CN115334983A - 水射流手术装置 - Google Patents

Abstract

提供了用于以微创方式从手术部位去除各种密度的组织的系统、设备和方法。本发明可以包括无菌盐水的细流，耦合抽吸作用来切割和去除组织。电力控制台可以与手持件耦接。电力控制台可以利用电动机，由此通过高压管传输加压的无菌盐水。远端可以作为高速喷射流递送盐水穿过窗口，当与压力梯度耦合时，高速射流拉动靶组织并且然后将靶组织切入到切割窗口中并且将其去除。然后组织和废盐水可以沿着排出管腔向下行进至废物容器。通过调节压力，可以清创各种密度的组织类型，同时最小化对周围组织的干扰。

Description

水射流手术装置

技术领域

背景技术

若干外科手术装置利用水射流来切割和清理体内的各种血管。然而，此类装置不能很好地适用于所有类型的血管。某些装置，诸如来自马萨诸塞州(Massachusetts)的Hydrocission公司的那些能够承受高达15,000磅/平方英寸(PSI)的压力。

Hydrocission利用无菌盐水流和同步的文丘里抽吸系统以微创方式从外科手术部位切割和选择性地去除各种密度的组织。虽然这种系统很好地适用于伤口护理和脊柱市场，但是外周血管静脉和动脉适应症，诸如深静脉血栓形成和肺栓塞将是可取的。血栓切除术的当前治疗选择限于抗凝治疗、导管定向药物溶栓、开放式手术血栓切除术、或机械或药物-机械血栓切除术。此类治疗经常是更具侵入性的，并且在抗凝治疗的情况下，在溶解现有凝块时通常是无效的。此外，当前的装置在治疗慢性凝块时通常是无效的。这导致住院时间更长并且增加大出血和相关并发症的风险。

此外，大多数血栓切除术技术难以适应动脉应用。特别地，静脉支架闭塞在静脉内形成阻塞。静脉壁显著比动脉壁薄，并且经受与动脉壁不同的要求。更具体地，静脉壁包含较少的平滑肌和结缔组织，通常具有较小的直径，并且弹性较小。动脉系统和静脉系统之间的显著差异以及在每个系统中形成的凝块的类型已经导致它们对于静脉血栓切除术应用普遍无效。特别地，有限的可追踪性、血管损伤、对慢性凝块的无效治疗、以及不完全的血管重建和增加的失血经常由将动脉系统用于静脉治疗引起。

当前系统通常不足以去除经常粘附至静脉或动脉血管壁的足够体积的可变老化血栓，诸如急性、亚急性或慢性血栓等。因此，许多医生必须在多个疗程上使用具有多种作用机制的多个装置，使每个单独的治疗通常效率低并且不充分。此外，这种并举且成本密集的方法必须结合导管递送的抗凝剂以有效地恢复血管化。

因此，将期望的是提供一种用于在单个疗程内去除急性、亚急性和慢性粘稠度的壁粘附血栓的分化装置。

进一步期望的是提供用于从管腔去除各种类型的血栓的系统、设备和方法。

进一步期望的是在不需要溶血栓剂的情况下这样做。

发明内容

本文公开了用于以微创方式从手术部位去除各种密度的组织的系统、设备和方法。本发明可以包括无菌盐水的细流，耦合抽吸作用来切割和去除组织。电力控制台可以与手持件相耦接。电力控制台可以利用电动机，从而通过高压管传输加压的无菌盐水。

远端可以穿过窗口递送盐水作为高速喷射流，当与压力梯度耦合时，该高速喷射流拉动靶组织并且然后将靶组织切割进入切割窗口中并且将其去除。组织和废盐水然后可以沿着排出管腔向下行进至废物容器。通过调节压力，可以清创各种密度的组织类型，同时最小化对周围组织的干扰。

在实施例中，本公开的发明可以包括导管和射流喷嘴。导管可以包括远端、近端、排出管腔和/或射流管腔。在实施例中，远端被配置并适配于去除血栓、其他废物或其他生物材料。在另一实施例中，排出管腔和射流管腔设置在导管内、在远端和近端之间。在这样的另一实施例中，排出管腔和射流管腔可以彼此平行地延伸。

在实施例中，排出管腔和/或射流管腔与控制台连通。控制台可以将液体从导管的近端泵送至导管的远端。控制台还可以帮助从导管的远端到导管的近端去除血栓或废物。

在实施例中，射流喷嘴可以位于导管的远端上并且可以与控制台液体连通。射流喷嘴可以被配置和/或定角度成使得离开射流喷嘴的喷射流朝向排出管腔和/或血栓瞄准。在实施例中，喷射流是盐水流或盐水溶液流。

在另一实施例中，远端包括窗口。窗口可以在导管的侧壁中。窗口可以使血栓能够部分地进入导管，使得喷射流可以切割血栓。在这种实施例中，然后血栓可以经由排出管腔从远端抽吸到近端。

