CN115666714A - 手术愈合监测 - Google Patents

Abstract

本文提出了用于在手术程序之后，例如在将可植入医疗装置初始植入接受者体内之后，监测可植入医疗装置的接受者的愈合的技术。可植入医疗装置包括一个或多个可植入传感器，所述一个或多个可植入传感器被配置成检测输入信号并从其生成传感器输出信号。分析传感器输出信号以确定接受者何时从手术程序充分愈合，以便激活(打开)可植入医疗装置。

Description

手术愈合监测

背景

技术领域

本发明总体上涉及监测可植入医疗装置的接受者中的传感器-组织界面。

背景技术

近几十年来，医疗装置已为接受者提供了广泛的治疗益处。医疗装置可以包括内部或可植入部件/装置、外部或可穿戴部件/装置，或其组合(例如，具有与可植入部件通信的外部部件的装置)。医疗装置，例如传统助听器、部分或完全可植入听力假体(例如，骨传导装置、机械刺激器、耳蜗植入物等)、起搏器、除颤器、功能性电刺激装置和其它医疗装置，多年来在执行救生和/或生活方式改善功能和/或接受者监测方面一直是成功的。

多年来，医疗装置的类型以及由其执行的功能范围有所增加。例如，有时称为“可植入医疗装置”的许多医疗装置现在通常包括永久或临时植入接受者体内的一个或多个器械、设备、传感器、处理器、控制器或其它功能性机械或电部件。这些功能性装置通常用以诊断、预防、监测、治疗或管理疾病/损伤或其症状，或研究、替换或修改解剖结构或生理过程。这些功能性装置中的许多功能性装置利用从外部装置接收的电力和/或数据，所述外部装置是可植入部件的部分或与可植入部件结合操作。

发明内容

在一个方面，提供了一种方法。所述方法包括：监测由被配置成植入接受者体内的可植入医疗装置的一个或多个可植入传感器生成的传感器输出信号；以及基于所述传感器输出信号确定是否可以打开所述可植入医疗装置。

在另一方面，提供了一个或多个非暂时性计算机可读存储介质。所述一个或多个非暂时性计算机可读存储介质包括指令，所述指令在由至少一个处理器执行时可操作以：获得与由可植入医疗装置的至少一个可植入传感器生成的输出相关联的数据；并基于与由所述至少一个可植入传感器生成的输出相关联的数据，评估所述至少一个可植入传感器与所述可植入医疗装置的接受者的组织之间的传感器-组织界面的稳定。

在另一方面，提供了一种方法。所述方法包括：在通过手术将可植入医疗装置植入接受者体内之后，从所述可植入医疗装置的至少一个可植入听觉传感器接收与传感器输出信号相关联的数据；以及在打开所述可植入医疗装置之前，基于与来自至少一个可植入听觉传感器的输出信号相关联的数据来评估所述至少一个可植入听觉传感器的操作性能。

在另一方面，提供了一种可植入医疗装置。所述可植入医疗装置包括：至少一个可植入听觉传感器，其被配置成将输入信号转换成传感器输出信号；存储器；以及至少一个处理器，其被配置成：存储与所述传感器输出信号相关联的数据，并且基于与传感器输出信号相关联的数据评估接受者的愈合过程。

在另一方面，提供了一种听觉假体，所述听觉假体被配置成植入接受者体内。所述听觉假体包括：至少一个刺激元件，其被配置成将刺激信号递送到所述接受者的听觉系统；至少一个可植入麦克风，其被配置成将声学声音信号转换成麦克风输出信号；至少一个可植入振动传感器，其被配置成将身体噪声转换成振动传感器输出信号；处理模块，所述处理模块包括处理器和存储器，其中所述处理器被配置成：监测麦克风输出信号和振动传感器输出信号，基于麦克风输出信号确定所述至少一个可植入麦克风与所述接受者的组织之间的界面是否足够稳定，以便开始使用所述麦克风输出信号来生成刺激信号以递送到所述接受者，并且基于所述振动传感器输出信号确定所述至少一个振动传感器与所述接受者的组织之间的界面是否足够稳定，以便开始使用所述振动传感器输出信号来生成刺激信号以递送到所述接受者。

附图说明

在本文中结合附图描述本发明的实施例，其中：

图1A是根据本文提出的某些实施例的耳蜗植入物的顶视图；

图1B是图1A的耳蜗植入物的示意图；

图1C是图1A的耳蜗植入物的功能框图；

图2A、2B和2C是示出了根据本文提出的某些实施例的可植入听觉传感器的输出频率响应的曲线图；

图3A、3B和3C是示出了根据本文提出的某些实施例的可植入听觉传感器的输出频率响应随时间变化的曲线图；

图4是示出了根据本文提出的某些实施例的一个或多个可植入听觉传感器的示例性位置的示意图；

图5A是根据本文提出的某些实施例的完全可植入中耳听觉假体的顶视图；

图5B是示出了图5A的完全可植入中耳听觉假体的示意图；

图5C是图5A的完全可植入中耳听觉假体的功能框图；

图6是示出了根据本文提出的某些实施例的前庭植入物的示意图；

图7是根据本文提出的实施例的与可植入医疗装置一起操作的外部装置的框图；

图8是根据本文提出的某些实施例的方法的流程图；以及

图9是根据本文提出的某些实施例的另一种方法的流程图。

具体实施方式

本文提出了用于在手术程序之后，例如在将可植入医疗装置初始植入接受者体内之后，监测可植入医疗装置的接受者的愈合的技术。可植入医疗装置包括一个或多个可植入传感器，所述一个或多个可植入传感器被配置成检测输入信号并将输入信号转换成传感器输出信号。分析传感器输出信号以确定接受者何时从手术程序充分愈合，以便激活(打开)可植入医疗装置。

仅仅为了易于描述，主要参考耳蜗植入物来描述本文提出的技术。然而，应了解，本文提出的技术还可以与多种其它可植入医疗装置一起使用。例如，本文提出的技术可与其它听觉假体一起使用，所述其它听觉假体包括中耳听觉假体(中耳植入物)、骨传导装置、直接声学刺激器、电声假体、听觉脑刺激器等。本文提出的技术还可以与耳鸣治疗装置、前庭装置(例如，前庭植入物)、视觉装置(即，仿生眼)、传感器、起搏器、药物递送系统、除颤器、功能性电刺激装置、导管、癫痫发作装置(例如，用于监测和/或治疗癫痫事件的装置)、睡眠呼吸暂停装置、电穿孔装置等一起使用。

图1A是根据本文提出的某些实施例的完全可植入耳蜗植入物100的顶视图。图1B是示出了接受者体内植入的图1A的完全可植入耳蜗植入物100的示意图，而图1C是完全可植入耳蜗植入物100的示意框图。为了便于描述，将一起描述图1A-1C。应当理解，耳蜗植入物100可以包括为了易于说明已从图1A-1C省略的其他部件。

诸如耳蜗植入物100的完全可植入医疗装置是这样一种装置，其中该装置的所有部件被配置成植入在接受者的组织113下方。由于所有部件都是可植入的，因此完全可植入医疗装置在至少有限的时间段内不需要外部装置而工作。然而，外部装置，例如图1C中所示的外部装置148可以与完全可植入医疗装置一起工作。外部装置可以被配置成例如向可植入医疗装置提供电力和/或数据，从可植入装置接收数据等等。如下文进一步描述的，根据本文提出的某些实施例，外部装置可以被配置成递送测试信号(例如，声学信号)，以用于评估接受者的愈合并且确定是否可以打开可植入医疗装置。同样如进一步描述的，根据本文提出的某些实施例，外部装置可以被配置成确定是否可以打开可植入医疗装置(例如，确定传感器-组织界面是否足够稳定)和/或向用户(例如，临床医生)提供是否可以打开可植入医疗装置的指示。

