CN115414569A - 一种非穿戴的抑郁症治疗设备 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种非穿戴的抑郁症治疗设备，属于医疗器械技术领域，用于解决抑郁症药物治疗副作用大，青少年不适于药物治疗，穿戴式抑郁症物理治疗设备电刺激对人体有副作用和穿戴不适感，且电极较少，对关键脑区作用有限的问题。设备包括：荷电粒子波形参数控制器及荷电粒子波发射器；荷电粒子波形参数控制器包括波形存储器，其用于存储不同类型人脑生物波的波形参数数据，并根据接收到波形生成指令，产生对应数字波形信号；荷电粒子波形参数控制器与荷电粒子波发射器组输入端连接，用于控制荷电粒子波发射器发射出与人脑生物波共振的荷电粒子波，通过空气传播荷电粒子波对抑郁症患者的异常脑波进行调节修复和改善。

Description

一种非穿戴的抑郁症治疗设备
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种非穿戴的抑郁症治疗设备。
背景技术
抑郁症是目前最为常见的一种由于心理、心理或社会原因而导致的异常心理障碍疾病，其诱发因素极为复杂，例如社会与环境因、遗传因素、药物因素、疾病因素和自身素质等，这些诱发因素引起患者中枢去甲肾上腺素、5-羟色安、多巴胺这些单胺类神经递质表达水平过低及其受体功能下降，导致患者出现心境低落、思维迟缓、意志活动减退、认知功能损害等症状。
目前最常用的药物治疗和心理治疗只对部分抑郁症患者有效，约20-30％的抑郁症患者使用抗抑郁药物治疗无效，而且药物治疗均有较大的副作用。尤其是青少年抑郁症患者极不适合药物治疗。而包括电休克治疗、经颅磁刺激和电刺激在内的已有的抑郁症物理疗法，均需通过不同程度的人体穿戴，也均需直接电流或电脉冲刺激人体，这些电流刺激显然与细胞离子电位生物波不谐调，而电脉冲刺激频率和电脉冲幅值与关键脑区生物波也不能共振，不共振就一定属于一种对正常生物波的“干扰”刺激，而穿戴也将导致患者具有不同程度的不适感。因此，这些“干扰”刺激都具有不同程度的电生理副作用，极易引起患者心理或身体的不适，反而加剧症状。此外，现有这些仪器与身体接触进行物理治疗，往往仅设置一个或少数几个主要物理刺激靶点，难以有效地与抑郁症发病所有相关脑区位点相互作用。
发明内容
本申请实施例提供了一种非穿戴的抑郁症治疗设备，用于解决如下技术问题：抑郁症药物治疗副作用大，青少年不适于药物治疗，穿戴式抑郁症物理治疗设备电刺激对人体有副作用和穿戴不适感，且电极较少，对关键脑区作用有限。
本申请实施例采用下述技术方案：
一方面，本申请实施例提供了一种非穿戴的抑郁症治疗设备，本申请设备包括：设备主体、安装于所述设备主体内部的荷电粒子波形参数控制器、安装于所述设备主体外部两侧两个C形臂前端的各一组荷电粒子波发射器组及安装于所述设备主体中部上端的一组荷电粒子波发射器；三组荷电粒子波发射器安装于同一水平高度，且均朝向所述C形臂形成的圆弧内侧；所述荷电粒子波形参数控制器包括波形存储器，所述波形存储器用于存储不同类型人脑生物波的波形参数数据，并根据接收到的波形生成指令，产生对应的数字波形信号；其中，所述波形参数数据至少包括波形振幅及频率；所述荷电粒子波形参数控制器与所述三个荷电粒子波发射器的输入端连接，用于控制所述荷电粒子波发射器发射出与相应人脑生物波共振的荷电粒子波，以通过所述荷电粒子波对抑郁症患者的异常脑波进行调节修复和改善。
在一种可行的实施方式中，所述荷电粒子波发射器中包括微纳复合结构负高压电极；所述纳复合结构负高压电极由一个或数个金属片折叠构成的U形夹金属结构以及安装在所述U形夹金属结构中的单组或两组以上高密度微纳米碳纤维簇组成；所述高密度微纳米碳纤维簇平行铺满在所述U形夹金属结构的U形槽中；所述单组或两组以上高密度微纳米碳纤维簇包含预设数量的微纳米碳纤维，所述微纳米碳纤维的数量为所述U形夹金属结构所能容纳的微纳米碳纤维的最大数量；所述U形夹金属结构的形状为矩形条，或者由矩形条的两条短边相连所围成的任意形状的闭合形状。
