CN115803071A - 对药物递送装置的可用性的改进 - Google Patents

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Abstract

描述了一种系统，所述系统包括：具有笔形形状的药物注射装置(10)，其具有远端和近端(12、14)，所述近端(14)包括用于将药物注射到患者体内的注射筒(16)；电子模块(18)，其用于与同所述电子模块配对的装置无线交换(20)与所述药物注射装置(10)的使用有关的数据，所述电子模块(18)附接到或集成在所述药物注射装置(10)的所述远端(12)中；计算装置(22)，其能够被配置用于与所述电子模块(18)配对以用于无线交换(20)与所述药物注射装置(10)的所述使用有关的所述数据，并且包括触摸界面(24)；触摸输入装置(26)，其附接到所述药物注射装置(10)并且被设置用于在所述计算装置(22)的所述触摸界面(24)上进行输入(28)；以及计算机程序，其包括用于由所述计算装置(22)的处理器执行的指令，所述指令用于基于经由所述触摸界面(24)接收的所述输入(28)来将所述计算装置(22)配置用于与所述电子模块(18)配对。

Description

对药物递送装置的可用性的改进
技术领域
本公开文本涉及对药物递送装置的可用性的改进。
背景技术
存在多种疾病需要通过递送、特别地注射药物或药剂来进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置进行，由医务人员或患者自己施加。
供患者自己使用的注射装置是例如一次性SolostarTM注射笔和可重复使用的AllstarTM注射笔，两者都来自赛诺菲公司。在国际专利申请WO 2014/033195 A1中详细描述了AllstarTM注射笔。诸如SolostarTM和AllstarTM注射笔之类的注射笔包括远端和近端，其中在本公开文本的上下文中，术语“近端”是指在注射期间指向患者的方向，而术语“远端”是指远离患者的相反方向。
供患者自己使用的药物注射装置可以配备有用于测量和存储与使用相关的数据的电子器件。所述与使用相关的数据也可以经由无线链路或有线连接被传输到外部装置(诸如智能电话、平板计算机或膝上型计算机)或被传输到云中。例如，US 2019/0134305 A1公开了一种药物递送装置(例如，注射笔或可穿戴泵)，所述药物递送装置可以与外部装置配对，用于将从流量传感器采集的数据提供给配对的外部装置，所述流量传感器与递送至患者的药剂相关。所述装置可以具有用于与所述外部装置进行基于接近度配对和连通的
Figure BDA0004043868140000011
通信电路和/或近场通信(NFC)电路，来用于将所采集到的数据实时或延迟传输到所述外部装置。
发明内容
本公开文本描述了对药物递送装置(特别是配备有电子器件的注射笔)的可用性的改进，所述电子器件用于经由要求外部装置与电子器件配对的无线通信连接将与笔的使用有关的数据传输到外部装置。
一方面，本公开文本提供了一种系统，所述系统包括：具有笔形形状的药物注射装置，其具有远端和近端，所述近端包括用于将药物注射到患者体内的注射筒；电子模块，其用于与同所述电子模块配对的装置无线交换与所述药物注射装置的使用有关的数据，所述电子模块附接到或集成在所述药物注射装置的所述远端中；计算装置，其能够被配置用于与所述电子模块配对以用于无线交换与所述药物注射装置的所述使用有关的所述数据，并且包括触摸界面；触摸输入装置，其附接到所述药物注射装置并且被设置用于在所述计算装置的所述触摸界面上进行输入；以及计算机程序，其包括用于由所述计算装置的处理器执行的指令，所述指令用于基于经由所述触摸界面接收的所述输入来将所述计算装置配置用于与所述电子模块配对。所述触摸输入装置可以例如附接到所述药物注射装置的所述近端。该系统可以通过使所述药物递送装置与计算装置的配对更舒适、特别地对于所述药物递送装置的用户更合理，来提高所述药物递送装置的可用性。研究表明，通常用户倾向于将所述药物注射装置用作计算装置的一种输入装置，特别是如果所述计算装置包括触摸屏的话。用户显然认为笔形药物递送装置应与触摸界面一起使用，但注意到这与传统的笔形药物递送装置不配合作用。然而，利用本文所公开的系统，用户现在可以使用包括附接的触摸输入装置的药物递送装置作为用于具有触摸界面的计算装置的输入装置。
