CN115591037A - 用于体外膜肺氧合系统的预充袋和预充装置 - Google Patents

用于体外膜肺氧合系统的预充袋和预充装置 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于体外膜肺氧合系统的预充袋和预充装置，该预充袋包括：袋体，其具有容纳腔、回输口、流出口和灌液口，所述回输口和流出口位于所述袋体的底部，所述灌液口位于所述袋体的顶部；分隔件，其设于所述容纳腔内以将所述容纳腔分隔为第一流道和液体腔，所述第一流道和液体腔在靠近所述袋体的顶部相连通；其中，所述回输口与所述第一流道连通；所述流出口和灌液口与所述液体腔连通。通过回输管路和流出管路上方形成压差可迅速将ECMO系统的管道进行预充液体，这样不仅提高了ECMO系统预充液体的速度，而且易于将ECMO系统的管道中残余气体排出，减小了气泡再进入ECMO系统的管道的概率。

Description

用于体外膜肺氧合系统的预充袋和预充装置
技术领域
本发明涉及医疗器械的技术领域，特别涉及一种用于体外膜肺氧合系统的预充袋和预充装置。
背景技术
体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO)主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。ECMO系统包含管道、氧合器、血泵、监测系统等部分。它将人体静脉血引出体外，通过血泵驱动使血液循环，经过氧合器将血液氧合后回到人体，达到维持患者生命体征的作用。
在为患者连接ECMO系统前，需要将ECMO管道中预充入生理盐水并将气体排出，防止气体进入人体造成气栓，并争取宝贵的救命时间。然而在使用现有ECMO管道预充技术预充时，预充袋与ECMO管道连接不方便，并且为了使液体先充满血泵，需要先将回输管夹住靠液体重力预充管道，预充袋液体出入口连接的细管路影响预充速度，这些缺点无疑增加了预充时间，影响预充速度。并且预充袋出入口较近，回输液体带有的气泡很容易再次进入ECMO管道，现有预充技术只能在低流速下进行，低流速耗时长，高流速时回输液体冲击袋体或者液面造成预充袋内产生更多气泡，导致ECMO管道再次进气。因此，现有预充技术不仅耗时耗力，而且气泡再进入ECMO管道的概率较大。
发明内容
(一)发明目的
本发明的目的是提供一种用于体外膜肺氧合系统的预充袋和预充装置，通过回输管路和流出管路上方形成压差可迅速将ECMO系统的管道进行预充液体，这样不仅提高了ECMO系统预充液体的速度，而且易于将ECMO系统的管道中残余气体排出，减小了气泡再进入ECMO系统的管道的概率。
(二)技术方案
本发明的第一方面提供了一种用于体外膜肺氧合系统的预充袋，包括：袋体，其具有容纳腔、回输口、流出口和灌液口，所述回输口和流出口位于所述袋体的底部，所述灌液口位于所述袋体的顶部；分隔件，其设于所述容纳腔内以将所述容纳腔分隔为第一流道和液体腔，所述第一流道和液体腔在靠近所述袋体的顶部相连通；其中，所述回输口与所述第一流道连通；所述流出口和灌液口与所述液体腔连通。
进一步地，所述分隔件位于所述回输口与所述流出口之间，且所述分隔件靠近所述回输口。
进一步地，预充袋还包括挡流件，所述挡流件和分隔件间隔设置，且所述挡流件和分隔件之间形成第二流道；其中，所述分隔件与所述袋体的顶部设有间隙，以使所述第一流道和第二流道连通；所述挡流件与所述袋体的底部设有间隙，以使所述第二流道和液体腔连通；所述回输口位于所述分隔件的一侧；所述流出口和灌液口位于所述挡流件背离所述分隔件的另一侧。
进一步地，所述挡流件靠近所述分隔件，且分隔件和挡流件之间的间隔距离小于所述挡流件与所述流出口之间的距离。
进一步地，所述挡流件与所述回输口的间隔距离小于所述挡流件与所述流出口的间隔距离。
进一步地，所述分隔件与所述袋体的底部和两侧的侧壁分别连接；所述挡流件与所述袋体的顶部和两侧的侧壁分别连接。
进一步地，所述袋体上沿其高度方向设有刻度线；所述分隔件的顶端高于所述刻度线的上限；所述挡流件的底端低于所述刻度线的下限。
进一步地，所述回输口上设有回输管路，所述回输管路向背离所述袋体的底端延伸，所述回输管路的一端与所述袋体固定连接，所述回输管路的另一端设有快插接头；所述流出口上设有流出管路，所述流出管路向背离所述袋体的底端延伸，所述流出管路的一端与所述袋体固定连接，所述流出管路的另一端设有快插接头；所述灌液口上设有灌液管路，所述灌液管路向背离所述袋体的顶端延伸，所述灌液管路的一端与所述袋体固定连接，所述灌液管路的另一端设有插瓶针。
