CN115778517A - 智能温度调控及应急处理的尿道保温装置及应急处理方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种智能温度调控及应急处理的尿道保温装置及应急处理方法，通过设置包括相连的保温插入段和外界段的保温导管，设置导管管路以及其上的液体驱动单元、储液加压单元、加热单元和用于检测流速信息的流速监测单元，形成完整的保温液体回路。并在保温插入段上设置测温单元，对保温插入段位于外部冷冻消融区域处的温度进行检测。并进一步设置主控单元采集、实时监控运行过程中的各项参数，一旦发生意外情况，可以自动识别发生的情况并发出相应的警报，然后自动或由医生确认后执行不同的对策，以确保将意外的损失降到最低。

Description

智能温度调控及应急处理的尿道保温装置及应急处理方法

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种智能温度调控及应急处理的尿道保温装置及应急处理方法。

背景技术

由于尿道从前列腺中间穿过，无保护的前列腺癌冷冻消融术会引起冷冻后尿道坏死组织脱落及前列腺邻近组织的副损伤，并存在尿潴留和尿失禁等诸多并发症。

而为尿道在术中提供热保护，可以降低因冷冻造成损伤发生的概率。专家共识推荐：前列腺冷冻消融术的安全开展，需要配置影像学检查设备、冷冻治疗系统、术中超声实时监测设备、尿道保护装置和膀胱软镜等泌尿系统腔内检查设备。综上，当前尿道保温是前列腺冷冻消融术的必须安全措施。

现有的尿道保温一般会采购多供方的设备进行组合使用。将一个同心腔导管插入尿道内通过循环恒温温盐水的方式达成保温效果。使用手动加压的方式为系统提供维持正常循环必须的内部压力。且会在系统进出加热的区域执行测温功能，以实现稳定的温度输出。流速监控则是通过视觉直接观测的方式进行模糊判断(叶轮是否在旋转)。

现有产品所有输出参数全靠手动输入且无任何反馈系统，一旦发生意外情况，全部靠医生人为判断，且处理方式相对有限(基本只有全部停止一种途径)，但多数时候尿道保温系统一旦停止而冷冻消融系统还在进行就有较高的概率发生尿道损伤的情况。

现有产品的温度监测设置在加热单元的进出水端，控制一个恒定的出水温度，并不能反应冷冻消融区域的真实温度，对于消融区域较小、能量较小的冷冻术式的情况可能会发生靠近尿道壁附近的病灶消融不彻底的现象，若遇到消融区域较大、能量较大的冷冻术式可能会发生尿道保温效果不够的情况，产生尿道损伤的情形。

现有的产品保持导管内部压力的方式主要采用手动操作加压袋的方式，保持的压力通过一个简易的物理压力表反馈，每次操作中有很大的人为误差，且术中无二次加压的操作，有压力泄露的风险。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种智能温度调控及应急处理的尿道保温装置及应急处理方法。

为解决上述问题，本发明的技术方案为：一种智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，包括：

保温导管，所述保温导管包括相连的保温插入段和外界段，且所述保温导管内设有延伸至所述保温插入段内的保温液体流道，所述保温液体流道的两端分别连通至所述外界段上的第一连通端和第二连通端；

测温单元，设于所述保温插入段上，且对应外部冷冻消融区域设置，用于实时监测所述保温插入段位于外部冷冻消融区域处的监测温度信息；

导管管路，所述导管管路的两端分别连通至所述第一连通端和所述第二连通端并形成一闭环回路；其中，所述导管管路上设有液体驱动单元、储液加压单元、加热单元和流速监测单元；

主控单元，分别与所述保温插入段测温单元、所述液体驱动单元、所述储液加压单元、所述加热单元和所述流速监测单元信号连接，用于接收并分析所述储液加压单元反馈的导管管路压力信息、所述加热单元反馈的输出温度信息、所述液体驱动单元反馈的转速信息、所述测温单元反馈的监测温度信息、所述流速监测单元反馈的流速信息，控制所述液体驱动单元、所述储液加压单元和所述加热单元维持所述监测温度信息处于安全阈值内。

本发明的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，所述测温单元包括至少一个测温点和至少一个显影环；

所述测温点设置于所述保温插入端的最外层；

所述显影环设置于所述保温插入端内，并与所述测温点的轴向位置一一对应。

本发明的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，所述测温点的测温方式为热电偶测温或热电阻测温或红外测温。

本发明的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，所述保温导管包括中心导丝管、内层管、外层管和分流腔；

所述外层管套设于所述中心导丝管；所述外层管的首端与所述中心导丝管的首端密封连接，所述外层管的尾端与所述中心导丝管的尾端分别密封连接至所述分流腔并配合形成一容置内腔；

