CN115243617A - 电极贴片和连接系统 - Google Patents

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Abstract

公开了一种用于监测受试者产生的电活动的电极贴片100。该电极贴片包括多个空间布置的电极102,其用于接触受试者皮肤的外表面,以感测和测量多个电极102处的电势。电极贴片100还包括至少一个连接器部分104,用于连接到连接器装置的连接器。连接器部分104与电极102间隔开并且与电极102电连接。还公开了一种用于连接到这种电极贴片的连接器装置。

Description

电极贴片和连接系统
本发明涉及一种电极贴片和一种连接系统。特别地,但不专有地,本发明涉及一种适用于监测胃肠电活动的电极贴片以及用于这种电极贴片的连接系统。
背景技术
胃节律紊乱是胃轻瘫、慢性恶心和呕吐、功能性消化不良和胃食管反流病(GERD)等疾病的基础或诱因。胃轻瘫是一种典型的餐后胃无法正常排空的疾病,导致早期饱胀、腹胀、疼痛、恶心、呕吐和营养不良的症状,严重时可能导致死亡。医学指南建议,大多数疑似胃轻瘫的患者应该接受上胃肠道(GI)内窥镜检查(胃内部的视频引导检查)。慢性不明原因的恶心和呕吐与胃轻瘫有相似的表现,但是胃排空试验是正常的。功能性消化不良是一种以持续至少数周至数月的“慢性消化不良”症状为特征的疾病。功能性消化不良进一步分为以上腹部疼痛或烧灼感为特征的上腹痛综合征,以及以过早饱腹和餐后饱胀为特征的餐后不适综合征。功能性消化不良的其他症状可包括腹胀、恶心和进食后疼痛。功能性消化不良的原因尚不清楚,然而胃活动节律紊乱已明确涉及,在一些研究中,高达60%的成人消化不良患者表现出异常的胃电活动。25%-40%的功能性消化不良发生胃排空延迟。上GI内窥镜检查是一种标准的诊断工具,用于评估患有消化不良的患者,以排除其他病变。胃排空延迟也影响GERD患者的一个重要亚群,并且与胃节律紊乱有关。胃手术后胃电活动也可能紊乱,导致胃排空延迟和/或上述症状。
胃肠道中的蠕动活动由称为慢波的传播电活动来协调。GI慢波通过Cajal间质细胞(ICC)网络启动和传播,其中ICC网络与胃肠道壁中的平滑肌层偶联。在人的胃中,慢波起源于胃大弯上的起搏点,并以大约每分钟三个周期的正常频率向胃窦传播。
心电图(EGG)是心律失常的常规诊断测试,其中将电极放置在皮肤上以记录远处器官的电活动。胃电描记术(EGG)是通过放置在腹部表面的少量皮肤电极来评估GI电活动。已经提议将EGG作为胃部疾病的诊断测试,但是尽管研究中所作出的努力仍未能满足临床预期。EGG未能可靠地诊断胃功能障碍的一个关键原因是该测试依赖于频率和功率的测量,而现代空间高分辨率标测技术表明,胃节律紊乱通常发生在正常范围内的频率。因此,EGG可能会遗漏许多异常情况。最近的研究表明,有必要标测胃电活动的空间模式,以可靠地对胃电异常情况进行区分和分类。EGG是胃中发生的电活动的总和,并且可以提供关于个体慢波周期的正常或异常传播的准确信息。EGG不可靠的另一个原因是GI电信号的信号强度非常低,噪声可能会被误认为是信号。此外,由于只使用了少量电极,在许多患者中,EGG电极通常不直接覆盖胃部,这意味着胃部信号不太可能被检索到。
SQUID(超导量子干涉设备)可以用于测量与GI电活动相关的磁场,但其是一种价值数百万美元的设备,还必须放置在磁屏蔽室中,并且对所获得信号的分析很复杂并且尚未可靠地实现。此外,通过SQUID获得的分辨率可能不是最佳的。
将移动电极放置在胃粘膜上的连续位置,或者将少量电极线性排列并连接到鼻胃管,可以给出GI节律紊乱活动的一些指示,但是可能不能可靠地提供关于胃慢波活动的空间传播的信息,因此不能准确地描述异常速度、传播方向或节律障碍。胃插管也是一种相对侵入性的测量胃功能障碍的方法,并且该方法可能需要镇静药物或在可能某些患者中耐受性差。此外,这些措施只能在禁食状态下进行,而患者通常只有在进食后才会出现症状。
通过在浆膜表面测量来对GI电活动进行高分辨率标测需要进行侵入性的外科手术,因此高分辨率标测不适合在绝大多数具有胃肠道症状的患者中临床使用。
在微创外科手术中或通过内窥镜检查将导管或类似装置插入受试者体内的这一过程是困难的,因此通常需要高度熟练的医生来进行测试。此外,这种侵入性测试会引起受试者的不适,并使受试者面临感染或其他并发症的风险,这显然是不希望的。一些患者在进行侵入性测试后可能需要一段时间才能完全康复。此外,通常需要去医院、诊所或类似机构进行这种侵入性测试,既不方便又很昂贵。
现有技术系统和科学研究文章试图实现对GI活动的无创监测,例如通过使用皮肤表面电极阵列。
例如,WO2017201538公开了用于监测来自表面电生理传感器的生理功能的设备、系统和方法。其公开了一种包括电生理传感器结构的设备,以包括在空间上布置在基板上的电极阵列,并且可操作用于采集电生理信号以获得系列数据。其公开了使用数据处理单元来基于电生理信号处理空间分辨的时间序列数据,以确定波传播参数。
同样地,美国专利号9,474,482B2公开了用于诊断人体GI运动障碍的设备和方法。其公开了当患者进行正常的日常活动时测量来自胃肠道的电信号,将测量信号记录在身体携带的便携式电子设备上,由患者实时记录身体的一个或多个症状,并利用记录的身体症状分析记录的电信号的特征,用于诊断身体的胃肠道疾病。
然而,传统的/先前已知的设备不提供允许电极贴片和连接器装置(例如用户佩戴的便携式电子设备(例如数据采集装置)之间简单而可靠的耦合的特征。如果用于电极贴片和这种连接器装置之间的连接的机制不可靠或不适当/不坚固,则电极贴片和连接器装置很可能意外断开,在这种情况下,系统将无法实现允许实时电生理监测的目的。此外,这种先前已知的装置不能提供允许该装置在受试者从事正常日常活动时被受试者舒适佩戴的特征。此外,由于其重量,连接器装置可以容易地从电极贴片脱离/取出,并且甚至可以从受试者的身体上脱离和掉落,这不仅会损坏连接器装置,而且还会导致混乱、不满和较差的治疗依从性。传统设备不能解决这个问题。
此外,为了监测GI电活动,由于低信号幅度,可能需要将电极放置在腹部表面上尽可能靠近目标胃肠器官。由于腹部表面的皮肤通常会因正常的身体运动而发生较大的变形,因此可能需要将电极贴片嵌入能够随皮肤充分变形的共形材料中。如果使用刚性电极或非共形材料,则电极贴片或电极可能会从皮肤上剥离,从而导致不可靠的信号质量。传统/先前已知的设备未能解决或充分解决这个问题。
此外,电极贴片在连接到连接器装置时的偏斜会导致连接失败和串扰。
此外,传统的电极贴片并不专注于将电极贴片的接触垫优化封装在最小面积内的设计,这意味着传统的电极贴片可能更笨重,佩戴起来不舒服,尤其是在腹部区域。
难以提供丝网印刷所需的电导体的最小宽度,并同时提供使所有电极在公共连接器部分相遇以与连接器装置的连接器连接的合适物理布局,这意味着传统的电极贴片体积更大。
传统的/先前已知的连接器装置可能需要电缆或电线来将电电极贴片连接到连接器装置。涉及大量电极的电缆佩戴麻烦、制造困难或昂贵,是常见的故障点,并且进一步降低了电生理监测设备的可佩戴性。
发明目标
本发明的目的是提供一种电极贴片,其克服或至少部分地改善了上述限制和风险中的一些或至少为公众提供了有用的选择。
替代地或附加地,本发明的目的是提供一种用于电极贴片的连接系统,其克服或至少部分改善了上述限制和风险中的一些,或者至少为公众提供了一种有用的选择。
发明内容
在第一方面,本发明在于一种用于监测由受试者产生的电活动的电极贴片,该电极片包括:
多个空间布置的电极,用于接触受试者皮肤的外表面,以感测和测量多个电极处的电势;和
用于连接到连接器装置的连接器的至少一个连接器部分,该至少一个连接器部分与电极间隔开一段距离,并且通过在电极和所述至少一个连接器部分之间作为导电轨道的电导体与电极电连接。
在一个实施例中,至少一个舌片形成在从电极贴片的其余部分延伸的电极贴片上,并且其中所述至少一个连接器部分位于所述至少一个舌片处。
在一些实施例中,至少一个舌片与电极贴片的其余部分共面。
在一些实施例中,电极贴片是柔性且可拉伸的。
在一些实施例中,电极贴片包括柔性基板并且电极在空间上布置在柔性基板上。
在一些实施例中,柔性基板是可拉伸的。
在一些实施例中,柔性基板包括热塑性聚氨酯(TPU)膜或由其制成。
在一些实施例中,所述至少一个连接器部分通过电导体与电极电连接,所述电导体作为电极和所述至少一个连接器部分之间的导电轨道)或导电线路。
在一些实施例中,将水凝胶放置在柔性基板的顶部。
在一些实施例中,将所述电导体布置在所述柔性基板上。
在一些实施例中,所述至少一个连接器部分包括多个导电接触垫。
在一些实施例中,所述多个导电接触垫呈交错图案。
在一些实施例中,每个接触垫基本上是呈方形的。
在一些实施例中,所述接触垫通过所述电导体电连接到所述电极。
在一些实施例中,在电极贴片中,所述接触垫的总数与所述电极的总数相同。
在一些实施例中,在电极贴片中,所述接触垫的总数与所述电极的总数和电导体的总数相同。
在一些实施例中,在电极贴片中,所述接触垫的总数大于所述电极的总数。
在一些实施例中,电极贴片包括至少一个切口。
在一些实施例中,所述至少一个切口位于所述至少一个舌片处。
在一些实施例中,所述至少一个切口的形状基本上呈矩形。
在一些实施例中,所述至少一个切口位于两个连接器部分之间。
在一些实施例中,电极贴片包括两个连接器部分,这两个连接器部分彼此间隔开并且与电极隔开。
在一些实施例中,两个连接器部分位于电极贴片的同一侧和同一舌片上。
在一些实施例中,两个连接器部分是第一连接器部分和第二连接器部分,其中固定数量的电极电连接到第一连接器部分,并且固定数量的电极电连接到第二连接器部分。
在一些实施例中,固定数量的电极的一半电连接到第一连接器部分,并且电极贴片的固定数量的电极的剩余一半电连接到第二连接器部分。
在一些实施例中,电极阵列包含排列成8行8列的64个电极。
在一些实施例中,电极阵列包含多于或少于64个电极。
在一些实施例中,电极阵列包含32个电极。
在一些实施例中,将32个电极排列成8行4列。
在一些实施例中,将32个电极排列成4行8列。
在一些实施例中,电极贴片的形状是多边形。
在一些实施例中,电极贴片包括主要区域,并且所述至少一个舌片形成在从主要区域延伸的电极贴片上,所述至少一个舌片与主要区域共面。
在一些实施例中,主要区域的形状基本上呈矩形。
在一些实施例中,电极位于主要区域中。
在一些实施例中,至少一个中间部分位于所述至少一个舌片和主要区域之间,该至少一个中间部分比所述至少一个舌片和主要区域窄。
在一些实施例中,所述至少一个舌片的形状基本上呈矩形。
在一些实施例中,电极贴片具有圆角以防止卷曲。
在一些实施例中,在贴片上形成从贴片的其余部分延伸的两个舌片,所述两个舌片彼此共面并且与贴片的其余部分共面,这两个舌片是第一舌片和第二舌片。
在一些实施例中,所述一个或多个连接器部分位于第一或第二舌片中的一个或两个中。
在一些实施例中,第一舌片和第二舌片位于主要区域的相对两侧。
在一些实施例中,第一舌片的形状基本上呈矩形。
在一些实施例中,第二舌片的形状基本上呈矩形。
在一些实施例中,至少一个中间部分的形状基本上呈梯形。
在一些实施例中,电极贴片包括粘合剂,用于允许电极贴片附着到受试者皮肤的外表面。
在一些实施例中,粘合剂位于电极贴片的边缘。
在一些实施例中,粘合剂位于主要区域的边缘和所述至少一个舌片处。
在一些实施例中,位于所述至少一个舌片处的粘合剂与所述至少一个连接部间隔开。
在一些实施例中,粘合剂形成粘合剂层。
在一些实施例中,电极贴片包括在至少一个连接器部分处或附近的多个定位孔。
在一些实施例中,电极贴片包括围绕至少一个连接器部分中的一个或每个的多个定位孔。
在一些实施例中,电极贴片是一次性使用的电极贴片。
在一些实施例中,电极贴片用于监测受试者的胃肠电活动。
在一些实施例中,电极贴片用于监测受试者的结肠电活动。
在一些实施例中,受试者是儿科患者。
在一些实施例中,电极贴片包括平坦表面,其中每个电极、连接器部分和电导体的至少一部分暴露在平坦表面上。
在一些实施例中,平坦表面是被配置为接触受试者皮肤外表面的表面。
在一些实施例中,平坦表面是基本平坦的表面。
在一些实施例中,电极贴片形成为单片材料或基本上为面板。
在一些实施例中,电极贴片的形状是多边形。
在一些实施例中,电极贴片在第一端和与第一端相对的第二端之间延伸,其中电极比第二端更靠近第一端,并且连接器部分比第一端更靠近第二端。
在一些实施例中,电极以第一端和第二端之间总距离的至少四分之一的距离与连接器部分隔开。
在一些实施例中,电极贴片与每个电极间隔至少5厘米的距离。
在第二方面,本发明属于一种连接器装置,该连接器装置包括第一夹紧部件和第二夹紧部件或者是第一夹紧部件和第二夹紧部件的形式,所述第一夹紧部件和第二夹紧部件被配置成在夹紧位置和释放位置之间移动;在该夹紧位置,第一夹紧部件和第二夹紧部件被配置成夹紧电极贴片或电极贴片的至少一部分,以允许连接器装置和电极贴片之间的物理和操作连接;在该释放位置,第一和第二夹紧部件被配置成从夹紧位置移开,以允许电极贴片或电极贴片的一部分从连接器装置释放。
在一些实施例中,第一和第二夹紧部件被配置成当处于夹紧位置时在电极贴片或电极贴片的一部分上施加压力。
在一些实施例中,在夹紧位置,第一夹紧部件朝着第二夹紧部件移动,而在释放位置,第一夹紧部件远离第二夹紧部件移动。
在一些实施例中,第一和第二夹紧部件是磁性夹紧部件。
在一些实施例中,第一和第二夹紧部件中的至少一个包括至少一个连接器,该连接器被配置为与电极贴片或电极贴片的一部分物理地和可操作地连接,用于从电极片的多个电极接收电信号,以允许监测由受试者产生的电活动。
在一些实施例中,至少一个连接器是一个或多个阵列连接器。
在一些实施例中,所述至少一个连接器是一个或多个插入器。
在一些实施例中,连接器装置包括具有平坦表面的主体,电极贴片或电极贴片的一部分被配置成放置在该平坦表面上,主体包括彼此相对定位的第一端部和第二端部,其中第一夹紧部件在第一端部处或附近安装到主体,并且第二夹紧部件是主体,其中在夹紧位置,第一夹紧部件被配置成朝向主体的平坦表面移动,而在释放位置,第一夹紧部件被配置成远离主体的平坦表面移动。
在一些实施例中,第一夹紧部件铰接安装到主体。
在一些实施例中,第一夹紧部件包括至少一个连接器。
在一些实施例中,第一夹紧部件被配置为在打开位置和闭合位置之间移动,其中在打开位置,第一夹紧部件的所述至少一个连接器暴露于周围环境,并且在闭合位置,所述至少一个第一夹紧部件的连接器隐藏于周围环境。
