、6-异丙基-9-甲基-1,4-二氧螺环[4,5]癸烷-2-甲醇、薄荷基琥珀酸酯及其碱土金属盐、三甲基环己醇、N-乙基-2-异丙基-5-甲基环己烷基甲酰胺、日本薄荷(Mentha arvensis,野薄荷)油、薄荷油、薄荷酮、薄荷甘油缩酮、乳酸薄荷酯、3-(l-薄荷氧基)乙-1-醇、3-(l-薄荷氧基)丙-1-醇、3-(l-薄荷氧基)丁-1-醇、l-薄荷基乙酸N-乙基酰胺、l-薄荷基-4-羟基戊酸酯、l-薄荷基-3-羟基丁酸酯、N,2,3-三甲基-2-(1-甲基乙基)丁酰胺和绿薄荷油。
实施方案13.实施方案12的可发泡组合物,其中,该清凉剂的存在量为总组合物重量的7.5%至16.0%。
实施方案14.实施方案1-13中任一项的可发泡组合物,其中,该添加剂选自由以下组成的组:乙氧基乙二醇、聚山梨酯60、丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联共聚物、PEG-3二油酰氨基乙基铵、甲基葡糖醇聚醚-20、丙二醇、PEG-12-聚二甲基硅氧烷、己二酸二异丙酯、乙基己基甘油、肉豆蔻酸异丙酯、山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐和USP级99%甘油(犹太认证)(glycerin 99%kosher USP)。
实施方案15.实施方案14的可发泡组合物,其中,该添加剂是丙二醇。
实施方案16.实施方案14的可发泡组合物,其中,该添加剂的存在量等于或小于总组合物重量的5.0%。
实施方案17.实施方案1-16中任一项的可发泡组合物,其中,所述第二表面活性剂是基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂。
实施方案18.实施方案17的可发泡组合物,其中,所述第二表面活性剂的存在量为总组合物重量的至少0.1%。
实施方案19.实施方案17的可发泡组合物,其中,两种可接受的表面活性剂是双-PEG-12聚二甲基硅氧烷和双-PEG-8聚二甲基硅氧烷。
实施方案20.实施方案19的可发泡组合物,其中,双-PEG-12二甲基硅氧烷与双-PEG-8二甲基硅氧烷的百分比分别在1.0至3.5的范围内。
实施方案21.一种泡沫组合物,包含:(i)35.0%-65.0%的SD-醇;(ii)1.0%-10.0%的聚二甲基硅氧烷表面活性剂;(iii)7.5%-16.0%的薄荷醇;(iv)水;和可选地,(v)0.5%至5.0%的添加剂和/或0.5%至6.0%的第二聚二甲基硅氧烷表面活性剂。
实施方案22.一种泡沫组合物,包含:(i)45.0%至65.0%的SD-醇;(ii)1.5%-4.0%的双-PEG-12聚二甲基硅氧烷;(iii)3.5%至6.0%的双-PEG-8聚二甲基硅氧烷;(iv)7.5%至16.0%的薄荷醇;(v)水;和可选地,(vi)0.5%至5.0%的添加剂。
实施方案23.一种制备实施方案1-20中任一项的泡沫组合物的方法,包括以下步骤:(i)制备短链醇或其混合物与可接受的表面活性剂的混合物;(ii)向混合物中加入大于7.5%重量或更多的至少一种感觉改性剂;(iii)可选地向混合物中加入上述添加剂和/或第二可接受的表面活性剂;以及(iv)加入水。
Claims (23)
1.一种可发泡组合物,包含:
(i)短链醇或其混合物;
(ii)表面活性剂;
(iii)重量占7.5%或更多的至少一种感觉改性剂;
(iii)水;以及可选地,
(iv)添加剂和/或第二表面活性剂。
2.根据权利要求1所述的可发泡组合物,其中,所述短链醇选自C1-C6烷基醇或其组合。
3.根据权利要求2所述的可发泡组合物,其中,所述短链醇是乙醇。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的可发泡组合物,其中,所述短链醇的存在量在总组合物重量的35.0%至60.0%的范围内。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的可发泡组合物,其中,所述表面活性剂是基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂。
6.根据权利要求5所述的组合物,其中,所述基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂选自由以下组成的组:PEG-8PG椰油基葡糖苷聚二甲基硅氧烷、双硬脂基聚二甲基硅氧烷、PEG-8聚二甲基硅氧烷、PEG-12聚二甲基硅氧烷、双-PEG-12聚二甲基硅氧烷、双-PEG-10聚二甲基硅氧烷、双-PEG-8聚二甲基硅氧烷、双-PEG/PPG-14/14聚二甲基硅氧烷或PEG/PPG-18/18聚二甲基硅氧烷。
