CN116137809A - 用于膝假体中的插入件 - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于膝假体(100)中的插入件(150)。在一个实施例中,插入件包括内侧隔室(260)和外侧隔室(270)。内侧隔室包括顶表面(262),所述顶表面具有带有更靠后的沟(Pm)和增加的前唇(265)的凹面或曲面。外侧隔室包括顶表面(272),所述顶表面至少具有带凸面或曲面的区段或部分。如此布置,与具有中线沟和外侧凸部的现有插入件相比,该插入件布置和构造成为不同等级的PCL缺陷提供改善的稳定性。此外,与具有缺乏外侧后凸部的凹形或平坦外侧关节的现有设计相比,该插入件提供了改善的外侧后平移。
Description
相关申请的交叉引用
本申请是2020年9月24日提交的、名称为“用于膝假体中的插入件(Insert forUse in a Knee Prosthesis)”的待决美国临时专利申请第63/082,759号的非临时申请,并要求其申请日的权益,上述专利申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开涉及一种骨科植入物,并且更具体地涉及一种用于骨科膝假体中的插入件。
背景技术
膝关节成形术或膝关节置换手术通常涉及将诸如膝假体的骨科植入物植入、安装等(可互换使用,但无意限制)到患者的膝上。例如,结合全膝关节成形术或膝关节置换(“TKA”),骨科植入物(例如,膝假体)可以包括股骨部件和胫骨部件。在使用中,股骨部件附接到患者的股骨,而胫骨部件附接到患者的胫骨。一般而言,股骨部件和胫骨部件均可以包括支撑构件,例如可附接到关节部件的髓内杆、托盘、负荷承载部件等(术语在本文中可互换使用而不意图限制)。在使用中,支撑构件布置和构造成联接到患者的骨,并且可以例如插入患者的骨的髓内管内,同时托盘安装在患者的骨上的预备表面上。承载构件或插入件通常安装在胫骨部件的托盘上。
可以进行TKA以解决由于例如关节炎引起的患者膝关节的多个隔室内的损伤。TKA手术旨在减轻关节内的慢性疼痛并恢复残疾膝的功能。早期的膝假体倾向于主要集中于通过引导运动稳定膝,而大部分忽略患者的天然韧带结构。然而,随着关节置换手术的进步和植入物固定的改进,已出现与患者的软组织结构结合工作的新设计,使得能够增加患者股骨相对于患者胫骨的运动自由度,同时基于患者的特定需要和外科医生偏好提供不同程度的稳定性。
如今,基于如何管理十字韧带,可以将膝假体分组为四种主要分类类型。后稳定(“PS”)设计牺牲患者膝的两个十字韧带,同时通过有助于控制膝屈曲期间的前平移的凸轮和柱机构代替后十字韧带(“PCL”)。十字韧带牺牲(“CS”)和深盘(“DD”)设计还允许切除两个十字韧带,同时提供更符合的关节几何形状以帮助稳定关节。十字韧带保留(“CR”)设计仅牺牲前十字韧带同时保留PCL,目的是当股骨相对于胫骨屈曲时,该结构将为股骨提供前/后(A/P)稳定性,同时不太符合的关节几何形状能够增加自主运动。第四种类型的TKA是双十字韧带保留(“BCR”)设计,其保留两个十字韧带并提供有限的符合性和几何约束,从而仅依赖软组织结构来驱动膝的运动学。尽管BCR膝假体可以提供实现更正常的运动学的理论优势,但是BCR膝假体的使用仍然相当有限,原因是许多外科医生尚未采用执行这样的手术所需的更先进的手术技术。因此,目前正在执行的大多数TKA手术继续使用PS或CR膝假体设计。
尽管与大多数CR设计相比,PS设计倾向于促进更可靠的运动学,但是通过不必切除PS股骨部件的盒状几何形状来保护患者的原生骨的不断增长的趋势正在出现。因而,越来越多的外科医生正在寻求如CR和CS设计的植入物,其使得能够保护骨,同时仍提供具有可靠运动学的足够的A/P约束。此外,通常可以使用CR型植入物执行TKA的外科医生可能经历这样的情况:当使用许多更标准的关节CR插入件时保留的PCL不提供可接受的A/P约束。如果发现PCL是非原始的,则这在手术时可能是明显的,或者可能在手术后发生,原因是PCL开始松弛并在关节内出现松弛。另一方面,除非患者需要额外的约束,否则使用CS和DD插入件的选择不如期望使用的那样,原因是更符合的关节几何形状可能禁止促进运动学以改善膝的屈曲的髁运动。
目前,通常使用PS植入物执行TKA手术的外科医生对CR和CS/DD膝假体的使用正在增加。手术理念的这种转变得到了许多CR/CS和DD型膝假体的支持,这些膝假体目前存在于市场上并且满足骨保护的需要以及即使在切除两个十字韧带的情况下也提供增加的稳定性。这些植入物系统促进了具有不同关节顺应性和特征的专用关节插入件的使用。一种现有的设计是内侧枢转型膝,其利用关节插入件的内侧隔室内的槽,所述槽紧密地符合内侧股骨髁的几何形状。该几何形状有助于防止股骨在胫骨上向前滑动。其他现有设计在关节插入件的内侧隔室和外侧隔室内实现凹形或杯形几何形状。这些选择也倾向于更符合,在限定的屈曲角度下匹配内侧和外侧股骨髁,以促进增加的A/P稳定性。