进一步地，所述回输管路、所述流出管路和所述灌液管路上均设有阀门，以控制所述回输管路、所述流出管路和所述灌液管路的连通或关断。
本发明的第二方面提供了一种预充装置，包括：所述的预充袋；其中，所述流出口与离心泵的输入口通过管路连通；离心泵的输出口与氧合器的输入口通过管路连通；氧合器的输出口与所述回输口通过管路连通。
(三)有益效果
本发明的上述技术方案具有如下有益的技术效果：
1、本发明实施例的技术方案中，通过回输管路和流出管路上设置快插接头，可与ECMO系统的管道快速连接，连接方便，节省时间。
2、本发明实施例的技术方案中，分隔件的顶端高于液面，并将回输管路隔开，袋内罐装液体后，回输管路上方没有液体，打开回输管路和流出管路上的阀门，靠回输管路和流出管路上方压差可迅速将ECMO系统的管道进行预充液体，这样不仅提高了ECMO系统预充液体的速度，而且易于将ECMO系统的管道中残余气体排出，减小了气泡再进入ECMO系统的管道的概率。
3、本发明实施例的技术方案中，回输管路和流出管路的内径与ECMO系统的连接管路内径相同，可提高预充速度。
4、本发明实施例的技术方案中，通过分隔件和挡流件的设置，延长了回输管路的回流流道，并使回输管路和流出管路距离变远，回输管路带出的气泡不会再次进入流出管路。
5、本发明实施例的技术方案中，分隔件和挡流件形成的流道，改变了回流液体流向，使液体流出流道后直接进入液面以下，即使高流速状态下液体也不会冲击袋体和液面从而形成新的气泡；并且流道内一旦充满液体，即使液体不再循环，由于压差的存在使得流道内始终充满液体不会有气泡进入流道。
附图说明
图1是根据本发明一实施方式的用于体外膜肺氧合系统的预充袋的结构示意图；
图2是根据本发明另一实施方式的预充装置的结构示意图。
附图标记：
1-袋体；2-分隔件；3-挡流件；4-回输管路；5-流出管路；6-灌液管路；7-阀门；8-快接插头；9-插瓶针；10-刻度线；11-悬挂孔；12-离心泵；13-氧合器；14-管路；15-无菌包。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式并参照附图，对本发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。
本发明的第一方面提供了一种用于体外膜肺氧合系统的预充袋，如图1所示，包括：袋体1，其具有容纳腔、回输口、流出口和灌液口，所述回输口和流出口位于所述袋体1的底部，所述灌液口位于所述袋体1的顶部；分隔件，其设于所述容纳腔内以将所述容纳腔分隔为第一流道和液体腔，所述第一流道和液体腔在靠近所述袋体1的顶部相连通；其中，所述回输口与所述第一流道连通；所述流出口和灌液口与所述液体腔连通。将袋体1悬挂，液体通过灌液口注入到液体腔，第一流道和液体腔通过分隔件隔开，袋体1内注入液体后没有超过分隔件的高度时，回输口的上方没有液体；ECMO系统可包括离心泵12、氧合器13和连接管路，在为患者连接ECMO系统前，需要将ECMO管道中预充入生理盐水并将气体排出，因此需要将本发明实施例中的预充袋与ECMO系统连通，即可将流出口、离心泵12、氧合器13和回输口通过管路14依次连通，这样袋体1内注入的液体通过流出口和回输口上方压差可迅速将ECMO系统进行预充液体，液体并从回输口进入袋体1内，带出ECMO系统的管道中残余气体，经由第一流道进入液体腔，残余的气体可由灌液口排出。当然，也可以打开离心泵12，使液体经由氧合器13并从回输口进入袋体1内，液体先充满第一流道内，并进入袋体1内液面以下，形成循环回路，同时不断带出ECMO系统的管道中残余气体，残余气体易于向上逃逸，因此即可由灌液口将预充袋内的残余气体排出，这样不仅提高了ECMO系统预充液体的速度，而且易于将ECMO系统的管道中残余气体排出，减小了气泡再进入ECMO系统的管道的概率。本发明实施例中的液体，例如可以是生理盐水。
