CN115281979A

CN115281979A - 一种男性生理机能提升舱

Info

Publication number: CN115281979A
Application number: CN202210896307.9A
Authority: CN
Inventors: 肖雄威; 赵欣; 袁红梅
Original assignee: Hyperrobot Intelligent Technology Liaoning Co ltd
Current assignee: Hyperrobot Intelligent Technology Liaoning Co ltd
Priority date: 2022-07-28
Filing date: 2022-07-28
Publication date: 2022-11-04

Abstract

本发明公开了一种男性生理机能提升舱，包括诊疗舱、治疗部和元宇宙系统；所述诊疗舱包括前板和侧板，所述前板上部设有开口，所述开口处设置有可从内部关闭的正门，在正门和侧门关闭的情况下形成封闭空间；所述诊疗舱内固定有诊疗床，且将所述诊疗舱内部划分为上腔室和下腔室；所述上腔室被柔性间隔物划分为后腔室和前腔室；所述治疗部包括骨架结构、热疗部、超声波治疗部、冲击波治疗部、柔性套管和可调节连接臂；所述元宇宙系统包括生理参数监测装置、人机交互装置、通讯装置和中央处理器。所述男性生理机能提升舱能够全面保护患者隐私，提供参数可控的封闭环境，避免患者间交叉感染，综合运用多种治疗手段，全面提高治疗效果。

Description

一种男性生理机能提升舱

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种男性生理机能提升舱。

背景技术

阴茎勃起障碍，又称勃起功能障碍(Erectile Dysfunction，ED)指持续性的不能达到或不能维持充分的勃起以获得满意的性生活，病程在3个月以上。国际勃起功能问卷-5(international index of erectile function,IIEF-5)是ED诊断的重要工具之一，内容包括阴茎勃起及维持的信心、完全勃起进入阴道频率、进入阴道后维持坚挺的频率、性交时保持勃起的困难程度、3个月内对性生活和性关系的满意度等5个问题每个问题0-6个等级分。根据评估结果，ED的严重程度可分为轻度、中度、重度。IIEF-5评分小于7分为重度ED，8-11分为中度ED，12-21分为轻度ED，22-25分为无ED。

1987-1989年在马萨诸塞州波士顿地区的11个随机选取的市镇中随机抽取1290名40-70岁男性回答问卷，内容包括性交或性活动频率、完全勃起频率、晨间勃起频率、3个月内是否在性交前和性交中出现勃起问题、对性生活和性关系的满意度等9个问题。并经过统计学处理。在MMAS全部样本中，40-70岁男性的勃起功能障碍发病率是52％。轻、中、重度(完全)勃起功能障碍的发病率分别是17.2％、25.2％和9.6％，重度勃起功能障碍随着年龄的增加而增多的趋势，其发生率由40岁的5％到70岁的15％。

导致ED的原因有很多，心血管病、糖尿病、慢性肾功能不全、前列腺/阴茎疾病等疾病状况，年龄的增长，心理抑郁、焦虑，药物的使用，不良生活方式等，都可能导致ED。目前对ED的治疗手段主要包括基础治疗、药物治疗、物理治疗、手术治疗、行为治疗、中医治疗等。

近年来，作为物理治疗方案的一种，体外低能量冲击波治疗(Low-IntensityExtra-corporeal Shockwave Therapy,LI-ESWT)被证明是一种有效的治疗ED新疗法，对那些使用PED5抑制剂治疗有效的ED患者，LI-ESWT不论在短期临床效果还是生理影响方面都有积极的作用。CN106726418A公开了一种用于治疗男性勃起功能障碍的冲击波发生装置，包括治疗头后盖和治疗头外壳，治疗头外壳是圆筒形的结构，一端为开口设计，其内腔依次设置有电磁线圈、金属振膜和水囊，另一端的端面设置有抽真空口、高压接线头和进出水口孔；通过水囊为阴茎提供柔性支撑，通过负压作用使更多血液流入阴茎，再通过金属振膜和电磁线圈产生冲击波对阴茎实施治疗。US20210059896A1公开了一种促进男性健康的系统，其包括细长的管状组件沿着轴线延伸，该管状组件具有内部腔室，该内部腔室在其中具有适于容纳患者的阴茎杆的近端开口和两个冲击波发射器，分别位于内腔的相对侧，用于将冲击波传递到所述轴的相对侧，作用于阴茎海绵体的部位。CN110141486A公开了一种改进的电磁式脉冲波治疗仪，其本质上也属于一种低能量冲击波发生装置，采用永磁材料作为动子，提高了电磁力转化效率，但需要操作者手持进行操作，并不适合直接用于ED治疗。

低强度脉冲式超声波(Low Intensity Pulsed Ultrasound,LIPUS)疗法是不同于LI-ESWT的另一种物理疗法。与LI-ESWT相比，LIPUS在治疗中没有明显的体感，由于超声本身高能量密度的特点，能够产生机械作用和空化效应，使局部毛细血管壁产生可逆的通透性增加，有利于改善局部堵塞、提高药物吸收率。KR101941108B1公开了一种超声波治疗阴茎勃起功能障碍的设备，具体为一种可穿戴在阴茎上的阴茎带，包括设置在阴茎带中的压电聚合物，并且阴茎带可以是具有弹性和挠性的环形带；由于不是基于药物的治疗方法，因此消除了药物副作用的负担，并且由于使用了超声波，因此可以通过比体外冲击波更低的能量来治疗勃起功能障碍。CN114452556A公开了一种用于男性勃起功能障碍的超声理疗装置，包括抻拉机构、导波耦合囊、推挤机构和超声发生装置，所述抻拉机构用于沿阴茎夹持位的延伸方向伸展阴茎；导波耦合囊用于紧贴地耦合至阴茎，同时传导超声波至阴茎的海绵体内；所述推挤机构可选择地与导波耦合囊对置，并将阴茎挤入导波耦合囊内定位；所述超声发生装置耦合连接导波耦合囊，用于产生以足够超声能量的超声波并将超声波导入所述导波耦合囊。

药物治疗包括口服PDE5抑制剂、雄激素、育亨宾、曲唑酮等，但是口服药物治疗需要经过胃肠吸收并进入全身血液循环，作用到阴茎附近的有效药物浓度很低，效果不理想。对于口服药物无效的患者，医生会建议使用阴茎海绵体内注射疗法，将药物直接注射到海绵体内，在局部形成较高的血药浓度，起到更好的治疗作用。但是注射疗法对阴茎存在一定的创伤，造成患者痛苦，因此不易被患者接受。

LI-ESWT、LIPUS和药物治疗受限于各自的治疗机理，都存在一定的适用范围和局限性，而治疗最终是以疗效为目的，因此尝试对已有疗法进行结合是当前的研究热点。

例如，超声介导的药物导入就是阴茎海绵体内注射的优选替代。CN106345076A公开了一种超声治疗贴片，其包括贴片基底，其上设置至少一个药物管腔；贴附单元，分布在所述贴片基底的底部四周，用于贴附在皮肤表面；至少一个超声波换能单元，设置在所述贴片基底上，用于在接收第一激励信号的情况下向所述皮肤表面发射超声波；在接收第二激励信号的情况下产生热能以进行加热升温处理。利用超声波环能单元发射超声波及产生热能，改善组织细胞活性、提高药物渗透吸收率。

对于药物治疗与LI-ESWT的结合，有研究指出，每日服用5mg的PDE5i同时接受LI-ESWT治疗可以显著改善ED(Verze P,et al.Efficacy and safety of low-intensityshockwave therapy plus tadalafil 5mg once daily in men with type 2 diabetesmellitus and erectile dysfunction:a matched-pair comparison study.Asian JAndrol.2020 Jul-Aug；22(4):379-382.doi:10.4103/aja.aja_121_19.PMID:31696836；PMCID:PMC7406094.)。

对于LI-ESWT与LIPUS的组合，WO2020011130A1公开了一种组合波治疗设备及治疗系统，包括超声波发生单元，用于发生治疗性超声波；冲击波发生单元，用于发生治疗性冲击波；和组合波发生器，与超声波发生单元和冲击波发生单元分别耦合，用于将治疗性超声波和治疗性冲击波组合成组合波，并将组合波施加到待治疗部位。

然而，上述的现有技术均存在一定的局限性，CN106726418A和US20210059896A1采用负压抽吸结合冲击波治疗的治疗方案，其中负压系统的加入使得其难以同时实现药物导入(液体药物会被负压吸出，半凝固的药物则易堵塞负压吸气孔)。KR101941108B1和CN114452556A仅采用超声治疗，手段单一。CN106345076A采用热疗、超声和药物导入的结合，采用超声换能器产热，局部热量难以精确控制，有烫伤的风险。WO2020011130A1虽然公开了超声波与冲击波的组合治疗系统，但在该系统中，超声波与冲击波是耦合在一个治疗头上，与前述用于ED治疗的套管式治疗仪器不同，缺少阴茎的支撑固定机构，给操作带来了一定的困难。

