CN115968270A - 用于编程指导的定向感测 - Google Patents
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Abstract
描述了用于识别最接近组织的目标区域的电极的装置、系统和技术。在一个示例中,一种装置包括被配置成从多个电极组合感测电信号的感测电路系统。处理电路系统识别第一子组电极组合中的第一电极组合。该第一子组电极组合中的每个电极组合包括沿着医疗引线的长度位于不同轴向位置处的电极。该处理电路系统识别第二子组电极组合中的第二电极组合。该第二子组电极组合中的每个电极组合包括围绕医疗引线的周边位于相同轴向位置和不同圆周位置处的电极。该处理电路系统然后确定第三电极组合并且经由该第三电极组合控制电刺激的递送。
Description
本申请要求于2020年8月31日提交的美国临时专利申请第63/072,654号的优先权,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开涉及医疗装置,并且更具体地讲,涉及感测来自患者的电信号。
背景技术
已提出将植入式医疗装置诸如电刺激器或治疗剂递送装置用于不同的治疗应用,诸如深层脑刺激(DBS)、脊髓刺激(SCS)、骨盆刺激、胃刺激、周围神经刺激、功能性电刺激或将药剂、胰岛素、止痛剂或抗炎剂递送到患者体内的目标组织部位。在一些疗法系统中,植入式电刺激器借助于一个或多个电极将电疗法递送到患者体内的目标组织部位,这些电极可通过医疗引线部署和/或部署在电刺激器的外壳上,或两种情况兼有。在一些疗法系统中,可经由引线和/或电刺激器的外壳所承载的电极的特定组合来递送疗法。
在可发生在医疗装置的植入期间、在试验会话期间或在医疗装置植入患者体内之后的诊所内或远程随访会话期间的编程会话期间,临床医生可生成被发现向患者提供有效疗法的一个或多个疗法程序(也称为疗法参数集),其中每个疗法程序可定义一个疗法参数集的值。医疗装置可根据一个或多个存储的疗法程序向患者递送疗法。就电刺激而言,疗法参数可限定待递送的电刺激波形的特性。例如,在以电脉冲形式递送电刺激的示例中,疗法参数可包括电极配置,该电极配置包括电极组合和电极极性、振幅(可为电流或电压振幅)、脉冲宽度和脉冲频率。
发明内容
通常,本公开涉及用于利用脑信号诸如LFP(局部场电势)来识别植入式引线上最接近组织(例如,STN(丘脑底核))的目标区域的电极的装置、系统和方法。此类区域可生成感兴趣信号(例如,指示脑导致帕金森氏震颤的脑区域的β波)。以这种方式,系统可以感测电极的不同组合之间的信号,以便突出显示每个电极之间的相关差异。然后,系统可以产生关于这些信号的信息,并将这些信号通知给植入医师。所感测的信号可以在不同圆周位置处的电极之间或者在不同轴向位置处的电极之间(例如,双极感测)。医师或系统然后可以使用这些获得的定向信号(例如,LFP分布)确定用于定向刺激的参数,而不是必须测试由每个电极组合提供的刺激。
作为一个示例,一种方法包括通过感测电路系统来感测来自多个电极组合的电信号。多个电极组合中的每个电极由医疗引线承载。医疗引线包括沿着医疗引线的长度位于不同轴向位置处以及围绕医疗引线的周边在不同圆周位置处的电极。该方法包括通过处理电路系统并基于从多个电极组合中的第一子组电极组合感测到的电信号来识别第一子组电极组合中的第一电极组合。第一子组电极组合中的每个电极组合包括沿着医疗引线的长度位于不同轴向位置处的电极。该方法包括通过处理电路系统并基于从多个电极组合中的第二子组电极组合感测到的电信号来识别第二子组电极组合中的第二电极组合。第二子组电极组合中的每个电极组合包括围绕医疗引线的周边位于相同轴向位置和不同圆周位置处的电极。该方法包括通过处理电路系统并基于第一电极组合和第二电极组合来确定第三电极组合,以及通过处理电路系统经由第三电极组合控制电刺激的递送。
作为另一示例,一种装置包括被配置成从多个电极组合感测电信号的感测电路系统。多个电极组合中的每个电极由医疗引线承载。医疗引线包括沿着医疗引线的长度位于不同轴向位置处以及围绕医疗引线的周边在不同圆周位置处的电极。该装置包括处理电路系统,所述处理电路系统被配置成基于从多个电极组合中的第一子组电极组合感测到的电信号来识别第一子组电极组合中的第一电极组合。第一子组电极组合中的每个电极组合包括沿着医疗引线的长度位于不同轴向位置处的电极。处理电路系统被配置成基于从多个电极组合中的第二子组电极组合感测到的电信号来识别第二子组电极组合中的第二电极组合。第二子组电极组合中的每个电极组合包括围绕医疗引线的周边位于相同轴向位置和不同圆周位置处的电极。处理电路系统还被配置成基于第一电极组合和第二电极组合来确定第三电极组合并且经由第三电极组合控制电刺激的递送。
作为另一示例,一种计算机可读存储介质包括指令,该指令在被执行时使得处理电路系统接收指示从多个电极组合感测到的第一电信号的信号信息。多个电极组合中的每个电极由医疗引线承载。医疗引线包括在沿着医疗引线的长度在不同轴向位置处以及围绕医疗引线的周边在不同圆周位置处的电极。指令基于来自多个电极组合中的第一子组电极组合的信号信息识别多个电极组合中的第一子组电极组合中的第一电极组合。第一子组电极组合中的每个电极组合包括沿着医疗引线的长度位于不同轴向位置处的电极。指令基于来自多个电极组合中的第二子组电极组合的信号信息识别多个电极组合中的第二子组电极组合中的第二电极组合。第二子组电极组合中的每个电极组合包括围绕医疗引线的周边位于相同轴向位置和不同圆周位置处的电极。指令基于第一电极组合和第二电极组合确定第三电极组合;以及经由第三电极组合控制电刺激的递送。
在附图和以下描述中阐述了一个或多个示例的细节。根据说明书和附图以及权利要求,其他特征、目标和优点将是显而易见的。
附图说明
图1是示出示例性深层脑刺激(DBS)系统的概念图,该系统被配置成将电刺激疗法递送到患者脑内的组织部位。
图2是示出示例性医疗装置的部件的功能框图。
图3是示出示例性医疗装置编程器的部件的功能框图。
图4A、图4B、图4C和图4D是具有由引线承载的相应电极的示例性引线的概念图。
图5A、图5B、图5C和图5D是在特定纵向位置处设置在引线的周边周围的示例性电极的概念图。
图6是示例性组织的冠状视图,其中引线在组织内相对于目标位置放置。
图7是示例性组织的轴向视图,其中引线在组织内相对于目标位置放置。
图8是根据本公开的一种或多种技术的由沿着医疗引线的长度位于不同轴向位置处的电极组合感测到的示例性波形振幅的概念图。
图9是根据本公开的一种或多种技术的用于选择轴向电极组合的示例性技术的流程图。
图10A和图10B是根据本公开的一种或多种技术的由位于医疗引线的不同圆周位置处的电极组合感测的示例性波形振幅的概念图。
图11是根据本公开的一种或多种技术的用于选择圆周电极组合的示例性技术的流程图。
图12示出了根据本公开的一种或多种技术的示例性用户界面。
图13示出了根据本公开的一种或多种技术的用于由植入临床医生选择进行刺激的电极组合的示例性方法的流程图。
图14是对于相对于引线的不同位置的示例性感测功率的概念图。
图15A是具有对齐的圆周电极和所得的感测场的示例性引线的概念图。
图15B是具有偏移的圆周电极和所得的感测场的示例性引线的概念图。
具体实施方式
通常,本公开涉及利用所感测的电信号诸如脑内的LFP来识别植入式引线上最靠近组织(例如,STN)的目标区域并且可适合于递送电刺激的电极。许多脑障碍可能与异常脑功能相关联。在一个示例中,帕金森氏病(PD)是进行性神经退化性障碍,其特征在于基底神经节-丘脑-皮质中的多巴胺能神经元的损耗。随着PD发展,疾病的表现可包括一个或多个特征运动功能障碍,其包括失运动能、运动徐缓、强直和震颤中的一者或多者。在一些示例中,深层脑刺激(DBS)疗法可用于递送电刺激以治疗药物难治性PD患者的运动症状。在一些示例中,DBS疗法可涉及将一个或多个引线单侧或双侧植入到脑中以向基底神经节中的目标结构递送电刺激。对DBS疗法的有效刺激参数的选择对于临床医生(例如,医师、护士或技术人员)和患者而言都可能是耗时的。因此,可期望减小选择刺激参数所消耗的时间量。此外,用于确定适当电极组合和/或其他刺激参数的试错法可在该过程期间使患者经受不期望的副作用。
与疾病(例如,PD)相关联的目标区域可以生成感兴趣信号(例如,可以指示诸如PD中的震颤的症状的β波)。如本文所述,系统可感测电极的不同组合之间的信号,以便突出显示来自每个电极的感测信号之间的相关差异。系统然后可以生成关于这些信号的信息,诸如可以呈现给临床医生的信息和/或由系统用来选择用于刺激的参数值(诸如电极组合)的信息。所感测的信号可以在相同医疗引线上的不同圆周位置处的电极之间或不同轴向位置处的电极之间(例如,双极感测)。在其他示例中可以使用单极感测,其中单极感测包括在引线电极和远程电极(例如,与期望感测位置相距足够距离的位于不同引线或IMD的外壳上的一个或多个电极)之间的感测。在一个示例中,单极感测可用于在引线的不同圆周位置处的仅具有单个轴向电极层的电极之间进行感测。医师或系统然后可以基于这些获得的信号的一个或多个特性(例如,定向LFP分布)来确定用于定向刺激的参数,而不是必须测试由每个电极组合提供的刺激。
例如,β节律可通过背部STN来定位。选择可以产生影响脑的该振荡区域的电场的刺激电极可能是有帮助的。该系统可检测不同电极组合之间的电信号并处理这些信号以生成一个或多个频率的谱功率特性。然后,系统可以识别电极组合,并因此识别电极组合与指示更强β波的谱功率特性相关联的轴向(或水平)和圆周位置。例如,指示β波的频率的谱功率的较高振幅指示那些电极组合更接近于β波的起源。在一些示例中,系统可以选择这些更接近的电极组合以用于对该组织区域的靶向刺激。另外,或另选地,系统可以将该信息呈现给临床医生以使得临床医生能够检查从不同电极组合感测到的LFP(和/或诸如谱功率的特性)。临床医生然后可以选择与β波相关联的更强(例如,更大振幅谱功率)电极振幅相关联的电极组合用于后续感测和/或刺激疗法。
医疗引线可以具有沿着引线长度设置在不同轴向位置处的电极。这些电极可以是环形电极和/或仅存在于引线周边的有限部分周围的电极。以这种方式,医疗引线可具有(围绕引线的周边位于不同位置处)位于不同圆周位置处并且在沿着引线的长度位于相同轴向位置(例如,在引线的相同层上)处的电极。在一些示例中,系统可将电极分组在一起作为一个极性以用于与另一极性的另一电极一起使用。系统可执行此类分组以便平衡阴极和阳极之间的阻抗并改善感测保真度。在一个示例中,为了在具有环形电极的水平与具有位于不同圆周位置处的多个较小电极的水平之间进行感测,系统可将位于不同圆周位置处的那些电极组合在一起以产生可改善实际环形电极之间的感测的虚拟环形电极。
在不同电极(不同轴向位置处和不同圆周位置处的电极)之间感测电信号可提供有关特定电信号(例如,β频带或β波、α波、γ波、θ波和高频振荡(HFO)中的信号)源自组织内何处的有价值信息。以此方式,系统(或医师)可使用该信息来识别组织(例如,STN)的目标区域位于何处,并且确定应使用电极(和/或其他刺激参数值)来递送电刺激疗法。在一个示例中,系统可经由显示器提供表示感测电信号的信息以使得临床医生能够与使用其他试错法相比更有效地并且在更短时间内对刺激进行编程。
图1是示出了示例性治疗系统10的概念图,该示例性治疗系统被配置成向患者12递送治疗以管理患者12的疾患。患者12通常将是人类患者。然而,在某些情况下,治疗系统10可以应用于其他哺乳动物或非哺乳动物非人类患者。在图1所示的示例中,治疗系统10包括医疗装置编程器14、植入式医疗装置(IMD)16、引线延伸部18以及带有相应一组电极24、26的一个或多个引线20A和20B(统称为“引线20”)。IMD 16包括刺激发生器(图1中未示出),该刺激发生器被配置成分别经由引线20A和20B的一个或多个电极24、26生成电刺激疗法并将其递送到患者12的脑28的STN区域。
在图1所示的示例中,疗法系统10可被称为深层脑刺激(DBS)系统,因为IMD 16被配置成直接向脑28内的STN递送电刺激疗法。DBS可用于治疗或管理各种患者病症,诸如但不限于癫病发作(例如,癫痫)、疼痛、偏头痛、精神病症(例如,重度抑郁症(MDD)、双相障碍、焦虑性障碍、创伤后应激障碍、情绪障碍和强迫性障碍(OCD))、行为障碍、情绪障碍、记忆障碍、精神活动病症、运动障碍(例如,特发性震颤或帕金森氏病)、亨廷顿氏病、阿尔茨海默氏病、或患者12的其他神经或精神障碍和损伤。尽管系统10通常被描述为用于递送DBS或感测与脑28相关的症状的治疗相关的信号,但是系统10可以用于感测信号或向其他解剖位置(诸如脊髓、外周神经、骨盆底神经或任何其他解剖结构)递送疗法或治疗与其他解剖结构相关联的症状。
在图1所示的示例中,IMD 16可以被植入患者12的胸部区域中的皮下袋内。在其它示例中,IMD 16可被植入患者12的其它区域内,例如患者12的腹部或臀部中的皮下袋或患者12的颅骨附近。植入的引线延伸部18经由连接器块30(也称为接头)耦接到IMD 16,该连接器块可包括例如电耦接到引线延伸部18上的相应电极的电极。电极将由引线20承载的电极24、26电耦接到IMD 16。引线延伸部18从患者12的胸腔内的IMD16的植入物部位沿患者12的颈部横贯并且穿过患者12的颅骨以进入脑28。IMD 16可由抵抗体液腐蚀和降解的生物相容性材料构成。IMD 16可包括气密密封外壳34以基本上包封部件,诸如处理器、疗法模块和存储器。
