CN116273862A - 一种多功能无菌筛分机 - Google Patents

Abstract

本发明涉及筛分机技术领域，且公开了一种多功能无菌筛分机，包括筛分机本体，所述筛分机本体的底端设有驱动器，所述筛分机本体的底端边缘固定连接有支腿，所述驱动器的内部设有配重机构，所述筛分机本体的顶部通过螺栓连接有筛分机筒体；本发明在筛分过程中是一个完全密闭的筛分设备，并且设备内壁具备无菌级别的内壁，保证了整个设备内部的无菌要求。在筛分的过程中按批次进行筛分，中途不出料的结构保证了目标粒径区间的一个高合格率要求，筛分充分，避免了普通筛分设备的边筛边出料有不合格物料带出现象，提高了筛分后物料的高合格率和高得收率的效果，整个设备的制作工艺及用料符合相关制药行业的GMP法规要求。

Description

一种多功能无菌筛分机

技术领域

本发明涉及筛分机技术领域，更具体地涉及一种多功能无菌筛分机。

背景技术

传统的振动筛分机一般筛分颗粒比较大的物料，如：砂、砾石、碎石，粉体，浆料分离等物料按颗粒大小分成不同级别的振动筛分机械设备。但是传统的筛分机一般只能筛分毫米级别的物料，达不到微米以及纳米级别的物料，筛分过程一般是连续的，筛分物料进入到筛网上之后，小于筛孔尺寸的物料透过筛孔，称为筛下产物；大于筛孔尺寸的物料从筛面上不断排出并可能带出未过筛的物料，称为筛上产物。并且筛分后的物料精度很难控制在一个有效的范围之内，并且在筛分过程中大部分都是开放式的筛分结构，达不到生物制药，医美，电子等行业的无菌要求，从而不符合相关的法规要求，目前在生物制药和医美行业通过机械搅拌均质乳化和固化等工艺流程制作出来的微/纳米球进行再次配液制成的药品要注射到人的体内(如抗癌药物，玻尿酸等药品)，所以在进行再次配液之前要把固化后不同大小的微/纳米球分离出来，这种工艺制作出来的乳剂微/纳米球的粒径分布跨度很宽通常在0.01～100微米之间，甚至范围更宽，但通常目标粒径范围要取在一定的区间之内，例如目标粒径范围在30～60微米之间，并且要在无菌的设备内和环境下进行分离和收集区间的目标粒径，目前没有更好的办法将目标粒径分离出来，导致行业内生产加工工艺的一个瓶颈。

发明内容

为了克服现有技术的上述缺陷，本发明提供了一种多功能无菌筛分机，以解决上述背景技术中存在的问题。

本发明提供如下技术方案：一种多功能无菌筛分机，包括筛分机本体，所述筛分机本体的底端设有驱动器，所述筛分机本体的底端边缘固定连接有支腿，所述驱动器的内部设有配重机构，所述筛分机本体的顶部通过螺栓连接有筛分机筒体，所述筛分机筒体的顶部活动连接有连接盖，所述筛分机筒体和连接盖的边缘之间活动连接有手柄，所述连接盖的顶部固定连接有顶盖连接件，所述顶盖连接件的端部固定连接有连接顶盖，所述连接盖与连接顶盖之间设有粗筛网，所述筛分机筒体与连接盖之间设有成品筛，所述筛分机筒体的表面设有提升装置；

进一步的，所述配重机构包括承板本体，所述承板本体顶部通过定位柱活动套接有上、下承重板。

进一步的，所述承板本体的表面开设有凹槽，所述上、下承重板的底端均固定连接有承重板楔子。

进一步的，所述承板本体的顶部边缘开设有卡槽，所述上、下承重板的端部设有凸起。

进一步的，所述承板本体的表面外侧设有调节指数，并对应承板本体顶部的卡槽。

进一步的，所述筛分机本体和筛分机筒体的表面开设有配重口，所述支腿的底端设有定位板。

进一步的，所述连接顶盖的顶部设有进料口。

进一步的，所述连接盖的顶部设有工艺口，所述连接盖的表面设有粗球出料口。

进一步的，所述连接盖和连接顶盖的顶部均设有视灯和视镜。

进一步的，所述筛分机筒体的表面两侧分别设有排放口和成品球出料口。

本发明的技术效果和优点：

1.本发明在筛分过程中是一个完全密闭的筛分设备，并且设备内壁具备无菌级别的内壁，保证了整个设备内部的无菌要求。在筛分的过程中按批次进行筛分，中途不出料的结构保证了目标粒径区间的一个高合格率要求，筛分充分，避免了普通筛分设备的边筛边出料有不合格物料带出现象，提高了筛分后物料的高合格率和高得收率的效果，整个设备的制作工艺及用料符合相关制药行业的GMP法规要求。

