CN115363666A - 一种封堵装置 - Google Patents

Abstract

本发明通过支架的近端收拢的设计可以提高封堵装置释放时的可控性，实现二次释放与入鞘回收；通过瓣膜复合结构包括覆膜和瓣膜，覆膜固定于支架的远端并绕支架的周向设置，瓣膜设置在支架的远端的内侧，并配置为张开状态或闭合状态使得封堵装置的远端具有单向传输通道，可以增大瓣膜张开后的空间，更有利于分泌物排出，同时覆膜对于紧贴支气管纤毛运动的分泌物能很好地排出，改善现有技术中产生的影响丧失开合功能的缺陷；瓣膜包含至少一层金属网和包覆金属网的包覆层，由于金属较好的耐腐蚀性能、延展性，显著改善了纯硅胶瓣膜易受肉芽肿增生、分泌物堵塞、硅胶材料老化的影响丧失开合功能的缺陷，包覆层确保了瓣膜的密封性。

Description

一种封堵装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种单向封堵肺部支气管的封堵装置，例如，用于治疗肺气肿等慢性阻塞性肺病的支气管镜下肺减容手术领域。

背景技术

慢性阻塞性肺病(COPD)是我国第三大致死因素，2018年一项发表在《柳叶刀》杂志的权威研究表明，我国慢性阻塞性肺病的患病为8.6％。晚期肺气肿是引发COPD的原因之一，其特征是终末细支气管远端的气道弹性减退，过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。目前肺气肿的治疗一般包括内科治疗与外科治疗两大类。内科治疗包括吸氧、预防肺部感染、支气管解痉等，效果极为有限；外科手术包括肺减容手术、肺大泡切除术和肺移植等，虽然在适当选择的患者中可以降低肺功能亢进、呼吸困难，提高运动耐力和长期生存率，但由于手术的侵入性、严重并发症、费用高昂等原因，极大限制了外科手术的应用。

为克服上述困难，基于外科肺减容手术机制的支气管镜下肺减容术(BLVR)应运而生，包括：弹簧圈肺减容术，支气管内瓣膜术，支气管热蒸汽消融术，气道旁路支架和生物胶肺减容术等。其中支气管内瓣膜术通过支气管镜将瓣膜植入肺部支气管，以阻塞肺气肿的肺叶，从而可导致部分或全部肺叶不张，以减少过度膨胀。支气管内瓣膜是一种单向阀式瓣膜，植入后形成单向流道在阻止气体进入目标肺叶的同时确保残余气体和分泌物顺利排出。

目前，已上市的支气管内瓣膜安全性与有效性存在一些缺陷，存在释放过程难以控制，无法二次释放的问题。并且，当瓣膜需要回收时，只能使用活检钳夹持支架，将其从支气管内拖出，而非将其先收入鞘管内再取出，这一过程容易损伤支气管内壁。此外，由于肺气肿组织的分泌物需依靠支气管内壁粘膜纤毛的摆动向外搬运，现有的瓣膜对分泌物的自然排出较为不利，释放过程难以控制、无法二次释放、入鞘回收的问题依旧存在。且由于瓣膜紧贴支气管内壁，因此有时支气管内壁的少量肉芽肿增生就会影响到瓣膜的正常开闭功能。此外，现有的两款瓣膜的瓣膜叶均由纯有机材料制作，开合性能易受到材料老化的影响。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种封堵装置，可以增大了瓣膜张开后的空间，使得其更有利于分泌物的排出；还可以改善现有技术中产生的影响丧失开合功能的缺陷，可以二次释放和入鞘回收。

为了解决上述问题，本发明提供一种封堵装置，包括支架和瓣膜复合结构，所述支架的近端收拢，所述瓣膜复合结构包括覆膜和瓣膜，所述覆膜固定于所述支架的远端并绕所述支架的周向设置，所述瓣膜设置在所述支架的远端的内侧，并配置为张开状态或闭合状态使得所述封堵装置的远端具有单向传输通道，所述瓣膜包含至少一层金属网和包覆所述金属网的包覆层。

