CN116133721A - 对可治疗事件的检测 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于向患者递送疗法的多层系统的技术。在一个示例中，第一装置感测患者的参数数据，并基于对该参数数据的第一分析来确定该患者正在经历可治疗事件。作为响应，该第一装置建立与第二装置的无线通信，并将该参数数据传输到该第二装置。该第二装置基于对该参数数据的第二分析来验证该患者是否正在经历该可治疗事件。该第二装置基于该第二分析来选择用于响应该可治疗事件的指令，并将用于响应该可治疗事件的该指令传输到该第一装置。在一些示例中，响应于接收到该指令，该第一装置中止针对该可治疗事件的疗法的递送或继续针对该可治疗事件递送疗法。

Description

对可治疗事件的检测

本申请要求于2020年7月22日提交的并且名称为“TIERED DETECTION OFTREATABLE EVENTS”的美国专利申请号63/055,007的优先权，其全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及医疗装置，并且更具体地涉及医疗装置对医疗事件的检测。

背景技术

医疗装置可以是外部的或植入的。此类医疗装置可用于检测患者经历的医疗事件，并且在一些情况下向患者递送疗法以治疗检测到的医疗事件。诊断医疗装置可以感测患者参数数据并定期将此类数据上传到例如另一医疗装置、远程监控系统或临床医生或护理人员以供查看。治疗性医疗装置可用于治疗多种症状、疾病或病症，诸如心律失常、慢性疼痛、震颤、帕金森病、癫痫、尿失禁或大便失禁、性功能障碍、肥胖、痉挛、胃轻瘫、低血糖或高血糖、神经障碍或睡眠障碍等。治疗性医疗装置可以电刺激、机械刺激、药物递送或其他疗法递送技术的形式递送疗法。

发明内容

一般来讲，本公开描述了识别可治疗事件诸如患者中的可治疗心律失常的多层技术。如本文所述，可治疗事件是指可递送疗法以治疗该可治疗事件的事件。例如，响应于医疗装置检测到可治疗事件，医疗装置可以执行治疗该可治疗事件的动作，诸如向患者递送疗法或向另一医疗装置或患者、临床医生或护理人员生成通知，使得另一医疗装置或患者、临床医生或护理人员可以向患者提供针对该可治疗事件的疗法或例如服药的通知。

在本公开的技术的一个示例中，第一医疗装置(诸如IMD)感测患者的参数数据。IMD基于参数数据确定患者正在经历可治疗事件。响应于检测到可治疗事件，IMD尝试建立与第二医疗装置(例如，外部装置诸如外部编程器或移动装置)的无线连接。如果IMD无法建立无线连接，则IMD可以确定IMD是否应当尝试治疗可治疗事件，诸如通过向患者递送针对可治疗事件的疗法或向另一装置或临床医生发出可治疗事件已经发生的警报或通知。

如果IMD能够建立无线连接，则IMD将参数数据的至少一部分传输到外部装置。外部装置审查参数数据，以确认患者是否正在经历可治疗事件。在一些示例中，外部装置对参数数据执行更复杂的分析，分析参数数据的更大部分，或者分析参数数据的与IMD不同的方面，以便提高确定患者是否正在经历可治疗事件的准确性。外部装置基于第二分析选择响应可治疗事件的指令，并将该指令传输到IMD。例如，在验证患者正在经历可治疗事件后，外部装置指示IMD继续递送疗法。在一些示例中，在验证患者正在经历可治疗事件后，外部装置指示IMD生成指示可治疗事件的通知或警报。

然而，响应于确定患者未在经历可治疗事件，外部装置向IMD传输被配置为使IMD中止向患者递送疗法的指令。IMD接收指令并中止向患者递送疗法，例如，在向患者递送疗法之前或在向患者递送疗法期间。又如，响应于确定患者未在经历可治疗事件，外部装置向IMD传输被配置为使IMD中止报告可治疗事件的指令。IMD接收指令并且不生成可治疗事件的通知，例如在生成通知和/或将通知传输到临床医生或远程监控系统之前或期间。

在一些示例中，如果IMD不能建立无线连接，则IMD可以分析相对较少量的参数数据，和/或执行需要相对较短时间量来完成的分析。以这种方式，IMD可以将事件分类为可治疗或不可治疗，并快速确定是否响应于可治疗事件的发生而执行动作。然而，如果IMD能够建立无线连接，则IMD可以继续感测参数数据并扩展或继续执行第一分析，同时外部装置执行第二分析。例如，在建立无线连接之后，IMD可以分析相对较大量的参数数据，和/或执行需要相对较长的时间量来完成的分析。这可以允许IMD在对可治疗事件进行分类时具有更高的特异性，因为分析了更多数据。此外，IMD可以向外部装置提供额外的时间，使得外部装置可以具有足够的时间来接收参数数据、分析传输的参数数据、验证IMD对向患者递送疗法的确定，以及指示IMD是否响应于可治疗事件的发生而执行动作。

因此，本文公开的技术可以允许增强患者护理并增加患者中可治疗事件检测的准确性或特异性。例如，本文公开的技术使得能够有效地使用参数数据的复杂但计算更密集的分析，以便更准确地确定患者是否发生了可治疗事件，从而增加由IMD递送的疗法是适当的可能性。此外，通过使用外部装置执行参数数据的计算密集型分析，如本文所述的IMD系统可以更准确地确定患者是否已经发生可治疗事件，而不增加IMD的功耗、尺寸或计算能力。

在一个示例中，本公开描述了一种方法，该方法包括：由第一装置感测患者的参数数据；由第一装置并基于参数数据的第一分析来确定患者正在经历可治疗事件；响应于确定患者正在经历可治疗事件，由第一装置来确定第二装置是否可用于无线通信；响应于确定第二装置可用于无线通信，从第一装置向第二装置传输参数数据的至少一部分，以供第二装置对参数数据的至少一部分进行第二分析；以及由第一装置从第二装置接收用于响应可治疗事件的指令，该指令基于第二装置对参数数据的至少一部分的第二分析来选择。

在另一个示例中，本公开描述了一种第一装置，该第一装置包括：感测电路系统，该感测电路系统被配置为感测患者的参数数据；处理电路系统，该处理电路系统被配置为：基于参数数据的第一分析来确定患者正在经历可治疗事件；并且响应于确定患者正在经历可治疗事件，确定第二装置是否可用于无线通信；和通信电路系统，该通信电路系统被配置为：响应于第二装置可用于无线通信的确定来向第二装置传输参数数据的至少一部分，以供第二装置对参数数据的至少一部分进行第二分析；并且从第二装置接收用于响应可治疗事件的指令，该指令基于第二装置对参数数据的至少一部分的第二分析来选择。

在另一个示例中，本公开描述了一种方法，该方法包括：由第二装置建立与第一装置的无线通信；由第二装置从第一装置接收患者的参数数据；由第二装置从第一装置接收第一装置已经基于对参数数据的第一分析来确定患者正在经历可治疗事件的指示；由第二装置执行对参数数据的第二分析以验证患者是否正在经历可治疗事件；由第二装置并基于对参数数据的第二分析来选择用于响应可治疗事件的指令；以及由第二装置向第一装置传输用于响应可治疗事件的指示。

在另一个示例中，本公开描述了一种第二装置，该第二装置包括：通信电路系统，该通信电路系统被配置为：建立与第一装置无线通信；从第一装置接收患者的参数数据；以及从第一装置接收第一装置已经基于对参数数据的第一分析来确定患者正在经历可治疗事件的指示；和处理电路系统，该处理电路系统被配置为：由第二装置执行对参数数据的第二分析以验证患者是否正在经历可治疗事件；以及基于对参数数据的第二分析来选择用于响应可治疗事件的指令，其中通信电路系统被进一步配置为向第一装置传输用于响应可治疗事件的指令。

在另一个示例中，本公开描述了一种系统，该系统包括：第一装置，该第一装置被配置为：感测患者的参数数据；基于参数数据的第一分析来确定患者正在经历可治疗事件；响应于确定患者正在经历可治疗事件，确定第二装置是否可用于无线通信；响应于确定第二装置可用于无线通信，向第二装置传输参数数据的至少一部分；和该第二装置，该第二装置被配置为：接收参数数据的至少一部分；执行对参数数据的至少一部分的第二分析以验证患者是否正在经历可治疗事件；并且基于对参数数据的第二分析来选择用于响应可治疗事件的指令；并且向第一装置传输用于响应可治疗事件的指令，其中第一装置被进一步配置为：接收用于响应可治疗事件的指令。

本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和描述中阐述。

附图说明

图1是示出根据本公开的技术的用于检测可治疗事件的示例性系统的框图。

图2是更详细地示出图1的系统的IMD和引线的概念图。

图3是根据本公开的技术的示例性植入式医疗装置的框图。

图4是示出根据本公开的一种或多种技术操作的示例性外部装置的框图。

图5A和图5B是示出根据本公开的技术的示例性操作的流程图。

在整个附图和说明书中，类似的附图标记是指类似的元件。

具体实施方式

公开了用于提供改进的对可治疗事件的检测特异性的医疗装置系统的技术。在医疗装置系统是疗法递送系统的示例中，本文阐述的技术可以使得这样的医疗装置系统能够改进针对这样的可治疗事件的疗法递送的适当性的评估。在医疗装置系统是诊断系统的示例中，本文阐述的技术可以使这样的医疗装置系统能够提高事件检测和通知的准确性。

在一些示例中，可治疗事件包括心律失常事件，包括心脏快速性心律失常诸如室性快速性心律失常(VT)或心室纤维性颤动(VF)，并且IMD被配置为通过提供心脏起搏疗法或除颤电击疗法或通过生成可治疗事件的通知以通知另一医疗装置、临床医生或患者可治疗事件的发生来治疗这样的事件。心律失常是患者心脏的心跳不规则的一组病症。心律失常可能发生在心跳过慢(例如，心动过缓)或过快(例如，心动过速)的情况下。心律失常可能采取例如额外心跳的形式，诸如过房性早搏、室性早搏和交界性早搏、室上性心动过速、室性心律失常和心动过缓；室上性心动过速，诸如心房颤动、心房扑动或阵发性室上性心动过速；或室性心律失常，诸如心室纤维性颤动或室性心动过速或心动过缓。如果心律失常持续超过几秒，则可能导致心源性休克和有效血液循环停止。因此，心脏性猝死(SCD)可能在几分钟内发生。

