CN115835815A - 改善分析物传感器精确度和故障检测的系统、设备和方法 - Google Patents

Abstract

公开了用于改善分析物传感器的精确度和用于检测传感器故障状况的系统、设备和方法的各种实施方式。根据一些实施方式，这些系统、设备和方法可利用由葡萄糖传感器收集的第一数据和由次感测元件收集的第二数据。在一些实施方式中，次感测元件可以是乳酸感测元件、酮类感测元件或心率监测器等中的一种。

Description

改善分析物传感器精确度和故障检测的系统、设备和方法

技术领域

本申请所述的主题总体上涉及用于改善改善分析物传感器的精确度和故障检测的系统、设备和方法。具体地，本公开描述的实施方式涉及用从次感测元件收集的数据确证由葡萄糖传感器收集的数据，以便校正葡萄糖水平或检测疑似不良状况，例如疑似传感器故障。

背景技术

存在用于监测人类和其它活体动物的健康和状况的巨大且不断增长的市场。描述人类的身体或生理状况的信息可以以无数方式用于帮助和改善生活质量，以及诊断和治疗不良的人类状况。

用于收集这种信息的常见设备是生理传感器(例如生化分析物传感器)或者能够感测生物实体的化学分析物的设备。生物化学传感器具有许多形式，并且可用于感测形成生物实体(例如人类)的一部分或由生物实体产生的液体、组织或气体中的分析物。这些分析物传感器可以用在身体本身上或体内，例如在经皮植入的分析物传感器的情况下，或者它们可以用在已经从身体脱离的生物物质上。

尽管分析物传感器和分析物监测系统通常具有复杂且经过充分研究的设计，但是它们仍然可能会在其预期寿命结束之前丧失功能。这可能导致对实际分析物波动的传感器信号响应的不期望的和意外的降低。在许多情况下，分析物传感器的信号响应的减少可导致低分析物水平的错误指示，或者在传感器完全故障的情况下，无法指示任何分析物水平。此外，分析物传感器的信号响应的不期望的和意外的降低可触发关于低阈值警报(例如低葡萄糖或低血糖警报)的误报。

分析物监测系统可能发生的另一个问题是“夜间葡萄糖随机失活(dropout)”，这是一种在佩戴分析物传感器的人睡觉时导致血糖水平在夜间短时间内突然降低的现象。当传感器与自动胰岛素输注系统配合使用时，血糖水平的这些下降可能触发低阈值警报的误报或进行不必要的胰岛素调整。

由于这些和其它原因，需要改善分析物传感器的精确度，以及检测传感器故障状况。

发明内容

本申请描述了用于改善分析物传感器的精确度和用于检测传感器故障状况的系统、设备和方法的示例实施方式。例如，一些实施方式提供了基于葡萄糖水平和乳酸水平测量和计算的疑似葡萄糖随机失活的检测和/或葡萄糖水平的校正。在一些实施方式中，可以基于指示葡萄糖水平的第一数据和指示次生理测量值的第二数据执行纠正动作，如滞后校正、葡萄糖传感器终止或葡萄糖传感器数据平滑，其中次生理测量值可以包括，例如酮类水平或心率测量。提供了用于执行这些检测和校正机制中的一个或两者的组合和/或变化的算法和方法的许多示例，以及用于执行这些算法和方法的系统和设备的示例实施方式。

在研究了以下附图和详细描述之后，本公开所述主题的其它系统、设备、方法、特征和优点对于本领域技术人员将是或将变得显而易见。所有这样的附加系统、方法、特征和优点旨在包括在本说明书中，在本公开所述的主题的范围内，并且由所附权利要求保护。在权利要求中没有明确叙述这些特征的情况下，示例性实施方式的特征决不应被解释为限制所附权利要求。

附图说明

通过研究附图，本公开所阐述的主题的关于其结构和操作的细节将变得显而易见，在附图中，相同的附图标记表示相同的部件。附图中的部件不一定是按比例的，而是重点放在说明本主题的原理上。此外，所有的图示都旨在传达概念，其中相对尺寸、形状和其它详细属性可以示意性地图示而不是字面上或精确地图示。

图1是描绘体内分析物监测系统的示例性实施方式的说明性视图。

图2是读取器设备的示例实施方式的框图。

图3是传感器控制设备的示例实施方式的框图。

图4A和图4B是描绘随时间的示例传感器信号的多图曲线图。

图4C和图4D是描绘随时间的示例传感器信号和对应的导数值的多图曲线图。

图5是描绘用于检测疑似葡萄糖随机失活的方法的示例实施方式的流程图。

图6A、图6B和图6C是描绘随时间的示例传感器信号和对应的校正的传感器测量值的多图曲线图。

图7A和图7B分别是描述用于确定校正的葡萄糖水平的方法的示例实施方式和用于确定疑似传感器故障状况的方法的示例实施方式的流程图。

图8是描绘使用次生理测量值用于改善葡萄糖传感器的性能的系统的框图。

图9A至图9E是描绘使用次生理测量值用于改善葡萄糖传感器的性能的各种系统的框图。

图10是描绘使用次生理测量值用于改善葡萄糖传感器的性能的方法的示例实施方式的流程图。

图11是描绘使用次生理测量值用于改善葡萄糖传感器的性能的方法的示例实施方式的另一流程图。

具体实施方式

在详细描述本主题之前，应当理解，本公开不限于所描述的特定实施方式，因为这些实施方式当然可以变化。还应理解，本公开所用的术语仅用于描述特定实施方式的目的，而不旨在进行限制，因为本公开的范围将仅由所附权利要求书限定。

本公开所讨论的出版物仅供在本申请提交日之前披露之用。本公开的任何内容都不应被解释为承认本公开的内容无权因先前的公开而早于这些出版物。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，可能需要独立确认。

一般而言，本公开的实施方式与用于检测体液(例如，皮下组织液(“ISF”)或血液内、真皮层的真皮液或其它)中至少一种分析物(例如葡萄糖)的系统、设备和方法一起使用。因此，许多实施方式包括体内分析物传感器，其在结构上被配置为使得传感器的至少一部分位于或可以位于用户体内，以获得关于身体的至少一种分析物的信息。然而，在此公开的实施方式可以与结合了体外能力的体内分析物监测系统以及纯体外或离体分析物监测系统一起使用，包括完全非侵入性的那些系统。

此外，对于本公开所公开的方法的每个实施方式，能够执行这些实施方式中的每个实施方式的系统和设备都涵盖在本公开的范围内。例如，公开了传感器控制设备的实施方式，并且这些设备可以具有一个或多个传感器、分析物监测电路(例如，模拟电路)、非瞬态存储器(例如，用于存储指令)、电源、通信电路、发射器、接收器、处理电路和/或控制器(例如，用于执行指令)，其可以执行任何和所有方法步骤或者促进任何和所有方法步骤的执行。这些传感器控制设备实施方式可以用于并且能够用于实现由传感器控制设备执行的根据此处描述的任何和所有方法的那些步骤。

同样，公开了读取器设备的实施方式，其具有一个或多个发射器、接收器、非瞬态存储器(例如，用于存储指令)、电源、处理电路，和/或控制器(例如，用于执行指令)，其可以执行任何和所有方法步骤或者便于任何和所有方法步骤的执行。这些读取器设备的实施方式可用于实现由读取器设备执行的根据此处描述的任何和所有方法的那些步骤。

还公开了受信计算机系统的实施方式。这些受信计算机系统可以包括一个或多个处理电路、控制器、发射器、接收器、非瞬态存储器、数据库、服务器和/或网络，并且可以分立地位于或分布在多个地理位置。受信计算机系统的这些实施方式可以用于实现由受信计算机系统执行的根据此处描述的任何和所有方法的那些步骤。

公开了用于改善分析物传感器的精确度和用于检测传感器故障状况的系统、设备和方法的各种实施方式。根据一些实施方式，这些系统、设备和方法可利用由葡萄糖传感器收集的第一数据和由次感测元件收集的第二数据。在一些实施方式中，次感测元件可以是乳酸感测元件、酮类感测元件或心率监测器等中的一种。

本公开的多个实施方式被设计为改善分析物监测系统的计算机实现的能力，例如，检测夜间葡萄糖随机失活、校正葡萄糖水平测量和葡萄糖传感器的提前终止，仅作举例。更具体地，这些实施方式可以利用指示非葡萄糖生理测量结果的“次”数据(例如，乳酸水平、酮类水平、心率测量等)以改善体内葡萄糖传感器的精确度，并确定体内葡萄糖传感器可以或应该被终止或暂时屏蔽的条件。因此，本文所公开的实施方式反映了对现有方法的改善，并且涉及可以通过以特定和非常规方式利用与非葡萄糖生理测量相结合的葡萄糖传感器数据来改善分析物监测系统的精确度的系统、设备和方法。下面进一步讨论所公开的实施方式的其它特征和优点。

然而，在详细描述实施方式之前，首先需要描述可存在于例如体内分析物监测系统内的设备的示例以及它们的操作的示例，所有这些都可与本公开所述的实施方式一起使用。

分析物监测系统的示例实施方式

存在各种类型的分析物监测系统。例如，“连续分析物监测”系统(或“连续葡萄糖监测”系统)是体内系统，其可以重复地或连续地(例如根据计划自动执行)将数据从传感器控制设备传输到读取器设备而无需提示。作为另一个示例，“快速分析物监测”系统(或“快速葡萄糖监测”系统或简称为“快速”系统)是体内系统，其可以响应于读取器设备对数据的扫描或请求而从传感器控制设备传输数据，例如利用近场通信(NFC)或射频识别(RFID)协议。体内分析物监测系统也可以在不需要手指针刺校准的情况下操作。

体内监测系统可以包括传感器，当位于体内时，该传感器与使用者的体液接触并感测其中包含的一种或多种分析物水平。传感器可以是传感器控制设备的一部分，该传感器控制设备位于使用者的身体上并包含电子器件和电源，能够实现和控制分析物感测。传感器控制设备及其变型还可以被称为“传感器控制单元”、“贴身电子器件”设备或单元、“贴身”设备或单元、或“传感器数据通信”设备或单元，仅作举例。如本公开所使用的，这些术语不限于具有分析物传感器的设备，并且涵盖具有其他类型的传感器的设备，无论是生物度量的还是非生物度量的。术语“贴身”指的是直接位于身体上或紧邻身体的任何设备，例如可穿戴设备(例如，眼镜、手表、腕带或手镯、颈带或项链等)。

体内监测系统还可以包括一个或多个读取器设备，其从传感器控制设备接收感测到的分析物数据。这些读取器设备可以以任何数量的形式处理和/或向用户显示感测到的分析物数据或传感器数据。这些设备及其变体可以被称为“手持读取器设备”、“读取器设备”(或简称为“读取器”)、“手持电子设备”(或手持设备)、“便携式数据处理”设备或单元、“数据接收器”、“接收器”设备或单元(或简称为接收器)、“中继”设备或单元、或“远程”设备或单元，仅作举例。诸如个人计算机之类的其它设备也已经与体内和体外监测系统一起使用或结合到体内和体外监测系统中。

体内分析物监测系统可与“体外”系统区分开，“体外”系统接触体外(或更确切地说“离体”)的生物样品，并且通常包括具有用于接收承载使用者体液的分析物测试条的端口的计量设备，可对其进行分析以确定使用者的分析物水平。如上所述，本公开所述的实施方式可与体内系统、体外系统及其组合一起使用。

本公开所述的实施方式可用于监测和/或处理关于任何数量的一种或多种不同分析物的信息。可以监测的分析物包括但不限于乙酰胆碱、淀粉酶、胆红素、胆固醇、绒毛膜促性腺激素、糖基化血红蛋白(HbAlc)、肌酸激酶(例如，CK-MB)、肌酸、肌酸酐、DNA、果糖胺、葡萄糖、葡萄糖衍生物、谷氨酰胺、生长激素、激素、酮类、酮体、乳酸、过氧化物、前列腺特异性抗原、凝血酶原、RNA、促甲状腺激素和肌钙蛋白。也可以进行监测药物的浓度，例如抗生素(例如，庆大霉素、万古霉素等)、洋地黄素、地高辛、滥用药物、茶碱和华法林。在监测多于一种分析物的实施方式中，可以相同或不同时间监测分析物。

图1是描绘体内分析物监测系统100的示例性实施方式的说明性视图，该体内分析物监测系统100具有传感器控制设备102和读取器设备120，传感器控制设备102和读取器设备120通过本地通信路径(或链路)140彼此通信，本地通信路径(或链路)140可以是有线或无线的，并且可以是单向或双向的。在路径140是无线的实施方式中，可以使用近场通信(NFC)协议、RFID协议、蓝牙或蓝牙低能耗协议、Wi-Fi协议、专有协议等，包括截至本申请日存在的通信协议或其后续开发的变体。

