CN115248327A - Poct血细胞分析仪、试剂盒 - Google Patents

Poct血细胞分析仪、试剂盒 Download PDF

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CN115248327A CN202110456198.4A CN202110456198A CN115248327A CN 115248327 A CN115248327 A CN 115248327A CN 202110456198 A CN202110456198 A CN 202110456198A CN 115248327 A CN115248327 A CN 115248327A
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Abstract

本申请提供一种POCT血细胞分析仪,包括检测座、图像识别底座、图像识别装置,检测座设有用于配合阻抗检测的供电件;图像识别底座设于所述检测座侧边;图像识别装置设于所述图像识别底座上方,用于与所述图像识别底座配合以对微流控检测片进行检测。

Description

POCT血细胞分析仪、试剂盒
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种POCT血细胞分析仪、移液器、检测座、POCT血细胞分析仪的使用方法、试剂盒、装配座、样本检测装置、微孔片。
背景技术
血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等,是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一。传统的血液细胞分析仪内很大部分的部件都属于清洗系统,因为在下一次样本管检测之前,必须保证将上一次样本管的使用痕迹清洗干净。整个清洗系统不仅结构复杂,部件多,而且清洗过程需要使用大量的试剂,占用较长的时间。
POCT血细胞分析仪相对传统血细胞分析仪在仪器组件上做了极大的简化,POCT血细胞分析仪可以将传统血液分析中的清洗液路相关组件完全去除,极大的降低了仪器的复杂度和生产成本。
然而,现有的POCT血细胞分析仪有的功能过于简单,有的结构较为复杂,有的自动化程度低,有的较为昂贵。
发明内容
本申请提供一种POCT血细胞分析仪、移液器、检测座、POCT血细胞分析仪的使用方法、试剂盒、装配座、样本检测装置、微孔片,以至少部分解决上述技术问题。
为解决上述技术问题,本申请采用的一个技术方案是:提供一种POCT血细胞分析仪,包括检测座、图像识别底座、图像识别装置,检测座设有用于配合阻抗检测的供电件;图像识别底座设于所述检测座侧边;图像识别装置设于所述图像识别底座上方,用于与所述图像识别底座配合以对微流控检测片进行检测。
本申请的有益效果是:区别于现有技术的情况,本申请提供的一种POCT血细胞分析仪、移液器、检测座、POCT血细胞分析仪的使用方法、试剂盒、装配座、样本检测装置、微孔片结构新颖、实用可靠、成本低廉、能够高效的完成全自化检测。
附图说明
为了更清楚地说明本实施例中的技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图,其中:
图1是本申请一实施例提供的POCT血液细胞分析仪的立体结构示意图;
图2是本申请一实施例提供的POCT血液细胞分析仪的模块结构示意图;
图3是本申请一实施例提供的POCT血液细胞分析仪的内部结构示意图;
图4是本申请一实施例提供的POCT血液细胞分析仪的内部结构示意图,其中取消显示了移液器;
图5是本申请一实施例提供的建压系统的气路结构示意图;
图6是本申请一实施例提供的移液器的立体结构示意图;
图7是本申请一实施例提供的穿刺头的立体结构示意图;
图8是本申请一实施例提供的POCT血液细胞分析仪的金属屏蔽盖及其传动机构的仰视结构示意图;
图9是本申请一实施例提供的POCT血液细胞分析仪的检测座的立体结构示意图;
图10是本申请一实施例提供的POCT血液细胞分析仪的检测座的爆炸结构示意图;
图11是本申请另一实施例提供的POCT血液细胞分析仪的导电托与导电柱配合的侧面结构示意图;
图12是本申请一实施例提供的试剂盒的俯视结构示意图;
图13是本申请另一实施例提供的POCT血液细胞分析仪的简化立体透视结构示意图;
图14是本申请一实施例提供的POCT血液细胞分析仪的使用流程图;
图15是本申请一实施例提供的试剂盒一视角的爆炸结构示意图;
图16是本申请一实施例提供的试剂盒另一视角的爆炸结构示意图;
图17是本申请一实施例提供的试剂盒一视角的一剖面结构示意图;
图18是本申请一实施例提供的试剂盒另一视角的一剖面结构示意图;
图19是本申请一实施例提供的微孔片的立体结构示意图;
图20是图19中所示的微孔片的截面结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅是本申请的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。
需要说明,若本申请实施例中有涉及方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……),则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等,如果该特定姿态发生改变时,则该方向性指示也相应地随之改变。
另外,若本申请实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述,则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外,各个实施例之间的技术方案可以相互结合,但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础,当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在,也不在本申请要求的保护范围之内。
本申请提供一种POCT血液细胞分析仪及其使用方法。
如图1至图14所示,POCT血液细胞分析仪包括壳体10、显示屏11、出仓口12、注射器220、机架301、建压系统、检测座300及其传动机构、移液器400及其传动机构、金属屏蔽盖500及其传动机构等。
检测座300能够往复进出于出仓口12以便于试剂盒20装入或取出,移液器400及其传动机构用于实现待测样本(可以预装在试剂盒20上)的全自动化前处理,全自动化前处理包括自动加样本、自动加试剂(试剂盒20上预装有稀释液、溶血剂、染色裂解试剂等)、自动混匀(打气泡或搅拌)等,建压系统用于提供移液器400进行全自动化前处理所需的正压和负压,金属屏蔽盖500及其传动机构用于配合建压系统进行自动检测,自动检测是指金属屏蔽盖500与检测座300相盖合形成电磁屏蔽空间时,建压系统的气压连接装置510与试剂盒20上的压力作用腔140(压力作用腔140与阻抗检测池的后池相连通)连通,建压系统的压力室210开始提供负压或正压使得试剂盒20的阻抗检测池的前池120中的液体通过微孔流向试剂盒20的阻抗检测池的后池并在此过程中记录相关参数。其中,建压系统的气压连接装置510与金属屏蔽盖500相连接并同步运动。
建压系统包括压力室210、联动设置的第一注射器222和第二注射器223、驱动件224、空气过滤器225、第一电磁阀SV1、第二电磁阀SV2、第三电磁阀SV3、气压连接装置510等。
移液器400包括导气管401、套设于导气管401外周的外套管402、同步块403、挡光片404、光耦405、固定板406、通槽 407、用于卸载安装头(201或204)的阻拦件4031等。
金属屏蔽盖500通过安装架520安装在机架301上,并通过电机530、导柱540在竖直方向上进行升降运动,金属屏蔽盖 500呈下部开口的罩体状,建压系统连接的气压连接装置510伸入至金属屏蔽盖500内部。
检测座300包括本体部310、与本体部310相连接的导电托303、包覆本体部310的金属屏蔽座(320、321、322)、嵌入本体部310的光学检测组件330、依次靠近光学检测组件330的检测腔设置的帕尔贴340、散热器350以及风扇360等。
以下将根据POCT血液细胞分析仪的各实施方式列举实施例具体说明。
第一实施例,如图1至图13所示,本实施例提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括壳体10、检测座 300、移液器400。
检测座300可伸入或伸出壳体10以用于接收设有阻抗检测池的试剂盒20装入,检测座300设有配合阻抗检测的供电件(例如图9中所示的导电托303)。试剂盒20具有安装头容置池,安装头容置池用于装设安装头(tip头201或穿刺头204)。
移液器400设于壳体10内并位于检测座300上方,用于对试剂盒20进行相应操作,相应操作包括移液操作、打气泡混匀操作、搅拌混匀操作以及刺破密封膜的操作。安装头需要卸载时(包括正常检测完成和意外断电两种情况),移液器400运动至安装头容置池以外的预设位置(例如图12中的前池120)执行安装头卸载操作可以在意外断电重启的情况下确保移液器400不会在安装头容置池已经装有安装头的情况下重复放置安装头,还可以缩短卸载安装头时的运行路径,同时降低卸载安装头时的对准要求(一般安装头容置池的口径相对较小,卸载时需要精确对准)。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括壳体10、检测座300、移液器400和检测器(可以是光耦405等检测元件)。
检测座300可伸入或伸出壳体10以用于接收设有阻抗检测池的试剂盒20装入,检测座300设有配合阻抗检测的供电件。试剂盒20具有安装头容置池,安装头容置池用于装设安装头。
移液器400设于壳体10内并位于检测座300上方,用于对试剂盒20进行相应操作。
检测器用于在POCT血细胞分析仪需要将安装头卸载时检测移液器400上是否加载有安装头,若检测到移液器400上加载有安装头时,则移液器400运动至安装头容置池或以外的预设位置执行安装头卸载操作,通过设置检测器,可以获知移液器400 上是否加载有安装头进而选择性进行卸载操作,相对更为智能化。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪用于接收试剂盒20装入,该POCT血细胞分析仪包括检测座300和移液器400。
检测座300用于接收设有阻抗检测池的试剂盒20装入,检测座300设有配合阻抗检测的供电件。试剂盒20具有安装头容置池,安装头容置池用于装设安装头。
移液器400设于检测座300上方,用于加载安装头以对试剂盒20进行相应操作,安装头需要卸载时,移液器400运动至安装头容置池或安装头容置池以外的预设位置执行安装头卸载操作。本实施例中,该POCT血细胞分析仪还包括检测器(可以是光耦405等检测元件),检测器用于在POCT血细胞分析仪需要将安装头卸载时检测移液器400上是否加载有安装头,若检测到移液器400上加载有安装头时,则移液器400将安装头卸载至安装头容置池或安装头容置池以外的预设位置。移液器400将安装头卸载至安装头容置池以外的预设位置操作上更为简单,即直接就近找大口径的池体进行卸载,可以避免在安装头容置池已经装有安装头的情况下重复放置安装头,还可以缩短卸载安装头时的运行路径,同时降低卸载安装头时的对准要求。
其中,试剂盒20具有多个池体,预设位置为其中的一个池体。多个池体包括与安装头匹配的安装头容置池和若干功能池,移液器400将安装头卸载至任一功能池中。功能池可包括稀释液池111、前池120(WBC检测池或RBC检测池)等,移液器400 将安装头卸载至任一功能池中实际上是选择了一个绝对的空位和开口相对较大的池位。
如图6所示,移液器400包括导气管401和外套管402,外套管402相对导气管401作轴向运动时可将安装头卸载。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪的使用方法,该使用方法包括:
POCT血细胞分析仪的移液器400运动至安装头容置池加载安装头以进行第一次检测的相关操作;
