CN116047043A - 一种样本分析仪及样本分析仪的检测方法 - Google Patents

一种样本分析仪及样本分析仪的检测方法 Download PDF

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CN116047043A CN202111280157.0A CN202111280157A CN116047043A CN 116047043 A CN116047043 A CN 116047043A CN 202111280157 A CN202111280157 A CN 202111280157A CN 116047043 A CN116047043 A CN 116047043A
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李聪
王腾飞
武振兴
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Beijing Shen Mindray Medical Electronics Technology Research Institute Co Ltd
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Beijing Mindray Medical Instrument Co ltd
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Abstract

本申请公开了一种样本分析仪以及一种样本分析仪的检测方法，该样本分析仪包括：样本制作装置，用于向至少两份待测血浆分别加入测定试剂，得到至少两份待测样本，至少两份待测血浆中包括正常血浆和混合血浆中至少一份，以及一份患者血浆；样本检测装置，用于获取各份待测样本在凝固过程中的光学信息；处理装置，用于根据各份待测样本的光学信息获取关于各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值，根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，识别患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性。上述样本分析仪及其检测方法能够在纠正试验中给出是否疑似狼疮抗凝物阳性的信息，有助于医护人员进行后续凝血时间延长原因的排查。

Description

一种样本分析仪及样本分析仪的检测方法
技术领域
本发明涉及样本分析技术领域，具体涉及一种样本分析仪，以及一种样本分析仪的检测方法。
背景技术
血浆凝固时间测试是筛查和诊断出血与血栓性疾病的重要手段。凝固时间延长的疑似原因主要分为两大类：一是先天性的凝血因子缺乏或者异常导致的先天性凝血障碍，二是抑制凝血反应的自身抗体导致的后天性凝血抑制。
鉴别凝固时间延长的需要多种手段或方法进行配合，通常首先要排除抗凝药或肝素的干扰，如果识别出并非由于抗凝药或肝素导致凝固时间延长，那么就要进行混合血浆纠正试验。
混合血浆纠正试验(也称：混合试验、纠正试验)是鉴别凝固时间延长的重要方法。在该试验中，需要配制仅患者血浆、仅正常人血浆以及患者血浆和正常人血浆以至少1种混合比制备的混合血浆，纠正试验分为两类，一是不经孵育的立即纠正试验(即刻纠正试验)，二是于37℃孵育2小时的孵育纠正试验。试验后可以通过循环抗凝指数(ICA、又称RI)、百分比纠正指数等方法判断是否发生了纠正，基于即刻与孵育试验的结果判断导致凝固时间延长的原因。但是，目前不同试剂品牌、不同检测方法导致凝固时间对凝血因子/LA阳性(狼疮抗凝物阳性)的敏感度不同，导致难以统一是否纠正的标准。也就是说，目前的试剂或方法在纠正试验中并不容易识别出凝固时间延长是否是由于LA阳性。
发明内容
根据第一方面，一种实施例中提供了一种样本分析仪，包括：
样本制作装置，用于向至少两份待测血浆分别加入测定试剂，得到至少两份待测样本，所述至少两份待测血浆中包括正常血浆和混合血浆中至少一份，以及一份患者血浆，其中，所述混合血浆由患者血浆与正常血浆依照设定的比例混合得到；
样本检测装置，用于获取各份待测样本在凝固过程中的光学信息；