如本文所用，术语“身体组织”或“组织”是指可以与可植入传感器接触的接受者身体的任何有机部分。例如，接受者的“组织”可以包括接受者的肌肉组织、上皮组织、神经组织、结缔组织、脂肪、骨组织等。

返回图1A-1C的示例，耳蜗植入物100包括全部被配置成植入接受者的组织113下方的声音输入模块/单元102、植入物主体104、引线区域128和耳蜗内刺激组件106，以及其他部件。植入物主体104一般包括气密密封壳体129，该气密密封壳体中设置有声音处理单元118、电源130(例如，一个或多个可植入电池、一个或多个电容器等)、通信和充电电路132以及刺激器单元145。刺激器单元145包括集成电路(IC)上的一个或多个电流源以及其他元件。通信和充电电路132包括例如有时被称为射频(RF)收发器的紧密耦合的发射器/接收器(收发器)，以及用于对至少一个可再充电电池130再充电的电路。

在图1C的示例中，处理单元118包括至少一个处理器122和存储器124。存储器124包括稳定监测逻辑125和声音处理逻辑126。声音处理逻辑126在由至少一个处理器122执行时使至少一个处理器122执行本文所述的声音处理操作(例如，将由声音传感器112和/或振动传感器114检测到的外部声学声音和/或身体噪声转换成刺激控制信号119)。如下文进一步描述的，稳定监测逻辑125在由至少一个处理器122执行时使至少一个处理器122监测一个或多个可植入传感器的输出，以用于评估接受者的愈合和/或确定何时/是否可以打开耳蜗植入物100(例如，激活以向接受者递送刺激信号)。

存储器124可以包括任何合适的易失性或非易失性计算机可读存储介质，包括例如：非易失性存储器(NVM)、铁电随机存取存储器(FRAM)、随机存取存储器(RAM)、高速缓存存储器、持久存储装置(例如，半导体存储装置、只读存储器(ROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、闪存存储器等)，或能够存储程序指令或数字信息的任何其它计算机可读存储介质。处理单元118可以例如在一个或多个印刷电路板(PCB)上实施。

应了解，图1C中的处理单元118的布置仅仅是例示性的，并且本文提出的技术可以用许多不同的处理布置来实现。例如，声音处理单元118可用由以下各项中的任一者或以下各项的组合形成的处理单元来实现：被布置成执行例如本文所述的操作的一个或多个处理器(例如，一个或多个数字信号处理器(DSP)、一个或多个uC核等)、固件、软件等。

植入物主体104还包括内部/可植入线圈108，所述内部/可植入线圈一般在壳体129外部，但经由密封馈通(图1中未示出)连接到通信和充电电路132。可植入线圈108通常是由多匝电绝缘单股或多股铂或金丝组成的线天线线圈。可植入线圈108的电绝缘由柔性模制件(例如，硅酮模制件)109(图1A)提供。

通信和充电电路132和可植入线圈108使得耳蜗植入物100能够与外部装置通信(例如，从外部装置接收数据/电力和/或将数据传输到外部装置)。例如，通过电感链路(RF线圈108和外部线圈)双向传输的调制信号用于支持电池充电、装置编程、状态查询和用户远程控制。在某些示例中，外部装置可以包括耳外式(OTE)单元。在其它示例中，外部装置可以包括耳后式(BTE)单元或微型BTE单元，其被配置成邻近接受者的外耳佩戴。替代外部装置可包括佩戴在接受者的耳道中的装置、佩戴在身体上的处理器、适配系统、计算装置、消费者电子装置(例如，移动电话通信)等。

如上所述，通信和充电电路132和可植入线圈108可以用于与外部装置148通信(例如，从外部装置接收电力和/或数据，将数据传输到外部装置等)。然而，在某些实施例中，植入物主体104还可以包括用于与外部装置通信的短程无线接口133。短程无线接口133可以是例如

接口、

低功耗(BLE)接口，或利用任何数目的标准或专有协议的其它接口。

是由

SIG拥有的注册商标。

声音输入单元102包括基本刚性壳体110，至少两个可植入传感器112、114设置/定位在所述基本刚性壳体中。可植入传感器112被配置/设计成拾取(捕获)外部声学声音，而可植入传感器114被配置/设计成拾取(捕获)由例如身体噪声引起的振动。也就是说，可植入传感器112是主要被配置成检测/接收外部声学声音的“声音”传感器/换能器(例如可植入麦克风)，而可植入传感器114是主要被配置成检测/接收作为振动的内部身体噪声的“振动”传感器。声音传感器112和振动传感器114在本文中有时统称为“植入式听觉传感器”142，因为声音传感器112和振动传感器114各自捕获输入信号(例如，声音信号和/或振动信号)，所述输入信号由耳蜗植入物100用来产生刺激接受者的听觉系统的刺激信号。

壳体110是气密密封的并且包括靠近声音传感器112的隔膜116。隔膜116可以与壳体110一体并且/或者可以是附接(例如，焊接)到壳体110的单独元件。声音输入单元102被配置成植入接受者体内(例如，组织113下方)。在图1B所示的一个示例中，声音输入单元102被配置成植入邻近接受者的外耳103的组织内。

在图1A-1C的示例中，声音传感器112和振动传感器114可以各自电连接到植入物主体104(例如，连接到主植入物主体104的单独壳体中)。在操作中，声音传感器112和振动传感器114检测输入(声音/振动)信号(例如，外部声学声音和/或身体噪声)，并将检测到的输入信号转换成(例如，经由引线120)提供给处理单元118的电信号。

处理单元118(例如，实施固件、软件等的一个或多个处理元件)被配置成至少基于声音传感器112和/或振动传感器114分别检测到的外部声学声音和/或振动生成刺激控制信号(刺激控制数据)119(图1C)。也就是说，处理单元118被配置成将由声音传感器112和/或振动传感器114检测到的输入(声音/振动)信号(例如，外部声学声音和/或身体噪声)转换成刺激控制数据119，以用于刺激接受者的耳蜗138。在其它实施例中，声音可以由外部装置提供(例如，如果绕过声音传感器112)。

在图1B的实施例中，刺激控制数据119被提供到刺激器单元145。刺激器单元145被配置成利用刺激控制数据119生成刺激信号(例如电流信号)，以经由刺激组件106递送到接受者的耳蜗。以此方式，耳蜗植入物100电刺激接受者听觉神经细胞，以促使接受者感知到输入音频信号的一个或多个分量的方式，绕过通常将声学振动转换成神经活动的缺失或有缺陷的毛细胞。

更具体地，如上文所述，刺激组件106被配置成至少部分地植入接受者的耳蜗138中。刺激组件106包括多个纵向间隔开的耳蜗内电触点(电极触点或电极)144，所述耳蜗内电触点共同形成电极触点阵列146，其被配置成例如将基于刺激控制数据119生成的电刺激信号(电流信号)递送到接受者的耳蜗。在某些示例中，电极144还可以用于沉积来自接受者的耳蜗的刺激信号。

图1A示出了刺激组件106包括二十二(22)个耳蜗内电极144的具体布置。应当理解，本文提出的实施例可以以具有不同数目的耳蜗内电极触点的替代布置实施。

如图所示，耳蜗内电极触点144设置在细长载体构件136中。载体构件136具有中心纵向轴线和外表面。载体构件136由非导电(绝缘)材料，例如硅酮或其它弹性体聚合物形成。这样一来，载体构件136使耳蜗内电极触点144彼此电隔离。如图1B中所示，耳蜗内电极触点144由载体构件134的区段/分段彼此间隔开。