在一些实施例中,在夹紧位置,第一夹紧部件被配置为朝向主体的平坦表面枢转地移动,并且至少部分地隐藏主体的平坦表面的至少一部分。
在一些实施例中,连接器装置包括具有平坦表面的主体,电极贴片或电极贴片的一部分被配置成放置在该平坦表面上,主体包括彼此相对定位的第一端部和第二端部,其中第一夹紧部件在第一端部处或附近安装到主体,并且第二夹紧部件在第二端部处或附近安装到主体,其中在夹紧位置,第一和第二夹紧部件各自被配置成朝向平坦表面移动,而在释放位置,第一和第二夹紧部件各自被配置远离平坦表面移动。
在一些实施例中,第一和第二夹紧部件铰接安装到主体。
在一些实施例中,第一和第二夹紧部件各自包括至少一个连接器。
在一些实施例中,第一和第二夹紧部件被配置为在打开位置和闭合位置之间移动,其中在打开位置,第一和第二夹紧部件中每一个的所述至少一个连接器暴露于周围环境,并且在闭合位置,第一和第二夹紧部件中每一个的所述连接器隐藏于周围环境。
在一些实施例中,连接器装置包括至少一个定位特征,该定位特征被配置成将电极贴片或电极贴片的一部分定位和/或保持在连接器装置上。
在一些实施例中,连接器装置包括至少一个定位特征,该定位特征被配置成将电极贴片或电极贴片的一部分定位和/或保持在连接器装置上,并且其中该至少一个定位特征位于第一端部和第二端部之间的平坦表面上或基本上位于该平坦表面上。
在一些实施例中,该至少一个定位特征位于第一端部和第二端部之间的平坦表面上或基本上位于该平坦表面上。
在一些实施例中,至少一个定位特征是被配置为由形成在电极贴片中的至少一个互补切口容纳的突起。
在一些实施例中,突起位于第一端部和第二端部的中心处或附近。
在一些实施例中,突起的形状基本上是矩形或长方体。
在一些实施例中,当突起被电极贴片中形成的至少一个互补切口容纳时,突起的尺寸足以至少防止电极贴片在第一端部和第二端部之间的横向移动。
在一些实施例中,连接器装置还包括多个定位销,这些定位销被配置为由形成在电极贴片中的互补定位孔容纳。
在一些实施例中,定位销位于突起的任一侧或两侧。
在一些实施例中,有六个定位销位于突起的任一侧或两侧上。
在一些实施例中,在夹紧位置,第一夹紧部件和第二夹紧部件均被配置成朝向平坦表面枢转地移动,并且至少部分地隐藏除了突起之外的平坦表面。
在一些实施例中,在夹紧位置,突起的至少一部分暴露于周围环境。
在一些实施例中,暴露于周围环境的突起的一部分包括显示屏。
在一些实施例中,连接器装置是便携式电子设备。
在一些实施例中,连接器装置是数据采集装置。
在一些实施例中,连接器装置是数据记录装置。
在一些实施例中,连接器装置是可佩戴电子设备,并且至少主体、第一夹紧部件和第二夹紧部件一起形成外壳,连接器装置的电子部件至少部分地设置在该外壳内。
在一些实施例中,连接器装置是通过电池供电的。
在一些实施例中,连接器装置由锂离子电池供电。
在一些实施例中,电子设备包括电子电路和存储器,指令存储在存储器中,其中指令的实施使得电子设备接收来自电极贴片的信号,处理信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由受试者产生的电活动。
在一些实施例中,连接器装置包括至少一个模数转换器,以放大和数字化从电极贴片接收的生物电势测量信号。
在一些实施例中,该至少一个模数转换器是模数转换器芯片。
在一些实施例中,连接器装置包括微控制器,该微控制器被配置成接收来自模数转换器的信号,处理该信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由受试者产生的电活动。
在一些实施例中,至少一个模数转换器通过柔性电缆电连接到微控制器。
在一些实施例中,电子设备还包括闪存、一个或多个近场连接(NFC)模块和/或一个或多个充电电路。
在一些实施例中,连接器装置是包括具有连接器装置的对接装置的连接器系统的一部分,该对接装置具有被配置为容纳连接器装置的连接器装置容纳隔间。
在一些实施例中,对接装置是无线充电装置,用于当连接器装置被容纳在连接器装置容纳隔间内时使连接器装置的无线充电更容易。
在一些实施例中,电极贴片是连接器系统的一部分。
在一些实施例中,连接器装置包括偏置部件,该偏置部件被配置成第一和第二夹紧部件中的至少一个,以朝向电极贴片的方向移动。
在一些实施例中,偏置部件是弹簧片。
在第三方面,本发明属于一种连接器装置,其包括:
主体,其从第一端部延伸到第二端部,第二端部与第一端部相对,主体具有顶面和底面,顶面被配置为容纳电极贴片或具有多个电极的电极贴片的至少一部分,用于监测受试者产生的电活动;
至少一夹紧部件,其安装于主体;
其中至少一个夹紧部件被配置为在打开位置和闭合位置之间移动,其中在打开位置,该至少一个夹紧部件被配置成远离顶面移动并且至少部分地暴露于该顶面,并且在闭合位置,该至少一个夹紧部件被配置为朝向顶面移动并且至少部分地隐藏于该顶面;
其中该至少一个夹紧部件包括至少一个连接器,该至少一个连接器被配置为与该电极贴片或该电极贴片的一部分物理且可操作地连接,用于接收来自多个电极的电信号以允许监测由对象产生的电活动。
在一些实施例中,该至少一个夹紧部件铰接安装到主体。
在一些实施例中,第一和第二夹紧部件均包括至少一个连接器。
在一些实施例中,该至少一个夹紧部件被配置为在打开位置和闭合位置之间移动,其中在打开位置,该至少一个夹紧部件的所述至少一个连接器暴露于周围环境,并且在闭合位置,该至少一个第一夹紧部件的所述至少一个连接器隐藏于周围环境。
在一些实施例中,至少一个连接器是一个或多个阵列连接器。
在一些实施例中,所述至少一个连接器是一个或多个插入器。
在一些实施例中,在闭合位置,该至少一个夹紧部件被配置为朝向顶面枢转地移动,并且至少部分地隐藏顶面。
在一些实施例中,连接器装置为可穿戴电子设备,且至少主体和至少一个夹紧部件共同形成外壳,连接器装置的电子元件至少部分地设置在该外壳内。
在一些实施例中,连接器装置包括至少一个定位特征,该定位特征被配置成将电极贴片或电极贴片的一部分定位和/或保持在顶面上。
在一些实施例中,至少一个定位特征位于或基本上位于顶表面上。
在一些实施例中,至少一个定位特征是被配置为由形成在电极贴片中的至少一个互补切口容纳的突起。
在一些实施例中,突起位于第一端部和第二端部的中心处或附近。
在一些实施例中,突起的形状基本上是矩形或长方体。
在一些实施例中,当突起被电极贴片中形成的至少一个互补切口容纳时,突起的尺寸足以至少防止电极贴片在第一端部和第二端部之间的横向移动。
在一些实施例中,连接器装置还包括多个定位销,这些定位销被配置为由形成在电极贴片中的互补定位孔容纳。
在一些实施例中,定位销位于突起的任一侧或两侧。
在一些实施例中,有六个定位销位于突起的每一侧上。
在一些实施例中,在闭合位置,至少一个夹紧部件被配置为朝向顶面枢转地移动,并且除了突起之外至少部分地隐藏顶面。
在一些实施例中,至少两个夹紧部件安装到主体上,至少两个夹紧部件是第一夹紧部件和第二夹紧部件。
在一些实施例中,第一和第二夹紧部件被配置成在打开位置和闭合位置之间移动,其中当处于打开位置时,第一夹紧部件和第二夹紧部件都被配置成朝向顶面移动并且至少部分隐藏顶面;和
其中第一和第二夹紧部件中的至少一个包括至少一个连接器,该至少一个连接器被配置为与电极贴片或电极贴片的一部分物理地和可操作地连接,用于从多个电极接收电信号,以允许监测由所述受试者产生的电活动。
在一些实施例中,第一和第二夹紧部件被配置为在打开位置和闭合位置之间移动,其中在打开位置,第一和第二夹紧部件中每一个的所述至少一个连接器暴露于周围环境,并且在闭合位置,第一和第二夹紧部件中每一个的所述连接器隐藏于周围环境。
在一些实施例中,该至少一个定位特征位于第一端部和第二端部之间的平坦表面上或基本上位于该顶面上。
在一些实施例中,在闭合位置,第一和第二夹紧部件均被配置为朝向顶面枢转地移动,并且除了突起之外至少部分地隐藏顶面。
在一些实施例中,连接器装置是可佩戴电子设备,并且至少主体、第一夹紧部件和第二夹紧部件一起形成外壳,连接器装置的电子部件至少部分地设置在该外壳内。
在一些实施例中,连接器装置是通过电池供电的。
在一些实施例中,连接器装置由锂离子电池供电。
在一些实施例中,连接器装置包括电子电路和存储器,指令存储在存储器中,其中指令的实施使得电子设备接收来自电极贴片的信号,处理信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由受试者产生的电活动。
在一些实施例中,连接器装置是数据采集装置。
在一些实施例中,连接器装置是数据记录装置。
在一些实施例中,连接器装置是包括对接装置的连接器系统的一部分,该对接装置具有被配置为容纳连接器装置的隔间。
在一些实施例中,对接装置是无线或接触充电装置,用于当连接器装置被容纳在连接器装置容纳隔间内时使连接器装置的无线或接触充电更容易。
在一些实施例中,连接器装置包括至少一个模数转换器,以放大和数字化从电极贴片接收的生物电势测量信号。
在一些实施例中,该至少一个模数转换器是模数转换器芯片。
在一些实施例中,连接器装置包括微控制器,该微控制器被配置成接收来自模数转换器的信号,处理该信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由受试者产生的电活动。
在一些实施例中,至少一个模数转换器通过柔性电缆电连接到微控制器。
在一些实施例中,电子组件还包括闪存、一个或多个近场连接(NFC)模块和/或一个或多个充电电路。
在一些实施例中,电极贴片是连接器系统的一部分。
在一些实施例中,电极贴片是如第一方面所定义的电极贴片。
在第四方面,本发明主要属于一种用于监测由受试者产生的电活动的系统,该系统包括:
电极贴片,其包括空间布置的电极,用于接触对象皮肤的外表面以感测和测量多个电极处的电势,其中电极被路由到至少一个连接器部分,该至少一个连接器部分与电极间隔开并且通过在电极和所述至少一个连接器部分之间作为导电轨道的电导体与电极电连接。
连接器装置,其具有至少一个连接器,该连接器被配置为在所述至少一个连接器部分处与电极贴片或电极贴片的至少一部分物理地和可操作地连接,用于从多个电极接收电信号,以允许监测由所述受试者产生的电活动。
在一些实施例中,连接器装置是电子设备。
在一些实施例中,连接器装置包括电子电路和存储器,指令存储在存储器中,其中指令的实施使得电子设备接收来自电极贴片的信号,处理信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由受试者产生的电活动。
在一些实施例中,连接器装置是数据采集装置。
在一些实施例中,连接器装置是数据记录装置。
在一些实施例中,该系统还包括具有隔间的对接装置,该隔间被配置成容纳连接器装置。
在一些实施例中,电极贴片是如在第一方面中定义的电极贴片。
在一些实施例中,连接器装置是如第二或第三方面中定义的连接器装置。
在一些实施例中,该系统用于监测胃肠电活动。
在一些实施例中,电极贴片是如在第一方面中定义的电极贴片。
在第五方面,本发明主要属于一种将电极贴片连接到连接器装置的方法,该方法包括:
提供电极贴片;
提供具有第一和第二夹紧部件的连接器装置,所述第一夹紧部件和第二夹紧部件被配置成夹紧所述电极贴片或所述电极贴片的至少一部分;
在夹紧位置和释放位置之间移动第一夹紧部件和第二夹紧部件,其中在该夹紧位置,第一夹紧部件和第二夹紧部件被配置成夹紧电极贴片或电极贴片的至少一部分,以允许连接器装置和电极贴片或电极贴片的一部分之间的物理和操作连接;在该释放位置,第一和第二夹紧部件被配置成从夹紧位置移开,以允许电极贴片或电极贴片的一部分从连接器装置释放。
在一些实施例中,电极贴片包括至少一个切口,并且连接器装置包括至少一个互补突起,该互补突起被配置成由切口容纳,其中该方法进一步包括:
在释放位置,将电极贴片或电极贴片的一部分定位在连接器装置上,使得至少一个突起被所述至少一个切口容纳;以及
将第一和第二夹紧部件从释放位置移动到夹紧位置上。
在一些实施例中,电极贴片包括多个定位孔,并且连接器装置包括多个互补的定位销,这些定位销被配置成由定位孔容纳,其中该方法还包括:
在释放位置,将电极贴片或电极贴片的一部分定位在连接器装置上,使得多个定位销被多个定位孔容纳;以及
将第一和第二夹紧部件从释放位置移动到夹紧位置上。
在一些实施例中,电极贴片是如在第一方面中定义的电极贴片。
在一些实施例中,连接器装置是如第二或第三方面中定义的连接器装置。
本发明的其它方面可从仅以示例方式且参考附图给出的以下描述变得显而易见。
在本说明书中,在已经对专利说明书、其它外部文档或其它信息来源进行参考的情况下,一般是出于提供讨论本发明特征的背景的目的。除非另有具体规定,否则对此类外部文档的参考不应被理解为承认在任何司法管辖权限内此类文件或此类信息来源是现有技术,或形成本领域内一般公知常识的一部分。
下文出于描述的目的,术语“上部”、“下部”、“右”、“左”、“竖向”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧向”、“纵向”以及其衍生词应涉及本发明在附图中的定向。然而,应理解,除了另有明确规定,本发明可以采用各种替代变型。还应理解,附图中例示的以及在以下说明书中描述的特定设备仅仅是本发明的示例性实施例。因此,关于本文中公开的实施例的特定尺寸和其它物理特性不应被认为是限制性的。
公认的是,在不同的管辖范围内,术语‘包括’可以具有排他性意义或包含性含义。出于本说明书的目的,并且除非另外指出,否则术语‘包括’应具有包含性含义,不仅意指包含其直接引用的所列部件,还包含其它未指定的部件或元件。当与系统或方法或过程中的一个或多个步骤相关使用时,术语“包括(comprises)”或“包括(comprised)”或“包括(comprising)”具有相似的含义。
如在上文和下文中使用的,术语“和/或”是指“和”、“或”或两者。
如在上文和下文中使用的,名词后的“(s)”意指所述名词的复数和/或单数形式。
当在权利要求中使用时,并且除非另外陈述,否则词语‘用于’应被解释为仅意指“适合于”,而不是例如出于所陈述的特定目的而专门地‘适应’或‘配置’。
附图说明
将仅通过举例并参考下面附图来描述本发明的优选实施例,其中:
图1:是根据本发明第一优选实施例的电极贴片的实例/实施例。
图2:示出了图1的电极贴片的连接部分。
图3:示出了可用于连接到图1的电极贴片的连接器的实例。
图4:示出了图3的连接器的横截面图。
图5:示出了根据本发明第一优选实施例的连接器装置的实例/实施例,其被配置为连接到图1的电极贴片。