在图1所示的示例中,引线20分别植入脑28的右半脑和左半脑内以便将电刺激递送至脑28的一个或多个区域,该一个或多个区域可基于许多因素(诸如实现疗法系统10来管理的患者病症的类型)来选择。可以考虑引线20和IMD 16的其它植入部位。例如,IMD 16可以植入颅骨32上或颅骨内,或者引线20可以在多个目标组织部位植入相同的半球内,或者IMD 16可以联接到植入大脑28的一个或两个半球内的单个引线。
引线20可以被定位成将电刺激递送到大脑28内的一个或多个目标组织部位,以管理与患者12的疾患相关的患者症状。引线20可经由任何合适的技术植入以将电极24、26定位在脑28的期望位置处,诸如穿过患者12的头盖骨中的相应骨钻孔或穿过颅骨32中的共用骨钻孔。引线20可被放置在脑28内的任何位置处,使得电极24、26能够在治疗期间向脑28内的目标疗法递送部位提供电刺激。例如,在帕金森氏病的情况下,可单侧地或双侧地植入引线20以将电刺激递送到STN内的区域。还考虑了未位于患者12的脑28中的目标疗法递送部位。
尽管在图1中示出引线20被联接到公共引线延伸部18,但在其它示例中,引线20可以经由单独的引线延伸部联接到IMD 16,或者直接联接到IMD 16。此外,尽管图1将系统10示出为包括经由引线延伸部18联接到IMD 16的两条引线20A和20B,但在一些示例中,系统10可以包括一条引线或多于两条引线。
在图1所示的示例中,引线20的电极24、26被示为环形电极。环形电极可相对易于进行程序并且可以能够将电场递送到邻近引线20的任何组织。在其它示例中,引线20的电极24、26可以具有不同的配置。例如,引线20的电极24、26中的一者或多者可具有能够产生成型电场(包括交错刺激)的复杂电极阵列几何形状。复杂电极阵列几何形状的示例可以包括沿引线长度位于不同的轴向位置以及围绕引线的周边(例如,周长)的不同角度(或圆周)位置的电极阵列。复杂电极阵列几何形状可包括多个电极(例如,部分环形或分段电极),诸如电极层24B、24C、26B和26C,这些电极层各自包括位于每个相应引线20的周边周围的不同位置处的多个可单独编程电极。尽管电极24A、24D、26A和26D可以是各自完全围绕引线的周边延伸的环形电极,但这些电极中的任一个电极可由位于引线的周边周围的不同位置处的多个电极替换。通过使用设置在引线的周边周围不同位置处的电极,电刺激可从引线20导向特定方向以增强疗法效果并减少由于刺激大量组织引起的可能的不良副作用。作为另一示例,电极可以是焊盘电极,其可承载在桨叶引线或圆柱形引线上。
如图1的示例所示,引线20A的电极24的组可包括电极24A、24B、24C和24D,并且引线20B的电极26的组可包括电极26A、26B、26C和26D。在一些示例中,电极24和26中的每一个电极可被配置成单独地递送电刺激。
在一些示例中,IMD 16的外壳34可以包括一个或多个刺激和/或感测电极。例如,外壳34可包括当将IMD 16植入患者12中时暴露于患者12的组织的导电材料,或者可将电极附接到外壳34。在其它示例中,引线20可以具有除如图1所示的细长圆柱体之外的形状,具有有源或无源尖端配置。例如,引线20可以是桨状引线、球形引线、可弯曲引线或有效治疗患者12的任何其它类型的形状。
IMD 16可根据一个或多个刺激疗法程序(在本文中也称为“刺激参数值的集合”)向患者12的脑28递送电刺激疗法。刺激疗法程序可限定由IMD 16的刺激发生器(图1中未示出)生成并且经由一个或多个电极24、26从IMD 16递送到患者12内的目标疗法递送部位的疗法的一个或多个电刺激参数值。电刺激参数可限定电刺激疗法的一个方面,并且可包括例如电刺激信号的电压或电流振幅、电刺激的电荷水平、电刺激信号的频率、波形形状、开/关循环状态(例如,如果循环是“关”,则刺激始终接通,并且如果循环是“开”,则刺激循环地打开和关闭)以及在电刺激脉冲的情况下,脉冲频率、脉冲宽度和其他适当的参数(诸如持续时间或占空比)。另外,如果不同的电极可用于刺激的递送,则电极组合可以进一步表征疗法程序的疗法参数,该疗法参数可以限定选定电极24、26以及它们各自的极性。在一些示例中,可使用连续波形来递送刺激,并且刺激参数可限定该波形。
除了被配置成递送疗法以管理患者12的病患之外,疗法系统10可被配置成感测生物电脑信号或患者12的另一个生理参数。例如,IMD 16可包括感测电路系统,该感测电路系统被配置成经由电极24、26的子组、另一个电极组或两者来感测脑28的一个或多个区域内的生物电脑信号。因此,在一些示例中,电极24、26可用于将来自刺激发生器的电刺激递送到脑28内的目标部位以及感测脑28内的脑信号。然而,IMD 16也可使用单独的感测电极组来感测生物电脑信号。在一些示例中,IMD 16的感测电路系统可经由电极24、26中的一个电极或多个电极来感测生物电脑信号,该电极也用于向脑28递送电刺激。在其它示例中,电极24、26中的一个或多个电极可用于感测生物电脑信号,而一个或多个不同电极24、26可用于递送电刺激。
外部医疗装置编程器14被配置成根据需要与IMD 16进行无线通信以提供或检索疗法信息。编程器14是用户(例如,临床医生和/或患者12)可用于与IMD 16通信的外部计算装置。例如,编程器14可以是临床医生编程器,临床医生使用该编程器来与IMD 16通信并且为IMD 16编程一个或多个疗法程序。此外或替代地,编程器14可以是允许患者12选择程序和/或查看和修改疗法参数值的患者编程器。临床医生编程器可包括比患者编程器更多的编程特征。换句话讲,仅临床医生编程器可允许更复杂或敏感的任务,以防止未经培训的患者对IMD 16作出不期望的改变。
编程器14可以是手持计算装置,该手持计算装置具有用户可见的显示器以及用于向编程器14提供输入的接口(即,用户输入机构)。例如,编程器14可以包括向用户呈现信息的小显示屏(例如,液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)显示器)。此外,编程器14可包括触摸屏显示器、小键盘、按钮、外围指向装置、语音激活、或允许用户通过编程器14的用户界面导航并提供输入的另一个输入机构。如果编程器14包括按钮和小键盘,则按钮可专用于执行特定功能(例如,电源按钮),按钮和小键盘可以是根据当前由用户查看的用户界面的部分而在功能上改变的软键,或它们的任何组合。
在其他示例中,编程器14可以是另一多功能装置内的较大工作站或单独的应用程序,而不是专用计算装置。例如,多功能装置可以是笔记本电脑、平板电脑、工作站、一个或多个服务器、蜂窝电话、个人数字助理或可运行应用程序的另一个计算装置,该应用程序使计算装置能够作为安全医疗装置编程器14操作。联接到计算装置的无线适配器可以实现计算装置和IMD 16之间的安全通信。
当编程器14被配置成由临床医生使用时,编程器14可用于将编程信息传输到IMD16。编程信息可包括例如硬件信息,诸如引线20的类型、电极24、26在引线20上的布置、引线20在脑28内的位置、限定疗法参数值的一个或多个疗法程序、一个或多个电极24、26的疗法窗,以及可用于编程到IMD 16中的任何其他信息。编程器14也可能能够完成功能测试(例如,测量引线20的电极24、26的阻抗)。
临床医生还可以借助于编程器14在IMD 16内生成和存储疗法程序。编程器14可通过提供用于识别潜在有益的疗法参数值的系统来协助临床医生创建/识别疗法程序。例如,在编程会话期间,医师可选择用于向患者递送疗法的电极组合。医师可具有用于创建若干疗法程序的选项。一些程序可以具有相同的电极组合(但是具有至少一个其他疗法参数的不同值)并且这些疗法程序可以被组织成子组,每个子组具有相同的电极组合。医师可以基于来自电极组合的所感测的LFP信号的显示列表来选择用于每个子组的有效疗法程序。临床医生可以基于显示在外部编程器14上的提供最大LFP谱功率的电极组合的列表来选择疗法程序,以向患者12提供疗法来解决与患者病症相关联的症状。
编程器14也可被配置成供患者12使用。当被配置成患者编程器时,编程器14可以具有有限的功能(与临床医生相比),以防止患者12改变IMD 16的关键功能或可能对患者12有害的应用。
无论编程器14是被配置用于临床医生使用还是患者使用,编程器14都可经由无线通信与IMD 16或任选的另一个计算装置进行通信。例如,编程器14可使用射频(RF)和/或感应遥测技术来经由与IMD 16的无线通信进行通信,这些技术可包括用于进行近距离、中间范围或较长范围通信的技术。编程器14还可以使用多种本地无线通信技术中的任何一种经由有线或无线连接与另一编程器或计算装置通信,例如根据802.11或蓝牙规范集的RF通信,根据IRDA规范集的红外(IR)通信或其它标准或专有遥测协议。编程器14还可以经由交换可移除介质(诸如磁盘或光盘、存储器卡或存储器棒)与其他编程器或计算装置通信。此外,编程器14可经由本领域已知的远程遥测技术与IMD 16和另一个编程器通信,例如经由个域网(PAN)、局域网(LAN)、广域网(WAN)、公共交换电话网络(PSTN)或蜂窝电话网络进行通信。
可以实施疗法系统10以在几个月或几年的过程中向患者12提供慢性刺激治疗。然而,系统10也可以在完全植入之前在试用的基础上用于评估疗法。如果临时实施,则系统10的某些部件可能未植入患者12内。例如,患者12可以装配有外部医疗装置,例如试验刺激器,而不是IMD16。外部医疗装置可经由经皮延伸部联接到经皮引线或植入引线。如果试验刺激器指示DBS系统10向患者12提供有效的治疗,则临床医生可以将慢性刺激器植入患者12内以进行相对长期的治疗。在另一个示例中,手术室中的临床医生可在引线放置期间以及在将引线与IMD耦接之前获得敏锐的记录。在此示例中,外部装置(例如,外部电生理系统)可耦接到医疗引线以便获得所感测的电信号。
虽然DBS可成功地减小一些神经疾病的症状,但刺激也可能导致不需要的副作用(在本文中也称为不良作用)。副作用可包括失禁、麻刺、平衡损失、麻痹、言语不清、记忆损失、抑制损失和许多其他神经问题。副作用可以是轻度到严重的。DBS可通过无意中向目标解剖区域附近的解剖区域提供电刺激脉冲来引起一种或多种不良作用。这些解剖区域可被称为与不良刺激作用相关联的区域。出于此原因,临床医生可利用疗法程序(或多个疗法程序)来对IMD 16进行编程,该疗法程序定义平衡有效疗法并使副作用最小化的刺激参数值。
借助于编程器14或另一个计算装置,临床医生可选择疗法系统10的疗法参数的值,包括电极组合。通过选择用于将电刺激疗法递送到患者12的特定电极24、26和电极组合,临床医生可修改电刺激疗法以靶向脑28内的组织(例如,特定解剖结构)的一个或多个特定区域并且避开脑28内的组织的其他区域。此外,通过选择限定电刺激信号的其他刺激参数值(例如,振幅、脉冲宽度和脉冲频率)的值,临床医生可生成经由选定电极子组递送的患者12的有效疗法。由于生理多样性、病症差异和引线放置的不准确性,参数值可在患者之间变化。
在编程会话期间,临床医生可确定可向患者12提供有效疗法的一个或多个疗法程序。患者12可向临床医生提供关于被评估的特定程序的功效的反馈,其可包括关于递送根据特定程序的疗法的不良作用的信息。在一些示例中,患者反馈可用于确定临床评级量表分。一旦临床医生已经识别了对患者12可能有益的一个或多个程序,患者12可继续评估过程并且确定哪个程序最佳地缓解患者12的病症或以其他方式向患者12提供有效疗法。编程器14可通过提供识别潜在有益的疗法参数的条理系统来协助临床医生创建/识别疗法程序。
根据本公开的一种或多种技术,并且如下文进一步详细讨论的,在一些示例中,医疗引线20可与患者组织中的信号源(例如,β波可主要定位在背侧STN内)偏移一定距离或设置成与信号源相距一定距离(例如,其中信号源可在左半脑和/或右半脑的STN内)。如果医疗引线20放置在信号源内或与信号源具有公共轴线,则系统不能区分信号来自的方向。例如,由于信号源的接近性,由医疗引线20的相应电极感测的信号可彼此类似。例如,如果医疗引线20设置在信号源的起点处,则从信号源发出的任何信号可能呈现为围绕医疗引线,而不是呈现为对于医疗引线仅位于一个圆周方向上。在这种情况下,可选择电极组合中的任一者以用于刺激的递送。然而,临床医生可将医疗引线植入成从目标组织位置偏移,以便靶向目标组织位置并且防止可能由引线的植入产生的对目标组织位置的损坏。可为可确定患者的刺激疗法的临床医生显示表示电极组合(例如,双极检查)之间的频率(例如,谱密度)上的信号量值的信息。双极感测通常描述了相同引线上的电极之间的感测。单极感测通常描述了引线上的电极与远程电极(例如,位于与期望感测位置相距足够距离的位于不同引线或IMD的外壳上的一个或多个电极)之间的感测。以这种方式,单极感测通常记录期望电极周围更普遍的电信号,而双极感测会感测两个相对接近的电极之间的电活动。