读取器设备120还能够通过通信路径(或链路)141与计算机系统170(例如，本地或远程计算机系统)进行有线、无线或组合通信，并通过通信路径(或链路)142与诸如因特网或云的网络190通信。与网络190的通信可以涉及与网络190内的受信计算机系统180的通信，或者经由通信链路(或路径)143通过网络190到计算机系统170的通信。通信路径141、142和143可以是无线的、有线的或两者，可以是单向的或双向的，并且可以是诸如Wi-Fi网络、局域网(LAN)、广域网(WAN)、因特网或其它数据网络之类的电信网络的一部分。在一些情况下，通信路径141和142可以是相同的路径。路径140、141和142上的所有通信可以被加密，并且传感器控制设备102、读取器设备120、计算机系统170和受信计算机系统180中的每一个可以被配置为加密和解密所发送和接收的那些通信。

设备102和120的变型，以及适于与本公开所述的系统、设备和方法实施方式一起使用的基于体内的分析物监测系统的其它部件，在美国专利公开第2011/0213225号(’225公开)中描述，其出于所有目的通过引用整体并入本公开。

传感器控制设备102可以包括壳体103，壳体103包含体内分析物监测电路和电源。在该实施方式中，体内分析物监测电路与一个或多个分析物传感器104电耦接，一个或多个分析物传感器104延伸穿过粘合片105并远离壳体103突出。粘贴片105包含用于附接到使用者身体的皮肤表面的粘合剂层(未示出)。除了粘合剂之外或代替粘合剂，可以使用其它形式的身体附着到身体上。

传感器104适于至少部分地插入用户体内，在那里它可以与用户的体液(例如，皮下组织(皮下)液体、真皮液体或血液)流体接触，并与体内分析物监测电路一起用于测量用户的分析物相关数据。传感器104和任何伴随的传感器控制电子设备可以以任何期望的方式应用于身体。例如，插入设备150可用于将分析物传感器104的全部或一部分定位成穿过用户皮肤的外表面并与用户的体液接触。在这样做时，插入设备还可以将具有粘贴片105的传感器控制设备102定位到皮肤上。在其它实施方式中，插入设备可以首先定位传感器104，然后可以手动地或借助于机械设备将伴随的传感器控制电子器件与传感器104耦接。插入设备的示例描述于美国公开第2008/0009692号、2011/0319729号、2015/0018639号、2015/0025345号和2015/0173661号，所有这些的全部内容出于所有目的通过引用结合于此。

在从用户的身体收集原始数据之后，传感器控制设备102可以对数据应用模拟信号调节，并且将数据转换为数字形式的经调节的原始数据。在一些实施方式中，传感器控制设备102然后可以在算法上将数字原始数据处理成表示用户的测量的生物度量的形式(例如，分析物水平)和/或基于此的一个或多个分析物度量。例如，传感器控制设备102可以包括处理电路，以在算法上执行本公开所述的任何方法步骤，例如校正葡萄糖水平测量值、检测疑似葡萄糖随机失活，或检测疑似传感器故障状况，仅作举例。传感器控制设备102然后可编码指示葡萄糖水平的数据、传感器故障的指示和/或处理的传感器数据并将其无线传送到读取器设备120，读取器设备120又可格式化或图形化处理接收到的数据以数字显示给用户。在其它实施方式中，除了或代替将传感器数据无线传送到另一设备(例如，读取器设备120)，传感器控制设备102可以图形化地处理数据的最终形式，使得其适于显示，并且在传感器控制设备102的显示器上显示该数据。在一些实施方式中，生物度量的最终形式(在图形化处理之前)由系统使用(例如，合并到糖尿病监视方案中)而不进行用于显示给用户的处理。

在其它实施方式中，可以对经调节的原始数字数据进行编码，以传输到另一设备，例如，读取器设备120，然后读取器设备120将该原始数字数据算法上处理成表示用户的所测量的生物度量的形式(例如，易于制作成适于向用户显示的形式)和/或基于此的一个或多个分析物度量。读取器设备120可包括处理电路，以算法上执行本公开所述的任何方法步骤，例如校正葡萄糖水平测量、检测疑似的葡萄糖随机失活或检测疑似的传感器故障状况，仅作举例。然后，该算法上处理的数据可以被格式化或图形化处理，以向用户进行数字显示。

在其它实施方式中，传感器控制设备102和读取器设备120将数字原始数据传输到另一个计算机系统用于算法处理和显示。

读取器设备120可包括显示器122，以向用户输出信息和/或接收来自用户的输入，以及可选的输入部件121(或更多)，诸如按钮、致动器、触敏开关、电容开关、压敏开关、滚轮等，以输入数据、命令或以其他方式控制读取器设备120的操作。在某些实施方式中，显示器122和输入部件121可集成为单个部件，例如，其中显示器可检测显示器上的物理接触触摸的存在和位置，例如触摸屏用户接口。在某些实施方式中，读取器设备120的输入部件121可包括麦克风，并且读取器设备120可包括被配置为分析从麦克风接收的音频输入的软件，使得读取器设备120的功能和操作可由语音命令控制。在某些实施方式中，读取器设备120的输出部件包括用于将信息输出为可听信号的扬声器(未示出)。传感器控制设备102中可以包括类似的语音响应部件，例如扬声器、麦克风和用于产生、处理和存储语音驱动信号的软件例程。

读取器设备120还可以包括一个或多个数据通信端口123，用于与外部设备(例如计算机系统170或传感器控制设备102)进行有线数据通信。示例性数据通信端口包括USB端口、迷你USB端口、USB Type-C端口、USB micro-A和/或micro-B端口、RS-232端口、以太网端口、火线(Firewire)端口或被配置为连接到兼容数据线缆的其他类似数据通信端口。读取器设备120还可包括集成的或可附接的体外葡萄糖计，其包括体外测试条端口(未示出)以接收用于执行体外血糖测量的体外葡萄糖测试条。

读取器设备120可以显示从传感器控制设备102无线接收的测量的生物度量数据，并且还可以被配置为输出警报、警告通知、葡萄糖值等，其可以是视觉的、听觉的、触觉的或其任意组合。进一步的细节和其它显示器实施方式可见，例如美国公开第2011/0193704号，其通过引用整体结合于此用于所有目的。

读取器设备120可用作数据管道，以将测量数据和/或分析物度量从传感器控制设备102传送到计算机系统170或受信计算机系统180。在某些实施方式中，从传感器控制设备102接收的数据可以在上传到系统170、180或网络190之前(永久地或临时地)存储在读取器设备120的一个或多个存储器中。

计算机系统170可以是个人计算机、服务器终端、膝上型计算机、平板计算机或其他合适的数据处理设备。计算机系统170可以是(或包括)用于数据管理和分析以及与分析物监测系统100中的部件通信的软件。计算机系统170可由用户或医学专业人员使用以显示和/或分析由传感器控制设备102测量的生物度量数据。在一些实施方式中，传感器控制设备102可以将生物度量数据直接传送到计算机系统170而不需要(诸如读取器设备120的)中介，或者间接地使用因特网连接(也可选地不首先发送到读取器设备120)。在’225公开中进一步描述的计算机系统170的操作和使用并入本公开。分析物监视系统100还可以被配置为与数据处理模块(未示出)一起操作，也如所并入的’225公开中所描述的。

受信计算机系统180可以由传感器控制设备102的制造商或经销商物理地或虚拟地通过安全连接来拥有，并且可以用于执行传感器控制设备102的认证，用于用户的生物度量数据的安全存储，和/或作为服务于数据分析程序(例如，可经由web浏览器访问)用于对用户的测量数据执行分析。

读取器设备的示例实施方式

读取器设备120可以是移动通信设备，诸如专用读取器设备(被配置为与传感器控制设备102以及可选地与计算机系统170通信，但是没有移动电话通信能力)或移动电话，包括但不限于Wi-Fi或互联网使能的智能手机、平板电脑或个人数字助理(PDA)。智能手机的示例可以包括基于

操作系统、Android^TM操作系统、

操作系统、

WebOS^TM、

操作系统或

操作系统的那些移动电话，其具有用于通过互联网连接和/或局域网(LAN)进行数据通信的数据网络连接功能。

读取器设备120还可以被配置为移动智能可穿戴电子部件，诸如佩戴在用户眼睛上方或附近的光学部件(例如，一个或多个智能眼镜，诸如作为移动通信设备的谷歌眼镜(Google glasses))。该光学部件可具有透明显示器，该显示器向用户显示关于用户的分析物水平(如本公开所述)的信息，同时允许用户透过显示器观看，使得用户的整体视觉受到最小程度的阻碍。光学部件能够进行类似于智能手机的无线通信。可穿戴电子设备的其它示例包括佩戴在用户手腕周围或附近的设备(例如，手表等)，颈部(例如，项链等)，头部(例如，头带、帽子等)，胸部等。

图2是被配置为智能手机的读取器设备120的示例实施方式的框图。这里，读取器设备120包括输入部件121、显示器122和处理电路206，其可以包括一个或多个处理器、微处理器、控制器和/或微控制器，其中的每一个可以是分立芯片或者分布在多个不同芯片(以及多个不同芯片的一部分)中。这里，处理电路206包括具有板上存储器223的通信处理器222和具有板上存储器225的应用处理器224。读取器设备120还包括与RF天线229耦接的RF通信电路228、存储器230、具有一个或多个相关联的天线234的多功能电路232、电源226、电源管理电路238和时钟(未示出)。图2是驻留在智能手机内的典型硬件和功能的简略表示，并且本领域的普通技术人员将容易认识到可以包括其他硬件和功能(例如编解码器、驱动器、胶合逻辑)。

通信处理器222可以与RF通信电路228接口，并且执行模数转换、编码和解码、数字信号处理以及有助于将语音、视频和数据信号转换成适于提供给RF通信电路228的格式(例如，同相和正交)的其他功能，RF通信电路228然后可以无线地发送信号。通信处理器222还可以与RF通信电路228接口，以执行接收无线传输并将其转换为数字数据、语音和视频所需的逆功能。RF通信电路228可以包括发射器和接收器(例如，集成为收发器)和相关联的编码器逻辑。

应用处理器224可以适于执行驻留在读取器设备120上的操作系统和任何软件应用，处理视频和图形，并且执行与通过RF天线229发送和接收的通信的处理无关的那些其他功能。智能手机操作系统将结合读取器设备120上的多个应用程序来操作。任何数量的应用程序(也称为“用户接口应用程序”)可以在任何一个时间在读取器设备120上运行，并且除了包括与糖尿病监测方案无关的其它常用应用程序(例如，电子邮件、日历、天气、体育、游戏等)之外，还可以包括与糖尿病监测方案相关的一个或多个应用程序。例如，由读取器设备接收的指示感测的分析物水平和体外血液分析物测量的数据可以安全地传送到驻留在读取器设备120的存储器230中的用户接口应用程序。这样的通信可以例如通过使用移动应用容器化或包装技术来安全地执行。

存储器230可由读取器设备120内存在的各种功能单元中的一者或一者以上共享，或可分布于功能单元中的两者以上中(例如，作为存在于不同芯片内的单独存储器)。存储器230也可以自己是单独芯片。存储器223、225和230是非瞬态的，并且可以是易失性的(例如，RAM等)和/或非易失性存储器(例如，ROM、闪存、F-RAM等)。

多功能电路232可以被实现为一个或多个芯片和/或部件(例如，发射器、接收器、收发器和/或其它通信电路)，其执行其它功能，例如在适当的协议(例如，Wi-Fi、蓝牙、蓝牙低功耗、近场通信(NFC)、射频识别(RFID)、专有协议等)下与传感器控制设备102的本地无线通信，以及确定读取器设备120的地理位置(例如，全球定位系统(GPS)硬件)。一个或多个其它天线234根据需要与功能电路232相关联，以与各种协议和电路一起操作。

电源226可以包括一个或多个电池，其可以是可再充电的或单次使用的一次性电池。电源管理电路238可以调节电池充电和电源监控、升压、执行DC转换等。

读取器设备120还可以包括或集成有药物(例如，胰岛素等)输送设备，从而它们，例如共享一个共同的外壳。这种药物输送设备的示例可以包括具有保持体内的插管的药物泵，以允许在多个小时或多天期间进行输注(例如，用于输送基础和大剂量胰岛素的可穿戴泵)。当与药物泵组合时，读取器设备120可以包括用于存储药物的贮液器、可连接到传输管道的泵、以及输注插管。泵可以迫使药物从贮液器通过管道并通过插入体内的插管进入糖尿病患者的身体。可以读取器设备120包括在一起(或集成在一起)的药物输送设备的其它示例包括便携式注射设备，该设备(例如，胰岛素笔)仅在每次给药时刺破皮肤，随后被移除。当与便携式注射设备组合时，读取器设备120可包括注射针、用于携带药物的药筒、用于控制待输送药物量的接口、以及引起注射发生的致动器。该设备可以重复使用，直到药物耗尽，此时可以丢弃该组合设备，或者可以替换新的药筒，此时可以重复使用组合设备。每次注射后可更换针头。