刺激组件106延伸穿过接受者耳蜗中的开口(例如耳蜗造口术、圆窗等)，并且具有经由引线区域128和密封馈通(图1B中未示出)连接到刺激器单元145的近侧端部。载体构件136和引线区域128各自包括延伸穿过其的多个导体(线)，所述多个导体(线)将电极触点144电连接到刺激器单元145。

当可植入医疗装置首次植入接受者体内时，在手术植入(手术程序)与可植入医疗装置可以“打开”之间存在初始时间段。对于刺激性可植入医疗装置，例如耳蜗植入物、中耳假体、骨传导装置、前庭植入物等，“打开”是指启动刺激性可植入医疗装置以便向接受者递送刺激信号的时间点。在打开之前，刺激性可植入医疗装置可以是可操作的并且能够执行一些功能，但刺激性可植入医疗装置不能刺激接受者。

在手术植入与医疗装置“打开”之间的此初始时间段在本文中有时被称为“打开等待期”。例如，为了使接受者从手术中愈合并确保在打开后可植入医疗装置的操作性能将不会显著改变(例如，性能将不会由于进一步的愈合而改变)，打开等待期是需要的。在常规方法中，打开等待期有些任意(例如，数周到数月)，并且仅仅是预期或估计的时间段，在此时间段之后应当针对大多数接受者完成愈合过程。然而，不同接受者从初始手术中愈合的速度可能存在显著差异，因此，一些接受者可能在较短的时间段内就可准备好打开。相反，一些接受者可能以较慢的速率愈合，因此可能因延长打开等待期而受益。

一般来说，可植入医疗装置的打开可能是一种情绪性且困难的经历。例如，听觉假体的接受者可能已经部分或完全失聪多年(或其整个一生)，并且第一次通过假体听到声音可能是非常激动的。因而，一般期望在手术之后尽快执行打开，使得接受者可以开始其听力恢复之旅。然而，新的听觉假体接受者必须学习如何通过听觉假体“倾听”(例如，耳蜗植入物接受者的大脑必须学习如何解释电刺激)，这可能需要大量且困难的训练。只有当接受者从手术程序中基本上愈合，使得听觉假体的操作性能不会由于进一步愈合而经历任何显著改变时，这种训练才是有效的。因此，必须在手术之后尽快执行打开的期望与确保接受者完全愈合的需要之间取得平衡。

如上所述，常规方法采取保守方式，并且仅等待延长的时间段，以确保在执行打开之前接受者完全愈合。也就是说，常规方法并不考虑接受者的特定特性，而是迫使接受者在装置打开之前等待相似的时间量。这种保守方式导致某些接受者的打开无谓地延迟，同时仍对其他可能尚未准备好的接受者执行打开。

为了解决这些问题，本文提出了用于将打开等待期的长度调节/调整为适应可植入医疗装置的特定接受者的愈合的技术。具体而言，本文提出的技术基于由一个或多个可植入传感器生成的信号而原位监测接受者的愈合。由一个或多个可植入传感器生成的这些信号(在本文中称为“传感器输出信号”)用于确定可植入医疗装置何时/是否可以“打开”(例如，激活以用于将刺激信号递送到接受者)。也就是说，可以分析由一个或多个可植入传感器生成的输出传感器信号以确定接受者何时/是否从可植入医疗装置的手术植入(和/或从后续手术程序)充分愈合，使得由一个或多个可植入传感器生成的输出传感器信号可以用于生成刺激信号(例如，识别接受者的打开等待期的结束)。根据本文提出的技术，可以向用户(例如，临床医生)提供特定接受者何时准备好或将准备好进行装置打开的指示。

如下文进一步描述的，在可植入医疗装置的上下文中，或在包括可植入医疗装置的系统的上下文中，当来自一个或多个可植入传感器的输出指示在一个或多个可植入传感器与接受者的“身体组织”或“组织”(例如，肌肉组织、上皮组织、神经组织、结缔组织、脂肪、骨组织等)之间已经形成基本“稳定”(例如，基本不变/不改变)的界面时，接受者“充分愈合”，其中一个或多个可植入传感器与组织之间的界面紧跟着手术(例如，可植入医疗装置的初始手术植入和/或后续手术程序)之后最初是“不稳定”的(例如，可变的/变化的)。

一个或多个可植入传感器与接受者的组织之间的界面在本文中有时被称为“传感器-组织”界面，并且传感器-组织界面从不稳定到基本稳定的转变在本文中有时被称为“传感器-组织界面的稳定”。如根据传感器输出信号确定的，传感器-组织界面的稳定指示接受者可能已经从手术中充分愈合，以便开始从可植入医疗装置接收刺激信号。在可植入听觉传感器的上下文中，传感器-组织界面的稳定指示邻近(围绕)可植入听觉传感器的组织已经充分愈合，使得来自可植入听觉传感器的传感器输出信号足够稳定，以用于生成刺激信号以递送给接受者(例如，声学灵敏度在愈合过程期间增加，可能因为听觉传感器被重新生长的组织包围，从而与周围结构进行更好的声学接触)。

具体而言，在图1A-1C的示例中，耳蜗植入物100包括稳定监测逻辑125。当由一个或多个处理器122执行时，稳定监测逻辑125可以监测(例如，捕获并存储)由可植入听觉传感器142响应于一个或多个输入信号而生成的传感器输出信号。可以(例如，由稳定监测逻辑125或外部装置)分析传感器输出信号，以确定可植入听觉传感器142与接受者的组织113之间的传感器-组织界面是否已经稳定，使得可植入听觉传感器142的操作性能不会由于进一步愈合而显著改变。传感器-组织界面的稳定指示传感器输出信号可以用于生成刺激信号以递送到接受者，而没有不利后果(例如，可植入听觉传感器142的操作性能已经稳定)。

监测由可植入听觉传感器142生成的传感器输出信号，以确定传感器-组织界面是否已经稳定可能具有许多不同优点。例如，可以向用户(例如，临床医生)提供何时/是否准备好打开耳蜗植入物100的可听或可见指示。传感器-组织界面的稳定也可以被用作客观度量，以通知其它调节功能，例如，对皮下麦克风和外部麦克风进行校准以实现相似的声学输入水平。这些技术通过客观和非侵入性监测技术减少一些接受者的打开时间，所述客观和非侵入性监测技术还潜在地减少了术后接受者就诊的次数。

图2A、2B和2C以及图3A、3B和3C包括曲线图，其示出了根据本文提出的某些实施例的如根据由一个或多个可植入传感器生成的传感器输出信号确定的传感器-组织界面从不稳定到基本稳定的转变。为了便于描述，将参考图1A-1C的耳蜗植入物100，即参考由可植入声音传感器112和可植入振动传感器114基于一个或多个输入信号生成的传感器输出信号，描述图2A-2C和图3A-3C。

图2A、2B和2C分别包括曲线图250(A)、250(B)和250(C)，其示出了在通过手术将声音输入单元102(以及更一般地，耳蜗植入物100)植入接受者体内之后的不同时间点，由可植入声音传感器112和可植入振动传感器114中的每一个生成的输出传感器信号的频率响应。具体而言，曲线图250(A)、250(B)和250(C)中的每一个的竖直轴表示由可植入声音传感器112和可植入振动传感器114生成的传感器输出信号(例如，以分贝(dB)为单位)的振幅。曲线图250(A)、250(B)和250(C)中的每一个的水平轴表示不同的频率(例如，1千赫兹(kHz)、2kHz、3kHz等)。为了便于说明，图2A-2C仅示出了三(3)个频率，称为频率255(1)、255(2)和255(3)。在操作中，可以在本文提出的各个实施例中监测更大(或更少)数目的频率。

