CN116098737B - 角膜内皮植片的展开装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本公开描述一种角膜内皮植片的展开装置及其使用方法，该展开装置包括用于容纳流体的注射管、释放流体以展开角膜内皮植片的针管和推送流体的推杆，注射管包括具有内腔的管体部以及与管体部连接的延伸部，延伸部具有与内腔连通的通道；针管包括设置于延伸部的连接部、具有中空腔体的主体部、以及封闭的导向部，中空腔体、通道和内腔形成流体的输出通路；主体部包括依次连接的嵌入段、弯曲段、以及释放段，嵌入段嵌入连接部并连通通道，弯曲段相对于嵌入段以预设角度发生弯曲，释放段与封闭的导向部连接并具有释放流体的通孔；推杆可移动地设置于注射管的内腔。由此，能够提高展开角膜内皮植片时的便捷性，并且能够减少角膜内皮植片的损伤。

Description

角膜内皮植片的展开装置及其使用方法

技术领域

本公开大体涉及医疗器械领域，具体涉及一种角膜内皮植片的展开装置及其使用方法。

背景技术

角膜是人眼前段的一个透明的组织，按从外向内的顺序，角膜可以分为5层，即上皮层、前弹力层、基质层、后弹力层以及内皮层。角膜可以让外界光线无阻挡地进入眼球的内部，并将光线折射聚焦在眼底，从而使得我们能够看清楚外部世界。但是，由于病变、损伤或者遗传等原因，导致角膜内皮功能损伤，角膜出现水肿云雾改变，从而对人眼的视力产生较大的影响，此时需要做角膜移植，才能较好地改善人眼的视力。

角膜内皮移植手术是常见的一种角膜移植手术。根据移植片的制备方法、结构和厚度的不同，角膜内皮移植手术可以分为后弹力层角膜内皮移植术(Descemet'sStrippping Endothelial Keratoplasty,DSEK)、后弹力层撕除自动角膜内皮移植术((Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty,DSAEK)、后弹力膜前内皮移植术(Pre-Descemet's Endothelial Keratoplasty,PDEK)、以及角膜后弹力层内皮移植术(Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty，DMEK)等。其中，对于角膜内皮的病变，DMEK相较于其他的角膜内皮移植手术具有许多明显的优点。例如，能够更好和更快地恢复术后视力、更低的术后排斥率、以及接近生理解剖状态的角膜结构等。

然后，DMEK的难点在于植入过程中对卷曲的角膜内皮植片进行展开。目前，常用的展开角膜内皮植片的方法包括拍打法和敲击法。但是，这些方法通常是利用多个辅助器械直接与角膜内皮植片进行反复的物理接触以将卷曲的角膜内皮植片展开，容易对角膜内皮植片造成损伤，并且操作难度大、需要有多年的临床经验。因此，亟需一种能够便捷地展开角膜内皮植片，并且能够在展开过程中减少角膜内皮植片损伤的装置。

发明内容

本公开是有鉴于上述的状况而提出，目的在于提供一种角膜内皮植片的展开装置及其使用方法，能够提高展开角膜内皮植片时的便捷性并且能够有效地减少角膜内皮植片在展开过程中受到的损伤。

为此，本公开第一方面提供一种角膜内皮植片的展开装置，包括用于容纳流体的注射管、释放所述流体以展开所述角膜内皮植片的针管和推送所述流体的推杆，所述注射管包括具有内腔的管体部以及与所述管体部连接的延伸部，所述延伸部具有与所述内腔连通的通道；所述针管包括设置于所述延伸部的连接部、具有中空腔体的主体部、以及封闭的导向部，所述中空腔体、所述通道和所述内腔形成所述流体的输出通路；所述主体部包括依次连接的嵌入段、弯曲段、以及释放段，所述嵌入段嵌入所述连接部并连通所述通道，所述弯曲段相对于嵌入段以预设角度发生弯曲，所述释放段与所述封闭的导向部连接并具有释放所述流体的通孔；所述推杆可移动地设置于所述注射管的内腔。

在这种情况下，由于弯曲段相对于嵌入段发生弯曲，使得推动推杆的方向和释放段置入中空通道的方向不相同，能够有利于操作人员在置入释放段时确认置入的深度。另外，能够有利于操作人员以更自然的方式施力并推动推杆。当释放段置入内皮植片的中空通道时，通过推动推杆能够使注射管的内腔的流体经由输出通路从释放段的通孔释放出来，形成流体压力作用于中空通道的内壁，从而能够将内皮植片展开。由此，能够提高展开内皮植片的便捷性。另外，能够减少展开装置与内皮植片之间的直接接触，从而能够有效减少展开装置对内皮植片造成的损伤。