在实施例中，射流喷嘴是可调节的。在替代实施例中，端锥部被设置或紧固在远端上。在实施例中，采用文丘里效应来将废物从远端移动到近端。在替代实施例中，采用外部抽吸源来将废物从远端移动到近端。

在实施例中，本公开的发明进一步包括导丝管腔，导丝管腔设置在导管内、在远端与近端之间。导丝管腔可以被配置并且被定尺寸成接纳导丝。在替代实施例中，导丝被设置在远端上而不需要导丝管腔。在另外的实施例中，导丝可以是柔性的，从而允许使用者转向导管。

在实施例中，保持架设置在远端上，部分地覆盖射流喷嘴。保持架可以包括附接到以下中的一个的至少一个条带：导管、排出管腔或射流管腔。在进一步的实施例中，手持件可以设置在控制台与远端之间。手持件还可以设置在控制台与近端之间或远端与近端之间。在实施例中，导管被配置成可转向的。因此，远端可具有铰接尖端。

在实施例中，本公开的发明包括射流管。射流管可以设置在排出管腔或射流管腔内。在实施例中，射流管包括射流管远端和射流管近端。射流管远端可以以角度(例如，90°角)弯曲。在这种实施例中，射流喷嘴可以设置在射流管远端的下侧。

在实施例中，射流管可以被配置成向前切割设计。在这种实施例中，射流喷嘴可被配置为向前喷洒经过远端的喷射流。在另一实施例中，排出管腔具有排出管腔远端和排出管腔近端。在这种实施例中，射流喷嘴可被放置成与排出管腔远端的口齐平。此外，射流喷嘴可面向下、进入到排出管腔中。

附图说明

图1图示了本发明的实施例的框图。

图2A-图2B图示了将组织拉入到窗口以切割和排出血栓的装置的侧切割实施例；

图2C图示了装置的向前切割的实施例；

图3A图示了装置的两管腔实施例；

图3B图示了装置的三管腔实施例；

图4A-图4B图示了装配有导丝的装置的实施例；

图5A图示了具有喷洒液体流进入到排出管腔中的射流喷嘴的装置的实施例；

图5B图示了具有被设置在射流喷嘴和排出管腔之上的保持架的装置的实施例；

图5C图示了具有位于排出管腔开口附近的射流喷嘴的装置的实施例；

图6A-图6D图示了射流管延伸部的实施例；

图7-图8图示了可以被设置在泵内的过滤介质；

图9-图11图示了具有弯曲远端的射流管的实施例；

图12-图14图示了具有缩短的弯曲远端的射流管的实施例；

图15-图18图示了被配置成接纳射流管的LC滤波器的实施例；以及

图19-图21图示了被配置成设置在LC滤波器与射流管之间的间隔管的实施例。

虽然参照以上附图描述了本发明，但这些附图旨在是说明性的，并且本发明设想了在本发明的精神内的其他实施例。

具体实施方式

现在将参考附图在下文中更全面地描述本发明，这些附图以图示的方式示出可以实践本发明的具体实施例。然而，本发明可以以许多不同的形式体现，并且不应被解释为局限于本文所阐述的实施例；相反，提供这些实施例使得本公开将是彻底和完整的，并且将本发明的保护范围充分地传达给本领域技术人员。除其他事项之外，本发明可以被实施为装置或方法。因而，本发明可以采取完全硬件实施例、完全软件实施例、或结合软件和硬件方面的实施例的形式。因此，以下详细说明不应被视为具有限制性意义。

贯穿本说明书和权利要求书，除非上下文另外清楚地指示，以下术语采取在此明确相关联的含义。如在本文中所使用的，短语“在一个实施例中”、“在实施例中”等不一定是指相同的实施例，尽管其可以指代相同的实施例。此外，如本文中使用的短语“在另一实施例中”不一定指不同的实施例，尽管它可以指不同的实施例。因此，如下所描述的，本发明的各种实施例可以容易地组合而不背离本发明的保护范围或精神。

此外，如本文中使用的，术语“或”是包括性的“或”运算符，并且等同于术语“和/或”，除非上下文另外明确规定。术语“基于”不是排他性的并且允许基于未描述的其他因素，除非上下文另有明确规定。此外，在整个说明书中，“一个”(a)、“一种”(an)和“该”(the)的含义包括复数引用。“在……中”(in)的含义包括“在……中”(in)和“在……上”(on)。

应注意的是，本文的描述不旨在作为广泛概述，并且因此，为了清楚和简洁起见，概念可以被简化。

在本申请中提及的所有文件通过引用以其全文并入本文。在本申请中描述的任何过程可按任何顺序执行，并且可省略过程中的任何步骤。过程也可以与其他过程或其他过程的步骤组合。