在另一个示例中,医疗引线20可直接植入目标组织处(例如,在具有最强β振荡或最大振幅的目标频率的区域中)。在另一个示例中,医疗引线20可仅基于单独的解剖结构来植入(例如,放置在STN中)。在这些示例中的任一个中,由于与引线放置规程相关联的各种不确定性,医疗引线的位置可能与生成最大信号源的区域不相同,从而导致目标解剖结构与引线位置之间的偏移。然而,医疗引线20不必从目标解剖结构偏移,因为放置在生成最强信号的目标组织处的引线可提供有效的刺激疗法。临床医生可选择将医疗引线20植入成与目标组织偏移,或者将医疗引线直接植入在生成最强信号的目标组织处或其内部。
当使用具有较大数量的电极的医疗引线时,临床医生的评价所需的时间生长。此外,在电极的多个组合上进行定向刺激所需的探索和编程时间也增加。为了减小患者和临床医生所需的时间,在一些示例中,由多个电极组合感测的信号强度的表示可显示给临床医生。然后,临床医生可选择,或者系统可自动选择具有最大信号强度的电极组合(例如,显示最大的β波信号强度、γ波信号强度、α波信号强度、或期望信号的任何频率)。
在一些示例中,装置(例如,IMD 16)包括处理电路系统,该处理电路系统被配置成基于从第一子组电极组合感测到的电信号来从第一子组电极组合识别第一电极组合。第一子组电极组合中的每个电极组合可以包括沿着医疗引线20的长度位于不同轴向位置处的电极。第一电极组合可以为临床医生提供关于在可以提供有效刺激疗法的轴向位置处的电极组合的了解。即,提供最强感测信号强度的第一电极组合可以指示第一电极组合最接近沿着引线20的目标组织所位于的轴向位置。
在一些示例中,处理电路系统可以基于从第二子组电极组合感测到的电信号来从第二子组电极组合识别第二电极组合。第二子组电极组合中的每个电极组合可以包括位于医疗引线20的周边周围的相同轴向位置和不同圆周位置处的电极。第二电极组合可以为临床医生提供关于提供定向刺激疗法的电极对的了解。即,提供最强感测信号强度的第二电极组合可以指示第二电极组合最接近目标组织所位于的医疗引线20的圆周位置。
在一些示例中,处理电路系统可以基于第一电极组合和第二电极组合来确定第三电极组合,然后经由第三电极组合控制电刺激的递送。在一个示例中,第三电极组合可以与第一电极组合相同。在另一示例中,第三电极组合可与第二电极组合相同。在另一示例中,第三电极组合可以是来自第一电极组合的一个电极和来自第二电极组合的一个电极的组合。在又一示例中,第三电极组合可为邻近于第一电极组合及第二电极组合或它们附近的电极组合。在另一个示例中,临床医生可以基于第一电极组合的轴向高度和第二电极组合的圆周位置进行选择,或者该组合可以由IMD 16或编程器14自动选择。在任何情况下,可以根据通过如上所述识别第一电极组合和第二电极组合而获得的轴向和圆周位置信息来选择第三电极组合。
在一些示例中,装置(例如,IMD 16、编程器14和/或另一个计算装置)可被配置成自动感测来自多个电极组合中的电极组合的电信号。例如,IMD 16可以感测跨多个电极组合中的一个或多个电极组合测量的电信号。作为一个示例,IMD 16可感测来自电极24和/或电极26的组合的电信号(例如,亚微伏LFP)。
来自电极24和/或电极26的组合的针对特定患者的这些所感测的电信号可在编程器14和/或另一个计算装置处的显示器或用户界面(图1中未示出)上表示。临床医生可基于来自多个电极组合的所感测的信号来选择电极组合以提供刺激疗法。例如,临床医生可选择使用电极24、电极26和/或IMD 16的电极(例如,壳体电极或容器电极)中的一者或多者的电极组合。在一些示例中,电信号的多个表示中的电信号的每个相应表示与多个电极的相应电极组合相关联。
IMD 16可被配置成经由临床医生选择的电极组合向特定患者递送电刺激。作为一个示例,在临床医生选择电极组合的情况下,临床医生可以选择疗法以经由选定电极组合向特定患者递送电刺激。作为又另一示例,临床医生可将选定电极组合输入到编程器14,使得编程器14自动选择疗法并且配置IMD 16以经由选定电极组合向特定患者递送电刺激。作为又另一示例,临床医生可使用计算装置来选择电极组合,该电极组合可被传达到可编程器14,该编程器可配置IMD 16以经由临床医生选择的电极组合向特定患者递送电刺激。
图2是示出示例IMD 16的部件的功能框图。在图2所示的示例中,IMD 16包括处理电路系统60、存储器62、刺激发生器64、感测电路系统66、开关模块68、遥测模块70和电源72。存储器62,以及本文描述的其他存储器,可以包括任何易失性或非易失性介质,例如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存等等。存储器62可存储计算机可读指令,这些计算机可读指令在由处理电路系统60执行时使得IMD 16执行本文所述的各种功能。
在图2所示的示例中,存储器62可例如将疗法程序74、操作指令76和电极选择模块78存储在存储器62内的单独存储器中或存储器62内的单独区域中。每个存储的疗法程序74根据电刺激参数(诸如电极组合、电流或电压振幅)的相应值限定特定疗法程序,并且如果刺激发生器64生成并递送刺激脉冲,则疗法程序可限定刺激信号的脉冲宽度和脉冲频率的值。每个存储的疗法程序74也可称为刺激参数值的集合。操作指令76在处理电路系统60的控制下引导IMD 16的通用操作,并且可包括用于经由电极24、26监测一个或多个脑区域内的脑信号以及向患者12递送电刺激疗法的指令。如下文进一步详细讨论的并且根据本公开的一种或多种技术,在一些示例中,存储器62可存储电极选择模块78,该电极选择模块可包括可由处理电路系统60执行以选择一个或多个电极来感测电刺激的指令。例如,电极选择模块78可由处理电路系统60执行以选择电极24和/或电极26的一个或多个电极组合来根据图4的技术感测生理信号和/或递送电刺激。
在处理电路系统60的控制下,刺激发生器64生成刺激信号以用于经由选定电极24、26的组合递送至患者12。在一些示例中,刺激发生器64基于一个或多个存储的疗法程序74经由来自电极24、26的选定电极组合来生成刺激信号并且将刺激信号递送到脑28(图1)的一个或多个目标区域。在一些示例中,疗法程序74在外部编程器14和/或外部计算机处被选择并且被传送到IMD 16并且被存储在存储器62中。脑28内的针对刺激信号或其他类型的疗法和刺激参数值的目标组织部位可取决于针对其实现疗法系统10来管理的患者病症。虽然描述了刺激脉冲,但刺激信号可为任何形式,诸如连续时间信号(例如,正弦波)等。
本公开中描述的处理器,包括处理电路系统60,可以包括一个或多个数字信号处理器(DSP)、通用微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程逻辑阵列(FPGA)或其他等效的集成或分立逻辑电路系统或其组合。归因于本文描述的处理器的功能可由硬件装置提供并且体现为软件、固件、硬件或它们的任何组合。处理电路系统60可根据由存储器62存储的疗法程序74控制刺激发生器64,以应用由一个或多个程序指定的特定刺激参数值,诸如振幅、脉冲宽度和脉冲频率。
在图2所示的示例中,引线20A的电极24的组包括电极24A-24D,并且引线20B的电极26的组包括电极26A-26D。处理电路系统60可控制开关模块68以将由刺激发生器64生成的刺激信号施加到来自电极24和/或电极26的选定电极组合。具体地,开关模块68可将刺激信号耦合到引线20内的选定导体,这继而跨选定电极24和/或电极26递送刺激信号。开关模块68可以是开关阵列、开关矩阵、多路复用器,或被配置成选择性地将刺激能量耦合到选定电极24和/或电极26并利用选定电极24和/或电极26选择性地感测生物电脑信号的任何其他类型的开关模块。因此,刺激发生器64经由开关模块68和引线20内的导体耦接到电极24和/或电极26。但是,在某些示例中,IMD 16不包括开关模块68。例如,在一些示例中,IMD 16可包括耦接到每个电极的单独电压源或电流源(即,针对电极24和/或电极26中的每一者的单独电压源和/或电流源)。
如上所讨论,处理电路系统60可控制开关模块68以将由刺激发生器64生成的刺激信号施加到电极24和/或电极26的选定电极组合或通过感测电路系统66感测电信号。在一些示例中,电极24和/或电极26的选定电极组合可以是单极的。例如,单极选择的组合可包括电极24或电极26中的一个电极与IMD 16的外壳上的电极(即,壳体或容器)的组合,其中一者是阳极并且另一者是阴极。在一些示例中,电极24和/或电极26的选定电极组合可以是双极的。作为一个示例,双极选择的组合可包括来自电极24的两个电极,其中一者是阳极并且另一者是阴极。作为另一个示例,双极选择的组合可包括来自电极26的两个电极,其中一者是阳极并且另一者是阴极。作为另一个示例,双极选择的组合可包括来自电极24的电极和来自电极26的电极,其中一者是阳极并且另一者是阴极。在一些示例中,电极24和/或电极26的选定电极组合可以是多极的。作为一个示例,多极选择的组合可包括选自电极24的多个阳极和/或多个阴极。作为另一个示例,多极选择的组合可包括选自电极26的多个阳极和/或多个阴极。作为一个示例,多极选择的组合可包括选自电极24和电极26的多个阳极和/或多个阴极。
刺激发生器64可为单信道或多信道刺激发生器。具体地,刺激发生器64可能够经由单个电极组合在给定时间递送单个刺激脉冲、多个刺激脉冲或连续信号,或者经由多个电极组合在给定时间递送多个刺激脉冲。然而,在一些示例中,刺激发生器64和开关模块68可被配置成在时间交错的基础上递送多个信道。例如,开关模块68可以用于在不同的时间跨不同的电极组合对刺激发生器64的输出进行时分,以将多个刺激能量的程序或信道递送给患者12。
在处理电路系统60的控制下,感测电路系统66被配置成经由具有一个或多个电极24和/或电极26的电极组合的选定子组以及IMD 16的导电外部外壳34的至少一部分、IMD16的外部外壳上的电极或另一个参考来感测患者12的生物电脑信号。处理电路系统60可控制开关模块68以将感测电路系统66电连接到选定电极24和/或电极26。以此方式,感测电路系统66可选择性地通过电极24和/或电极26(和/或除电极24和/或电极26的电极之外的参考)的不同组合来感测生物电脑信号。
虽然感测电路系统66与图2中的刺激发生器64和处理电路系统60一起结合到公共外壳34中,但在其他示例中,感测电路系统66位于与IMD16的外部外壳34分开的外部外壳中,并且可经由有线或无线通信技术与处理电路系统60通信。
在处理电路系统60的控制下,遥测模块70被配置成支持IMD 16与外部编程器14或另一个计算装置之间的无线通信。作为对程序的更新,IMD16的处理电路系统60可经由遥测模块70从编程器14接收各种刺激参数(诸如振幅和电极组合)的值。如以上所讨论,对疗法程序的更新可存储在存储器62的疗法程序74部分内。IMD 16中的遥测模块70以及本文所述的其他装置和系统(诸如编程器14)中的遥测模块可通过RF通信技术来实现通信。此外,遥测模块70可经由IMD 16与编程器14的近侧感应交互来与外部医疗装置编程器14通信。因此,遥测模块70可连续地,以周期性间隔或根据来自IMD 16或编程器14的请求向外部编程器14发送信息。
电源72将操作功率递送至IMD 16的各种部件。电源72可包括小的可再充电电池或不可再充电电池以及发电电路,以产生操作功率。再充电可通过外部充电器和IMD 16内的感应充电线圈之间的近侧感应交互来实现。在一些示例中,功率需求可足够小以允许IMD16利用患者运动并且实现动能清除装置以对可再充电电池进行涓流充电。在其他示例中,传统电池可使用有限的时间段。
图3是示出示例性医疗装置编程器14(图1)的部件的功能框图。在图3的示例中,编程器14包括处理电路系统80、存储器82、遥测模块84、具有显示器83的用户界面86和电源88。处理电路系统80控制用户界面86和遥测模块84,并且将信息和指令存储到存储器82和从存储器中检索信息和指令。编程器14可被配置用于用作临床医生编程器或患者编程器。处理电路系统80可以包括一个或多个处理器的任意组合,其包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或其他等效的集成或离散逻辑电路系统。因此,处理电路系统80可以包括任何合适的结构,无论是硬件、软件、固件还是它们的任何组合,以执行本文所述的处理电路系统80的功能。
用户例如临床医生或患者12可以通过用户界面86与编程器14进行交互。用户界面86包括显示器83,诸如LCD或LED显示器或其他类型的屏幕,处理电路系统80可通过该显示器呈现与疗法相关的信息(例如,电极组合和相关联的疗法窗)和感测电信号。另外,用户界面86可包括用于接收来自用户的输入的输入机构。输入机构可包括例如以下中的任一者或多者:按钮、小键盘(例如,字母数字小键盘)、外围指向装置、显示器83的触摸屏、或允许用户通过由编程器14的处理电路系统80呈现的用户界面导航并提供输入的另一个输入机构。在其他示例中,用户界面86还包括音频电路系统,该音频电路系统用于向患者12提供听觉通知、指令或其他声音,接收来自患者12的语音命令或两者。