在本公开第一方面所涉及的展开装置中，可选地，所述释放段包括沿着正交于所述弯曲段弯曲的方向分布于所述释放段的两侧的多个通孔。在这种情况下，通过分布于释放段相对的两侧的多个通孔，能够有利于从释放段的两侧释放的流体压力保持在平衡状态。另外，能够比较方便地确认从释放段两侧的通孔释放流体的方向。

在本公开第一方面所涉及的展开装置中，可选地，所述释放段包括具有相同的朝向的多个通孔。在这种情况下，能够使得释放段朝向同一方向释放流体，从而能够形成作用于同一方向的流体压力。

在本公开第一方面所涉及的展开装置中，可选地，所述释放段为具有第一预设长度、第一预设宽度以及第一预设厚度的呈扁平的长条状结构，所述释放段具有沿着其长度方向延伸的第一边缘和第二边缘，多个所述通孔分别均匀分布于所述第一边缘和所述第二边缘。在这种情况下，当释放段被置入内皮植片的中空通道时，通过扁平的长条状结构能够便于确认释放段的通孔的朝向以及从释放段释放的流体的方向，从而能够便于确认流体压力的作用方向。

在本公开第一方面所涉及的展开装置中，可选地，所述弯曲段为具有第二预设长度、第二预设宽度以及第二预设厚度的呈扁平的弯曲条状结构，所述第一预设长度大于所述第二预设长度，所述第一预设宽度等于所述第二预设宽度，所述第一预设厚度等于所述第二预设厚度，所述第一预设厚度不小于所述通孔的孔径。在这种情况下，能够使得弯曲段和释放段具有相同的宽度和厚度，从而使得弯曲段和释放段保持较好地一致性。另外，能够使得多个通孔分布在第一边缘和第二边缘之内。

在本公开第一方面所涉及的展开装置中，可选地，所述嵌入段、所述弯曲段、以及所述释放段连续地一体形成；所述导向部与所述主体部连续地一体形成。在这种情况下，能够提高嵌入段、弯曲段以及释放段的连接强度，从而提高主体部的结构强度。另外，能够提高导向部与主体部之间的连接强度，从而提高针管的结构强度。

在本公开第一方面所涉及的展开装置中，可选地，所述导向部远离所述释放段的一面呈弧面状。在这种情况下，当需要将针管的释放段置入内皮植片的中空通道时，通过导向部能够对释放段的置入起到较好地导向作用，从而能够使得释放段较方便地置入中空通道。

本公开第二方面提供一种本公开第一方面所涉及的展开装置的使用方法，包括：注射管吸取流体；将导向部对准角膜内皮植片因卷曲而形成的中空通道；移动所述展开装置以使释放段置入所述中空通道；推动推杆使管体部的流体从所述释放段的通孔释放；令所述通孔持续地释放流体并形成压力作用于所述中空通道的内壁以展开角膜内皮植片。在这种情况下，通过推动推杆能够使注射管的内腔的流体经由输出通路从释放段的通孔释放出来，形成流体压力作用于中空通道的内壁，从而能够将内皮植片展开。由此，能够提高展开内皮植片的便捷性。另外，能够减少展开装置与内皮植片之间的直接接触，从而能够有效减少展开装置对内皮植片造成的损伤。

在本公开第二方面所涉及的使用方法中，可选地，所述流体为平衡盐溶液。在这种情况下，能够提供一种对内皮植片无污染、无损伤的流体用于展开内皮植片。

在本公开第二方面所涉及的使用方法中，可选地，以所述释放段为转轴在预设范围内转动所述展开装置以使所述释放段在所述中空通道内发生转动。在这种情况下，通过释放段的转动，能够使得释放段产生的流体压力比较均匀地作用于中空通道的内壁，从而能够使得内皮植片展开得更充分。

根据本公开，能够提供一种角膜内皮植片的展开装置及其使用方法，能够提高展开角膜内皮植片的便捷性并且能够有效地减少角膜内皮植片在展开过程中受到的损伤。

附图说明

图1是示出了本公开示例所涉及的展开装置和内皮植片的整体外观示意图。

图2是示出了本公开示例所涉及的展开装置沿着长轴方向的剖面示意图。

图3是示出了本公开示例所涉及的注射管和推杆沿着长轴方向的剖面示意图。

图4是示出了本公开示例所涉及的针管的整体外观示意图。

图5是示出了本公开示例所涉及的主体部和导向部的侧面示意图。

图6是示出了本公开示例所涉及的弯曲段以预设角度发生弯曲的示意图。

图7是示出了本公开示例所涉及的释放段的正面示意图。

图8是示出了本公开示例所涉及的展开装置的使用方法的流程图。

附图标记说明：

展开装置…100，内皮植片…4，中空通道…40，注射管…10，管体部…12，内腔…122，延伸部…14，通道…142，针管…20，连接部…22，主体部…24，导向部…26，嵌入段…242，弯曲段…244，释放段…246，通孔…250，第一边缘…270a，第二边缘…270b，第一排出口…272a，第二排出口…272b，推杆…30，杆体…32，活塞…34，弯曲的方向…S，预设角度…α，流体进入针管的方向…D1。