尽管如此,提供一种用于CR膝假体的关节插入件将是有益的,所述关节插入件提供了关于剩余天然软组织结构的状况的合适A/P约束,同时实现了促进改善的膝功能的可靠运动学。
正是考虑到这一点,才提供了本公开。
发明内容
提供本发明内容以用简化形式介绍一系列构思,这些构思将在下面的具体实施方式部分中进一步描述。此发明内容并非旨在识别所要求保护的主题的关键特征或基本特征,也不旨在帮助确定所要求保护的主题的范围。
在一个实施例中,公开了一种适合用于膝假体中的插入件。在一个实施例中,关节插入件布置和构造成与现有膝假体(例如,现有的TKA CR股骨部件)结合使用,其与软组织结构组合提供优于现有的CR插入件设计的改善的稳定性,同时促进外侧隔室内的运动学,这与现有的CS/DD插入件设计相比有助于促进膝的改善的旋转运动和屈曲。
在一个实施例中,插入件包括大致凹形内侧隔室和凸形外侧隔室。也就是说,在一个实施例中,插入件包括用于与形成在股骨部件或骨上的内侧髁表面接触的内侧隔室和用于接触股骨部件或骨上的外侧髁表面的外侧隔室。内侧隔室包括具有大致凹面或曲面的顶表面。外侧隔室包括具有复合曲面的顶表面,所述复合曲面至少具有包括大致凸面或曲面的部分或区段。
如此布置,在使用中,关节插入件的内侧沟定位成基本上更靠后,从而允许增加的前唇,其具有与尺寸相匹配的股骨的接触区域中的股骨部件的内侧股骨髁的几何形状紧密匹配的全凹几何形状。因此,内侧隔室能够为PCL缺陷和牺牲状况提供足够的内侧约束。结合提供额外稳定性的凹形内侧隔室,外侧隔室被优化成具有带松弛前唇的前凹部,以使得能够在伸展期间螺旋归位。该外侧前凹部过渡到反向轮廓凸部,所述反向轮廓凸部沿着关节表面的后半部具有增加的斜率以促进外侧后平移,同时有助于在膝移动到更深屈曲时赋予股骨相对于胫骨的外部旋转。
在一个实施例中,公开了一种适合用于包括股骨部件和胫骨部件的膝假体中的插入件。插入件包括前表面、后表面、内侧表面、外侧表面、顶表面、底表面、内侧隔室和外侧隔室。在使用中,内侧隔室布置和构造成与股骨部件的内侧髁表面相互作用。外侧隔室布置和构造成与股骨部件的外侧髁表面相互作用。在一个实施例中,内侧隔室包括用于接触股骨部件的内侧髁表面的凹顶表面,而外侧隔室包括具有复合曲面的顶表面,所述复合曲面至少具有用于接触股骨部件的外侧髁表面的凸顶部区段。
在一个实施例中,内侧隔室的凹顶表面包括内侧沟点,内侧沟点定位成与前表面相比更靠近后表面。
在一个实施例中,内侧沟点定位在距插入件的后表面距离D处,其中距离D是插入件的后表面与前表面之间的总距离的大约35%至40%。
在一个实施例中,前表面包括前唇和后唇,所述前唇具有从内侧沟点到前唇的尖端测量的高度HA,所述后唇具有从内侧沟点到后唇的尖端测量的高度Hp,其中高度HA大于高度Hp。
在一个实施例中,前唇处的高度HA在6.5mm与10mm之间。
在一个实施例中,后唇处的高度Hp在3mm与4mm之间。
在一个实施例中,凹顶表面从后表面完全延伸到前表面。
在一个实施例中,外侧隔室的复合顶表面包括前凹部(例如,包括凹面的前区段),所述前凹部过渡到反向轮廓凸部(例如,过渡到凸区段)。
在一个实施例中,复合顶表面包括位于插入件的后表面与凸顶部区段之间的凹后区段。
在一个实施例中,复合顶表面包括位于凹后区段与凸顶部区段之间的后凹中间区段。
在一个实施例中,复合顶表面包括位于插入件的前表面与凸顶部区段之间的前凹区段。
在一个实施例中,复合顶表面包括位于前凹区段与凸顶部区段之间的平坦区段。
在一个实施例中,外侧隔室的复合顶表面包括外侧沟点,所述外侧沟点被限定为前凹区段与平坦区段之间的过渡部(例如,外侧沟点位于前凹区段与平坦区段之间的过渡部处)。
在一个实施例中,外侧隔室的复合顶表面包括在前凹区段的最后端处的外侧沟点(例如,外侧沟点位于前凹区段的后端处)。
在一个实施例中,外侧沟点定位在距插入件的后表面距离D处,外侧沟点定位成与后表面相比更靠近插入件的前表面。
在一个实施例中,距插入件的后表面的距离D是插入件的后表面与前表面之间的总距离的50%至65%。
在一个实施例中,内侧部件的顶表面包括内侧沟点,并且外侧部件的顶表面包括外侧沟点,其中外侧沟点定位成比内侧沟点更靠近插入件的前表面(例如,内侧沟点定位成比外侧沟点更靠近插入件的后表面)。
在一个实施例中,侧隔室的复合顶表面包括过渡点,所述过渡点被限定为到后凸部的过渡点(例如,平坦区段与凸顶部区段之间的过渡点)。
在一个实施例中,侧隔室的复合顶表面包括过渡点,所述过渡点被限定为凸顶部区段的前起点(例如,过渡点位于凸区段的前端处)。
在一个实施例中,过渡点定位在距插入件的后表面距离T处,距离T是插入件的后表面与前表面之间的总距离的大约40%至50%。
在一个实施例中,侧隔室的前表面包括高度为HA的前唇和高度为Hp的后唇,其中高度HA大于高度Hp。
在一个实施例中,插入件布置和构造成在患者的后十字韧带被保留的手术过程中和在患者的后十字韧带被切除的手术过程中用于膝假体中。