本文公开了用于治疗静脉血栓栓塞(VTE)和相关的外周阻塞(包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)以及动脉阻塞)的装置、系统和方法(“系统”)。

在某些实施例中，系统可用于代替或结合抗凝治疗、导管定向药物溶栓、开放手术血栓切除术和机械和/或药物-机械血栓切除术来治疗VTE。系统可用于在没有高度侵入性和风险手术(诸如手术血栓切除术等)的情况下无法实现现有凝块的溶解的情况。

系统可以由经皮机械性血栓切除术(PMT)装置形成。该装置可以包括血管内导管。血管内导管可经皮部署。经皮部署可以经由腘静脉或股静脉通路、或其他通路方法，并且可以利用荧光镜引导、或经由任何适合的途径。

在某些实施例中，系统可以用于治疗外周阻塞、此类动静脉瘘和其他动脉需要。

系统可以用微创的方式从手术部位移除各种密度的组织，使用无菌盐水的细流，耦合抽吸作用来切割和去除组织。电力控制台可以与手持件耦接。电力控制台可以利用电动机，从而通过高压管传输加压的无菌盐水。

管的远端可以跨过窗口递送盐水作为高速喷射流，当与压力梯度耦合时，该高速喷射流将靶组织拉动和切割到切割窗口中并且将其去除。然后组织和废盐水可以沿着排出管腔向下行进至废物容器。通过调节压力，可以在不干扰周围组织的情况下清创各种密度的组织类型。

系统可以在单个疗程中去除急性、亚急性和慢性粘稠度的壁粘附血栓。在一些实施例中，系统包括电力控制台。电力控制台可利用公共电源。电力控制台可以连接到柔性管并且与该柔性管处于流体连通。柔性管可以是射流管。柔性管可以是导管，在其中结合射流管。柔性管可以是柔性的。柔性管可形成为通过其递送无菌盐水。

管可以包括喷嘴或与喷嘴连通。该喷嘴可以位于管的远端处。喷嘴可向下递送喷射流。例如，喷射流可竖直或基本竖直向下递送。喷射流可作为高压射流经由喷嘴跨过窗口递送。窗口可以是小型的，并且可以形成在喷嘴的远端中。在示例性实施例中，窗口的宽度、长度和深度可以分别是0.065"×0.042"×0.042"。在示例性实施例中，窗口的宽度、长度和深度可以分别为0.125"×0.233"×0.189"。在另一个实施例中，可以使用任何合适的测量值。

喷射流可以是细直径喷射流。喷射流可由盐水或任何其他合适的流体(诸如水等)形成。

在一些实施例中，盐水的喷射流可以产生其自身的抽吸。例如，由于文丘里效应，盐水的速度可引起形成抽吸。在另一示例中，盐水的压力梯度可导致形成抽吸，这是由于文丘里效应引起的。在上述实施例中，文丘里效应是由于当流体流过收缩段时流体压力的降低引起的。因此，流速的差异可导致文丘里效应被利用。更具体地，文丘里效应可能由于在射流管喷嘴和排出管腔的接合点内从高压到低压的过渡而发生。因此，抽吸的强度可以与射流的速度和压差相关。应注意，在一些实施例中，系统被具体地形成为最大化文丘里效应的益处，以增加抽吸。这导致向下拉动血栓通过管并进入切割窗口。因此，可形成射流和抽吸并根据应用的需要调节以同时和/或共同作用，以安全地切割和去除血栓。

根据本发明的实施例，文丘里效应可以被利用并且被定制成切割和排出具有不同黏稠度的血栓——急性、亚急性和慢性凝块。增大或减小射流管中的流体的速度或切割窗口尺寸，可以改变文丘里效应的强度，从而使装置更适合于某些血栓黏稠度。由此装置能够切割和排出黏稠度更浓厚的凝块。实际上，本公开的装置可以实现更快的性能和血栓的更完全的减少或去除。

可以经由导管去除血栓和废盐水。导管可以在线定位，并且可以包含排出管腔。在这样的实施例中，射流管可以垂直于排出管延伸。射流管可以通过缝焊附接，安装在导管的侧壁上，或向上延伸穿过射流管管腔并安装在内部。血栓和废盐水可以经由排出管腔去除并且进入到废物罐中。

根据实施例，基于水射流的系统用于治疗和安全地去除静脉支架血栓和/或阻塞。装置和方法可用于通过去除部分或全部凝块来治疗血栓后综合征。

在本发明的一个实施例中，装置包括导管、完全封闭在该导管内的射流管、导丝端口、以及排出管腔中的一个或更多个。导管可以是单次使用的。装置可以包括整体的抽吸源，诸如产生其自身文丘里抽吸的水射流等，或者可以耦接到外部抽吸源，诸如真空动力等。