在一种可行的实施方式中，所述设备还包括底座、座椅以及脚踏板，所述设备主体、所述座椅、所述脚踏板均固定安装在所述底座上，并接地；所述座椅的中心位于所述两个C形臂形成的环形中心的下方，被治疗者在接受治疗时，背对所述设备主体面向两个C形臂前端方向坐于所述座椅上，与所述座椅良好导电接触，并将脚放在所述脚踏板上，以使所述三个荷电粒子波发射器的平面法线方向分别对准所述被治疗者的头部左右两侧及后侧方向；所述座椅下方安装有高度调整轴以及前后左右位置调整轴，用于在被治疗者接受治疗前，调整座椅的高度、前后及左右位置，以使每个荷电粒子波发射器与所述被治疗者头部的距离相等，并可在30cm-150cm范围内调整所述距离。
在一种可行的实施方式中，所述设备还包括操作面板；所述操作面板安装于所述设备主体的主体后壳上，并与所述设备主体内部的所述荷电粒子波形参数控制器的输入端相连；所述操作面板用于根据用户选择的设备工作状态和波形存储器内预存的与人脑生物波相匹配的波形类型参数，向所述荷电粒子波形参数控制器发送该类型人脑生物波的波形生成指令，以使所述荷电粒子波形参数控制器产生对应的数字波形信号并输出。
在一种可行的实施方式中，所述设备主体由主体前壳与主体后壳构成；所述主体后壳为一块C形板，与所述主体前壳结合后构成呈半圆饼状的空心壳体；所述主体前壳上部有一个圆孔，所述C形臂的一端安装于所述圆孔中；所述两个C形臂的后端由紧固轴连接，以所述紧固轴为中心可进行小范围的上下旋转，用于微调整两个C形臂前端的荷电粒子波发射器的高度。
在一种可行的实施方式中，所述设备还包括过滤器、过滤器网罩以及风机组件；所述过滤器网罩分别安装于设备主体的左右两侧，用于过滤尘埃颗粒，并由安装于所述设备主体内部的过滤器进行进一步过滤；所述风机组件用于将空气抽取进设备主体内部，形成空气循环，以对空气进行净化；所述风机组件包括风机以及风机控制器，所述风机控制器的控制按钮位于操作面板上，用于调节风机的转速、空气流强度及流速。
在一种可行的实施方式中，所述荷电粒子波形参数控制器还包括数模转换器以及功率放大器；所述数模转换器的输入端与所述波形存储器的输出端相连，用于将所述数字波形信号转变为模拟波形信号；所述功率放大器的输入端与所述数模转换器的输出端相连，用于对所述模拟波形信号进行功率放大，得到负高压控制波形，并将所述负高压控制波形输出到所述荷电粒子波发射器中；所述荷电粒子波发射器中还包括负高压发生器；所述负高压发生器的输入端与所述功率放大器的输出端连接，用于根据所述负高压控制波形产生负高压波输出；所述微纳复合结构负高压电极的输入端与所述负高压发生器的输出端相连，用于在所述负高压波的作用下，向外发射出所述与人脑生物波共振的荷电粒子波。
在一种可行的实施方式中，所述功率放大器包括第一耦合电路、第二耦合电路、第一功率放大电路以及第二功率放大电路；所述第一耦合电路的输入端与所述数模转换器的输出端连接，用于对输入的模拟波形信号进行分解，分解为两路功率相同并且具有固定相位差的信号；所述第一功率放大电路与所述第二功率放大电路并联连接，且输入端均与所述第一耦合电路的输出端相连，分别对分解后的两路信号进行功率放大；所述第二耦合电路的输入端分别与所述第一功率放大电路以及所述第二功率放大电路相连，用于对放大后的两路信号进行合成，输出所述负高压控制波形。