处理装置，用于根据各份待测样本的光学信息获取关于各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值，根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，识别所述患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性。
根据第二方面，一种实施例中提供了一种样本分析仪，包括：
样本制作装置，用于向含有患者血浆的待测血浆中加入测定试剂，得到待测样本；
样本检测装置,用于获取所述待测样本在凝固过程中的光学信息；
处理装置，用于根据所述待测样本的光学信息获取关于所述待测样本的凝固曲线的微分参数的参数值，将所述微分参数的参数值与预先得到的微分参数阈值进行比对，获取比对结果；
根据所述比对结果识别所述患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性。
根据第三方面，一种实施例中提供了一种样本分析仪，包括：
样本制作装置，用于向至少两份待测血浆分别加入测定试剂，得到至少两份待测样本，其中，每份待测血浆均含有患者血浆和/或正常血浆，且不同份待测血浆所含患者血浆的浓度不同；
样本检测装置，用于获取各份待测样本在凝固过程中的光学信息；
处理装置，用于根据各份待测样本的光学信息获取关于各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值，根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，识别所述患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性。
根据第四方面，一种实施例中提供了一种样本分析仪的检测方法，包括：
向至少两份待测血浆分别加入测定试剂，得到至少两份待测样本，所述至少两份待测血浆中包括正常血浆和混合血浆中至少一份，以及一份患者血浆，其中，所述混合血浆由患者血浆与正常血浆依照设定的比例混合得到；
获取各份待测样本在凝固过程中的光学信息；
根据各份待测样本的光学信息获取关于各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值，根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，评估所述患者血浆与狼疮抗凝物的相关性。
上述实施例在纠正试验中，不只是关注凝固时间，更是进一步挖掘凝固曲线中的重要信息，通过得到凝固曲线的微分参数的参数值来识别患者血浆是否疑似狼疮抗凝阳性，从而为用户提供了关于纠正试验的更多参考信息，有助于用户后续采用合适的试验或操作，以提高凝固时间延长原因的筛查效率。
附图说明
图1为一种实施例的样本分析仪的示意图；
图2为一种实施例的正常样本的凝固曲线及微分曲线的示意图；
图3为一种实施例的正常样本的一阶导数曲线的偏度示意图；
图4为一种实施例的血友病样本的一阶导数曲线的偏度示意图；
图5为一种实施例的LA阳性样本的一阶导数曲线的偏度示意图；
图6为一种实施例的IIa因子活性偏低样本的一阶导数曲线的偏度示意图；
图7为一种实施例的肝素样本的一阶导数曲线的偏度示意图；
图8为一种实施例的不同类型样本随患者浓度变化的一阶导数曲线的偏度示意图；
图9为另一种实施例的不同类型样本随患者浓度变化的一阶导数曲线的偏度示意图；
图10为一种实施例的样本分析仪的检测方法的流程图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中装置分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心装置分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。
另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。
本文中为装置件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(联接)。
本申请中所称的样本分析仪能够用于凝血项目的测试，从而得到样本的凝血测试结果。例如，该凝血项目可以包括APTT(Active Partial Thromboplast inTime，活化部分凝血酶原时间)、PT(Prothrombin Time，凝血酶原时间)、TT(Thrombintime，凝血酶时间)，FIB(Fibrinogen，纤维蛋白原)、凝血因子类、临床抗凝物类或其他自定义项目等，此处不做具体限定。