在所述系统的实施方案中，所述触摸界面可以是触摸屏，并且所述配对包括用所述触摸输入装置触摸显示在所述触摸屏上的由所述计算机程序配置的配对按钮。例如，所述计算装置可以是移动计算装置，诸如智能电话、平板计算机、具有触摸屏的膝上型计算机，并且所述计算机程序可以是用于处理与所述药物注射装置的使用相关的数据的专用程序，诸如可从应用程序商店下载的应用程序。
在所述系统的进一步实施方案中，所述用所述触摸输入装置触摸所述配对按钮可以包括通过所述计算机程序接收和处理所述触摸，以将所述计算装置的无线电通信模块切换到扫描模式，以用于检测在一定的时间跨度内在所述计算装置的预定邻域区域内的所述电子模块，并且在所述在一定的时间跨度内与所述电子模块的配对被检测。因此，用户可能不注意激活所述计算装置的无线通信模块，因为一旦用户用触摸输入装置触摸了配对按钮，这可以由计算机程序执行。这可以进一步提高系统对于用户的可用性。
在所述系统的又进一步实施方案中，所述配对可能要求用所述触摸输入装置触摸所述配对按钮，直到所述电子模块与所述计算装置配对为止。例如，当用户用所述药物递送装置的所述触摸输入装置触摸所述配对按钮时，所述计算机程序可以向用户指示继续触摸所述配对按钮，直到配对过程在两个装置都被配对的情况下被成功地终止。这可以帮助用户更好地遵循配对过程，因为用户可能注意到配对仅在触摸可能停止时才成功地终止。
在所述系统的仍进一步实施方案中，所述药物注射装置可以包括用于发出与所述计算装置配对的可用性的信号的视觉指示器。视觉指示器可以例如由LED(发光二极管)体现，用于在视觉上发出配对过程的信号，例如通过在配对过程期间闪烁。在实施方案中，视觉指示器可以特别地包括以下特征中的一个或多个：其可以位于所述药物注射装置的远端处，特别地使得当用户将笔握在他们手中时，其对用户容易可见；其可以由电子模块控制，使得当电子模块切换到配对模式时，视觉指示器被控制发出配对模式的信号；其可以通过预定的光序列来发出配对可用性的信号，例如通过在配对过程期间以相对较慢的频率闪烁，以及通过在成功配对过程结束时以更高的频率闪烁。
本公开文本的另一方面提供了一种具有笔形形状的药物注射装置，其具有远端和近端，所述近端包括用于将药物注射到患者体内的注射筒，所述药物注射装置被配置用于与本文所述的系统一起使用并且包括触摸输入装置，所述触摸输入装置附接到所述药物注射装置并且被设置用于在计算装置的触摸界面上进行触摸输入。所述触摸输入装置可以例如附接到所述药物注射装置的所述近端。所述药物注射装置可以是例如SolostarTM或者AllstarTM笔，其改进有附接的触摸输入装置，用于更好地利用如本文所述的系统。
在药物注射装置的实施方案中，所述触摸输入装置可以附接到所述药物注射装置的近端。当用于所述药物注射装置与计算装置配对的视觉指示器设置在药物注射装置的远端处时，这尤其有用，使得将所述药物注射装置像笔一样握在其手中的用户可以在不转动药物注射装置的情况下容易地看到视觉指示器。
本公开文本的又一方面提供了一种帽，所述帽被配置成附接到用于注射筒的药物注射装置的近端，其中，被设置用于在计算装置的触摸界面上进行触摸输入的触摸输入装置附接到所述帽，特别地位于所述帽的尖端处。所述帽可以例如被成形为圆珠笔帽，使得用户可以使用具有如圆珠笔的附接帽的注射笔来以常规方式在触摸界面上进行输入。
在药物注射装置或帽的实施方案中，触摸输入装置可以包括触摸笔尖端。这使得用户例如在较小的触摸界面(诸如智能电话的触摸显示器)上更舒适地进行触摸输入。特别地，这可以允许用户在触摸屏上进行书写输入。
在药物注射装置或帽的仍进一步实施方案中，触摸笔尖端可以被成形为圆珠笔尖端、铅笔尖端或球形尖端，并且特别地，触摸笔尖端可以至少部分地包括被设置用于进行触摸输入的弹性表面。圆珠笔尖端和铅笔尖端对于将手写数据输入计算装置是特别有用的，而球形尖端对于激活触摸屏上所示的较大按钮可能更有用。弹性表面对于避免诸如触摸屏之类的触摸界面表面上的划痕等损坏是特别有用的。
在所述药物注射装置或所述帽的又进一步实施方案中，所述触摸输入装置可被配置用于与电容式触摸屏一起使用。与电阻式触摸屏相比，电容式触摸屏需要导电的触摸输入装置。因此，所述触摸输入装置可以至少部分地是导电的，以便允许在电容式触摸屏上输入。
在进一步实施方案中，所述药物注射装置可以包括电子模块，用于与同电子模块配对的装置无线交换与所述药物注射装置的使用有关的数据，所述电子模块附接到或集成在所述药物注射装置的远端中。