一些实施例中，所述回输口上设有回输管路4，所述回输管路4向背离所述袋体1的底端延伸，所述回输管路4的一端与所述袋体1固定连接，所述回输管路4的另一端设有快插接头8；所述流出口上设有流出管路5，所述流出管路5向背离所述袋体1的底端延伸，所述流出管路5的一端与所述袋体1固定连接，所述流出管路5的另一端设有快插接头8；所述灌液口上设有灌液管路6，所述灌液管路6向背离所述袋体1的顶端延伸，所述灌液管路6的一端与所述袋体1固定连接，所述灌液管路6的另一端设有插瓶针9。回输管路4和流出管路5上设置的快插接头，可与ECMO系统的管道14快速连接，连接方便，节省时间。回输管路4和流出管路5的内径与ECMO系统的连接管路内径可设为相同，这样可提高预充速度。袋体1上可设有悬挂孔11，在使用预充袋时，可将袋体1悬挂，通过插瓶针9可插入事先准备好的生理盐水袋，可将生理盐水罐装进入预充袋，方便使用。
一些实施例中，所述回输管路4、所述流出管路5和所述灌液管路6上均设有阀门7，以控制所述回输管路、所述流出管路和所述灌液管路的连通或关断。示例性实施例中，阀门7例如可以是管夹，当夹紧管路时，可以关断管路的连通，可防止液体流通；当管夹松开管路时，管路内液体可流通。
一些实施例中，所述分隔件位于所述回输口与所述流出口之间，且所述分隔件靠近所述回输口。通过分隔件的设置延长了回输口上方的流道，相对来说可使得回输口和流出口距离变远，这样可避免回输管路带出的残余气体不会再次进入流出管路。
一些实施例中，预充袋还包括挡流件3，挡流件3和分隔件2间隔设置，且所述挡流件3和所述分隔件2之间形成第二流道；其中，所述分隔件2与所述袋体1的顶部设有间隙，以使所述第一流道和第二流道连通；所述挡流件3与所述袋体1的底部设有间隙，以使所述第二流道和液体腔连通；所述回输口位于所述分隔件2的一侧；所述流出口和灌液口位于所述挡流件3背离所述分隔件2的另一侧。分隔件2和挡流件3均位于回输口的一侧，且间隔设置，因此分隔件2与袋体1的顶部设有间隙，分隔件2与袋体1之间形成的第一流道，使得回输管路沿袋体1的高度方向延长了回流液体的流道；分隔件2和挡流件3之间形成的第二流道，改变了回流液体的流向，使回流液体经由第一流道后向下流入第二流道，并且流出第二流道后直接进入液面以下，即使高流速状态下液体也不会冲击袋体1和液面从而形成新的气泡，减小了气泡再进入ECMO系统的管道的概率。并且流道和液体腔内一旦充满液体，即使液体不再循环，由于压差的存在使得流道内始终充满液体不会有气泡进入流道。
一些实施例中，所述挡流件3靠近所述分隔件2，且分隔件2和挡流件3之间的间隔距离小于所述挡流件3与所述流出口之间的距离。分隔件2与袋体1的顶部设有间隙，挡流件3与袋体1的底部设有间隙，分隔件2和挡流件3之间间隔设置，因此形成的第一流道为回输管路的延长流道通向袋体1的顶端，挡流件3不仅可与分隔件2之间形第二流道，而且可阻挡回流液体，以改变回流液体的流向使其向下，该设计通过在袋体1的高度方向延长了回流液体的流道；这样可使得回输口和流出口距离相对变得较远，可避免回输管路带出的残余气体不会再次进入流出管路。
一些实施例中，为了使得回输管路带出的残余气体易于向上逃逸，可加大挡流件3与流出口的间隔距离，优选的方案为所述挡流件3与所述回输口的间隔距离小于所述挡流件3与所述流出口的间隔距离。
一些实施例中，所述分隔件2与所述袋体1的底部和两侧的侧壁分别连接；所述挡流件3与所述袋体1的顶部和两侧的侧壁分别连接。分隔件2和挡流件3与袋体1可一体成型。
一些实施例中，所述袋体1上沿其高度方向设有刻度线10；所述分隔件2的顶端高于所述刻度线10的上限；所述挡流件3的底端低于所述刻度线10的下限。袋体1内注入的液体最高位应在刻度线10的上限之下，可防止液体由回输管路流入ECMO系统；袋体1内注入的液体最低位应在刻度线10的下限之上，以保证流出口和回输口上方可形成压差；分隔件2的顶端设为高于刻度线10的上限，进一步地可防止液体到达刻度线10时造成液体由回输管路流入ECMO系统；挡流件3的底端低于刻度线10的下限，使液体经由回输管路流出流道后直接进入液面以下，即使高流速状态下液体也不会冲击袋体1和液面从而形成新的气泡。
本发明的第二方面提供了一种用于体外膜肺氧合系统的预充装置，包括：上述的预充袋；其中，所述流出口与离心泵12的输入口通过管路14连通；离心泵12的输出口与氧合器13的输入口通过管路14连通；氧合器13的输出口与所述回输口通过管路14连通。
