CN115251977A - 一种新型胎心音监护仪及其监测方法 - Google Patents

一种新型胎心音监护仪及其监测方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开一种新型胎心音监护仪及其监测方法，涉及胎心监护领域，包括：将袖珍监护仪安在孕妇腰带上持续监测胎心音，获取正常时昼夜胎心音指标，计算胎儿第一心音和第二心音平均时长为日常正常均数；获取异常状态时的胎心率及胎心音变化规律和特征，据本发明核心创新和技术相关的正常与异常判断的胎心音变化标准，将实时获得的第一与第二心音时长分别与日常正常均数比较，判断心音是否变化，并基于胎心音变化标准和特征确定实时记录的变化是否异常及异常程度。本发明可实现日常监护，用于正常孕妇或病人，帮助医生与孕妇及时了解胎心音变化异常情况和早期干预，为分析与异常胎心音可能相关的诸如宫内缺氧等临床现象提供实时准确和有价值的信息。

Description

一种新型胎心音监护仪及其监测方法
技术领域
本发明涉及胎心监护技术领域，更具体的说是涉及一种新型胎心音监护仪及其监测方法。
背景技术
胎心监护是评估胎儿宫内状况的主要监测手段，目前主要用以了解胎动时、宫缩时胎心的反应。胎心监护是通过胎心音的听诊记录胎心率来了解宫内胎儿状况，现有的胎心监护有超声多普勒和听诊器两种，但这两种监护手段对宫内缺氧的判断仍有较大局限性，准确性较低；且这两种监护方式都难以进行长时间胎心音监护，难以对胎心音变化存在异常的情况进行及时准确判断，也很难在广大正常孕妇中进行推广使用。
因此，如何实现日常胎心音监护，帮助医生与孕妇对胎心音变化存在异常的情况进行及时了解和早期干预处理是本领域技术人员亟需解决的技术问题。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种新型胎心音监护仪及其监测方法，可对正常孕妇或临床病人胎心音变化是否存在异常的情况进行动态连续监测和正确报警，及时尽早判断异常并给予解救措施，降低胎死宫内危险和发生率。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种新型胎心音监护仪的监测方法，包括以下步骤：
将袖珍监护仪安装在孕妇腰带上对胎心音进行日常监测，获取正常状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标，并且储存记录在所述袖珍监护仪中；
基于所述正常状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标，可在对正常孕妇或临床病人进行不间断的连续胎心音监控过程中，计算孕妇宫内胎儿在白天与夜晚时第一心音平均时长和第二心音平均时长，作为统计的日常正常均数；
实时监测和获取处于异常变化状态时的胎儿心率变化规律及胎心音变化规律和特征，得到有关正常与异常判断的胎心音变化标准；
将实时获得的第一心音时长与第二心音时长分别与统计的日常正常均数进行比较，判断胎心音是否变化，并基于所述胎心音变化标准与特征确定所述胎心音的变化是否存在异常及异常程度。
可选的，所述获取正常状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标，具体为：
通过所述袖珍监护仪进行心音监测，记录并计算白天与夜晚胎儿第一心音时长与第二心音时长，并计算获得和储存正常状态下白天与夜晚胎儿第一心音与第二心音时长的正常基础指标。
可选的，所述得到有关正常与异常判断的胎心音变化标准，具体为：
通过对本研究中使用的母羊/胎羊宫内缺氧模型(胎儿学领域目前被公认为最佳的能反映宫内胎儿正常与异常功能的转化医学研究模型)进行胎心音监测，判断第一心音和第二心音位置，获取正常状态下第一心音时长、第二心音时长，并分析获得相关的阈值标准和范围；
将实时监测的胎儿第一心音时长、第二心音时长分别与通过母羊/胎羊宫内缺氧模型获取的正常状态下的第一心音时长、第二心音时长进行比较，获取胎心音异常变化时的规律和特征；具体地，分为以下情况：
当实时监测的第二心音时长超过胎儿正常状态下平均第二心音时长的倍数在第一阈值和第二阈值之间时，胎心音变化存在轻度异常；
当实时监测的第二心音时长超过胎儿正常状态下平均第二心音时长的倍数在第二阈值和第三阈值之间时，胎心音变化存在较严重异常；
当实时监测的第二心音时长超过胎儿正常状态下平均第二心音时长的倍数大于等于第三阈值时，胎心音变化存在严重异常；
