CN115317784A - 医疗设备 - Google Patents

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CN115317784A CN202210135615.XA CN202210135615A CN115317784A CN 115317784 A CN115317784 A CN 115317784A CN 202210135615 A CN202210135615 A CN 202210135615A CN 115317784 A CN115317784 A CN 115317784A
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Oticon Medical AS
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Abstract

本申请公开了医疗设备，其包括：可植入单元(102)；配置成至少部分设置在用户皮肤下面的变压器铁心(106)；配置成将可植入单元(102)连接到变压器铁心(106)的内部线缆(114)，其中内部线缆(114)包括绕变压器铁心(106)的第一绕组(113)；及配置成至少部分设置在用户体外的外部单元(104)；所述外部单元(104)包括电源电路(116)和连接到电源电路(116)的、配置成将来自电源电路(116)的功率经变压器铁心(106)提供给可植入单元(102)的连接器(118)，其中连接器(118)包括第一连接器部分(122)和第二连接器部分(124)。

Description

医疗设备
技术领域
本申请涉及医疗设备。更具体地，本申请涉及一种医疗设备，其包括：配置成至少部分植入在用户体内的可植入单元；配置成至少部分设置在用户皮肤下面的变压器铁心；配置成将可植入单元连接到变压器铁心的内部线缆，其中内部线缆包括绕变压器铁心的第一绕组；及配置成至少部分设置在用户体外的外部单元，所述外部单元包括电源电路和连接到电源电路的、配置成将来自电源电路的功率经变压器铁心提供给可植入单元的连接器，其中连接器包括第一连接器部分和第二连接器部分。
背景技术
本说明书中对现有技术的任何讨论绝不应视为承认这样的现有技术广泛已知或者形成相应领域的一般常识的部分。
具有一个或多个可植入单元的医疗设备(通常称为可植入医疗设备)在最近几十年已向用户或患者提供大量好处。具体地，设备如可植入助听器、可植入起搏器、除颤器、眼睛植入件、视网膜植入件、心泵、药物递送系统、胃部植入件、神经刺激器、大脑刺激器、功能性电刺激装置如耳蜗假体、器官辅助或替代装置、及其它部分或完全植入的医疗设备已在救生和/或生活方式增强功能方面成功多年。
这样，可植入装置的类型及相应执行的功能的范围已随着这些年大量增加。例如，许多这样的可植入医疗设备通常包括一个或多个永久或暂时植入在患者中的仪器、设备、传感器、处理器、控制器或者其它功能性机械、电气或电子元件，以执行疾病或受伤或其症状的诊断、预防、监视、治疗或管理，或者调查、替代或修改解剖学或生理学过程。这些可植入元件中的许多元件经无线透皮链路从外部单元接收能量和/或数据，其为可植入单元的一部分或者与可植入单元协力运行。
无线透皮链路传统上被认为是一感应链路，具有包括发射器或第一绕组的外部单元和包括接收器或第二绕组的可植入单元。通常，接收器绕组被植入在皮下，及发射器绕组附着到用户的皮肤，使得两个绕组实质上处于皮肤两侧(外部位置和可植入位置)的平行平面中。这些系统通常称为TET(Transcutaneous Energy Transfer，经皮能量传输)链路。对于这样的TET链路，将发射器绕组固定和定位到患者皮肤相当困难。已尝试固定/定位发射器绕组的胶粘解决方案和特殊的背心。尤其对于维持生命的应用如心脏泵、心室辅助装置或全人工心脏，该固定/定位至关重要。如果发射器绕组掉落或者其处于错误的位置，经皮能量传输受影响，在最坏情形下，这可能威胁到患者或用户的生命。
此外，对于发射器绕组和接收器绕组处于皮肤的两侧并处于平行平面中的、与TET链路类似的传统绕组设置，由于发射器绕组产生的磁力线的大部分未被接收器绕组拾取，耦合系数低，因而导致可怜的能量传递效率。此外，由于两个绕组位于皮肤的两侧，绕组分隔的任何变化例如因皮肤厚度增加引起的变化可导致两个绕组之间的耦合系数快速下降。鉴于效率问题，外部单元通常包括相当大的电池盒或者多个电池，使得可植入医疗设备可持续使用一使用时间段而不会引起用户烦恼，例如需要用户频繁更换电池或者对电池再充电。除了使得外部单元美学上不太有吸引力之外，电池盒或者多个电池的额外重量还需要更强的固定/定位，这可能导致不舒适及在极端情形下导致皮肤疼痛或感染。此外，在功率效率低时，传统的TET链路导致发射器绕组和/或接收器绕组中严重的能量损失，其可能变得太热。对于其中TET链路以持续模式运行的生命维持应用如心脏泵和全人工心脏，消散的热量导致皮肤发热。皮肤发热可导致皮肤坏死，即皮肤细胞可能死亡。