第一次检测存在正常检测完成和意外断电两种情况,在要进行第二次检测前,第一次检测时所使用的安装头需要卸载,POCT 血细胞分析仪的移液器400运动至安装头容置池以外的预设位置执行安装头卸载操作。该使用方法可以确保移液器400不会在安装头容置池已经装有安装头的情况下重复放置安装头,还可以缩短卸载安装头时的运行路径,同时降低卸载安装头时的对准要求。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪的使用方法,该使用方法包括:
POCT血细胞分析仪的移液器400运动至安装头容置池加载安装头以进行第一次检测的相关操作;
第一次检测存在正常检测完成和意外断电两种情况,在要进行第二次检测前,第一次检测时所使用的安装头需要卸载,可通过检测器检测POCT血细胞分析仪的移液器400上是否加载有安装头;
若检测到移液器400上加载有安装头时,移液器400运动至安装头容置池以外的预设位置执行安装头卸载操作。
该使用方法可以获知移液器400上是否加载有安装头进而选择性进行卸载操作,相对更为智能化。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪的使用方法,包括:
POCT血细胞分析仪的移液器运动至安装头容置池加载安装头以进行第一次检测的相关操作;
第一次检测存在正常检测完成和意外断电两种情况,在要进行第二次检测前,第一次检测时所使用的试剂盒20、安装头需要取出,因此要检测POCT血细胞分析仪是否装设有试剂盒20;
在要进行第二次检测前,可通过检测器检测POCT血细胞分析仪的移液器400上是否加载有安装头;
若检测到POCT血细胞分析仪装设有试剂盒20且移液器400上加载有安装头时,则控制移液器400运动至安装头容置池或安装头容置池以外的预设位置执行安装头卸载操作。选择安装头容置池以外的预设位置执行安装头卸载操作时,不会在安装头容置池已经装有安装头的情况下重复放置安装头,还可以缩短卸载安装头时的运行路径,同时降低卸载安装头时的对准要求。
预设位置可对应于检测座300内部或对应于检测座300外部。也就是说,卸载操作不限于将安装头卸载至检测座300上或卸载至试剂盒20上,还可以是直卸载至仪器内部除检测座300以外的区域,例如仪器内部设有一个安装头回收盒,维护人员定期清空安装头回收盒。
移液器400的外套管402相对移液器400的导气管401作轴向运动可将安装头卸载。在具体实施例中,移液器400通过固定设置的阻拦件或随动设置的可伸缩阻拦件4031将安装头卸载,阻拦件4031为伸缩电机、竖直或水平设置的电磁铁或U型口挡板,其中,外套管402上可连接有同步块403,阻拦件4031挡住同步块403且移液器400上升时,安装头被外套管402的下端卸载。
第二实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种移液器400,该移液器400包括导气管401和检测件。
导气管401用于加载安装头(tip头201或穿刺头204),检测件设于导气管401的侧边,用于检测导气管401上是加载接有安装头。
移液器400还包括外套管402,外套管402套设在导气管401的外周,在导气管401加载安装头时,导气管401插入安装头,以使得安装头推动外套管402沿导气管401的轴向产生位置变化,检测件用于检测外套管402的位置进而判断导气管401上是否套接有安装头。
导气管401上套接有安装头时外套管402位于导气管401的第一位置(图6所示意出的状态位置),导气管401上未套接安装头时外套管402位于导气管401的第二位置,第一位置高于第二位置。
外套管402上连接有挡光片404,检测件为与挡光片404配套设置的光耦405,光耦405的光通道被挡光片404阻挡时,说明导气管401上套接有安装头,光耦405的光通道未被挡光片404阻挡时,说明导气管401上未套接有安装头。
移液器400包括设于导气管401侧边的固定板406,光耦设于固定板406上。其中,移液器400的导气管401单独可以进行上下运动,移液器400整体可以进行二维或三维运动。
固定板406设有通槽407,光耦405的一对光收发部伸入通孔并位于导气管401侧边,外套管402上还连接有同步块403,同步块403伸入通槽407,导气管401上升且同步块403受阻时安装头进行卸载,安装头卸载后,外套管402仍套接在导气管 401外周,且由于同步块403伸入通槽407,外套管402相对导气管401并不会脱落,而是自然承托在通槽407的底部(也即第二位置)。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪的使用方法,包括以下步骤:
在进行移液前判断检测移液器400的导气管401上是否装有安装头;
若检测到移液器400的导气管401上未装安装头,则发出警报。由于POCT血细胞分析仪的管路中均为气流,而非液流,管路中不能吸液体,因此导气管401必须在套接了安装头(tip头201)时才能进行相应操作,故需检测移液器400的导气管401 上是否装有安装头。
检测移液器400的导气管401上是否装有安装头的步骤中,导气管401的外周套设有外套管402,通过检测件检测外套管 402的位置进而判断导气管401上是否套接有安装头。
导气管401上套接有安装头时外套管402位于导气管401的第一位置,导气管401上未套接安装头时外套管402位于导气管401的第二位置,第一位置高于第二位置。
检测件为光耦405,外套管402上对应设有与光耦405配套的挡光片404。挡光片404挡住光耦405的光通道时判断为导气管401上套接有安装头外套管402。
本实施例提供一种POCT血细胞分析仪,包括壳体10、检测座300、移液器400、检测件。
检测座300可伸入或伸出壳体10,用于接收设有阻抗检测池的试剂盒20装入;移液器400设于壳体10内并位于检测座300 上方,移液器400包括导气管401,导气管401用于加载安装头(tip头201或穿刺头204);检测件设于导气管401的侧边,用于检测导气管401上是否加载有安装头,检测件可以是光耦405等可以进行物体有无的检测元件。
本实施例中,设置检测件可以获知安装头的加载状态,避免移液器在未加载安装头的状态下进行移液操作而污染POCT血细胞分析仪的内部气路。
第三实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括检测座300、设于检测座300上方的移液器400以及建压系统,检测座300用于接收试剂盒20装入,试剂盒20设有通过微孔连通的前池120 和后池,建压系统包括压力室210、气压连接装置510、第一注射器222、第二注射器223、驱动件224。
第一注射器222与压力室210或移液器400连通,用于对压力室210建立正压或负压,还用于辅助移液器400进行移液,或者用于对前池120中的液体进行打气泡混匀,第二注射器223与与移液器400连通,用于吸吐样本、试剂,驱动件224用于同时驱动第一注射器222和第二注射器223,第一注射器222和第二注射器223可为联动式注射器,方便共用同一驱动件224,驱动件224可以是电机,当然,第一注射器222和第二注射器223也可以是分体的注射器并采用不同的电机独立控制。
POCT血细胞分析仪还包括电磁阀,电磁阀包括第一电磁阀SV1、第二电磁阀SV2、第三电磁阀SV3。
第一电磁阀SV1将第一注射器222与压力室210、第二注射器223选择性连通;第二电磁阀SV2将第一电磁阀SV1与压力室210、外界大气选择性连通,外界大气通过空气过滤器225、管路T10连接到第二电磁阀SV2;第三电磁阀SV3将气压连接装置510与压力室210选择性连通,第三电磁阀SV3通电时管路T8与T7经第三电磁阀SV3连通。
第一注射器222可通过空气过滤器225、T10管路、第二电磁阀SV2、T5管路、第一电磁阀SV1、T1管路吸气,再通过T1 管路、第一电磁阀SV1、T5管路、第二电磁阀SV2、T6管路向压力室210建立正压。
第一注射器222可通过T1管路、第一电磁阀SV1、T5管路、第二电磁阀SV2、T6管路吸走压力室210中的气体以建立负压,再通过T1管路、第一电磁阀SV1、T5管路、第二电磁阀SV2、T10管路、空气过滤器225排气。
压力室210建立正压或负压后可通过T7管路、第三电磁阀SV3、T8管路、气压连接装置510输出正压或负压。其中,T8 管路可采用相对较硬的管路,即T8管路的硬度大于第二导管221,T8管路的硬度较大可以避免在输出负压时T8管路的管壁贴合在一起阻塞T8管路的内部气流通道。
当第一电磁阀SV1将T1管路与T2管路连通时,第一注射器222和第二注射器223所产生的正压或负压同时作用到移液器 400,即在需要大量吸样或推样时,第一注射器222可以起到辅助移液的作用。
第一注射器222的容积大于第二注射器223的容积,第一注射器222主要用于进行建压,第二注射器223主要用于推样/吸样,当然两者也可以根据需要同时使用进行建压或者推样/吸样。
第一注射器222的容积与第二注射器223的容积之比可为80~120:1,例如,第一注射器222的容积为10毫升,第二注射器223的容积为100微升。驱动件224通过联动板231驱动第一注射器222与第二注射器223的活塞杆使得第一注射器222和第二注射器223同步运动。其中,第二注射器223的活塞杆与第二注射器223的外筒的尾端密封配合。
POCT血细胞分析仪还包括壳体10和机架301,压力室210设于壳体10上或设于机架301上,移液器400、第一注射器222、第二注射器223、驱动件设于机架301上。
检测座300相对机架301滑动或旋转设置并位于移液器400下方。
POCT血细胞分析仪还包括金属屏蔽盖500,检测座300相对机架301能够运动到配液工位(即图3中所示的位置)以便于移液器400进行相应操作,检测座300相对机架301能够运动到样本检测工位(图中未示出,对应于金属屏蔽盖500的正下方),金属屏蔽盖500用于在样本检测工位处下降与检测座300相配合以形成一个相对封闭的金属腔体进而屏蔽外界电磁干扰。机架 301可以构成双层结构,下层设置检测座300,上层设置移液器400、金属屏蔽盖500以及注射器220。
如图1所示,壳体10设有显示屏11和出仓口12,检测座300用于运动至出仓口12以接收试剂盒20装入检测座300,配液工位与出仓口12的距离小于样本检测工位与出仓口12的距离,也就是说,出仓口12朝向仪器内部依次为配液工位和样本检测工位。检测座300往复运动于装载工位、配液工位和样本检测工位之间,配液工位位于装载工位和样本检测工位之间。在其它实施中,配液工位和样本检测工位也可以是同一工位。
本实施例还提供一种基于前述的POCT血细胞分析仪的使用方法,包括以步骤:
控制驱动件224运动以通过第一注射器222对压力室210建立正压或负压;
控制驱动件224运动以通过第二注射器223和移液器400进行移液;
控制压力室210的压力释放以通过气压连接装置510向前池120施加正压或向后池施加负压实现前池120中的液体经微孔流向后池。
本实施例提供的POCT血细胞分析仪布局合理,结构紧凑,使用方便。
第四实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种试剂盒20,该试剂盒20包括盒体100和微流控检测片600。
其中,盒体100包括用于进行阻抗法检测的阻抗检测池(包含相连通的前池120、后池、压力作用腔140)。
微流控检测片600与盒体100一体连接、装配连接或不连接并位于阻抗检测池的侧边。
微流控检测片600设有加样孔601以接收样本进入后平铺于微流控检测片600内。
盒体100还包括稀释液池111、溶血剂池106、光学检测池、染色裂解池602,稀释液池111用于封装稀释液,溶血剂池106 用于封装溶血剂,染色裂解池602用于封装染色裂解试剂,光学检测池与盒体100一体连接或装配连接。
盒体100还包括安装头容置池和样本容置池,安装头容置池用于放置安装头(tip头201或)穿刺头204,样本容置池用于放置样本管。
请一并参阅图13,本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括检测座300、图像识别底座610、图像识别装置620。
其中,检测座300设有配合阻抗检测的供电件(例如图9中所示的导电托303),检测座300用于接收前述的试剂盒20装入,图像识别底座610设于检测座300侧边,图像识别装置620设于图像识别底座610上方,用于与图像识别底座610配合以对微流控检测片600进行图像检测。
POCT血细胞分析仪还包括移液器400,移液器400设于检测座300上方,该POCT血细胞分析仪包括与检测座300匹配的金属屏蔽盖500,金属屏蔽盖500能够进行升降运动或旋转运动,图像识别装置620独立设置或者与金属屏蔽盖500连接。
