CN115429962A - Ecmo试停机装置 - Google Patents

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CN115429962A CN202211204676.3A CN202211204676A CN115429962A CN 115429962 A CN115429962 A CN 115429962A CN 202211204676 A CN202211204676 A CN 202211204676A CN 115429962 A CN115429962 A CN 115429962A
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崔永超
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江春景
李呈龙
王鹏程
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Abstract

本公开涉及医疗装置技术领域，尤其是涉及一种ECMO试停机装置。本公开提供了一种ECMO试停机装置，包括阀体、分流挡板以及设置在阀体外部用于控制分流挡板转动的旋钮，阀体上设置有与阀体内部连通的第一接头、第二接头、第三接头、第四接头；分流挡板设置在阀体内部，且分流挡板能够使阀体形成第一导流状态和第二导流状态；在第一导流状态下，第一接头和第二接头连通，第三接头和第四接头连通；在第二导流状态下，第一接头和第三接头连通，第二接头和第四接头连通。通过实施本公开的技术方案能够保证在ECMO试停期间，避免试停“假阴性”和“假阳性”的发生；还可以在试停和继续辅助间进行快速转换，防止试停期间出现意外。

Description

ECMO试停机装置
技术领域
本公开涉及医疗装置技术领域，尤其是涉及一种ECMO试停机装置。
背景技术
ECMO是一种对于循环和/或呼吸衰竭患者的临时辅助装置。当患者心肺功能恢复时，就可以脱离ECMO的辅助。在脱离VA-ECMO(VA转流为心肺联合替代方式)时需要进行脱机试验评估是否能够撤除ECMO以确保患者安全或再次进行辅助。
目前的三种VA-ECMO试停机试验方案均存在一定缺陷。方案一为减流量(0.5-1L/min)试验，为了能够使血液继续循环，对患者仍有一定的流量辅助，其缺点是可能出现撤机后患者不能耐受需要再次进行辅助(假阳性)。方案二为泵空逆流(负0.5L/min)试验，增加了心脏的负担(0.5L/min),其与方案一一样不能完全做到0流量，其缺点可能会使一些本可以脱机的患者试验失败(假阴性)，上述方案一和方案二都不能保证脱机指标的准确性。方案三为短路桥连试验，在ECMO插管处容易形成血液分层及血栓，造成插管堵塞，需要被迫撤除ECMO或更换插管。
发明内容
为了解决上述技术问题或者至少部分地解决上述技术问题，本公开提供了一种ECMO试停机装置，包括阀体、分流挡板以及设置在所述阀体外部用于控制所述分流挡板转动的旋钮，其中，所述阀体上设置有与所述阀体内部连通的第一接头、第二接头、第三接头、第四接头；
所述分流挡板设置在所述阀体内部，且所述分流挡板能够使所述阀体形成第一导流状态和第二导流状态；
在所述第一导流状态下，所述第一接头和所述第二接头连通，所述第三接头和所述第四接头连通；
在所述第二导流状态下，所述第一接头和所述第四接头连通，所述第二接头和所述第三接头连通。
可选的，所述阀体内壁上设置有限位块，且所述限位块用于将所述分流挡板限制在所述第一导流状态或所述第二导流状态的位置。
可选的所述限位块上设置有密封条，所述密封条在所述第一导流状态和所述第二导流状态的位置时与所述分流挡板抵接。
可选的，所述第一接头、所述第二接头、所述第三接头和所述第四接头平均设置在所述阀体的周向上。
可选的，所述第一接头和所述第三接头设置为第一接头组件，所述第二接头和第四接头设置为第二接头组件，所述第一接头组件和所述第二接头组件相对设置在所述阀体的两侧，
且所述第一接头和所述第二接头相对设置，所述第三接头和所述第四接头相对设置。
可选的，所述阀体内壁上设置有肝素涂层。
本公开还提供了一种上述的ECMO试停机装置的使用方法，包括以下步骤：
步骤一：调整呼吸机水平和血管活性药物用量；
步骤二：将ECMO转速减低，在膜后ECMO环路和泵前ECMO环路的待离断位置分别夹闭管钳，随后将ECMO转速减至0转/分在待离断位置处剪断管钳；
步骤三：将ECMO试停机装置的接头分别与膜后ECMO环路和泵前ECMO环路的断端连接，在连接最后一个断端之前，进行设备排气，确保连接时环路及ECMO试停机装置内无空气，将ECMO试停机装置调整至所述第二导流状态；