为解决这些固定、定位和发热问题，所谓的皮肤隧道变压器已较流行。皮肤隧道变压器例如在“IEEE Transactions on Bio-Medical Engineering,Vol.Bme-15,No.4,October 1968”中描述。皮肤隧道变压器具有非常高能量传输效率及对生命维持医疗植入物具有良好的定位/固定机制的优点。然而，为产生皮肤隧道变压器，需要将皮肤隧道变压器的变压器铁心切割为两部分以能够通过皮肤隧道安装它，这将对能量传输效率具有不利影响，或者需要将发射器绕组导线穿过皮肤隧道几次以实现最佳能量传输效率，这极度不用户友好。对于生命维持医疗设备如心脏泵或类似设备，从安全角度，将发射器绕组导线穿过皮肤隧道几次是不可接受的。如果绕组的匝数被使得太少或太多或弄错方向，用户可能死亡。
因而，需要提供一种其中一个或多个上面提及的问题得以解决的、包括无线透皮链路的可植入医疗设备。
发明内容
根据一方面，医疗设备包括：配置成至少部分植入在用户体内的可植入单元；配置成至少部分设置在用户皮肤下面的变压器铁心；配置成将可植入单元连接到变压器铁心的内部线缆，其中内部线缆包括绕变压器铁心的第一绕组；及配置成至少部分设置在用户体外的外部单元。外部单元可包括电源电路和连接到电源电路的、配置成将来自电源电路的功率经变压器铁心提供给可植入单元的连接器，其中连接器包括第一连接器部分和第二连接器部分。医疗设备还可包括：传导地连接电源电路和第一连接器部分的第一导体通路；传导地连接第二连接器部分的第一部分和第二连接器部分的第二部分的中间环路导体通路，其中中间环路导体通路优选至少部分在第一连接器部分中延伸；传导地连接第一连接器部分和电源电路的最后导体通路；其中第一连接器部分和第二连接器部分可连接以经中间环路导体通路串联地传导连接第一导体通路和最后导体通路，其中第二绕组可通过连接第一连接器部分和第二连接器部分形成在变压器铁心周围。
通过连接第一连接器部分和第二连接器部分，第二绕组可以安全及复制的方式优选形成在植入的变压器铁心的至少一部分周围。优选地，在用户的皮肤中穿刺一孔，其中第一和/或第二连接器部分可移动通过在用户皮肤内穿刺的孔。经第一绕组和第二绕组，可形成经皮链路。
将第一和/或第二连接器部分移动通过在用户皮肤内穿刺的孔可导致第二绕组以可靠的方式形成在变压器铁心的至少一部分周围并与第一绕组相对。这可减少在手术期间在变压器铁心周围形成第二绕组因而经第一和第二绕组将可植入单元连接到外部单元所需要的时间。藉此，通过消除潜在的人为错误根源，在第一和第二绕组之间形成有错误或不可靠的连接的风险可降低。
第一绕组和第二绕组可各自包括绕变压器铁心的多匝。第一绕组的绕变压器铁心的匝数可与第二绕组的绕变压器铁心的匝数相同。作为备选，第一和第二绕组的匝数可彼此不同。
优选地，中间环路导体通路可至少部分在第一连接器部分中延伸。藉此，在移动第一连接器部分或第二连接器部分通过变压器铁心的通孔或开口之后使第一连接器部分与第二连接器部分连接时，第二绕组可被自动提供，而不需要在手术期间手动地绕变压器铁心穿行传导通路。这可至少导致一匝或至少一环路由绕变压器铁心的第二绕组形成。
医疗设备可包括：传导地连接第一导体通路和第二连接器部分的第二导体通路；传导地连接第一连接器部分的第一部分和第一连接器部分的第二部分的第一环路导体通路；传导地连接第一连接器部分的第三部分和第一连接器部分的第四部分的最后环路导体通路；及将第二连接器部分传导地连接到最后导体通路的第三导体通路。
医疗设备可包括第一连接器部分和第二连接器部分，其可连接以经第一环路导体通路串联地传导连接第二导体通路和中间环路导体通路，及经最后环路导体通路串联地传导连接中间环路导体通路和第三导体通路。这使得在第一连接器部分与第二变压器部分连接时另外的多匝或环路被提供为绕变压器铁心的第二绕组。因而，可进一步增强相可植入单元传递能量的效率。
第一环路导体通路和最后环路导体通路可在第一连接器部分中独自地延伸。第一导体通路和最后导体通路可在第一连接器部分中独自地延伸。前面提及的导体通路的设置可导致连接器尤其是第一和第二连接器部分中导体通路的有利布置。
医疗设备的第一连接器部分和/或第二连接器部分可经插头连接而连接。插头连接可使第一连接器部分和第二连接器部分在手术期间能以方便的方式进行连接，同时防止第一连接器部分和第二连接器部分无意地从彼此释放，否则对用户可能导致严重的医疗后果。
