CN115175611A - 连续血糖测量装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种连续血糖测量装置，具体地，涉及如下连续血糖测量装置，即，形成为在身体贴附单元插入贴附于身体的状态下导针产生的切开部位不包围形成于传感器部件的感测区域的至少一部分区域，使得切开部位不形成于感测区域周边，从而防止切开部位引发的血糖测量值下降现象，以便能够从工作初期检测到准确的血糖测量值，并且通过使导针具有不包围感测区域的至少一部分区域的形状，即使没有单独的额外的装置，也因身体内部中的导针的切开部位不形成于感测区域的周边部位而能够以简单的结构提高血糖测量的准确度。

Description

连续血糖测量装置

技术领域

本发明涉及一种连续血糖测量装置。更详细地，涉及如下连续血糖测量装置，即，形成为在身体贴附单元插入贴附于身体的状态下导针产生的切开部位不包围形成于传感器部件的感测区域的至少一部分区域，使得切开部位不形成于感测区域周边，从而防止切开部位引发的血糖测量值下降现象，以便能够从工作初期检测到准确的血糖测量值，并且通过使导针具有不包围感测区域的至少一部分区域的形状，即使没有单独的额外的装置，也因身体内部中的导针的切开部位不形成于感测区域的周边部位而能够以简单的结构提高血糖测量的准确度。

背景技术

糖尿病是现代人多发的一种慢性疾病，在韩国国内，有200万人以上，即总人口的5％患有糖尿病。

糖尿病是由于肥胖、压力、错误的饮食习惯、先天性遗传等多种原因，胰腺产生的胰岛素绝对不足或相对不足，无法纠正血液中糖的平衡而导致血液中糖的成分绝对增多而发病的。

血液中通常含有一定浓度的葡萄糖，组织细胞从中获取能量。

但是，当葡萄糖必要以上地增加时，会无法适当地储存在肝脏或肌肉或脂肪细胞等而蓄积在血液中，因此，糖尿病患者的血糖维持得远高于正常人，随着过多的血糖直接通过组织而以小便排出，身体各组织绝对需要的糖分变得不足，从而导致身体各组织出现异常。

糖尿病的特征在于，初期几乎没有自觉症状，但随着病情的进展，出现糖尿病特有的多饮、多食、多尿、体重减轻、全身疲倦、皮肤瘙痒、手脚伤口久治不愈的情况等特有的症状，当病情进一步进展时，会出现发展到视力障碍、高血压、肾病、中风、牙周疾病、肌肉痉挛、神经痛、坏疽等的并发症。

为了诊断这样的糖尿病，并管理使其不会发展到并发症，应并行系统的血糖测量和治疗。

为了糖尿病患者和未发展为糖尿病但在血液中检测到多于正常的糖的人士，很多医疗器械制造商提供多种多样的的血糖测量仪，以便能够在家庭中测量血糖。

血糖测量仪才采用的方式有用户从指尖采血并以一次单位进行血糖测量的方式、以及贴附于用户的腹部和胳膊等以连续进行血糖测量的方式。

对于糖尿病患者，通常在高血糖和低血糖状态之间交替，而紧急状况来自低血糖状态，当丧失意识或低血糖状态在无糖分供给的情况下持续长时间时，还可能会丧命。因此，立即发现低血糖状态对糖尿病患者而言极为重要，但间歇地测量血糖的采血式血糖测量仪在准确掌握血糖状态方面存在局限性。

近来，为了克服这样的局限性，开发了一种插入人体内并以几分钟的间距测量血糖值的连续血糖监测系统(CGMS：Continuous Glucose Monitoring System)，利用其可以容易进行糖尿病患者的管理和对紧急状况的应对。

此外，由于采血式血糖测量仪以糖尿病患者为了检查自己的血糖而用针刺透对疼痛敏感的指尖以采集血液的方式进行血糖测量，因而在采血过程中引起痛楚和抗拒感。为了使这种痛楚和抗拒感最小化，正进行对将针形态的传感器插入疼痛感相对少的腹部和胳膊等部位之后连续地测量血糖的连续血糖测量系统的研究和开发，进一步地还积极开展对在不采集血液的情况下测量血糖的无创血糖测量系统(Non-Invasive GlucoseMonitoring System)的开发。

对于无创血糖测量系统，在过去的40年中，为了在不采集血液的情况下测量血糖，对光学方法、电方法、在呼气中测量等多种方式进行了研究。希格纳斯公司(Cygnus，美国加利福尼亚州红木城)采用反离子电渗法开发并上市了腕表形式的Glucowatch G2Biographer，但由于皮肤刺激问题和鉴定的问题、发汗时设备停止的问题、相对于高血糖不能良好地认知低血糖的问题等，于2007年停止了销售。虽然迄今已出现并报道了许多无采血血糖测量技术，但由于准确性低，未能被实用性地使用。