在替代实施例中,公开了一种膝假体。膝假体包括股骨部件、胫骨部件和插入件。股骨部件包括内侧髁表面、外侧髁表面和关节表面。胫骨部件包括负荷承载部件。插入件定位在关节表面与负荷承载部件之间,插入件包括前表面、后表面、内侧表面、外侧表面、内侧部件和外侧部件。内侧部件包括布置和构造成接触内侧髁表面的顶表面,内侧部件的顶表面包括内侧沟点。外侧部件包括布置和构造成接触外侧髁表面的顶表面,外侧部件的顶表面包括外侧沟点。所述内侧沟点定位成比所述外侧沟点更靠近所述插入件的后表面。
本公开的实施例提供了许多优点。例如,根据本公开,关节插入件为选择执行十字韧带保留或十字韧带替代TKA手术的外科医生配备了改善对患者的需要和变化的软组织状况的适应的选择,所述变化的软组织状况可以影响膝关节置换功能和长期临床成功。根据本公开的一个或多个特征,插入件提供了具有更靠后的沟和增加的前唇的凹形内侧隔室或表面,从而与具有中线沟和外侧凸部的现有插入件相比,为不同等级的PCL缺陷提供改善的稳定性。此外,与具有缺乏外侧后凸部的凹形或平坦外侧关节的现有设计相比,该插入件提供了改善的外侧后平移。
下文参考附图详细描述本发明的实施例中的至少一些的另外特征和优点,以及本发明的各种实施例的结构和操作。
附图说明
下面将参照附图以举例的方式描述所公开的装置的具体实施例,在附图中:
图1是膝假体的实施例的透视图;
图2是根据本公开的一个或多个特征的可以用于图1中所示的膝假体中的插入件的实施例的前透视图;
图3是图2中所示的插入件的后透视图;
图4是图2中所示的插入件的前立面图;
图5是图2中所示的插入件的后立面图;
图6是图2中所示的插入件的内侧侧视图;
图7是图2中所示的插入件的外侧侧视图;
图8是图2中所示的插入件的俯视图;
图9是图2中所示的插入件的横截面图,该横截面图沿着图8中的线IX-IX通过插入件的内侧关节表面截取(即,该横截面图沿着从插入件的中线24mm测量的内侧上的设计的接触路径截取);
图10是图2中所示的插入件的横截面图,该横截面图沿着图8中的线X-X通过插入件的外侧关节表面截取(即,该横截面图沿着从插入件的中线24mm测量的外侧上的设计的接触路径截取);
图11是图2中所示的插入件的示意图,其示出了与已知的现有插入件(现有插入件1和现有插入件2)相比,通过插入件的外侧关节表面截取的横截面几何形状;
图12是图2中所示的插入件的示意图,其示出了与已知的现有插入件(例如,现有插入件1和现有插入件2)相比,通过插入件的内侧关节表面截取的横截面几何形状;以及
图13-22示出了将图2中所示的插入件与已知的现有插入件(例如,现有插入件1和现有插入件2)进行比较的各种测试数据。
附图不一定按比例绘制。附图仅仅是代表,不旨在描绘本公开的具体参数。附图旨在描绘本公开的示例性实施例,并因此不被视为范围的限制。在附图中,相同的附图标记表示相同的元件。
具体实施方式
现在将在下文中参照附图更全面地描述布置和构造成用于膝假体中的插入件的各种特征等,其中将示出和描述插入件的一个或多个特征。应当领会,各种特征可以彼此独立地或组合地使用。应当领会,如本文所公开的插入件和伴随的膝假体可以以许多不同的形式体现,并且不应被解释为限于本文所述的实施例。相反,提供这些实施例使得本公开将向本领域技术人员传达插入件和伴随的膝假体的某些特征。
如本文将描述的,根据本公开的一个或多个特征,公开了一种布置和构造成用于膝假体或植入物(在本文中可互换使用而不意图限制)中的插入件。在一个实施例中,如普通技术人员将领会的,膝假体包括胫骨植入物、部件等(在本文中可互换使用而不意图限制)和股骨部件。胫骨部件通常包括胫骨托盘或负荷承载部件(术语在本文中可互换使用而不意图限制)和支撑构件,所述支撑构件布置和构造成联接到患者的骨,例如患者的胫骨。类似地,股骨部件通常包括关节运动部件和支撑构件,所述支撑构件布置和构造成联接到患者的骨,例如患者的股骨。在使用中,胫骨托盘布置和构造成接收插入件,而股骨部件的关节运动部件布置和构造成抵靠插入件的顶表面移动(例如,关节运动)。
参照图1,膝假体100包括股骨部件120和胫骨部件140。在使用期间,如本领域普通技术人员将容易领会的,股骨部件120联接到患者的股骨的远端,而胫骨部件140联接到患者胫骨的近端。在使用中,股骨部件120相对于胫骨部件140移动。为了便于该运动,膝假体100包括定位在股骨部件120与胫骨部件140之间的插入件150。
一般而言,插入件150通过现在已知或以后开发的任何合适机构,例如机械连接(例如,燕尾榫连接)、粘合剂等联接到胫骨部件140。在使用期间,插入件150布置和构造成使得股骨部件120能够相对于胫骨部件140移动。例如,插入件150可以使得股骨部件120能够相对于胫骨部件140旋转。另外,插入件150可以使得股骨部件120能够相对于胫骨部件140前后平移以及内部和外部旋转。在使用中,插入件150可以布置和构造成引导、控制、约束等股骨部件120相对于胫骨部件140的运动。也就是说,插入件150的顶表面提供表面,股骨部件的关节运动髁部分抵靠所述表面进行关节运动,例如,在大致对应于股骨相对于胫骨的运动的运动中移动。
