CN115829511A - 一种临床研究项目成本快速估价方法和装置 - Google Patents

一种临床研究项目成本快速估价方法和装置 Download PDF

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CN115829511A CN202211627866.6A CN202211627866A CN115829511A CN 115829511 A CN115829511 A CN 115829511A CN 202211627866 A CN202211627866 A CN 202211627866A CN 115829511 A CN115829511 A CN 115829511A
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Abstract

本发明涉及一种临床研究项目成本快速估价方法和装置,该临床研究项目成本快速估价方法包括获取客户类别,其中,客户类别包括战略合作、研究者、药厂以及协会/基金会;获取服务类型,其中,服务类型包括SMO类型、CRO类型或系统类型;获取项目信息,其中,项目信息包括研究目的、是否为注册项目信息以及研究产品分类信息;获取项目数据信息;获取估算公式并基于客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息进行估价,并输出估价结果,本发明解决了现有的报价过程中商务人员需要与客户进行多次沟通以及无法快速估算出临床研究项目的报价的问题,减少了沟通时间,能够快速给出客户价格范围,高效推进项目合作,减少无效工作流转。

Description

一种临床研究项目成本快速估价方法和装置
技术领域
本发明涉及临床项目估价技术领域,尤其涉及一种临床研究项目成本快速估价方法、装置、计算机设备以及计算机可读存储介质。
背景技术
商务报价作为临床研究项目执行之前必不可少的环节,对项目推进具有至关重要的作用,项目报价的高低和执行过程中的性价比都会成为项目能否成功的重要因素,所以选择一个合适的报价方案会直接影响临床项目开展的周期。
目前传统的临床研究报价大致分为以下几个步骤:
1.1报价需求确认
由公司商务人员拜访客户并确认客户的报价需求。
1.2报价组报价
报价组和业务部门作出报价,并通过管理层进行报价评审,得到管理层批准。
1.3提供报价
获得具体报价后,商务人员再次拜访客户,提交报价单并收集客户反馈。
在上述报价中,初次拜访客户时,在和客户的交流中获得项目的简单信息后,能够给出客户能够接受的价格范围是需要很多数据进行支持的,且在报价组报价的过程中,报价组和业务部门需要根据以往的成本算出具体报价并提交审批,然后由管理层审批同意后将报价结果同步给商务人员,而在计算成本和提交审批的过程中通常会耗费大量时间,并在也存在管理层审批拒绝后重新计算成本的风险;此外,在获得具体报价后,商务再次拜访客户,并提供具体的报价明细,若客户不满意,也需要重新沟通,继而导致商务人员和业务人员对客户进行重新报价,并进行报价评审,这无疑增加了时间成本。
目前,针对现有的报价过程中商务人员需要与客户进行多次沟通以及无法快速估算出临床研究项目的报价的问题,尚未提出有效地解决方案。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供了一种临床研究项目成本快速估价方法、装置、计算机设备以及计算机可读存储介质,以至少解决现有的报价过程中商务人员需要与客户进行多次沟通以及无法快速估算出临床研究项目的报价的问题。
为实现上述目的,本发明的第一方面提供了一种临床研究项目成本快速估价方法,包括:
获取客户类别,其中,所述客户类别包括战略合作、研究者、药厂以及协会/基金会;
获取服务类型,其中,所述服务类型包括SMO类型、CRO类型或系统类型;
获取项目信息,其中,所述项目信息包括研究目的、是否为注册项目信息以及研究产品分类信息;
获取项目数据信息,其中,所述项目数据信息包括中心数量、患者数量、项目周期、单例患者随访、筛选失败率、SDV率以及人员配比;
获取估算公式并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,并输出估价结果,其中,所述估算公式为所述中心数量*所述患者数量*单例随访数*单价*(1-筛选失败率)*SDV率。
进一步地,所述获取服务类型包括以下任意一种:
在所述服务类型为SMO类型的情况下,获取与所述SMO类型相对应的第一服务内容,其中,所述第一服务内容包括中心相关内容、患者相关内容、项目管理服务内容以及代垫服务费内容;和/或
在所述服务类型为CRO类型的情况下,获取与所述CRO类型相对应的第二服务内容,其中,所述第二服务内容包括SSU信息和中心快速启动信息;和/或
在所述服务类型为系统类型的情况下,获取与所述系统类型相对应的第三服务内容,其中,所述第三服务内容包括系统软件定制化、数据清洗;和/或
在所述服务类型为所述SMO类型、所述CRO类型以及所述系统类型中的任意一种的情况下,获取与所述SMO类型、所述CRO类型以及所述系统类型中的任意一种相对应的第四服务内容,其中,所述第四服务内容包括中心快速启动、中心管理和监查、项目管理计划、TMF审阅和维护、研究进展报告、研究者管理费、需求汇报。
进一步地,获取项目信息包括:
在所述服务类型为SMO类型的情况下,选择与所述SMO对应的所述研究目的,其中,所述研究目的包括安全疗效、市场覆盖、扩展适应症、药物经济学;
获取所述是否为注册项目信息;
获取所述研究产品分类信息;或
在所述服务类型为SMO类型的情况下,获取与所述研究目的相对应的文字信息。
进一步地,所述获取估算公式并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,并输出估价结果包括以下任意一种:
判断所述客户类别是否为所述战略合作;