本实施例提供的POCT血细胞分析仪及试剂盒20能够同时支持阻抗检测和微流控图像检测,联检效率优化,效果较好。
第五实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括机架301、检测座300、移液器400。
检测座300相对机架301滑动设置或旋转设置,检测座300往复运动于装载工位及样本检测工位,检测座300滑出或旋出机架301时位于装载工位以接收试剂盒20装入或者允许试剂盒20取出。
移液器400设于壳体10内并位于检测座300上方,用于对试剂盒20进行相应操作。
POCT血细胞分析仪还包括配液工位;配液工位于装载工位和样本检测工位之间;或者配液工位与样本检测工位为同一工位。
检测座300呈上部开口的半包围状,检测座300与试剂盒20卡扣配合,检测座300包括本体部310及包覆于本体部310外周的金属屏蔽座(320、321、322)。
POCT血细胞分析仪还包括与金属屏蔽座(320、321、322)匹配的金属屏蔽盖500。金属屏蔽盖500设于检测座300上方并在样本检测工位配置为能够在竖直方向上运动,金属屏蔽盖500的竖直边缘与金属屏蔽座(320)的上表面相抵接。
POCT血细胞分析仪还包括建压系统,建压系统的一端设有伸入金属屏蔽盖500并随金属屏蔽盖500同步运动的气压连接装置510,试剂盒20设有与气压连接装置510对接的压力作用腔140。
本实施例提供一种POCT血细胞分析仪的使用方法,该方法包括以下步骤:
检测座300滑出或旋出机架301以在装载工位接收试剂盒20装入;
检测座300滑入或旋入机架301并运动到配液工位;
移液器400运动以加载试剂盒20上预放的安装头(tip头201或穿刺头204)进行相应操作以完成配液;
检测座300由配液工位运动至金属屏蔽盖500下方的样本检测工位;
金属屏蔽盖500向下运动与检测座300配合;
金属屏蔽盖500上连接的气压连接装置510开始提供压力,将试剂盒20上的阻抗检测池中的液体进行引流进而进行阻抗法检测。
本实施例提供的POCT血细胞分析仪及其使用方法自动化程度高,待测液的前处理配液操作均在仪器的内部自动完成,避免了人工操作的随机性和误差性。
第六实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括检测座300和金属屏蔽盖500。
检测座300往复运动于装载工位及样本检测工位,用于在装载工位接收设有阻抗检测池的试剂盒20装入,金属屏蔽盖500 设于样本检测工位处,用于在检测座300运动至样本检测工位时与检测座300相盖合以进行电磁信号屏蔽。POCT血细胞分析仪还包括配液工位;配液工位位于装载工位和样本检测工位之间;或者配液工位与样本检测工位为同一工位。
检测座300呈上部开口的半包围状,金属屏蔽盖500呈下部开口的半包围状,检测座300与试剂盒20卡扣配合,检测座300 包括本体部310及包覆于本体部310外周的金属屏蔽座(320、321、322),检测座300设置成能够在金属屏蔽盖500下方平移或旋转,金属屏蔽盖500设置成能够在竖直方向上上下运动。
POCT血细胞分析仪还包括建压系统,建压系统的一端设有伸入金属屏蔽盖500并随金属屏蔽盖500同步运动的气压连接装置510,试剂盒20设有与气压连接装置510对接的压力作用腔140。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪的使用方法,该方法包括以下步骤:
检测座300滑出或旋出机架301以在装载工位接收试剂盒20装入;
检测座300滑入或旋入机架301并运动到配液工位;
移液器400于配液工位处对试剂盒20进行相应操作;
金属屏蔽盖500与检测座300相盖合并进行阻抗法检测,具体地,检测座300先运动至金属屏蔽盖500下方,然后金属屏蔽盖500向下运动与检测座300相盖合。
其中,移液器400对试剂盒20进行配液包括:移液器400吸取试剂盒20中预装的血样和试剂并移入试剂盒20的检测池中,其中试剂包括溶血剂和稀释液等。
本实施例提供的POCT血细胞分析仪及其使用方法自动化程度高,待测液的前处理配液操作均在仪器的内部自动完成,避免了人工操作的随机性和误差性。
第七实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种检测座300,该检测座300包括检测腔302和导电托303。
检测腔302用于接收设有阻抗检测池的试剂盒20装入,试剂盒20设有电极,导电托303用于电连接电极。电极为设于试剂盒20相对两侧的导电柱122。
如图10所示,在一实施例中,导电托303包括向下倾斜的弹片部304,弹片部304用于承托并电连接导电柱122。导电托 303还包括与弹片部304一体连接的固定连接部305,固定连接部305的形状不作限定,其可以设置固定孔以便于通过螺钉进行紧固装配。
如图11所示,在另一实施例中,导电托303包括一体连接且呈竖向设置的固定连接部305和弯折延伸的折弯部306(可以是V型折弯或者圆弧形折弯),导电柱122由上往下装配时挤开折弯部306,折弯部306在导电柱122装配到位时复位并与导电柱122相抵接,该形式的导电托303弹性形变能力较好,经久耐用,能够长期保持可靠的电性连接。该导电托303可以是一个并设置在导电柱122的一侧,也可以是两个且分别设置在导电柱122的两侧以进一步增加电性连接的可靠性。具体地,折弯部 306可包括依次与固定连接部305的第一折弯部3061和第二折弯部3062,导电柱122由上往下装配时挤开第一折弯部3061,第二折弯部3062在导电柱122装配到位时与导电柱122相抵接。
检测座300还包括本体部310和金属屏蔽座(320、321、322),本体部310设有检测腔302,本体部310的侧壁设有与检测腔302连通的装配槽307,导电托303经装配槽307伸入检测腔302,金属屏蔽座(320、321、322)罩设于本体部310外周,并与导电托303绝缘间隔,金属屏蔽座(320、321、322)包括围设于本体部310周围的侧板(320、321)和贴合于本体部310 底部的底板(322)。
试剂盒20还包括一体连接或者可拆卸的光学检测池,可拆卸的光学检测池可通过矩形插装孔107插装,检测座300还包括与光学检测池对应的光学检测组件330,光学检测组件330包括间隔设置的发光组件、收光组件以及位于发光组件和收光组件之间检测腔,发光组件的轴线与收光组件的轴线的夹角范围是0至60度,具体可以是0度、20度、30度、45度、60度等。
光学检测组件330为多组,多组光学检测组件330的光源腔通过挡光围壁333相互间隔以避免检测光相互干扰。
例如,多组光学检测组件330可包括两组激光检测组件331和一组LED光源检测组件332,激光检测组件331的检测腔之间设有挡光围壁333,挡光围壁333优选作发黑处理,以使其吸光效果较好且反光效果较差,避免反射光影响正常的光学检测。
检测座300还包括靠近激光检测组件331的检测腔依次设置的帕尔贴340、散热器350以及风扇360,散热器350包括与帕尔贴340贴合的吸热基板351及与吸热基板351垂直连接的散热鳍片352,风扇360可设于散热鳍片352远离吸热基板351的一端,通过设置帕尔贴340、散热器350以及风扇360可以控制检测温度,在预设的检测温度下进行检测所获得的检测结果相对更为精准。
检测腔302的底部设有轻触开关334,轻触开关334可以获知试剂盒20的装载情况,当装有试剂盒20时,轻触开关334被按下,未装有试剂盒20时,轻触开关334处于弹起状态。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括移液器400和前述的检测座300及设于检测座300 上方的移液器400,移液器400用于对试剂盒20进行相应操作。
本实施例提供的POCT血细胞分析仪及其检测座300的导电托303包括向下倾斜的弹片部304,在与试剂盒20的电极进行电连接配合时具有较好的适配性和稳定性,极大的降低了接触不良的可能性。
第八实施例,本实施例提供一种POCT血细胞分析仪的使用方法,包括以步骤:
响应于试剂盒20放入检测座300,控制移液器400移动至试剂盒20的第一安装头容置池上方并下降以加载第一安装头,其中第一安装头可为tip头201;
控制移液器400移动至试剂盒20的稀释液池111将稀释液移入用于进行阻抗法检测的前池120(即WBC检测池和/或RBC 检测池);
控制移液器400移动至样本管/样本稀释池/其它样本放置处将样本移入前池120,其中样本稀释池中的样本为稀释后的样本;
对前池120中的待测液进行打气泡混匀或搅拌;
控制金属屏蔽盖500与检测座300相盖合,以在试剂盒20的后池与建压系统之间建立起连通关系;
控制建压系统将待测液从前池120引流入后池;
通过阻抗检测法对待测液进行检测。
其中,控制移液器400移动至试剂盒20的第一安装头容置池上方并下降以加载第一安装头包括:控制移液器400相对第一安装头放置池作三维移动,使移液器400与第一安装头相互挤压而加载上第一安装头。
控制移液器400移动至试剂盒20的稀释液池111将稀释池移入用于进行阻抗法检测的前池120和/或控制移液器400移动至样本管/样本稀释池/其它样本放置处将样本移入前池120包括:移液器400相对前池120作三维运动并利用第一安装头的内腔作为液体中转位吸取稀释液和/或样本,第一安装头的内腔的容积一般为100微升至1000微升,并且使用时一般不会超过该容积的 4/5以避免液体进入建压系统的管路形成污染。
对前池120中的待测液进行混匀包括移液器400通过第一安装头吸吐待测液;或者移液器400通过第一安装头向待测液中打入气泡;或者移液器400通过第一安装头对待测液进行搅拌。
对前池120中的待测液进行混匀之后还包括移液器400将第一安装头卸载至第一安装头容置池。
移液器400将第一安装头卸载至第一安装头容置池之后还包括移液器400移动至第二安装头容置池上方并下降以加载第二安装头。
移液器400移动至第二安装头容置池并下降以加载第二安装头之后包括:
移液器400移动至样本管/样本稀释池/其它样本放置处将样本移入光检测池;
通过光学检测法对待测液进行检测。
移液器400移动至第二安装头容置池并下降以加载第二安装头之后包括:
移液器400移动至样本管将样本移入染色裂解池602孵育后再移入微流控检测片600;
通过图像检测法对微流控检测片600中的粒子进行检测。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪,POCT血细胞分析仪包括检测座300、移液器400、建压系统、金属屏蔽盖500、传动组件。
检测座300用于接收试剂盒20装入,试剂盒20上设有通过微孔连通的前池120和后池并装设有第一安装头、稀释液、样本;
移液器400用于加载第一安装头并将稀释液、样本移入前池120;
金属屏蔽盖500用于与检测座300相盖合,建压系统用于将待测液从前池120引流入后池。
传动组件用于驱动检测座300、移液器400以及金属屏蔽盖500进行一维、二维或三维运动,传动组件可通过电机、丝杆、丝母、滑轨、滑块、齿轮、齿条、同步带等构成。
试剂盒20上还装设有第二安装头、光学检测池,移液器400还用于加载第二安装头并将样本移入光学检测池以进行光学检测。
或者,试剂盒20上还装设有第二安装头、染色裂解试剂、微流控检测片600,POCT血细胞分析仪还包括间隔设置的图像检测底座610和图像检测装置620,移液器400还用于加载第二安装头并将样本移入染色裂解试剂中孵育,再将孵育后的样本移入微流控检测片600,并通过图像检测底座610和图像检测装置620对微流控检测片600进行图像检测。
本实施例提供的POCT血细胞分析仪及其使用方法自动化程度高,在仪器内部完成自动化配液,过程操作一致性较好,能够同时支持阻抗检测、光学检测、图像检测。
第九实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括检测座300、穿刺头加载机构、穿刺头204、移液器400。其中穿刺头加载机构可以是独立的机构,也可以和移液器400是同一机构。
检测座300用于装入试剂盒20,试剂盒20上设置有稀释液池和溶血剂池,稀释液池和溶血剂池的开口设密封膜。
穿刺头204用于对装入POCT血细胞分析仪的试剂盒20上的至少两处密封膜进行逐一刺破,穿刺头加载机构用于加载穿刺头204。