2.本发明用于从液体中分离固体、从大颗粒中分离小颗粒并清除杂质的筛分装置。是一种无菌级别圆形筛分机，是一种组合式振动筛分机，具有筛分/过滤/脱水/干燥等一系列功能。同时适用于湿法和干法工艺，并具备在线CIP及SIP功能，多功能无菌筛分机具备无菌级别抛光内壁，能够有效地减少物料的残留以及保证物料的无菌性。

3.本发明通过物料匹配的运动发生器驱动，用于传输到筛网上的振动力。物料根据要求可在筛网上分离。大颗粒将收集在筛网上方，该筛网通常使用粗网格。产品则通过细筛网收集在下层筛网上，并实现目标粒径区间范围内的收率。

附图说明

图1为本发明的整体结构示意图。

图2为本发明的剖面结构示意图。

图3为本发明的超前角示意图。

图4为本发明的配重机构俯视结构示意图。

图5为本发明的配重机构部分结构示意图。

附图标记为：1、筛分机本体；2、支腿；3、筛分机筒体；4、连接盖；5、连接顶盖；6、配重口；7、进料口；8、顶盖连接件；9、工艺口；10、粗球出料口；11、视灯；12、视镜；13、提升装置；14、驱动器；15、排放口；16、成品球出料口；17、手柄；18、粗筛网；19、成品筛；20、配重机构。

具体实施方式

下面将结合本发明中的附图，对本发明中的技术方案进行清楚、完整的描述，另外，在以下的实施方式中记载的各结构的形态只不过是例示，本发明所涉及的并不限定于在以下的实施方式中记载的各结构，在本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施方式都属于本发明保护的范围。

参照图1-5，本发明提供了一种多功能无菌筛分机，包括筛分机本体1，筛分机本体1的底端设有驱动器14，筛分机本体1的底端边缘固定连接有支腿2，驱动器14的内部设有配重机构20，筛分机本体1的顶部通过螺栓连接有筛分机筒体3，筛分机筒体3的顶部活动连接有连接盖4，筛分机筒体3和连接盖4的边缘之间活动连接有手柄17，连接盖4的顶部固定连接有顶盖连接件8，顶盖连接件8的端部固定连接有连接顶盖5，连接盖4与连接顶盖5之间设有粗筛网18，筛分机筒体3与连接盖4之间设有成品筛19，筛分机筒体3的表面设有提升装置13；

其中，配重机构20包括承板本体，承板本体顶部通过定位柱活动套接有上、下承重板，便于对上、下承重板之间进行调节，能够为装置整体提供不同的偏心力，进而能够根据筛分的条件进行调节。

其中，承板本体的表面开设有凹槽，上、下承重板的底端均固定连接有承重板楔子，便于能够将承重板楔子卡在凹槽内侧，从而能够对上、下承重板的位置进行调节固定。

其中，承板本体的顶部边缘开设有卡槽，上、下承重板的端部设有凸起，便于对上、下承重板的位置进行调节限制固定。

其中，承板本体的表面外侧设有调节指数，并对应承板本体顶部的卡槽，便于能够对上、下承重板之间的夹角进行有效的控制，以便达到不同的筛分条件。

其中，筛分机本体1和筛分机筒体3的表面开设有配重口6，支腿2的底端设有定位板，便于配重口6能够对装置整体进行配重，能够对配重机构20进行调节，同时通过定位板与地面之间通过膨胀螺栓进行连接能够快速地进行连接固定。