本申请中所称的待测样本，指的是等待进行检测或试验的样本，又或者已经进行了某一阶段的检测或试验，将要进入下一阶段检测或试验的样本。
本发明最重要的构思在于，发明人发现了在纠正试验中，凝固曲线的微分参数与LA阳性之间相关性，从而可以通过样本的凝固曲线的微分参数来辅助确定是否疑似LA阳性。
请参照图1所示的实施例，该实施例提供了一种样本分析仪100，该样本分析仪100包括样本制作装置110、样本检测装置120和处理装置130。上述各装置仅为对样本分析仪100的说明而非限定，在一些具体类型的样本分析仪100中，可以包括更多或更少的部件。例如，样本分析仪100还可以包括孵育装置140，孵育装置140用于完成待测样本的孵育加热，以完成既定条件下的孵育过程。此处的既定条件可以包括既定的温度条件(如37摄氏度)以及既定的时间(如5分钟)。
样本制作装置110，用于向至少两份待测血浆分别加入测定试剂，得到至少两份待测样本。在一些实施例中，样本制作装置110可以包括样本承载装置111、样本添加装置112、试剂承载装置113以及试剂添加装置114。样本承载装置111用于承载待测血浆，样本承载装置111可以是圆盘结构，在样本承载装置111上设置有吸样位，圆盘结构通过转动将待吸取的待测血浆移动至吸样位等待吸样。样本添加装置112包括采样针，采样针用于吸取位于吸样位的待测血浆，并向反应容器内添加吸取的待测血浆，反应容器可以是反应杯、试管或样本管等，不同份的待测血浆被吸取后添加至不同的反应容器中。试剂承载装置113用于装载凝血反应中需要使用的各种试剂，如稀释液、混合试剂、触发试剂等。试剂承载装置113可以是可转动的试剂盘或轨道传输装置等。试剂添加装置114，用于吸取试剂并向容纳有待测血浆的反应容器内添加试剂，以得到待测样本，在加注试剂前，待测血浆可以不经过孵育(对应即刻纠正试验)，也可以经过孵育(对应孵育纠正试验)。
上述至少两份待测血浆中包括正常血浆和混合血浆中至少一份，以及一份患者血浆，混合血浆是由患者血浆与正常血浆依照设定的比例(例如1比1)混合得到，易于理解的是，一份患者血浆和各份混合血浆中所含的患者血浆来自于同一患者。至少两份待测血浆可以有以下几种情况：①一份患者血浆和一份正常血浆；②一份患者血浆和至少一份混合血浆，当混合血浆大于等于两份时，不同份的混合血浆中所含患者血浆的浓度不同；③一份患者血浆、一份正常血浆和至少一份混合血浆，当混合血浆大于等于两份时，不同份的混合血浆中所含患者血浆的浓度不同。其中，正常血浆指的是已知没有凝血功能障碍的正常人的血浆，患者血浆指的是已知有凝血功能障碍的人士的血浆，混合血浆可以由医护人员提前混合配制得到，也可以由具有混合功能的样本分析仪100混合配制得到。易于理解的是，由患者血浆得到的待测样本中只包含患者血浆(当然非血浆的液体还可以包含试剂、稀释液等)，由正常血浆得到的待测样本中只包含正常血浆，由混合血浆得到的待测样本既包含正常血浆，也包含患者血浆。
样本检测装置120用于分别用光束照射各份待测样本，以获取各份待测样本的光学信息，光学信息为连续或断续地测定的散射光量、透过度或吸光度，根据光学信息随时间的变化能够生成用于反应待测样本凝固过程的凝固曲线，也就是说，凝固曲线能够表征散射光量、透过度或吸光度随时间变化，易于理解的是，一个待测样本可以生成一个凝固曲线。
处理装置130用于根据各份待测样本的光学信息获取关于各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值。如图2所示为根据正常血浆得到的待测样本的凝固曲线(吸光差曲线)及其微分曲线，其中，微分曲线包括了一阶导数曲线和和二阶导数曲线，在图2中，还显示有凝固曲线的正态参考线(正态参考线是指凝固过程从开始到停止过程的一阶导数曲线所对应的正态分布)。微分参数可以用于反映对应凝固曲线的微分曲线的偏态，具体的，微分参数可以包括但不限于微分曲线的偏度和峰度和拟合积分差。
处理装置130可以根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，识别患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性(LA阳性)。下面以偏度为例说明根据不同待测样本的微分参数的参数值关系，识别患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性的原理。