在所述客户类别不是所述战略合作的情况下,获取第一估算公式,并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,获取并展示项目服务费的估算价格区间;或
在所述客户类别是所述战略合作的情况下,获取第二估算公式,并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,获取并展示与所述战略合作相对应的价格区间。
进一步地,所述获取估算公式并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,并输出估价结果包括:
输出服务明细,其中,所述服务明细包括费用明细和代垫费;和/或
返回修改所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息中的至少一项,并重新输出所述估价结果和所述服务明细。
本发明的第二方面提供了一种临床研究项目成本快速估价装置,包括:
获取单元,所述获取单元用于获取客户类别,其中,所述客户类别包括战略合作、研究者、药厂以及协会/基金会、获取服务类型,其中,所述服务类型包括SMO类型、CRO类型或系统类型、获取项目信息,其中,所述项目信息包括研究目的、是否为注册项目信息以及研究产品分类信息、获取项目数据信息,其中,所述项目数据信息包括中心数量、患者数量、项目周期、单例患者随访、筛选失败率以及SDV率、获取估算公式并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,其中,所述估算公式为中心数量*患者数量*单例随访数*单价*(1-筛选失败率)*SDV率;
输出单元,所述输出单元用于输出估价结果。
进一步地,所述临床研究项目成本快速估价装置还包括:
选择单元,所述选择单元用于在所述服务类型为SMO类型的情况下,选择与所述SMO对应的所述研究目的,其中,所述研究目的包括安全疗效、市场覆盖、扩展适应症、药物经济学;
所述获取单元还用于获取所述是否为注册项目信息、获取所述研究产品分类信息;或
所述获取单元还用于在所述服务类型为SMO类型的情况下,获取与所述研究目的相对应的文字信息。
进一步地,所述临床研究项目成本快速估价装置还包括:
判断单元,所述判断单元用于判断所述客户类别是否为所述战略合作;
所述获取单元还用于在所述客户类别不是所述战略合作的情况下,获取第一估算公式,并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,获取并展示项目服务费的估算价格区间、在所述客户类别是所述战略合作的情况下,获取第二估算公式,并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,获取并展示与所述战略合作相对应的价格区间。
本发明的第三方面还提供了一种计算机设备,包括存储器、处理器以及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的计算机程序,所述处理器执行所述计算机程序时实现如第一方面中任一项所述的临床研究项目成本快速估价方法。
本发明的第四方面还提供了一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,该程序被处理器执行时实现如第一方面中任一项所述的临床研究项目成本快速估价方法。
与现有技术相比,本发明的一种临床研究项目成本快速估价方法,通过获取客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息,然后根据估算公司基于上述内容对项目进行估价,并输出估价结果,从而解决了现有的报价过程中商务人员需要与客户进行多次沟通以及无法快速估算出临床研究项目的报价的问题,减少了沟通时间,能够快速给出客户价格范围,高效推进项目合作,减少无效工作流转。
附图说明
图1为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价方法的流程图(一);
图2为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价方法的流程图(二);
图3为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价方法的流程图(三);
图4为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价方法的流程图(四);
图5为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价方法的流程图(五);
图6为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价装置的结构框图;
其中,各附图标记为:
600、临床研究项目成本快速估价装置;610、获取单元;620、输出单元;630、选择单元;640、判断单元。
具体实施方式
为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本申请进行描述和说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请,并不用于限定本申请。基于本申请提供的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。
显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本申请的一些示例或实施例,对于本领域的普通技术人员而言,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图将本申请应用于其他类似情景。此外,还可以理解的是,虽然这种开发过程中所作出的努力可能是复杂并且冗长的,然而对于与本申请公开的内容相关的本领域的普通技术人员而言,在本申请揭露的技术内容的基础上进行的一些设计,制造或者生产等变更只是常规的技术手段,不应当理解为本申请公开的内容不充分。
