CN116171133A - 用于血栓切除术的可扩张多层电极元件 - Google Patents

Abstract

一种装置(20)包括一个或更多个纵向元件(28a、28b、30、60)以及一个或更多个可扩张的多层电极元件(24)，该纵向元件被构造为穿过对象身体内的护套(22)，该可扩张的多层电极元件被联接到纵向元件。电极元件被构造成在缩陷在护套内的同时向身体内的血栓前进，并在前进到血栓后在护套远侧扩张。每个电极元件包括一个或更多个参考电极(34)和一个或更多个有源电极(36)，该有源电极被构造成在电极元件扩张之后，在有源电极和参考电极之间施加电压时吸引血栓。还描述了其他实施例。

Description

用于血栓切除术的可扩张多层电极元件

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年9月16日提交的题为“Expandable electrode elements forthrombectomy procedures(用于血栓切除术的可扩张电极元件)”的美国临时申请第63/078，920号的权益，其公开内容通过引用并入本文。

发明领域

本发明涉及医疗设备的领域，特别是用于血栓切除术的设备。

背景

Orion的美国专利10,028,782(其公开内容通过引用并入本文)描述了一种柔性导管设备，该柔性导管设备能够被引入身体通道并从其中抽出流体或将流体引入其中。该设备包括构造成在身体通道中施加电信号以进行血栓溶解和/或血栓切除术的电极，其中所述电极之一被设计成接触血栓材料并移除或溶解血栓材料，并且其中电压信号是单极脉冲电压信号。

Taff等人的美国专利申请公开2018/0116717(其公开内容通过引用并入本文)描述了一种用于从对象身体移除血栓的装置。该装置包括由第一导电金属制成的第一电极、由不同于第一导电金属的第二导电金属制成的第二电极、以及电压源，该电压源被配置为当第一电极与血栓接触时且当第二电极位于对象身体内时，在第一电极和第二电极之间施加正单极电压。

Taff等人的美国专利申请公开2019/0262069(其公开内容通过引用并入本文)描述了一种装置，该装置包括电绝缘管，该电绝缘管包括具有周向壁的远侧端部，该周向壁被成形为界定一个或更多个穿孔，该远侧端部被构造为插入对象的身体中；外电极，其设置在电绝缘管的远侧端部上，并被构造为在电绝缘管位于身体内的同时至少部分置于血栓内；以及内电极，该内电极被构造为在外电极至少部分置于血栓内的同时置于管内，与穿孔相对。在外电极至少部分地置于血栓内且内电极与穿孔相对的同时，当在外电极和内电极之间施加正电压使得电流流过穿孔时，外电极被构造成吸引血栓。

Taff等人的美国专利申请公开2021/0186540(其公开内容通过引用并入本文)描述了一种包括管的装置。该管被构造成前进到堵塞物，并且包括被构造成连接到抽吸施加设备的近侧毂(proximal hub)，使得在管前进到堵塞物之后，由抽吸施加设备产生的吸力经由管被施加到堵塞物。该装置还包括控制元件，所述控制元件包括第一导电圆周部分和第二导电圆周部分，该第一导电圆周部分和第二导电圆周部分被构造成穿过管。该装置还包括第一导电元件和第二导电元件，该第一导电元件和第二导电元件被构造成将第一导电圆周部分和第二导电圆周部分连接到电源的相应端子。第一导电圆周部分构造成当电源经由第一导电元件和第二导电元件在第一导电圆周部分和第二导电圆周部分之间施加电压时吸引堵塞物，使得在吸力施加到堵塞物时堵塞物锚定到控制元件。

Taff等人的国际专利申请公开WO/2019/243992(其公开内容通过引用并入本文)描述了一种用于从对象身体移除堵塞物的装置。该装置包括参考电极，该参考电极被构造为插入到身体中；电绝缘元件，其覆盖参考电极，电绝缘元件被成形为界定暴露参考电极的一部分的间隙；有源电极，其覆盖电绝缘元件；以及导电元件，其穿过参考电极并电连接到有源电极，导电元件被构造为将有源电极电连接到电源，使得通过电源在有源电极和参考电极之间施加电压导致有源电极吸引堵塞物。

Taff等人的国际专利申请公开WO/2020/174326(其公开内容通过引用并入本文)描述了一种用于治疗对象身体内堵塞物的装置，包括管，该管被构造为插入身体内并被成形为界定：第一腔和具有远侧开口的第二腔。该装置还包括一对电极，该对电极被构造成在电极之间施加电压时向堵塞物施加电流，该对电极包括包裹在管周围的外电极和被构造成穿过第一腔的内电极。

发明概述

根据本发明的一些实施例，提供了一种装置，该装置包括一个或更多个纵向元件以及一个或更多个联接到纵向元件的可扩张多层电极元件，该纵向元件被构造为穿过对象身体内的护套。电极元件被构造成在缩陷在护套内的同时向身体中的血栓前进，并且在前进到血栓后在护套的远侧扩张。每个电极元件包括一个或更多个参考电极和一个或更多个有源电极，该有源电极被构造成在电极元件扩张之后在有源电极和参考电极之间施加电压时吸引血栓。