请参照图3至图7，图3至图7显示了五类已知类型样本的凝固曲线的一阶导数曲线，已知类型样本在本实施例中的含义是该样本中所含的血浆是正常血浆还是患者血浆是已知的，此外，如果包含患者血浆，那么患者血浆凝血功能发生障碍的原因也是已知的，这五类已知类型样本的凝固曲线的一阶导数曲线可由用户预先通过凝血反应试验得到。
图3中的已知类型样本只包含正常血浆(正常样本)，可以看出其一阶导数曲线与正态参考线之间几乎没有发生偏移，图4中的已知类型样本包括具有血友病的患者血浆(血友病样本)，可以看出其一阶导数曲线相对于正态参考线向左发生偏移，图5的已知类型样本包括狼疮抗凝物阳性的患者血浆(LA阳性样本)，可以看出其一阶导数曲线与正态参考线之间几乎没有发生偏移，图6中的已知类型样本包括IIa因子活性偏低的患者血浆(IIa因子活性偏低样本)，可以看出其一阶导数曲线相对于正态参考线向右发生偏移，图7中的已知类型样本包括由于肝素导致凝血功能障碍的患者血浆(肝素样本)，可以看出其一阶导数曲线与正态参考线之间几乎没有发生偏移。从图3至图7中可以看出，正常血浆与LA阳性的血浆，其一阶导数曲线的偏度几乎为零，而具有血友病的患者血浆的偏度小于零，IIa因子活性偏低的患者血浆的偏度大于零。需要说明的是，虽然从图7中可以看出，由于肝素导致凝血功能障碍的已知类型样本的偏度虽然也几乎为零，但是通常肝素这一因素在进行纠正试验前就已经排除了，或者这样说，在临床上会先检测患者血浆的凝血功能障碍是否是因为肝素，如果不是才会进行纠正试验，在进行纠正试验中才需要识别是否为LA阳性。
进一步的，请参照图8与图9，发明人发现，不同份的已知类型样本中，随患者血浆浓度或含量的增大，包含血友病的患者血浆的已知类型样本的偏度越来越大，包含IIa因子活性偏低的患者血浆的已知类型样本的偏度越来越小，而包含LA阳性的患者血浆的已知类型样本的偏度则几乎持平。
因此本实施例中，在得到各份待测样本的微分参数的参数值后，如果各份待测样本的微分参数的参数值间的两两差值均小于预设阈值，意味着这些的待测样本的微分参数并不随所含患者血浆的浓度改变，那么处理装置130可以输出“疑似狼疮抗凝物阳性”的评价信息，例如在某个显示器上显示该评价信息。也就是说，虽然各份待测样本中患者血浆的浓度或含量不同的，但是如果对应微分参数的参数值之间差别不大，则有很大的可能性是狼疮抗凝物阳性，当然的，这一结论并非严格的医学试验或医学证明，只是为医护人员提供了后续试验的依据，在得知“疑似狼疮抗凝物阳性”的结论后，医护人员可以优先进行狼疮抗凝物的检查，以减少后续试验步骤以及试验成本。
在一些实施例中，如果随待测样本中所含患者血浆浓度的升高，各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值依次增大，则处理装置130可以输出“疑似外源性凝血因子活性不足(血友病)”的评价信息，该评价信息的依据可以参照上文中对于图8与图9的描述。相应的，如果随待测样本中所含患者血浆浓度的升高，各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值依次减小，则处理装置130可以输出“疑似IIa因子活性偏低”的评价信息，该评价信息的依据可以参照上文中对于图8与图9的描述。与LA阳性类似的，上述评价信息仅作为医护人员后续试验或检测的参考，有助于医护人员选择合理或高效的检测方式。
在一些实施例中，至少两份待测血浆还可以有以下几种情况：④一份正常血浆和至少一份混合血浆，当混合血浆大于等于两份时，不同份的混合血浆中所含患者血浆的浓度不同；⑤至少两份混合血浆，不同份的混合血浆中所含患者血浆的浓度不同。也就是说，在④和⑤的情况下，待测血浆可以没有一份纯的患者血浆，在④和⑤中与上文类似的，如果各份待测样本的微分参数的参数值差别不大，处理装置130可以输出“疑似狼疮抗凝物阳性”的评价信息，如果随待测样本中所含患者血浆浓度的升高，各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值依次增大，处理装置130可以输出“疑似外源性凝血因子活性不足(血友病)”的评价信息，如果随待测样本中所含患者血浆浓度的升高，各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值依次减小，处理装置130可以输出“疑似IIa因子活性偏低”的评价信息。