存储器82可包括用于操作用户界面86和遥测模块84并且用于管理电源88的指令。在图3所示的示例中,存储器82还存储电极选择模块87。电极选择模块87可类似于图2的电极选择模块78。如下文进一步详细讨论的并且根据本公开的一种或多种技术,在一些示例中,编程器14的存储器82可存储电极选择模块87,该电极选择模块可包括可由处理电路系统80执行以选择一个或多个电极和电极组合来感测电信号的指令。例如,电极选择模块87可由处理电路系统80执行以选择电极中的一个电极或多个电极和电极组合来根据下文描述的技术感测电信号。
在一些示例中,患者12、临床医生或另一个用户可以其他方式与编程器14的用户界面86交互以手动选择疗法程序或电极的组合,生成新疗法程序,修改疗法程序,将新程序传输到IMD 16,或它们的任何组合。
存储器82可包括任何易失性或非易失性存储器,诸如RAM、ROM、EEPROM或快闪存储器。存储器82还可包括可移除存储器部分,该可移除存储器部分可用于提供存储器更新或存储器容量的增加。可移除存储器还可允许在不同患者使用编程器14之前移除敏感患者数据。
编程器14中的无线遥测可通过外部编程器14与IMD 16的RF通信或近侧感应交互来实现。通过使用遥测模块84可以进行这种无线通信。因此,遥测模块84可类似于包含在IMD 16内的遥测模块。在其他示例中,编程器14可以能够进行红外通信或通过有线连接进行直接通信。以这种方式,其他外部装置可能够与编程器14通信,而无需建立安全无线连接。
功率源88被配置成向编程器14的部件递送操作功率。电源88可以包括电池和用于产生操作功率的发电电路。在一些示例中,电池可为可再充电的,以允许长期操作。再充电可通过将电源88电耦接到与交流电(AC)插座连接的支架或插头来实现。此外,再充电可通过外部充电器与编程器14内的感应充电线圈之间的近侧感应交互来实现。在其他示例中,可使用传统的电池(例如,镍镉或锂离子电池)。此外,编程器14可直接耦接到交流插座以进行操作。
虽然将各种信息示出和描述为存储在编程器14的存储器82中,但应当理解,该信息中的一些或全部可另选地或另外地存储在IMD 16的存储器62内。此外,归因于编程器14的处理电路系统80的至少一些功能性可替代地或另外地归因于IMD的处理电路系统60,如下所讨论(反之亦然)。
图4A和图4B分别是具有由引线400和410承载的相应电极的示例性引线的概念图。如图4A和图4B所示,引线400和410是可类似于图1所示的引线20的示例性配置。如图4A所示,引线400包括安装在引线外壳402的各种长度处的四个电极层404(包括电极层404A-404D)。引线400通过颅骨32插入到脑28内的目标位置。
引线400在脑28内植入在由临床医生确定为靠近要刺激的解剖区域的位置处。电极层404A、404B、404C和404D可沿引线外壳402的轴向长度在不同轴向位置处等距间隔开。每个电极层404可具有位于围绕引线外壳402的圆周(例如,围绕周边)的不同角度位置处的一个、两个、三个或更多个电极。如图4A所示,电极层404A和404D包括单个相应环形电极,并且电极层404B和404C各自在不同的圆周位置处包括三个电极。参考从引线400的近端到远端的电极数量,该电极图案可称为1-3-3-1引线。尽管电极层被布置为1-3-3-1配置,但是其他配置也是可能的,诸如1-1-3-3、3-3-1-1、1-3-1-3、3-1-3-1、1-3-3-3或3-3-3-1。一个圆周位置的电极可在平行于引线400的纵向轴线的轴线上排成一列。另选地,不同电极层的电极可围绕引线外壳402的圆周交错,使得一个层上的电极与相邻层上的电极周向偏移,如图4C和图4D所示。以此方式,来自一个层的电极可具有与该层上方及/或下方的邻近层处的电极的圆周位置稍微偏移或完全偏移(例如,交替)的圆周位置。此外,引线400或410可包括围绕具有不同尺寸的相同电极层的每个引线或电极的圆周或周边的不对称的或不等距的电极位置。这些电极可包括可以或可不在电极层之间周向对齐的半圆形电极。
引线外壳402可包括沿着引线外壳的外部的一个或多个不透射线的条带或其他不透射线的取向标记(未示出)。不透射线的条带对应于允许引线400在植入患者12中时成像的特定圆周位置。使用患者12的图像,临床医生可使用不透射线的条带作为引线400在患者12的脑内的确切取向的标记。引线400的取向可能需要通过生成正确的电极配置来容易地对刺激参数进行编程以匹配由临床医生定义的刺激场。在其他示例中,可使用除不透射线的条带之外的标记机构来识别引线400的取向。这些标记机构可包括类似于在引线外壳402的外侧的突片、止动器或其他结构的东西。在一些示例中,临床医生可标注在植入期间沿着引线的标记的位置以确定引线400在患者12体内的取向。
图4B示出了在每个电极层414A-414D处在不同的相应圆周位置处包括多个电极的引线410。类似于引线400,引线410通过颅骨32中的毛刺孔插入到脑28内的目标位置。引线410包括引线外壳412。四个电极层414(414A-414D)位于引线410的远端处。每个电极层414与相邻电极层均匀地间隔开并且包括两个或更多个电极。在一个示例中,每个电极层414包括围绕引线外壳412的圆周分布的三个、四个或更多个电极。因此,引线410包括电极414。每个电极形状上可以呈大致矩形。另选地,单独的电极可具有另选的形状,例如圆形、椭圆形、三角形、圆化矩形等。
在另选示例中,电极层404或414没有沿着相应引线400和410的纵向轴线均匀地间隔开。例如,电极层404C和404D可间隔约3毫米(mm),而电极404A和404B间隔为10mm。可变间隔电极层可有助于到达在脑28内深处的目标解剖区域,同时避开潜在不期望的解剖区域。此外,相邻电极层中的电极不需在引线的纵向轴线方向上对齐,而可相对于纵向轴线对角地取向。
引线400和410是大致刚性的,以防止植入的引线与预期的引线形状不同。引线400或410形状上可呈大致圆柱形。在其他示例中,引线400或410的形状可与圆柱体不同。例如,引线可包括一个或多个弯曲部以到达脑28的目标解剖区域。在一些示例中,引线400或410可类似于针对患者12成型的平坦桨引线或可适形的引线。而且,在其他示例中,引线400和410可以是横向于引线的纵向轴线截取的各种不同多边形横截面(例如,三角形、正方形、矩形、八边形等)中的任一个横截面。
如在引线400的示例中所示,引线400的多个电极包括:第一组三个电极,该第一组三个电极设置在围绕引线的纵向轴线的不同相应位置处并且在沿引线的第一纵向位置处(例如,电极层404B);第二组三个电极,该第二组三个电极设置在不同于第一纵向位置的沿引线的第二纵向位置处(例如,电极层404C);和至少一个环形电极,该环形电极设置在不同于第一纵向位置和第二纵向位置的沿引线的第三纵向位置处(例如,电极层404A和/或电极层404D)。在一些示例中,电极层404D可以是覆盖引线402的远端的子弹头或锥形电极。尽管具有周向对齐的电极层的引线400通常用于本文所述的示例性系统和技术,但是诸如引线410或引线420或430(其包括周向偏移的电极层)的其他引线可类似地用于本文所述的关于感测电信号和/或递送电刺激的技术。
图4C和图4D分别是具有由引线420和430承载的相应电极的示例性引线的概念图。如图4C和图4D所示,引线420和430是可分别类似于图4A和图4B所示的引线400和410的示例性配置。然而,引线420和430包括在电极的不同层之间的偏移的圆周位置处的电极。
如图4C所示,引线420包括安装在引线外壳422的各种长度处的四个电极层424(包括电极层424A-424D)。引线420被配置成通过颅骨32插入到脑28内的目标位置。电极层424A、424B、424C和424D可沿引线外壳422的轴向长度在不同轴向位置处等距间隔开。每个电极层424可具有位于围绕引线外壳422的圆周(例如,围绕周边)的不同角度(或圆周)位置处的一个、两个、三个或更多个电极。如图4C所示,电极层424A和424D包括单个相应环形电极,并且电极层424B和424C各自在不同的圆周位置处包括三个电极。参考从引线420的近端到远端的电极数量,该电极图案可称为1-3-3-1引线。一个电极层(例如,电极层424B)的圆周位置与另一个电极层(例如,电极层424C)的圆周位置偏移或交错。以此方式,来自一个电极层的电极可具有与该层上方和/或下方的邻近层处的电极的圆周位置稍微偏移或完全偏移(例如,交替)的圆周位置。当在一个电极层处的电极的中心位置与在不同层处的电极的中心位置周向等距时,来自一个电极层的电极可被视为与不同电极层的电极完全偏移。当在一个电极层处的电极的中心位置与在不同层处的电极的中心位置周向不等距时,来自一个电极层的电极可被认为与不同电极层的电极稍微或部分地偏移。以这种方式,引线420可包括围绕具有不同尺寸的相同电极层的每个引线或电极的圆周或周边的不对称的或不等距的电极位置。这些电极可包括可以或可不在电极层之间周向对齐的半圆形电极。周向偏移的电极层对于减少感测“盲点”可能是有益的,否则所述“盲点”可能出现在具有周向对齐的电极的电极层之间。
图4D示出了在每个电极层434A-434D处在不同的相应圆周位置处包括多个电极的引线430。引线430可以类似于引线420。引线430被配置成通过颅骨32中的毛刺孔插入到脑28内的目标位置。引线430包括引线外壳432。四个电极层434(434A-434D)位于引线430的远端处。每个电极层434与相邻电极层均匀地间隔开并且包括两个或更多个电极。在一个示例中,每个电极层434包括围绕引线外壳432的圆周分布的三个、四个或更多个电极。因此,引线430包括电极434。每个电极形状上可以呈大致矩形。另选地,单独的电极可具有另选的形状,例如圆形、椭圆形、三角形、圆化矩形等。
每个电极层434可具有位于围绕引线外壳432的圆周(例如,围绕周边)的不同角度(或圆周)位置处的一个、两个、三个或更多个电极。一个或多个电极层(例如,电极层434B和434D)的圆周位置与其他电极层(例如,电极层434A和434C)的圆周位置偏移或交错。以此方式,来自一个电极层的电极可具有与在引线430的层和/或其它电极层上方和/或下方的相邻层处的电极的圆周位置稍微偏移或完全偏移(例如,交替)的圆周位置。在图4D的示例中,电极层434A和434C的电极周向对齐,并且电极层434B和434D的电极周向对齐。尽管相邻电极层具有周向偏移的电极,但是其他引线可以包括具有周向对齐的电极的相邻电极层和具有周向偏移的电极的电极层,即使这些层被一个或多个电极层分开。电极层与周向对齐或周向偏移的电极的任何组合都是可预期的。例如,每个电极层可以包括与每隔一个电极层的电极至少部分地偏移的电极。引线430可包括围绕具有不同尺寸的相同电极层的每个引线或电极的圆周或周边的不对称的或不等距的电极位置。这些电极可包括可以或可不在电极层之间周向对齐的半圆形电极。周向偏移的电极层对于减少感测“盲点”可能是有益的,否则所述“盲点”可能出现在具有周向对齐的电极的电极层之间。
在一些示例中,电极层424或434沿着相应引线420和430的纵向轴线不均匀地间隔开。例如,电极层424C和424D可间隔约3毫米(mm),而电极424A和424B间隔为10mm。可变间隔电极层可有助于到达在脑28内深处的目标解剖区域,同时避开潜在不期望的解剖区域。此外,相邻电极层中的电极不需在引线的纵向轴线方向上对齐,而可相对于纵向轴线对角地取向。
如在引线420的示例中所示,引线420的多个电极包括:第一组三个电极,该第一组三个电极设置在围绕引线的纵向轴线的不同相应位置处并且在沿引线的第一纵向位置处(例如,电极层424B);第二组三个电极,该第二组三个电极设置在不同于第一纵向位置的沿引线的第二纵向位置处并且在与电极层424B的电极不同的圆周位置处(例如,电极层424C);和至少一个环形电极,该环形电极设置在不同于第一纵向位置和第二纵向位置的沿引线的第三纵向位置处(例如,电极层424A和/或电极层424D)。在一些示例中,电极层424D可以是覆盖引线420的远端的子弹头或锥形电极。
图5A至图5D是在引线的圆周周围具有一个或多个电极的示例性刺激引线的横截面。如图5A至图5D所示,示出了一个电极层,诸如引线400和410的电极层404和414中的一个电极层,以示出引线的周边周围或引线的纵向轴线周围的电极放置。图5A示出了包括圆周电极502的电极层500。在一些示例中,圆周电极502环绕电极层500的整个圆周并且可被称为环形电极。圆周电极502可用作阴极或阳极,如通过用户界面配置的。
图5B示出了包括两个电极512和514的电极层510。每个电极512和514在电极层510的圆周周围包裹约170度。电极512和514之间存在约10度的空间,以防止电极之间的电流的无意耦合。在其他示例中,可在电极之间设置更小或更大空间(例如,在10度和30度之间)。每个电极512和514可被编程为充当阳极或阴极。
图5C示出了包括三个相同尺寸的电极522、524和526的电极层520。每个电极522、524和526涵盖电极层520的圆周的约110度。类似于电极层510,电极522、524和526分开约10度的空间。在其他示例中,可在电极之间设置更小或更大空间(例如,在10度和30度之间)。电极522、524和526可被独立地编程为用于刺激的阳极或阴极。