其中，所述第一阈值小于第二阈值，所述第二阈值小于第三阈值。
可选的，所述方法还包括：
当胎心音的变化存在异常时，通过闹钟或声音报警器发出警报。
一种新型胎心音监护仪，包括：便携式袖珍监护仪，所述便携式袖珍监护仪内设置计算模块、比较模块、判断模块；
所述便携式袖珍监护仪安装在孕妇腰带上，用于获取正常或病理状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标并进行储存记录；
所述计算模块，在胎心音的持续监测过程中，用于对实时监测的胎心音信号进行计算，获取第一心音时长和第二心音时长；
所述比较模块，用于将实时监测获得的第一心音时长和第二时长分别与便携式袖珍监护仪中已储存的日常统计的正常第一心音平均时长、第二心音平均时长进行比较，判断胎心音是否变化；
判断模块，用于将实时监测获得的第一心音时长和第二心音时长分别与便携式袖珍监护仪记忆系统中正常与异常判断的胎心音变化标准进行比较，确定所述胎心音的变化是否存在异常及异常程度。
可选的，所述报警模块用于在胎心音的变化存在异常时发出警报。
可选的，所述报警模块为闹钟或声音报警器。
可选的，还包括显示屏，所述显示屏用于显示胎心音相关指标以及胎心音异常变化的相关提示信息。
经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种可用于广大正常孕妇或临床病例昼夜持续使用的新型胎心音监护仪及其监测方法，以第一心音和第二心音间隔时间为基础，根据获取的胎心音时间间隔的规律和特征判断胎心音变化是否存在异常，胎心音监护仪便于携带，能在孕期持续使用，适合正常孕妇的宫内胎儿昼夜监控以及临床病人的持续监护，可对胎心音情况进行动态连续监测和正确报警，及时尽早判断异常并给予解救措施，降低胎死宫内危险和发生率。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术内容和方案，下面将对具体内容和实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的基础内容与实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为新型胎心音监护仪的监测方法的流程图；
图2为母羊/胎羊宫内缺氧模型获取的胎儿心率示意图；
图3(a)、图3(b)分别为正常状态和胎心音变化存在异常情况下的血压脉搏图；
图4(a)、图4(b)分别为正常及胎心音变化存在异常时脉搏上升支时间与下降支时间示意图；
图5为新型胎心音监护仪的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明中的关键附图，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的内容仅仅是本发明一部分信息，而不是全部的实施例。基于本发明中的信息和具体实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
具体信息和实施例
本发明实施例公开了一种新型胎心音监护仪的监测方法，如图1所示，包括以下步骤：
将袖珍监护仪安装在孕妇腰带上对胎心音进行日常监测，获取正常状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标，并且储存记录在所述袖珍监护仪中；
基于所述正常状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标，计算孕妇宫内胎儿在白天与夜晚时第一心音平均时长和第二心音平均时长，作为统计的日常正常均数；
获取处于异常变化状态时的胎儿心率变化规律及胎心音变化规律和特征，得到有关正常与异常判断的胎心音变化标准；
将实时获得的第一心音时长与第二心音时长分别与统计的日常正常均数进行比较，判断胎心音是否变化，并基于所述胎心音变化标准和特征确定所述胎心音的变化是否存在异常及异常程度。
进一步地，所述获取正常状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标，具体为：
通过所述袖珍监护仪进行心音监测，记录并计算白天与夜晚胎儿第一心音时长与第二心音时长，并计算获得和储存正常状态下白天与夜晚胎儿第一心音与第二心音时长的正常基础指标。
进一步地，所述得到有关正常与异常判断的胎心音变化标准，具体为：
