CN115624419A - 单髁假体 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种单髁假体，包括：平台部，平台部的侧壁包括平面侧壁和弧形侧壁；柔性件，设置于平台部上，柔性件的上表面形成支撑面。连接板，设置于平台部上并位于柔性件的侧部，连接板与平面侧壁相邻设置并与平面侧壁之间具有间隔，连接板远离平台部的一侧设置有凸沿，凸沿朝向平面侧壁凸出。容纳槽，形成在凸沿、连接板以及平台部之间。本申请的技术方案有效地解决了相关技术中的单髁假体的固定效果较差的问题。

Description

单髁假体

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种单髁假体。

背景技术

膝关节是下肢重要的负重关节，其结构和功能是人体关节中最复杂者。膝关节退行性骨关节病是老年人的常见疾病。严重膝关节骨关节病需要进行人工膝关节置换术的患者越来越多。膝关节置换术可解除膝关节疼痛，改善膝关节功能，纠正膝关节畸形和获得长期稳定。

长期从事重体力劳动、剧烈弹跳运动的人，很容易损伤膝关节。主要症状有滑膜炎、交叉韧带撕裂、半月板损伤、软骨损伤等等。膝盖经常受到冷刺激的人，容易得慢性膝盖病，如色素绒毛结节性滑膜炎、慢性滑膜炎等等，上述这些病在临床上属于顽固性疾病，没有什么特效药，只能采取动手术的治疗方法。

膝关节单髁置换术是应用MIS(minimally invasive surgery)微创技术，使病人减少疼痛，早期活动，减少住院时间，迅速地进行康复，很早就可恢复功能。

膝关节单髁置换是一种新型的膝关节外科的微创手术方式，既是人工单髁膝关节替代病变的单间室关节，而保留正常的关节韧带和其他组织的局部关节置换手术方法。膝关节单髁置换是一种新型的膝关节外科的微创手术方式，既是人工单髁膝关节替代病变的单间室关节，而保留正常的关节韧带和其他组织的局部关节置换手术方法。老年膝关节骨性关节炎患者中，早期最常表现的是内侧间室病变，而外侧间室与髌骨关节预后较好，此类情况下可以做对内侧病变的关节间室给予置换，即是单髁置换，此类手术方法既可以治愈该病变部位，又可以保留正常的外侧和髌骨关节。

半月板是膝关节里面的重要的组织结构。在胫骨关节面上有内侧和外侧半月形状软骨，叫半月板，其边缘部较厚，与关节囊紧密连接，中心部薄，呈游离状态。除边缘部分损伤后可以自行修复外，半月板破裂后不能自行修复，半月板切除后，可由滑膜再生一个纤维软骨性的又薄又窄的半月板。正常的半月板有增加胫骨髁凹陷及衬垫股骨内外髁的作用，以增加关节的稳定性和起缓冲震荡的作用。半月板起到减缓震荡、传递载荷、稳定关节等重要作用。半月板损伤已经成为当下全球最为常见的运动性损伤类疾病，无法自愈，严重影响植入者的日常活动和生活质量。

半月板的结构呈半环形，外周较厚，内缘薄锐，上面凹陷，与股骨髁相适应，下面平坦，与胫骨平台相适应。因为半月板的存在，膝关节被分成股-半月板、半月板-胫两组连结。半月板主要附着于胫骨，但可随股骨作一定范围的移动，加之其形态特点，可以补偿胫骨髁面与股骨髁面的不适应，增加关节的稳定性，并可避免周围软组织被挤入关节。半月板颜色灰白，光滑而有光泽，质韧并具有一定的弹性，能缓冲两骨面撞击，吸收震荡，散布滑液，增加润滑，减少摩擦，保护关节。

当膝关节伸直时，半月板被股骨髁推挤向前活动，膝关节屈曲时向后活动。膝关节旋转时，两半月板一个向前，一个向后。膝屈伸时，股骨内外髁活动于半月板的上面，膝旋转时，半月板固定于内外踝的下面，其转动发生在半月板下面与胫骨平台之间。因此，半月板的破裂多发生于板的下面，旋转活动为造成半月板破裂的主要原因。

半月板损伤是一种常见的运动损伤，其治疗应强调个体化治疗。并根据患者受伤部位、程度和职业要求选择合适的治疗方案和时间。目前的治疗原则应该是尽可能保留半月板组织和半月板功能，一般分为非手术治疗和手术治疗。非手术治疗主要适用于稳定的半月板纵裂，裂隙较小无明显临床症状，可以考虑保守治疗。