在一些实施例中，该装置还包括护套。

在一些实施例中，纵向元件包括近侧联接的纵向元件，该近侧联接的纵向元件联接到电极元件的相应的近侧端部。

在一些实施例中，纵向元件包括远侧联接的纵向元件，该远侧联接的纵向元件联接到电极元件的相应的远侧端部。

在一些实施例中，远侧联接的纵向元件包括：纵向元件有源电极；纵向元件参考电极，其设置在纵向元件有源电极的内部；以及电绝缘元件，其设置在纵向元件参考电极和纵向元件有源电极之间。

在一些实施例中，远侧联接的纵向元件在电极元件的远侧延伸。

在一些实施例中，电极元件被构造成扩张以界定一个或更多个环。

在一些实施例中，该装置还包括远侧电极元件，该远侧电极元件设置在所述环的相应的远侧端部处，并且包括：远侧有源电极；远侧参考电极，其设置在远侧有源电极的内部；以及远侧电绝缘元件，其设置在远侧参考电极和远侧有源电极之间。

在一些实施例中，环包括：一个或更多个近侧环的近侧组；以及一个或更多个远侧环的远侧组，其联接到近侧环的相应的远侧端部，该远侧组具有小于近侧组最大宽度的最大宽度。

在一些实施例中，电极元件中的至少一个在扩张时具有正弦形状。

在一些实施例中，电极元件中的至少一个在扩张时具有螺旋形状。

在一些实施例中，电极元件被构造成扩张以界定一形状，该形状具有沿着所述形状的远侧部分向远侧移动时减小的宽度。

在一些实施例中，每个电极元件包括多层条带。

在一些实施例中，条带的参考层包括参考电极，条带的一个或更多个有源层包括有源电极，以及条带还包括一个或更多个绝缘层，该绝缘层将参考层与有源层电绝缘。

在一些实施例中，有源层由单个有源层组成，并且绝缘层由设置在参考层和有源层之间的单个绝缘层组成。

在一些实施例中，有源层包括设置在参考层的相对侧上的第一有源层和第二有源层，并且绝缘层包括：设置在第一有源层和参考层之间的第一绝缘层；以及设置在第二有源层和参考层之间的第二绝缘层。

在一些实施例中，每个有源层被成形为界定一个或更多个外部间隙，并且每个绝缘层被成形为界定一个或更多个与外部间隙对准的内部间隙。

在一些实施例中，至少一个绝缘层比(i)参考层或(ii)相邻的一个有源层窄。

在一些实施例中，该条带包括：基底层；以及安装到基底层的一个或更多个电极层，每个电极层包括参考电极中的相应一个参考电极和有源电极中的相应一个有源电极。

在一些实施例中，参考电极中的相应一个参考电极和有源电极中的相应一个有源电极突出到彼此中。

在一些实施例中，每个电极元件包括：芯，其包括参考电极；电绝缘层，其包裹在芯周围；以及有源层，其包括有源电极并包裹在电绝缘层周围。

在一些实施例中，有源层被成形为界定一个或更多个外部间隙，电绝缘层被成形为界定一个或更多个至少部分地与外部间隙对准的内部间隙。

根据本发明的一些实施例，还提供了一种装置，该装置包括一个或更多个可扩张电极元件，该可扩张电极元件被构造成在缩陷在对象身体内的护套内的同时向对象身体中的血栓前进，并且在前进到血栓后在护套的远侧扩张，以便界定一个或更多个环。该装置还包括导电纵向元件，导电纵向元件联接到电极元件的相应的远侧端部并被构造成穿过护套。每个电极元件包括一个或更多个有源电极，该有源电极被构造成在电极元件扩张之后在有源电极和纵向元件之间施加电压时吸引血栓。

根据本发明的一些实施例，还提供了一种方法，该方法包括将护套插入对象的身体中，使一个或更多个可扩张的多层电极元件在电极元件缩陷在护套内的同时向身体中的血栓前进，每个电极元件包括一个或更多个参考电极和一个或更多个有源电极，使电极元件在前进到血栓之后在护套的远侧扩张，以及在电极元件扩张之后，通过在有源电极和参考电极之间施加电压，使有源电极吸引血栓。

在一些实施例中，该方法还包括，在电极元件扩张之后，通过旋转被联接到电极元件并穿过护套的一个或更多个纵向元件来将电极元件围绕血栓扭转。

在一些实施例中，纵向元件联接到电极元件的相应的远侧端部，并且包括：纵向元件有源电极，以及设置在纵向元件有源电极的内部的纵向元件参考电极，并且该方法还包括在纵向元件有源电极和纵向元件参考电极之间施加电压。

在一些实施例中，远侧电极元件设置在环的相应的远侧端部处，并且包括：远侧有源电极，以及设置在远侧有源电极的内部的远侧参考电极，并且该方法还包括在远侧有源电极和远侧参考电极之间施加电压。

根据本发明的一些实施例，还提供了一种方法，该方法包括将护套插入对象身体中。该方法还包括使一个或更多个可扩张电极元件在可扩张电极元件缩陷在护套内的同时向身体中的血栓前进，每个电极元件包括一个或更多个有源电极，并且导电纵向元件联接到电极元件的相应的远侧端部。该方法还包括使电极元件在前进到血栓之后在护套的远侧扩张以界定一个或更多个环，以及在电极元件扩张之后，通过在有源电极和纵向元件之间施加电压，使有源电极吸引血栓。

