CN115460994A - 组织修复系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于将第一组织固定到第二组织的组织修复系统，组织修复系统包括器械，器械具有柄部、从柄部向远侧延伸的轴和具有锁定盖的壳体。组织锚固件设置在轴的远端处，并且经由展开构件可操作地联接到柄部的致动构件。致动构件构造成致动展开构件，展开组织锚固件，并且由此使组织锚固件与第一组织联接。系统还包括用于将组织锚固件联接到第二组织的修复构件。修复构件具有可操作地联接到组织锚固件的第一端和附接到至少一个联接装置的第二端。修复构件的第二端和联接装置容纳在器械壳体内。致动构件的致动构造成解锁壳体盖。

Description

组织修复系统

技术领域

本公开涉及用于组织修复的方法及装置。更具体地，本公开涉及锚固件构造，锚固件构造可为用于患者肢体中的组织修复的软锚固件。

背景技术

组织修复可能需要使用锚固件和柔性构件将骨联接到修复组织。修复组织可包括软组织、另一个骨或同一个骨的另一个节段。具有附接到其上的柔性构件的骨锚固件可联接到骨。为了完成组织修复，随后可经由柔性构件将骨联接到修复组织。这可能需要将诸如针的穿线构件联接到柔性构件，或将第二锚固件联接到柔性构件，这可能很耗时。而且，对于肢体中(如手部或足部上)的程序，诸如穿线构件或锚固件的联接装置优选地具有较小的轮廓，以最小化对这些较精细较脆弱组织(诸如前距腓韧带(ATFL)的韧带的组织)的创伤。尤其是在考虑联接到较小轮廓的联接装置时，提供预附接的穿线构件或第二锚固件可节省时间。然而，管理这些多个部件可能变得过于复杂。因此，需要改进的组织修复系统，所述组织修复系统具有用于联接到手部或足部的较小或较脆弱组织的预组装较低轮廓联接装置。还需要管理组织修复阶段的改进的组织修复系统。

发明内容

本文中公开了一种可改进组织修复的组织修复系统，所述组织修复可包括联接两个组织。这些组织可包括第一组织和第二组织，或同一组织的两个节段。例如，第一组织可为骨，并且第二组织可为软组织。该系统可包括修复构造，所述修复构造包括组织锚固件、联接装置和联接所述两者的柔性修复构件。该系统可包括器械，所述器械容纳修复构造，并且根据组织修复技术设置修复构造的不同部分的分级展开或释放，由此简化修复步骤。

本文中公开的示例性组织修复系统包括器械，所述器械包括在近端处的柄部、从柄部向远侧延伸的轴以及具有盖的壳体。该器械可管理用于将第一组织联接到第二组织的组织修复构造。组织修复构造包括组织锚固件。组织锚固件设置在轴的远端处，并且经由展开构件可操作地联接到柄部的致动构件。展开构件沿着轴延伸。组织修复构造还包括将组织锚固件联接到第二组织的修复构件。修复构件具有可操作地联接到组织锚固件的第一端和可操作地联接到至少一个联接装置的第二端。第二端和联接装置容纳在器械壳体内。致动构件的致动构造成经由展开构件展开组织锚固件，并且由此将组织锚固件与第一组织联接。致动构件的致动还释放壳体盖以接近联接装置。

在一些示例性实施例中，轴具有第一位置和第二位置，其中在第一位置中，轴可操作地联接到壳体盖并且锁定壳体盖，并且其中致动构件的致动将轴移动到解锁壳体盖的第二位置。在一些示例性实施例中，轴远端可将组织锚固件容纳在其中，并且致动构件的致动轴向地移动轴以暴露组织锚固件。在一些示例性实施例中，壳体盖限定器械的外周向表面。在一些示例性实施例中，壳体盖包括用于接合修复构件的槽，使得移除壳体盖会移除修复构件的一部分。在一些示例性实施例中，联接装置选自针、穿线构件、皮质纽扣和另一个组织锚固件。在一些示例性实施例中，组织锚固件是软锚固件，并且展开构件包括通过软锚固件反复地交织的柔性构件。柔性构件可限定第一横截面，并且修复构件可为具有小于第一横截面的第二不同横截面的另一个柔性构件。柔性构件可包括易断部分，所述易断部分在指示组织锚固件展开的预定值下断裂，使得可然后移除柔性构件，以留下在第一组织内展开的组织锚固件。在一些示例性实施例中，修复构件包括限定至少四个柔性构件分支的至少两个柔性构件，每个分支与联接装置端接，联接装置是针。

还公开了将第一组织固定到第二组织的示例性方法，其包括利用器械将组织锚固件插入到第一组织中，器械包括在近端处的柄部、从柄部向远侧延伸的轴和具有锁定到器械的盖的壳体。然后，致动器械的致动构件以展开组织锚固件，并且将组织锚固件与第一组织联接。致动还解锁壳体盖。然后，将壳体盖从器械移除以暴露设置在壳体内的联接装置和修复构件。修复构件可操作地联接到组织锚固件。然后，将修复构件经由联接装置联接到第二组织。