装置可进一步包括控制台结合机构。控制台结合机构可以是泵筒。该泵筒可以包含活塞以及具有入口阀和出口阀的接纳室。在这样的实施例中，控制台驱动活塞，该活塞压缩腔室中的流体。此外，在这样的实施例中，出口阀可以打开以允许流体注入到高压管中。在这样的实施例中，然后流体可以进入手持件的近端。控制台结合机构可将导管的管路接合到控制台上的泵筒连接件。在另一实施例中，手柄组件可连接至管路。然后，手柄组件可经由导管连接至控制台。在实施例中，泵筒将流体与控制台的接触分开并且可以是一次性器械组的一部分。

导管可以利用整体交换型、单轨或快速交换系统，其中导丝管腔从导管尖端和球囊向近侧仅延伸一小段距离。因此，丝可以插入到导管尖端中，并在此后不久退出导管，使得仅需要单个管腔。整体交换型系统可以是其中导丝延伸通过导管的整个长度的系统。单轨和快速交换系统是导丝仅与短长度的导管连接的那些系统。与将导丝前进通过导管的整个长度相比，这提供了时间的节省。即，较短的持续时间减少了对比需求和辐射暴露，从而能够实现较小直径的导管。在某些实施例中，导管可以是整体交换型系统。

另外，可以在装置的近端形成注入和/或冲洗端口，用于冲洗和注入溶解血栓剂。柔性射流管可以从套管上分离，并在手柄组件内连接到高压管，诸如由任何合适的材料制成的高压管，包括但不限于陶瓷或芳纶(KEVLAR)。排出管腔可以连接至排出软管，该排出软管提供盐水或其他药剂的传输，并且去除血栓。

在一个示例性过程中，水射流用于切穿凝块，由此提供受影响区域的更容易的球囊扩张。

图1是图示为101的系统的实施例的示意图。系统101可以包括导管103、盐水或其他流体源105、排出导管107和废物罐109。105、107和109中的每个可以与103流体连通。控制台111可机电地控制各种部件，并且可以与壁装式抽吸装置相连通。在一些实施例中，导管103可以连接到壁装式抽吸装置。控制台111可控制各种特征，诸如流速、压力和功率调节等。

现在参见图2A，图示了附接到导管本体203的喷嘴/尖端207的视图。导管本体203可以位于电力控制台205(未示出)的远侧。

导管本体203的外径可以测量为2mm(6French)至8mm(22French)。在某些实施例中，导管本体可由3.7mm的直径形成。在另外的实施例中，导管本体203的长度可为大约80厘米-170厘米。在某些实施例中，导管本体203的长度可测量为大约100厘米。导管可以具体地形成为直径小于四毫米，以允许它装配到更紧密且更难到达的解剖腔中。导丝管腔的直径可以任选地形成在0.014英寸至0.035英寸。主体203可以包括与这些测量值相容的引导护套。本体203的长度可以在大约10cm至120cm，或者任何其他合适的量。导管本体203可以包括导丝管腔209。参照图3B，导管本体203可进一步包括射流管腔211。

在某些实施例中，导丝管腔209的直径可以测量为大约0.018英寸，或直径为0.45毫米。射流管腔211的直径可以测量为大约0.025英寸-0.030英寸，以及排出管腔的直径可测量为0.066英寸，或直径为0.055英寸-0.075英寸。导丝管腔209可以用于导丝放置、系统引导、收回、或附加工具、或任何其他合适的形式。例如，导丝管腔209可以用于相机或任何其他合适的装置。

导丝管腔209可以与不同尺寸的导丝相容。例如，可以使用0.015英寸和0.035英寸的导丝。根据不同实施例，也可以使用任何其他适当尺寸的导丝。

现在参考图3A，射流管腔211可以合并射流管213。射流管213可递送水或液体射流。例如，射流管213可以是基于射流水的切割器械，使用盐水或任何其他合适的液体。射流管213可以从液体源(诸如壁装式出水管或在线液体源)接纳液体。液体可以通过控制台111循环。控制台111可以对液体施加合适量的压力，诸如2000PSI至17000PSI的压力，从而引起液体沿射流管213器械向远侧前进，通过远侧尖端出来，并且切割血栓。例如，射流管可以由柔性不锈钢材料构成，该柔性不锈钢材料具有0.016OD×0.008ID至0.025OD×0.013ID的范围。射流管的长度可以在8英寸至75英寸。此外，射流管可位于装置上的多个位置和角度处。在一个实施例中，射流管可位于装置的远端，并且可进一步定位成引起各种喷射角度。射流管可以具有用作射流管喷嘴的切口或孔。射流管喷嘴可以通过使用激光或电火花加工(EDM)工艺、3D打印、或任何其他合适的工艺被切割到射流管中。在另一个实施例中，射流管喷嘴可以是模块化的，意味着射流管喷嘴被单独地制造并安装在射流管的侧壁中。射流管213的直径可以为大约0.0025英寸。在某些实施例中，射流管213的直径可以测量为0.0035英寸-0.0015英寸。