也就是说,如图所示,股骨部件120包括具有内侧髁表面124的内侧髁部分122和具有外侧髁表面128的外侧髁部分126。内侧髁表面124和外侧髁表面128可以是圆形的,并且在一些实施方式中,可以是不对称的。在内侧髁表面124与外侧髁表面128之间,股骨部件120限定滑车沟130,髌骨或髌骨植入物可以在膝屈曲期间在所述滑车沟上滑动。在使用中,插入件包括具有内侧隔室和外侧隔室的顶表面,股骨隔室120的内侧髁表面124布置和构造成接触内侧隔室的顶表面,而股骨隔室120的外侧髁表面128布置和构造成接触外侧隔室的顶表面。
参照图2-10,根据本公开的一个或多个特征,示出了可以用于膝假体中的改进的插入件200。在使用中,插入件200可以代替插入件150用于结合图1示出和描述的膝假体100中。然而,应当领会,插入件200可以与现在已知或以后开发的其他合适的膝假体结合使用。因而,应当理解,本公开的插入件不限于任何特定的膝假体。
插入件200可以具有现在已知或以后开发的任何合适的形状。例如,插入件200可以具有任何形状,其尺寸确定成并构造成对应于股骨部件和胫骨部件的形状。如图所示和所述,插入件200可以尺寸确定成并构造为全插入件,所述全插入件尺寸确定成并构造成用于全膝关节置换手术或翻修膝关节置换手术中。在一个实施例中,插入件可以制造为一体或整体构件。替代地,可以设想插入件可以由多个部件制成,然后将所述多个部件联接在一起。例如,在一个实施例中,插入件可以包括单独表示内侧隔室和外侧隔室的外侧部件和内侧部件,外侧隔室和内侧隔室通过现在已知或以后开发的任何合适的机构或方法,例如通过粘合剂、机械连接、机械紧固件等联接在一起。
另外,插入件200可以包括形成在其后表面中的凹口。在一个实施例中,插入件200可以尺寸确定成和成形为匹配股骨和/或胫骨部件的外轮廓,但这不是必需的。另外和/或替代地,插入件可以布置和构造成通过现在已知或以后开发的任何合适的机构联接到胫骨和/或股骨部件。插入件可以由现在已知或以后开发的任何合适的材料制成。
如图所示,在一个实施例中,插入件200可以布置和构造成用于左膝假体中。然而,如本领域普通技术人员将领会的,插入件200可以布置和构造成用于右膝假体中,用于右膝假体的插入件是用于左膝假体的插入件的镜像。在任一情况下,插入件200包括前表面210、后表面220、内侧表面230、外侧表面240、顶表面250和底表面252。
在一个实施例中,插入件200的底表面252布置和构造成联接到胫骨部件,例如胫骨部件140。在一个实施例中,插入件200可以通过机械连接(例如,燕尾榫连接、互锁突起和凹部等)联接到胫骨部件,但是也可以使用其他合适的连接机构。
如图所示,插入件200的顶表面250包括内侧隔室260和外侧隔室270。在使用中,内侧隔室260布置和构造成与股骨部件120的内侧髁表面124相互作用,并且外侧隔室270布置和构造成与股骨部件120的外侧髁表面128相互作用。根据本公开的一个或多个特征,内侧隔室260包括用于接触膝假体的股骨部件120的内侧髁表面124的大致凹顶表面262,而外侧隔室270至少包括用于接触膝假体的股骨部件120的外侧髁表面128的凸顶表面272的一部分。如此布置,通过在插入件200的内侧隔室260中提供大致凹顶表面262,与包含凸外侧关节表面的现有插入件相比,关节插入件200的内侧沟朝向插入件200的后表面220更向后定位(例如,参照图9,如本文将更详细地描述的,内侧沟与凹顶表面262上的最低点重合,并且定位在距插入件200的后表面220距离D处)。另外和/或替代地,通过在插入件200的内侧隔室260中提供大致凹顶表面262,可以增加插入件200的前唇265(例如,与现有插入件相比,插入件200的内侧隔室260中的插入件200的前唇265的高度增加)。如此布置,通过提供具有全凹顶表面262的增加的前唇265,使得内侧隔室260能够为PCL缺陷和牺牲状况提供足够的内侧约束。
参照图10,外侧隔室270可以布置和构造成包含具有松弛前唇的前凹部,以使得能够在伸展期间实现螺旋归位。如图所示,外侧前凹部过渡到反向轮廓凸部,所述反向轮廓凸部沿着关节表面的后半部具有增加的斜率以促进外侧后平移,同时有助于在膝移动到更深屈曲时赋予股骨相对于胫骨的外部旋转。
如图9中最佳所示,该图示出了穿过内侧隔室260的插入件200的横截面图,该横截面在距插入件200的中点大约24mm的距离处截取,内侧隔室260包括从其后表面220延伸到前表面210的大致凹顶表面262。根据本公开的一个或多个特征,也可以称为沟点Pm的凹顶表面262的底部或最低点P可以定位在距插入件200的后表面220距离D处。因而,根据本公开的一个或多个特征,与包含凸外侧关节表面而不需要插入件更向前延伸的现有插入件相比,凹顶表面262的沟点Pm定位成更靠近插入件200的后表面220。
在一个示例性实施例中,凹顶表面262的沟点Pm可以定位在距插入件200的后表面220距离D处,其中距离D大约等于插入件200的总宽度(例如,前/后尺寸)的25%至50%,优选30%至45%,更优选35%至40%。在一个实施例中,距离D可以是插入件200的总宽度(例如,前/后尺寸)的大约35%至37%。在一个示例性实施例中,内侧隔室260的凹顶表面262的曲率半径R得范围可以在内侧股骨髁的接触部分的102%至125%之间以用于兼容的股骨部件。如本领域普通技术人员将领会的,曲率半径可以根据插入件的尺寸(例如,宽度)而变化。
