CN115701279A - 与身体组织括约肌一起使用的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医疗装置，可包括用于治疗身体组织结构的可植入装置。可植入装置可包括多个本体，多个本体与相邻本体隔开并进行布置以配置成绕着身体组织结构的外部表面延伸。本体可配置成在松弛状态下将静态力施加至身体组织，并可响应于作用于本体中的一者或多者上、高于阈值水平的径向向外力而调整或移动。本体可为柔韧的和/或可由柔韧材料制成。本体可经由互连区域互连。本体中的一者或多者可配置成铰接，以适应于身体组织结构的移动。骨架部件可延伸通过或不延伸通过多个本体中的一者或多者。

Description

与身体组织括约肌一起使用的装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年4月24日提交的美国专利申请系列No.16/857,886的权益，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及医疗装置，和用于制造医疗装置的方法。更特别地，本公开涉及用于治疗身体括约肌的装置的实例，和用于制造和使用此类装置的方法。

背景技术

胃食管反流病(GERD)可具有对食道的影响。健康食道为肌肉管，其将食物从嘴部携带至胃中。食道远侧区域处的小开口通向胃部。已知远侧区域中的肌肉为下部食道括约肌(LES)。LES调节食物至胃中的通道，并防止酸和食物从胃部返回至食道的反流。LES还调节胃部胃内压力，从而调节酸性气体使其免于从胃部反流至食道中。当正常作用时，LES将打开以允许气体从胃部排出。GERD的常见原因可包括LES的恶化和/或功能不足，其中LES已失去其抵抗正常胃部压力并防止胃部内容物返回至食道的能力。这可引起不适(例如，烧心)，若不加以治疗，可引起对食道的损害，该损害可导致患者的不良后果。

发明内容

本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方式。实例医疗装置可包括用于治疗身体组织结构的可植入装置。可植入装置可包括多个柔韧本体和在多个柔韧本体的两个连续柔韧本体之间延伸的互连区域。每个柔韧本体可与多个柔韧本体中的相邻柔韧本体隔开。多个柔韧本体和互连区域可配置成绕着身体组织结构延伸，使得多个柔韧本体在松弛配置下将静态力施加至身体组织结构的外部表面，并且在受压配置下多个柔韧本体中的一者或多者的一部分响应于作用于多个本体中的所述一者或多者上的径向向外力而径向向外调整。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个柔韧本体可具有在3/16”至1”的范围内的预定高度尺寸。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个柔韧本体可由硅酮材料形成。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个柔韧本体和互连区域可连接以形成连续结构。闭合结构可配置成将连续结构的第一端部连接至连续结构的第二端部以形成闭合环路。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，闭合结构可包括具有第一端部和第二端部的连接器，该第一端部配置成延伸通过第一开口，该第一开口延伸至多个柔韧本体的第一柔韧本体中，该第二端部配置成延伸通过第二开口，该第二开口延伸至多个本体的第二本体中。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个柔韧本体可与相邻柔韧本体等同地隔开。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，骨架部件可延伸通过多个柔韧本体的一者或多者和互连区域。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个柔韧本体的至少一者可配置成独立于至少一个相邻柔韧本体的铰接进行铰接。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个柔韧本体的一者或多者可包括至少部分地延伸通过柔韧本体的开口。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个柔韧本体的一者或多者配置成促进可植入装置周围的伤疤组织的生长。

用于植入于身体组织结构周围的另一实例可植入装置可包括骨架部件，其可配置成在松弛状态下形成环形形状。可植入装置可包括多个本体，该多个本体可沿着骨架部件串联布置。多个本体可互连，从而在骨架部件上形成一个连续结构，并且该一个连续结构和骨架部件配置成当应用于身体组织时将静态力施加至身体组织，并响应于施加至其的高于阈值水平的径向向外力而径向向外移动。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个本体的一个或多个本体可由柔韧材料形成。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，柔韧材料可为硅酮材料。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个本体的两个或更多个本体可与柔韧材料互连。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，柔韧材料可封装骨架部件的第一终端，并且该柔韧材料可封装骨架部件的第二终端。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，闭合结构可包括第一部分和第二部分，该第一部分位于骨架部件的第一端部处或与之相邻，该第二部分可位于骨架部件的第二端部处或与之相邻，其中第一部分可配置成可释放地接合第二部分以形成闭合环路。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个细长本体的每个细长本体可具有在3/16”至1”的范围内的预定高度。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个本体的每个细长本体可配置成绕着骨架部件铰接，以适应于身体组织的移动。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，骨架部件可由弹性材料形成。

用于植入于身体组织周围的另一实例可植入装置可包括可由柔韧材料形成的多个本体。多个本体的两个或更多个本体可互连并形成连续结构，该连续结构可具有第一端部和第二端部。多个本体可配置成在植入于身体组织周围时响应于作用于其上、高于阈值水平的径向向外力而径向向外移动。多个本体的一个或多个本体可配置成响应于身体组织结构的移动进行铰接。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，柔韧材料可为硅酮材料。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个柔韧本体的一个或多个柔韧本体可配置成促进可植入装置周围的伤疤组织的生长。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，可植入装置可包括闭合结构，该闭合结构可包括第一部分和第二部分，第一部分位于第一端部处或与之相邻，第二部分位于第二端部处或与之相邻，并且第一部分可配置成可释放地接合第二部分以形成闭合环路。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，可植入装置可包括闭合结构，该闭合结构可包括第一部分和第二部分，该闭合结构的第一部分可配置成接合连续结构的第一端部，并且闭合结构的第二部分可配置成接合连续结构的第二端部以形成闭合环路。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个本体的每个本体可具有在3/16”至1”的范围内的预定高度尺寸。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个本体的一者或多者可包括延伸至本体中的开口。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，配置成响应于作用于其上的高于阈值水平的径向向外力而径向向外移动的一个或多个本体可包括具有壁的通道，该壁配置成响应于作用于本体上的高于阈值水平的径向向外力而偏转。

另选地或除了上述实施例的任一者之外，多个本体的一者或多者可包括开口和延伸至本体中的相关通道，开口和通道的一者或两者可具有壁，该壁配置成响应于作用于本体上的高于阈值水平的径向向外力而偏转。