在另一些实施例中，也可以不通过待测样本的微分参数的参数值之间的比对来识别患者血浆是否疑似LA阳性，而是可以将待测样本的微分参数的参数值与微分参数阈值进行比对，来识别患者血浆是否为疑似LA阳性，易于理解的是，在本实施例中，待测样本必须含有患者血浆，也就是说本实施例中，待测样本是向患者血浆或混合血浆加入试剂得到的。该微分参数阈值的获取方式，可以是：向正常血浆内加入试剂得到参照样本，再获取参照样本的凝固曲线的微分参数的参数值，将该参数值作为微分参数阈值。也就是说，如果待测样本的微分参数的参数值大致与微分参数阈值相当，意味着待测样本中的患者血浆疑似LA阳性。
请参照图10所示的实施例，该实施例提供了一种样本分析仪的检测方法，包括：
步骤S100、向至少两份待测血浆分别加入测定试剂，得到至少两份待测样本。
至少两份待测血浆中包括正常血浆和混合血浆中至少一份，以及一份患者血浆，其中，混合血浆由患者血浆与正常血浆依照设定的比例混合得到。易于理解的是，一份患者血浆和各份混合血浆中所含的患者血浆来自于同一患者。至少两份待测血浆可以有以下几种情况：①一份患者血浆和一份正常血浆；②一份患者血浆和至少一份混合血浆，当混合血浆大于等于两份时，不同份的混合血浆中所含患者血浆的浓度不同；③一份患者血浆、一份正常血浆和至少一份混合血浆，当混合血浆大于等于两份时，不同份的混合血浆中所含患者血浆的浓度不同。其中，正常血浆指的是已知没有凝血功能障碍的正常人的血浆，患者血浆指的是已知有凝血功能障碍的人士的血浆，混合血浆可以由医护人员提前混合配制得到。易于理解的是，由患者血浆得到的待测样本中只包含患者血浆(当然非血浆的液体还可以包含试剂、稀释液等)，由正常血浆得到的待测样本中只包含正常血浆，由混合血浆得到的待测样本既包含正常血浆，也包含患者血浆。
步骤S200、获取各份待测样本在凝固过程中的光学信息。
可以用光束照射各份待测样本，以获取各份待测样本的光学信息。光学信息为连续或断续地测定的散射光量、透过度或吸光度，根据光学信息随时间的变化能够生成用于反应待测样本凝固过程的凝固曲线，也就是说，凝固曲线能够表征散射光量、透过度或吸光度随时间变化，易于理解的是，一个待测样本可以生成一个凝固曲线。
步骤S300、根据各份待测样本的光学信息获取关于各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值。
例如，如图2所示为根据正常血浆得到的待测样本的凝固曲线(吸光差曲线)及其微分曲线，其中，微分曲线包括了一阶导数曲线和和二阶导数曲线，在图2中，还显示有凝固曲线的正态参考线。微分参数可以用于反映对应凝固曲线的微分曲线的偏态，具体的，微分参数可以包括但不限于微分曲线的偏度和峰度和拟合积分差。
步骤S400、根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，评估患者血浆与狼疮抗凝物的相关性。
如果各份待测样本的微分参数的参数值间的两两差值均小于预设阈值，意味着这些的待测样本的微分参数并不随所含患者血浆的浓度改变，那么可以以评价信息的形式展现患者血浆与狼疮抗凝物的相关性，例如输出“疑似狼疮抗凝物阳性”的评价信息。也就是说，虽然各份待测样本中患者血浆的浓度或含量不同的，但是如果对应微分参数的参数值之间差别不大，则有很大的可能性是狼疮抗凝物阳性，当然的，这一结论并非严格的医学试验或医学证明，只是为医护人员提供了后续试验的依据，在得知“疑似狼疮抗凝物阳性”的结论后，医护人员可以优先进行狼疮抗凝物的检查，以减少后续试验步骤以及试验成本。
在一些实施例中，如果随待测样本中所含患者血浆浓度的升高，各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值依次增大，则处理装置130可以输出“疑似外源性凝血因子活性不足(血友病)”的评价信息，该评价信息的依据可以参照上文中对于图8与图9的描述。相应的，如果随待测样本中所含患者血浆浓度的升高，各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值依次减小，则处理装置130可以输出“疑似IIa因子活性偏低”的评价信息，该评价信息的依据可以参照上文中对于图8与图9的描述。与LA阳性类似的，上述评价信息仅作为医护人员后续试验或检测的参考，有助于医护人员选择合理或高效的检测方式。