本申请实施例提供的一种非穿戴的抑郁症治疗设备，无需介入或穿戴接触人体，而是通过设备产生在空气中传播与相关关键脑区生物波共振的荷负电粒子波，对胼胝体膝下扣带回、腹侧内囊/腹侧纹状体、伏隔核、海马、杏仁核和丘脑等关键脑区异常的生物波起到调节修复作用，从而达到辅助治疗的目的。高能荷负电粒子波对人体健康不仅没有损害，反而极为有益，性能稳定、安全可靠、便于操作、既适用于医院临床、也适用于家庭。
本申请提供的治疗设备产生的荷电粒子波可直接与人皮肤神经末梢细胞发生静息离子电位波作用，受调控作用产生的动作电位波通过神经元细胞的离子电位波传递作用传导至相关的关键脑区，对引起抑郁症的失常细胞电位波进行调节修复，从而达到治疗或辅助治疗的目的。
与已应用的电休克人体介入法治疗、经颅电刺激和经颅磁刺激的穿戴式刺激治疗以及穿戴式的电脉冲刺激的抑郁症治疗设备相比，本申请的抑郁症治疗设备不像已有这些仪器是通过对人体电流或电脉冲非谐的“干扰”刺激、仪器单电极或几个电极接触点将微安或毫安弱电流输入人体或通过磁场诱导人体生物电流达到治疗的目的，而是通过发射到空间中的荷电粒子波中的载能荷电粒子以生物波特征与抑郁症直接相关的关键脑区生物波共振的形式和规律，与人体皮肤神经末梢神经元细胞离子静息电位波发生作用，通过神经的电传导功能将荷负电粒子波的调控作用传至与抑郁症相关的关键脑区，从而实现对心理障碍抑郁症的治疗。荷电粒子波与人体作用是与全身皮肤神经末梢神经元细胞离子静息电位波相互作用，而不是对一个或几个刺激点发挥作用。空间传播的荷电粒子波与关键脑区电位生物波共振相互作用，治疗效果更有效。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在附图中：
图1为本申请实施例提供的一种非穿戴的抑郁症治疗设备结构示意图；
图2为本申请实施例提供的一种微纳复合结构负高压电极结构案例示意图；
图3为本申请实施例提供的一种非穿戴的抑郁症治疗设备具体结构示意图；
图4为本申请实施例提供的一种在空间传播的荷电粒子波验证实验示意图；
图5为本申请实施例提供的一种在空间传播的荷电粒子波验证实验实拍图；
附图标记说明：
1、底座；2、设备主体；3、操作面板；4、推手；5、C形臂；6、第一荷电粒子波发射器；7、第二荷电粒子波发射器；8、第三荷电粒子波发射器；9、座椅；10、脚踏板；11、过滤器；12、主体后壳；13、风机组件；14、主体前壳；15、过滤器网罩。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本说明书实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
本申请实施例提供了一种非穿戴的抑郁症治疗设备，图1为本申请实施例提供的一种非穿戴的抑郁症治疗设备结构示意图，如图1所示，设备的核心部分包括：设备主体2、安装于设备主体2两侧的C形臂5、安装于设备主体2内部的荷电粒子波形参数控制器(图1中未示出)以及安装于C形臂5前端和主体2中部上端的三个荷电粒子波发射器。
其中，第一荷电粒子波发射器6与第三荷电粒子波发射器8分别安装于两个C形臂5的前端，第二荷电粒子波发射器7安装于设备主体2的中部上端(如图1所示位置)。且三个荷电粒子波发射器安装于同一水平高度，第一荷电粒子波发射器6和第三荷电粒子波发射器8朝向C形臂5形成的圆弧内侧，在患者坐于座椅上时，两者的平面法线方向分别指向患者左和右两侧太阳穴位置，而第二荷电粒子波发射器7的平面法线方向指向患者头与颈部交汇处的上方位置。
进一步地，每个荷电粒子波发射器中包括微纳碳纤维与金属负高压电极复合结构组成的微纳复合结构负高压电极。微纳复合结构负高压电极由一个或数个金属片折叠构成的U形夹金属结构以及安装在U形夹金属结构中的单组或两组以上高密度微纳米碳纤维簇组成；微纳米碳纤维簇高密度地平行铺满在U形夹金属结构的U形槽中。单组或两组以上微纳米碳纤维簇包含大量的高密度微纳米碳纤维，微纳米碳纤维的数量为U形夹金属结构所能容纳的高密度微纳米碳纤维的最大数量。U形夹金属结构的形状为矩形条，或者由矩形条的两条短边相连所围成圆形、椭圆形、条形、三角形、矩形等任意形状的闭合形状。