在相关技术中，单髁假体的固定仅通过螺钉进行固定，这样在长期使用后容易导致其脱离，即单髁假体的固定效果较差。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种单髁假体，以解决相关技术中的单髁假体的固定效果较差的问题。

为了实现上述目的，本发明提供了一种单髁假体，包括：平台部，平台部的侧壁包括平面侧壁和弧形侧壁；柔性件，设置于平台部上，柔性件的上表面形成支撑面。连接板，设置于平台部上并位于柔性件的侧部，连接板与平面侧壁相邻设置并与平面侧壁之间具有间隔，连接板远离平台部的一侧设置有凸沿，凸沿朝向平面侧壁凸出。容纳槽，形成在凸沿、连接板以及平台部之间。

进一步地，连接板倾斜设置，连接板朝向平面侧壁倾斜设置。

进一步地，凸沿远离连接板的侧壁和平面侧壁平齐设置。

进一步地，由平面侧壁的第一端至平面侧壁的第二端的方向上，凸沿和平台部之间的距离逐渐增大。

进一步地，连接板与平台部之间的夹角在5°至30°之间。

进一步地，单髁假体还包括第一多孔结构，第一多孔结构设置在容纳槽内。

进一步地，单髁假体还包括第二多孔结构，第二多孔结构包括第一层结构和第二层结构，第一层结构设置在平台部的第一表面并位于连接板的侧部，第二层结构设置在平台部的与第一表面相对的第二表面上。

进一步地，第一层结构的厚度小于第二层结构的厚度。

进一步地，柔性件包括第一柔性部和第二柔性部，第一柔性部包覆在第二柔性部的外侧，第一柔性部的刚性小于第二柔性部的刚性。

进一步地，第二柔性部的部分结构覆盖在部分凸沿上，第一柔性部覆盖全部的凸沿。

进一步地，单髁假体还包括连接柱，连接柱设置在平台部的第二表面上，连接柱倾斜设置。

进一步地，容纳槽位于平面侧壁的第一端具有第一开口，容纳槽位于平面侧壁的第二端具有第二开口，第一开口的高度小于第二开口的高度，连接柱朝向平面侧壁的第一端延伸。

应用本发明的技术方案，平台部的侧壁包括弧形侧壁和平面侧壁，柔性件设置在平台部上，连接板设置在平台部上并位于柔性件的侧部。连接板远离平台部的一侧设置有凸沿，容纳槽形成在凸沿、连接板以及平台部之间。柔性件的表面形成支撑面。通过上述的设置，容纳槽和自身骨结构接触，并能够使得自身骨结构长入至容纳槽内，这样能够使得单髁假体的位置更加稳定。因此本申请的技术方案有效地解决了相关技术中的单髁假体的固定效果较差的问题。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明的单髁假体的实施例的立体结构示意图；

图2示出了图1的单髁假体的主视示意图；

图3示出了图1的单髁假体的侧视示意图；

图4示出了图1的单髁假体的俯视示意图；

图5示出了图1的单髁假体安装有柔性件的立体结构示意图；

图6示出了图5的单髁假体的剖视示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

10、平台部；11、平面侧壁；12、弧形侧壁；20、柔性件；21、第一柔性部；22、第二柔性部；30、连接板；31、凸沿；40、容纳槽；41、第一开口；42、第二开口；50、第一多孔结构；60、第二多孔结构；61、第一层结构；62、第二层结构；70、连接柱。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

如图1至图5所示，在本实施例中，单髁假体包括：平台部10、柔性件20、连接板30以及容纳槽40。平台部10的侧壁包括平面侧壁11和弧形侧壁12。柔性件20设置于平台部10上，柔性件20的上表面形成支撑面。连接板30设置于平台部10上并位于柔性件20的侧部，连接板30与平面侧壁11相邻设置并与平面侧壁11之间具有间隔，连接板30远离平台部10的一侧设置有凸沿31，凸沿31朝向平面侧壁11凸出。容纳槽40形成在凸沿31、连接板30以及平台部10之间。

应用本实施例的技术方案，平台部10的侧壁包括弧形侧壁12和平面侧壁11，柔性件20设置在平台部10上，连接板30设置在平台部10上并位于柔性件20的侧部。连接板30远离平台部10的一侧设置有凸沿31，容纳槽40形成在凸沿31、连接板30以及平台部10之间。柔性件20的表面形成支撑面。通过上述的设置，容纳槽40和自身骨结构接触，并能够使得自身骨结构长入至容纳槽40内，这样能够使得单髁假体的位置更加稳定。因此本实施例的技术方案有效地解决了相关技术中的单髁假体的固定效果较差的问题。

