CN115990015A - 分体式的监测装置 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种分体式的监测装置，是用于监测生理参数的监测装置，包括通信组件和传感组件，通信组件包括通信模块和电源模块，传感组件包括传感探头、与传感探头连接的电子系统、以及与电子系统连接的硬件接口，由传感探头产生的感测信号传输至电子系统，电子系统对感测信号进行分析处理以得到与生理参数关联的信号，传感探头与电子系统形成为气密结构，通信组件通过硬件接口与传感组件可拆卸地连接，由电子系统产生的生理参数信号经由硬件接口传输至通信模块，并经由通信模块向外部发送。根据本公开，能够提供一种可对耐用组件进行重复利用的分体式的监测装置。

Description

分体式的监测装置

技术领域

本公开涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于监测生理参数的分体式的监测装置。

背景技术

生物传感器是将生物材料、生物衍生材料，或者生物仿生材料与光学、电化学、温度、压电、磁体、或者是微机械的物理化学传感器或传感微系统紧密结合的分析装置，其通常可以用来快速检测人体内的某些生理参数，例如可以对葡萄糖等进行监测。

通常，葡萄糖的监测需要通过具有葡萄糖传感器的监测装置来进行。以植入式葡萄糖传感器为例，植入式葡萄糖传感器通常包括具有能够植入皮下的植入部分的工作探头和与工作探头连接的电子系统，通过将工作探头的植入部分植入被检者体内并与体内的组织液或血液反应以生成感测信号(例如电流信号)，并且将感测信号传输至电子系统中进行处理，以获得被检者体内的葡萄糖的浓度信息。

然而，目前的植入式葡萄糖传感器通常是将电子系统与工作探头一齐封装结合形成整体上一次性使用的传感器系统。在这种情况下，由于电子系统与工作探头一齐封装，难以对其中的耐用组件进行重复利用。

发明内容

本公开是鉴于上述情况而做出的，其目的在于提供一种便于对耐用组件进行重复利用的分体式的监测装置。

为此，本公开提供一种分体式的监测装置，是用于监测生理参数的监测装置，其包括通信组件和传感组件，所述通信组件包括通信模块和电源模块，所述传感组件包括传感探头、与所述传感探头连接的电子系统、以及与所述通信组件连接的硬件接口，所述传感探头包括具有用于植入皮下的工作电极的植入部分，由所述工作电极产生的感测信号传输至所述电子系统，所述电子系统配置为对所述感测信号进行分析处理以得到与生理参数关联的信号，所述传感探头与所述电子系统形成为气密结构，所述通信组件具有与所述硬件接口配合的连接部，所述通信组件通过所述连接部与所述硬件接口的电连接而与所述传感组件可拆卸地连接，并且在所述通信组件与所述传感组件电连接时，所述电源模块为所述传感组件和所述通信模块供电，由所述电子系统产生的生理参数信号经由所述硬件接口传输至所述通信模块，并经由所述通信模块向外部发送。在本公开所涉及的监测装置中，通过将耐用的通信组件与一次性使用的传感组件配置为相互独立且能够装配结合的两部分，由此能够便于对耐用组件进行重复利用。

另外，在本公开所涉及的监测装置中，可选地，所述传感组件包括具有容纳空间的传感外壳，所述电子系统、以及所述传感探头与所述电子系统连接的一端设置在所述容纳空间内。在这种情况下，通过将容纳空间配置为密闭空间，由此能够有效减少传感探头与电子系统的连接处受到外界干扰。

另外，在本公开所涉及的监测装置中，可选地，所述传感组件包括用于对所述通信组件进行紧固装配的卡槽，所述通信组件包括与所述卡槽相配合的卡合部。在这种情况下，能够有利于提高通信组件和传感组件连接的紧固性。

另外，在本公开所涉及的监测装置中，可选地，所述卡槽的形状与所述卡合部的形状相匹配，所述卡合部形成为指状、一字状、L字状、J字状、或Z字状中的任一种。在这种情况下，能够有利于提高通信组件和传感组件连接的紧固和密封性能。

另外，在本公开所涉及的监测装置中，可选地，所述硬件接口与所述连接部的连接处设置有密封结构。在这种情况下，能够有利于通信组件与传感组件密封连接。

另外，在本公开所涉及的监测装置中，可选地，在所述硬件接口和/或所述连接部的外围缘区设置有密封胶圈，当所述连接部接入所述硬件接口进行连接时，位于所述硬件接口和/或所述连接部的密封胶圈受挤压产生形变以起到密封作用。在这种情况下，能够有利于通信组件与传感组件密封连接。

另外，在本公开所涉及的监测装置中，可选地，所述电源模块为可充电式电池或配置为与所述通信模块可拆卸地连接。在这种情况下，能够便于补充电能。

另外，在本公开所涉及的监测装置中，可选地，所述硬件接口为USB接口、HDMI接口、DVI接口、或VGA接口中的任一种。

另外，在本公开所涉及的监测装置中，可选地，所述通信组件包括通信外壳，所述通信模块和所述电源模块设置在所述通信外壳的内部，所述通信外壳与所述传感外壳装配结合。由此，通过通信外壳与传感外壳的装配结合能够便于对通信组件与传感组件进行拆卸或组装。