具体实施方式

下面将结合本公开实施例中的附图，对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本公开一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。

需要说明的是，本公开的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”等是用于区别不同对象，而不是用于描述特定顺序。此外，术语“包括”和“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可选地还包括没有列出的步骤或单元，或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。在下面的说明中，对于相同的部件赋予相同的符号，省略重复的说明。另外，附图只是示意性的图，部件相互之间的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。

本公开涉及一种角膜内皮植片的展开装置，是用于在角膜内皮移植过程中对角膜内皮植片进行展开的装置。本公开还涉及一种使用方法，是使用本公开所涉及的展开装置对角膜内皮植片进行展开的操作方法。

图1是示出了本公开示例所涉及的展开装置100和内皮植片4的整体外观示意图。图2是示出了本公开示例所涉及的展开装置100沿着长轴方向的剖面示意图。图3是示出了本公开示例所涉及的注射管10和推杆30沿着长轴方向的剖面示意图。

本公开所涉及的角膜内皮植片4是指用于角膜后弹力层内皮移植术(DescemetMembrane Endothelial Keratoplasty，DMEK)的移植片。由于DMEK要求的移植片仅包含角膜的后弹力层和内皮层，因此在一些示例中，角膜内皮植片4可以具有厚度薄(例如厚度为10至15微米)、易卷曲等特点。

在一些示例中，角膜内皮植片4可卷曲形成具有中空通道40的卷曲移植片(参见图1)。该中空通道40的孔径可以为1.3至1.5毫米。

在一些示例中，对角膜内皮植片4进行展开可以表示使卷曲的角膜内皮植片4摊平。在另一些示例中，对角膜内皮植片4进行展开也可以表示打开卷曲的角膜内皮植片4。

在一些示例中，本公开所涉及的展开装置100也可以称为打开装置，角膜内皮植片4也可以称为内皮植片4或者内皮卷。本公开所涉及的使用方法也可称为操作方法或者打开方法。

在一些示例中，流体可以在外部压力的作用下发生流动，流体流动可以形成压力。本公开涉及的角膜内皮植片的展开装置100是利用流体流动形成的压力对内皮植片4进行展开。

本公开涉及的展开装置100可以包括注射管10、针管20、和推杆30(参见图1)。其中，注射管10用于容纳流体，推杆30可以用于推送流体，针管20可以用于释放流体。由此，注射管10和针管20能够形成流体的输出通路。

在一些示例中，针管20释放出来的流体可以具有压力，流体的压力可以用于展开角膜内皮植片4。

在一些示例中，注射管10可以包括管体部12和延伸部14(参见图3)。其中，管体部12可以形成有用于容纳药液的内腔122，延伸部14可以与管体部12连接(参见图2或图3)。

在一些示例中，管体部12可以呈长条状。例如管体部12的外轮廓可以呈圆柱状或棱柱状等柱状结构。

在一些示例中，如上所述，管体部12可以具有内腔122，并且内腔122可以用于容纳流体。内腔122中各处的直径可以相同。由此，能够便于在内腔122内推动推杆30。

在一些示例中，管体部12可以采用塑料等材料制作而成。例如，管体部12的材料可以为聚丙烯或聚氯乙烯。但本公开的示例不限于此，管体部12也可以采用其他材料制作而成，例如玻璃等。

在一些示例中，管体部12可以是透明的。由此，能够便于从外部观察容纳在内腔122中的流体。

在一些示例中，管体部12远离延伸部14的一端可以设置有盖体124，盖体124可以沿着管体部12的径向方向从管体部12向外凸起(参见图2或图3)。在这种情况下，操作人员通过夹持盖体124，能够方便地推动设置于管体部12的内腔122的推杆30。