在图2A、2B和2C中，由可植入声音传感器112生成的输出传感器信号的频率响应由曲线/轨迹252表示，而由可植入振动传感器114生成的输出传感器信号的频率响应在图2A、2B和2C中由曲线/轨迹254表示。另外，图2A分别示出了在手术后的第一时间点(称为时间点“X”)，声音传感器112和振动传感器114的传感器频率响应252和254。图2B分别示出了在手术后的第二时间点(称为时间点“X+Y”)，声音传感器112和振动传感器114的频率响应252和254。也就是说，第二时间点“X+Y”在第一时间点X之后的具有长度Y的时间段之后发生。最后，图2C分别示出了在手术后的第三时间点(称为时间点“X+2Y”)，声音传感器112和振动传感器114的频率响应252和254。也就是说，第三时间点“X+Y”在第二时间点“X+Y”之后的具有长度Y的时间段之后发生，并且在第一时间点“X+Y”之后的具有长度2Y的时间段之后发生。

如上所述，图2A、2B和2C的曲线图250(A)、250(B)和250(C)分别示出了在通过手术植入声音输入单元102之后的不同时间点，可植入声音传感器112和可植入振动传感器114的输出频率响应252和254。图3A、3B和3C分别包括曲线图360(A)、360(B)和360(C)，其示出了在给定频率下频率响应随时间的变化。

图3A、3B和3C各自包括对应于可植入声音传感器112的传感器输出信号252的频率响应的第一曲线/轨迹362(如图2A-2C所示)，以及对应于可植入振动传感器114的传感器输出信号254的频率响应的第二曲线/轨迹364(如图2A-2C所示)。

在图3A、3B和3C中，曲线352和354示出了频率响应随时间的振幅。也就是说，曲线图360(A)、360(B)和360(C)中的每一个的竖直轴表示由可植入声音传感器112和可植入振动传感器114生成的传感器输出信号的振幅(例如，以分贝(dB)为单位)。曲线图360(A)、360(B)和360(C)中的每一个的水平轴表示不同时间点(例如，时间X、时间X+Y、时间X+2Y等)。

曲线图360(A)示出了在频率255(1)下由可植入声音传感器112和可植入振动传感器114生成的传感器输出信号随时间的频率响应。曲线图360(B)示出了在频率255(2)下由可植入声音传感器112和可植入振动传感器114生成的传感器输出信号随时间的频率响应。最后，曲线图360(C)示出了在频率255(3)下由可植入声音传感器112和可植入振动传感器114生成的传感器输出信号随时间的频率响应。在某些实施例中，所监测的频率可以在可植入听觉传感器的预共振区域(例如，大约500Hz-2000Hz)中。

如图3A-3C中所示，可植入声音传感器112的输出频率响应352和可植入振动传感器114的输出频率响应354将随时间变化，在手术刚完成后变化最剧烈。然而，在某个时间段之后，输出频率响应352和354中的每一个在一段时间内将具有极少变化或没有变化。

当输出频率响应352和354的改变(例如，在前一时间段内输出频率响应352和354的改变)速率均低于阈值水平时，传感器-组织界面(在图2A-2C和3A-3C的示例中是组织与可植入声音传感器112和可植入振动传感器114之间的界面)被称为“稳定”或已经“稳定化”。在图3A-3C中，传感器-组织界面已稳定的时间点通常由线356表示。

如上所述，在图3A-3C中，当输出频率响应352和354的改变速率均低于阈值水平时，发生传感器-组织界面的稳定。应当认识到，可以使用相同或不同的阈值水平来评估输出频率响应352和354的改变速率。也就是说，在某些实施例中，可以基于相同的阈值水平来评估输出频率响应352和354中的每一个的改变(随时间改变)速率(例如，当输出频率响应352和354的改变速率均低于同一阈值水平时，确定传感器-组织界面是稳定的)。在替代实施例中，可以基于不同的阈值水平来评估输出频率响应352和354中的每一个的改变速率。在此类实施例中，当频率响应352的改变速率低于第一阈值水平时，并且当输出频率响应354的改变速率低于第二阈值水平时，确定传感器-组织界面是稳定的，其中第一阈值水平和第二阈值水平不同。第一阈值可以高于或低于第二阈值水平。

还应当理解，对于可植入声音传感器112和可植入振动传感器114中的每一个，稳定期(即，到达稳定传感器-组织界面的时间段)可以不同。如果可植入声音传感器112和可植入振动传感器114具有不同的稳定期，则使用更长的时间段确定何时打开耳蜗植入物102。

通常，图2A-2C和3A-3C示出了，与术前性能相比，在可植入听觉传感器植入接受者体内之后(例如，在手术之后的前几天、几周和/或几个月内)，可植入听觉传感器142(例如，可植入声音传感器112和/或可植入振动传感器114)的操作性能将发生变化。在某个时间段之后，如由可植入听觉传感器生成的输出信号的频率响应证实的，可植入听觉传感器142的操作性能将由于传感器-组织界面的稳定而稳定(例如，具有低于阈值水平的改变速率)。传感器-组织界面的稳定以及因此可植入听觉传感器的操作性能的稳定意味着这些可植入听觉传感器准备好用于捕获信号，该信号可以转换成刺激信号以递送给接受者。也就是说，传感器-组织界面的稳定指示接受者已充分愈合，以便开始(经由传感器-组织界面)接收基于由可植入听觉传感器捕获的输入信号生成的刺激信号。

如上文所述，在图2A-2C和3A-3C中，监测并分析来自可植入声音传感器112和可植入振动传感器114的传感器输出信号(输出频率响应)，以确定传感器-组织界面何时稳定。为了使可植入声音传感器112和可植入振动传感器114生成这些输出信号，可植入声音传感器112和可植入振动传感器114需要捕获某种类型的输入信号(在本文中有时称为“监测输入信号”)。根据本文提出的实施例，由可植入声音传感器112和/或可植入振动传感器114捕获的监测输入信号可以采用多种不同形式。

在某些实施例中，监测输入信号包括由外部装置，例如外部装置148递送的声信号。外部装置可以包括例如计算装置(例如，膝上型计算机、台式计算机、平板计算机等)、移动装置(例如，移动电话)、扬声器或被配置成生成和/或发射可由可植入声音传感器112和/或可植入振动传感器114捕获的声信号的其它装置。由外部装置递送的声信号可以是例如白噪声、特定音调或窄带信号(例如，1kHz音调、2kHz音调等)、宽带信号等。在此类实施例中，将在监测期期间重复(例如，周期性地)递送声信号，例如每几分钟一次(例如，每5、10、15分钟一次等)、每小时一次、每天一次、每天多次等。通常，将在监测期期间重复地递送(多个)基本上相同的声信号，以便评估可植入听觉传感器142的操作性能的变化或最终没有变化(例如，随时间推移递送基本上相同的声信号)。

经由外部装置递送声信号仅仅是例示性的，并且应认识到，监测输入信号可以具有其它形式。例如，监测输入信号可以包括由可植入听觉传感器142在全天中检测到的背景或环境噪声。在某些实施例中，监测输入信号可以包括接受者的身体噪声(例如，自己的声音、呼吸、心跳等)。另外，应了解，监测输入信号可以包括不同类型的信号的组合，例如声信号、背景噪声、身体噪声等中的任何两种或多种。