在本申请中提及“实施例”意味着,结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例,也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域普通技术人员显式地和隐式地理解的是,本申请所描述的实施例在不冲突的情况下,可以与其它实施例相结合。
除非另作定义,本申请所涉及的技术术语或者科学术语应当为本申请所属技术领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本申请所涉及的“一”、“一个”、“一种”、“该”等类似词语并不表示数量限制,可表示单数或复数。本申请所涉及的术语“包括”、“包含”、“具有”以及它们任何变形,意图在于覆盖不排他的包含;例如包含了一系列步骤或单元(单元)的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元,而是可以还包括没有列出的步骤或单元,或可以还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。本申请所涉及的“连接”、“相连”、“耦接”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接,而是可以包括电气的连接,不管是直接的还是间接的。本申请所涉及的“多个”是指两个或两个以上。“和/或”描述关联对象的关联关系,表示可以存在三种关系,例如,“A和/或B”可以表示:单独存在A,同时存在A和B,单独存在B这三种情况。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。本申请所涉及的术语“第一”、“第二”、“第三”等仅仅是区别类似的对象,不代表针对对象的特定排序。
实施例1
图1为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价方法的流程图(一),如图1所示,本发明的一种临床研究项目成本快速估价方法,包括:
步骤S102、获取客户类别,其中,客户类别包括战略合作、研究者、药厂以及协会/基金会;
步骤S104、获取服务类型,其中,服务类型包括SMO类型、CRO类型或系统类型;
步骤S106、获取项目信息,其中,项目信息包括研究目的、是否为注册项目信息以及研究产品分类信息;
步骤S108、获取项目数据信息,其中,项目数据信息包括中心数量、患者数量、项目周期、单例患者随访、筛选失败率、SDV率以及人员配比;
步骤S110、获取估算公式并基于客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息进行估价,并输出估价结果,其中,所述估算公式为中心数量*患者数量*单例随访数*单价*(1-筛选失败率)*SDV率。
在步骤S102中,获取客户类别用于根据不同的客户类别获取不同的服务类型。
其中,可以根据不同的客户类别进行不同的报价,从而能够灵活报价,并且能够灵活设置服务类型。
其中,战略合作为客户分类属于战略合作类别的客户发起的研究,也即为战略合作伙伴。
其中,药厂是指药厂发起的研究。
其中,研究者是指研究者发起的研究。
其中,协会/基金会是指协会或基金会发起的研究。
在其中,在获取客户类别之后,还包括:获取开始评估指令。
具体地,在获取开始评估指令之后,开始获取服务类型。
例如,开始评估指令可以为“开始”选项按钮,从而在工作人员点击“开始”选项按钮之后,继续获取服务类型。
在步骤S104中,服务类型用于选择所需要的服务类型以及服务内容,从而便于对整个项目进行估价。
其中,SMO类型为临床试验现场管理组织类型、CRO类型为医药研发合同外包服务机构信息。
在其中的一些实施例中,在获取服务类型之后,可以进入下一步以继续获取项目信息。
例如,进入下一步以继续获取项目信息可以为点击“下一步”选项按钮,从而可以进入下一步以获取项目信息。
在其中的一些实施例中,在获取服务类型之后,可以返回上一步,以重新选择客户类别。
例如,在返回上一步的情况下,可以为点击“上一步”选项按钮,从而返回上一步,以重新选择客户类别。
在步骤S106中,获取项目信息用于获取项目的基本信息,从而便于对项目整体进行估价,并提高项目估价的准确性。
在其中的一些实施例中,在获取项目信息的情况下,可以将项目信息设置为若干选项,从而可以选择对应的项目信息,节省人工操作步骤。
在其中的一些实施例中,在获取项目信息的情况下,可以输入对应的文字描述,从而获取对应的项目信息。
在其中的一些实施例中,在获取项目信息之后,可以进入下一步,以继续获取项目数据信息。
例如,在填写项目信息之后,可以点击“下一步”选择按钮,以继续获取项目数据信息。
在其中的一些实施例中,在获取项目信息之后,可以返回上一步,以对服务类型进行修改。
例如,在填写项目信息的情况下,可以点击“上一步”选择按钮,以对服务类型进行修改。
在步骤S108中,获取项目数据信息用于更加细化地获取项目数据,从而便于对项目进行估价。
其中,中心数量为项目一共包含多少家中心。
其中,中心是指临床研究中医院的意思,中心数量也即为医院的数量。
其中,患者数量为项目共预计入组多少例患者。
其中,项目周期为项目总时长、入组期、随访期。
在其中的一些实施例中,项目周期可以以小时为单位,如项目总时长为300小时,可通过打卡时间计算项目时长。
在其中的一些实施例中,项目周期可以以日为单位,如项目总时长为90天。
在其中的一些实施例中,项目周期可以以月为单位,如项目总时长为3个月。
其中,单例患者随访为单例患者在随访中,每种类型随访的次数和SAE(SeriousAdverse Event严重不良事件)发生率。
在其中的一些实施例中,单例患者随访包括筛选访视次数、入组访视次数、治疗访视次数、安全性访视次数、生存期访视次数以及SAE发生率中的至少一项。
其中,SDV率为项目的SDV(Source Document Verisication源文件验证)率。
其中,人员配比为在项目执行中,兼职人员的人数占项目一线人员人数的比例。