此外，上述现有技术均没有对治疗过程导致患者间交叉感染的风险给予足够的重视。为了解决交叉感染问题，上述现有技术在具体实施时可能会采用以下两种手段：一是在治疗前后对接触治疗部位进行消毒，二是让患者在治疗前佩戴一次性安全套进行隔离。但就目前的消毒手段来看，高温高压容易对治疗部分的电子元器件产生不可逆损坏，因此不适合；医用酒精和次氯酸消毒液无法杀灭病原菌的孢子体，紫外照射仅能杀灭物体表面的病原菌，均不能彻底阻断交叉感染；醛类、酚类及环氧乙烷消毒液本身具有较高毒性，其残留会对阴茎造成伤害。一次性安全套在使用中也存在困难，首先ED患者存在勃起功能障碍，而未勃起的阴茎较难紧密地套上安全套，容易在治疗中脱落；其次，目前安全套仅保护到阴茎的根部，而在治疗过程中，阴茎根部周围的皮肤环境(例如阴囊外皮)也可能与治疗器具相接触，同样存在交叉感染的风险。

另一方面，目前的男科治疗中，往往需要暴露患者的隐私部位，在治疗中也难以避免患者与医生间面对面地交流，这种场景会导致患者的紧张焦虑。ED或其他男性生理问题的患者与健康人群相比往往更容易产生自卑心理、紧张情绪，容易因害怕隐私泄露而不愿接收治疗。

现有技术虽然也有一些解决上述问题的方案，例如CN214259860U、CN204050163U、CN211634014U、CN213373434U等，这些专利文献均是通过在患者和医护之间设置视觉屏障物从而缓解患者的紧张情绪，但这些视觉屏障物仅从一个方向上进行部分遮挡，只能在医护处置患者私处时短暂将二者进行视线隔离，仍无法避免在处置前/后由于医患对面交流而产生的尴尬情绪；并且上述现有技术均不能很好地将患者的隐私与环境(例如第三者存在/经过的环境，或潜在地可能存在摄像/录像设备的环境)相隔离，因此并不能从根本上缓解患者的紧张、尴尬情绪。又如CN209203910U、CN201823001U、CN213154195U等，这些专利文献均是通过在患者私处与环境之间设置视觉屏障物，尽量避免患者私处被医护之外的人员窥视从而缓解患者的紧张情绪。然而这些现有技术都不能缓解由医护人员与患者直接视觉交流而产生的尴尬情绪，也不能很好地消除患者参与治疗的畏难心理。并且，上述的现有技术普遍地关注于女性患者在妇科诊疗时的隐私保护和心理需求，因而这些医疗器械大多具有明显的妇科诊疗体位特征(例如适用于仰卧位)，却忽视了男性患者在男科诊疗时的隐私保护和心理需求。由于男科疾病诊疗过程的体位(例如俯卧位)不同于妇科，因此上述现有技术一般并不能直接用来为男性患者提供隐私保护。而事实上，男科疾病的患者同样具有隐私保护和缓解紧张情绪的诉求。

“元宇宙”是利用科技手段进行链接与创造的，与现实世界映射与交互的虚拟世界，具备新型社会体系的数字生活空间。对于ED患者来说，除了生理机能的提升，心理干预也是非常重要的，向现实世界中可能遇到的人承认自己性机能低下并客观地表述具体症状，对ED患者来说需要克服巨大的心理障碍，患者往往因此而不愿接收治疗。“元宇宙”可以为患者提供沉浸式的虚拟交互体验，为医患之间的交互方式提供了更多的可能性；对于ED患者心理状态的改善、情绪的舒缓也具有潜在的功效。但是，目前尚未发现利用元宇宙系统对ED患者提供治疗的技术方案。

发明内容

针对现有技术存在的上述不足，本发明旨在提供一种能够从整体上为受试者提供更好的隐私保护、帮助患者克服畏难心理、防止交叉感染且能同时提供多种治疗方案的男性生理机能提升舱。

为实现上述目的，本发明提供一种男性生理机能提升舱，其特征在于包括诊疗舱、治疗部和元宇宙系统；

所述诊疗舱包括前板和侧板，所述前板上部设有开口，所述开口处设置有可从内部关闭的正门；所述正门的形式可以是常见的轨道式推拉门、铰链门、卷帘门等形式，为了提高受试者的安全感，还可在正门上设置可从内部操纵的锁闭装置。所述侧板设置有供人员进出诊疗舱的侧门；所述侧门的形式同样可以是常见的轨道式推拉门、铰链门、卷帘门等形式。

所述诊疗舱内部在正门和侧门关闭的情况下形成封闭空间；所述前板和侧板至少部分地由不透明和/或半透明材料制成，从而形成视觉屏障；将受试者与环境之间进行视觉隔离，达到保护受试者隐私的目的。所述“至少部分地由不透明和/或半透明材料制成”包含完全由不透明和/或半透明材料制成的情况，或虽然包含部分透明材料，但该透明材料的使用并不影响所述前板和侧板形成视觉屏障的情况(例如在板材表面设置装饰用清漆、亚克力等透明材料)。

所述诊疗舱内固定有诊疗床，所述诊疗床将所述诊疗舱内部划分为上腔室和下腔室；其中上腔室用于容纳受试者，而下腔室则主要用于容纳舱内的相关功能性装置；所述开口与所述上腔室对应，用于受试者进出。

所述上腔室被柔性间隔物划分为后腔室和前腔室；所述柔性间隔物至少部分地由不透明和/或半透明的柔性材质制成；从而将受试者与医护人员进行视觉隔离；较为典型地，所述柔性间隔物主要由不透明织物、无纺布等材料形成。本发明中的“柔性间隔物”是指自身可以发生形变，从而在受试者进出诊疗舱、调整体位等情况下可提供更多灵活性的物体，此称谓并不意味着该间隔物不能包含任何刚性材料，例如其还可以由柔性材料和刚性材料相互拼合构成，或者由包含多个相互活动连接的刚性部件形成的整体上具有可变形性的物体。类似地，“至少部分地由不透明和/或半透明的柔性材质制成”同样包含完全由不透明和/或半透明的柔性材质制成的情况，以及虽然包含部分透明材料，但并不影响其形成视觉屏障。

所述诊疗床包含前床板和两条撑腿板；所述前床板与诊疗舱固定连接；所述前床板的前部开设有头孔，所述头孔周围设置有柔性支撑材料；从而在受试者处于仰卧和俯卧体位时都能为其头部(后脑/面部)提供良好的固定支撑。

所述前床板通过铰接件分别与两条撑腿板铰接，所述铰接件允许两条撑腿板绕各自的铰接件转动一定的角度，从而带动受试者腿部的开合。

所述治疗部包括骨架结构、热疗部、超声波治疗部、冲击波治疗部、柔性套管和可调节连接臂；所述骨架结构从上至下依次包括盖板、侧壁和底座，所述盖板为中间开孔的板状结构，所述侧壁在所述盖板和底座之间长度方向延伸，并在其内部界定出一开放腔室，所述侧壁沿其长度方向设有导轨；所述热疗部包括多个液囊，所述液囊固定设置于所述侧壁的内侧并沿所述侧壁的长度方向延伸，多个液囊沿所述侧壁的内部周向排布，从而限定出一个用于对阴茎提供柔性支撑的工作空间，在工作状态下，所述柔性套管的一部分位于所述工作空间中；所述超声波治疗部包括超声波换能器，所述超声波换能器固定在所述液囊面对所述工作空间的表面；所述冲击波治疗部包括冲击波组件，所述冲击波组件包括冲击波外框体，所述冲击波外框体的侧面设置与所述侧壁上导轨相互配合的滑块，从而使得冲击波组件能够沿侧壁的长度方向运动及定位；所述可调节连接臂一端与底座连接，另一端与诊疗床连接，从而进入舱内的操作者(例如医生或护士)可对治疗部的位置进行调整和定位。所述可调节连接臂的形状具有可塑性和定型性，可在一定阈值以上的外力施加的情况下发生形变，在外力撤除后又可保持设定的形状；或在一定电场、磁场、气压、液压、牵拉作用等条件施加/撤去的情况下形状可任意调节，而在上述条件撤去/施加后保持设定的形状。