在一些示例中，管体部12靠近延伸部14的一端可以设置有孔。管体部12可以通过孔而与延伸部14进行连通。

在一些示例中，延伸部14可以与管体部12连续地一体形成。由此，能够在使用展开装置100时避免延伸部14与管体部12相互分离。但本公开的示例不限于此，延伸部14可以通过其他方式与管体部12连接。例如通过粘连、螺接或卡合等方式将延伸部14与管体部12连接。

在一些示例中，延伸部14可以具有通道142，通道142可以与管体部12的内腔122连通(参见图2或图3)。具体地，延伸部14可以具有沿长度方向贯通的通道142。在一些示例中，当延伸部14与管体部12连接时，通道142可以与管体部12的内腔122连通。在一些示例中，通道142靠近管体部12一端的内径可以小于管体部12的内腔122靠近延伸部14一端的内径。另外，在一些示例中，管体部12的内腔122可以经由管体部12的孔与延伸部14的通道142连通。

在一些示例中，延伸部14可以呈长条状。长条状的延伸部14的外径可以与针管20的连接部22(稍后描述)的内径相匹配。在这种情况下，当针管20的连接部22设置于延伸部14时，能够使得针管20与注射管10之间形成紧密的连接。

图4是示出了本公开示例所涉及的针管20的整体外观示意图。图5是示出了本公开示例所涉及的主体部24和导向部26的侧面示意图。图6是示出了本公开示例所涉及的弯曲段244以预设角度α发生弯曲的示意图。图7是示出了本公开示例所涉及的释放段246的正面示意图。

在一些示例中，针管20可以包括连接部22、主体部24、以及导向部26(参见图4)。其中，沿着流体进入针管20的方向D1，连接部22、主体部24、以及导向部26可以依次连接。

在一些示例中，连接部22可以设置于延伸部14。具体地，连接部22可拆卸地安装于延伸部14。在这种情况下，通过连接部22，能够使得针管20与注射管10形成连接。另外，当注射管10需要装载流体时，能够方便地将针管20拆卸，从而利用延伸部14吸取流体。

在一些示例中，连接部22可以具有空腔，空腔的内径可以与延伸部14的外径相匹配。由此，能够使得针管20以可拆卸的方式安装于注射管10。

在一些示例中，沿着远离延伸部14的方向，连接部22可以呈渐缩的漏斗状。在这种情况下，通过漏斗状的结构，能够便于连接部22最大程度地接收经延伸部14输出的流体。

在一些示例中，针管20可以包括主体部24(参见图4)，主体部24可以用于释放流体。具体地，主体部24可以具有中空腔体，中空腔体的侧壁可以具有连通外部的通孔250，从注射管10进入针管20的流体可以从通孔250释放出来。

在一些示例中，主体部24释放流体可以表示流体在外部压力的作用下从主体部24的通孔250喷射出来，喷射的流体可以具有流体压力，流体压力可以作用于内皮植片4以展开内皮植片4。在这种情况下，通过流体压力展开内皮植片4，操作简单，能够提高展开内皮植片4的便捷性。另外，能够减少展开装置100与内皮植片4之间的直接接触，从而能够有效减少展开装置100对内皮植片4造成的损伤。

在一些示例中，中空腔体、通道142和内腔122可以形成流体的输出通路。具体地，当针管20的连接部22设置于注射管10的延伸部14时，主体部24的中空腔体可以经延伸部14的通道142与管体部12的内腔122连通，从而使得中空腔体、通道142和内腔122可以形成流体的输出通路。在这种情况下，能够使得流体从内腔122经由通道142进入中空腔体。

在一些示例中，在输出通路中，内腔122可以作为流体的供应源，通道142可以作为流体的传输通道，中空腔体的通孔250可以作为流体的出口。在这种情况下，能够使得从内腔122进入中空腔体的流体从通孔250释放出来。

在一些示例中，主体部24可以呈弯曲的长条状，主体部24的一端可以连接于连接部22、另一端可以连接于封闭的导向部26(参见图4)。在这种情况下，当流体从主体部24的一端进入中空腔体时，由于导向部26对主体部24的另一端形成封堵，能够使得流体从主体部24的通孔250释放出来。

在一些示例中，导向部26与主体部24可以连续地一体形成。在这种情况下，能够提高导向部26与主体部24之间的连接强度，从而提高针管20的结构强度。另外，能够增强主体部24的中空腔体的密封性。

在一些示例中，与主体部24连接的导向部26在远离主体部24的一面可以呈弧面状(参见图4)。具体地，导向部26在远离释放段246(稍后描述)的一面可以呈弧面状。在这种情况下，当需要将主体部24置入内皮植片4的中空通道40时，弧面状的导向部26能够起到较好地导向作用。另外，能够有效减少导向部26对内皮植片4造成的损伤。在一些示例中，导向部26可以为圆盾形结构。