所述内层管套设于所述中心导丝管且位于所述容置内腔内，所述内层管尾端连接于所述分流腔并分隔所述容置内腔为相连通的内层流道和外层流道；

其中，所述第一连通端和所述第二连通端设于所述分流腔上，且所述第一连通端和所述第二连通端分别连通于所述内层流道和所述外层流道。

本发明的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，所述内层管的首端与所述外层管间隔设置并形成连通所述内层流道和所述外层流道的连通流道；

或者，所述内层管的首端处开设有连通所述内层流道和所述外层流道的连通通孔。

本发明的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，所述保温导管还包括收束管，所述收束管套设并紧密贴合于所述外层管和所述分流腔。

本发明的一种应急处理方法，应用于上述任意一项所述的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，步骤如下：

S1：采集导管管路压力信息、流速信息和监测温度信息并由主控单元进行监测；

S2：温度调控流程，若位于安全阈值外，则根据判断结果调控液体驱动单元和/或加热单元并重新判断；若位于安全阈值内，则回到步骤S1；

应急处理流程，判断所述导管管路压力信息和/或所述流速信息和/或所述监测温度信息是否存在异常数据；若存在异常数据，则根据判断结果得出故障模式发出警报并调取执行对应处理策略；若不存在异常数据，则回到步骤S1。

本发明的应急处理方法，在所述步骤S2中，在所述温度调控流程中，所述监测温度信息高于或低于安全阈值，则：

S201：若所述监测温度信息高于安全阈值，且所述流速信息处于预设流速阈值内，则降低所述加热单元的输出温度，并回到步骤S1；

S202：若所述监测温度信息高于安全阈值，且所述流速信息高于预设流速阈值内，则降低所述液体驱动单元的转速，并回到步骤S1；

S203：若所述监测温度信息低于安全阈值，且所述流速信息低于安全阈值内的最大值，则在安全阈值内提高所述循环部的转速，并回到步骤S1；

S204：若所述监测温度信息低于安全阈值，且所述流速信息达到安全阈值的最大值，则判断所述输出温度信息；

若所述输出温度信息低于安全阈值的最大值，则在安全阈值内提高所述加热单元的输出温度，并回到步骤S1；若所述输出温度信息达到安全阈值的最大值，且所述监测温度信息仍低于安全阈值，则发出警报并维持所述输出温度阈值于安全阈值的最大值运行。

本发明的应急处理方法，在所述步骤S2中，所述故障模式包括：依据所述保温导管泄露量由小到大设定第一泄露模式、第二泄露模式和堵塞模式，以及，依据所述储液加压单元的加压模块破损量由小到大设定第一破损模式和第二破损模式；

尿道保温装置处于单机状态，在应急处理流程中，存在异常数据，则：

S211：若所述监测温度信息处于安全阈值内，则根据所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量得出处于第一泄露模式和/或第一破损模式；

依据所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量，提供解除警报选项且维持当前状态运行，或者，维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后关闭尿道保温装置；

S212：若所述监测温度信息高于或低于安全阈值，则判断所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量，根据判断结果得出故障模式发出警报并调取执行对应处理策略，或者，根据判断结果启动所述温度调控流程。

本发明的应急处理方法，在所述步骤S212中，

S2121：若所述流速信息的变化量小于变化量阈值，则得出处于第一泄露模式或第一破损模式，维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后，关闭尿道保温装置；

若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，且所述导管管路压力信息处于安全阈值内，则得出处于堵塞模式，并执行急停；

若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，所述导管管路压力信息低于安全阈值且变化量小于变化量阈值，则得出处于第二泄露模式，并执行急停；

若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，所述导管管路压力信息低于安全阈值且变化量大于变化量阈值，则得出处于第二破损模式，维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后，关闭尿道保温装置；

S2122：若所述流速信息处于安全阈值，且所述导管管路压力信息的变化量小于变化量阈值，则得出处于第一破损模式，维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后，关闭尿道保温装置；

S2123：若所述流速信息和所述导管管路压力信息均处于安全阈值，则启动所述温度调控流程。

本发明的应急处理方法，在所述步骤S2中，所述故障模式包括：依据所述保温导管泄露量由小到大设定第一泄露模式、第二泄露模式和堵塞模式，以及，依据所述储液加压单元的加压模块破损量由小到大设定第一破损模式和第二破损模式；

尿道保温装置与冷冻消融主机处于联机状态，在应急处理流程中，存在异常数据，则：

S221：若所述监测温度信息处于安全阈值内，则根据所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量得出处于第一泄露模式和/或第一破损模式；

依据所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量，提供解除警报选项且维持当前状态运行，或者，所述冷冻消融主机停机，所述尿道保温装置维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后关闭尿道保温装置；

