CN115844507A - 一种宫腔球囊装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种宫腔球囊装置，涉及医疗设备技术领域，宫腔球囊装置包括：球囊、第一管、连接件、第二管以及顶针，第一管的一端与球囊固定连接，另一端固定连接连接件，连接件的另一端与第二管连接；顶针可穿过第二管与连接件可拆卸连接，以经顶针、连接件、第一管向球囊注射液体；第二管伸入连接件的部分在径向可膨胀至与连接件卡接，或在径向收缩至与连接件解除卡接。本发明中的宫腔球囊装置在球囊内液体填充完毕后，可以撤回顶针和第二管，不需要第二管穿过阴道固设于腿部，避免了滞留于体内的球囊、第一管和连接件与外部环境的接触，可有效降低感染风险。

Description

一种宫腔球囊装置

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，更具体地说，涉及一种宫腔球囊装置。

背景技术

宫颈粘连(Intrauterine adhesions)是妇科常见的、对生育功能严重危害并且治疗较差的子宫腔疾病，主要为由于宫腔内膜受损后形成部分或全部粘连的病理现象，严重影响女性生理及身心健康。宫腔粘连通常可致月经异常，如月经过少，严重粘连可引起闭经不孕。宫颈粘连在我国发病率居高不下，并且随着子宫腔手术的增加呈增长趋势。

现有技术中，临床上一般使用子宫球囊支架预防宫颈粘连分离手术后再粘连的形成，需要将球囊置于子宫内，注入生理盐水撑开球囊，注水导管尾端连接充盈接头，注水完毕后固定在患者腿部。此方法中完成充盈后的接头暴露在阴道外部，由于阴道内是自然带菌的环境，球囊和导管贯通整个宫腔、阴道甚至与外界接触，增加了感染的风险，致使球囊在子宫内留置时间较短，通常不会超过一周；影响了球囊的预期防粘连效果。另外，导管固定在患者体外，异物感明显，影响患者的日常生活。

综上所述，如何提供一种可降低感染风险的宫腔球囊装置，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种宫腔球囊装置，在向球囊内填充完液体后，可以解除第二管与连接件之间的卡接，将顶针、第二管取出，仅将球囊、第一管和连接件留在体内，使宫腔球囊装置留在体内的部分不需要外界接触，降低了感染风险。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种宫腔球囊装置，包括：球囊、第一管、连接件、第二管以及顶针，所述第一管的一端与所述球囊固定连接，另一端固定连接所述连接件，所述连接件的另一端与所述第二管连接；

所述顶针可穿过所述第二管与所述连接件可拆卸连接，以经所述顶针、所述连接件、所述第一管向所述球囊注射液体；

所述第二管伸入所述连接件的部分在径向可膨胀至与所述连接件卡接，或在径向收缩至与所述连接件解除卡接。

可选地，所述连接件和所述球囊之间设有单向阀。

可选地，套设于所述第二管外部的所述连接件的内侧壁和伸入所述连接件内的所述第二管的外侧壁中的一者设置有凸部，套设于所述第二管外部的所述连接件的内侧壁和伸入所述连接件内的所述第二管的外侧壁中的另一者设置有用于与所述凸部配合卡接或解除的凹部。

可选地，所述第二管伸入所述连接件内的部分为在径向能够弹性形变的弹性件；

所述顶针伸入所述连接件内时，，伸入所述连接件内的所述第二管沿径向膨胀至所述凹部与所述凸部卡接配合；抽出所述顶针时，伸入所述连接件内的所述第二管沿径向收缩至所述凹部与所述凸部解除卡接。

可选地，所述第二管内设置有第一通孔和与所述第一通孔连通的第二通孔，所述第一通孔设置于靠近所述连接件的一端并位于所述第二管伸入所述连接件的部分内，且所述第一通孔的内径小于所述第二通孔的内径，所述第二通孔的内径大于所述顶针的外径，所述第一通孔的内径小于所述顶针的外径。