一些实施例的上述概要并不旨在描述本公开的每个公开实施例或每一个实施方式。下述的附图和具体实施方式更特别地例证了这些实施例。

附图说明

结合附图考虑下述详细描述可更全面地理解本公开，其中：

图1为例示性可植入装置的示意性立体图，该例示性可植入装置示为植入于患者的组织结构周围；

图2为患者的组织结构的示意性剖视图，其中未植入例示性可植入装置；

图3为图2中组织结构的示意性剖视图，其中例示性可植入装置植入于组织结构周围；

图4为例示性可植入装置的示意性侧视图，该例示性可植入装置示为植入于患者的组织结构周围；

图5为例示性可植入装置的示意性侧视图，该例示性可植入装置示为植入于患者的组织结构周围，如图4所示，其中例示性可植入装置的特征响应于组织结构的移动进行调整；

图6为例示性可植入装置的示意性剖视图，该例示性可植入装置示为植入于患者的组织结构周围；

图7为例示性可植入装置的示意性立体图；

图8为图7中例示性可植入装置的示意性侧视图；

图9为例示性可植入装置的示意性剖视图；

图10为例示性可植入装置的示意性剖视图；

图11为例示性可植入装置的示意性剖视图；

图12为例示性可植入装置的示意性正面侧视图，示出例示性闭合结构；

图13为例示性可植入装置的示意性正面侧视图，示出例示性闭合结构；

图14为例示性可植入装置的示意性立体图；

图15为图11中所示的例示性可植入装置的示意性剖视图；

图16为例示性可植入装置的示意性立体图；

图17为例示性可植入装置的示意性立体图；

图18为图17中所示的例示性可植入装置的示意性剖视图；

图19为例示性可植入装置的示意性立体图；

图20为例示性可植入装置的示意性立体图；

图21为组织结构的示意性剖视图，其中例示性可植入装置植入于组织结构周围；

图22为组织结构的示意性剖视图，其中例示性可植入装置植入于组织结构周围并且丸剂穿过组织结构中的括约肌；和

图23-27为可植入装置的示意性剖视图，示出例示性本体配置。

尽管本公开可修改为各种修改方式和替代方式，但是其细节已在图中以实例的方式示出并将详细地描述。然而，应理解，其目的并非将本发明限于所描述的特定实施例。相反，其目的旨在涵盖落入本公开的实质内的所有修改、等同物和替代形式。

具体实施方式

关于下述所定义术语，这些定义应适用，除非在权利要求或本说明书的其它地方给出不同定义。

在本文假定所有数值均由术语“约”修饰，无论是否明确指示。术语“约”一般是指本领域技术人员视为等同于所表述值(例如，具有相同功能或结果)的数范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入成最接近有效数字的数。

通过端点表述的数值范围包括该范围内的所有数(例如，1至5包括1,1.5,2,2.75,3,3.80,4和5)。

如本说明书和所附权利要求中所用，术语“直径”在其意义上通常用作从物体的侧部至侧部的线，除非上下文另行明确地规定。在一些情况下，物体的直径可穿过物体的中心，和/或可为从物体的侧部穿行至侧部的最长线。

如本说明书和所附权利要求中所用，单数形式“一”和“该”包括复数指代物，除非上下文清楚地另有指示。如本说明书和所附权利要求中所用，尽管有时在本文中明确地叙述术语“和/或”，但术语“或”在其意义上通常使用包括“和/或”，除非上下文另行明确地规定。

应注意，说明书中提及“一个实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等时是指，所描述的实施例可包括一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而，此类表述并不一定意指，所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特性。此外，无论是否明确描述，当特定特征、结构和/或特性结合一个实施例描述时，应理解，此类特征、结构和/或特性还可结合其它实施例来使用，除非明确地相反地指明。

下述具体实施方式应参考附图来阅读，其中不同附图中的类似元件编号相同。附图(其未必按比例绘制)示出了例示性实施例，并不旨在限制本发明的范围。

如上文所讨论，胃食道反流病(GERD)可包括下部食道括约肌(LES)的恶化和/或功能不足，其中LES已失去其抵抗正常胃部压力并防止胃部内容物返回至食道的能力。在一些情况下，可能期望设计一种用于植入于身体括约肌(例如，人、狗、马和/或其它合适动物的身体括约肌)周围和/或其附近的可植入装置，该可植入装置具有充分挠性以能够适形于身体血管/管腔和/或血管/管腔周围的组织并有利于身体括约肌的正常生理功能或邻近身体括约肌的类似生理功能(例如，可植入装置可将充分力提供于身体括约肌或其附近，以防止食物、废物、固体、液体和/或气体意外反流通过体腔和/或穿过)。在一个实例装置中，诸如下文更详细地讨论的一者，该装置可配置成在处于静态(例如，松弛或大体松弛状态)时由于将径向向内静态力施加于身体组织的外部上而将柔软压力提供于血管/管腔的身体组织周围，并且需要高于阈值水平的内部扩张力(例如，引起血管/管腔中的物体或流体试图穿过身体括约肌的力)以扩张超出装置处于其静态的形状至扩张形状。在一些情况下，可能期望设计一种用于治疗GERD的可植入装置，该可植入装置可将柔软压力提供至LES并促进LES周围的伤疤组织的发育，但不会导致身体组织的侵蚀。本文公开了具有此类能力和/或其它能力的用于治疗身体组织括约肌的可植入装置的实例。

图1示出可植入装置10，其示出为植入于患者的身体组织100周围，其中可植入装置10和身体组织100可沿纵向轴线L延伸。如图1所示，可植入装置10可包括一个或多个本体12和一个或多个连接器区域14，但可设想装置10的其它构造，这些构造可省略本体12和/或连接器区域14和/或可包括本体12和连接器区域14之外的一个或多个合适部件。

可植入装置10为装置的实例，其可配置成位于身体组织结构(例如，括约肌)周围或与之相邻以用于各种医疗应用。例如，可植入装置10可通过促进其处的括约肌的正常生理功能和/或与之相邻的类似生理功能来用于治疗身体(即，人体或动物身体)的括约肌。

可植入装置10可植入于括约肌处或与之相邻的身体组织100周围，诸如LES、幽门括约肌、尿道括约肌、肛门括约肌、直肠括约肌、回肠括约肌等。在一个实例中，可植入装置10可植入于LES周围或附近。在此类情况下，可植入装置10可配置成将静态力施加至LES，或在静态下以其它方式作用于LES，并扩张以允许食物穿过LES，同时协助LES防止从胃部的不期望反流。可植入装置10可通过腹腔镜、皮下、经皮、手术和/或一种或多种其它合适医疗规程引入至患者(例如，人和/或其它合适动物)，并可植入于患者的身体组织周围。

图2和图3示出沿着限定管腔108的身体组织100所截取的剖视图，其中这些剖视图包括括约肌110(例如，LES或其它合适括约肌)的端视图。如图2所示，括约肌110已受损，不能够适当地阻止物体和/或流体(例如，其中物体和/或流体包括气体、固体和/或液体)移动经过管腔108。图3示出身体组织100，其中可植入装置10在括约肌110处或与之相邻的位置应用至身体组织100，其中可植入装置10可将柔软压力施加至身体组织100。由于可植入装置10植入于括约肌110周围或与之相邻时，括约肌110和可植入装置10可一起工作以阻止管腔108扩张，直至源自管腔108作用于身体组织100的径向向外扩张力由于用以使装置10径向扩张所需的力而达到阈值水平。用以使可植入装置10扩张所需的径向向外扩张力的阈值水平(例如，其中径向向外扩张力的阈值水平可为可植入装置10的弹簧常数的函数)可设定成匹配用以打开适当功能括约肌110所需的已知且期望的力。