导体通路的在第一连接器部分和第二连接器部分之间延伸的部分可至少部分被保护壳包围。保护壳可由硅酮材料制成或者可由保护导体通路在第一连接器部分和第二连接器部分之间延伸的部分且最小降低第一和第二绕组之间的感应耦合效率的任何类型的材料制成。此外，第一连接器部分和第二连接器部分可至少部分被保护壳包围。
变压器铁心可为大致圆形和/或包括通孔或开口。这使第一连接器部分和/或第二连接器部分能以方便的方式移动通过变压器铁心而形成第二绕组。
变压器铁心可包括铁磁材料如叠片铁、铁粉或铁氧体制成的磁心，导线卷绕在磁心周围。变压器铁心的形状可以是在变压器铁心的中心具有通孔的环状体，其中磁心周线形成通孔。
变压器铁心可以是具有圆形、椭圆形、长方形、正方形、多边形、曲形或其组合的环状体。变压器铁心可包括选自下面的形状：圆形、椭圆形、长方形、正方形、多边形、曲形或其任何组合。
医疗设备可选自下组：包括配置成位于用户耳蜗内的可植入电极阵列的耳蜗植入件，所述电极阵列配置成根据所述输出传送电荷；包括配置成位于用户蜗轴内的可植入电极阵列的听觉跨蜗轴(transmodiolar)植入件，所述电极阵列配置成根据所述输出传送电荷；包括配置成直接植入到脑干上的可植入电极阵列的听觉脑干植入件，所述电极阵列配置成根据所述输出传送电荷；包括配置成连接到用户颅骨的可植入振动器的骨导助听器，所述振动器配置成根据所述输出产生振动；包括配置成连接到中耳骨之一和/或耳蜗窗口之一的振动单元的中耳植入件，所述振动单元配置成根据所述输出产生振动；包括电极阵列的人造起搏器，其配置成根据所述输出传送电荷；包括配置成连接到用户心脏的泵的可植入心室辅助装置(VAD)，所述泵配置成在用户身体内提供血液流动；包括可植入囊的可植入药物递送系统，其包括药物和配置成连接到可植入囊并通过泵浦作用从所述囊向用户身体释放预定量的药物的泵；及可植入脑机接口系统，包括适于响应于脑部活动捕获神经信号的可植入传感器。
一个或多个上面的段落提及使用医疗设备或其组合。例如，耳蜗植入件可单独使用，但也可被结合使用，从而例如借助于骨导助听器在用户的第一耳朵处提供机械刺激及借助于耳蜗植入件在第二耳朵处提供电刺激。在另一例子中，同一用户可利用耳蜗植入件及可植入复律器除颤器。其它类似的组合例子均在本发明的范围之内。
医疗设备可以是可植入助听器系统，其中外部单元还包括壳体和连接到壳体的耳钩。外部单元的壳体可至少包括传声器、电子单元、配置成处理基于至少传声器接收的声学信号产生的音频信号而改善或增强可植入助听器系统的用户的听觉能力的处理单元。外部单元的壳体还可包括连接器的至少一部分，可植入单元可包括助听器的其它元件例如处理单元、变换器、可再充电电池等。
外部单元的壳体可具有包括到耳钩的接口的顶部，该壳体还可包括与顶部相对的底部。该壳体可具有沿从顶部到底部的纵向长度的第一纵轴，变压器铁心可具有沿变压器铁心的长度的第二纵轴。第一纵轴和第二纵轴可不平行。
壳体可以是耳后助听器，耳钩可按不平行于第一纵轴的方向弯曲。当外部单元设置在耳朵上及可植入单元设置在耳朵皮肤下面时，耳钩可设置成通过变压器铁心的通孔或开口。耳钩可提供外部单元在耳后的理想放置，同时提供第二绕组绕变压器铁心相对于第一绕组的良好定位。
壳体可设置在用户耳后或耳中，耳钩通过夹紧力或经在皮肤中穿刺而固定到耳朵。优选地，在皮肤中穿刺通过变压器铁心的通孔。
壳体和耳钩可经柔性单元连接。柔性单元配置成在将力施加到耳钩或壳体上时将耳钩施加到第一位置和至少第二位置。在第一位置，外部单元不紧固到耳朵上，从而用户能够从耳朵取下外部单元。在第二位置，外部单元通过壳体和耳钩之间的夹紧力紧固到耳朵。将外部单元紧固到耳朵不意味着外部单元被永久固定到耳朵。系统的用户可从用户拆下外部单元和耳钩。外部单元的拆卸可通过改变耳钩的位置或者通过改变外部单元的位置进行。
柔性单元可由由弹性材料如硅酮制成的耳钩或其一部分提供，这导致耳钩可在使用户更容易从耳朵取下耳钩的方向移动。
柔性单元可包括转动装置，其配置成使耳钩或者耳钩的至少一部分在第一位置与至少第二位置之间转动。
壳体和耳钩可合并，及壳体可由第一材料制成，耳钩可由第二材料制成，其中第二材料可比第一材料更柔软。在将力施加到耳钩或壳体上时，第二材料可使耳钩能移入第一位置或第二位置。在第二位置，外部单元通过壳体与耳钩之间的夹紧力紧固到耳朵上。夹紧力可由柔性单元或者制成耳钩的材料提供。
电源电路可设置在壳体内。这使电源电路能受到保护而免遭可能导致电源电路损坏从而妨碍电源电路的功能的外部影响。
第一连接器部分可至少部分设置在耳钩内，其中耳钩可包括端口尤其是插口以连接第一连接器部分和第二连接器部分。优选地，第二连接器部分可插入到耳钩的端口内。