穿刺头204设于试剂盒20上和/或检测座300上。试剂盒20和/或检测座300上设有与穿刺头204匹配的放置位,穿刺头204 通过移液器400加载后随移液器400进行同步运动。
穿刺头204穿过密封膜后进一步水平摆动,由此可以扩大密封膜上所形成的通孔口径。
优选的,至少两处密封膜位于同一直线上或同一弧线上,由此可以使得逐一刺破的动作轨迹相对简单。
如图7所示,穿刺头204包括主体部2042和尖锐部2041,尖锐部2041设于主体部2042的一端。尖锐部2041的截面可呈一字型、十字型、米字型或Y型等。主体部2042远离尖锐部2041的一端设有法兰部2044,法兰部2044可以方便穿刺头204 挂装在穿刺头容置池104,还可以与外套管402形成稳定的抵接配合。
第十实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括检测座300和安装头。
检测座300用于装入试剂盒20,试剂盒20上设置有稀释液池和溶血剂池,稀释液池和溶血剂池的开口设密封膜,安装头用于对装入POCT血细胞分析仪的试剂盒20上的密封膜进行逐一刺破。本实施例中,安装头是tip头201或专用的穿刺头204,安装头设于试剂盒20上。试剂盒20上设有与安装头匹配的放置位,穿刺头204的外径大于tip头201的外径,穿刺头204穿过密封膜后形成的开口大于tip头201伸入开口处的直径,由此可以在tip头吸液时防止池内形成负压腔,保证吸液时的精准度。
POCT血细胞分析仪还包括移液器400,安装头通过移液器400加载后随移液器400进行运动。
至少两处密封膜位于同一直线上或同一弧线上。由此可以使得逐一刺破的动作轨迹相对简单。安装头穿过密封膜后进一步水平摆动以扩大密封膜上的通孔的口径。
在一实施例中,tip头201可先以第一行程刺第一通孔,再以第二行程刺第二通孔以进行吸样,第一行程小于第二行程,由此可以避免吸液时形成负压密封腔影响吸液时的精准度。
在另一实施例中,tip头刺完通孔后进行抬升再进行吸样,同样可以避免吸液时形成负压密封腔影响吸液时的精准度。
其中,穿刺头204包括主体部2042和设于主体部2042端部的尖锐部2041。
尖锐部2041的截面呈一字型、十字型、米字型或Y型等。主体部2042部远离尖锐部2041的一端设有法兰部2044。
本实施例中,可以直接采用tip头201进行穿刺,也可以采用专用的穿刺头204进行穿刺。
第十一实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种用于POCT血细胞分析仪,其包括壳体10、移液器400、穿刺头204。
移液器400设于壳体10内,移液器400包括导气管401,穿刺头204包括主体部2042和尖锐部2041,尖锐部2041设于主体部2042的一端,主体部2042的另一端设置有供导气管401插入的容置腔2045。
尖锐部2041用于在POCT血细胞分析仪进行自动化检测时刺破试剂盒20上的密封膜。尖锐部2041的截面呈一字型、十字型、米字型或Y形,主体部2042远离尖锐部2041的一端设有法兰部2044以便于在试剂盒20的盒体100上挂装。POCT血细胞分析仪还包括检测座300,检测座300用于装设试剂盒20,试剂盒20设有穿刺头放置池,法兰部2044承托于穿刺头放置池外周。
移液器还包括套设于导气管401外周的外套管402,外套管402的下端与法兰部2042相抵接,主体部2042靠近法兰部2044 的一端设有多个朝向尖锐部2041延伸的筋条2043以提高强度。穿刺头204可采用金属或塑胶材料一体成型。
如图12所示,本实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括多个池位,其中一个池位用于放置前述的穿刺头204。
多个池位包括稀释液池111和/或溶血剂池106,稀释液池111和/或溶血剂池106设有密封膜(图未示)。
池位还包括用于进行阻抗法检测的WBC检测池和/或RBC检测池。
如图12所示,试剂盒20还包括微流控检测片600,微流控检测片600可以通过图像检测底座610、图像检测装置620进行图像检测。
本实施例中,密封膜的刺破操作可以无需通过人工操作,采用专用的穿刺头204或tip头201可以实现较好的一致性操作。
第十二实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括检测座300 和建压组件。
检测座300用于装设试剂盒20,试剂盒20包括用于进行阻抗法检测的阻抗检测池,阻抗检测池包括通过微孔连通的前池 120和后池,建压组件与前池120和/或后池气路连通用于提供压力以使得前池120中的待测液经微孔流向后池,还用于在待测液注入前池120前向前池120或后池提供压力使得微孔畅通,建压组件提供负压时,可以进行阻抗法检测,建压组件提供正压时,可以反冲微孔以保证微孔的畅通性。
建压组件包括气路连通的注射器220和压力室210,注射器220用于为压力室210建立正压或负压。建压组件用于提供气流以对待测液实现气泡混匀或用于使得微孔畅通,具体可以是经前池120/后池吹气或吸气使得微孔畅通。
POCT血细胞分析仪包括多组选通阀,选通阀连接压力室210和注射器220。
POCT血细胞分析仪包括与检测座300配合的金属屏蔽盖500,金属屏蔽盖500上设有与压力室210或注射器220连通的气压连接装置510,气压连接装置510用于与后池或前池120连通。金属屏蔽盖500设置成在竖直方向运动。
POCT血细胞分析仪还包括移液器400,移液器400设置在检测座300上方,用于对试剂盒20进行相应操作。
移液器400通过管道与建压组件气路连通,移液器400用于加载试剂盒20上的安装头并通过安装头进行相应操作。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪的使用方法,其包括以下步骤:
接收试剂盒装入检测座300,试剂盒包括用于进行阻抗法检测的阻抗检测池,阻抗检测池包括通过微孔连通的前池120和后池;
在待测液注入前池120前向前池120或后池提供压力使得微孔畅通,其具体可包括:通过建压组件的压力室210中的压力向前池120或后池提供压力使得微孔畅通;或者通过建压组件的注射器220向前池120或后池提供压力使得微孔畅通。
第十三实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括检测座300、人机交互模块以及处理器,检测座300用于接收试剂盒20装入,试剂盒20上设有至少两种项目检测池,检测座300内设置有对项目检测池所对应的项目进行检测的辅助检测器,人机交互模块与检测座300通信连接,用于选择检测项目,人机交互模块为触控屏或显示屏11与机械按键的结合,处理器与检测座300、人机交互模块信号连接,用于接收检测项目和辅助检测器的检测信号,并比对检测项目和检测信号是否相对应,若相对应则可正常进行后续操作,若不相对应,则需要更换正确的试剂盒20 或者重新选择正确的检测项目。项目检测池以可拆卸方式加装于试剂盒20上,辅助检测器用于检测是否存在相应的项目检测池。
辅助检测器包括光学检测组件330,光学检测组件330包括发光组件和收光组件,收光组件获得的光信号用于辅助判断试剂盒20上的项目检测池与选择检测项目是否对应。
辅助检测器包括轻触开关334,轻触开关334获得的信号用于辅助判断试剂盒20上的项目检测池与选择检测项目是否对应。
辅助检测器包括间隔相对设置的图像识别底座610和图像识别装置620,图像识别底座610和图像识别装置620获得的信号用于辅助判断试剂盒20上的项目检测池与选择检测项目是否对应。
POCT血细胞分析仪还包括扫码器,扫码器用于获取试剂盒20对应的标签信息,标签信息可包括名称、类型、生产时间等信息。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪的使用方法,包括以下步骤:
在人机交互模块选择要检测的项目;
获取试剂盒20相应的检测位信息;
通过处理器判断检测位信息是否与选择的要检测项目相对应,如果不对应则输出相应提示,若相对应则可正常进行后续操作,若不相对应,则需要更换正确的试剂盒20或者重新选择正确的检测项目。
获取试剂盒20相应的检测位信息的步骤中,试剂盒20相应的检测位信息的包括散射光信号、透射光信号或微动开关触发的电信号。
其中,要检测的项目包括血常规检测、CRP检测、SAA检测、血细胞分类检测中的至少一种。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪的使用方法,包括:
通过辅助检测器获取试剂盒20支持的项目检测信息;
在人机交互模块选择要检测的项目;
判断试剂盒20支持支持的项目检测信息是否与选择的要检测项目相对应,如果不对应则输出相应提示。
本实施例提供的方案在检测前对用户想要检测的项目和试剂盒实际能够支持的检测的项目进行比对,能够较好的起到防呆效果。
第一十四实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括壳体10、检测座300、移液器400、第一导管211以及防折件212。
检测座300可伸入或伸出壳体10,用于接收设有阻抗检测池的试剂盒20装入,检测座300设有配合阻抗检测的供电件(例如图9中所示的导电托303)。
移液器400设于壳体10内并位于检测座300上方,用于对试剂盒20进行相应操作。
第一导管211的一端与移液器400气路连通,第一导管211的另一端与建压系统(例如图5中的第二注射器223)连通,建压系统可包括注射器220、压力室210、电磁阀(SV1、SV2、SV3)、多通接头、汇流板中的至少一个,防折件212与第一导管 211相结合以用于防止第一导管211过度弯折而阻塞第一导管211的内部导气通道。第一导管211的内径相对较细,一般可为0.5 毫米至1.5毫米,在实际使用中容易出现过度弯折而阻塞的情况。
防折件212可为套设于第一导管211外周的套管,套管的硬度小于或等于第一导管211的硬度,当然,套管的硬度也可大于第一导管211的硬度,第一导管211的外周套设有套管后,二者的整体硬度相对增加,第一导管211的硬度相对较大,第一导管 211中的气压变化时第一导管211本身的形变相对较小,进而可以提高吸样时的精度,套管的壁厚可大于或等于第一导管211的壁厚,套管的抗弯曲能力可小于或等于第一导管211的抗弯曲能力,由此可以减小套管对第一导管211的磨损,同时防止第一导管211过度弯折而阻塞第一导管211的内部导气通道。套管的截面为圆环形,或者套管的截面为C型。防折件212也可为套设于第一导管211外周的弹簧。防折件212还可为卷绕包覆在第一导管211外周的绑带,绑带可为布料绑带、塑胶绑带或金属绑带等。
第一导管211的两端分别连接移液器400和第二注射器223。第一导管211的端部设有接头部,接头部可以设置在第一导管 211一端或两端,接头部具体可以是用于进行气路密封连接的卡箍、卡箍接头、翻边接头、直通接头或螺纹接头。
本实施例提供POCT血细胞分析仪由于在相对较细的第一导管211的外周设有防折件212,可以较好的避免出现气路不通的情况出现,提高仪器稳定性。
第十五实施例,请一并参阅图1至图13,本实施例提供一种POCT血细胞分析仪,该POCT血细胞分析仪包括壳体10、检测座300、移液器400、建压系统、第一导管211和第二导管221。
检测座300可伸入或伸出壳体10,用于接收设有阻抗检测池的试剂盒20装入,检测座300设有配合阻抗检测的供电件(例如图9中所示的导电托303)。
移液器400设于壳体10内并位于检测座300上方,用于对试剂盒20进行相应操作。
第一导管211的两端分别连接移液器400和第二注射器223,第二导管221将注射器220、压力室210、电磁阀(SV1、SV2、 SV3)相连接,第一导管211(即图5中的T3管路)的内径小于或等于第二导管221(即图5中图除T3、T4以外的管路)的内径,第一导管211的硬度大于第二导管221的硬度。其中,第一导管211的作用主要是控制吸样或推样的精准度,要求气体压缩产生的误差较小,因而硬度大且内径相对较小,而第二导管221的作用主要是建压,要求快速,内径可相对较大。
第一导管211的内径与第二导管221的内径的比值可大于0.5且小于或等于1。第一导管211的长度与第二导管221的长度的比值大于1且小于或等于1.5,第一导管211相对较长可以便于安装接头(例如卡箍接头)。也就是说,第一导管211相对较细且较硬,第二导管221相对较粗且较软。
