CN115590606A - 脉冲场消融导管 - Google Patents

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Abstract

本发明题为“脉冲场消融导管”。导管可具有远侧圆形区域，所述远侧圆形区域可经由操纵拉线在圆周上收缩。所述圆形区域可具有围绕所述圆周分布的电极，所述电极适合于标测和/或消融并且优选适合于IRE消融。所述导管可包括在轴的远侧端部附近的交叉区域，其中细长元件与所述纵向轴线成一定角度地延伸。所述交叉区域可由具有四个内腔的中间管和具有三个内腔的远侧管界定。所述圆形区域可包括有利于收缩的结构特征诸如具有优选弯曲方向的支撑构件、被定位成抑制电极上的弯曲应力的聚合物管材段、被定位成抑制所述传感器和电极上的弯曲应力的导航传感器，以及在所述圆形区域的远侧端部处的远侧组件。

Description

脉冲场消融导管
技术领域
本发明涉及特别适用于在心脏内或附近执行脉冲场消融的导管。导管 还可用于使用射频电信号来进行标测和/或热消融。
背景技术
当心脏组织区域异常地向相邻组织传导电信号时，将发生诸如房颤等 心率失常，从而扰乱正常的心动周期并导致心律不齐。无用信号的来源通 常位于心房或心室的组织中。无论来源如何，无用信号通过心脏组织传导 到别处，在那里这些信号可引发心律失常或使心律失常持续。
心律失常的治疗可包括扰乱电信号的传导路径从而致使心律失常停止， 或修改无用电信号从心脏的一个部分到另一个部分的传播。此类规程通常 包括两步过程：(1)标测；和(2)消融。在标测期间，具有优选地具有高密度 电极的端部执行器的导管跨目标组织移动，从每个电极获取电信号，并且 基于所获取的信号生成标测图。在消融期间，在基于标测图选择的区域处 形成非传导消融灶以扰乱通过那些区域的电信号。目前最常见的消融技术 涉及经由电极向组织施加射频(RF)电信号以生成热量。不可逆电穿孔 (IRE)消融是最近开发的技术，其涉及跨组织施加短持续时间高电压脉冲 以引起细胞死亡。
标测、利用RF信号的消融和IRE消融的不同目标通常导致不同的导 管设计目的。作为非详尽列表，在以下专利中描述了具有用于标测和/或消 融的圆形、半圆形或螺旋形的端部执行器的一些导管：美国专利号 6,973,339、美国专利号7,371,232、美国专利号8,275,440、美国专利号 8,475,450、美国专利号8,600,472、美国专利号8,608,735、美国专利号 9,050,010、美国专利号9,788,893、美国专利号9,848,948和美国专利公开号 2017/0100188，这些专利中的每一者通过引用方式并入本文并且附在优先美 国申请63/220,312的附录中。
发明内容
通常，本文呈现的示例性导管具有限定导管的纵向轴线的细长轴和大 致横向于纵向轴线的细长轴的远侧端部处的圆形区域。当延伸穿过圆形区 域和轴的拉线通过轴的近侧端部处的控制柄部操纵时，圆形区域可在圆周 (并且因此直径)上收缩。所述圆形区域可具有围绕所述圆周分布的电极， 所述电极适合于标测和/或消融并且优选适合于IRE消融。示例性导管可包 括延伸穿过轴的远侧端部附近的交叉区域的若干细长元件(例如，所述拉 线、电线、机械支撑结构和/或冲洗管等)，其中那些细长元件中的一些或 全部相对于纵向轴线成角度。所述交叉区域可由具有四个内腔的中间管和 具有三个内腔的远侧管界定。远侧管的内腔中的一者或多者可与中间管的 内腔非同轴，使得在非同轴内腔之间延伸的细长元件因此在交叉区域中相 对于纵向轴线成角度。示例性导管可包括用于在施加力以使圆形区域收缩 时提供结构支撑的特征诸如具有优选弯曲方向的支撑构件、被定位成抑制 电极上的弯曲应力的聚合物管材段、用于抑制所述传感器和电极上的弯曲 应力的导航传感器的位置，以及在圆形区域的远侧端部处的远侧组件。圆 形区域的管状主体可测量为约8French。与具有类似尺寸的现有导管相比， 示例性导管中的一些的整体构造可导致圆形区域的更大收缩的能力。
第一示例性导管包括沿纵向轴线延伸的细长轴、沿纵向轴线从细长轴 向远侧延伸的中间区段，以及从中间区段向远侧延伸的远侧区段。中间区 段可包括中间管，该中间管具有穿过其中的第一多个内腔。所述远侧区段 可具有沿所述纵向轴线从所述中间区段向远侧延伸的大致直区域以及从所 述大致直区域向远侧且大致正交于所述纵向轴线的圆形主区域。远侧区段 可包括远侧管，该远侧管具有穿过其中的第二多个内腔。
所述第一示例性导管可包括交叉区域，所述交叉区域在所述中间管的 远侧端部与所述远侧管的近侧端部之间延伸。所述第一示例性导管可包括 支撑构件，所述支撑构件在所述中间区段内附连在所述第一多个内腔中的 第一内腔内，延伸穿过所述交叉区域，使得所述支撑构件相对于所述纵向 轴线成角度，并且在所述第二多个内腔的与所述第一内腔非同轴的第二内 腔内延伸穿过所述远侧区段。
第一多个内腔并且由此中间管可具有四个或更多个内腔。第二多个内 腔并且由此远侧管可具有三个或更多个内腔。优选地，第一多个内腔可包 括恰好四个内腔，并且第二多个内腔可包括恰好三个内腔。
所述第一示例性导管还可包括第一拉线，所述第一拉线在所述第一多 个内腔的与所述第一内腔非同轴的第三内腔内延伸穿过所述中间区段，延 伸穿过所述交叉区域，使得所述第一拉线相对于所述纵向轴线成角度，延 伸穿过所述第二内腔，并且附连在所述远侧区段内接近所述圆形主区域的 远侧端部。所述圆形主区域可被配置为响应于所述第一拉线的操纵而重新 设置直径的尺寸。
所述第一示例性导管还可包括第二拉线，所述第二拉线延伸穿过所述 中间区段的所述第一多个内腔的第四内腔并锚定在其内。所述第四内腔可 与所述第一内腔和所述第三内腔非同轴。所述中间区段可被配置为响应于 所述第二拉线的操纵而从所述纵向轴线偏转。
所述第一示例性导管还可包括导航传感器组件，所述导航传感器组件 具有定位在所述圆形主区域内的感应线圈和从所述感应线圈向近侧延伸的 第一多根线。所述第一多根线可延伸穿过所述第二多个内腔的与所述第一 内腔非同轴的第五内腔，通过所述交叉区域，使得所述第一多根线相对于 所述纵向轴线成角度，并且通过所述第一内腔。