需要说明的是，本申请中的微纳米碳纤维，是指横截面直径在100纳米-900微米之间的碳纤维。
前述结构的微纳复合结构负高压电极在与人脑生物波同频的负高压控制波形的作用下，按预设参数规律地向外发射与人脑关键脑区生物波共振的高能量、高密度的荷电粒子波，与人体脑生物波共振。通过与人体神经细胞离子电位波作用，传导至引起心理障碍的关键脑区，达到对抑郁症患者异常脑波进行调节修复和改善，从而达到对抑郁症治疗或辅助治疗的作用。
作为一种可行的实施方式，图2为本申请实施例提供的一种微纳复合结构负高压电极结构案例示意图，如图2所示的微纳复合结构负高压电极的方形U形夹金属结构901，是由一片矩形金属片折叠后构成的一个U形夹条形金属结构，然后两端短边相连并弯折成方形，而形成的一种方形微纳复合结构负高压电极，高密度微纳米碳纤维簇902通过导电胶等方式固定在U形夹金属结构的U形槽中，并将折叠后的金属片压紧以使碳纤维更加固定，然后短边相连构成方形微纳复合结构负高压电极。条形U形夹金属结构901和高密度微纳米碳纤维簇902构成微纳复合结构负高压电极。在现有的很多负高压电极设计中，多数是将几根碳纤维束复合金属电极固定于绝缘板上，一般为少于10根金属碳纤维复合电极形成阵列，这种电极中的每束碳纤维束大约有500-1000根碳纤维，碳纤维数量少，产生的荷电粒子能量低、密度低。本申请中的无限极负高压条形或环形电极中包含大量的微纳米碳纤维，至少在十万以上，这样大量密集的微纳米碳纤维，在特定频率特定功率的负高压控制波形的作用下，发射的高能量和高密度电子波与空气分子相互碰撞结合而产生高密度的荷电粒子波。连接于负高压电极的电线903用于将负高压控制波形施加于金属结构901上。除了图2所示的方形电极之外，还可以制作成任意形状的电极，图2仅为示例作用。在实际设备中，可将单组或两组以上的微纳复合结构负高压电极联组集成使用。
进一步地，荷电粒子波形参数控制器包括波形存储器，波形存储器用于存储不同类型人脑生物波的波形参数数据，并根据接收到的波形生成指令，产生对应的数字波形信号。本申请的波形存储器中存储有与抑郁症相关的胼胝体膝下扣带回、腹侧内囊/腹侧纹状体、伏隔核、海马、杏仁核和丘脑等关键脑区的各种人脑生物波的波形参数数据。其中，波形参数数据至少包括波形振幅及频率。荷电粒子波形参数控制器与三个荷电粒子波发射器的输入端连接，用于控制荷电粒子波发射器发射出与人脑生物波共振的高能量、高密度荷电粒子波。
进一步地，每个荷电粒子波发射器中还包括负高压发生器。负高压发生器的输入端与功率放大器的输出端连接，用于接收功率放大器输出的负高压控制波形，并根据负高压控制波形产生负高压波，施加于微纳复合结构负高压电极上，以使荷电粒子波发射器向环境空气中发射出与人脑关键脑区生物波共振的高能量、高密度荷电粒子波。
进一步地，荷电粒子波形参数控制器还包括数模转换器以及功率放大器。数模转换器的输入端与波形存储器的输出端相连，用于将数字波形信号转变为模拟波形信号。功率放大器的输入端与数模转换器的输出端相连，用于对模拟波形信号进行功率放大，得到负高压控制波形，并将负高压控制波形输出至荷电粒子波发射器中。
进一步地，设备还包括底座1、座椅9以及脚踏板10。设备主体2、座椅9、脚踏板10依次固定安装在底座1上。座椅9的中心位于两个C形臂5形成的环形中心的正下方，被治疗者在接受治疗时，背对设备主体并面向两个C形臂5前端方向坐于座椅9上，被治疗者与座椅具有良好电导通接触，而座椅与脚踏板具有良好电导通接触，并将脚放在脚踏板10上，以使三个荷电粒子波发射器的平面法线方向分别对准被治疗者的头部左右两侧及后侧，脚踏板与地具有良好电导通接触。座椅9下方安装有高度调整轴和前后及左右位置调整轴，用于在被治疗者接受治疗前，调整座椅的高度、前后和左右位置，以使每个荷电粒子波发射器与被治疗者头部的距离大致相等，并可在30cm-150cm范围内调整。