大多数心律失常可以通过递送电刺激来治疗。例如，医疗装置可以经由设置在引线上的一个或多个电极感测可治疗的心律失常，并通过一个或多个电极递送电刺激疗法，诸如起搏脉冲或抗心动过速电击，以治疗感测到的心律失常。这样的医疗装置可以是例如患者体外的装置或植入式医疗装置(IMD)，诸如用于心室纤维性颤动情况的植入式心律转复除颤器(ICD)。耦合到ICD的电极可以放置在心脏内、心脏上或以其他方式放置在有助于将电疗递送到心脏的位置处，诸如心脏外部的胸内位置或皮下胸外位置。

如本文所述的医疗装置系统包括第一装置(例如，IMD)和第二装置(例如，外部装置，诸如外部编程器或移动装置)。IMD感测患者的参数数据。IMD基于参数数据确定患者正在经历可治疗事件。响应于检测到可治疗事件，IMD尝试建立与外部装置的无线连接。如果IMD无法建立无线连接，则IMD可以确定IMD是否应该采取行动来响应可治疗事件，诸如递送针对可治疗事件的疗法、传输可治疗事件发生的通知等。

如果IMD能够建立无线连接，则IMD将参数数据的至少一部分传输到外部装置。外部装置使用具有高特异性的算法审查参数数据，以确认患者是否正在经历可治疗事件。在一些示例中，外部装置对参数数据执行更复杂的分析，分析参数数据的更大部分，或者分析参数数据的与IMD不同的方面，以便提高确定患者是否正在经历可治疗事件的准确性。例如，外部装置可以实现机器学习系统或其他类型的人工智能。外部装置基于第二分析选择响应可治疗事件的指令，并将该指令传输到IMD。例如，在验证患者正在经历可治疗事件后，外部装置指示IMD继续响应可治疗事件，诸如通过向患者递送疗法。然而，响应于确定患者未在经历可治疗事件，外部装置向IMD传输指令，该指令被配置为使IMD中止对可治疗事件的响应，诸如通过中止向患者递送疗法。IMD接收指令并中止向患者递送疗法，例如，在向患者递送疗法之前或在向患者递送疗法期间。

在一些示例中，外部装置确定参数数据描绘了可治疗事件，并因此向IMD传输继续响应可治疗事件的指令，诸如通过递送针对可治疗事件的疗法。另选地，外部装置可以确定参数数据描绘了可治疗事件，并且不采取行动以允许IMD继续其响应可治疗事件的程序，例如，通过递送针对可治疗事件的疗法。在一些示例中，外部装置确定最初由IMD检测到的可治疗事件是误报，并传输使IMD中止递送疗法的指令。如果疗法没有发生，则IMD终止其疗法递送程序。在一些示例中，外部装置确定参数数据未描述可治疗事件但已经过去太多时间以致IMD已经采取行动，诸如通过递送疗法。在这种情况下，外部装置可以放弃指示IMD中止疗法。

在一些示例中，如果IMD不能建立无线连接，则IMD可以分析相对较少量的参数数据，和/或执行需要相对较短时间量来完成的分析。以这种方式，IMD可以将事件分类为可治疗或不可治疗，并快速确定是否应递送疗法。作为上述的示例，可治疗事件可以是心律失常事件。在该示例中，IMD对感测到的参数数据执行初始心律失常分类，以识别潜在的心律失常事件。初始心律失常分类可以包括例如使用例如具有不大于320毫秒的间隔的先前感测的40次心跳中的30次的快速性心律失常分类。如果IMD无法建立与外部装置的无线连接(例如，在外部装置不在IMD范围内的情况下)，则IMD可以基于初始心律失常分类来确定继续递送疗法。

在其他示例中，如果IMD无法建立无线连接，则IMD可以继续分析以分析相对较大量的参数数据，从而提高可治疗事件的初始分类的准确性。例如，可治疗事件可以是心律失常事件。在该示例中，IMD对感测到的参数数据执行初始心律失常分类，以识别潜在的心律失常事件。初始心律失常分类可以包括例如使用例如具有不大于320毫秒的间隔的先前感测的40次心跳中的30次的快速性心律失常分类。如果IMD无法建立与外部装置的无线连接(例如，在外部装置不在IMD范围内的情况下)，则IMD可以使用更长的确定时间例如具有不大于320毫秒的间隔的先前感测的120次心跳中的90次来继续执行快速性心律失常分类。在该示例中，如果IMD的附加分析验证了初始分类，则IMD可以继续递送疗法。然而，如果IMD的附加分析未验证初始分类，则IMD可以中止递送疗法。以这种方式，IMD可以在可能的情况下将参数数据的附加分析卸载到外部装置，从而当外部装置在建立无线连接的范围内时减少IMD的功率使用。

另外，如果IMD能够建立无线连接，则IMD可以继续感测参数数据并扩展或继续执行第一分析，同时外部装置执行第二分析。例如，在建立无线连接之后，IMD可以分析相对较大量的参数数据，和/或执行需要相对较长的时间量来完成的分析。

继续前述心律失常的示例，在与外部装置建立无线连接后，IMD继续感测来自患者的参数数据并扩展新的患者参数数据的心律失常分类的性能，同时外部装置执行对参数数据的第二分析。例如，IMD可以使用更长的确定时间例如具有不大于320毫秒的间隔的先前感测的120次心跳中的90次来继续执行快速性心律失常分类。通过在外部装置执行第二分析的同时继续进行对参数数据的分析，IMD可以在对可治疗事件进行分类时具有更高的特异性，因为分析了更多的数据。此外，IMD可以向外部装置提供额外的时间，使得外部装置可以具有足够的时间来接收参数数据、分析传输的参数数据、验证IMD对向患者递送疗法的确定，以及指示IMD是否继续递送疗法。

在一些示例中，响应于确定由IMD执行的参数数据的继续分析指示可治疗事件，IMD可以继续向患者递送疗法。以这种方式，IMD可以用IMD的继续分析覆盖外部装置的第二分析。这在由外部装置执行的第二次分析基于过时的参数数据的情况下以及在由IMD执行的继续分析基于最新的参数数据并指示患者的症状的严重程度增加的情况下可能是合乎需要的。

图1是示出根据本公开的技术的用于检测可治疗事件的示例性系统的框图。医疗装置系统10包括IMD 16和外部装置27。如图1中的示例性系统10所示，在一些示例中，IMD16可以是例如植入式心脏起搏器、植入式心律转复器/除颤器(ICD)或起搏器/心律转复器/除颤器。IMD 16连接到引线18、20和22。IMD 16通信地耦合(例如，能够选择性地通信地耦合)到外部装置27。尽管图1中未示出，但是外部装置27可以通过通信网络通信地耦合到一个或多个计算装置。

对于心室纤维性颤动高危患者，ICD的使用已经在预防心源性猝死(SCD)方面显示出有益效果。恶性快速性心律失常(例如，心室纤维性颤动)是心脏中心室的心肌的不协调收缩，并且是心脏骤停患者中最常见的心律失常。如果这种心律失常持续超过几秒，则可能导致心源性休克和有效血液循环停止。因此，心脏性猝死(SCD)可能在几分钟内发生。ICD是一种电池供电的电击装置。ICD可以包括电壳体电极(有时称为罐形电极)，并且通常经由电引线耦合到一个或多个其他电极。耦合到ICD的电极可以放置在心脏内、心脏上或以其他方式放置在有助于将电疗递送到心脏的位置处，诸如心脏外部的胸内位置或皮下胸外位置。

如果感测到快速性心律失常，则ICD可以通过电极发送脉冲以电击心脏并恢复其正常节律。一些ICD已被配置成在递送电击之前通过递送抗心动过速起搏(ATP)来尝试终止检测到的快速性心律失常。此外，ICD已被配置成在用电击成功终止快速性心律失常后递送相对较高量值的电击后起搏，以便支持心脏从电击中恢复。一些ICD还递送心动过缓起搏、心脏再同步疗法(CRT)或其他形式的起搏。

返回到图1，IMD 16挺有一根或多根引线18、20和22或IMD 16的壳体上的电极感测伴随心脏12的去极化和复极化的电信号，例如心脏电图(EGM)。IMD 16还可以经由位于一根或多根引线18、20和22或IMD 16的壳体上的电极以电信号的形式向心脏12递送疗法。该疗法可以是起搏脉冲、心脏复律脉冲和/或除颤脉冲。IMD 16可以监测由引线18、20或22上的电极收集的EGM信号，并基于该EGM信号诊断和治疗心脏发作，诸如快速性心律失常。

在一些示例中，IMD 16包括通信电路系统17，该通信电路系统包括用于与另一装置(诸如图1的外部装置27)通信的任何合适的电路系统、固件、软件或它们的任何组合。例如，通信电路系统17可以包括一个或多个处理器、存储器、无线电、天线、发射器、接收器、调制和解调电路系统、滤波器、放大器等，用于与其他装置诸如外部装置27进行射频通信。IMD16可使用通信电路系统17从外部装置27接收下行链路数据以控制IMD 16的一个或多个操作和/或将上行链路数据发送到外部装置27。

引线18、20、22延伸到患者14的心脏12中以感测心脏12的电活动和/或向心脏12递送电刺激。在图1所示的示例中，右心室(RV)引线18延伸穿过一条或多条静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)和右心房26，并且进入右心室28。左心室(LV)引线20延伸穿过一条或多条静脉、腔静脉、右心房26，并进入冠状窦30，到达与心脏12的左心室32的自由壁相邻的区域。右心房(RA)引线22延伸穿过一条或多条静脉和腔静脉，并进入心脏12的右心房26。

虽然图1的示例性系统10描绘了IMD 16，但在其他示例中，本公开的技术可以应用于不一定是可植入的其他类型的医疗装置。例如，根据本公开的技术的医疗装置可以包括由患者14穿戴的可穿戴医疗装置或“智能”服装。例如，这种医疗装置可以采取由患者14佩戴的手表、粘附到患者14的电路系统或可佩戴的自动体外除颤器(WAED)的形式。在另一个示例中，如本文所述的医疗装置可以包括具有可植入电极的外部医疗装置。

在一些示例中，外部装置27采取外部编程器或移动装置(诸如移动电话、“智能”电话、膝上型计算机、平板计算机、个人数字助理(PDA)、可穿戴电子装置、手持式计算装置、计算机工作站、服务器)或其他联网计算装置等的形式。在一些示例中，外部装置27是可从美敦力公司购得的CareLink^TM监视器。虽然在图1的示例中被描绘为单个装置，但是在一些示例中，外部装置27包括一个或多个实现远程监视或远程护理系统的计算装置。诸如内科医生、技术人员、外科医生、电生理学家或其他临床医生的用户可以与外部装置27交互以从IMD 16检索生理或诊断信息。用户(如，如上所述的患者14或临床医生)还可与外部装置27交互以对IMD 16进行编程，例如，为IMD 16的操作参数选择或调整值。外部装置27可以包括处理电路系统、存储器、用户界面和能够向IMD 16传输信息和从其接收信息的通信电路系统。

