CN115335002B - 正畸矫治器及材料 - Google Patents

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Abstract

正畸矫治器成型为容纳牙齿。所述正畸矫治器可以由具有外部透明层和内部半透明层的层压结构构成。所述半透明层可以散射光以降低人眼的相对程度或感知的光泽，因此对所述正畸矫治器提供更自然的外观。

Description

正畸矫治器及材料
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年11月11日提交的第62/933,977号美国临时申请的权益，所述美国临时申请通过援引整体并入。
背景技术
正畸的目的在于将患者的牙齿移动至功能和/或美观最佳的位置。传统上，治疗医师将诸如牙套的矫治器应用于患者的牙齿，并且牙套的设置对牙齿施加连续的力并将它们逐渐推向其预期的位置。随着时间的推移以及随着医师的一系列临床访问和对牙套的反应性调节，矫治器将牙齿移向其最终目的地。
最近，出现了使用传统的固定式矫治器(例如，牙套)的对传统正畸治疗的替代方案。例如，包括一系列模制塑料校准器的系统已经可以从Align Technology,Inc.,SanJose,Calif.以商品名系统进行商购。/>系统描述于转让给AlignTechnology，Inc.的许多专利和专利申请中，包括例如第6,450,807号美国专利和第5,975,893号美国专利。由于透明塑料结构，这种校准器通常被称为“透明”校准器。类似构造的(即，较厚的)清洁保持器(例如，ESSIX保持器)还作为用于正畸患者的术后选择而存在。
由于透明塑料被认为较少受到其他人关注，为了方便使用和美观的原因，透明的校准器和保持器在患者中受欢迎。尽管透明的校准器和保持器对于许多人来说在美学上是更可接受的，但这种装置不是“被忽视的”。所述装置由于与透明塑料的光相互作用而对牙齿增加了不自然的光泽。对于一些患者，这种光泽效应降低了矫治器磨损顺应性。
发明内容
本发明的实施方案涉及如以下段落中概述的正畸矫治器和材料。一些实施方案涉及具有较不显著的光泽和更自然的口腔外观的正畸矫治器和材料。在一些实施方案中，矫治器可以包括由透明材料层覆盖的白色半透明或不透明的材料层。
一些实施方案涉及正畸矫治器。正畸矫治器可以由成型为配合在牙齿上的层压材料形成。层压材料可以包括具有透明材料的第一层、具有不透明或半透明材料的第二层；以及也包含透明材料的第三层。第二层可以在第一层与第三层之间。
在一些实施方案中，第一层和第三层可以包含至少一部分二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。
在一些实施方案中，第二层可以是半透明材料，并且第二层可以至少稍微结晶以提供相对程度的半透明性。
在一些实施方案中，第二层可以包含至少一部分聚氨基甲酸酯。
在一些实施方案中，第二层可以至少稍微结晶以提供相对程度的半透明性。
在一些实施方案中，第二层可以在正畸矫治器的形成期间被消晶，以确定第二层的半透明性的程度。
在一些实施方案中，第二层的半透明性的程度取决于在热成形期间对层压材料施加多长时间和/或热量的数量。
在一些实施方案中，第二层可以包含至少一部分热塑性弹性体，例如热塑性共聚酯。
在一些实施方案中，第二层可以包含至少一部分马来酸酐接枝的PE(HDPE)。
在一些实施方案中，第二层可以包含至少一部分反应性三元共聚物。
在一些实施方案中，层压材料可以是0.025至0.045英寸厚。
一些实施方案涉及可以是0.025至0.045英寸厚的层压体并且可以具有半透明或不透明层和至少一个透明层的正畸矫治器材料。
在一些实施方案中，正畸矫治器材料可以包括第一透明层和第二透明层，并且半透明层可以在第一透明层与第二透明层之间。