所述第一示例性导管还可包括电极，所述电极分布在所述圆形主区域 周围并且被配置为提供电能以使用不可逆电穿孔来消融心内组织。
所述第一示例性导管还可包括第二多根线，所述第二多根从所述电极 向近侧延伸穿过所述第二多个内腔的第六内腔，延伸穿过所述交叉区域， 使得所述第二多根电线相对于所述纵向轴线成角度，并且延伸穿过所述第 一多个内腔的与所述第六内腔非同轴的第七内腔。
所述第一示例性导管还可包括导航传感器组件，所述导航传感器组件 具有感应线圈，所述感应线圈定位在所述圆形主区域内，使得所述感应线 圈中的每个感应线圈分别由所述电极中的一个电极环绕。
所述电极可各自包括约8French的外径、约3毫米的长度和约21平方 毫米的有效表面积。所述电极可通过约4毫米的边缘到边缘距离分开。所 述电极可被配置为承受相邻电极之间的900伏并且被配置为承受另选电极 之间的1800伏。
所述第一示例性导管还可包括聚合物管段，所述聚合物管段各自具有 约7毫米的长度，各自定位在所述支撑构件上方，并且各自在相应电极下 方居中定位，由此为所述电极的至少一部分提供所述电极之间的沿所述圆 形主区域的优先弯曲位置。
所述第一示例性导管还可包括：远侧高级电流定位传感器，所述远侧 高级电流定位传感器附连在所述远侧区段的大致直区域上方；和近侧高级 电流定位传感器，所述近侧高级电流定位传感器附连在所述中间区段上方。
所述支撑构件可在所述圆形主区域内被配置为与所述纵向轴线的方向 上的挠性相比在正交于所述纵向轴线的径向方向上更具挠性。所述支撑构 件可具有接近所述远侧区段的远侧端部的大致矩形横截面形状。所述支撑 构件可具有所述中间区段内的大致半圆形横截面形状。所述矩形横截面形 状可具有高度和宽度，使得所述宽度为所述高度的至少两倍，所述宽度大 致平行于所述纵向轴线测量并且所述高度大致正交于所述纵向轴线测量。
所述第一示例性导管还可包括：防止损伤的聚合物圆顶，所述防止损 伤的聚合物圆顶位于所述远侧区段的远侧端部处；和打结绳，所述打结绳 具有超高分子量聚合物，设置在所述远侧区段内，并且将所述聚合物圆顶 锚定到所述远侧区段。
所述第一示例性导管还可包括管状套筒，所述管状套筒具有测量约7 毫米的长度，外接接近所述远侧区段的远侧端部的所述远侧区段的远侧部 分，并且抑制所述远侧部分的挠曲。
第二示例性导管包括沿纵向轴线延伸的细长轴、细长轴远侧的远侧区 段、延伸穿过远侧区段的支撑构件和延伸穿过远侧区段的拉线。所述远侧 区段可具有沿所述纵向轴线从所述细长轴向远侧延伸的大致直区域以及从 所述大致直区域向远侧且大致正交于所述纵向轴线的圆形主区域。所述支 撑构件可被配置为与所述纵向轴线的方向上的挠性相比在正交于所述纵向 轴线的径向方向上更具挠性。拉线可接近远侧区段的远侧端部附连，并且 可被操纵以使支撑构件径向收缩，并且由此使远侧区段的圆形主区域径向 收缩。
所述支撑构件可具有接近所述远侧区段的远侧端部的大致矩形横截面 形状，并且包括接近所述远侧区段的近侧端部的大致半圆形横截面形状。 所述矩形横截面形状可具有高度和宽度，使得所述宽度为所述高度的至少 两倍，所述宽度大致平行于所述纵向轴线测量并且所述高度大致正交于所 述纵向轴线测量。
所述第二示例性导管还可包括电极，所述电极分布在所述圆形主区域 周围并且被配置为提供电能以使用不可逆电穿孔来消融心内组织。所述电 极可各自包括约8French的外径、约3毫米的长度和约21平方毫米的有效 表面积。所述电极可通过约4毫米的边缘到边缘距离分开。
所述第二示例性导管还可包括聚合物管段，所述聚合物管段各自具有 约7毫米的长度，各自定位在所述支撑构件上方，并且各自在相应电极下 方居中定位，由此提供所述电极之间的沿所述圆形主区域的优先弯曲位置。
所述第二示例性导管还可包括导航传感器组件，所述导航传感器组件 包括感应线圈，所述感应线圈定位在所述圆形主区域内，使得所述感应线 圈中的每个感应线圈分别由所述电极中的一个电极环绕。
所述第二示例性导管还可包括在所述电极远侧的远侧区段的远侧端部 处的远侧组件。所述远侧组合件可包括支撑构件的远侧区域、所述拉线的 远侧区域、将所述拉线的所述远侧区域接合到所述支撑构件的所述远侧区 域的钢套管、包括超高分子量聚合物的打结绳、远侧管的远侧区域(其中 设置有所述支撑构件的所述远侧区域、所述拉绳的远侧区域、所述钢套管 和所述打结绳)、外接所述远侧管的所述远侧区域的聚合物加固管，以及与所述打结绳接合并且从所述远侧管的远侧端部向远侧延伸的防止损伤的 聚合物尖端。
第二示例性导管还可包括在细长轴的远侧和远侧区段的近侧的中间区 段。中间区段可包括中间管，该中间管具有穿过其中的第一多个内腔。支 撑构件和拉线可设置在第一多个内腔的单独内腔中。第二示例性导管还可 包括在中间区段的远侧和远侧区段的近侧的交叉区段。远侧区段可包括远 侧管，该远侧管具有第二多个内腔。支撑构件和拉线可在第二多个内腔的 单个内腔中设置在一起。
所述第二示例性导管还可包括导航传感器组件，所述导航传感器组件 包括定位在所述圆形主区域内的感应线圈和从所述线圈向近侧延伸的线。 所述线可在所述远侧管中设置在与其中设置有所述支撑构件和所述拉线的 单个内腔分开的内腔中。所述线可在中间管中一起设置在所述第一多个内 腔的其中设置有所述支撑构件的内腔中。
第三示例性导管可包括沿纵向轴线延伸的细长轴、沿纵向轴线从细长 轴向远侧延伸的中间区段、中间区段远侧的远侧区段、延伸穿过远侧区段 和中间区段的细长结构，以及在远侧区段与中间区段之间的交叉区域，其 中细长结构中的至少一个相对于纵向轴线成角度。中间区段可包括中间管， 该中间管具有穿过其中的四个内腔。所述远侧区段可包括沿所述纵向轴线 从所述中间区段向远侧延伸的大致直区域以及从所述大致直区域向远侧且 大致正交于所述纵向轴线的圆形主区域。远侧区段可包括远侧管，该远侧 管具有穿过其中的三个内腔。细长结构可延伸穿过远侧管的三个内腔并进 入中间管的四个内腔中的至少一些内腔中。所述交叉区域可在所述中间管 的远侧端部与所述远侧管的近侧端部之间。
细长结构可包括将圆形主区域形成为大致圆形形状的支撑结构、附连 到支撑结构的拉线、电极线和导航传感器线。支撑结构，并且由此圆形主 区域可被配置为响应于所述拉线的操纵而重新设置直径的尺寸。延伸穿过 交叉区域的细长结构的任何组合可相对于纵向轴线成角度。