第二连接器部分可至少部分设置在耳钩内，其中耳钩的至少一部分可配置成插入通过变压器铁心的通孔。这使第一和第二连接器部分能至少部分设置在耳钩内。同样，耳钩的包括第二连接器部分的部分可移动通过变压器铁心的通孔并连接到第一连接器部分，优选通过耳钩中的插头连接。藉此，第二绕组可以可靠且方便的方式形成。
变压器铁心可配置成完全或部分植入在用户耳朵上的一部分内。这使第二绕组能以可靠的方式经第一和第二连接器部分形成。另外，变压器铁心可设置在听力装置附近或者听力装置的壳体附近。
外部单元可以是耳后助听器、耳内助听器或耳钩助听器。
外部单元可包括屏蔽单元，配置成对电子单元和外部单元的其它单元屏蔽由第一绕组、第二绕组和/或变压器铁心提供的不想要的外部电磁场。屏蔽单元可以是被提供在变压器铁心、第一绕组和/或第二绕组的近场内的谐振元件。谐振元件可通过能量耗散装置连接到地电位以终止和耗散来自变压器铁心、第一绕组和/或第二绕组的至少一部分的电磁噪声。谐振元件可实施对电磁辐射噪声进行滤波的陷波滤波器。谐振元件可通过外部单元的电池连接到地电位。
术语“外部单元的其它单元”可包括下述之一或多个：处理单元、可再充电电池、控制单元、通信单元、RF天线、其它天线类型、扬声器、传声器等。
可植入单元可以是配置成产生输出的可植入处理器和/或可植入刺激器。输出可配置成产生用户可感知的刺激。例如，这样的可感知的刺激包括在可植入助听器情形下声音的感知。对于可植入助听器系统，输出可包括刺激脉冲(通常频率特定)或者用于产生振动力的信号(通常频率特定)。在实施例中，可植入单元包括适于控制第一绕组处接收到的功率的使用的功率控制器。
数据信号可另外经经皮链路或经第一和第二绕组传输，其可包括控制信号、配置信号、信息信号和/或音频信号，可植入单元可包括变换器如基于振动的变换器和/或电刺激器，用于基于音频信号分别产生振动和/或电刺激。振动可经固定结构或经振动器的壳体传到用户的颅骨上。电刺激可经电极阵列施加到用户的耳蜗，其包括设置在用户耳蜗内的多个电极。基于振动的变换器可以是基于电磁的变换器或者基于压电的变换器。
内部线缆可包括可植入壳或可植入套，其可设置在用户耳朵的皮肤下面尤其在用户的皮肤与颅骨之间。
当变压器铁心设置在用户皮肤下面尤其是耳朵皮肤下面时，变压器铁心的通孔或开口的半径或对角线可与用户的皮肤尤其是与耳朵的皮肤部分地或几乎平行，通孔或开口的深度可与用户的皮肤尤其是与耳朵的皮肤部分地或几乎直交。
变压器铁心的通孔或开口可具有内侧，其被斜切或部分斜切。斜切内侧的目的是在连接第一连接器部分和第二连接器部分时将外部单元的连接器的第二绕组导入最佳位置。当处于最佳位置时，可在第一和第二绕组之间提供最佳感应连接。斜切内侧的角度可到将连接器导向变压器铁心的通孔的中心的程度。
第一绕组和第二绕组可形成经皮链路，其可以是双向或单向感应链路。
第二绕组和/或变压器铁心的至少一部分可设置在耳朵的至少一下述部分中：耳轮、对耳轮、耳舟、三角窝、耳廓、耳垂和外耳。相较于将可植入单元设置在患者的头中即颅骨与皮肤之间，将可植入单元或者更具体地将第二绕组和变压器铁心设置在耳内导致第一和第二绕组之间的距离明显减小。距离减小在第一和第二绕组之间提供更高效的耦合。
外部单元可包括配置成与设置在可植入单元内的第二RF天线通信的第一RF天线，从而数据信号可经第一和第二RF天线之间的通信进行传送，及电能信号可通过第一绕组传到第二绕组。藉此，电能信号和数据信号可通过分开的通信接口例如RF接口和感应接口进行传送。第一和第二RF天线之间的RF链路可基于蓝牙、低功耗蓝牙或其它类型的短程通信协议。
外部单元可配置成在不同的通信模式下经绕组传送电能信号和数据信号，其中，在第一通信模式下，数据信号被传给可植入单元，在第二通信模式下，电能信号被传给可植入单元。在相应的通信模式下，绕组的谐振频率可不同，和/或电能信号和数据信号的调制可不同。
在本说明书中，除非另行明确说明，所公开的不同实施例应可被认为可组合。
附图说明
本发明的各个方面可从下面结合附图进行的详细描述得以最佳地理解。为清晰起见，这些附图均为示意性及简化的图，它们只给出了用以提高对本发明的理解的细节，而省略其他细节。在整个说明书中，同样的附图标记用于同样或对应的部分。每一方面的各个特征可与其他方面的任何或所有特征组合。这些及其他方面、特征和/或技术效果将从下面的图示明显看出并结合其阐明，其中：
图1示意性地示出了包括第一和第二连接器部分的医疗设备的第一实施例；
图2示意性地示出了外部单元的一部分的第一实施例的详细视图；
图3示意性地示出了外部单元的一部分的第二实施例的详细视图；
图4示意性地示出了作为可植入助听器系统的医疗设备的第二实施例的外部单元；