IMD 16和外部装置27可以使用本领域已知的任何技术经由无线通信进行通信。通信技术的示例可以包括例如射频(RF)遥测(其可以是根据

或

 LowEnergy

WiFi或医疗植入物通信服务(MICS)经由天线建立的RF链路)，但也可以考虑其他技术。在一些示例中，外部装置27可以包括编程头，该编程头可以靠近IMD 16植入部位附近的患者身体放置，以提高IMD 16与外部装置27之间通信的质量或安全性。

根据本公开的技术，医疗装置系统10实施多层系统以确定是否向患者14递送疗法。在一个示例中，IMD 16感测患者14的参数数据。在一些示例中，IMD 16感测来自患者14的心脏电图数据，诸如心电图(ECG)。IMD 16基于参数数据确定患者14正在经历可治疗事件，并确定IMD 16应该向患者14递送疗法。例如，IMD 16确定患者14正在经历心律失常事件，并确定IMD 16应该递送疗法，例如心脏起搏或电击疗法。响应于检测到可治疗事件，IMD16尝试建立与外部装置27的无线连接。如果IMD 16无法建立与外部装置27的无线连接，则IMD 16继续向患者14递送疗法。

如果IMD 16能够建立与外部装置27的无线连接，则IMD 16将参数数据的至少一部分传输到外部装置27。外部装置27审查参数数据以确认患者14是否正在经历可治疗事件。在一些示例中，外部装置27分析参数数据的更大部分或参数数据的与IMD不同的方面，以便提高确定患者是否正在经历可治疗事件的准确性。由外部装置27执行的分析可能比IMD 16更复杂或在计算上更密集，从而提供比IMD 16的分析更大的特异性。例如，IMD 16可以执行简单的特征检测以识别可治疗事件，而外部装置27可以例如分析比IMD 16更大部分的参数数据和/或将机器学习模型应用于参数数据。在一些示例中，外部装置27执行参数数据的信号处理，诸如多个电信号的傅立叶变换，以识别指示可治疗事件的指示性频移或周期性图案。在一些示例中，外部装置27分析其他类型的信息，诸如电子病历(EMR)以及患者参数数据(例如，在上次就诊中记录的恶化的心力衰竭或肾衰竭)或由用户(诸如临床医生或患者)经由用户界面提供的症状信息。

外部装置27基于对患者正在经历可治疗事件的验证来选择响应可治疗事件的指令，并将该指令传输到IMD 16。例如，外部装置27确认参数数据指示患者14正在经历可治疗事件。响应于确定患者正在经历可治疗事件，外部编程器27向IMD 16传输继续递送疗法的指令。然而，在其他示例中，外部装置27确定参数数据未指示患者14正在经历可治疗事件。响应于确定患者14未在经历可治疗事件，外部编程器27向IMD 16传输被配置为使IMD 16中止向患者14递送疗法的指令。IMD 16接收来自外部编程器27的指令并相应地继续(例如，通过递送针对可治疗事件的疗法或中止递送针对可治疗事件的疗法，视情况而定)。在外部编程器27指示IMD 16中止疗法的示例中，IMD 16可以在递送疗法之前接收指令并中止向患者14递送疗法而不向患者14递送疗法。在外部编程器27指示IMD 16中止疗法的其他示例中，IMD 16可以在递送疗法期间接收指令并在向患者14递送疗法期间中止向患者14递送疗法。在其他示例中，外部装置27确定参数数据未指示患者14正在经历可治疗事件，但是IMD 16已经正在向患者14递送或已经递送了治疗，并且因此放弃指示IMD 16中止递送疗法。以这种方式，系统10可用于提高确定患者14是否正在经历可治疗事件的准确性，而不增加IMD16的计算复杂性和相应增加IMD 16的功耗。

在前述示例中，系统10被描述为执行心律失常分类并确定患者14是否正在经历心律失常事件。在这样的示例中，心律失常事件可以被认为是需要立即递送疗法的紧急事件。例如，IMD 16可以确定患者14正在经历心律失常事件，并在短时间段(例如，几秒或几分钟)内请求来自外部装置27的心律失常事件的确认。在这样的示例中，如果IMD 16没有在预定量的时间内接收到来自外部装置27的响应，则IMD 16可以选择继续递送疗法。

在本文未具体描述的其他示例中，系统10可以执行对其他类型的可治疗事件(紧急和非紧急两者)的检测和分类。例如，对于非紧急的可治疗事件，IMD 16可以请求可治疗事件的确认并在采取行动之前等待直到外部装置27确认可治疗事件的存在。这种非紧急的可治疗事件可以包括，例如，严重程度不足以需要IMD 16干预的可治疗事件(例如，不需要递送ATP电击或除颤电击的轻微、稳定的心律失常)，但是仍然可以保证通知临床医生以使临床医生能够调整由IMD 16提供的疗法(例如，通过调整定义心脏起搏疗法的一个或多个参数)，以便向患者14提供更有效的疗法。例如，非紧急的可治疗事件可以包括血流动力学稳定的缓慢室性快速性心律失常(一种心房纤维性颤动的情况)、患者随时间恶化的心力衰竭或非心脏状况，诸如低血糖或高血糖的轻微情况。对于这样的非紧急事件，IMD 16可以等待几分钟、几小时、几天等，以便允许外部装置27验证非紧急可治疗事件的确定。本公开的技术允许IMD 16被调整为使用不同的标准来确定是在检测到可治疗事件时继续递送疗法，还是根据各种“决定和动作”或“等待并查看”方法等待直到IMD 16从外部装置27接收到可治疗事件的确认。

在图1的示例中，IMD 16被描述为疗法递送装置。然而，在其他示例中，IMD 16可以是诊断装置，诸如感测患者参数数据并将这些数据上传到远程监测中心以供临床医生分析或查看的装置。在这样的示例中，响应于检测到可治疗事件，IMD 16尝试建立与外部装置27的无线连接。如果IMD 16无法建立与外部装置27的无线连接，则IMD 16继续生成可治疗事件发生的通知。如果IMD 16能够建立与外部装置27的无线连接，则IMD 16将参数数据的至少一部分传输到外部装置27。外部装置27审查参数数据以确认患者14是否正在经历可治疗事件。如果外部装置27确认参数数据指示患者14正在经历可治疗事件，则外部编程器27向IMD 16传输继续生成可治疗事件发生的通知的指令。在一些示例中，外部编程器27本身可以生成可治疗事件发生的通知并将其传送到例如患者、临床医生、护理人员或远程监控系统。然而，如果外部装置27确定参数数据未指示患者14正在经历可治疗事件，则外部编程器27向IMD 16传输指令，该指令被配置为使IMD 16中止可治疗事件发生通知的生成。临床医生或另一装置可以使用可治疗事件发生的通知作为开始向患者14递送疗法的基础。以这种方式，系统10可用于提高可治疗事件的检测以及这种可治疗事件的通知的生成的准确性。

医疗装置系统10被描述为包括IMD 16和外部装置27。然而，本公开的技术可以与除IMD 16和外部装置27之外的各种其他类型的装置和装置的组合一起使用。例如，医疗装置系统10可以用第一装置和第二装置来实施本公开的技术，第一装置和第二装置中的每一个可以是例如植入式或外部装置的任何组合，诸如移动电话、“智能”电话、膝上型计算机、平板计算机、个人数字助理(PDA)、可穿戴电子装置、手持计算装置、计算机工作站、外部编程器、外部疗法或监测装置、或IMD。

因此，本文公开的技术可以允许增强患者护理并增加患者中可治疗事件检测的准确性或特异性。例如，本文公开的技术使得能够有效地使用参数数据的复杂但计算更密集的分析，以便更准确地确定患者是否发生了可治疗事件，从而增加由IMD递送的疗法是适当的可能性。此外，通过使用外部装置执行参数数据的计算密集型分析，如本文所述的IMD系统可以更准确地确定患者是否已经发生可治疗事件，而不增加IMD的功耗、尺寸或计算能力，并使IMD能够利用外部装置的增加的计算能力。

图2是更详细地示出图1的系统10的IMD 16和引线18、20、22的概念图。在所图示的示例中，双极电极40和42邻近引线18的远端定位，并且双极电极48和50邻近引线22的远端定位。另外，四个电极44、45、46和47邻近引线20的远端定位。引线20可被称为四极LV引线。在其他示例中，引线20可包括更多或更少的电极。在一些示例中，LV引线20包括分段电极，例如在这些分段电极中该引线的多个纵向电极位置中的每个纵向电极位置，诸如电极44、45、46和47的位置，包括围绕引线的圆周布置在相应圆周位置处的多个离散电极。

在所图示的示例中，电极40和44至48采取环形电极的形式，并且电极42和50可以采取分别可缩回地安装在绝缘电极头52和56内的可延伸螺旋尖端电极的形式。在一些示例中，电极40、42、44至48和50中的每个电极均电耦合至其相关联的引线18、20、22的引线主体内的相应导体，并且从而耦接至IMD 16内的电路系统。

在一些示例中，IMD 16包括一个或多个壳体电极，诸如图2所示的壳体电极4，该壳体电极可以形成为与IMD 16的气密密封壳体8的外表面成整体或以其他方式耦接至壳体8。在一些示例中，壳体电极4由IMD 16的壳体8的面向外部分的未绝缘部分限定。壳体8的绝缘部分与非绝缘部分之间的其他分隔可以用于限定两个或更多个壳体电极。在一些示例中，壳体电极包括基本上所有的壳体8。

壳体8包封生成诸如心脏起搏脉冲、心脏复律脉冲和除颤脉冲的治疗信号的信号生成电路系统，以及用于感测伴随心脏12的去极化和复极化的电信号的感测电路系统。壳体8还可以包封用于存储感测到的电信号的存储器。壳体8还可封闭通信电路系统17，以用于IMD 16和外部装置27之间的通信。

IMD 16经由电极4、40、42、44至48和50感测伴随心脏12的去极化和复极化的电信号。IMD 16可经由电极40、42、44至48和50的任何双极组合来感测此些电信号。此外，电极40、42、44至48和50中的任一电极可与壳体电极4组合用于单极感测。