所述第三示例性导管还可包括电极，所述电极分布在所述圆形主区域 周围并且被配置为提供电能以使用不可逆电穿孔来消融心内组织。
附图说明
将参考下面的描述并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的 方面，在这些附图中，类似的编号指示各种图中类似的结构元件和特征部。 附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅以举 例方式而非限制方式描绘了本发明设备、系统和方法的一种或多种具体实 施。
图1是根据本发明的各方面的示例性导管的轮廓图的图示。
图2A是根据本发明的各方面的示例性导管的中间区段、交叉区段和 远侧区段的轮廓图的图示。
图2B是根据本发明的各方面的示例性导管的远侧区段的远侧端视图的 图示。
图2C是根据本发明的各方面的远侧区段的远侧端部的图示。
图3A是根据本发明的各方面的交叉区段以及中间区段和远侧区段的 邻近部分的轮廓图的图示。
图3B是图3A所示的导管部分的正交横截面视图的图示。
图3C是如图3A所指示的中间区段的横截面视图。
图3D是如图3A所指示的远侧区段的横截面视图。
图4是根据本发明的各方面的交叉区段以及中间区段和远侧区段的邻 近部分的等距剖视图。
图5A是根据本发明的各方面的包括支撑构件、拉线和套管的组件的 分解图。
图5B至图5D是如图5A所指示的支撑构件的横截面视图。
图6A是图5A所示的组件的组装图。
图6B是图6A所示的组件的远侧部分的缩放视图。
图7是根据本发明的各方面的伸长至线性形状的远侧区段的横截面视 图。
图8A是根据本发明的各方面的导管的远侧端部组件的打结绳的图示。
图8B是本发明的各方面的导管的远侧端部的缩放视图。
具体实施方式
以引用方式并入本文的文献将被视为本申请的整体部分，不同的是， 就任何术语在这些并入文献中以与本说明书中明确或隐含地作出的定义矛 盾的方式定义而言，应仅考虑本说明书中的定义。
尽管本文详细解释了所公开技术的示例实施方案，但是应当理解可以 设想其他实施方案。因此，并不意图将所公开技术的范围限制在以下描述 中阐述的或附图中所示的部件的构造和布置的细节。所公开技术能够具有 其他实施方案并且能够以各种方式实践或实施。如相关领域的技术人员根 据本文的教导内容所理解，本文公开的实施方案(包括在优先美国申请 63/220,312的附录中公开的那些)的特征可被组合。
如本文所用，针对任何数值或数字范围的术语“约”或“大约”指示 允许多个部件的部分或集合执行如本文所述的其预期目的的合适尺寸公差。 更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“约90％” 可指71％至99％的值范围。
如本文所讨论的，术语“消融(ablate)”或“消融(ablation)”在其 涉及本公开的设备和对应系统时是指被配置为减小或防止不稳定心脏信号 的生成的部件和结构特征。非热消融包括使用不可逆电穿孔(IRE)以引起 细胞死亡，在整个本公开中可互换地称为脉冲电场(PEF)和脉冲场消融 (PFA)。热消融包括使用极端温度来引起细胞死亡并且包括RF消融。消 融(ablating)或消融(ablation)在其涉及本公开的设备和对应系统时在整 个本公开中参考针对特定状况的心脏组织的消融使用，包括但不限于心律 失常、心房扑动消融、肺静脉隔离、室上性心动过速消融和室性心动过速 消融。术语“消融(ablate)”或“消融(ablation)”在其通常涉及已知方 法、设备和系统时包括如相关领域的技术人员所理解的各种形式的身体组 织消融。
如本文所讨论的，术语“双极”和“单极”当用于指代消融方案时描 述了相对于电流路径和电场分布不同的消融方案。“双极”是指利用都位 于治疗部位处的两个电极之间的电流路径的消融方案；电流密度和电通量 密度通常在两个电极中的每个电极处大致相等。“单极”是指利用两个电 极之间的电流路径的消融方案，其中具有高电流密度和高电通量密度的一 个电极位于治疗部位处，并且具有相对较低电流密度和较低电通量密度的 第二电极远离治疗部位定位。
如本文所讨论的，术语“双相脉冲”和“单相脉冲”是指相应电信号。 “双相脉冲”是指具有正电压相脉冲(在本文中称为“正相”)和负电压 相脉冲(在本文中称为“负相”)的电信号。“单相脉冲”是指仅具有正 相或仅具有负相的电信号。优选地，提供双相脉冲的系统被配置为防止向 患者施加直流电压(DC)。例如，双相脉冲的平均电压相对于接地或其他公共参考电压可以是零伏。另外地或另选地，系统可包括电容器或其他保 护部件。在本文描述了双相和/或单相脉冲的电压振幅的情况下，应理解的 是所表达的电压振幅是正电压相和/或负电压相中的每一者的近似峰值振幅 的绝对值。双相脉冲和单相脉冲的每个相优选地具有正方形形状，其在大 部分的相持续时间期间具有基本上恒定的电压振幅。双相脉冲的相通过相 间延迟在时间上分离。相间延迟持续时间优选地小于或大致等于双相脉冲的相的持续时间。相间延迟持续时间更优选地为双相脉冲的相的持续时间 的约25％。
如本文所讨论的，术语“管状”和“管”应广义地理解，并且不限于 为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的 结构。例如，管状结构通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而，在 不脱离本公开范围的情况下，管状结构可具有锥形或弯曲外表面。
本公开的图示描绘了具有圆形端部执行器的示例性导管10的各方面， 该圆形端部执行器在其上具有电极，该电极可用于组织的标测和/或消融并 且可特别适用于心律失常的诊断和/或治疗。所描绘的示例性导管10可被修 改为包括相关领域的技术人员已知的其他导管的兼容特征，包括在优先美 国申请63/220,312的所附附录中公开的导管的兼容特征。同样，相关领域 的技术人员已知的导管(包括在优先美国申请63/220,312的所附附录中描 述的那些)可被修改为包括示例性导管10的兼容特征。另外，示例性导管 10及其变型可用于执行相关领域的技术人员已知的兼容治疗，包括在优先 美国申请63/220,312的所附附录中描述的兼容治疗。