该组合设备可以用作闭环系统(例如，不需要使用者介入操作的人造胰腺系统)的一部分或半闭环系统(例如，很少需要用户干预(例如确认剂量的变化)来操作的胰岛素回路系统)。例如，糖尿病患者的分析物水平可以由传感器控制设备102以重复自动的方式监测，然后传感器控制设备102可以将监测到的分析物水平传送到读取器设备120，并且可以自动确定用于控制糖尿病患者的分析物水平的适当药物剂量，并且随后将其输送到糖尿病患者的身体。用于控制泵和输送的胰岛素量的软件指令可以存储在读取器设备120的存储器中并且由读取器设备的处理电路执行。这些指令还可以基于直接或间接从传感器控制设备102获得的分析物水平测量值，引起对药物输送量和持续时间的计算(例如，大剂量输注和/或基础输注廓线)。在一些实施方式中，传感器控制设备102可以确定药物剂量并将其传送到读取器设备120。

传感器控制设备的示例实施方式

图3是描述具有分析物传感器104和传感器电子器件250(包括分析物监测电路)的传感器控制设备102的示例实施方式的框图，传感器电子器件250可以具有用于渲染适合于显示给用户的最终结果数据的大部分处理能力。在图3中，描绘了单个半导体芯片251，可以是定制专用集成电路(ASIC)。在ASIC 251内示出的是某些高级功能单元，包括模拟前端(AFE)252、电源管理(或控制)电路254、处理器256和通信电路258(其可以被实现为发射器、接收器、收发器、无源电路或根据通信协议的其他电路)。在该实施方式中，AFE 252和处理器256都用作分析物监测电路，但是在其他实施方式中，任一电路都可以执行分析物监测功能。处理器256可以包括一个或多个处理器、微处理器、控制器和/或微控制器，其中每个可以是分立的芯片或分布在若干不同的芯片(以及若干不同的芯片的一部分)中。

存储器253也包括在ASIC 251内，并且可以由ASIC 251内存在的各种功能单元共享，或者可以分布在两个或更多个单元中。存储器253也可以是单独的芯片。存储器253是非瞬态的，并且可以是易失性和/或非易失性存储器。在该实施方式中，ASIC 251与电源260耦接，电源260可以是纽扣电池等。AFE 252与体内分析物传感器104接口，并从其接收测量数据，并将数据以数字形式输出到处理器256，在一些实施方式中，处理器256又可以以本公开别处所述的任何方式进行处理。然后，该数据可以提供给通信电路258，以便通过天线261发送至读取器设备120(未示出)，例如，其中驻留软件应用程序需要最小的进一步处理以显示该数据。天线261可以根据应用和通信协议的需要来配置。天线261可以是，例如，印刷电路板(PCB)轨迹天线，陶瓷天线，或分立金属天线。天线261可以被配置为单极天线、偶极天线、F型天线、环形天线以及其他。

信息可以在传感器控制设备102或读取器设备120的发起下从传感器控制设备102传达给第二设备(例如，读取器设备120)。例如，当分析物信息可用时，信息可以由传感器控制设备102自动和/或重复地(例如，连续地)进行通信，或者根据时间表(例如，大约每1分钟、大约每5分钟、大约每10分钟或类似地)进行通信，在这种情况下，信息可以被存储或记录在传感器控制设备102的存储器中以便稍后通信。响应于接收到第二设备的请求，可以从传感器控制设备102发送信息。该请求可以是自动请求，例如，由第二设备根据时间表发送的请求，或者可以是在用户的发起下生成的请求(例如，自组织或手动请求)。在一些实施方式中，对数据的手动请求被称为传感器控制设备102的“扫描”或来自设备102的“按需”数据传输。在一些实施方式中，第二设备可以向传感器控制设备102发送轮询信号或数据包，并且设备102可以将每个轮询(或以特定时间间隔发生的轮询)视为对数据的请求，并且如果数据可用，则可以向第二设备发送这样的数据。在许多实施方式中，传感器控制设备102和第二设备之间的通信是安全的(例如，加密和/或在经过验证的设备之间)，但是在一些实施方式中，数据可以以不安全的方式从传感器控制设备102传输，例如，作为到范围内的所有收听设备的广播。

不同类型和/或形式和/或数量的信息可以作为每个通信的一部分被发送，包括但不限于一个或多个当前传感器测量值(例如，在时间上对应于发起读取的时间的最近获得的分析物水平信息)、在预定时间段内测量的度量的变化率、度量的变化率的速率(变化率的加速度)、或对应于在给定读取之前获得并存储在传感器控制设备102的存储器中的度量信息的历史度量信息。

部分或全部实时、历史、变化率、变化率的速率(例如加速度或减速度)信息可以在给定的通信或传输中被发送至读取器设备120。在某些实施方式中，发送到读取器设备120的信息的类型和/或形式和/或数量可以是预编程和/或不可改变的(例如，在制造时预设)，或者可以不是预编程和/或不可改变的，以便它可以在现场一次或多次(例如，通过激活系统的开关，等等)选择和/或改变。因此，在某些实施方式中，读取器设备120可输出当前(实时)传感器导出的分析物值(例如，以数字格式)，分析物变化的当前速率(例如，以分析物速率指示符的形式，例如指向指示当前速率的方向的箭头)，以及基于由传感器控制设备102获取并存储在传感器控制设备102的存储器中的传感器读数的分析物趋势历史数据(例如，以图形轨迹的形式)。另外，皮肤上或传感器温度读数或测量值可由可选的温度传感器257收集。这些读数或测量值(单独地或作为随时间的聚合测量值)可以从传感器控制设备102传送到另一设备(例如，读取器120)。然而，温度读数或测量值可以与由读取器设备120执行的软件例程结合使用，以校正或补偿向用户输出的分析物测量值，以替代或附加于向用户实际显示温度测量值。

此外，尽管图3描述了单一的分析物传感器104，但根据本公开的许多实施方式，传感器控制设备102可以被配置为收集指示多种生理测量的数据，包括但不限于指示葡萄糖水平、乳酸水平、酮类水平或心率测量的数据，仅举几例。例如，在一些实施方式中，传感器104可以是双分析物传感器，其被配置为感测葡萄糖水平和另一分析物(例如，乳酸、酮类等)的浓度。关于双分析物传感器的其他细节例如在美国公开第2019/0320947A1号中描述，其通过引用结合于此用于所有目的。在一些实施方式中，传感器控制设备102可以包括多个分立的传感器，每个传感器能够收集指示任何前述生理测量的数据。

用于检测疑似葡萄糖随机失活的系统、设备和方法的实施方式

夜间葡萄糖随机失活期间葡萄糖和乳酸水平的示例表征

夜间葡萄糖随机失活是分析物监测系统观察到的一种现象，其中当佩戴葡萄糖传感器的用户睡觉时，来自葡萄糖传感器的测量的葡萄糖浓度可能在夜间短时间内突然降低。如果分析物监测系统与自动药物输送系统(例如，自动胰岛素泵)一起使用，则夜间葡萄糖随机失活可触发错误的低葡萄糖警报或导致不必要的药物输送调整。

先前研究人员已经提出理论，夜间葡萄糖随机失活是压力诱导的传感器衰减的结果。然而，最近利用双葡萄糖/乳酸传感器(例如，葡萄糖感测元件和乳酸感测元件在一个分析物传感器中)的研究提示夜间葡萄糖随机失活实际上是一种生理现象，它可以导致间质葡萄糖浓度在特定传感部位的下降。该研究还提示，该生理现象还导致在葡萄糖浓度的降低同时乳酸浓度增加。

图4A和图4B是多图曲线图(400，410)，其中每一个都描绘了由同一患者佩戴的第一和第二葡萄糖/乳酸传感器的二十四(24)小时曲线，其中第一和第二葡萄糖/乳酸传感器相距小于两英寸。首先参考图4A，第一双葡萄糖/乳酸传感器的多图曲线图400包括指示随时间的葡萄糖浓度的上曲线402和指示随时间的乳酸浓度的下曲线404。从多图曲线图400可以看出，第一双葡萄糖/乳酸传感器没有出现夜间葡萄糖随机失活。

接下来参考图4B，第二双葡萄糖/乳酸传感器的多图曲线图410包括指示随时间的葡萄糖浓度的上曲线412和指示随时间的乳酸浓度的下曲线414。如虚线椭圆所示，第二双葡萄糖/乳酸传感器在凌晨5点左右经历了葡萄糖随机失活，其特点是葡萄糖浓度在数据点418的急剧下降，同时，乳酸浓度在数据点416的急剧上升。除了夜间葡萄糖随机失活事件之外，多图曲线图400和410的葡萄糖和乳酸浓度趋势线相对类似。

根据多图曲线图400和410，可以推断出第一和第二双葡萄糖/乳酸传感器都正常运行，但第二双葡萄糖/乳酸传感器的感应部位的分析物由于生理变化而经历了夜间葡萄糖随机失活，如图4B的多图曲线图410所反映的那样。

图4C和4D描述了由双葡萄糖/乳酸传感器测量的在夜间葡萄糖随机失活期间的葡萄糖和乳酸浓度水平的进一步特征。首先参考图4C，与图4A所示相同，多图曲线图420包括表示随时间的葡萄糖浓度的上曲线402，表示随时间的乳酸浓度的下曲线404。如乳酸浓度曲线404下方所示，绘图420还包括另外的曲线426和428，其分别描述葡萄糖浓度对时间的导数值和乳酸浓度对时间的导数值。此外，一对预定的葡萄糖和乳酸导数阈值分别显示为虚线430和432。根据实施方式的一个方面，预定阈值可以包括预定的负葡萄糖导数阈值和预定的正乳酸导数阈值，其中预定阈值接近或大约为零。第一双葡萄糖/乳酸传感器中不存在夜间葡萄糖随机失活表征为葡萄糖和乳酸导数值不同时穿过它们各自的预定导数阈值。

接下来参考图4D，类似于图4B所示，多图曲线图440包括上曲线412和下曲线414，上曲线412指示随时间的葡萄糖浓度，下曲线414指示随时间的乳酸浓度。如乳酸浓度曲线414下方所示，曲线图440还包括另外的曲线446和448，其分别描绘葡萄糖浓度对时间的导数值和乳酸浓度对时间的导数值。此外，一对预定的葡萄糖导数阈值和乳酸导数阈值分别示为虚线430和432。如虚线椭圆所示，夜间葡萄糖随机失活可以表征为：葡萄糖导数值450下降到预定负葡萄糖导数阈值432以下，同时或几乎同时，乳酸导数值352上升到预定正乳酸导数阈值430以上。

用于检测疑似葡萄糖随机失活的示例性方法

现在将描述用于基于葡萄糖和乳酸浓度测量来检测分析物监测系统中的疑似葡萄糖随机失活的方法的示例实施方式。在此之前，本领域的技术人员将理解，在此描述的示例方法的任何一个或多个步骤可以作为软件指令存储在传感器控制设备、读取器设备、远程计算机或受信计算机系统(例如关于图1描述的那些)的非瞬态存储器中。所存储的指令在被执行时可以使得相关联的设备或计算系统的处理电路执行在此描述的示例方法的任何一个或多个步骤。本领域的技术人员还将理解，在许多实施方式中，可以使用实时或接近实时的传感器数据执行本文所述的任何一个或多个方法步骤。在其他实施方式中，任何一个或多个方法步骤可以针对存储的传感器数据，包括来自同一用户先前佩戴的传感器的传感器数据，追溯性地执行。在一些实施方式中，本文所述的方法步骤可以定期地、根据预定的时间表和/或分批地执行回顾性的过程。

本领域技术人员还将理解，指令可以存储在单个设备上的非瞬态存储器中(例如，传感器控制设备或读取器设备)，或者在替代方案中，可以分布在多个分立设备上，这些分立设备可以位于地理上分散的位置(例如，云平台)。例如，在一些实施方式中，收集指示分析物水平(例如，葡萄糖、乳酸)的数据可以在传感器控制设备上执行，而分析物度量(例如，葡萄糖导数值、乳酸导数值)的计算以及分析物度量与预定阈值的比较可以在读取器设备、远程计算系统或受信计算系统上执行。在一些实施方式中，分析物数据的收集和与预定阈值的比较可以单独在传感器控制设备上执行。同样，本领域的技术人员将认识到，此处所公开的实施方式中的计算设备的表示，诸如图1中所示的那些，旨在覆盖物理设备和虚拟设备(或“虚拟机”)两者。

图5是用于检测疑似葡萄糖随机失活的方法500的示例实施方式的流程图。在步骤510，由分析物传感器收集指示葡萄糖水平的第一数据，例如关于图1和图3描述的那些。在步骤520，由乳酸感测元件收集指示乳酸水平的第二数据。根据一些实施方式，步骤510和520可以由包括分析物传感器的传感器控制单元执行，该分析物传感器具有被配置为在插入部位插入用户身体的部分，其中该部分包括被配置为感测体液中的葡萄糖水平的第一感测元件和被配置为感测相同插入部位的体液中的乳酸水平的第二感测元件。在其他实施方式中，步骤510和520可以由包括第一分析物传感器和第二分析物传感器的传感器控制单元执行，其中第一分析物传感器被配置为感测体液中的葡萄糖水平，第二分析物传感器被配置为感测体液中的乳酸水平，并且其中第一和第二分析物传感器被配置为感测相同局部插入部位处的分析物水平。