如图5所示,POCT血细胞分析仪还包括防折件212,防折件212与第一导管211相结合以用于防止第一导管211过度弯折而阻塞第一导管211的内部导气通道。
防折件212可为套设于第一导管211外周的套管或弹簧。套管的硬度小于或等于第一导管211的硬度,当然,套管的硬度也可大于第一导管211的硬度,第一导管211的外周套设有套管后,二者的整体硬度相对增加,第一导管211的硬度相对较大,第一导管211中的气压变化时第一导管211本身的形变相对较小,进而可以提高吸吐作业时的精度,套管的壁厚可大于或等于第一导管211的壁厚,套管的抗弯曲能力可小于或等于第一导管211的抗弯曲能力。套管的截面为圆环形或C型。防折件212也可为卷绕包覆在第一导管211外周的绑带。绑带为布料绑带、塑胶绑带或金属绑带。
第一导管211的硬度大于或等于第二导管221的硬度,第一导管211的硬度相对较大,第一导管211中的气压变化时第一导管211本身的形变相对较小,进而可以提高吸样时的精度;第一导管211的壁厚小于或等于第二导管221的壁厚;第一导管211 的抗弯曲能力小于或等于第二导管221的抗弯曲能力。本实施例根据两种不同的需求对应进行内径、硬度选配,可以针对性的满足需求,实现仪器的精准、高效,并且针对较细的第一导管211设计有防折件212,可以较好的避免出现气路不通的情况出现,进一步提高了仪器稳定性。
第十六实施例,请一并参阅图1至图14本实施例提供一种POCT血细胞分析仪的使用方法,该方法可包括以下步骤:
S10,接收开机触发信号,具体可以是用户按下机械按键接通电源;
S11,进行硬件自检,即对电路板上各端口输出的各路电压、电流进行检测反馈;
S12,判断移液器是否加载有安装头,可以通过对射光耦或者反射光耦等检测元件进行判断,安装头可以是tip头或者穿刺头;
S18,若是,则移液器进行安装头卸载,卸载的位置可以是仪器内部的特定位置,也可以是仪器内部的试剂盒20上的某些池位;
S13,若否,则进行整机初始化,初始化即各个运动部件进行零位复位或者零位确认和压力清零,初始化完成后即可接收试剂盒20装入,并在POCT血细胞分析仪内进行全自动化样本前处理(自动化混合样本和相应的试剂),在自动化样本前处理完成后进行样本检测。
其中,移液器进行安装头卸载之后包括:
S19,检测座300出仓以供试剂盒20取出,在此情况下,通常是上一次使用时意外断电,安装头和试剂盒20仍然遗留在仪器内部;
S20,检测座300回仓再进行整机初始化步骤,本步骤是为了确保机内无任何外部元件(安装头和试剂盒20),然后便于后续的开机流程动作不会因为tip头或者试剂盒20的存在而受到影响。
判断移液器是否加载有安装头的步骤中,还包括:判断检测座300内是否安装有试剂盒20,一般来说,如果意外断电,仪器内部会同时存在试剂盒20和安装头,因此可以仅判断仪器内部是否有安装头,也可以同时判断仪器内部是否有安装头和是否有试剂盒20,其中,试剂盒20的判断可以通过检测座300内的轻触开关等方式判断。
进行整机初始化的步骤之后,还包括:
S14,进行压力检测,判断气路管路中的压力是否达到阈值范围,本申请提供的POCT血细胞分析仪内可设有一个、两个或者多个压力室210,并通过注射器建立正压或负压并达到一定的压力值范围,具体地,初始化之后进行压力自检流程,压力自检需要建压一定数值的负压,这里可建压-25~30kpa,建压过程依靠电磁阀、注射器、压力传感器、压力室210和气路管道组成。建压过程如下:建压过程中,压力传感器时刻检测着压力室210的压力,首先注射器电机以最大速度带动注射器往外拉动,同时打开电磁阀进行建立负压操作,此时注射器直接连通着压力室210,压力室210没有其它换气口打开,注射器往外拉时便可建立负压。如果注射器电机走到了最大行程,即注射器已经拉到最大量程之后,还未建到目标压力,则关闭电磁阀,此时注射器以最大速度用最大距离进行初始化,初始化完成后,再打开电磁阀同时继续外拉注射器建压,直到达到目标压力,如果建压工期结束还未达到目标压力则报建压故障。此时建压完成。压力自检继续,当目标压力建成后,压力传感器检测正常则打开电磁阀,将压力室210的内部与空气连通,释放负压。压力自检后进行简单的空白测试,无需放置试剂盒20,直接测量空载情况下的信号确保POCT血细胞分析仪测试性能正常。接下来进行主测量过程。
S15,进行信号检测,包括判断电磁屏蔽组件配合后的检测信号进而判断电磁屏蔽效果以及判断电流、电压信号是否在阈值范围内,其中信号检测可包括各种光电信号等,还包括金属屏蔽盖和金属屏蔽座组合封闭后模拟进行阻抗法的检测,根据输出结果以判断金属屏蔽盖和金属屏蔽座的屏蔽效果或者电路板卡自身的信号质量。
S16,进入待机状态,此时可以选择关机或者选择进行检测。
具体地,进入待机状态的步骤之后包括:
S17,接收关机触发信号,即用户按下关机键,为了防止误操作,可以设置成用户按下关机键后,屏幕显示是否确定关机;
S21,判断试剂盒20有无,可通过检测座300内的轻触开关进行试剂盒20有无判断;
S22,若判断试剂盒20为有时进一步判断仓门状态;
S24,若判断仓门为打开状态,则提示取出试剂盒20并回到判断试剂盒20有无的步骤;
S23,若判断仓门为关闭状态,则打开仓门并提示取出试剂盒20再回到判断试剂盒20有无的步骤;
S25,若判断试剂盒20为无时进一步判断仓门状态;
S26,若判断仓门为打开状态,则关闭仓门并提示关闭电源;
S27,若判断仓门为关闭状态,则提示关闭电源。
进入待机状态的步骤之后包括:
S31,接收样本ID设置和测量模式设置,具体地,屏幕上可以提供模式设置等选项,提供一些可选的项目给用户进行选择,如CRP检测、SAA检测、血液检测等;
S32,接收启动测试触发信号,即屏幕上或者仪器上可以提供触控按键或实体按键以生成启动测试触发信号;
S33,通过弹窗提示核对待测信息(如试剂信息,或者扫码对比/读取IC卡对比)与测量模式是否匹配,若不匹配则点击取消(S46)并重新回到步骤S31,接收样本ID设置和测量模式设置;
S34,若匹配则点击确认;
S35,自动打开仓门;
S36,可通过弹窗等方式提示放入试剂盒;
S37,在放入试剂盒后点击确定;
S38,进行试剂盒20有无检测,若无则回到步骤S36,提示放入试剂盒20;
S39,若有则自动关闭仓门;
S40,进行自动化配液测试,自动化配液测试的具体流程可以参考前述实施例。
S41,显示测试结果,具体可以通过显示屏显示或者打印设备输出测试结果;
S42,点击确定;
S43,自动打开仓门并提示取出试剂盒20;
S44,用户取出试剂盒20后点击确定;
S45,自动关闭仓门并进入待机状态。
本实施例提供的POCT血细胞分析仪的使用方法合理有序,能够快速的进行单个项目检测或多个项目同时检测。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪,包括壳体10、检测座300移液器400。
检测座300可伸入或伸出壳体10,用于接收试剂盒20装入,并往复运动于试剂盒20加载工位和样本检测工位之间;移液器400,设于壳体10内并位于检测座300上方,用于对试剂盒20进行自动化样本前处理。
试剂盒20包括通过微孔连通的前池120和后池,POCT血细胞分析仪还包括建压系统,建压系统设于壳体10内并用于使得待测液从前池120流向后池以进行阻抗检测法检测。
POCT血细胞分析仪还包括用于与检测座300相盖合的金属屏蔽座(320、321、322),试剂盒20包括与后池连通的压力作用腔140,金属屏蔽座(320、321、322)设有与建压系统连接的气压连接装置510,金属屏蔽座(320、321、322)与检测座300 相盖合时气压连接装置510与压力作用腔140密封对接。
移液器400上设有检测件(例如图6所示的光耦405),移液器400包括导气管401和套设在导气管401的外周的外套管402,导气管401用于加载装设于试剂盒20上的安装头,在导气管401加载安装头时,导气管401插入安装头,以使得安装头推动外套管402沿导气管401的轴向产生位置变化,检测件用于检测外套管402的位置进而判断导气管401上是否套接有安装头。
移液器400还包括退头机构(参考前述的阻拦件4031),退头机构用于在导气管401上升时止挡外套管402上升以使得外套管402将安装头卸载。
退头机构为相对导气管401的轴向或者径向设置的电磁铁、电机、或者U型口挡板。
建压系统包括压力室210、联动设置的第一注射器222和第二注射器223,第一注射器222用于为压力室210建立正压或负压,第二注射器223与移液器400连通,用于在移液器400套接有安装头时利用安装头的内腔作为液体中转位吸取试剂和/或样本。
POCT血细胞分析仪包括第一导管211和第二导管221,第一导管211连接于第二注射器223和移液器400之间,第二导管 221用于连接注射器和压力室210,第一导管211的内径小于第二导管221的内径。
第一导管211的外周设有防折件212,防折件212为套管、弹簧或者绑带。
本实施例还提供一种POCT血细胞分析仪,其包括检测座300、设于检测座300上方的移液器400以及建压系统,检测座 300用于接收试剂盒20装入,试剂盒20设有通过微孔连通的前池120和后池并装设有试剂、样本、安装头,其中建压系统包括压力室210、气压连接装置510、第一注射器222、第二注射器223、驱动件224、第一电磁阀SV1、第二电磁阀SV2、第三电磁阀SV3。
气压连接装置510与压力室210连接,用于向前池120或后池施加正压或负压实现前池120中的液体流向后池;第一注射器222与压力室210/移液器400连通,用于对压力室210建立正压或负压,还用于辅助移液器400进行移液,或者对前池120 中的液体进行打气泡混匀;第二注射器223与移液器400连通用于进行移液;驱动件用于同时驱动第一注射器222和第二注射器223;第一电磁阀SV1将第一注射器222与压力室210、第二注射器223选择性连通;第二电磁阀SV2将第一电磁阀与压力室210、外界大气选择性连通;第三电磁阀SV3将气压连接装置与压力室210选择性连通。
本申请还提供一种试剂盒20,该试剂盒20包括盒体100、tip头容置池(101、102、103)、安装头容置池、样本容置池105、溶血剂池106、矩形插装孔107、圆形插装孔108、前池120、安装腔、装配座160、微孔片170、前池120电极121、后池电极 165、压力作用腔140、tip头(201、202、203)、穿刺头204、样本管205、溶血剂容器206、第一池体207、第二池体208等。
以下将根据试剂盒20的各实施方式列举实施例具体说明。
第十七实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种微孔片170,该微孔片170包括片体171,片体171设有允许细胞逐一通过的微孔172,微孔172可以根据不同粒径的细胞作不同规格,片体171为塑胶片体或者陶瓷片体,塑胶片体或者陶瓷片体的机械强度相对较弱,本申请实施例在片体171上进一步设有加强部173以保证微孔片170的机械强度,同时具有方便安装的效果,微孔片170安装时,微孔172不容易被污染或接触磨损,塑胶片体或者陶瓷片体的材料成本相对便宜,可以作为一次性使用的产品,无需采用能够反复清洗使用的昂贵材料。
片体171具有相背的第一表面175和第二表面176,第一表面175和/或第二表面176设有加强部173。
加强部173可靠近片体171的边缘设置,加强部173可为凸环等结构,该凸环可为连续的一体凸环或多个凸包围绕构成的凸环,凸环的外边缘与片体171的外边缘重合或不重合设置。
凸环与片体171的第一表面175和/或第二表面176通过垂直面、斜面或弧面连接,其中斜面或弧面可以进一步减少样本残留,提高检测精度。
片体171的第一表面175于微孔172的周边设有凹限引流部174,凹限引流部174可呈球面形或锥形。
其中,凸环的厚度与片体171的厚度的比值为0.2-2,优选地,凸环的宽度与片体171的半径的比值小于等于1,凸环的厚度若过则小不能起到良好的机械强度加强作用,凸环的厚度若过大则浪费材料,凸环的厚度若过大时,微孔片170的微孔172 的壁厚也比较难控制,造成制造工艺比较复杂。凸环的宽度与片体171的半径的比值为0.2-0.8,同样,凸环的宽度若过小则不能起到良好的机械强度加强作用,凸环的宽度若过大时,微孔片170的微孔172的壁厚也比较难控制,造成制造工艺比较复杂,凸环的宽度若过大(例如接近片171体的半径)还会使得微孔172的轴向通道变长,进一步会造成待测的样本粒子回流,会影响细胞通过时检测的准确性。