另外，在本公开所涉及的监测装置中，可选地，所述通信组件配置为可重复利用，所述传感组件配置为一次性耗材，当所述监测装置完成一次监测任务后，通过更换新的所述传感组件与所述通信组件连接以进行下一次监测任务。在这种情况下，通过对可耐用的通信组件进行重复利用，由此能够有利于降低监测装置的长期监测成本。

根据本公开，能够对监测装置中的耐用组件进行重复利用。

附图说明

图1是示出了本公开的实施方式所涉及的分体式的监测装置使用状态的示意图。

图2A是示出了本公开的实施方式所涉及的分体式的监测装置的整体示意图。

图2B是示出了本公开的实施方式所涉及的分体式的监测装置的分体示意图。

图2C是示出了本公开的实施方式所涉及的分体式的监测装置的剖面示意图。

图3是示出了本公开的实施方式所涉及的传感组件的示意图。

图4A是示出了本公开的实施方式所涉及的传感探头的结构示意图。

图4B是示出了图4A所示例的传感探头处于弯折状态的结构示意图。

图5是示出了本公开的实施方式所涉及的电子系统的示意图。

图6A是示出了本公开的实施方式所涉及的通信组件第一视角的示意图。

图6B是示出了本公开的实施方式所涉及的通信组件第二视角的示意图。

具体实施方式

以下，参考附图，详细地说明本公开的优选实施方式。在下面的说明中，对于相同的部件赋予相同的符号，省略重复的说明。另外，附图只是示意性的图，部件相互之间的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。

另外，在本公开的下面描述中涉及的小标题等并不是为了限制本公开的内容或范围，其仅仅是作为阅读的提示作用。这样的小标题既不能理解为用于分割文章的内容，也不应将小标题下的内容仅仅限制在小标题的范围内。

本实施方式涉及一种分体式的监测装置，是用于对生理参数进行监测的监测装置。本实施方式所涉及的分体式的监测装置可以简称为监测装置，有时也可以称为检测装置、监测仪、检测仪或测量装置、植入装置、血糖仪等。

本实施方式所涉及的监测装置可以应用于宿主体内组织和生理环境中小分子化学物质的检测，例如可以应用于检测血糖(比如葡萄糖传感器)、检测尿酸(比如尿酸传感器)、检测胆固醇(比如胆固醇传感器)等。

本公开所涉及的监测装置可以用于监测宿主的生理参数。生理参数可以为宿主体内的葡萄糖、尿素、尿酸以及一系列氨基酸化合物等参数。

在本实施方式中，监测装置也可以用于检测宿主体内的被检物。被检物可以是体液中的化学物质。例如，被检物可以是葡萄糖、乙酰胆碱、淀粉酶、胆红素、胆固醇、绒毛膜促性腺激素、肌酸激酶、肌酸、肌酸酐、DNA、果糖胺、葡萄糖、谷氨酰胺、生长激素、激素、酮体、乳酸盐、氧、过氧化物、前列腺特异性抗原、凝血酶原、RNA、促甲状腺激素或肌钙蛋白中的一种或多种。此外，被检物也可以为体液中的药物。例如，被检物可以为洋地黄毒苷、地高辛、茶碱、华法林或抗生素(比如庆大霉素、万古霉素等)。

以下，以葡萄糖作为分析物为例，并结合附图，对本实施方式所涉及的分体式的监测装置进行详细说明。

图1是示出了本公开的实施方式所涉及的分体式的监测装置1使用状态的示意图。

在本实施方式中，监测装置1可以用于获取宿主的生理参数信息。在一些示例中，监测装置1可以被施加至宿主(参见图1)，宿主可以通过被施加至自身的监测装置1来获取自己的生理参数信息。

在如图1所示的示例中，监测装置1可以被装配与宿主的手臂处对生理参数进行监测。尽管图1示出了监测装置1的配置位置，但是本实施方式不限于此，例如监测装置1也可以配置在背部、腹部、腰部、腿部等能够部分植入监测装置1的体表部位。

另外，在本实施方式中，监测装置1可以与外部装置3进行通信(参见图1)。在这种情况下。通过外部装置3能够实时或定时地读取监测装置1所获取的生理参数信息。由此，能够便于宿主对自己的生理参数信息进行读取和监测。

图2A是示出了本公开的实施方式所涉及的分体式的监测装置1的整体示意图。图2B时示出了本公开的实施方式所涉及的分体式的监测装置1的分体示意图。图2C是示出了本公开的实施方式所涉及的分体式的监测装置1的剖面示意图。在图2B中，线CA示意性地表示监测装置1沿长度方向的中心轴线。另外，需要说明的是，在图2C中，对可能对内部结构造成遮挡的部分线条和构件进行了简化和省略。

在本实施方式中，监测装置1的长度方向可以理解为当监测装置1敷贴于宿主的体表时，沿着体表延伸的方向。

在本实施方式中，监测装置1可以包括通信组件40和传感组件20(参见图2A)。传感组件20可以配置为可获取宿主的生理参数信息，通信组件40可以与传感组件20可拆卸地连接并且配置为可将传感组件20所获取的生理参数信息发送至外部装置3。在这种情况下，通过将耐用的通信组件40与一次性使用的传感组件20配置为相互独立且能够装配结合的两部分，能够便于对耐用组件进行重复利用。

在本实施方式中，传感组件20可以包括传感探头21和与传感探头21连接的电子系统22(参见图2C)。通过将传感探头21至少部分地植入到宿主的皮下，与宿主的组织液或血液接触，从而能够利用传感探头21感测组织液或血液的感测信号并将其传输至电子系统22，通过电子系统22对感测信号进行处理获得生理参数信号。