在一些示例性方法中，致动器械的致动构件将器械轴轴向地移动通过壳体盖的开口以解锁壳体盖。一些示例性方法还包括在将修复构件联接到第二组织之前从壳体盖的槽移除联接装置，以从壳体盖释放联接装置。在一些示例性方法中，在将修复构件联接到第二组织之前，从壳体内的保持槽移除修复构件。在一些示例性方法中，联接装置包括至少一个针，并且将修复构件经由联接装置联接到第二组织包括将至少一个针插入通过第二组织。在一些示例性方法中，组织锚固件是经由柔性构件可操作地联接到致动构件的软锚固件，并且致动致动构件在柔性构件上施加张力并且展开软锚固件。柔性构件可包括易断部分，并且致动致动构件进一步包括在展开软锚固件之后致动致动构件以使柔性构件断裂。在一些示例性方法中，修复构件包括限定至少四个柔性构件分支的至少两个柔性构件，每个分支与联接装置端接，联接装置是针。

公开了用于将第一组织固定到第二组织的另一个示例性组织修复系统。其包括器械，该器械具有在近端处的柄部、从柄部向远侧延伸的轴以及具有可移除盖的壳体。组织锚固件容纳在轴的远端内，组织锚固件经由展开构件可操作地联接到柄部的致动构件。柔性构件在组织锚固件的第一端处联接到组织锚固件。柔性构件的第二端可操作地联接到至少一个联接装置。第二端和联接装置容纳在器械壳体内。致动构件的致动经由展开构件展开组织锚固件，并且由此将组织锚固件与第一组织联接。其还轴向地移动轴并且解锁壳体盖以接近联接装置。在一些示例性实施例中，联接装置选自针、穿线构件、皮质纽扣和另一个组织锚固件。

附图说明

通过结合以下附图参考详细描述将更全面地理解本公开，其中：

图1示出了根据本公开的组织修复系统；

图2示出了根据本公开的组织修复系统的远端；

图3A-3C示出了根据本公开的组织修复方法；

图4示出了根据本公开的组织修复系统的插入器械的部件；

图5示出了根据本公开的插入器械的横截面；

图6A和6B示出了根据本公开的展开和解锁组织修复系统的盖的方法；

图7A和7B示出了根据本公开的毂盖的各种视图；

图8示出了根据本公开的另一个示例性毂盖；

图9示出了根据本公开的用于组织修复的套件；

图10A-10I示出了根据本公开的利用图9中所示的套件的组织修复方法；

图11A和11B示出了根据本公开的毂盖附接的示例性实施例；

图12示出了根据本公开的易断展开构件；

图13A-13C示出了根据本公开的利用易断展开构件进行组织修复的方法；以及

图14A-14B示出了根据本公开的包括第二组织锚固件的示例性组织修复构造。

具体实施方式

在下面的描述中，相似的部件已被赋予相同的附图标记，而不管它们是否在不同的实例中示出。为了以清楚和简明的方式示出实例，附图可能不一定按比例绘制，并且某些特征可以以略微示意的形式示出。关于一个实例描述和/或示出的特征可以在一个或多个其它实例中以相同方式或以类似方式使用，并且/或者与其它实例的特征组合或代替其它实例的特征。

如说明书和权利要求书中所使用的，出于描述和定义本发明的目的，使用术语“约”和“大致”用于表示可以归因于任何定量比较、值、测量或其它表示的固有不确定度。术语“约”和“大致”也在本文中用于表示定量表示可以与所述基准不同而不会导致所讨论主题的基本功能发生变化的程度。“包括”、“包含”和/或每个的多个形式是开放式的并且包括列出的部分并且可以包括未列出的附加部分。“和/或”是开放式的并且包括一个或多个列出的部分和列出的部分的组合。术语“上”、“下”、“向上”等的使用仅旨在帮助清楚地描述本公开，并不旨在以任何方式限制本公开的结构、定位和/或操作。

本文中公开了一种组织修复系统，其包括用于将第一组织锚固件与第一组织放置和固定在一起(这在下文中限定为锚固件的展开)的器械。组织锚固件可联接到至少一个柔性构件，所述至少一个柔性构件可具有附接到其上的诸如针、穿线构件或第二组织锚固件的联接装置。第一组织锚固件和第二组织锚固件可彼此不同。联接装置可在与第一组织锚固件间隔开的位置处附接到至少一个柔性构件，并且联接装置的位置可为固定的或可调节的。联接装置可用于将至少一个柔性构件联接到第二组织。例如，柔性构件可包括缝合线、缝合带、线绳、弹簧或线。插入器械包括管理和分级柔性构件和联接装置的释放的装置。插入器械可包括隐藏或保持柔性构件和联接装置(因为它们可能直到第一组织锚固件展开到与第一组织在一起之后才需要)的装置。插入器械可包括容纳和保护至少一个柔性构件和联接装置直到锚固件展开之后或期间的装置。插入器械可包括分级柔性构件和联接装置的释放的装置，以帮助根据使用方法管理组织修复的部件。