如上文所述，监测输入信号可以采取多种不同形式，并且可以包括复杂信号和/或宽带信号。因此，根据本文提出的某些实施例，对由可植入听觉传感器142生成的输出信号的分析可以包括各种操作(例如，带通滤波)，所述各种操作可以例如识别特定频率分量以用于随时间推移评估传感器的响应。

已参考原位监测可植入声音传感器的输出频率响应和可植入振动传感器的输出频率响应描述了图2A-2C和3A-3C。要认识到，监测/评估这些输出频率响应两者以确定传感器-组织界面是否稳定仅仅是例示性的，并且本文提出的技术可以仅用一个可植入传感器来实现。例如，在某些实施例中，可以仅基于可植入声音传感器的输出频率响应来确定传感器-组织界面的稳定。在其他实施例中，可以仅基于可植入振动传感器的输出频率响应来确定传感器-组织界面的稳定。本文提出的技术还可以基于由其它类型的可植入传感器生成的输出来实施，其它类型的可植入传感器是例如可植入心率/心跳传感器、可植入脑电图(EEG)传感器、活动或运动传感器、加速度计、光学传感器、压力传感器等。

如上所述，声音输入模块102被配置成植入接受者体内。应当认识到，声音输入模块102或仅包括可植入声音传感器或可植入振动传感器的另一声音输入模块可以植入接受者体内的多个不同位置处。图4是示出了根据本文提出的实施例的一个或多个可植入听觉传感器的五(5)个示例性位置462(1)-462()的示意图。

具体而言，位置462(1)大体上示出了一个或多个可植入听觉传感器可以邻近接受者的耳道定位(例如，定位在组织内的耳道下方或后面)。位置462(2)-462(4)大体上示出了一个或多个可植入听觉传感器可以邻近接受者的颞骨的不同区域定位。应当认识到，图4中所示的位置462(1)-462(4)仅是例示性的，并且一个或多个可植入听觉传感器可以定位在接受者体内的其它位置处，例如接受者的中耳腔内或附近。还应当认识到，在具有多个可植入传感器的实施例中，可植入传感器不一定共位(例如，两个不同的可植入传感器可以定位在接受者体内的两个不同位置处)。

已在上文参考耳蜗植入物(即耳蜗植入物100)主要描述了本文提出的技术的实施例。然而，如本文其它地方提及的，所提出的技术可以由具有一个或多个可植入传感器的多个不同的可植入医疗装置实施。例如，本文提出的技术的各方面可以与其它听觉假体一起实施，所述其它听觉假体包括中耳听觉假体(中耳植入物)、骨传导装置、直接声学刺激器、电声假体、听觉脑刺激器等。本文提出的技术还可以由耳鸣治疗装置、前庭装置(例如，前庭植入物)、视觉装置(即，仿生眼)、传感器、起搏器、药物递送系统、除颤器、功能性电刺激装置、导管、癫痫发作装置(例如，用于监测和/或治疗癫痫事件的装置)、睡眠呼吸暂停装置、电穿孔装置等实施。例如，图5A-5C示出了被配置成实施本文提出的技术的各方面的示例性完全可植入中耳听觉假体500。

更具体而言，图5A是根据本文提出的某些实施例的完全可植入中耳听觉假体500的顶视图，而图5B是植入接受者体内的中耳听觉假体500的示意图。图5C是中耳听觉假体500的示意框图。为了便于描述，将一起描述图5A-5C。

如上文所述，诸如中耳听觉假体500的完全可植入医疗装置是这样一种装置，其中该装置的所有部件被配置成植入在接受者的皮肤/组织下方。由于所有部件都是可植入的，因此完全可植入医疗装置在至少有限的时间段内不需要外部装置而工作。然而，根据本文提出的某些实施例，外部装置可以用于例如向可植入医疗装置提供电力和/或数据，或者如下文进一步描述的，递送输入信号以用于评估接受者的愈合。

图5A-5C的中耳听觉假体500包括声音输入模块/单元502、植入物主体504和致动器506，所有这些都植入接受者的皮肤/组织513下方。植入物主体504大体上包括气密密封壳体529，该气密密封壳体中设置有声音处理单元518、电源530(例如，一个或多个可植入电池、一个或多个电容器等)，以及通信和充电电路532。通信和充电电路532包括例如有时被称为射频(RF)收发器的紧密耦合的发射器/接收器(收发器)，以及用于对至少一个可再充电电池530再充电的电路。

在图5B的示例中，处理单元518包括至少一个处理器522和存储器524。存储器524包括稳定监测逻辑525和声音处理逻辑526。声音处理逻辑526在由至少一个处理器522执行时使至少一个处理器522执行本文所述的声音处理操作(例如，将由声音传感器512和/或振动传感器514检测到的外部声学声音和/或身体噪声转换成刺激控制信号519)。如下文进一步描述的，稳定监测逻辑525在由至少一个处理器522执行时使至少一个处理器522监测一个或多个可植入传感器的输出，以用于确定何时可以打开中耳听觉假体500(例如，激活以用于刺激接受者)。

存储器524可以包括任何合适的易失性或非易失性计算机可读存储介质，包括例如：NVM、FRAM、RAM、ROM、高速缓存存储器、持久存储装置(例如，半导体存储装置、EPROM、闪存存储器等)，或能够存储程序指令或数字信息的任何其他计算机可读存储介质。处理单元518可以例如在一个或多个印刷电路板(PCB)上实施。

应了解，图1C中的处理单元518的布置仅仅是例示性的，并且本文提出的技术可以用许多不同的处理布置来实现。例如，声音处理单元518可用由以下各项中的任一者或以下各项的组合形成的处理单元来实现：被布置成执行例如本文所述的操作的一个或多个处理器(例如，一个或多个数字信号处理器(DSP)、一个或多个uC核等)、固件、软件等。

植入物主体504还包括内部/可植入线圈508，所述内部/可植入线圈一般在壳体529外部，但经由密封馈通(图5B中未示出)连接到通信和充电电路532。可植入线圈508通常是由多匝电绝缘单股或多股铂或金丝组成的线天线线圈。可植入线圈508的电绝缘由柔性模制件(例如，硅酮模制件)509(图5A)提供。

通信和充电电路532和可植入线圈508使得耳蜗植入物500能够与外部装置通信(例如，从外部装置接收数据/电力和/或将数据传输到外部装置)。例如，通过电感链路(RF线圈508和外部线圈)双向传输的调制信号用于支持电池充电、装置编程、状态查询和用户远程控制。在某些示例中，外部装置可以包括耳外式(OTE)单元。在其它示例中，外部装置可以包括耳后式(BTE)单元或微型BTE单元，其被配置成邻近接受者的外耳佩戴。替代外部装置可包括佩戴在接受者的耳道中的装置、佩戴在身体上的处理器、适配系统、计算装置、消费者电子装置(例如，移动电话通信)等。

如上所述，通信和充电电路532和可植入线圈508可以用于与外部装置通信(例如，从外部装置接收电力和/或数据，将数据传输到外部装置等)。然而，在某些实施例中，植入物主体504还可以包括用于与外部装置通信的短程无线接口533。短程无线接口533可以是例如

接口、

低功耗(BLE)接口，或利用任何数目的标准或专有协议的其它接口。

是由

SIG拥有的注册商标。

声音输入单元502包括基本刚性壳体510，至少两个可植入听觉传感器512和514设置/定位在所述壳体中。在此示例中，可植入传感器512是声音传感器，且可植入传感器514是振动传感器。壳体510是气密密封的并且包括靠近可植入声音传感器512的隔膜516。