在本实施方式中，通信组件40可以包括通信模块41和电源模块42(参见图2C)。通信模块41可以配置为可将由传感组件20生成的生理参数信号(例如通过无线或有线的方式)发送至外部装置3。电源模块42可以配置为可为通信组件40和传感组件20内的耗电元件供电。

在如图2B和图2C所示的示例中，通信组件40可以沿着D1方向而装配于传感组件20，形成如图2A所示的监测装置1(具体如何装配稍后描述)。在一些示例中，通信组件40的移动方向可以沿着水平面，即图2B和图2C中D1所指示方向可以为水平向左、并且D2所指示的方向可以为水平向右。

在一些示例中，监测装置1内的各个部分可以通过内部导件连接。内部导件可以为PCB电路板、柔性线路板、导电涂层、金属片、迹线、或导线等任意可以导电的元件。

图3是示出了本公开的实施方式所涉及的传感组件20的示意图。

在一些示例中，如上所述，监测装置1可以包括传感组件20。传感组件20可以用于获取宿主的生理参数信息。

在一些示例中，传感组件20可以包括传感探头21和与传感探头21连接的电子系统22(参见图2C)。传感探头21可以用于植入宿主皮下获取感测信号(例如，电流信号)，电子系统22可以对感测信号进行处理得到葡萄糖信息。

图4A是示出了本公开的实施方式所涉及的传感探头21的示意图。图4B是示出了图4A所示例的传感探头21处于弯折状态的结构示意图。

在一些示例中，传感探头21可以包括植入部分21b和连接部分21a(参见图4A和图4B)。植入部分21b可以被置于宿主的皮下并通过连接部分21a而与电子系统22连接。在这种情况下，通过将植入部分21b置于宿主的皮下并通过连接部分21a将植入部分21b与电子系统22连接，由此能够便于将植入部分21b所获取的感测信号传输至电子系统22。

在一些示例中，传感探头21的植入部分21b可以呈细长状。在一些示例中，植入部分21b可以为刚性。由此，能够有助于被置于宿主的皮下。在另一些示例中，植入部分21b也可以为柔性，在这种情况下，能够减小宿主的异物感。

图4B中的直线A-A'大致示出了传感探头21植入到组织体表时皮肤所在的大致位置。

在一些示例中，植入部分21b的长度可以为1mm至10mm，例如1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、或10mm。植入部分被植入到宿主后，其深度可达于真皮层，并位于皮肤的组织间，从而通过传感探头21可以采集组织间液的葡萄糖信息。

在本实施方式中，传感探头21植入皮下的深度是根据所要刺入的不同的位置确定的，当脂肪层较厚时植入较深，例如人体腹部，植入深度约为10mm～15mm。脂肪层较薄时植入较浅，例如手臂处，植入深度约为5mm～10mm。

本实施方式不限于此，例如，可以将植入部分21b与连接部分21a全部刺入皮肤浅层，此时，连接部分21a的宽度可以限制在约2mm或更小，另外，连接部分21a的宽度也可以限制在约0.5mm或更小。在这种情况下，不仅使得连接部分21a可以更轻易的插入皮肤，也可以通过限制连接部分21a的宽度从而限制植入部分21b的宽度。通常情况下，传感探头21的宽度越窄，在植入期间和之后用户感到的疼痛会越轻。

在一些示例中，植入部分21b可以包括电极212。电极212可以包括工作电极212a和对电极212b(参见图4A)。在本实施方式中，在工作电极212a上可以设置有包括葡萄糖酶的传感层，被置于皮下的传感探头21可以通过工作电极212a上的葡萄糖酶与组织液或血液中的葡萄糖发生氧化还原反应，并与对电极212b形成回路从而产生电流信号，对该电流信号进行分析处理以得到葡萄糖浓度信息(即生理参数信息)。在一些示例中，传感组件20所产生的电流信号可以传输至通信组件40。

在一些示例中，对电极212b可以由铂、银、氯化银、钯、钛或铱制成。由此，可以在具有良好导电性的情况下不影响工作电极212a处的电化学反应。

在一些示例中，电极212还可以包括参比电极212c(参见图4A)。

在一些示例中，参比电极212c可以与组织液或血液形成已知且固定的电势差。在这种情况下，可以通过参比电极212c与工作电极212a形成的电势差来测量工作电极212a与组织液或血液间的电势差。由此，能够更准确地得到工作电极212a所产生的电压。由此，电子系统22(稍后描述)可以根据预先设置的电压值自动调节并维持工作电极212a处电压的稳定，以使测量所得的电流信号能够更准确地反映组织液或血液中的葡萄糖浓度信息。在一些示例中，参比电极212c的数量可以为一个或多个，例如两个。

在另外一些示例中，当工作电极212a与组织液或血液之间的电势差变化波动不大时，可以不使用参比电极212c。由此，节省了传感探头21的制造成本。

在一些示例中，工作电极212a、对电极212b、参比电极212c可以使用同样的材料。

在一些示例中，电极212还可以包括其他用于提高监测精度的空白电极(未图示)。空白电极可以配置为可降低组织液中其他因素(例如抗坏血酸自然分解也可能产生电流信号)对工作电极的干扰。