图4和图5示出可植入装置10，其示为植入于下部食道括约肌(LES)104周围或与之相邻，从而将柔软压力提供至食道101和胃部102的身体组织和/或提供于两者之间。可植入装置10(例如，可植入装置10的多个本体12和/或其它合适部件)可形成为在植入于LES 104周围时允许食物和饮品从食道101通过至胃部102中并防止或限制食物和/或胃部内容物从胃部102反流回食道101中，该反流可由于胃食道反流病(GERD)和/或其它疾病或问题而出现。图4示出植入于身体组织周围的可植入装置10，其中可植入装置10处于其静态。如下文更详细地讨论的，可植入装置10多个本体12中的一者或多者可形成为使得一个或多个本体12可随着身体组织移动而自由地铰接或挠曲(例如，相对于一个或多个其它本体12和/或一个或多个连接器区域)以适形于身体组织，从而使身体组织在可植入装置10和身体组织之间的接触位置处的侵蚀最小化或消除，同时向身体组织提供适当的力。图5示出植入于身体组织周围的可植入装置10，其中本体12的本体12’响应于身体组织的形状变化(例如，身体组织的形状变化可响应于身体组织内的物体或流体)进行铰接。

图6示出可植入装置10的剖视图，其示为植入于LES 104周围，从而将柔软压力提供至食道101和胃部102的身体组织或提供于两者之间。图6还示出丸剂106(例如，固体、液体和/或气体的丸剂106)，其行进通过食道101的管腔并接合LES 104。当患者吞咽时，丸剂106经由蠕动运动从患者的嘴部行进通过食道101至胃部102；并在丸剂106到达LES 104时，来自丸剂106的压力或力作用于LES和/或可植入装置10多个本体12的多个上。响应于来自丸剂106的径向向外压力或力，多个本体12中的一个或多个和/或可植入装置10可铰接(例如，挠曲、扭曲、旋转、扩张、和/或以一种或多种其它合适方式铰接)，并随着食道和/或LES104响应于丸剂106和蠕动运动而作用于其上的力移动时，适形于食道101和/或LES 104的移动。例如，如图6所示，第一本体12a可响应于接合LES 104的丸剂106而偏转(例如，铰接、挠曲、扭曲和/或径向向外移动)，同时第二本体12b可不偏转或可相对于第一本体12a的偏转不同地偏转。另外，从丸剂106和蠕动运动施加至LES 104和/或可植入装置10的径向向外力的量可达到阈值水平，引起可植入装置10扩张以有利于丸剂106穿过。虽然径向向外力的阈值水平(例如，其可等同于或大体等同于用以使可植入装置从其静态扩张所需的扩张力)可通过吞咽动作达到，例如，径向向外力的阈值水平可用于防止内容物从胃部102反流回食道101中。径向向外力的实例阈值水平在下文更详细地讨论。

图7示出例示性可植入装置10的立体图。图7所示的可植入装置10可包括骨架或骨架部件20(例如，骨架框架，诸如一个或多个细长线材或线材结构和/或其它合适骨架部件)，其在处于松弛配置时(例如，当可植入装置10外部的力未作用于可植入装置10时)可形成完全或部分环形形状。骨架部件20可为环状物构件21。环状物构件21可由单个线材形成或可包括连接以在处于松弛位置时形成环状物形状的多个线材和/或一个或多个其它合适骨架特征。如上文所讨论，可植入装置10可包括多个本体12，其可串联布置使得多个本体12中每个相邻者可位于距多个本体12中相邻一个(注意，出于清晰目的，并非所有本体都进行标记)的预定距离处，如图8所示(例如，在可植入装置10的松弛状态下的预定最短距离)。骨架部件20可配置成延伸通过多个本体12中的每一个，使得多个本体12和骨架部件20可形成环形形状可植入装置10。

如所讨论，可植入装置10可设计成位于身体组织结构周围或与之相邻(例如，括约肌，诸如LES，通过将可植入装置10定位于食道的身体组织或其它合适身体组织处或其周围)，以将柔软、可适形的压缩力(例如，静态力)提供至身体组织结构，如关于图1-6讨论的。当植入于身体组织周围时，骨架部件20和/或可植入装置10的其它材料可要求在可植入装置10和/或相邻括约肌扩张之前将充分量的径向向外力施加至与可植入装置10相邻的身体组织结构，该径向向外力可用于防止从胃部至食道的反流。然而，用以使可植入装置10和/或相邻括约肌的开口扩张所需的径向向外力可非足够大以防止括约肌在吞咽或过量压力从胃部排出期间打开。在吞咽或胃部排出事件之后，由骨架部件20和/或可植入装置10的其它部件提供的压缩力可协助括约肌闭合以防止反流。

在一些情况下，用于形成骨架部件20的材料性质、用于形成骨架部件20的线材部段和/或其它合适骨架特征的数量，用于形成骨架部件20的线材和/或骨架特征的尺寸(例如，厚度、形状、直径等)，和/或用于形成可植入装置10的其他部件的材料可有助于用以使可植入装置从其松弛状态和/或(当植入时)从其静态扩张所需的力的阈值水平。用以使可植入装置10扩张所需的力的阈值水平可基于身体组织(可植入装置10将应用至该身体组织并设计成治疗该身体组织)等其它可能因素进行确定和/或配置。

在一些情况下，可植入装置10的部件可由金属(例如，镍钛合金，诸如镍钛诺，和/或一种或多种其它合适金属)、聚合物材料(例如，硅酮、聚醚醚酮(PEEK)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，和/或一种或多种其它合适聚合物)、微孔材料(例如，微孔泡沫和/或一种或多种其它合适微孔材料)、泡沫材料(例如，闭孔泡沫材料、开孔泡沫材料和/或一种或多种其它合适泡沫材料)、其它合适材料，和/或金属材料、聚合物材料、微孔材料、泡沫材料和/或其它合适材料的组合。聚合物材料、微孔材料的一个实例可为硅酮泡沫。此外，可植入装置10的一个或多个部分或整体可包括生物可吸收和/或生物可降解材料(例如，生物可吸收和/或生物可降解金属、聚合物和/或其它材料，包括但不限于丝、硅酮、塑料、镁等)。在可植入装置10的一个实例中，骨架部件20可至少部分地由弹性材料形成(例如，镍钛诺、弹性聚合物(例如，硅酮材料和/或其它合适弹性聚合物)，和/或具有弹性性质的其它合适材料)。当弹性材料用于形成可植入装置10的骨架部件20和/或可植入装置10的其它部分(例如，柔韧本体12、互连区域14，和/或可植入装置10的其它合适部分)时，骨架部件20和/或可植入装置10的其它部分可将压力或力(例如，径向向内静态压力或力)施加于可植入装置10所应用的身体组织周围，并可导致响应于固体、液体和/或气体穿过由身体组织所限定的管腔而改变括约肌的运动(例如，改变括约肌扩张的能力)，使得身体组织类似于正常起作用的相邻身体括约肌而移动和/或起作用。

可植入装置10的多个本体12可配置成位于骨架部件20周围。在一些情况下，多个本体12可位于骨架部件20的整个周围(例如，绕着骨架部件20达360度)。然而，这不是必须的。

可植入装置10可包括任何合适数量的本体12。在一个实例中，如图7所示，可植入装置10可包括七个(7)本体12。据设想，可植入装置10可包括一个或多个其它合适数量的本体12(例如，一个、两个、三个、六个、十个、十二个等)。可植入装置10所包括的本体12的数量和这些本体12的位置可选择成使得响应于作用于身体组织结构上的径向向外力由可植入装置10施加至身体组织结构的期望力处于期望位置。