仍然参考图5，在步骤530，基于第一数据计算第一分析物度量，并且基于第二数据计算第二分析物度量。根据许多实施方式，第一分析物度量为葡萄糖导数，第二分析物度量为乳酸导数。在步骤540，将第一分析物度量与第一阈值进行比较，并且将第二分析物度量与第二阈值进行比较。根据许多实施方式，第一阈值可以是预定的葡萄糖导数阈值，并且第二阈值可以是预定的乳酸导数阈值。此外，根据一些实施方式，第一阈值可以是负阈值，第二阈值可以是正阈值。

在步骤550，基于先前步骤540中的比较，确定是否第一和第二阈值两者都已经达到或超过。例如，根据一些实施方式，第一阈值可以是预定的负葡萄糖导数阈值，第二阈值可以是预定的正乳酸导数阈值。在这种情况下，当第一分析物度量(例如，葡萄糖导数)小于或等于第一阈值时，则满足和/或超过第一阈值(例如，预定的葡萄糖导数阈值)；当第二分析物度量(例如，乳酸导数)大于或等于第二阈值时，则满足和/或超过第二阈值(例如，预定的乳酸导数阈值)。

根据实施方式的另一方面，关于确定是否已经满足或超过阈值可以进一步包括评估是否已经同时或几乎同时满足或超过阈值。在一些实施方式中，例如，第一和第二分析物度量可以例如通过使用滑动窗口从在相同时间段内收集的分析物水平数据导出，其中滑动窗口可以由预定数量的数据点(例如，最后五个葡萄糖导数值、最后五个乳酸导数值)或预定的持续时间(例如，5、10、15分钟窗口)定义。在其它实施方式中，关于确定是否已经满足或超过阈值可以包括将第一预定时间段内的平均葡萄糖导数值与第二预定时间段内的平均乳酸导数值进行比较。本领域的技术人员将认识到，可以利用评估两个分析物水平度量是否满足或超过相应阈值的其他方法，并且这些方法完全在本公开的范围内。

类似地，本领域技术人员将进一步理解，可以利用第一和第二阈值的变体。在一些实施方式中，例如，第一和第二分析物度量可以分别为葡萄糖导数的绝对值和乳酸导数的绝对值。因此，第一和第二阈值也可以是葡萄糖导数阈值的预定绝对值和乳酸导数阈值的预定绝对值。

再次参考图5，如果两个阈值都没有被满足和/或超过，则方法500返回到步骤510。然而，如果两个阈值都被满足和/或超过，则在步骤560，生成疑似葡萄糖随机失活的指示。在一些实施方式中，疑似葡萄糖随机失活的指示可以包括到读取器设备、远程计算机或受信计算机系统的显示器的视觉输出，诸如关于图1所描述的那些。例如，在一些实施方式中，生成疑似葡萄糖随机失活的指示可以引起在用户的移动设备上运行的软件应用的传感器结果画面上显示通知或消息。类似地，在一些实施方式中，疑似葡萄糖随机失活的指示可以包括输出到读取器设备、远程计算机或受信计算机系统的显示器的视觉、音频或振动警报或警报中的一个或多个。随后，在步骤570，可以响应于或代替疑似葡萄糖随机失活的指示，可选地执行补救动作。在一些实施方式中，例如，补救动作可以是抑制低葡萄糖警报。在其它实施方式中，补救动作可以是防止发出改变或引起通过自动药物输送系统(例如，胰岛素泵)药物(例如，胰岛素)输送的命令。

用于基于乳酸校正葡萄糖水平的系统、设备和方法的实施方式

在后期传感器衰减期间乳酸浓度的示例表征

后期传感器衰减(“LSA，”也称为“下垂”)是一种现象，其中部分植入的(例如，皮下、经皮)或完全植入的葡萄糖传感器在传感器的规定佩戴寿命的后期可能经历灵敏度的降低。LSA发生在相对小百分比的传感器中，并且典型地例如在具有十四天佩戴寿命的葡萄糖传感器中大约第10至12天开始。

使用双葡萄糖/乳酸传感器(例如，葡萄糖感测元件和乳酸感测元件在一个分析物传感器中)的研究已经提示了在传感器的插入位点处测量的LSA和乳酸浓度水平之间的关系。具体地，通过使用双葡萄糖/乳酸传感器获得的数据证明了LSA或葡萄糖灵敏度的降低与相同时间段内基线乳酸值的升高之间的相关性。

根据实施方式的一个方面，LSA和基线乳酸值的升高之间的上述关系可用于校正一个或多个虚假地被抑制的葡萄糖测量值。具体地，可以利用以下等式：

i_{葡萄糖(校正)}＝i_{葡萄糖(原始)}+K_c(i_乳酸-i_{乳酸(基线)})，其中：

i_{葡萄糖(原始)}是校正前的葡萄糖电流；

i_乳酸是校正时的乳酸电流；

i_{乳酸(基线)}是基线乳酸电流；以及

K_c是传感器批次常数。

根据一些实施方式，i_乳酸是平滑值，例如一小时平滑乳酸电流，以去除乳酸值的瞬时变化。本领域技术人员将认识到可以利用其它平滑乳酸值(例如，在30分钟、2小时、5小时内)，并且完全在本公开的范围内。

根据一些实施方式的另一方面，i_{乳酸(基线)}可以是在葡萄糖传感器不太可能受LSA影响的预定时间段内的基线乳酸电流。在一些实施方式中，例如，i_{乳酸(基线)}可以是传感器佩戴期的第5至8天的平均乳酸电流。本领域技术人员将理解，也可以使用其它预定时间段(例如，第4至7天、第6至8天等)用于计算基线乳酸电流，并完全在本公开的范围内。

根据实施方式的另一方面，K_c可以是分配给给定批次的传感器的经验确定的常数。在图6A至图6C中，如下所述，传感器批次常数K_c＝3。本领域的技术人员将理解，可以使用其它传感器批次常数，并且包括在本公开的范围内。

图6A是多图曲线图600，其描绘了在20天的时间段内由双葡萄糖/乳酸传感器进行的各种分析物测量。多图曲线图600在顶部包括未校正的葡萄糖电流的曲线602。在多图曲线图600的底部，还示出了未滤波的乳酸电流的曲线604和一小时经滤波的乳酸值的曲线604。根据多图曲线图600的一个方面，基于上述基于乳酸的葡萄糖校正等式的经校正的葡萄糖水平的曲线608被描绘为与未校正的葡萄糖电流曲线602相邻。另外，在绘图600中可以看到LSA开始于第12天或其附近，这可以通过未校正的葡萄糖电流曲线602中的逐渐降低(即，表明葡萄糖传感器的灵敏度逐渐降低)证明，而未滤波的乳酸电流曲线604和一小时经滤波的乳酸值曲线606在相同的时间段内逐渐增加。

图6B是另一多图曲线图610，其描绘了在20天时间段内由双葡萄糖/乳酸传感器进行的各种分析物测量。类似于先前的绘图600，多图曲线图610在顶部包括未校正的葡萄糖电流的曲线612。在多图曲线图610的底部，还示出了未滤波的乳酸电流的曲线614和一小时经滤波的乳酸值的曲线616。根据绘图610的一个方面，基于上述基于乳酸的葡萄糖校正等式的经校正的葡萄糖水平的曲线618被描绘为与未校正的葡萄糖电流曲线612相邻。与多图曲线图600相比相对更显著的LSA可以在绘图610中在第15天开始或其附近看到，此时未校正的葡萄糖电流曲线612急剧下降(即，表明葡萄糖传感器的灵敏度大幅下降)，而未滤波的乳酸电流曲线614和一小时经滤波的乳酸值曲线616在同一时间段内急剧增加。根据多图曲线图610的一个方面，由在佩戴的后期阶段期间(例如，第18至20天)乳酸曲线614、616中的陡增可证明LSA更显著，以及未校正的葡萄糖电流曲线612和经校正的葡萄糖值曲线618之间有较大发散。

图6C是另一多图曲线图620，其描绘了在20天时间段内由双葡萄糖/乳酸传感器进行的各种分析物测量。多图曲线图620在顶部包括未校正的葡萄糖电流的曲线622。在多图曲线图620的底部，还示出了未滤波的乳酸电流的曲线624和一小时经滤波的乳酸值的曲线626。根据绘图620的一个方面，基于上述基于乳酸的葡萄糖校正等式的经校正的葡萄糖水平的曲线628被描绘为与未校正的葡萄糖电流曲线622相邻。多图曲线图620中所描绘的传感器中不存在LSA，如从第15天到第20天的相对稳定的一对乳酸测量值624、626所例示的。因此，经校正和未校正的葡萄糖曲线622和628分别在相同时间段期间几乎相同。

LSA校正和传感器故障检测的示例方法

现在将描述用于使用乳酸值校正虚假抑制的葡萄糖值的方法和用于传感器故障检测的方法的示例性实施方式。

与先前的实施方式一样，本领域技术人员将理解，在此描述的示例性方法的任何一个或多个步骤可以作为软件指令存储在传感器控制设备、读取器设备、远程计算机或受信计算机系统的非瞬态存储器中，例如关于图1描述的那些。所存储的指令在被执行时可以使得相关联的设备或计算系统的处理电路执行在此描述的示例方法的任何一个或多个步骤。本领域技术人员还将理解，在许多实施方式中，可以使用实时或接近实时的传感器数据来执行本公开所述的方法步骤中的任何一个或多个。在其他实施方式中，可以关于所存储的传感器数据回顾性地执行方法步骤中的任何一个或多个，所存储的传感器数据包括来自同一用户先前佩戴的传感器的传感器数据。在一些实施方式中，本文所述的方法步骤可以定期地、根据预定的时间表和/或分批地执行回顾性的过程。

本领域技术人员还将理解，指令可以存储在单个设备上的非瞬态存储器中(例如，传感器控制设备或读取器设备)，或者在替代方案中，可以分布在多个分立设备上，这些分立设备可以位于地理上分散的位置(例如，云)。例如，在一些实施方式中，收集指示分析物水平(例如，葡萄糖、乳酸)的数据可以在传感器控制设备上执行，而分析物度量的校正、分析物度量(例如，基线乳酸值)的计算以及分析物度量与预定阈值的比较可以在读取器设备、远程计算系统或受信计算系统上执行。在一些实施方式中，分析物水平数据的收集和分析物值的校正可以单独在传感器控制设备上执行。同样，本领域的技术人员将认识到，此处所公开的实施方式中的计算设备的表示，诸如图1中所示的那些，旨在覆盖物理设备和虚拟设备(或“虚拟机”)两者。

图7A是描绘使用乳酸水平测量值用于校正(例如由LSA导致的那些)虚假降低的葡萄糖水平测量值的方法700的示例性实施方式的流程图。在步骤705，由分析物传感器收集指示葡萄糖水平的第一数据，例如关于图1和图3描述的那些。在步骤710，由乳酸感测元件收集指示乳酸水平的第二数据。根据一些实施方式，步骤705和710可以由传感器控制单元执行，该传感器控制单元包括具有被配置为在插入部位插入用户身体的部分的分析物传感器，其中该部分包括被配置为感测体液中的葡萄糖水平的第一感测元件和被配置为感测相同插入部位体液中的乳酸水平的第二感测元件。在其他实施方式中，步骤705和710可以由包括第一分析物传感器和第二分析物传感器的传感器控制单元执行，第一分析物传感器被配置为感测体液中的葡萄糖水平，第二分析物传感器被配置为感测体液中的乳酸水平，并且其中该第一和第二分析物传感器被配置为感测相同局部插入部位处的分析物水平。

仍然参考图7A，在步骤715，基于第一数据和第二数据的函数确定经校正的葡萄糖水平。根据许多实施方式，第一数据和第二数据的函数可以包括测量的葡萄糖水平、测量的乳酸水平和基线乳酸水平。此外，在许多实施方式中，该函数可以包括传感器批次常数，其中传感器批次常数与包括分析物传感器的传感器批次相关联。

根据实施方式的另一方面，测量的葡萄糖水平可以指示在第一时间段感测的葡萄糖水平，并且测量的乳酸水平可以指示在第二时间段感测的乳酸水平。在许多实施方式中，在第二时间段感测的乳酸水平可包括在一小时时间段内的平滑乳酸值。本领域技术人员将认识到，也可以使用其它时间段(例如，30分钟、2小时、5小时等)，并且完全在本公开的范围内。此外，在一些实施方式中，第一时间段可与第二时间段重叠或落在第二时间段内。

根据实施方式的另一方面，基线乳酸值可以是一天或多天(例如，两天、三天等)的平均乳酸值。在一些实施方式中，例如，一天或多天可以发生在分析物传感器的传感器寿命的中间部分期间。

仍然参考图7A，在步骤720，可以将校正的葡萄糖水平可视地输出到显示器。在许多实施方式中，例如，校正的葡萄糖水平可被输出到读取器设备、远程计算设备和/或受信计算机系统的显示器，如关于图1所描述的。

