CN115279277B - 尿液收集器具 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种适用于女性或者男性使用的尿液收集装置。该装置可以被构造成可佩戴的并且具有开放腔，该开放腔带有一个或更多个单向阀，尿液可以通过所述一个或更多个单向阀流动到封闭腔中。该封闭腔包括阀，收集的尿液可以通过该阀被排空，因此如果需要，装置可以重复使用。

Description

尿液收集器具

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年10月29日提交的美国临时申请62/927,370的优先权。该申请还与2019年4月17日提交的WO2019/204465和2020年3月17日发布的美国专利No.10,588,775相关，出于美国目的(for U.S.purposes)，它们均通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及一种尿液收集装置，其适用于女性或男性，尤其适用于阴茎或阴道区域皮肤破损的那些患者。

背景技术

对于老龄化的人群来说，失禁是一个日益严重的问题。通常，有失禁问题的男性和女性会使用可吸收的内衣、护垫、尿布或其他这类被设计成用于吸收尿液的产品。不幸的是，这类产品是昂贵的，因为它们必须经常更换。这类产品还存在处理和相关的环境问题。此外，这类产品也可能不合身、不舒适、不美观，和/或存在比如渗漏、皮疹或其他皮肤刺激的问题。所需要的是一种尿液收集装置，其适用于男性或女性、可重复使用、和/或避免一个或更多个上述缺点。

发明内容

有利的是，本申请的装置满足一个或更多个上述需求。在一个实施例中，尿液收集装置包括开放腔，该开放腔具有围绕该开放腔的周边的凸起壁和连接到该凸起壁的底部。该装置还具有封闭腔，该封闭腔具有内部。封闭腔至少部分地环绕开放腔。围绕开放腔的周边的凸起壁包括封闭腔的壁。凸起壁包括一个或更多个单向阀，该一个或更多个单向阀被构造成用于使流体通过开放腔进入到封闭腔的内部中。该装置包括将该装置固定到具有女性尿道开口的使用者或具有阴茎的男性的机构，它们分别还具有臀部。开放腔被构造成可密封地包围女性尿道开口或男性阴茎，而封闭腔被构造成配合在使用者的两腿之间并且至少部分地在臀部上延伸。

有利的是，该装置将用于女性和男性住院患者。该装置可以进一步连接到床边引流装置。该装置可以减少或消除感染，甚至在那些具有高感染几率和/或免疫力差的患者中，例如老年人。在一些实施例中，会阴空间的至少一部分至全部是透气的，以允许身体维持正常功能。现有技术的装置通常覆盖这个空间，这导致了医疗问题。保持空间开放和透气对例如像老年人这样免疫力低下的病人来说更好。因此，在一些实施例中，区域102的开放腔可以具有狭缝，该狭缝可以被切割以适合阴道空间周围，从而允许阴道暴露于空气并获得透气和/或通风。

附图说明

为了实现并能够详细理解本发明的上述特征、优点和目的，可参考附图中所示的本发明的实施例对上文简要概述的本发明进行更具体的描述。然而，要注意的是，附图仅示出了本发明的优选实施例，因此不应被认为是对其范围的限制，因为本发明可以允许仅在细节上有所变化的其他等效实施例。在附图中：

图1示出了女性尿液收集装置的示例性实施例。

图2示出了适用于男性使用者的装置的变型。

图3示出了具有8个单向阀的装置的放大视图。

图4示出了适用于男性使用者的装置的变型的另一个角度。

图5示出了被置于女性使用者身上的装置。

具体实施方式

遍及以下描述和权利要求，某些术语用于指代特定的系统部件。如本领域技术人员将理解的，不同的公司可能用不同的名称来指代部件。本文件不旨在区分名称不同但功能没有不同的部件。

在一个实施例中，本发明涉及一种尿液收集装置，优选的涉及用于女性使用者的尿液收集装置，尽管如此，通过修改，其可以被构造成用于男性，如下面所描述的。该装置通常具有开放腔，该开放腔具有围绕该开放腔的周边的凸起壁和连接到该凸起壁的底部。开放腔的形状可以基于许多因素来选择，例如预期使用者的尺寸和形状、所采用的材料以及期望的结果。典型地，开放腔的形状是稍微圆形的并且朝向一个端部逐渐变细，在一些情况下，该端部可以是被设计成配合在使用者两腿之间的部分。