S222：若所述监测温度信息高于或低于安全阈值，则判断所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量，根据判断结果得出故障模式发出警报并调取执行对应处理策略，或者，根据判断结果启动所述温度调控流程。

本发明的应急处理方法，其特征在于，在所述步骤S222中，

S2221：若所述流速信息的变化量小于变化量阈值，则得出处于第一泄露模式或第一破损模式，所述冷冻消融主机停机，所述尿道保温装置维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后关闭尿道保温装置；

若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，且所述导管管路压力信息处于安全阈值内，则得出处于堵塞模式，并执行急停；

若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，所述导管管路压力信息低于安全阈值且变化量小于变化量阈值，则得出处于第二泄露模式，并执行急停；

若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，所述导管管路压力信息低于安全阈值且变化量大于变化量阈值，则得出处于第二破损模式，所述冷冻消融主机停机，所述尿道保温装置维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后关闭尿道保温装置；

S2222：若所述流速信息处于安全阈值，且所述导管管路压力信息的变化量小于变化量阈值，则得出处于第一破损模式，所述冷冻消融主机停机，所述尿道保温装置维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后关闭尿道保温装置；

S2223：若所述流速信息和所述导管管路压力信息均处于安全阈值，则启动所述温度调控流程。

本发明由于采用以上技术方案，使其与现有技术相比具有以下的优点和积极效果：

本发明一实施例通过设置包括相连的保温插入段和外界段的保温导管，设置导管管路以及其上的液体驱动单元、储液加压单元、加热单元和用于检测流速信息的流速监测单元，形成完整的保温液体回路。并在保温插入段上设置测温单元，对保温插入段位于外部冷冻消融区域处的温度进行检测。并进一步设置主控单元采集、实时监控运行过程中的各项参数，一旦发生意外情况，可以自动识别发生的情况并发出相应的警报，然后自动或由医生确认后执行不同的对策，以确保将意外的损失降到最低。

在保温段表层壁上集成测温组件，并与控制系统直接连接，实时监测靠近尿道壁的导管表面温度，确保保温能量输出合适，可以最大限度的消融靠近尿道壁的病灶组织并且保护尿道壁免遭损伤。同时，加入了自动控压，智能调控的功能，并且全程监控压力变化，实时调控。

并且，尿道保温装置可通过主控单元与冷冻消融主机直接通讯，达到协作的效果，一旦发生意外情况也可以一键控制两台设备按照智能逻辑进行判断执行应急操作，将损失降到最低。

附图说明

图1为本发明的尿道保温装置的示意图；

图2为本发明的尿道保温装置的保温导管的示意图；

图3为本发明的尿道保温装置的温度调控流程的示意图；

图4为本发明的尿道保温装置的单机状态下应急处理流程的示意图；

图5为本发明的尿道保温装置的联机状态下应急处理流程的示意图；

图6为本发明的尿道保温装置的主控单元的电路简图。

附图标记说明：1：保温导管；2：导管管路；3：液体驱动单元；4：储液加压单元；5：加热单元；6：流速监测单元；7：主控单元；11：分流腔；121：中心导丝管；122：内层管；123：外层管；124：收束管；14：测温单元；141：测温点；142：显影环。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明提出的一种智能温度调控及应急处理的尿道保温装置及应急处理方法作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。

实施例一

参看图1和图2，在一个实施例中，一种智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，包括保温导管1、测温单元14、导管管路2、液体驱动单元3、储液加压单元4、加热单元5、流速监测单元6和主控单元7。

保温导管1包括相连的保温插入段和外界段，且保温导管1内设有延伸至保温插入段内的保温液体流道，保温液体流道的两端分别连通至外界段上的第一连通端和第二连通端。测温单元14设于保温插入段上，且对应外部冷冻消融区域设置，用于实时监测保温插入段位于外部冷冻消融区域处的监测温度信息。保温导管1可以让携带能量(热量)的液态导热介质从其中经过，将热量释放到尿道保温导管1表面，在术中为人体尿道保温，测温单元14覆盖前列腺段的尿道，实时监测冷冻消融区间导管表面温度，并将数据反馈给主控单元7。

导管管路2的两端分别连通至第一连通端和第二连通端并形成一闭环回路，主要用以串联各功能单元，为液态导热介质提供循环通道，并隔绝液态导热介质与外界的接触，保证整个系统在工作时液态导热介质处于密闭空间内。其中，导管管路2上设有上述的液体驱动单元3、储液加压单元4、加热单元5和流速监测单元6。