在一些示例中，传感探头21可以包括衬底211(参见图4A)。如上所述的各个电极(工作电极212a、对电极212b和/或参比电极212c)可以设置在衬底211上。

在一些示例中，衬底211可以是柔性衬底。柔性衬底可以大体由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酰亚胺(PI)、聚苯乙烯(PS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对萘二甲酸乙二醇酯(PEN)中的至少一种制成。另外，在另一些示例中，柔性衬底也可以大体由金属箔片、超薄玻璃、单层无机薄膜、多层有机薄膜或多层无机薄膜等制成。

在一些示例中，衬底211也可以是非柔性衬底。非柔性衬底可以大体包括导电性较弱的陶瓷、氧化铝或二氧化硅等。由此，能够在不需要辅助植入装置(例如穿刺针)的情况下植入体表(例如，皮肤浅层等)中。

在一些示例中，传感探头21的连接部分21a可以包括一个或多个触点213(参见图4A)。例如，在如图4B所示的示例中，传感探头21可以包括与工作电极212a经由引线连接的第一触点213a、与参比电极212c经由引线连接的第二触点213b、以及与对电极212b经由引线连接的第三触点213c。传感探头21可以经由第一触点213a、第二触点213b和第三触点213c与电子系统22连接。

在一些示例中，电子系统22可以通过导电元件与触点213连接而与传感探头21电连接。导电元件可以为弹性导电体、导电橡胶、导电探针、导电柱、或突片等任何合适的导电材料和/或结构。

在本实施方式中，传感探头21不限于平面型探头，还可以是线型探头、具有堆叠电极或分层电极的探头，以及将各个电极设置在同一平面上的共平面电极的探头。

在一些示例中，传感探头21还可以包括生物相容膜(未图示)。另外，生物相容膜可以设置在工作电极212a上(未图示)。由此，能够降低人体对传感探头21的免疫反应，延长传感探头21的使用寿命。

在一些示例中，传感探头21可以包括传感酶层(未图示)。传感酶层可以具有反应酶。在一些示例中，传感酶层中反应酶可以根据被检物来进行选择。例如，若被检物为葡萄糖，则反应酶可以是葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。另外，传感酶层可以设置在工作电极212a上(未图示)。进一步而言，在传感探头21中，工作电极212a可以被传感酶层包裹或覆盖。

在一些示例中，反应酶可以作为被检物的检测底物。在一些示例中，反应酶可以与被检物发生化学反应。

以下，以葡萄糖传感器作为示例，以GO_X(FAD)作为葡萄糖氧化酶来说明葡萄糖氧化酶与葡萄糖发生化学反应。

在传感酶层中，当GO_X(FAD)遇到组织里的葡萄糖时，会发生如下反应：

葡萄糖+GOx(FAD)→葡萄糖内酯+GOx(FADH₂)……反应式(I)

GOx(FADH₂)+O₂→GOx(FAD)+H₂O₂……反应式(II)。

在一些示例中，将工作电极212a植入人体皮肤中，反应酶可以与被检物连续地发生化学反应，并转化成相应的电流信号或感测信号，传输至体外的电子系统22中。由此，监测装置1能够连续地对被检物进行监测。

图5是示出了本公开的实施方式所涉及的电子系统22的示意图。

在一些示例中，如上所述，传感组件20还可以包括电子系统22。电子系统22可以接收传感探头21所生成的感测信号，并且对感测信号进行进一步处理形成葡萄糖信息。

在一些示例中，电子系统22可以包括开关模块221和处理模块222(参见图5)。开关模块221可以控制电源模块42与传感器和/或处理模块222的通断，处理模块222可以对传感探头21所生成的信号(例如，电流信号)进行处理。

在一些示例中，监测装置1可以具有配置为开路的初始模式以及配置为闭路的工作模式。在这种情况下，当监测装置1处于初始模式时配置为开路，由此能够在监测装置1进入工作状态之前节约功耗。在一些示例中，当监测装置1配置为初始模式时，开关模块221可以为断开的状态，并且当监测装置1配置为工作模式时，开关模块221可以闭合的状态。也就是说，通过开关模块221可以将监测装置1由初始模式切换为工作模式。在这种情况下，通过开关模块221来控制将监测装置1由初始模式切换为工作模式，由此能够有效减少工作前的功耗。

在一些示例中，开关模块221也可以设置在通信组件40上。当通信组件40与传感组件20连接并且开关模块221为闭合状态时，监测装置1可以切换为工作模式。

在一些示例中，电子系统22可以包括存储模块(未图示)。

在一些示例中，电子系统22可以包括信号放大器223(参见图5)。信号放大器223可以接收由传感探头21传输的感测信号，并对感测信号进行放大处理，再将放大后的感测信号传输至处理模块222进行进一步处理。一般而言，传感探头21输出的感测信号比较微弱，在这种情况下，通过对感测信号进行放大处理能够有利于提高监测装置1的监测精度。在一些示例中，信号放大器223可以将传感探头21生成的例如为纳安级电流的感测信号放大至微安级电流。

在一些示例中，电子系统22内的各个模块可以被固定至印刷电路板(PCB)上。在一些示例中，电子系统22内的各个模块也可以形成为集成电路(IC)的形式。

在一些示例中，传感探头21与电子系统22可以形成为气密结构。具体而言，传感探头21与电子系统22连接的一端与电子系统22可以形成为气密结构。换言之，电子系统22、以及传感探头21与电子系统22连接的连接处可以置于气密环境内。一般而言，传感探头21生成的感测信号通常比较微弱(例如纳安级电流)，若传感探头21与电子系统22的连接部分受到外界影响，可能会使传输至电子系统22的感测信号与实际情况产生较大的偏差从而影响到测量结果的准确性。在这种情况下，通过将传感探头21与电子系统22的连接处置于气密环境内，能够有效传感探头21与电子系统22的连接处受到外界干扰(例如水汽对电路的影响)。由此能够增强传感组件20的抗干扰性能。