可选的，所述支架由多根支撑杆形成预定形状，所述预定形状具有在所述支架的近端的收拢部和远端开口的筒状部。

进一步的，所述支架包含第一等径段和至少一变径段，所述变径段包含过渡段和第二等径段，所述收拢部、第一等径段、过渡段和第二等径段由所述支架的近端向远端依次设置，所述第一等径段用于支撑支气管内壁并将所述瓣膜复合结构固定于支气管内。

进一步的，所述第一等径段的直径大于所述第二等径段的直径。

进一步的，所述第二等径段的直径为第一等径段的直径的70％～80％。

进一步的，所述瓣膜设置在所述支架的第二等径段内侧。

进一步的，还包括锚定钩，所述锚定钩设置在所述第一等径段的外侧，其用于增强封堵装置在支气管内的定位。

可选的，所述覆膜绕所述支架周向固定于至少部分的所述第一等径段和至少部分的所述变径段。

可选的，所述金属网由镍钛丝编织而成。

进一步的，当人体呼气产生的压力为0.06psi-0.18psi时，所述瓣膜处于张开状态。

进一步的，所述包覆层的材料为硅胶或聚氨酯，且所述包覆层的厚度为100μm-200μm。

可选的，所述瓣膜包括连接段和主体瓣膜，所述连接段固定在所述支架的远端的内侧并绕所述支架的周向设置，所述主体瓣膜靠近所述第二等径段的近端设置，且配置为张开状态或闭合状态。

进一步的，所述主体瓣膜包括至少两个瓣膜叶，在残余气体与分泌物从所述支架的远端进入时，至少两个所述瓣膜叶打开所述单向传输通道，在气体从所述支架的近端进入时，至少两个所述瓣膜叶关闭所述单向传输通道。

进一步的，还包括近端连接件，所述近端连接件连接所述收拢部，其用于推送、回收及二次释放所述封堵装置。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明提供一种封堵装置，包括支架和瓣膜复合结构，所述支架的近端收拢，所述瓣膜复合结构包括覆膜和瓣膜，所述覆膜固定于所述支架的远端并绕所述支架的周向设置，所述瓣膜设置在所述支架的远端的内侧，并配置为张开状态或闭合状态使得所述封堵装置的远端具有单向传输通道，所述瓣膜包含至少一层金属网和包覆所述金属网的包覆层。本发明通过所述支架的近端收拢的设计可以提高封堵装置释放时的可控性，实现二次释放与入鞘回收；通过所述瓣膜复合结构包括覆膜和瓣膜，所述覆膜固定于所述支架的远端并绕所述支架的周向设置，所述瓣膜设置在所述支架的远端的内侧，并配置为张开状态或闭合状态使得所述封堵装置的远端具有单向传输通道，可以增大瓣膜张开后的空间，更有利于分泌物排出，同时覆膜对于紧贴支气管纤毛运动的分泌物能很好地排出，改善现有技术中产生的影响丧失开合功能的缺陷。另外，所述瓣膜包含至少一层金属网和包覆所述金属网的包覆层。由于金属较好的耐腐蚀性能、延展性，显著改善了纯硅胶瓣膜易受肉芽肿增生、分泌物堵塞、硅胶材料老化的影响丧失开合功能的缺陷，所述包覆层确保了瓣膜的密封性。

进一步的，所述支架包含第一等径段和至少一变径段，所述变径段包含过渡段和第二等径段，所述收拢部、第一等径段、过渡段和第二等径段由所述支架的近端向远端依次设置，所述第一等径段用于支撑支气管内壁并将所述瓣膜复合结构固定于支气管内；所述第一等径段的直径大于所述第二等径段的直径，所述瓣膜设置在所述支架的第二等径段内侧。本发明通过上述变直径的分段式支架设计，使第二等径段不会因支气管内壁的直接挤压而使瓣膜复合结构产生变形，确保了瓣膜开合的顺畅性。另外，所述金属网由镍钛丝编织而成；所述包覆层的材料为硅胶或聚氨酯，且所述包覆层的厚度为100μm-200μm。由于镍钛合金的形状记忆能力和包覆层的厚度，确保了瓣膜的密封性。