进一步地，设备还包括操作面板3。操作面板3安装于设备主体2的主体后壳上，并与设备主体内部的荷电粒子波形参数控制器的输入端相连。操作面板3用于接收用户选择的设备工作状态和波形存储器内预存的与人脑生物波相匹配的波形类型参数，并向荷电粒子波形参数控制器发送该类型人脑生物波的波形生成指令，以使荷电粒子波形参数控制器产生对应的数字波形信号。
进一步地，如图3所示，设备主体2由主体前壳14与主体后壳12构成。主体后壳12为一块C形板，与主体前壳14连接后构成呈半圆饼状的空心壳体。主体前壳14上部存在一个圆孔，两个C形臂5的后端由紧固轴连接并固定安装在圆孔中，以紧固轴为中心可进行小范围的上下旋转，用于微调整两个C形臂5前端的荷电粒子波发射器的高度。设备主体2上还安装有一个推手4，人可以通过推手推动或拉动整个设备。
作为一种可行的实施方式，如图3所示，设备还包括过滤器11、过滤器网罩15、风机组件13。过滤器网罩15安装于设备主体左右两侧面板上，用于过滤空气中较大的尘埃颗粒，同时可以使空气透过过滤器网罩15进入设备主体2中，由安装在设备主体2内部的过滤器11进一步过滤空气中的PM2.5等微小颗粒。风机组件13包括风机以及风机控制器。风机控制器用于调节风机的转速、空气流强度及流速。风机组件13用于将空气源源不断地抽取进设备主体2中，形成空气循环，从而对空气进行过滤净化，这也是本设备的一个附加功能，能够保证治疗环境的空气质量较好。
进一步地，第一耦合电路、第二耦合电路、第一功率放大电路以及第二功率放大电路；第一耦合电路的输入端与数模转换器的输出端连接，用于对输入的模拟波形信号进行分解，分解为两路功率相同并且具有固定相位差的信号；第一功率放大电路与第二功率放大电路并联连接，且输入端均与第一耦合电路的输出端相连，分别对分解后的两路信号进行功率放大；第二耦合电路的输入端分别与第一功率放大电路以及第二功率放大电路相连，用于对放大后的两路信号进行合成，输出负高压控制波形。
在一个实施例中，耦合电路采用XC0900E-03实现，可以将输入信号分离为两路功率相同但相位相差90度的信号，也可将两路功率相同且具有90度相位差的两路信号耦合为一路信号。两个功率放大电路采用单端放大器ACPM-7868实现，用于对输入的两路信号进行同等倍数的放大。通过上述功率放大器对信号进行功率放大，可靠性更高，实现成本低，并且当其中一路功率放大电路出现故障，功率放大器仍可正常工作。
为证明本申请提出的非穿戴的抑郁症治疗设备确实能够发射荷电粒子波并被人体所接收，本申请设备研制前进行了原理性验证实验：图4为本申请实施例提供的一种在空间传播的荷电粒子波验证实验示意图，如图4所示，荷电粒子波验证实验装置400包括荷电粒子波发射器420、粒子波接收装置430以及示波器410。将本申请设备中的荷电粒子波参数控制器与一个荷电粒子波发射器420放置在空间为30m3的荷电粒子检测标准实验室空间中，并在空间中心位置，与荷电粒子发射器距离在30cm-150cm范围内、离地面高度80cm的实验台中设置一个粒子波接收装置430。通过调整荷电粒子波参数控制器中的参数，使荷电粒子波发射器开始运行并发射特定频率、特定电压幅值的荷电粒子波。然后通过粒子波接收装置430感应荷电粒子波，并将感应到的波形输出到示波器410中进行显示，通过读取示波器上的波形频率与电压，并比较读取的波形频率与发射的波形频率是否大致相同，即可判断本申请的设备是否真实有效地能够发射出特定频率的荷电粒子波。