在某些实施例中，射流管213可以被安装在排出管腔215内。这避免了对第三管腔的需要，并且允许更小直径的导管。在这样的实施例中，射流管213可安装在排出管腔215内，并完全封闭在排出管腔215内。在其他实施例中，射流管213可安装在排出管腔215的侧壁内。

射流管腔211可以形成为任何适合的直径。例如，管腔可以形成为具有0.025英寸外径或其他合适的量。在另外的示例中，管腔可以形成为具有大约0.02英寸-0.05英寸外径、或任何其他适合的直径。在又一另外的示例中，可以利用0.01外径实现增加的柔性。由于外径的小尺寸，保持柔性，然而由不锈钢形成的管允许压力控制。在某些实施例中，管腔可以弯曲，同时保持管腔完整性。

图3B图示了实施例，其中导丝管腔209、射流管腔211以及排出管腔215位于导管本体203内。应当注意，根据某些实施例，导丝管腔209和/或211的测量值可以被调节以适应排出管腔。排出管腔215可以用于排出由于系统的使用产生的废物，包括浸软的血栓和使用过的盐水。

在另一实施例中，可以使用两个或三个管腔设计，具有射流管213的向前切割设计。这在图3C中示出。射流管213可以直接朝向远端延伸。射流管213可以是可延伸的。因此，它可以与尖端的远端齐平，并且向外延伸超过管开口高达例如2.5mm。在另一示例中，系统可合并两个管腔，排出管腔和导丝管腔，其中射流管设置在排出管腔内。射流管213可以合并具有直尖端的向前切割设计，并且可以从排出管腔远端齐平并向外延伸直到合适的量，诸如5mm等。应注意，向前切割设计射流管可以用于慢性凝块形成的治疗，特别是，用于较高浓度的凝块，其中导丝不能延伸超过凝块。因此，该实施例可特别适合慢性阻塞的支架。

返回参考图2A，图示了尖端或喷嘴207，其中导丝317延伸穿过并超出尖端。导丝可以通过导丝管腔209、通过尖端207、并且离开尖端207的远端而在近侧放置。这允许导丝延伸超过血栓。这可以使得使用者能够在导管由远侧移动到近侧时更有效地捕获凝块材料。这种方法可以适用于急性和亚急性凝块黏稠度，以允许操纵导管通过凝块。可能的是，慢性凝块形成可能太浓厚，因此在有或没有导丝的情况下，可能需要向前切割设计以进行近端至远端工作。在实施例中，使用者可以决定将尖端向前推进到足以开始，然后尝试用导丝推进剩余部分的路。

如图2A和图3A所示，射流管213可以以一定角度形成。在一些实施例中，射流管可以以90度或基本上类似的角度形成。这允许射流管侧向利用喷射流。在另一实施例中，该角度可在65度至125度。返回参考图2A，喷射流可朝向侧切割窗口319流出射流管213的远端。

射流管213可以是柔性的。因此，当朝向窗口219导向时，射流管213可以在切除的窗口中产生竖直射流喷洒，从而保护射流管不与血栓直接接触，但是允许血栓进入窗口并被切割。在某些实施例中，血栓可以在被切割之后或在被切割的同时，被同时排出。

尖端207可以形成有圆锥形远端。这提供了使用导丝将导管延伸超过血栓。如图2A所示，远侧尖端207b可以在一侧成角度，使得当通过血栓缩回时，远侧尖端207b能够紧邻血管壁定位。该角度允许在远侧尖端穿过血栓缩回时血栓进入切割窗口。该角度可在10度至20度，从而当导管被拉回时允许沿着血管侧壁来捕获血栓。在另一个实施例中，该角度可在0度至20度。

应注意的是，系统可以用于任何适合的治疗或病况，诸如静脉或动脉凝块、急性、亚急性或慢性凝块形成。

尖端207可以用于浸软和/或切割血栓和其他废物。在某些实施例中，尖端207可以是侧切割器械。在其他实施例中，尖端207可以直接向前切割。在示例性过程中，可以利用文丘里效应或在线抽吸来将血栓、组织或其他废物抽吸到窗口319中。在喷射流流经由射流管213切割血栓的情况下，然后血栓可以被排入到窗口孔口319a中。这引起血栓分裂开，并且经由管腔(诸如导丝管腔或排出管腔)排出。应当注意的是，血栓的去除可以经由文丘里效应由来自射流管213的射流喷剂的直接切割而发生，或者由来自射流喷剂产生的间接射流力而发生，从而导致文丘里抽吸。例如，急性凝块可能仅需要由射流管产生的抽吸力，而不直接接触。根据各种实施例，喷剂的抽吸力可以将血栓拉入到切割窗口中，然后该射流在该切割窗口处切割。因此，射流和抽吸一起作用以浸软组织并且通过排出导管来去除组织。在其他实施例中，射流可以首先切割，并且然后通过抽吸作用将组织排出。