引线18、20和22和电极的所图示的数量和配置仅是示例。其他配置，即引线和电极的数量和位置，也是可能的。在一些示例中，系统10可以包括另外的引线或引线区段，该另外的引线或引线区段具有定位于心血管系统中的不同位置处以用于感测患者14和/或向该患者递送疗法的一个或多个电极。例如，作为心脏内引线18、20和22的替代物或补充，系统10可以包括没有定位于心脏12内的一个或多个心外膜或血管外(例如，皮下或胸骨下)引线。

根据本公开的技术，IMD 16感测来自患者14的参数数据。IMD 16执行对参数数据的第一分析以确定患者14是否正在经历可治疗事件。在一些示例中，IMD 16确定患者14是否正在经历心律失常，诸如心动过缓、心动过速或纤维性颤动。在一些示例中，可治疗事件是需要立即递送疗法的紧急事件(例如，在检测后几秒或几分钟内)。在一些示例中，可治疗事件是不需要立即递送疗法的非紧急事件(例如，疗法可以在检测后几分钟、几小时或几天内递送)。在一些示例中，IMD 16对参数数据执行特征检测以识别可治疗事件。在可治疗事件是心律失常事件的示例中，IMD 16可以对心脏电图数据执行特征检测。IMD 16可以将参数数据的特征与一个或多个标准进行比较以检测可治疗事件。

在一些示例中，在确定患者14正在经历可治疗事件后，IMD 16确定IMD 16应当向患者14递送疗法以提供针对可治疗事件的疗法。例如，在确定患者14正在经历心律失常事件时，IMD 16确定IMD 16应当向患者14递送疗法，例如心脏起搏或电击疗法。在递送疗法之前，IMD 16尝试建立与外部装置27的无线连接。如果IMD 16无法建立与外部装置27的无线连接，则IMD 16继续向患者14递送疗法。

如果IMD 16能够建立与外部装置27的无线连接，则IMD 16将参数数据传输到外部装置27，以供外部装置27对参数数据进行第二分析，以验证可治疗事件的发生。IMD 16可以开始向患者14递送疗法。在一些示例中，IMD 16从外部编程器27接收被配置为使IMD 16继续向患者14递送疗法的指令。响应于接收到该指令，IMD 16继续向患者14递送疗法。在一些示例中，IMD 16从外部编程器27接收被配置为使IMD 16中止向患者14递送疗法的指令。响应于接收到该指令，IMD 16中止向患者14递送疗法。在一些示例中，IMD 16在递送疗法之前接收指令并中止向患者14递送疗法而不向患者14递送疗法。在其他示例中，IMD 16在递送疗法期间接收指令并在向患者14递送疗法期间中止向患者14递送疗法。

在一些示例中，IMD 16可以继续感测患者参数数据并扩展或继续对患者参数数据的第一分析，同时外部装置27执行第二分析。例如，在建立无线连接之后，IMD 16可以分析相对较大量的参数数据，和/或执行需要相对较长的时间量来完成的分析。这可以允许IMD16在对可治疗事件进行分类时具有更高的特异性，因为分析了更多数据。此外，IMD 16可以向外部装置27提供额外的时间，使得外部装置27可以具有足够的时间来接收参数数据、分析传输的参数数据、验证IMD 16对向患者递送疗法的确定，以及指示IMD 16是否继续递送疗法。

尽管本文在提供电疗法的示例性IMD 16的上下文中进行了描述，但是本文所公开的技术可以与其他类型的装置一起使用。例如，这些技术可以用耦接至心脏外部或心血管系统外部的电极的心脏外除颤器、被配置为植入心脏内的经导管起搏器(诸如可从爱尔兰都柏林的美敦力公司(Medtronic PLC,Dublin Ireland)商购获得的Micra^TM经导管起搏系统)、可插入心脏监测器(诸如也可从美敦力公司商购获得的Reveal LINQ^TMICM)、神经刺激器、药物递送装置、可穿戴装置(诸如可穿戴心脏复律除颤器)、健身追踪器或其他可穿戴装置、移动装置(诸如移动电话、“智能”电话、膝上型计算机、平板计算机、个人数字助理(PDA))、或者“智能”服装(诸如“智能”眼镜或“智能”手表)中的一者或多者来实施。

图3是根据本公开的技术的IMD 16的示例性配置的框图。在所图示的示例中、IMD16包括处理电路系统58、存储器59、通信电路系统17、感测电路系统50、疗法递送电路系统52、传感器57和电源54。存储器59包括计算机可读指令，这些计算机可读指令在由处理电路系统58实行时使得IMD 16和处理电路系统58执行归属于本文中的IMD 16和处理电路系统58的各种功能(例如，执行心律失常检测和递送疗法(诸如抗心动过速起搏、心动过缓起搏和休克后起搏疗法)等)。存储器59可包括任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光学介质或电介质，诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存、或任何其他数字或模拟介质。

处理电路系统58可以包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或模拟逻辑电路系统中的任何一个或多个。在一些示例中，处理电路系统58可包括多个部件(诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合)，以及其他离散的或集成的逻辑电路系统。本文中归属于处理电路系统58的功能可体现为软件、固件、硬件或它们的任何组合。

处理电路系统58控制疗法递送电路系统52以根据可以存储于存储器59中的疗法参数向心脏12递送疗法。例如，处理电路系统58可以控制疗法递送电路系统52以由疗法参数所指定的振幅、脉冲宽度、频率或电极极性来递送电脉冲。以这种方式，疗法递送电路系统52可经由电极4、40、42、44至48、和50中的一个电极或多个电极将起搏脉冲(例如，ATP脉冲、心动过缓起搏脉冲、或休克后起搏疗法)递送到心脏12。在一些示例中，疗法递送电路系统52可以电压或电流电脉冲的形式递送起搏刺激，例如ATP疗法、心动过缓疗法或休克后起搏疗法。在其他示例中，疗法递送电路系统52可以以其他信号(诸如正弦波、方波和/或其他基本上连续的时间信号)的形式递送这些类型的刺激中的一种或多种刺激。

在一些示例中，处理电路系统58可以实施由存储器59存储为可治疗事件检测算法60B的一种或多种可治疗事件检测算法60A(统称为可治疗事件检测算法60)。处理电路系统58将可治疗事件检测算法60应用于感测参数数据，以确定感测参数数据是否指示可治疗事件，诸如心律失常。如下文更详细描述的，每个可治疗事件检测算法60可以例如分析不同时间长度的参数数据，需要不同量的计算资源，具有更高或更低的特异性等。

疗法递送电路系统52电耦合至电极4、40、42、44至48和50。在其他示例中，IMD 16可利用图3中未描绘的其他数量的电极。IMD 16可使用电极的任何组合来递送疗法和/或检测来自患者12的电信号。在一些示例中，疗法递送电路系统52包括能够生成和/或存储能量以作为起搏疗法、心脏再同步疗法、其他疗法或疗法的组合进行递送的充电电路、一个或多个脉冲发生器、电容器、变压器、开关模块和/或其他部件。在一些示例中，疗法递送电路系统52根据限定疗法的振幅、频率、电压或电流的一个或多个疗法参数集或疗法的其他参数，将疗法作为一个或多个电脉冲递送。

感测电路系统50监测来自电极4、40、42、44至48和50中的两个或更多个电极的一个或多个组合(也称为矢量)的信号，以便监测心脏12的电活动、阻抗或其他电现象。在一些示例中，感测电路系统50包括一个或多个模拟部件、数字部件或其组合。在一些示例中，感测电路系统50包括一个或多个感测放大器、比较器、滤波器、整流器、阈值检测器、模数转换器(ADC)等。在一些示例中，感测电路系统50将感测到的信号转换成数字形式，并且将数字信号提供给处理电路系统58以进行处理或分析。在一个示例中，感测电路系统50放大来自电极4、40、42、44至48和50的信号，并且通过ADC将经放大的信号转换成多位数字信号。

在一些示例中，感测电路系统50执行对心脏电图的感测，以确定心率或心率变异性，或者以检测心律失常(例如，快速性心律失常或心动过缓)，或者以感测来自心脏电图的其他参数或事件。感测电路系统50还可包括开关电路系统，以取决于在电流感测配置中使用哪种电极组合或电极矢量来选择使用可用电极(和电极极性)中的哪些来感测心脏活动。处理电路系统58可以控制该开关电路系统以选择充当感测电极的电极和其极性。感测电路系统50可以包括一个或多个检测信道，该一个或多个检测信道中的每个检测信道可以耦接至所选电极配置，以通过该电极配置检测心脏信号。在一些示例中，感测电路系统50将经处理的信号与阈值进行比较，以检测心房或心室去极化的存在并且向处理电路系统58指示心房去极化(例如，P波)或心室去极化(例如，R波)的存在。感测电路系统50可以包括用于将心脏电图振幅与可为可调整的阈值进行比较的一个或多个放大器或其他电路系统。

处理电路系统58可以包括定时和控制模块，该定时和控制模块可以体现为硬件、固件、软件或其任意组合。该定时和控制模块可以包括与诸如微处理器的其他处理电路系统58部件分离的专用硬件电路(诸如ASIC)，或者由可为微处理器或ASIC的处理电路系统58的部件实行的软件模块。该定时和控制模块可以实施可编程计数器。如果IMD 16被配置为产生心动过缓起搏脉冲并将其递送到心脏12，那么这类计数器可控制与DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR和其他起搏模式相关联的基本时间间隔。

存储器59可以被配置为存储各种操作参数、疗法参数、感测到的和检测到的数据，以及与患者12的疗法和治疗有关的任何其他信息。在图3的示例中，存储器58可以存储例如与检测到或预测的心律失常相关联的感测到的心脏EGM，以及对由疗法递送电路系统52提供的疗法的递送进行限定的疗法参数。在其他示例中，存储器58可充当用于存储数据的临时缓冲器，直到可将其上传到图1的外部装置27为止。

通信电路系统17包括任何合适的电路系统、固件、软件或其任何组合，以用于与例如图1的外部装置27的另一装置通信。举例来说，通信电路系统17可包括一个或多个天线、调制和解调电路系统、滤波器、放大器等，用于与其他装置诸如外部装置27进行射频通信。在处理电路系统58的控制下，通信电路系统17可借助于可为内部和/或外部的天线从外部装置27接收下行链路遥测且向所述外部装置发送上行链路遥测。处理电路系统58可以例如经由地址/数据总线提供要被上行链路到外部装置27的数据和用于通信电路系统17内的遥测电路的控制信号。在一些示例中，通信电路系统17可以经由多路复用器向处理电路系统58提供接收到的数据。