在图5A-5C的示例中，声音传感器512和振动传感器514可以各自电连接到植入物主体504(例如，连接到主植入物主体504的单独壳体中)。在操作中，声音传感器512和振动传感器514检测输入(声音/振动)信号(例如，外部声学声音和/或身体噪声)，并将检测到的输入信号转换成(例如，经由引线520)提供给处理单元518的电信号。声音传感器512和振动传感器514在本文中有时统称为“可植入听觉传感器”542，因为声音传感器512和振动传感器514各自捕获输入信号(例如，声音信号和/或振动信号)，所述输入信号由中耳假体100使用以生成刺激接受者的听觉系统的刺激信号。

处理单元518(例如，实施固件、软件等的一个或多个处理元件)被配置成至少基于声音传感器512和/或振动传感器514分别检测到的外部声学声音和/或振动生成刺激控制信号(刺激控制数据)519(图5C)。也就是说，处理单元118被配置成将由声音传感器512和/或振动传感器514检测到的输入(声音/振动)信号(例如，外部声学声音和/或身体噪声)转换成刺激控制数据519，以用于向接受者递送刺激。

在图1B的实施例中，刺激控制数据119(例如，经由引线528)提供给致动器506以用于将机械刺激信号递送到接受者。在图5C中，递送到接受者的机械刺激信号(振动信号或振动)由箭头531表示。

在图5B的示例中，致动器506经由听骨链(小骨)537(即，中耳的骨，其包括锤骨、砧骨和镫骨)将振动531递送到接受者。也就是说，致动器506经由响应于致动器506的振动而移动(振动)的联接构件507物理地联接到小骨537。小骨537位于中耳腔中，并且机械地联接在鼓膜与耳蜗538的卵圆窗(未示出)之间。

如图5B中所示，致动器506被配置成植入接受者体内，以便经由例如卵圆窗、圆形窗、耳蜗开窗等将运动(例如振动)直接赋予小骨537或耳蜗流体。在图5B中，致动器506经由固定系统543附接到接受者的骨515。另外，致动器506经由联接构件507机械地联接到小骨536(例如，砧骨)，所述联接构件可以是致动器506的部分和/或附接到致动器的单独元件。

在操作中，致动器506被配置成基于从处理单元518接收的刺激控制信号519生成振动523。如上所述，因为小骨537联接到耳蜗538的卵圆窗(未示出)，所以致动器506赋予小骨537的振动又将使卵圆窗响应于该振动而铰接(振动)。类似于正常听力的情况，卵圆窗的这种振动在耳蜗538内建立了外淋巴的流体运动波，这继而激活耳蜗538内部的毛细胞。毛细胞的激活使合适的神经冲动得以产生，并且通过螺旋神经节细胞(未示出)和听觉神经(未示出)传递到大脑(也未示出)，并在大脑中感知为声音。

应了解，图5B中所示的致动器506机械地联接到小骨537的布置仅仅是例示性的，并且本文提出的技术可以与不同的机械刺激布置一起使用。例如，在替代实施例中，致动器506可以直接联接到卵圆窗、耳蜗538中的另一开口(例如，耳蜗开窗或圆形窗)、接受者的半规管中的开口、接受者的颅骨等。

如上所述，在图5A-5C的示例中，中耳假体500包括稳定监测逻辑525。当由一个或多个处理器522执行时，稳定监测逻辑525可以监测(例如，捕获并存储)由可植入听觉传感器542响应于一个或多个输入信号而生成的传感器输出信号。可以(例如，由稳定监测逻辑525或外部装置)分析传感器输出信号，以确定可植入听觉传感器442与接受者的组织513之间的传感器-组织界面是否已经稳定，使得可植入听觉传感器542的操作性能不会由于进一步愈合而显著改变。传感器-组织界面的稳定指示传感器输出信号可以用于生成刺激信号以递送到接受者，而没有不利后果(例如，可植入听觉传感器542的操作性能已经稳定)。

图6示出了根据本文提出的实施例的示例性前庭刺激器系统601。在此示例中，前庭刺激器系统601包括可植入前庭刺激器600和外部装置/部件648(例如，外部处理装置、电池充电器、遥控器等)。

前庭刺激器600包括全部被配置成植入接受者的皮肤/组织(组织)613下方的输入模块602、植入主体(主模块)604、引线区域628和刺激组件636。植入物主体604通常包括气密密封壳体629，该气密密封壳体中设置有多个功能部件，例如处理模块、通信和充电电路、电源、刺激器单元等。植入物主体604还包括内部/可植入线圈608，所述内部/可植入线圈一般在壳体629外部，但经由密封馈通(未示出)连接到通信和充电电路。

输入模块602包括一个或多个可植入传感器642。一个或多个可植入传感器642可以包括例如一个或多个活动或运动传感器。

刺激组件636包括设置在载体构件(例如，柔性硅酮主体)中的多个电极644。在该具体示例中，刺激组件636包括三(3)个刺激电极，称为刺激电极644(1)、644(2)和644(3)。刺激电极644(1)、644(2)和644(3)用作用于将电刺激信号递送到接受者的前庭系统的电接口。

刺激组件636被配置成使得外科医生可以经由例如接受者的卵形窗邻近接受者的耳石器官植入刺激组件。应当理解，具有三个刺激电极的该具体实施例仅仅是例示性的，并且本文提出的技术可以与具有不同数目的刺激电极的刺激组件、具有不同长度的刺激组件等一起使用。

在图6的示例中，为了易于说明，已从图6省略的壳体629内的处理模块包括稳定监测逻辑。当由一个或多个处理器执行时，稳定监测逻辑可以监测(例如，捕获并存储)由可植入传感器642响应于一个或多个输入信号而生成的传感器输出信号。可以(例如，由前庭植入物600内的稳定监测逻辑或外部装置)分析传感器输出信号，以确定可植入听觉传感器642与接受者的组织之间的传感器-组织界面是否已经稳定，使得可植入听觉传感器642的操作性能不会由于进一步愈合而显著改变。传感器-组织界面的稳定指示传感器输出信号可以用于生成刺激信号以递送到接受者，而没有不利后果(例如，可植入听觉传感器442的操作性能已经稳定)。

如上文所述，本文提出的技术的各方面可以由可植入医疗装置执行。同样如上所述，在某些实施例中，本文提出的技术的各方面可以由与可植入医疗装置一起操作或与其通信的外部装置执行。例如，外部装置可以从可植入医疗装置接收数据并且使用该数据来确定是否可以打开可植入医疗装置(例如，确定传感器-组织界面是否足够稳定)和/或向用户(例如，临床医生)提供是否可以打开可植入医疗装置的指示。图7是示出了根据本文提出的某些实施例的用于此类外部装置的一种示例性布置的功能框图。

更具体地，在图7的布置中示出了包括移动计算装置的外部装置748。应当理解，图7仅仅是例示性的，并且外部装置748不限于图7中所示的示例性布置。也就是说，本文提出的技术的各方面可以由其它类型的计算装置实施，所述计算装置包括现在已知或以后开发的任何便携式、手持式和/或移动装置、膝上型计算机、台式计算机、配合系统、术中系统等。

在图7的具体示例中，外部装置748包括被配置成在电信网络上通信的天线736和电信接口738。无线电天线736和无线电接口738在其上通信的电信网络可以是例如全球移动通信系统(GSM)网络、码分多址(CDMA)网络、时分多址(TDMA)或其它种类的网络。

外部装置748还包括无线局域网接口740和短程无线接口/收发器742(例如，红外(IR)或

收发器)。

是由

SIG拥有的注册商标。无线局域网接口740允许外部装置748连接到互联网，而短程无线接口742使得外部装置748能够例如通过2.4千兆赫(GHz)链路无线通信(即，经由无线连接直接从另一装置接收数据或向另一装置传输数据)。应当理解，现在已知或以后开发的任何其他接口，包括但不限于电气和电子工程师协会(IEEE)802.11、IEEE 802.16(WiMAX)、固定线路、长期演进(LTE)等，也可以或替代地形成外部装置748的一部分。