在一些实施方案中，正畸矫治器材料的尺寸定制成配合市售的正畸矫治器装置。
在一些实施方案中，第一透明层和第二透明层各自可以是透明共聚酯，并且半透明或不透明层可以是热塑性共聚酯。
在一些实施方案中，第一透明层和第二透明层各自由透明的二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)构成，并且半透明或不透明层由热塑性共聚酯(TPC/TPE-E)构成。
一些实施方案涉及具有0.025至0.040英寸厚的聚合物层压体并且在两个透明层之间仅包括单个半透明层的正畸矫治器材料。
一些实施方案涉及用于形成正畸矫治器的方法。可以将层压材料放入正畸矫治器热成形装置中。层压材料可以包括第一层的透明材料；第二层的结晶热塑性弹性体；以及第三层的透明材料。第二层可以在第一层与第三层之间。层压材料可以根据正畸矫治器热成形装置的压力、加热和时间设定被热成形为正畸矫治器。可以至少选择加热和时间设定，以至少部分地使第二层的热塑性弹性体消晶，从而使第二层相对更透明。
在一些实施方案中，至少选择加热和时间设定以至少部分地使第二层的热塑性弹性体消晶，从而变得半透明。
在一些实施方案中，增加施加到层压材料的热能的量和/或增加层压材料被加热的时间量可以导致第二层具有较大的相对透明度。
在一些实施方案中，加热设定可以包括220℃(427°F)的设定。
在一些实施方案中，时间设定可以包括30至60秒的加热时间。
在一些实施方案中，增加施加到层压材料的热量的数量和/或增加层压材料热成形的时间量可以导致第二层的半透明的量增加。
附图说明
为了更好地理解至少某些实施方案，应参考以下将结合附图阅读的详细描述。
图1是根据一些实施方案的正畸矫治器的透视图。
图2A是根据一些实施方案的正畸矫治器的分解图。
图2B是根据一些实施方案的层压材料的横截面。
图3是根据一些实施方案的用于模制正畸矫治器的方法的透视图。
图4A是根据一些实施方案的层压材料的横截面的照片。
图4B是图4A的层压材料形成为根据一些实施方案的正畸矫治器的照片。
附图仅出于说明的目的描述了本发明的各种实施方案，其中附图使用相同的附图标记来标识相同的元件。根据以下讨论，本领域技术人员将容易地认识到，在不背离本文描述的本发明的原理的情况下，可以采用附图中例示的结构和方法的替代实施方案。
具体实施方式
公开的实施方案涉及由多个壳体构成的正畸矫治器，其目的在于使工作弹性最大化，工作弹性在本文被定义为正畸矫治器弹性变形以连接至牙齿的初始位置的能力。
在更详细地描述本发明之前，应理解，本发明不局限于描述的具体实施方案，因此实施方案当然可以变化。还应理解，本文使用的术语仅用于描述具体实施方案的目的，而不是旨在限制，因为本发明的范围将仅由所附权利要求来限定。
在提供数值范围的情况下，应理解，在该范围的上限与下限之间的每个介于中间的值(至下限单位的十分之一，除非上下文另外明确规定)以及在所述范围内的任何其它陈述的值或介于中间的值均涵盖在本发明内。这些较小范围的上限和下限可以独立地包括在较小范围内并且也涵盖在本发明内，受所述范围内任何具体排除的限制。在所述范围包括一个或两个限度的情况下，不包括这些包括的限度中的一个或两个的范围也包括在本发明中。
除非另外定义，否则本文使用的所有技术术语和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。尽管与本文所述的方法和材料类似或等同的任何方法和材料也可以用于本发明的实践或测试，但现在描述代表性示例性方法和材料。
应注意，如本文和所附权利要求书中使用，除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一个/种(a)”、“一个/种(an)”和“所述(the)”包括复数的参考物。还应注意，权利要求书可以被描述为排除任何可选的要素。因此，该陈述旨在用作与引用要求保护的要素或使用“消极”限制相关的诸如“唯一”、“仅”等排它性术语的使用的在先基础。