步骤四：将试停装置调整至第一倒流状态，同时调整ECMO转速，进入试停状态，试停期间观察患者各项身体指标，在试停期间如出现患者身体指标不稳定，可将试停装置调整会第二导流状态，平稳后继续进行试停；
步骤五：试停期间患者身体各项指标满足撤机标准可以撤除ECMO；试停期间患者身体各项指标未满足撤机标准，调整回第二导流状态继续ECMO辅助，指标恢复后再次试停。
可选的，所述步骤二中，将ECMO转速减低至1500转/min。
可选的，所述步骤四中，调整ECMO转速至ECMO流量为3L/min，进入试停状态，所述试停时间为1小时，所述患者身体各项指标为观察患者心率、血压、中心静脉压、超声心动情况、试停1小时后进行动脉及静脉血气检查。
可选的，所述步骤五中，所述撤机标准为试停1小时后血压心率稳定，CVP升高＜2mmHg，超声心动评估左心功能和右心功能正常，动脉血气乳酸＜1.5mmol/l，氧分压＞80mmHg，无呼吸性和代谢性酸碱中毒，静脉血气氧饱和度＞65mmHg时，满足撤机标准，可以撤除ECMO。
与现有技术相比，本公开的有益效果是：本公开通过设置四个接头分别与离断的膜后ECMO环路和泵前ECMO环路连接，即动脉插管膜肺端、静脉插管离心泵端、动脉插管患者端以及静脉插管患者端连接，通过分流挡板将阀体形成第一导流状态(试停机状态)和第二导流状态(辅助ECMO状态)，其第一导流状时，态动脉插管患者端和静脉插管患者端连通，动脉插管膜肺端和静脉插管离心泵端连通，实现在停机测试时达到对患者无辅助，并在试停机期间，减少了膜肺氧合器等体外环路对心脏负担的增加，避免了试停“假阴性”的发生；该方案试停期间对循环0辅助，不会出现试停“假阳性”；其第二导流状态为辅助ECMO状态，通过旋钮驱动分流挡板使阀体在第一导流状态与第二导流状态切换，可反复尝试试停，保证在ECMO试停期间膜肺和离心泵有较大的流量不易造成血液分层及血栓。
附图说明
此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本公开的实施例，并与说明书一起用于解释本公开的原理。
为了更清楚地说明本公开实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本公开阀体内部的结构示意图；
图2为未离断的膜后ECMO环路和泵前ECMO环路的结构示意图；
图3为本公开的第一导流状态的结构示意图；
图4为本公开的第二导流状态的结构示意图；
图5为本公开的立体的结构示意图。
其中，1-阀体；2-分流挡板；3-旋钮；4-限位块；A-第一接头；B-第二接头；C-第三接头；D-第四接头。
具体实施方式
为了能够更清楚地理解本公开的上述目的、特征和优点，下面将对本公开的方案进行进一步描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本公开的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本公开，但本公开还可以采用其他不同于在此描述的方式来实施；显然，说明书中的实施例只是本公开的一部分实施例，而不是全部的实施例。
ECMO是一种对于循环和/或呼吸衰竭患者的临时辅助装置。当患者心肺功能恢复时，就可以脱离ECMO的辅助。目前的三种VA-ECMO试停机试验方案均存在一定缺陷。方案一可能出现撤机后患者不能耐受需要再次进行辅助(假阳性)，方案二可能会使一些本可以脱机的患者试验失败(假阴性)，上述方案一和方案二都不能保证脱机指标的准确性。方案三为短路桥连试验，在ECMO插管处容易形成血液分层及血栓，造成插管堵塞，需要被迫撤除ECMO或更换插管。
基于此，本公开实施例提供一种ECMO试停机装置，保证在ECMO试停期间膜肺和离心泵有较大的流量，不容易血栓形成，同时在试停机期间，减少了膜肺氧合器等体外环路对心脏负担的增加，避免了试停“假阴性”的发生；该方案试停期间对循环0辅助，不会出现试停“假阳性”；同时也保证动静脉插管、远端灌注管内有血流，不易造成血液分层及血栓。还可以在试停和继续辅助间进行快速转换，防止试停期间出现意外。
下面通过具体的实施例对该ECMO试停机装置进行详细说明：
参照图1至5所示，本公开提供了一种ECMO试停机装置，包括阀体1、分流挡板2以及设置在阀体1外部用于控制分流挡板2转动的旋钮3，旋钮3的具体形状根据需要设定，可以选用长条形旋钮或圆形旋钮，优选的在旋钮3上做指示标记以区分导流状态。