在一些示例中，电子系统22可以可拆卸地与传感探头21连接。在这种情况下，能够有利于电子系统22的重复利用，由此能够降低监测装置1的长期监测成本。

在另一些示例中，电子系统22或电子系统22内的部分模块(例如处理模块222)也可以设置在通信组件40内，从而使电子系统22或电子系统22内的部分模块(例如处理模块222)也能够重复利用。

在一些示例中，传感组件20还可以包括硬件接口23(参见图3)。传感组件20可以通过硬件接口23与通信组件40可拆卸地电连接。并且当通信组件40与传感组件20通过硬件接口23连接时，传感组件20获取的葡萄糖信息可以经由硬件接口23而被传输至通信组件40。

在一些示例中，电子系统22可以与硬件接口23电连接。例如，可以通过如上所述的内部导件(比如导线)连接。

在一些示例中，硬件接口23可以为USB接口、HDMI接口、DVI接口或VGA接口中的任一种。在另一些示例中，硬件接口23也可以为用于数据传输的其他类型的接口。在这种情况下，通过硬件接口23能够将葡萄糖信息传输至通信装置40。

在一些示例中，优选地，硬件接口23可以为Type-C接口。在这种情况下，将Type-C接口设置在监测装置1内部占用的空间较小，而且能够具有较高的数据传输速度和电力传输效率。另外，在一些示例中，可以选用防水性能强的Type-C接口(例如，IP67标准的Type-C接口)作为硬件接口23。

在一些示例中，监测装置1还可以包括具有容纳空间的传感外壳24(参见图2C和图3)。传感外壳24可以与通信组件40的通信外壳44装配结合(稍后具体描述)。一般而言，整体上一次性使用的传感器系统里的耐用组件并非无法重复利用，但通常需要厂家进行回收采用专业手段进行拆解再组装，患者无法自行拆解复用。在这种情况下，通过通信外壳44与传感外壳24的装配结合，能够便于对通信组件40与传感组件20进行拆卸或组装，例如患者也能够方便地对通信组件40与传感组件20进行拆装，对耐用组件(即通信组件40)进行重复利用。

在一些示例中，电子系统22可以设置在传感外壳24的容纳空间内。传感探头21与电子系统22的连接处(即连接部分21a与电子系统22相接的部分)也可以设置在容纳空间内。换言之，电子系统22、以及传感探头21与电子系统22的连接处可以被封装在传感外壳24内。在这种情况下，通过将容纳空间配置为密闭空间，由此能够有效减少电子系统22、以及传感探头21与电子系统22的连接处受到外界干扰。

在一些示例中，被封装于传感外壳24的容纳空间内的电子系统22、以及传感探头21与电子系统22的连接处可以形成为气密结构。例如，可以通过向容纳空间内注塑的方式使以及传感探头21与电子系统22的连接处形成为气密结构。又例如，可以在容纳空间内单独设置密封腔室(未图示)，将电子系统22、以及传感探头21与电子系统22的连接处设置在密封腔室内。在这种情况下，能够有效减少电子系统22、以及传感探头21与电子系统22的连接处受到外界干扰，从而能够提高监测装置1的抗干扰能力。

在一些示例中，传感外壳24可以分为当监测装置1被装配于宿主时远离宿主的上壳体24a和靠近宿主的下壳体24b两个部分(参见图3)。

在一些示例中，下壳体24b可以具有靠近宿主的下表面(未图示)和远离宿主的上表面240(参见图3)。在一些示例中，上壳体24a可以设置在下壳体24b的上表面240。例如，在如图3所示的示例中，下壳体24b可以大致呈平板状，上壳体24a可以由下壳体24b的上表面240的一部分朝远离宿主的方向凸起的而形成。

在一些示例中，上壳体24a与下壳体24b可以一体成型。在这种情况下，能够有利于提高传感组件20的密封性能。在另一些示例中，上壳体24a与下壳体24b可以可拆卸地连接(例如通过卡合或螺接的方式)。在这种情况下，能够便于对传感外壳24进行拆装。

在一些示例中，硬件接口23可以设置在传感外壳24上。例如，在如图3所示的示例中，硬件接口23可以以朝向D2的方向设置于上壳体24a。

在一些示例中，在硬件接口23与连接部43的连接处可以设置有密封结构(未图示)。例如，可以在硬件接口23外周缘区的上壳体24a设置密封胶圈，当连接部43接入硬件接口23进行连接时，位于硬件接口23和连接部43之间的密封胶圈受挤压产生形变，从而起到密封作用。由此，能够有利于提高监测装置1的密封性能。又例如，可以在连接部43的外周缘区设置密封胶圈。由此，能够有利于通信组件40与传感组件20密封连接。

在一些示例中，在传感外壳24与通信组件40连接时相抵接的外周缘区也可以设置密封胶圈。当通信外壳44装配于传感外壳24时，密封胶圈受挤压产生形变，从而起到密封作用。