电源54可为被配置为保持电荷以操作IMD 16的电路系统的任何类型的装置。电源54可以作为可再充电或不可再充电的电池提供。在其他示例中，电源54可并入能量清除系统，该能量清除系统存储来自IMD 16在患者14内的移动的电能。

根据本公开的技术，处理电路系统58经由感测电路系统50和/或传感器57感测来自患者14的参数数据。传感器57可以包括一个或多个传感器，诸如一个或多个加速度计、压力传感器、用于O2饱和度的光学传感器等。在一些示例中，参数数据包括以下中的一者或多者：患者的活动水平、患者的心率、患者的体位、患者的心脏电图、患者的血压、患者的加速度计数据或其他类型的参数数据。在一些示例中，活动水平可为在一定时间段(如一秒或几秒或者一分钟或几分钟)内活动的总和。

处理电路系统58分析参数数据以确定患者14是否正在经历可治疗事件。在一些示例中，可治疗事件是需要立即递送疗法的紧急事件(例如，在检测后几秒或几分钟内)。在一些示例中，可治疗事件是不需要立即递送疗法的非紧急事件(例如，疗法可以在检测后几分钟、几小时或几天内递送)。在一些示例中，可治疗事件是发生心律失常，诸如心动过缓、心动过速或纤维性颤动。在一些示例中，处理电路系统58对参数数据执行特征检测以识别可治疗事件。在一些示例中，处理电路系统58对诸如心电图数据、电极阻抗测量、加速度计数据、患者14的温度数据或患者14的心脏的音频数据的心脏电图数据中的一项或多项执行特征检测。在一些示例中，处理电路系统58检查与RR间隔长度和/或RR间隔的频率(诸如阈值RR长度)相关的标准，以检测心律失常和/或将心律失常分类为可治疗事件。

在一些示例中，在确定患者14正在经历可治疗事件后，处理电路系统58确定IMD16应当向患者14递送疗法以提供针对可治疗事件的疗法。例如，在确定患者14正在经历心律失常事件时，处理电路系统58确定IMD 16应当向患者14递送疗法，例如心脏起搏或电击疗法。在递送疗法之前，处理电路系统58尝试通过通信电路系统17建立与外部装置27的无线连接。如果处理电路系统58无法建立与外部装置27的无线连接，则处理电路系统58继续控制疗法递送电路系统52以向患者14递送疗法。

如果处理电路系统58能够建立与外部装置27的无线连接，则处理电路系统58经由通信电路系统17将至少一些参数数据传输到外部装置27。处理电路系统58可以开始向患者14递送疗法。在一些示例中，处理电路系统58经由通信电路系统17从外部编程器27接收被配置为使处理电路系统58中止向患者14递送疗法的指令。响应于接收到该指令，处理电路系统58中止向患者14递送疗法。在一些示例中，I处理电路系统58在递送疗法之前接收指令并中止向患者14递送疗法而不向患者14递送疗法。在其他示例中，处理电路系统58在递送疗法期间接收指令并在向患者14递送疗法期间中止向患者14递送疗法。

在一些示例中，如果处理电路系统58无法建立无线连接，则处理电路系统58可以将事件检测算法60应用于相对较少量的参数数据，和/或执行需要相对较短时间量来完成的分析。例如，处理电路系统58可以对例如具有不大于320毫秒的间隔的先前感测的40次心跳中的30次执行快速性心律失常分类。以这种方式，处理电路系统58可以将事件分类为可治疗或不可治疗，并快速确定是否应递送疗法。

然而，如果处理电路系统58能够建立无线连接，则处理电路系统58可以继续感测参数数据并将事件检测算法60应用于更新的参数数据，同时外部装置27执行第二分析。例如，在建立无线连接之后，处理电路系统58可以应用事件检测算法60来分析相对较大量的参数数据，和/或执行需要相对较长的时间量来完成的分析。例如，处理电路系统58可以对例如具有不大于320毫秒的间隔的先前感测的120次心跳中的90次执行例如快速性心律失常分类。这可以允许IMD 16在对可治疗事件进行分类时具有更高的特异性，因为分析了更多数据。此外，IMD 16可以向外部装置27提供额外的时间，使得外部装置27可以具有足够的时间来接收参数数据、分析传输的参数数据、验证处理电路系统58对向患者递送疗法的确定，以及指示IMD 16是否继续递送疗法。

图4是示出根据本公开的一种或多种技术操作的外部装置27的示例性配置的框图。在一些示例中，外部装置27采取外部编程器或移动装置(诸如移动电话、“智能”电话、膝上型计算机、平板计算机、个人数字助理(PDA)、可穿戴电子装置、手持式计算装置、计算机工作站、服务器)或其他联网计算装置等的形式。在一些示例中，外部装置27是可从美敦力公司购得的CareLink^TM监视器。

在一个示例中，外部装置27包括用于执行包括机器学习系统450的应用程序424或本文所述的任何其他应用的处理电路系统402。尽管出于示例的目的在图4中示出为独立外部装置27，但外部装置27可为包括处理电路系统或用于执行软件指令的其他合适的计算环境的任何部件或系统，并且例如不必包括图4中所示的一个或多个元件(例如，通信电路系统406；并且在一些示例中，如一个或多个存储装置408的部件可与其他部件不在同一位置或位于同一机架中)。

如图4的示例中所示，外部装置27包括处理电路系统402、一个或多个输入装置404、通信电路系统406、一个或多个输出装置412、一个或多个存储装置408以及一个或多个用户界面(UI)装置410。在一个示例中，外部装置27还包括可由外部装置27执行的一个或多个应用程序424，诸如机器学习系统450和操作系统416。部件402、404、406、408、410和412中的每个部件被耦接(物理地、通信地和/或操作性地)进行部件间通信。在一些示例中，通信信道414可包括系统总线、网络连接、过程间通信数据结构或用于通信数据的任何其他方法。例如，部件402、404、406、408、410和412可以通过一个或多个通信信道414耦接。

在一个示例中，处理电路系统402被配置成实施用于在外部装置27内执行的功能和/或处理指令。例如，处理电路系统402可能够处理存储在存储装置408中的指令。处理电路系统402的示例可包括以下中的任一个或多个：微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或集成逻辑电路系统。

一个或多个存储装置408可被配置成在操作期间在外部装置27内存储信息。在一些示例中，存储装置408被描述为计算机可读存储介质。在一些示例中，存储装置408为临时存储器，这意味着存储装置408的主要目的不是长期存储。在一些示例中，存储装置408被描述为易失性存储器，这意味着当计算机关闭时，存储装置408不维护所存储的内容。易失性存储器的示例包括随机存取存储器(RAM)、动态随机存取存储器(DRAM)、静态随机存取存储器(SRAM)和本领域中已知的其他形式的易失性存储器。在一些示例中，存储装置408用于存储由处理电路系统402执行的程序指令。在一个示例中，存储装置408由在外部装置27上运行的软件或应用程序424使用，以在程序执行期间临时存储信息。

在一些示例中，存储装置408还包括一个或多个计算机可读存储介质。存储装置408可被配置成存储比易失性存储器大的信息量。存储装置408可另外被配置成用于信息的长期存储。在一些示例中，存储装置408包括非易失性存储元件。这种非易失性存储元件的示例包括磁性硬盘、光盘、软盘、闪存或电可编程存储器(EPROM)或电可擦除且可编程(EEPROM)存储器的形式。

在一些示例中，外部装置27还包括通信电路系统406。在一个示例中，外部装置27利用通信电路系统406与外部装置(诸如图1的IMD 16)进行通信。通信电路系统406可包括网络接口卡，如以太网卡、光收发器、射频收发器或可发送和接收信息的任何其他类型的装置。这类网络接口的其他示例可包括3G、4G、5G和WiFi无线电。

在一个示例中，外部装置27还包括一个或多个用户界面装置410。在一些示例中，用户界面装置410被配置成通过触觉、音频或视频反馈从用户接收输入。一个或多个用户界面装置410的示例包括对存在敏感的显示器、鼠标、键盘、语音响应系统、摄像机、麦克风或用于检测来自用户的命令的任何其他类型的装置。在一些示例中，存在敏感显示器包括触敏屏。

一个或多个输出装置412也可被包括在外部装置27中。在一些示例中，输出装置412被配置成使用触觉、音频或视频刺激向用户提供输出。在一个示例中，输出装置412包括对存在敏感的显示器、声卡、视频图形适配器卡或用于将信号转换为人类或机器可理解的适当形式的任何其他类型的装置。输出装置412的附加示例包括扬声器、阴极射线管(CRT)监测器、液晶显示器(LCD)或可向用户生成可理解的输出的任何其他类型的装置。

外部装置27可包括操作系统416。在一些示例中，操作系统416控制外部装置27的部件的操作。例如，在一个示例中，操作系统416促进一个或多个应用程序424和机器学习系统450与处理电路系统402、通信电路系统406、存储装置408、输入装置404、用户界面装置410和输出装置412的通信。

应用程序424还可包括可由外部装置27执行的程序指令和/或数据。可由外部装置27执行的示例应用程序424可以包括机器学习系统450。可替代地或另外地包括未示出的其他另外的应用程序，以提供本文所描述的其他功能，并且为了简单起见而不描绘。

根据本公开的技术，应用程序424包括机器学习系统450。在一个示例中，处理电路系统402执行机器学习系统450以确定图1的患者14是否正在经历可治疗事件，诸如心律失常事件。外部装置27可以使用机器学习系统450来验证图1的IMD 16确定患者14正在经历可治疗事件。

在一个示例中，机器学习系统450将机器学习模型应用于患者14的参数数据，以确定例如参数数据是否指示患者14正在经历心律失常事件。在一些示例中，机器学习系统450还生成确定患者14是否正在经历心律失常事件的置信度。

在一些示例中，机器学习模型由神经网络系统、深度学习系统或其他类型的有监督或无监督机器学习系统产生。举例来说，机器学习模型可由前馈神经网络，如卷积神经网络、径向基函数神经网络、递归神经网络、模块化或联想神经网络产生。在一些示例中，机器学习系统450用多个患者的参数数据训练机器学习模型，以生成患者14是否正在经历心律失常事件的确定。在一些示例中，在机器学习模型已经用多个患者的参数数据进行预训练之后，机器学习系统450进一步用特定于患者14的参数数据训练机器学习模型。