附图说明

图1为本发明一实施例的封堵装置的形态结构示意图；

图2为本发明一实施例的带锚定钩的支架的形态结构示意图；

图3为本发明一实施例的瓣膜的形态结构示意图；

图4为本发明一实施例的网管激光切割示意图；

图5为本实施例的将瓣膜缝于支架上的形态结构示意图；

图6a-6c为本发明一实施例的封堵装置植入肺内后的形态结构示意图。

附图标记说明：

1-封堵装置；2-支气管；100-近端连接件；

200-支架；201-支撑杆；202-缝线孔；203-锚定钩；210-第一变径段；220-第一等径段；230-过渡段；240-第二等径段；

300-瓣膜复合结构；310-覆膜；320-瓣膜；321-主体瓣膜；3211-瓣膜叶；322-连接段；330-金属网。

具体实施方式

以下将对本发明的一种封堵装置作进一步的详细描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明而仍然实现本发明的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。

为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本发明由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须做出大量实施细节以实现开发者的特定目标，例如按照有关系统或有关商业的限制，由一个实施例改变为另一个实施例。另外，应当认为这种开发工作可能是复杂和耗费时间的，但是对于本领域技术人员来说仅仅是常规工作。

为使本发明的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

本文中，术语“远端”、“近端”均是从使用该医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“远端”、“近端”并非是限制性的，但是“远端”通常是指该医疗器械首先进入患者体内的一端，“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近医生的一端。术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。本文所使用的术语“内”、“外”、以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。本文所使用的术语“轴向”指的是以图5a为例，从左到右的方向；径向指的是与所述轴向垂直的方向。

图1为本实施例的支气管内瓣膜的形态结构示意图。图5为本实施例的将瓣膜缝于支架上的形态结构示意图。如图1和图5所示，本实施例提供一种封堵装置1，用于封堵体腔，尤其是用于单向封堵支气管。所述封堵装置1的近端连接推送钢缆。

所述封堵装置1包括近端连接件100、支架200和瓣膜复合结构300，所述瓣膜复合结构300设置在所述支架200上，且所述支架200用于支撑所述瓣膜复合结构300，所述近端连接件100设置在所述支架200的近端，其与输送所述封堵装置1的推送钢缆连接，用于推送、回收及二次释放封堵装置1。所述近端连接件100例如是两端开口的筒状，固定在所述封堵装置1的近端，所述近端连接件100的近端连接推送钢缆(图中未示出)。所述近端连接件100的近端可以包括但不限于螺纹、夹持、其他机械或非机械等方式连接所述推送钢缆。

所述支架整体呈伞状。所述支架200可以由多根支撑杆201形成预定形状，优选的，由多根支撑杆201沿其径向均等分形成预定形状，且多根支撑杆201沿所述支架200的周向均匀分布。所述预定形状在所述支架的近端收拢，所述支撑杆201的数量较优的为8根～12根。所述多根支撑杆201的近端均连接所述近端连接件100，所述多根支撑杆201中相邻的两根支撑杆201的远端相连。所述预定形状具有在所述支架200的近端的收拢部210和远端开口的筒状部，所述筒状部大体呈筒状，所述收拢部210在所述支架200的近端收拢。所述收拢部210提高了封堵装置在释放时的可控性，并能实现二次释放与入鞘回收。

所述支架200包含第一等径段220和至少一变径段，所述变径段包含过渡段230和第二等径段240，所述收拢部210、第一等径段220、过渡段230和第二等径段240由所述支架200的近端向远端依次设置。所述第一等径段220的直径沿所述支架的轴向保持不变，所述第一等径段220用于支撑支气管内壁并将瓣膜复合结构300固定于支气管内，优选的，所述第一等径段220的直径为6mm～10mm；所述第二等径段240的直径沿轴向不变，且所述第一等径段220的直径略例如大于所述第二等径段240的直径，因此不会直接受到支气管内壁的挤压，从而避免了由于挤压造成的封堵装置变形而降低密封性与开合顺畅性的问题。优选的，所述第二等径段240的直径为第一等径段220的直径的70％～80％，其既能保证分泌物有充足的排出空间，又能确保瓣膜在植入后不发生挤压变形。

本申请中，靠近所述支架轴线的一侧为所述支架的内侧，远离所述支架轴线的一侧为所述支架的外侧。

图2为本实施例的带锚定钩的支架的形态结构示意图。如图2所示，可选的，所述第一等径段上还设置有锚定钩203，所述锚定钩203位于所述第一等径段220的外侧，其用于增强封堵装置1在支气管内的定位，避免滑动与被咳出。