图5示意性地示出了作为可植入助听器系统的医疗设备的第三实施例的外部单元；
图6示意性地示出了图5中所示的外部单元连接到用户耳朵；
图7示意性地示出了外部单元；及
图8示意性地示出了外部单元的另一例子。
具体实施方式
下面结合附图提出的具体描述用作多种不同配置的描述。具体描述包括用于提供多个不同概念的彻底理解的具体细节。然而，对本领域技术人员显而易见的是，这些概念可在没有这些具体细节的情形下实施。装置和方法的几个方面通过多个不同的块、功能单元、模块、元件、电路、步骤、处理、算法等(统称为“元素”)进行描述。根据特定应用、设计限制或其他原因，这些元素可使用电子硬件、计算机程序或其任何组合实施。
电子硬件可包括微机电系统(MEMS)、(例如专用)集成电路、微处理器、微控制器、数字信号处理器(DSP)、现场可编程门阵列(FPGA)、可编程逻辑器件(PLD)、选通逻辑、分立硬件电路、印刷电路板(PCB)(例如柔性PCB)、及配置成执行本说明书中描述的多个不同功能的其它适当硬件，例如用于感测和/或记录环境、设备、用户等的物理性质的传感器。计算机程序应广义地解释为指令、指令集、代码、代码段、程序代码、程序、子程序、软件模块、应用、软件应用、软件包、例程、子例程、对象、可执行、执行线程、程序、函数等，无论是称为软件、固件、中间件、微码、硬件描述语言还是其他名称。
医疗设备可以是听力装置(或听力仪器、助听装置)，其可以是或可包括适于改善或增强用户的听觉能力的助听器，其通过从用户环境接收声信号、产生对应的音频信号、可能修改该音频信号、及将可能已修改的音频信号作为可听见的信号提供给用户的至少一只耳朵而实现。“改善或增强用户的听觉能力”可包括补偿个体用户的特定听力损失。“听力装置”还可指适于以电子方式接收音频信号、可能修改该音频信号、及将可能已修改的音频信号作为可听见的信号提供给用户的至少一只耳朵的设备如可听戴设备、耳麦或头戴式耳机。可听见的信号可以下述形式提供：辐射到用户外耳内的声学信号、作为机械振动通过用户头部的骨结构和/或通过中耳的部分传到用户内耳的声信号、及直接或间接传到用户耳蜗神经和/或听觉皮层的电信号。
“听力系统”指包括一个或两个听力装置的系统。“双耳听力系统”或“双模听力系统”指包括两个听力装置的系统，其中这些听力装置适于协同地向用户的两只耳朵提供听得见的信号，或仅通过声学刺激，或通过声学和机械刺激，或仅通过机械刺激，或通过声学和电刺激，或通过机械和电刺激，或仅通过电刺激。听力系统、双耳听力系统或双模听力系统还可包括与至少一听力装置通信的一个或多个辅助装置，该辅助装置影响听力装置的运行和/或受益于听力装置的功能。在至少一听力装置和辅助装置之间建立有线或无线通信链路以使信息(如控制和状态信号，可能音频信号)能在其间进行交换。辅助装置可至少包括下述之一：遥控器、远程传声器、音频网关设备、无线通信设备例如移动电话(如智能电话)或平板电脑或(例如包括图形界面的)另一设备、广播系统、汽车音频系统、音乐播放器或其组合。音频网关设备可适于如从娱乐装置例如TV或音乐播放器，从电话装置例如移动电话，或从计算机例如PC接收多个音频信号。辅助装置还可适于(例如使用户能)选择和/或组合所接收音频信号(或信号组合)中的适当信号以传给至少一听力装置。遥控器适于控制至少一听力装置的功能和/或运行。遥控器的功能可实施在智能电话或其它(例如便携)电子设备中，该智能电话/电子设备可能运行控制至少一听力装置的功能的应用程序(APP)。
一般地，听力装置包括i)用于从用户周围接收声信号并提供对应的输入音频信号的输入单元如传声器；和/或ii)用于以电子方式接收输入音频信号的接收单元。听力装置还包括用于处理输入音频信号的信号处理单元及用于根据处理后的音频信号将听得见的信号提供给用户的输出单元。
输入单元可包括多个输入传声器，例如用于提供随方向而变的音频信号处理。前述定向传声器系统适于(相对地)增强用户环境中的多个声源中的目标声源和/或衰减其它声源(如噪声)。在一方面，该定向系统适于检测(如自适应检测)传声器信号的特定部分源自哪一方向。这可使用传统已知的方法实现。信号处理单元可包括适于将随频率而变的增益施加到输入音频信号的放大器。
信号处理单元还可适于提供其它适宜的功能如压缩、降噪等。输出单元可包括输出变换器如扬声器/接收器，用于向用户的耳朵提供空传声学信号、将机械刺激经皮或透皮施加到颅骨、将电刺激施加到用户耳朵的听觉神经纤维。在一些听力装置中，输出单元可包括用于提供电刺激的一个或多个输出电极，例如在耳蜗植入件中；或者，输出单元可包括用于将机械刺激提供到颅骨的一个或多个振动器。