图7B是描述使用乳酸水平测量值用于检测疑似传感器故障的方法750的示例性实施方式的流程图。在步骤755，由分析物传感器收集指示葡萄糖水平的第一数据，例如关于图1和图3描述的那些。在步骤760，由乳酸感测元件收集指示乳酸水平的第二数据。根据一些实施方式，步骤755和760可以由包括分析物传感器的传感器控制单元执行，该分析物传感器具有被配置为在插入部位插入用户身体的部分，其中该部分包括被配置为感测体液中的葡萄糖水平的第一感测元件和被配置为感测相同插入部位的体液中的乳酸水平的第二感测元件。在其他实施方式中，步骤755和760可以由包括第一分析物传感器和第二分析物传感器的传感器控制单元执行，其中第一分析物传感器被配置为感测体液中的葡萄糖水平，第二分析物传感器被配置为感测体液中的乳酸水平，并且其中该第一和第二分析物传感器被配置为感测相同局部插入部位处的分析物水平。

仍然参考图7B，在步骤765，使用第二数据计算基线乳酸值。在许多实施方式中，基线乳酸值可包括一天或多天的平均乳酸值。在步骤770，将基线乳酸值与预定的基线乳酸值阈值进行比较。随后，在步骤775，确定基线乳酸值是否达到或超过预定的基线乳酸值阈值。如果没有，则方法750返回到步骤755。如果达到或超过预定的基线乳酸值阈值，则在步骤780，生成疑似传感器故障的指示。根据许多实施方式，疑似传感器故障的指示还可以包括终止分析物传感器；屏蔽或丢弃测量的葡萄糖水平；和/或使读取器设备、远程计算系统或受信计算机系统显示通知、警告或警报的一个或多个命令。

通过使用次生理测量值用于改善葡萄糖传感器性能的系统、设备和方法的实施方 式

包括传感器之间的校准变化和时间变化(例如，ESA、LSA和夜间随机失活)的数个因素会对葡萄糖传感器的低端性能产生不利影响。此外，与这些因素相关联的不确定性还能限制可以应用于葡萄糖水平读数的滞后校正的量。因此有益的是，能够辨别真实的高/低葡萄糖状况(例如，低血糖、高血糖)和假的高/低葡萄糖状况，以便确定滞后校正的最佳量，以改善传感器故障检测的灵敏度和特异性，并改善葡萄糖传感器的整体低端精确度。

越来越多地采用能够量化个人健康状态的可穿戴设备提供了以下机会：利用来自非葡萄糖传感器(也称为“次传感器”)的信息来改善葡萄糖传感器的低端性能。非葡萄糖传感器或“次”传感器的示例包括但不限于心率监测器、可插入心脏监测器、可植入心电图(ECG)设备、可植入脑电图(EEG)设备、酮类传感器、连续酮类监测器、酮类测试条读取器等。这些非葡萄糖或“次”传感器可以提供次生理测量值，然后可以将该测量值与来自葡萄糖传感器的葡萄糖水平读数一起分析，以确认或否定由葡萄糖传感器检测到的高/低葡萄糖状况。

例如，当血糖在高血糖范围内持续一段时间时，已证明酮类水平将逐渐升高。因此，来自基于测试条的或连续酮类监测器的酮类水平测量值可与基于葡萄糖的故障检测模块一起用于确定持续的低葡萄糖传感器读数在生理上是否可能。

作为另一个示例，当血糖长时间处于低血糖范围内，已经证明低血糖可对心脏工作负荷、QT间期和其它因素具有病理生理学影响。许多这些因素(例如，心率、ECG和EEG)可以通过可穿戴设备和其他类似的医疗设备来测量。例如，研究显示，低血糖期间可能发生心律失常。类似地，其他研究已经证明使用EEG来推断低血糖。因此，来自次传感器(例如，心率监测器、ECG、EEG等)的数据可用于确认真实的低血糖与假的低葡萄糖状况。

除了上述益处之外，将来自非葡萄糖或“次”传感器的次生理测量值与来自葡萄糖传感器的数据融合可以以至少两种其它方式改善低端葡萄糖传感器性能。首先，可以在葡萄糖范围的低端应用更激进的滞后校正，因为错误的低葡萄糖读数(例如，由于ESA、LSA或夜间随机失活)的可能性降低。第二，非葡萄糖或“次”生理测量值可与葡萄糖传感器数据结合使用，以更好地检测传感器故障，从而临时屏蔽葡萄糖读数、调整葡萄糖读数或提前终止葡萄糖传感器。

在讨论用于融合葡萄糖传感器数据和次传感器数据的方法的示例实施方式的细节之前，首先期望描述可用于执行本公开所述方法的系统和设备的示例以及它们的操作的示例。图8是描绘在此描述的示例实施方式的一个方面的逻辑图。根据图8中所示的实施方式的一个方面，葡萄糖传感器104收集指示葡萄糖水平的数据并且将该数据提供给传感器数据融合与分析模块825。类似地，次感测元件804收集指示次生理测量值的数据，并将该数据提供给传感器数据融合与分析模块825。次感测元件804可以包括心率监测器806、ECG808、EEG 812、酮类监测器814或酮类测试条读取器816中的一个或多个。此外，本领域技术人员将理解，可利用其他次感测元件804(例如，可植入或可插入的心脏监测器、乳酸传感器等)并且完全在本公开的范围内。传感器数据融合与分析模块825随后分析第一数据和第二数据以确定：是否存在真实的高/低葡萄糖状况(例如，高血糖、低血糖)、是否对葡萄糖水平读数应用滞后校正、是否对葡萄糖水平读数应用数据平滑、应用于葡萄糖水平读数的滞后校正和/或数据平滑的程度、是否屏蔽某些葡萄糖水平读数、是否终止葡萄糖传感器、或者是否生成与任何前述动作相关的通知、警报或警告。关于进行这些确定的方法步骤的附加细节在下面参考图10描述。

图9A至图9E描绘了示出可用于执行本公开所述方法的示例实施方式的各种示例系统和设备的系统概览图。图9A是包括葡萄糖传感器104和次感测元件804的单个传感器控制设备102的系统概览图，诸如关于图8所描述的那些。根据一些实施方式，葡萄糖传感器104可以是包括次感测元件804或与次感测元件804集成的双分析物传感器(如虚线矩形所示)，其中次感测元件804被配置为收集指示次生理测量值(诸如，例如，酮类水平或乳酸水平)的数据。

根据其它实施方式，葡萄糖传感器104和次感测元件804可以包括两个分立的传感器，其被配置为分别测量在相同插入位点附近或周围的葡萄糖水平和次生理测量值(例如，酮类水平)。根据实施方式的一个方面，传感器控制设备102可以包括与非瞬态存储器耦接的处理电路，其中非瞬态存储器存储软件和/或固件指令(例如，传感器数据融合与分析模块825)，当由传感器控制设备102的处理电路执行时，使处理电路执行下述方法步骤。

图9B描绘了示出具有葡萄糖传感器104的第一传感器控制设备102和具有次感测元件804的第二传感器控制设备902的系统概览图。根据图9B所示的实施方式，数据可以在两个传感器控制设备之间通信，并且传感器数据融合与分析模块825可以驻留在传感器控制设备102、902中的任一个的非瞬态存储器中。本领域技术人员将认识到，尽管图9B描绘了指示传感器控制设备102、902之间的双向通信的双向箭头，但是一些实施方式可以仅利用单向数据传输(例如，其中传感器控制设备902将数据传输到传感器控制设备102，并且其中传感器数据融合与分析模块825驻留在传感器控制设备102的非瞬态存储器中)。

图9C描绘了示出具有葡萄糖传感器104的第一传感器控制设备102和具有次感测元件804的第二传感器控制设备902的系统概览图。根据图9C所示的实施方式，数据从每个传感器控制设备(102，902)传送到读取器设备120，读取器设备120可具有移动软件应用程序(“app”)903，其被配置为接收两种类型的数据并且还执行传感器数据融合与分析模块825。图9D类似地描绘了示出具有葡萄糖传感器104的第一传感器控制设备102和具有次感测元件803的第二传感器控制设备902的系统概览图，其中每个传感器控制设备102、902被配置为与读取器设备120通信。根据图9D所示的实施方式，第一传感器控制设备102被配置为将指示葡萄糖水平的数据传输到驻留在读取器设备120的非瞬态存储器中的应用程序904，第二传感器控制设备902被配置为将指示次生理测量值的数据传输到也驻留在读取器设备120的非瞬态存储器中的应用程序905。根据图9D中的实施方式的另一方面，应用程序904和应用程序905被配置为彼此单向或双向通信；以及传感器数据融合与分析模块825可集成在应用程序904和905中的任一者或两者内。

图9E描绘了示出具有葡萄糖传感器104的第一传感器控制设备102和具有次感测元件804的第二传感器控制设备902的系统概览图，其中每个传感器控制设备102、902被配置为与读取器设备120通信。根据图9E中所示的实施方式，第一传感器控制设备102被配置为将指示葡萄糖水平的数据传输到驻留在读取器设备120的非瞬态存储器中的应用程序904，第二传感器控制设备902被配置为将指示次生理测量值的数据传输到也驻留在读取器设备120的非瞬态存储器中的应用程序905。根据图9E中所描绘的实施方式的另一方面，应用程序904和应用程序905中的每一者被配置为经由网络190与本地计算机系统170或受信计算机系统180中的一者或两者进行单向或双向通信。在一些实施方式中，网络190可以包括局域网、广域网、城域网、虚拟专用网、蜂窝网络或因特网。在一些实施方式中，受信计算机系统180可包含基于云的平台、服务器群集、服务器场等。根据图9E中所描绘的实施方式的另一方面，传感器数据融合与分析模块825可部分地或全部地驻留在应用程序904、应用程序905的非瞬态存储器、本地计算机系统170、受信计算机系统180中的一个或多个中。根据一些实施方式的一个方面，来自次感测元件804的数据或由170或180基于融合数据所处理的信息可被传送到应用程序904，以便提供对葡萄糖传感器104的调节。

使用次传感器数据改善葡萄糖传感器性能的示例方法

现在将描述使用来自次感测元件的次生理测量值来改善葡萄糖传感器性能的方法的示例实施方式。与先前的实施方式一样，本领域技术人员将理解，在此描述的示例性方法的任何一个或多个步骤可以作为软件指令存储在传感器控制设备、读取器设备、远程计算机或受信计算机系统的非瞬态存储器中，例如关于图1描述的那些。所存储的指令在被执行时可以使得相关联的设备或计算系统的处理电路执行在此描述的示例方法的任何一个或多个步骤。本领域技术人员还将理解，在许多实施方式中，可以使用实时或接近实时的传感器数据来执行本公开所述的方法步骤中的任何一个或多个。在其他实施方式中，可以关于所存储的传感器数据回顾性地执行方法步骤中的任何一个或多个，所存储的传感器数据包括来自同一用户先前佩戴的传感器的传感器数据。例如，在一些实施方式中，本公开所述的方法步骤可以周期性地、根据预定的时间表和/或分批地执行回顾性的过程。

本领域技术人员还将理解，指令可以存储在单个设备(例如，传感器控制设备或读取器设备)上的非瞬态存储器中，或者在替代方案中，可以分布在多个分立设备上，这些分立设备可以位于地理上分散的位置(例如，云)。例如，在一些实施方式中，指示分析物水平(例如，葡萄糖、乳酸)的数据的收集、确定疑似的假葡萄糖状况和相关生理状况、滞后校正和/或数据平滑的应用、以及葡萄糖传感器的终止都可以单独在传感器控制设备上执行。在一些实施方式中，可以在读取器设备上或者通过受信计算机系统来执行确定疑似假葡萄糖状况和相关生理状况、滞后校正和/或数据平滑的应用。同样，本领域的技术人员将认识到，此处所公开的实施方式中的计算设备的表示，诸如图1中所示的那些，旨在覆盖物理设备和虚拟设备(或“虚拟机”)两者。

通常，在固定程度的滞后校正的情况下，例如在实现血糖到间质葡萄糖滞后的一阶微分方程模型中假设固定的滞后时间常数，滞后校正的程度是滞后校正对总体性能的积极影响与不确定区域中(例如具有疑似假低葡萄糖状况)过多滞后校正的消极影响之间的折衷。根据实施方式的一个方面，通过使用次生理测量值，诸如低葡萄糖浓度的特定葡萄糖状况的确定性可以与错误的低葡萄糖状况区分开；并且，葡萄糖传感器波动的全部范围可以被假定为生理性的。结果，与仅由折衷考虑确定的程度相比，通过使用次生理测量值来实行更激进的滞后校正是可能的，并且因此是更有利的。

作为非限制性示例，折衷分析可能已经得出结论，根据前述折衷，等同于补偿九(9)分钟的滞后的滞后校正是最优方法。然而，由于可以改善特定葡萄糖状况的确定性，因此等效于补偿二十(20)分钟滞后的更激进的滞后校正可以导致性能改善而不增加伪滞后校正的情况。对于本领域的技术人员，更激进的滞后校正的确定可以涉及比具有多于一个参数的一阶微分方程更复杂的模型，并且不一定意味着增加所使用的滞后校正模型中的所有参数的值。