主控单元7则是分别与保温插入段测温单元14、液体驱动单元3、储液加压单元4、加热单元5和流速监测单元6信号连接。

其中，液体驱动单元3具体可为循环泵，结合导管管路2为整个循环系统内的液态导热介质提供循环动力且不与液体接触，并且会将循环泵转速反馈给主控单元7。

储液加压单元4至少包含液体储存和加压的功能，液体和相关功能的实现方式不限。液体优选生理盐水、液体储存优选一次性无菌选袋装生理盐水，加压优选气囊充气挤压的方式。并配备压力传感器实时监测管道内压力，采集的压力数据会实时反馈给主控单元7。

加热单元5用于加热液态导热介质，加热方式优先电加热方式，监测输出液体温度并实时反馈给主控单元7。

流速监测单元6的监测方式不限，但不直接与液态导热介质接触。监测方式优选超声监测的方式，实时监测管道内流速，并将数据反馈给主控单元7。

主控单元7用于接收并分析储液加压单元4反馈的导管管路压力信息、加热单元5反馈的输出温度信息、液体驱动单元3反馈的转速信息、测温单元14反馈的监测温度信息、流速监测单元6反馈的流速信息等数据。综合分析比较管道内压力、加热单元5输出温度、循环泵转速、保温导管1表面温度、管道内流速等进行智能温度调控温度，保证导管表面温度在不同的环境下都可以维持在一个精准的需求温度上。同时可以实时监测异常情况，在发生异常情况时实时发出警报并根据异常情况的不同给出不同的解决方案。控制液体驱动单元3、储液加压单元4和加热单元5维持监测温度信息处于安全阈值内。

下面对本实施例的尿道保温装置的具体结构进行进一步说明：

参看图2，在本实施例中，保温导管1具体可包括中心导丝管121、内层管122、外层管123、分流腔11和收束管124。

外层管123套设于中心导丝管121，外层管123的首端与中心导丝管121的首端密封连接，外层管123的尾端与中心导丝管121的尾端分别密封连接至分流腔11并配合形成一容置内腔。内层管122套设于中心导丝管121且位于容置内腔内，内层管122尾端连接于分流腔11并分隔容置内腔为相连通的内层流道和外层流道。收束管124套设并紧密贴合于外层管123和分流腔11。

其中，第一连通端和第二连通端设于分流腔11上，且第一连通端和第二连通端分别连通于内层流道和外层流道。

内层管122的首端与外层管123间隔设置并形成连通内层流道和外层流道的连通流道。或者，内层管122的首端处开设有连通内层流道和外层流道的连通通孔。使得保温液体可依次流经内层流道和外层流道。

即中心导丝管121、内层管122、外层管123、收束管124构成的导管保温段(同心腔结构)，分流腔11设置在其尾端。液态导热介质经分流腔11的第一连通端流入中心导丝管121与内层管122之间的间隙中，接着沿着内层管122与外层管123之间的间隙流回分流腔11的第二连通端，最后沿着分流腔11的第二连通端流入导管管路2，或者反向流动也可。

在本实施例中，测温单元14包括至少一个测温点141和至少一个显影环142。测温点141设置于保温插入端的最外层。显影环142设置于保温插入端内，并与测温点141的轴向位置一一对应。测温点141的测温方式为热电偶测温或热电阻测温或红外测温，优选热电偶线的形式。

其中，测温单元14的布置位置可位于于导管保温段12的远端侧且距最远端有一定的距离，临床应用中，测温单元14放置于前列腺段的尿道中，实时监测冷冻消融期间导管表面温度，即靠近尿道壁的温度。测温点141可以直接安装在外层管123的内侧或外侧，优选安装在外层管123外侧并通过收束管124进行覆盖或包裹。收束管124的材料和形式不限，收束管124可以是整根管，也可以是局部管或局部覆膜。收束管124和外层管123之间紧密贴合，有利于导热且固定测温点141及其线缆。显影环142与保温段测温点141的轴向位置一一对应，用于在影像学下(如直肠超声下)实现测温点141位置的可视化，显影环142的径向位置不限，优选在中心导丝管121的外侧。

参看图6，在本实施例中，主控单元7控制储液加压单元4对导管管路2进行加压，并根据压力检测单元对导管管路2上的压力传感器的数值进行获取，从而得到导管管路压力信息，并可根据导管管路压力信息反馈控制储液加热单元4。

主控单元7控制液体驱动单元3(循环泵)对导管管路2内的液体进行驱动，并根据流速监测单元6对导管管路2上的超声流量传感器的数值进行获取，从而得到流速信息，并可根据流速信息反馈控制液体驱动单元3。

主控单元7控制加热单元5对导管管路2内的液体进行加热，并根据测温单元14对导管管路2上的温度传感器的数值进行获取，从而得到温度信息，并可根据该温度信息反馈控制加热单元5。并且，主控单元还可通过一异常测温单元对导管管路2上的另一温度传感器的数值进行获取，得到异常温度信息并根据该异常温度信息反馈控制对应的部件。