本公开文本的又一方面提供了一种计算装置，所述计算装置能够被配置用于与电子模块配对以用于无线交换与药物注射装置的使用有关的数据，所述计算装置包括触摸界面和计算机程序，所述计算机程序包括用于由所述计算装置的处理器执行的指令，所述指令用于基于经由所述触摸界面从如本文所公开的药物注射装置的触摸输入装置接收的一个或多个触摸输入来将所述计算装置配置用于与所述电子模块配对。
在所述计算装置的实施方案中，所述触摸界面可以是触摸屏，并且所述计算机程序可以包括用于由所述计算装置的所述处理器执行的指令，所述指令用于在所述触摸屏上显示配对按钮、用于检测利用所述药物注射装置的所述触摸输入装置对所述配对按钮的触摸、以及用于在检测到利用所述药物注射装置的所述触摸输入装置对所述配对按钮的所述触摸时将所述计算装置配置用于与所述电子模块配对。
在所述计算装置的进一步实施方案中，所述计算机程序可以包括用于由所述计算装置的所述处理器执行的指令，在检测到利用所述药物注射装置的所述触摸输入装置对所述配对按钮的所述触摸时，所述指令用于将无线电通信模块切换到扫描模式，以用于在一定的时间跨度内检测在所述计算装置周围的预定邻域区域内的所述电子模块，并且在所述在一定的时间跨度内与所述电子模块的配对被检测，其中，所述配对特别地要求触摸所述配对按钮，直到所述电子模块与所述计算装置配对为止。
附图说明
图1示出了系统的例子；
图2示出了药物注射装置的例子；以及
图3示出了图1的系统的电子部件的框图的例子。
具体实施方式
在下文中，将参考注射装置、特别地呈笔形式的注射装置来描述本公开文本的实施方案。然而，本公开文本不限于这样的应用，并且可以同样良好地应用于其他类型的药物递送装置、特别是与笔不同的另一种形状。
图1示出了注射笔形式的药物注射装置10、和计算装置，所述计算装置是具有电容式触摸屏24的智能电话22。注射笔10可以是例如可重复使用的装置(诸如AllstarTM注射笔)或一次性装置(诸如SolostarTM注射笔)。智能电话22可以是标准的智能电话，诸如苹果公司的iPhoneTM或AndroidTM驱动的智能电话。然而，装置22可以是具有触摸界面的任何种类的移动或固定计算装置，诸如平板计算机、膝上型计算机、PDA(个人数字助理)、台式计算机或被配置用于与药物注射装置一起使用的专用计算装置。
注射笔10包括主体100，其被设置用于固持药筒(未示出)并容纳剂量选择和排出机构(图1中仅示出用于剂量选择的刻度102)。笔的主体100具有远端12和近端14。在主体100的近端14处设有可由帽34保护的注射筒16，并且在主体100的远端12处设有可用于选择剂量并经由注射筒16将剂量排出到患者体内的拨选握把104。
拨选握把104可以包括电子模块18，用于与同电子模块18(诸如智能电话22)配对的装置无线交换20与注射笔10的使用有关的数据。电子模块18还可以被配置用于记录并存储剂量，和/或从存储器中读取所存储的剂量，所述剂量被选择并通过注射笔10排出。所记录和存储的剂量可以由与注射笔10的使用有关的数据包括。与使用有关的数据可以包括另外的数据，例如时间、日期和/或排出剂量的量、与药物有关的数据(诸如药物的种类、生产日期、有效期)、和/或注射笔的最后使用日期、患者的标识符、注射笔的序列号、以及与注射笔10的使用具有任何类型关系的任何其他数据。因此，如本文所使用的“与注射笔的使用有关的数据”必须被理解为在本公开文本的上下文中具有广泛的含义。
电子模块18可以例如实现用于无线数据交换20的某种无线连通，诸如
Figure BDA0004043868140000041
连通、近场通信(NFC)连通和/或WiFiTM连通。所实现的连通可能需要电子模块18与装置(即智能电话22)的配对，通过所述配对，在可以建立数据交换之前，所述数据交换应当被完成至少一次。这意味着在不需要任何配对的情况下，电子模块18与智能电话22之间的无线数据交换例如也许不可能以“ad-hoc”方式进行。因此，如本文所使用的术语“配对”可以被理解为需要一些用户交互来在电子模块18与智能电话22之间建立专用的无线数据连接。特别地，配对可以包括在智能电话22的触摸屏24处(特别是用布置在帽34的尖端处的触摸尖端26)、和/或在电子器件18处进行用户输入28。用户输入28可以包括用显示在触摸屏24上的触摸尖端26触摸按钮28。在注射笔10处也可能需要用户输入，例如通过按下按钮或转动拨选握把104，通过所述用户输入，电子模块18被激活(即被供电)。特别地，在注射笔处的用户输入10可以将电子模块18切换到配对模式，例如，通过与拨选握把104的某个用户交互，诸如例如将拨选握把104稍微拉出注射笔10的主体100或将拨选握把104稍微推入主体100，以将电子模块18切换到配对模式。