另外,通过将凹顶表面262的沟点Pm布置成与前表面210相比更靠近后表面220,插入件200布置和构造成在前唇265处提供增加的高度HA。在一个示例性实施例中,在表示股骨接触区域的近似边缘的横截面(例如,在插入件上的股骨接触区域的近似最中间(或最接近中线)边缘处的横截面,距插入件的中线大约13.5mm)处并且相对于接收的股骨髁的相应沟测量的、从凹顶表面262的沟点Pm到前唇265的尖端测量的前唇265处的高度HA可以为6.5mm至10mm。相比之下,插入件200可以包括在后唇267处的较小高度Hp(例如,后唇267处的唇的高度小于前唇265处的唇的高度)。在一个示例性实施例中,从凹顶表面262的沟点Pm到后唇267的尖端测量的后唇267处的高度Hp可以为3mm至4mm。如本领域普通技术人员将领会的,前唇265处的高度HA和后唇267处的高度Hp可以根据插入件的尺寸(例如,A/P宽度)而变化。
如将在下面更详细地描述和说明的,通过包含带有具有更靠后的沟(例如,沟点Pm(例如,凹顶表面262的底部或最低点)定位成更靠近后表面220)的凹顶表面的内侧隔室并且通过包含前唇的增加的高度HA,插入件200布置和构造成与市场中具有中线沟和外侧凸部的现有插入件相比,为不同等级的PCL缺陷提供改善的稳定性。如此布置,插入件200布置和构造成用于患者经历PCL功能缺陷或PCL切除的膝假体中。
相比之下,如先前所述,外侧隔室270至少包括凸面或曲面的一部分。也就是说,例如,如图10中最佳所示,该图示出了穿过外侧隔室270的插入件200的横截面图,该横截面在距插入件200的中点大约24mm的距离处截取,外侧隔室270包括从其后表面220延伸到前表面210的复合顶表面272(例如,外侧隔室270的顶表面272包括复合曲面),其中顶表面272的至少一部分具有凸面或曲面。如此布置,在一个实施例中,外侧隔室270的复合顶表面272可以包括与后唇276相邻的第一后区段272a、第二后中间区段272b、第三中间区段272c、可选的第四前中间区段272d和第五前区段272e,但这只是一种构造并且复合顶表面272可以包括更多或更少区段。
在一个实施例中,第一后区段272a可以形成后(例如,凹)曲面,所述后曲面开始在后唇276处形成带唇区域。在使用中,第一后区段272a的尺寸随着插入件尺寸的增大而增大。第二后中间区段272b和第五前区段272e可以各自包括凹面或曲面,而第三中间区段272c包括凸面或曲面。可选的第四前中间区段272d可以包括位于第三中间区段272c与第五前区段272e之间的平坦表面或区段。在使用中,平坦表面或区段272d在过渡到第三中间区段272c之前从第五前区段272e向后延伸短距离。在一个实施例中,第二后中间区段272b可以具有与第一后区段272a相比不同的曲率半径,这可以影响第一后区段272a与第二后中间区段272b之间的过渡点的位置,从而能够改变第二后中间区段272b与第三中间区段之间的斜率并且/或者增加或减小外侧隔室270中的后唇276处的高度Hp。
在一个实施例中,根据本公开的一个或多个特征,外侧隔室270的复合顶表面272的沟点PL出现在第五前区段272e与可选的第四前中间区段272d之间的过渡点处(例如,沟点PL位于第五前区段272e与邻接的第四前中间区段272d相遇的点处)。也就是说,外侧隔室270的复合顶表面272的沟点PL位于前凹半径曲面(例如,前区段272e)的后端处。沟点PL可以定位在距插入件200的后表面220距离D处。因而,根据本公开的一个或多个特征,外侧隔室270的复合顶表面272的沟点PL可以定位成与后表面220相比更靠近插入件200的前表面210。在一个示例性实施例中,复合顶表面272的沟点PL可以定位在距插入件200的后表面220距离D处,其中距离D是插入件200的总宽度(例如,前/后尺寸)的大约40%至75%,优选50%至65%。
如此布置,根据本公开的一个或多个特征,外侧隔室270的沟点PL可以定位成比内侧隔室260的沟点Pm更靠近插入件200的前表面210(例如,内侧隔室260的沟点Pm定位成比外侧隔室270的沟点PL更靠近插入件的后表面)。例如,在一个实施例中,外侧隔室270的沟点PL可以定位成比内侧隔室260的沟点Pm更靠前后表面与前表面之间的总距离的大约10%至35%。