在一些示例中，传感外壳24可以包括由下壳体24b的上表面240贯通至下表面的孔241(参见图2B)。传感探头21的植入部分21b可以穿过该孔241。在这种情况下，能够便于使用辅助装置(例如助针器)通过该孔241而将植入部分21b置于皮下。当通信组件40装配于传感外壳24时，通信组件40可以在朝向远离宿主的一侧上完全覆盖该孔241。换言之，当通信组件40装配于传感外壳24时，孔241在朝向远离宿主的一侧上可以被通信组件40遮蔽。在这种情况下，能够提高监测装置1的防水能力。

在一些示例中，孔241内可以设有用于防水的密封件(未图示)。密封件可以由硅胶制成。当密封件位于孔241内时，密封件可以与孔241过盈配合，并且植入部分21b可以位于密封件与孔241内壁的夹缝。在这种情况下，能够有利于以提高传感组件20的密封性(例如防水性能)。

在一些示例中，通信组件40可以通过装配于传感外壳24而与传感组件20连接。在一些示例中，传感外壳24可以包括能够对通信组件40的通信外壳44进行紧固装配的结构。在一些示例中，传感外壳24可以包括卡槽242(参见图3)。传感外壳24的卡槽242可以与通信组件40的卡合部442(稍后描述)相配合而使通信组件40与传感外壳24紧固装配。

在一些示例中，卡槽242可以设置于传感外壳24的两侧。在一些示例中，卡槽242可以为沿着大致正交于D1或D2方向而形成在传感外壳24的侧壁上的凹部(参见图3)。在一些示例中，卡槽242的数量可以为一个或多个，例如1个、2个、3个、或4个。在一些示例中，多个卡槽242可以在传感外壳24的外周均匀分布。在图3所示的实施例中，传感外壳24可以包括卡槽242a、卡槽242b、以及卡槽242c。

在一些示例中，传感外壳24可以配置为可粘附于宿主的体表。在一些示例中，传感外壳24还可以包括设置在下表面上的具有粘附性能的粘附片(未图示)。传感外壳24可以通过粘附片而敷贴并固定于宿主的体表。在一些示例中，粘附片的粘附面可以与传感外壳24的下表面大致相等。在另一些示例中，粘附片的粘附面也可以略大于传感外壳24的下表面。

在一些示例中，传感组件20可以配置为一次性耗材。当监测装置1完成一次监测任务后，可以将通信组件40从传感组件20上拆卸下来，使用过的传感组件20不再重复利用。当需要进行下一次监测任务时，可以更换新的传感组件20，并复用通信组件40与新的传感组件20连接以对宿主的生理参数进行监测。

图6A是示出了本公开的实施方式所涉及的通信组件40第一视角的示意图。图6B是示出了本公开的实施方式所涉及的通信组件40第二视角的示意图。其中，第一视角可以理解为俯视视角，第二视角可以理解为仰视视角。

在一些示例中，如上所述，监测装置1可以包括通信组件40。

在一些示例中，通信组件40可以包括通信模块41和电源模块42(参见图2C)。通信模块41可以与外部装置3(例如，智能终端设备)进行通信。电源模块42可以配置为可为通信组件40与传感组件20供电。

在一些示例中，通信模块41配置为可通过无线通信方式或有线通信方式与外部设备进行通信。无线通信方式可以为蓝牙、NFC、Wifi等(即通信模块41可以为蓝牙模块、NFC模块、Wifi模块等)。有线通信方式可以为USB、光纤等。

在一些示例中，当通信组件40与传感组件20为分离状态时，电源模块42与通信模块41之间可以断开；当通信组件40与传感组件20连接且监测装置1处于工作模式时，电源模块42可以与通信模块41和传感组件20连通，从而为通信组件40和传感组件20供电。

在一些示例中，电源模块42可以配置为可充电式电池。在这种情况下，当电源模块42内的电能不足时，可以进行充电，从而能够延长通信组件40的使用寿命。电源模块42可以通过有线或无线(例如感应或超声)的方式接受外部充电系统提供的能量。

在一些示例中，电源模块42可以配置为可拆卸的与通信模块41连接。在这种情况下，也可以通过更换新的电源模块42的方式来延长通信组件40的使用寿命。

在一些示例中，通信组件40可以具有用于与传感组件20连接的连接部43(参见图2C、图6A和图6B)。通信组件40可以通过连接部43与传感组件20可拆卸地电连接。在如图2B所示的示例中，通信组件40可以沿D1方向与传感组件20连接，并且可以沿D2方向脱离传感组件20。

在一些示例中，连接部43可以与传感组件20的硬件接口23相匹配。例如，当硬件接口23为USB接口、HDMI接口、Type-C接口、DVI接口、或VGA接口时，相应地，连接部43可以为USB连接器、HDMI连接器、Type-C连接器、DVI连接器、或VGA连接器。在这种情况下，通信组件40可以通过连接部43而与传感组件20连接并且进行数据传输。在这种情况下，能够有利于提高通信组件40与传感组件20之间数据传输的抗干扰性能，同时也能够便于通信组件40与传感组件20的装配和拆卸。

在一些示例中，通信模块41和电源模块42可以与连接部43电连接。传感组件20获取的葡萄糖信息可以经由连接部43而传输至通信模块41。

在一些示例中，通信组件40可以包括通信外壳44(参见图图6A和图6B)。通信模块41和电源模块42可以设置在通信外壳44的内部，通信外壳44可以与传感外壳24装配结合。在这种情况下，通过通信外壳44与传感外壳24的装配结合能够便于对通信组件40与传感组件20进行拆卸或组装。