本实施例提供的微孔片170通过设置加强部173可以提高微孔片170的机械强度,防止塑胶材料或陶瓷材料的微孔片170 装配时容易发生变形,本实施例还提供一种包括前述微孔片170的试剂盒20,试剂盒20的具体结构参考下文。
第十八实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括盒体100、装配座160、微孔片170。
盒体100包括前池120,盒体100对应前池120设有前池120电极121,前池120可以设置两组,分别用于配合进行WBC (白细胞)检测和RBC(红细胞)检测。
如图6所示,装配座160与盒体100连接,装配座160设有轴向引流腔167(轴向引流腔167亦可称之为后池)、伸向轴向引流腔167的后池电极165。
如图1、图2、图6所示,微孔片170设有允许细胞逐一通过的微孔172,微孔片170设于前池120和轴向引流腔167之间,前池120和轴向引流腔167通过微孔172连通,前池120电极121和后池电极165分别间隔位于微孔片170的两侧。
装配座160与盒体100可拆卸连接。
在具体实施例中,前池120电极121可与盒体100可一体注塑成型或可拆卸连接。后池电极165与装配座160可一体注塑成型或可拆卸连接,前池120电极121和/或后池电极165为柱状电极,后池电极165的长度大于或等于前池120电极121的长度。微孔片170可与盒体100一体注塑成型或可拆卸连接,或者微孔片170与装配座160一体注塑成型或可拆卸连接。
盒体100设有安装腔130,装配座160与安装腔130卡扣配合、螺纹配合、过盈配合、激光焊接配合或者粘接配合。
盒体100和/或装配座160为塑胶体,前池120电极121嵌设于盒体100并齐平、凸出或者凹陷于盒体100的外表面,后池电极165嵌设于装配座160并齐平、凸出或者凹陷于装配座160的外端面,前池120电极121和后池电极165的外端(即二者相远离的两端)用于连接工作电压,前池120电极121和后池电极165的内端(即二者相靠近的两端)与待测样本液相接触,轴向引流腔167中在检测时会充满待测样本液。
试剂盒20还包括内密封圈164,内密封圈164设置在微孔片170和前池120之间,具体可设于微孔片170的第一表面175 和前池120之间,以使得前池120中的待测样本液只能通过微孔172进入轴向引流腔167。
试剂盒20还包括外密封圈166,外密封圈166设置在装配座160和安装腔130的自由端之间。
在一实施例中,内密封圈164、外密封圈166、微孔片170和装配座160为分体结构件。
在另一实施例中,内密封圈164、外密封圈166、微孔片170和装配座160可为一体结构件以减少装配件的数量、降低装配难度、节约装配时间,其中,内密封圈164、外密封圈166可以采用二次注塑工艺,采用相对柔软的塑胶材料注塑成型。
在另一实施例中,内密封圈164、外密封圈166和装配座160为一体结构件,微孔片170与该一体结构件可拆卸连接,即可以减少装配件的数量,又可以保证微孔片170的制造精度和良品率。其中,内密封圈164具有一定的柔性,微孔片170与该一体结构件安装时,可以通过内密封圈164的柔性安装到内密封圈164的后方,内密封圈164仍对微孔片170第一表面175进行密封。
本实施例提供的试剂盒20结构新颖、装配方便。
第十九实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种装配座160,装配座160装包括装配筒168和后池电极165。
装配筒168设有彼此连通的轴向引流腔167和径向出液槽1611(见图16),径向出液槽1611用于排出轴向引流腔167内的气体或液体;后池电极165与装配筒168连接并伸向轴向引流腔167。
径向出液槽1611的内端与装配筒168的内端之间为第一预设距离,后池电极165的内端与装配筒168的内端之间为第二预设距离,第一预设距离小于或等于第二预设距离。第一预设距离小于第二预设距离时,轴向引流腔167内的气泡更容易排出轴向引流腔167,若轴向引流腔167中残留有气泡,会影响检测精度。其中,内端是以盒体100的内部为参考,以前池120的为参考时,指向前池120的一端为内端,背离前池120的一端为外端,例如安装腔130的内端通过过孔132与前池120连通,安装腔130的外端为开口端,用于接收装配座160装入。
径向出液槽1611在轴向引流腔167的轴向长度大于或等于后池电极165伸入轴向引流腔167的长度。其中,后池电极165 的内端可以伸入或不伸入轴向引流腔167内,即后池电极165的内端可以凸出、齐平或凹陷于轴向引流腔167的腔底面。
进一步地,装配筒168的外表面设有与径向出液槽1611连通的凹陷区以形成导流槽1612,导流槽1612可以使得轴向引流腔167内的气体或液体经正上方的径向出液槽1611出来后再经斜上方的导流槽1612流走,由此两个装配座160可以共用与两个装配座160连通的一个压力作用腔140,压力作用腔140通过通孔133(可以是图17中所示的扇形状)与安装腔130连通,并进一步依次通过导流槽1612、径向出液槽1611与轴向引流腔167连通。
装配筒168的内端设有允许细胞逐一通过的微孔片170,微孔片170的具体结构可参考前述实施例。
后池电极165的内端到微孔片170的距离为第三预设距离,第三预设距离为轴向引流腔167的轴向长度的0.2-2倍,经实验验证,在该范围内,在进行阻抗法检测时能够获得较好的信号精度。
装配筒168的内端设有沉台1613,微孔片170与沉台1613配合连接,微孔片170的加强部173与沉台1613相抵接。
如图16所示,装配筒168包括一体连接的后池筒161、端板162和外筒163,后池筒161设有轴向引流腔167和径向出液槽1611,端板162将后池筒161和外筒163径向连接,外筒163间隔套设于后池筒161的外周。
径向出液槽1611可呈圆孔状、腰形孔状或矩形孔状。
本申请还提供一种试剂盒20,该试剂盒20包括盒体100和前述的装配座160,盒体100设有相连通的前池120和安装腔130,装配筒168与安装腔130连接,前池120与轴向引流腔167通过微孔片170的微孔172连通。
本实施例提供的试剂盒20及其装配座160通过对径向出液槽1611的内端和后池电极165的内端与装配筒168的内端之间的距离限定,能够方便装配筒168内的气泡排出,避免气泡残留在装配筒168内影响阻抗法检测时的检测精度。
第二十实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种装配座160,该装配座160装包括装配筒168和后池电极 165,后池电极165为柱状电极,后池电极165与装配筒168连接。
装配筒168设有径向出液槽1611和扣装部1631,扣装部1631与径向出液槽1611呈对齐设置,扣装部1631可以是扣装孔或扣装凸块,相应的,安装腔130的外表面设有与扣装孔对应的卡扣块131,其中一个扣装部1631和径向出液槽1611的开口方向一致并呈对齐设置可以使得模具注塑成型时方便从同一方向拔模。
装配筒168设有轴向引流腔167,轴向引流腔167与径向出液槽1611相连通,后池电极165伸向轴向引流腔167。
后池电极165可通过注塑方式嵌设于装配座160并齐平、凸出或者凹陷于装配座160的外端面。
本申请实施例中,装配筒168包括一体连接的后池筒161、端板162和外筒163,后池筒161设有径向出液槽1611和轴向引流腔167,端板162将后池筒161和外筒163径向连接。
外筒163可沿轴向延伸出多个间隔设置的定位凸块1632,扣装部1631对应定位凸块1632设置。
径向出液槽1611的内端与装配筒168的内端之间为第一预设距离,后池电极165的内端与装配筒168的内端之间为第二预设距离,第一预设距离小于或等于第二预设距离。
后池电极165与装配筒168可一体成型或可拆卸连接。
后池筒161的内端设有沉台1613以用于装配允许细胞逐一通过的微孔片170。
本申请还提供一种试剂盒20,该试剂盒20包括盒体100和前述的装配座160,盒体100设有相连通的前池120和安装腔130,装配座160的装配筒168与安装腔130连接,前池120与轴向引流腔167通过微孔片170的微孔172连通。
本实施例提供的试剂盒20及其装配座160通过对径向出液槽1611和扣装部1631作对齐设置,在可以方便模具成型后的拔模操作。
第二十一实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种装配座160,该装配座160装包括装配筒168和后池电极165。
装配筒168设有彼此连通的轴向引流腔167和径向出液槽1611,装配筒168的外表面设有与径向出液槽1611连通的凹陷区以形成导流槽1612,导流槽1612可以使得轴向引流腔167内的气体或液体经(例如正上方的)径向出液槽1611出来后再经(例如斜上方的)导流槽1612顺畅的流向压力作用腔140,由此两个装配座160可以共用与两个装配座160连通的一个压力作用腔 140,压力作用腔140通过通孔133(可以是图17中所示的扇形状)与安装腔130连通,并进一步依次通过导流槽1612、径向出液槽1611与轴向引流腔167连通。
后池电极165与装配筒168连接并伸向轴向引流腔167。
导流槽1612沿装配筒168的外表面周向设置,导流槽1612呈弧形结构,弧形结构的圆心角为0°~360°,可使得样本液体更顺畅的流向压力作用腔140。导流槽1612的凹陷深度为装配筒168壁厚的1/5~4/5,保证液体顺畅流出的同时,导流槽1612 具有一定机械强度不容易损坏。
径向出液槽1611与导流槽1612通过过渡面连接,过渡面为垂直平面、倾斜面或弧面。
后池电极165嵌设于装配座160并齐平、凸出或者凹陷于装配座160的外端面。
径向出液槽1611的内端与装配筒168的内端之间为第一预设距离;后池电极165的内端与装配筒168的内端之间为第二预设距离;第一预设距离小于或等于第二预设距离。
如图16中所示,装配筒168包括一体连接的后池筒161、端板162和外筒163,后池筒161设有径向出液槽1611和轴向引流腔167,端板162将后池筒161和外筒163径向连接。
外筒163沿轴向延伸出多个间隔设置的定位凸块1632,扣装部1631对应定位凸块1632设置。
本申请还提供一种试剂盒20,该试剂盒20包括盒体100和前述的装配座160,盒体100设有相连通的前池120和安装腔130;装配座160的装配筒168与安装腔130连接,前池120与轴向引流腔167通过微孔片170的微孔172连通。
本实施例提供的试剂盒20及其装配座160通过在装配筒168上设置径向出液槽1611并在径向出液槽1611的外表面形成凹陷区以形成导流槽1612可以方便两个装配座160共用与两个装配座160连通的一个压力作用腔140,方便压力作用腔140进行负压引流。
第二十二实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种装配座160,该装配座160装包括装配筒168、后池电极165。
装配筒168为塑胶装配筒,设有彼此连通的轴向引流腔167和径向出液槽1611,径向出液槽1611用于排出轴向引流腔167 内的气体或液体;后池电极165与装配筒168连接并伸向轴向引流腔167。
装配筒168的外表面设有与径向出液槽1611连通的凹陷区以形成导流槽1612,导流槽1612可以使得轴向引流腔167内的气体或液体经(例如正上方的)径向出液槽1611出来后再经(例如斜上方)的导流槽1612顺畅的流向压力作用腔140,由此两个装配座160可以共用与两个装配座160连通的一个压力作用腔140,压力作用腔140通过通孔133(可以是图17中所示的扇形状)与安装腔130连通,并进一步依次通过导流槽1612、径向出液槽1611与轴向引流腔167连通。
装配筒168设有扣装部1631,扣装部1631与径向出液槽1611呈对齐设置,扣装部1631可为扣装孔,扣装部1631和径向出液槽1611对齐设置可以使得模具注塑成型时方便从同一方向拔模。
径向出液槽1611的内端与装配筒168的内端之间为第一预设距离;后池电极165的内端与装配筒168的内端之间为第二预设距离;第一预设距离小于或等于第二预设距离。第一预设距离小于第二预设距离时,轴向引流腔167内的气泡更容易排出轴向引流腔167,若轴向引流腔167中残留有气泡,会影响检测精度。