通过对本研究中使用的母羊/胎羊宫内缺氧模型(胎儿学领域目前被公认最佳的能反映宫内胎儿正常与异常功能的转化医学研究模型)进行胎心音监测，判断第一心音和第二心音位置，获取正常状态下第一心音时长、第二心音时长，并分析获得相关的阈值标准和范围；
将实时监测的胎儿第一心音时长、第二心音时长分别与通过母羊/胎羊宫内缺氧模型获取的正常状态下的第一心音时长、第二心音时长进行比较，获得胎心音变化异常的规律和特征；具体地，定义第一阈值、第二阈值和第三阈值且第一阈值为2、第二阈值为4、第三阈值为7，分为以下几种情况：
当实时监测的第二心音时长超过胎儿正常状态下平均第二心音时长的倍数在2～4倍之间时，胎心音变化存在轻度异常；
当实时监测的第二心音时长超过胎儿正常状态下平均第二心音时长的倍数在4～7倍之间时，胎心音变化存在较严重异常；
当实时监测的第二心音时长超过胎儿正常状态下平均第二心音时长的倍数大于等于7倍时，胎心音变化存在严重异常。
本研究发现内容具体为：通过母羊/胎羊宫内缺氧模型(胎儿学领域目前被公认最合适的转化医学研究模型)获取胎心音变化存在异常时的胎儿心率变化规律。如图2所示，胎心音变化存在异常时(箭头表示开始出现异常，也可认为此处的异常是出现宫内缺氧)胎儿心率明显变化，横坐标时间显示胎心音变化存在异常时脉搏搏动上升支与下降支之间较正常条件下基础值明显延长。通过大量重复实验，获取胎儿的胎心音变化存在异常时脉搏搏动上升期与下降期时间变化规律和特征，并通过脉搏搏动图推断胎心音变化存在异常时胎儿第一心音与第二心音间隔时间变化规律和特征。
在心音听诊时主要可听到第一心音和第二心音，第一心音代表心室收缩开始，在血压脉搏图上对应图3(a)中A点；第二心音在动脉瓣关闭时形成，反映心室舒张开始，在血压脉搏图上对应动脉切记压所出现的位置即B点(胎儿心脏发育尚未完全存在主动脉瓣关闭不全情况，则脉搏图上动脉切记不明显)。在图3(a)中，t1为第一心音与第二心音间隔时间，t2为第二心音与下一次第一心音出现的间隔时间，t1与t2时间相近，均约为0.17s。当胎心音变化存在异常时，胎儿心率会短时间内发生巨大变化，如图2中(*)，将(*)部分放大如图3(b)所示，t3为胎心音变化存在异常时第一心音与第二心音间隔时间，t4为胎心音变化存在异常时第二心音与下一次第一心音出现的间隔时间，t3和t4均明显延长，t3约为0.3s、t4约为1.4s。通过多次反复实验证实此种心率特点在胎心音变化存在异常(此异常可认为是出现宫内缺氧情况)时出现。
当胎心音变化异常时，第一心音与第二心音时间间隔代表心室收缩的时间、第二心音与下一次第一心音时间间隔代表心室舒张的时间，且心室舒张的时间与正常生理状态下相比延长近8-10倍。当此种异常胎心音变化发生时，这种典型和特殊的两心音时间间隔的延长至少连续成串发生3次或更多次数，随后虽逐渐恢复，但仍较正常时延长。如图4(a)、图4(b)所示对正常及胎心音变化存在异常时脉搏上升支时间与下降支时间差异进行了解，可见相关时间明显延长。
在本例中，当连续出现3～5次心音间隔延长，尤其是第二心音与下一次第一心音间隔(第2心音时长)延长2～7倍时，出现典型的能反映胎心音变化异常及异常程度的情况，可以辅助判断是否发生宫内缺氧。此时，可以通过闹钟或声音报警器发出警报，从而提醒孕妇或医护人员给予尽早干预处理，以避免不可逆的损害发生。
具体应用
本实施例公开了一种新型胎心音监护仪，如图5所示，包括：便携式袖珍监护仪，所述便携式袖珍监护仪内设置计算模块、比较模块、判断模块；
所述便携式袖珍监护仪安装在孕妇腰带上，用于获取正常或病理状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标并进行储存记录；
所述计算模块，在胎心音的持续监测过程中，用于对实时监测的胎心音信号进行计算，获取第一心音时长和第二心音时长；
所述比较模块，用于将实时监测获得的第一心音时长和第二时长分别与便携式袖珍监护仪中已储存的日常统计的正常第一心音平均时长、第二心音平均时长进行比较，判断胎心音是否变化；
判断模块，用于将实时监测获得的第一心音时长和第二心音时长分别与便携式袖珍监护仪记忆系统中正常与异常判断的胎心音变化标准进行比较，确定所述胎心音的变化是否存在异常及异常程度；进一步应用于宫内缺氧时可帮助判断急性缺氧情况。
进一步地，还包括报警模块，所述报警模块用于在胎心音的变化存在异常时发出警报，具体地，报警模块可以采用闹钟或声音报警器。
进一步地，还包括显示屏，所述显示屏用于显示胎心音相关指标以及胎心音变化存在异常的相关提示信息。