在一个示例性实施例中,外侧隔室270的复合顶表面272的过渡点T出现在到后凸部的过渡点(例如,可选的第四前中间区段272d与第三中间区段272c之间的过渡点(例如,过渡点T位于第四前中间区段272d与邻接的第三中间区段272c相遇的点处))处。因而,过渡点T被限定为第三中间区段272c的凸半径的前起点(例如,在第四前中间区段272d的后端处),而沟点PL被限定在第四前中间区段272d的前端处。在使用中,在一个实施例中,由于沟点PL和过渡点T可以通过平坦表面(例如,可选的第四前中间区段272d)连接,因此它们可以定位在距插入件的底表面相同高度处。然而,替代地,如果外侧隔室270的复合顶表面272没有可选的第四前中间区段272d,则沟点PL和过渡点T也可以沿着A/P宽度重合。如图所示,在一个实施例中,过渡点T可以定位在距插入件200的后表面220距离T处,其中距离T是插入件的总宽度(例如,前/后尺寸)的大约30%至60%,优选35%至55%,更优选40%至50%。
如本文所使用,通过单独地限定沟点PL和过渡点T,能够实现顶表面272包括平坦部、过渡到平坦部或凸曲面上的另一凹圆角部分或到凸半径而没有任何中间部分的过渡部的附加区段或长度的替代实施例。
如此布置,插入件200布置和构造成在外侧隔室270中的前唇275处提供高度HA。在一个示例性实施例中,在表示股骨接触区域的近似边缘的横截面(例如,在插入件上的股骨接触区域的近似最中间(或最接近中线)边缘处的横截面,距中线大约13.5mm)处并且相对于接收的股骨髁的相应沟测量的、从沟点PL到前唇275的尖端测量的外侧隔室270中的前唇275处的高度HA可以为2.5mm至4.5mm。相比之下,插入件200可以包括在外侧隔室270中的后唇276处的高度Hp。在一个示例性实施例中,后唇276处的高度Hp可以为0.5mm至1.5mm。如本领域普通技术人员将领会的,后唇276处的高度Hp可以根据插入件的尺寸(例如,A/P宽度)而变化。例如,后唇276处的深度或高度在最小插入件尺寸上在沟点PL下方约1.5mm处最大。在使用中,随着插入件的尺寸增大,后唇变得更突出,从而由于附加的第一后区段272a而升高得略高。对于最大尺寸的插入件,深度(或后唇的高度)在沟点PL下方约0.5mm。
在一个示例性实施例中,外侧隔室270的凹顶表面272的最前区段或部分(例如,第五前区段272e(图10))的曲率半径R的范围在外侧股骨髁的接触部分的半径的155%至225%之间以用于兼容的股骨部件。在使用中,外侧的曲率半径布置和构造成便于运动(例如,在伸展中螺旋归位),原因是外侧隔室更松弛,这与布置和构造成约束运动的内侧隔室的曲率半径形成对比。如本领域普通技术人员将领会的,曲率半径可以根据插入件的尺寸(例如,宽度)而变化。
根据本公开的一个或多个特征,提供了一种用于膝假体(例如膝假体100)中的改进的插入件200。例如,通过包含具有凹顶表面262的内侧隔室260和具有至少包括凸面的一部分的复合顶表面272的外侧隔室270,提供了关节插入件200,其布置和构造成便于执行十字韧带保留或十字韧带替代TKA手术,具有更好地适应患者的需要和变化的软组织状况的选择,所述变化的软组织状况可以影响膝关节置换功能和长期临床成功。
根据本公开的一个或多个特征,通过包含具有带更靠后的沟和增加的前唇的凹顶表面262的内侧隔室260,与市场中具有中线沟和侧向凸部的现有插入件相比,插入件200为不同等级的PCL缺陷提供了改善的稳定性(如图13、14、18和19所证实)。相反,根据本公开的一个或多个特征,通过包含具有凹顶表面262的内侧隔室260和至少具有部分凸部的外侧隔室270,与市场中具有凹形或平坦外侧关节的现有插入件相比,插入件200布置和构造成促进改善的外侧后平移(图15、16、17、20、21和22)。
此外,在使用中,插入件200布置和构造成在保留患者的PCL的手术中植入。参照图13-17,插入件200用于保留患者的PCL的膝假体内。如图13-17中的数据所证实,插入件200与现有插入件1类似地执行。在使用期间,在保留患者PCL的情况下利用插入件200,维持了屈曲并且可以实现相当量的内侧平移(如图13和14中所提供的)、外侧平移(如图15和16中所提供的)和内部/外部旋转(如图17中所提供的)。后股骨回滚(例如,平移)(图15和16)和内部/外部旋转(图17)相对于更受约束的设计(现有插入件2)得到改善,这在保留PCL并且韧带的完整性最初不是原始的或在手术后变得越来越有缺陷的情况下也提供额外的A/P约束。
相反,图18-22表明插入件200也可以用于牺牲患者PCL的手术中。参照图18-22,插入件200用于牺牲患者的PCL的膝假体内。如图18-22中的数据所证实,插入件200与现有插入件2类似地执行,但具有一些改进。内侧隔室内的平移类似于更受约束的设计(现有插入件2),其优点是股骨停留点在伸展中更靠前(如图18和19中所提供的)。此外,这些图表明对于牺牲PCL或PCL严重缺陷的条件,相对于标准CR插入件设计稳定性得到提高。在外侧,相对于更受约束的插入件2,插入件200促进股骨在更深屈曲中的改善的向后平移(如图20和21中所提供的)和内部/外部旋转(如图22中所提供的)。
参照图13-22,示出了将根据本公开的一个或多个特征的插入件200(例如,插入件200包含具有凹顶表面262的内侧隔室260和至少具有部分凸部的外侧隔室270,所述凹顶表面具有更靠后的沟和增加的前唇)与市场中的现有插入件和/或正常膝进行比较的测试数据。如图所示,将插入件200与包含具有包括中线沟和外侧凸部的凹顶表面的内侧隔室的现有插入件(插入件1)和在内侧隔室和外侧隔室两者中都包括凹顶表面的现有插入件(插入件2)进行比较。