在一些实例中(例如，如图7所示)，多个本体12可互连。例如，多个本体12可通过多个连接器区域14互连(注意，出于清晰目的，并非所有连接器区域14都进行标记)，其中连接器区域14可位于多个本体12的相邻本体12之间。

互连本体12和/或其它合适本体12中的一者或多者可配置成相对于静止位置和/或相对于一个或多个其它本体12进行铰接或挠曲(例如，本体12可独立于一个或多个其它本体12进行铰接或挠曲)。在一些情况下，形成连接器区域14的材料可配置成有利于吸收本体12的扭转运动，使得本体12可独立于相邻本体12进行铰接或挠曲。可有利于本体12的独立铰接或挠曲的一种实例材料可为硅酮材料(例如，硅酮泡沫材料)，但也可利用其它材料，包括本文所讨论的那些材料。在一些情况下，多个本体12中的一者或多者可未互连(例如，连接器区域14的一者或多者可省略)，如例如图19和图20所示。

多个本体12和多个连接器区域14可配置为形成一个连续结构；然而，并不这么要求；多个本体12和多个连接器区域14可配置成形成两个或更多个连续或互连结构。在一些情况下，本体12和连接器区域14可相对于骨架部件20形成为单独部件，使得多个本体12和连接器区域14可相对于骨架部件20独立地铰接、挠曲和/或扭曲(例如，本体12和/或连接器区域14可不固定至骨架部件20以防止或限制本体12和/或连接器区域14的铰接、扭曲或挠曲)。这样，多个本体12可配置成使得它们可绕着骨架部件20自由地(例如，独立地)铰接或挠曲以适形于身体组织，可植入装置10植入于该身体组织周围。如下文更详细地讨论，当可植入装置10在无内部骨架或骨架部件20的情况下形成时，本体12仍可配置成相对于彼此和/或连接器区域14进行铰接或挠曲。

可植入装置10的骨架部件20可包括第一端部22和第二端部24；如上文所讨论，骨架部件20可配置成延伸通过多个本体12中的一者或多者，使得多个本体12和骨架部件20形成环形可植入装置10。骨架部件20的第一端部22和骨架部件20的第二端部24可彼此分开(例如，如图7-10所示)。具有分开端部的可植入装置10可导致可植入装置10在松弛状态下形成环形C形状，其中本体12之间的开口11相邻于骨架部件20的第一端部22和第二端部24，这可允许可植入装置10在植入于患者时为细长的。

可植入装置10的多个本体12和/或互连区域14可配置成提供与身体组织的接触表面，该接触表面可减轻或防止身体组织的侵蚀。在一个实例中，多个本体12、互连区域14和/或可植入装置10的其它合适部分可由柔韧材料(例如，泡沫、微孔材料和/或聚合物材料，诸如但不限于硅酮、PEEK、PET和/或一种或多种其它合适聚合物)形成。柔韧材料可提供柔性，柔性可允许可植入装置10压力释放于和/或适形于身体组织。

在一些情况下，可期望的是通过促进可植入装置10周围的伤疤组织的生长而有利于防止可植入装置10的迁移。除了将可植入装置10锚固于适当位置，伤疤组织随着时间的渐进生长还可使可植入装置10所应用的身体组织增厚，并可通过允许身体组织缓慢地习惯于可植入装置10的存在而改善可植入装置10的性能，并且还有助于控制身体组织结构(例如，LES)的正常功能。在一些情况下，伤疤组织生长可在可植入装置10接触身体组织的一些或所有位置处得以促进。

当可植入装置10由生物可吸收和/或生物可降解材料形成时，可植入装置10可配置成沿着身体组织形成伤疤组织，使得一旦生物可吸收和/或生物可降解材料吸收和/或降解，则其余伤疤组织以类似于可植入装置10位于身体组织周围时的方式有利于括约肌的操作，如本文所讨论。例如，在可植入装置10已吸收和/或降解之后剩余的伤疤组织可基于伤疤组织的位置引起身体组织或多或少为可扩张的，柔性的和/或柔韧的，这可有利于对穿过由身体组织限定的管腔的流动的控制，而不会将长期植入物留置于身体组织周围。

虽然未示出，但在一些实例中，可植入装置10可包括可植入装置10的涂层封装部分或整体。在一些情况下，可植入装置10可包括一个或多个位于形成多个本体12、骨架部件20和/或连接器区域14的材料之上和/或与之相邻的材料层(即，一个或多个覆盖物、涂层等)，其配置成促进伤疤组织的生长。涂层可配置成在一个或多个位置处促进组织生长和/或在沿着可植入装置10的一个或多个位置处防止组织生长。

图8为图7所示的例示性可植入装置10的示意性侧视图。如图8所示，多个本体12可具有预定高度H1和/或宽度W1(例如，当本体12具有柱状时为直径)，以提供与身体组织的期望接触表面。在一些情况下，与身体组织的期望接触表面积可配置成有利于通过提供配置成防止或减少可植入装置10和身体组织之间的压力点而将来自可植入装置10的柔软压力或静态力施加至身体组织，并减轻由于可植入装置10施加至身体组织的力而导致身体组织坏死的几率。

多个本体12的实例尺寸包括任何合适高度H1和/或宽度W1。本体12的实例高度H1包括但不限于约3/16英寸至约一(1)英寸之间、约1/4英寸至约3/4英寸之间，或其它合适范围内的数值。在一些情况下，本体12的高度H1可为约3/16英寸、约1/4英寸、约1/2英寸、约3/4英寸、约一(1)英寸，和/或其它合适尺寸。本体12的实例宽度W1包括但不限于约3/16英寸至约1/2英寸之间，或其它合适范围内的数值。在一些情况下，本体12的宽度W1可为约3/16英寸、约1/4英寸、约1/2英寸，和/或其它合适尺寸。另外，虽然可植入装置10的所有本体12和连接区域14在附图中都示为分别具有与其它本体12和连接区域14类似或相同的尺寸，但是一个或多个本体12和/或一个或多个连接区域14可分别具有不同于其它本体12和/或互连区域14中的一个或多个尺寸的一个或多个尺寸。

高度H1和宽度W1可适合于创建期望表面积(例如，相对于现有装置的大表面积)，使得可植入装置10将柔软压力提供至身体组织。可植入装置10的高度H1和宽度W1尺寸可配置成防止或减少可植入装置10和身体组织结构之间的压力点，并减轻由于可植入装置10施加至身体组织结构的力而导致身体组织结构坏死的几率。例如，由多个本体12的高度H1和宽度W1所提供的表面积可配置成通过增加多个本体12的表面积而减少施加至身体组织的压力量，从而减少在本体12和身体组织之间的接触点处所施加的压力(例如，p＝F/A的函数，其中p为由本体12所施加的压力，F为由本体12所施加的径向向内力，并且A为本体12配置成接触身体组织的表面积)。