凸起壁(和/或某些实施例中的底部，其中封闭腔包围底部)通常包括一个或更多个单向阀，所述一个或更多个单向阀被构造成使流体通过开放腔进入到封闭腔的内部中。一个或更多个单向阀通常还防止通过的流体返回到开放腔。这些单向阀可以是任何合适的单向流体阀，其在存在尿液的情况下起作用，并且不阻碍尿液流到封闭腔，即尿液室。在一些情况下，凸起壁或底部本身的至少一部分到全部的材料可以用作单向阀，因为可以选择允许尿液在一个方向上通过该材料但不允许在另一个方向上通过的材料。合适的阀包括例如止回阀、防回流阀、防返回阀、摆动阀、流体引导通道等。

单向流体阀的数量和精确的位置可以根据预期使用者的尺寸和形状、装置的其他特征和期望的结果而变化。在一些实施例中，单向阀的数量是两个或更多个、三个或更多个、四个或更多个、五个或更多个、六个或更多个、七个或更多个、八个或更多个。可选地，可以有一个长的单向阀，其至少部分地至完全地环绕开放腔的基部的周边。另一个实施例是附接在女性的大阴唇上方的区域被抬高，以产生流体/尿液到内腔的向下流动。在这样做时，外壁可以产生杯状效应(cupping effect)，这种杯状效应可以保持并且随着使用者的运动导致尿液向下行进到开放腔的底部处的单向阀。

在某些实施例中，阀被定位成，通过重力便于尿液进入封闭腔。因此，在一些实施例中，该装置可以被构造成，经由单向阀的数量或位置或以一些其他方式使得当佩戴该装置的使用者处于直立姿势、或站立姿势、或就座姿势、或面朝上的水平姿势或上述姿势的任意组合时，流体经由重力作用通过一个或更多个单向阀进入到封闭腔中。有利的是，在一些实施例中，该装置可以被构造成，经由单向阀的数量或位置或者以一些其他便利的方式例如腔的形状或尺寸使得流体经由重力作用通过一个或更多个单向阀进入到封闭腔中，而不管使用者的姿势如何。

封闭腔通过装置的一个或更多个单向阀可操作地连接到开放腔。封闭腔包括用于通过一个或更多个单向阀收集尿液的内部。典型地，封闭腔至少部分地环绕开放腔，并且围绕开放腔的周边的凸起壁包括封闭腔的壁、优选内壁、即内周边壁。封闭腔的尺寸可以根据例如预期使用者的尺寸、尿液的量和排尿的频率以及期望结果等参数而变化。在一些实施例中，封闭腔的内部被构造成容纳至少400、或至少500cc的流体。通常，在一些实施例中，如果装置的特定设计不允许尿液滞留在装置中，而是离开装置并流动到腿袋或脚踝袋和/或床边收集系统中，这可能是有利的。

开放腔通常被构造成可密封地包围或接合女性尿道开口或男性阴茎。以这种方式，尿液基本上不会泄漏到装置外部，而是通过单向阀转移到封闭腔中。也就是说，当可释放的机构被接合以将该装置固定到女性使用者时，开放腔包围女性尿道开口，使得尿液被捕获在开放腔内。在一些实施例中，封闭腔被构造成配合在使用者的两腿之间并且至少部分地在臀部上延伸。因此，该装置的典型形状可以是例如锥形椭圆。

将装置固定到使用者的机构类型和数量可以有所不同。在一些实施例中，该机构选自由胶带、粘合剂、条带、维可牢、凯勒姆夹具(kellum grip)、吸力杯或其组合组成的组。凯勒姆夹具是一种吸力杯夹具，其可以独立(isolation)伸入到阴道空间或尿道中。例如，可压缩的杯可以通过使用轻微的抽吸和所有方式的组合利用阴道空间的内部来帮助锚定装置。装置可以作为尿液收集器端口存在以抽取尿液样本。该装置可以具有附接的盖子以打开空间来完全密封系统。

给定的装置上的这种机构的数量可有所不同，但通常选择类型和数量以使开放腔可密封地包围女性尿道开口或男性阴茎，从而使尿液基本不会泄漏到装置外部。因此，在装置的封闭腔的周边附近可以有许多机构，例如，两个或更多个、三个或更多个、四个或更多个、五个或更多个、六个或更多个、七个或更多个、八个或更多个机构。可以优化机构的精确位置、数量和类型，以提供舒适性与尿道或阴茎开口的密封以防止泄漏的最佳平衡。