图6:是根据本发明第二优选实施例的连接器装置的实例/实施例。
图7:是图6的连接器装置的部件分解图。
图8:示出了图1的电极贴片的连接器部分的电极贴片孔布置的实例。
图9:示出了根据本发明第二优选实施例的电极贴片的实例/实施例。还示出了连接器装置的连接器。
图10和11:示出了图9的电极贴片的连接器部分的实例,并且还示出了连接到连接器部分的电导体。
图12:示出了根据第三优选实施例的处于夹紧位置的连接器装置的实例/实施例。
图13:示出了可用于连接到图10和11的连接器部分的连接器实例。
图14:示出了图13的连接器如何用于连接到图10和11的连接器部分的实例。
图15:示出了根据本发明第四优选实施例的连接器装置的实例/实施例。
图16:示出了可用于连接到图10和11的连接器部分的连接器的另一个实例的俯视图。
图17:示出了图16的连接器的透视图。
图18:示出出了图16的连接器的侧视图。
图19:示出了图9的电极贴片的连接器部分的实例,并且还示出了连接到连接器部分的电导体。
图20:示出了根据本发明第三优选实施例的电极贴片的实例/实施例。还示出了连接器装置的示意图。
图21:示出了图15的电极贴片的连接器部分的实例/实施例。
图22:示出了根据本发明第三优选实施例的电极贴片的实例/实施例。还示出了连接器装置的示意图。
图23:示出了根据第五优选实施例的处于打开/释放位置的连接器装置的实例/实施例。
图24:示出了处于闭合/夹紧位置的图23的连接器装置的实例/实施例。
图25-30:顺序示出了图23的连接器装置如何放置在对接装置上,以及图23的连接器装置如何用于连接到电极贴片上。
图31:示出了根据第六优选实施例的处于打开/释放位置的连接器装置的实例/实施例。
图32:示出了根据第七优选实施例的处于打开/释放位置的连接器装置的实例/实施例。
还示出了根据本发明的另一优选实例/实施例的电极贴片。
图33:示出了根据第八优选实施例的处于打开/释放位置的连接器装置的实例/实施例。还示出了根据本发明的另一优选实例/实施例的电极贴片。
图34:示出了根据本发明第五优选实施例的电极贴片。
图35示出了将要与放置在对接装置上的图23的连接器装置接合的图35的电极贴片。
图36示出了与图23的连接器装置接合的图35的电极贴片,该电极贴片放置在对接装置上,其中图23的连接器装置处于打开/释放位置。
图37示出了连接器装置的实例/实施例,图35的电极贴片与图23的连接器装置接合,其中图23的连接器装置处于闭合/夹紧位置。
图38示出了根据第九优选实施例的处于打开/释放位置的连接器装置的实例/实施例。
图39示出了根据第九优选实施例的处于闭合/夹紧位置的连接器装置的实例/实施例。
图40示出了根据另一优选实例/实施例的电极贴片的实例/实施例,该电极贴片即将与放置在对接装置上的图37的连接器装置接合。
具体实施方式
用于监测电活动的常规医疗设备可以使用包括电极贴片和连接器装置的传感装置,该连接器装置可以是电子设备,例如与这种贴片进行电子通信的数据采集装置。然而,这种传统设备并未专注于电极贴片与连接器装置的耦合机制,以确保两者之间的连接可靠且正确。如果这种连接不正确,则连接器装置和电极贴片之间很可能意外断开,在这种情况下,不能执行生理/电活动的实时监测。此外,由于其重量,连接器装置可以容易地从电极贴片脱离,并且可以从受试者的身体上脱离和掉落,这不仅会损坏连接器装置,而且还会导致混乱、不满和较差的治疗依从性。因此,期望提供一种电极贴片连接系统,其允许电极贴片和可由受试者佩戴的连接器装置之间的简单但可靠的耦合。此外,期望提供一种用于无创医疗设备的电极贴片连接系统,该系统可以由受试者佩戴,以在受试者从事正常的日常活动时以舒适和可靠的方式监测生理状况。此外,期望提供一种电极贴片连接系统,该系统可以容易地设置并由具有很少或没有使用任何用于监测生理功能的系统的经验的新患者使用。此外,期望提供不需要电缆来连接电极贴片和连接器装置的连接器的电极贴片连接系统。
还期望有一种电极贴片,该电极贴片在连接到连接器装置时不会歪斜,这种歪斜会导致连接失败和串扰。
还期望有一种电极贴片,该电极贴片被设计为允许在最小面积内对电极贴片的接触垫进行最佳封装,从而可以实现体积更小且尤其在腹部区域佩戴更舒适的电极贴片的设计。
还期望有一种设计简单并且通过丝网印刷而制造成本低廉的电极贴片。
还期望有一种电极贴片,该电极贴片在使用过程中不需要使用或使用更少的电线,从而不会或更少地缠结,或没有或只有很少的电线。
还期望有一种电极贴片,当其在使用期间连接到受试者皮肤的外表面时,受试者感觉舒适。
还期望有一种连接器装置和电极贴片组件,其在连接到患者/受试者的皮肤外表面时不容易移动。
现在将参考附图,其中图1示出了根据本发明一个优选实施例的电极贴片100的一个实例。
电极贴片100被配置成用作用于监测受试者生理功能的系统的一部分。受试者优选是人,但是任选地,受试者可以是非人类动物。最优选地,电极贴片100被配置成用作用于监测受试者的胃肠(GI)电活动的系统的一部分。在一些实施例中,电极贴片100可以被配置成监测受试者的其他区域(例如但不限于结肠区域)的电/生理活动,和/或监测心脏或其他平滑肌系统(例如子宫或膀胱),或者监测脑信号(EEG)或骨骼肌信号(EMG)。
电极贴片100基本上是感测装置,并且包括呈电极形式的多个空间布置的表面电生理传感器,用于接触受试者皮肤的外表面,以感测和测量多个电极处的电势。在图1所示的实例中,总共有66个电极,其中64个电极排列成8行8列的阵列,剩下的两个电极102a、102b是接地电极和参考电极。在使用中,电势可以测量为64个电极中的每一个和参考电极102a之间的差。接地电极102a可以是“驱动右腿”或“偏置”电极。接地电极102a的目的是将受试者身体的电压水平保持在可接受的范围内,并最小化受试者身体中的任何共模(例如,50/60Hz电力线噪声)。驱动右腿将在必要时(在合理范围内)作为源或汇来实现这一点。然而,电极贴片100可以包括多于66个电极或少于66个电极。接地电极102a和参考电极102b可以不同于图1所示。
优选地,电极贴片100被配置为可移除地附着到受试者皮肤的外表面,最优选地附着到腹部区域或其附近,使得电极102、102a、102b可以接触腹部区域或其附近的受试者皮肤的外表面,以感测和测量来自受试者胃肠道的电信号。如果电极贴片100用于感测和测量来自其他区域的电信号,则电极贴片可以被配置为在合适的区域处或附近可移除地附着到受试者皮肤的外表面,使得电极102,102a、102b可以在该区域处或附近接触受试者皮肤的外表面,以感测和测量来自受试者身体该区域的电信号。这可包括一个结肠区域。
电极贴片100可以由柔性且可拉伸的材料制成。电极贴片100可以包括柔性基板,并且电极可以在柔性基板上空间排列。柔性基板也可以是可拉伸的。由于是柔性且可拉伸的,电极贴片100可以适当地粘附到受试者的皮肤上,这可以提高电极阻抗。为了监测电活动(例如GI电活动),由于低信号幅度,可能需要将电极放置在腹部表面上尽可能靠近目标胃肠器官。由于腹部表面上的受试者的皮肤通常会由于正常的身体运动而经历较大的变形,所以在空间上布置在共形/柔性基板中的电极可以适当地随之变形,从而减少从受试者的皮肤上脱落的可能性。通过减少从受试者的皮肤上脱落的可能性,不可靠的信号质量的可能性也被最小化。
柔性基板可以包括热塑性聚氨酯(TPU)膜或由其制成,该膜可以是薄的粘合剂膜/层。可以将水凝胶放置在柔性基板的顶部并提高生物信号的传导性。
如图1所示,电极贴片可以包括至少一个连接器部分104。连接器部分104可以与电极102、102a、102b隔开一段距离。连接器部分104不是电极102、102a、102b中的任何一个。连接器部分104可以与包含电极102、102a、102b的电极贴片的主要区域P间隔开,并且连接器部分104与电极102、102a、102b电连接。如图所示,主要区域P可以是如图所示的大致矩形。可选地,主要区域P可以是任何其他合适的多边形形状。在某些实施例中,主要区域P的形状可以是圆形。如图所示,电极贴片100可以在第一端和与第一端相对的第二端之间延伸。电极102、102a、102b可位于比第二端更靠近第一端的位置,并且连接器部分位于比第一端更靠近第二端的位置。在某些实施例中,电极102、102a、102b可与连接器部分104间隔一定距离,该距离至少为第一端和第二端之间总距离的四分之一。电极贴片100可以与电极102、102a、102b中的每一个相隔至少5厘米的距离。
通过使连接器部分104与电极隔开一定距离,任何附接到连接器部分104的连接器装置也可以位于与电极隔开一段距离的位置。这可以在与连接器装置的物理交互和/或连接器部分104处的任何物理交互期间,最小化对电极的干扰和/或电极102、102a、102b与受试者皮肤的外表面之间的接触。
电极贴片100可以包括/具有平坦表面,并且电极102、102a、102b、连接器部分104和电导体106中的每一个的至少一部分可以暴露在平坦表面处。平坦表面可以是被配置为接触受试者皮肤外表面的表面。平坦表面可以是基本上平坦的表面。电极贴片100可以形成为单片材料或基本上为面板。由于在电极贴片的皮肤接触区域中没有凸起,并且电极贴片100的任何部件也没有在电极贴片的皮肤接触区域中突出,所以这种平面表面布置提高了舒适性,并且在使用期间提供了对受试者皮肤的更好的粘附。至少一个舌片103可以形成在从电极贴片100的其余部分延伸的电极贴片100上。舌片103可以与电极贴片100的其余部分共面。连接器部分104可以位于舌片103中,但是在一个实施例中可以位于舌片附近/最接近舌片。在比主要区域窄的舌片103上具有连接器部分104有助于电极贴片100之间更容易和更好的连接。这也意味着较小的连接器装置可以用于连接到电极贴片100的连接器部分104并夹紧电极贴片,这与如果连接器部分104位于电极贴片100的其他宽区域时需要较大的连接器装置相反。因此,具有舌片103和位于舌片上的连接器部分104减小了主体在使用期间穿戴的整个装置(即,包含连接器装置和电极贴片的装置)的体积和潜在重量。如图所示,中间区域I可以形成在主要区域P和舌片103之间。中间区域I的形状可以大致为梯形。
如图所示,电极贴片100可以包括第二舌片105,并且接地电极102a和参考电极102b可以位于第二舌片105上。如图所示,离电极102最远(并且离主要区域P更远)的舌片103的末端形成为C形部分107。如图所示,切口109可以位于电极102和连接器部分104之间。如图所示,第二舌片105的形状可以大致为矩形。
连接器部分104可以布置在柔性基板上。如图1所示,连接器部分104可以通过作为电极102和连接器部分104之间的导电轨道(也可以称为导电线路)的电导体106与电极102、102A、102B电连接,该电导体106可以是导电轨道。在一个实施例中,其可以是电线。导电轨道优于可能使用电线的不太优选的实施例。例如,通过使用导电轨道(而不是使用导线),可以以更低的成本实现大规模生产。此外,与电线相比,导电轨道提供了低电噪声。此外,电线可以移动,从而容易缠结或移位,而导电轨道固定在电极贴片上,因此不会发生这种不期望的移动和缠结。因此,导电轨道为电极贴片的性能带来更好的可靠性。此外,与电线相反,使用导电轨道可以避免电极贴片的表面中的凸起或类似物,该电极贴片被配置为与受试者的外部皮肤(皮肤的外表面)接触,从而在使用期间提供舒适性。电导体106可以布置在柔性基板上。
如图2所示,连接器部分104可以包括多个导电接触垫108。接触垫108可以布置在柔性基板上。接触垫108可以通过电导体106电连接到电极。如图1所示,电导体106可以作为电极102和接触垫108之间的导电轨道。
在电极贴片100中,所述接触垫108的总数可以与电极102的总数相同。在图1所示的例子中,在电极贴片108中有66个电极和66个接触垫108。电极102和接触垫108可以以这样的方式连接:一个电极仅与一个接触垫电连接,并且没有两个电极与同一接触垫电连接。如图1所示,参考电极102a和接地电极102b都可以与电极阵列102分开。
在一些实施例中,接触垫108的总数可以大于电极102的总数。具有这样的附加/备用接触垫可能是有利的,因为它们可以具有许多用途。作为一个实例,备用接触垫可用于检测与电极贴片一起使用的连接器装置的版本或型号。例如,如果一个或多个备用接触垫在不期望这种连接时连接到接触装置的连接器,那么这可能向用户暗示使用了不正确版本或型号的连接器装置。同样地,如果一个或多个备用接触垫在期望这种连接时连接/未连接到接触装置的连接器,那么这可能向用户暗示使用了不正确版本或型号的连接器装置。用户可能会收到错误消息或其他一些可能触发他们使用正确版本的连接器装置的机制。
电极102、102A、102B和接触垫108中的每一个可以使用电导体106以这样的方式电连接:一个电极仅使用一个电导体与一个电接触垫108电连接,并且没有电导体电连接多于一对彼此电连接的电极和接触垫。
在贴片中,电导体106的总数与所述电极102、102a、102b的总数相同。如图1所示,在贴片100中有66个电导体106。
电极102、102a、102b可以是Ag-AgCl电极。
电极102、102a、102b中的每一个可以彼此相距至少2cm。贴片的最大长度可以是21cm。贴片的最大宽度可以是16cm。在某些实施例中,贴片的宽度可以大于或小于21cm。
电极贴片100可以包括可以形成为粘合剂层的粘合剂。电极贴片100可以是一次性使用的即剥即贴贴片。如图所示,电极贴片100的角可以是圆形的,以防止卷曲。
可以使用丝网印刷来批量生产电极贴片100。对于图1的贴片的设计,主要挑战之一是提供丝网印刷所需的电导体106的最小宽度,同时提供合适的物理布局,使所有电极(在该实例中为所有66个电极)在连接器部分104处汇合,用于与连接器装置的连接器连接。每个接触垫108也需要一定的平坦表面区域来有效和可靠地操作。本发明的电极贴片100可以通过以如图2所示的交错形式/图案配置接触垫108组来实现这一点。优选地,如图所示,每个接触垫108都是方形的,以最大化与连接器装置电接触所需的x/y公差。或者,接触垫108的形状可以是矩形。如图1所示,电极贴片100上的电导体106可以以交错的空间间隔进入接触垫108,并以曲线行进/延伸。如上所述的配置允许将接触垫108最佳地封装在最小面积内。这种配置还允许连接器部分104有效且高效地与连接器装置的连接器150连接,例如图5所示的连接器装置600。