本领域技术人员在阅读本公开内容后将显而易见，本文描述和例示的各个实施方案中的每一个均具有离散的组件和特征，在不背离本发明的范围或主旨的情况下，这些组件和特征可以容易地与其它若干实施方案中的任一个的特征分离或组合。任何所述的方法可以以所述事件的顺序或者以逻辑上可行的任何其它顺序来进行。
图1例示了正畸矫治器10，其可以由患者佩戴，以便实现各个牙齿的增量重新定位，或者用于在完成正畸治疗之后保持经移动的牙齿的位置(即，“保持器”)。在一些实施方案中，正畸矫治器10可以由合适的聚合材料层的层压体形成。正畸矫治器10可以配合在上颌或下颌中存在的所有牙齿上，或者配合在少于所有牙齿上。
在一些实施方案中，由矫治器容纳的仅某些牙齿将被矫治器重新定位，而其它牙齿可以提供基部或锚区，用于在矫治器对目标为重新定位的一个或多个牙齿施加力时将矫治器保持在适当位置。在一些情况下，许多或大部分、甚至所有的牙齿将在治疗期间的某一点重新定位。被移动的牙齿还可以用作基部或锚，用于在患者佩戴矫治器时保持矫治器。通常，将不提供线或其它装置来用于将矫治器保持在牙齿上的适当位置。然而，在一些情况下，可能需要或必须在牙齿上提供对应矫治器中的容器(receptacles)或孔的单独的锚，使得矫治器可以对牙齿施加选定的力。用于确定使用一系列渐进式矫治器的正畸治疗计划的基本方法以及用于模制正畸矫治器的说明是众所周知的，并且例如描述在第6,450,807号和第5,975,893号美国专利中，这些参考文献通过援引并入本文，但前提是这些参考文献不与本文公开的新教导相矛盾。
矫治器可以设计和/或提供为多个矫治器的套件的一部分。在此类实施方案中，每个矫治器可以配置成使得牙齿容纳腔具有对应于旨在用于矫治器的中间牙齿布置或最终牙齿布置的几何形状。通过在患者的牙齿上放置一系列渐进式位置调节矫治器，患者的牙齿可以从初始的牙齿布置逐渐地重新定位至目标牙齿布置。目标牙齿布置可以是患者的牙齿在所有计划的正畸治疗结束时所选定的计划的最终牙齿布置。或者，目标布置可以是患者的牙齿在正畸治疗的疗程期间的许多中间布置中的一个。因此，应理解，目标牙齿布置可以是患者的牙齿在一个或多个渐进式重新定位阶段之后的任何计划的所得布置。同样地，初始牙齿布置可以是患者的牙齿在一个或多个渐进式重新定位阶段之前的任何初始布置。
正畸矫治器可以全部在相同阶段或成套或成批地产生，例如在治疗阶段开始时，并且患者佩戴每个矫治器，直到不再感觉到每个矫治器对牙齿的压力，或者每个矫治器对牙齿的压力已经导致该给定阶段的表现出的牙齿移动的最大量。在患者佩戴多个矫治器中的任一矫治器之前，可以设计并且甚至制造多个不同的矫治器(例如，套件)。在佩戴矫治器适当的时间段之后，患者用该系列中的下一个矫治器替换当前的矫治器，直到不再剩余矫治器。正畸矫治器通常不固定至牙齿，并且患者可以在过程期间的任何时间放置和替换矫治器(例如，患者可拆卸的矫治器)。
图2A示出了正畸矫治器10的分解图。正畸矫治器10可以包括具有牙齿接合表面的第一层14、在第一层上方的第二层16和具有暴露于口腔的外表面的第三层18。在一些实施方案中，一个或多个附加层可以位于第一层14与第二层16之间和/或第二层16与第三层18之间。
在一些实施方案中，不包括第三层18，因此仅包括第一层14和第二层16，其中第二层16是牙齿接合层。
尽管为了更好地理解，正畸矫治器10以分解图示出，但正畸矫治器10的层旨在具有单片层压材料。层压材料20的横截面示于图2B中。层压材料20可以形成为共挤出的或共层压的片。