现在参考图1，其示意性地示出了包括无线经皮链路的医疗设备100的第一实施例。医疗设备100包括配置成至少部分植入在用户体内的可植入单元102。此外，医疗设备包括配置成至少部分设置在用户体外的外部单元104。另外，医疗设备100包括至少部分设置在用户的皮肤108下面的变压器铁心106。
变压器铁心106大致为圆形并包括大致圆形的通孔110。另外，在皮肤108内穿刺孔112，其中皮肤108中穿刺的孔112通过变压器铁心106的通孔110。
可植入或内部单元102经内部线缆114连接到变压器铁心106。内部线缆114包括绕变压器铁心106的第一绕组113。
医疗设备100的外部单元104包括电源电路116和经导体通路120连接到电源电路116的连接器118。连接器118包括第一连接器部分122和第二连接器部分124。第一连接器部分122和第二连接器部分124经至少一导体通路彼此传导地连接。至少一导体通路优选由保护套或保护壳126包围。第二连接器部分124可移动穿过皮肤108中穿刺的孔112，因而也通过变压器铁心106的通孔110，藉此，第二绕组115可以可靠且方便的方式形成在变压器铁心106周围。
图2示意性地示出了外部单元104的一部分的第一实施例的详细视图。如图1中描述的，外部单元104包括电源电路116、第一连接器部分122和第二连接器部分124。外部单元104包括用于将电源电路116传导连接到第一连接器部分122的第一导体通路128。另外，中间环路导体通路134传导地连接第二连接器部分124的第一部分136和第二部分138，其中中间环路导体通路134部分地在第一连接器部分122中延伸。另外，第一导体通路144传导地连接第一连接器部分122和电源电路116。当沿箭头146通过变压器铁心106的通孔110连接第一连接器部分122和第二连接器部分124时，第二绕组115可形成在变压器铁心106周围。该实施例使至少一环路经第二绕组115形成在变压器铁心106周围。具体地，第一导体通路128经第一部分136连接到中间环路导体通路134，中间环路导体通路134经第二部分138连接到最后导体通路144。
使第一连接器部分122和第二连接器部分124彼此连接并启动电源电路116的电压导致经第二绕组115在变压器铁心106中形成时变磁通，从而经内部绕组114将能量传送到内部单元102。
图3示意性地示出了外部单元104的一部分的第二实施例的详细视图。不同于图2中所示的外部单元104的一部分的第一实施例，医疗设备100还包括：传导地连接第一导体通路128和第二连接器部分124的第二导体通路130；传导地连接第一连接器部分122的第一部分148和第一连接器部分122的第二部分150的第一环路导体通路132；传导地连接第一连接器部分122的第三部分152和第一连接器部分122的第四部分154的最后环路导体通路140；及将第二连接器部分124传导地连接到最后导体通路144的第三导体通路142。
当沿箭头146通过变压器铁心106的通孔110连接第一连接器部分122和第二连接器部分124时，第二绕组115可形成在变压器铁心106周围。相较于图2所示的第一实施例，该实施例使至少一更多的环路经第二绕组115形成在变压器铁心106周围。
将第一连接器部分122连接到第二连接器部分124导致第二导体通路130和中间环路导体通路134之间经第一环路导体通路132的传导连接，及中间环路导体通路134和第三导体通路142之间经最后环路导体通路140的传导连接。
图4示意性地示出了作为可植入助听器系统的医疗设备100的第二实施例，其中外部单元104包括壳体156和连接到壳体156的耳钩158。电源电路116设置在可植入助听器系统的壳体156内。第一连接器部分122设置在耳钩158内并传导地连接到第二连接器部分124，如图2或3中所示。耳钩158包括插口160，第二连接器部分124可插入其中以将第一连接器部分122连接到第二连接器部分124。第一连接器部分122和第二连接器部分124之间的部分被保护套或保护壳126包围。
图5示意性地示出了作为可植入助听器系统的医疗设备100的第三实施例。不同于图4中所示的医疗设备100的第二实施例，第二连接器部分124也设置在耳钩158内。如图6中所示，耳钩158可插入通过用户耳朵162的皮肤108中穿刺的孔112，因而也通过变压器铁心106的通孔110，藉此第二绕组115可以可靠且方便的方式形成在变压器铁心106周围。为使第二连接器部分124与第一连接器部分122连接，耳钩158的尖部可插入到插口160内。