在一些示例中，参见图5，主体部24可以包括嵌入段242、弯曲段244、以及释放段246。具体地，沿着流体进入主体部24的方向(也即流体进入针管20的方向D1)，嵌入段242、弯曲段244、以及释放段246可以依次连接。

在一些示例中，针管20可以包括嵌入段242，嵌入段242的一端可以连接弯曲段244、另一端可以嵌入连接部22(参见图4)。在一些示例中，嵌入连接部22的嵌入段242可以连通延伸部14的通道142。在这种情况下，通过嵌入段242与延伸部14的通道142连通，能够使得流体以嵌入段242作为入口而进入主体部24的中空腔体。

在一些示例中，当针管20的连接部22设置于注射管10的延伸部14时，嵌入连接部22的嵌入段242可以与延伸部14抵接。在这种情况下，能够使得延伸部14的通道142与嵌入段242的端口形成较好地对接，从而有利于流体经延伸部14的通道142进入嵌入段242。在另一些示例中，嵌入连接部22的嵌入段242可以不抵接延伸部14。从延伸部14的通道142输出的流体可以经由连接部22的空腔而进入嵌入段242。

在一些示例中，针管20可以包括弯曲段244(参见图4至图6)。弯曲段244可以用于改变进入嵌入段242的流体的方向(也即流体进入针管20的方向D1)。

在一些示例中，参见图6，弯曲段244可以以预设角度α发生弯曲。具体地，弯曲段244可以相对于嵌入段242以预设角度α发生弯曲，预设角度α可以为30至60度。在这种情况下，能够使得进入嵌入段242的流体按预设角度α发生转向。

在一些示例中，弯曲段244相对于嵌入段242发生弯曲可以表示弯曲段244相对于展开装置100的注射方向(也即推动推杆30的方向)以预设角度α发生弯曲。在这种情况下，能够有利于操作人员以更自然的方式施力并推动推杆30。另外，能够使得推动推杆30的方向和释放段246置入中空通道40的方向不相同，从而能够有利于操作人员在置入释放段246时确认置入的深度。

在一些示例中，弯曲段244可以相对于嵌入段242弯曲30度、35度、40度、45度、50度、55度或者60度。优选地，弯曲段244可以弯曲45度。

在一些示例中，弯曲段244的弧长可以为0.5至1.5毫米。例如，弯曲段244的弧长可以为0.6毫米、0.7毫米、0.8毫米、0.9毫米、1.0毫米、1.1毫米、1.2毫米、1.3毫米、或1.4毫米。优选地，弯曲段244的弧长可以为1.0毫米。

在一些示例中，针管20还可以包括释放段246(参见图4或图5)。释放段246可以用于释放进入针管20的流体。

在一些示例中，释放段246的一端可以与弯曲段244连接、另一端可以与封闭的导向部26连接(参见图4或图5)。在一些示例中，释放段246可以与封闭的导向部26连接并释放段246可以具有释放流体的通孔250。在这种情况下，由于封闭的导向部26对释放段246的一端形成封堵，能够使得流体从释放段246的通孔250释放出来。

在一些示例中，释放段246包括多个通孔250，多个通孔250可以分布于释放段246的两侧(图7示意性地示出了多个通孔250的中的两个通孔250a和250b)。具体地，释放段246可以包括沿着正交于弯曲段244弯曲的方向S分布于释放段246的两侧的多个通孔250(图5示意性地示出了释放段246的两侧中的一侧分布的多个通孔250)。在这种情况下，通过分布于释放段246相对的两侧的多个通孔250，能够有利于从释放段246的两侧释放的流体压力保持在平衡状态。另外，能够比较方便地确认从释放段246两侧的通孔250释放流体的方向。

但本公开并不限于此，在另一些示例中，释放段246还可以包括具有相同的朝向的多个通孔250。在这种情况下，能够使得释放段246朝向同一方向释放流体，从而能够形成作用于同一方向的流体压力。

在一些示例中，释放段246可以为扁平的长条状结构。具体地，释放段246的扁平方向可以正交于弯曲段244弯曲的方向。

在一些示例中，扁平的长条状结构可以具有沿着其长度方向延伸的第一边缘270a和第二边缘270b，第一边缘270a和第二边缘270b可以平行(参见图7)。在一些示例中，多个通孔250可以分别均匀分布于第一边缘270a和第二边缘270b(参见图7)。在这种情况下，当释放段246被置入内皮植片4的中空通道40时，通过扁平的长条状结构能够方便地确认释放段246的通孔250的朝向以及从释放段246释放的流体的方向，从而能够便于确认流体压力的作用方向。