人感知光泽的科学理论是复杂的，并且也是逐步发展的。一项研究发现，存在六种类型的被感知的光泽，即光泽感知：1.镜面光泽(即感知发亮，感知高光的光辉)；2.在掠射角处的光辉，其是在其它粗糙表面的掠射角处感知到的光泽；3.对比光泽，其通过表面的镜面与其余部分之间的对比度(即，观察到的镜面高光与其它漫反射表面区域之间的对比度)来确定；4.雾度，这是邻近反射的高光的模糊或乳白色外观的存在(例如，在刷过的金属表面上的反射的高光周围的雾度)；5.反射图像光泽的鲜映性(即，在表面中看到的伪图像的感知鲜映性和锐度)；以及6.不存在表面纹理光泽，这是所感知的表面平滑度，其中表面纹理(例如瑕疵)的不均匀性是不可见的。参见Chadwick等人，“The perception of gloss:Areview.”Vision Research,第109卷，B部分，2015年4月，第221-235页。还参见Luo等人，“Assessing Gloss of Tooth using Digital Imaging.”Conference on Colour inGraphics,Imaging,and Vision,CGIV 2008Final Program and Proceedings，第307-311页。这些出版物通过援引并入。因此，在一个表面上存在不同类型的光泽感知(例如，在反射图像内与模糊相邻的光辉)可以导致高的光泽感知。
因此，有助于现有技术透明校准器的被感知的光泽的方面可以包括(尤其是)：由透明材料的外表面上的光相互作用得到的光泽感知；在透明材料的外表面与内表面之间的光相互作用之间得到的光泽感知；由光与校准器与牙齿表面之间滞留的唾液的相互作用得到的光泽感知；由光与校准器与牙齿表面之间的气隙的相互作用得到的感知；以及由内表面凹度变化和外表面凹度变化处的光相互作用得到的光泽感知(例如，牙齿之间的间隙处的内/外表面线，齿龈线)。换句话说，现有技术的透明校准器在牙齿与牙龈线之间的折痕/线条处具有不同外观的高镜面光泽、图像反射、光泽表面和暗反差。现有技术的透明矫治器的厚度(通常为0.030至0.045英寸(0.75至1.00mm))通过增加反射失真而促使了这些问题。
透光率是通过材料的光强度与样品接收的光强度的比率。通过材料处的光反射、吸收和散射来确定透射率。高度透明的材料具有非常小的吸收和散射性质。由于高散射和吸收特性，不透明材料几乎不透光或不透光。由于可忽略的吸收，半透明材料具有相对高的透射比，但极大地散射经透射的光，导致模糊的白色外观。第一层14和第三层18可以是透明的，并且第二层16可以是半透明材料、或者不透明或几乎不透明的材料。结果在视觉上与天然牙齿的外观非常相似(如人眼所感知的)，同时减轻了现有技术的透明矫治器的光泽感知。
本发明的一些实施方案包括层压在半透明层或不透明层上的一个或多个透明层。本发明的实施方案通过以下来降低被感知的光泽度：包括较薄的透明层，以降低由内部透明表面之间的光相互作用得到的反射光泽感知；包括较薄的透明层，以减少由内表面凹度变化和外表面凹度变化处的光相互作用得到的光泽感知；包括层压的内部半透明或不透明层，以消除由牙齿表面的反射得到的光泽感知；包括层压的内部半透明层，以消除由透明层与半透明或不透明层之间的气隙得到的光泽感知；包括层压的半透明层，以消除由光与滞留的唾液的相互作用得到的光泽感知；以及包括较薄的透明层，以减少由在表面变化(即，在牙齿之间的间隙处的硬表面线，牙龈线)处的光相互作用得到的光泽感知。
在一些实施方案中，第一层14、第二层16和第三层18中的一个或多个可以具有0.001至0.040英寸(0.025至1.02mm)厚的厚度。在一些实施方案中，层压材料20的总厚度可以为0.020至0.050英寸(0.51至1.27mm)。在一些实施方案中，第一层14、第二层16和/或第三层18在将层压材料20形成(例如热成形)为矫治器10之前为0.015英寸厚。在一些实施方案中，第一层14、第二层16和/或第三层18在将层压材料20形成(例如热成形)为矫治器10之前为0.010英寸厚。