图3中示出了可用于与电极贴片100的接触垫108电连接的连接器150的一个实例。连接器150可以包括多个导电触销152,这些导电触销被配置为在使用期间电连接到连接器部分104的接触垫108。连接器150可以是插入器或阵列连接器,并且触销152可以是如图4所示的锡球形式。这种连接器150可以通过压缩来工作,并且可能需要累积的接触力,该接触力可以随着所使用的触销152的数量的增加而增加。通过使用这种连接器150,可以不需要电缆来将连接器部分104(以及电极)连接到连接器装置,例如下面参照图5描述的连接器装置500。可以使用的连接器150的一个实例是1.0mm超低功率微阵列连接器。这种连接器的一个实例在https://www.samtec.com/products/za8中公开,其通过引用的方式全部并入本文中。通过使用诸如连接器150的连接器,不需要电缆/电线来电连接连接器150和电极贴片100。
图5示出了用于夹紧电极贴片100或其至少一部分的连接器装置500的一个实施例。当处于夹紧位置时,这种夹紧可以在电极贴片或电极贴片的一部分上施加压力。如图所示,连接器装置500可以是两个单独的连接或夹紧部件的形式,即第一夹紧部件510,其在该实例中是下夹紧部件,以及第二夹紧部件520,其在该实例中是上夹紧部件。第一夹紧部件510和第二夹紧部件520被配置为夹紧电极贴片100,更具体地,夹紧它们之间的电极贴片的连接器部分140。在这个实例中,第一夹紧部件510和第二夹紧部件520被示出为两个单独的元件,并且两个夹紧部件510和520优选地通过柔性印刷电路板515连接。如图2所示,电极贴片100的连接器部分104可以包括孔110a、110b、110c,以下称为电极贴片孔110a、110b、110c。孔110a、110b、110c可以是大孔。第一夹紧部件510和第二夹紧部件520可以使用磁耦合通过电极贴片孔110a、110b、110c附接。电极贴片孔110a、110c、110c的数量、尺寸和/或配置可以不同于图2中所示的。电极贴片孔110a、110b、110c还可以用作定位件,用于将贴片的连接器部分104与连接器150定位。例如,连接器装置500可以具有定位销,该定位销被配置为由电极贴片孔110a、110b、110c容纳,以确保连接部分104正确定位并连接到连接器150。
图6示出了用于连接到电极贴片100的连接器部分104的连接器装置600的另一个优选实施例,图7是图6的连接器装置600的分解图。如图6和图7所示,连接器装置600包括第一夹紧部件610和第二夹紧部件620。第一夹紧部件610和第二夹紧部件620被配置为夹紧电极贴片100,更具体地,夹紧它们之间的电极贴片100的连接器部分104。
如图所示,第一夹紧部件610是底/下夹紧部件,其被配置成当第一夹紧部件610和第二夹紧部件620被一起固定到夹紧位置时从底部夹紧电极贴片100的连接器部分104。
第一夹紧部件110包括第一夹紧板611、连接件650和泡沫层612。如图所示,第一夹紧部件611可以是细长的,从第一端部611a和第二端部611b纵向延伸,并且具有下表面611c和上表面611d。泡沫层612位于下表面611c上,并被配置为在使用期间接触受试者皮肤的外表面。上表面611d可以包括在第一端部611a处或附近的第一螺柱614a,以及在第二端部611b处或附近的第二螺柱614b。螺柱614a和614b可以带有外螺纹。多个销钉615a、615b和615c可以位于第一螺柱614a和第二螺柱614b之间的上表面611d处。与螺柱614a和614b相比,销钉615a、615b和615c的尺寸(优选长度、直径和/或高度)可以更小。多个连接器固定销616a和616b可位于销钉附近。在这个实例中,有两个连接器固定销616a和616b位于销钉615a、615b附近。连接器固定销616a位于销钉615a附近,并且连接器固定销616b位于销钉615b附近。没有连接器固定销可以位于中间销钉615c附近。在一个实施例中(未示出),连接器固定销也可以可选地位于销钉615c附近。
如图所示,连接器650被配置成位于第一夹紧部件610的上表面611d处,更具体地,位于第一夹紧板611的上表面611d处,其中连接器650的触销652面朝上,即朝向第二夹紧部件620的方向。连接器650可以是阵列连接器。连接器650可以是插入器。如图所示,连接器650可以包括多个用于容纳销钉的销钉容纳连接器孔653a、653b和653c。如图6所示,销钉容纳连接器孔653a、653b和653c可以分别容纳销钉615a、615b和615c。连接器650可以包括用于容纳连接器固定销616a和616b的固定销容纳孔654a和654b。如图所示,固定销容纳孔654a和654b可以分别容纳连接器固定销616a、616b。
连接器650可以类似于上面参照图3和4描述的连接器150。可以理解的是,第一夹紧部件610可以包括任意数量的销钉、连接器固定销和/或螺柱,以适应被配置为由连接器装置600夹紧的电极贴片100的类型和所使用的连接器650的类型。
如图所示,第二夹紧部件620是顶部/上部夹紧部件,用于当第一夹紧部件610和第二夹紧部件620一起固定到夹紧位置时,从顶部夹紧电极贴片100的连接器部分104。
第二夹紧部件620包括第二夹紧部件板621和盖板622。
第二夹紧部件板621在第一端部621a和第二端部621b之间纵向延伸并且包括下表面621c和上表面621d。盖板622被配置为在上表面621d处固定到第二夹紧部件板621。
第二夹紧部件板621可以包括在第一端621a处或其附近的第一螺柱容纳孔624a,以及在第二端621b处或其附近的第二螺柱容纳孔624b。尽管未示出,但螺柱容纳孔624a和624b可以可选地包括螺纹结构(例如内螺纹),用于分别与第一螺柱614a和第二螺柱614b的外螺纹接合。多个销钉容纳孔625a、625b和625c可以位于第一螺柱容纳孔624a和第二螺柱容纳孔624b之间。当第一夹紧部件610和第二夹紧部件620处于夹紧位置时,可以分别通过销钉容纳孔625a、625b和625c容纳销钉615a、615b和615c。与螺柱容纳孔624a、624b相比,销钉容纳孔625a、625b和625c的直径显示为更小,因为在该实例中,销钉615a、615b、615c的直径小于螺柱614a、614b的直径。多个连接器固定销容纳孔626a和626b可以分别位于销钉容纳孔625a和625b附近,用于分别接收销钉固定销616a和616b。如图所示,可以有附加的连接器固定销容纳孔626a'和626b',它们可以分别位于销钉容纳孔625a和625b附近,并且分别与连接器固定销容纳孔626a和626b相对。如果第二夹紧部件620从图7所示的位置在同一平面内转动/旋转180度,这些附加的连接器固定销容纳孔626a'和626b'可以分别容纳销钉固定销616a、616b。这意味着第一夹紧部件610和第二夹紧构件620可以固定在一起,以将电极贴片夹紧在它们之间,即使夹紧部件之一在同一平面内顺时针或逆时针旋转180度。
如图所示,盖板622可以包括第一蝶形螺钉头627a和第二蝶形螺钉头627b。蝶形螺钉头是可旋转的,并且可以具有配置成与螺柱614a、614b的螺纹接合的内螺纹。第一蝶形螺钉头627a可以被配置成与第一螺柱614a可旋转地接合,并且第二蝶形螺钉头627b可以被配置成与第二螺柱614b可旋转地接合。如图所示,盖板622还可以包括可选的板固定螺钉628a和628b,其被配置为分别被位于可选的第二夹紧部件板621处的互补的板固定螺钉容纳孔629a和629b容纳,以进一步将盖板622与第二夹紧部件板621固定在一起。互补的板固定螺钉容纳孔628a和628b可以形成在第二夹紧部件板621的上表面621d上。
为了将电极贴片100夹紧在第一夹紧部件610和第二夹紧部件620之间,第一夹紧部件610和第二夹紧部件720可以首先彼此分开,如图6所示。然后,可以将电极贴片100放置在第一夹紧部件610的顶部。更具体地,电极贴片100的连接器部分104可以被放置在连接器750上方,在连接器650上面朝下,使得位于电极贴片100的连接器部分104处的接触垫108可以物理连接到连接器650的触销652。
第一螺柱614a可以穿过电极贴片100的切口109,并且第二螺柱614b可以穿过电极贴片的C形部分107。销钉615a、615b、615c可以分别与电极贴片孔110a、110b和110c对齐。电极贴片孔110a、110b和110c的直径可以更大,以容纳连接器固定销616a、616b、616c。可选地,可以有额外的电极贴片孔来容纳连接器固定销616a、616b和616c。
然后,可以将第二夹紧部件620放置在第一夹紧部件610顶部和电极贴片100的放置在第一夹紧部件610顶部的部分。然后,通过顺时针或逆时针方向旋转拧紧螺钉头627a、627b,从而将电极贴片100夹在连接装置600之间。然后,由连接器装置100夹紧的电极贴片100可以使用粘合剂或类似物粘附到受试者皮肤的外表面,其中电极102和泡沫层612接触受试者皮肤的外表面。
由于泡沫层612是柔软的材料,因此可以防止在使用过程中对受试者皮肤的擦伤或伤害。同样地,可以理解的是,具有用于在患者侧而不是硬表面接触的泡沫层612可能意味着与具有更硬表面的类似装置相比,受试者佩戴本发明的连接装置600将更舒适。
连接器装置600可以是便携式电子设备(如数据采集单元或数据记录装置等),其可以由受试者佩戴以允许电生理监测,并且优选地是由电池供电的(例如,使用锂离子电池)。可选地,连接器装置600可以是被配置为由受试者佩戴的中间装置,并且该中间装置600的连接器650可以电连接(通过有线或无线方式)到电子设备(如数据采集装置或数据记录装置),以允许电生理监测。如果连接器装置600包括任何电缆或电线,那么这些电缆或电线可以穿过形成在电极贴片100上的切口109。
数据采集装置或数据记录装置的原理和操作对于技术人员来说是众所周知的,在此无需描述。然而,连接器装置600可以包括至少一个模数转换器,以放大和数字化从电极贴片100接收的生物电势测量信号。可以有多个(例如四个)模数转换器。一个或多个模数转换器可以是一个或多个模数转换器芯片。连接器装置600可以包括微控制器。该微控制器被配置成接收来自模数转换器的信号,处理该信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由受试者产生的电活动。一个或多个模数转换器可以通过一根或多根柔性电缆电连接到微控制器。一根或多根柔性电缆可以是一个或多个柔性印刷电路板。电子组件还包括闪存、一个或多个近场连接(NFC)模块和/或一个或多个充电电路。
上面参照图5描述的连接器装置500也可以是类似的便携式电子设备或中间装置,并且可以在第一夹紧部件或第二夹紧部件中包括类似于连接器650的连接器。
连接器装置600是包括对接装置的连接器系统的一部分,该对接装置具有被配置为容纳连接器装置的隔间。对接装置可以是无线充电装置,用于当连接器装置被容纳在连接器装置容纳隔间内时使连接器装置的无线充电更容易。
可以理解,由于存在切口109和电极贴片孔110a、110b和110c,当电极贴片100的连接器部分104被连接器装置600夹在一起时,可以防止电极贴片100的偏斜。防止电极贴片100的偏斜对于防止连接失败和串扰可能很重要。
使用后,电极贴片可以从受试者身体皮肤的外表面分离(例如剥离)。螺钉头627a、627b和螺柱614a、614b之间的连接可以通过旋转来松开,然后第一夹紧部件610和第二夹紧部件620可以彼此分开。然后,可以从连接器装置600移除电极贴片100。电极贴片100优选为一次性装置,并且可以在使用后丢弃。
尽管图6和图7示出了第一夹紧部件610作为上夹紧部件且第二夹紧部件620作为下夹紧部件,但是在可选的结构中,第一夹紧部件610可以是上夹紧部件且第二夹紧部件620可以是下夹紧部件。在这种配置中,电极贴片的连接器部分104可以放置在第二夹紧部件620的第二夹紧部件板621的顶部,并且电极贴片100的连接器部分104可以面向上朝向第一夹紧部件610的面向下的连接器650。
图8示出了电极贴片100的连接器部分的另一个实例。为了清楚起见,图8中没有示出接触垫和电导体。图8的连接器部分与如上所述的连接部分104基本相同,上面关于连接器部分104的大部分描述同样适用于该连接器部分,并且本文将仅描述不同之处。
如图所示,图8的连接器部分包括总共5个作为定位孔的电极孔110a'、110b'、110c'、110d'和110e'。
当被连接器装置600夹紧时,电极贴片孔110a'可以被配置为容纳第一螺柱614a;电极贴片孔110b'可以被配置为容纳销钉615a和销615b;电极片孔110c'可以被配置成容纳销钉615c;电极贴片孔110d'可以被配置为容纳销钉615b;并且电极贴片孔110e'可以被配置为容纳第二螺柱614b。可以理解,由于存在电极贴片孔110a'、110b'、110c'、110d'和110e',当电极贴片100的连接器部分104被连接器装置600夹在一起时,防止电极贴片100的偏斜。这些也确保了连接器部分104'和连接器104之间的正确定位。如上所述,防止电极贴片100的偏斜对于防止连接失败和串扰可能很重要。在具有图8的连接器部分的电极贴片中,切口109和/或C形部分107可以是可选的。可选地,切口109仍可存在于电极贴片100中,使得如果连接器装置600包括任何电缆或电线,那么这些电缆或电线可以穿过形成在电极贴片100上的切口109。用于夹紧具有连接器部分104'的电极贴片100的连接器装置的尺寸可以不同于用于夹紧具有连接器部分104的电极贴片100的连接器装置的尺寸。替代地或附加地,电极贴片100的舌片103的尺寸可以不同,以适合连接器部分。
图9示出了根据本发明另一优选实施例的电极贴片200的实例。电极贴片200的大部分特征基本上类似于上述电极贴片,因此上面关于电极贴片100的大部分描述可以同样适用于连接器片200,并且本文将仅描述不同之处。
电极贴片200可以包括两个连接器部分。作为电极202、202a、202b之间的导电轨道的电导体206被路由到两个单独的连接器部分。电极202a是接地电极并且电极202b是参考电极。在图9中,由于被连接器250a、250b覆盖,无法看到连接器部分。两个连接器250a、250b可以类似于如上所述的连接器150或750。优选地,两个连接器250a、250b是相同的。可选地,连接器250a不同于连接器250b。