在一些示例中，连接部43可以以朝向D1方向的方式设置在通信外壳44上(参见图2B和图6B)。朝向D1方向的连接部43可以与朝向D2方向的硬件接口23的位置相对应.在这种情况下，通信组件40可以沿着D1方向而被装配于传感组件20。

在一些示例中，通信外壳44可以具有工作时靠近宿主的底面441(参见图6B)。当通信外壳44装配于传感外壳24时，底面441可以抵接于传感外壳24的下壳体24b的上表面240。由此，能够有利于提高监测装置1的防水性能。

在一些示例中，通信组件40可以包括能够对传感外壳24进行紧固装配的结构。在一些示例中，通信组件40可以包括卡合部442(参见图2B和图6B)。卡合部442可以设置在通信外壳44的外侧。

在一些示例中，卡合部442可以为自通信外壳44的周缘沿着中心轴线CA朝向传感组件20(即D1方向)延伸的凸起(参见图2B和图6B)。卡合部442的数量可以与传感外壳24的卡槽242相同。当通信外壳44嵌设于传感外壳24时，卡合部442可以与卡槽242卡合以使通信外壳44与传感外壳24紧固连接。

在图6B所示的实施例中，通信外壳44可以包括卡合部442a、卡合部442b、以及卡合部442c，卡合部442a和卡合部442b可以相对设置与连接部43相同的一侧，卡合部442c可以以朝靠近宿主的方向延伸的方式而设置在底面441。在通信组件40朝向D1方向移动被装配于传感组件20的过程中，卡合部442a和卡合部442b可以分别与卡槽242a和卡槽242b配合在水平方向上对通信外壳44的移动进行限制，卡合部442c与卡槽242c配合可以在竖直方向上对通信外壳44的移动进行限制。由此，能够有利于提高通信组件40与传感组件20之间连接的紧固性。

在一些示例中，卡合部442可以形成为指状、一字状、L字状、J字状、Z字状。传感外壳24的卡槽242的形状可以与卡合部442的形状相匹配。在这种情况下，呈如上所述的形状的卡合部442能够紧固地卡合于卡槽242，由此，能够有利于提高通信组件40与传感组件20连接的紧固性。

在一些示例中，多个卡合部442的形状可以不一致。例如，在如图2B和图6B的实施例中，卡合部442a和卡合部442b可以呈J字状，卡合部442c可以呈L字状。在这种情况下，卡合部442a和卡合部442b分别与卡槽242a和卡槽242b配合可以在水平方向上对通信外壳44的移动进行限制，卡合部442c与卡槽242c配合可以在竖直方向上对通信外壳44的移动进行限制，由此能够有利于提高通信组件40与传感组件20之间连接的紧固性。

另外，在一些示例中，卡合部442靠近卡槽242的一端可以呈自端部起沿着D2方向渐扩的斜面状。在这种情况下，卡合部442可以沿着D1方向移动而与卡槽242卡合。

在一些示例中，卡合部442可以具有弹性。在一些示例中，卡合部442在大致正交于中心轴线CA的方向上可以具有弹性。换言之，卡合部442在D1方向上可以趋向于朝向中心轴线CA收缩。也就是说，在自然状态下(即未受到外力的状态下)，卡合部442靠近传感外壳24的一端与卡合部442远离传感外壳24的一端两者相较而言，卡合部442靠近传感外壳24的一端与中心轴线CA的距离更近。在这种情况下，能够提高通信外壳44与传感外壳24之间装配的紧固性和密封性。

在一些示例中，通信组件40可以通过搭扣、钩、闩、或销中的至少一种结构以可释放地与传感组件20互锁。在这种情况下，能够提供一种便于释放的互锁方式。

在一些示例中，监测装置1可以具有与卡合部442联动的触发部(未图示)。触发部可以配置为可致动卡合部442以远离卡槽242的方向移动。在这种情况下，能够便于对装配于传感组件20的通信组件40进行拆卸。

在一些示例中，通信外壳44可以具有肋槽443(参见图6B)。传感外壳24可以具有引导肋243(参见图2B)。在一些示例中，肋槽443的深度可以与引导肋243的厚度大致相同，肋槽443的宽度可以与引导肋243的宽度大致相同。在这种情况下，通过肋槽443与引导肋243的配合，能够对装配过程提供引导作用。另外，通过肋槽443与引导肋243的配合，还能够有效抑止装配在传感外壳24上的通信组件40发生不期望的旋转。

在一些示例中，肋槽443可以设置在底面441。引导肋243可以设置在传感外壳24的上表面240。

在一些示例中，肋槽443和引导肋243可以大致沿着中心轴线CA的方向延伸。在一些示例中，肋槽443的数量可以为一个或多个，例如1个、2个、3个、或4个。例如在如图6B所示的实施例中，通信外壳44可以具有2个肋槽443(即肋槽443a和肋槽443b)。相应的，引导肋243的数量也可以为一个或多个，并且可以与肋槽443的数量相同。在图3所示的实施例中，传感外壳24可以具有2个引导肋243(即引导肋243a和引导肋243b)。

在一些示例中，通信组件40还可以包括存储模块(未图示)。存储模块可以对传感组件20所获得的葡萄糖信息进行存储。在这种情况下，在需要时能够调用宿主之前的监测数据，从而能够更好地把握宿主的身体状况。