连续血糖测量装置包括插入贴附于身体的皮肤以通过提取体液来测量血糖的传感器模块、将由传感器模块测量的血糖数值传输至终端的发送机、以及输出所接收到的血糖数值的终端等。在传感器模块中设有形成为针状以插入皮下脂肪并提取细胞间质液的传感器探针等，并且使用单独的敷贴器，以将传感器模块插入贴附于身体。

这样的连续血糖测量装置被每个制造商分别以非常多样化的形态制作，并且其使用方式也是多样化的。然而，大部分连续血糖测量仪是以将一次性传感器模块通过敷贴器插入贴附于身体的方式制作并流通的，并且在传感器模块的外壳的底面上以能够将传感器模块贴附于身体的方式贴有粘接胶带。根据这种结构，当传感器模块通过敷贴器插入身体皮肤时，在这个过程中，传感器模块通过粘接胶带维持贴附于身体皮肤的状态，并且在这种状态下周期性地连续测量血糖。

由于传感器模块的传感器部件中插入皮肤的部分由柔性材质形成，因此设有导针以引导传感器部件插入于皮肤的过程。即，传感器部件中插入于皮肤的部分从传感器模块的外壳底面向外部凸出地设置，而导针被设置为从外部包围这样的插入传感器部件的皮肤的部分，并且，在传感器模块通过敷贴器贴附于皮肤的过程中，导针与传感器部件一起插入于皮肤。导针构成为当这种传感器部件的插入皮肤的过程结束时被敷贴器从皮肤移除。

这样的连续血糖测量装置呈显出的特性是，在将传感器模块贴附于身体的工作初始状态下血糖测量准确度普遍下降，而在经过相当长的时间后准确度会提高。尽管为了解决这样的初始测量准确度下降现象的问题而进行了多种研究，但尚未得出令人满意的研究结果。

发明内容

技术问题

本发明是为了解决现有技术的问题而构思的，本发明的目的在于，提供如下连续血糖测量装置，即，形成为在身体贴附单元插入贴附于身体的状态下导针产生的切开部位不包围形成于传感器部件的感测区域的至少一部分区域，使得切开部位不形成于感测区域周边，从而防止切开部位引发的血糖测量值下降现象，以便能够从工作初期检测到准确的血糖测量值。

本发明的另一目的在于，提供如下连续血糖测量装置，即，通过使导针具有不包围感测区域的至少一部分区域的形状，即使没有单独的额外的装置，也因身体内部中的导针的切开部位不形成于感测区域的周边部位而能够以简单的结构提高血糖测量的准确度。

技术方案

本发明提供一种连续血糖测量装置，其特征在于，包括身体贴附单元，其通过单独的敷贴器插入贴附于身体，并且形成为能够周期性地测量血糖，所述身体贴附单元包括：传感器部件，其插入于身体，并且以在身体内与血糖反应的方式在一侧形成有感测区域；以及导针，其以引导所述传感器部件的身体插入的方式形成为从外部包围所述传感器部件的至少一部分区域，并且在与所述传感器部件一起一体地直线移动以插入身体之后被退出并移除，并且设置为使所述导针的末端相较于所述传感器部件的末端沿身体插入方向更凸出或相同地凸出，所述导针形成为具有不从外部包围所述感测区域的至少一部分区域的形状。

此时，所述传感器部件可以包括传感器探头部，该传感器探头部以至少一部分区间插入于身体的方式沿身体插入方向较长地形成，所述感测区域形成于所述传感器探头部的末端部。

此外，所述导针可以形成为从外部包围所述传感器探头部的形态，并且在末端部有不包围所述传感器部件的感测区域的至少一部分区域的方式形成有开放部。

此外，所述导针的开放部可以形成为不包围所述感测区域的整个区域的形态。

此外，所述导针的开放部可以形成为不包围所述感测区域的部分区域的形态。

此外，所述传感器探头部可以形成为沿身体插入方向较长地设置的平板形态，所述感测区域形成于所述传感器探头部的一面，并且所述导针的开放部可以形成为使朝向形成有所述感测区域的传感器探头部的一面的区域开放的形态。

此外，所述导针可以包括：切开部，其以在插入于身体的过程中切开身体的皮肤的方式形成于前方末端部位；以及插入支撑部，其延伸形成于所述切开部的后端以沿被所述切开部切开的部位连续地插入于身体，并且所述开放部形成于所述切开部区域。

发明的效果

根据本发明，具有如下效果，即，形成为在身体贴附单元插入贴附于身体的状态下导针产生的切开部位不包围形成于传感器部件的感测区域的至少一部分区域，使得切开部位不形成于感测区域周边，从而防止切开部位引发的血糖测量值下降现象，以便能够从工作初期检测到准确的血糖测量值。