图10是描绘用于通过使用次生理测量值来改善葡萄糖传感器数据的精确度的方法1000的示例实施方式的流程图。在步骤1002，包括分析物传感器、处理电路和存储器的传感器控制设备收集指示葡萄糖水平的第一数据。在步骤1004，次感测元件收集指示次生理测量值的第二数据。如先前关于图9A至图9E所描述的，根据实施方式的一个方面，次感测元件可以包括心率监测器、可插入心脏监测器、可植入ECG设备或可植入EEG设备中的一个或多个，并且次生理测量值可以是心率、QT间期、ECG或EEG中的一个或多个。根据一些实施方式，次感测元件可以包括酮类传感器、连续酮类监测器或酮类测试条传感器(例如，作为读取器设备的一部分)中的一个或多个，并且次生理测量值可以是酮类水平。

在步骤1006，基于第一数据，确定是否不存在疑似假葡萄糖状况。

根据实施方式的一个方面，疑似假葡萄糖状况可以是疑似假的低葡萄糖状况，例如疑似假的低血糖状况。在一些实施方式中，可以通过使用第一数据的一个或多个测试来查明疑似假的低葡萄糖状况的不存在或存在，包括但不限于确定是否：

i)一个或多个葡萄糖传感器数据质量检查提示疑似假的低葡萄糖状况；

ii)葡萄糖水平低于第一预定低葡萄糖阈值；

iii)曲线下面积(“AUC”)计算(其可以基于具有低于第二预定低葡萄糖阈值的值的第一最近预定时间窗)超过预定低葡萄糖AUC阈值；

iv)葡萄糖百分比度量(例如，来自具有低于第三预定低葡萄糖阈值的值的第二最近预定时间窗)超过预定低葡萄糖百分比阈值；或

v)在预定的最近时间窗(例如，第三最近预定时间窗)的平均葡萄糖水平超过第三预定低葡萄糖阈值。

根据实施方式的另一方面，疑似假葡萄糖状况可以是疑似假高葡萄糖状况，例如疑似假高血糖状况。在一些实施方式中，可以使用第一数据通过一个或多个测试来判定疑似假高葡萄糖状况的不存在或存在，包括但不限于确定是否：

i)一个或多个葡萄糖传感器数据质量检查提示疑似假高葡萄糖状况；

ii)葡萄糖水平高于第一预定高葡萄糖阈值；

iii)AUC计算(其可以基于具有高于第二预定高葡萄糖阈值的值的第四最近预定时间窗)超过预定高葡萄糖AUC阈值；

iv)葡萄糖百分比度量(例如，来自具有高于第三预定高葡萄糖阈值的值的第五最近预定时间窗)超过预定高葡萄糖百分比阈值；或

v)在预定的最近时间窗(例如，第六最近预定时间窗)的平均葡萄糖水平超过第三预定高葡萄糖阈值。

返回参考图10，在步骤1008，分析第二数据(例如，次生理测量值)以确定是否存在相关生理状况。根据实施方式的一个方面，相关生理状况可以是以下之一：推断不存在高葡萄糖、推断存在高葡萄糖、推断不存在低葡萄糖、或推断存在低葡萄糖。根据一些实施方式，例如，可以通过比较感测的酮类水平(例如，使用连续酮类监测器或酮类测试条读取器)与预定的酮类阈值来查明相关生理状况的存在。超过预定酮类阈值的高酮类水平可以指示推断不存在低葡萄糖(或者相反地，推断存在高葡萄糖)。类似地，根据一些实施方式，可以通过比较心率测量值(例如，使用心率监测器)与预定心率阈值来查明相关生理状况的存在。超过预定心率阈值的高的或增加的心率可指示推断不存在高葡萄糖(或相反地，推断存在低葡萄糖)。

根据实施方式的一个方面，如果已经确定(从步骤1006)不存在疑似假葡萄糖状况(例如，疑似假的低葡萄糖状况，例如疑似假的低血糖)，并且如果已经确定(从步骤1008)存在相关生理状况(例如，酮类水平高于预定的酮类阈值，表明推断不存在低葡萄糖)，则可以在步骤1010执行第一校正动作。在一些实施方式中，第一校正动作可以包括激进滞后校正。例如，根据一些实施方式，当第七最近预定时间窗不呈现冲突信息时，可以应用更激进的滞后校正——例如，其中：(1)确定疑似低葡萄糖状况不存在，以及(2)确定相关生理测量值存在，其中相关生理测量值可以是高于预定酮类阈值的酮类水平，其指示推断低葡萄糖不存在。

本领域技术人员还将理解，疑似假的葡萄糖状况可以是疑似假的高葡萄糖状况(例如，疑似假的高血糖)，并且相关生理状况(诸如，例如，心率高于预定心率阈值)可以是推断高葡萄糖不存在。

本领域技术人员还将理解，确定不存在疑似假的葡萄糖状况的步骤(步骤1006)可以包括确定疑似假的低葡萄糖状况和疑似假的高葡萄糖状况两者不存在，并且，此外，基于第二数据，确定对于两个不存在的疑似假葡萄糖状况是否都存在相关的生理状况(步骤1008)。

根据一些实施方式的另一方面，如果已经确定(从步骤1006)不存在疑似假的葡萄糖状况，但是也不存在相关生理状况，则可以执行第二校正动作(未示出)，其中第二校正动作包括适度滞后校正或增加的葡萄糖传感器信号平滑中的一个或多个。

在一些实施方式中，确定是否存在相关生理状况的步骤(步骤1008)还可以包括确定相关生理状况和疑似假葡萄糖状况之间的相关程度。根据这些实施方式，如果不存在疑似假葡萄糖状况，但是也不存在相关生理状况，则可以执行第二校正动作(未示出)，其中第二校正动作包括可变滞后校正或可变葡萄糖传感器信号平滑中的一个或两个。根据这些实施方式的另一个方面，可变滞后校正可以是相关生理状况和疑似假葡萄糖状况之间的相关程度的函数。相反，可变葡萄糖传感器信号平滑可以是相关生理状况和疑似假葡萄糖状况之间的相关程度的反函数。本领域技术人员还将理解，可以执行其它类型的可变校正动作(例如，滤波、掩蔽等)，其中校正动作的幅度可以是相关生理状况和疑似假葡萄糖状况之间的相关程度的函数或反函数。

此外，根据一些实施方式，如果已经确定不存在疑似的假葡萄糖状况(例如，不存在疑似假性低血糖)，并且存在提示推断不存在低葡萄糖的相关生理状况(例如，高于预定酮类水平阈值的高酮类水平)，则可以采取包括提早结束葡萄糖传感器的第三校正动作。

根据一些实施方式的另一方面，确定指示葡萄糖水平的第一数据和指示次生理测量值的第二数据之间的冲突可以是采取一个或多个校正动作的基础。图11是描述基于检测到的葡萄糖数据和次生理测量值之间的冲突用于终止传感器或屏蔽来自葡萄糖传感器的传感器数据的方法1100的示例实施方式的流程图。在步骤1102，包括分析物传感器、处理电路和存储器的传感器控制设备收集指示葡萄糖水平的第一数据。在步骤1104，次感测元件收集指示次生理测量值的第二数据。如前所述，次感测元件可以包括心率监测器、可插入心脏监测器、可植入ECG设备或可植入EEG设备中的一个或多个，并且次生理测量值可以是心率、QT间期、ECG或EEG中的一个或多个。根据一些实施方式，次感测元件可以包括酮类传感器、连续酮类监测器或酮类测试条传感器(例如，作为读取器设备的一部分)中的一个或多个，并且次生理测量值可以是酮类水平。

在步骤1106，确定第一数据和第二数据之间是否存在冲突或不一致。根据许多实施方式，冲突可被定义为一方面葡萄糖测量(指示高葡萄糖状况、低葡萄糖状况、疑似假高葡萄糖状况或疑似假低葡萄糖状况)与另一方面相关生理状况(诸如推断的高葡萄糖状况(例如，高酮类水平)或推断低葡萄糖状况(例如，增加或更高的心率))之间的不一致。

在步骤1108，如果已经检测到这种冲突，则可以终止葡萄糖传感器，或者在替代方案中，可以丢弃和/或暂时屏蔽传感器数据。此外，终止葡萄糖传感器或暂时屏蔽来自葡萄糖传感器的传感器数据还可包括使读取器设备、远程计算系统或受信计算机系统显示指示传感器已被终止或已发生暂时屏蔽的通知、警告或警报。

对于本公开公开的方法的每个实施方式，能够执行这些实施方式中的每个实施方式的系统和设备被覆盖在本公开的范围内。例如，公开了传感器控制设备的实施方式，并且这些设备可以具有一个或多个分析物传感器、分析物监控电路(例如，模拟电路)、存储器(例如，用于存储指令)、电源、通信电路、发射器、接收器、时钟、计数器、计时器、温度传感器、处理器(例如，用于执行指令)，其可以执行任何和所有方法步骤或者便于任何和所有方法步骤的执行。这些传感器控制设备实施方式可以用于并且能够用于实现由传感器控制设备根据本公开所述的任何和所有方法执行的那些步骤。类似地，公开了读取器设备的实施方式并且这些设备可以具有一个或多个存储器(例如，用于存储指令)、电源、通信电路、发射器、接收器、时钟、计数器、计时器，以及处理器(例如，用于执行指令)，其可以执行任何和所有方法步骤或者便于任何和所有方法步骤的执行。这些读取器设备实施方式可以用于并且能够用于实现由读取器设备根据本公开所述的任何和所有方法执行的那些步骤。公开了计算机设备和服务器的实施方式并且这些设备可以具有一个或多个存储器(例如，用于存储指令)、电源、通信电路、发射器、接收器、时钟、计数器、计时器，以及处理器(例如，用于执行指令)，其可以执行任何和所有方法步骤或者便于任何和所有方法步骤的执行。这些读取器设备实施方式可以用于并且能够用于实现由读取器设备根据本公开所述的任何和所有方法执行的那些步骤。

用于执行根据所述主题的操作的计算机程序指令可以以一种或多种编程语言的任意组合来编写，编程语言包括诸如Java、JavaScript、Smalltalk、C++、C#、Transact-SQL、XML、PHP等的面向对象的编程语言以及诸如“C”编程语言或类似编程语言的常规过程编程语言。程序指令可以完全在用户的计算设备上执行、部分在用户的计算设备上执行、作为独立软件包执行、部分在用户的计算设备上执行并且部分在远程计算设备上执行或者完全在远程计算设备或服务器上执行。在后一种情形中，远程计算设备可以通过任何类型的网络连接到用户的计算设备，包括局域网(LAN)或广域网(WAN)，或者可以进行到外部计算机的连接(例如，使用因特网服务提供商通过因特网)。

应当注意，关于本公开提供的任何实施方式描述的所有特征、元件、部件、功能和步骤旨在可自由地组合并且可与来自任何其它实施方式的特征、元件、部件、功能和步骤替换。如果仅关于一个实施方式描述了某个特征、元件、部件、功能或步骤，则应当理解，该特征、元件、部件、功能或步骤可以与本公开所述的每个其它实施方式一起使用，除非另外明确地声明。因此，本段用作在任何时候引入权利要求的在先基础和书面支持，该权利要求组合了来自不同实施方式的特征、元件、部件、功能和步骤，或者用另一实施方式的特征、元件、部件、功能和步骤替换了来自一个实施方式的特征、元件、部件、功能和步骤，即使在特定情况下，这些组合或替换是可能的。明确地认识到，特别是考虑到本领域的普通技术人员将容易地认识到每一种和每一种这样的组合和替换的允许性，明确地叙述每一种可能的组合和替换是过于繁重的。各方面在独立权利要求1、21、41、56、61、76、81、102、103和124中列出。优选特征在从属权利要求中陈述，并且可以与独立权利要求中陈述的每个方面结合在一起实现。还提供了包括用于实现每种方法的手段的装置。

就本公开所公开的实施方式包括存储器、存储设备和/或计算机可读介质或与存储器、存储设备和/或计算机可读介质相关联地操作而言，则存储器、存储设备和/或计算机可读介质是非瞬态的。因此，在一个或多个权利要求覆盖存储器、存储设备和/或计算机可读介质的程度上，该存储器、存储设备和/或计算机可读介质仅是非瞬态的。

如本公开和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示，除非上下文另外清楚地指明。

虽然实施方式易于有各种修改和替代形式，但其特定示例已在图式中展示且在本公开中详细描述。然而，应当理解，这些实施方式不限于所公开的特定形式，而是相反，这些实施方式将覆盖落入本公开的精神内的所有修改、等同物和替换。此外，实施方式的任何特征、功能、步骤或元件可在权利要求中叙述或添加到权利要求，以及通过不在该范围内的特征、功能、步骤或元件来限定权利要求的发明范围的负面限制。

Claims (124)

1.一种分析物监测系统，包括：

传感器控制设备，包括分析物传感器、第一处理电路和第一非瞬态存储器，其中，所述分析物传感器包括至少一部分被配置为插入用户体内，并且其中，所述传感器控制设备被配置为收集指示葡萄糖水平的第一数据和指示乳酸水平的第二数据；以及

读取器设备，包括第二处理电路和第二非瞬态存储器，

其中，所述第一非瞬态存储器或所述第二非瞬态存储器中的至少一者包括指令，所述指令在被执行时使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者：