图5为本申请实施例提供的一种在空间传播的荷电粒子波验证原理性实验实拍图，如图5所示，将示波器探头作为荷电粒子波接感应探测器430，将其隔空放置于一个头部模型的后脑处，感应接收荷电粒子波发射器420发射到空间，并经过空间传播至人头模型的荷电粒子波，并将波形直接显示在示波器410中，读取示波器中的波形参数，并可根据需要对波形参数极容易地进行调节。
本申请在荷电粒子检测标准控制实验空间内且无其他任何电干扰信号或电磁波的条件下，进行了多次验证实验。虽然在实验中，荷电粒子波中的荷电粒子在空间传播中略有弥散，这导致观察到示波器接收到的波形信号荧光轨迹较宽。实验结果表明，荷电粒子波在空间传播中完全保持荷电粒子发射器发射的特征荷电粒子波参数，在示波器上读取的波形参数与发射的波形参数基本吻合，证明本申请所设计的荷电粒子波发射器确实可以发射出预设的特定波形电压幅值和频率、具有预设功率的荷电粒子波，并且可以根据实际情况调整发射的荷电粒子波的频率、功率等参数。本申请设置的验证原理性实验装置简单易操作，任何本领域技术人员均可通过自行设计此装置验证本申请设备的有效性，本申请中不再赘述详细的实验数据。
本申请将电子学最基础的技术创新地应用于向空气中发射荷电粒子技术中，使其以设定的波形参数发射到空间中，在空间中保持荷电粒子以特定波形的规律传播，这是我们的首创技术和方法，具有重要的实用意义。为了证明非穿戴的抑郁症治疗设备的临床应用效果，参照中国精神基本分类方案与诊断标准(CCMD-3)，在上海长征医院应用本申请的设备对具有心理障碍的患者进行了干预治疗评价，临床有效评价结果如下：
(1)对象：在志愿基础上，随机抽取某单位173名员工，使用国际通用的“抑郁症筛查量表(Patient Health Questionnaire-9,PHQ-9)”进行筛查，以10分(含)以上的29名员工作为被试对象，经面询均无自杀意念和行为、无严重躯体疾病、未接受过药物及心理治疗，被试工龄从1年到9年不等。
(2)评估量表：采用PHQ-9量表评估抑郁状态。PHQ-9量表由9个条目组成，每个条目按0-3四级评分，条目得分之和即为总分，范围为0-27分，得分越高，表示抑郁程度越重。进一步按PHQ-9量表的分级标准分级:PHQ-9量表总分＜4分为没有抑郁障碍，总分5-9分为可能有轻微抑郁症，总分10-14为可能有中度抑郁症，总分15-19为可能有中重度抑郁症，总分20-27分为可能有重度抑郁症。
(3)干预方法：经过基本信息采集、量表测试、干预过程说明、征求被试同意后，对从上述173名员工中筛查出抑郁程度较重的29名员工被试，采用本申请提供的一种非穿戴的抑郁症治疗设备进行干预。同一干预场地，且熟悉稳定，避免屋内金属器物。设备开机后，安排被试者坐于座椅9上并背对设备主体2，并调整座椅高度，使本设备两个C形臂前端的二组荷电粒子波发射器6和8的发射面法线分别指向被试者的太阳穴位置，而位于设备主体上方的第二荷电粒子波发射器7平面法线指向被试者头部与颈部交汇处上方位置。每天应用本设备发射的荷电粒子波进行1小时干预，连续使用18天，在干预开始前及结束后分别进行一次问卷测评。
(4)干预结果：
4.1：被试各阶段PHQ-9量表描述统计
4.1.1：被试PHQ-9量表基本情况：29位被试者在干预前、后两次PHQ-9量表平均得分及分析如下：
表1.干预前、后PHQ-9量表平均得分及标准偏差
Figure BDA0003875286370000121
4.2：29名入选被试者干预前、后PHQ-9量表得分和干预后下降百分比试验结果如下：
表2.干预前、后PHQ-9量表得分及同比下降百分比干预前、后PHQ-9得分与同比下降百分比(n＝29)
Figure BDA0003875286370000122