第一组织锚固件可为由柔性材料形成的软锚固件。第一组织锚固件可包括形式为经由来自展开构件的力改变形状的编织缝合线或一定长度的柔性带。这种形状变化可包括从用于插入到第一组织(如骨)中的细长构型变成展开的扩张形式，由此软锚固件接合第一组织的壁并且将软锚固件与骨锚固或固定。处于展开状态中的软锚固件开始抵抗拉出其所插入到的组织。可经由可操作地联接到软锚固件的展开构件上的张力来进行展开。展开构件可为柔性构件，并且可为缝合线、线、条带、线绳、弹簧或缝合带。展开可经由插入器械来控制，插入器械构造成容纳或联接到软锚固件，将锚固件插入到第一组织中(并且可能通过第一组织)，并且然后控制展开构件以展开软锚固件。软锚固件可由受控张力展开到目标张力值。软锚固件可类似于美国公开号2013/0123810(Brown等人)和美国公开号2019/0247039(Gregoire等人)中大体上描述的锚固系统，两者被共同转让并且通过引用以其整体并入到本文中。

在示例性软锚固件中，展开构件可包括扩张或展开柔性构件，该柔性构件呈可通过软锚固件反复地交织的缝合线形式。扩张缝合线沿着器械延伸以联接到器械柄部的致动装置部分。经由致动装置来张紧扩张缝合线意味着改变软锚固件构型以产生扩张展开构型。如至少美国公开号2013/0123810(Brown等人)中所公开，张紧扩张缝合线可包括旋转柄部的轮。然后，扩张缝合线可与致动装置分离并且穿过器械的小套管，以从扩张构件和软锚固件释放插入器器械。然后，该扩张缝合线可联接到诸如针、穿线构件或第二锚固件的联接装置，以经由扩张缝合线将软锚固件附接到第二组织，并且完成组织修复。

如前所述，尤其是随着不断缩小的医疗器械尺寸的演变，将针穿入或将缝合线附接到第二锚固件是很耗时的。这可增加程序的时间，并且对于小组织不是理想的。扩张缝合线在直径或宽度上也可能相对较大，这是为了承受锚固件展开所需的较高张力负载，这些较大直径不适合修复较小的较脆弱组织。因此，可提供可操作地联接到第一锚固件的单独的修复构件(如单独的柔性构件)，以用于将第一组织联接到第二组织。该修复构件可包括预组装的联接装置，由此克服附接联接装置的复杂性。该修复构件可优选地在直径或宽度上小于展开构件，以用于联接到较小或较脆弱组织。因此，系统可包括多个构件，如展开构件和修复构件，每个构件具有单独的功能，并且在组织修复的不同阶段期间使用。

例如，当用于小型开放程序(通常用于诸如踝关节、足部或手部的肢体中的程序)中时，具有预附接针允许外科医生不避免将修复缝合线穿过开放针孔眼。优选地，这些修复构件的尺寸较小(2-0号、0号或1号缝合线)。具有预附接有针的修复构件允许外科医生更准确地修复这些小韧带/肌腱和小组织，并且可允许针反复地穿过组织。预附接这些针可经由压接来保持附接轮廓最小。例如，压接可提供比孔眼更低轮廓的附接，优选用于修复较小或较脆弱的组织。

在一些实施例中，一旦锚固件展开并且组织联接到锚固件，展开构件就可为可移除的。在一些实施例中，第三柔性构件也可以可操作地联接到软锚固件以锁定或结合系统，并且防止锚固件松开，并且可称为锁定构件。在一些示例性实施例中，单个柔性构件可执行这些任务中的至少两个。例如，单个构件可既充当锁定构件又充当修复构件。

本文中公开了一种组织修复系统，其包括插入器械和柔性构件，所述柔性构件具有附接到其的联接装置，联接装置容纳在插入器内。本文中公开了一种有助于管理联接装置的系统。联接装置联接到修复构件。修复构件还可充当锁定构件。插入器械可包括选择性地释放或暴露来自插入器的联接装置以及附接到联接装置的修复构件的装置。该系统可以具有插入器，该插入器的工作长度优选用于外科医生通常在肢体上进行的小型开放程序。例如，插入器轴长度可小于5英寸，并且可更优选地为大约3英寸。这与例如髋部上的手术(其中插入器的轴长度可能在6-8英寸之间，这种较长长度的轴在肢体程序期间难以控制)形成对比，这是因为插入器轴不像例如髋部周围的组织的情况那样由较长长度的组织稳定。本文中公开了一种可包括两个修复构件的组织修复系统及其管理。第二修复构件也可包括联接装置，并且可向外科医生提供每个锚固件进行附加组织修复的机会。

现在参考图1，示出了根据本公开的示例性组织修复系统100。系统100包括插入器械110，所述插入器械具有柄部120，所述柄部具有用于展开锚固件(图中未示出)的致动装置125。锚固件可以可操作地联接到器械110的远端150。毂130在柄部120与轴140之间延伸，轴从毂130延伸到远端150。毂130包括用于容纳诸如针、穿线构件或锚固件的至少一个联接装置的腔(稍后更详细地示出)。腔还容纳附接到联接装置的至少修复构件的一部分。远端150包括开槽管152，槽153构造成允许修复构件通过其中。轴140包括细长通道，所述细长通道具有开放横向侧以将修复构件容纳在其中。因此，修复构件从远端150内延伸，在所述远端处，其可操作地联接到锚固件，并且延伸通过槽153，进入到并且沿着细长通道142延伸，并且进入到腔中。毂130包括可移除盖135，所述可移除盖可选择性地解锁和移除以暴露联接装置和附接到联接装置的修复构件。