进一步地，主控单元7还可与显示单元、报警单元和急停处理单元信号连接。显示单元可显示主控单元采集的各个信息数值；报警单元则可在发生泄露或其他情况时进行报警；急停处理单元可输出急停信号至主控单元，并控制各个部件急停关闭。

实施例二

参看图3至图5，本实施例在上述实施例一的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置的基础上，提供一种应急处理方法，步骤如下：

S1：采集导管管路压力信息、流速信息和监测温度信息并由主控单元7进行监测以及数据处理。

S2：温度调控流程，若位于安全阈值外，则根据判断结果调控液体驱动单元3和/或加热单元5并重新判断；若位于安全阈值内，则回到步骤S1；

应急处理流程，判断导管管路压力信息和/或流速信息和/或监测温度信息是否存在异常数据。若存在异常数据，则根据判断结果得出故障模式发出警报并调取执行对应处理策略；若不存在异常数据，则回到步骤S1。

在上述步骤S2中，在温度调控流程中，监测温度信息高于或低于安全阈值，则：

S201：若监测温度信息高于安全阈值，且流速信息处于预设流速阈值内，则降低加热单元5的输出温度，并回到步骤S1。

S202：若监测温度信息高于安全阈值，且流速信息高于预设流速阈值内，则降低循环泵的转速，并回到步骤S1。

S203：若监测温度信息低于安全阈值，且流速信息低于安全阈值内的最大值，则在安全阈值内提高循环泵的转速，并回到步骤S1。

S204：若监测温度信息低于安全阈值，且流速信息达到安全阈值的最大值，则判断输出温度信息。

若输出温度信息低于安全阈值的最大值，则在安全阈值内提高加热单元5的输出温度，并回到步骤S1。若输出温度信息达到安全阈值的最大值，且监测温度信息仍低于安全阈值，则发出警报并维持输出温度阈值于安全阈值的最大值运行。

参看图4，当尿道保温装置处于单机状态，在本实施例的应急处理方法中，步骤S2中，设定故障模式包括：依据保温导管1泄露量由小到大设定第一泄露模式、第二泄露模式和堵塞模式，以及，依据储液加压单元4的加压模块破损量由小到大设定第一破损模式和第二破损模式。

在应急处理流程中，存在异常数据，则：

S211：若监测温度信息处于安全阈值内，则根据导管管路压力信息和/或流速信息的变化量得出处于第一泄露模式和/或第一破损模式(即当流速变化小幅降低时，可能为气囊轻微破损或导管轻微泄露；或者当流速变化正常，管路压力小幅降低时，可能为气囊轻微破损)；

依据导管管路压力信息和/或流速信息的变化量，可由医生做出选择：医生解除警报且维持当前状态运行，或者，医生按下一键急停，尿道保温装置仍维持当前状态运行，监测温度信息反馈达到安全阈值后尿道保温装置自动停止，若未达到安全阈值，则可由医生手动关闭。

S212：若监测温度信息高于或低于安全阈值，则判断导管管路压力信息和/或流速信息的变化量，根据判断结果得出故障模式发出警报并调取执行对应处理策略，或者，根据判断结果启动温度调控流程。

具体地，在步骤S212中：

S2121：若流速信息的变化量小于变化量阈值，则得出处于第一泄露模式或第一破损模式(即可能发生气囊轻微破损或导管轻微泄露且无法达到有效保护)，医生按下一键急停，尿道保温装置仍维持当前状态运行，监测温度信息反馈达到安全阈值后尿道保温装置自动停止，若未达到安全阈值，则可由医生手动关闭。

若流速信息的变化量大于变化量阈值，且导管管路压力信息处于安全阈值内，则得出处于堵塞模式，医生按下一键急停或尿道保温装置自动执行急停，尿道保温装置停止运行。

若流速信息的变化量大于变化量阈值，导管管路压力信息低于安全阈值且变化量小于变化量阈值，则得出处于第二泄露模式(即保温导管1发生大量泄露)，医生按下一键急停或尿道保温装置自动执行急停，尿道保温装置停止运行。

若流速信息的变化量大于变化量阈值，导管管路压力信息低于安全阈值且变化量大于变化量阈值，则得出处于第二破损模式(即气囊发生严重破损)，医生按下一键急停，尿道保温装置仍维持当前状态运行，监测温度信息反馈达到安全阈值后尿道保温装置自动停止，若未达到安全阈值，则可由医生手动关闭。

S2122：若流速信息处于安全阈值，且导管管路压力信息的变化量小于变化量阈值，则得出处于第一破损模式(即气囊轻微破损且无法达到有效保护)，医生按下一键急停，尿道保温装置仍维持当前状态运行，监测温度信息反馈达到安全阈值后尿道保温装置自动停止，若未达到安全阈值，则可由医生手动关闭。