在步骤S110中,估算公式为基于对竞争对手报价数据、历史报价数据、行业人员对应工时、内部行业人员实际应用公式以及标准工时获得。
具体地,估算公式为中心数量*患者数量*单例随访数*单价*(1-
筛选失败率)*SDV率,然后根据人员配比计算。
例如,全职人员薪资为1000/日,兼职人员薪资为500/日,所以在根据人员配比计算报价的情况下,可以根据全职人员数量*全职人员日薪资+兼职人员薪资*兼职人员日薪资,从而结合估算公式获取报价结果。
通过步骤S102~步骤S110,无需商务人员或业务人员到客户公司进行项目内容进行反复线下沟通,从而解决了现有的报价过程中商务人员需要与客户进行多次沟通以及无法快速给出临床研究项目的报价的问题,实现了快速给到客户价格区间范围,高效推进项目合作,也减少了无效的工作流转。
图2为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价方法的流程图(二),如图2所示,获取服务类型包括:
步骤S202、选择服务类型和服务内容,其中,服务类型与服务内容相对应。
其中,在选择对应的服务类型之后,需要选择对应的服务内容,从而能够根据对应的服务内容进行估价。
步骤S202中的一个实施方式如下:
步骤S202a、在服务类型为SMO类型的情况下,获取与SMO类型相对应的第一服务内容,其中,第一服务内容包括中心相关内容、患者相关内容、项目管理服务内容以及代垫服务费内容。
其中,中心相关内容包括中心启动协助、药物管理、中心关闭、常规沟通、启动会协助等内容。
具体地,在获取第一服务内容的情况下,可以获取中心启动协助、药物管理、中心关闭、常规沟通、启动会协助中的一项或多项。
在其中的一些实施例中,获取中心相关内容可以一键选择中心相关内容中的所有内容。
例如,在中心相关内容中的中心启动协助、药物管理、中心关闭、常规沟通、启动会协助均设置为选项按钮的情况下,在中心相关内容中还设置有“以上均是”按钮,从而通过“以上均是”按钮,可以一键选择上述内容,从而便于客户选择对应的中心相关内容。
其中,患者相关内容包括患者随访相关、数据录入、中心实验室管理等内容。
具体地,在获取患者相关内容的情况下,可以获取患者相关、数据录入以及中心实验室管理中的一项或多项。
在其中的一些实施例中,获取患者相关内容可以一键选择患者相关内容中的所有内容。
例如,在患者相关内容中的患者随访相关、数据录入以及中心实验室管理等均设置为选项按钮的情况下,在患者相关内容中还设置有“以上均是”按钮,从而通过“以上均是”按钮,可以一键选择上述内容。
其中,项目管理服务内容包括项目启动、项目中心启动相关、患者储备、中心管理、沟通管理、关中心管理、质量控制等内容。
具体地,在获取项目管理服务内容的情况下,可以获取项目启动、项目中心启动相关、患者储备、中心管理、沟通管理、中心管理、质量控制中的一项或多项。
在其中的一些实施例中,获取项目管理服务内容可以一键选择项目管理服务内容中的所有内容。
例如,在项目管理服务内容中的项目启动、项目中心启动相关、患者储备、中心管理、沟通管理、关中心管理、质量控制等均设置为选项按钮的情况下,在项目管理服务内容中还设置有“以上均是”按钮,从而通过“以上均是”按钮,可以一键选择上述内容。
其中,代垫服务费包括交通费、印刷和快递费中的一项或多项内容。
步骤S202中的另一个实施方式如下:
步骤S202b、在服务类型为CRO类型的情况下,获取与CRO类型相对应的第二服务内容,其中,第二服务内容包括SSU(临床项目启动专员)信息和中心快速启动信息。
其中,SSU信息包括更专业和更多元的人才供给。
其中,中心快速启动信息包括自动研发的专属IT产品和公域药政数据和私域行业数据。
步骤S202中的另一个实施方式如下:
步骤S202c、在服务类型为系统类型的情况下,获取与系统类型相对应的第三服务内容,其中,第三服务内容包括系统软件定制化和数据清洗。
步骤S202的另一个实施方式如下:
步骤S202d、在服务类型为SMO类型、CRO类型以及系统类型中的任意一种的情况下,获取与SMO类型、CRO类型以及系统类型中的任意一种相对应的第四服务内容,其中,第四服务内容包括中心快速启动、中心管理和监查、项目管理计划、TMF(The trial masterfile.临床实验主文档)审阅和维护、研究进展报告、研究者管理费以及需求汇报。
其中,第四服务内容为特色内容或优势内容。
在其中的一些实施例中,在服务类型为SMO类型的情况下,第四服务内容还包括人才流、技术流以及数据流等内容。
其中,人才流包括供给专业和多元的人才,包括专业度高分工明确的全职SSU专员、遗传办专家、法务专家、财务专家以及基于网络的检索到的其他人才。
其中,人才流还包括更新维护中心办事攻略、辅助中心推荐或现场提供支持人才。
其中,技术流包括自助研发的专属IT产品,包括中心筛选系统、中心攻略系统、中心启动流程管理系统、遗传办高保真练习系统以及遗传办知识管理系统。
其中,数据流包括公域药政数据和私域行业数据,包括结构化CDE数据、结构化的医院办事指南以及结构化的医者行业数据。
通过步骤S202对服务类型进行细分,并获取对应的服务内容,从而便于精准的对客户项目进行报价,减少商务人员或业务人员与客户进行反复沟通,提高业务流转效率。
图3为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价方法的流程图(三),如图3所示,获取项目信息包括:
步骤S302、在服务类型为SMO类型的情况下,选择与SMO对应的研究目的,其中,研究目的包括安全疗效、市场覆盖、扩展适应症、药物经济学;
步骤S304、获取是否为注册项目信息;
步骤S306、获取研究产品分类信息。
对于步骤S302,安全疗效主要是指以验证药物/器械安全为目的的临床研究。
其中,市场覆盖主要是指以药物营销或打开药物销售市场为目的的临床研究。
其中,扩展适应症主要是指以搜索药物其他适应症为目的的临床研究。
其中,药物经济学主要是指合理利用卫生资源、选择疗效最好、成本最低的治疗方式,并以获得最大经济利益为目的的临床研究。