类似于由Smith and Nephew提供的Q-fix系统，组织修复系统100可经由在展开构件上的张力来展开如本文中所公开的软锚固件。在该示例性系统中，展开构件可包括柔性构件，如可操作地联接到软锚固件的缝合线，所述软锚固件在远端150处容纳在开槽管152内。在此实例中，展开构件可操作地联接到张力致动装置125。展开构件可为可围绕致动装置125的轴绕线的一定长度的缝合线，并且围绕柄部的纵向轴线转动致动装置125可卷绕缝合线并且施加足以展开锚固件的张力。

图2示出了具有沿着开槽管152设置的锚固件200的器械远端150。槽153从开槽管152的最远侧边缘延伸，并且部分地沿着管152的长轴线延伸。当锚固件200处于细长或非展开构型中时，槽153可具有邻近锚固件200的对应近侧边缘的最近侧边缘。展开构件220可通过锚固件200交织并且沿着轴140延伸。展开构件220可沿着轴140的内腔延伸。锚固件200还可操作地联接到不同于展开构件220的至少一个修复构件250，所述至少一个修复构件可延伸通过槽153并且进入到外部设置的通道142中。通道142与形成于毂130内的腔连续。出于简化目的，修复构件250在图2中示为联接到锚固件200的近端。修复构件250与锚固件200的联接可经由诸如胶水、粘合剂、结、拼接、热处理或钉的附接手段。备选地或另外，修复构件250可以类似于展开构件220的方式通过锚固件200交织。修复构件250可部分地或沿着锚固件200的整个长度交织。部分地或沿着锚固件200的整个长度，修复构件250可沿着与展开构件220相同的路径交织，或沿该路径并且通过锚固件厚度采取不同的编织图案。修复构件250可沿着平行于展开构件220的路径但沿着以非零角度围绕锚固件纵向轴线旋转的平面交织。换句话说，修复构件250可通过锚固件200，沿着平行于展开构件220并且从展开构件路径周向地偏移的路径交织。修复构件250可通过锚固件200，沿着平行于展开构件220的路径交织，所述路径也沿着与展开构件路径成约90度角的平面倾斜。

图3A、3B和3C示出了远端150和展开阶段的细节。图3A示出了首先插入到组织孔50中的远端150，其中锚固件200容纳在开槽管152内。值得注意的是，该图中的管的右侧示出槽153的近端153a。开槽管152可推入到组织孔50中。锚固件推进器或止回件154与开槽管152同轴，并且也至少部分地可进入组织孔50，并且保持接近或接触锚固件200的近端。

现在转向图3B，提供了另一个横截面视图，示出了组织修复系统100的示例性使用中的图3A的后续步骤。锚固件200示为以同轴定向放置到孔50中。在展开期间，开槽管152在锚固件推进器154保持在适当位置时在轴向方向上缩回。开槽管152在其近端可操作地联接到致动装置125。因此，致动装置125的致动可执行至少两个操作；其可缩回开槽管152以将锚固件200暴露或释放到孔中，并且还将张力施加到展开构件以展开锚固件200。两个操作可依次间隔开或至少部分地重叠，使得管152的一些但不是全部缩回可在展开构件220上引发张力之前发生。锚固件推进器154可固定地连接到柄部120的近端。组织孔50可使用钻预先形成。组织可为骨。

图3C示出了处于完全展开状态的锚固件200。锚固件推进器154理想地延伸到组织中，并且当组织是骨组织时，锚固件推进器具有邻近皮质层的底部(通常在骨/组织表面下方0.02″至0.05″)的远侧边缘。随着展开构件220张紧，锚固件200随着锚固件推进器154的端部缩回到自身上以提供对抗牵引，并且呈现有效直径增加的缩短的扩张状态。“对抗牵引”我们是指提供止回件以抵抗锚固件的近端向近侧的移动，因此引起锚固件200聚拢和扩张。

尽管在图3B和3C中示为单独的锚固件展开阶段，但致动装置可以可操作地联接到开槽管152和展开构件220两者。参考图4，致动装置125可联接到驱动器块128，驱动器块128联接到开槽管152。图4示出了器械110，其中柄部和毂130的一部分移除，以简化对致动机构的理解。致动装置125可螺纹地联接到驱动器块128。致动装置125的致动(如致动旋钮126的旋转)可轴向地缩回驱动器块128，所述驱动器块将开槽管152轴向地缩回到图3B中所示的位置。可经由展开构件组装期间形成的沿展开构件220形成的松弛环222延迟展开构件220上的张力。松弛环222的大小可设定成使得轴向地缩回驱动器块128的初始致动在松弛环222变紧之前使开槽管152缩回足以暴露锚固件200的长度。然后，驱动器块的易断部分129(示为虚线)可断开，由此停止驱动器块128的任何进一步缩回。如图3C中所示，致动装置的继续激活可仅施加张力在展开构件220上并且在组织内扩张锚固件200。如下文将解释的，在驱动器块128的远端处是也缩回的毂盖键156。