图1是示例性导管10的轮廓图的图示。导管10包括具有圆形区域的 远侧区段15，该圆形区域大致横向于由导管10的细长轴12限定的纵向轴 线L-L。导管10包括沿纵向轴线L-L从细长轴12向远侧延伸的中间区段 14。中间区段14可响应于操纵导管10的近侧端部处的柄部16而从纵向轴 线L-L偏转。如图所示，中间区段14可以能够弯曲约180°。
在示例性治疗中，将合适引导护套插入患者体内，其中其远侧端部定 位在期望的治疗位置处。用于与示例性导管10一起使用的合适引导护套的 示例为VizigoTM编织引导护套，其可从Biosense Webster,Inc.(California, USA)商购获得。护套的远侧端部被引导到心房之一中。当导管10通过引 导护套馈送时，远侧区段15被拉直以通过护套配合。一旦导管的远侧端部 定位在期望的治疗位置处，就向近侧拉动引导护套，从而允许中间区段14和远侧区段15延伸到护套外部，并且远侧区段15自由移动到其圆形形状。 然后将远侧区段插入肺静脉或其他管状区域(诸如冠状窦、上腔静脉或下 腔静脉)中，使得大致圆形的主区域39的外圆周与管状区域内的圆周接触。 优选地，大致圆形的主区域的圆周的至少约50％、更优选地至少约70％并 且进一步更优选地至少约80％与管状区域内的圆周接触。
图2A是导管10的远侧部分的轮廓图的图示，该远侧部分包括中间区 段14的远侧部分、远侧区段15，以及定位在中间区段14和远侧区段15之 间的交叉管20。远侧区段15包括从中间区段14向远侧的大致直区域38。 当中间区段14与导管轴12对准时，大致直区域38与中间区段14对准并且 由此与纵向轴线L-L对准。远侧区段15包括在远侧区段15的大致直区域 38和大致圆形主区域39之间的肘部37。圆形区域39从直区域38向远侧并 且大致正交于纵向轴线L-L。圆形区域39优选地大致垂直于导管主体12。 圆形区域39可形成平坦圆或可为略微螺旋的，如图2A所示。
圆形区域39包括围绕其圆周分布的电极26。电极26可被配置用于标 测和/或消融。在电极26用于标测电活动的示例性治疗期间，电极26的圆 形布置允许测量管状身体结构的圆周处的电活动，使得可识别电极之间的 异位搏动。当圆形主区域的直径大致上对应于肺静脉或冠状窦的直径时， 大致圆形主区域39的尺寸可允许沿着肺静脉或心脏的其他管状结构的直径 或在附近测量电活动。在电极26用于执行消融的示例性治疗中，电极26的圆形布置有利于形成圆形或环形消融灶以中断通过管状身体结构的圆周 的电活动，由此将管状结构与环形消融灶的相对侧上的组织电隔离。
可使用由Biosense Webster生产的
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系统或如相关领域的技术人员 所理解的其他合适系统(包括在优先美国申请63/220,312的所附附录中描 述的兼容系统)来执行标测和/或消融。导管10可用于执行标测和/或消融 作为兼容治疗的一部分，包括在优先美国申请63/220,312的所附附录中描 述的兼容治疗方法。
中间区段14和远侧区段15的直区域38分别包括近侧环形电极22和 远侧环形电极24，该远侧环形电极和远侧环形电极可用于确定中间区段14 和远侧区段15的直区域38的位置和取向。环形电极22、24可使用在环形 电极处的阻抗测量值来跟踪，例如通过使用由Biosense Webster生产的高级 导管定位(ACL)系统，其在美国专利号8,456,182中描述，该专利通过引 用方式并入本文并且负载优先美国专利63/220,312的附录中。
远侧区段15的远侧端部通过聚氨酯胶等的防止损伤的圆顶51密封闭 合。定位在电极26远侧的聚合物支撑管28提供远侧区段15的远侧部分的 结构支撑并且抑制远侧部分的挠曲。
图2B是示例性导管10的远侧区段15的远侧端视图的图示。大致圆形 主区域39可在顺时针方向或逆时针方向上弯曲。圆形区域39可在径向方 向R上收缩。当未收缩时，圆形区域39可具有优选地在约25mm至约 35mm的范围内的外径D1。当收缩时，圆形区域39可具有优选地在约15mm至约25mm的范围内的外径D2。圆形区域39可具有延伸穿过其中的 拉线，该拉线可通过控制柄部16操纵以致使圆形区域39收缩。
导管10优选地被配置为从电极26A-J提供IRE消融电压脉冲。IRE是 主要非热过程，其导致组织温度在几毫秒内增加至多几度。因此，它与RF (射频)消融不同，后者将组织温度升高20℃至70℃，并且通过加热来破 坏细胞。IRE可利用单相脉冲或双相脉冲。优选双相脉冲以避免来自DC电 压的肌肉收缩。诸如在以下专利中描述的，IRE脉冲(单独或与RF消融组 合)可被生成并且应用于各种治疗：美国专利公开号2021/0169550、美国 专利公开号2021/0169567、美国专利公开号2021/0169568、美国专利申请 号62/949,999(代理人案卷号BIO6206USPSP1)、美国专利公开号 2021/0161592、美国专利申请号16/731,238(代理人案卷号 BIO6208USNP1)、美国专利申请号16/710,062(代理人案卷号 BIO6209USNP1)和美国专利公开号2021/0186604，其通过引用方式并入 本文并且附在优先美国申请63/220,312的附录中。美国专利申请号 16/989,445要求美国专利申请号62/949,999的优先权并且被公开为美国专利 公开号2021/0191642，其通过引用方式并入本文。美国专利申请号 16/731,238被公开为美国专利公开号2021/0196372，其通过引用方式并入本 文。专利申请号16/710,062被公开为美国专利公开号2021/0177503，其通 过引用方式并入本文。