在图7的示例中，外部装置748包括音频端口744、一个或多个声音输入元件(例如麦克风746)、扬声器749、显示屏750、订户标识模块或订户识别模块(SIM)卡752、电池754、用户界面756、一个或多个处理器758，和存储器装置760。存储在存储器装置760中的是稳定处理逻辑762。

显示屏750是用于向耳蜗植入物接受者呈现视觉信息的输出装置，例如液晶显示器(LCD)。用户界面756可以采取许多不同的形式，并且可以包括例如小键盘、键盘、鼠标、触摸屏等。在某些示例中，显示屏750和用户界面756可以(例如，以触摸屏布置，其中输入装置层叠在电子视觉显示器的顶部上)彼此集成。

存储器装置760可包括ROM、RAM、磁盘存储介质装置、光学存储介质装置、闪存存储器装置、电气、光学或其它物理/有形存储器存储装置中的任何一者或多者。一个或多个处理器758是例如微处理器或微控制器，其执行存储在存储器装置160中的用于稳定处理逻辑762的指令。

在操作中，外部装置748被配置成接收与由可植入医疗装置的一个或多个可植入传感器(例如，可植入听觉传感器)生成的输出信号相关联的数据。外部装置748可以从可植入医疗装置直接或间接地接收与输出信号相关联的数据。另外，与由一个或多个可植入传感器生成的输出信号相关联的数据可以具有许多不同的形式。例如，在某些示例中，与输出信号相关联的数据可以包括输出信号本身、输出信号的一部分、输出信号的经处理版本、表示对输出信号的分析的数据等。

当由一个或多个处理器758执行时，稳定处理逻辑762可以被配置成例如确定是否可以打开可植入医疗装置(例如，确定传感器-组织界面是否足够稳定)和/或向用户(例如，临床医生)提供是否可以打开可植入医疗装置的指示。例如，在某些实施例中，外部装置748可以在显示屏750处显示是否可以打开可植入医疗装置的一个或多个可见指示。在某些实施例中，外部装置748可以经由扬声器749提供是否可以打开可植入医疗装置的一个或多个可听指示。

图8是根据本文提出的某些实施例的方法870的流程图。方法870开始于872处，监测由被配置成植入接受者体内的可植入医疗装置的一个或多个可植入传感器生成的传感器输出信号。在874处，传感器输出信号用于确定是否可以打开可植入医疗装置。

例如，在图8的一个示例性实施例中，监测由一个或多个可植入传感器生成的传感器输出信号可以包括监测由一个或多个可植入听觉传感器生成的输出信号。一个或多个可植入听觉传感器可以包括例如至少一个可植入声音传感器和/或至少一个可植入振动传感器。在图8的另外的实施例中，监测由一个或多个可植入传感器生成的传感器输出信号包括监测来自多个可植入传感器，例如多个听觉传感器(例如，至少一个振动传感器和至少一个声音传感器)的传感器输出信号。

在图8的另一示例性实施例中，确定是否可以打开可植入医疗装置包括确定可植入医疗装置是否可以使用由一个或多个可植入传感器(例如，听觉传感器)捕获的输入信号开始向接受者递送刺激信号，例如电刺激信号或声刺激信号。在图8的另外的实施例中，确定是否可以打开可植入医疗装置包括基于来自一个或多个可植入传感器的传感器输出信号，确定一个或多个可植入传感器与接受者的组织之间的界面是否足够稳定，以便开始使用来自所述一个或多个可植入传感器的传感器输出信号生成刺激信号以递送到接受者。这种确定可以例如包括确定传感器输出信号的改变速率是否低于一个或多个阈值水平。

图9是根据本文提出的某些实施例的方法970的流程图。方法970开始于972处，在通过手术将可植入医疗装置植入接受者体内之后，从可植入医疗装置的至少一个可植入听觉传感器接收与传感器输出信号相关联的数据。在974处，在打开可植入医疗装置之前，基于与来自至少一个可植入听觉传感器的输出信号相关联的数据来评估至少一个可植入听觉传感器的操作性能。

例如，在图9的一个示例性实施例中，与来自可植入医疗装置的至少一个可植入听觉传感器的传感器输出信号相关联的数据可以包括与由至少一个可植入声音传感器和/或至少一个可植入振动传感器生成的输出信号相关联的数据。在图9的另外的实施例中，与传感器输出信号相关联的数据可以包括与由多个可植入听觉传感器，例如至少一个可植入振动传感器和至少一个可植入声音传感器生成的输出信号相关联的数据。

在图9的另一示例性实施例中，评估至少一个可植入听觉传感器的操作性能包括基于与来自至少一个可植入听觉传感器的传感器输出信号相关联的数据，评估至少一个可植入听觉传感器与可植入医疗装置的接受者的组织之间的传感器-组织界面的稳定。评估至少一个可植入听觉传感器与接受者的组织之间的传感器-组织界面的稳定可以包括确定由至少一个可植入传感器生成的传感器输出信号的改变速率是否低于一个或多个阈值水平。在图9的某些实施例中，评估至少一个可植入听觉传感器与接受者的组织之间的传感器-组织界面的稳定可以包括确定邻近至少一个可植入听觉传感器的组织是否足够稳定，以用于捕获输入信号，该输入信号可以转换为刺激信号以递送到接受者。

应了解，本文提出的实施例并不相互排斥，并且各个实施例可以通过多种不同的方式中的任一种方式与另一实施例组合。

本文描述和要求保护的发明在范围上不受本文中公开的具体优选实施例的限制，因为这些实施例意图作为本发明的若干方面的例示而非限制。任何等效实施例都意图在本发明的范围内。实际上，除了本文中示出和描述的那些修改以外，根据前述描述，本发明的各种修改对于本领域技术人员将变得显而易见。这类修改也意图落入所附权利要求的范围内。

Claims (36)

1.一种方法，包括：

监测由被配置成植入接受者体内的可植入医疗装置的一个或多个可植入传感器生成的传感器输出信号；以及

基于所述传感器输出信号来确定是否能够打开所述可植入医疗装置。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，确定是否能够打开所述可植入医疗装置包括：

确定所述可植入医疗装置是否能够开始使用由所述一个或多个可植入传感器捕获的输入信号向所述接受者递送刺激信号。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，监测由所述一个或多个可植入传感器生成的传感器输出信号包括：

监测由多个可植入传感器生成的输出信号，

其中，确定是否能够打开所述可植入医疗装置基于来自所述多个可植入传感器的全部的传感器输出信号。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，监测由所述多个可植入传感器生成的传感器输出信号包括：

监测来自至少一个可植入声音传感器和来自至少一个可植入振动传感器的传感器输出信号。

5.根据权利要求1或2所述的方法，其中，监测由所述一个或多个可植入传感器生成的传感器输出信号包括：

监测来自一个或多个可植入听觉传感器的传感器输出信号。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，监测来自一个或多个可植入听觉传感器的传感器输出信号包括：

监测来自至少一个声音传感器的传感器输出信号。

7.根据权利要求5所述的方法，其中，监测来自一个或多个可植入听觉传感器的传感器输出信号包括：

监测来自至少一个振动传感器的传感器输出信号。

8.根据权利要求1或2所述的方法，其中，基于来自所述一个或多个可植入传感器的传感器输出信号确定是否能够打开所述可植入医疗装置包括：

基于来自所述一个或多个可植入传感器的传感器输出信号，确定所述一个或多个可植入传感器与所述接受者的组织之间的界面是否足够稳定，以便开始使用来自所述一个或多个可植入传感器的传感器输出信号生成刺激信号以递送到所述接受者。