根据结合附图进行的本发明的实施例的以下详细描述，本发明将被更充分地理解，在附图中：

附图简述

图1是根据本发明的一些实施例的用于从对象身体移除血栓的装置的示意图；

图2A-2D示出了根据本发明不同的相应实施例的穿过电极元件的横截面；

图2E是根据本发明的一些实施例的包括多层条带的电极元件的示意图；

图2F是根据本发明的一些实施例的穿过电极元件的横截面的示意图；以及

图3-5是根据本发明的不同的相应实施例的用于从对象身体移除血栓的装置的示意图。

实施例详细描述

概述

根据一些血栓切除术技术，在参考电极和接触或至少邻近对象体内血栓的有源电极之间施加正电压。所施加的电压导致带负电荷的血栓附着到带正电荷的有源电极。在血栓附着到有源电极之后，电极与血栓一起从体内抽出。

当执行这些技术时，一个挑战是由施加的电压产生的电流以及因此在有源电极和血栓之间的吸引力可能在血栓的长度上相对不均匀地分布。

为了解决这一挑战，本发明的实施例提供了一种包括可扩张多层电极元件的装置。电极元件的一层用作参考电极，而一个或更多个其他层用作有源电极。电极元件被扩张，以便沿着血栓的大部分或全部长度穿过和/或环绕血栓。随后，在有源电极和参考电极之间施加电压。由于电极延伸穿过血栓的大部分或全部长度，所产生的电流相对均匀地分布在血栓的长度上。

在一些实施例中，可扩张电极元件包括多层条带。例如，可扩张电极元件可以包括三层：有源电极层、参考电极层以及有源电极层和参考电极层之间的中间绝缘层。可选择地，可扩张电极元件可包括五层，包括两个有源电极层和两个绝缘层。

任选地，多层条带的附加特征可以有助于有源电极层和参考电极层之间的更大电流流动。这些特征可以包括绝缘层中的间隙和/或绝缘层的减小的宽度。

在其他实施例中，可扩张电极元件包括参考电极芯、包裹在芯周围的电绝缘层和包裹在电绝缘层周围的有源电极层。电绝缘层中的间隙可以有助于有源电极层和参考电极芯之间的电流流动。

在一些实施例中，该装置包括一个或更多个电极元件，该电极元件被构造成扩张以界定一个或更多个环，该环可以捕获血栓。环的远侧端部可以联接到穿过护套的纵向元件，该纵向元件除了有助于控制电极元件之外，还可以用作附加的电极元件。可选择地或附加地，远侧电极元件可以设置在环的远侧端部处。

在其他实施例中，电极元件扩张以界定另一形状，例如正弦或螺旋形状。

装置说明

首先参考图1，其是根据本发明的一些实施例的用于从对象身体移除血栓的装置20的示意图。

装置20包括护套22，该护套22被构造为通常经由对象的股骨静脉、颈静脉、颈动脉或桡静脉(radial vein)插入身体内。在插入护套22之后，护套被导航至血栓，血栓通常位于对象的血管内。例如，血栓可以位于对象的肺动脉或静脉、颈动脉、股动脉或静脉、腘动脉或静脉、胫动脉或静脉或腓动脉或静脉内。

在一些实施例中，护套22是不透射线的，并且护套被在荧光透视下导航。可选择地或附加地，护套可以在导丝上和/或通过递送导管被导航。

通常，护套包括柔性聚合物。在一些实施例中，护套的长度在30cm和150cm之间。

装置20还包括一个或更多个可扩张的多层电极元件24，该电极元件24被构造成在被缩陷在护套22内的同时向血栓前进。例如，在将护套22导航到血栓之后，电极元件24可以穿过护套前进。可选择地，当缩陷在护套内的同时，电极元件可以与护套一起前进到血栓。

电极元件24还被构造成在其前进到血栓之后在护套的远侧扩张。例如，电极元件可以包括形状记忆材料(例如镍钛诺)，该形状记忆材料被构造为在离开护套时扩张以便界定预定形状。可选择地或附加地，如下面参考图3进一步描述的，联接到电极元件的一对纵向元件可以用于扩张电极元件。通常，在电极元件扩张之前，电极元件被卡入血栓中或移动到血栓旁边的位置(任选地使得电极元件接触血栓)。

在一些实施例中，电极元件24被构造成扩张以界定一个或更多个圆形或椭圆形环26。例如，当扩张时，电极元件24可以界定位于同一平面中的外环26o和内环26i。可选择地，电极元件可以界定位于不同的相应平面(比如彼此垂直的平面)中的两个环。有利地，环26可捕获血栓。

通常，最宽环26的最大宽度w0大于2mm和/或小于30mm，比如在2mm和30mm之间，例如3-20mm。

通常，对于其中装置20包括多个环26的实施例，环在近侧接合部32p(位于图1中护套22内)和远侧接合部32d处彼此联接(例如，经由任何合适的粘合剂)。

在一些实施例中，每个环26包括单个电极元件(即，单个电极元件界定环)。在其他实施例中，至少一个环包括多个电极元件，比如一对电极元件。例如，外环26o可以包括第一电极元件24a和第二电极元件24b，第一电极元件24a和第二电极元件24b在近侧接合部32p和远侧接合部32d处彼此联接。

通常，当电极元件扩张时，从电极元件的近侧端部到电极元件的远侧端部的距离(例如，从近侧接合部32p到远侧接合部32d的距离)是至少10mm和/或小于100mm，比如10-100mm，例如20-80mm。