图5示出了包括盖135和腔136的毂130的横截面。腔136容纳柔性修复构件250和附接到柔性修复构件的联接装置。仅为了简化理解，修复构件250和联接装置从该图中省略。开槽管152延伸通过腔136。盖135的近端可包括槽137，以在其中接收毂盖键156。当毂盖键156设置在槽137内时，盖135锁定在关闭位置中。毂盖键156可操作地联接到管152(或驱动器块128)，使得致动装置随着管152缩回而缩回毂盖键156。然后，这释放在盖135上的保持，以允许其移除而得以接近修复构件250和联接装置。

图6A和6B示出了锚固件展开和盖135释放的示例性方法。在图6A中，致动构件可为旋转旋钮126。旋转127可首先轴向地缩回管152以释放锚固件(如图3A、3B中所示)。旋转127还可轴向地将键156从盖槽137缩回。槽在图7A中也可见。键156可具有足以保持与槽137接合直到管152的大部分缩回的轴向长度。键156可具有一定轴向长度，使得一旦锚固件展开已开始，盖就解锁。如图6B中所示，一旦键156轴向地缩回到柄部壳体中，就可移除盖135以接近容纳在腔136内的修复构件250和联接装置255。

修复构件250沿着通道142从锚固件200延伸并且进入到腔136中。通道142是可从轴140的最远侧边缘延伸到腔136的外部通道。通道142可松弛地保持一定长度的修复构件250。一旦盖135移除，用户就可容易地接近联接装置255并且从腔136和通道142两者取回修复构件250。修复构件250的直径可小于展开构件220。例如，修复构件可为0号超强缝合线。展开构件220可为柔性构件，所述柔性构件可为1号超强缝合线，或根据USP名称限定在0号至3号之间的任何缝合线。展开构件220优选地构造成在其上承受展开锚固件200所需的张力。修复构件250可为0号超强缝合线，并且可设有附接到其的针。修复构件250可联接第一组织和第二组织(如肢体组织)两者内的锚固件。因此，优选的是，修复构件250可为柔性构件，所述柔性构件是诸如2.0或根据USP名称的0号的小轮廓缝合线。修复构件250可限定从锚固件200向近侧延伸的两个分支。在一些实施例中，可存在一个以上的修复构件250。修复构件250的每个分支可单独地预附接到单独的联接装置。例如，如果存在两个修复构件250，每个修复构件具有两个分支，则四个分支可沿着通道142延伸并且容纳在腔136中。而且，四个分支中的每一个分支可具有附接到其的针，使得四个针也容纳在腔136内。在另一个示例性实施例中，如果存在两个修复构件250，每个修复构件具有两个分支，则四个分支可沿着通道142延伸并且容纳在腔136中。在该联接装置包括皮质锚固件的实例中，所有四个分支都可穿过单个皮质锚固件。在一些示例性实施例中，修复构件可沿其形成可将联接装置无结地锁定到第二组织的纵向锁定通路(类似于手指陷阱)。在其它示例性实施例中，诸如展开构件的一个柔性构件可为缝合带，而诸如修复构件的其它柔性构件可为例如带编织物或中空芯的缝合线。每个柔性构件可包括标记以在组织修复期间识别每个独立的柔性构件。例如，修复构件250可沿其具有与展开构件不同的颜色或标记系列。

图7A和7B示出了盖135和槽137的各种视图。槽135可限定构造成围绕键156包绕的第一节段137a，以及构造成防止键156通过其中的从第一节段137a延伸的第二节段137b。如图所示，第一节段137限定较大的开口，其可围绕键156嵌套或包绕，并且允许键156轴向地滑动通过其中。第二节段137b限定延伸到盖的边缘表面的窄通道，其大小设定成允许开槽管152通过其中但不允许键156通过其中。在操作中，直到键156轴向地缩回为止，盖156都锁定到毂130上。一旦键156轴向地缩回，管152就设置在槽137内，并且可移除盖。突片139可被拉动以移除盖135。如图所示，盖135可从毂130完全地移除。在其它构型中，盖135可经由例如活动铰链铰接地附接，并且盖135可旋转离毂130以暴露修复构件250和联接装置255。

图7B示出了具有槽137的盖135，并且可包括可选的缝合线管理槽141。槽141可松弛地捕获修复构件250的一部分，使得在移除盖135时，修复构件250被从腔136拉出。在一些示例性实施例中，第二主动接合装置可在盖135与毂130之间形成，所述第二主动接合装置将盖135保持在适当位置，直到用户抓取突片139为止。例如，槽137可由至少一个(示出两个)弹性腿部237界定，所述至少一个弹性腿部构造成挠曲以释放盖135。换句话说，第二节段137b可限定略微小于管152的最大直径的槽间隙，使得移除盖需要至少一个腿部237挠曲以暂时增加该间隙。可能需要腿部237的一些变形以移除盖135。在其它实例中，第二主动接合装置可包括将盖135联接到毂130的易断部分。例如，在组装期间，弱超声焊接或粘合剂点可施加到毂130与盖135之间的部分。该易断部分必须断开才能移除盖135。作为另一个实例，盖135和毂130中的至少一个可包括至少一个柱，所述柱摩擦配合在盖135和毂130中的至少一个的另一个内的孔口或通道内。必须克服摩擦配合才能移除盖135。另一个实例可包括盖135与毂130之间的卡扣配合。因此，当键156轴向地缩回时，盖135可在锚固件展开期间解锁，但可能需要来自用户的外力以克服第二主动接合装置并且从毂130移除盖135。这可确保毂在展开期间不会意外掉落并且进入到手术区域中。在图8所示的其它示例性实施例中，盖135可包括容纳联接装置和修复构件250的一部分的腔230。腔230可包括凹口或夹具232，其允许修复构件250通过其中，但可略微夹住修复构件250。在该实例中，盖135的移除可同时从器械110移除修复构件和联接装置255。