诸如LED(发光二极管)的视觉指示器32可以布置在拨选握把104的端部处。视觉指示器32可由电子模块18控制以指示配对模式，即电子模块18可用于配对。配对模式的这个指示可以包括特定的颜色(例如蓝色)和/或特定的光序列(例如快速闪烁)。由视觉指示器32发出的配对可用性信号应当使得握着注射笔10的用户能够容易地看到它。
图2示出了具有不同帽34、34'、34”的注射笔，其附接到注射笔10的远端14以覆盖注射筒16。帽34、34'、34”的特别不同之处在于设置在其尖端的触摸输入装置26、26'、26”。
帽34包括触摸输入装置26，所述触摸输入装置具有形状像圆珠笔尖端260的触摸笔尖端，特别适合于在触摸屏上(如图1所示的智能电话22的触摸屏24上)进行书写和点击输入。圆珠笔尖端260的形状减轻了在具有特别小的触摸区域(如小按钮、文本字段等)的用户界面上进行触摸输入。圆珠笔尖端260可以至少部分地包括弹性表面262。特别地，圆珠笔尖端260的尖端可以形成弹性表面部分262，例如可以由诸如橡胶的弹性材料制成。弹性表面262应特别地由所选择的材料制成，以避免触摸屏24的任何损坏，例如划痕。
帽34'包括触摸输入装置26'，所述触摸输入装置具有形状像铅笔尖端260'的触摸笔尖端，特别适合于在触摸屏上(如图1所示的智能电话22的触摸屏24上)进行点击以及还有书写输入。铅笔尖端260'的形状减轻了在具有特别大的和中等尺寸的触摸区域(如大的和中等尺寸的按钮、文本字段等)的用户界面上进行触摸输入。铅笔尖端260'可以至少部分地包括弹性表面262'。特别地，铅笔尖端260'的尖端可以形成弹性表面部分262'，例如可以由诸如橡胶的弹性材料制成。弹性表面262'应特别地由所选择的材料制成，以避免触摸屏24的任何损坏，例如划痕。
帽34”包括触摸输入装置26，所述触摸输入装置具有形状像球形尖端260”的触摸笔尖端，特别适合于在触摸屏上(如图1所示的智能电话22的触摸屏24上)进行点击输入。球形尖端260”的形状减轻了在具有大触摸区域(如大按钮)的用户界面上进行触摸输入。球形尖端260”可以至少部分地包括弹性表面262”。特别地，球形尖端260”的尖端可以形成为弹性表面262”，例如可以由诸如橡胶的弹性材料制成。弹性表面262”可以由所选择的材料制成以避免触摸屏24的任何损坏，例如划痕。
图2中所示的注射笔10的所有三个例子使得用户更自然地使用笔10并且在触摸界面(诸如图1中所示的智能电话22的触摸屏24)上进行触摸输入。用户倾向于用笔10的远端15的尖端在触摸屏24上进行触摸输入，并且因此，不同形状的触摸输入装置26、26'、26”提高了注射笔10的可用性。
图3示出了图1的系统的电子部件的框图。智能电话22包括处理器220和可由处理器220访问以进行读/写访问的存储装置222。处理器220连接到触摸屏24并且控制触摸屏24(诸如按钮，例如配对按钮30)上的表示，并且接收在触摸屏24上做出的触摸输入，例如用注射笔10的触摸尖端26触摸配对按钮30。处理器220还连接到无线电通信(无线)模块224，其被设置用于与诸如注射笔10的电子模块18的其他装置建立无线电或无线通信连接。电子模块224可以例如实现用于与诸如电子模块18的另一装置的无线数据交换20的某种无线连通，诸如
Figure BDA0004043868140000051
连通、近场通信(NFC)连通和/或WiFiTM连通。
注射笔10包括电子模块18，并且还可以包括一个或多个传感器106，用于获取与药物相关的数据，例如所选择的用注射笔10排出的药物剂量。电子器件18可以由电池108(诸如，特定是集成在拨选握把104中的纽扣电池)供电。视觉指示器32由电子模块18控制，特别是被激活以指示电子模块18的配对模式。电子模块18、电池108和视觉指示器32可以集成在紧凑模块中，诸如在被设计成由拨选握把104容纳的PCB(印刷电路板)上。紧凑模块还可以包括一个或多个传感器106的至少一部分，例如如果在注射笔10中应用光学编码系统以检测剂量选择则包括一个或多个光学检测器。
处理器220执行存储在存储装置222中的计算机程序。计算机程序可以包括智能电话22的操作系统，诸如苹果公司的iOSTM或谷歌有限责任公司的AndroidTM。计算机程序可以包括用于配置智能电话22与电子模块18的配对的指令。所述配对可以是基于经由触摸屏24从注射笔10的触摸尖端26接收的一个或多个触摸输入28。