如下面参考图2A-2F进一步描述的，每个电极元件24包括一个或更多个参考电极34和一个或更多个有源电极36。有源电极36被构造成在电极元件扩张之后，在通过电源38在有源电极36和参考电极34之间施加电压时吸引血栓。(通常，有源电极和参考电极之间的电压是正电压，使得带正电的有源电极吸引带负电的血栓。)在血栓附着到有源电极之后，装置20与血栓一起从身体内移除。

通常，电源38是电流调节的，通常为0.1-10mA，例如1-5mA。在其他实施例中，电源是电压调节的，通常为0.1-50V，例如1-40V。施加的电压可以是恒定的或脉冲的。通常，施加电压的持续时间在1秒和10分钟之间，例如在五秒和五分钟之间，比如在10秒和2分钟之间。

装置20还包括一个或更多个纵向元件，该纵向元件联接到电极元件并被构造成穿过护套。每个纵向元件可以有助于控制电极元件和/或有助于吸引血栓。

例如，装置20可以包括近侧联接的纵向元件30(包括例如柔性中空管、柔性实心线或柔性实心轴)，该纵向元件联接到电极元件的相应近侧端部(例如，连接到接合部32p)。为了使电极元件从护套中前进，护套可以被抽出，同时向纵向元件30施加反作用力，或者纵向元件30可以被推动，同时向护套施加反作用力。(在上述每一种情况下，反作用力可以仅抑制运动，或者可足以引起沿相反方向的运动。)

可选择地或附加地，如图3所示，装置20可包括远侧联接的纵向元件60(包括例如柔性中空管、柔性实心线或柔性实心轴)，该纵向元件联接到电极元件的相应远侧端部。远侧联接的纵向元件60可用于使电极元件从护套中前进，如上文针对近侧联接的纵向元件30所述。

(在包括权利要求的本申请的上下文中，每个电极元件的“近侧端部”是当电极元件扩张时电极元件的近侧端部。类似地，每个电极元件的“远侧端部”是当电极元件扩张时电极元件的远侧端部。)

可选择地或附加地，装置20可包括第一纵向线(或“引线”)28a和第二纵向线(或“引线”)28b，第一纵向线(或“引线”)28a在远侧连接(例如，焊接)到参考电极34，第二纵向线(或“引线”)28b在远侧连接(例如，焊接)到有源电极36。第一线28a和第二线28b被构造为连接到电源38的不同的相应端子，使得电源可以通过在第一线和第二线之间施加电压来在电极之间施加电压。

可选择地，装置20可包括多根第一线28a，每根第一线连接到参考电极的不同的相应子组。(在这样的实施例中，参考电极的一个子组可以由电源激活，而不激活参考电极的另一子组。)可选择地或附加地，装置20可包括多根第二线28b，每根第二线28b连接到有源电极的不同的相应子组。(在这样的实施例中，有源电极的一个子组可由电源激活，而不激活有源电极的另一个子组。)

对于近侧联接的纵向元件30或远侧联接的纵向元件60是中空的实施例，第一线28a和/或第二线28b可以穿过近侧联接的或远侧联接的纵向元件。可选择地，第一线28a和第二线28b可以沿着其它纵向元件延伸。

在其他实施例中，近侧联接的纵向元件30和/或远侧联接的纵向元件60连接到电源38，并且电压经由这些纵向元件中的一个或两个施加到电极。例如，近侧联接的纵向元件可以将一组电极(例如，有源电极)连接到电源的一个端子，并且远侧联接的纵向元件可以将另一组电极(例如，参考电极)连接到另一端子。可选择地，近侧联接的纵向元件或远侧联接的纵向元件可以将一组电极连接到电源的一个端子，并且线可以将另一组电极连接到另一端子。

图1标记穿过电极元件24的横截面40。根据各种不同的实施例，横截面40以图2A-2D示出，现在参考该图。

在一些实施例中，每个电极元件包括多层条带(strip)42。条带42的各层可以使用任何合适的粘合剂彼此附接。

例如，条带的参考层44r可以包括参考电极34，条带的一个或更多个有源层44a可以包括有源电极36，并且条带42还可以包括一个或更多个绝缘层44i，绝缘层44i将参考层44r与有源层44a电绝缘。在施加电压时，电流46在有源层和参考层之间流动。

通常，条带42的宽度ws(如图2A所示)为至少0.1mm和/或小于2mm，比如在0.1mm和2mm之间，例如0.2-1mm。

通常，条带42的每一层的厚度小于0.2mm，比如小于0.1mm。可选择地或附加地，条带42的总厚度t(如图2A所示)可以小于1mm，比如小于0.5mm，而与条带中的层数无关。

在图2A中，有源层44a由单个有源层组成，绝缘层44i由设置在参考层和有源层之间的单个绝缘层组成。(因此，条带42总共包括三层。)在一些实施例中，有源层面向内(即，朝向装置20的纵向轴线)，以便更好地将血栓捕获在环26(图1)内。

在图2B中，有源层44a包括设置在参考层44r的相对侧上的第一有源层44a_1和第二有源层44a_2。绝缘层44_i包括设置在第一有源层44a_1和参考层44r之间的第一绝缘层44i_1，以及设置在第二有源层44a_2和参考层44r之间的第二绝缘层44i_2。(因此，条带42总共包括五层。)这种实施例的优点是由于增加的电流46和有源电极的增加的表面积而更好地捕获血栓。