参照图13,该图示出了胫股运动学,其描述了当在PCL保留状态下使用时,与现有插入件1和现有插入件2相比,插入件200的内侧隔室内的前/后平移。
参照图14,该图示出了当在PCL保留状态下使用时,与现有插入件1和现有插入件2相比,以及与正常膝相比,在插入件200的膝屈曲60度与120度之间期间,内侧股骨髁弧相对于胫骨的平移。括号内的值描述在完全伸展时内侧髁弧低点相对于胫骨的中线的位置。
参照图15,该图示出了胫股运动学,其描述了当在PCL保留状态下使用时,与市场中的现有插入件1和现有插入件2相比,插入件200的外侧隔室内的前/后平移。
参照图16,该图示出了当在PCL保留状态下使用时,与现有插入件1和现有插入件2相比,以及与正常膝相比,在膝在插入件200的60度与120度之间屈曲期间外侧股骨髁弧相对于胫骨的平移。括号内的值描述在完全伸展时外侧髁弧低点相对于胫骨的中线的位置。
参照图17,该图示出了胫股运动学,其描述了当在PCL保留状态下使用时,与现有插入件1和现有插入件2相比,插入件200的内部/外部旋转。
参照图18,该图示出了胫股运动学,其描述了当在PCL牺牲状态下使用时,与现有插入件1和现有插入件2相比,插入件200的内侧隔室内的前/后平移。
参照图19,该图示出了当在PCL牺牲状态下使用时,与现有插入件1和现有插入件2相比,在膝在插入件200的60度与120度之间屈曲期间内侧股骨髁弧相对于胫骨的平移。括号内的值描述在完全伸展时内侧髁弧低点相对于胫骨的中线的位置。
参照图20,该图示出了胫股运动学,其描述了当在PCL牺牲状态下使用时,与现有插入件1和现有插入件2相比,插入件200的外侧隔室内的前/后平移。
参照图21,该图示出了当在PCL牺牲状态下使用时,与现有插入件1和现有插入件2相比,在膝在插入件200的60度与120度之间屈曲期间外侧股骨髁弧相对于胫骨的平移。括号内的值描述在完全伸展时外侧髁弧低点相对于胫骨的中线的位置。
参照图22,该图示出了胫股运动学,其描述了当在PCL牺牲状态下使用时,与现有插入件1和现有插入件2相比,插入件200的内部/外部旋转。
在使用中,如先前所述,插入件200可以与现在已知或以后开发的任何合适的膝假体(例如,股骨和胫骨部件)结合使用。此外,插入件200可以由现在已知或以后开发的用于制造骨科插入件的任何合适的生物相容性材料制成,所述生物相容性材料包括例如塑料或聚合物材料,例如超高分子量聚乙烯。此外,插入件200可以由现在已知或以后开发的任何合适的方式构造。例如,插入件200可以由医用级生理上可接受的塑料(例如,超高分子量聚乙烯等)以各种尺寸加工、模制或以其他方式构造为单件整体单元以适合一系列典型患者,或者可以在对特定患者进行物理和射线照相检查之后基于外科医生提供的数据为特定患者定制设计。可以例如通过辐射、化学品或其他技术处理材料以改变其磨损特性和/或强度或硬度。插入件的各种表面的各部分可以用辐射、化学制品或其它物质或技术处理,以增强耐磨特性;它们还可以进行用于此类目的和其它目的的合适表面处理。
在使用中,插入件200可以单独提供,作为膝假体的一部分或作为包括各种尺寸的插入件、胫骨部件和/或股骨部件的套件的一部分。替代地,患者匹配型膝假体可以设置有针对特定患者的解剖结构定制的植入物的某些几何形状和/或其他特征。
本文相对使用诸如顶部、底部、上方、下方、内侧、外侧、前、后、近端、远端等术语。然而,此类术语不限于特定的坐标定向、距离或尺寸,而是用于描述相对位置参考特定实施例。此类术语大体上不限于本文提出的权利要求书的范围。关于本文类似区段、部分或部件的各种实施例示出或特别描述的任何区段、部分或任何其它部件的任何实施例或特征可以可互换地应用于本文示出或描述的任何其他类似实施例或特征。
虽然本公开提及了某些实施例,但在不偏离如所附权利要求书中定义的本公开的领域和范围的情况下,对所描述的实施例的许多修改、改变和变化是可能的。因此,本公开旨在不限于所描述的实施例。相反,这些实施例应被视为示意性的而非限制性的。落入本发明的精神内的所有变化和改型将认作是在本公开内容的范围内。本公开应赋予由所附权利要求及其等同物的语言限定的全部范围。
以上描述具有广泛的应用。对任何实施例的讨论意在仅是解释性的而不旨在暗示本公开(包括权利要求书)的范围限于这些实施例。换句话说,虽然本文中已详细描述了本公开的示意性实施例,但应理解,本发明的构思可以其他方式不同地实施和采用,并且所附权利要求书旨在解释为包括这样的变化,除了受现有技术限制外。