此外，多个本体12的尺寸可设计成促进可植入装置10周围伤疤组织的生长，并且随着时间的推移，可植入装置10可与伤疤组织一起过度生长。例如，如图8所示，多个本体12可包括较大高度H1和/或宽度W1(例如，较大表面积)，该较大高度H1和/或宽度W1可配置成创建期望接触表面以用于促进伤疤组织增加的生长，如与源于多个本体12的较小高度和/或宽度(例如，较小表面积)的预期伤疤组织相对。

如图8所示，多个连接器区域14可具有高度H2。在一些实例中，多个连接器区域14的高度H2可小于高度H1，可等于高度H1，和/或可沿着连接器区域14具有不同高度。多个连接器区域14的高度H2连同骨架部件20(当包括时)一起可有助于建立用以使可植入装置10从其绕着身体组织的静态扩张所需的阈值力水平。多个连接器区域14的高度H2还可协助增加可植入装置10接触身体组织的表面积，从而减少身体组织上的压力。

图9-11为例示性可植入装置10的剖视图。图9-11示出可植入装置10的各种端部结构，如下文所讨论。另外，如图9-11所示，连接器区域14可包括每个相邻本体12之间的第一距离D1和第二距离D2，以及宽度W2。在一些实例中，第一距离D1可与第二距离D2相同，和/或第一距离D1可不同于第二距离D2。第一距离D1和/或第二距离D2可为距多个本体12中相邻一个的预定距离(例如，当可植入装置10处于松弛状态时测量的)。在一个实例中，第一距离D1可为约0.030英寸至约0.375英寸之间的数值，第二距离D2可为约0.020英寸至约0.250英寸之间的数值。连接器区域14的宽度W2可为任何合适数值。在一个实例中，连接器区域14的宽度W2可为约0.060英寸至约0.250英寸之间的数值。可设想D1,D2和W2的其它合适数值。

如图9所示，可植入装置10可以环形C夹具或类似配置进行设计，其中骨架部件20的端部22和24未连接(例如，通过开口11分开)；骨架部件20的刚度，本体12和连接器区域14的材料，以及骨架部件20的环形形状可有利于植入于身体结构周围时将可植入装置10维持于身体结构周围。在一些情况下，如图7所示，骨架部件20的端部22,24可不延伸超出可植入装置10的第一终端16(例如，邻近形成本体12和/或连接器区域14的材料)和可植入装置10的第二终端17(例如，邻近形成本体12和/或连接器区域14的材料)。当骨架部件20的端部22,24不延伸超出终端16,17时，终端16,17可形成防损伤终端16,17以防止不期望的组织刺穿。在一些情况下，防损伤端部可由本体12或可植入装置10的其它合适部件形成。在一些情况下，当可植入装置10可植入于下部食道括约肌周围时，骨架部件20的第一端部22和第二端部24与可植入装置10的终端16,17之间的开口11可设计成使得开口11适配于迷走神经或其它合适身体特征周围。

骨架部件20可包括各种特征以防止形成本体12的材料的不期望刺穿和/或身体组织的刺穿。在一些情况下，骨架部件20的端部22,24可包括放损伤、倒圆和/或球形特征。在一个实例中，如图10所示，骨架部件20可形成有第一防损伤特征33和第二防损伤特征34，其可各自包括附接至形成骨架部件20的材料的球结构或由该材料形成的球结构。可设想，其它合适防损伤特征可包括于骨架部件20的端部22,24中。

如图11所示，可植入装置10可包括闭合结构30。图11所示的闭合结构30可由骨架部件20形成或附接至骨架部件20，并且可相邻于骨架部件20的第一端部22和骨架部件20的第二端部24，以有利于使可植入装置10形成为具有开放内部的闭合环路。虽然闭合结构30可呈现一种或多种不同形式以连接骨架部件20的端部和/或可植入装置10的端部，但是图11所示的闭合结构30可包括第一部分23(例如，环形物)和第二部分25(例如，钩状物)。额外或另选的闭合结构的实例包括但不限于机械锁扣、磁性连接器、管状闭合件、缝线、扣环等。在一些情况下，闭合结构30可省略(例如，如图7-10所示)。

在一些情况下，当可植入装置10可植入于下部食道括约肌周围时，闭合结构30可设计成使得闭合结构30适配于迷走神经周围而不接触迷走神经。通过包括适配于迷走神经周围的闭合结构30，不需要解剖迷走神经。在一些情况下，不需要闭合结构30。

图12示出具有闭合结构30的实例可植入装置10，闭合结构30可包括连接器27，连接器27延伸通过可植入装置10的第一终端16和第二终端17。在一些实例中，如图12所示，第一终端16可包括第一开口18，且第二终端17可包括第二开口19。第一开口18可配置成延伸通过第一终端16的中心或其它合适部分，且第二开口19可配置成延伸通过第二终端17的中心或其它合适部分，从而分别有效地形成第一通道18a和第二通道19a，如图12中的虚线所指示。连接器27可延伸通过第一开口18、第二开口19、第一通道18a和第二通道19a以将可植入装置10的终端16,17相对于彼此固定。

在一些实例中，多个本体12Z中的每个本体12可包括完整地或部分地延伸通过其的开口和/或通道(例如，第一通道18a、第二通道19a)。在其它实例中，多个本体12中的一者或多者和/或第一终端16和/或第二终端17可不包括通道。这些仅为实例。当包括时，开口和/或通道可向多个本体12提供更大的柔性，这可有利于可植入装置10所提供的柔软压力以及作用于可植入装置10上的径向向外力的吸收。

连接器27可由任何合适材料进行配置，配置成响应于作用于其上和/或作用于可植入装置10上的径向向外力而挠曲和/或弯曲。连接器27可由任何合适材料制成，包括但不限于硅酮、泡沫、PEEK、PET、镍钛诺、不锈钢等，和/或其组合。

连接器27可利用任何合适的制造技术形成。适合于形成连接器27的实例制造技术包括但不限于模制技术、增材技术(三维打印等)、减材技术(例如，蚀刻、车削等)、拉伸技术，和/或其它合适的制造技术。

如图12所示，连接器27可具有第一端部28和第二端部29。连接器27可配置成延伸通过第一终端16的第一开口18和第二终端17的第二开口19。在一些情况下，连接器27的第一端部28可包括第一保持构件31。这样，当第一端部28延伸通过第一开口18时，第一保持构件31用于提供止动件，使得第一端部28可不向后牵拉通过第一开口18。类似地，连接器27的第二端部29可包括第二保持构件32。当第二端部29延伸通过第二开口19时，第二保持构件32用于提供止动件，使得第二端部29可不向后牵拉通过第二开口19，从而将第一终端16固定至第二终端17。

为了有利于将第一保持构件31插入通过第一开口18且第二保持构件32插入通过第二开口19，第一保持构件31和/或第二保持构件32可由柔韧材料配置。另选地或附加地，本体12形成第一开口18和/或第二开口19的材料可由柔韧材料形成，以有利于接纳第一保持构件31和第二保持构件32。另外，在一些情况下，第一保持构件31和/或第二保持构件32具有倒圆(如图12所示)和/或斜截侧部以有利于单向插入至开口18,19和通道18a,19a中。