在一些示例中，机器学习系统450用多个患者的参数数据训练机器学习模型，确定机器学习模型的错误率，然后将错误率反馈给机器学习模型，以允许机器学习模型基于错误率更新其预测。在一些示例中，机器学习系统450可以例如从临床医生接收指示由机器学习系统450检测到的心律失常事件是否实际发生在患者14中的反馈。在一些示例中，机器学习系统450可以从IMD 16接收指示IMD 16已经检测到(或未检测到)患者14的心律失常事件的消息。机器学习系统450可以用指示检测到的心律失常是否实际发生在患者14中的反馈来更新机器学习模型。因此，训练过程可以迭代地发生，以便通过从过去由机器学习模型进行的参数数据的正确和不正确分析中“学习”来逐步改进由机器学习模型进行的心律失常检测。另外，训练过程可用于另外微调使用基于人群的数据训练的机器学习模型，从而为特定个体(例如，患者14)提供更准确的预测。

一旦机器学习模型已经被训练成从患者14的参数数据中检测到具有由临床医生选择的阈值精度的可治疗事件，机器学习系统450就可以使用机器学习模型来提供对患者14的心律失常的检测。例如，由处理电路系统402执行的机器学习系统450经由通信电路系统406接收由IMD 16收集的参数数据。在一些示例中，机器学习系统450还可以接收由外部装置27收集的其他参数数据，诸如地理位置、加速度计数据或来自患者14的输入。在一些示例中，参数数据包括以下中的一者或多者：患者的活动水平、患者的心率、患者的姿势、患者的心电描记图、患者的血压、患者的加速计数据或其他类型的参数数据。在其他示例中，外部装置27从其他装置接收患者14的参数数据，所述其他装置诸如可穿戴医疗装置、可穿戴传感器或患者14的移动装置(例如，智能电话)。

机器学习系统450将经训练的机器学习模型应用于参数数据以检测发生在患者14中的可治疗事件。在一些示例中，外部装置27使用机器学习系统450来验证图1的IMD 16对可治疗事件的检测。例如，机器学习模型将参数数据转换成表示参数数据的一个或多个向量和张量(例如，多维阵列)。机器学习模型可以将数学运算应用于一个或多个向量和张量以生成参数数据的数学表示。机器学习模型可以确定对应于参数数据与心律失常发生之间的识别关系的不同权重。机器学习模型可以将不同的权重应用于参数数据，以生成参数数据中是否存在心律失常事件的确定以及该确定的置信度。

在前述示例中，外部装置27实施机器学习系统450以确定患者14是否正在经历可治疗事件。在其他示例中，外部装置27可以替代地将特征检测应用于参数数据，从而以与IMD 16如上所述将特征检测应用于参数数据类似的方式来确定患者14是否正在经历可治疗事件。

在可治疗事件是心律失常事件的示例中，处理电路系统402对包括心电图数据的参数数据执行特征检测。在该示例中，参数数据包括患者14的心电图的T波的平均频率或平均幅度中的一者或多者。处理电路系统402从IMD 16接收原始心电图信号，并从该原始心电图信号中提取特征。在一些示例中，处理电路系统402识别T波交替、QRS形态测量等中的一者或多者。例如，处理电路系统402识别患者14的心电图的T波的一个或多个特征，并将模型应用于一个或多个识别的特征以确定患者14是否正在经历心律失常事件。在一些示例中，一个或多个识别的特征是T波的一个或多个幅度。在一些示例中，一个或多个识别的特征是T波的频率。在一些示例中，一个或多个识别的特征至少包括T波的幅度和T波的频率。

尽管IMD 16可以执行相对较不复杂的算法来检测由于电池和处理功率限制而导致的可治疗事件，但是外部装置27可以不受此限制。举例来说，外部装置27可为容易地充电的、更大的电池或者具有显著更多的计算资源。因此，外部装置27可以应用比IMD 16在计算上更昂贵、在算法上更复杂、消耗更多功率或在更长的时间段内(例如，外部装置27的几分钟或几小时相比IMD 16的几秒或几分钟)分析参数数据的算法。

在一些示例中，处理电路系统402确认(例如，经由机器学习系统450或经由特征检测)IMD 16已经正确地确定参数数据指示患者14中发生的可治疗事件。在一个示例中，处理电路系统402向IMD 16传输使IMD 16继续向患者14递送疗法的指令。在另一示例中，处理电路系统402可以不采取任何动作以允许IMD 16根据IMD 16的内部指令继续向患者14递送疗法。

在一些示例中，处理电路系统402确定(例如，经由机器学习系统450或经由特征检测)IMD 16已经不正确地确定参数数据指示可治疗事件并且在患者14内未发生可治疗事件。在一些示例中，如果处理电路系统406确定IMD 16尚未开始向患者14递送疗法或当前正在向患者14递送疗法，则处理电路系统402经由通信电路系统406向IMD 16传输被配置为使IMD 16中止向患者14递送疗法的指令。该指令可以使IMD 16在向患者14递送疗法之前或在向患者递送疗法的过程中中止向患者14递送疗法。在一些示例中，处理电路系统402确定参数数据未指示患者14正在经历可治疗事件，但是IMD 16已经正在向患者14递送或已经递送了疗法，并且因此可以放弃使IMD 16中止递送疗法。以这种方式，外部装置27可以为参数数据的分析提供增加的准确性和特异性，以验证IMD 16对患者14是否正在经历可治疗事件的确定。

图5A和图5B是示出根据本公开的技术的示例性操作的流程图。为方便起见，相对于图1至图3的IMD 16描述图5A，相对于图1和图4的外部装置27描述图5B。在一些示例中，图5A至图5B的操作是用于提供对患者14中的可治疗事件(诸如心律失常事件)的多层检测的操作。

如图5A的示例中所描绘的，IMD 16的处理电路系统58经由感测电路系统50和/或传感器57感测来自患者14的参数数据(502)。在一些示例中，参数数据包括以下中的一者或多者：患者的活动水平、患者的心率、患者的姿势、患者的心电描记图、患者的血压、患者的加速计数据或其他类型的参数数据。在一些示例中，活动水平可为在一定时间段(如一秒或几秒或者一分钟或几分钟)内活动的总和。

处理电路系统58分析参数数据以检测可治疗事件(503)。在一些示例中，处理电路系统58确定参数数据是否指示心律失常事件。响应于确定患者正在经历可治疗事件，处理电路系统58尝试经由通信电路系统17建立与外部装置27的无线连接(504)。如果处理电路系统58无法建立与外部装置27的无线连接(例如，504的“否”框)，则处理电路系统58确定是否向患者14递送疗法(506)。在一些示例中，处理电路系统58对可治疗事件进行分类以确定疗法的递送是否适合于可治疗事件的类型。例如，处理电路系统58对参数数据执行特征检测以将例如心律失常事件分类为心动过速或纤维性颤动。在一些示例中，处理电路系统58对诸如心电图数据、电极阻抗测量、加速度计数据、患者14的温度数据或患者14的心脏的音频数据的心脏电图数据中的一项或多项执行特征检测。在一些示例中，在处理电路系统58无法建立与外部装置27的无线连接的情况下，处理电路系统58可以执行低复杂度的第一算法来对心律失常进行分类。例如，处理电路系统58可以使用例如具有不大于320毫秒的间隔的先前感测的40次心跳中的30次来执行例如快速性心律失常分类。

响应于确定IMD 16应当递送疗法(例如，506的“是”框)，处理电路系统58控制疗法递送电路系统52向患者14递送疗法(514)。例如，在确定患者14正在经历心律失常事件后，处理电路系统58控制疗法递送电路系统52向患者14递送疗法，例如心脏起搏或电击疗法。响应于确定IMD 16不应当递送疗法(例如，506的“否”框)，处理电路系统58不采取行动并且当前不向患者14递送疗法(516)。

如果处理电路系统58能够建立与外部装置27的无线连接(例如，504的“是”框)，则处理电路系统58经由通信电路系统17将参数数据经由无线连接(例如，图5A和图5B的元件“A”)传输到外部装置27(508)。

此外，在建立无线连接并传输参数数据之后，处理电路系统58确定是否向患者14递送疗法(510)。例如，处理电路系统58对可治疗事件进行分类以确定疗法的递送是否适合于可治疗事件的类型。在一些示例中，处理电路系统58对参数数据执行特征检测以将例如心律失常事件分类为心动过速或纤维性颤动。在一些示例中，处理电路系统58对诸如心电图数据、电极阻抗测量、加速度计数据、患者14的温度数据或患者14的心脏的音频数据的心脏电图数据中的一项或多项执行特征检测。在一些示例中，处理电路系统58经由通信电路系统17向外部装置27传输处理电路系统58已经基于参数数据的分析确定患者正在经历可治疗事件的指示。

在处理电路系统58能够建立与外部装置27的无线连接的一些示例中，处理电路系统58可以继续分析参数数据以对可治疗事件进行分类。例如，处理电路系统58可以使用例如具有不大于320毫秒的间隔的先前感测的120次心跳中的90次执行例如快速性心律失常分类。这可以允许IMD 16在对可治疗事件进行分类时具有更高的特异性，因为分析了更多数据。此外，IMD 16可以向外部装置27提供额外的时间，使得外部装置27可以具有足够的时间来接收参数数据、分析传输的参数数据、验证IMD 16对向患者递送疗法的确定，以及指示IMD 16是否继续递送疗法(如下图5B所述)。

响应于确定IMD 16不应当递送疗法(例如，510的“否”框)，处理电路系统58不采取行动并且当前不向患者14递送疗法(516)。响应于确定IMD 16应当递送疗法(例如，510的“是”框)，处理电路系统58确定IMD 16是否已经从外部装置27(例如，图5A和图5B的元件“B”)接收到中止指令(512)。响应于确定IMD 16已经从外部装置27接收到中止指令(例如，516的“是”框)，处理电路系统58不采取行动并且当前不向患者14递送疗法(516)。在一些示例中，从外部装置27接收的中止递送疗法的指令可以取代处理电路系统58对心律失常事件要求IMD 16向患者14递送疗法的确定。

响应于确定IMD 16已经从外部装置27接收到中止指令(例如，516的“是”框)，处理电路系统58控制疗法递送电路系统52向患者14递送疗法(514)。例如，在确定患者14正在经历心律失常事件后，处理电路系统58控制疗法递送电路系统52向患者14递送疗法，例如心脏起搏或电击疗法。在一些示例中，处理电路系统58在递送疗法期间接收到中止递送疗法的指令。在这样的示例中，处理电路系统58可以在向患者14递送疗法期间中止向患者14递送疗法。