应能理解，所述骨架结构的盖板、侧壁和底座仅是就结构特征而言，并不意味着必然包含三种独立的零部件，本领域技术人员能够容易想到将其中两个进行整合，例如侧壁和底座一体成型，或盖板和侧壁一体成型，或将三者一体成型，形成一体化的骨架结构，这些设计均构成本发明的等同设计。为实现柔性支撑，所述液囊在面向工作空间的表面应采用柔性材料，例如硅胶、乳胶、PP、PE等材质制成，在其内部液体压力提高时向工作空间内部产生膨胀，从而为阴茎提供柔性支撑，同时将表面的超声波换能器紧贴于阴茎外部。

所述元宇宙系统包括生理参数监测装置、人机交互装置、通讯装置和中央处理器。

作为优选，所述诊疗舱还包括顶板、底板和不同于所述前板和侧板的其他侧板，从而形成封闭空间；所述顶板、底板和其他侧板由不透明和/或半透明材料制成，和/或所述顶板、底板和其他侧板中的至少一个由建筑物表面形成。在引进单独的诊疗舱时，可选择具有全部顶板、底板和侧板的诊疗舱以提供整体性，但在批量设置时，将诊疗舱顶板、底板和侧板的一部分由建筑物表面和/或另一诊疗舱的侧板形成，可以节约成本。

作为优选，所述撑腿板的后部设置有用于固定支持受试者脚踝的足撑。足撑的作用是在两个撑腿板相互分离时带动受试者双腿分离，从而暴露治疗部位。对足撑的近似替代是通过绑带等方式将受试者腿部固定于撑腿板上，但这种方式操作相对繁琐，且受试者感受不佳。

作为优选，所述诊疗舱还包含框架从而提供机械强度，所述框架可以为单独的骨架结构，也可以作为加强筋等形式与上述顶板、底板、前板和侧板等一体成型，从而节约成本。

作为优选，两条撑腿板之间设置有间隔凸起，从而使两条撑腿板在相互接近时不会夹伤受试者器官。对于受试者采用俯卧位的男科疾病诊疗过程来说，该设置尤为重要。

作为优选，两条撑腿板与所述前床板之间设置有定位部件和/或驱动部件，从而两条撑腿板的打开角度被定位，并进而可以控制受试者双腿打开的角度。

作为优选，所述诊疗舱的开口下方设置有梯子，便于受试者进出诊疗舱的上腔室。应当注意的是，梯子并非必需，还可以将诊疗舱的正门和侧门设置在建筑物的不同楼层(例如正门高于侧门半个楼层)，从而受试者可以通过建筑物的电梯或楼梯直接进入正门所在的楼层。在建筑物内为医护与受试者设置不同的进入诊疗舱的通道，能够更大程度地克服受试者的畏难情绪。

作为优选，还包括用于调控诊疗舱内部环境参数的装置，所述环境参数选自空气的温度、湿度、含氧量，光线照度、色温，声音频率、响度，或其组合；通过调节环境参数，可以让舱内的受试者始终保持较为舒适的状态。

作为优选，所述热疗部还包括流体接头、流体管路、调速泵、温控器、流量阀，所述流体接头设置于所述液囊的两端部，并穿过侧壁向外延伸；对于每个液囊的两个流体接头，其中一个从功能上作为液囊的进液口、另一个作为出液口；液囊的作为出液口的流体接头通过流体管路连接流量阀，并进一步连接至温控器，所述温控器对作为传热介质的液体温度进行调整后，再通过调速泵将液体通过作为进液口的另一个流体接头泵入液囊。通过作为传热介质的液体在温控器与液囊之间的循环，使得液囊处的温度被控制。温热的环境有利于阴茎内血管的扩张、血液的流入以及药物的吸收。作为示例，所述传热介质可选为水、矿物油等；气体也可作为传热介质的等效替代，但由于气体比热容较液体更小，需要以更大的流速提供。

作为进一步优选，所述热疗部还包括控制器，所述控制器根据液囊内液体压力传感器的返回值对所述调速泵和流量阀进行自动化控制，通过液囊内的温度传感器的返回值对所述温控器进行自动化控制。

例如，在需要增加液囊压力时，可调节流量阀打开幅度变小、调速泵泵送速率变大，使得更多液体留在液囊导致液囊内部压力变大而膨胀；反之，在需要降低液囊压力时，可调节流量阀打开幅度变大、调速泵泵送速率变小，使得留在液囊内的液体减少、液囊压力减小而收缩。液囊内的压力可以简单地通过设置在液囊内的液体压力传感器来监控。温控器对作为传热介质的液体温度进行调整的过程，同样也可通过控制器将设置在液囊内的温度传感器作为参考而实施，例如通过PID算法来调整温控器的加温、降温的功率，从而达到热疗的目的又不导致烫伤。上述控制器可以是云端服务器、个人计算机、单板计算机、工控机、手机、可编程逻辑控制器(PLC)、单片机等多种已知的控制器种类。上述控制器与各传感器与执行器之间的通讯可以基于RS-232、RS-485、以太网、蓝牙、2.4G无线、5G无线等通讯方式。

作为优选，所述超声波治疗部包括一个、两个或多个超声波换能器，所述两个或多个超声波换能器设置于液囊上的不同高度，从而保证发射的超声波不产生叠加干涉。作为超声波换能器的常见形式，可以为压电陶瓷。超声波换能器的作用是将高频脉冲电流转换为高频振动波(即超声波)，通过传导作用于阴茎，起到促进微循环、加速药物渗透等作用。应能理解，超声波治疗部还相应地设置有高频电流发生装置以及调频调幅控制装置，但这些装置已经被现有技术所大量公开，不在此赘述。所述超声波换能器设置在液囊面对所述工作空间的表面，从而在液囊充液膨胀后，超声波换能器能够紧密贴合在阴茎表面。目前临床上公认的具有ED治疗有效性的低强度脉冲式超声波的频率在1-3MHz、能量密度小于3W/cm²，本发明的超声波换能器即以该参数范围提供。

作为优选，所述冲击波组件还包括线圈，振子，弹簧，冲击波壳体，缓冲垫，隔离罩，冲击波外框体和调节件；所述线圈为中空圆筒状结构，固定于冲击波壳体的内部；所述振子包括同心连接的圆柱部与圆台部，所述圆台部位于所述圆柱部的一端且直径大于所述圆柱部，所述振子的圆柱部至少一部分位于所述线圈的内部，而圆台部位于所述线圈的外部；所述振子的圆台部后方设置有缓冲垫，冲击波壳体的前部设置有隔离罩；所述弹簧设置在所述振子圆台部的前侧；冲击波壳体设置在冲击波外框体之内，二者之间设置导轨和调节件，通过自动或手动调节，使得冲击波壳体沿其前后方向运动及定位。

与气动式冲击波治疗设备不同，电磁式冲击波组件能够更精准地提供低能量密度的冲击波，而不发生器质性损伤，具有更佳的安全性。在工作时，向线圈内通入脉冲电流，使得线圈附近产生脉冲磁场，周期性吸引振子产生振动。在每个脉冲周期内，磁场施加，使得振子向前运动并与隔离罩相撞产生冲击波，磁场撤去，振子在碰撞反冲力和弹簧回弹力的双重作用下向后运动，并与缓冲垫碰撞，能量被缓冲垫和冲击波壳体吸收。调节件前后调节冲击波壳体及内部组件的位置，使得隔离罩紧密贴合在阴茎海绵体部位，保证冲击波能量能够有效传导。冲击波组件能够沿侧壁的长度方向运动和定位，从而可调节冲击波在阴茎上的作用位置。目前临床上普遍接受的具有ED治疗有效量的低强度冲击波治疗一般是具有2Hz的频率、0.08-0.19mJ/mm²每次的能量密度，本发明的冲击波组件的能量下限设置为0.05mJ/mm²，目的是让受试者有个适应的过程，上限设置为0.10mJ/mm²，从而实现治疗效果。

作为优选，所述振子部分或全部地包含永磁材料。根据CN110141486A公开的内容，在电磁式冲击波内部振子采用永磁材料，可降低对励磁电流的需求，从而极大地提高电能转换效率、降低线圈发热功率，因此优选。对冲击波治疗部的其他结构部件来说，线圈可以由机械性能和耐温性能良好的塑料、陶瓷等材料作为骨架，铜、银、铝等材质的漆包线、纱包线等绕制形成；冲击波壳体由高电阻率、高导磁率、低剩磁率的材料制成，例如不锈钢、硅钢等铁合金，从而减少磁场泄漏；隔离罩由柔性材料制成，例如硅胶、天然橡胶、丁腈橡胶等。

作为优选，所述柔性套管包括加厚边缘、平台部和柱状部；所述柱状部为下端封闭的空心薄壁柱状结构，柱状部的上端与平台部平滑连接，所述平台部为中间开孔的薄壁环状结构，所述平台部周围向下延伸出加厚边缘。上述的“厚”和“薄”符合本领域对于一次性安全套的薄厚尺寸的一般性认知，例如所述柱状部和所述平台部的“薄壁”具有0.01-1mm的厚度范围，所述“加厚边缘”具有相比于“薄壁”更厚的尺寸，例如1-3mm。