Figure BDA0003875286370000131
根据表1和表2的结果显示，与干预前基线水平相比，干预后除被试病例4治疗后效果不显著(下降5.88％)之外，其余被试28位得分降低百分比均为20％以上，总有效率为96.55％。
(5)干预效果检验
为了检验本设备整体干预是否有效，依据表2干预前后的PHQ-9量表得分，并利用国际上普遍采用的SPSS软件进行本项配对样本t检验的结果进行数据分析，分析评价结果如下：
检验结果显示，对于PHQ-9量表，t＝2.0484，P＝0.00000000002<0.05。
这里的t值是在本项目自由度28数值条件下，通过SPSS软件计算出来的统计量值t＝2.0484；而p值是t分布在t>2.0484时的概率。当p值越小，说明被试前、后两组数据差异越显著。
这些临床试用结果说明干预数据差异显著，干预有效。
(6)结论：本申请提供的一种非穿戴的抑郁症治疗设备，可干预改善被试抑郁症状：根据干预结果，可以看到，28位被试在荷电粒子波抑郁症治疗仪干预前、后两次的测评数据差异显著，干预后PHQ-9量表得分显著低于干预之前的数据。说明非穿戴的抑郁症治疗设备对抑郁症状的改善有一定效果。本实验通过标准量表和连续的物理干预，初步验证了非穿戴的抑郁症治疗设备对抑郁症状具有一定的改善作用，是继药物、心理干预之外的一种新型有效干预设备。
本申请中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。
上述对本申请特定实施例进行了描述。其它实施例在所附权利要求书的范围内。在一些情况下，在权利要求书中记载的动作或步骤可以按照不同于实施例中的顺序来执行并且仍然可以实现期望的结果。另外，在附图中描绘的过程不一定要求示出的特定顺序或者连续顺序才能实现期望的结果。在某些实施方式中，多任务处理和并行处理也是可以的或者可能是有利的。
以上所述仅为本申请的实施例而已，并不用于限制本申请。对于本领域技术人员来说，本申请的实施例可以有各种更改和变化。凡在本申请实施例的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的权利要求范围之内。

Claims (8)

1.一种非穿戴的抑郁症治疗设备，其特征在于，所述设备包括：设备主体、安装于所述设备主体内部的荷电粒子波形参数控制器、安装于所述设备主体外部两侧两个C形臂前端的各一组荷电粒子波发射器组及安装于所述设备主体中部上端的一组荷电粒子波发射器；
三组荷电粒子波发射器安装于同一水平高度，且均朝向所述C形臂形成的圆弧内侧；
所述荷电粒子波形参数控制器包括波形存储器，所述波形存储器用于存储不同类型人脑生物波的波形参数数据，并根据接收到的波形生成指令，产生对应的数字波形信号；其中，所述波形参数数据至少包括波形振幅及频率；
所述荷电粒子波形参数控制器与所述三个荷电粒子波发射器的输入端连接，用于控制所述荷电粒子波发射器发射出与相应人脑生物波共振的荷电粒子波，以通过所述荷电粒子波对抑郁症患者的异常脑波进行调节修复和改善。
2.根据权利要求1所述的一种非穿戴的抑郁症治疗设备，其特征在于，所述荷电粒子波发射器中包括微纳碳纤维与金属复合组成的微纳复合结构负高压电极；
所述微纳复合结构负高压电极由一个或数个金属片折叠构成的U形夹金属结构以及安装在所述U形夹金属结构中的高密度微纳米碳纤维簇组成；所述高密度微纳米碳纤维簇平行铺满在所述U形夹金属结构的U形槽中。这种微纳复合结构负高压电极也可由单组或两组以上微纳复合结构负高压电极集成组合应用。
所述单组或两组以上高密度微纳米碳纤维簇包含预设数量的微纳米碳纤维，所述微纳米碳纤维的数量为所述U形夹金属结构所能容纳的高密度微纳米碳纤维的最大数量；
所述U形夹金属结构的形状为矩形条，或者由矩形条的两条短边相连所围成的任意形状的闭合形状。