优选地,图9所示的两个连接器250a、250b不是电极贴片200的一部分,而是一个或多个适于夹紧电极贴片200的连接器装置的一部分。一个或多个连接器装置可以与如上所述的一个或多个连接器装置500或600相同。在图9中,为了清楚起见,没有示出完整的连接器装置。
将连接器部分分成两个或多个部分优于一个连接器部分,因为通过以这种方式分开连接器部分,在每个连接部分需要较小的配合力来实现电极贴片200和连接器装置之间的可靠耦合。
在电极贴片200中有两个切口209a、209b。切口是可选的。
在一个替代的可选实施例中,连接器650粘附到连接器部分(例如,通过粘合剂或类似物),并且是电极贴片200的一部分,而不是连接器装置的一部分。在这种实施例中,一个或多个连接器装置可以包括电缆,用于允许连接器650和一个或多个连接器装置之间的电通信。
电极贴片200的舌片203的形状显示为大致上是矩形。然而,舌片203可以具有许多其他合适的形状。尽管未示出,但舌片203可以可选地包括与每个连接器部分相邻的C形部分。
电极贴片200的每个连接器部分可以类似于上述连接器部分。每个连接器部分可以看起来像图2所示的连接器部分的第一半104a或第二半104b。更具体地,电极贴片200的每个连接器部分的接触垫组可以以如图2所示的连接器部分的第一半104a或第二半104b所示的交错形式放置。
图10和11示出了电极贴片200的一个连接器部分的一个实例。换句话说,图10和11所示的连接器部分204是电极贴片200的两个连接器部分之一。如图所示,连接器部分204可以包括总共34个交错形式的接触垫208。34个接触垫通过电导体206与64个阵列电极202中的32个阵列电极、接地电极202a和参考电极202b连接。电导体206作为导电轨道在电极202、202a、202b和连接器部分204之间延伸,更具体地,在电极202、202a、202b和连接器部分204的接触垫之间延伸。电极贴片200的两个连接器部分中的另一个可以类似于连接器部分204,并且该连接器部分204也可以具有34个接触垫,这些接触垫使用电导体206与64个阵列电极202中的剩余32个阵列电极、接地电极202a和参考电极202b连接。
图12示出了连接器装置700和电极贴片200的优选实施例的另一个例子,该电极贴片被夹紧在电极贴片的第一夹紧部件710和第二夹紧部件720之间。
该实例的连接器装置700在大多数方面类似于上述连接器装置600,并且通过比较图5和图6与图12可以看出不同之处。在图12中,与图6中相似的特征用相同的附图标记加上100来标识。上述优选实施例的连接器装置600的大部分描述同样适用于连接器装置600,因此不需要再次详细描述。将仅讨论主要功能。
如图所示,不同于包括销钉615a、615b、615c的连接器装置600,连接器装置700在第一螺柱714a和第二螺柱714b之间仅包括两个销钉715a、715b。连接器750是第二夹紧部件720而不是第一夹紧部件的一部分。第一夹紧部件710和第二夹紧部件720都可以包括外壳723a、723b,这些外壳的形状都是半椭圆形,具有光滑的外表面,并且在如图12所示的夹紧位置中,连接器装置700的形状基本上是椭圆形的。由于两个外壳723a、723b的外表面都是光滑的并且具有相同的形状,所以在使用过程中,第一和第二夹紧部件中的任何一个都可以靠近受试者皮肤的外表面放置。如果第一夹紧部件710将被放置在接近受试者皮肤外表面的位置,那么电极贴片200将被放置在第一夹紧部件的顶部并且电极贴片200的接触垫208面向上朝向第二夹紧部件720。这是因为第二夹紧部件720包括连接器750。同样地,如果第一夹紧部件710将被放置在接近受试者皮肤外表面的位置,那么电极贴片200将被放置在第一夹紧部件的顶部,并且电极贴片200的接触垫208面向下朝向包括连接器750的第二夹紧部件820。尽管未示出,但是泡沫层可以可选地添加到连接器装置700的表面,该连接器装置被配置为附接到受试者皮肤的外表面。
第一夹紧部件710和第二夹紧部件720可以使用许多合适的固定方式固定在一起以处于夹紧位置,例如但不限于磁耦合、闩锁装置、扣合装置等。
当使用连接器装置700夹紧电极贴片200时,电极贴片孔210a可以被配置为容纳第一螺柱714a;电极贴片孔210b可以被配置为容纳销钉715a;电极贴片孔210c可以被配置为容纳销钉715b;并且电极贴片孔210d可以被配置为容纳第二螺柱714b。可以理解,由于存在电极贴片孔210a、210b、210c和210d,当电极贴片200的连接器部分204被连接器装置700夹在一起时,防止电极贴片200的偏斜。电极贴片孔210a、210b、210c和210d也是定位孔,因为它们允许连接器部分204和连接器750正确定位。
两个单独的连接器装置700可用于夹紧两个连接器部分204。
图15的连接器装置优选是电子设备(如数据采集装置或数据记录装置),并且优选是电池供电的(参见锂离子电池741)。数据采集装置或数据记录装置的原理和设计对于技术人员来说是众所周知的,在此无需描述。然而,连接器装置700可以包括至少一个模数转换器,以放大和数字化从电极贴片200接收的生物电势测量信号。可以有多个(例如四个)模数转换器。一个或多个模数转换器可以是一个或多个模数转换器芯片。连接器装置700可以包括微控制器。该微控制器被配置成接收来自模数转换器的信号,处理该信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由受试者产生的电活动。一个或多个模数转换器可以通过一根或多根柔性电缆电连接到微控制器。一根或多根柔性电缆可以是一个或多个柔性印刷电路板。电子组件还包括闪存、一个或多个近场连接(NFC)模块和/或一个或多个充电电路。
如图12所示,可以有主印刷电路板(PCB)743。PCB 743可以包括微控制器和其他电子电路,例如但不限于微控制器、闪存、一个或多个近场连接(NFC)模块(例如蓝牙模块)、充电电路等。可以有另一个PCB 721',其包括或形成夹板721,该夹板保持至少一个模数转换器(优选4个模数转换器芯片)。ZIF连接器745可用于使用柔性电缆(例如,柔性印刷电路板)将包括或形成的夹板721的PCB与主PCB 743连接。对应的ZIF连接器(未示出)可以位于主PCB 743上,并且对应的ZIF连接器可以使用柔性电缆与ZIF连接器745电连接。
图13示出了与上述连接器部分204物理连接的连接器350的另一个实例。该实例的连接器350在大多数方面类似于上述连接器150,并且通过比较图3与图13可以看出不同之处。图13中连接器上的较少数量的导电触销352被设计成允许减小配合力的配置。当配合力减小时,可以提高耦合装置的可靠性和寿命。在图13中,与图6中相似的特征用相同的附图标记加上200来标识。
连接器的一个角在图13中显示为倾斜的,但不需要倾斜。
导电触销352可以可选地为梯形形状。尽管图13中未示出,导电触销352可以可选地从连接器352的主体突出。
如图13所示,导电触销352以特定的方向排列/隔开,以与连接器部分204的接触垫208接触。图14示出了当物理连接到接触垫208时,导电触销352与接触垫208接触。如图所示,每个接触垫208可以被配置为与两个导电触销接触。这实现了接触垫208和导电触销之间的备用接触。因此,即使两个导电触销中的一个被损坏、磨损或被残留物覆盖(例如当在患者之间清洁该装置时),该装置仍将正常工作。
图15示出了连接器装置800的优选实施例的另一个实例,该连接器装置被配置成夹紧电极贴片200,该电极贴片被配置成将电极贴片200夹紧在第一夹紧部件810和第二夹紧部件820之间。
该实例的连接器装置800在大多数方面类似于上述连接器装置700,并且通过比较图12与图15可以看出不同之处。在图15中,与图12中相似的特征用相同的附图标记加上100来标识。上述优选实施例的连接器装置700的大部分描述同样适用于连接器装置800,因此不需要再次详细描述。将仅讨论主要差异。
如图所示,连接器装置800仅包括两个销钉815a、815b。与销钉715a、715b位于第一螺柱714a和第二螺柱714b之间的连接器装置700不同,连接器装置700的第一螺柱814a和第二螺柱814b位于销钉815a、815b之间。尽管未示出,但是泡沫层可以可选地添加到连接器装置800的表面,该连接器装置被配置为附接到受试者皮肤的外表面。
当使用连接器装置800夹紧电极贴片200时,电极贴片孔210a可以被配置为容纳销钉815a;电极贴片孔210b可以被配置为容纳第一螺柱814a;电极贴片孔210c可以被配置为容纳第二螺柱814b;并且电极贴片孔210d可以被配置为容纳销钉815b。可以理解,由于存在电极贴片孔210a、210b、210c和210d,当电极贴片200的连接器部分204被连接器装置800夹在一起时,防止电极贴片200的偏斜。
两个单独的连接器装置800可用于夹紧两个连接器部分204。
图15的连接器装置优选是电子设备(如数据采集装置或数据记录装置),并且优选是电池供电的(参见锂离子电池841)。数据采集装置或数据记录装置的原理和操作对于技术人员来说是众所周知的,在此无需描述。然而,连接器装置800可以包括至少一个模数转换器,以放大和数字化从电极贴片200接收的生物电势测量信号。可以有多个(例如四个)模数转换器。一个或多个模数转换器可以是一个或多个模数转换器芯片。连接器装置800可以包括微控制器。该微控制器被配置成接收来自模数转换器的信号,处理该信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由受试者产生的电活动。一个或多个模数转换器可以通过一根或多根柔性电缆电连接到微控制器。一根或多根柔性电缆可以是一个或多个柔性印刷电路板。电子组件还包括闪存、一个或多个近场连接(NFC)模块和/或一个或多个充电电路。
如图15所示,可以有主印刷电路板(PCB)843。PCB 843可以包括微控制器和其他电子电路,例如但不限于微控制器、闪存、一个或多个近场连接(NFC)模块(例如蓝牙模块)、充电电路等。可以有另一个PCB 821',其包括或形成夹板821,该夹板保持至少一个模数转换器(优选4个模数转换器芯片)。ZIF连接器845可用于使用柔性电缆(例如,柔性印刷电路板)将包括或形成的夹板821的PCB与主PCB 843连接。对应的ZIF连接器846可以位于主PCB 843上,并且对应的ZIF连接器可以使用柔性电缆与ZIF连接器845电连接。
连接器装置800包括偏置部件,该偏置部件在该实例中是弹簧片855。弹簧片855在图15中示出为位于第二夹紧部件820中。弹簧片被配置为偏置第二夹紧部件,以朝向夹在第一夹紧部件810和第二夹紧部件820之间的电极贴片(更具体地,电极贴片的连接器部分)的方向移动。第二夹紧部件820朝向电极贴片的方向移动的这种偏置将允许连接器850的导电触销852和电极贴片的连接器部分之间的正确连接。
图16-图18示出了连接器450的另一个实例,其可以是阵列连接器或插入器,以与下文参考图19描述的连接器部分204.1进行物理连接。该实例的连接器450在大多数方面类似于上述连接器350,并且通过比较图13和图16-18可以识别出不同之处。图16-图18中的连接器450上的较少数量的导电触销被设计成允许减小配合力的配置。当配合力减小时,可以提高连接器450的可靠性和寿命。在图16-图18中,与图13中相似的特征用相同的附图标记加上100来标识。
连接器的一个角在图16-图18中显示为倾斜的,但不需要倾斜。
如图18所示,导电触销452可以从连接器452的主体突出。如图所示,导电触销452可以位于连接器450的两个相对的正面上,使得连接器450的任一正面上的连接器引脚可以用于与下面参照图19描述的连接器部分204.1的接触垫208.1相接触。连接器150、250、350也可以在每个正面上具有连接器引脚。
导电触销452以如图14所示的特定方式布置成与连接器部分204.1的接触垫208.1相接触。当物理连接到接触垫208.1时,导电触销452可以与接触垫208.1相接触。每个接触垫208.1可以被配置为仅与一个导电触销相接触。这减小了连接到接触垫208.1所需的总力。
图19示出了电极贴片200的一个连接器部分的另一个实例。换句话说,图10和11所示的连接器部分204.1是电极贴片200的两个连接器部分之一。如图所示,连接器部分204.1可以包括总共38个交错形式的接触垫208。34个接触垫通过电导体206.1与64个阵列电极202中的32个阵列电极、接地电极202a和参考电极202b连接。电导体206.1作为导电轨道在电极202、202a、202b和连接器部分204.1之间延伸,更具体地,在电极202、202a、202b和连接器部分204.1的接触垫208.1之间延伸。电极贴片200的两个连接器部分中的另一个可以类似于连接器部分204,并且该连接器部分204.1也可以具有34个接触垫,这些接触垫使用电导体与64个阵列电极202中的剩余32个阵列电极、接地电极202a和参考电极202b连接。
图10的连接器部分204和图19的连接器部分204.1之间的一个主要区别在于,图19的连接器部分204.1在连接器部分204.1的中心处或附近包括4个附加的连接器垫208.1a、208.1b、208.1c、208.1d。此外,连接器450的导电触销452的方向不同于连接器350上的导电触销352的方向。
可以理解,不同版本的连接器可以用于连接到图19的连接器部分204.1和4个附加连接器垫208.1a、208.1b、208.1c、208.1d,并且可以允许确定连接到连接器部分204.1的连接器的类型。例如,连接器350或连接器450可以用于连接到连接器部分204.1。位于连接器部分2.4.1中心的4个附加连接器垫2.8.1a、2.8.1b、208.1a、208.1d允许确定哪个版本的连接器用于连接到连接器部分204.1。如果检测到与所有4个附加连接器垫2.8.1a、2.8.1b、208.1a、208.1d处的导电触销的连接,则可以指示图16-图18的连接器450用于连接到连接器部分204.1。同样地,如果未检测到与所有4个附加连接器垫2.8.1a、2.8.1b、208.1a、208.1d处的导电触销的连接,则可以指示图13的连接器350用于连接到连接器部分204.1。