虽然未示出，但在一些实例中，闭合结构30可包括缝线。缝线可包括环，该环通过在缝线的第一端部和第二端部之间打结或以其它方式联接(例如，热结合、粘合剂等)来形成。第一端部可配置成延伸通过第一终端16的第一开口18，并且第二端部可配置成延伸通过第二终端17的第二开口19。然后，第一端部和第二端部可打结系紧和/或以一种或多种其它合适方式连接，从而形成闭合缝线环。

图13示出另一实例闭合结构30，其中闭合结构30包括扣环35。在一些情况下，扣环35可由用于形成本体12的材料形成，但这不是必须的。此外或另选地，扣环35可由连接至骨架部件20和/或连接至形成本体12和/或连接器区域14的材料的部件形成。在一个实例中，扣环35可包括用第一终端16的材料形成的第一扣环元件36和用第二终端17的材料形成的第二扣环元件37。第一扣环元件36可配置成以燕尾方式(如图13所示)或其它合适方式接合第二扣环元件37，从而将第一终端16固定至可植入装置10的第二终端17。可设想出其它合适扣环35得材料和/或配置。

当利用闭合结构30时，作用于可植入装置10上的径向向外力可不同于未利用闭合结构30时作用于可植入装置10上。例如，当利用闭合结构30时，可植入装置10的端部不分开，因此，可植入装置10的端部连接时作用于可植入装置10上的径向向外力与可植入装置10的端部未彼此连接时不同地起作用。

图14和图15分别以立体图和剖视图示出例示性可植入装置10，其可包括多个本体12和连接器区域14。然而，可植入装置10与图1所示的可植入装置10的不同之处在于，图14的可植入装置10可配置成没有骨架部件(例如，骨架部件20)或延伸通过本体12的其它骨架部件，如图15的剖视图所示。在一些情况下，多个本体12中的两者或更多者可通过位于多个本体12中相邻本体之间的连接器区域14进行互连。省略了骨架部件20的可植入装置10的本体12和连接器区域14可配置成需要阈值量的力以在植入时使身体组织径向地扩张从而有利于或模仿相邻于植入部位的括约肌的适当操作，该阈值量的力类似于由包括骨架部件20的可植入装置10的配置所提供的力。

当包括骨架部件时和/或当省略骨架部件时，用于形成可植入装置10的材料的性质(例如，肖氏硬度A值、密度、弹性、牢固度等)和/或用于形成可植入装置10的多个本体12和/或连接器区域14的尺寸(例如，厚度、形状等)可有助于可植入装置10的刚度。因此，本体12和/或连接器区域14的材料性质和尺寸可调整以向可植入装置10提供期望的静态力来施加至身体组织和/或设定需要克服以使可植入装置10扩张(例如，引起可植入装置10的一个或多个本体12和/或其它部分从静态力位置径向向外移动)的径向向外阈值力值。

在一些情况下，不包括骨架部件20或其它骨架部件的可植入装置10可具有由与包括骨架部件20的可植入装置10(上文所讨论)的本体12和/或连接器区域相同或类似的材料所形成的部件或可包括该材料。在一个实例中，硅酮可用于完整地或至少部分地形成可植入装置10的本体12和连接器区域14。在一些情况下，用于形成不包括骨架部件20或其它骨架部件的可植入装置10的材料可具有约肖氏硬度一(1)A和约肖氏硬度七十(70)A之间的肖氏硬度A值。

在一些情况下，省略了骨架部件20和/或其它骨架部件的可植入装置10的材料和尺寸可配置成使得需要阈值量的力以使可植入装置10扩张。在一些情况下，可植入装置10的材料和/或尺寸可配置成使得阈值量的力为约十(10)克和约八十(80)克、约二十(20)克和约八十(80)克、约三十(30)克和约七十(70)克、约三十五(35)克和约四十五(45)克、约三十八(38)克和约四十二(42)克或他们之间的值，和/或在一个或多个其它合适范围内的数值。在一个实例中，用以使得可植入装置10扩张所需的阈值量的力可设定为四十(40)克或约四十(40)克。

图16以立体图示出例示性可植入装置10，可植入装置10可包括多个本体12，其通过位于多个本体12中相邻本体12之间的连接器区域14互连。图16所示的可植入装置10可类似于图14中的可植入装置10，但与图14的可植入装置10的不同之处可在于，连接器区域14可具有比图14的连接器区域14更大的高度(例如，如图8所示的H2)。连接器区域14的此类高度差异可有利于将可植入装置10配置成在可植入装置扩张之前需要对其施加期望量的力。在一些情况下，当连接器区域14包括相对于其它连接器区域14的高度更大高度时，相比于连接器区域14具有较小高度时，可植入装置10可需要更大径向向外力以在植入于身体组织周围时使其扩张。在一些情况下，图16的可植入装置10可包括延伸通过本体12的骨架部件(例如，骨架部件20)，但这不是必须的。

图17和18分别以立体图和剖视图示出例示性可植入装置10，其可包括骨架部件20和多个本体12，多个本体12以类似于图7所示的配置绕着骨架部件20分布。然而，图17和图18所示配置的可植入装置10的本体12可配置成具有相对于图7所示本体12的配置有限或纤细的轮廓。在图17和图18的实例配置中，本体12中的一者或多者可包括内部区域43(例如，当可植入装置10已植入于身体组织周围时，面向身体组织的区域)和外部区域47(例如，当可植入装置10已植入于身体组织周围时，背离身体组织的区域)，内部区域43具有与图7所示本体12的内部区域相对类似的配置，外部区域47具有相对于图7所示本体12的外部区域配置或图17和图18所示本体12的内部区域43配置更纤细、更低侵入性的轮廓。在一些情况下，具有纤细或最小轮廓的本体12可绕着骨架部件20从内部区域43至外部区域47形成非对称形状，如图18所示，但这不是必须的，并且本体12可具有绕着骨架部件20从内部区域43至外部区域47为对称的纤细或最小轮廓。图17和图18所示的本体12可以一种或多种其它合适方式进行模制、加工和/或形成，以具有期望轮廓(诸如纤细或最小轮廓)，该期望轮廓有利于力从可植入装置10抵着可植入装置10植入的身体组织周围呈期望分布，从而有利于相邻于植入物位置的括约肌的操作并防止身体组织不期望的侵蚀(例如，可植入装置10穿透至身体组织中)。

具有较纤细或最小轮廓的本体12可具有任何合适尺寸或配置。在一个实例中，具有较纤细或最小轮廓的本体12中的一者或多者的深度(例如，从本体12的内圆周或侧部至本体12的外圆周或侧部的距离)可为约0.060英寸至约0.250英寸或两者之间的数值。可设想出其它深度尺寸。

图19和图20示出可植入装置10的例示性配置，其中多个本体12可未互连，而是通过与骨架部件20接合。图19示出处于松弛状态的可植入装置的本体12。图20示出绕骨架部件20铰接处于各种位置的本体12’。