本公开的分流挡板2设置在阀体1内部，且分流挡板2能够使阀体1形成第一导流状态和第二导流状态。示例性的，第一导流状态为试停机状态，即态动脉插管患者端和静脉插管患者端连通，动脉插管膜肺端和静脉插管离心泵端连通，分流挡板2将阀体1分成两个独立的通路，此时患者一端独立流通循环，设备一端也独立流通循环，此时设备时不停止运转的，防止在患者不是能够脱机时进行第二导流状态的切换。进一步的，在阀体1上设置有与阀体1内部连通的第一接头A、第二接头B、第三接头C、第四接头D，上述四个接头分别连接膜后ECMO环路和泵前ECMO环路的断端。优选的，上述四个接头分别通过盖帽盖设，将接头形成无菌环境，连接时依次开启与管路相连，严格无菌操作。本公开的材质选用可以进行高压灭菌或者环氧乙烷灭菌的材质，便于二次利用。
在第一导流状态下，第一接头A和第二接头B连通，第三接头C和第四接头D连通；在第二导流状态下，第一接头A和第四接头D连通，第二接头B和第三接头C连通。优选的，第一接头A、第二接头B、第三接头C和第四接头D平均设置在阀体1的周向上，以便更好的进行操作。更进一步的，第一接头A和第三接头C设置为第一接头组件，第二接头C和第四接头C设置为第二接头组件，第一接头组件和第二接头组件相对设置在阀体1的两侧，且第一接头A和第二接头B相对设置，第三接头C和第四接头D相对设置，该设置方式更利于无菌操作，便于手持该装置。
如图2所示为常规的膜后ECMO环路和泵前ECMO环路未离断的状态，上述环路所使用的管路一般设置为3/8英寸管路。如图3和4所示，在膜后ECMO环路和泵前ECMO环路离断后与本公开的各个接头连接，其连接方式可以采用过盈配合连接，螺纹连接等方式。本公开具体选用过盈配合的连接，即接头的直径略大于管路的内直径。
示例性的，第一接头A连接动脉插管膜肺端、第二接头B连接静脉插管离心泵端连通、第三接头C连接态动脉插管患者端、第四接头D连接静脉插管患者端。其第二导流状态为辅助ECMO状态，该状态用于患者不适于停机的应急状态下调控，以免意外情况的发生。在第二导流状态下，通过旋转分流挡板2使第一接头A和第四接头D连通，第二接头B和第三接头C连通，相当于膜后ECMO环路和泵前ECMO环路未离断的状态。
在一些实施例中，阀体1内壁上设置有限位块4，且限位块4用于将分流挡板2限制在第一导流状态或第二导流状态的位置。该位置为第一导流状态和第二导流状态的标准位置，即能够使分流挡板2将阀体1分隔成两个独立通路的位置。以阀体1位正方体和圆柱体为例，第一导流状态和第二导流状态时分流挡板2的位置在阀体1相互垂直的中心轴线上。优选的，限位块4的数量为四个，具体的设置方式如图3和图4所示，该设置方式分流挡板2往复旋转45度即可实现导流状态的切换，操作简便、安全可靠。更进一步的，在限位块4上设置有密封条，密封条在第一导流状态和第二导流状态的位置时与分流挡板2抵接，以达到两个导流腔之间更好的密封效果。
在一些实施例中，阀体1内壁上设置有肝素涂层，以防止血液凝固产生血栓。
本公开还提供了一种上述的ECMO试停机装置的使用方法，包括以下步骤：
步骤一：调整呼吸机水平和血管活性药物用量；
步骤二：将ECMO转速减低至1500转/min，如图2所示，在膜后ECMO环路和泵前ECMO环路的待离断位置分别夹闭管钳，随后将ECMO转速减至0转/分在待离断位置处剪断管钳。ECMO转速减低至1500转/min是为了防止血液回流，如果转速低于1500很可能照成血液回流，转速超过1500在夹闭管路的时候压力会过大容易将管钱撑开。
步骤三：将ECMO试停机装置的接头分别与膜后ECMO环路和泵前ECMO环路的断端连接，将其余部分注入无菌盐水，把其中的气体排出。连接最后一个断端的时候同时网连接口打水，保证连接时环路及试停装置内无空气。当排空空气连接上ECMO试停机装置后，旋转试停装置至第二倒流状态，松开四把管路钳，将ECMO转速1500转/min，该状态为低能效辅助状态，是为了能够让患者组件适应停机的状态而设定。随后继续降低转速调整ECMO转速至流量1.5L/min(流量减小转速也相应减少)。静脉给予0.5mg/Kg肝素后开始试停(如有出血倾向可以不用肝素)；
步骤四：将试停装置调整至第一倒流状态，同时调整ECMO转速，至ECMO流量为3L/min，进入试停状态，试停时间1小时，观察患者心率，血压，中心静脉压，超声心动情况，试停1小时后进行动脉及静脉血气检查。如果在试停期间如出现患者身体指标不稳定，可将试停装置调整会第二导流状态，平稳后继续进行试停；
步骤五：试停1小时后患者身体各项指标满足撤机标准，即血压心率稳定，CVP升高＜2mmHg，超声心动评估左心功能和右心功能正常，动脉血气乳酸＜1.5mmol/l，氧分压＞80mmHg，无呼吸性和代谢性酸碱中毒，静脉血气氧饱和度＞65mmHg，可以撤除ECMO；试停期间患者身体各项指标未满足撤机标准，调整回第二导流状态继续ECMO辅助，指标恢复后再次试停。