基于所述第一数据计算第一分析物度量；

基于所述第二数据计算第二分析物度量；

将所述第一分析物度量与第一阈值进行比较，并且将所述第二分析物度量与第二阈值进行比较；以及

响应于确定所述第一分析物度量超过所述第一阈值并且所述第二分析物度量超过所述第二阈值，生成疑似葡萄糖随机失活的指示。

2.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，所述第一分析物度量是葡萄糖导数。

3.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，所述第二分析物度量是乳酸导数。

4.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，所述第一阈值为葡萄糖导数阈值。

5.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，所述第二阈值为乳酸导数阈值。

6.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，当所述第一分析物度量小于或等于所述第一阈值时，所述第一分析物度量超过所述第一阈值。

7.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，当所述第二分析物度量大于或等于所述第二阈值时，所述第二分析物度量超过所述第二阈值。

8.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，所述指令在被执行时还使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者响应于确定所述第一阈值和所述第二阈值同时被超过来生成所述疑似葡萄糖随机失活的指示。

9.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，至少一部分所述分析物传感器包括：被配置为感测体液中的葡萄糖水平的第一感测元件，以及被配置为感测所述体液中的乳酸水平的第二感测元件。

10.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，所述指令在被执行时还使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者对低葡萄糖警报进行抑制。

11.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，所述指令在被执行时还使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者对改变或引起药物的输送的命令进行抑制。

12.根据权利要求11所述的分析物监测系统，其中，所述药物包括胰岛素。

13.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，指示葡萄糖水平的所述第一数据和指示乳酸水平的所述第二数据与用户身体上的插入部位相关联。

14.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，所述指令存储在所述第二非瞬态存储器上。

15.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，所述指令存储在所述第一非瞬态存储器上。

16.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，所述传感器控制设备还包括无线通信电路，所述无线通信电路被配置为将所述第一数据和所述第二数据传输至所述读取器设备。

17.根据权利要求16所述的分析物监测系统，其中，所述无线通信电路被配置为根据蓝牙协议传输所述第一数据和所述第二数据。

18.根据权利要求1所述的分析物监测系统，其中，所述分析物传感器是第一分析物传感器，其中，所述传感器控制设备还包括第二分析物传感器，其中，所述第一分析物传感器被配置为感测体液中的葡萄糖水平，并且其中，所述第二分析物传感器被配置为感测所述体液中的乳酸水平。

19.根据权利要求1所述的分析物监测系统，还包括药物输送设备。

20.根据权利要求19所述的分析物监测系统，其中，所述药物输送设备包括胰岛素泵。

21.一种用于检测疑似葡萄糖随机失活的计算机实现的方法，所述方法包括：

由传感器控制设备收集指示葡萄糖水平的第一数据和指示乳酸水平的第二数据，其中，所述传感器控制设备包括分析物传感器，所述分析物传感器的至少一部分插入用户体内；

基于所述第一数据计算第一分析物度量；

基于所述第二数据计算第二分析物度量；

将所述第一分析物度量与第一阈值进行比较，并且将所述第二分析物度量与第二阈值进行比较；以及

响应于确定所述第一分析物度量超过所述第一阈值并且所述第二分析物度量超过所述第二阈值，生成疑似葡萄糖随机失活的指示。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，所述第一分析物度量为葡萄糖导数。

23.根据权利要求21所述的方法，其中，所述第二分析物度量为乳酸导数。

24.根据权利要求21所述的方法，其中，所述第一阈值为葡萄糖导数阈值。

25.根据权利要求21所述的方法，其中，所述第二阈值为乳酸导数阈值。

26.根据权利要求21所述的方法，其中，当所述第一分析物度量大于或等于所述第一阈值时，所述第一分析物度量超过所述第一阈值。

27.根据权利要求21所述的方法，其中，当所述第二分析物度量小于或等于所述第二阈值时，所述第二分析物度量超过所述第二阈值。

28.根据权利要求21所述的方法，其中，响应于所述第一分析物度量超过所述第一阈值并且同时所述第二分析物度量超过所述第二阈值，生成所述疑似葡萄糖随机失活的指示。

29.根据权利要求21所述的方法，进一步包括：

由所述分析物传感器的所述至少一部分的第一感测元件感测体液中的葡萄糖水平；以及

由所述分析物传感器的所述至少一部分的第二感测元件感测所述体液中的乳酸水平。

30.根据权利要求21所述的方法，还包括：响应于所述疑似葡萄糖随机失活的指示，对低葡萄糖警报进行抑制。

31.根据权利要求21所述的方法，还包括：响应于所述疑似葡萄糖随机失活的指示，对改变或引起药物输送设备输送药物的命令进行抑制。

32.根据权利要求31所述的方法，其中，所述药物包括胰岛素。

33.根据权利要求31所述的方法，其中，所述药物输送设备包括胰岛素泵。

34.根据权利要求31所述的方法，还包括：由所述药物输送设备接收所述疑似葡萄糖随机失活的指示。

35.根据权利要求21所述的方法，其中，指示葡萄糖水平的所述第一数据和指示乳酸水平的所述第二数据与用户身体上的插入部位相关联。

36.根据权利要求21所述的方法，其中，由与所述传感器控制设备无线通信的读取器设备至少执行响应于确定所述第一分析物度量超过所述第一阈值并且所述第二分析物度量超过所述第二阈值来生成所述疑似葡萄糖随机失活的指示的步骤。

37.根据权利要求21所述的方法，其中，由所述传感器控制设备执行响应于确定所述第一分析物度量超过所述第一阈值并且所述第二分析物度量超过所述第二阈值来生成所述疑似葡萄糖随机失活的指示的步骤。

38.根据权利要求21所述的方法，还包括：由所述传感器控制设备的无线通信电路将所述第一数据和所述第二数据传输至读取器设备。

39.根据权利要求38所述的方法，其中，所述无线通信电路被配置为根据蓝牙协议发送所述第一数据和第二数据。

40.根据权利要求21所述的方法，其中，所述分析物传感器是所述传感器控制设备的第一分析物传感器，所述方法还包括：

由所述传感器控制设备的所述第一分析物传感器感测体液中的葡萄糖水平；以及

由所述传感器控制设备的第二分析物传感器感测所述体液中的乳酸水平。

41.一种分析物监测系统，包括：

传感器控制设备，包括分析物传感器、第一处理电路和第一非瞬态存储器，其中，所述分析物传感器包括至少一部分被配置为插入用户体内，并且其中，所述传感器控制设备被配置为收集指示葡萄糖水平的第一数据和指示乳酸水平的第二数据；以及

读取器设备，包括第二处理电路和第二非瞬态存储器，

其中，所述第一非瞬态存储器或所述第二非瞬态存储器中的至少一者包括指令，所述指令在被执行时使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者基于所述第一数据和所述第二数据的函数来确定经校正的葡萄糖水平。

42.根据权利要求41所述的分析物监测系统，其中，所述第一数据和所述第二数据的函数包括测量的葡萄糖水平、测量的乳酸水平、以及基线乳酸值。

43.根据权利要求42所述的分析物监测系统，其中，所述第一数据和所述第二数据的函数还包括传感器批次常数，其中，所述传感器批次常数与包括所述分析物传感器的传感器的批次相关联。

44.根据权利要求42所述的分析物监测系统，其中，所述测量的葡萄糖水平指示在第一时间段的感测葡萄糖水平。

45.根据权利要求42所述的分析物监测系统，其中，所述测量的乳酸水平指示在第二时间段的感测乳酸水平。

46.根据权利要求42所述的分析物监测系统，其中，所述测量的葡萄糖水平指示在第一时间段的感测葡萄糖水平，其中，所述测量的乳酸水平指示在第二时间段的感测乳酸水平，并且其中，所述第一时间段与所述第二时间段重叠或落在所述第二时间段内。

47.根据权利要求45所述的分析物监测系统，其中，在所述第二时间段的所述感测乳酸水平是一小时时间段内的平滑乳酸值。

48.根据权利要求42所述的分析物监测系统，其中，所述基线乳酸值是一天或多天的平均乳酸值。

49.根据权利要求48所述的分析物监测系统，其中，所述一天或多天发生在所述分析物传感器的传感器寿命的中间部分期间。

50.根据权利要求41所述的分析物监测系统，其中，所述分析物传感器的所述至少一部分包括被配置为感测体液中的葡萄糖水平的第一感测元件和被配置为感测所述体液中的乳酸水平的第二感测元件。

51.根据权利要求41所述的分析物监测系统，其中，所述指令存储在所述第一非瞬态存储器上。

52.根据权利要求41所述的分析物监测系统，其中，所述指令存储在所述第二非瞬态存储器上。

53.根据权利要求41所述的分析物监测系统，其中，所述传感器控制设备还包括无线通信电路，所述无线通信电路被配置为将所述第一数据、所述第二数据和所述经校正的葡萄糖水平中的至少一者传输至所述读取器设备。

54.根据权利要求53所述的分析物监测系统，其中，所述无线通信电路被配置为根据蓝牙协议传输所述第一数据、所述第二数据或所述经校正的葡萄糖水平中的至少一者。

55.根据权利要求41所述的分析物监测系统，其中，所述分析物传感器是第一分析物传感器，其中，所述传感器控制设备还包括第二分析物传感器，其中，所述第一分析物传感器被配置为感测体液中的葡萄糖水平，并且其中，所述第二分析物传感器被配置为感测所述体液中的乳酸水平。

56.一种分析物监测系统，包括：

传感器控制设备，包括分析物传感器、第一处理电路和第一非瞬态存储器，其中，所述分析物传感器包括至少一部分被配置为插入用户体内，并且其中，所述传感器控制设备被配置为收集指示葡萄糖水平的第一数据和指示乳酸水平的第二数据；以及

读取器设备，包括第二处理电路和第二非瞬态存储器，

其中，所述第一非瞬态存储器或所述第二非瞬态存储器中的至少一者包括指令，所述指令在被执行时使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者基于所述第一数据和所述第二数据生成疑似传感器故障的指示。

57.根据权利要求56所述的分析物监测系统，其中，所述指令在被执行时还使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者将基线乳酸值与预定基线乳酸值阈值进行比较。

58.根据权利要求57所述的分析物监测系统，其中，所述基线乳酸值是一天或多天的平均乳酸值。

59.根据权利要求57所述的分析物监测系统，其中，所述指令在被执行时还使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者响应于确定所述基线乳酸值超过所述预定基线乳酸值阈值来生成所述疑似传感器故障的指示。

60.根据权利要求56所述的分析物监测系统，其中，所述指令在被执行时还使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者产生终止所述分析物传感器的命令。

61.一种用于确定经校正的葡萄糖水平的计算机实现的方法，所述方法包括：

由传感器控制设备收集指示葡萄糖水平的第一数据和指示乳酸水平的第二数据，其中，所述传感器控制设备包括分析物传感器，所述分析物传感器的至少一部分插入用户体内；以及

基于所述第一数据和所述第二数据的函数确定所述经校正的葡萄糖水平。

62.根据权利要求61所述的方法，其中，所述第一数据和所述第二数据的函数包括测量的葡萄糖水平、测量的乳酸水平、以及基线乳酸水平。

63.根据权利要求62所述的方法，其中，所述第一数据和所述第二数据的函数还包括传感器批次常数，其中，所述传感器批次常数与包括所述分析物传感器的传感器的批次相关联。

64.根据权利要求62所述的方法，其中，所述测量的葡萄糖水平指示在第一时间段的感测葡萄糖水平。

65.根据权利要求62所述的方法，其中，所述测量的乳酸水平指示在第二时间段的感测乳酸水平。

66.根据权利要求62所述的方法，其中，所述测量的葡萄糖水平指示在第一时间段的感测葡萄糖水平，其中，所述测量的乳酸水平指示在第二时间段的感测乳酸水平，并且其中，所述第一时间段与所述第二时间段重叠或落在所述第二时间段内。