当多个本体12未经由连接器区域14互连时，多个本体12可形成于骨架部件20上，使得多个本体12可固定至骨架部件20，通过一个或多个连接器保持于适当位置，通过位于骨架部件20上邻近本体12的径向边缘的一个或多个止动件保持于适当位置，和/或以一种或多种其它合适方式绕骨架部件20固定。多个本体12可由柔韧材料形成，以适形于身体组织结构。在一些情况下，多个本体12的一个或多个本体12’可配置成绕骨架部件20进行铰接或挠曲，如图20所示。

如图19和图20所示，本体12可具有三维矩形形状。相对于利用倒圆或筒体本体12时本体12和身体组织之间的接触面积的量(相对于本文的其它附图所示)，具有此类配置的本体12的表面积可配置成有利于本体12和身体组织之间更大的接触面积。另外，为有利于响应于身体组织的移动而发起本体12的铰接或挠曲和/或本体12的其它移动，本体12可为和/或可具有弧形区段，其中本体12的端部可径向向外成弧形，但这不是必须的。

图21至图27示出例示性可植入装置10的示意图，其具有开口41(例如，可类似于或不同于上文所讨论的开口18,19的开口)和至少部分地延伸通过(部分地或完整地通过)一个或多个本体12的相关通道41a(例如，类似于或不同于上文所讨论的通道18a,19a的通道)。注意，出于清晰目的，并非所有开口41和通道41a都由附图标号标记。

虽然开口41和相关通道41a在图21至图27的视图中示为完全地延伸通过可植入装置10，但可设想，开口41和通道41a可仅部分地延伸通过本体12中的一者或多者。另外，虽然图21-图27所示的可植入装置10的配置未包括作为骨架以上文所讨论的方式延伸通过可植入装置10的骨架部件20，但可设想，当骨架部件20包括于可植入装置10中时，可利用具有本文所公开形状的一者或多者和/或其它合适形状的开口41和/或相关通道41a。即，具有或不具有骨架部件20的可植入装置10的配置可包括开口41和/或相关通道41a。

在一些情况下，开口41和/或通道41a可配置成当对其施加力时有利于本体12的压缩或柔韧性，和/或可配置成有利于接纳具有特定配置或设计的闭合结构30的部件。为有利于可植入装置10在不同圆周位置处的不同柔韧性，可在本体12的不同圆周位置处利用开口41和/或通道41a的不同形状。

图21和图22示意性地示出身体组织100，其中可植入装置10在括约肌110处或与之相邻的位置施加至身体组织100，其中可植入装置10可将柔软压力施加至身体组织100并且可包括具有通道41a的开口41，其中连接器27延伸通过第一开口18、第二开口19、第一通道18a和第二通道19a以将可植入装置10的终端16,17相对于彼此固定。类似于图3所示和所讨论，当可植入装置10植入于括约肌110周围或与之相邻时，括约肌110和可植入装置10可一起工作以阻止管腔108扩张，直至从管腔108作用于身体组织100上的径向向外扩张力由于用以径向地调整可植入装置10的一部分所需的最小力而达到阈值水平。然而，除了可植入装置10的外圆周扩张和/或本体12中的一者或多者铰接或挠曲之外或作为其替代形式，如上文相对于图3至图6所讨论，图21和图22中所示可植入装置10的本体12中的一者或多者配置成当作用于可植入装置10上的径向向外力已达到或超出阈值水平时进行压缩。

图22示出丸剂106(例如，食物体或其它物体)，丸剂106穿过管腔108并作用于(例如，扩大和/或打开)括约肌110。一旦达到径向向外力的阈值水平，如图22所示，则穿过括约肌110的管腔108可扩大，允许丸剂106穿过括约肌110，并使身体组织100作用于绕着身体组织100延伸的可植入装置10(例如，将径向向外力施加至其)。响应于作用于可植入装置10上的径向向外力达到或超过阈值水平，一个或多个开口41和/或相关通道41a可具有偏转壁45(例如，该偏转壁可为径向向外移动的本体的一部分)。即，开口41和相关通道41a可配置成通过允许壁45偏转至通道41a中和/或以其它方式使开口41和/或通道41a变形而吸收作用于可植入装置10上的径向向外力。在一些情况下，开口41和/或相关通道41a的形状、尺寸和/或其它合适性质可配置成建立径向向外力阈值水平(即，作用于可植入装置10上的径向向外力的水平)，开口41和/或通道41a的壁45在该径向向外力阈值水平下可偏转和/或可配置为用于一个或多个其它合适目的，同时允许静态力状态下的可植入装置10将柔软压力施加至身体组织100。

图23至图27示出任选开口41和相关通道41a的各种形状和配置，任选开口41和相关通道41a至少部分地延伸至可植入装置10的本体12中或延伸通过其。图23示出具有矩形或方形横截面的开口41和通道41a。图24示出具有居中圆形横截面的开口41和通道41a。图25示出具有偏心圆形横截面的开口41和通道41a。图26示出具有椭圆形或细长圆形横截面的开口41和通道41a。图27示出具有星形横截面的开口41和通道41a。可利用本体12的开口41和/或通道41a的其它形状和概念以有利于可植入装置10与锁定结构的使用并且用于建立本体12和/或可植入装置10的期望柔韧性。

材料可用于可植入装置10的各种部件(和/或本文所公开的其它装置)。出于简便目的，下述讨论参考了可植入装置10。然而，这并不旨在限制本文所描述的装置和方法。

可植入装置10(和/或本文所公开的其它装置)和/或可植入装置10的其它部件(和/或本文所公开的其它装置)可由金属、金属合金、聚合物(其一些实例在下文公开)、金属-聚合物复合物、陶瓷、其组合等，或其它合适材料制成。合适聚合物的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可得自杜邦公司(DuPont)的

)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，Polyurethane 85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可得自帝斯曼工程塑料公司(DSM EngineeringPlastics)的

)、醚基或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可得自杜邦公司的

)、聚酰胺(例如，可得自拜耳公司(Bayer)的

或可得自埃尔夫阿托化学公司(Elf Atochem)的

)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可以商品名

获得)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、微孔泡沫、生物可吸收材料、闭孔泡沫、开孔泡沫、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，

)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，

)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可得自EMS美国尼龙树脂公司(EMS American Grilon)的

)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适材料，或其混合物、组合、共聚物，聚合物/金属复合物，等等。在一些实施例中，护套可共混有液晶聚合物(LCP)。例如，混合物可含有至多6％的LCP。

合适金属和金属合金的一些实例包括不锈钢(诸如304V、304L和316LV不锈钢)、软钢、镍钛合金(诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺)、其它镍合金(诸如镍铬钼合金(例如，UNS:N06625，诸如

625；UNS:N06022，诸如

UNS:N10276，诸如

其它

合金，等等))、镍铜合金(例如，UNS:N04400，诸如

400、

400、

400，等等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS:R30035，诸如

等)、镍钼合金(例如，UNS:N10665，诸如

ALLOY

)、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨合金或钨合金等、钴铬合金、钴铬钼合金(例如，UNS:R30003，诸如