其中，连接顶盖5的顶部设有进料口7，便于通过进料口7向装置的内部添加所需筛分的物料。

其中，连接盖4的顶部设有工艺口9，连接盖4的表面设有粗球出料口10，便于能够通过粗球出料口10向外部对粗筛的物料进行排出。

其中，连接盖4和连接顶盖5的顶部均设有视灯11和视镜12，便于通过视灯11和视镜12能够对连接盖4和连接顶盖5的内部运行情况进行查看，操作方便。

其中，筛分机筒体3的表面两侧分别设有排放口15和成品球出料口16，便于能够将筛分好的物料通过排放口15和成品球出料口16向外部排出。

本发明的工作原理：在使用的过程中，为了实现最佳的筛分效率，物料在水平通过筛网时必须拥有一个垂直振动。该振动因物料特性以及偏心轮的重量设置而异。重质、粗糙或潮湿的物料通常需要额外的垂直振动，具体由底端偏心轮上更大的作用力实现。轻质、超细的物料需要较小的垂直振动，通过底端偏心轮上较小的作用力便可实现，物料振动过滤干燥过程中，产品在筛网上的分布模式应最适宜收集-干燥循环中每一个阶段：脱水、干燥和卸料。通常情况下，只需为全部三个工艺阶段选择一个共用的超前角设置，产品在振动筛上的分布模式在很大程度上受到超前角的控制，超前角是顶端偏心质量与底端偏心质量之间的空间关系。保持顶端偏心锤设置为0，并更改底端偏心锤设置为所需的超前角。一般情况下，底端质量在一定程度上超前于顶端质量。该程度被称为超前角，超前角的不同，导致物料的路径不同，从而能够达到不同的筛分效果，为了在承重板之间设置不同超前角，抬高两个手柄并向内按下以松开承板凹槽中的楔子。同时握持两个承重板并移动至所需的超前角，然后放下承重板并拉动把手。这将重新将承重板定位在新的超前角凹槽位置。根据需要重复上述步骤。仅作很小的超前角变化直至筛网表面上达到所需的模式。有关不同的超前角设置对物料在筛网上的移动的影响，一旦确定正确的超前角，承重板的位置与超前角之间的距离应相等(相同槽数)，以获得所需的偏心力。并拢承重板将增加偏心力，分开承重板将减小偏心力，从而能够达到不同的筛分效果，操作方便，排料阶段中产品塞打开。进料/过滤步骤:固体颗粒聚集在过滤介质上表面，液体则作为滤液通过滤网。振动电机的振动力导致固体形成一个轨迹。固体颗粒在一个过滤介质周围的圆形路径中振动和移动。该固体“动态床”为液体提供一个不断变化的过滤通道，并允许在整个过滤介质中以低压梯度进行过滤。干燥步骤:干燥通过真空和气体组合实现。尽管最佳干燥通常不需要全真空，该设备额定为全真空(1bar真空)。从过滤介质上面抽真空，吹扫气体从过滤介质下面引入。对于大多数工艺，反应腔内的吹扫气体所需量大约为每一公斤干燥固体需要2scfm的气体。当该气体穿过反应腔时，在筛分机腔内尽量维持1/3的真空(即大约9-17英寸汞柱的真空)。以上仅为广泛潮湿固体应用中实现良好干燥特性的推荐设置。使用上述设置作为指南，不同品种物料需要进行验证来实现。

一旦干燥步骤结束，执行以下操作：

a、切断筛分机腔内的真空。

b、切断筛分机吹扫气流。

c、逆转电机旋转方向(通过变频驱动)。

d、打开产排料阀(气缸)。

e、将干燥固体装入合适的袋子/容器中，因为它们会从排料口流出。通常情况下，固体排料时无需更改偏心锤或超前角设置。有些情况下则需要进一步调整或设置变更。相关事宜详情，请咨询迈特公司。设备装运之前，测试压力、真空和偏心锤组件设置，以在两个筛网上达到最佳的振动参数。无需进一步调整以满足您的特定工艺。