可以使用操作系统的功能来执行配对，例如诸如通用
Figure BDA0004043868140000052
配对或WiFiTM直连。可替代地或另外地，所述配对也可以通过应用程序执行。例如，用户可以启动存储在智能电话22上的存储装置222中的应用程序，并且所述应用程序被设置用于与注射笔10的电子模块18配对、并且在已经配对之后经由无线连接20接收利用一个或多个传感器106获取的药物相关数据。处理器220可以执行应用程序的指令以在触摸屏24上显示应用程序的图形用户界面(GUI)。所述GUI可以示出包括配对按钮30的一个或多个按钮。处理器220可以检测利用注射笔10的触摸尖端26在触摸屏24上做出的触摸输入28。在检测到触摸输入时，处理器220可以识别被触摸的按钮。如果处理器220检测到配对按钮30的触摸，则它可以激活无线模块224(如果尚未激活的话)并将其切换到扫描模式，例如
Figure BDA0004043868140000053
或WiFiTM扫描模式，以用于检测在预定邻域中的有源无线模块，诸如电子模块18。所述邻域可以由无线模块224的无线范围预先确定。例如，如果无线模块224包括
Figure BDA0004043868140000054
连通，则它可以被配置成通过广播配对请求并接收对配对请求的答复来检测智能电话22周围大约几厘米范围内的活动无线模块。扫描模式可以在一定的时间跨度内是活动的，所述时间跨度被限制为例如大约30秒到60秒。当无线模块224在所述时间跨度内从电子模块18接收到其广播配对请求的答复时，可以执行无线模块224与电子模块18之间的配对。所述配对可能要求触摸配对按钮30，直到配对完成(即电子模块18与无线模块224配对)为止，例如要求用户可以在配对按钮30上的整个配对过程中握持注射笔10的触摸尖端26。
可以通过开关(未示出)将电子模块18切换到配对模式。开关可以集成在拨选握把104中，使得它可以通过将拨选握把104稍微推入笔的主体100中，或者将其从笔的主体100中拉出一点，或者通过转动拨选握把104来切换。当电子模块18切换到配对模式时，其可以控制视觉指示器32以示出配对模式的视觉指示，例如闪烁序列。用户因此可以认识到注射笔10或电子模块18已准备好进行配对，并且可以在智能电话22上启动上述应用程序以示出具有配对按钮20的GUI。然后，用户可以用注射笔10的触摸尖端26触摸配对按钮30，并且控制处理器220经由无线模块224建立与注射笔10的电子模块18的配对。
在配对之后，与配对相关的数据(例如电子模块18和无线模块224的唯一ID)可以存储在电子模块18的存储装置222和内部存储装置中。此后，处理器220可以更新GUI以不再示出配对按钮30，并且电子模块18可以控制视觉指示器32以指示成功配对，例如通过连续激活。在装置22和注射笔10两者上，配对模式可被终止，并且可以建立无线连接20以用于数据交换。
处理器220然后可以在显示在触摸屏24上的GUI上示出另外的按钮，用户可以例如利用所述按钮发起数据传输。例如，用户然后可以用注射笔10的触摸尖端26触摸GUI上的数据请求按钮，这可以使处理器220控制无线模块224经由链路20向电子模块18传输数据请求命令。电子模块18然后可以在接收到请求时传输内部存储的剂量相关数据，所述数据例如通过(多个)传感器106获得。
在接收到所请求的数据之后，用户然后可以通过用注射笔10的触摸尖端26触摸GUI上的数据显示按钮来指示处理器更新GUI以显示所接收的数据。
所有上述功能仅是对包括具有触摸界面24的装置22和具有触摸尖端26的注射笔10的整个系统的直观处理的例子。如上所述，所述系统使用户能够舒适地使用注射笔10在外部计算装置22的触摸界面24上进行触摸输入。特别地，对于用户来说，注射笔10与装置22的用于数据交换的配对可以变得更加直观。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。
如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期存储)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成单独存储待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中存储一种。在这样的情况下，可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：例如Rote Liste2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，