9.根据权利要求1或2所述的方法，其中，基于来自所述一个或多个可植入传感器的传感器输出信号确定是否能够打开所述可植入医疗装置包括：

确定所述传感器输出信号的改变速率是否低于一个或多个阈值水平。

10.根据权利要求1或2所述的方法，还包括：

提供是否能够打开所述可植入医疗装置的一个或多个指示。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，提供是否能够打开所述可植入医疗装置的一个或多个指示包括：

在显示屏处显示指示能够打开所述可植入医疗装置的一个或多个可见指示。

12.根据权利要求1或2所述的方法，还包括：

生成一个或多个测试信号；以及

使用所述一个或多个可植入传感器捕获所述一个或多个测试信号；以及

基于所述一个或多个测试信号生成所述传感器输出信号。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，生成一个或多个测试信号包括：

在外部装置处生成一个或多个声信号。

14.一个或多个非暂时性计算机可读存储介质，其包括指令，所述指令在由至少一个处理器执行时可操作以：

获得与由可植入医疗装置的至少一个可植入传感器生成的输出相关联的数据；以及

基于与由所述至少一个可植入传感器生成的输出相关联的数据，评估所述至少一个可植入传感器与所述可植入医疗装置的接受者的组织之间的传感器-组织界面的稳定。

15.根据权利要求14所述的一个或多个非暂时性计算机可读存储介质，其中，评估所述至少一个可植入传感器与所述接受者的组织之间的传感器-组织界面的稳定包括可操作以执行如下操作的指令：

确定由所述至少一个可植入传感器生成的输出的改变速率是否低于一个或多个阈值水平。

16.根据权利要求14或15所述的一个或多个非暂时性计算机可读存储介质，还包括可操作以执行如下操作的指令：

提供对所述至少一个可植入传感器与所述接受者的组织之间的传感器-组织界面的稳定的评估的结果的一个或多个指示。

17.根据权利要求16所述的一个或多个非暂时性计算机可读存储介质，其中，可操作以提供对所述传感器-组织界面的稳定的评估的结果的一个或多个指示的指令包括可操作以执行如下操作的指令：

在显示屏处显示所述至少一个可植入传感器与所述接受者的组织之间的传感器-组织界面的稳定的一个或多个可见指示。

18.根据权利要求16所述的一个或多个非暂时性计算机可读存储介质，其中，可操作以提供对所述传感器-组织界面的稳定的评估的结果的一个或多个指示的指令包括可操作以执行如下操作的指令：

提供所述至少一个可植入传感器与所述接受者的组织之间的传感器-组织界面的稳定的一个或多个可听指示。

19.根据权利要求16所述的一个或多个非暂时性计算机可读存储介质，其中，所述一个或多个非暂时性计算机可读存储介质和所述至少一个处理器是所述可植入医疗装置的一部分。

20.根据权利要求16所述的一个或多个非暂时性计算机可读存储介质，其中，所述一个或多个非暂时性计算机可读存储介质和所述至少一个处理器是与所述可植入医疗装置通信的外部装置的一部分。

21.一种方法，包括：

在通过手术将可植入医疗装置植入接受者体内之后，从所述可植入医疗装置的至少一个可植入听觉传感器接收与传感器输出信号相关联的数据；以及

在打开所述可植入医疗装置之前，基于与来自至少一个可植入听觉传感器的输出信号相关联的数据来评估所述至少一个可植入听觉传感器的操作性能。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，评估所述至少一个可植入听觉传感器的操作性能包括：

基于与来自所述至少一个可植入听觉传感器的传感器输出信号相关联的数据，评估所述至少一个可植入听觉传感器与所述可植入医疗装置的接受者的组织之间的传感器-组织界面的稳定。

23.根据权利要求22所述的方法，其中，评估所述至少一个可植入听觉传感器与所述接受者的组织之间的传感器-组织界面的稳定包括：

确定由所述至少一个可植入听觉传感器生成的传感器输出信号的改变速率是否低于一个或多个阈值水平。

24.根据权利要求21、22或23所述的方法，其中，评估所述至少一个可植入听觉传感器的操作性能包括：

确定邻近所述至少一个可植入听觉传感器的组织是否足够稳定，以用于捕获输入信号，所述输入信号能够转换成刺激信号以递送到所述接受者。

25.根据权利要求21、22或23所述的方法，其中，所述至少一个可植入听觉传感器包括可植入声音传感器。

26.根据权利要求21、22或23所述的方法，其中，所述至少一个可植入听觉传感器包括可植入振动传感器。

27.根据权利要求21、22或23所述的方法，其中，所述至少一个可植入听觉传感器包括至少一个可植入声音传感器和至少一个可植入振动传感器。

28.一种可植入医疗装置，所述可植入医疗装置包括：

至少一个可植入听觉传感器，所述至少一个可植入听觉传感器被配置成将输入信号转换成传感器输出信号；

存储器；以及

至少一个处理器，所述至少一个处理器被配置成：

存储与所述传感器输出信号相关联的数据，以及

基于与传感器输出信号相关联的数据评估接受者的愈合过程。

29.根据权利要求28所述的可植入医疗装置，其中，为了评估所述接受者的愈合过程，所述至少一个处理器被配置成：

基于与传感器输出信号相关联的数据，确定所述至少一个可植入听觉传感器与所述接受者的组织之间的界面是否足够稳定，以便开始使用所述传感器输出信号生成刺激信号以递送到所述接受者。

30.根据权利要求28所述的可植入医疗装置，其中，为了评估所述接受者的愈合过程，所述至少一个处理器被配置成：

确定所述传感器输出信号的改变速率是否低于一个或多个阈值水平。

31.根据权利要求28、29或30所述的可植入医疗装置，其中，所述至少一个可植入听觉传感器包括可植入声音传感器。

32.根据权利要求28、29或30所述的可植入医疗装置，其中，所述至少一个可植入听觉传感器包括可植入振动传感器。

33.根据权利要求28、29或30所述的可植入医疗装置，其中，所述至少一个可植入听觉传感器包括至少一个可植入声音传感器和至少一个可植入振动传感器。

34.根据权利要求28、29或30所述的可植入医疗装置，其中，所述可植入医疗装置为耳蜗植入物。

35.根据权利要求28、29或30所述的可植入医疗装置，其中，所述可植入医疗装置为中耳假体。

36.一种听觉假体，所述听觉假体被配置成植入接受者体内，所述听觉假体包括：

至少一个刺激元件，所述至少一个刺激元件被配置成将刺激信号递送到所述接受者的听觉系统；

至少一个可植入麦克风，所述至少一个可植入麦克风被配置成将声学声音信号转换成麦克风输出信号；

至少一个可植入振动传感器，所述至少一个可植入振动传感器被配置成将身体噪声转换成振动传感器输出信号；以及

处理模块，所述处理模块包括处理器和存储器，其中，所述处理器被配置成：

监测所述麦克风输出信号和所述振动传感器输出信号，

基于所述麦克风输出信号，确定所述至少一个可植入麦克风与所述接受者的组织之间的界面是否足够稳定，以便开始使用所述麦克风输出信号生成刺激信号以递送到所述接受者，以及

基于所述振动传感器输出信号，确定所述至少一个可植入振动传感器与所述接受者的组织之间的界面是否足够稳定，以便开始使用所述振动传感器输出信号生成刺激信号以递送到所述接受者。

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