请继续参阅图1，所述瓣膜复合结构300设置在所述支架200的远端，使得所述支架200的远端具有单向传输通道。所述瓣膜复合结构300包括覆膜310和瓣膜320，所述覆膜310固定于所述支架200的远端并绕所述支架200的周向设置，优选的，所述覆膜310沿所述支架200的周向固定在所述支架200的内侧，以避免所述覆膜310向外发生形变时从所述支架200上脱离，还可以提高分泌物的自然排出能力。所述瓣膜320设置在所述支架的第二等径段240的内侧，避免支气管在挤压支架时，将瓣膜挤压变形，影响密封性。

所述覆膜310绕所述支架200周向固定于至少部分的所述第一等径段220和至少部分的所述变径段。具体的，所述覆膜310可以绕支架200周向固定于所述第一等径段220的远端的部分区域、所述过渡段230以及第二等径段240的近端的部分区域，使得所述覆膜310对于紧贴支气管2纤毛运动的分泌物能很好地排出。所述覆膜310的厚度优选的为50μm～200μm，所述覆膜310的材质可以是硅橡胶、聚氨酯等，例如Wacker公司的医用级硅橡胶(SilGel612)，还可以通过注塑、喷涂、涂覆或浸出等方法将所述覆膜310直接覆于支架200上，或者将所述覆膜310单独成型后，使用医用级胶水将其粘接在支架200上。

图3为本实施例的瓣膜的形态结构示意图。图4为本实施例的网管激光切割成瓣膜示意图。如图3和图4所示，所述瓣膜320大体呈鸭嘴状，且固定在所述第二等径段240上，优选的，所述瓣膜320固定在所述第二等径段240的内侧，且所述瓣膜320的鸭嘴朝向所述支架200的近端。所述瓣膜320设置在所述支架200的远端的内侧，并配置为张开状态或闭合状态，并用于打开或关闭所述单向传输通道。

所述瓣膜320包括至少一层金属网，所述金属网330例如是镍钛丝的编织网管经过激光切割而成，使得由于镍钛合金的形状记忆能力和较好的耐腐蚀性能，且所述金属网330上包覆有包覆层，所述包覆层使得所述瓣膜320的所述金属网330之间的缝隙封闭，且所述包覆层的材料为硅胶或聚氨酯，且所述包覆层的厚度为100μm-200μm，确保了瓣膜320在多次开合后仍具有良好的密封性，显著改善了纯硅胶瓣膜易受肉芽肿增生、分泌物堵塞、硅胶材料老化的影响丧失开合功能的缺陷。所述金属网330使用直径为0.001inch～0.003inch(英尺)的镍钛丝经过72锭编织机或144锭编织机编织而成。所述金属网330呈管状，且其直径略小于所述第二等径段240的内径，并保留部分长度的金属网330作为连接段322，所述连接段322的长度为3mm～4mm，以连接所述瓣膜320与所述支架200的第二等径段240。

因此，所述瓣膜320包括经切割的主体瓣膜321以及位于远端的未经切割的连接段322，所述主体瓣膜321和连接段322沿所述支架200的轴向连接，且所述主体瓣膜321呈鸭嘴状。所述连接段322固定在所述支架200的远端的内侧并绕所述支架200的周向设置，所述主体瓣膜321在所述第二等径段240的近端设置，且配置为张开状态或闭合状态。所述主体瓣膜321的形成方法为：将编织完成后的金属网330套于金属芯轴上，使用激光切割出瓣膜叶3211形状(即花瓣形状)，较优地，切割出瓣膜叶3211的长度H为金属网330的直径的0.55倍～0.70倍。此后，使用模具合起瓣膜叶3211后在500℃～520℃下定型10分钟～20分钟。接着，使用浸出、喷涂或注塑等方法将硅胶或聚氨酯等覆于外层(即包覆层)，以得到具有密封效果的主体瓣膜321，所述主体瓣膜321包括至少两个瓣膜叶，在残余气体与分泌物从所述支架200的远端进入时，至少两个所述瓣膜叶打开所述单向传输通道，在气体从所述支架200的近端进入时，至少两个所述瓣膜叶关闭所述单向传输通道。所述主体瓣膜321优选的为三瓣式瓣膜，也就是说，所述主体瓣膜321优先的包括三个瓣膜叶3211，本实施例的镍钛丝在编织后的表面附着的包覆层的三瓣式膜叶设计可以增大了瓣膜张开后的空间，更有利于分泌物排出。所述主体瓣膜321的厚度为100μm～200μm。