在一些示例中，通信组件40接收到传感组件20所生成的葡萄糖信息后可以即时传输至外部装置3。由此能够便于外部装置3即时对葡萄糖信息进行处理或显示。在另一些示例中，通信组件40接收到传感组件20所生成的葡萄糖信息后也可以先存储在存储模块中，然后定时传输至外部装置3。由此，能够减小因即时传输而产生的功耗。

在一些示例中，通信组件40可以配置为可重复使用。在监测装置1完成一次监测任务后，将通信组件40拆卸下来，并且将通信组件40装配到新的传感组件20上可以进行下一次的监测工作。在这种情况下，通过对可耐用的通信组件40进行重复利用，由此能够有利于降低监测装置1的长期监测成本。

在一些示例中，当通信组件40从传感组件20上拆卸下来，且处于待机状态时，电源模块42可以停止向通信模块41供电。在这种情况下，能够延长通信组件40的使用寿命。

在本实施方式中，监测装置1的单次使用期可以为1天至24天，优选为7天至14天。需要说明的是，此处的使用期是指传感组件20的使用期，当完成一次监测任务后，通信组件40可以重复利用。在本实施方式中，通信组件40的使用期可以为6个月至9个月，充电或更换电池后可以延长使用时间。

另外，监测装置1也可以使用在普通的检测中，例如一次性检测或者短时间监测。例如监测的时间可以为1小时至24小时。

另外，由于本实施方式所涉及的监测装置1可以实现持续监测，因此能够实现单次长时间(例如1天至24天)持续监测生理参数的目的。

另外，在本实施方式中，传感组件20在使用期间可以不需要校准。另外，传感组件20可以在出厂时事先完成校准。由此，消除了用户需要定期对监测系统进行校准的麻烦，并且还减少了在使用期间传感组件20读数误差的潜在来源。

在一些示例中，如上所述，监测装置1可以与外部装置3进行通信。在一些示例中，外部装置3可以是具有通信功能的显示器。在这种情况下，通过外部装置3能够可视化地展示葡萄糖信息。

在另一些示例中，外部装置3也可以是安装有与监测装置1相匹配的应用程序的智能终端。智能终端可以为笔记本计算机、平板计算机、智能电话、或智能手表等。

虽然以上结合附图和实施例对本公开进行了具体说明，但是可以理解，上述说明不以任何形式限制本公开。本领域技术人员在不偏离本公开的实质精神和范围的情况下可以根据需要对本公开进行变形和变化，这些变形和变化均落入本公开的范围内。

Claims (10)

1.一种分体式的监测装置，是用于监测生理参数的监测装置，其特征在于，包括通信组件和传感组件，所述通信组件包括通信模块和电源模块，所述传感组件包括传感探头、与所述传感探头连接的电子系统、以及与所述电子系统连接的硬件接口，所述传感探头包括具有用于植入皮下的工作电极的植入部分，由所述工作电极产生的感测信号传输至所述电子系统，所述电子系统配置为对所述感测信号进行分析处理以得到与生理参数关联的信号，所述传感探头与所述电子系统形成为气密结构，所述通信组件具有与所述硬件接口配合的连接部，所述通信组件通过所述连接部与所述硬件接口的电连接而与所述传感组件可拆卸地连接，并且在所述通信组件与所述传感组件电连接时，所述电源模块为所述传感组件和所述通信模块供电，由所述电子系统产生的生理参数信号经由所述硬件接口传输至所述通信模块，并经由所述通信模块向外部发送。

2.根据权利要求1所述的监测装置，其特征在于，

所述传感组件包括具有容纳空间的传感外壳，所述电子系统、以及所述传感探头与所述电子系统连接的一端设置在所述容纳空间内。

3.根据权利要求1所述的监测装置，其特征在于，

所述传感组件包括用于对所述通信组件进行紧固装配的卡槽，所述通信组件包括与所述卡槽相配合的卡合部。

4.根据权利要求3所述的监测装置，其特征在于，

所述卡槽的形状与所述卡合部的形状相匹配，所述卡合部形成为指状、一字状、L字状、J字状、或Z字状中的任一种。

5.根据权利要求1所述的监测装置，其特征在于，

所述硬件接口与所述连接部的连接处设置有密封结构。

6.根据权利要求5所述的监测装置，其特征在于，

在所述硬件接口和/或所述连接部的外围缘区设置有密封胶圈，当所述连接部接入所述硬件接口进行连接时，位于所述硬件接口和/或所述连接部的密封胶圈受挤压产生形变以起到密封作用。

7.根据权利要求1所述的监测装置，其特征在于，

所述电源模块为可充电式电池或配置为与所述通信模块可拆卸地连接。

8.根据权利要求1所述的监测装置，其特征

所述硬件接口为USB接口、HDMI接口、DVI接口、或VGA接口中的任一种。

9.根据权利要求2所述的监测装置，其特征在于，

所述通信组件包括通信外壳，所述通信模块和所述电源模块设置在所述通信外壳的内部，所述通信外壳与所述传感外壳装配结合。

10.根据权利要求1所述的监测装置，其特征在于，

所述通信组件配置为可重复利用，所述传感组件配置为一次性耗材，当所述监测装置完成一次监测任务后，通过更换新的所述传感组件与所述通信组件连接以进行下一次监测任务。

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