作为进一步优选，工作状态中，所述柔性套管的柱状部向下延伸至由液囊包围的工作空间内，平台部覆盖盖板的上表面，加厚边缘在盖板的下方因弹性收紧，使得柔性套管被紧固；柱状部的外表面分别与超声波换能器和冲击波组件的隔离罩前端相贴合。

应能理解，所述柔性套管为一次性(用后即抛)型医疗耗材，由医学上可接受的柔性材料制成，可选的材料示例包括乳胶、硅胶等。一次性柔性套管的设置至少有两点作用：一是彻底杜绝交叉感染，因为本发明设计的柔性套管不仅将阴茎部分与治疗部件相隔离，同时还将整个骨架结构的上部盖板包覆起来，使得阴茎周围也得到了保护；二是作为液体或半固体药物的承载容器，在治疗过程中，将柔性套管固定在前述治疗部中，在柱状部内加入待导入的药物和/或传导介质，将阴茎置于柱状部中，调节液囊中的液体压强从而使得阴茎被柔性固定在工作空间中且与超声波换能器和超声波组件紧密贴合，从而施加药物导入、超声波、冲击波和热疗的组合疗法。

作为优选，所述生理参数监测装置包括心率监测装置、血压监测装置、血氧监测装置、呼吸监测装置、勃起度监测装置或其组合；所述人机交互装置包括提供刺激的装置和接收指令的装置，所述提供刺激的装置包括向受试者提供的视觉刺激装置、听觉刺激装置、嗅觉刺激装置、触觉刺激装置或其组合；所述接收指令的装置包括手势接收装置、语音接收装置、眼动接收装置、体态接收装置或其组合。

上述装置均可通过现有技术来实现，例如心率可通过作用于体表的光学、电学或力学检测元件进行监测，勃起度可通过图像采集装置监测，视觉刺激装置典型地为VR眼镜，但也可以选自OLED显示器、LCD显示器等；听觉刺激装置典型地选自耳机，例如入耳式耳机、包耳式耳机，优选为具有降噪功能的耳机，从而为受试者营造安静的环境。所述嗅觉测试装置设置在头孔附近，向受试者提供可直接感知的嗅觉刺激，例如花香、草香等香氛，以及虽然不可直接感知但能够产生生理反应的嗅觉刺激，例如来自异性的性外激素。所述触觉刺激装置通过压力、摩擦力、微电流、局部温度变化等，向受试者提供触觉刺激。

所述接收指令的装置接收来自受试者和/或操作者(即从侧面进入诊疗舱的医生或护士)的指令。其中，手势接收装置接收来自操作者的指令，从而完成诸如操纵受试者双腿开合等动作；语音接收装置接收来自受试者和操作者的语音，将其语音识别后区分为动作指令和交流指令，例如对于来自操作者动作口令的语音信息，执行相应的动作指令(例如“双腿分开30度”、“超声波施加10分钟”、“温度调至28摄氏度”等)，对于包含受试者的交流信息(例如太热了、力度太大了、病程2年了)等，将语音识别后作为字符信息进行传递，从而对受试者的声纹信息进行保护，进一步保护了受试者的隐私。作为语音接收装置，典型地为麦克风，例如电感式麦克风、电容式麦克风或电阻式麦克风，用于接收受试者语音的麦克风典型地设置在头孔下方、受试者口部附近，用于接收操作者语音的麦克风典型地作为耳麦设置在操作者口部附近。为了提高接收的清晰度，还设置用于接收环境噪声的第三麦克风，所述语音接收装置将接收到的语音信息实时扣除第三麦克风的环境噪声后，再进行语音识别，避免外部杂乱语音的干扰。所述眼动接收装置设置在头孔下方，用于检测受试者的眼球方向，从而实时调整视觉刺激装置的内容和/或感知受试者的精神状态。所述体态接收装置设置于所述诊疗舱内部的上方，实时感知受试者的体态，从而评估其舒适程度、对治疗方案的配合度等信息。

作为进一步优选，所述生理参数检测装置和所述人机交互装置连接至中央处理器；所述中央处理器进一步连接至通讯装置。所述中央处理器可以同时作为前述用于调控热疗参数的控制器，只需在其中植入相应的控制程序；另一方面，二者也可以作为相互通讯连接的两个独立的功能模块，中央处理器向前述控制器发送诸如目标温度、目标压力等参数，前述控制器控制热疗部提供相应的温度和压力，并返回由温度传感器实时测得的温度和压力等参数。同时，所述中央处理器也接收上位机和/或远程终端的指令，从而控制所述治疗部实施诸如超声波、冲击波等治疗。所述中央处理器的形式可以是MCU及其外围电路、可编程逻辑控制器(PLC)、单板计算机、工控机等。

所述中央处理器通过通讯装置连接局域网服务器或互联网服务器，并进一步连接至远程终端。所述通讯装置也可通过RS-232、RS-485、WIFI、蓝牙等有线或无线连接形式连接至上位机。所述通讯装置可以是物理上独立的部件，例如有线网卡、无线网卡等，但是当所述中央处理器实质上包含能够连接至局域网或互联网的接口，例如包含网卡的单板计算机或工控机时，所述通讯装置也可以理解为包含于中央处理器的一个功能模块。通讯装置设置的目的是使医生可以在远程对受试者的生理状态、心理诉求等进行全方位的掌握，并给出治疗方案。

所述男性生理机能提升舱通过生理参数监测装置、人机交互装置、中央处理器和通讯装置构建的“元宇宙”系统，可使受试者假想置身于虚拟环境中，医生可以在远程对受试者的生理状况进行实时监控，并通过元宇宙构建的虚拟环境对受试者的身心进行干预治疗。这种设置为治疗的方式提供了更多的灵活性，例如受试者在治疗舱内的摆位可由护士或初级医师来完成，医院里的少数资深医生可通过局域网访问每个治疗舱的通讯装置，掌握受试者的各项生理指标，给出有针对性的治疗方案，并可随时根据生理指标的变化调整、中断或终止治疗方案，效率大大提高；对于有疑难病症的受试者，如果院内医生难以处置，则可方便地将治疗舱通过互联网平台与国内甚至国际顶尖医学专家进行对接。另一方面，由于ED患者往往伴有紧张、焦虑、抑郁等不良情绪，通过本发明的治疗舱内构建的“元宇宙”系统模拟特定虚拟场景，则可对受试者心理进行安抚，调整受试者情绪，从而达到更好的治疗效果。

应当注意的是，本发明所述的“治疗”并不局限于消除疾病的手段，还包括疾病的预防、生理机能的提升、症状的缓解等多个方面，因此不应作狭义理解。而所述的“诊疗”则是在上述“治疗”的含义之外还包含疾病的诊断、生理机能的评估等多个方面，具有更为宽泛的含义。本发明所述的“患者”并不应当被狭义地理解为在医学上诊断为患有疾病的人员，不具有任何否定健康状态或其他贬义的含义，因而也可理解为具有提升某方面生理机能的意愿的人员；在更广义的理解中，其与“受试者”具有相互等同的含义。

通过以上的技术方案，本发明的男性生理机能提升舱能够取得如下的有益效果：

1.本发明的诊疗舱能够在医护与患者之间、患者与环境之间提供更为有效的视觉隔离，全面保护患者隐私。由于医护与患者在不同的入口进入舱内，舱内又设有相互隔离的不同功能区域，确保了医护在治疗前、治疗中、治疗后的全流程中都看不到患者的面部特征，他人从舱外部则更无法看到患者在治疗中的身体情况，彻底克服了患者对于男科/妇科疾病诊疗的畏难情绪，使患者更有意愿参与治疗。

2.本发明的诊疗舱提供了相对封闭的环境，在该封闭环境内的多种环境参数可被调控，从而使患者在诊疗过程中更为舒适；同时多种刺激/治疗手段得以相互配合使用。

3.本发明的诊疗床可以方便地调整和控制患者双腿开合角度，并且可灵活适用于仰卧位和俯卧位两种体位，特别对男科疾病的诊疗提供了更大的便利。

4.本发明的治疗部可同时实施药物导入、超声波、冲击波和热疗的组合疗法，适应患者人群更广泛、效果覆盖面更大、提升更为显著，临床研究显示，在其他环境参数相同的前提下，与单纯采用冲击波治疗和冲击波与超声波的组合治疗相比，采用冲击波、超声波与药物渗透疗法可显著提高对ED的改善效果。