在其中的一些实施例中,在选择研究目的的情况下,可以设置安全疗效、时长覆盖、扩展适应症以及药物经济学相对应的选项,从而便于选择。
在步骤S304中,项目可分为注册项目或非注册项目。
在其中的一些实施例中,在选择项目是否为注册项目或非注册项目的情况下,可以将注册项目和非注册项目均设置为选项按钮,以便于客户选择。
在其中的一些实施例中,可以获取文字以判断项目是否为注册项目或非注册项目。
例如,在获取文字为“注册”的情况下,则判定该项目为注册项目,在获取文字为“非注册”的情况下,则判定该项目为非注册项目。
在步骤S306中,研究产品分类信息包括药品、器械、化妆品、其他分类,从而便于对项目内容进行分类。
在其中的一些实施例中,研究产品分类信息包括详细分类信息。
例如,在研究产品分类信息为药品的情况下,药品还包括肿瘤、非肿瘤以及罕见病等小类。
步骤S302的另一实施方式如下:
步骤S302a、在服务类型为SMO类型的情况下,获取与研究目的相对应的文字信息。
其中,在无法根据研究目的中的选项选择对应的研究目的的情况下,可以输入对应的文字,然后根据对应的文字获取研究目的,继而基于该研究目的进行估价。
通过步骤S302~步骤S306,能够获取对应的项目信息,从而便于对项目进行估价,减少了商务人员与客户之间关于项目信息的沟通时间,继而提高了沟通效率。
图4为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价方法的流程图(四),如图4所示,获取估算公式并基于客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息进行估价,并输出估价结果包括:
步骤S402、判断客户类别是否为战略合作;
步骤S404、在客户类别不是战略合作的情况下,获取第一估算公式,并基于客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息进行估价,获取并展示项目服务费的估算价格区间。
第一估算公式为(中心数量*所述患者数量*单例随访数*单价*(1-筛选失败率)*SDV率)*0.9。
其中,单价可以为至少两个,从而能够估算出价格区间。
例如,单价包括最低单价和最高单价,从而根据最低单价和最高单价计算出最低估算价格和最高估算价格,从而获取估算价格区间。
其中,第一估算公式与客户类别为战略合作相对应,用于在客户类别为战略合作关系的情况下,基于客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息对项目服务费进行估算。
其中,估算价格区间为基于客户所选项目进行估算,选择不同的项目能够根据第一估算公式获得不同的估算价格区间。
在步骤S402之后,还包括:
步骤S406、在客户类别是战略合作的情况下,获取第二估算公式,并基于客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息进行估价,获取并展示与战略合作相对应的价格区间。
第二估算公式为(中心数量*所述患者数量*单例随访数*单价*(1-筛选失败率)*SDV率)*0.7。
其中,单价可以为至少两个,从而能够估算出价格区间。
例如,单价包括最低单价和最高单价,从而根据最低单价和最高单价计算出最低估算价格和最高估算价格,从而获取估算价格区间。
步骤S406用于在客户类别不是战略合作的情况下,获取对应的价格区间。
通过步骤S402~步骤S406,能够根据客户类别是否为战略合作计算出不同的估算价格区间,从而能够对战略合作伙伴进行一定优惠,继而提高了估价的准确性,减少无效沟通。
图5为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价方法的流程图(五),如图5所示,获取估算公式并基于客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息进行估价,并输出估价结果包括:
步骤S502、输出服务明细,其中,服务明细包括费用明细和代垫费。
在步骤S502中,在服务类型为SMO类型的情况下,费用明细包括患者随访协调相关费用信息、随访数据录入相关费用信息、中心工作相关费用信息以及中心启动工作相关费用信息。
具体地,在患者随访协调相关费用信息中包括筛选访视、入组访视、治疗访视、安全性访视以及生存期访视等内容,且筛选访视、入组访视、治疗访视、安全性访视以及生存期访视均可根据需要花费的预估时间、病历数、预估总工时、CRC单价进行初步估价。
在随访数据录入相关费用信息中包括筛选访视、入组访视、治疗访视、安全性访视以及生存期访视等内容,筛选访视、入组访视、治疗访视、安全性访视以及生存期访视均可根据预估时间、病历数、预估总工时、CRC单价计算每一项的费用。
在中心工作相关费用信息中包括药物管理、伦理递交、中心常规工作等内容,且每一项均能够根据预估时间、病历数、预估总工时以及CRC单价计算费用。
在中心启动工作相关费用信息中包括中心启动会协助和中心关闭,中心启动会协助和中心关闭均能够根据预估时间、中心数、预估总工时以及CRC单价计算相关的费用信息。
在其中的一些实施例中,在输出服务明细之后,还包括:输出患者随访协调相关费用总价、随访数据录入相关费用总价、中心工作相关费用总价以及中心启动工作相关费用总价。
在其中的一些实施例中,在输出服务明细之后,还包括:输出CRC服务费、项目管理费。
在步骤S502之后,还包括:
步骤S504、返回修改客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息中的至少一项,并重新输出估价结果和服务明细。
在步骤S504中,在对服务明细不满意的情况下,可以对客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息中的一项或多项进行修改,以重新获得新的估价结果和服务明细。