在一些实施方案中，第一层14、第二层16和第三层18可以由一种或多种聚合物构成，例如聚酯、共聚酯、聚碳酸酯、热塑性聚氨基甲酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚丙烯和聚乙烯的共聚物、丙烯酸、环状嵌段共聚物、聚醚醚酮、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚醚酰亚胺、聚醚砜、聚对苯二甲酸丙二醇酯或其组合。
在一些实施方案中，第一层14和/或第三层18各自由具有低雾度、高光泽、高透明度、高规则透射率和高总透射率的透明聚合物形成。例如，对于0.010英寸(0.25mm)的样品，透光率值可以包括0.5％至1.5％的雾度(ASTM D1003),>80GU@45°(ASTM D2457),>80％透明度(ASTM D1746),>80％规则透射率(经修改的ASTM D1003)和/或>80％总透射率(经修改的ASTM D1003))。在一些实施方案中，可以使用具有以下性质的透明共聚酯(例如，EastarTM共聚酯6763)：(对于0.010英寸(0.25mm)样品：0.8％雾度(ASTM D1003),108GU@45°(ASTMD2457),85％透明度(ASTM D1746),89％规则透射率(经修改的ASTM D1003),91％总透射率(经修改的ASTM D1003))。
在一些实施方案中，第一层14和第三层18各自是透明的，并且由一种或多种聚合物形成。在一些实施方案中，为了在口腔矫治器10是保持器时提供长的使用寿命，第一层14和/或第三层18选自具有高抗冲击性的材料。在一些实施方案中，第一层14和第三层18主要或完全由二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)制成。在一些实施方案中，第一层14和/或第三层18主要或完全由聚碳酸酯制成。在一些实施方案中，第一层14和/或第三层18主要或完全由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成。
在一些实施方案中，将第一层14和/或第三层18加工成降低或消除可引起唾液发泡的疏水性质(例如，来自PETG)。在一些实施方案中，将第一层14和/或第三层18加工(例如卷绕)成具有无光泽的外表面光洁度，以降低或消除疏水性。在一些实施方案中，用酸或碱处理第一层14和/或第三层18以降低或消除疏水性。在一些实施方案中，第一层14和/或第三层18覆盖有涂层或具有亲水性的附加层。
在一些实施方案中，第二层16由一种或多种半透明聚合物形成，其可以提供模糊的白色外观。在一些实施方案中，第二层16主要或完全由聚氨基甲酸酯、热塑性弹性体(例如热塑性共聚酯(TPC/TPE-E)(例如，EM400/EM460))、马来酸酐接枝的聚乙烯(HDPE)(例如Westlake/>GB1002)或反应性三元共聚物(例如，/>共混物)制成。在一些实施方案中，第二层16可以加工成增加结晶度，从而增加光散射以降低透明度，增加半透明性并且提供白色或乳白色外观。在一些实施方案中，第二层16具有比第一层14和/或第三层18更大的柔性(例如，至少低1.5倍的弯曲模量)，以向口腔矫治器10提供更大的柔性。
在一些实施方案中，第二层16可以是不透明或几乎不透明的材料，例如具有白色着色剂(例如二氧化钛颗粒)的聚合物、或金属箔。在一些实施方案中，金属箔可以用二氧化钛涂覆以提供白色外观。