等)、富铂不锈钢、钛、其组合等，或任何其它合适材料。

在至少一些实施例中，可植入装置10(和/或本文所公开的其它装置)的部分或全部还可掺杂有射线不可透材料，由其制成，或以其它方式包括该射线不可透材料。射线不可透材料应理解为能够在医疗手术期间在荧光屏或另一种成像技术上产生较明亮图像的材料。该较明亮图像有助于可植入装置10(和/或本文所公开的其它装置)的用户确定其位置。射线不可透材料的一些实例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、加有射线不可透填料的聚合物材料，等等。此外，其它射线不可透标记带和/或线圈也可并入可植入装置10(和/或本文所公开的其它装置)的设计中以实现相同结果。

在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性赋予可植入装置10(和/或本文所公开的其它装置)。例如，可植入装置10(和/或本文所公开的其它装置)或其部分可由这样的材料制成，该材料大体不使图像失真并且不形成显著伪影(例如，图像中的间隙)。例如，某些铁磁体材料可为不合适的，因为它们可在MRI图像上产生伪影。可植入装置10(和/或本文所公开的其它装置)或其部分还可由MRI机器可成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括例如钨、钴铬钼合金(例如，UNS:R30003，诸如

等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS:R30035，诸如

等)、镍钛诺等，和其它。

应当理解，本公开在许多方面仅为说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可对细节做出变化，特别是关于形状、尺寸和步骤的布置。在适当程度上，这可包括将用于一个实例实施例的特征中的任一者用于其它实施例中。当然，本发明的范围以表述所附权利要求书的语言来限定。

Claims (28)

1.一种用于植入于身体组织结构周围的可植入装置，包括：

多个柔韧本体，每个柔韧本体与所述多个柔韧本体中的相邻柔韧本体隔开；

在所述多个柔韧本体的两个连续柔韧本体之间延伸的互连区域；并且

其中所述多个柔韧本体和所述互连区域配置成绕着身体组织结构延伸，使得在松弛配置下所述多个柔韧本体将静态力施加至所述身体组织结构的外部表面，并且在受压配置下所述多个柔韧本体中的一者或多者的一部分响应于作用于所述多个本体中的所述一者或多者上的径向向外力而径向向外调整。

2.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述多个柔韧本体中的每个柔韧本体具有在3/16英寸至1英寸之间的预定高度尺寸。

3.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述多个柔韧本体由硅酮材料形成。

4.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述多个柔韧本体和所述互连区域连接以形成连续结构，所述可植入装置还包括：

闭合结构，其配置成将所述连续结构的第一端部连接至所述连续结构的第二端部以形成闭合环路。

5.根据权利要求4所述的可植入装置，其中所述闭合结构包括：

具有第一端部和第二端部的连接器，所述第一端部配置成延伸通过第一开口，所述第一开口延伸至所述多个柔韧本体的第一柔韧本体中，并且所述第二端部配置成延伸通过第二开口，所述第二开口延伸至所述多个柔韧本体的第二柔韧本体中。

6.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述多个柔韧本体中的每个柔韧本体与相邻柔韧本体等同地隔开。

7.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述多个柔韧本体中的一个或多个柔韧本体配置成促进所述可植入装置周围的伤疤组织的生长。

8.根据权利要求1所述的可植入装置，还包括：

延伸通过所述多个柔韧本体的一者或多者和所述互连区域的骨架部件。

9.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述多个柔韧本体中的至少一者配置成独立于至少一个相邻柔韧本体的铰接进行铰接。

10.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述多个柔韧本体中的一者或多者包括至少部分地延伸通过所述柔韧本体的开口。

11.一种用于植入于身体组织结构周围的可植入装置，包括：

配置成在松弛状态下形成环形形状的骨架部件；

沿着所述骨架部件串联布置的多个本体；并且

其中所述多个本体互连从而在所述骨架部件上形成一个连续结构，并且所述一个连续结构和所述骨架部件配置成当应用于身体组织时将静态力施加至所述身体组织，并响应于施加至所述一个连续结构、高于阈值水平的径向向外力而径向向外移动。

12.根据权利要求11所述的可植入装置，其中所述多个本体中的一个或多个本体由柔韧材料形成。

13.根据权利要求12所述的可植入装置，其中所述柔韧材料包括硅酮材料。

14.根据权利要求11所述的可植入装置，其中所述多个本体中的两个或更多个本体与柔韧材料互连。

15.根据权利要求11所述的可植入装置，其中柔韧材料封装了所述骨架部件的第一终端，并且所述柔韧材料封装了所述骨架部件的第二终端。

16.根据权利要求11所述的可植入装置，还包括：

具有第一部分和第二部分的闭合结构，所述第一部分位于所述骨架部件的第一端部处或与之相邻，所述第二部分位于所述骨架部件的第二端部处或与之相邻；并且

其中所述第一部分配置成可释放地接合所述第二部分以形成闭合环路。

17.根据权利要求11所述的可植入装置，其中所述多个本体中的每个本体具有在3/16英寸至1英寸之间的预定高度尺寸。

18.根据权利要求11所述的可植入装置，其中所述多个本体中的每个本体配置成铰接以适应于身体组织的移动。

19.根据权利要求17所述的可植入装置，其中所述骨架部件由弹性材料形成。

20.一种用于植入于身体组织周围的可植入装置，包括：

由柔韧材料形成的多个本体，其中所述多个本体中的两个或更多个本体互连并形成连续结构，所述连续结构具有第一端部和第二端部；

其中所述多个本体中的一者或多者配置成当所述连续结构植入于身体组织周围时，响应于作用于其上、高于阈值水平的径向向外力而径向向外移动；并且

其中所述多个本体中的一个或多个本体配置成响应于所述身体组织的移动进行铰接。

21.根据权利要求20所述的可植入装置，其中所述柔韧材料包括硅酮材料。

22.根据权利要求20所述的可植入装置，其中所述多个本体中的一个或多个本体配置成促进所述可植入装置周围的伤疤组织的生长。

23.根据权利要求20所述的可植入装置，还包括：

具有第一部分和第二部分的闭合结构，所述第一部分位于所述第一端部处或与之相邻，所述第二部分位于所述第二端部处或与之相邻；并且

其中所述第一部分配置成可释放地接合所述第二部分以形成闭合环路。

24.根据权利要求20所述的可植入装置，还包括：

具有第一部分和第二部分的闭合结构；并且

其中所述闭合结构的所述第一部分配置成接合所述连续结构的所述第一端部，并且所述闭合结构的所述第二部分配置成接合所述连续结构的所述第二端部以形成闭合环路。

25.根据权利要求20所述的可植入装置，其中所述多个本体中的每个本体具有在3/16英寸至1英寸之间的预定高度尺寸。

26.根据权利要求20所述的可植入装置，其中所述多个本体中的一者或多者包括延伸至所述本体中的开口。

27.根据权利要求20所述的可植入装置，其中配置成响应于作用于其上高于所述阈值水平的径向向外力而径向向外移动的所述一个或多个本体包括具有壁的通道，所述壁配置成响应于高于所述阈值水平的径向向外力而偏转。

28.根据权利要求20所述的可植入装置，其中所述多个本体中的一者或多者包括开口和延伸至所述本体中的相关通道，所述开口和所述通道中的一者或两者具有壁，所述壁配置成响应于作用于所述本体上、高于所述阈值水平的径向向外力而偏转。

Images