在其中的一些实施例中,在返回修改的情况下,可以设置“返回修改”按钮,从而返回到客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息所对应的页面内,以进行修改。
其中,在返回修改之后,可以显示客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息等信息,然后根据需求选择对应的内容。
例如,在客户点击“返回修改”之后,显示“客户类别”、“服务类型”、“项目信息”、“以及项目数据信息”等选项,从而客户可以根据需求选择对应的内容进行修改,无需按照顺序依次返回。
通过步骤S502~步骤S504,输出项目的费用明细、代垫费,从而便于客户查看详细报价,且也客户也能够在不满意报价结果的情况下,返回修改对应的项目内容,从而解决了无需商务人员或业务人员与客户进行反复沟通,降低了沟通成本,提高了报价效率。
图6为本发明实施例的临床研究项目成本快速估价装置的结构框图,如图6所示,临床研究项目成本快速估价装置600包括获取单元610和输出单元620。其中,获取单元610用于获取客户类别,其中,客户类别包括战略合作、研究者、药厂以及协会/基金会、获取服务类型,其中,服务类型包括SMO类型、CRO类型或系统类型、获取项目信息,其中,项目信息包括研究目的、是否为注册项目信息以及研究产品分类信息、获取项目数据信息,其中,项目数据信息包括中心数量、患者数量、项目周期、单例患者随访、筛选失败率以及SDV率、获取估算公式并基于客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息进行估价,其中,所述估算公式为中心数量*患者数量*单例随访数*单价*(1-筛选失败率)*SDV率;输出单元620用于输出估价结果。
在其中的一些实施例中,获取单元610还用于在服务类型为SMO类型的情况下,获取与SMO类型相对应的第一服务内容,其中,第一服务内容包括中心相关内容、患者相关内容、项目管理服务内容以及代垫服务费内容。
在其中的一些实施例中,获取单元610还用于在服务类型为CRO类型的情况下,获取与CRO类型相对应的第二服务内容,其中,第二服务内容包括SSU信息和中心快速启动信息。
在其中的一些实施例中,获取单元610还用于在服务类型为系统类型的情况下,获取与系统类型相对应的第三服务内容。
在其中的一些实施例中,获取单元610还用于在服务类型为SMO类型、CRO类型以及系统类型中的任意一种的情况下,获取与SMO类型、CRO类型以及系统类型中的任意一种相对应的第四服务内容。
进一步地,临床研究项目成本快速估价装置600还包括:
选择单元630,选择单元630用于在服务类型为SMO类型的情况下,选择与SMO对应的研究目的,其中,研究目的包括安全疗效、市场覆盖、扩展适应症、药物经济学。
其中,获取单元610还用于获取是否为注册项目信息、获取研究产品分类信息。
其中,获取单元610还用于在服务类型为SMO类型的情况下,获取与研究目的相对应的文字信息。
进一步地,临床研究项目成本快速估价装置600还包括:
判断单元640,判断单元640用于判断客户类别是否为战略合作。
其中,获取单元610还用于在客户类别不是战略合作的情况下,获取第一估算公式,并基于客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息进行估价,获取并展示项目服务费的估算价格区间、在客户类别是战略合作的情况下,获取第二估算公式,并基于客户类别、服务类型、项目信息以及项目数据信息进行估价,获取并展示与战略合作相对应的价格区间。
其中,获取单元610、输出单元620、选择单元630以及判断单元640均进行通信连接。
另外,本申请实施例的临床研究项目成本快速估价方法可以由计算机设备来实现。计算机设备的组建可以包括但不限于处理器以及存储有计算机程序指令的存储器。
在一些实施例中,处理器可以包括中央处理器(CPU),或者特定集成电路(Application Specific Integrated Circuit,简称为ASIC),或者可以被配置成实施本申请实施例的一个或多个集成电路。
在一些实施例中,存储器可以包括用于数据或指令的大容量存储器。举例来说而非限制,存储器可包括硬盘驱动器(HardDiskDrive,简称为HDD)、软盘驱动器、固态驱动器(Solid State Drive,简称为SSD)、闪存、光盘、磁光盘、磁带或通用串行总线(UniversalSerial Bus,简称为USB)驱动器或者两个或更多个以上这些的组合。在合适的情况下,存储器可包括可移除或不可移除(或固定)的介质。在合适的情况下,存储器可在数据处理装置的内部或外部。在特定实施例中,存储器是非易失性(Non-Volatile)存储器。在特定实施例中,存储器包括只读存储器(Read-Only Memory,简称为ROM)和随机存取存储器(RandomAccess Memory,简称为RAM)。在合适的情况下,该ROM可以是掩模编程的ROM、可编程ROM(Programmable Read-Only Memory,简称为PROM)、可擦除PROM(Erasable ProgrammableRead-Only Memory,简称为EPROM)、电可擦除PROM(Electrically Erasable ProgrammableRead-Only Memory,简称为EEPROM)、电可改写ROM(Electrically Alterable Read-OnlyMemory,简称为EAROM)或闪存(FLASH)或者两个或更多个以上这些的组合。在合适的情况下,该RAM可以是静态随机存取存储器(Static Random-Access Memory,简称为SRAM)或动态随机存取存储器(Dynamic Random Access Memory,简称为DRAM),其中,DRAM可以是快速页模式动态随机存取存储器(Fast Page Mode Dynamic Random Access Memory,简称为FPMDRAM、扩展数据输出动态随机存取存储器(Extended Date Out Dynamic RandomAccess Memory,简称为EDODRAM)、同步动态随机存取内存(Synchronous Dynamic Random-Access Memory,简称SDRAM)等。