此外，具有如下效果，即，通过使导针具有不包围感测区域的至少一部分区域的形状，即使没有单独的额外的装置，也因身体内部中的导针的切开部位不形成于感测区域的周边部位而能够以简单的结构提高血糖测量的准确度。

附图说明

图1是示意性地示出本发明的一实施例的连续血糖测量装置的基本系统的图。

图2是示意性地示出本发明的一实施例的连续血糖测量装置的敷贴器的形状的图。

图3是示意性地示出本发明的一实施例的连续血糖测量装置的身体贴附单元的结构的图。

图4是示意性地示出本发明的第一实施例的身体贴附单元的传感器部件和导针的形态的图。

图5是概念性地示出本发明的第一实施例的身体贴附单元的身体插入贴附过程的图。

图6是概念性地示出本发明的第一实施例的传感器部件和导针的身体插入形态的图。

图7是概念性地示出本发明的第一实施例的导针生成的身体切开部位和传感器部件的设置形态的图。

图8是示意性地示出本发明的第二实施例的身体贴附单元的传感器部件和导针的形态的图。

图9是概念性地示出本发明的第二实施例的传感器部件和导针的身体插入形态的图。

图10是概念性地示出本发明的第二实施例的导针生成的身体切开部位和传感器部件的设置形态的图。

具体实施方式

下面参照附图对本发明的优选实施例进行详细描述。首先，在对各图的构成要素附加附图标记时，即使标示于不同的图中，对于相同的构成要素，也尽可能地赋予相同的标记。此外，在描述本发明时，当判断为相关公知构件或功能的具体描述可能会使本发明的主旨含糊不清时，省略其详细的说明。

图1是示意性地示出本发明的一实施例的连续血糖测量装置的基本系统的图，图2是示意性地示出本发明的一实施例的连续血糖测量装置的敷贴器的形状的图，图3是示意性地示出本发明的一实施例的连续血糖测量装置的身体贴附单元的结构的图。

本发明的一实施例的连续血糖测量装置构成为通过敷贴器10将具备为了连续地测量血糖而插入于身体的传感器部件520的身体贴附单元20贴附于身体，并且构成为使敷贴器10工作以将身体贴附单元20插入贴附于身体并从身体周期性地连续测量血糖，并且通过身体贴附单元20周期性地测量的血糖测量信息被传输到单独的终端30以进行输出。

身体贴附单元20可以被组装到敷贴器10的内部以制作成一个单位产品，在这种情况下，形成为以在使用连续血糖测量装置时使用户的附加作业最少化的形态令使用方式非常简单的结构。当然，可以通过多种方式制作，如将身体贴附单元20与敷贴器10分开地供应给用户，并由用户将身体贴附单元20插入敷贴器10的内部以使其工作等。

身体贴附单元20以能够提取体液并周期性地测量血糖的方式可贴附于身体地形成，并且形成为能够将血糖测量结果传输至外部终端30等外部设备。在这样的身体贴附单元20中，可以在内部设置有一端部插入于身体的传感器部件520、以及能够与外部终端30进行无线通信的无线通信芯片(未图示)。

敷贴器10形成为在内部结合固定身体贴附单元20，并且以通过用户对按压按钮110的按压操作向外部排出身体贴附单元20的方式工作。

此时，身体贴附单元20以插入于敷贴器10的内部的状态被组装和制作，并且构成为随着通过用户的操作的敷贴器10的工作而沿外部排出方向移动以贴附于身体。

即，本发明的一实施例的传感器敷贴器组件在制作步骤中被组装并制作为，在身体贴附单元20插入于敷贴器10的内部的状态下仅通过敷贴器10的工作使身体贴附单元20贴附于皮肤，并且可以在该状态下供应给用户，从而，用户只需进行使敷贴器10工作的作业而无需进行用于将身体贴附单元20贴附于皮肤的单独的附加作业即可将身体贴附单元20贴附于皮肤。尤其，由于在身体贴附单元20中设有单独的无线通信芯片，从而无需结合单独的发送机，因而可以更便利地进行使用。

在敷贴器10中，可以以在身体贴附单元20插入于敷贴器10的内部的状态下阻止其暴露于外部的方式可分离地结合有单独的保护帽200，并且可以配置为用户在分离保护帽200之后使敷贴器10工作以将身体贴附单元20朝移除了保护帽200的一侧向外部排出以贴附于身体。

此时，在身体贴附单元20的身体接触面上以使身体贴附单元20能够贴附于身体的方式贴附有粘接胶带560，在粘接胶带560的身体接触面上贴附有离型纸(未图示)以保护粘接胶带560，粘接胶带560的离型纸可以形成为在从敷贴器10分离保护帽200的过程中从粘接胶带560分离并移除。