S2123：若流速信息和导管管路压力信息均处于安全阈值，则启动上述步骤S2中的温度调控流程。等待一个预设时间，判断监测温度信息是否在预设区间内，如是，则回到上述步骤S2的应急处理流程；如否，则可能发生冷冻能量过大，尿道保温装置无法有效保护尿道，发出相应警报，尿道保温装置维持当前状态，由医生按下一键急停，尿道保温装置仍维持当前状态运行，监测温度信息反馈达到安全阈值后尿道保温装置自动停止，若未达到安全阈值，则可由医生手动关闭。

参看图5，当尿道保温装置与冷冻消融主机处于联机状态，本实施例的应急处理方法，在步骤S2中，故障模式包括：依据保温导管1泄露量由小到大设定第一泄露模式、第二泄露模式和堵塞模式，以及，依据储液加压单元4的加压模块破损量由小到大设定第一破损模式和第二破损模式。

在应急处理流程中，存在异常数据，则：

S221：若监测温度信息处于安全阈值内，则根据导管管路压力信息和/或流速信息的变化量得出处于第一泄露模式和/或第一破损模式(即当流速变化小幅降低时，可能为气囊轻微破损或导管轻微泄露；或者当流速变化正常，管路压力小幅降低时，可能为气囊轻微破损)。

依据导管管路压力信息和/或流速信息的变化量，可由医生做出选择：医生解除警报且维持当前状态运行，或者，医生按下一键急停，冷冻消融主机停止冷冻消融并开启复温，尿道保温装置仍维持当前状态运行，监测温度信息反馈达到安全阈值后尿道保温装置自动停止。

S222：若监测温度信息高于或低于安全阈值，则判断导管管路压力信息和/或流速信息的变化量，根据判断结果得出故障模式发出警报并调取执行对应处理策略，或者，根据判断结果启动温度调控流程。

本发明的应急处理方法，其特征在于，在步骤S222中，

S2221：若流速信息的变化量小于变化量阈值，则得出处于第一泄露模式或第一破损模式(即可能发生气囊轻微破损或导管轻微泄露且无法达到有效保护)，医生按下一键急停，冷冻消融主机停止冷冻消融并开启复温，尿道保温装置仍维持当前状态运行，监测温度信息反馈达到安全阈值后尿道保温装置自动停止。

若流速信息的变化量大于变化量阈值，且导管管路压力信息处于安全阈值内，则得出处于堵塞模式，医生按下一键急停或尿道保温装置自动执行急停，冷冻消融主机停止冷冻消融并开启复温，尿道保温装置停止运行。

若流速信息的变化量大于变化量阈值，导管管路压力信息低于安全阈值且变化量小于变化量阈值，则得出处于第二泄露模式(即保温导管1发生大量泄露)，医生按下一键急停或尿道保温装置自动执行急停，冷冻消融主机停止冷冻消融并开启复温，尿道保温装置停止运行。

若流速信息的变化量大于变化量阈值，导管管路压力信息低于安全阈值且变化量大于变化量阈值，则得出处于第二破损模式(即气囊严重破损)，医生按下一键急停，冷冻消融主机停止冷冻消融并开启复温，尿道保温装置仍维持当前状态运行，监测温度信息反馈达到安全阈值后尿道保温装置自动停止。

S2222：若流速信息处于安全阈值，且导管管路压力信息的变化量小于变化量阈值，则得出处于第一破损模式(即气囊轻微破损且无法达到有效保护)，医生按下一键急停，冷冻消融主机停止冷冻消融并开启复温，尿道保温装置仍维持当前状态运行，监测温度信息反馈达到安全阈值后尿道保温装置自动停止。

S2223：若流速信息和导管管路压力信息均处于安全阈值，则启动温度调控流程。等待一个预设时间，判断监测温度信息是否在预设区间内，如是，则回到上述步骤S2的应急处理流程；如否，则可能发生冷冻能量过大，尿道保温装置无法有效保护尿道，发出相应警报，尿道保温装置维持当前状态；由医生做出选择：调整冷冻消融主机参数继续运行并再次判断监测温度信息是否在预设区间内，或者，由医生按下一键急停，尿医生按下一键急停，冷冻消融主机停止冷冻消融并开启复温，尿道保温装置仍维持当前状态运行，监测温度信息反馈达到安全阈值后尿道保温装置自动停止。