在一个示例性治疗中，可在三元体序列中施加电压脉冲以执行IRE消 融。在三元体序列的第一三元体中，可在第一对相邻电极26A、26B之间 施加双相脉冲，接下来可在第二对相邻电极26B、26C之间施加类似振幅的 双相脉冲，并且接下来可在来自先前两对相邻电极的另选电极26A、26C 之间施加约为先前双相脉冲振幅的两倍的双相脉冲。三元体序列可继续包 含第二三元体，该第二三重态包括来自第一三元体的两个相邻电极26B、 26C和新相邻电极26D。第二三元体可遵循第一三元体的类似图案，其中 在第一对相邻电极26B、26C之间存在双相脉冲，接下来在第二对相邻电极 26C、26D之间存在类似振幅的双相脉冲，并且接下来在另选电极26B、 26D之间存在约两倍幅度的双相脉冲。三元体序列可继续包含具有接下来 的三个电极26C、26D、26E的第三三元体、具有接下来的三个电极26D、 26E、26F的第四三元体、具有接下来的三个电极26E、26F、26G的第五三 元体、具有接下来的三个电极26F、26G、26H的第六三元体、具有接下来 的三个电极26G、26H、26I的第七三元体和具有接下来的三个电极26H、 26I、26J的第八三元体。三元体图案可重复，再次在第一三元体处开始。 导管10优选地被配置为承受相邻电极之间的具有约900伏的振幅的双相脉 冲，以及另选电极之间的具有约1,800伏的振幅的双相脉冲。
图2C是处于拉直配置的远侧区段15的圆形区域39的远侧端部的图示。 电极26优选地具有约8French的外径OD1。电极26优选地具有约3毫米 (mm)的长度W1。电极26各自优选地具有约21mm2的有效表面积。电 极26优选地通过约4mm的边缘到边缘距离W2分开。最远侧电极26A可 被定位成与圆形区域39的管状主体的远侧端部相距测量为约10mm的长度W3。聚合物支撑管28优选地具有约7mm的长度W4。
图3A是交叉管20以及中间区段14和远侧区段15的邻近部分的轮廓 图的图示。
图3B是在包括纵向轴线L-L的平面中切割的图3A所示的导管部分的正交横截面视图。图3B的横截面视图在正交于页面的平面中切割的图3A中指示并且朝向图3A的顶部向上观察。
图3C是正交于纵向轴线L-L的中间区段14的横截面视图，如在正交 于页面的平面中的图3A中指示并且朝向图3A的右侧向远侧观察。
图3D是远侧区段15的横截面视图，如在正交于页面的平面中的图3A 中指示并且朝向图3A的右侧向远侧观察。
共同参考图3A至图3D，中间区段14包括具有穿过其中的四个内腔 41、43、44、47的内部中间管17，并且远侧区段15包括具有穿过其中的 三个内腔42、45、46的远侧管52。如相关领域的技术人员根据本文的教导 内容所理解，中间管17和远侧管52可被修改为包括另选数量的内腔。交 叉区域21在中间管17的远侧端部34与远侧管52的近侧端部32之间延伸(参见图3B)。交叉区域21由交叉管20围绕。交叉管20具有单个内腔。
示例性导管10可包括延伸穿过交叉区域21的若干细长元件。远侧管 52的内腔42、45、46与中间管17的内腔41、43、44、47非同轴。因此， 在非同轴内腔之间延伸的细长元件在交叉区域21中相对于纵向轴线L-L成 角度。另外，远侧管52的内腔42、45、46彼此非同轴，并且中间管17的 内腔41、43、44、47彼此非同轴。
导管10包括支撑构件54，该支撑构件具有附连在第一内腔41内的近 侧端部，与纵向轴线L-L成一定角度地向远侧延伸穿过交叉区域21，并且 向远侧延伸到第二内腔42中，其中第一内腔41位于中间管17中并且第二 内腔42位于远侧管52中。第一内腔41和第二内腔42彼此非同轴，从而导 致支撑构件54的通过交叉区域21的成角度轨迹。
导管10包括第一拉线/收缩线35，其从柄部16延伸，通过轴12，通 过中间管17内的第三内腔43，与纵向轴线L-L成一定角度地通过交叉区域 21，并且通过远侧管52的第二内腔42。第三内腔43与第二内腔42非同轴， 这致使收缩线35在交叉区域21内成角度。收缩线35在远侧区段15内附连 在圆形区域39的远侧端部附近。柄部16的操纵可引起收缩线35中的张力 以致使圆形区域39的直径收缩，如图2B所示。在第二内腔42内，导管10 可包括编织物55，该编织物围绕支撑构件54和收缩线35以抑制收缩线35 通过远侧管52撕开(参见图3D)。在第三内腔内，导管10可包括外接收 缩线35的压缩线圈61(参见图3C)。
导管10包括第二拉线/偏转线36，其从控制柄部16延伸，通过轴，并 且通过中间管17的第四内腔44的至少一部分(参见图3C)。偏转线36的 远侧端部锚定在第四内腔44内。第四内腔44与远侧管52的内腔42、45、 46非同轴。中间区段14被配置为响应于通过控制柄部16对偏转线36的操 纵而从纵向轴线L-L偏转。在第四内腔44内，导管10可包括外接偏转线36的压缩线圈62。
压缩线圈61、62可由任何合适的金属(例如，不锈钢)制成。压缩线 圈61、62可紧密地缠绕以提供挠性(即弯曲性)，但抵制压缩。压缩线圈 61、62的内径的尺寸优选地被设置成略大于相关联的拉线35、36的直径。 例如，当拉线35、36的直径为约0.007英寸(约0.18mm)时，相应压缩线 圈61、62优选地具有约0.008英寸(约0.20mm)的内径。每个拉线35、36上的
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涂层使得它们能够在压缩线圈61、62内自由滑动。压缩线 圈61、62的外表面可被柔性的非导电管状构件覆盖以防止压缩线圈与其他 部件(诸如引线和线缆等)之间的接触。每个非导电管状构件可由聚酰亚 胺管材制成。
导管10可包括导航传感器组件60，该导航传感器组件具有圆形区域 39中的感应线圈64、65、66(参见图7)。导航传感器组件60可包括导体(例如，线、线缆、印刷迹线等)，其从柄部16处的电连接器(未示出) 延伸，通过轴12，通过中间管17中的第一内腔41，与纵向轴线L-L成一 定角度地通过交叉区域21，并且通过远侧管52中的第五内腔45。第五内 腔45与第一内腔41非同轴，这致使导航传感器组件60的导体与纵向轴线 L-L成一定角度地延伸穿过交叉区域21。为了简化图示，省略了导航传感 器组件60的横截面的细节。