5.本发明中柔性套管的设置从根本上解决了患者间交叉感染的问题。

6.本发明的可调节连接臂允许将本发明的治疗部的方位依据患者阴茎的位置和角度进行灵活调整，适应性更强。

7.本发明中元宇宙系统的引入，为医患之间的交互方式提供了更多的灵活性，允许资深的医师同步为多名患者提供医疗服务，且可对患者进行心理干预，取得更好的治疗效果。

附图说明

图1为本发明所述诊疗舱在第一视角上的立体图；

图2为本发明所述诊疗舱在第二视角上的立体图；

图3为本发明所述诊疗舱的前视框架平面图；

图4为本发明所述诊疗舱在第一视角上的框架立体图；

图5为本发明所述诊疗床的侧上方视角立体图；

图6为本发明所述诊疗床的仰视平面图；

图7为本发明所述诊疗舱的侧视框架立体图；

图8为本发明所述治疗部的立体示意图；

图9为本发明所述治疗部的俯视图；

图10为图9在A-A方向上的截面以及所述热疗部的示意图；

图11为所述热疗部的控制电路示意图；

图12为图9在B-B方向上的截面图；

图13为图12在C部的局部放大图；

图14为本发明所述冲击波组件的立体示意图；

图15为本发明所述柔性套管的立体示意图；

图16为装载有所述柔性套管的治疗部的立体示意图；

图17为装载有所述柔性套管的治疗部的纵向截面图；

图18为装载有可调节连接臂的治疗部的立体示意图；

图19为装载有所述治疗部的诊疗床的侧下视角示意图；

图20为装载有所述治疗部的诊疗舱的侧上视角示意图；

图21为元宇宙系统的功能组件示意图；

图22为ED患者参与临床研究的意向占比；

图23为各实验组治疗前后的IIEF-5问卷评分情况；

图24为各实验组治疗前后IIEF-5问卷评分的提升情况。

其中，各附图标记指代如下：100.诊疗舱，101.框架，110.前板，111.开口，112.梯子，113.正门，120.侧板，121.侧门，130.上腔室，131.后腔室，132.柔性间隔物，133.前腔室，140.诊疗床，141.前床板，142.头孔，143.视觉刺激装置，144.撑腿板，145.足撑，146.铰接件，150.下腔室，200.治疗部，210.盖板，220.冲击波组件，221.线圈，222.振子，223.弹簧，224.冲击波壳体，225.缓冲垫，226.隔离罩，227.冲击波外框体，228.调节件，230.侧壁，231.导轨，240.超声波换能器，250.液囊，251.流体接头，252.流体管路，253.调速泵，254.温控器，255.流量阀，260.底座，270.柔性套管，271.加厚边缘，272.平台部，273.柱状部，280.可调节连接臂。

具体实施方式

作为本发明所述男性生理机能提升舱的具体形式，其基本上包含诊疗舱100、治疗部200以及元宇宙系统。下面结合说明书附图和具体的实施例对本发明作进一步说明。

在以下实施例的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”、“前”、“后”等，其所指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此，不能理解为对本发明的限制。

实施例1

诊疗舱100

参见图1-图7，作为本发明的一种具体形式，诊疗舱100基本上为包含前板110和侧板120的六面体。所述前板110上部设有贯穿前板110的开口111，用于受试者进出诊疗舱。开口111处设置有正门113，在受试者进入诊疗舱后可从内部关闭正门113，从而形成隐私空间。作为正门113的一种可选形式，其为常规的推拉结构门，图1所示为正门113的打开状态，在该状态下，受试者能够通过开口111进入治疗舱100的内部；图2所示为正门113的关闭状态，在该状态下，受试者在治疗舱内而被掩蔽。

所述侧板120设置有侧门121。作为侧门121的一种可选形式，其为标准铰链结构门，图1所示为侧门121的关闭状态，图2所示为侧门121的打开状态。在侧门121打开状态下，医护人员可进入诊疗舱100对受试者实施治疗操作。

在本实施例中，除前板110和侧板120外，诊疗舱100还包含顶板、底板和其他侧板，从而形成内部相对封闭的隐私空间。在该空间内，空气的温度、湿度、含氧量，光线照度，噪音等环境参数能够被精确调控。为保护隐私，上述前板、侧板、顶板、底板及门至少部分地由不透明材料制成。

在本实施例中，开口111下方任选地设有梯子112，受试者借助梯子112进入诊疗舱100内部。

参见图3和图4，诊疗舱100包含框架101从而提供机械强度。在本实施例中，框架101是独立于前板、侧板、顶板、底板的刚性结构，例如钢骨架、铝合金骨架等。诊疗舱100内部由固定于中部的诊疗床140划分为上腔室130和下腔室150，上腔室130用于受试者躺卧，下腔室150则用于容纳必要的辅助装置，包括用于调控诊疗舱100内部空气的温度、湿度、含氧量，光线照度、色温，声音频率、响度等环境参数的装置。

所述上腔室130被柔性间隔物132划分为后腔室131和前腔室133。所述柔性间隔物132至少部分地由不透明和/或半透明的柔性材质制成，当受试者躺卧在诊疗床140上、医生自侧门121进入诊疗舱100时，医生无法看到受试者的腰部以上，受试者也无法看到医生，从而保证了隐私性、减弱了受试者的紧张情绪。作为实现上述目的的示例，柔性间隔物132可以为编织物、无纺布等柔性不透明材质制成。

参见图5-图7，所述诊疗床140包含前床板141和撑腿板144，所述前床板141与所述框架101固定连接。前床板141的前部开设有头孔142，所述头孔142周围设置有柔性支撑材料，使得受试者在仰卧于所述诊疗床140上时，头部可以被所述柔性支撑材料支撑，当受试者俯卧于所述诊疗床140上时，面部四周可以被所述柔性支撑材料支撑，受试者的口鼻可通过头孔142正常呼吸，而眼部则与设置于头孔142下的视觉刺激装置143对齐，从而可以向受试者提供视觉刺激。

所述前床板141通过两个铰接件146与两条撑腿板144铰接，所述铰接件146允许两条撑腿板144绕各自的铰接件146在一定角度内转动，同时又能为受试者的腿部提供足够的支撑。所述撑腿板144的后部设置有足撑145，其能够对受试者的脚踝部位提供固定支撑，从而在两条撑腿板144相互分开时(如图7所示)带动受试者双腿分开，在两条撑腿板144相互靠近时带动受试者双腿闭合。两条撑腿板144之间设置有间隔凸起，使得在完全闭合时也不至于夹伤受试者生殖器官。

在本实施例中，两条撑腿板144与所述前床板141之间设置有定位部件(未示出)，从而使得两条撑腿板144在调整为合适角度后可以被定位，方便医生实施下一步操作。可选的定位部件包括定位孔/定位销、可调阻尼的液压/气压定位机构，这些机构均属于现有技术，因此不予赘述。

本实施例的诊疗舱100，可以为医患之间、受试者与环境之间提供全面的视觉屏障，从根本上避免隐私泄露，打消受试者参与治疗的畏难心理。

实施例2

治疗部200

参见图8-图20，作为本发明的一种具体形式，治疗部200基本上包括：骨架结构、热疗部、超声波治疗部、冲击波治疗部、柔性套管和可调节连接臂几个功能部分。

骨架结构

如图8所示，所述骨架结构从上至下依次包括盖板210、侧壁230和底座260。所述盖板210为中间开孔的板状结构。出于美观、实用、加工容易的方面考虑，本实施例中的盖板为圆环形式；应能理解，盖板的外缘及中间开孔也可以为正多边形、椭圆形、圆角多边形等各种形式。所述侧壁230在所述盖板210和底座260之间延伸(该延伸方向被定义为所述侧壁230的“长度方向”)并在其内部界定出一开放腔室，侧壁230沿其长度方向设有导轨，使得冲击波组件220能够沿侧壁230的长度方向运动及定位。

热疗部

参见图9和图10，所述热疗部包括液囊250、流体接头251、流体管路252、调速泵253、温控器254、流量阀255。所述液囊250固定设置于所述侧壁230的内侧并沿所述侧壁230的长度方向延伸，多个液囊250沿所述侧壁230的内部周向排布，从而形成用于柔性支撑阴茎的工作空间。所述流体接头251设置于所述液囊250的两端部，并穿过侧壁向外延伸。对于每个液囊250的两个流体接头251，其中一个从功能上作为液囊250的进液口、另一个作为出液口。液囊250的作为出液口的流体接头251通过流体管路252连接流量阀255，并进一步连接至温控器254，温控器254对作为传热介质的液体温度进行调整后，再通过调速泵253将液体通过作为进液口的另一个流体接头251泵入液囊250。通过作为传热介质的液体在温控器254与液囊250之间的循环，使得液囊250处的温度被控制。