需要说明的是，如图4所示，上述的“连接板30与平面侧壁11相邻设置并与平面侧壁11之间具有间隔”是指作平面侧壁11的垂直平分线a，垂直平分线a与弧形侧壁12和平面侧壁11的交点分别为A点和B点，垂直平分线与连接板的交点为C点，AC≥4BC。

如图1至图5所示，在本实施例中，连接板30倾斜设置，连接板30朝向平面侧壁11倾斜设置。由弧形侧壁12至平面侧壁11的方向上，连接板30和平台部10之间的距离逐渐增大。上述的设置能够在兼顾连接的稳定性和结构强度，并且这样的设置容纳槽40的空间也较大，这样能够使得固定的效果更好。

如图1至图5所示，在本实施例中，凸沿31远离连接板30的侧壁和平面侧壁11平齐设置。上述的设置能够使得单髁假体与自身骨结构的连接更加稳定。

如图1至图5所示，在本实施例中，由平面侧壁11的第一端至平面侧壁11的第二端的方向上，凸沿31和平台部10之间的距离逐渐增大。上述的设置能够更好地实现与自身骨结构匹配，这样能够保证连接的效果。

如图1至图5所示，在本实施例中，连接板30与平台部10之间的夹角在5°至30°之间。上述的设置能够实现更好地固定。具体地，在本实施例中，连接板30与平台部10之间的夹角为15°，当然还可以为10°、20°或者25°等。

如图1至图6所示，在本实施例中，单髁假体还包括第一多孔结构50，第一多孔结构50设置在容纳槽40内。第一多孔结构50的设置能够更好地与自身骨结构长入，这样能够使得连接的更加稳定。具体地，第一多孔结构50的孔隙率为50～80％，形成网格的梁直径为0.3～0.6mm，孔径为0.4～1mm。

如图1至图6所示，在本实施例中，单髁假体还包括第二多孔结构60，第二多孔结构60包括第一层结构61和第二层结构62，第一层结构61设置在平台部10的第一表面并位于连接板30的侧部，第二层结构62设置在平台部10的与第一表面相对的第二表面上。上述的设置能够进一步保证平台部10和自身骨结构的连接。第二多孔结构60的孔隙率为50～80％，梁直径是1～1.5mm，孔径为1.5～3mm。

如图6所示，在本实施例中，第一层结构61的厚度小于第二层结构62的厚度。上述的设置能够包括连接的效果，并且能够保证支撑的效果。

如图6所示，在本实施例中，柔性件20包括第一柔性部21和第二柔性部22，第一柔性部21包覆在第二柔性部22的外侧，第一柔性部21的刚性小于第二柔性部22的刚性。第一柔性部21和第二柔性部22的设置能够更好地进行支撑，这样能够保证支撑的效果。

具体地，在本实施例中，第二柔性部22搭接在连接板30和凸沿31上，第二柔性部22的部分侧壁和凸沿31的侧壁平齐。第一柔性部21搭接在位于凸沿31上的第二柔性部22上以及未搭接有第二柔性部22的凸沿31上。第一柔性部21的部分侧壁和凸沿31的侧壁平齐设置。

上述的包覆是包括半包覆和全包覆，半包覆是指第一柔性部21和第二柔性部22的部分侧壁与凸沿平齐，全包覆是指第二柔性部22完全位于第一柔性部21的内部。

如图6所示，在本实施例中，柔性件20由聚氨酯制成，聚氨酯材料稳定性好，并且变形能力和强度满足长期使用需求。进一步地，柔性件20可采用聚氨酯TPU材料。这些材料具有良好的延展性、断裂强度、耐磨性、生物相容性，因此可以和骨小梁层达到良好的结合，确保假体长期植入的总体性能。

如图6所示，在本实施例中，第二柔性部22的部分结构覆盖在部分凸沿31上，第一柔性部21覆盖全部的凸沿31。上述的设置能够避免凸沿31直接与自身骨结构接触，这样能够避免自身骨结构损伤。

如图1至图6所示，在本实施例中，单髁假体还包括连接柱70，连接柱70设置在平台部10的第二表面上，连接柱70倾斜设置。连接柱70的设置能够进一步保证连接的稳定性。