凸起壁、连接到凸起壁的底部和封闭腔的其余部分的材料可以是彼此相同或不同的材料。所选择的材料可以根据装置的具体构造而变化，但是优选地，对于开放腔和封闭腔的大部分或全部部件采用相同的材料。该材料可以是任何合适的材料，只要它能够接受单向阀并且基本上不会被尿液降解或变质。优选地，至少暴露于使用者的皮肤的材料不会显著刺激人类皮肤并且可以以合理的舒适度穿戴。在一些实施例中，可能希望材料具有疏水的表面，使得其充当抗菌剂。

可采用的代表性材料例如包括橡胶、乳胶、聚氯丁烯、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、弹性体、聚烯烃、聚氨酯、环氧树脂、硅酮、密封蜡、海绵和/或其他毛细作用材料。

包括一个或更多个单向阀的装置的腔可以采用任何方便的方式制造，所述方式可根据材料、装置构造、预期的使用者、期望的结果和/或可用的装备而变化。在一些实施例中，采用塑料加工方法，例如模制工艺如注射成型、吹塑成型、挤出成型、旋转成型或其一些组合。当然，在某些情况下，也可以采用3D打印机。

在某些实施例中，装置可以被构造成不需要阀，而是将壁构造成仅盛有流体，使得例如，如果装置完全颠倒，壁可防止尿液离开装置。在一些实施例中，壁可以是可充气室，使用者或护理人员可以以方便的方式例如注射器用空气填充该可充气室。该可充气室或气囊环可以被构造成，如果尿液滞留在内部空间中或当患者侧身时，流体将迫使该环上浮以防止流体泄漏。

如有需要，尿液收集装置可以设置有用于排空封闭腔内的尿液的机构，以使该装置可重复使用。这种机构可以是任何方便的机构并且可以根据构造和期望的结果而变化。例如，在某些情况下，可能希望在装置仍在原位时将该装置排空。在一些实施例中，封闭腔包括双通阀，该双通阀被构造成当阀处于打开位置时从封闭腔排空流体。当然，其他机构可以包括可拆卸的一个或更多个塞子或各种类型的排放装置。

如有需要，该装置可扩展至更大并具有更大的腔。例如从臀部到臀部附接的片材，其具有围绕骨盆周围区域的气环，该气环将尿液引导到腿部之间的漏斗区域，该漏斗区域进一步呈漏斗状以便能够将漏斗末端连接到床边引流系统。

在某些实施例中，当将装置附接到使用者、尤其是女性使用者时，应用例如水凝胶材料的基部。这种材料可以在女性/男性会阴上停留大约五到七天或更长时间。在一些实施例中，装置的背面包括粘合剂，该粘合剂具有剥离背衬，这将允许该装置粘附到使用者身上的水凝胶材料。在其它实施例中，不需要剥离背衬来使装置粘附到使用者。在一些实施例中，作为敷料的水凝胶材料可以被粘附和取下多次。

具体的代表性装置如下所述。

具体实施例

图1示出了本申请的代表性装置。100是开放腔，其具有围绕开放腔的周边的凸起壁101和连接到凸起壁101的底部102。该装置具有封闭腔，该封闭腔具有位于壁103下方的用于收集尿液的内部，该内部由公共的凸起壁101界定。该封闭腔至少部分地环绕开放腔102，并且围绕开放腔的周边的凸起壁101包括封闭腔的壁。如果需要，102中的狭缝开口允许粘附到女性的大阴唇，并且开口允许女性将尿液排入到开放腔中。替代地，带有护套的圆形开口可以附接到阴茎柱的基部，并且男性阴茎将落入到开放腔中，并且经由保持器或护套201固定就位，该保持器或护套可以充当“防溅板”，如图2所示。

凸起壁包括一个或更多个单向阀104，所述一个或更多个单向阀被构造成用于流体通过开放腔100进入到壁103下方的封闭腔的内部中。图3示出了具有8个单向阀的装置的放大视图。图4示出了适用于男性使用者的装置的变型的另一个角度。