导管10可包括引线40，该引线从圆形区域39上的电极26向近侧延伸， 通过远侧管52中的第六内腔46，与纵向轴线L-L成一定角度地通过交叉区 域21，通过穿过中间管17的第七内腔47，通过轴12，通过控制柄部16， 并且在其近侧端部处终止于连接器(未示出)中，该连接器连接到被配置 为接收用于标测的电信号和/或发射用于消融的能量的适当系统。引线40可 通过任何兼容的常规技术附接到圆形区域39的电极26。第六内腔46与第 七内腔47非同轴，使得引线40通过交叉区域21相对于纵向轴线L-L成角 度。引线40可单独绝缘并在绝缘套筒48内成束。
导管10可包括连接到中间区段14上的近侧环形电极22的引线72(图 3C)。导管10可包括连接到远侧区段15上的远侧环形电极24的引线74 (图3D)。
导管10可包括外管19，该外管外接中间管17并且被配置为向中间区 段14提供结构稳定性。外管19可在轴12上向近侧延伸以提供从轴12到中 间区段14的连续外表面。
图4是交叉区域21以及中间区段14和远侧区段15的邻近部分的等距 视图。为了说明，省略了交叉管20，并且外管19、中间管17和远侧管52 被绘制为透明的。拉线35、36的锚杆75、76被示为在中间管17中。
图5A是包括支撑构件54、收缩线35和钢套管77的组件的分解图。
图5B至图5D是如图5A所指示的支撑构件54的横截面视图。如图 5B所示，支撑构件54在支撑构件54的近侧端部附近具有大致半圆形的横 截面形状。支撑构件54在中间区段14内可具有大致半圆形的形状。半圆 形形状的宽度W5B大致等于或略大于其高度H5B。如图5C和图5D所示， 支撑构件54朝向支撑构件54的远侧端部逐渐变得更平坦，宽度W5C、 W5D随着高度H5C、H5D减少而增加。在支撑构件54的远侧端部附近， 宽度W5D可以是高度H5D的至少两倍。
支撑构件54被取向成使得在圆形区域39中，宽度与纵向轴线L-L大 致对准并且高度与径向方向R对准(参见图2B)。在这样取向时，支撑构 件54被配置为优先在径向方向R上弯曲并且抵抗在纵向轴线L-L的方向上 弯曲。因此，与纵向轴线L-L中的挠性相比，支撑构件54在径向方向R上 更具挠性。
图6A是图5A所示的组件的组装图。收缩线35通过优选地钢或其他 合适材料的套管77附连到支撑构件54的远侧端部。如图所示，收缩线35 定位在支撑构件54的径向向内面向的表面上。当被拉动时，收缩线35收 缩，从而致使支撑构件54以及因此致使圆形区域39径向收缩。编织物55 (参见图3D)将收缩线35和支撑构件54束在一起以帮助收缩线35使支撑构件54收缩。
图6B是图6A所示的组件的远侧部分的缩放视图。套管77的长度W6 优选地为约2mm至约3mm。
图7是伸长至线性形状的导管10的远侧区段15的横截面图示。附图 被简化，其中特定特征(诸如到电极26的线40、到导航传感器组件60的 导体、收缩线35周围的编织物55和支撑构件54)被省略，以及仅为了说 明而省略远侧管52。
在导管10的圆形区域39内，导航传感器60包括三个单轴传感器 (SAS)64、65、66。每个SAS 64、65、66可包括一个或多个感应线圈。 线圈可缠绕在支撑构件54周围。线圈中的每一者可具有从其向近侧延伸的 导体(例如，线)。线圈和线可如美国专利公开号2020/0015703中呈现的 那样配置，该专利通过引用方式并入本文并且附在优先美国申请63/220,312 的附录中。
如图所示，SAS 64、65、66中的每一者由相应电极26A、26E、26I环 绕。这些电极26A、26E、26I由此各自提供结构支撑以抑制相应SAS 64、 65、66的弯曲。
远侧传感器66、中间传感器65和近侧传感器64间隔开，使得导航传 感器60能够在远侧区段具有大致圆形形状时确定远侧区段15在三维中的 位置。优选地，当远侧区段15具有大致圆形形状时，传感器64、65、66 彼此成约120°；然而，传感器64、65、66可在圆形形状被重新设置尺寸时 偏离此间距和/或适应在电极26A、26E、26I下方的放置。当电极长度W1为3mm，电极之间的长度W2为4mm，并且远侧区段15是线性的(如图7 所示)时，远侧传感器66的中心优选地与中间传感器65的中心分开约 28mm，并且中间传感器65的中心与近侧传感器64的中心分开约35mm。
远侧区段15还包括定位在支撑构件54上方的聚合物管段80、81、82、 83、84、85、86、87、88、89。大部分的管段83、84、85、86、87在相应 电极26A、26B、26C、26D、26E下方大致居中，使得这些管段的端部在 这些电极之间相交，从而进一步促进圆形区域39在电极26A-F之间的挠曲 并且在圆形区域39收缩时对于这些电极减轻应力。这些管段83、84、85、 86、87的长度W7优选地大致等于电极长度W1加上电极之间的长度W2 (参见图2C)。例如，当电极长度W1为3mm并且电极之间的长度W2为 4mm时，管段长度W7优选地为约7mm。远侧区段15可包括一个或多个 附加管段88、89，其位于最远侧电极26A的远侧以在圆形区域39的远侧 端部处提供结构支撑。远侧区段15可包括在两个相应电极26F、26G、26H、 26I下延伸的管段81、82。这些较长管段81、82优选地在相对于先前描述 的管段83、84、85、86、87、88、89的近侧方向上定位，并且其长度优选 地为较短管段83、84、85、86、87的长度W7的约两倍。这些较长管段81、 82可具有邻接电极之间的相邻管段以促进圆形区域39在端部邻接的电极之 间的挠曲的端部。远侧区段15还可包括在近侧电极26J下方延伸并且具有 在近侧电极26J与相邻电极26I之间的端部的近侧管段80。管段80、81、 82、83、84、85、86、87、88、89优选地包括聚合物材料。
图8A是导管10的远侧端部组件的打结绳90的图示。打结绳90优选 地包括超高分子量聚合物(例如
Figure BDA0003498675740000161
)和/或高强度编织纤维。绳90包 括定位在一个或多个聚合物(例如，聚酰亚胺)管92内的一个或多个结91。