67.根据权利要求65所述的方法，其中，在所述第二时间段的所述感测乳酸水平是一小时时间段内的平滑乳酸值。

68.根据权利要求62所述的方法，其中，所述基线乳酸值是一天或多天的平均乳酸值。

69.根据权利要求68所述的方法，其中，所述一天或多天发生在所述分析物传感器的传感器寿命的中间部分期间。

70.根据权利要求61所述的方法，其中，所述分析物传感器的所述至少一部分包括第一感测元件和第二感测元件，所述方法还包括：

由所述第一感测元件感测体液中的葡萄糖水平；以及

由所述第二感测元件感测所述体液中的乳酸水平。

71.根据权利要求61所述的方法，其中，确定所述经校正的葡萄糖水平的步骤由所述传感器控制设备的处理电路执行。

72.根据权利要求61所述的方法，其中，确定经校正的葡萄糖水平的步骤由读取器设备的处理电路执行。

73.根据权利要求61所述的方法，还包括：由所述传感器控制设备的无线通信电路将所述第一数据、所述第二数据、或所述经校正的葡萄糖水平中的至少一者传输至读取器设备。

74.根据权利要求73所述的方法，其中，将所述第一数据、所述第二数据、或所述经校正后的葡萄糖水平中的至少一者传输至所述读取器设备还包括：根据蓝牙协议进行传输。

75.根据权利要求61所述的方法，其中，所述分析物传感器是第一分析物传感器，并且其中，所述传感器控制设备还包括第二分析物传感器，所述方法还包括：

由所述第一分析物传感器感测体液中的葡萄糖水平；以及

由所述第二分析物传感器感测所述体液中的乳酸水平。

76.一种用于确定疑似传感器故障的计算机实现的方法，所述方法包括：

由传感器控制设备收集指示葡萄糖水平的第一数据和指示乳酸水平的第二数据，其中，所述传感器控制设备包括分析物传感器，所述分析物传感器的至少一部分插入用户体内；以及

基于所述第一数据和所述第二数据生成所述疑似传感器故障的指示。

77.根据权利要求76所述的方法，还包括：将基线乳酸值与预定基线乳酸值阈值进行比较。

78.根据权利要求77所述的方法，其中，所述基线乳酸值是一天或多天的平均乳酸值。

79.根据权利要求77所述的方法，其中，生成所述疑似传感器故障的指示还包括：响应于确定所述基线乳酸值超过所述预定基线乳酸值阈值来生成所述疑似传感器故障的指示。

80.根据权利要求76所述的方法，还包括：生成终止所述分析物传感器的命令。

81.一种分析物监测系统，包括：

传感器控制设备，包括分析物传感器、第一处理电路和第一非瞬态存储器，其中，所述分析物传感器包括至少一部分被配置为插入用户体内并且收集指示葡萄糖水平的第一数据；

次感测元件，被配置为收集指示次生理测量值的第二数据；以及

读取器设备，包括第二处理电路和第二非瞬态存储器，

其中，所述第一非瞬态存储器或所述第二非瞬态存储器中的至少一者包括指令，所述指令在被执行时使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者：

基于所述第一数据确定是否不存在疑似假葡萄糖状况，

基于所述第二数据确定是否存在相关生理状况，以及

如果不存在所述疑似假葡萄糖状况并且存在所述相关生理状况，则执行第一校正动作。

82.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，所述次感测元件包括以下各项中的一项或多项：心率监测器、可插入式心脏监测器、可植入式心电图(ECG)设备、或可植入式脑电图(EEG)设备。

83.根据权利要求82所述的分析物监测系统，其中，所述次生理测量值包括以下各项中的一项或多项：心率、QT间期、ECG、或EEG。

84.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，所述次感测元件包括以下各项中的一项或多项：酮类传感器、连续酮类监测器、或酮类测试条读取器。

85.根据权利要求84所述的分析物监测系统，其中，所述次生理测量值包括酮类水平。

86.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，所述疑似假葡萄糖状况是疑似假高葡萄糖状况或疑似假低葡萄糖状况。

87.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，所述疑似假葡萄糖状况是疑似假低葡萄糖状况，并且其中，用于确定所述疑似假葡萄糖状况的指令包括以下指令中的一个或多个从而：

确定一个或多个葡萄糖传感器数据质量检查是否指示所述疑似假低葡萄糖状况；

确定基于所述第一数据的所述葡萄糖水平是否低于第一预定低葡萄糖阈值；

确定基于所述第一数据和第二预定低葡萄糖阈值的曲线下面积(AUC)计算是否超过预定低葡萄糖AUC阈值；

确定葡萄糖百分比度量是否超过预定低葡萄糖百分比阈值；或

确定在预定最近时间窗中的平均葡萄糖水平是否超过第三预定低葡萄糖阈值。

88.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，所述疑似假葡萄糖状况是疑似假高葡萄糖状况，并且其中，用于确定所述疑似假葡萄糖状况的指令包括用于以下指令以：

确定一个或多个葡萄糖传感器数据质量检查是否指示所述疑似假高葡萄糖状况；

确定基于所述第一数据的所述葡萄糖水平是否高于第一预定高葡萄糖阈值；

确定基于所述第一数据和第二预定高葡萄糖阈值的曲线下面积(AUC)计算是否超过预定高葡萄糖AUC阈值；

确定葡萄糖百分比度量是否超过预定高葡萄糖百分比阈值；或

确定在预定最近时间窗中的平均葡萄糖是否超过第三预定高葡萄糖阈值。

89.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，所述相关葡萄糖状况包括以下之一：推断不存在高葡萄糖、推断存在高葡萄糖、推断不存在低葡萄糖、或推断存在低葡萄糖。

90.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，用于确定所述相关葡萄糖状况的指令包括用于将酮类水平与预定酮类阈值进行比较的指令。

91.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，用于确定所述相关葡萄糖状况的指令包括用于将心率测量值与预定心率阈值进行比较的指令。

92.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，所述疑似假葡萄糖状况是疑似假低葡萄糖状况，其中，所述相关葡萄糖状况是推断不存在低葡萄糖，并且其中，所述第一校正动作是激进滞后校正。

93.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，所述疑似假葡萄糖状况是疑似假高葡萄糖状况，其中，所述相关葡萄糖状况是推断不存在高葡萄糖，并且其中，所述第一校正动作是激进滞后校正。

94.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，所述第一校正动作是激进滞后校正。

95.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，如果不存在所述疑似假葡萄糖并且不存在所述相关生理状况，则所述指令在被执行时还使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者执行第二校正动作，其中，所述第二校正动作包括适度滞后校正或增加的葡萄糖传感器信号平滑中的一者或多者。

96.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，用于确定是否存在相关生理状况的指令还包括：用于确定所述相关生理状况与所述疑似假葡萄糖状况之间的相关程度的指令。

97.根据权利要求96所述的分析物监测系统，其中，如果不存在所述疑似假葡萄糖状况并且不存在所述相关生理状况，则所述指令在被执行时还使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者执行第二校正动作，其中，所述第二校正动作包括可变滞后校正或可变葡萄糖传感器信号平滑，

其中，所述可变滞后校正是所述相关生理状况与所述疑似假葡萄糖状况之间的相关程度的函数，并且

其中，所述可变葡萄糖传感器信号平滑是所述相关生理状况与所述疑似假葡萄糖状况之间的相关程度的反函数。

98.根据权利要求81所述的分析物监测系统，其中，所述指令存储在所述读取器设备的所述第二非瞬态存储器中，

其中，指令进一步包括被配置为接收所述第一数据的第一移动应用程序和被配置为接收所述第二数据的第二移动应用程序，并且其中，所述第一移动应用程序或所述第二移动应用程序中的一者被配置为确定所述疑似假葡萄糖状况和所述相关生理状况不存在或存在，并且执行所述第一校正动作。

99.根据权利要求98所述的分析物监测系统，其中，所述读取器设备为智能手机。

100.根据权利要求87所述的分析物监测系统，其中，所述AUC计算基于第一最近预定时间窗中的所述第一数据，并且其中，所述葡萄糖百分比度量基于第二最近预定时间窗中的所述第一数据。

101.根据权利要求88所述的分析物监测系统，其中，所述AUC计算基于第一最近预定时间窗中的所述第一数据，并且其中，所述葡萄糖百分比度量基于第二最近预定时间窗中的所述第一数据。

102.一种分析物监测系统，包括：

传感器控制设备，包括分析物传感器、第一处理电路和第一非瞬态存储器，其中，所述分析物传感器包括至少一部分被配置为插入用户体内并收集指示葡萄糖水平的第一数据；

次感测元件，被配置为收集指示次生理测量值的第二数据；以及

读取器设备，包括第二处理电路和第二非瞬态存储器，

其中，所述第一非瞬态存储器或所述第二非瞬态存储器中的至少一者包括指令，所述指令在被执行时使得所述第一处理电路或所述第二处理电路中的至少一者：

确定所述第一数据是否与所述第二数据冲突；

响应于确定所述第一数据与所述第二数据冲突，终止所述分析物监测系统或暂时屏蔽所述第一数据。

103.一种计算机实现的方法，包括：

由分析物传感器收集指示葡萄糖水平的第一数据，所述分析物传感器的至少一部分被配置为插入用户体内；

由次感测元件收集指示次生理测量值的第二数据；

基于所述第一数据确定是否不存在疑似假葡萄糖状况；

基于所述第二数据确定是否存在相关生理状况；以及

如果不存在所述疑似假葡萄糖状况并且存在所述相关生理状况，则执行第一校正动作。

104.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，所述次感测元件包括以下各项中的一项或多项：心率监测器、可插入式心脏监测器、可植入式心电图(ECG)设备、或可植入式脑电图(EEG)设备。

105.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，所述次生理测量值包括以下各项中的一项或多项：心率、QT间期、ECG、或EEG。

106.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，所述次感测元件包括以下各项中的一项或多项：酮类传感器、连续酮类监测器、或酮类测试条读取器。

107.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，所述次生理测量值包括酮类水平。

108.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，所述疑似假葡萄糖状况是疑似假高葡萄糖状况或疑似假低葡萄糖状况。

109.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，所述疑似假葡萄糖状况是疑似假低葡萄糖状况，所述方法还包括以下步骤中的一者或多者：

确定一个或多个葡萄糖传感器数据质量检查是否指示所述疑似假低葡萄糖状况；

确定基于所述第一数据的所述葡萄糖水平是否低于第一预定低葡萄糖阈值；

确定基于所述第一数据的曲线下面积(AUC)计算是否超过预定低葡萄糖AUC阈值；

确定葡萄糖百分比度量是否超过预定低葡萄糖百分比阈值；或

确定在预定最近时间窗中的平均葡萄糖水平是否超过第三预定低葡萄糖阈值。

110.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，所述疑似假葡萄糖状况是疑似假高葡萄糖状况，所述方法还包括以下步骤中的一者或多者：

确定一个或多个葡萄糖传感器数据质量检查是否指示所述疑似假高葡萄糖状况；

确定基于所述第一数据的所述葡萄糖水平是否高于第一预定高葡萄糖阈值；

确定基于所述第一数据的曲线下面积(AUC)计算是否超过预定高葡萄糖AUC阈值；

确定葡萄糖百分比度量是否超过预定高葡萄糖百分比阈值；或

确定在预定最近时间窗中的平均葡萄糖是否超过第二预定高葡萄糖阈值。

111.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，所述相关葡萄糖状况包括以下之一：推断不存在高葡萄糖、推断存在高葡萄糖、推断不存在低葡萄糖、或推断存在低葡萄糖。

112.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，还包括将酮类水平与预定酮类阈值进行比较。

113.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，还包括将心率测量值与预定心率阈值进行比较。

114.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，所述疑似假葡萄糖状况是疑似假低葡萄糖状况，其中，所述相关葡萄糖状况是推断不存在低葡萄糖，并且其中，所述第一校正动作是激进滞后校正。

115.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，所述疑似假葡萄糖状况是疑似假高葡萄糖状况，其中，所述相关葡萄糖状况是推断不存在高葡萄糖，并且其中，所述第一校正动作是激进滞后校正。

116.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，其中，所述第一校正动作是激进滞后校正。

117.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，还包括：如果不存在所述疑似假葡萄糖并且不存在所述相关生理状况，则执行第二校正动作，其中，所述第二校正动作包括适度滞后校正或增加的葡萄糖传感器信号平滑中的一者或多者。

118.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，还包括：确定所述相关生理状况与所述疑似假葡萄糖状况之间的相关程度。

119.根据权利要求118所述的计算机实现的方法，还包括：如果不存在所述疑似假葡萄糖并且不存在所述相关生理状况，则执行第二校正动作，其中，所述第二校正动作包括可变滞后校正或可变葡萄糖传感器信号平滑，

其中，所述可变滞后校正是所述相关生理状况与所述疑似假葡萄糖状况之间的相关程度的函数，并且

其中，所述可变葡萄糖传感器信号平滑是所述相关生理状况与所述疑似假葡萄糖状况之间的相关程度的反函数。

120.根据权利要求103所述的计算机实现的方法，还包括：

由读取器设备上的第一移动应用程序接收所述第一数据；以及

由所述读取器设备上的第二移动应用程序接收所述第二数据，

其中，确定和执行步骤由所述读取器设备上的所述第一移动应用程序或所述第二移动应用程序执行。

121.根据权利要求120所述的计算机实现的方法，其中，所述读取器设备是智能手机。

122.根据权利要求109所述的计算机实现的方法，其中，所述AUC计算基于第一最近预定时间窗中的所述第一数据，并且其中，所述葡萄糖百分比度量基于第二最近预定时间窗中的所述第一数据。

123.根据权利要求110所述的计算机实现的方法，其中，所述AUC计算基于第一最近预定时间窗中的所述第一数据，并且其中，所述葡萄糖百分比度量基于第二最近预定时间窗中的所述第一数据。

124.一种计算机实现的方法，包括：

由分析物传感器收集指示葡萄糖水平的第一数据，所述分析物传感器的至少一部分被配置为插入用户体内；

由次感测元件收集指示次生理测量值的第二数据；

确定所述第一数据是否与所述第二数据冲突；以及

响应于确定所述第一数据与所述第二数据冲突，终止分析物监测系统或暂时屏蔽所述第一数据。

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