本实施例中，采用应急处理方法的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，有紧急情况的时候可以一键处理，智能判断最佳处理方案并执行；当与冷冻消融主机进行通讯时，与紧急情况可以一键智能判断，采取最合适的方式同时处理两台设备，并且，可以与冷冻消融主机进行通讯，在前列腺冷冻消融术式中，真正意义上构建一个完整的系统，可以相互通讯，智能判断控制，提升治疗效果。

同时，保温段智能控温，提升疗效，安全有效的消融靠近尿道壁的病灶组织。综合保温段的测温功能、加热器的稳定输出一定温度的液体、循环泵的流速可调、流速监测等功能，达成智能控温的效果，使温度输出合适，达成最大限度的消融靠近尿道壁的病灶组织并且保护尿道壁免遭损伤的效果。

设置测温点141实时监测冷冻消融区间导管表面温度，保温导管1智能控温，提升疗效，安全有效的消融靠近尿道壁的病灶组织。综合保温导管1的测温功能、加热单元5的稳定输出一定温度的液体、循环泵的流速可调、流速监测等功能，达成智能控温的效果，使温度输出合适，达成最大限度的消融靠近尿道壁的病灶组织并且保护尿道壁免遭损伤的效果。并且，还具备自动加压和压力反馈的功能，自动精准的控制管道内压力。

上面结合附图对本发明的实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式。即使对本发明作出各种变化，倘若这些变化属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则仍落入在本发明的保护范围之中。

Claims (12)

1.一种智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，其特征在于，包括：

保温导管，所述保温导管包括相连的保温插入段和外界段，且所述保温导管内设有延伸至所述保温插入段内的保温液体流道，所述保温液体流道的两端分别连通至所述外界段上的第一连通端和第二连通端；

测温单元，设于所述保温插入段上，且对应外部冷冻消融区域设置，用于实时监测所述保温插入段位于外部冷冻消融区域处的监测温度信息；

导管管路，所述导管管路的两端分别连通至所述第一连通端和所述第二连通端并形成一闭环回路；其中，所述导管管路上设有液体驱动单元、储液加压单元、加热单元和流速监测单元；

主控单元，分别与所述保温插入段测温单元、所述液体驱动单元、所述储液加压单元、所述加热单元和所述流速监测单元信号连接，用于接收并分析所述储液加压单元反馈的导管管路压力信息、所述加热单元反馈的输出温度信息、所述液体驱动单元反馈的转速信息、所述测温单元反馈的监测温度信息、所述流速监测单元反馈的流速信息，控制所述液体驱动单元、所述储液加压单元和所述加热单元维持所述监测温度信息处于安全阈值内。

2.如权利要求1所述的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，其特征在于，所述测温单元包括至少一个测温点和至少一个显影环；

所述测温点设置于所述保温插入端的最外层；

所述显影环设置于所述保温插入端内，并与所述测温点的轴向位置一一对应。

3.如权利要求2所述的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，其特征在于，所述测温点的测温方式为热电偶测温或热电阻测温或红外测温。

4.如权利要求1所述的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，其特征在于，所述保温导管包括中心导丝管、内层管、外层管和分流腔；

所述外层管套设于所述中心导丝管；所述外层管的首端与所述中心导丝管的首端密封连接，所述外层管的尾端与所述中心导丝管的尾端分别密封连接至所述分流腔并配合形成一容置内腔；

所述内层管套设于所述中心导丝管且位于所述容置内腔内，所述内层管尾端连接于所述分流腔并分隔所述容置内腔为相连通的内层流道和外层流道；

其中，所述第一连通端和所述第二连通端设于所述分流腔上，且所述第一连通端和所述第二连通端分别连通于所述内层流道和所述外层流道。

5.如权利要求4所述的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，其特征在于，所述内层管的首端与所述外层管间隔设置并形成连通所述内层流道和所述外层流道的连通流道；

或者，所述内层管的首端处开设有连通所述内层流道和所述外层流道的连通通孔。

6.如权利要求4所述的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，其特征在于，所述保温导管还包括收束管，所述收束管套设并紧密贴合于所述外层管和所述分流腔。

7.一种应急处理方法，其特征在于，应用于如权利要求1至6任意一项所述的智能温度调控及应急处理的尿道保温装置，步骤如下：

S1：采集导管管路压力信息、流速信息和监测温度信息并由主控单元进行监测；

S2：温度调控流程，若位于安全阈值外，则根据判断结果调控液体驱动单元和/或加热单元并重新判断；若位于安全阈值内，则回到步骤S1；

应急处理流程，判断所述导管管路压力信息和/或所述流速信息和/或所述监测温度信息是否存在异常数据；若存在异常数据，则根据判断结果得出故障模式发出警报并调取执行对应处理策略；若不存在异常数据，则回到步骤S1。