现有的胎心监护设备对胎儿心率变化提供的数据非常有限，对多数孕妇宫内缺氧时胎心音变化异常的日常监护几乎没有实际价值。本发明在清醒自然条件(无麻醉应激)下对特殊模式动物进行宫内胎儿心血管功能动态监测及研究，发现胎心音异常变化时与第一心音和第二心音相关的心动周期变化规律。新发现的规律可用于转化医学的应用，以第一心音和第二心音间隔时间为基础，根据胎心音时间间隔的特殊规律判断胎心音变化异常情况，并在胎心音变化存在异常时给予及时预警，能在最短时间内采取相应措施，大大降低胎死宫内危险和发生率。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (8)

1.一种新型胎心音监护仪的监测方法，其特征在于，包括以下步骤：
将袖珍监护仪安装在孕妇腰带上对胎心音进行日常监测，获取正常状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标，并且储存记录在所述袖珍监护仪中；
基于所述正常状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标，计算孕妇宫内胎儿在白天与夜晚时第一心音平均时长和第二心音平均时长，作为统计的日常正常均数；
获取处于异常变化状态时的胎儿心率变化规律及胎心音变化规律和特征，得到有关正常与异常判断的胎心音变化标准；
将实时获得的第一心音时长与第二心音时长分别与统计的日常正常均数进行比较，判断胎心音是否变化，并基于所述胎心音变化标准确定所述胎心音的变化是否存在异常及异常程度。
2.根据权利要求1所述的一种新型胎心音监护仪的监测方法，其特征在于，所述获取正常状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标，具体为：
通过所述袖珍监护仪进行心音监测，记录并计算白天与夜晚胎儿第一心音时长与第二心音时长，并计算获得和储存正常状态下白天与夜晚胎儿第一心音与第二心音时长的正常基础指标。
3.根据权利要求1所述的一种新型胎心音监护仪的监测方法，其特征在于，所述得到有关正常与异常判断的胎心音变化标准，具体为：
通过对母羊/胎羊宫内缺氧模型进行胎心音监测，判断第一心音和第二心音位置，获取正常状态下第一心音时长、第二心音时长，并分析获得相关的阈值标准和范围；
将实时监测的胎儿第一心音时长、第二心音时长分别与通过母羊/胎羊宫内缺氧模型获取的正常状态下的第一心音时长、第二心音时长进行比较，分为以下情况：
当实时监测的第二心音时长超过胎儿正常状态下平均第二心音时长的倍数在第一阈值和第二阈值之间时，胎心音变化存在轻度异常；
当实时监测的第二心音时长超过胎儿正常状态下平均第二心音时长的倍数在第二阈值和第三阈值之间时，胎心音变化存在较严重异常；
当实时监测的第二心音时长超过胎儿正常状态下平均第二心音时长的倍数大于等于第三阈值时，胎心音变化存在严重异常；
其中，所述第一阈值小于第二阈值，所述第二阈值小于第三阈值。
4.根据权利要求1所述的一种新型胎心音监护仪的监测方法，其特征在于，所述方法还包括：
当胎心音的变化存在异常时，通过闹钟或声音报警器发出警报。
5.一种新型胎心音监护仪，其特征在于，包括：便携式袖珍监护仪，所述便携式袖珍监护仪内设置计算模块、比较模块、判断模块；
所述便携式袖珍监护仪安装在孕妇腰带上，用于获取正常或病理状态下白天和夜晚的胎心音相关正常指标并进行储存记录；
所述计算模块，在胎心音的持续监测过程中，用于对实时监测的胎心音信号进行计算，获取第一心音时长和第二心音时长；
所述比较模块，用于将实时监测获得的第一心音时长和第二时长分别与便携式袖珍监护仪中已储存的日常统计的正常第一心音平均时长、第二心音平均时长进行比较，判断胎心音是否变化；
判断模块，用于将实时监测获得的第一心音时长和第二心音时长分别与便携式袖珍监护仪记忆系统中正常与异常判断的胎心音变化标准进行比较，确定所述胎心音的变化是否存在异常及异常程度。
6.根据权利要求5所述的一种新型胎心音监护仪，其特征在于，还包括报警模块，所述报警模块用于在胎心音的变化存在异常时发出警报。
7.根据权利要求6所述的一种新型胎心音监护仪，其特征在于，所述报警模块为闹钟或声音报警器。
8.根据权利要求5所述的一种新型胎心音监护仪，其特征在于，还包括显示屏，所述显示屏用于显示胎心音相关指标以及胎心音异常变化的相关提示信息。
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