需要说明的是，在本文中，诸如“第一导流状态”和“第二导流状态”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
以上所述仅是本公开的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本公开。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本公开的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本公开将不会被限制于本文所述的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种ECMO试停机装置，其特征在于，包括阀体(1)、分流挡板(2)以及设置在所述阀体(1)外部用于控制所述分流挡板(2)转动的旋钮(3)，其中，
所述阀体(1)上设置有与所述阀体(1)内部连通的第一接头(A)、第二接头(B)、第三接头(C)、第四接头(D)；
所述分流挡板(2)设置在所述阀体(1)内部，且所述分流挡板(2)能够使所述阀体(1)形成第一导流状态和第二导流状态；
在所述第一导流状态下，所述第一接头(A)和所述第二接头(B)连通，所述第三接头(C)和所述第四接头(D)连通；
在所述第二导流状态下，所述第一接头(A)和所述第四接头(D)连通，所述第二接头(B)和所述第三接头(C)连通。
2.根据权利要求1所述的ECMO试停机装置，其特征在于，所述阀体(1)内壁上设置有限位块(4)，且所述限位块(4)用于将所述分流挡板(2)限制在所述第一导流状态或所述第二导流状态的位置。
3.根据权利要求2所述的ECMO试停机装置，其特征在于，所述限位块(4)上设置有密封条，所述密封条在所述第一导流状态和所述第二导流状态的位置时与所述分流挡板(2)抵接。
4.根据权利要求1至3任一项所述的ECMO试停机装置，其特征在于，所述第一接头(A)、所述第二接头(B)、所述第三接头(C)和所述第四接头(D)平均设置在所述阀体(1)的周向上。
5.根据权利要求1至3任一项所述的ECMO试停机装置，其特征在于，所述第一接头(A)和所述第三接头(C)设置为第一接头组件，所述第二接头(C)和第四接头(C)设置为第二接头组件，所述第一接头组件和所述第二接头组件相对设置在所述阀体(1)的两侧，
且所述第一接头(A)和所述第二接头(B)相对设置，所述第三接头(C)和所述第四接头(D)相对设置。
6.根据权利要求1所述的ECMO试停机装置，其特征在于，所述阀体(1)内壁上设置有肝素涂层。
7.一种根据权利要求1至6任一项所述的ECMO试停机装置的使用方法，其特征在于，包括以下步骤，
步骤一：调整呼吸机水平和血管活性药物用量；
步骤二：将ECMO转速减低，在膜后ECMO环路和泵前ECMO环路的待离断位置分别夹闭管钳，随后将ECMO转速减至0转/分在待离断位置处剪断管钳；
步骤三：将ECMO试停机装置的接头分别与膜后ECMO环路和泵前ECMO环路的断端连接，在连接最后一个断端之前，进行设备排气，确保连接时环路及ECMO试停机装置内无空气，将ECMO试停机装置调整至所述第二导流状态；
步骤四：将试停装置调整至第一倒流状态，同时调整ECMO转速，进入试停状态，试停期间观察患者各项身体指标，在试停期间如出现患者身体指标不稳定，可将试停装置调整会第二导流状态，平稳后继续进行试停；
步骤五：试停期间患者身体各项指标满足撤机标准可以撤除ECMO；试停期间患者身体各项指标未满足撤机标准，调整回第二导流状态继续ECMO辅助，指标恢复后再次试停。
8.根据权利要求7所述的ECMO试停机装置的使用方法，其特征在于，所述步骤二中，将ECMO转速减低至1500转/min。
9.根据权利要求7所述的ECMO试停机装置的使用方法，其特征在于，所述步骤四中，调整ECMO转速至ECMO流量为3L/min，进入试停状态，所述试停时间为1小时，所述患者身体各项指标为观察患者心率、血压、中心静脉压、超声心动情况、试停1小时后进行动脉及静脉血气检查。
10.根据权利要求7所述的ECMO试停机装置的使用方法，其特征在于，所述步骤五中，所述撤机标准为试停1小时后血压心率稳定，CVP升高＜2mmHg，超声心动评估左心功能和右心功能正常，动脉血气乳酸＜1.5mmol/l，氧分压＞80mmHg，无呼吸性和代谢性酸碱中毒，静脉血气氧饱和度＞65mmHg时，满足撤机标准，可以撤除ECMO。
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