图9示出包括组织修复系统100、一次性引导件300和钻320的示例性套件。一次性引导件300可包括用于通过其中接收系统100的远端150的套管302。图10A-10D示出了使用如本文中公开的组织修复系统100修复肢体组织的方法。引导件300可放置在插入部位处。引导件300构造成接收并且引导钻320以在第一组织(如骨组织40)中钻出隧道。引导件长度可限制钻入组织40中的孔的深度。引导件300还构造成接收系统100的工作端150。引导件300可包括用于接收通道142的细长槽304。图10B中最佳示出了引导槽304构造成对准插入器的通道142。图10C中示出了插入器械110可包括表面，所述表面可为插入器柄部毂130的最远侧表面，当插入器械完全插入到组织中时，所述表面在一次性引导件300上触底，以限制插入深度。仍在该图上，插入器柄部致动器125然后可被致动以展开锚固件200。然后，可从插入器致动器125移除展开构件以释放展开构件(图10D)。在其它示例性方法中，展开构件可包括沿其的预定易断部分，其在高张力下断开，以从锚固件释放展开构件。致动器125的致动还可解锁或释放毂130的盖135。然后，可移除盖135而得以接近修复构件250和联接装置255。在示例性方法中，联接装置可包括针255。移除插入器和引导件现在可使展开的锚固件留在目标组织40中，并且联接到联接装置255的修复构件250从锚固件200延伸(图10F)。一旦锚固件200展开，展开构件220就可从锚固件完全移除。备选地，可剪切展开构件220。

图11A示出备选系统1100，其中盖1135可铰接地连接到毂1130。铰链1125可平行于毂1130的纵向轴线，沿着毂1130的横向侧延伸。铰链1125可限定活动铰链。在该示例性实施例中，针255示出为横穿毂纵向轴线定向。腔1136还包括多个柱1120，修复构件250可围绕柱包绕，同时储存在腔1136内。柱1120可邻近腔1136的周边设置，使得修复构件250围绕柱1120形成大环。四个柱1120可相对于彼此设置，以限定修复构件250的四边形环的顶点。如图所示，两个柱1120可相对于彼此设置，以限定包绕环的两个相对端。

图11B示出了处于封闭和打开构型中的另一个实施例，其中盖1155可轴向地滑动。盖1155可直接联接到管152，使得轴向地缩回管152会轴向地缩回盖1155。盖1155可滑动到柄部中的槽中以暴露修复构件250和联接装置255(图中未示出)

图12示出了示例性软锚固件200，其中展开构件220通过软锚固件交织，并且修复构件250联接到软锚固件。示例性软锚固件200可为管状的。如图所示，修复构件250可以如本文中所公开的各种方式联接。在此实例中，修复构件250沿着平行于展开构件220但从展开构件220的路径周向地偏移的路径联接。展开构件220可包括易断部分224。如图所示，该部分在锚固件200的远端处。然而，该易断部分224可沿着展开构件220设置在任何地方。易断部分224可由多种手段形成。可通过弱化展开构件220的一部分来形成易断部分224。可经由切割、磨损或损坏展开构件来弱化。在其它实施例中，展开构件224可形成为在易断部分224处利用弱联结来联接的两个单独长度的柔性构件。例如，两个单独长度的柔性构件的两端可延伸通过管状夹或压接件。可在编织过程期间形成易断部分224，并且在柔性构件的长度的短部分期间可省略编织物。

易断部分224构造成在预定张力下断开。该预定张力处于或高于展开锚固件200所需的张力。在断开时，展开构件220可从锚固件200拉出并且从组织移除。一旦展开锚固件200，就不再需要锚固件上的持续张力来维持锚固件200的扩张构型。因此，展开构件220可不是最终修复构造的一部分。这减小了程序结束时的最终修复构造的轮廓。由于肢体的较小并且较精细的组织，因此最小轮廓修复构造是优选的。鉴于展开构件220可为相对于修复构件250的大直径缝合线，因此移除该较大直径的元件显著减少了最终修复构造的体积。

因此，将第一组织联接到第二组织的方法可包括将锚固件插入到第一组织中，以及利用展开构件将锚固件在组织内展开到扩张构型(图13A)。展开锚固件包括使可操作地联接到锚固件的展开构件张紧。张紧可包括将展开构件张紧到第一预定张力以展开锚固件。然后，该方法可包括在处于或高于第一预定张力的第二预定张力下将张力施加到展开构件。第二预定张力构造成在沿展开构件的预定易断部分224处使展开构件断开(图13B)。然后，展开构件从锚固件拆卸，并且由此从锚固件移除(图13C)。第一预定张力可为120N。第二预定张力可为140N。然后，可操作地联接到锚固件的修复缝合线和连接装置可将锚固件联接到第二组织。修复缝合线可存储和覆盖在锚固件插入器械中，盖锁定在所提供的覆盖位置中。在展开锚固件时，盖锁定在展开的同时释放。