如图5B的示例中所描绘的，外部编程器27经由无线连接(例如，图5A和图5B的元件“A”)从IMD 16接收参数数据(552)。在一些示例中，无线连接根据

或

中的一者建立。外部编程器27确定参数数据内是否存在可治疗事件(554)。在一些示例中，外部装置27的处理电路系统402将机器学习系统450应用于参数数据，以确定例如参数数据是否指示患者14正在经历心律失常事件。在一些示例中，机器学习系统450还生成确定患者14是否正在经历心律失常事件的置信度。在一些示例中，处理电路系统402对参数数据应用特征检测以确定患者14是否正在经历可治疗事件。以这种方式，外部装置27可以验证IMD 16对参数数据中存在可治疗事件(诸如心律失常事件)的确定。

响应于确认参数数据中存在可治疗事件(例如，554的“是”框)，处理电路系统402确认IMD 16已经正确地确定参数数据指示可治疗事件。处理电路系统402可以不采取任何动作以允许IMD 16向患者14递送疗法(556)。在其他示例中，处理电路系统402可以向IMD16传输确认IMD 16已经正确地确定参数数据指示可治疗事件的消息，使得IMD 16可以立即继续递送疗法，而无需等待来自外部编程器27的响应超时。

响应于确定参数数据中不存在可治疗事件(例如，554的“否”框)，处理电路系统402确定IMD 16已经不正确地检测到可治疗事件。在一些示例中，如果处理电路系统406确定IMD 16尚未开始向患者14递送疗法或当前正在向患者14递送疗法，则处理电路系统402经由通信电路系统406向IMD 16(例如，图5A和图5B的元件“B”)传输被配置为使IMD 16中止向患者14递送疗法的指令(558)。在一些示例中，处理电路系统402确定参数数据未指示患者14正在经历可治疗事件，但是IMD 16已经正在向患者14递送或已经递送了疗法，并且因此不采取任何动作。以这种方式，外部装置27可以为参数数据的分析提供增加的准确性和特异性，以验证IMD 16对患者14是否正在经历可治疗事件的确定。

以下实施例可以说明本公开的一个或多个方面。

实施例1。一种方法，所述方法包括：由第一装置感测患者的参数数据；由所述第一装置并基于所述参数数据的第一分析来确定所述患者正在经历可治疗事件；响应于确定所述患者正在经历所述可治疗事件，由所述第一装置来确定第二装置是否可用于无线通信；响应于确定所述第二装置可用于无线通信，从所述第一装置向所述第二装置传输所述参数数据的至少一部分，以供所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分进行第二分析；以及由所述第一装置从所述第二装置接收用于响应所述可治疗事件的指令，所述指令基于所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析来选择。

实施例2。根据实施例1所述的方法，其中所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析指示所述患者未在经历所述可治疗事件，其中由所述第一装置从所述第二装置接收用于响应所述可治疗事件的所述指令包括由所述第一装置从所述第二装置接收用以中止向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令，并且其中所述方法还包括由所述第一装置并响应于确定所述患者正在经历所述可治疗事件，确定向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件；以及响应于接收到用以中止递送所述疗法的所述指令，由所述第一装置中止向所述患者递送所述疗法。

实施例3。根据实施例2所述的方法，其中中止向所述患者递送疗法包括以下项中的一种：在向所述患者递送疗法之前由所述第一装置中止向所述患者递送疗法；或在向所述患者递送疗法期间由所述第一装置中止向所述患者递送疗法。

实施例4。根据实施例1所述的方法，其中所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析指示所述患者正在经历所述可治疗事件，其中由所述第一装置从所述第二装置接收用于响应所述可治疗事件的所述指令包括由所述第一装置从所述第二装置接收向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令，并且其中所述方法还包括由所述第一装置并响应于确定所述患者正在经历所述可治疗事件，确定向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件；以及响应于接收到递送所述疗法的所述指令，由所述第一装置向所述患者递送所述疗法。

实施例5。根据实施例1至4中任一项所述的方法，还包括：由所述第一装置并在所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析期间感测所述患者的附加参数数据；由所述第一装置继续对所述参数数据和所述附加参数数据的所述第一分析，直到出现以下项中的一者：所述第一装置从所述第二装置接收用于响应所述可治疗事件的所述指令；或者所述第一装置基于所继续的对所述参数数据的第一分析来确定所述患者正在经历所述可治疗事件。

实施例6。根据实施例1至5中任一项所述的方法，其中所述参数数据包括心脏电图数据，并且其中所述第一分析包括由所述第一装置对所述参数数据的快速性心律失常分类。

实施例7。根据实施例1至6中任一项所述的方法，其中基于对所述参数数据的所述第一分析来确定所述患者正在经历所述可治疗事件包括基于对所述参数数据的所述第一分析来确定所述患者正在经历可治疗心律失常事件，并且其中接收用于响应所述可治疗事件的所述指令包括接收用于响应所述可治疗心律失常事件的指令。

实施例8。根据实施例1至7中任一项所述的方法，其中传输所述参数数据的所述至少一部分包括经由

或

低功耗(BLE)中的一者传输所述参数数据的所述至少一部分。

实施例9。一种第一装置，所述第一装置包括：感测电路系统，所述感测电路系统被配置为感测患者的参数数据；处理电路系统，所述处理电路系统被配置为：基于所述参数数据的第一分析来确定所述患者正在经历可治疗事件；并且响应于确定所述患者正在经历所述可治疗事件，确定第二装置是否可用于无线通信；和通信电路系统，所述通信电路系统被配置为：响应于确定所述第二装置可用于无线通信，向所述第二装置传输所述参数数据的至少一部分，以供所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分进行第二分析；并且从所述第二装置接收用于响应所述可治疗事件的指令，所述指令基于所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析来选择。

实施例10。根据实施例9所述的第一装置，其中所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析指示所述患者未在经历所述可治疗事件，其中为了从所述第二装置接收用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述通信电路系统被配置为从所述第二装置接收用以中止向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令，并且其中所述处理电路系统被进一步配置为：响应于确定所述患者正在经历所述可治疗事件，确定向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件；并且响应于接收到用以中止递送所述疗法的所述指令，中止向所述患者递送所述疗法。

实施例11。根据实施例10所述的第一装置，其中为了中止向所述患者递送疗法，所述处理电路系统被配置为：在向所述患者递送疗法之前中止向所述患者递送疗法；或在向所述患者递送疗法期间中止向所述患者递送疗法。

实施例12。根据实施例9所述的第一装置，其中所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析指示所述患者正在经历所述可治疗事件，其中为了从所述第二装置接收用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述通信电路系统被配置为从所述第二装置接收向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令，并且其中所述处理电路系统被进一步配置为：响应于确定所述患者正在经历所述可治疗事件，确定向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件；并且响应于接收到递送所述疗法的所述指令，向所述患者递送所述疗法。

实施例13。根据实施例9至12中任一项所述的第一装置，其中所述感测电路系统被进一步配置为在所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析期间感测所述患者的附加参数数据，并且其中所述处理电路系统被配置为继续对所述参数数据和所述附加参数数据的所述第一分析，直到出现以下项中的一者：所述第一装置从所述第二装置接收用于响应所述可治疗事件的所述指令；或者所述第一装置基于所继续的对所述参数数据的第一分析来确定所述患者正在经历所述可治疗事件。

实施例14。根据实施例9至13中任一项所述的第一装置，其中所述参数数据包括心脏电图数据，并且其中所述第一分析包括由所述第一装置对所述参数数据的快速性心律失常分类。

实施例15。根据实施例9至14中任一项所述的第一装置，其中为了基于对所述参数数据的所述第一分析来确定所述患者正在经历所述可治疗事件，所述处理电路系统被配置为基于对所述参数数据的所述第一分析来确定所述患者正在经历可治疗心律失常事件，并且其中为了接收用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述通信电路系统被配置为接收用于响应所述可治疗心律失常事件的指令。

实施例16。根据实施例9至15中任一项所述的第一装置，其中所述第一装置包括植入式医疗装置，并且其中所述第二装置包括外部编程器或移动装置中的至少一者。

实施例17。一种方法，所述方法包括：由第二装置建立与第一装置的无线通信；由所述第二装置从所述第一装置接收患者的参数数据；由所述第二装置从所述第一装置接收所述第一装置已经基于对所述参数数据的第一分析来确定所述患者正在经历可治疗事件的指示；由所述第二装置执行对所述参数数据的所述第二分析以验证所述患者是否正在经历所述可治疗事件；由所述第二装置并基于对所述参数数据的所述第二分析来选择用于响应所述可治疗事件的指令；以及由所述第二装置向所述第一装置来传输用于响应所述可治疗事件的所述指示。

实施例18。根据实施例17所述的方法，其中所述第二装置对所述参数数据的所述第二分析指示所述患者未在经历所述可治疗事件，并且其中选择用于响应所述可治疗事件的所述指令包括选择用以中止向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令；并且其中传输用于响应所述可治疗事件的所述指令包括传输用以中止向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件的所述指令。

实施例19。根据实施例17所述的方法，其中所述第二装置对所述参数数据的所述第二分析指示所述患者正在经历所述可治疗事件，并且其中选择用于响应所述可治疗事件的所述指令包括选择用以向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令；并且其中传输用于响应所述可治疗事件的所述指令包括传输用以向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件的所述指令。

实施例20。根据实施例17至19中任一项所述的方法，其中所述可治疗事件包括可治疗心律失常事件，并且其中传输用于响应所述可治疗事件的所述指令包括传输用于响应所述可治疗心律失常事件的指令。

实施例21。根据实施例17至20中任一项所述的方法，其中执行对所述参数数据的所述第二分析以验证所述患者是否正在经历所述可治疗事件包括将机器学习系统应用于所述参数数据以验证所述患者是否正在经历所述可治疗事件。

实施例22。根据实施例17至21中任一项所述的方法，其中所述第二装置对所述参数数据的所述第二分析指示所述患者正在经历所述可治疗事件，并且其中所述方法还包括响应于指示所述患者正在经历所述可治疗事件的对所述参数数据的所述第二分析，由所述第二装置生成所述患者正在经历所述可治疗事件的通知。

实施例23。根据实施例17至22中任一项所述的方法，其中所述第二装置对所述参数数据的所述第二分析指示所述患者正在经历所述可治疗事件，并且其中所述方法还包括由所述第二装置指示所述第一装置以生成所述患者正在经历所述可治疗事件的通知。

实施例24。根据实施例17至23中任一项所述的方法，其中所述第一装置包括植入式医疗装置，并且其中所述第二装置包括外部编程器或移动装置中的至少一者。

实施例25。一种第二装置，所述第二装置包括：通信电路系统，所述通信电路系统被配置为：建立与第一装置的无线通信；从所述第一装置接收患者的参数数据；以及从所述第一装置接收所述第一装置已经基于对所述参数数据的第一分析来确定所述患者正在经历可治疗事件的指示；和处理电路系统，所述处理电路系统被配置为：由所述第二装置执行对所述参数数据的所述第二分析以验证所述患者是否正在经历所述可治疗事件；以及基于对所述参数数据的所述第二分析来选择用于响应所述可治疗事件的指令，其中所述通信电路系统被进一步配置为向所述第一装置传输用于响应所述可治疗事件的所述指令。