图5D示出了包括四个电极532、534、536和538的电极层530。每个电极532、534、536和538覆盖圆周的约80度,其中相邻电极之间的绝缘空间为约10度。在其他示例中,可在电极之间设置更小或更大空间(例如,在10度和30度之间)。在其他示例中,可在电极层内包括多达十个或更多个电极。在另选示例中,引线20的连续电极层可包括各种电极层500、510、520和530。例如,引线20(或本文所述的任何其他引线)可包括在图5B和图5D中描绘的电极层510和530之间交替的电极层。以这种方式,可在患者112的脑28内产生各种刺激场形状。此外,电极层内的上述电极尺寸仅是示例,并且本发明不限于示例性电极尺寸。
而且,绝缘空间或非电极表面积可以具有任何尺寸。通常,绝缘空间在约1度和约20度之间。更具体地,绝缘空间可在约5和约15度之间。在其他示例中,绝缘空间可在约10度和30度之间或更大。更小的绝缘空间可允许刺激更大体积的组织。在另选示例中,电极尺寸可围绕电极层的圆周变化。另外,绝缘空间的尺寸也可变化。此类不对称电极层可用于植入在需要成特定形状的刺激场的组织的引线中。
图6是示例性组织604的冠状视图,其中引线相对于组织内的目标位置偏移地放置。如图6所示,脑28的解剖区域的表示由冠状视图600显示。冠状视图600是脑28的前-后垂直部分。冠状视图600可以是用磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描(CT)或另一种成像模态产生的脑28的实际图像。冠状视图600可以是引线相对于电信号(例如,LFP信号)来源于的目标组织的位置的图示。在一些示例中,冠状视图600可由编程器14呈现,例如在显示器83上,或由用于根据所感测的电信号指示引线604和由引线承载的电极的相对位置的另一个装置呈现。因此,这些图像可用于产生所需的解剖区域,以帮助临床医生对刺激参数进行编程。
冠状视图600是脑28的2D冠状切片。冠状视图600的不同阴影部分指示脑28内的组织的不同密度。更暗的部分指示不那么密集的组织。例如,冠状视图600的最暗的部分指示脑28内含有脑脊髓液(CSF)的空间。脑28的白色部分指示密集的组织和更多的神经元。应当注意的是,冠状视图600仅是示例,并且实际图像可包括更宽范围的阴影和更高的图像分辨率。冠状视图600提供引线的第一透视图和引线被植入的解剖区域。
如图6所示,引线604可以是表示植入患者12内的实际引线的引线图标。引线604包括电极,诸如位于相同纵向位置和引线604的周边周围的不同圆周位置处的电极606A和606B。无法看到电极606C,因为其位于引线604的背面。类似地,引线604包括电极,诸如位于相同纵向位置和引线604的周边周围的不同圆周位置处的电极608A和608B。无法看到电极608C,因为其位于引线604的背侧上。当电信号诸如LFP信号源自目标组织602时,信号的最大振幅和功率将可能由最接近目标组织602的一个或多个电极感测。在该示例中,感测电极组合606B和608B可比引线604上的任何其他电极组合感测到来自目标组织602的更大振幅电信号。在一些示例中,单极感测可导致电极606B感测来自目标组织602的电信号的最高振幅。如果引线604相对于组织移动,则不同电极诸如电极606A(针对引线旋转)或电极608B(针对纵向引线移动)可感测不到具有最大振幅的电信号。
引线(诸如引线604)可从信号源(诸如目标组织602)偏移。如上所述,引线604从信号源偏移以使得电极606A、606B、608A和608B全部植入在与信号源相距一定距离处。这种偏移可使得能够识别信号源的方向,因为不同的电极由于其沿引线的相应位置而与信号源相距不同的距离。在本公开的示例中,目标组织602可在背侧STN内。
图7是示例性组织的轴向视图,其中引线604相对于目标组织602放置。轴向视图700是与冠状视图600不同的组织视图。轴向视图700还示出了引线604和电极606A、606B和606C的截面视图。如轴向视图700所示,电极606B最接近目标组织602,并且当与引线604的剩余电极相比时,可寄存最大振幅的感测电信号。如果引线604由于患者移动、引线拉动或某个其他力而在组织内旋转,则不同的电极(诸如电极606A)可定位成最靠近目标组织602并且当与其他电极相比时感测具有最大振幅的电信号。尽管图6和图7讨论了可能来源于组织中的电信号,但是当感测从递送的刺激诱发的电信号或感测递送的刺激本身以用于确定引线移动时,可使用相同的空间来源。
如图8的示例中所示,波形振幅106A、108A和110A(统称为“波形振幅100A”)是来自引线604的相应电极组合的电信号信息的示例。谱功率106B、108B及110B(统称为“谱功率100B”)为电信号信息的额外或替代示例。根据相应电极组合感测到的电信号确定波形振幅100A和谱功率100B中的每一者。此外,在电极组合选择过程期间,可以以与图8的方式类似的方式在显示器83(图3)上向临床医生表示谱功率100B。也就是说,在一个示例中,谱功率100B也可以由显示器83表示,以供临床医生观察波形振幅100A的谱功率100B。
波形振幅106A可以在电极610和606A、606B和606C(图8中未示出)之间被感测。由于波形振幅106A在两个轴向水平之间被感测,因此阻抗可能需要尽可能接近地匹配以便确保波形振幅106A的最佳质量表示。阻抗匹配是设计电负载的输入阻抗或其相应信号源的输出阻抗以最大化功率传送或最小化来自负载的信号反射的实践。
如图所示,电极610的表面积分别大于电极606A、606B和606C的表面积。因此,电极610可具有比每个电极606A、606B和606C各自的电阻率低的电阻率(例如,阻抗,如果电极由相同的材料制成或具有相同的表面纹理或涂层)。换句话说,电极606A、606B和606C中的每一个电极具有比电极610的截面积更小的截面积,并且因此具有更高的电阻率和更高的阻抗。然而,通过将电极606A、606B和606C与公共极性组合在一起以充当用于感测波形振幅106A的目的的一个“环形”电极,不同层的电极之间的阻抗可以被匹配或接近匹配,并且更好的信号被记录。因此,为了讨论关于电极的轴向组合之间的感测的目的,电极606A、606B和606C可以被电组合在一起以充当一个电极(统称为“电极606”),并且电极608A、608B和608C可以被组合在一起以充当一个电极(统称为“电极608”)。应注意,在其它示例中,可以在比在另一轴向位置处的所有电极少的环形电极之间感测信号。
波形振幅108A可以在电极606和电极608之间被感测,并且谱功率108B可以是波形振幅108A的谱功率表示。波形振幅110A可以在电极608和电极612之间被感测,并且谱功率110B可以是波形振幅110A的谱功率表示。
因此,如上所述,可以在电极组合子组614之间感测波形振幅。组合子组614可以包括:
a.电极612和电极608
b.电极608和电极606
c.电极606和电极610
可以使用其它组合,诸如其中组合的电极由一个或一个以上层分离的那些组合。如果一个电极或多个电极存在问题或者提供不同的电信号信息,则可以使用这些组合。这种组合可以是:
a.电极612和电极610
b.电极612和电极606
c.电极608和电极610
在一些示例中,谱功率的波形振幅的轴向感测还可以在以下电极组合之间执行,并且组合子组614还可以包括:
a.电极606A和电极608A
b.电极606B和电极608B
c.电极606C和电极608C
在彼此相邻的电极段之间进行测量是最常见的。然而,在一些示例中,可以在非相邻电极段之间进行感测。例如,在电极或电极段不起作用(例如,电极未能通过指示可能的导体断裂的阻抗测试)或试图使电极与更相似的阻抗匹配(例如,由于组织表面或其他阻抗不匹配问题)的情况下,这可能是期望的。在另一示例中,此方法可允许更精细地调谐信号的来源。在这些示例中,以下电极组合和组合子组还可以包括:
a.电极606A和电极608B
b.电极606A和电极608C
c.电极606B和电极608A
d.电极606B和电极608C
e.电极606C和电极608A
f.电极606C和电极608B
在一些示例中,电极组合子组614还可包括在电极610、612、606和608中的任一个电极与外壳34上的电极(诸如用于单极感测的“容器”电极)之间感测到的波形振幅。
在本公开的示例中,感测电路系统66(图2)可被配置成感测来自多个电极组合的电信号,诸如波形振幅100A。多个电极组合可以来自由医疗引线604承载的每个电极612、610、608和606。引线604包括沿着引线614的长度位于不同轴向位置处的电极612、610、608和606。处理电路系统60(图2)可被配置成基于来自电极组合子组614的所感测的电信号(诸如波形振幅100A)识别与最大振幅或谱功率(例如,在β范围中)相关联的电极组合。子组614的每个电极组合可以包括沿着引线604的长度位于不同轴向位置处的电极。
在图8中,处理电路系统66(图2)已经识别了临床医生或处理电路系统66可以从中选择的电极子组614内的多个电极组合。在本公开的示例中,由处理电路系统66识别的每个谱功率100B可以显示在显示器83(图3)上,并且临床医生可以选择提供谱功率100B的电极组合,该谱功率示出在轴向方向上波形振幅100A的最大检测。例如,在图8中,谱功率108B示出了功率对频率的最大量值。谱功率108B是波形108A的表示,该波形在电极608和606之间被感测。在显示器83(图3)处,临床医生然后可以选择谱功率108B,因为最强信号表示电极606和608最接近目标组织602,或者至少感测来自目标组织的波形振幅100A在来自电极组合子组614的所有电极组合之间是最佳的。临床医生对电极608和606的这种选择可以被存储为临床医生对轴向电极组合的选择,从而向目标组织602提供感测到的轴向方向(图6和图7)。
图9是根据本公开的一种或多种技术的用于选择轴向电极组合的示例性技术的流程图。将针对图9的示例描述编程器14的处理电路系统80,但本文中的任何装置或装置的组合可执行图9的类似技术。如图9的示例所示,编程器14可以选择轴向电极组合。例如,感测电路系统66可以感测来自电极组合的子组的电信号,诸如波形振幅100A(902)。如上所述,每个电极612、610、608和606沿着医疗引线604的长度位于不同的轴向位置处。处理电路系统60(图2)可基于感测到的波形振幅100A从电极组合的子组614识别电极组合(904)。
显示器83(图3)可以示出来自电极组合的波形振幅100A的表示(906)。波形振幅100A可以显示为由感测电路系统66感测到的波形振幅。在另一示例中,波形振幅100A可以被显示为谱功率100B。在另一示例中,显示器83可基于振幅的强度以条形图展示波形振幅100A。临床医生可以选择与所显示的电极组合相关的所显示的波形振幅100A的表示(908)。例如,电极608和610如图8中所讨论的。编程器14可以存储由临床医生选择的轴向电极组合,用于在临床医生为患者12创建刺激疗法时进一步参考(910)。在另一示例中,临床医生可以选择多于一个电极组合。例如,如果两个或更多个谱功率100B相同或相似,则临床医生可能想要存储这两者以在电极选择过程结束时查看所有电极组合信息时帮助他们选择刺激电极。
图10A和图10B是根据本公开的一种或多种技术的由位于医疗引线的不同圆周位置处的电极组合感测到的示例性波形振幅的概念图。
如图10A和图10B的示例中所示,波形振幅202A、204A、206A、208A、210A和212A(统称为“波形振幅200A”)是初始电信号信息的示例。谱功率202B、204B、206B、208B、210B及212B(统称为“谱功率200B”)是初始电信号信息的附加或另选的示例。根据相应电极组合感测到的电信号确定波形振幅200A和谱功率200B中的每一者。此外,在电极组合选择过程期间,可以在显示器83(图3)上向临床医生以与图10A和图10B的方式类似的方式来表示谱功率200B。也就是说,在一个示例中,谱功率200B也可以由显示器83表示,以供临床医生观察波形振幅200A的谱功率200B。
可以在电极606A和606B之间感测波形振幅202A,并且谱功率202B可以是波形振幅202A的频谱表示。可以在电极606B和606C之间感测波形振幅204A。波形振幅206A可在电极606C与电极606A之间被感测,并且谱功率206B可以是波形振幅206A的谱功率表示。波形振幅208A可在电极608A与电极608B之间感测,且谱功率208B可为波形振幅208A的谱功率表示。波形振幅210A可以在电极608B和电极608C之间被感测,并且谱功率210B可以是波形振幅210A的谱功率表示。波形振幅212A可在电极608C与电极608A之间被感测,并且谱功率212B可以是波形振幅212A的谱功率表示。