3.根据权利要求1所述的一种非穿戴的抑郁症治疗设备，其特征在于，所述设备还包括底座、座椅以及脚踏板，所述设备主体、所述座椅、所述脚踏板均固定安装在所述底座上，并接地；
所述座椅的中心位于所述两个C形臂形成的环形中心的下方，被治疗者在接受治疗时，背对所述设备主体面向两个C形臂前端方向坐于所述座椅上，与所述座椅良好导电接触，并将脚放在所述脚踏板上，以使所述三个荷电粒子波发射器的平面法线方向分别对准所述被治疗者的头部左右两侧及后侧方向；
所述座椅下方安装有高度调整轴以及前后左右位置调整轴，用于在被治疗者接受治疗前，调整座椅的高度、前后及左右位置，以使每个荷电粒子波发射器与所述被治疗者头部的距离相等，并可在30cm-150cm范围内调整所述距离。
4.根据权利要求1所述的一种非穿戴的抑郁症治疗设备，其特征在于，所述设备还包括操作面板；
所述操作面板安装于所述设备主体的主体后壳上，并与所述设备主体内部的所述荷电粒子波形参数控制器的输入端相连；
所述操作面板用于根据用户选择的设备工作状态和波形存储器内预存的与人脑生物波相匹配的波形类型参数，向所述荷电粒子波形参数控制器发送该类型人脑生物波的波形生成指令，以使所述荷电粒子波形参数控制器产生对应的数字波形信号并输出。
5.根据权利要求1所述的一种非穿戴的抑郁症治疗设备，其特征在于，所述设备主体由主体前壳与主体后壳构成；
所述主体后壳为一块C形板，与所述主体前壳结合后构成呈半圆饼状的空心壳体；
所述主体前壳上部有一个圆孔，所述C形臂的一端安装于所述圆孔中；
所述两个C形臂的后端由紧固轴连接，以所述紧固轴为中心可进行小范围的上下旋转，用于微调整两个C形臂前端的荷电粒子波发射器的高度。
6.根据权利要求1所述的一种非穿戴的抑郁症治疗设备，其特征在于，所述设备还包括过滤器、过滤器网罩以及风机组件；
所述过滤器网罩分别安装于设备主体的左右两侧，用于过滤尘埃颗粒，并由安装于所述设备主体内部的过滤器进行进一步过滤；
所述风机组件用于将空气抽取进设备主体内部，形成空气循环，以对空气进行净化；
所述风机组件包括风机以及风机控制器，所述风机控制器的控制按钮位于操作面板上，用于调节风机的转速、空气流强度及流速。
7.根据权利要求1所述的一种非穿戴的抑郁症治疗设备，其特征在于，所述荷电粒子波形参数控制器还包括数模转换器以及功率放大器；
所述数模转换器的输入端与所述波形存储器的输出端相连，用于将所述数字波形信号转变为模拟波形信号；
所述功率放大器的输入端与所述数模转换器的输出端相连，用于对所述模拟波形信号进行功率放大，得到负高压控制波形，并将所述负高压控制波形输出到所述荷电粒子波发射器中；
所述荷电粒子波发射器中还包括负高压发生器；所述负高压发生器的输入端与所述功率放大器的输出端连接，用于根据所述负高压控制波形产生负高压波输出；
所述微纳复合结构负高压电极的输入端与所述负高压发生器的输出端相连，用于在所述负高压波的作用下，向外发射出所述与人脑生物波共振的荷电粒子波。
8.根据权利要求7所述的一种非穿戴的抑郁症治疗设备，其特征在于，所述功率放大器包括第一耦合电路、第二耦合电路、第一功率放大电路以及第二功率放大电路；
所述第一耦合电路的输入端与所述数模转换器的输出端连接，用于对输入的模拟波形信号进行分解，分解为两路功率相同并且具有的信号；
所述第一功率放大电路与所述第二功率放大电路并联连接，且输入端均与所述第一耦合电路的输出端相连，分别对分解后的两路信号进行功率放大；
所述第二耦合电路的输入端分别与所述第一功率放大电路以及所述第二功率放大电路相连，用于对放大后的两路信号进行合成，输出所述负高压控制波形。
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