径向出液槽1611在轴向引流腔167的轴向长度大于或等于后池电极165伸向轴向引流腔167的长度。
装配筒168的内端设有允许细胞逐一通过的微孔片170。后池电极165的内端到微孔片170的距离为第三预设距离,第三预设距离为轴向引流腔167的轴向长度的0.2-2倍。装配筒168的内端设有沉台1613,微孔片170与沉台1613配合连接。
本申请实施例中,装配筒168包括一体连接的后池筒161、端板162和外筒163,后池筒161设有轴向引流腔167和径向出液槽1611,端板162将后池筒161和外筒163径向连接,外筒163间隔套设于后池筒161的外周,扣装部1631设于外筒163。
本申请还提供一种试剂盒20,该试剂盒20包括盒体100和前述的装配座160,盒体100设有相连通的前池120和安装腔130;装配座160的装配筒168与安装腔130连接,前池120与轴向引流腔167通过微孔片170的微孔172连通,前池120、安装腔 130、轴向引流腔167、径向出液槽1611、压力作用腔140共同构成引流通道,轴向引流腔167可以接收负压以将前池120中的待测样本经微孔片170的微孔172抽吸。
本实施例提供的试剂盒20及其装配座160结构新颖,制造和装配方便。
第二十三实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括盒体100、盒体100上设置有溶血剂池106,靠近溶血剂池106还设有稀释液池111。
溶血剂池106、稀释液池111和盒体100中至少任意两个一体成型地连接,溶血剂池106、稀释液池111和盒体100中至少任意两个可拆卸地连接。也就是说,盒体100、溶血剂池106、稀释液池111三者可以是连体结构或者是任意的分体结构。
例如,盒体100、溶血剂池106、稀释液池111为三个独立件并可相互可拆卸连接;或者,稀释液池111与盒体100为一体结构件,单独的溶血剂容器206可拆卸的装配于溶血剂池106;或者,溶血剂池106与盒体100为一体结构件,单独的稀释液池试管可拆卸的装配于稀释液池111;或者,溶血剂池106、稀释液池111二者连接为一体,并与盒体100可拆卸的连接。
溶血剂池106、稀释液池111和盒体100中任意两个形成组合件,组合件上设置装配部(例如是盒体100上设置的插装孔的内周壁),溶血剂池106、稀释液池111和盒体100中的另一个上设置拆装部(例如图15中所示的溶血剂容器206的外周壁),拆装部与装配部配合连接。
装配部或拆装部的表面进一步设有凸起结构2061,凸起结构2061可以使得溶血剂容器206与盒体100上设置的插装孔抵接紧配。
在一实施例中,盒体100上设有两个装配位,溶血剂池106和稀释液池111分别装设于两个装配位。
本申请实施例中,盒体100包括相连通的前池120和安装腔130,前池120和安装腔130通过过孔132(参见图17和图6) 连通,前池120装配有前池120电极121,试剂盒20还包括与安装腔130相连接的装配座160,装配座160设有微孔片170和后池电极165,微孔片170装设于过孔132处,前池120电极121和后池电极165分别间隔位于微孔片170的两侧,装配座160 包括装配筒168,装配筒168设有轴向引流腔167和径向出液槽1611。
本申请实施例中,装配筒168包括一体连接的后池筒161、端板162和外筒163,后池筒161设有轴向引流腔167和径向出液槽1611,端板162将后池筒161和外筒163径向连接,外筒163间隔套设于后池筒161的外周。
稀释液池111的用量一般会相对较多,因此本申请实施例中稀释液池111的容积大于或等于溶血剂池106的容积。
稀释液池111和溶血剂池106的开口端设密封膜以便于长期保存稀释液溶血剂。
本实施例提供的试剂盒20结构新颖,并具有多种可拆装方案,能够适应多种不同的检测需求。
第二十四实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括盒体100和至少一项目检测池,至少一项目检测池与盒体100一体连接或可拆卸连接。
项目检测池包括用于进行第一项目检测的第一项目检测池和用于进行第二项目检测的第二项目检测池,第一项目检测池和/ 或第二项目检测池与盒体100一体连接或可拆卸连接。
试剂盒20还包括用于进行第三项目检测的第三项目检测池,第三项目检测池与盒体100一体连接或可拆卸连接。
其中,第二项目检测池、第三项目检测池设于第一项目检测池的同一侧边;或者第二项目检测池、第三项目检测池分别设于第一项目检测池的两侧。
第一项目检测池、第二项目检测池、第三项目检测池的检测项目可选自特定蛋白检测、生化检测、免疫检测、血常规检测,例如可以通过前池120、安装腔130、装配座160、压力作用腔140配合进行血常规检测,可以通过光学检测杯配合进行特定蛋白检测、生化检测、免疫检测等。
第一项目检测池、第二项目检测池、第三项目检测池的检测项目相同、相异或不完全相同;或第一项目检测池、第二项目检测池、第三项目检测池中任意一个支持两个以上的检测项目。
盒体100设有插装孔,插装孔可包括矩形插装孔107和圆形插装孔108,第二项目检测池通过插装孔插装,或第二项目检测池设有法兰以与插装孔挂装配合。
第二项目检测池包括第一池体207、第二池体208以及将第一池体207和第二池体208连接的连接件2071,连接件2071使得第一池体207和第二池体208以组合件的形式与盒体100连接。
第一项目检测池和/或第二项目检测池为透光塑胶池或玻璃池。第一项目检测池和/或第二项目检测池的开口端设密封膜,需要使用时,可通过盒体100上设置的穿刺头204刺破后使用。
本实施例提供的试剂盒20结构新颖,并具有多种可拆装方案,能够适应多种不同的检测需求。
第二十五实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括盒体100,盒体100包括前池120、安装腔130以及压力作用腔140,前池120和安装腔130相连通,压力作用腔140与安装腔130相连通,压力作用腔140 呈竖直状设置,安装腔130呈水平状设置。
安装腔130的开口端朝向盒体100的外侧表面,试剂盒20还包括装配座160,装配座160与安装腔130相连接,装配座160 设有轴向引流腔167,轴向引流腔167与压力作用腔140相连通。
安装腔130与装配座160之间形成引流间隙,轴向引流腔167通过该引流间隙与压力作用腔140相连通。
装配座160上设有径向出液槽1611,轴向引流腔167通过径向出液槽1611与压力作用腔140相连通;装配座160在邻近径向出液槽1611处设有导流槽1612,轴向引流腔167通过径向出液槽1611和导流槽1612与压力作用腔140相连通。
装配座160设有微孔片170和后池电极165,前池120设有前池120电极121,前池120电极121和后池电极165分别间隔位于微孔片170的两侧。
装配座160与安装腔130卡扣配合、螺纹配合、过盈配合、激光焊接配合或者粘接配合。
试剂盒20还包括内密封圈164和外密封圈166,内密封圈164设置在微孔片170和盒体100之间,外密封圈166设置在装配座160和盒体100之间。
本申请实施例中,前池120和安装腔130均为两组,一个压力作用腔140与两组安装腔130连通。
本实施例提供的试剂盒20结构新颖,其前池120、安装腔130、压力作用腔140相互连通并依次呈垂直设置,压力作用腔 140的开口端位于盒体100的上表面,负压源可以从盒体100的上方施加,由此可以简化盒体100结构,避免盒体100的侧面具有较多凸出的结构。
第二十六实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括多个第一池位,多个第一池位的中心大致呈第一直线或第一弧线排布。
试剂盒20还包括中心大致呈第二直线排布的多个第二池位,第一直线和第二直线呈平行或垂直间隔设置。
或者,试剂盒20包括中心呈第二弧线排布的多个第二池位,第一弧线和第二弧线呈平行间隔设置,弧线可以是0~360的圆心角的对应的弧线。
多个第一池位和/或多个第二池位包括阻抗检测池和/或光学检测池。
多个第一池位和/或多个第二池位还包括稀释液池111,稀释液池111用于封装稀释液;多个第一池位和/或多个第二池位还包括溶血剂池106,溶血剂池106用于封装溶血剂;或多个第一池位和/或多个第二池位还包括样本稀释池112,样本稀释池112 用于供样本稀释用。
阻抗检测池设有用于配合进行光学检测的透光检测窗,即其中一个前池120设有用于配合进行光学检测的透光检测窗,前池120可以整体采用透明塑胶,透光检测窗的透光度和光洁度可以与前池120相同或者高于前池120的其它部位。
多个第一池位和/或多个第二池位还包括若干插装孔。
多个第一池位和/或多个第二池位包括至少一个tip头容置池(101、102、103)和/或样本容置池105。
多个第一池位和/或多个第二池位包括至少一个穿刺头容置池104。本申请提供的试剂盒20为可降解塑胶试剂盒20,通过将多个池位直线排布,可以在自动化检测时方便移液装置进行较短路径的运动,其中,移液装置用于将各池体中的液体进行转移并混合。
第二十七实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括盒体100,盒体100上设置有检测区(如前池120、安装腔130、压力作用腔140、装配座160构成的区域)、试剂区(如稀释液池111、溶血剂池106、样本容置池105构成的区域)以及附件放置区(如tip头容置池101、102、103和穿刺头容置池104构成的区域)。
盒体100还包括可扩展区(如图中矩形插装孔107和圆形插装孔108构成的区域),可扩展区靠近检测区设置,可扩展区位于检测区的一侧,或可扩展区位于试剂区的一侧。
附件放置区靠近试剂区设置,检测区靠近试剂区设置。
检测区包括阻抗检测池和/或光学检测池,光学检测池包括用于检测HGB、CRP、SAA参数中任意一种。
试剂区包括稀释液池、溶血剂池和样本容置池105中的至少一种。
试剂区包括池体区,池体区用于可拆卸装设稀释液容器、溶血剂容器206和样本容置池105中的至少一种。
附件放置区包括tip头201、202、203和/或穿刺头204的放置位。
可扩展区包括可拆卸的光学检测池和/或阻抗检测池,光学检测池包括用于检测HGB、CRP、SAA参数中任意一种。
本申请提供的试剂盒20为可降解塑胶试剂盒20,通过分区化设置可以方便自动检测时移液装置进行较短路径的运动。
第二十八实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,该试剂盒20包括盒体100,盒体100上设置有检测区(如前池120、安装腔130、压力作用腔140、装配座160构成的区域)、试剂区(如稀释液池111、溶血剂池106、样本容置池105构成的区域)以及附件放置区(如tip头容置池101、102、103和穿刺头容置池104构成的区域),试剂区靠近附件放置区设置。
盒体100还包括可扩展区(如图中矩形插装孔107和圆形插装孔108构成的区域),可扩展区靠近检测区设置。或者,可扩展区靠近设置于检测区的侧边或者靠近设置于试剂区的侧边。
试剂区包括多个试剂池,多个试剂池大致呈直线排布或弧线排布。
检测区包括阻抗检测池和/或光学检测池,光学检测池包括用于检测HGB、CRP、SAA参数中任意一种。
附件放置区包括tip头201、202、203和/或穿刺头204的放置位。
可扩展区包括可拆卸的光学检测池和/或阻抗检测池,光学检测池包括用于检测HGB、CRP、SAA参数中任意一种。
试剂区包括至少两个池体区,至少两个池体区包括有底池和/或者无底的插装孔。
附件区包括一或多个有底池,有底池用于装设tip头201、202、203和/或穿刺头204。
可扩展区设有圆形插装孔108和矩形插装孔107,圆形插装孔108和矩形插装孔107用于装设检测池,检测池为光学检测池和/或阻抗检测池。本申请提供的试剂盒20为可降解塑胶试剂盒20,通过分区化设置可以方便自动检测时移液装置进行较短路径的运动。
第二十九实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括盒体100,试剂盒20用于进行样本检测,盒体100设有支撑部以使得试剂盒20能够平稳支撑在承放面上。
在一实施例中,盒体100包括两个支撑立板(图未示出),两个支撑立板作为支撑部。支撑立板上可设有标识,标识为条形码、二维码或者识别芯片以记录试剂盒20的相关参数。