应理解,如本文所述,“实施例”(如附图中所示意的)可指可提供或实施所公开的构思或特征的环境或制品或部件的示意性呈现,或者只可提供或实施构思或特征的方式的呈现。然而,这样的示出实施例将被理解为示例(除非另有说明),以及体现所描述的概念或特征的其他方式,例如本领域普通技术人员在从本公开学习概念或特征时可以理解的,均在本公开的范围内。另外,应当领会,尽管附图可以在结合此类概念或特征的环境、制品或部件的单个实施例中一起显示概念或特征的一个或多个实施例,但应理解此类概念或特征(除非另有规定)相互独立和分开,为了方便起见一起显示,但无意限制一起存在或一起使用。例如,作为一个实施例的一部分示意或描述的特征可以单独使用,或者与另一实施例一起使用以产生又一实施例。因此,本主题旨在涵盖落入所附权利要求及其等价物范围内的这样的修改和变化。
如本文所使用,以单数形式叙述并且词语“一(a/an)”在先的元件或步骤应理解为不排除复数个元件或步骤,除非此类排除被明确叙述。
如本文所使用,短语“至少一个”、“一个或多个”和“和/或”是在操作中结合和分离的开放式表达。术语“一种”(或“一个”)、“一种或多种”和“至少一种”可在本文中互换使用。除非另有说明,否则连接参考(例如,啮合、附接、联接、连接和接合)应广义地解释,并且可包括元件集合之间的中间构件以及相对于元件之间移动的中间构件。因而,连接提及不一定推断两个元件直接连接且彼此有固定关系。标识提及(例如,一次、二次、第一、第二、第三、第四等)并不意图隐含重要性或优先级,而是用于区分一个特征与另一个特征。附图仅出于说明的目的,并且本文中所附附图中所反映的维度、位置、次序和相对尺寸可变化。
前述讨论已出于说明和描述的目的呈现,并且不旨在将本公开限制于本文公开的一种形式或若干形式。例如,出于简化本公开的目的,本公开的各种特征在一个或多个实施例或构造中被分组在一起。然而,应理解,本公开的某些实施例或构造的各种特征可在替代的实施例或构造中组合。此外,以下权利要求书据此通过此引用并入到本具体实施方式中,其中每项权利要求独立地作为本公开的单独的实施例。
Claims (16)
1.一种膝假体,包括:
股骨部件,所述股骨部件包括内侧髁表面、外侧髁表面和关节表面;
胫骨部件,所述胫骨部件包括负荷承载部件;以及
位于所述关节表面与所述负荷承载部件之间的插入件,所述插入件包括前表面、后表面、内侧表面、外侧表面、内侧部件和外侧部件,其中:
所述内侧部件包括布置和构造成接触所述内侧髁表面的顶表面,所述内侧部件的顶表面包括内侧沟点;并且
所述外侧部件包括布置和构造成接触所述外侧髁表面的顶表面,所述外侧部件的顶表面包括外侧沟点;
其中:
所述内侧沟点定位成与所述前表面相比更靠近所述后表面;并且
所述内侧沟点定位成比所述外侧沟点更靠近所述插入件的后表面。
2.根据权利要求1所述的膝假体,其中所述外侧沟点定位成与所述后表面相比更靠近所述前表面。
3.根据前述权利要求中任一项所述的膝假体,其中所述外侧沟点定位成比所述内侧沟点更靠前所述后表面与所述前表面之间的总距离的大约10%至35%。
4.根据前述权利要求中任一项所述的膝假体,其中所述外侧沟点定位在距所述后表面距离D处,其中距离D是所述后表面与所述前表面之间的总距离的大约50%至65%。
5.根据前述权利要求中任一项所述的膝假体,其中所述内侧沟点定位在距所述后表面距离D处,其中距离D是所述后表面与所述前表面之间的总距离的大约30%至45%。
6.根据前述权利要求中任一项所述的膝假体,其中所述内侧沟点定位在距所述后表面距离D处,其中距离D是所述后表面与所述前表面之间的总距离的大约35%至40%。
7.根据前述权利要求中任一项所述的膝假体,其中所述内侧部件的顶表面包括凹面,并且所述外侧部件的顶表面包括复合曲面,所述复合曲面至少具有包括凸面的区段。
8.根据权利要求7所述的膝假体,其中所述内侧部件的凹面从所述后表面完全延伸到所述前表面。
9.根据权利要求7或8中任一项所述的膝假体,其中所述内侧部件包括前唇和后唇,所述前唇具有从所述内侧沟点到所述前唇的尖端测量的高度HA,所述后唇具有从所述内侧沟点到所述后唇的尖端测量的高度Hp,其中高度HA大于高度Hp。
10.根据权利要求9所述的膝假体,其中所述前唇处的高度HA在6.5mm与10mm之间,并且所述后唇处的高度Hp在3mm与4mm之间。
11.根据权利要求7-10中任一项所述的膝假体,其中外侧隔室的顶表面的复合曲面包括具有凹面的前区段。
12.根据权利要求11所述的膝假体,其中所述外侧部件的顶表面的复合曲面包括位于所述后表面与凸区段之间的凹后区段。
13.根据权利要求12所述的膝假体,其中所述外侧部件的顶表面的复合曲面包括位于所述凹后区段与所述凸区段之间的后凹中间区段。
14.根据权利要求12所述的膝假体,其中所述外侧部件的顶表面的复合曲面包括位于前凹区段与所述凸区段之间的平坦区段。
15.根据权利要求14所述的膝假体,其中所述外侧沟点位于所述前凹区段与所述平坦区段之间的过渡部处。
16.根据权利要求7-14中任一项所述的膝假体,其中所述外侧部件的顶表面的复合曲面包括限定在所述凸区段的前端处的过渡点,所述过渡点定位在距所述后表面距离T处,其中距离T是所述后表面与所述前表面之间的总距离的大约40%至50%。
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