用于将装置固定在具有女性尿道开口和臀部的使用者身上的机构可以通过一个或更多个孔、环或缺口105可释放地附接。开放腔100被构造成可密封地包围女性尿道开口，其中凸起壁101牢固地压靠使用者的身体。壁103下方的封闭腔的近侧端部106被构造成配合在使用者的两腿之间，而远侧端部107可以至少部分地在臀部上延伸。双通阀108可以被构造成当处于打开位置时从封闭腔中排空流体并且可以连接到床边或其他引流装置。有利的是，该装置经由102中的狭缝打开，因此阴道空间对大气开放，以允许透气和通风。102中的狭缝可以被构造成使其边缘粘附到大阴唇边缘。

在女性装置上，开放式系统再次允许透气，使得女性骨盆角度即使在仰卧姿势也将约为30度。即使在相对不能移动的患者中，由于骨盆的角度，装置中的尿液直接向下朝向离开端口行进，该离开端口可以连接到床边引流装置，从而进一步确保液体快速离开身体。该装置也可用作女性的月经装置，其中毛细作用剂可以放置在内腔上，使得处于站立姿势或坐下姿势的女性可以将任何额外的流体隔离在内腔中，直到额外的流体被排放。在这种情况下，由于不与皮肤接触的毛细作用材料的分离，该装置将确保干燥。在一些实施例中，该装置可以被添加到尿布上，使得如果发生一些泄漏，它将被尿布毛细作用。优点是不必频繁地更换尿布。

Claims (19)

1.一种尿液收集装置，该尿液收集装置包括：

开放腔，该开放腔具有围绕所述开放腔的周边的凸起壁和连接到所述凸起壁的底部；

封闭腔，该封闭腔具有内部，其中，所述封闭腔至少部分地环绕开放腔，并且围绕所述开放腔的周边的凸起壁包括所述封闭腔的壁，并且所述凸起壁包括一个或更多个单向阀，所述一个或更多个单向阀被构造成用于使流体通过所述开放腔进入到所述封闭腔的内部中；

用于将所述装置固定到使用者的机构，所述使用者具有女性尿道开口和臀部；

其中，所述开放腔被构造成可密封地包围女性尿道开口；其中，所述封闭腔被构造成配合在使用者的两腿之间并且至少部分地在臀部上延伸。

2.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述封闭腔进一步包括双通阀，该双通阀被构造成当处于打开位置时从所述封闭腔排空流体。

3.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述凸起壁包括两个或更多个单向阀。

4.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述凸起壁包括三个或更多个单向阀。

5.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述凸起壁包括四个或更多个单向阀。

6.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述凸起壁包括五个或更多个单向阀。

7.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述凸起壁包括六个或更多个单向阀。

8.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述装置被构造成，当佩戴所述装置的使用者处于直立姿势时，流体经由重力作用通过所述一个或更多个单向阀进入到所述封闭腔中。

9.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述装置被构造成，当佩戴所述装置的使用者处于站立姿势时，流体经由重力作用通过所述一个或更多个单向阀进入到所述封闭腔中。

10.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述装置被构造成，当佩戴所述装置的使用者处于就座姿势时，流体经由重力作用通过所述一个或更多个单向阀进入到所述封闭腔中。

11.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述装置被构造成，当佩戴所述装置的使用者处于面朝上的水平姿势时，流体经由重力作用通过所述一个或更多个单向阀进入到所述封闭腔中。

12.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述装置的形状为锥形椭圆。

13.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述装置的材料选自橡胶、乳胶、聚氯丁烯、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、弹性体、聚烯烃、硅酮、氯丁橡胶或它们的混合物。

14.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述封闭腔的内部被构造成容纳至少400cc的流体。

15.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述用于将所述装置固定到使用者的机构是可释放的。

16.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述用于将所述装置固定到使用者的机构选自由胶带、粘合剂、条带、维可牢、凯勒姆夹具或它们的组合组成的组。

17.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述用于将所述装置固定到使用者的机构包括所述封闭腔的周边附近的六个或更多个紧固件。

18.根据权利要求1所述的尿液收集装置，进一步包括流体水平指示器。

19.根据权利要求1所述的尿液收集装置，其中，所述装置的一个或更多个表面包括抗微生物材料、抗真菌材料、顺势疗法材料和它们的混合物。