再次参照图3B，在某些实施例中，因此这三个管腔可以由以下各项形成：(1)排出管腔(例如，用于去除废盐水和去除血栓或斑块)；(2)射流管腔(例如，用于递送高压盐水和在线抽吸)；(3)导丝管腔(例如，用于导丝放置和系统引导)。

如所讨论的，在某些实施例中，可以仅使用两个管腔。在一些实施例中，这两个管腔可以是射流管腔和导丝管腔。在其他实施例中，两个管腔可以是射流管腔和排出管腔。在这样的情况下，导丝管腔或排出管腔可以各自起到用于导丝和排出的双重作用。在其他实施例中，可以仅使用导丝管腔和排出，其中射流管安装在导丝管腔或排出管腔内。

根据某些实施例，可以使用双管腔设计，诸如图3A所示，其中导丝管腔也充当排出管腔。双管腔设计也可形成为侧切。

在另外的实施例中，射流管被安装在两管腔或三管腔导管内部。其固定在适当位置，使得射流喷嘴和喷剂可以瞄准/引导到排出管腔内——或者以延长的形式，和/或包含在导管内。

根据不同实施例，该系统可以是可转向的。例如，可以经由成角度的或铰接的尖端、或经由轴来执行可转向性。轴可以被适配成在引导导管内弯曲。轴可以在尺寸上特别地伸长，使得它可以从股骨区域(最小共同股静脉)递送。导丝也可以是柔性的。在这样实施例中，该柔性导丝可以增加导管的可转向性。

在另一实施例中，该装置可以用于治疗慢性阻塞的支架，诸如自扩张的支架(例如，网状支架(WALLSTENT))等，从而导致再通。

因此，根据本发明的实施例，装置包括射流管，诸如高压射流管等。射流管可以是柔性的。在某些实施例中，射流管可形成为承受17,000PSI的最大压力。在另外的实施例中，第三管腔可以用于放置0.014或0.035相容的导丝(或)将排出管腔用于导丝。因此，柔性射流管和排出管充当单个柔性血管内导管，以允许结构通过外周血管(静脉/动脉)可导航和可跟踪，同时保持期望的射流管位置和对准。进一步针对护套相容性形成该设计，其中具有5French-22 French(“F”)的测量值。

在一个实施例中，该管被配置为保持高达17,000磅/平方英寸(“PSI”)的压力。即，射流管可以由不锈钢形成。由于不锈钢、射流管内径、喷嘴特性、泵筒特性和/或控制台特性，可以以安全和有效的方式维持高压。在另一实施例中，管特别适配于在1,500PSI-15,000PSI的压力下保持和操作。在实施例中，射流管可以充分去除各种凝块：在8,000PSI-15,000PSI下具有225ml/分钟的流速的6-10级足以用于慢性凝块；在5,500PSI-8,000PSI下具有170ml/分钟的流速的3-5级足以用于亚急性凝块；以及在1,500PSI-5,500PSI下具有100ml/分钟的流速的1-4级用于急性凝块。

由于小尺寸和形状因数，柔性射流管具体地被形成为放置在导管内。即，射流管形成为全部包含在导管内，同时保持完整性和高压流动，并且允许弯曲性。

在一个实施例中，射流管喷嘴位于弯曲部的下侧，与排出管腔共线。在某些实施例中，喷嘴可以更靠近其轴定位，从而导致更小的导管直径。在某些实施例中，喷嘴可以更远离轴定位，从而导致更大的导管直径。因此，在需要较小直径导管的某些指示中，喷嘴可以更靠近轴定位。在另外的其他实施例中，射流管可以部分地或完全地保持在射流管腔中。此外，在这样的实施例中，射流管喷嘴可以以允许射流管喷嘴在凝块处喷洒流体的方式设置在射流管上。作为非限制性示例，射流管可以基本上保持在射流管腔(或其他轴)中，并且射流管喷嘴可以陡峭地成角度以有效地喷洒使用者已经沿着导管但在远端下方定位的凝块。在替代实施例中，射流管喷嘴可以设置在射流管腔(或其他流体承载轴)本身上，在这样的替代实施例中，射流管喷嘴可以急剧向下(朝向远端)成角度，使得喷剂可以撞击凝块。

图2A-图2B和图4A图示了导管的实施例，其中远端的尖端包括面向侧面的窗口。在这种实施例中，血栓可以进入窗口并且被射流喷剂喷掷，以有效地切割部分血栓。此外，然后血栓可以通过文丘里效应产生的抽吸力或机械引起的压力差向下推进到排出管腔中。在这种实施例中，射流喷剂可向下引导到排出管腔中，使得射流喷剂不离开窗口。这种实施例可允许高压射流喷剂用于切割，同时减轻射流喷剂被引导至静脉壁并可能引起损坏的风险。