进一步参见图11，为了实现自动化控制，所述热疗部还包括控制器。控制器通过对调速泵253和流量阀255实施自动化控制，能够比较容易地调节液囊250的压力和体积，使之更好地多方位贴合阴茎。例如，在需要增加液囊250内部压力时，可调节流量阀255打开幅度变小、调速泵253泵送速率变大，使得更多液体留在液囊250内导致液囊250内部压力变大而膨胀；反之，在需要降低液囊250压力时，可调节流量阀255打开幅度变大、调速泵253泵送速率变小，使得留在液囊250内的液体减少、液囊250压力减小而收缩。液囊250内的压力可以简单地通过设置在液囊250内的液体压力传感器(图10中未示出)来监控。温控器254对作为传热介质的液体温度进行调整的过程，同样也可通过控制器将设置在液囊250内的温度传感器(图10中未示出)作为参考而实施，例如通过PID算法来调整温控器254的加温、降温的功率，从而达到热疗的目的又不导致烫伤。

超声波治疗部

参见图8-图10以及图12，所述超声波治疗部包括超声波换能器240。作为超声波换能器240的常见形式，可以为压电陶瓷。超声波换能器240的作用是将高频脉冲电流转换为高频振动波(即超声波)，通过传导作用于阴茎，起到促进微循环、加速药物渗透等作用。应能理解，超声波治疗部还相应地设置有高频电流发生装置以及调频调幅控制装置，但这些装置已经被现有技术所大量公开，不在此赘述。所述超声波换能器240设置在液囊250面对所述工作空间的表面，从而在液囊250充液膨胀后，超声波换能器240能够紧密贴合在阴茎表面。在本实施例中，所述超声波治疗部包含两个超声波换能器240，二者设置于不同高度，从而保证发射的超声波不产生叠加干涉。

冲击波治疗部

参见图12-图14，所述冲击波治疗部在本实施例中以冲击波组件220的形式呈现，所述冲击波组件220包括线圈221，振子222，弹簧223，冲击波壳体224，缓冲垫225，隔离罩226，冲击波外框体227和调节件228。所述线圈221为中空圆筒状结构，固定于冲击波壳体224的内部，用于提供脉冲磁场。所述振子222包括同心连接的圆柱部与圆台部，所述圆台部位于所述圆柱部的一端且直径大于所述圆柱部，所述振子222的圆柱部至少一部分位于所述线圈221的内部，而圆台部位于所述线圈221的外部。在本实施例中，以冲击波传输的方向为“前”，反之为“后”，所述振子222的圆台部后方设置有缓冲垫225，从而减缓振子222与冲击波壳体224的撞击。冲击波壳体224的前部设置有隔离罩226，防止灰尘和液体进入冲击波壳体224内部，同时将冲击波传导至外部。弹簧223设置在所述振子222圆台部的前侧，从而在磁场作用力消失后使振子222复位。冲击波壳体224设置在冲击波外框体227之内，二者之间设置导轨和调节件228，可通过自动或手动调节，使得冲击波壳体224沿其前后方向运动及定位。所述冲击波外框体227的侧面设置与所述侧壁230上导轨相互配合的滑块，从而使得冲击波组件220能够沿侧壁230的长度方向运动及定位。在本实施例中，冲击波组件220设置有两个，且在侧壁230长度方向上相对设置。

在工作时，向线圈221内通入脉冲电流，使得线圈221附近产生脉冲磁场，周期性吸引振子222产生振动。在每个脉冲周期内，磁场施加，使得振子222向前运动并与隔离罩226相撞产生冲击波，磁场撤去，振子222在碰撞反冲力和弹簧223回弹力的双重作用下向后运动，并与缓冲垫225碰撞，能量被缓冲垫225和冲击波壳体224吸收。调节件228前后调节冲击波壳体224及内部组件的位置，使得隔离罩226紧密贴合在阴茎海绵体部位，保证冲击波能量能够有效传导。冲击波组件220能够沿侧壁230的长度方向运动和定位，从而可调节冲击波在阴茎上的作用位置。

根据以上设置目的，线圈221可以由机械性能和耐温性能良好的塑料、陶瓷等材料作为骨架，铜、银、铝等材质的漆包线、纱包线等绕制形成；振子222可以由软铁、硅钢等软磁材料制成，也可部分地或全部地包含永磁材料。永磁材料的使用可极大提升电能到机械能的转化效率，因此优选；冲击波壳体224由高电阻率、高导磁率、低剩磁率的材料制成，例如不锈钢、硅钢等铁合金，从而减少磁场泄漏；隔离罩226由柔性材料制成，例如硅胶、天然橡胶、丁腈橡胶等。

柔性套管

参见图15，所述柔性套管270包括加厚边缘271、平台部272和柱状部273。所述柱状部273为下端封闭的空心薄壁柱状结构，柱状部273的上端与平台部272平滑连接，所述平台部273为中间开孔的薄壁环状结构，所述平台部273周围向下延伸出加厚边缘271。

所述柔性套管的材质为柔性亲肤材质，符合医疗领域关于一次性耗材的要求，优选为硅胶、乳胶等。

图16和图17示出了柔性套管与前述治疗部200结合的状态。如图16所示，所述柔性套管270的柱状部273向下延伸至由液囊250包围的工作空间内，平台部272覆盖盖板210的上表面，加厚边缘271在盖板210的下方因弹性收紧，使得柔性套管270被紧固。如图17所示，柱状部273的外表面分别与超声波换能器240和冲击波组件220的隔离罩226前端相贴合，从而分别传导超声波和冲击波。

在治疗过程中，所述柔性套管270被固定在前述治疗部200中，在柱状部273内加入待导入的药物和/或传导介质，将阴茎置于柱状部273中，调节液囊250中的液体压强从而使得阴茎被柔性固定在工作空间中且与超声波换能器240和超声波组件220紧密贴合，从而施加药物导入、超声波、冲击波和热疗的组合疗法。

可调节连接臂

参见图11，可调节连接臂280的形状具有可塑性和定型性，可在一定阈值以上的外力施加的情况下发生形变，在外力撤除后又可保持设定的形状；或在一定电场、磁场、气压、液压、牵拉作用等条件施加/撤去的情况下形状可任意调节，而在上述条件撤去/施加后保持设定的形状。所述可调节连接臂280一端与所述底座260固定连接，另一端可与诊疗床进行连接，从而实现治疗部200位置的灵活调节与定位。满足上述功能的可调节连接臂在现有技术中已有披露，例如CN211484983U就公开了一种蛇形机械固定臂，其可提供全方位的自由度，可通过任意角度直接到达指定位置并完成定位，为节约篇幅，本实施例仅以引用的形式包含其公开的技术内容。图11示出的可调节连接臂280具有3条以确保定位稳定，但在其承载强度足够的情况下，也完全可以设置为1条或2条。

图19示出了本实施例的治疗部200通过可调节连接臂280连接至实施例1中的诊疗床140的状态；图20则示出了本实施例的治疗部200被进一步包含于实施例1中的诊疗舱100中的状态。在使用时，男性受试者俯卧于诊疗床140之上，阴茎恰好位于治疗部200附近，由护士或医生从侧门121进入诊疗舱100内部，调整可调节连接臂280从而将阴茎容纳在治疗部200的工作空间内。

本实施例的治疗部200，能够透过柔性套管向置于工作空间内的阴茎官施加超声波、冲击波和热疗的组合疗法，同时通过超声波的空化作用将容纳在柔性套管内的液体或膏体药物导入阴茎内部以实现局部透药，从而将多种治疗手段联合用于提升男性生理机能，并且避免了交叉感染的风险。

实施例3

元宇宙系统

参见图21，作为本发明的一种具体形式，所述元宇宙系统包括生理参数监测装置、人机交互装置、通讯装置和中央处理器。

所述生理参数监测装置包括心率监测装置、血压监测装置、血氧监测装置、呼吸监测装置和勃起度监测装置。上述监测装置均可参考现有技术，综合运用光学、电学、力学等手段实施相应生理参数的监测。通过上述的生理参数监测装置，可以对受试者的生理参数作全面的实时监控，有利于医生评估治疗效果并及时调整治疗策略。

所述人机交互装置包括提供刺激的装置和接收指令的装置。

所述提供刺激的装置包括向受试者提供的视觉刺激装置143、听觉刺激装置、嗅觉刺激装置和触觉刺激装置。所述视觉刺激装置143设置于前述头孔处，并典型地为VR眼镜。所述听觉刺激装置典型地为耳机，例如入耳式耳机或包耳式耳机，优选为降噪耳机，从而为受试者营造安静的环境。所述嗅觉测试装置设置在头孔附近，向受试者提供可直接感知的嗅觉刺激，例如花香、草香等香氛，以及虽然不可直接感知但能够产生生理反应的嗅觉刺激，例如来自异性的性外激素。所述触觉刺激装置通过压力、摩擦力、微电流、局部温度变化等，向受试者提供触觉刺激。