在一些示例中，释放段246的通孔250的孔径可以为0.08至0.12毫米。例如，通孔250的孔径可以为0.09毫米、0.1毫米、或0.11毫米。

在一些示例中，多个通孔250均匀分布于第一边缘270a可以形成第一排出口272a(参见图7)。在一些示例中，第一排出口272a的长度可以为4至6毫米。例如，第一排出口272a的长度可以为4.5毫米、5毫米、或5.5毫米。优选地，第一排出口272a的长度可以为5毫米。

在一些示例中，多个通孔250均匀分布于第二边缘270b可以形成第二排出口272b(参见图7)。在一些示例中，第二排出口272b的长度可以为4至6毫米。例如，第二排出口272b的长度可以为4.5毫米、5毫米、或5.5毫米。优选地，第二排出口272b的长度可以为5毫米。

在一些示例中，第一排出口272a的长度和第二排出口272b的长度可以相等。在这种情况下，能够使得从第一排出口272a释放的流体和从第二排出口272b释放的流体具有较为接近的流体压力，从而能够提高释放段246释放流体的平衡性。

在一些示例中，扁平的长条状结构可以具有第一预设长度、第一预设宽度以及第一预设厚度。

在一些示例中，弯曲段244为扁平的弯曲条状结构，弯曲段244扁平方向可以正交于弯曲段244弯曲的方向。

在一些示例中，扁平的弯曲条状结构可以具有第二预设长度、第二预设宽度以及第二预设厚度。第二预设长度也可以表示弯曲段244的弧长。

在一些示例中，第一预设长度可以大于第二预设长度。

在一些示例中，第一预设宽度可以等于第二预设宽度。在这种情况下，能够使得释放段246和弯曲段244具有相同的宽度，从而能够便于释放段246和弯曲段244形成紧密的连接。

在一些示例中，第一预设厚度可以等于第二预设厚度。在这种情况下，能够使得释放段246和弯曲段244具有相同的厚度，从而能够便于释放段246和弯曲段244形成紧密的连接。

在一些示例中，第一预设长度可以为6至10毫米。例如，第一预设长度可以为6毫米、7毫米、8毫米、9毫米、或10毫米。优选地，第一预设长度可以为8毫米。

在一些示例中，第一预设宽度可以为1至2毫米。例如，第一预设宽度可以为1毫米、1.5毫米、或2毫米。优选地，第一预设宽度可以为2毫米。

在一些示例中，第一预设厚度可以不小于通孔250的孔径。由此，使得多个通孔250能够分布在第一边缘270a和第二边缘270b之内。在一些示例中，第一预设厚度可以等于通孔250的孔径。在另一些示例中，第一预设厚度可以大于通孔250的孔径。

在一些示例中，嵌入段242、弯曲段244、以及释放段246可以连续地一体形成。在这种情况下，能够提高嵌入段242、弯曲段244以及释放段246的连接强度，从而提高主体部24的结构强度。另外，能够增强主体部24的中空腔体的密封性。

在一些示例中，制成针管20的材质可以为不锈钢、钨碳钢、钛合金、铝合金、以及硬质合金中的一种。在这种情况下，能够使得针管20具有较好的硬度和光滑度。

如上所述，展开装置100还可以包括推杆30(参见图2或图3)。推杆30可以设置于注射管10。具体地，推杆30可以设置在管体部12的内腔122并且可以在内腔122内移动(参见图2或图3)。在这种情况下，当针管20的释放段246被置入内皮植片4的中空通道40时，通过推动推杆30，内腔122中的流体能够经由输出通路从释放段246的通孔250释放出来。

另外，在一些示例中，当拉动推杆30时，流体可以从延伸部14的通道142被吸取进入注射管10的内腔122。由此，能够方便地为注射管10装载流体。

在一些示例中，推杆30可以包括杆体32和活塞34，活塞34可以设置在杆体32靠近针管20的一端(参见图2或图3)。

在一些示例中，杆体32可以呈长条状。在一些示例中，杆体32的外径可以不大于管体部12的内腔122的直径。在一些示例中，杆体32的长度可以不小于管体部12的长度。

在一些示例中，活塞34可以具有与管体部12的内腔122相匹配的外径，以使活塞34能够沿着内腔122的腔壁而进行移动。在一些示例中，活塞34可以由弹性材料制成。在一些示例中，活塞34可以和杆体32一体成型。在另一些示例中，活塞34可以通过卡合的方式与杆体32连接。但本公开的示例不限于此，杆体32可以通过其他方式与活塞34连接。例如通过粘接、螺接等将杆体32与活塞34连接。