存储器可以用来存储或者缓存需要处理和/或通信使用的各种数据文件,以及处理器所执行的可能的计算机程序指令。
处理器通过读取并执行存储器中存储的计算机程序指令,以实现上述实施例中的任意一种临床研究项目成本快速估价方法。
在其中一些实施例中,计算机设备还可包括通信接口和总线。其中,处理器、存储器、通信接口通过总线连接并完成相互间的通信。
通信接口用于实现本申请实施例中各单元、装置、单元和/或设备之间的通信。通信接口还可以实现与其他部件例如:外接设备、图像/数据采集设备、数据库、外部存储以及图像/数据处理工作站等之间进行数据通信。
总线包括硬件、软件或两者,将计算机设备的部件彼此耦接在一起。总线包括但不限于以下至少之一:数据总线(Data Bus)、地址总线(Address Bus)、控制总线(ControlBus)、扩展总线(Expansion Bus)、局部总线(Local Bus)。举例来说而非限制,总线可包括图形加速接口(Accelerated Graphics Port,简称为AGP)或其他图形总线、增强工业标准架构(Extended Industry Standard Architecture,简称为EISA)总线、前端总线(FrontSide Bus,简称为FSB)、超传输(Hyper Transport,简称为HT)互连、工业标准架构(Industry Standard Architecture,简称为ISA)总线、无线带宽(InfiniBand)互连、低引脚数(Low Pin Count,简称为LPC)总线、存储器总线、微信道架构(Micro ChannelArchitecture,简称为MCA)总线、外围组件互连(Peripheral Component Interconnect,简称为PCI)总线、PCI-Express(PCI-X)总线、串行高级技术附件(Serial Ad va ncedTechnology Attachment,简称为SATA)总线、视频电子标准协会局部(Video ElectronicsStandards Association Local Bus,简称为VLB)总线或其他合适的总线或者两个或更多个以上这些的组合。在合适的情况下,总线可包括一个或多个总线。尽管本申请实施例描述和示出了特定的总线,但本申请考虑任何合适的总线或互连。
该计算机设备可以执行本申请实施例中的临床研究项目成本快速估价方法。
实施例2
本发明的一个具体实施方式。
在进入系统之后,首先选择拜访用户的客户类型,也即选择客户类别,从而便于为不同类型的客户提供不同的服务或选择不同的估算公式;
在选择客户类别之后,点击开始按钮,然后填写项目的各项信息,具体为填写服务类型、项目信息以及项目数据信息,然后填写上述内容之后,按照估算公式对整体项目进行估价。
其中,在点击开始按钮之后,展示需要填写的基础项目信息,包括所需服务、研究目的、研究类型、产品类型以及项目简要信息(中心数、病历数、随访次数以及项目周期等),在初步了解需要填写的信息之后,点击下一步开始选择服务类型。
如下是以服务类型为SMO类型为例进行具体说明。
在选择服务类型为SMO类型之后,在服务类型内选择中心相关内容(中心启动协助、药物管理、中心关闭、常规沟通、启动会协助以及以上均是)、患者相关内容(患者随访相关、数据录入、中心实验室管理、以上均是)、项目管理服务内容(项目启动、项目中心启动相关、患者储备、中心管理、沟通管理、关中心管理、质量控制、以上均是)以及代垫服务费内容(交通费、印刷和快递费),然后根据需求选择或不选择第四服务内容,也即选择或不选择特色内容或优势内容;
在选择对应的服务内容的情况下,可以选择上一步,以对服务类型进行修改,避免选择错误无法修改;
在选择对应的服务内容之后,可以选择下一步,继续填写项目信息,选择研究目的(安全疗效、市场覆盖、拓展适应症、药物经济学、其他)、项目为注册类还是非注册类以及研究产品分类(药品、器械、化妆品、其他);
在选择对应的项目信息的情况下,可以选择上一步,对服务内容进行修改,避免选择错误,无法更改;
在填写项目信息之后,可以选择下一步,继续填写项目数据信息,并填写中心数量、患者数量、项目周期、入组期、随访期、单例患者随访(筛选访视次数、入组访视次数、治疗访视次数、安全性访视次数、生存期随访次数以及SAE发生率)、筛选失败率、SDV率以及人员配比等信息;
在填写项目数据信息的情况下,可以选择上一步,对项目信息进行修改,从而避免选择错误,无法纠正;
在填写项目数据信息之后,可以选择下一步,系统根据估算公司和上述所选择的内容,获取对应的估价结果,其中,估价结果为价格区间范围,例如在获取估价结果之后,可以输出“基于您的需求,此项目服务费价格区间为¥1981918~¥2532450”和“战略合作用户折后区间为¥1882822~¥2405828”;
在输出估价结果的情况下,可以选择“返回修改”,以修改上述填写的所有项目内容,以更改项目内容和估价结果;或
在输出估价结果的情况下,可以查看服务明细,以查看费用明细和代垫费。
本发明定位为一款估算项目价格范围的工具,具有完整的数据资源,可快速给出客户价格范围,高效推进项目合作,减少无效工作流转。
以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上实施例仅表达了本申请的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本申请构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本申请的保护范围。因此,本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种临床研究项目成本快速估价方法,其特征在于,包括:
获取客户类别,其中,所述客户类别包括战略合作、研究者、药厂以及协会/基金会;
获取服务类型,其中,所述服务类型包括SMO类型、CRO类型或系统类型;
获取项目信息,其中,所述项目信息包括研究目的、是否为注册项目信息以及研究产品分类信息;
获取项目数据信息,其中,所述项目数据信息包括中心数量、患者数量、项目周期、单例患者随访、筛选失败率、SDV率以及人员配比;
获取估算公式并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,并输出估价结果,其中,所述估算公式为中心数量*患者数量*单例随访数*单价*(1-筛选失败率)*SDV率。
2.根据权利要求1所述的临床研究项目成本快速估价方法,其特征在于,所述获取服务类型包括以下任意一种:
在所述服务类型为SMO类型的情况下,获取与所述SMO类型相对应的第一服务内容,其中,所述第一服务内容包括中心相关内容、患者相关内容、项目管理服务内容以及代垫服务费内容;和/或
在所述服务类型为CRO类型的情况下,获取与所述CRO类型相对应的第二服务内容,其中,所述第二服务内容包括SSU信息和中心快速启动信息;和/或
在所述服务类型为系统类型的情况下,获取与所述系统类型相对应的第三服务内容,其中,所述第三服务内容包括系统软件定制化、数据清洗;和/或
在所述服务类型为所述SMO类型、所述CRO类型以及所述系统类型中的任意一种的情况下,获取与所述SMO类型、所述CRO类型以及所述系统类型中的任意一种相对应的第四服务内容,其中,所述第四服务内容包括中心快速启动、中心管理和监查、项目管理计划、TMF审阅和维护、研究进展报告、研究者管理费、需求汇报。
3.根据权利要求1所述的临床研究项目成本快速估价方法,其特征在于,获取项目信息包括:
在所述服务类型为SMO类型的情况下,选择与所述SMO对应的所述研究目的,其中,所述研究目的包括安全疗效、市场覆盖、扩展适应症、药物经济学;
获取所述是否为注册项目信息;
获取所述研究产品分类信息;或
在所述服务类型为SMO类型的情况下,获取与所述研究目的相对应的文字信息。
4.根据权利要求1所述的临床研究项目成本快速估价方法,其特征在于,所述获取估算公式并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,并输出估价结果包括以下任意一种:
判断所述客户类别是否为所述战略合作;
在所述客户类别不是所述战略合作的情况下,获取第一估算公式,并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,获取并展示项目服务费的估算价格区间;或
在所述客户类别是所述战略合作的情况下,获取第二估算公式,并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,获取并展示与所述战略合作相对应的价格区间。
5.根据权利要求1所述的临床研究项目成本快速估价方法,其特征在于,所述获取估算公式并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,并输出估价结果包括:
输出服务明细,其中,所述服务明细包括费用明细和代垫费;和/或
返回修改所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息中的至少一项,并重新输出所述估价结果和所述服务明细。
6.一种临床研究项目成本快速估价装置,其特征在于,包括:
获取单元,所述获取单元用于获取客户类别,其中,所述客户类别包括战略合作、研究者、药厂以及协会/基金会、获取服务类型,其中,所述服务类型包括SMO类型、CRO类型或系统类型、获取项目信息,其中,所述项目信息包括研究目的、是否为注册项目信息以及研究产品分类信息、获取项目数据信息,其中,所述项目数据信息包括中心数量、患者数量、项目周期、单例患者随访、筛选失败率以及SDV率、获取估算公式并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,其中,所述估算公式为中心数量*患者数量*单例随访数*单价*(1-筛选失败率)*SDV率;
输出单元,所述输出单元用于输出估价结果。
7.根据权利要求6所述的临床研究项目成本快速估价装置,其特征在于,还包括:
选择单元,所述选择单元用于在所述服务类型为SMO类型的情况下,选择与所述SMO对应的所述研究目的,其中,所述研究目的包括安全疗效、市场覆盖、扩展适应症、药物经济学;
所述获取单元还用于获取所述是否为注册项目信息、获取所述研究产品分类信息;或
所述获取单元还用于在所述服务类型为SMO类型的情况下,获取与所述研究目的相对应的文字信息。
8.根据权利要求6所述的临床研究项目成本快速估价装置,其特征在于,还包括:
判断单元,所述判断单元用于判断所述客户类别是否为所述战略合作;
所述获取单元还用于在所述客户类别不是所述战略合作的情况下,获取第一估算公式,并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,获取并展示项目服务费的估算价格区间、在所述客户类别是所述战略合作的情况下,获取第二估算公式,并基于所述客户类别、所述服务类型、所述项目信息以及所述项目数据信息进行估价,获取并展示与所述战略合作相对应的价格区间。
9.一种计算机设备,包括存储器、处理器以及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的计算机程序,其特征在于,所述处理器执行所述计算机程序时实现如权利要求1至5中任一项所述的临床研究项目成本快速估价方法。
10.一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,其特征在于,该程序被处理器执行时实现如权利要求1至5中任一项所述的临床研究项目成本快速估价方法。
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