所述生理参数检测装置和所述人机交互装置通讯连接至中央处理器。所述中央处理器可以同时作为前述用于调控热疗参数的控制器，只需在其中植入相应的控制程序；另一方面，二者也可以作为相互通讯连接的两个独立的功能模块，中央处理器向前述控制器发送诸如目标温度、目标压力等参数，前述控制器控制热疗部提供相应的温度和压力，并返回由温度传感器实时测得的温度和压力等参数。同时，所述中央处理器也接收上位机和/或远程终端的指令，从而控制所述治疗部实施诸如超声波、冲击波等治疗。所述中央处理器的形式可以是MCU及其外围电路、可编程逻辑控制器(PLC)、单板计算机、工控机等。

所述中央处理器进一步连接至通讯装置。通过通讯装置连接局域网服务器或互联网服务器，并进一步连接至远程终端。所述通讯装置也可通过RS-232、RS-485、WIFI、蓝牙等有线或无线连接形式连接至上位机。所述通讯装置可以是物理上独立的部件，例如有线网卡、无线网卡等，但是当所述中央处理器实质上包含能够连接至局域网或互联网的接口，例如包含网卡的单板计算机或工控机时，所述通讯装置也可以理解为包含于中央处理器的一个功能模块。通讯装置设置的目的是使医生可以在远程对受试者的生理状态、心理诉求等进行全方位的掌握，并给出治疗方案。

所述元宇宙系统的上述组件可以根据需要设置在如实施例1所述的诊疗舱100中的合适位置。本实施例中元宇宙系统的设置，使得所述男性生理机能提升舱不仅能够为受试者提供生理上的治疗，还能为其提供心理上的疏导和干预，同时为医患之间的交互提供了更多的灵活性、更好的私密性。

实施例4

本实施例中所述的男性生理机能提升舱包含如实施例1所述的诊疗舱100、实施例2所述的治疗部200和实施例3所述的元宇宙系统。

为验证所述男性生理机能提升舱的实际效果，发明人联合某省立医院男科开展了为期8个月的临床研究。基于医院男科日常诊疗确定了人数为122人的ED患者群体，首先通过发放问卷的方式，询问是否有意向接受有关男性生理机能提升的临床研究，回收有效问卷122份，其中仅有31份试卷的回答为“是”，也即在对现有的男科诊疗装备及环境条件的认知下，有意向参加临床研究的患者仅占研究总体的25.4％。随后，由医护向患者介绍了本发明的男性生理机能提升舱的隐私保护手段，并再次通过问卷调查的方式询问患者是否愿意参加基于本发明的男性生理机能提升舱的临床研究，回收有效问卷122份，其中有92份试卷的回答为“是”，占比提升至75.4％(见图22)。可见，对于男性ED患者来说，隐私是否得到充分保护很大程度上影响了其参与治疗的积极性；而本发明提供的男性生理机能提升舱则能够满足ED患者对于隐私保护的心理需求，显著提升ED患者参与治疗的积极性。

发明人通过医院联系到上述92位有意向参与临床研究的ED患者以确定参与时间，其中有4位由于日程安排冲突而无法全程参与，3位由于年龄偏差过大而不适于参与临床研究。最终，发明人共招募了年龄分布于40-60岁之间的85位ED患者(也称为“受试者”)全程参与本次临床研究。

治疗开始前，通过IIEF-5问卷调查了解到，上述85位受试者中，有53位患有重度ED，21位患有中度ED，11位患有轻度ED。对受试者按照不同ED程度进行随机分组，分组情况如表1所示。

表1：临床研究分组情况

	第一组	第二组	第三组	总数
					重度ED	18	17	18	53
中度ED	7	7	7	21
					轻度ED	3	4	4	11
总计	28	28	29	85

在治疗过程中，调节舱内温度26±2℃、湿度50±10％、光线照度60±10Lux、色温3000±200K、含氧量23±1％、噪声≤20db。上述受试者俯卧在如本发明所述的男性生理机能提升舱中，由医生或护士从侧门进入舱内进行摆位，将受试者的阴茎容纳在治疗部200的柔性套管280内，向液囊250内通入传热介质以维持在36±0.5℃并将超声波换能器240紧贴至柔性套管280外侧，通过调节件228将冲击波组件220前端的隔离罩226从另外的方向紧贴于柔性套管280的外侧。在治疗的前5分钟，通过视觉刺激装置为受试者播放自然风光等清新舒缓的画面，通过听觉刺激装置为受试者播放山间流水、鸟啼虫鸣等自然声音，通过嗅觉刺激装置向受试者提供林草芬芳，让受试者身心充分放松，同时通过冲击波组件220向阴茎根部以2Hz的频率提供0.05mJ/mm²的低能量冲击波，该冲击波的能量密度小于通常认为的治疗有效量，主要的目的是使受试者逐渐适应冲击波的加载而不会产生较大的不适感。在随后的25分钟，通过视觉刺激装置向受试者播放体育竞技、动物捕猎、异性热舞等较为激烈刺激的画面，同时通过听觉刺激装置向受试者提供异性语音的引导与心理暗示，通过嗅觉刺激装置向受试者提供含有异性性外激素的香氛，让受试者的心跳、呼吸、血压等各项生理指标在受控的范围内逐渐提升，阴茎血液循环加速、海绵体逐渐充血。通过冲击波组件220向阴茎根部肌群及海绵体以2Hz的频率提供0.09mJ/mm²的冲击波(治疗有效剂量)共3000次。

三个实验组之间不同的是：对于第一组受试者，仅给予如上所述的治疗手段，在柔性套管280内预置不含任何药物的超声传导凝胶；对于第二组受试者，在给予如第一组的治疗手段的同时，通过超声波换能器240向阴茎提供2MHz、1.5W/cm²的低强度脉冲式超声波，并且每提供1分钟的超声波，间隔2分钟，避免超声波换能器发热，在每天的治疗中提供总计10分钟的低强度脉冲式超声波治疗，在柔性套管280内预置不含任何药物的超声传导凝胶；对于第三组受试者，在给予如第二组的治疗手段的同时，在柔性套管280内预置包含总计5mgPDE5i药物的超声传导凝胶。上述三个实验组设置的目的，是分别考察基于本发明的男性生理机能提升舱给予的低能量冲击波治疗，低能量冲击波与低强度脉冲式超声波的组合，以及低能量冲击波与低强度脉冲式超声波结合药物透皮治疗三种治疗方案对ED的改善效果。由于低强度脉冲式超声波本身难以被受试者感知，且PDE5i药物在混入凝胶后呈现无色无味的状态，使得双盲实验得以实施。所谓双盲是指一旦受试者的代号被输入中央处理器，则所述男性生理机能提升舱将直接根据其对应的组别给出相应的治疗方案，柔性套管中的凝胶也由操作者之外的第三者根据受试者的代号配制得到，操作者仅需完成柔性套管的更换、凝胶的装填以及受试者的摆位，而不需要了解受试者所处的分组；就受试者而言，其无法得知凝胶内容物和超声波的施加与否，因而也无法得知自己的分组。双盲实验的设置使得本发明的临床研究更具有科学性、客观性。

在临床研究的前三周，每名受试者在周二或周三前来进行一次治疗，并在间隔3天后的周五或周六前来进行一次治疗，如此重复三周为第一疗程。在接下来的三周中，接受过治疗的受试者暂停治疗，为修整疗程，由其他受试者接受治疗。此后的三周中，由参加过首次治疗的受试者参加第二疗程，治疗方式与第一疗程相同。第二疗程结束后，受试者继续经过三个月的修整，然后由发明人对受试者进行IIEF-5问卷回访，以评估治疗效果。

根据问卷回访的结果，第一组受试者在治疗后，重度ED改善为中度ED的有6位、改善为轻度ED的有1位，中度ED改善为轻度ED的有5位，轻度ED改善为无ED的有1位，28位受试者总计有13位得到明显改善(即ED等级发生改善)，改善率约为46.4％。第二组受试者在治疗后，重度ED改善为中度ED的有10位、改善为轻度ED的有1位，中度ED改善为轻度ED的有6位，轻度ED改善为无ED的有3位，28位受试者总计有20位得到明显改善，改善率约为71.4％。第三组受试者在治疗后，重度ED改善为中度ED的有11位、改善为轻度ED的有5位，中度ED改善为轻度ED的有5位、改善为无ED的有1位，轻度ED的4位受试者全部改善为无ED的健康状态，29位受试者总计有26位得到明显改善，改善率约为92.9％。