Figure BDA0004043868140000071
)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，
Figure BDA0004043868140000072
)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽
Figure BDA0004043868140000073
艾塞那肽(Exendin-4，
Figure BDA0004043868140000074
由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽
Figure BDA0004043868140000075
索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽
Figure BDA0004043868140000076
杜拉鲁肽(Dulaglutide)
Figure BDA0004043868140000077
rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠
Figure BDA0004043868140000078
它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20
Figure BDA0004043868140000079
它是一种透明质酸钠。
如本文所用，术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，该抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的额外例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9 mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6 mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4 mAb(例如，度皮鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的“药物”或“药剂”中。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

Claims (14)

1.一种系统，其包括
-具有笔形形状的药物注射装置(10)，其具有远端和近端(12、14)，所述近端(14)包括用于将药物注射到患者体内的注射筒(16)，
-电子模块(18)，其用于与同所述电子模块配对的装置无线交换(20)与所述药物注射装置(10)的使用有关的数据，所述电子模块(18)附接到或集成在所述药物注射装置(10)的所述远端(12)中，
-计算装置(22)，其能够被配置用于与所述电子模块(18)配对以用于无线交换(20)与所述药物注射装置(10)的所述使用有关的所述数据，并且包括触摸界面(24)，
-触摸输入装置(26)，其附接到所述药物注射装置(10)并且被设置用于在所述计算装置(22)的所述触摸界面(24)上进行输入(28)，以及
-计算机程序，其包括用于由所述计算装置(22)的处理器执行的指令，所述指令用于基于经由所述触摸界面(24)接收的所述输入(28)来将所述计算装置(22)配置用于与所述电子模块(18)配对。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述触摸界面是触摸屏(24)，并且所述配对包括用所述触摸输入装置(26)触摸显示在所述触摸屏(24)上的由所述计算机程序配置的配对按钮(30)。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述用所述触摸输入装置(26)触摸所述配对按钮(30)包括通过所述计算机程序接收和处理所述触摸，以将所述计算装置(22)的无线电通信模块切换到扫描模式，以用于检测在一定的时间跨度内在所述计算装置(22)的预定邻域区域内的所述电子模块(18)，并且在所述在一定的时间跨度内与所述电子模块(18)的配对被检测。