当使用连接器装置800在连接器部分204.1夹紧电极贴片200时,电极贴片孔210a可以被配置为容纳销钉815a;电极贴片孔210b可以被配置为容纳第一螺柱814a;电极贴片孔210c可以被配置为容纳第二螺柱814b;并且电极贴片孔210d可以被配置为容纳销钉815b。可以理解,由于存在电极贴片孔210a、210b、210c和210d,当电极贴片200的连接器部分204.1被连接器装置800夹在一起时,防止电极贴片200的偏斜。在图19中,电极贴片孔210a'和201d'被示为具有比电极贴片孔210b'和201c'更大的直径,这是因为在连接器装置800中,销钉815a、815b的直径大于第一螺柱814a和第二螺柱814b的直径。
可以理解,可以定制电极贴片的连接器部分中的电极贴片孔的尺寸、形状、方向和数量,以适合用于夹紧该电极贴片的连接器部分的连接器装置。
在图19中,示出了可选的切口209'。该切口与图9所示的切口209a或209b相同,除了切口209'在图19中显示为圆形(但切口209a可以是任何其他形状)。
图20示出了根据本发明另一优选实施例的电极贴片300的实例。电极贴片300的大部分特征基本上类似于上述电极贴片100,因此上面关于电极贴片100的大部分描述可以同样适用于连接器片300,并且本文将仅描述不同之处。
电极贴片300可以包括在电极贴片300的两个相对侧(阵列电极300的两个相对侧)上的两个连接器部分304a、304b(见图21)。在图20中,示意性地示出了用于连接到两个连接器部分的连接器装置。连接器装置可以是如上所述的连接器装置500、600、700和800中的任何一个。如图20所示的电极贴片300的配置是有利的,因为它具有将连接器装置的重量和体积分布在两个不同区域从而在使用过程中更好地平衡的优点。因为将需要两个连接器装置来连接到两个连接器部分304a、304b,所以附加的电导体206'可以作为导电轨道来电连接两个连接器部分304a、304b。一个或多个附加的电导体可以作为导电轨道穿过电极贴片300的基底,但是不与电极贴片300的任何其他电导体206和电极302有任何物理接触。这种附加的电导体306'允许连接到连接器部分304a的连接器和连接到连接器部分304b的连接器都接收时间同步的信号。它还允许一起操作连接到连接器部分304a的连接器和连接到连接部分304b的连接器。
连接器部分304a、304b可以类似于如上所述的连接器部分104。这如图21所示。可选地,连接器部分304a、304b可以类似于如上所述的连接器部分204或204.1。
在一个替代实施例中,电极贴片200的连接器部分204a、204b可以位于阵列电极202的相对两侧,而不是位于阵列电极202的同一侧。类似于电导体306'的一个或多个附加的电导体可以用于以类似于上面参照图21描述的方式连接连接器部分204a和204b。
图22示出了根据本发明另一优选实施例的电极贴片400的实例。电极贴片400的大部分特征基本上类似于上述电极贴片100,因此上面关于电极贴片100的大部分描述可以同样适用于连接器片400,并且本文将仅描述主要不同之处。
在图22中,电极贴片400显示为包含36个阵列电极402、接地电极402a和参考电极402b。然而,阵列电极402的数量可以多于32个(如先前实施例中描述的64个或甚至多于64个)。在一些实施例中,电极贴片400可以具有少于32个的阵列电极402。
电极贴片400可以包括两个连接器部分404a、402b。作为电极402、402a、402b之间的导电轨道的电导体406被路由到两个单独的连接器部分404a、404b。
将连接器部分402a、402b分成两个或多个部分优于一个连接器部分,因为通过以这种方式分开连接器部分,在每个连接部分需要较小的配合力来实现电极贴片400和连接器装置之间的可靠耦合。此外,将连接器部分402a、402b分成两个或更多部分意味着连接器部分将小于单个连接器部分,并且可以策略性地放置在电极贴片400内,以减小电极贴片400的整体尺寸。
位于连接器部分402a、402b之间的大切口409。切口409的形状显示为大致上是矩形。然而,切口409可以具有许多其他合适的形状。切口409用于电极贴片400在连接器装置(如下所述的连接器装置900)上的正确定位。
电极贴片400的舌片403的形状显示为大致上是矩形。然而,舌片403可以具有许多其他合适的形状。在某些实施例中,可以没有舌片,并且包括电极402的主要区域的尺寸可以与图22中作为舌片403的区域的尺寸相同或基本相同。在某些实施例中,包含电极402、402a、402b的主要区域可以具有与图22所示不同的形状。主要区域可以比图22所示的更宽或更小,这取决于贴片400的预期应用。
电极贴片200的每个连接器部分可以类似于上述连接器部分104、204。可选地,每个连接器部分可以看起来像图2所示的连接器部分104的第一半104a或第二半104b。更具体地,电极贴片400的每个连接器部分的接触垫组可以以如图2所示的连接器部分的第一半104a或第二半104b所示的交错形式放置。
如图17所示,电极贴片可以在边缘和舌片403上包括粘合剂或粘合剂层413,以允许电极贴片400在使用过程中粘附到受试者皮肤的外表面。尽管未示出,如上所述的电极贴片100、200、300也可以以类似的方式在舌片和边缘(特别是主要区域的边缘)中包含粘合剂层。
电极贴片400可以包括靠近每个连接器部分404a、404b的多个贴片或定位孔414。在图17所示的实例中,在连接器部分404a附近有6个定位孔414,在连接器部分404b附近有另外6个定位孔。定位孔414用于电极贴片400在连接器装置(如下所述的连接器装置900)上的正确定位。甚至更具体地,定位孔414用于电极贴片400的连接器部分404a、404b与连接器(如连接器装置900的连接器950)的正确定位,如下所述。
图23示出了根据本发明另一优选实施例的连接器装置900。
连接器装置900包括从第一端部905a延伸到与第一端部905a相对的第二端部905b的主体905。主体905具有平坦表面,该平坦表面是顶面905c和底面905d(见图25)。顶面805c被配置为接收电极贴片400,以用于监测由受试者产生的电活动。
如图17和图18所示,连接器装置900包括第一夹紧部件910,该第一夹紧部件是在第一端部905a处或附近铰接/枢转地安装到主体905d的翼片。连接器装置900还包括第二夹紧部件920,该第二夹紧部件也是在第二端部905b处或附近铰接/枢转地安装到主体的翼片。
第一夹紧部件910和第二夹紧部件920被配置成在如图23所示的打开位置和如图19所示的闭合位置之间移动。如图所示,在打开位置,第一夹紧部件910和第二夹紧部件920都被配置成枢转地远离顶面905c移动,并且至少部分地、优选地完全地露出顶面905c。同样地,在闭合位置,第一夹紧部件910和第二夹紧部件920都被配置成朝向顶面905c枢转地移动,并且部分地、优选地完全隐藏顶面905c。
第一夹紧部件910和第二夹紧部件920中的至少一个、但优选两个包括至少一个连接器950,该连接器被配置成与电极贴片400物理地和可操作地连接,用于从电极贴片400的多个电极接收电信号,以允许监测由受试者产生的电活动。因此,连接器850和电极贴片400之间的连接不需要电缆。连接器可以是如上所述的连接器150或350。
连接器装置900可以包括至少一个定位特征,该定位特征被配置成将电极贴片400定位和/或保持在顶面上。在图23中,示出了多个定位特征930、935。定位特征是突起935和定位销935的形式。该突起被配置成由形成在电极贴片400中的至少一个互补切口409容纳,以将电极贴片400定位和/或保持在连接器装置900的顶面905c上。突起935的形状可以是大致为矩形或大致为长方体。当突起935被电极贴片中形成的至少一个互补切口容纳时,突起935的尺寸足以至少防止电极贴片在第一端部905a和第二端部905b之间的横向移动。
定位销935被配置为由形成在电极贴片400中的互补定位孔414容纳。定位销935可以位于突起930的一侧或两侧。在图23所示的实例中,6个定位销935位于突起930的两侧(侧面)。定位销可能多于或少于6个。
如图24所示,在闭合位置,第一夹紧部件910和第二夹紧部件910都可以被配置成朝向顶面枢转地移动,并且除了突起930或其至少一部分,至少部分地(优选完全地)隐藏顶面905c。
连接器装置900优选地是可佩戴的电子设备。优选地,主体905、第一夹紧部件910和第二夹紧部件920一起形成外壳,连接器装置的各种电子部件至少部分地设置在该外壳内。在图23中,连接器950被示为从第一夹紧部件910和第二夹紧部件920稍微突出。
连接器装置900可以包括电子电路和存储器,其中指令存储在存储器中。指令的实施使得连接器装置900接收来自电极贴片400的信号,处理信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由受试者产生的电活动。电子设备可以是数据采集装置或数据记录装置。数据可以无线地和/或有线地传输到计算装置进行处理、过滤或分析。
优选地,连接器装置900由电池(例如,由锂离子电池)供电。数据采集装置或数据记录装置的原理和操作对于技术人员来说是众所周知的,在此无需描述。然而,连接器装置800可以包括至少一个模数转换器,以放大和数字化从电极贴片400接收的生物电势测量信号。可以有多个(例如四个)模数转换器。一个或多个模数转换器可以是一个或多个模数转换器芯片。连接器装置800可以包括微控制器。该微控制器被配置成接收来自模数转换器的信号,处理该信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由受试者产生的电活动。一个或多个模数转换器可以通过一根或多根柔性电缆电连接到微控制器。一根或多根柔性电缆可以是一个或多个柔性印刷电路板。电子组件还包括闪存、一个或多个近场连接(NFC)模块和/或一个或多个充电电路。
图25-图29示出了连接器装置900的对接装置1500的实例,以及对接装置1500可以如何用于接收连接器装置900。如图所示,对接装置1500可以包括隔间1550,该隔间是连接器装置容纳隔间。
对接装置1500可以是无线充电装置,用于当连接器装置被容纳在如图25所示的隔间1550内时使连接器装置的无线充电或接触充电更容易。无线或接触充电装置的原理和设计为本领域技术人员所熟知,在此不再赘述。
对接装置1500的一个目的是提供大的平坦表面1510,操作者可以在其中方便地将电极贴片400'和连接器装置900组装在一起。电极贴片400'(如图28、29、30所示)可以与上述电极贴片400基本相同。唯一的主要区别在于电极的数量。电极贴片400'可以包括64个阵列电极402'、接地电极402a'和参考电极402b'。然而,电极贴片400'可以具有多于或少于64个电极。在图23-图25中,为了清楚起见,未示出电导体和连接器部分、定位孔、粘合剂。在图20-图25中,为了清楚起见,未示出定位销935。在图25-图29中,示出了电极贴片400的前部400a'。在图30中,示出了电极贴片400的后部400b'。
一个实施例中的组装模式如下。
连接器装置900被放置在凹陷中,即对接装置1500的表面内的隔间1550中。连接器装置900具有与该隔间1550一致的几何形状,从而容易实现正确的定向。然后,将形成在连接器装置900上的夹紧部件910、920移动打开位置,以露出连接器950。然后,将电极阵列400'定位在对接装置1500的平坦表面1510上。该平坦表面1510优选地具有足够的摩擦力,使得可以将由光滑材料制成的电极贴片400'容易地保持在适当位置。然后,将电极阵列400'覆盖在连接器装置900的开口表面上,并且电极贴片400'和连接器装置400'的定位孔和销分别匹配。然后,将连接器装置900上的夹紧部件910、920移动到闭合位置,并牢固地固定在电极贴片400'上,从而形成在正确定位处的紧密连接。
本领域技术人员可以理解,连接器950不应该用临床消毒剂溶液清洗,以防止被残留物堵塞和/或防止由于清洗而被损坏;然而,出于卫生原因,连接器装置900可能需要在患者之间进行清洗。本发明的连接器装置900使得连接器950易于清洗并且避免意外清洗连接器,因为连接器装置900的连接器950仅在夹紧部件910、920处于打开位置时露出。为了清洗连接器装置900,可以将夹紧部件910、920移动到闭合位置并用临床消毒剂擦拭,这样可以避免清洗连接器950。此外,由于连接器950仅在夹紧部件910、920处于打开位置时露出,因此其不容易被损坏并且不容易被灰尘或类似物堵塞。
对接装置1550的另一个目的是在不使用时对连接器装置900进行充电。这可以通过接触充电点来实现。可选地,可以将无线充电线圈(未示出)放置在合适的位置,优选地在对接装置1500中的隔间1550下方。连接器装置900和对接装置1500中的隔间1550之间的一致几何形状确保了可靠的充电连接。隔间1550的形状和尺寸可以被设计成将连接器装置900紧密地容纳在隔间1550内,并且这可以确保对接装置1500和连接器装置900之间的充电连接是可靠的。
必须在电极贴片400和用于连接装置的第一连接部件910和第二连接部件920之间的连接处获得相当大的力。在连接装置900中,第一夹紧部件910和第二夹紧部件920可以通过磁体锁定在闭合位置。然而,同样可以使用其他合适的锁定装置(如闩锁装置、扣合装置等)。
现在将参照图25-图30进一步描述一种使用包括耦合装置900、对接装置1500和电极贴片400'的系统2000的优选方法。如上所述,电极贴片400'(如图28、29、30所示)可以与如上所述的电极贴片400基本相同。唯一的主要区别在于电极的数量。电极贴片400'可以包括64个阵列电极402'、接地电极402a'和参考电极402b'。然而,电极贴片400'可以具有多于或少于64个电极。
图25示出了对接装置1500,该对接装置准备将连接器装置900容纳在凹陷(即,隔间1550)内。
如图26所示,连接器装置900被放置在对接装置1500中,更具体地,连接器装置1500被放置在对接装置1500中形成的隔间1550内。此外,当不使用时,可以将连接器装置900放置在对接装置中,如图21所示,以允许对连接装置进行无线充电或接触充电。
电极阵列400'位于对接装置的平坦表面1510上。该平坦表面1510优选地具有足够的摩擦力,使得可以将由光滑材料制成的电极贴片400'容易地保持在适当位置。然后,将电极贴片400'覆盖在连接器装置900的开口表面上。
为了将电极贴片400'与连接器装置900耦合,将第一夹紧部件910和第二夹紧部件920移动到如图28所示的打开位置。
然后,将电极贴片400'向下引导至连接器装置900中。