如上所述，本公开还涉及一种使用方法，是使用本公开所涉及的展开装置100对角膜内皮植片4进行展开的操作方法。

图8是示出了本公开示例所涉及的展开装置100的使用方法的流程图。

在一些示例中，参见图8，展开装置100的使用方法可以包括：注射管10吸取流体(步骤S110)、导向部26对准中空通道40(步骤S120)、释放段246置入中空通道40(步骤S130)、推动推杆30使流体从通孔250释放(步骤S140)、并且令通孔250持续地释放流体以展开角膜内皮植片4(步骤S150)。

在一些示例中，在步骤S110中，注射管10可以吸取流体(参见图8)。注射管10吸取流体可以表示注射管10装载流体。具体地，通过拉动推杆30可以使流体从延伸部14的通道142被吸取进入注射管10的内腔122。由此，能够使得注射管10完成流体的装载。

在一些示例中，流体可以包括液体和气体。例如，流体可以为平衡盐溶液或者无菌空气。在一些示例中，优选地，流体可以为平衡盐溶液。

在一些示例中，在步骤S120中，导向部26可以对准中空通道40(参见图8)。具体地，在注射管10完成流体的装载之后，可以将针管20的连接部22安装到注射管10的延伸部14以使针管20与注射管10之间形成紧密的连接，再将导向部26对准角膜内皮植片4因卷曲而形成的中空通道40。在一些示例中，内皮植片4从供体取下后因卷曲可以形成具有中空通道40的内皮植片4(也即卷曲的内皮植片4)，卷曲的内皮植片4可以放置于受体眼睛的前房，利用导向部26可以对准放置于前房的内皮植片4的中空通道40。

在一些示例中，可以将导向部26呈弧面的一端对准中空通道40。由此，能够便于将释放段246置入中空通道40。在一些示例中，操作人员可以利用放大装置辅助导向部26对准中空通道40。

在一些示例中，在步骤S130中，释放段246可以置入中空通道40(参见图8)。具体地，可以通过移动展开装置100以使释放段246置入中空通道40。在这种情况下，由于导向部26朝向中空通道40的一端呈弧面状，通过导向部26能够对释放段246的置入起到较好地导向作用，从而能够使得释放段246较方便地置入中空通道40。

在一些示例中，释放段246置入中空通道40可以表示释放段246位于中空通道40内。在一些示例中，当中空通道40的直径大于释放段246的宽度(即第一预设宽度)时，位于中空通道40的释放段246可以不与中空通道40的内壁发生接触。在这种情况下，当释放段246通过释放流体形成的压力展开内皮植片4时，能够使得展开装置100以非接触的方式对内皮植片4进行展开，从而能够最大限度地减少对内皮植片4造成的损伤。

在一些示例中，操作人员可以通过针管20的弯曲段244确认释放段246置入中空通道40的深度。换言之，在释放段246置入中控通道142的过程中，当中空通道40的端口边缘与针管20的弯曲段244相抵接时，此时操作人员可以确认释放段246已经置入中空通道40。在这种情况下，能够有效降低因释放段246置入中空通道40的深度较浅而导致内皮植片4展开不充分的可能性。

在一些示例中，在步骤S140中，可以推动推杆30使流体从通孔250释放(参见图8)。具体地，可以推动推杆30使管体部12的流体从释放段246的通孔250释放。换言之，在外部压力的作用下，注射管10的内腔122装载的流体可以通过内腔122、通道142以及中空腔体所形成的输出通路从释放段246的通孔250释放出来。

在一些示例中，流体从释放段246的通孔250释放可以形成压力(也称流体压力)，流体释放的方向可以为流体压力的方向。在一些示例中，当流体抵接中空通道40的内壁时可以表示流体压力作用于中空通道40的内壁。

在一些示例中，在步骤S150中，令通孔250持续地释放流体以展开角膜内皮植片(参见图8)。具体地，通过连续推动推杆30可以令通孔250持续地释放流体，从通孔250释放的流体可以形成压力，压力可以作用于中空通道40的内壁以展开角膜内皮植片。在这种情况下，能够使得位于中空通道40的释放段246持续产生流体压力，从而在中空通道40内部形成由内行外的流体压力，内皮植片4能够在流体压力的作用下被展开。在内皮植片4被展开之后，内皮植片4可以平贴在受体眼睛的前房，此时中空通道40可以消失。