图7示出了外部单元104包括壳体156和连接到壳体156的耳钩158。电源电路116设置在可植入助听器系统的壳体156内。第一连接器部分122设置在壳体156内并传导地连接到第二连接器部分124，如图2或3中所示。壳体156包括插口160，第二连接器部分124可插入其中以将第一连接器部分122连接到第二连接器部分124。第一连接器部分122和第二连接器部分124之间的部分被保护套或保护壳126包围。在该例子中，插口160和第一连接器部分设置在外部单元104的电池附近或者设置在外部单元104的下部。穿刺的孔112在耳朵的耳垂(即小叶)的皮肤中。图8示出了类似的例子，其中外部单元104为耳内助听器。
计算机程序产品
本申请另外提供包括指令的计算机程序产品，当计算机程序由计算机执行时，导致计算机执行上面描述的、“具体实施方式”部分详细描述的、及权利要求中限定的方法(的步骤)。
计算机可读介质
一方面，功能可被存储或编码为有形计算机可读介质上的一个或多个指令或代码。计算机可读介质包括适于存储包括程序代码的计算机程序的计算机存储介质，计算机程序在处理系统上运行时，使得数据处理系统执行上面描述的方法的至少部分(如大部分或全部)步骤。
作为例子但非限制，前述有形计算机可读介质可包括RAM、ROM、EEPROM、CD-ROM或其他光盘存储器、磁盘存储器或其他磁性存储装置，或者可用于执行或保存指令或数据结构形式的所需程序代码并可由计算机访问的任何其他介质。如在此使用的，盘包括压缩磁盘(CD)、激光盘、光盘、数字多用途盘(DVD)、软盘及蓝光盘，其中这些盘通常磁性地复制数据，同时这些盘可用激光光学地复制数据。上述盘的组合也应包括在计算机可读介质的范围内。除保存在有形介质上之外，计算机程序也可经传输介质如有线或无线链路或网络如因特网进行传输并载入数据处理系统从而在不同于有形介质的位置处运行。
数据处理系统
一方面，数据处理系统包括处理器，该处理器适于运行计算机程序从而使得处理器执行上面描述的及权利要求中的方法的至少部分(如大部分或全部)步骤。
当由对应的过程适当代替时，上面描述的、“具体实施方式”中详细描述的及权利要求中限定的装置的结构特征可与方法步骤结合。
除非明确指出，在此所用的单数形式“一”、“该”的含义均包括复数形式(即具有“至少一”的意思)。应当进一步理解，说明书中使用的术语“具有”、“包括”和/或“包含”表明存在所述的特征、整数、步骤、操作、元件和/或部件，但不排除存在或增加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、部件和/或其组合。应当理解，除非明确指出，当元件被称为“连接”或“耦合”到另一元件时，可以是直接连接或耦合到其他元件，也可以存在中间插入元件。如在此所用的术语“和/或”包括一个或多个列举的相关项目的任何及所有组合。除非明确指出，在此公开的任何方法的步骤不必须精确按所公开的顺序执行。
应意识到，本说明书中提及“一实施例”或“实施例”或“方面”或者“可”包括的特征意为结合该实施例描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少一实施方式中。此外，特定特征、结构或特性可在本发明的一个或多个实施方式中适当组合。提供前面的描述是为了使本领域技术人员能够实施在此描述的各个方面。各种修改对本领域技术人员将显而易见，及在此定义的一般原理可应用于其他方面。除非明确指出，以单数形式提及的元件不意指“一个及只有一个”，而是指“一个或多个”。除非明确指出，术语“一些”指一个或多个。
因而，本发明的范围应依据权利要求进行判断。

Claims (15)

1.一种医疗设备，包括：
配置成至少部分植入在用户体内的可植入单元(102)；
配置成至少部分设置在用户皮肤下面的变压器铁心(106)；
配置成将可植入单元(102)连接到变压器铁心(106)的内部线缆(114)，其中内部线缆(114)包括绕变压器铁心(106)的第一绕组(113)；及
配置成至少部分设置在用户体外的外部单元(104)，所述外部单元(104)包括
电源电路(116)；和
连接到电源电路(116)的、配置成将来自电源电路(116)的功率经变压器铁心(106)提供给可植入单元(102)的连接器(118)，其中连接器(118)包括第一连接器部分(122)和第二连接器部分(124)；
其特征在于，所述医疗设备(100)还包括：
传导地连接电源电路(116)和第一连接器部分(122)的第一导体通路(128)；
传导地连接第二连接器部分(124)的第一部分(136)和第二连接器部分(124)的第二部分(138)的中间环路导体通路(134)，其中中间环路导体通路(134)优选至少部分在第一连接器部分(122)中延伸；
传导地连接第一连接器部分(122)和电源电路(116)的最后导体通路(144)；
其中第一连接器部分(122)和第二连接器部分(124)可连接以经中间环路导体通路(134)串联地传导连接第一导体通路(128)和最后导体通路(144)，