在一些示例性实施例中，联接装置255可为至少一个针255a。在其它示例性实施例中，联接装置可包括第二锚固件255b。第二锚固件255b可不同于第一锚固件200。第二锚固件255b可为皮质纽扣式锚固件。图14A中示出了类似于系统100的组织修复系统1400，其中锚固件容纳在开槽管152内(由管152遮挡)。相似的部件已给出相同的附图标记，其中元件或部件与系统100中的相同。修复构件250(或多个构件)在相对端处可操作地联接到锚固件200和锚固件255b两者，并且还沿着通道142延伸。第二锚固件255b可存储在盖135或腔136内。如图所示，锚固件255b可存储在盖136内，并且盖的移除同时移除锚固件255b和修复构件250的一部分。为了阐释该图的目的，图14A示出了与毂130分开的盖136。然而，类似于先前实施例，鉴于管152和键156的位置，实际上盖136将锁定到毂130上。在一些示例性实施例中，修复构件(或多个构件)250可形成在锚固件200与锚固件255b之间延伸的多个环，并且因此可沿着通道142延伸多次。这在图14B中呈现。在一些示例性实施例中，修复构件250延伸通过自身一定长度，形成锁定通路251(手指陷阱或拼接)。锁定通路251也可存储在腔136内。图14B中示出，修复构件250可沿着锚固件200的整个长度延伸。在其它示例性实施例中，修复构件250可仅延伸通过锚固件200的一部分。这可使由修复构件250形成的任何环的减少更容易，并且还通过锚固件200减少体积。

一种将第一组织固定到第二组织的方法可包括将组织锚固件插入所述第一组织中，所述插入利用了器械，所述器械包括在近端处的柄部、从柄部向远侧延伸的轴以及在柄部与轴之间的具有盖的毂。器械的致动构件可移动或致动以展开组织锚固件并且将组织锚固件与第一组织固定。致动可包括旋转柄部的一部分。展开组织锚固件可包括使锚固件在组织内扩张。展开锚固件可包括使锚固件变形。展开可包括重新定向锚固件。展开锚固件可包括将张力施加到可操作地联接到锚固件的展开构件。展开锚固件可包括轴向地移动器械的一部分。展开锚固件可包括轴向地缩回器械的管，管的远端构造成在插入期间容纳锚固件。展开可同时解锁壳体盖。展开可轴向地缩回管以同时将组织锚固件暴露于第一组织并且解锁壳体盖。

然后，可移除壳体盖以暴露设置在壳体内的联接装置和修复构件。修复构件可沿着轴的外部部分沿着通道延伸。修复构件可操作地联接到组织锚固件。修复构件可通过组织锚固件交织。解锁盖可释放盖以脱离毂。解锁盖可仅解锁盖，并且移除盖以暴露修复构件和联接装置可能进一步需要克服毂与盖之间的次级接合装置。移除可包括断开焊接或粘合剂，移除可包括铰接地打开盖。移除可包括克服摩擦或卡扣配合。移除可暴露容纳在毂内的修复构件和联接装置。移除盖可将修复构件和/或联接装置从毂中拉出。

联接装置可为针255a，并且修复构件可限定两个分支，每个分支具有附接到分支并且容纳在盖内的针。然后，可通过使用一个或多个针刺穿第二组织来将修复构件联接到第二组织。在另一个示例性方法中，联接装置可为可与组织锚固件不同的修复锚固件255b。修复锚固件可为皮质纽扣。修复构件可在组织锚固件与修复锚固件之间形成多个环，其中两个分支从修复锚固件255b延伸。修复锚固件和修复构件可通过第二组织中或第二组织周围的孔插入，以将修复锚固件联接到第二组织，并且由此将第一组织联接到第二组织。在两个分支上拉动可减小多个环的大小，并且将第二组织和第一组织拉向彼此。至少一个锁定通路可沿着修复构件的长度形成，使得修复构件上的张力可无结地锁定该锁定通路并且将第一组织和第二组织锁定在适当位置。锁定通路还可提供成存储在毂内。

展开构件可包括易断部分，并且展开可包括张紧展开构件以展开锚固件，然后张紧展开构件以使易断部分断开，并且然后移除展开构件。展开构件可通过组织锚固件交织，并且易断部分可邻近组织锚固件。在其它实施例中，该器械可包括可单独激活的切割刃。在展开锚固件之后，切割刃可接合以横断展开构件的一部分。组织锚固件可由软材料形成，并且可由编织缝合线形成。移除展开构件就留下处于展开构型中的与第一组织固定在一起的组织锚固件。

本领域技术人员将认识到，在不脱离其精神或本质特性的情况下，本公开可以以其它具体形式来实施。因此前述实例在所有方面都被认为是说明性的，而不是限制本文描述的公开内容。因此本公开的范围由所附权利要求而不是由前述描述指示，并且因此在权利要求的等价物的含义和范围内的所有变化都旨在包括在其中。

Claims (20)