盒体100靠近试剂盒20的重心位置设有至少一个支撑台或支撑面,支撑台或支撑面作为支撑部。
在一实施例中,盒体100设有三个支撑凸起,三个支撑凸起围成一个三角形,试剂盒20的重心的投影落在三角形围成的区域内。
在一实施例中,盒体100包括至少一个池体,池体的底部可作为支撑部。
可选地,支撑立板或支撑台或支撑面或支撑凸起与池体的底部共同作为支撑部。
池体包括容纳腔及自容纳腔向下延伸的裙边124(参考图6,前池120的池底123的下方处结构),裙边124作为支撑部,容纳腔可装试剂、样本、或放置附件(201-204)。
本申请提供的盒体100为可降解塑胶盒体。试剂盒20设有阻抗检测池和/或光学检测池。
本实施例提供的试剂盒20设有较多池体,并可能过池体的底部和/或额外设置的支撑部形成稳定的支撑,避免试剂盒20容易倾倒。
第三十实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括盒体100,盒体100包括多个池体,池体包括容纳腔体及与容纳腔体连接的支撑部,支撑部为实心结构或空心结构,设置实心或空心的支撑部可以提高容纳腔的底部的相对高度,均可方便试剂吸取,相应的移液装置可以不用插入太深,进而可节约试剂的预存量,若为实心结构也可以让盒体100重心下移,整体更稳定;空心时可节约盒体100的塑胶用料。
支撑部的高度大于或等于容纳腔体的壁厚,容纳腔体的底部可为锥形底部,具体可以是圆锥弧形底、三棱锥或多棱锥形底,锥形底部伸入支撑部底部的空心区域;或容纳腔体的底部为平面底部,容纳腔体通过平面底部与支撑部连接。
支撑部为空心结构时,支撑部的底部设有开口端或封闭端。
容纳腔体与支撑部一体成型或可拆卸连接。
支撑部为空心结构时,空心结构的横截面为正方形、圆形、多边形或异形,支撑部的高度为池体高度的0.1~0.8倍。
前述的池体具体可以为试剂池、检测池、样本稀释池112或附件放置池(101-104)等任意池体。
前述的检测池用于进行阻抗检测或光学检测。
本申请实施例还提供一种样本检测装置,其包括前述的试剂盒20及与试剂盒20配合的检测座300,检测座300用于样本分析检测,检测座300设有与前池120电极121和后池电极165电连接的给电组件,检测座300还可设有位于光学检测池(例如第一池体207)相对两侧的光学检测组件。
本实施例提供的试剂盒20通过设置不同高度的池底,可以方便移液装置移液,移液装置可以不用插入太深,进而可节约试剂的预存量。
第三十一实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括盒体100,盒体100设有附件放置区(101-104),附件放置区用于放置附件(201-204)。
附件放置区下侧设有防漏液结构,防漏液结构可以是有底池。防漏液结构与盒体100一体成型或可拆卸连接。附件放置区设有放置孔,附件(201-204)放置于放置孔。
放置孔的孔径小于或等于附件(201-204)的最大径向尺寸,避免附件(201-204)完全沉入放置孔内,避免插接附件(201-204) 时附件(201-204)底部与池体底部接触形变。
盒体100对应放置孔设有容置腔体,附件(201-204)收容于容置腔体中。容置腔体的底部为密封结构。
容置腔体与盒体100一体成型或可拆卸连接。
容置腔体的内腔深度大于或等于附件(201-204)伸入容置腔体的长度,避免附件(201-204)置于容置腔体时过于凸出盒体 100表面,同时可以避免插接附件(201-204)时附件(201-204)底部与池体底部接触形变。
附件(201-204)伸入容置腔体的长度为附件长度的0.4~1倍。
本申请实施例还提供一种样本检测装置,其包括前述的试剂盒20及与试剂盒20配合的检测座300,检测座300用于样本分析检测。
本实施提供的试剂盒20在附件剔除时,通过有底池接收附件可以防止附件表面所携带的残液泄露。
第三十二实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种检测杯组件,检测杯组件包括第一池体207和与第一池体207连接的第二池体208。
第一池体207与第二池体208通过连接件2071连接,连接件2071与第一池体207和第二池体208至少一个一体成型或可拆卸连接。
连接件2071设有至少一个杯托2072,杯托2072与第一池体207或第二池体208可拆卸连接。
在一实施例中,连接件2071设有一个杯托2072且连接件与第一池体207一体连接,杯托2072上设有放置孔,放置孔的形状与第一池体207的横截面形状相同或不同。
在一实施例中,连接件2071设有两个杯托2072,两个杯托2072上分别设有第一放置孔和第二放置孔,第一放置孔和第二放置孔的形状相同或不同。
第一池体207为检测杯,第二池体208为试剂杯,检测时,将第二池体208中的试剂加入第一池体207中配置好待检测样本后进行检测。
第一池体207上设有光学检测窗口,用于光学检测,如通过透射光进行光学检测或通过散射光进行光学检测。
第一池体207与第二池体208的横截面形状相同或不同;或第一池体207与第二池体208的高度相同或不同,通过差异化设置可以起到防呆效果,方便装配和识别。
本申请实施例还提供一种试剂盒20,该试剂盒20包括盒体100和前述的检测杯组件,盒体100设有安装部,检测杯组件上设有配合部,安装部与配合部连接。
配合部可为检测杯组件侧表面上设置的凸起部或凹陷部,凸起部或凹陷部与安装部配合连接;或配合部为检测杯组件上设置的定位凸缘,定位凸缘与安装部配合连接,例如采用法兰结构与盒体100上的插装孔挂装。
本实施例提供的检测杯组件结构新颖,特定的检测项目可以在杯托2072上配设相应的需求试剂,可以极大的提高检测效率,检测项目可以灵活选择。
第三十三实施例,请一并参阅图15至图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括盒体100和装配座160。
盒体100包括前池120,前池120装配有前池120电极121;装配座160与盒体100相连接,装配座160装配有后池电极165,前池120电极121和后池电极165间隔设置。
本申请实施例中,前池120电极121的轴线和后池电极165的轴线大致呈同一直线,经实验验证,前池120电极121的轴线和后池电极165同轴时检测的精度相对较高,前池120电极121和后池电极165均为柱状电极,制造工艺和装配工艺均较为简便。
装配座160设有轴向引流腔167,轴向引流腔167与前池120通过微孔片170连通,前池120电极121与后池电极165位于微孔片170的两侧。
微孔片170包括片体171,片体171设有允许细胞逐一通过的微孔172,微孔片170装设于装配座160或盒体100上,或者微孔片170与装配座160或盒体100为一体成型结构。
前池120电极121的轴线、后池电极165的轴线及微孔片170的轴线大致呈同一直线。
前池120电极121凸出、平齐或凹陷于前池120的内壁;后池电极165凸出、平齐或凹陷于轴向引流腔167的底壁。前池 120电极121和后池电极165的两个端部不作特别限定,前池120电极121和后池电极165在检测时与待测液接触,前池120电极121和后池电极165的外端用于外接给电组件。
盒体100设有安装腔130,装配座160包括装配筒168,安装腔130与装配筒168同轴连接。
装配筒168与安装腔130卡扣配合、螺纹配合、过盈配合、激光焊接配合或者粘接配合。
前池120电极121设于盒体100并凸出、平齐或凹陷于盒体100的外侧面,后池电极165设于装配座160并凸出、平齐或凹陷于装配座160的外侧面。
本申请实施例还提供一种样本检测装置,其包括前述的试剂盒20及与试剂盒20配合的检测座300,检测座300用于样本分析检测。
第三十四实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括盒体100和握持部150,握持部150设于盒体100上。
握持部150可靠近盒体100的侧边中心位置设置,或靠近盒体100的上表面的中心设置。
握持部150的数量为两个,两个握持部150分别设置于盒体100的相对两侧。
握持部150凸出于盒体100的上表面或侧面。握持部150的外表面设有卡扣凸起151或卡扣凹陷。
握持部150的顶端或外侧设有防滑部152。
握持部150为弹性件,盒体100的侧面设凹陷部154,握持部150与凹陷部154配合连接。
握持部150与凹陷部154一体连接或可拆卸连接。
握持部150与凹陷部154滑动连接,以使握持部150与盒体100相对运动,握持部150可以相对盒体100进行伸缩,方便收纳,不占用空间,需要时抽出即可。
本申请实施例还提供一种样本检测装置,其包括前述的试剂盒20及与试剂盒20配合的检测座300,握持部150与检测座 300配合连接。
第三十五实施例,请一并参阅图15和图20,本申请实施例提供一种试剂盒20,试剂盒20包括盒体100和阻拦部153。
盒体100包括至少一个池位(例如样本容置池105);池位用于放置试管(例样本管205)。
阻拦部153设于池位一侧,用于钩扣试管的试管帽(图未示出)以防止打开的试管帽复位盖回试管的开口端。
在具体实施例中,阻拦部153可凸出、平齐或凹陷于盒体100上表面或侧表面设置。
在一实施例中,阻拦部153包括与盒体100连接的连接件和自连接部弯折延伸的止挡部。止挡部的末端设有朝向盒体100 延伸的回钩部。
在另一实施例中,盒体100的侧表面向外凸出形成阻拦部153;或阻拦部153为盒体100的上表面设置的凹槽;或盒体100 的上表面设有凹陷部,凹陷部的内壁形成阻拦部153,试管的试管帽打开后可以插入该凹陷部内,凹陷部的尺寸可与试管帽的尺寸相对应以实现相对紧配。
阻拦部153与盒体100为一体成型或可拆卸连接。具体地,阻拦部153与盒体100卡扣连接、插装连接、螺纹连接或者通过螺钉/销钉与盒体100可拆卸连接。
在其它实施例中,阻拦部153也与盒体100滑动连接。
本申请实施例中,池位(例如样本容置池105)靠近盒体100边缘设置,阻拦部153设于盒体100的边缘。
以上仅为本申请的实施方式,并非因此限制本申请的专利范围,凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换,或直接或间接运用在其它相关的技术领域,均同理包括在本申请的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种POCT血细胞分析仪,其特征在于,包括:
检测座,设有用于配合阻抗检测的供电件;
图像识别底座,设于所述检测座侧边;
图像识别装置,设于所述图像识别底座上方,用于与所述图像识别底座配合以对微流控检测片进行检测。
2.根据权利要求1所述的POCT血细胞分析仪,其特征在于:所述POCT血细胞分析仪还包括移液器,所述移液器设于所述检测座上方,所述POCT血细胞分析仪还包括与所述检测座匹配的金属屏蔽盖,所述金属屏蔽盖能够进行升降运动或旋转运动,所述图像识别装置独立设置或者与所述金属屏蔽盖连接。
3.一种试剂盒,其特征在于,所述试剂盒包括:
盒体,包括用于进行阻抗法检测的阻抗检测池;
微流控检测片,与所述盒体一体连接、装配连接或不连接并位于所述阻抗检测池的侧边。
4.根据权利要求3所述的试剂盒,其特征在于:所述微流控检测片设有加样孔以接收样本进入后平铺于所述微流控检测片内。
5.根据权利要求3所述的试剂盒,其特征在于:所述盒体还包括稀释液池,所述稀释液池用于封装稀释液,所述盒体还包括溶血剂池,所述溶血剂池用于封装溶血剂。
6.根据权利要求3所述的试剂盒,其特征在于:所述盒体还包括染色裂解池,所述染色裂解池用于封装染色裂解试剂。
7.根据权利要求3所述的试剂盒,其特征在于:所述盒体还包括光学检测池,所述光学检测池与所述盒体一体连接或装配连接。
8.根据权利要求3所述的试剂盒,其特征在于:所述盒体还包括tip头容置池和样本容置池,所述tip头容置池用于放置tip头,所述样本容置池用于放置样本管。
9.根据权利要求3所述的试剂盒,其特征在于:所述盒体还包括穿刺头容置池,所述穿刺头容置池用于放置穿刺头。
10.一种POCT血细胞分析仪,其特征在于,包括:
检测座,用于接收权利要求3至9中任一项所述的试剂盒;
图像识别底座,设于所述检测座侧边;
图像识别装置,设于所述图像识别底座上方,用于与所述图像识别底座配合以对所述微流控检测片进行检测。
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