图3描绘了用于形成正畸矫治器的过程30的实例。如所示，层压材料20可以形成为正畸矫治器10。在该示例性过程中，可以使用物理牙齿模型或模具32来产生正畸矫治器10。在一些实施方案中，将层压材料20尺寸定制(例如，120mm和/或125mm直径的圆)成适用于在市售成型装置(例如，Erkoform-/> Drufomat/>)上加工。用于操作此类成型装置的指南可以得自Scheu Dental Technology,Biostar Operating Manual,DE/GB/FR/IT/ES/1.000/06/19G REF PM0113.01；Scheu Dental Technology,Application booklet forthe pressure moulding technique,GB 2.000/07/19G REF 0111.02；Erkodent,Thermoforming,S15-3106-48；Erkodent,Erkoform 3D,61-8002-2；Erkodent,Erkoform-3D+Instructions,BA-Erkoform-3d+-anl-EN-04-04-2019，其通过援引并入本文。
可以通过加热层压材料20，然后使材料在物理牙齿模型32中的牙齿上真空或压力成形，并且然后在从模具中取出之后修整多余的材料，从而制造正畸矫治器10。因此，正畸矫治器10是物理牙齿模型32的直接表示。
在一些实施方案中，层压材料20的第二层16(例如热塑性共聚酯(TPC/TPE-E)(例如EM400/460))以结晶形式提供，使得其在热成形之前看起来是半透明或不透明的。一些热塑性弹性体允许根据加热温度和/或加热时间来调节半透明的量。热成形层压材料20足够的时间量，可以改变(即，消晶)第二层16的晶体结构，以使其半透明，或者至少比最初提供时更加半透明。半透明性的程度取决于层压材料20热成形的时间量和/或为了层压材料而施用的温度(即热成形机器温度设定)、第二层16的厚度、以及第一层14和第三层18的厚度。
已经确定，在具有0.010至0.015英寸厚的第一层14和第三层18和0.010英寸厚的第二层的层压体上，使用Biostar热成形装置(热成形设定6巴/87psi，427°F)，加热时间为30至60秒，为类似于人牙齿的正畸保持器提供了良好的半透明性。对于使用着色剂(例如TiO2或BaSO4)或使用诸如结晶聚乙烯和聚丙烯的材料的矫治器，调节半透明性(用于使用至少一个热塑性弹性体层的口腔矫治器)的能力可以是有利的，为了热成形矫治器，在形成这种材料时或多或少地设定了可能的半透明性或不透明性的程度。
在一些实施方案中，口腔矫治器可以由成型为配合市售的热成形装置的层压体构成，并且具有0.020至0.045英寸的最佳厚度(在热成形之前)。在一些实施方案中，第一层14和第三层18可以各自由具有0.005至0.020英寸的最佳厚度(在热成形之前)的透明共聚酯(例如，PETG，例如EastarTM共聚酯6763)形成，并且第二层16由具有0.005至0.020英寸的最佳厚度(在热成形之前)的热塑性弹性体(例如，TPC/TPE-E，例如EM400)形成。
如图4A和图4B所示，在一些实施方案中，层压材料20可以热成形为具有0.040英寸的最佳厚度(在热成形之前)的保持器10，其中第一层14和第三层18可以各自由具有0.015英寸的最佳厚度(在热成形之前)的透明共聚酯(例如，PETG，例如EastarTM6763)形成，并且第二层16由具有0.010英寸的最佳厚度(在热成形之前)的热塑性共聚酯(TPC/TPE-E)(e.g.EM400)形成。如图4A的层压材料20的横截面的照片所示，第二层16在热成形之前是不透明的。与图4B的保持器10相比，其中在热成形过程期间加热层压材料20导致第二层16从不透明状态消晶到一定程度，以变成半透明或具有相对较大的透明性。如上所述，可以调节结晶度以增加或降低第二层16的相对半透明性，从而增加或减少保持器10的相对半透明性。