图5A图示了一个实施例，其中延伸至远端的射流管包括指向排出管腔的射流管喷嘴。在某些实施例中，射流管喷嘴可直接垂直于排出管腔管的横截面来喷洒流体。然而，在替代实施例中，射流管喷嘴可以是成角度的，使得射流管喷嘴在排出管腔的横截面区域上的喷洒入射角是非垂直的。

图5B图示了位于远端处的射流管的一个实施例，该射流管进一步被保持架封装。在一个实施例中，保持架可以由金属形成。在该实施例中，保持架包括至少一个金属条带。在这样的实施例中，至少一个金属条带的每端可附接到排出管腔、射流管腔的边沿的部分或导管的其他部分。在某些实施例中，保持架由至少两条金属条带形成。在其他实施例中，保持架可以由任何合适的材料形成，诸如聚合物或塑料等。在实施例中，保持架可以形成为1mm-5mm或任何合适量的高度和6F-22F的直径。在其他实施例中，可以使用各种其他测量值。这样的实施例，如由图5B图示的，可以保护射流管和/或射流管喷嘴或血管壁。当射流管向前延伸或缩短时，保持架可以保护血管壁。图5B图示了射流管和射流管喷嘴的另一实施例。在该实施例中，射流管和/或射流管喷嘴由保持架保护，该保持架由保护尖端的敞开度的至少两个金属条带形成。

在替代实施例中，导管的远端包括远端锥部。在这样的替代实施例中，远端锥体可以被配置成使得使用者能够横穿血栓。此外，这样的替代实施例可以包括射流，该射流切入到导管的邻近远端锥部的侧部中。作为非限制性示例，射流可以被设置在远端锥部下方，并且射流可以具有偏转能力的成角度放置。因此，锥体允许在血管中横穿血栓和定心导丝。

图5C图示了一个实施例，其中射流管更靠近排出管腔定位。在需要较小导管的某些实施例中，射流管可以更靠近排出管腔放置。另外，在这样的实施例中，射流管可以是可调节的，使得使用者可以减小射流管喷嘴与排出管腔之间的距离。由于所包含的位置，装置可以适用于粘稠度较不浓厚的急性凝块。在某些实施例中，例如，可以使用0mm-2.5mm的距离，以控制切割不同密度的凝块的能力。例如，第一密度的凝块可与l mm的距离相关，而具有第二密度的凝块可与1.5mm的距离或任何其他合适的量相关。

参照图5C，射流管喷嘴可以被定位在排出管的尖头上或者在排出管的内部。在这种实施例中，装置特别适合于急性或软凝块，这些凝块能够通过单独抽吸作用而不需要使射流与血栓直接接触。在某些实施例中，导管可以是成角度的以实现某些切割特性，或者可以是可弯曲的，具有可调节的角度，以提供一定范围的切割能力。在另外的实施例中，受保护的射流管可以最初部署在受保护的位置，然后由操作者竖直地向前延伸到预定义的第二位置，同时保持朝向排出管腔的射流的瞄准。因此，射流可以与更顽固的血栓接触并去除更顽固的血栓。在另外的实施例中，射流管或导管可以成角度以使得能够侧切血栓。在这样的实施例中，射流管或导管可以是柔韧的，从而允许使用者调节角度，以提供一定范围的切割能力。

各种实施例包括在血管内竖直地固定射流位置。射流位置可以是固定的，使得它在位置和方向中的一个或两个方面对于使用装置的个体是可见的，由此确保足够的治疗和安全性。然后将水平运动保持在锁定位置，确保射流朝向排出导管或在排出导管内部的连续且适当的瞄准。

图6A-图6D是包含射流管延伸部的实施例的图示。在这种实施例中，射流管延伸部可包括射流管、隔离管、LC滤波器和过滤介质。

图7-图8是可以被设置在泵筒、射流管、LC滤波器、或装置的其他部件内的过滤介质的图示。过滤介质可以由不锈钢编织线构成。在其他实施例中，过滤介质可以由允许一定程度的流体流动的任何材料制成。

图9-图11提出了射流管的实施例。如图9图示的，射流管的远端包括90度弯曲。在这样的实施例中，射流管的远端被密封，使得流体被引导通过射流管喷嘴。射流管的远端可制成光滑的，使得其不具有尖锐的边缘。射流管的远端可以弯曲，使得射流管的平端距射流管的最远外侧壁为0.115"。图10图示了实施例，其中射流管喷嘴被钻入到射流管的远端的弯曲部的底部中。在实施例中，射流管喷嘴被钻成0.005"的直径。在另一个实施例中，如果在钻射流管喷嘴时钻刺穿表面，射流管的远端的弯曲部的背面可以用激光焊接。