在一些实施例中，至少两份待测血浆还可以有以下几种情况：④一份正常血浆和至少一份混合血浆，当混合血浆大于等于两份时，不同份的混合血浆中所含患者血浆的浓度不同；⑤至少两份混合血浆，不同份的混合血浆中所含患者血浆的浓度不同。也就是说，在④和⑤的情况下，待测血浆可以没有一份纯的患者血浆，在④和⑤中与上文类似的，如果各份待测样本的微分参数的参数值差别不大，则可以输出“疑似狼疮抗凝物阳性”的评价信息，如果随待测样本中所含患者血浆浓度的升高，各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值依次增大，则可以输出“疑似外源性凝血因子活性不足(血友病)”的评价信息，如果随待测样本中所含患者血浆浓度的升高，各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值依次减小，则可以输出“疑似IIa因子活性偏低”的评价信息。
在另一些实施例中，也可以不通过待测样本的微分参数的参数值之间的比对来识别患者血浆是否疑似LA阳性，而是可以将待测样本的微分参数的参数值与微分参数阈值进行比对，来识别患者血浆是否为疑似LA阳性，易于理解的是，在本实施例中，待测样本必须含有患者血浆，也就是说本实施例中，待测样本是向患者血浆或混合血浆加入试剂得到的。该微分参数阈值的获取方式，可以是：向正常血浆内加入试剂得到参照样本，再获取参照样本的凝固曲线的微分参数的参数值，将该参数值作为微分参数阈值。也就是说，如果待测样本的微分参数的参数值大致与微分参数阈值相当，意味着待测样本中的患者血浆疑似LA阳性。
上述实施例通过得到凝固曲线的微分参数的参数值来识别患者血浆是否疑似狼疮抗凝阳性，从而为用户提供了关于纠正试验的更多参考信息，此外，上述样本分析仪既可用于即刻纠正也可以用于孵育纠正，不受狼疮抗凝物时间依赖性的影响。
本领域技术人员可以理解，上述实施方式中各种方法的全装置或装置分功能可以通过硬件的方式实现，也可以通过计算机程序的方式实现。当上述实施方式中全装置或装置分功能通过计算机程序的方式实现时，该程序可以存储于一计算机可读存储介质中，存储介质可以包括：只读存储器、随机存储器、磁盘、光盘、硬盘等，通过计算机执行该程序以实现上述功能。例如，将程序存储在设备的存储器中，当通过处理器执行存储器中程序，即可实现上述全装置或装置分功能。另外，当上述实施方式中全装置或装置分功能通过计算机程序的方式实现时，该程序也可以存储在服务器、另一计算机、磁盘、光盘、闪存盘或移动硬盘等存储介质中，通过下载或复制保存到本地设备的存储器中，或对本地设备的系统进行版本更新，当通过处理器执行存储器中的程序时，即可实现上述实施方式中全装置或装置分功能。
以上应用了具体个例对本发明进行阐述，只是用于帮助理解本发明，并不用以限制本发明。对于本发明所属技术领域的技术人员，依据本发明的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。

Claims (13)

1.一种样本分析仪，其特征在于，包括：
样本制作装置，用于向至少两份待测血浆分别加入测定试剂，得到至少两份待测样本，所述至少两份待测血浆中包括正常血浆和混合血浆中至少一份，以及一份患者血浆，其中，所述混合血浆由患者血浆与正常血浆依照设定的比例混合得到；
样本检测装置，用于获取各份待测样本在凝固过程中的光学信息；
处理装置，用于根据各份待测样本的光学信息获取关于各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值，根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，识别所述患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性。
2.如权利要求1所述的样本分析仪，其特征在于，所述微分参数用于反映对应所述凝固曲线的微分曲线的偏态。
3.如权利要求1所述的样本分析仪，其特征在于，所述微分参数包括对应所述凝固曲线的微分曲线的偏度和/或峰度。
4.如权利要求1所述的样本分析仪，其特征在于，所述待测血浆包括至少三份，至少三份待测血浆包括所述患者血浆、所述正常血浆和至少一份所述混合血浆。