在图2C中，每个有源层被成形为界定一个或更多个外部间隙48o，并且每个绝缘层被成形为界定一个或更多个至少部分地与外部间隙48o对准的内部间隙48i。这种实施例的优点是附加电流46可以流过间隙。(为了便于说明，没有在所有间隙中显示该附加电流。)类似于图2B的五层条带，图2A的三层条带可以成形为界定外部间隙48o和内部间隙48i。

注意，每个间隙可以具有任何合适的长度。例如，间隙可以在条带的整个长度上延伸，使得间隙将条带的层分成多个不相连的段。

在一些实施例中，为了促进附加电流的流动，至少一个绝缘层44i比邻近该绝缘层的参考层44r或有源层44a窄(例如，窄5-30％)。图2A的三层条带和图2B的五层条带都可以包括该特征。该特征可以与图2C的间隙相结合。

例如，在图2D中，绝缘层比参考层44r窄。任选地，如图2D所示，有源层可以具有与绝缘层相同的宽度。

可选择地，绝缘层可以比有源层窄。任选地，参考层可以具有与绝缘层相同的宽度。

现在参考图2E，其是根据本发明的一些实施例的包括多层条带42的电极元件24的示意图。与示出穿过电极元件的横截面的图2A-2D相反，图2E示出了沿其长度的电极元件。

在一些实施例中，条带42包括基底层50，基底层50通常包括诸如聚酰亚胺的聚合物。例如，经由任何合适的粘合剂将一个或更多个电极层52安装到基底层50。每个电极层52包括相应的参考电极34和相应的有源电极36。例如，如图2E所示，条带42可包括单个电极层52。可选择地，条带42可包括两个电极层52，每个电极层安装到基底层50的不同的相应侧。

在这样的实施例中，每个有源电极通常包括上面参考图2A-2D指定的用于有源层44a的材料中的一种或更多种。类似地，每个参考电极通常包括上面指定的用于参考层44r的材料中的一种或更多种。

在一些实施例中，电极层52还包括设置在有源电极和参考电极之间的电绝缘元件54。通常，为了有助于电流的流动，电绝缘元件54具有小于0.05mm的厚度，比如小于0.01mm。在其他实施例中，气隙将两个电极彼此分开。

通常，为了增加电极之间的界面的长度并因此增加电流46的量，参考电极和有源电极突出到彼此中。例如，如图2E所示，电极可包括互锁的方波边缘。可选择地，例如，电极可以包括互锁的正弦边缘。

现在参考图2F，其是根据本发明的一些实施例的穿过电极元件的另一横截面40的示意图。

在一些实施例中，每个电极元件包括实心或中空的芯56，该实心或中空的芯56包括参考电极34。例如，芯56可以包括用作参考电极的导电线。每个电极元件还包括电绝缘层58i以及有源层58a，电绝缘层58i包裹在芯周围，有源层58a包括有源电极36并包裹在电绝缘层58i周围。

通常，在这样的实施例中，有源层58a被成形为界定一个或更多个外部间隙48o，并且电绝缘层58i被成形为界定一个或更多个至少部分地与外部间隙48o对准的内部间隙48i。因此，电流可经由间隙在电极之间流动。

例如，有源层58a可以包括用作有源电极36的导电穿孔管，且电绝缘层58i可以包括另一个穿孔管，该另一个穿孔管具有至少部分地与有源层58a的穿孔对准的穿孔。可选择地，有源层58a可包括用作有源电极36的导电线圈，并且电绝缘层58i可包括另一个线圈，该另一个线圈的绕组至少部分地与有源层58a的绕组对准。可选择地，所述层中的任一层可包括线圈，而另一层可包括穿孔管，该穿孔管具有至少部分地位于线圈的绕组之间的穿孔。作为又一个选择，有源层58a可包括用作有源电极36的一系列断开的导电管段，且电绝缘层58i可包括另一系列断开的管段，该另一系列断开的管段至少部分地与有源层58a的断开的管段对准。

现在参考图3，图3是根据本发明的一些实施例的装置20的示意图。(为了便于说明，从图3中省略了第一线28a和第二线28b。)

如以上参照图1所述，在一些实施例中，装置20包括远侧联接的纵向元件60，该纵向元件60联接到电极元件的相应远侧端部(例如，联接到远侧接合部28d)。对于其中近侧联接的纵向元件30是中空的实施例，远侧联接的纵向元件60可以穿过近侧联接的纵向元件30。

远侧联接的纵向元件60可以与近侧联接的纵向元件30一起用于调节环26的相应的长度和宽度。例如，使用者抓握从护套22的近侧端部突出的远侧联接的纵向元件60和近侧联接的纵向元件30的近侧端部可使两个纵向元件相对于彼此滑动。例如，为了延长环和使环变窄，使用者可以推动远侧联接的纵向元件60，同时向近侧联接的纵向元件30施加反作用力。相反，为了缩短和加宽环，使用者可以推动近侧联接的纵向元件30，同时向远侧联接的纵向元件60施加反作用力。(在上述每一种情况下，反作用力可以仅抑制运动，或者反作用力可以足以引起沿相反方向的运动。)

可选择地或附加地，不管装置20是否包括环26，远侧联接的纵向元件60都可以与近侧联接的纵向元件30一起用于扩张电极元件。例如，使用者可以推动远侧联接的纵向元件60，同时向近侧联接的纵向元件30施加反作用力。