本发明实施例中的预充袋的使用过程如下，如图2所示，使用快插接头将预充袋的流出管路5与离心泵12泵前的静脉管路14连接，回输管路4与氧合器13后的动脉管路14连接，形成循环回路。在静脉管路14和动脉管路14上均可设置无菌包15，可使无菌包内管路在预充操作时不被污染仍保持无菌状态。关闭流出管路5和回输管路4上的阀门7，将插瓶针9插入事先准备好的生理盐水袋，将生理盐水罐装进入预充袋，然后关闭灌液管路6上的阀门7，将预充袋悬挂。打开流出管路5和回输管路4上的阀门7，由于压力差使液体迅速从流出管路流出并预充进入ECMO系统的管道，并从回输管路4进入袋体1。打开离心泵12，回流液体充满第一流道、分隔件2和挡流件3形成的第二流道内，并进入袋体1内的液体腔的液面以下，形成循环回路，从而带出ECMO系统的管道中残余气体。打开灌液管路6上的阀门7，将袋体1内的气体排出。当ECMO系统的管道中气体全被排出后，暂停离心泵12，关闭流出管路5和回输管路4上的阀门7，拔开两端快接插头8，将ECMO系统的管路14上的两个快接插头相连，预充完毕。
应当理解的是，本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理，而不构成对本发明的限制。因此，在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。此外，本发明所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。

Claims (10)

1.一种用于体外膜肺氧合系统的预充袋，其特征在于，包括：
袋体(1)，其具有容纳腔、回输口、流出口和灌液口，所述回输口和流出口位于所述袋体(1)的底部，所述灌液口位于所述袋体(1)的顶部；
分隔件，其设于所述容纳腔内以将所述容纳腔分隔为第一流道和液体腔，所述第一流道和液体腔在靠近所述袋体(1)的顶部相连通；其中，
所述回输口与所述第一流道连通；所述流出口和灌液口与所述液体腔连通。
2.根据权利要求1所述的预充袋，其特征在于，所述分隔件位于所述回输口与所述流出口之间，且所述分隔件靠近所述回输口。
3.根据权利要求2所述的预充袋，其特征在于，还包括：挡流件(3)，所述挡流件(3)和所述分隔件(2)间隔设置，且所述挡流件(3)和所述分隔件(2)之间形成第二流道；其中，
所述分隔件(2)与所述袋体(1)的顶部设有间隙，以使所述第一流道和第二流道连通；
所述挡流件(3)与所述袋体(1)的底部设有间隙，以使所述第二流道和液体腔连通；
所述回输口位于所述分隔件(2)的一侧；
所述流出口和灌液口位于所述挡流件(3)背离所述分隔件(2)的另一侧。
4.根据权利要求3所述的预充袋，其特征在于，所述挡流件(3)靠近所述分隔件(2)，且分隔件(2)和挡流件(3)之间的间隔距离小于所述挡流件(3)与所述流出口之间的距离。
5.根据权利要求3所述的预充袋，其特征在于，所述挡流件(3)与所述回输口的间隔距离小于所述挡流件(3)与所述流出口的间隔距离。
6.根据权利要求3所述的预充袋，其特征在于，所述分隔件(2)与所述袋体(1)的底部和两侧的侧壁分别连接；
所述挡流件(3)与所述袋体(1)的顶部和两侧的侧壁分别连接。
7.根据权利要求3所述的预充袋，其特征在于，所述袋体(1)上沿其高度方向设有刻度线(10)；
所述分隔件(2)的顶端高于所述刻度线(10)的上限；
所述挡流件(3)的底端低于所述刻度线(10)的下限。
8.根据权利要求3所述的预充袋，其特征在于，所述回输口上设有回输管路(4)，所述回输管路(4)向背离所述袋体(1)的底端延伸，所述回输管路(4)的一端与所述袋体(1)固定连接，所述回输管路(4)的另一端设有快插接头(8)；
所述流出口上设有流出管路(5)，所述流出管路(5)向背离所述袋体(1)的底端延伸，所述流出管路(5)的一端与所述袋体(1)固定连接，所述流出管路(5)的另一端设有快插接头(8)；
所述灌液口上设有灌液管路(6)，所述灌液管路(6)向背离所述袋体(1)的顶端延伸，所述灌液管路(6)的一端与所述袋体(1)固定连接，所述灌液管路(6)的另一端设有插瓶针(9)。
9.根据权利要求8所述的预充袋，其特征在于，所述回输管路(4)、所述流出管路(5)和所述灌液管路(6)上均设有阀门(7)，以控制所述回输管路、所述流出管路和所述灌液管路的连通或关断。
10.一种预充装置，其特征在于，包括：
如权利要求1-9任一项所述的预充袋；其中，
所述流出口与离心泵(12)的输入口通过管路(14)连通；
离心泵(12)的输出口与氧合器(13)的输入口通过管路(14)连通；
氧合器(13)的输出口与所述回输口通过管路(14)连通。
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