图8B是导管10的远侧端部的缩放视图。绳90定位在远侧管52内， 并且远侧区段15的防止损伤的远侧尖端51可通过使聚合材料(诸如聚氨 酯胶、氰基丙烯酸酯、环氧树脂等)流入远侧区段15的远侧端部中来形成。 流动材料可围绕绳90中的结91固化，从而符合绳90的形状并接合结91。 打结绳90可将流动材料锚定到远侧区段15的远侧端部中以减小防止损伤 的远侧尖端51在导管10的操纵期间未安放的可能性。

Claims (20)

1.一种导管，包括：
细长轴，所述细长轴沿纵向轴线延伸；
中间区段，所述中间区段沿所述纵向轴线从所述细长轴向远侧延伸并且包括中间管，所述中间管包括穿过其中的第一多个内腔；
远侧区段，所述远侧区段包括沿所述纵向轴线从所述中间区段向远侧延伸的大致直区域、从所述大致直区域向远侧且大致正交于所述纵向轴线的圆形主区域，以及包括穿过其中的第二多个内腔的远侧管；
交叉区域，所述交叉区域在所述中间管的远侧端部与所述远侧管的近侧端部之间；以及
支撑构件，所述支撑构件在所述中间区段内附连在所述第一多个内腔中的第一内腔内，延伸穿过所述交叉区域，使得所述支撑构件相对于所述纵向轴线成角度，并且在所述第二多个内腔的与所述第一内腔非同轴的第二内腔内延伸穿过所述远侧区段。
2. 根据权利要求1所述的导管，
其中，所述第一多个内腔并且由此所述中间管包括四个内腔，并且
其中，所述第二多个内腔并且由此所述远侧管包括三个内腔。
3. 根据权利要求2所述的导管，
其中，所述第一多个内腔由四个内腔组成，并且
其中，所述第二多个内腔由三个内腔组成。
4.根据权利要求1所述的导管，还包括：
第一拉线，所述第一拉线在所述第一多个内腔的与所述第一内腔非同轴的第三内腔内延伸穿过所述中间区段，延伸穿过所述交叉区域，使得所述第一拉线相对于所述纵向轴线成角度，延伸穿过所述第二内腔，并且附连在所述远侧区段内接近所述圆形主区域的远侧端部。
5.根据权利要求4所述的导管，所述圆形主区域被配置为响应于所述第一拉线的操纵而重新设置直径的尺寸。
6.根据权利要求1所述的导管，还包括：
第二拉线，所述第二拉线延伸穿过所述中间区段的所述第一多个内腔中的第四内腔并锚定在其内，所述第四内腔与所述第一内腔和所述第三内腔非同轴，所述中间区段被配置为响应于所述第二拉线的操纵而从所述纵向轴线偏转。
7.根据权利要求1所述的导管，还包括：
导航传感器组件，所述导航传感器组件包括定位在所述圆形主区域内的感应线圈并且包括第一多根线，所述第一多根线从所述感应线圈向近侧延伸穿过所述第二多个内腔的与所述第一内腔非同轴的第五内腔，延伸穿过所述交叉区域，使得所述第一多根线相对于所述纵向轴线成角度，并且延伸穿过所述第一内腔。
8.根据权利要求1所述的导管，还包括：
电极，所述电极分布在所述圆形主区域周围并且被配置为提供电能以使用不可逆电穿孔来消融心内组织。
9.根据权利要求8所述的导管，还包括：
第二多根线，所述第二多根从所述电极向近侧延伸穿过所述第二多个内腔的第六内腔，延伸穿过所述交叉区域，使得所述第二多根电线相对于所述纵向轴线成角度，并且延伸穿过所述第一多个内腔的与所述第六内腔非同轴的第七内腔。
10.根据权利要求8所述的导管，还包括：
导航传感器组件，所述导航传感器组件包括感应线圈，所述感应线圈定位在所述圆形主区域内，使得所述感应线圈中的每个感应线圈分别由所述电极中的一个电极环绕。
11.根据权利要求8所述的导管，所述电极各自包括约8French的外径、约3毫米的长度和约21平方毫米的有效表面积。
12.根据权利要求8所述的导管，所述电极通过约4毫米的边缘到边缘距离分开。
13.根据权利要求8所述的导管，所述电极被配置为承受相邻电极之间的900伏并且被配置为承受另选电极之间的1800伏。
14.根据权利要求8所述的导管，还包括：
聚合物管段，所述聚合物管段各自包括约7毫米的长度，各自定位在所述支撑构件上方，并且各自在相应电极下方居中定位，由此为所述电极的至少一部分提供所述电极之间的沿所述圆形主区域的优先弯曲位置。
15. 根据权利要求1所述的导管，还包括：
远侧高级电流定位传感器，所述远侧高级电流定位传感器附连在所述远侧区段的大致直区域上方；以及
近侧高级电流定位传感器，所述近侧高级电流定位传感器附连在所述中间区段上方。
16.根据权利要求1所述的导管，所述支撑构件在所述圆形主区域内被配置为与所述纵向轴线的方向上的挠性相比在正交于所述纵向轴线的径向方向上更具挠性。
17.根据权利要求16所述的导管，所述支撑构件包括接近所述远侧区段的远侧端部的大致矩形横截面形状，并且包括所述中间区段内的大致半圆形横截面形状。
18.根据权利要求17所述的导管，所述矩形横截面形状包括高度和宽度，使得所述宽度为所述高度的至少两倍，所述宽度大致平行于所述纵向轴线测量并且所述高度大致正交于所述纵向轴线测量。
19. 根据权利要求1所述的导管，还包括：
防止损伤的聚合物圆顶，所述防止损伤的聚合物圆顶位于所述远侧区段的远侧端部处；以及
打结绳，所述打结绳包括超高分子量聚合物，设置在所述远侧区段内，并且将所述聚合物圆顶锚定到所述远侧区段。
20.根据权利要求1所述的导管，还包括：
管状套筒，所述管状套筒具有测量约7毫米的长度，外接接近所述远侧区段的远侧端部的所述远侧区段的远侧部分，并且抑制所述远侧部分的挠曲。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6733499B2 (en) 2002-02-28 2004-05-11 Biosense Webster, Inc. Catheter having circular ablation assembly
US7142903B2 (en) 2003-03-12 2006-11-28 Biosense Webster, Inc. Catheter with contractable mapping assembly
US6973339B2 (en) 2003-07-29 2005-12-06 Biosense, Inc Lasso for pulmonary vein mapping and ablation
US8456182B2 (en) 2008-09-30 2013-06-04 Biosense Webster, Inc. Current localization tracker