可选择地或附加地，不管装置20是否包括环26，远侧联接的纵向元件60都可以与近侧联接的纵向元件30一起用于在电极元件扩张之后(并且通常在施加电压之前)使电极元件围绕血栓扭转，从而增加电极元件和血栓之间的接触。换言之，近侧联接的纵向元件30可绕其纵向轴线旋转，同时向远侧联接的纵向元件60施加反作用力，或者远侧联接的纵向元件60可旋转，同时向近侧联接的纵向元件30施加反作用力。(在上述每一种情况下，反作用力可以仅抑制旋转，或反作用力可以足以引起沿相反方向的旋转。)

在一些实施例中，远侧联接的纵向元件60——特别地，至少远侧联接的纵向元件60的远侧部分60d(当环扩张时，远侧部分60d设置在环的近侧端部和远侧端部之间)——包括纵向元件有源电极、设置在纵向元件有源电极内的纵向元件参考电极，以及设置在纵向元件参考电极和纵向元件有源电极之间的电绝缘元件。因此，远侧联接的纵向元件60可以向血栓施加额外的吸引力。通常，在这样的实施例中，远侧联接的纵向元件60成形为界定穿过纵向元件有源电极和电绝缘元件的间隙，以有助于纵向元件有源电极和纵向元件参考电极之间的电流流动。

作为远侧联接的纵向元件60的替代或补充，装置20可以包括设置在环的相应远侧端部处的远侧电极元件70。远侧电极元件70包括远侧有源电极、设置在远侧有源电极内的远侧参考电极，和设置在远侧参考电极和远侧有源电极之间的远侧电绝缘元件。因此，远侧电极元件可以向血栓施加额外的吸引力。通常，在这样的实施例中，远侧电极元件成形为界定穿过远侧有源电极和电绝缘元件的间隙，以有助于远侧有源电极和远侧参考电极之间的电流流动。

通常，远侧电极元件的长度为至少10mm和/或小于100mm，比如在10mm和100mm之间，例如20-80mm。通常，远侧电极元件70比w0(图1)窄，以有助于从诸如肺动脉的远侧变窄的血管(即，具有沿远侧方向减小的直径的血管)移除血栓。在一些实施例中，远侧电极元件70是圆柱形的，具有通常在0.5mm和4mm之间(比如在1mm和3mm之间)的外径。

在一些实施例中，如图3所示，远侧电极元件完全位于电极元件24的远侧。在其他实施例中，远侧电极元件仅部分位于电极元件24的远侧。例如，远侧电极元件70的近侧端部可以设置在环26的内部。

在一些实施例中，如图3所示，远侧联接的纵向元件60的横截面62和/或远侧电极元件70的横截面72看起来类似于图2F所示的横截面40。例如，远侧联接的纵向元件60和/或远侧电极元件可包括：(i)用作参考电极的导电芯线64，(ii)覆盖芯线64的电绝缘穿孔管66，和(iii)覆盖穿孔管66的导电穿孔管68，导电穿孔管68具有与穿孔管66的穿孔至少部分对准的穿孔，并用作有源电极。可选择地或附加地，远侧联接的纵向元件60和/或远侧电极元件可以包括芯线64上的任何其他合适的间隙层对，每层中的间隙至少部分地与另一层中的间隙对准。这些层可以包括例如一对线圈、穿孔管和线圈，或者两个系列的断开的管段，如上面参考图2F所述。

在一些实施例中，远侧联接的纵向元件60(例如，其芯线64)和/或远侧电极元件70(例如，其芯线64)是中空的。在这样的实施例中，导丝可以穿过远侧联接的纵向元件60和/或穿过远侧电极元件。

在一些实施例中，远侧电极元件70联接到环26的远侧端部，例如联接到远侧接合部28d。可替换地或附加地，远侧电极元件可以联接到远侧联接的纵向元件60。例如，单芯线64可以延伸穿过远侧联接的纵向元件60和远侧电极元件两者。可选择地，远侧联接的纵向元件60可以穿过远侧电极元件。(从上面可以看出，远侧联接的纵向元件60可以经由远侧电极元件间接地联接到电极元件24。)

在一些实施例中，远侧联接的纵向元件60在电极元件的远侧延伸。在这样的实施例中，远侧联接的纵向元件60的远侧延伸部可以具有上述远侧电极元件70的特征，使得装置20不一定需要包括远侧电极元件70。

在一些实施例中，属于远侧联接的纵向元件60和远侧电极元件70的任何参考电极与属于电极元件24的参考电极连接到相同的第一线28a(图1)。类似地，属于远侧联接的纵向元件60和远侧电极元件70的任何有源电极与属于电极元件24的有源电极连接到相同的第二线28b(图1)。在其他实施例中，属于远侧联接的纵向元件60和/或远侧电极元件70的有源电极和/或参考电极与属于电极元件24的电极分开连接，并因此被分开激活。

在可选择的实施例中，每个环包括一个或更多个有源电极，而不是必须包括任何参考电极，并且远侧联接的纵向元件60包括一个或更多个参考电极，而不是必须包括任何有源电极。在有源电极和参考电极之间施加电压时，电流在有源电极和参考电极之间流动，因此，有源电极吸引血栓。

例如，每个电极元件可以包括用作有源电极的线，而没有任何附加层。类似地，远侧联接的纵向元件60可以包括芯线64，该芯线64用作参考电极，而没有任何附加层。

现在参考图4，图4是根据本发明的一些实施例的装置20的示意图。(为了便于说明，在图4-5中省略了近侧联接的纵向元件30。)