在本公开的示例中,感测电路系统66(图2)可被配置成感测来自多个电极组合的电信号,诸如波形振幅200A。电极组合子组616的每个电极可以由引线604承载。引线604可以包括围绕引线604的周边的不同圆周位置处的电极。处理电路系统60(图2)可以被配置成基于感测到的电信号(诸如波形振幅200A)从第二子组电极组合616识别来自第二子组电极组合616的电极组合,该电极组合包括位于引线604的周边周围的相同轴向位置和不同圆周位置处的电极。
在图10A和图10B中,处理电路系统66(图2)已经识别了电极子组616内的多个电极组合。在本公开的示例中,由处理电路系统66识别的每个谱功率200B可以被显示在显示器83(图3)上,并且临床医生可以选择提供谱功率200B的电极组合,该电极组合示出在圆周方向上具有最大量值的谱功率200B。例如,在图10A和图10B中,谱功率206B示出了功率对频率的最大量值。谱功率206B是波形206A的表示,该波形在电极606A和606C之间被感测。在显示器83(图3)处,临床医生然后可以选择谱功率206B作为来自电极组合子组616的所有电极组合之间的波形振幅200A的最佳表示。电极606A和606C的这种选择可以被存储为临床医生对圆周电极组合的选择,从而向目标组织602提供感测的轴向方向(图6和图7)。通过观察谱功率206B和204B,临床医生可以获得由箭头620表示的波形振幅200A的方向的定向知识。在另一示例中,编程器14可通过基于波形振幅200A或谱功率200B或两者自动评估和选择电极组合来自动选择电极组合。编程器14可以自动地评估每个波形振幅200A或每个谱功率200B,并且基于所感测的最大谱功率进行决定。
在另一示例中,编程器14可以将方向(例如电极606A)归因于目标组织602。例如,电极606A和606B之间的波形振幅202A的谱功率202B可以与电极606A和606C之间的谱功率206B波形振幅206A组合(例如求和)。示出606A的求和后的波形振幅具有用于刺激目标组织602的方向该示例还可以围绕电极606延伸。将606A-606B与606B-606C组合以表示606B处的信号,并且将606B-606C与606C-606A组合以表示606C。这也可以扩展到电极608。这种分层可以显示电极的相对分级、归一化等级或次序等级。在另一示例中,临床医生甚至可以挑选具有最强(或最弱)组合信号表示的定向段(例如,如果所得到的组合集合导致606A是编程器14最大程度地推荐电极606A)。以此方式,用户界面可创建“热图”或电极的相对排名以呈现给用户。编程器14可以基于从跨电极的差分记录获得的差分振幅或谱功率来生成热图。热图可以提供哪些电极可以用于刺激的清楚表示。
图11是根据本公开的一种或多种技术的用于选择圆周电极组合的示例性技术的流程图。在本公开的示例中,编程器14可以基于电信号(诸如波形振幅200A)从多个电极组合(诸如电极组合子组616)中选择具有感测电路系统66(图2)的圆周电极组合(1102)。如上所述,每个电极606A、606B和606C位于医疗引线604的不同圆周位置处,电极608A、608B和608C具有分别与电极606A、606B和606C对齐的圆周位置。在其它示例中,电极606A、606B和606C可以与608A、608B和608C周向偏移(稍微偏移或完全偏移)(例如,如图4C的引线420所示),使得所有电极606A、606B、606C、608A、608B和608C都在引线周围设置在唯一且不同的圆周位置处。处理电路系统60(图2)可以基于感测到的波形振幅200A来识别电极组合子组616的电极组合(1104)。
显示器83(图3)可以示出电极组合的波形振幅200A的表示(1106)。波形振幅200A可以显示为由感测电路系统66感测到的波形振幅。在另一示例中,波形振幅200A可显示为谱功率200B。在另一示例中,显示器83可基于振幅的强度以条形图示出波形振幅200A。临床医生可以选择与圆周电极的电极组合相关所显示的谱功率200B的表示(1108)。例如,电极606A和606C如图10A和图10B中所讨论的。当临床医生为患者12创建刺激疗法时,由临床医生选择的圆周电极组合然后可以被存储用于进一步参考(1110)。在另一示例中,临床医生可以选择多于一个电极组合。例如,如果两个或更多个谱功率200B是相同或相似的,则临床医生可能想要存储这两者以在电极选择过程结束时查看所有电极组合信息时帮助他们选择刺激电极。在一些示例中,电极组合可以包括来自也具有不同圆周位置的不同电极层的电极。例如,电极组合中的两个电极可以来自具有部分或完全偏移的圆周位置的相应电极层。
在另一示例中,编程器14可基于波形振幅200A或谱功率200B或两者来自动选择圆周电极组合。自动选择可基于具有最大振幅的波形振幅200A或具有最大谱功率的谱功率200B。在另一个示例中,编程器14可识别与最低谱功率相关联的电极。例如,最低谱功率可指示脑中的白质束,该白质束与周围灰质相比倾向于具有非常弱的信号。以此方式,可选择与较低谱功率相关联的电极以将刺激靶标到这些白质束,从而治疗与这些白质束的功能障碍相关联的病症。
图12示出了根据本公开的一个或多个技术的示例性用户界面显示器。用户界面1200可以呈现在图3的显示器83上。用户界面1200可以是电极选择模块87(图3)的一个部分(轴向电极组合选择)的表示。用户界面1200可允许临床医生观察引线植入程序和IMD编程程序的许多方面。在一些示例中,用户界面1200还可以包括诸如键盘、鼠标、游戏垫等其他物理输入硬件以及诸如扬声器和打印机等输出硬件。用户界面1200可以是使用接口层来与一个或多个人类感官(包括:触觉、视觉、听觉、嗅觉、平衡觉和味觉)交互的人机接口。用户界面1200可以提供能够显示图形的触觉和视觉用户界面。
用户界面1200可以是标准的、虚拟的和增强的图形用户界面。标准显示器可以使用标准人类接口装置,如键盘、鼠标和计算机监视器。虚拟显示器可遮挡现实世界以使用虚拟现实界面来创建虚拟现实。增强显示器可遮挡现实世界并创建增强现实界面。
用户界面1200可以是与键盘或其他输入装置交互的或纯信息性的,以与编程器14或其他计算装置(诸如如上所述的移动电话、膝上型计算机、平板计算机或台式计算机)交互。用户界面1200可以是允许临床医生直接与编程器14交互的触摸屏交互显示器。在一个示例中,用户界面1200可以允许临床医生通过图形图标和音频指示符(诸如主要符号)与编程器14交互。
用户界面1200中的动作可通过对图形元素的直接操纵来执行,诸如直接触摸屏幕上的图形元素以执行功能。在另一示例中,用户界面1200可以提供基于文本的用户界面键入的命令标签或文本导航命令行界面,在该界面中临床医生可以输入要在计算机键盘上键入的命令。在另一示例中,用户界面1200可以具有触摸屏和基于文本的界面的组合。
用户界面1200可以允许临床医生通过诸如图6和图7中所示的冠状视图来观察引线位置。临床医生可以观察感测到的LFP以试图定位目标组织602(图6和图7)。在一些示例中,诸如引线20、400、410和604等引线以及诸如电极24、26、404、414、500、510、520、530、606、608、610和612等电极的图形表示可以帮助医师定位目标组织602。此外,图形表示可以帮助临床医生确定感测的LFP的轴向位置以及感测的LFP的方向。通过知道所感测的LFP的轴向高度和方向,临床医生可以以显著减少的时间为患者编程有效疗法。
随着医疗引线上的电极数量增加,临床医生在植入医疗引线时进行双极检查的时间也增加。双极检查意味着临床医生跨接触的所有组合执行定向刺激,然后评估刺激的有效性。这可以使植入和编程过程持续多达三个小时或甚至更长。用户界面1200可以为临床医生提供LFP感测的谱功率数据,并且允许临床医生确定目标组织602的位置,从而显著减少用于植入和编程的时间。
用户界面1200可以允许临床医生通过检查电极组合之间的谱功率来通过图形表示确定电极组合之间的相关差异。用户界面1200可以帮助临床医生使用SFP谱功率来找到最接近于生成感兴趣信号的STN的区域(诸如目标组织602)的电极组合。利用该信息,可以更好地通知临床医生使用由临床医生基于显示的谱功率选择的电极组合来编程方向刺激。
用户界面1200可包括标题1202、设置块1204、图形显示1206和页脚1208。标题1202可以包括主页图标1210、刺激状态按钮1212和信息标题1214。主页图标1210可以是为了帮助临床医生或用户导航而显示的象形图或表意文字。主页图标1210本身是可理解的符号,指示触摸主页图标1210将使临床医生或用户回到电极选择模块87(图3)的“主页”、主页面或入口页面。主页图标120可以用作访问电极选择模块87的电子超链接或文件快捷方式。临床医生或用户可以使用鼠标、指针、手指或语音命令来激活主页图标1210。
此外,在标题1202内可以是刺激状态按钮1212。刺激状态按钮1212可以是信息性的和功能性的。刺激状态按钮1212可以向临床医生或用户提供关于系统10是否正在主动刺激患者12的信息。刺激状态按钮1212可以变亮或者甚至呈现明亮的色调,诸如氖绿,这可以通知临床医生或者用户的是系统10正在主动刺激。临床医生可以通过按下状态按钮1212以停止对患者12的刺激来与用户界面1200交互。状态按钮1212可以模仿真实按钮并且向左滑动,向左滑动的话,该按钮将覆盖词语“接通”并且暴露词语“关闭”。此外,明亮的颜色将消失,并且可能出现中性的未点亮颜色。这将指示给临床医生和用户的是系统10不再刺激患者12。此外,状态按钮1212是功能性的,因为它可以控制刺激的实施。
信息标题1214可以向临床医生提供关于患者12的信息,包括姓名,诸如“JohnSmith”。信息标题还可以包括程序的名称,例如“感测数据”。此外,信息标题1214还可以包括诸如正在执行什么类型的程序等信息,诸如LFP的演示或主动脑感测。信息标题1214中示出的箭头可以允许临床医生或用户向后移动程序中的步骤。
设置块1204可以具有设置图标1216和引线选择窗口1218。设置图标1216可以是允许临床医生或用户操纵电极选择模块设置的下拉窗口。这样的设置可以包括选择用于显示器的背景颜色、输入医疗引线的类型、输入电极配置、修改视图或大多数任何方面以使得信息的显示对于临床医生更令人愉快和有用。
选择窗口1218可以允许临床医生或用户在患者12中的多个植入引线之间移动。如图12所示,正在观察植入左侧STN的医疗引线。临床医生可以按下选择窗口1218中的向下箭头以暴露临床医生可能想要观察的其他医疗引线,以便开发刺激疗法。
图形显示器1206可以向临床医生呈现代表电极组合选择的图形信息。如图12中可以示出的,在用户界面1200的右侧示出了引线1220。如图所示,图形显示1206可以处于选择轴向电极组合的过程中。每个轴向定位的电极列在0、1、2和3处。此外,用户界面1200可以向临床医生显示正在谱功率显示1222中显示的电极对。如图所示,线1224连接电极0和3,这可以表示对引线上的最下面的电极和最上面的电极之间的LFP的感测。谱功率显示1222示出了通过电极0和3感测到的LFP的表示,并且显示了22.46Hz处的峰值。临床医生然后可以循环通过在电极组合选择条1226处示出的其他组合。临床医生可以使用选择条1226并且按下他们想要检查的电极组合而循环通过每个电极组合。临床医生正在寻找在谱功率显示1222上提供最大峰值的电极组合。该电极组合可以表示最接近目标组织602的电极。一旦临床医生已经确定了示出最大谱功率的电极对,临床医生可以写下该电极对用于以后编程。在其它示例中,临床医生可以按住期望将电极对记录在存储器82(图3)中以供以后用作选定轴向电极对的电极对。临床医生可以通过可以选择其他引线的选择窗口1218转移以对其他引线执行相同的程序。临床医生还可以按压信息标题1214中的箭头以移动到用于识别具有示出感测到的LFP的最佳结果的谱功率的圆周电极对的程序。
页脚1208可以通过图形按钮1228退出电极选择模块78。按钮1228可以允许临床医生结束电极选择模块78。按钮1228可以关闭电极选择模块78的轴向电极选择部分。警报窗口1230可以向临床医生或用户警报任何疗法系统警报、患者警报或电极选择模块警报。如图12所示,当前不存在警报;然而,如果发生任何警报,则它们可以在窗口1230中显示给临床医生。此外,警报可以伴随着取决于警报的紧急程度的不同类型的颜色,诸如绿色是较低级别的警报,黄色是相对重要的警报以及红色是非常重要的警报。另外,在一些示例中,可存在声音警报以引起临床医生的注意。在另一示例中,处理电路系统80或其他装置可以响应于确定自从上次临床医生诊问以来发生谱功率的水平或方向性的显著改变而生成警报。来自一个或多个电极组合的谱功率的这种变化可以指示潜在的引线损坏、组织退化、引线移位和/或引线旋转。在另一示例中,电极组合的谱功率随时间(例如,从最后一次临床诊问起)的强度或跨电极变化的显著变化可由患者的神经退化、炎症或其它临床相关生理变化引起。因此,处理器80、另一装置或临床医生可以识别由于与一个或多个电极组合相关联的所确定的谱功率的水平或方向性的变化而引起的患者的变化。
图13是根据本公开的一种或多种技术的用于选择电极组合以递送电刺激的示例性技术的流程图。例如,单独地或与处理电路系统80组合的编程器14的处理电路系统80、处理器60或另一计算装置的处理器可执行图13的技术的任何部分。