1.一种用于将第一组织固定到第二组织的组织修复系统，包括：

器械，所述器械包括在近端处的柄部、从所述柄部向远侧延伸的轴，所述器械还包括具有盖的壳体；

组织锚固件，所述组织锚固件设置在所述轴的远端处，所述组织锚固件经由展开构件可操作地联接到所述柄部的致动构件；以及

修复构件，所述修复构件构造成将所述组织锚固件联接到所述第二组织，所述修复构件限定可操作地联接到所述组织锚固件的第一端和可操作地联接到至少一个联接装置的第二端；所述第二端和联接装置容纳在所述器械壳体内，并且其中所述致动构件的致动构造成经由所述展开构件展开所述组织锚固件，并且由此将所述组织锚固件与所述第一组织联接，并且还构造成释放所述壳体盖以接近所述联接装置。

2.根据权利要求1所述的组织修复系统，其中所述轴具有第一位置和第二位置，其中在所述第一位置中，所述轴可操作地联接到所述壳体盖以锁定所述壳体盖，并且其中所述致动构件的致动使所述轴移动到释放所述壳体盖的所述第二位置。

3.根据权利要求2所述的组织修复系统，其中所述轴远端构造成将所述组织锚固件容纳在其中，并且其中所述致动构件的致动轴向地移动所述轴以暴露所述组织锚固件。

4.根据权利要求1所述的组织修复系统，其中所述壳体盖限定所述器械的外周向表面。

5.根据权利要求1所述的组织修复系统，其中所述壳体盖包括用于接合所述修复构件的槽，使得移除所述壳体盖会移除所述修复构件的一部分。

6.根据权利要求1所述的组织修复系统，其中所述联接装置选自针、穿线构件、皮质纽扣和另一个组织锚固件。

7.根据权利要求1所述的组织修复系统，其中所述组织锚固件是软锚固件，并且所述展开构件包括通过所述软锚固件反复地交织的柔性构件。

8.根据权利要求7所述的组织修复系统，其中所述柔性构件限定第一横截面，并且所述修复构件限定具有小于所述第一横截面的第二横截面的另一个柔性构件。

9.根据权利要求7所述的组织修复系统，其中所述柔性构件包括易断部分，所述易断部分构造成在指示组织锚固件展开的预定值下断裂。

10.根据权利要求1所述的组织修复系统，其中所述修复构件包括限定至少四个柔性构件分支的至少两个柔性构件，每个分支与联接装置端接，所述联接装置是针。

11.一种将第一组织固定到第二组织的方法，包括：

利用器械将组织锚固件插入到所述第一组织中，所述器械包括在近端处的柄部、从所述柄部向远侧延伸的轴和具有锁定到所述器械的盖的壳体；

致动所述器械的致动构件以展开所述组织锚固件并且将所述组织锚固件与所述第一组织联接，其中致动还解锁所述壳体盖；

将所述壳体盖从所述壳体移除以暴露设置在所述壳体内的联接装置和修复构件，所述修复构件可操作地联接到所述组织锚固件；以及

将所述修复构件经由所述联接装置联接到所述第二组织。

12.根据权利要求11所述的方法，其中致动所述致动构件将所述器械轴轴向地移动通过所述壳体盖的开口以解锁所述壳体盖。

13.根据权利要求11所述的方法，进一步包括在将所述修复构件联接到所述第二组织之前从所述壳体盖中的槽移除所述联接装置，以从所述壳体盖释放所述联接装置。

14.根据权利要求11所述的方法，进一步包括在将所述修复构件联接到所述第二组织之前，从保持槽移除所述修复构件。

15.根据权利要求11所述的方法，其中所述联接装置包括至少一个针，并且其中经由所述联接装置将所述修复构件联接到所述第二组织包括将所述至少一个针插入通过所述第二组织。

16.根据权利要求11所述的方法，其中所述组织锚固件是经由柔性构件可操作地联接到所述致动构件的软锚固件，并且其中致动所述致动构件在所述柔性构件上施加张力并且展开所述软锚固件。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述柔性构件包括易断部分，并且其中致动所述致动构件进一步包括在展开所述软锚固件之后致动所述致动构件以使所述柔性构件断裂。

18.根据权利要求11所述的方法，其中所述修复构件包括限定至少四个柔性构件分支的至少两个柔性构件，每个分支与联接装置端接，所述联接装置是针。

19.一种用于将第一组织固定到第二组织的组织修复系统，包括：

器械，所述器械包括在近端处的柄部、从所述柄部向远侧延伸的轴，所述器械还包括具有盖的壳体；

组织锚固件，所述组织锚固件容纳在所述轴的远端内，所述组织锚固件经由展开构件可操作地联接到所述柄部的致动构件；以及

柔性构件，所述柔性构件限定可操作地联接到所述组织锚固件的第一端和可操作地联接到至少一个联接装置的第二端；所述第二端和所述联接装置容纳在所述器械壳体内，并且其中所述致动构件的致动构造成经由所述展开构件展开所述组织锚固件，并且由此将所述组织锚固件与所述第一组织联接，并且还构造成轴向地移动所述轴并且解锁所述壳体盖以接近所述联接装置。

20.根据权利要求19所述的组织修复系统，其中所述联接装置选自针、穿线构件、皮质纽扣和另一个组织锚固件。

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