在一些实施例中，电极元件24界定一个或更多个近侧环26p的近侧组和一个或更多个远侧环26d的远侧组。例如，近侧环26p可包括位于同一平面内的外近侧环26p_o和内近侧环26p_i，远侧环26d可类似地包括位于与近侧环相同的平面内的外远侧环26d_o和内远侧环26d_i。可选择地，环可以具有任何其它合适的构造；例如，远侧环26d可以位于与近侧环26p所在的平面垂直的平面内。

远侧环26d连接到近侧环26p的相应远侧端部。例如，远侧环的近侧端部可以在环间接合部74处彼此联接并联接到近侧环的远侧端部。

通常，远侧组具有小于近侧组的最大宽度w1的最大宽度w2。(每个组的最大宽度是组中最宽环的最大宽度。通常，w1大于2mm和/或小于30mm，比如在2mm和30mm之间，例如3-20mm。)有利地，该特征有助于从远侧变窄的血管中移除血栓。

装置20可以包括在远侧环26d远侧的任意数量的附加环组(通常具有逐渐变小的最大宽度)。

在一些实施例中，装置20还包括远侧联接的纵向元件60和/或远侧电极元件70，远侧联接的纵向元件60联接到最远侧环的远侧端部，远侧电极元件70设置在最远侧环的远侧端部处。

电极元件24可以具有任何合适的多层构造，例如上面参考图2A-2F描述的任何构造。可选择地，如以上参考图3所描述的，每个电极元件可包括没有任何附加层的有源电极，并且电流可在电极元件和远侧联接的纵向元件60之间通过。

现在参考图5，图5是根据本发明的一些实施例的装置20的示意图。

在一些实施例中，如图5所示，当扩张时，至少一个电极元件24具有正弦形状。可选择地或附加地，至少一个电极元件在扩张时可以具有螺旋形状。这种电极元件可以具有任何合适的多层构造，比如上面参考图2A-2F描述的任何构造。此外，这种电极元件可以与上面参考先前附图描述的任何特征(比如远侧联接的纵向元件60(图3))相结合。

通常，为了有助于从远侧变窄的血管中移除血栓，电极元件可以被构造成扩张以界定具有下列特征的任何形状，该形状具有沿着该形状的远侧部分(比如该形状的最远50％、30％或10％)向远侧移动时减小的宽度。这种形状的例子包括环(如图1、图3和图4所示)和图5的正弦形状，后一种形状的“宽度”是正弦曲线包络的宽度。

通常，本文描述的每个有源电极包括金、铂和/或铂和铱的合金。通常，本文描述的每个参考电极包括不锈钢、镍钛诺和/或钛。(如以上参照图1所述，诸如镍钛诺的形状记忆材料可有助于电极元件的扩张。)通常，本文所述的每个绝缘元件包括一种或更多种生物相容性聚合物，比如聚醚嵌段酰胺、聚酰亚胺或聚氨酯。

本领域技术人员将认识到本发明不限于在上文中已特别示出和描述的内容。而是，本发明的保护范围包括在上文中描述的各种特征的组合与子组合两者，以及在阅读前面描述时本领域技术人员将会想到的不在现有技术中的本发明的变化和修改。

Claims (33)

1.一种装置，包括：

一个或更多个纵向元件，其被构造为穿过对象身体内的护套；以及

一个或更多个可扩张多层电极元件，其联接到所述纵向元件并被构造成：

在缩陷在所述护套内的同时向身体中的血栓前进，并且

在前进到血栓后在所述护套的远侧扩张，

所述电极元件中的每一个包括：

一个或更多个参考电极；以及

一个或更多个有源电极，其被构造成在所述电极元件扩张之后在所述有源电极和所述参考电极之间施加电压时吸引血栓。

2.根据权利要求1所述的装置，还包括所述护套。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述纵向元件包括近侧联接的纵向元件，所述近侧联接的纵向元件联接到所述电极元件的相应的近侧端部。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述纵向元件包括远侧联接的纵向元件，所述远侧联接的纵向元件联接到所述电极元件的相应的远侧端部。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述远侧联接的纵向元件包括：

纵向元件有源电极；

纵向元件参考电极，其设置在所述纵向元件有源电极的内部；以及

电绝缘元件，其设置在所述纵向元件参考电极和所述纵向元件有源电极之间。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述远侧联接的纵向元件在所述电极元件的远侧延伸。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，所述电极元件被构造成扩张以界定一个或更多个环。

8.根据权利要求7所述的装置，还包括远侧电极元件，所述远侧电极元件设置在所述环的相应的远侧端部处，并且包括：

远侧有源电极；

远侧参考电极，其设置在所述远侧有源电极的内部；以及

远侧电绝缘元件，其设置在所述远侧参考电极和所述远侧有源电极之间。

9.根据权利要求7所述的装置，其中所述环包括：

一个或更多个近侧环的近侧组；以及

一个或更多个远侧环的远侧组，其联接到所述近侧环的相应的远侧端部，所述远侧组具有小于所述近侧组的最大宽度的最大宽度。

10.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，所述电极元件中的至少一个在扩张时具有正弦形状。

11.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，所述电极元件中的至少一个在扩张时具有螺旋形状。

12.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，所述电极元件被构造成扩张以界定一形状，所述形状具有沿着所述形状的远侧部分向远侧移动时减小的宽度。