使用无菌筛分机进行浆液湿法筛分时，

1、组装设备，并安装两个筛网。

2、设置超前角和底端偏心锤。

3、同时使用快装卡箍，连接柔性进料管线至筛分机进料口。根据软管直径大小确保软管最短为6"至10"，且不会限制设备振动。

4、确保已拆除装运支架和五金件。

5、确保分筛罐的支腿位于锁定位置状态，以防操作过程中发生位移。

6、确保所有接管卡箍紧固。

7、拧紧所有快装卡箍(手动拧紧快装卡箍，卡箍拆除后都必须重新拧紧，并在运行之后定期检查以防造成设备损坏)。

8、确保放料阀位于正确位置且封闭。该步骤中，产品卸料管口应封闭，但微粒/排水管口应打开并连接至排放系统。连接软管应灵活(至少6"至10"长)，以免阻碍筛分机的工作。

9、使用控制箱上的启动按钮启动设备。通过设备视镜目测设备上的振幅确定垂直和水平振幅。根据需要调整偏心锤组件来改变振幅。

10、开始转移入物料。

11、液体通过出口排放，而潮湿固体则沿着筛网上预设的模式移动。固体在筛网上的移动模式受超前角的控制(参阅本章节之前的物料分布模式章节)。

12、脱水结束时，关闭进料口，打开真空口和排气口以达到干燥所需的真空度以及范围为每公斤干燥固体2scfm的气体排放率。

13、干燥过程中维持真空度在一个恒定水平。通过各工艺的可行性研究预先设定干燥时间的长短。

14、干燥结束时，打开产品放料阀进行放料。

最后应说明的几点是：首先，在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，可以是机械连接或电连接，也可以是两个元件内部的连通，可以是直接相连，“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变，则相对位置关系可能发生改变；

其次：本发明公开实施例附图中，只涉及到与本公开实施例涉及到的结构，其他结构可参考通常设计，在不冲突情况下，本发明同一实施例及不同实施例可以相互组合；

最后：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种多功能无菌筛分机，包括筛分机本体(1)，其特征在于：所述筛分机本体(1)的底端设有驱动器(14)，所述筛分机本体(1)的底端边缘固定连接有支腿(2)，所述驱动器(14)的内部设有配重机构(20)，所述筛分机本体(1)的顶部通过螺栓连接有筛分机筒体(3)，所述筛分机筒体(3)的顶部活动连接有连接盖(4)，所述筛分机筒体(3)和连接盖(4)的边缘之间活动连接有手柄(17)，所述连接盖(4)的顶部固定连接有顶盖连接件(8)，所述顶盖连接件(8)的端部固定连接有连接顶盖(5)，所述连接盖(4)与连接顶盖(5)之间设有粗筛网(18)，所述筛分机筒体(3)与连接盖(4)之间设有成品筛(19)，所述筛分机筒体(3)的表面设有提升装置(13)。

2.根据权利要求1所述的一种多功能无菌筛分机，其特征在于：所述配重机构(20)包括承板本体，所述承板本体顶部通过定位柱活动套接有上、下承重板。

3.根据权利要求2所述的一种多功能无菌筛分机，其特征在于：所述承板本体的表面开设有凹槽，所述上、下承重板的底端均固定连接有承重板楔子。

4.根据权利要求2所述的一种多功能无菌筛分机，其特征在于：所述承板本体的顶部边缘开设有卡槽，所述上、下承重板的端部设有凸起。

5.根据权利要求4所述的一种多功能无菌筛分机，其特征在于：所述承板本体的表面外侧设有调节指数，并对应承板本体顶部的卡槽。

6.根据权利要求1所述的一种多功能无菌筛分机，其特征在于：所述筛分机本体(1)和筛分机筒体(3)的表面开设有配重口(6)，所述支腿(2)的底端设有定位板。

7.根据权利要求1所述的一种多功能无菌筛分机，其特征在于：所述连接顶盖(5)的顶部设有进料口(7)。

8.根据权利要求1所述的一种多功能无菌筛分机，其特征在于：所述连接盖(4)的顶部设有工艺口(9)，所述连接盖(4)的表面设有粗球出料口(10)。

9.根据权利要求1所述的一种多功能无菌筛分机，其特征在于：所述连接盖(4)和连接顶盖(5)的顶部均设有视灯(11)和视镜(12)。

10.根据权利要求1所述的一种多功能无菌筛分机，其特征在于：所述筛分机筒体(3)的表面两侧分别设有排放口(15)和成品球出料口(16)。

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