所述瓣膜复合结构300的复合式瓣膜设计(覆膜310和瓣膜320结合的设计)相较于现有技术的设计具有更大的张开空间且更有利于分泌物的自然排出。

请继续参阅图5，所述第二等径段240设有缝线孔202，用于将瓣膜320缝于支架200上。所述瓣膜320使用外科缝线穿过所述缝线孔202，使得所述瓣膜320固定在所述支架200的第二等径段240上，进一步的，所述连接段322使用外科缝线缝于第二等径段240上，在缝合过程中，外科缝线仅固定金属网330的一个交叉点，并根据支架200的支撑杆201的数量及所使用的编织机锭子数决定相邻两个缝合点之间网格数量，以确保缝合点在金属网的圆周上均匀分布。例如，若采用72锭的编织机进行编织，且支架200共有12根支撑杆201，则每隔5个网格，将交叉点缝于支架200上，即间隔网格数＝编织机锭子数/支撑杆的数量-1。在另一实施方式中，所述主体瓣膜321和连接段322一体成型，只需固定连接段于所述支架200上。

图6a-6c为本实施例的封堵装置植入肺内后的形态结构示意图。如图6a-6c所示，在初始状态下，所述封堵装置1处于压缩状态且被预安装在输送鞘管内。当封堵装置1被输送到理想位置后从所述输送鞘管内推出，所述封堵装置1由于形状记忆能力而恢复预定形状，阻塞支气管腔并形成单向通道。此时，由于封堵装置1的特性，当外界的气体有气管流向封堵装置1时，瓣膜320关闭而使得气体无法进入被阻塞肺部；而当肺部的残余气体以及分泌物从肺部流向气管2时，瓣膜320打开并确保其顺利排出。所述瓣膜320用包覆层包覆金属网的结构，当人体呼气产生的压力小于0.18psi，优选的，当人体呼气产生的压力为0.06psi-0.18psi时，所述瓣膜320处于正向张开状态(即单向传输通道处于张开状态)。同时防止人体吸气过程中所述瓣膜反向翻折。。

因此，植入封堵装置1后被阻塞肺部发生萎陷，从而达到治疗或改善肺气肿疾病的目的。具体的，当吸气时，瓣膜320与覆膜310同时关闭，阻止气体进入，其中，覆膜310关闭即为覆膜310沿所述支架向外扩张(即鼓起)，瓣膜320关闭即为三个瓣膜叶3211收拢使得支架100近端和远端的气体无法从支架200内通过；当呼气时，瓣膜320与覆膜310同时打开，允许残余气体与分泌物从单向传输通道排出，其中所述覆膜310打开即为所述覆膜310沿所述支架200的径向内张开(即凹陷)，瓣膜320打开即为主体瓣膜321打开瓣膜叶3211，三个瓣膜叶3211收拢使得支架200的近端和远端的气体或与分泌物可以从支架200内通过。其中，瓣膜320主要用于体积较大的分泌物的咳出与自然排出；覆膜310主要用于较小分泌物随支气管内壁绒毛摆动的自然排出。

综上所述，本发明提供一种封堵装置，包括支架和瓣膜复合结构，所述支架的近端收拢，所述瓣膜复合结构包括覆膜和瓣膜，所述覆膜固定于所述支架的远端并绕所述支架的周向设置，所述瓣膜设置在所述支架的远端的内侧，并配置为张开状态或闭合状态使得所述封堵装置的远端具有单向传输通道，所述瓣膜包含至少一层金属网和包覆所述金属网的包覆层。本发明通过所述支架的近端收拢的设计可以提高封堵装置释放时的可控性，实现二次释放与入鞘回收；通过所述瓣膜复合结构包括覆膜和瓣膜，所述覆膜固定于所述支架的远端并绕所述支架的周向设置，所述瓣膜设置在所述支架的远端的内侧，并配置为张开状态或闭合状态使得所述封堵装置的远端具有单向传输通道，可以增大瓣膜张开后的空间，更有利于分泌物排出，同时覆膜对于紧贴支气管纤毛运动的分泌物能很好地排出，改善现有技术中产生的影响丧失开合功能的缺陷。另外，所述瓣膜包含至少一层金属网和包覆所述金属网的包覆层。由于金属较好的耐腐蚀性能、延展性，显著改善了纯硅胶瓣膜易受肉芽肿增生、分泌物堵塞、硅胶材料老化的影响丧失开合功能的缺陷，所述包覆层确保了瓣膜的密封性。