图12-图14图示了射流管的另外的实施例。在这样的实施例中，射流管的弯曲远端可以不伸出到其他实施例那么远。在另一个实施例中，射流管喷嘴具有0.003"的直径。

图15-图18图示了LC滤波器。在实施例中，LC滤波器可具有远端和近端。远端可以配置成接纳射流管。近端可以被配置成接纳流体的输入。LC滤波器可以包含横穿LC滤波器内部的通道。在实施例中，通道的直径可以随着通道从近端行进到远端而减小。然而，在各种实施例中，LC滤波器的通道的尺寸可以不同。在实施例中，过滤介质可以设置在通道内。

图19-图21图示了间隔管。在实施例中，间隔管是具有从间隔管的远端伸展到间隔管的近端的通道的圆柱体。在实施例中，间隔管是0.080"长。在另一个实施例中，间隔管被定尺寸成装配到LC滤波器的远端中。在进一步的实施例中，间隔管的通道被定尺寸成接纳射流管。

虽然已经结合以上概述的实施例描述了本发明，但本领域技术人员在阅读前述公开时将清楚许多替代方案、修改和变体。因此，如以上所阐述的本发明的实施例旨在是说明性的而非限制性的。可以进行各种改变而不背离本发明的精神和保护范围。

Claims (20)

1.一种手术器械，包括：

导管，所述导管包括：

远端，所述远端被配置并且适配于执行血栓去除；

近端；

排出管腔，所述排出管腔设置在所述导管内、在所述远端和所述近端之间，所述排出管腔与控制台连通并且配置成将废物从所述远端输送至所述近端；以及

射流管腔，所述射流管腔被设置在所述导管内、在所述远端与所述近端之间，所述射流管腔被配置成将液体从所述近端输送至所述远端；

以及

射流喷嘴，所述射流喷嘴设置在所述导管的远端上，所述射流喷嘴与所述控制台液体连通。

2.根据权利要求1所述的手术器械，其中，所述射流喷嘴被配置为朝向所述排出管腔和所述血栓喷洒液体射流。

3.根据权利要求1所述的手术器械，进一步包括设置在所述导管的远端上的窗口，所述窗口被配置为允许所述血栓部分地进入所述导管，使得所述血栓与从所述射流喷嘴推进的所述液体射流相交。

4.根据权利要求1所述的手术器械，进一步包括从所述远端突出的导丝。

5.根据权利要求4所述的手术器械，进一步包括导丝管腔，所述导丝管腔设置在所述导管内、在所述远端和所述近端之间，所述导丝管腔被配置和定尺寸为接纳所述导丝。

6.根据权利要求4所述的手术器械，其中，所述导丝是柔性的并且被配置为允许使用者转向所述导管。

7.根据权利要求1所述的手术器械，进一步包括设置在所述远端上的保持架，使得所述保持架部分地覆盖所述射流喷嘴。

8.根据权利要求7所述的手术器械，其中，所述保持架包括至少一个条带，所述至少一个条带附接至以下中的一个：所述导管、所述排出管腔或所述射流管腔。

9.根据权利要求1所述的手术器械，其中，所述射流喷嘴是可调节的。

10.根据权利要求1所述的手术器械，进一步包括设置在所述远端上的端锥部。

11.根据权利要求1所述的手术器械，其中，在所述控制台与所述远端之间设置手持件。

12.根据权利要求1所述的手术器械，其中，采用文丘里效应以经由所述排出管腔将所述废物从所述远端输送至所述近端。

13.根据权利要求1所述的手术器械，其中，采用外部抽吸源以经由所述排出管腔将所述废物从所述远端输送至所述近端。

14.根据权利要求1所述的手术器械，其中，所述液体是盐水。

15.根据权利要求1所述的手术器械，进一步包括被配置为将所述液体从所述近端输送至所述远端的射流管。

16.根据权利要求15所述的手术器械，其中，所述射流管设置在所述排出管腔内。

17.根据权利要求15所述的手术器械，其中，所述射流管包括射流管远端和射流管近端，所述射流管远端以90°角或接近90°角弯曲，所述射流喷嘴设置在所述射流管远端的下侧。

18.根据权利要求15所述的手术器械，其中，所述射流管被配置为向前切割设计，其中，所述射流喷嘴被配置为使得所述液体射流推进所述液体通过所述远端。

19.根据权利要求1所述的手术器械，其中，所述排出管腔具有排出管腔远端和排出管腔近端，其中，所述射流喷嘴设置成与所述排出管腔远端齐平并面朝下设置在所述排出管腔远端上。

20.根据权利要求1所述的手术器械，其中，所述导管被配置为可转向的，所述远端包括铰接尖端。

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