如图13所示,诸如IMD 16的处理电路系统60等装置可以确定特定患者的电信号表示(1302)。如上所述,诸如治疗系统10等治疗系统可以被配置成感测患者的生物电脑信号。例如,处理电路系统60可以分别利用引线20A和20B的电极24、26、引线400和410的电极404、414、或引线604的电极606、608、610和612中的一个或多个来跨电极的不同组合测量特定患者的脑的LFP。
显示器83然后可以显示患者12的电信号的表示(例如,如图12中所示)。可以显示感测患者12体内的LFP的电极的若干轴向组合(1304)。在一些示例中,处理电路系统80可接受表示轴向电极组合的选择的输入,如上文在图12中所述的。临床医生可以使用显示器83,在显示器中选择多个轴向电极组合中的特定轴向电极组合。该选择可以存储在存储器82(图3)中以用于刺激电极组合中。在一些示例中,电信号的多个表示中的电信号的每个相应表示与相应电极组合相关联。
显示器83可以接收表示临床医生对最接近目标组织602的轴向电极对的选择的输入(1306)。可以显示用于向特定患者递送电刺激疗法的圆周电极组合(1308)。圆周电极组合可以来自相同电极层或不同电极层(其中电极层具有周向对齐的电极或部分或完全偏移的圆周电极)。在一些示例中,电极组合可以包括来自也具有不同圆周位置的不同电极层的电极。例如,电极组合中的两个电极可来自具有部分或完全偏移的圆周位置(例如,如引线420或430中所示)的相应电极层。可以在选择圆周电极组合之前或之后选择轴向电极组合。选择的顺序可以以任何顺序执行。
显示器83可以接收表示临床医生对最接近目标组织602的圆周电极对的选择的输入(1310)。在选择了轴向和圆周电极组合的情况下,临床医生然后可以基于轴向电极组合和圆周电极组合来选择刺激电极组合。例如,临床医生可能希望具有来自轴向电极组合的电极和来自圆周电极组合的电极。使用来自图8的示例(其中轴向电极对608和610被选择用于轴向组合)以及来自图10A和图10B的示例(其中圆周电极组合606A和606C被选择用于定向组合),临床医生可能想要从这些电极对中进行选择以提供最佳刺激定向疗法来刺激目标组织602。阳极和阴极的可能组合可包括:
a.608C和606C;
b.608C和606A;
c.608A和606C;
d.608A和606A;
e.606A和606C;和
f.608A和608C。
临床医生可以从这六个组合中的任何一个组合中选择刺激电极组合并且将它们输入到显示器83中(1312)。在本公开的示例中,编程器14可以建议供选择的电极组合。在另一示例中,编程器14可以呈现所识别的轴向电极和圆周电极,并且临床医生可以选择电极和极性(如果期望的话)来感测或用于刺激疗法。临床医生还可以根据轴向电极组合感测显示的内容来选择保持位于轴向高度处的选定圆周电极对。在另一示例中,临床医生可以在电极606A、606C、608A和608C之间执行轴向感测,以确定最适于向目标组织602提供疗法的电极组合。
临床医生现在可以输入刺激疗法的疗法参数并且将该疗法存储在疗法程序74内的板载存储器62(图2)中。
在另一示例中,编程器14可使用以下电极组合来获取谱功率。处理电路系统80可以通过下面列出的轴向电极组合接收轴向谱功率:
a)612-608
b)612-606
c)612-610
d)608-606
e)608-610
f)606-610
一旦临床医生或处理电路系统80已经识别出具有最强谱功率的轴向电极组合,处理电路系统80可以通过下面列出的电极组合来接收圆周谱功率:
a)608A-608B
b)608B-608C
c)608C-608A
d)606A-606B
e)606B-606C
f)606C-606A
一旦临床医生或处理电路系统80已经识别出圆周谱功率,处理电路系统80就可以确定轴向和圆周谱功率。该第三电极组合可以用于刺激疗法。
a.608A-606A
b)608B-606B
c)608C-606C
本公开包括各种示例,例如以下示例。
图14是对于相对于引线的不同位置的示例性感测功率的概念图。如图14所示,引线400包括在电极层404B和404C中周向对齐的电极。图表1402指示可能来自引线400的电极对的复合感测量值。较亮的值(在竖直标度上接近6)指示较低的感测量值。较低的感测量值指示感测中的“盲点”,并且引线400的电极配置不太能够检测在这些位置处感测到的信号(诸如LFP振荡)。图表1402指示x轴上距离引线为半径“r”处和y轴上对应于左侧的引线400中的电极的位置的竖直位置“z”处的复合感测量值。如图表1402中所示,引线400不太能够检测源自层404B与404C之间的信号,如由盲点1404所示,该盲点的尺寸随着距引线400的径向距离增加而增加。
图表1406指示在x轴上围绕引线的圆周位置“θ”处和在y轴上对应于左侧的引线400中的电极的位置的竖直位置“z”处的复合感测量值。如图表1406中所示,引线400不太能够检测源自层404B与404C之间以及层404B与404C的相应电极之间的圆周位置处的信号,如盲点1408所示。换句话说,由于电极层404B和404C的电极周向对齐,所以可能的电极对(例如,仅包括两个电极的电极组合)不太可能检测到源自盲点1408的信号。在一些示例中,可以使用更大的电极组合来尝试检测来自这些位置的信号。然而,当与电极对相比时,较大的电极组合会降低感测数据的灵敏度和细节。从包括具有周向偏移的电极的电极层的引线进行感测可以减少盲点的存在,并且对于一些情况改善感测和/或刺激能力。
图15A是具有对齐的圆周电极和所得的感测场1522的示例性引线1510的概念图。如图15A的示例中所示,引线1510以展开视图呈现以示出电极1512和1518以及电极层1514和1516的相应位置,这将类似于图4A的引线400。电极层1514和1516中的每个电极层分别包括三个电极,诸如电极1514A和1516A。
如果信号源1520位于电极层1514和1516之间并且周向远离电极1514A和1516A,则没有电极对可以适当地检测来自信号源1520的信号的量值。例如,如图所示,能够感测电极1514A和1516A之间的信号的感测场1522可能不能充分地检测来自信号源1520的信号。换句话说,来自信号源1520的信号的量值可以被衰减,因为电极1514A和1516A不能检测全部或大部分信号量值。
图15B是具有偏移的圆周电极和所得的感测场1542的示例性引线1530的概念图。如图15B的示例中所示,引线1530以展开视图呈现以示出电极1532和1538以及电极层1534和1536的相应位置,这将类似于图4C的引线420。电极层1534和1536中的每个电极层分别包括三个电极,诸如电极1534A和1536A。电极层1534的电极与电极层1536的电极周向偏移。
正如图15A所示,如果信号源1520位于电极层1534和1536之间而不是直接位于特定电极之间,则多个电极对可以能够适当地检测来自信号源1520的信号的量值。这与引线1510的能力形成对比。例如,如图所示,感测场1542能够在相对于引线1530的纵向轴线的对角线上感测电极1534A和1536A之间的信号,以充分地检测来自信号源1520的信号。换句话说,来自信号源1520的信号的量值可以被完全检测到,因为电极1514A和1516A可以检测全部或大部分信号量值。此外,为了刺激信号源1520的组织,电极1534A和1536A的电极组合到达信号源1520可能需要比没有同样定位的电极1514A和1516A的电极组合更小的振幅。
以这种方式,当与引线1510的周向对齐的电极相比时,引线1530中的电极层1534和1536的周向偏移的电极可以为感测信号提供改善的总体覆盖(或全面覆盖)。更完整的覆盖还可以提供引线1530周围的组织的改善的LFP可视化,因为感测电极配置可以感测更大体积的组织上的电信号。另外,使用周向偏移的电极从电极组合递送刺激可以改善定向灵活性以便靶向期望的解剖位置。例如,具有周向偏移的电极的电极层可以实现比周向对齐的电极可能实现的数量更大的圆周刺激场。使用周向偏移的电极的电极组合也可使系统能够产生比周向对齐的电极可能产生的刺激场形状更独特的刺激场形状(例如,神经激活形状的体积)。与需要三个或更多个电极来产生电场以到达期望的目标组织的周向对齐的电极相比,使用周向偏移的电极的电极组合还可以通过使用更少的电极来实现更高效的刺激。
实施例1A:一种装置,所述装置包括:感测电路系统,所述感测电路系统被配置成从多个电极组合感测电信号,所述多个电极组合中的每个电极由医疗引线承载,其中所述医疗引线包括沿着所述医疗引线的长度位于不同轴向位置处以及围绕所述医疗引线的周边位于不同圆周位置处的电极;和处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:基于从所述多个电极组合中的第一子组电极组合感测到的电信号,识别所述第一子组电极组合中的第一电极组合,其中所述第一子组电极组合中的每个电极组合包括沿着所述医疗引线的所述长度位于不同轴向位置处的电极;基于从所述多个电极组合中的第二子组电极组合感测到的电信号,识别所述第二子组电极组合中的第二电极组合,其中所述第二子组电极组合中的每个电极组合包括围绕所述医疗引线的所述周边位于相同轴向位置和不同圆周位置处的电极;基于所述第一电极组合和所述第二电极组合确定第三电极组合;以及经由所述第三电极组合控制电刺激的递送。
实施例2A:根据实施例1所述的装置,其中所述感测的电信号包括局部场电势(LFP)。
实施例3A:根据实施例2A所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成基于所感测的LFP的信号强度来识别所述第一电极组合或所述第二电极组合中的至少一者。
实施例4A:根据实施例3A所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成基于在所感测的LFP内的β频带的信号强度来识别所述第一电极组合或所述第二电极组合中的所述至少一者。
实施例5A:根据实施例1A至4A中任一项所述的装置,其中所述第一子组电极组合中的至少一个电极组合包括:环形电极,所述环形电极在第一轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸并且被设定为第一极性;和多个电极,所述多个电极在与所述第一轴向位置不同的第二轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸,其中所述装置被配置成将在所述第二轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸的所述多个电极组合,以具有与所述环形电极的所述第一极性相反的第二极性,并且其中所述感测电路系统被配置成感测所述环形电极与在所述第二轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸的所述组合的多个电极之间的轴向电信号。
实施例6A:根据实施例1A至5A中任一项所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成基于所识别的第一电极组合的轴向位置来确定所述第三电极组合中的电极的一个或多个轴向位置。
实施例7A:根据实施例1A至6A中任一项所述的装置,其中所述第二子组电极组合中的至少一个电极组合包括:第一电极,所述第一电极围绕所述医疗引线的所述周边位于第一圆周位置处;和第二电极,所述第二电极围绕所述医疗引线的所述周边位于第二圆周位置处,所述第二圆周位置不同于所述第一圆周位置。
实施例8A:根据实施例1A至7A中任一项所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成基于所识别的第二电极组合的圆周位置来确定所述第三电极组合中的电极的一个或多个圆周位置。
实施例9A:根据实施例1A至8A中任一项所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成在识别所述第二电极组合之前识别所述第一电极组合。
实施例10A:根据实施例1A至9A中任一项所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成在识别所述第一电极组合之前识别所述第二电极组合。
实施例11A:根据实施例1A至10A中任一项所述的装置,其中所述第三电极组合包括以下各项中的至少一者:来自所述第一电极组合的一个或多个电极或来自所述第二电极组合的一个或多个电极。
实施例12A:根据实施例1A至11A中任一项所述的装置,其中所述处理电路系统还被配置成控制遥测电路系统以传输表示所感测的电信号的信息,用于经由外部装置的显示器呈现。
实施例13A:根据实施例1A至12A中任一项所述的装置,其中所述医疗引线包括在第一轴向位置处的第一组电极和在不同于所述第一轴向位置的第二轴向位置处的第二组电极,其中所述第一组电极与所述第二组电极周向对齐,并且其中所述第一子组电极组合中的一个或多个电极组合包括所述第一组电极中在第一圆周位置处的一个电极和所述第二组电极中在所述第一圆周位置处的一个电极。