7.根据权利要求6所述的可发泡组合物,其中,所述基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂选自由双-PEG-12聚二甲基硅氧烷和双-PEG-8聚二甲基硅氧烷组成的组。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的可发泡组合物,其中,所述表面活性剂的存在量为总组合物重量的至少0.1%。
9.根据权利要求8所述的可发泡组合物,其中,所述表面活性剂的存在量介于总组合物重量的约2.0%至约10.0%之间。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的可发泡组合物,其中,所述感觉改性剂选自由以下组成的组:清凉剂;增温剂;松弛剂或安抚剂;刺激或提神剂;或其混合物。
11.根据权利要求10所述的可发泡组合物,其中,所述感觉调节剂包括辣椒碱和/或水杨酸甲酯。
12.根据权利要求10所述的可发泡组合物,其中,所述清凉剂选自樟脑或樟脑衍生物;薄荷醇;薄荷醇的异构体、薄荷醇衍生物;4-甲基-3-(1-吡咯烷基)-2[5H]-呋喃酮;WS-23、1-(2-羟基苯基)-4-(3-硝基苯基)-1,2,3,6-四氢嘧啶-2-酮、1-(2-羟基苯基)-4-(3-硝基苯基)-1,2,3,6-四氢嘧啶-2-酮联合利华类似物、5-甲基-4-(1-吡咯烷基)-3-[2H]-呋喃酮;4,5-二甲基-3-(1-吡咯烷基)-2[5H]-呋喃酮;异胡薄荷醇、3-(l-薄荷氧基)丙-1,2-二醇、3-(l-薄荷氧基)-2-甲基丙基-1,2-二醇、对薄荷烷-2,3-二醇、对薄荷烷-3,8-二醇、6-异丙基-9-甲基-1,4-二氧螺环[4,5]癸烷-2-甲醇、薄荷基琥珀酸酯及其碱土金属盐、三甲基环己醇、N-乙基-2-异丙基-5-甲基环己烷基甲酰胺、日本薄荷(Mentha arvensis)油、薄荷油、薄荷酮、薄荷甘油缩酮、乳酸薄荷酯、3-(l-薄荷氧基)乙-1-醇、3-(l-薄荷氧基)丙-1-醇、3-(l-薄荷氧基)丁-1-醇、l-薄荷基乙酸N-乙基酰胺、l-薄荷基-4-羟基戊酸酯、l-薄荷基-3-羟基丁酸酯、N,2,3-三甲基-2-(1-甲基乙基)丁酰胺和绿薄荷油。
13.根据权利要求12所述的可发泡组合物,其中,所述清凉剂的存在量介于总组合物重量的7.5%至16.0%之间。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的可发泡组合物,其中,所述添加剂选自由以下组成的组:乙氧基乙二醇、聚山梨酯60、丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联共聚物、PEG-3二油酰氨基乙基铵、甲基葡糖醇聚醚-20、丙二醇、PEG-12-聚二甲基硅氧烷、己二酸二异丙酯、乙基己基甘油、肉豆蔻酸异丙酯、山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐和USP级犹太认证99%甘油。
15.根据权利要求14所述的可发泡组合物,其中,所述添加剂是丙二醇。
16.根据权利要求14所述的可发泡组合物,其中,所述添加剂的存在量等于或小于总组合物重量的5.0%。
17.根据权利要求1-16中任一项所述的可发泡组合物,其中,所述第二表面活性剂是基于聚二甲基硅氧烷的表面活性剂。
18.根据权利要求17所述的可发泡组合物,其中,所述第二表面活性剂的存在量为总组合物重量的至少0.1%。
19.根据权利要求17所述的可发泡组合物,其中,两种可接受的表面活性剂是双-PEG-12聚二甲基硅氧烷和双-PEG-8聚二甲基硅氧烷。
20.根据权利要求19所述的可发泡组合物,其中,双-PEG-12二甲基硅氧烷与双-PEG-8二甲基硅氧烷的百分比分别在1.0至3.5的范围内。
21.一种泡沫组合物,包括:
(i)35.0%至65.0%的SD-醇;
(ii)1.0%至10.0%的聚二甲基硅氧烷表面活性剂;
(iii)7.5%至16.0%的薄荷醇;
(iv)水;以及,可选地,
(v)0.5%至5.0%的添加剂和/或0.5%至6.0%的第二聚二甲基硅氧烷表面活性剂。
22.一种泡沫组合物,包括:
(i)45.0%至65.0%的SD-醇;
(ii)1.5%至4.0%的双-PEG-12聚二甲基硅氧烷;
(iii)3.5%至6.0%的双-PEG-8聚二甲基硅氧烷;
(iv)7.5%至16.0%的薄荷醇;
(v)水;以及,可选地,
(vi)0.5%至5.0%的添加剂。
23.一种制备权利要求1-20中任一项所述的泡沫组合物的方法,包括以下步骤:
(i)制备短链醇或其混合物与可接受的表面活性剂的混合物;
(ii)向上述混合物中加入重量占7.5%或更多的至少一种感觉改性剂;
(iii)可选地,向上述混合物中加入添加剂和/或第二可接受的表面活性剂;以及
(iv)加入水。
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