对治疗前后问卷的分值进行定量统计，结果如图23所示，其中Group1-3分别代表上述第一至三个实验组，Before代表治疗前，After代表治疗后。由图23可见，在治疗前，三组之间的平均分值没有显著差异；经过上述三种不同的治疗方案后，三组各自的分值都有显著的提升(T-test，P1＝0.0108,P2＝0.0014,P3<0.0001)，而作为冲击波、超声波与透皮给药联合治疗方案的第三组在治疗前后的分值提升最为显著，平均分值接近翻倍(治疗后/治疗前≈1.84)。

为进一步研究各实验组间的差异，我们将各受试者在治疗后与治疗前的问卷分值作差，从而扣除因受试者自身ED程度导致的组内差异，更好地反应由治疗带来的ED改善程度。将上述差值按组进行统计，得到图24。由图24可见，三个实验组在ED的改善程度(以前后问卷得分差值衡量)上存在显著差异，其中第一组在治疗后与治疗前的分值相差(ImprovedScore)均值约3.2分，第二组约4.5分，第三组约5.9分。

上述临床研究结果证实，本发明提供的男性生理机能提升舱提供的治疗手段组合能够显著改善ED患者的生理机能，具有明显的临床应用价值。

上述实施例的具体描述不能理解为对本发明保护范围的限定，本领域的技术人员根据上述发明的内容对本发明作出一些非本质的改进和调整均落入本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种男性生理机能提升舱，其特征在于包括诊疗舱（100）、治疗部（200）和元宇宙系统；

所述诊疗舱（100）包括前板（110）和侧板（120），所述前板（110）上部设有开口（111），所述开口（111）处设置有可从内部关闭的正门（113）；所述侧板（120）设置有供人员进出诊疗舱的侧门（121）；所述诊疗舱内部在正门（113）和侧门（121）关闭的情况下形成封闭空间；所述前板（110）和侧板（120）至少部分地由不透明和/或半透明材料制成，从而形成视觉屏障；所述诊疗舱内固定有诊疗床（140），所述诊疗床（140）将所述诊疗舱内部划分为上腔室（130）和下腔室（150）；所述开口（111）与所述上腔室（130）对应，用于人员进出；所述上腔室（130）被柔性间隔物（132）划分为后腔室（131）和前腔室（133）；所述柔性间隔物（132）至少部分地由不透明和/或半透明的柔性材质制成；所述诊疗床（140）包含前床板（141）和两条撑腿板（144）；所述前床板（141）与诊疗舱固定连接；所述前床板（141）的前部开设有头孔（142），所述头孔（142）周围设置有柔性支撑材料；所述前床板（141）通过铰接件（146）分别与两条撑腿板（144）铰接，所述铰接件（146）允许两条撑腿板（144）绕各自的铰接件（146）转动；

所述治疗部（200）包括骨架结构、热疗部、超声波治疗部、冲击波治疗部、柔性套管（270）和可调节连接臂（280）；所述骨架结构从上至下依次包括盖板（210）、侧壁（230）和底座（260），所述盖板（210）为中间开孔的板状结构，所述侧壁（230）在所述盖板（210）和底座（260）之间长度方向延伸，并在其内部界定出一开放腔室，所述侧壁（230）沿其长度方向设有导轨；所述热疗部包括多个液囊（250），所述液囊（250）固定设置于所述侧壁（230）的内侧并沿所述侧壁（230）的长度方向延伸，多个液囊（250）沿所述侧壁（230）的内部周向排布，从而限定出一个用于对阴茎提供柔性支撑的工作空间；所述超声波治疗部包括超声波换能器（240），所述超声波换能器（240）固定在所述液囊（250）面对所述工作空间的表面；所述冲击波治疗部包括冲击波组件（220），所述冲击波组件（220）包括冲击波外框体（227），所述冲击波外框体（227）的侧面设置与所述侧壁（230）上导轨相互配合的滑块，从而使得所述冲击波组件（220）能够沿侧壁（230）的长度方向运动及定位，所述可调节连接臂（280）一端与底座（260）连接，另一端与诊疗床（140）连接；

2.根据权利要求1所述的男性生理机能提升舱，其特征在于：所述诊疗舱还包括顶板、底板和不同于所述前板（110）和侧板（120）的其他侧板；

所述顶板、底板和其他侧板至少部分地由不透明和/或半透明材料制成，和/或

所述顶板、底板和其他侧板中的至少一个由建筑物表面形成。

3.根据权利要求1所述的男性生理机能提升舱，其特征在于：所述撑腿板（144）的后部设置有用于固定支持受试者脚踝的足撑（145），两条撑腿板（144）之间设置有间隔凸起，从而使两条撑腿板（144）在相互接近时不会夹伤受试者器官。

4.根据权利要求1所述的男性生理机能提升舱，其特征在于：所述热疗部还包括流体接头（251）、流体管路（252）、调速泵（253）、温控器（254）、流量阀（255），所述流体接头（251）设置于所述液囊（250）的两端部，并穿过侧壁向外延伸；对于每个液囊（250）的两个流体接头（251），其中一个从功能上作为液囊（250）的进液口、另一个作为出液口；液囊（250）的作为出液口的流体接头（251）通过流体管路（252）连接流量阀（255），并进一步连接至温控器（254），所述温控器（254）对作为传热介质的液体温度进行调整后，再通过调速泵（253）将液体通过作为进液口的另一个流体接头（251）泵入液囊（250）。

5.根据权利要求4所述的男性生理机能提升舱，其特征在于：所述热疗部还包括控制器，所述控制器根据液囊内液体压力传感器的返回值对所述调速泵（253）和流量阀（255）进行自动化控制，通过液囊内的温度传感器的返回值对所述温控器（254）进行自动化控制。

6.根据权利要求1所述的男性生理机能提升舱，其特征在于：所述超声波治疗部包括一个、两个或多个超声波换能器（240），所述两个或多个超声波换能器（240）设置于液囊（250）上的不同高度。

7.根据权利要求1所述的男性生理机能提升舱，其特征在于：所述冲击波组件（220）还包括线圈（221），振子（222），弹簧（223），冲击波壳体（224），缓冲垫（225），隔离罩（226），冲击波外框体（227）和调节件（228）；所述线圈（221）为中空圆筒状结构，固定于冲击波壳体（224）的内部；所述振子（222）包括同心连接的圆柱部与圆台部，所述圆台部位于所述圆柱部的一端且直径大于所述圆柱部，所述振子（222）的圆柱部至少一部分位于所述线圈（221）的内部，而圆台部位于所述线圈（221）的外部；所述振子（222）的圆台部后方设置有缓冲垫（225），冲击波壳体（224）的前部设置有隔离罩（226）；所述弹簧（223）设置在所述振子（222）圆台部的前侧；冲击波壳体（224）设置在冲击波外框体（227）之内，二者之间设置导轨和调节件（228），通过自动或手动调节，使得冲击波壳体（224）沿其前后方向运动及定位，所述振子（222）部分或全部地包含永磁材料。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的男性生理机能提升舱，其特征在于：所述柔性套管（270）包括加厚边缘（271）、平台部（272）和柱状部（273）；所述柱状部（273）为下端封闭的空心薄壁柱状结构，柱状部（273）的上端与平台部（272）平滑连接，所述平台部（273）为中间开孔的薄壁环状结构，所述平台部（273）周围向下延伸出加厚边缘（271）；所述薄壁是指厚度在0.01-1 mm的壁，所述加厚边缘（271）的厚度大于所述薄壁；所述柔性套管（270）为一次性医疗耗材，由医学上可接受的柔性材料制成。

9.根据权利要求8所述的男性生理机能提升舱，其特征在于：在工作状态中，所述柔性套管（270）的柱状部（273）向下延伸至由液囊（250）包围的工作空间内，所述平台部（272）覆盖盖板（210）的上表面，所述加厚边缘（271）在盖板（210）的下方因弹性收紧，使得所述柔性套管（270）被紧固；所述柱状部（273）的外表面分别与超声波换能器（240）和冲击波组件（220）的隔离罩（226）前端相贴合。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的男性生理机能提升舱，其特征在于：所述生理参数监测装置包括心率监测装置、血压监测装置、血氧监测装置、呼吸监测装置、勃起度监测装置或其组合；所述人机交互装置包括提供刺激的装置和接收指令的装置，所述提供刺激的装置包括向受试者提供的视觉刺激装置（143）、听觉刺激装置、嗅觉刺激装置、触觉刺激装置或其组合；所述接收指令的装置包括手势接收装置、语音接收装置、眼动接收装置、体态接收装置或其组合，所述生理参数检测装置和所述人机交互装置连接至中央处理器；所述中央处理器进一步连接至通讯装置。