实施例14A:根据实施例1A至12A中任一项所述的装置,其中所述医疗引线包括在第一轴向位置处的第一组电极和在不同于所述第一轴向位置的第二轴向位置处的第二组电极,其中所述第一组电极与所述第二组电极周向偏移,并且其中所述第一子组电极组合中的一个或多个电极组合包括所述第一组电极中在第一圆周位置处的一个电极和所述第二组电极中在不同于所述第一圆周位置的第二圆周位置处的一个电极。
实施例1B:一种方法,所述方法包括:通过感测电路系统从多个电极组合感测电信号,所述多个电极组合中的每个电极由医疗引线承载,其中所述医疗引线包括沿着所述医疗引线的长度位于不同轴向位置处以及围绕所述医疗引线的周边位于不同圆周位置处的电极;通过处理电路系统并基于从所述多个电极组合中的第一子组电极组合感测的电信号来识别所述第一子组电极组合中的第一电极组合,其中所述第一子组电极组合中的每个电极组合包括沿着所述医疗引线的所述长度位于不同轴向位置处的电极;通过所述处理电路系统并基于从所述多个电极组合中的第二子组电极组合感测的电信号来识别所述第二子组电极组合中的第二电极组合,其中所述第二子组电极组合中的每个电极组合包括围绕所述医疗引线的所述周边位于相同轴向位置和不同圆周位置处的电极;通过所述处理电路系统并基于所述第一电极组合和所述第二电极组合来确定第三电极组合;以及通过所述处理电路系统经由所述第三电极组合控制电刺激的递送。
实施例2B:根据实施例1B所述的方法,其中识别所述第一电极组合或所述第二电极组合还包括通过所述处理电路系统识别所感测的局部场电势(LFP)的信号强度。
实施例3B:根据实施例2B所述的方法,其中所述识别所述第一电极组合或所述第二电极组合还包括识别在所感测的LFP内的β频带的信号强度。
实施例4B:根据实施例1B至3B中任一项所述的方法,其中所述第一子组电极组合中的至少一个电极组合包括环形电极,所述环形电极在第一轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸并且被设定为第一极性;并且还包括:将在不同于所述第一轴向位置的第二轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸的多个电极组合,其中所述多个电极在所述第二轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸以具有与所述环形电极的所述第一极性相反的第二极性;以及通过所述感测电路系统感测所述环形电极与在所述第二轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸的所述组合的多个电极之间的轴向电信号。
实施例5B:根据实施例1B至4B中任一项所述的方法,所述方法还包括通过所述处理电路系统基于所识别的第一电极组合的轴向位置来确定所述第三电极组合中的电极的一个或多个轴向位置。
实施例6B:根据实施例1B至5B中任一项所述的方法,所述方法还包括基于所识别的第二电极组合的圆周位置来确定所述第三电极组合中的电极的一个或多个圆周位置。
实施例7B:根据实施例1B至6B中任一项所述的方法,其中所述识别所述第一电极组合在识别所述第二电极组合之前发生。
实施例8B:根据实施例1B至7B中任一项所述的方法,其中所述医疗引线包括在第一轴向位置处的第一组电极和在不同于所述第一轴向位置的第二轴向位置处的第二组电极,其中所述第一组电极与所述第二组电极周向对齐,并且其中所述第一子组电极组合中的一个或多个电极组合包括所述第一组电极中在第一圆周位置处的一个电极和所述第二组电极中在所述第一圆周位置处的一个电极。
实施例9B:根据实施例1B至7B中任一项所述的方法,其中所述医疗引线包括在第一轴向位置处的第一组电极和在不同于所述第一轴向位置的第二轴向位置处的第二组电极,其中所述第一组电极与所述第二组电极周向偏移,并且其中所述第一子组电极组合中的一个或多个电极组合包括所述第一组电极中在第一圆周位置处的一个电极和所述第二组电极中在不同于所述第一圆周位置的第二圆周位置处的一个电极。
实施例1C:一种计算机可读存储介质,所述计算机可读存储介质包括指令,所述指令当被执行时使处理电路系统执行以下操作:接收指示从多个电极组合感测的第一电信号的信号信息,所述多个电极组合中的每个电极由医疗引线承载,其中所述医疗引线包括沿着所述医疗引线的长度在不同轴向位置处以及围绕所述医疗引线的周边在不同圆周位置处的电极;基于来自所述多个电极组合中的第一子组电极组合的信号信息,识别所述多个电极组合中的所述第一子组电极组合中的第一电极组合,其中所述第一子组电极组合中的每个电极组合包括沿着所述医疗引线的所述长度位于不同轴向位置处的电极;基于来自所述多个电极组合中的第二子组电极组合的信号信息,识别所述多个电极组合中的第二子组电极组合中的第二电极组合,其中所述第二子组电极组合中的每个电极组合包括围绕所述医疗引线的所述周边位于相同轴向位置和不同圆周位置处的电极;以及基于所述第一电极组合和所述第二电极组合确定第三电极组合;以及经由所述第三电极组合控制电刺激的递送。
如本文所述,采用定向脑感测的系统可减小识别用于感测期望信号和/或递送电刺激疗法的电极组合所需的时间。以此方式,本文描述的系统可改善临床医生效率和治疗功效。这种过程考虑到在植入式引线上使用增加数量的电极(例如,具有围绕引线的周边设置在不同位置处以及沿引线的长度设置在不同位置处的电极的引线),实际上是有利的。因此,本文所描述的技术和系统可使得能够使用更多的电极,这可改善对期望组织(例如,与疾病、症状或疗法相关的特定脑区域)的靶向,同时减小临床医生进行编程所需的时间。
可以至少部分地以硬件、软件、固件或其任何组合执行本公开中描述的技术,包括那些归因于IMD 16、编程器14或各种组成部件的技术。例如,可以在一个或多个处理器内实现技术的各个方面,所述处理器包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其它等效的集成或分立逻辑电路系统,以及体现在编程器如临床医师或患者编程器、医疗装置或其它装置中的此类部件的任何组合。
在一个或多个示例中,本公开中所描述的功能可以硬件、软件、固件或其任何组合来实施。如果在软件中实现,则功能可作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上并由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可包括形成有形非暂态介质的计算机可读存储介质。指令可由一个或一个以上处理器执行,例如一个或多个DSP、ASIC、FPGA、通用微处理器或其他等效集成或离散逻辑电路系统。因此,如本文所用的术语“处理器”可指前述结构或适于实现本文所述技术的任何其他结构中的任一者中的一者或多者。
此外,在一些方面,本文所述的功能可在专用硬件和/或软件模块内提供。将不同特征描述为模块或单元旨在突出不同的功能方面,并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由单独的硬件或软件部件来执行,或者集成在共同的或单独的硬件或软件部件中。另外,本技术可在一个或多个电路或逻辑元件中完全实现。本公开的技术可在各种装置或设备中实现,包括IMD、外部编程器、IMD和外部编程器的组合、集成电路(IC)或一组IC和/或驻留在IMD和/或外部编程器中的离散电路系统。
已经描述了本公开的各种实施例。这些和其他实施例在所附权利要求书的范围内。
Claims (14)
1.一种装置,所述装置包括:
感测电路系统,所述感测电路系统被配置成从多个电极组合感测电信号,所述多个电极组合中的每个电极由医疗引线承载,其中所述医疗引线包括沿着所述医疗引线的长度位于不同轴向位置处以及围绕所述医疗引线的周边位于不同圆周位置处的电极;和
处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:
基于从所述多个电极组合中的第一子组电极组合感测到的电信号,识别所述第一子组电极组合中的第一电极组合,其中所述第一子组电极组合中的每个电极组合包括沿着所述医疗引线的长度位于不同轴向位置处的电极;
基于从所述多个电极组合中的第二子组电极组合感测到的电信号,识别所述第二子组电极组合中的第二电极组合,其中所述第二子组电极组合中的每个电极组合包括围绕所述医疗引线的所述周边位于相同轴向位置和不同圆周位置处的电极;
基于所述第一电极组合和所述第二电极组合确定第三电极组合;以及
经由所述第三电极组合控制电刺激的递送。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述感测电信号包括局部场电势(LFP)。
3.根据权利要求2所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成基于所感测的LFP的信号强度来识别所述第一电极组合或所述第二电极组合中的至少一者。
4.根据权利要求3所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成基于在所感测的LFP内的β频带的信号强度来识别所述第一电极组合或所述第二电极组合中的所述至少一者。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置,其中所述第一子组电极组合中的至少一个电极组合包括:
环形电极,所述环形电极在第一轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸并且被设定为第一极性;和
多个电极,所述多个电极在与所述第一轴向位置不同的第二轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸,其中所述装置被配置成将在所述第二轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸的所述多个电极组合,以具有与所述环形电极的所述第一极性相反的第二极性,并且其中所述感测电路系统被配置成感测所述环形电极与在所述第二轴向位置处围绕所述医疗引线的所述周边周向延伸的所述组合的多个电极之间的轴向电信号。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成基于所识别的第一电极组合的轴向位置来确定所述第三电极组合中的电极的一个或多个轴向位置。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置,其中所述第二子组电极组合中的至少一个电极组合包括:
第一电极,所述第一电极围绕所述医疗引线的所述周边位于第一圆周位置处;和
第二电极,所述第二电极围绕所述医疗引线的所述周边位于第二圆周位置处,所述第二圆周位置不同于所述第一圆周位置。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成基于所识别的第二电极组合的圆周位置来确定所述第三电极组合中的电极的一个或多个圆周位置。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成在识别所述第二电极组合之前识别所述第一电极组合。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置,其中所述处理电路系统被配置成在识别所述第一电极组合之前识别所述第二电极组合。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置,其中所述第三电极组合包括以下各项中的至少一者:来自所述第一电极组合的一个或多个电极或来自所述第二电极组合的一个或多个电极。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置,其中所述处理电路系统还被配置成控制遥测电路系统以传输表示所感测的电信号的信息,用于经由外部装置的显示器呈现。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置,其中所述医疗引线包括在第一轴向位置处的第一组电极和在不同于所述第一轴向位置的第二轴向位置处的第二组电极,其中所述第一组电极与所述第二组电极周向对齐,并且其中所述第一子组电极组合中的一个或多个电极组合包括所述第一组电极中在第一圆周位置处的一个电极和所述第二组电极中在所述第一圆周位置处的一个电极。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置,其中所述医疗引线包括在第一轴向位置处的第一组电极和在不同于所述第一轴向位置的第二轴向位置处的第二组电极,其中所述第一组电极与所述第二组电极周向偏移,并且其中所述第一子组电极组合中的一个或多个电极组合包括所述第一组电极中在第一圆周位置处的一个电极和所述第二组电极中在不同于所述第一圆周位置的第二圆周位置处的一个电极。
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