在一些示例中，可以以释放段246为转轴在预设范围内转动展开装置100以使释放段246在中空通道40内发生转动，预设范围可以表示以释放段246为转轴向左旋转30度和向右旋转30度。在这种情况下，通过释放段246的转动，能够使得释放段246产生的流体压力比较均匀地作用于中空通道40的内壁，从而能够使得内皮植片4展开得更充分。在一些示例中，可以将展开装置100以释放段246为转轴，先向左旋转30度再向右旋转30度，从而使释放段246在中空通道40内发生60度范围的转动。

在本公开所涉及的使用方法中，由于推动推杆30的方向和释放段246置入中空通道40的方向不相同，能够有利于操作人员在置入释放段246时确认置入的深度。另外，能够有利于操作人员以更自然的方式施力并推动推杆30。当释放段246置入内皮植片4的中空通道40时，通过推动推杆30能够使注射管10的内腔122的流体经由输出通路从释放段246的通孔250释放出来，形成流体压力作用于中空通道40的内壁，从而能够将内皮植片4展开。由此，能够提高展开内皮植片4的便捷性。另外，能够减少展开装置100与内皮植片4之间的直接接触，从而能够有效减少展开装置100对内皮植片4造成的损伤。

虽然以上结合附图和示例对本公开进行了具体说明，但是可以理解，上述说明不以任何形式限制本公开。本领域技术人员在不偏离本公开的实质精神和范围的情况下可以根据需要对本公开进行变形和变化，这些变形和变化均落入本公开的范围内。

Claims (10)

1.一种角膜内皮植片的展开装置，是用于对DMEK的角膜内皮植片进行展开的展开装置，其特征在于，

包括用于容纳流体的注射管、释放所述流体以展开所述角膜内皮植片的针管和推送所述流体的推杆，所述注射管包括具有内腔的管体部以及与所述管体部连接的延伸部，所述延伸部具有与所述内腔连通的通道；所述针管包括设置于所述延伸部的连接部、具有中空腔体的主体部、以及封闭的导向部，所述中空腔体、所述通道和所述内腔形成所述流体的输出通路；所述主体部包括依次连接的嵌入段、弯曲段、以及释放段，所述嵌入段嵌入所述连接部并连通所述通道，所述弯曲段相对于嵌入段以预设角度发生弯曲并用于在所述释放段被置入时确认置入的深度，所述释放段与所述封闭的导向部连接并具有释放所述流体的通孔；所述推杆可移动地设置于所述注射管的内腔，

其中，所述释放段为扁平的长条状结构并配置为在展开所述角膜内皮植片之前不与所述角膜内皮植片接触。

2.根据权利要求1所述的展开装置，其特征在于，

所述释放段包括沿着正交于所述弯曲段弯曲的方向分布于所述释放段的两侧的多个通孔。

3.根据权利要求1或2所述的展开装置，其特征在于，

所述释放段包括具有相同的朝向的多个通孔。

4.根据权利要求2所述的展开装置，其特征在于，

所述释放段为具有第一预设长度、第一预设宽度以及第一预设厚度的呈扁平的长条状结构，所述释放段具有沿着其长度方向延伸的第一边缘和第二边缘，多个所述通孔分别均匀分布于所述第一边缘和所述第二边缘。

5.根据权利要求4所述的展开装置，其特征在于，

所述弯曲段为具有第二预设长度、第二预设宽度以及第二预设厚度的呈扁平的弯曲条状结构，所述第一预设长度大于所述第二预设长度，所述第一预设宽度等于所述第二预设宽度，所述第一预设厚度等于所述第二预设厚度，所述第一预设厚度不小于所述通孔的孔径。

6.根据权利要求1所述的展开装置，其特征在于，

所述嵌入段、所述弯曲段、以及所述释放段连续地一体形成；所述导向部与所述主体部连续地一体形成。

7.根据权利要求1所述的展开装置，其特征在于，

所述导向部远离所述释放段的一面呈弧面状。

8.一种针对权利要求1至7任一项所述的展开装置的使用方法，其特征在于，包括：

注射管吸取流体；

将导向部对准角膜内皮植片因卷曲而形成的中空通道；

移动所述展开装置以使释放段置入所述中空通道，通过针管的弯曲段确认所述释放段置入所述中空通道的深度；

推动推杆使管体部的流体从所述释放段的通孔释放；

令所述通孔持续地释放流体并形成压力作用于所述中空通道的内壁以展开角膜内皮植片。

9.根据权利要求8所述的使用方法，其特征在于，

所述流体为平衡盐溶液。

10.根据权利要求8所述的使用方法，其特征在于，

以所述释放段为转轴在预设范围内转动所述展开装置以使所述释放段在所述中空通道内发生转动。