5.如权利要求1至4中任一项所述的样本分析仪，其特征在于，所述根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，识别所述患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性，包括：
当各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的两两差值均小于预设阈值，判断所述患者血浆疑似狼疮抗凝物阳性。
6.如权利要求5所述的样本分析仪，其特征在于，所述处理装置还用于根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，识别所述患者血浆是否疑似IIa因子活性偏低或疑似外源性凝血因子活性不足。
7.如权利要求6所述的样本分析仪，其特征在于，所述根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，识别所述患者血浆是否疑似IIa因子活性偏低或疑似外源性凝血因子活性不足，包括：
如果随所述待测样本中所含患者血浆浓度的升高，各待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值依次增大，则判断所述患者血浆疑似外源性凝血因子活性不足；
如果随所述待测样本中所含患者血浆浓度的升高，各待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值依次减小，则判断所述患者血浆疑似IIa因子活性偏低。
8.如权利要求1所述的样本分析仪，其特征在于，所述光学信息为连续或断续地测定的散射光量、透过度或吸光度，所述凝固曲线为表征所述散射光量、透过度或吸光度随时间变化的曲线。
9.一种样本分析仪，其特征在于，包括：
样本制作装置，用于向含有患者血浆的待测血浆中加入测定试剂，得到待测样本；
样本检测装置,用于获取所述待测样本在凝固过程中的光学信息；
处理装置，用于根据所述待测样本的光学信息获取关于所述待测样本的凝固曲线的微分参数的参数值，将所述微分参数的参数值与预先得到的微分参数阈值进行比对，获取比对结果；
根据所述比对结果识别所述患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性。
10.如权利要求9所述的样本分析仪，其特征在于，所述微分参数包括所述凝固曲线的微分曲线的偏度和/或峰度。
11.如权利要求9所述的样本分析仪，其特征在于，所述微分参数阈值的获取方式，包括：
所述样本制作装置向正常血浆中加入测定试剂，得到参照样本；
所述样本检测装置获取所述参照样本在凝固过程中的光学信息；
所述处理装置根据所述参照样本的光学信息获取关于所述参照样本的凝固曲线的微分参数的参数值，将所述参照样本的凝固曲线的微分参数的参数值设置为所述微分参数阈值。
12.一种样本分析仪，其特征在于，包括：
样本制作装置，用于向至少两份待测血浆分别加入测定试剂，得到至少两份待测样本，其中，每份待测血浆均含有患者血浆和/或正常血浆，且不同份待测血浆所含患者血浆的浓度不同；
样本检测装置，用于获取各份待测样本在凝固过程中的光学信息；
处理装置，用于根据各份待测样本的光学信息获取关于各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值，根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，识别所述患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性。
13.一种样本分析仪的检测方法，其特征在于，包括：
向至少两份待测血浆分别加入测定试剂，得到至少两份待测样本，所述至少两份待测血浆中包括正常血浆和混合血浆中至少一份，以及一份患者血浆，其中，所述混合血浆由患者血浆与正常血浆依照设定的比例混合得到；
获取各份待测样本在凝固过程中的光学信息；
根据各份待测样本的光学信息获取关于各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值，根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系，评估所述患者血浆与狼疮抗凝物的相关性。
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