进一步的，所述支架包含第一等径段和至少一变径段，所述变径段包含过渡段和第二等径段，所述收拢部、第一等径段、过渡段和第二等径段由所述支架的近端向远端依次设置，所述第一等径段用于支撑支气管内壁并将所述瓣膜复合结构固定于支气管内；所述第一等径段的直径大于所述第二等径段的直径，所述瓣膜设置在所述支架的第二等径段内侧。本发明通过上述变直径的分段式支架设计，使第二等径段不会因支气管内壁的直接挤压而使瓣膜复合结构产生变形，确保了瓣膜开合的顺畅性。另外，所述金属网由镍钛丝编织而成；所述包覆层的材料为硅胶或聚氨酯，且所述包覆层的厚度为100μm-200μm。由于镍钛合金的形状记忆能力和包覆层的厚度，确保了瓣膜的密封性。

此外，需要说明的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (14)

1.一种封堵装置，其特征在于，包括支架和瓣膜复合结构，所述支架的近端收拢，所述瓣膜复合结构包括覆膜和瓣膜，所述覆膜固定于所述支架的远端并绕所述支架的周向设置，所述瓣膜设置在所述支架的远端的内侧，并配置为张开状态或闭合状态使得所述封堵装置的远端具有单向传输通道，所述瓣膜包含至少一层金属网和包覆所述金属网的包覆层。

2.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述支架由多根支撑杆形成预定形状，所述预定形状具有在所述支架的近端的收拢部和远端开口的筒状部。

3.如权利要求2所述的封堵装置，其特征在于，所述支架包含第一等径段和至少一变径段，所述变径段包含过渡段和第二等径段，所述收拢部、第一等径段、过渡段和第二等径段由所述支架的近端向远端依次设置，所述第一等径段用于支撑支气管内壁并将所述瓣膜复合结构固定于支气管内。

4.如权利要求3所述的封堵装置，其特征在于，所述第一等径段的直径大于所述第二等径段的直径。

5.如权利要求4所述的封堵装置，其特征在于，所述第二等径段的直径为第一等径段的直径的70％～80％。

6.如权利要求3所述的封堵装置，其特征在于，所述瓣膜设置在所述支架的第二等径段内侧。

7.如权利要求3所述的封堵装置，其特征在于，还包括锚定钩，所述锚定钩设置在所述第一等径段的外侧，其用于增强封堵装置在支气管内的定位。

8.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述覆膜绕所述支架周向固定于至少部分的所述第一等径段和至少部分的所述变径段。

9.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述金属网由镍钛丝编织而成。

10.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，当人体呼气产生的压力为0.06psi-0.18psi时，所述瓣膜处于张开状态。

11.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述包覆层的材料为硅胶或聚氨酯，且所述包覆层的厚度为100μm-200μm。

12.如权利要求3所述的封堵装置，其特征在于，所述瓣膜包括连接段和主体瓣膜，所述连接段固定在所述支架的远端的内侧并绕所述支架的周向设置，所述主体瓣膜靠近所述第二等径段的近端设置，且配置为张开状态或闭合状态。

13.如权利要求12所述的封堵装置，其特征在于，所述主体瓣膜包括至少两个瓣膜叶，在残余气体与分泌物从所述支架的远端进入时，至少两个所述瓣膜叶打开所述单向传输通道，在气体从所述支架的近端进入时，至少两个所述瓣膜叶关闭所述单向传输通道。

14.如权利要求2所述的封堵装置，其特征在于，还包括近端连接件，所述近端连接件连接所述收拢部，其用于推送、回收及二次释放所述封堵装置。

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