US8475450B2 (en) 2008-12-30 2013-07-02 Biosense Webster, Inc. Dual-purpose lasso catheter with irrigation
US8600472B2 (en) 2008-12-30 2013-12-03 Biosense Webster (Israel), Ltd. Dual-purpose lasso catheter with irrigation using circumferentially arranged ring bump electrodes
US8608735B2 (en) 2009-12-30 2013-12-17 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter with arcuate end section
US8792962B2 (en) 2010-12-30 2014-07-29 Biosense Webster, Inc. Catheter with single axial sensors
US9717555B2 (en) * 2012-05-14 2017-08-01 Biosense Webster (Israel), Ltd. Catheter with helical end section for vessel ablation
US9050010B2 (en) 2012-12-31 2015-06-09 Biosense Webster (Israel) Ltd. Double loop lasso with single puller wire for bi-directional actuation
US9848948B2 (en) 2013-03-15 2017-12-26 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter adapted for use with guide wire for accessing vessels
US9788893B2 (en) 2014-11-20 2017-10-17 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter with soft distal tip for mapping and ablating tubular region
US10687890B2 (en) 2015-10-13 2020-06-23 Biosense Webster (Israel) Ltd. Lasso catheter with moveable ablation spine
US20210085386A1 (en) * 2019-09-20 2021-03-25 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter instrument with three pull wires
US11540877B2 (en) 2019-12-03 2023-01-03 Biosense Webster (Israel) Ltd. Pulse generator for irreversible electroporation
US11660135B2 (en) 2019-12-05 2023-05-30 Biosense Webster (Israel) Ltd. Generating and interleaving of irreversible-electroporation and radiofrequnecy ablation (IRE/RFA) waveforms
US20210169568A1 (en) 2019-12-09 2021-06-10 Biosense Webster (Israel) Ltd. Oriented irreversible-electroporation (ire) pulses to compensate for cell size and orientation
US20210169567A1 (en) 2019-12-09 2021-06-10 Biosense Webster (Israel) Ltd. Irreversible-electroporation (ire) balloon catheter with membrane-insulated high-voltage balloon wires
US11903638B2 (en) 2019-12-11 2024-02-20 Biosense Webster (Israel) Ltd. Regulating delivery of irreversible electroporation pulses according to transferred energy
US11561871B2 (en) 2019-12-18 2023-01-24 GRAID Technology Inc. Data transmission and protection system and method thereof
US11707320B2 (en) 2019-12-24 2023-07-25 Biosense Webster (Israel) Ltd. Irreversible electroporation (IRE) based on field, contact force and time
US20210196372A1 (en) 2019-12-31 2021-07-01 Biosense Webster (Israel) Ltd. Using irrigation on irreversible-electroporation (ire) electrodes to prevent arcing

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