可选地，所述凸部为设置于所述连接件内侧壁的环状凸起，所述凹部为设置于所述第二管外侧壁的环状凹槽。

可选地，伸入所述连接件内的所述第二管的径向尺寸由伸入所述连接件内的端部向外逐渐增加。

可选地，所述第二管伸入所述连接件的部分为软质材料，所述第二管的外周固定套设有套件，所述套件的硬度大于所述第二管的硬度。

可选地，所述连接件内设置有单向阀。

可选地，所述单向阀朝向所述第二管的一端设置有一字型切口，所述顶针可穿过所述一字型切口伸入所述单向阀内部。

可选地，所述一字型切口的长度大于所述顶针的周长的一半。

可选地，所述第一管为梅花管，且所述梅花管与所述球囊连接；

和/或，所述球囊内填充液体后为与宫腔形状匹配的心形。

在使用本发明提供的宫腔球囊装置的过程中，首先，首先，需要将球囊、第一管、连接件、第二管、顶针以及鞘管在外部进行组装，并将鞘管引入阴道中，通过宫腔镜观察，控制鞘管移动至预设位置；向前移动第二管，推动连接件、第一管向前移动，直至球囊由鞘管伸出；待球囊完全由鞘管伸出，控制第一管向前移动至预设位置，此过程可以通过控制第二管相对于鞘管向前移动实现；使顶针外端的接头与注射器连接，通过注射器依次经顶针、单向阀、第一管向球囊内注射液体，球囊内液体填充完毕后，撤回顶针，伸入连接件内的第二管的径向尺寸收缩，解除第二管与连接件之间的卡接；取出鞘管、第二管，仅将球囊、第一管和连接件留在体内。

相比于现有技术，本发明中的宫腔球囊装置在球囊内液体填充完毕后，可以撤回顶针、第二管和鞘管，不需要第二管穿过阴道固设于腿部，避免了滞留于体内的球囊、第一管和连接件与外部环境的接触，可有效降低感染风险，同时，可以延长球囊在体内的时间。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为图1为本发明所提供的宫腔球囊装置的外观示意图；

图2为图1中宫腔球囊装置的剖面示意图；

图3为图1中宫腔球囊装置的爆炸示意图；

图4为图3中宫腔球囊装置的剖面示意图；

图5为连接件与第二管配合过程示意图；

图6为图5中部分结构的局部放大图；

图7为连接件与第二管配合卡接后的示意图；

图8为单向阀的轴测图；

图9为单向阀的剖面示意图；

图10为第一管的轴测图。

图1-10中：

1为球囊、2为第一管、21为注液孔、3为鞘管、4为单向阀、41为一字型切口、5为连接件、51为凸部、6为第二管、61为凹部、62为第一通孔、63为第二通孔、7为套件、8为顶针。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的核心是提供一种宫腔球囊装置，在向球囊内填充完液体后，可以解除第二管与连接件之间的卡接，将顶针、第二管取出，仅将球囊、第一管和连接件留在体内，使宫腔球囊装置留在体内的部分不需要外界接触，降低了感染风险。

请参考图1-10。

本具体实施例公开了一种宫腔球囊装置，包括：球囊1、第一管2、连接件5、第二管6以及顶针8，第一管2的一端与球囊1固定连接，另一端固定连接连接件5，连接件5的另一端与第二管6连接；顶针可穿过第二管6与连接件5可拆卸连接，以经顶针8、连接件5、第一管2向球囊1注射液体；第二管6伸入连接件5的部分在径向可膨胀至与连接件5卡接，或在径向收缩至与连接件5解除卡接。

需要进行说明的是，可以在顶针8的外端与注射器等注射设备连接，作为一种实施方式，在顶针8的外端设置鲁尔接头，通过鲁尔接头与注射器等注射设备连接。

需要进行说明的是，伸入连接件5内的第二管6在径向尺寸的膨胀和收缩可以通过顶针8对第二管6的支撑或解除对第二管6的支撑实现，也可以通过在第二管6内设置沿第二管6径向的可伸缩支架，通过控制支架的伸出和缩回实现对伸入连接件5内的第二管6的径向尺寸的膨胀和收缩的控制；当然，连接件5与第二管6还可以是其它卡接配合方式，在此不做赘述。