4.根据权利要求2或3所述的系统，其中，所述配对要求用所述触摸输入装置(26)触摸所述配对按钮(30)，直到所述电子模块(18)与所述计算装置(22)配对为止。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的系统，其中，所述药物注射装置(10)包括用于发出与所述计算装置(22)配对的可用性的信号的视觉指示器(32)，其中，所述视觉指示器(32)特别包括以下特征中的一个或多个：其位于所述药物注射装置(10)的所述远端(12)；其由所述电子模块(18)控制，使得当所述电子模块(18)切换到配对模式时，所述视觉指示器(32)被控制以发出所述配对模式的信号；其通过预定的光序列发出配对可用性的信号。
6.一种具有笔形形状的药物注射装置(10)，其具有远端和近端(12、14)，所述近端(14)包括用于将药物注射到患者体内的注射筒(16)，所述药物注射装置(10)被配置用于与任一前述权利要求所述的系统一起使用并且包括触摸输入装置(26)，所述触摸输入装置能够附接到所述药物注射装置(10)并且被设置用于在计算装置(22)的触摸界面(24)上进行触摸输入(28)，其中，所述触摸输入装置(26)能够附接到所述药物注射装置(10)的所述近端(14)。
7.根据权利要求6所述的药物注射装置，其包括帽(34；34'；34”)，所述帽被配置成附接到所述药物注射装置(10)的所述近端(14)以覆盖注射筒(16)，其中，所述触摸输入装置(26；26'；26”)附接到所述帽(34；34'；34”)，特别是位于所述帽(34)的尖端处。
8.根据权利要求7或8所述的药物注射装置，其中，所述触摸输入装置(26；26'；26”)包括触摸笔尖端(260；260'；260”)。
9.根据权利要求9所述的药物注射装置，其中，所述触摸笔尖端的形状像圆珠笔尖端(260)、铅笔尖端(260')或球形尖端(260”)，并且所述触摸笔尖端特别地至少部分地包括被设置用于进行触摸输入(28)的弹性表面(262；262'；262”)。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的药物注射装置，其中，所述触摸输入装置(26；26'；26”)被配置用于与电容式触摸屏(24)一起使用。
11.根据权利要求6至10中任一项所述的药物注射装置，其包括电子模块(18)，所述电子模块用于与同所述电子模块(18)配对的装置(22)无线交换(20)与所述药物注射装置(10)的使用有关的数据，所述电子模块(18)附接到或集成在所述药物注射装置(10)的所述远端(12)中。
12.一种计算装置(22)，其能够被配置用于与电子模块(18)配对以用于无线交换(20)与药物注射装置(10)的使用有关的数据，所述计算装置(22)包括触摸界面(24)和计算机程序，所述计算机程序包括用于由所述计算装置(22)的处理器(220)执行的指令，所述指令用于基于经由所述触摸界面(24)从根据权利要求6至11中任一项所述的药物注射装置(10)的触摸输入装置(26)接收的一个或多个触摸输入(28)来将所述计算装置(22)配置用于与所述电子模块(18)配对。
13.根据权利要求12所述的计算装置(22)，其中，所述触摸界面是触摸屏(24)，并且所述计算机程序包括用于由所述计算装置(22)的所述处理器(220)执行的指令，所述指令用于在所述触摸屏(24)上显示配对按钮(30)、用于检测利用所述药物注射装置(10)的所述触摸输入装置(26)对所述配对按钮(30)的触摸(28)、以及用于在检测到利用所述药物注射装置(10)的所述触摸输入装置(26)对所述配对按钮(30)的所述触摸(28)时将所述计算装置(22)配置用于与所述电子模块(18)配对。
14.根据权利要求13所述的计算装置(22)，其中，所述计算机程序包括用于由所述计算装置(22)的所述处理器(220)执行的指令，在检测到利用所述药物注射装置(10)的所述触摸输入装置(26)对所述配对按钮(30)的所述触摸(28)时，所述指令用于将无线电通信模块(224)切换到扫描模式，以用于检测在一定的时间跨度内在所述计算装置(22)周围的预定邻域区域内的所述电子模块(18)，并且在所述在一定的时间跨度内与所述电子模块(18)的配对被检测，其中，所述配对特别地要求触摸(28)所述配对按钮(30)，直到所述电子模块(18)与所述计算装置(22)配对为止。
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