电极贴片的连接器部分与第一夹紧部件910和第二夹紧部件920上的连接器950的紧密或精确定位对于可靠耦合是必要的。这通过由切口409'容纳的突起930形式的定位特征和由电极贴片400'的定位孔容纳的定位销935来实现。如上所述,在图25-图29中,为了清楚起见,未示出定位销935和用于接收定位销935的互补定位孔。突起和定位销有助于防止电极贴片歪斜,并允许连接器950与电极贴片的连接器部分紧密或精确定位。这可有助于防止连接失败和串扰。
然后,将第一夹紧部件910和第二夹紧部件920移动到闭合位置,其中每个夹紧部件910、920夹紧该夹紧部件和连接器装置900的顶面905a之间的电极贴片的部分(电极片的连接部分)。
然后,在如图30所示的组装配置里的连接器装置900和连接器装置组件准备附接到受试者皮肤的外表面。通过使用在连接器装置900的一侧(右侧)上的带粘合剂的舌片403'和在带边缘上的粘合剂参见图22中所示的粘合剂413)的另一侧(左侧)的剩余部分,电极贴片400'和连接器装置组件可以牢固地粘在连接器装置900的每一侧上的受试者皮肤的外表面。这也意味着电极贴片900可以很好地附接在电极装置900的每一侧,并且不容易脱落。
在一些实施例中,突起的顶面可以包括用于向用户显示有用信息的显示屏。这种有用的信息可以是与正在使用连接器装置900监测的电活动相关的信息,或者是关于连接性、测试状态或装置错误的信息。
图31示出了根据本发明另一优选实施例的连接器装置1000。该实例的连接器装置1000在大多数方面类似于上述连接器装置900,并且通过比较图23与图31可以看出不同之处。在图31中,与图23中相似的特征用相同的附图标记加上100来标识。上述优选实施例的连接器装置900的大部分描述同样适用于连接器装置1000,因此将仅讨论不同之处。
如图所示,连接器装置1000可以包括闩锁装置,该闩锁装置包括闩锁1070,闩锁被配置成当处于闭合位置时与形成在第一夹紧部件1010和第二夹紧部件1020上的锁扣1072接合。在图31中,只能看到第二夹紧部件1020上的锁扣1072。闩锁1070与闩锁1072的接合允许将第一和第二夹紧部件保持在闭合位置。如图所示,连接器装置可以包括按钮1075,当按下该按钮时,可以允许闩锁移动自己位置,从而与锁扣脱离,以允许第一和第二夹紧部件处于打开位置。优选地,第一夹紧部件1010和第二夹紧部件1020被弹簧偏压至打开位置,使得当按钮1075被压下时,闩锁1070与搭扣1072脱离,并且第一部件1010和第二部件1020从关闭位置移动至打开位置。如图所示,闩锁可以位于突起1030的每一侧。当电极贴片400'在连接器装置1000的顶面1005c上的适当位置时,闩锁1072和突起1030都可以被电极贴片400'的切口400'容纳。可以使用滑动按钮或许多其他合适类型的按钮代替按钮1075,当在一侧滑动时,使闩锁1070与锁扣1072脱离。闩锁1070优选为机械闩锁。可以使用许多其他合适的闩锁和锁扣装置。
图32示出了根据本发明另一优选实施例的连接器装置1100。该实例的连接器装置1100在大多数方面类似于上述连接器装置900,并且通过比较图23与图32可以看出不同之处。在图32中,与图23中相似的特征用相同的附图标记加上200来标识。上述优选实施例的连接器装置900的大部分描述同样适用于连接器装置1100,因此将仅讨论主要不同之处。
连接器装置900的关键特征是连接器1150旁边的多个放大器芯片1190(其可以是模数转换器芯片)。至少出于以下原因,这是有用的:
·它允许将来自电极贴片400'的信号立即转换成数字信号。这意味着仅需要少量的电线1180穿过夹紧部件1120、1120到达主体1105。可以理解的是,如果放大器芯片1190位于连接器装置1100的主体1105上,那么这将需要跨越铰接的夹紧部件1110、1120布设更大数量的电线(例如,66根电线用于66个电极),这对于夹紧部件1110、1120的设计或操作会造成一些问题,或者导致增加的磨损和故障率。
·快速数字转换还意味着更高的信号质量,因为更短的距离、更少的电线和更少的连接会降低信号损耗/噪声。
连接器装置1000还可以具有紧邻连接器1150的多个放大器芯片。
图33示出了根据另一个优选实施例的电极贴片200',其放置在根据另一个优选实施例的连接器装置1200上。
电极贴片200'与上述电极贴片200基本相同。因此,对以上优选实施例的电极贴片200的大部分描述同样适用于电极贴片200',因此不需要再次描述。
电极贴片200'包括与参照图10和图11描述的连接部分204相似的连接部分204a'和204'。为了清楚起见,电极贴片200'的大多数特征(例如电极和完整的电导体)未在图33中示出。电极贴片200'可以包括66个阵列电极和接地电极以及参考电极,类似于上文参考图9所述的电极贴片200。可选地,电极贴片200'可以包括多于或少于66个阵列电极以及接地电极和参考电极。
连接器装置1200与上述的连接器装置900基本相同。因此,对以上优选实施例的电极贴片200的大部分描述同样适用于电极贴片200',因此不需要再次描述。唯一的区别在于电极装置1200的连接器1250,其与上面参照图13和图14描述的连接器350相同。可选地,连接器1250可以与上面参考图16-图18描述的连接器450相同。
图34公开了一种根据本发明的进一步优选实施例的电极贴片200"。电极贴片200"与上述电极贴片200基本相同。因此,对以上优选实施例的电极贴片200的大部分描述同样适用于电极贴片200',因此不需要再次描述。
电极贴片200"包括与参照图10和图11描述的连接部分204相似的连接部分204a"和204b"。为了清楚起见,电极贴片200"的大多数特征(例如完整的电导体)未在图34中示出。电极贴片200"可以包括与上面参照图9描述的相同数量的电极。电极贴片200"可能包括多于或少于64个电极,如图34所示。
如图34所示,至少有三个切口209a"、209b"和209c"。
为了将电极贴片200"与连接器装置900耦合,将第一夹紧部件910和第二夹紧部件920移动到如图35所示的打开位置。然后,将电极贴片200"向下引导至连接器装置900中。
连接器部分204a"和204b"与第一夹紧部件910和第二夹紧部件920上的连接器950的紧密或精确定位对于可靠耦合是必要的。这通过由切口209c"容纳的突起930形式的定位特征和由电极贴片200"的定位孔容纳的定位销935来实现。为清楚起见,定位销935未在图35-图37中示出,但例如可在图23中可以看到。突起930和定位销935有助于防止电极贴片歪斜,并允许连接器950与电极贴片的连接器部分紧密或精确定位。这可有助于防止连接失败和串扰。
然后,在如图37所示的组装配置里的连接器装置900和连接器装置组件准备附接到受试者皮肤的外表面。从图34-图37可以看出,电极贴片中的舌片是可选的。电极贴片同样可以与如上所述的装置1000、1100和1200一起使用。
然后,将第一夹紧部件910和第二夹紧部件920移动到闭合位置,其中每个夹紧部件910、920夹紧该夹紧部件和连接器装置900的顶面905a之间的电极贴片的部分(电极片的连接部分)。
在某些实施例中,可以不存在切口209a"和209b",并且电极贴片200"的尺寸可以使得其能够以类似于图29所示的方式装配在第一夹紧部件910和第二夹紧部件920之间。
图38和图39示出了根据本发明另一优选实施例的连接器装置1300。该实例的连接器装置1300在大多数方面类似于上述连接器装置900,并且通过比较图23与图38可以看出不同之处。在图31中,与图23中相似的特征用相同的附图标记加上400来标识。上述优选实施例的连接器装置900的大部分描述同样适用于连接器装置1000,因此将仅讨论不同之处。
如图所示,连接器装置1300可以仅包括一个铰接安装到主体1305的夹紧部件1310。但是,也可以理解,主体1305也有助于夹紧位于夹紧部件1310和主体1305之间的阵列,并且在这种意义上,主体1305可以被理解为第二夹紧部件。连接器装置1300可以被认为是连接器装置900的精简版本,并且由于其较小的尺寸,比连接器装置900轻。由于其尺寸和重量,连接器装置1300可用于监测儿科对象的电活动。
连接器装置1300还可以具有连接器装置1000、1100和1200的一个或多个特征,例如但不限于按钮、滑动按钮、闩锁、显示屏等。
图40示出了一种根据本发明的进一步优选实施例的电极贴片100"。电极贴片100'与上述电极贴片100基本相同。因此,对以上优选实施例的电极贴片100的大部分描述同样适用于电极贴片100',因此不需要再次描述,并且通过比较图40和图1可以识别出不同之处。为了清楚起见,大多数特征(例如完整的电导体)未在图40中示出。
电极贴片100'和电极贴片100之间的一个主要区别是电极的数量。电极贴片100'可以包括比电极贴片100更少数量的电极。在图40所示的实例中,在电极贴片100'中只有32个电极,因为其旨在用于儿科受试者。
为了将电极贴片100'与连接器装置900耦合,将夹紧部件1310移动到如图40所示的打开位置。然后,将电极贴片100'向下引导至连接器装置1300中。
连接器部分104'和夹紧部件1310上的连接器1350的紧密或精确定位对于可靠耦合是必要的。这通过由切口109'容纳的突起1530形式的定位特征和由电极贴片109'的定位孔容纳的定位销1335来实现。为了清楚起见,定位销1335未在图40中示出,但是这种销可以在图38中看到。突起1350和定位销1330有助于防止电极贴片歪斜,并允许连接器950与电极贴片100'的连接器部分104'紧密或精确定位。这可有助于防止连接失败和串扰。
然后,将夹紧部件1310移动到闭合位置,其中夹紧部件1300夹紧该夹紧部件和连接器装置1300的顶面1305a之间的电极贴片的部分(电极片的连接部分)。
然后,处于组装配置的连接器装置1300和电极贴片100'准备好附接到受试者(优选为儿科受试者)的皮肤的外表面。
可以理解的是,电极贴片中电极的尺寸、形状和数量可以不同于上面描述的和附图中描绘的,这些附图在本说明书中仅以示例的方式描述和示出。
在前面的描述中,参考了具有已知等效物的元件或整体,那么就包含了这些等效物,就好像它们是单独阐述的一样。
当然,可以预料的是,尽管已借助于本发明的示例性实例提供前文,但是将对本领域技术人员来说是明显的所有此类修改和变化都被认为落入如上文描述的以及/或者如权利要求中限定的本发明的广泛范畴和各个方面的范围内。

Claims (94)

1.一种用于监测由受试者产生的电活动的电极贴片,所述电极贴片包括:
多个空间布置的电极,其用于接触所述受试者皮肤的外表面,以感测和测量多个电极处的电势;和
至少一个连接器部分,其用于连接到连接器装置的连接器,所述至少一个连接器部分与所述电极间隔开一段距离,并且通过在所述电极和所述至少一个连接器部分之间作为导电轨道的电导体与所述电极电连接。
2.根据权利要求1所述的电极贴片,其中至少一个舌片形成在从所述电极贴片的其余部分延伸的所述电极贴片上,并且其中所述至少一个连接器部分位于所述至少一个舌片处。
3.根据权利要求1或2所述的电极贴片,其中所述电极贴片包括柔性基板并且所述电极空间布置在所述柔性基板上。
4.根据权利要求3所述的电极贴片,其中所述柔性基板是可拉伸的。
5.根据权利要求3或4所述的电极贴片,其中所述柔性基板包括热塑性聚氨酯(TPU)膜或由其制成。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的电极贴片,其中水凝胶放置在所述柔性基板的顶部。
7.根据权利要求3至6中任一项所述的电极贴片,其中所述电导体布置在所述柔性基板上。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的电极贴片,其中所述至少一个连接器部分包括多个导电接触垫。
9.根据权利要求8所述的电极贴片,其中所述多个导电接触垫呈交错图案。
10.根据权利要求8或9所述的电极贴片,其中所述接触垫通过所述电导体电连接到所述电极。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的电极贴片,其中在所述电极贴片中,所述接触垫的总数与所述电极的总数相同。
12.根据权利要求8至10中任一项所述的电极贴片,其中在所述电极贴片中,所述接触垫的总数大于所述电极的总数。
13.根据权利要求8至12中任一项所述的电极贴片,其中在所述贴片中,所述接触垫的总数与所述电极的总数和所述电导体总数相同。
14.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片包括至少一个切口。
15.根据权利要求14所述的电极贴片,其中所述至少一个切口位于所述至少一个舌片处。
16.根据权利要求14或15所述的电极贴片,其中所述至少一个切口的形状基本上为矩形。
17.根据权利要求14至16中任一项所述的电极贴片,其中,所述至少一个切口位于所述两个连接器部分之间。
18.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片包括两个连接器部分,所述两个连接器部分彼此间隔开并且与所述电极隔开。
19.根据权利要求18所述的电极贴片,其中所述两个连接器部分位于所述电极贴片的同一侧。
20.根据权利要求18或19所述的电极贴片,其中所述两个连接器部分是第一连接器部分和第二连接器部分,其中固定数量的所述电极电连接到所述第一连接器部分,并且固定数量的所述电极电连接到所述第二连接器部分。
21.根据权利要求20所述的电极贴片,其中所述固定数量的电极的一半电连接到所述第一连接器部分,并且所述电极贴片的固定数量的电极的剩余一半电连接到所述第二连接器部分。
22.根据权利要求2或直接或间接从属于权利要求2的权利要求3至21中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片包括主要区域,并且所述至少一个舌片形成在从所述主要区域延伸的所述电极贴片上,所述至少一个舌片与所述主要区域共面。
23.根据权利要求22所述的电极贴片,其中所述电极位于所述主要区域中。
24.根据权利要求22或23所述的电极贴片,其中至少一个中间部分位于所述至少一个舌片和所述主要区域之间,所述至少一个中间部分比所述至少一个舌片和所述主要区域窄。
25.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片具有圆角以防止卷曲。