顶针8为硬质管，优选为金属管，顶针8的端部为便于插入连接件5，端部的半径沿轴向向外的方向逐渐缩小。

相比于现有技术，本具体实施例中的宫腔球囊装置在球囊1内液体填充完毕后，可以撤回顶针8、第二管6和鞘管3，不需要第二管6穿过阴道固设于腿部，避免了滞留于体内的球囊1、第一管2、单向阀4和连接件5与外部环境的接触，可有效降低感染风险，同时，可以延长球囊1在体内的时间。

在一具体实施例中，套设于第二管6外部的连接件5的内侧壁和伸入连接件5内的第二管6的外侧壁中的一者设置有凸部51，套设于第二管6外部的连接件5的内侧壁和伸入连接件5内的第二管6的外侧壁中的另一者设置有用于与凸部51配合卡接或解除的凹部61。

具体的，可以将伸入连接件5内的第二管6设置为在径向能够弹性形变的弹性件；顶针8与单向阀4连通时，伸入连接件5内的第二管6沿径向膨胀至凹部61与凸部51卡接配合；抽出顶针8时，伸入连接件5内的第二管6沿径向收缩至凹部61与凸部51解除卡接。

如图5所示，第二管6内设置有第一通孔62和与第一通孔62连通的第二通孔63，第一通孔62设置于靠近连接件5的一端，且第一通孔62的内径小于第二通孔63的内径，第二通孔63的内径大于顶针8的外径，第一通孔62的内径小于顶针8的外径。第二管6伸入连接件5的部分，可称之为连接部，第二管6中与连接部连接的部分，可以称之为直管部，第一通孔62设置在第二管6的连接部的至少部分长度内，可以理解的是，第一通孔62的长度可以与深入连接件5的连接部的长度一致，当然也可以比其长或比其短，只要能够使第二管6的连接部的第一通孔62的部分在径向膨胀并保证与连接件5的卡接，及在径向收缩并保证与连接件5解除卡接即可，优选的，第一通孔62的长度与深入连接件5的部分的长度基本一致。第二通孔63位于第二管6的直管部，优选的，直管部与连接部一体设置，并采用相同的材料。

在具体操作的过程中，顶针8依次穿过第二管6内的第二通孔63和第一通孔62，由于第二通孔63的内径大于顶针8的外径，顶针8可以顺利的穿过第二通孔63，由于第一通孔62的内径小于顶针8的外径，在顶针8穿过第一通孔62的过程中，会使第一通孔62的径向尺寸增加，从而使伸入连接件5内的第二管6的径向尺寸增加，以使凸部51与凹部61配合卡接，具体如图7所示；抽出顶针8后，顶针8由第一通孔62脱出，由于伸入连接件5内的第二管6为弹性件，在弹性力的作用下，伸入连接件5内的第二管6的径向尺寸收缩，以使凸部51与凹部61解除卡接。

优选的，可以将凸部51设置为位于连接件5内侧壁的环状凸起，凹部61为设置于第二管6外侧壁的环状凹槽。具体的，可以将环状凸起的横截面设置为近似半圆状，使环状凹槽与环状凸起可以方便配合同时又可以防滑脱。

为方便将第二管6伸入连接件5内，可以将伸入连接件5设置为锥形结构，且伸入连接件5内的第二管6的径向尺寸由伸入连接件5内的端部至第二管6的外端逐渐增加。

在一具体实施例中，第二管6的连接部的材质为软质材料，第二管6的直管部的材质可以为软质材料，也可以为硬质材料，作为优选的实施方式，第二管6的直管部也为软质材料。软质材料为硅胶材质、乳胶、聚氨酯等，优选的为硅胶材质。当第二管6的直管部也为软质材料时，为方便将第二管6伸入连接件5内，可以在第二管6的外周固定套设套件7，套件7可以为套管，套件7的硬度大于第二管6的硬度，保证在将第二管6向前推动时，提供支撑，一般可将套件7设置为塑料材质，并且套件7的内壁紧贴固定第二管6的外壁，以便推动第二管6沿轴向移动；同时顶针8推入时，也可以握紧套件7，以使顶针8相对于第二管6向内插入单向阀4。