8.如权利要求7所述的应急处理方法，其特征在于，在所述步骤S2中，在所述温度调控流程中，所述监测温度信息高于或低于安全阈值，则：

S201：若所述监测温度信息高于安全阈值，且所述流速信息处于预设流速阈值内，则降低所述加热单元的输出温度，并回到步骤S1；

S202：若所述监测温度信息高于安全阈值，且所述流速信息高于预设流速阈值内，则降低所述液体驱动单元的转速，并回到步骤S1；

S203：若所述监测温度信息低于安全阈值，且所述流速信息低于安全阈值内的最大值，则在安全阈值内提高所述循环部的转速，并回到步骤S1；

S204：若所述监测温度信息低于安全阈值，且所述流速信息达到安全阈值的最大值，则判断所述输出温度信息；

若所述输出温度信息低于安全阈值的最大值，则在安全阈值内提高所述加热单元的输出温度，并回到步骤S1；若所述输出温度信息达到安全阈值的最大值，且所述监测温度信息仍低于安全阈值，则发出警报并维持所述输出温度阈值于安全阈值的最大值运行。

9.如权利要求7所述的应急处理方法，其特征在于，在所述步骤S2中，所述故障模式包括：依据所述保温导管泄露量由小到大设定第一泄露模式、第二泄露模式和堵塞模式，以及，依据所述储液加压单元的加压模块破损量由小到大设定第一破损模式和第二破损模式；

尿道保温装置处于单机状态，在应急处理流程中，存在异常数据，则：

S211：若所述监测温度信息处于安全阈值内，则根据所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量得出处于第一泄露模式和/或第一破损模式；

依据所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量，提供解除警报选项且维持当前状态运行，或者，维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后关闭尿道保温装置；

S212：若所述监测温度信息高于或低于安全阈值，则判断所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量，根据判断结果得出故障模式发出警报并调取执行对应处理策略，或者，根据判断结果启动所述温度调控流程。

10.如权利要求9所述的应急处理方法，其特征在于，在所述步骤S212中，

S2121：若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，且所述导管管路压力信息处于安全阈值内，则得出处于堵塞模式，并执行急停；

若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，所述导管管路压力信息低于安全阈值且变化量小于变化量阈值，则得出处于第二泄露模式，并执行急停；

若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，所述导管管路压力信息低于安全阈值且变化量大于变化量阈值，则得出处于第二破损模式，维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后，关闭尿道保温装置；

S2122：若所述流速信息处于安全阈值，且所述导管管路压力信息的变化量小于变化量阈值，则得出处于第一破损模式，维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后，关闭尿道保温装置；

S2123：若所述流速信息和所述导管管路压力信息均处于安全阈值，则启动所述温度调控流程。

11.如权利要求7所述的应急处理方法，其特征在于，在所述步骤S2中，所述故障模式包括：依据所述保温导管泄露量由小到大设定第一泄露模式、第二泄露模式和堵塞模式，以及，依据所述储液加压单元的加压模块破损量由小到大设定第一破损模式和第二破损模式；

尿道保温装置与冷冻消融主机处于联机状态，在应急处理流程中，存在异常数据，则：

S221：若所述监测温度信息处于安全阈值内，则根据所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量得出处于第一泄露模式和/或第一破损模式；

依据所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量，提供解除警报选项且维持当前状态运行，或者，所述冷冻消融主机停机，所述尿道保温装置维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后关闭尿道保温装置；

S222：若所述监测温度信息高于或低于安全阈值，则判断所述导管管路压力信息和/或所述流速信息的变化量，根据判断结果得出故障模式发出警报并调取执行对应处理策略，或者，根据判断结果启动所述温度调控流程。

12.如权利要求11所述的应急处理方法，其特征在于，在所述步骤S222中，

S2221：若所述流速信息的变化量小于变化量阈值，则得出处于第一泄露模式或第一破损模式，所述冷冻消融主机停机，所述尿道保温装置维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后关闭尿道保温装置；

若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，且所述导管管路压力信息处于安全阈值内，则得出处于堵塞模式，并执行急停；

若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，所述导管管路压力信息低于安全阈值且变化量小于变化量阈值，则得出处于第二泄露模式，并执行急停；

若所述流速信息的变化量大于变化量阈值，所述导管管路压力信息低于安全阈值且变化量大于变化量阈值，则得出处于第二破损模式，所述冷冻消融主机停机，所述尿道保温装置维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后关闭尿道保温装置；

S2222：若所述流速信息处于安全阈值，且所述导管管路压力信息的变化量小于变化量阈值，则得出处于第一破损模式，所述冷冻消融主机停机，所述尿道保温装置维持当前状态运行，所述监测温度信息达到安全阈值后关闭尿道保温装置；

S2223：若所述流速信息和所述导管管路压力信息均处于安全阈值，则启动所述温度调控流程。

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