实施例26。根据实施例25所述的第二装置，其中所述第二装置对所述参数数据的所述第二分析指示所述患者未在经历所述可治疗事件，并且其中为了选择用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述处理电路系统被配置为选择用以中止向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令；并且其中为了传输用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述通信电路系统被配置为传输用以中止向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件的所述指令。

实施例27。根据实施例25所述的第二装置，其中所述第二装置对所述参数数据的所述第二分析指示所述患者正在经历所述可治疗事件，并且其中为了选择响应所述可治疗事件的所述指令，所述处理电路系统被配置为选择用以向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令；并且其中为了传输用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述通信电路系统被配置为传输用以向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件的所述指令。

实施例28。根据实施例25至27中任一项所述的第二装置，其中所述可治疗事件包括可治疗心律失常事件，并且其中为了传输用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述通信电路系统被配置为传输用于响应所述可治疗心律失常事件的指令。

实施例29。根据实施例25至28中任一项所述的第二装置，其中所述第二装置对所述参数数据的所述第二分析指示所述患者正在经历所述可治疗事件，并且其中所述处理电路系统被进一步配置为响应于指示所述患者正在经历所述可治疗事件的对所述参数数据的所述第二分析，生成所述患者正在经历所述可治疗事件的通知，并且其中所述通信电路系统被进一步配置为传输所述患者正在经历所述可治疗事件的所述通知。

实施例30。一种系统，所述系统包括：第一装置，所述第一装置被配置为：感测患者的参数数据；基于所述参数数据的第一分析来确定所述患者正在经历可治疗事件；响应于确定所述患者正在经历所述可治疗事件，确定第二装置是否可用于无线通信；响应于确定所述第二装置可用于无线通信，向所述第二装置传输所述参数数据的至少一部分；和所述第二装置，所述第二装置被配置为：接收所述参数数据的所述至少一部分；执行对所述参数数据的所述至少一部分的第二分析以验证所述患者是否正在经历所述可治疗事件；并且基于对所述参数数据的所述第二分析来选择用于响应所述可治疗事件的指令；并且向所述第一装置传输用于响应所述可治疗事件的所述指令，其中所述第一装置被进一步配置为：接收用于响应所述可治疗事件的所述指令。

实施例31。一种计算装置，所述计算装置包括：通信电路系统，所述通信电路系统被配置为：建立与植入式心脏监测装置的无线通信；从所述植入式心脏监测装置接收患者的参数数据；以及从所述植入式心脏监测装置接收所述植入式心脏监测装置已经基于对所述参数数据的第一分析来确定所述患者正在经历可治疗事件的指示；和处理电路系统，所述处理电路系统被配置为：执行对所述参数数据的第二分析以验证所述患者是否正在经历所述可治疗事件，其中执行对所述参数数据的所述第二分析以验证所述患者是否正在经历所述可治疗事件包括将机器学习系统应用于所述参数数据以验证所述患者是否正在经历所述可治疗事件；并且响应于指示所述患者正在经历所述可治疗事件的对所述参数数据的所述第二分析，生成所述患者正在经历所述可治疗事件的通知。

在一些示例中，本公开的技术包括系统，该系统包括用于执行本文所述的任何方法的构件。在一些示例中，本公开的技术包括计算机可读介质，其包括使处理电路系统执行本文所述的任何方法的指令。

应当理解，可将本文所公开的各个方面以与说明书和附图中具体给出的组合不同的组合进行组合。还应该理解，取决于示例，本文描述的任何过程或方法的某些动作或事件可以不同的顺序执行，可以完全添加、合并或省略(例如，执行所述技术可能不需要所有描述的动作或事件)。另外，尽管为清楚起见，本公开的某些方面被描述为由单个模块或单元执行，应当理解，本公开的技术可以通过与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。

在一个或多个示例中，描述的技术可在硬件、软件、固件或它们的任何组合中实现。如果在软件中实现，则功能可作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上并由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可包括非暂态计算机可读介质，其对应于有形介质，诸如数据存储介质(例如，RAM、ROM、EEPROM、闪存存储器，或可用于存储指令或数据结构形式的期望程序代码并且可由计算机访问的任何其他介质)。

指令可由一个或多个处理器执行，诸如一个或多个数字信号处理器(DSP)、通用微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程逻辑阵列(FPGA)或其他等同的集成或离散逻辑电路系统。因此，如本文所用的术语“处理器”可指前述结构或适于实现所描述的技术的任何其他物理结构中的任一种。另外，本技术可在一个或多个电路或逻辑元件中完全实现。

Claims (15)

1.一种医疗装置系统，所述医疗装置系统包括第一装置，所述第一装置包括：

感测电路系统，所述感测电路系统被配置为感测患者的参数数据；

处理电路系统，所述处理电路系统被配置为：

基于所述参数数据的第一分析来确定所述患者正在经历可治疗事件；以及

响应于确定所述患者正在经历所述可治疗事件，确定第二装置是否可用于无线通信；和通信电路系统，所述通信电路系统被配置为：

响应于所述第二装置可用于无线通信的确定来向所述第二装置传输所述参数数据的至少一部分，以供所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分进行第二分析；以及

从所述第二装置接收用于响应所述可治疗事件的指令，所述指令基于所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析来选择。

2.根据权利要求1所述的医疗装置系统，

其中所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析指示所述患者未在经历所述可治疗事件，

其中为了从所述第二装置接收用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述通信电路系统被配置为从所述第二装置接收中止向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令，并且

其中所述处理电路系统被进一步配置为：

响应于确定所述患者正在经历所述可治疗事件，确定向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件；以及

响应于接收到中止递送所述疗法的所述指令，中止向所述患者递送所述疗法。

3.根据权利要求1所述的医疗装置系统，

其中所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析指示所述患者正在经历所述可治疗事件，

其中为了从所述第二装置接收用于响应所述可治疗事件的指令，所述通信电路系统被配置为从所述第二装置接收向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令，并且

其中所述处理电路系统被进一步配置为：

响应于确定所述患者正在经历所述可治疗事件，确定向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件；以及

响应于用以接收到递送所述疗法的所述指令来向所述患者递送所述疗法。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置系统，

其中所述感测电路系统被进一步配置为在所述第二装置对所述参数数据的所述至少一部分的所述第二分析期间感测所述患者的附加参数数据，并且

其中所述处理电路系统被配置为继续对所述参数数据和所述附加参数数据的所述第一分析，直到出现以下项中的一者：

所述第一装置从所述第二装置用于接收响应所述可治疗事件的所述指令；或者

所述第一装置基于所继续的对所述参数数据的第一分析来确定所述患者正在经历所述可治疗事件。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗装置系统，

其中所述参数数据包括心脏电图数据，并且

其中所述第一分析包括由所述第一装置对所述参数数据的快速性心律失常分类。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗装置系统，

其中为了基于对所述参数数据的所述第一分析来确定所述患者正在经历所述可治疗事件，所述处理电路系统被配置为基于对所述参数数据的所述第一分析来确定所述患者正在经历可治疗心律失常事件，并且

其中为了接收用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述通信电路系统被配置为接收用于响应所述可治疗心律失常事件的指令。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗装置，其中传输所述参数数据的所述至少一部分包括经由

或

低功耗(BLE)中的一者来传输所述参数数据的所述至少一部分。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的医疗装置系统，

其中所述第一装置包括植入式医疗装置，并且

其中所述第二装置包括外部编程器或移动装置中的至少一者。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗装置系统，还包括第二装置，所述第二装置包括：

第二通信电路系统，所述第二通信电路系统被配置为：

建立与所述第一装置的无线通信；

从所述第一装置接收所述患者的所述参数数据的所述至少一部分；以及

从所述第一装置接收所述第一装置已经基于对所述参数数据的所述第一分析来确定所述患者正在经历所述可治疗事件的指示；和

第二处理电路系统，所述第二处理电路系统被配置为：

执行对所述参数数据的所述第二分析以验证所述患者是否正在经历所述可治疗事件；以及

基于对所述参数数据的所述第二分析来选择用于响应所述可治疗事件的指令，

其中所述第二通信电路系统被进一步配置为向所述第一装置传输用于响应所述可治疗事件的所述指令。

10.根据权利要求9所述的医疗装置系统，

其中所述第二装置对所述参数数据的所述第二分析指示所述患者正在经历所述可治疗事件，并且

其中为了选择用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述第二处理电路系统被配置为选择用以向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令；并且

其中为了传输用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述第二通信电路系统被配置为传输用以向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件的所述指令。

11.根据权利要求9至10中任一项所述的医疗装置系统，

其中所述可治疗事件包括可治疗心律失常事件，并且

其中为了传输用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述第二通信电路系统被配置为传输用于响应所述可治疗心律失常事件的指令。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的医疗装置系统，

其中所述第二装置对所述参数数据的所述第二分析指示所述患者正在经历所述可治疗事件，并且

其中所述第二处理电路系统被进一步配置为响应于指示所述患者正在经历所述可治疗事件的对所述参数数据的所述第二分析，生成所述患者正在经历所述可治疗事件的通知，并且

其中所述第二通信电路系统被进一步配置为传输所述患者正在经历所述可治疗事件的所述通知。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的医疗装置系统，

其中所述第二装置对所述参数数据的所述第二分析指示所述患者正在经历所述可治疗事件，并且

其中所述方法还包括由所述第二装置指示所述第一装置以生成所述患者正在经历所述可治疗事件的通知。

14.根据权利要求9所述的医疗装置系统，

其中所述第二装置对所述参数数据的所述第二分析指示所述患者未在经历所述可治疗事件，并且

其中为了选择用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述第二处理电路系统被配置为选择用以中止向所述患者递送疗法以治疗所述可治疗事件的指令；并且

其中为了传输用于响应所述可治疗事件的所述指令，所述第二通信电路系统被配置为传输用以中止向所述患者递送所述疗法以治疗所述可治疗事件的所述指令。

15.根据权利要求9至14中任一项所述的医疗装置系统，其中执行对所述参数数据的所述第二分析以验证所述患者是否正在经历所述可治疗事件包括将机器学习系统应用于所述参数数据以验证所述患者是否正在经历所述可治疗事件。

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