其中第二绕组(115)可通过连接第一连接器部分(122)和第二连接器部分(124)形成在变压器铁心(106)周围。
2.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述医疗设备(100)还包括：
传导地连接第一导体通路(128)和第二连接器部分(124)的第二导体通路(130)；
传导地连接第一连接器部分(122)的第一部分(148)和第一连接器部分(122)的第二部分(150)的第一环路导体通路(132)；
传导地连接第一连接器部分(122)的第三部分(152)和第一连接器部分(122)的第四部分(154)的最后环路导体通路(140)；及
将第二连接器部分(124)传导地连接到最后导体通路(144)的第三导体通路(142)。
3.根据权利要求2所述的医疗设备，其中，第一连接器部分(122)和第二连接器部分(124)可连接以经第一环路导体通路(132)串联地传导连接第二导体通路(130)和中间环路导体通路(134)，及经最后环路导体通路(140)串联地传导连接中间环路导体通路(134)和第三导体通路(142)。
4.根据权利要求2所述的医疗设备，其中，第一环路导体通路(132)和最后环路导体通路(140)在第一连接器部分(122)中独自地延伸。
5.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，第一导体通路(128)和最后导体通路(144)在第一连接器部分(122)中独自地延伸。
6.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，第一连接器部分(122)和/或第二连接器部分(124)可经插头连接而连接。
7.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，导体通路(130,134,142)的在第一连接器部分(122)和第二连接器部分(124)之间延伸的部分至少部分被保护壳(126)包围。
8.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，变压器铁心(106)为大致圆形和/或包括通孔(110)。
9.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述医疗设备选自下组：
包括配置成位于用户耳蜗内的可植入电极阵列的耳蜗植入件，所述电极阵列配置成根据所述输出传送电荷；
包括配置成位于用户蜗轴内的可植入电极阵列的听觉跨蜗轴植入件，所述电极阵列配置成根据所述输出传送电荷；
包括配置成直接植入到脑干上的可植入电极阵列的听觉脑干植入件，所述电极阵列配置成根据所述输出传送电荷；
包括配置成连接到用户颅骨的可植入振动器的骨导助听器，所述振动器配置成根据所述输出产生振动；
包括配置成连接到中耳骨之一和/或耳蜗窗口之一的振动单元的中耳植入件，所述振动单元配置成根据所述输出产生振动；
包括电极阵列的人造起搏器，其配置成根据所述输出传送电荷；
包括配置成连接到用户心脏的泵的可植入心室辅助装置(VAD)，所述泵配置成在用户身体内提供血液流动；
包括可植入囊的可植入药物递送系统，其包括药物和配置成连接到可植入囊并通过泵浦作用从所述囊向用户身体释放预定量的药物的泵；及
可植入脑机接口系统，包括适于响应于脑部活动捕获神经信号的可植入传感器。
10.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述医疗设备是可植入助听器系统，外部单元(104)还包括壳体(156)和连接到壳体(156)的耳钩(158)。
11.根据权利要求10所述的医疗设备，其中，电源电路(116)设置在壳体(156)内。
12.根据权利要求10所述的医疗设备，其中，第一连接器部分(122)至少部分设置在耳钩(158)内，其中耳钩(158)包括端口(160)以连接第一连接器部分(122)和第二连接器部分(124)。
13.根据权利要求9或12所述的医疗设备，其中，第二连接器部分(124)至少部分设置在耳钩(158)内，其中耳钩(158)的至少一部分配置成插入通过变压器铁心(106)的通孔(110)。
14.根据权利要求10所述的医疗设备，其中，变压器铁心(106)配置成完全或部分植入在用户耳朵(162)的一部分内。
15.根据权利要求10所述的医疗设备，其中，外部单元(104)是耳后助听器、耳内助听器或耳钩助听器。
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