如图1至图6所示，在本实施例中，容纳槽40位于平面侧壁11的第一端具有第一开口41，容纳槽40位于平面侧壁11的第二端具有第二开口42，第一开口41的高度小于第二开口42的高度，连接柱70朝向平面侧壁11的第一端延伸。上述的设置能够使得单髁假体的位置更加稳定，即当单髁假体植入后，自体骨结构能够长入至容纳槽40内，在自体骨结构生长的过程中，会向第一开口41处挤压，这样能够使得平台部10受力具有向平面侧壁11的第一端移动的趋势，并且由于连接柱70朝向平面侧壁11的第一端延伸，这样能够使得连接柱70的位置更加稳定，进而能够保证单髁假体的位置的稳定性。

具体地，在本实施例中，如图3所示，凸沿和平台部的夹角α与连接柱与平台部之间的夹角β具有如下关系：

1：7≤夹角α：夹角β≤1：3，上述的比例关系能够实现锁定的效果，即自体骨结构能够长入至容纳槽40内，在自体骨结构生长的过程中，会向第一开口41处挤压，这样能够使得平台部10受力具有向平面侧壁11的第一端移动的趋势，并且由于连接柱70朝向平面侧壁11的第一端延伸，这样能够使得连接柱70的位置更加稳定，进而能够保证单髁假体的位置的稳定性。

优选地，夹角α：夹角β为1：5，当然还可以是1：4,或者1：6或者是其他的比值。

在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (12)

1.一种单髁假体，其特征在于，包括：

平台部(10)，所述平台部(10)的侧壁包括平面侧壁(11)和弧形侧壁(12)；

柔性件(20)，设置于所述平台部(10)上，所述柔性件(20)的上表面形成支撑面；

连接板(30)，设置于所述平台部(10)上并位于所述柔性件(20)的侧部，所述连接板(30)与所述平面侧壁(11)相邻设置并与所述平面侧壁(11)之间具有间隔，所述连接板(30)远离所述平台部(10)的一侧设置有凸沿(31)，所述凸沿(31)朝向所述平面侧壁(11)凸出；

容纳槽(40)，形成在所述凸沿(31)、所述连接板(30)以及所述平台部(10)之间。

2.根据权利要求1所述的单髁假体，其特征在于，所述连接板(30)倾斜设置，所述连接板(30)朝向所述平面侧壁(11)倾斜设置。

3.根据权利要求1所述的单髁假体，其特征在于，所述凸沿(31)远离所述连接板(30)的侧壁和所述平面侧壁(11)平齐设置。

4.根据权利要求1所述的单髁假体，其特征在于，由所述平面侧壁(11)的第一端至所述平面侧壁(11)的第二端的方向上，所述凸沿(31)和所述平台部(10)之间的距离逐渐增大。

5.根据权利要求1所述的单髁假体，其特征在于，所述连接板(30)与平台部(10)之间的夹角在5°至30°之间。

6.根据权利要求1所述的单髁假体，其特征在于，所述单髁假体还包括第一多孔结构(50)，所述第一多孔结构(50)设置在所述容纳槽(40)内。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的单髁假体，其特征在于，所述单髁假体还包括第二多孔结构(60)，所述第二多孔结构(60)包括第一层结构(61)和第二层结构(62)，所述第一层结构(61)设置在所述平台部(10)的第一表面并位于所述连接板(30)的侧部，所述第二层结构(62)设置在所述平台部(10)的与所述第一表面相对的第二表面上。

8.根据权利要求7所述的单髁假体，其特征在于，所述第一层结构(61)的厚度小于所述第二层结构(62)的厚度。

9.根据权利要求1所述的单髁假体，其特征在于，所述柔性件(20)包括第一柔性部(21)和第二柔性部(22)，所述第一柔性部(21)包覆在所述第二柔性部(22)的外侧，所述第一柔性部(21)的刚性小于所述第二柔性部(22)的刚性。

10.根据权利要求9所述的单髁假体，其特征在于，所述第二柔性部(22)的部分结构覆盖在部分所述凸沿(31)上，所述第一柔性部(21)覆盖全部的所述凸沿(31)。

11.根据权利要求1所述的单髁假体，其特征在于，所述单髁假体还包括连接柱(70)，所述连接柱(70)设置在所述平台部(10)的第二表面上，所述连接柱(70)倾斜设置。

12.根据权利要求11所述的单髁假体，其特征在于，所述容纳槽(40)位于所述平面侧壁(11)的第一端具有第一开口(41)，所述容纳槽(40)位于所述平面侧壁(11)的第二端具有第二开口(42)，所述第一开口(41)的高度小于所述第二开口(42)的高度，所述连接柱(70)朝向所述平面侧壁(11)的第一端延伸。

Images