连接件5和球囊1之间固定设有单向阀4，例如可以在第一管2或连接件5内设置单向阀4，作为优选的实施方式，在连接件5内设置单向阀4，单向阀4可以避免液体由球囊1倒流出顶针8；单向阀4与连接件5可以设置为一体式结构，也可以设置为分体式结构，为便于加工，分体设置；如图9所示，单向阀4朝向第二管6的一端设置有一字型切口41，顶针8可穿过一字型切口41伸入单向阀4内部，当顶针8穿过一字型切口41进入单向阀4内部后，可以使顶针8、单向阀4、第一管2、球囊1连通，可通过顶针8向球囊1注射液体；当顶针8由单向阀4脱出后，一字型切口41在弹性力的作用下自动闭合，避免球囊1内的液体流出。优选的，一字型切口的长度大于顶针的周长的一半。

优选的，连接件5的材质与单向阀4、第二管6的材质相同，均为硅胶材质、乳胶或聚氨酯等。相同材料连接更方便，同时硅胶不容易伤害体内部位。顶针8为硬质管，优选为金属管；顶针8的端部为便于插入单向阀4，端部沿轴向向外的方向逐渐缩小。

在本申请文件提供的宫腔球囊装置的一种使用实施方式，首先，需要将球囊1、第一管2、连接件5、第二管6、顶针8以及鞘管3在外部进行组装，并将鞘管3引入阴道中，通过宫腔镜观察，控制鞘管3移动至预设位置；向前移动第二管6，推动连接件5、第一管2向前移动，直至球囊1由鞘管3伸出；待球囊1完全由鞘管3伸出，控制第一管2、球囊1向前移动至预设位置，此过程可以通过控制第二管6相对于鞘管3向前移动实现；使顶针8外端的接头与注射器连接，通过注射器依次经顶针8、单向阀4、第一管2向球囊1内注射液体，球囊1内液体填充完毕后，撤回顶针8，伸入连接件5内的第二管6的部分的径向尺寸收缩，解除第二管6与连接件5之间的卡接；取出鞘管3、第二管6，仅将球囊1、第一管2、单向阀4和连接件5留在体内。在将球囊1从宫腔中取出时，将第二管6和套件7预先套设好，使第二管6准备插入连接件5的部分露出(顶针8可以预先插入第二管6的第二通孔63中)；将套设好第二管6和套件7引入阴道3中，向前移动第二管6，到达连接件5位置处，并使露出的第二管6部分插入连接件5中，插入或推动顶针8，使其依次穿过第一通孔61、单向阀4，在穿过第一通孔61时，第二管6插入连接件5的部分径向膨胀，使两者卡接，在将顶针8插入单向阀4时，需要通过顶针8的插入打开单向阀4，为避免球囊1受插入力的作用向前移动，可以在顶针8插入单向阀4时，固定套件7、第二管6的位置。之后通过顶针8连通球囊1、第一管2，并将球囊1中的液体抽出之后，取出第二管6、球囊1、第一管2、单向阀4和连接件5。

优选的，可以将第一管2设置为梅花管，梅花管与球囊1连通。梅花管相比于圆柱管，对宫颈扩张的径向支撑力更大；若圆柱管的外径较大，则宫腔内出血以及炎性渗出液等难以流出，会积压在宫腔内；若圆柱管的外径较小，则径向支撑力不够，宫颈无法被扩张，管段难以推送至指定位置；相比于外径更小的圆柱管，梅花管凸起部分能达到更大的支撑作用；另外，梅花管中各凸起之间的间隙可以实现引流效果，宫腔内出血、炎性渗出液等可顺着间隙流出，从阴道排出，降低感染风险，能够更好地预防再粘连的形成。具体的，如图10所示，可以在梅花管的一端设置三个注液孔21，液体经注液孔21进入球囊1内。