26.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中在所述贴片上形成从所述贴片的其余部分延伸的两个舌片,所述两个舌片彼此共面并且与所述贴片的其余部分共面,所述两个舌片是第一舌片和第二舌片。
27.根据权利要求26所述的电极贴片,其中所述一个或多个连接器部分位于所述第一或第二舌片中的一个或两个中。
28.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片包括粘合剂,用于允许所述电极贴片附着到所述受试者皮肤的外表面。
29.根据权利要求28所述的电极贴片,其中所述粘合剂位于所述电极贴片的边缘。
30.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片包括在所述至少一个连接器部分处或附近的多个定位孔。
31.根据权利要求1至29中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片包括围绕所述至少一个连接器部分中的一个或每个的多个定位孔。
32.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片是一次性使用的电极贴片。
33.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片用于监测所述受试者的胃肠电活动和/或结肠电活动。
34.根据权利要求2所述的电极贴片,其中所述至少一个舌片与所述电极贴片的其余部分共面。
35.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片是柔性的且可拉伸的。
36.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片包括平坦表面,其中每一个所述电极、所述连接器部分和所述电导体的至少一部分暴露在平坦表面上。
37.根据权利要求36所述的电极贴片,其中所述平坦表面是被配置为接触所述受试者皮肤外表面的所述表面。
38.根据权利要求36或37所述的电极贴片,其中所述平坦表面是基本上平坦的表面。
39.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片形成为单片材料或形成为基本上平坦的面板。
40.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片为多边形。
41.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片在第一端和与第一端相对的第二端之间延伸,其中所述电极比所述第二端更靠近所述第一端,并且所述连接器部分比所述第一端更靠近所述第二端。
42.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极以所述第一端和所述第二端之间所述总距离的至少四分之一的距离与所述连接器部分隔开。
43.根据前述权利要求中任一项所述的电极贴片,其中所述电极贴片与每个所述电极间隔至少5厘米的距离。
44.一种连接器装置,其包括第一夹紧部件和第二夹紧部件或者是第一夹紧部件和第二夹紧部件的形式,所述第一夹紧部件和所述第二夹紧部件被配置成在夹紧位置和释放位置之间移动;在所述夹紧位置,所述第一夹紧部件和所述第二夹紧部件被配置成夹紧电极贴片或电极贴片的至少一部分,以允许所述连接器装置和所述电极贴片或所述电极贴片的所述至少一部分之间的物理和操作连接;在所述释放位置,所述第一和第二夹紧部件被配置成从所述夹紧位置移开,以允许所述电极贴片或所述电极贴片的一部分从所述连接器装置释放。
45.根据权利要求44所述的连接器装置,其中所述第一夹紧部件和所述第二夹紧部件被配置成当处于所述夹紧位置时在所述电极贴片或所述电极贴片的所述部分上施加压力。
46.根据权利要求44或45所述的连接器装置,其中在所述夹紧位置,所述第一夹紧部件朝着所述第二夹紧部件移动,而在所述释放位置,所述第一夹紧部件远离所述第二夹紧部件移动。
47.根据权利要求44至46中任一项所述的连接器装置,其中所述第一和第二夹紧部件是磁性夹紧部件。
48.根据权利要求44至47中任一项所述的连接器装置,其中所述第一和第二夹紧部件中的至少一个包括至少一个连接器,所述连接器被配置为与所述电极贴片或所述电极贴片的所述部分物理地和可操作地连接,用于从所述电极片的多个电极接收所述电信号,以允许监测由所述受试者产生的电活动。
49.根据权利要求48所述的连接器装置,其中所述至少一个连接器是一个或多个阵列连接器或一个或多个排版器。
50.根据权利要求44至49中任一项所述的连接器装置,其中所述连接器装置包括具有平坦表面的主体,所述电极贴片或所述电极贴片的所述部分被配置成放置在所述平坦表面上,所述主体包括彼此相对定位的第一端部和第二端部,其中所述第一夹紧部件在所述第一端部处或附近安装到所述主体,并且所述第二夹紧部件是所述主体,其中在所述夹紧位置,所述第一夹紧部件被配置成朝向所述主体的所述平坦表面移动,而在所述释放位置,所述第一夹紧部件被配置成远离所述主体的所述平坦表面移动。
51.根据权利要求50所述的连接器装置,其中所述第一夹紧部件铰接安装到所述主体上。
52.根据权利要求50或51所述的连接器装置,其中所述第一夹紧部件包括所述至少一个连接器。
53.根据权利要求50至52中任一项所述的连接器装置,其中所述第一夹紧部件被配置为在打开位置和闭合位置之间移动,其中在所述打开位置,所述第一夹紧部件的所述至少一个连接器暴露于周围环境,并且在所述闭合位置,所述第一夹紧部件的所述至少一个连接器隐藏于所述周围环境。
54.根据权利要求50至53中任一项所述的连接器装置,其中,在所述夹紧位置,所述第一夹紧部件被配置为朝向所述主体的所述平坦表面枢转地移动,并且至少部分地隐藏所述主体的所述平坦表面的至少一部分。
55.根据权利要求44至49中任一项所述的连接器装置,其中所述连接器装置包括具有平坦表面的主体,所述电极贴片或所述电极贴片的所述部分被配置成放置在所述平坦表面上,所述主体包括彼此相对定位的第一端部和第二端部,其中所述第一夹紧部件在所述第一端部处或附近安装到所述主体,并且所述第二夹紧部件在所述第二端部处或附近安装到所述主体,其中在所述夹紧位置,所述第一和第二夹紧部件各自被配置成朝向所述平坦表面移动,而在所述释放位置,所述第一和第二夹紧部件各自被配置远离所述平坦表面移动。
56.根据权利要求55所述的连接器装置,其中所述第一和第二夹紧部件铰接地安装到所述主体上。
57.根据权利要求55或56所述的连接器装置,其中所述第一和第夹紧部件均包括所述至少一个连接器。
58.根据权利要求57所述的连接器装置,其中所述第一和第二夹紧部件被配置为在打开位置和闭合位置之间移动,其中在所述打开位置,所述第一和第二夹紧部件中每一个的所述至少一个连接器暴露于周围环境,并且在所述闭合位置,所述第一和第二夹紧部件中每一个的所述连接器隐藏于所述周围环境。
59.根据权利要求44至58中任一项所述的连接器装置,其中所述连接器装置包括至少一个定位特征,所述定位特征被配置成将所述电极贴片或所述电极贴片的所述部分定位和/或保持在所述连接器装置上。
60.根据权利要求50至58中任一项所述的连接器装置,其中所述连接器装置包括至少一个定位特征,所述定位特征被配置成将所述电极贴片或所述电极贴片的所述部分定位和/或保持在所述连接器装置上,并且其中所述至少一个定位特征位于所述第一端部和所述第二端部之间的所述平坦表面上或基本上位于所述平坦表面上。
61.根据权利要求60所述的连接器装置,其中所述至少一个定位特征是被配置为由形成在所述电极贴片中的至少一个互补切口容纳的突起。
62.根据权利要求61所述的连接器装置,其中所述突起的形状基本上是矩形或长方体。
63.根据权利要求61或62所述的连接器装置,其中当所述突起被所述电极贴片中形成的所述至少一个互补切口容纳时,所述突起的尺寸足以至少防止所述电极贴片在所述第一端部和所述第二端部之间的横向移动。
64.根据权利要求61至63中任一项所述的连接器装置,其中所述突起位于所述第一端部和所述第二端部的中心处或附近。
65.根据权利要求61至64中任一项所述的连接器装置,其中所述连接器装置还包括多个定位销,所述定位销被配置为由形成在所述电极贴片中的互补定位孔容纳。
66.根据权利要求65所述的连接器装置,其中所述定位销位于所述突起的任一侧或两侧。
67.根据权利要求66所述的连接器装置,其中有六个定位销位于所述突起的任一侧或两侧上。
68.根据权利要求61至67中任一项所述的连接器装置,其中在所述夹紧位置,所述突起的至少一部分暴露于所述周围环境。
69.根据权利要求68所述的连接器装置,其中暴露于所述周围环境的所述突起的一部分包括显示屏。
70.根据权利要求44至69中任一项所述的连接器装置,其中所述连接器装置包括偏置部件,所述偏置部件被配置成所述第一和第二夹紧部件中的至少一个,以朝向所述电极贴片的方向移动。
71.根据权利要求44至70中任一项所述的连接器装置,其中所述连接器装置是便携式电子设备。
72.根据权利要求71所述的连接器装置,其中所述连接器装置是数据采集装置。
73.根据权利要求71所述的连接器装置,其中所述连接器装置是数据记录装置。
74.根据权利要求50所述的连接器装置,其中所述连接器装置是可佩戴电子设备,并且至少所述主体、所述第一夹紧部件和所述第二夹紧部件一起形成外壳,所述连接器装置的电子部件至少部分地设置在所述外壳内。
75.根据权利要求71至74中任一项所述的连接器装置,其中所述连接器装置是由电池供电的。
76.如权利要求71至75中任一项所述的连接器装置,其中所述电子设备包括电子电路和存储器,所述指令存储在所述存储器中,其中所述指令的实施使得所述电子设备接收来自所述电极贴片的信号,处理所述信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由所述受试者产生的电活动。
77.根据权利要求71至76中任一项所述的连接器装置,其中所述连接器装置包括至少一个模数转换器,以放大和数字化从所述电极贴片接收的生物电势测量信号。
78.根据权利要求77所述的连接器装置,其中所述至少一个模数转换器是模数转换器芯片。
79.根据权利要求71至78中任一项所述的连接器装置,其中所述连接器装置包括微控制器,所述微控制器被配置成接收来自所述模数转换器的信号,处理所述信号,并将数据传输到远程计算装置,以允许监测由所述受试者产生的电活动。
80.当权利要求79从属于权利要求77或78时,根据权利要求79所述的连接器装置,其中所述至少一个模数转换器通过柔性电缆电连接到所述微控制器。
81.根据权利要求71至80中任一项所述的连接器装置,其中所述电子装置还包括闪存、一个或多个近场连接(NFC)模块和/或一个或多个充电电路。
82.根据权利要求71至81中任一项所述的连接器装置,其中所述连接器装置是包括具有连接器装置的对接装置的连接器系统的一部分,所述对接装置具有被配置为容纳所述连接器装置的连接器装置容纳隔间。
83.根据权利要求82所述的连接器装置,其中所述对接装置是无线充电装置,用于当所述连接器装置被容纳在所述连接器装置容纳隔间内时使所述连接器装置的无线充电更容易。
84.根据权利要求82或83所述的连接器装置,其中所述电极贴片是所述连接器系统的一部分。
85.一种连接器装置,其包括:
主体,其从第一端部延伸到第二端部,所述第二端部与所述第一端部相对,所述主体具有顶面和底面,所述顶面被配置为容纳电极贴片或具有多个电极的所述电极贴片的至少一部分,用于监测受试者产生的电活动;
至少一个第一夹紧部件,其安装于所述主体;
其中所述至少一个夹紧部件被配置为在打开位置和闭合位置之间移动,其中在所述打开位置,所述至少一个夹紧部件被配置成远离所述顶面移动并且至少部分地暴露于所述顶面,并且在所述闭合位置,所述至少一个夹紧部件被配置为朝向所述顶面移动并且至少部分地隐藏于所述顶面;
其中所述至少一个夹紧部件包括至少一个连接器,所述至少一个连接器被配置为与所述电极贴片或所述电极贴片的所述部分物理且可操作地连接,用于接收来自多个电极的所述电信号以允许监测由所述对象产生的所述电活动。
86.根据权利要求44至85中任一项所述的连接器装置,其中所述电极贴片是根据权利要求1至43中任一项所述的电极贴片。
87.一种用于监测受试者产生的电活动的系统,所述系统包括:
电极贴片,其包括空间布置的电极并用于其用于接触所述受试者皮肤的外表面,以感测和测量多个电极处的电势,其中所述电极被路由到至少一个连接器部分,其与所述电极间隔开并且通过在所述电极和所述至少一个连接器部分之间作为导电轨道的电导体与所述电极电连接;和
连接器装置,其具有至少一个连接器,所述连接器被配置为在所述至少一个连接器部分处与所述电极贴片或所述电极贴片的至少一部分物理地和可操作地连接,用于从多个电极接收所述电信号,以允许监测由所述受试者产生的电活动。
88.根据权利要求87所述的系统,其中所述系统还包括具有隔间的对接装置,所述隔间被配置成容纳所述连接器装置。
89.根据权利要求87或88所述的系统,其中所述电极贴片是根据权利要求1至43中任一项所述的电极贴片。
90.根据权利要求87至89中任一项所述的系统,其中所述连接器装置是根据权利要求44至86中任一项所述的连接器装置。
91.根据权利要求87至90中任一项所述的系统,其中所述系统用于监测胃肠电活动和/或结肠电活动。
92.一种将电极贴片连接到连接器装置的方法,所述方法包括:
提供电极贴片;
提供具有第一和第二夹紧部件的连接器装置,所述第一和第二夹紧部件被配置成夹紧所述电极贴片或所述电极贴片的至少一部分;
在所述夹紧位置和所述释放位置之间移动所述第一夹紧部件和所述第二夹紧部件,其中在所述夹紧位置,所述第一夹紧部件和所述第二夹紧部件被配置成夹紧所述电极贴片或所述电极贴片的所述部分,以允许所述连接器装置和所述电极贴片或所述电极贴片的所述部分之间的物理和操作连接;在所述释放位置,所述第一和第二夹紧部件被配置成从所述夹紧位置移开,以允许所述电极贴片或所述电极贴片的所述部分从所述连接器装置释放。
93.根据权利要求92所述的方法,其中所述电极贴片是根据权利要求1至43中任一项所述的电极贴片。
94.根据权利要求92或93所述的方法,其中所述连接器装置是根据权利要求44至86中任一项所述的连接器装置。
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