已经确定，使用层压材料20与市售的/>热成形装置(所述/>热成形装置具有220℃/427°F的加热设定、45至50秒的加热时间和100至140秒或120秒的冷却时间)，提供了图4B所示的保持器10的半透明性的(或非常相似的)水平。增加加热时间将经由第二层16的较大的相对消晶而向保持器10提供较大的透明度，并且相反地减少加热时间将经由第二层16的较小的相对消晶而向保持器10提供较小的透明度。在一些实施方案中，层压体可以热成形为具有0.030英寸的最佳厚度(在热成形之前)的校准器，其中第一层14和第三层可以各自由具有0.010英寸的最佳厚度(在热成形之前)的透明共聚酯(例如，EastarTM共聚酯6763)形成，并且第二层16由具有0.010英寸的最佳厚度(在热成形之前)的热塑性共聚酯(例如，/>EM400)形成。
在整个上述描述中，出于解释的目的，阐述了许多具体细节以便提供对所述技术的透彻理解。然而，对于本领域技术人员应显而易见，可以在没有这些具体细节中的一些的情况下实践这些技术。尽管已经详细示出和描述了体现这些教导的各种实施方案，但本领域技术人员可以容易地设计出许多其它不同的实施方案或机制来体现这些技术。此外，实施方案可以包括如上所述的各种操作、较少的操作或较多的操作；或按顺序的操作。因此，本发明的范围和主旨应依据所附权利要求书及其法律等同物来判断。

Claims (13)

1.正畸矫治器，包括：
成型为配合在牙齿上的层压材料(20)，其中所述层压材料包括：
包含透明材料的第一层(14)；
包含不透明或半透明材料的第二层(16)；以及
包含所述透明材料的第三层(18)，其中所述第二层在所述第一层与所述第三层之间。
2.如权利要求1所述的正畸矫治器，其中所述第一层(14)和所述第三层(18)包含至少一部分二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。
3.如权利要求1所述的正畸矫治器，其中所述第二层(16)是半透明材料，并且其中所述第二层在热成形过程期间至少稍微结晶以提供相对程度的半透明性。
4.如权利要求1所述的正畸矫治器，其中所述第二层(16)包含至少一部分聚氨基甲酸酯。
5.如权利要求1所述的正畸矫治器，其中所述第二层(16)包含至少一部分热塑性共聚酯。
6.如权利要求1所述的正畸矫治器，其中所述第二层(16)包含至少一部分马来酸酐接枝的PE(HDPE)。
7.如权利要求1所述的正畸矫治器，其中所述第二层(16)包含至少一部分反应性三元共聚物。
8.如权利要求1所述的正畸矫治器，其中所述层压材料(20)是0.635至1.143mm(0.025至0.045英寸)厚。
9.用于形成正畸矫治器的方法，所述方法包括：
将层压材料(20)放入正畸矫治器热成形装置(32)中，其中所述层压材料包括：
包含透明材料的第一层(14)；
包含热塑性弹性体的第二层(16)，所述热塑性弹性体是结晶的并且是不透明的或几乎不透明的；以及
包含所述透明材料的第三层(18)，其中所述第二层在所述第一层与所述第三层之间；
根据所述正畸矫治器热成形装置的压力、加热和时间设定将所述层压材料热成形为所述正畸矫治器(10)，其中至少选择所述加热和时间设定以至少部分地使所述第二层的所述热塑性弹性体消晶，从而使所述第二层相对更透明。
10.如权利要求9所述的方法，其中至少选择所述加热和时间设定以至少部分地使所述第二层(16)的所述热塑性弹性体消晶，从而变得半透明。
11.如权利要求9所述的方法，其中增加施加到所述层压材料的热能的量和/或增加所述层压材料被加热的时间的量导致所述第二层(16)具有较大的相对透明度。
12.如权利要求9所述的方法，其中所述加热设定包括220℃。
13.如权利要求9所述的方法，其中所述时间设定包括30至60秒的加热时间。
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