进一步，可以使球囊1填充液体后为与宫腔形状匹配的心形，与宫腔的生理形状相匹配，能够有效地对宫腔进行填充、阻隔。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。本发明所提供的所有实施例的任意组合方式均在此发明的保护范围内，在此不做赘述。

以上对本发明所提供的宫腔球囊装置进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (12)

1.一种宫腔球囊装置，其特征在于，包括：球囊(1)、第一管(2)、连接件(5)、第二管(6)以及顶针(8)，所述第一管(2)的一端与所述球囊(1)固定连接，另一端固定连接所述连接件(5)，所述连接件(5)的另一端与所述第二管(6)连接；

所述顶针(8)可穿过所述第二管(6)与所述连接件(5)可拆卸连接，以经所述顶针(8)、所述连接件(5)、所述第一管(2)向所述球囊(1)注射液体；

所述第二管(6)伸入所述连接件(5)的部分在径向可膨胀至与所述连接件(5)卡接，或在径向收缩至与所述连接件(5)解除卡接。

2.根据权利要求1所述的宫腔球囊装置，其特征在于，所述连接件(5)和所述球囊(1)之间设有单向阀(4)。

3.根据权利要求1所述的宫腔球囊装置，其特征在于，套设于所述第二管(6)外部的所述连接件(5)的内侧壁和伸入所述连接件(5)内的所述第二管(6)的外侧壁中的一者设置有凸部(51)，套设于所述第二管(6)外部的所述连接件(5)的内侧壁和伸入所述连接件(5)内的所述第二管(6)的外侧壁中的另一者设置有用于与所述凸部(51)配合卡接或解除的凹部(61)。

4.根据权利要求3所述的宫腔球囊装置，其特征在于，所述第二管(6)伸入所述连接件(5)内的部分为在径向能够弹性形变的弹性件；

所述顶针(8)伸入所述连接件(5)内时，伸入所述连接件(5)内的所述第二管(6)沿径向膨胀至所述凹部(61)与所述凸部(51)卡接配合；抽出所述顶针(8)时，伸入所述连接件(5)内的所述第二管(6)沿径向收缩至所述凹部(61)与所述凸部(51)解除卡接。

5.根据权利要求1所述的宫腔球囊装置，其特征在于，所述第二管(6)内设置有第一通孔(62)和与所述第一通孔(62)连通的第二通孔(63)，所述第一通孔(62)设置于靠近所述连接件(5)的一端并位于所述第二管(6)伸入所述连接件(5)的部分内，且所述第一通孔(62)的内径小于所述第二通孔(63)的内径，所述第二通孔(63)的内径大于所述顶针(8)的外径，所述第一通孔(62)的内径小于所述顶针(8)的外径。

6.根据权利要求3所述的宫腔球囊装置，其特征在于，所述凸部(51)为设置于所述连接件(5)内侧壁的环状凸起，所述凹部(61)为设置于所述第二管(6)外侧壁的环状凹槽。

7.根据权利要求4所述的宫腔球囊装置，其特征在于，伸入所述连接件(5)内的所述第二管(6)的径向尺寸由伸入所述连接件(5)内的端部向外逐渐增加。

8.根据权利要求1所述的宫腔球囊装置，其特征在于，所述第二管(6)伸入所述连接件(5)的部分为软质材料，所述第二管(6)的外周固定套设有套件(7)，所述套件(7)的硬度大于所述第二管(6)的硬度。

9.根据权利要求1-8任一项所述的宫腔球囊装置，其特征在于，所述连接件(5)内设置有单向阀(4)。

10.根据权利要求9所述的宫腔球囊装置，其特征在于，所述单向阀(4)朝向所述第二管(6)的一端设置有一字型切口(41)，所述顶针(8)可穿过所述一字型切口(41)伸入所述单向阀(4)内部。

11.根据权利要求10所述的宫腔球囊装置，其特征在于，所述一字型切口(41)的长度大于所述顶针(8)的周长的一半。

12.根据权利要求1-8任一项所述的宫腔球囊装置，其特征在于，所述第一管(2)为梅花管，且所述梅花管与所述球囊(1)连接；

和/或，所述球囊(1)内填充液体后为与宫腔形状匹配的心形。

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