13.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，所述电极元件中的每一个包括多层条带。

14.根据权利要求13所述的装置，

其中所述条带的参考层包括所述参考电极，

其中所述条带的一个或更多个有源层包括所述有源电极，以及

其中所述条带还包括将所述参考层与所述有源层电绝缘的一个或更多个绝缘层。

15.根据权利要求14所述的装置，其中所述有源层由单个有源层组成，并且其中所述绝缘层由设置在所述参考层和所述有源层之间的单个绝缘层组成。

16.根据权利要求14所述的装置，

其中所述有源层包括设置在所述参考层的相对侧上的第一有源层和第二有源层，以及

其中所述绝缘层包括：

第一绝缘层，其设置在所述第一有源层和所述参考层之间；以及

第二绝缘层，其设置在所述第二有源层和所述参考层之间。

17.根据权利要求14所述的装置，其中，所述有源层中的每一个成形为界定一个或更多个外部间隙，并且其中所述绝缘层中的每一个成形为界定一个或更多个与所述外部间隙对准的内部间隙。

18.根据权利要求14所述的装置，其中所述绝缘层中的至少一个绝缘层比(i)所述参考层或(ii)所述有源层中的相邻的一个有源层窄。

19.根据权利要求13所述的装置，其中，所述条带包括：

基底层；以及

一个或更多个电极层，其安装到所述基底层，所述电极层中的每一个包括所述参考电极中的相应一个参考电极和所述有源电极中的相应一个有源电极。

20.根据权利要求19所述的装置，其中，所述参考电极中的所述相应一个参考电极和所述有源电极中的所述相应一个有源电极突出到彼此中。

21.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，所述电极元件中的每一个包括：

芯，其包括所述参考电极；

电绝缘层，其包裹在所述芯周围；以及

有源层，其包括所述有源电极并包裹在所述电绝缘层周围。

22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述有源层成形为界定一个或更多个外部间隙，并且其中所述电绝缘层成形为界定一个或更多个至少部分地与所述外部间隙对准的内部间隙。

23.一种装置，包括：

一个或更多个可扩张电极元件，其被构造成在缩陷在对象身体内的护套内的同时向对象身体内的血栓前进，并在前进到血栓后在所述护套的远侧扩张，以便界定一个或更多个环；以及

导电纵向元件，其联接到所述电极元件的相应的远侧端部并被构造成穿过所述护套，

所述电极元件中的每一个包括一个或更多个有源电极，所述有源电极被构造成在所述电极元件扩张之后在所述有源电极和所述纵向元件之间施加电压时吸引血栓。

24.一种方法，包括：

将护套插入对象的身体中；

使一个或更多个可扩张多层电极元件在所述电极元件缩陷在所述护套内的同时向身体中的血栓前进，所述电极元件中的每一个包括一个或更多个参考电极和一个或更多个有源电极；

使所述电极元件在前进到血栓之后在所述护套的远侧扩张；以及

在所述电极元件扩张之后，通过在所述有源电极和所述参考电极之间施加电压，使所述有源电极吸引血栓。

25.根据权利要求24所述的方法，还包括在所述电极元件扩张之后，通过旋转被联接到所述电极元件并穿过所述护套的一个或更多个纵向元件来将所述电极元件围绕血栓扭转。

26.根据权利要求24所述的方法，

其中纵向元件联接到所述电极元件的相应的远侧端部，并且包括：

纵向元件有源电极，以及

纵向元件参考电极，其设置在所述纵向元件有源电极的内部，并且

其中所述方法还包括在所述纵向元件有源电极和所述纵向元件参考电极之间施加电压。

27.根据权利要求24所述的方法，其中使所述电极元件扩张包括使所述电极元件扩张以界定一个或更多个环。

28.根据权利要求27所述的方法，

其中，远侧电极元件设置在所述环的相应的远侧端部处，并且包括：

远侧有源电极，以及

远侧参考电极，其设置在所述远侧有源电极的内部，并且

其中，所述方法还包括在所述远侧有源电极和所述远侧参考电极之间施加电压。

29.根据权利要求24-28中任一项所述的方法，其中所述电极元件中的每一个包括多层条带。

30.根据权利要求29所述的方法，

其中所述条带的参考层包括所述参考电极，

其中所述条带的一个或更多个有源层包括所述有源电极，以及

其中所述条带还包括将所述参考层与所述有源层电绝缘的一个或更多个绝缘层。

31.根据权利要求29所述的方法，其中所述条带包括：

基底层，以及

一个或更多个电极层，其安装到所述基底层，所述电极层中的每一个包括所述参考电极中的相应一个参考电极和所述有源电极中的相应一个有源电极。

32.根据权利要求24-28中任一项所述的方法，其中所述电极元件中的每一个包括：

芯，其包括所述参考电极，

电绝缘层，其包裹在所述芯周围，以及

有源层，其包括所述有源电极并包裹在所述电绝缘层周围。

33.一种方法，包括：

将护套插入对象的身体中；

使一个或更多个可扩张电极元件在所述可扩张电极元件缩陷在所述护套内的同时向身体中的血栓前进，

所述电极元件中的每一个包括一个或更多个有源电极，以及

导电纵向元件，其联接到所述电极元件的相应的远侧端部；

使所述电极元件在前进到血栓之后在所述护套的远侧扩张以界定一个或更多个环；以及

在所述电极元件扩张之后，通过在所述有源电极和所述纵向元件之间施加电压，使所述有源电极吸引血栓。

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