敷贴器10可以形成为在身体贴附单元20插入于内部的状态下结合固定身体贴附单元20，并且在身体贴附单元20被向外部排出并移动的状态下解除与身体贴附单元20的结合固定状态。因此，在身体贴附单元20插入组装于敷贴器10的内部的状态下，身体贴附单元20被维持固定的状态，并且在使敷贴器10工作以将身体贴附单元20向外部排出并贴附于皮肤的情况下解除敷贴器10和身体贴附单元20的结合固定状态，因此如果在该状态下分离敷贴器10，则与身体贴附单元20分离，只有身体贴附单元20保持贴附于皮肤上的状态。

身体贴附单元20形成为在单独的外壳510的内部设置传感器部件520，并且传感器部件520的一端部可以从外壳510的底面向外部凸出以插入贴附于身体。传感器部件520由插入于身体的传感器探头部521(参照图5)和设置于外壳510的内部的传感器主体部522(参照图5)构成，传感器探头部和传感器主体部呈弯曲的形态并且分别构成传感器部件520的一端部和另一端部。

此时，单独的导针550可以可分离地结合于外壳510，以使传感器部件520的身体插入过程顺畅。导针550构成为包围传感器部件520的一端部并且与传感器部件520一起插入于身体，以使传感器部件520的一端部稳定地插入于身体。

如图2所示，这样的导针550沿上下贯通身体贴附单元20的外壳510的方向可分离地安装于外壳510，并且形成为包围传感器部件520的外部的形态，且在上端部形成有针头551。这样的导针550在身体贴附单元20通过敷贴器10沿外部排出方向移动时比传感器部件520先插入于身体，并引导传感器部件520稳定地插入于皮肤。导针550形成为通过针头551与敷贴器10的退针机构(未图示)结合，并且在身体贴附单元20通过敷贴器10的工作而插入贴附于身体之后被敷贴器10的退针机构从身体退出并移除。

下面对身体贴附单元20的传感器部件520和导针550的结构进行更详细的描述。

图4是示意性地示出本发明的第一实施例的身体贴附单元的传感器部件和导针的形态的图，图5是概念性地示出本发明的第一实施例的身体贴附单元的身体插入贴附过程的图，图6是概念性地示出本发明的第一实施例的传感器部件和导针的身体插入形态的图，图7是概念性地示出本发明的第一实施例的导针生成的身体切开部位和传感器部件的设置形态的图。

如前所述，身体贴附单元10的传感器部件520包括：传感器主体部522，其设置于外壳510的内部；以及传感器探头部521，其从传感器主体部522向下弯曲并朝外壳510的下部侧向下凸出地设置。传感器探头部521以至少一部分区间插入于身体的方式沿身体插入方向较长地形成，并且在传感器探头部521的末端部以能够测量体内血糖的方式形成有在身体内与血糖反应的感测区域5211。对通过感测区域5211与血糖反应的反应程度转换成电信号并进行分析以测量体内的血糖。

如图4所示，传感器探头部521可以形成为平板形态，感测区域5211可以形成于平板形态的传感器探头部521的一面。

导针550形成为从外部包围传感器探头部521的形态，可以形成为一面沿长度方向开放的

字通道的形态。当然，导针550的形状也可以形成为部分区域沿长度方向开放的多种形状的中空管的形态。

这样的导针550引导传感器部件520向身体的插入，其在与传感器部件520一起插入于身体的过程中比传感器部件520先插入于身体以切开身体皮肤，为此，在导针550的前方末端部位以能够在插入于身体的过程中切开身体皮肤的形态形成有切开部550a，并且在切开部550a的后端延伸形成有沿切开部550a切开的部位连续地插入于身体的插入支撑部550b。导针550的插入支撑部550b以从外部包围传感器部件520的传感器探头部521的形态设置，并且形成在传感器探头部521的末端部的感测区域5211也从外部被导针550的插入支撑部550b包围地设置。

如前所述，传感器部件520和导针550结合于外壳510并通过敷贴器10插入贴附于身体皮肤，并且，在传感器部件520和外壳510贴附于身体皮肤之后，导针550被敷贴器10从身体皮肤退出并移除。

此时，根据传感器部件520和导针550的设置关系，如图5的(a)所示，导针550的插入深度ND形成得比传感器部件520的插入深度SD深。由于导针550的插入支撑部550b被设置为包围传感器部件520，如图6所示，除了导针550的切开部550a的末端的插入深度ND外，插入支撑部550b的末端的插入深度也形成得比传感器部件520的插入深度SD深。导针550在切开身体皮肤E时在身体皮肤E内留下伤口，在导针550插入身体之后，当导针550被退出并移除时，如图5的(b)所示，由导针550产生而留在身体皮肤E内的切开部位的深度与导针550的插入深度ND相同。

如此，在导针550被从身体皮肤E退出并移除之后，更详细观察生成在身体皮肤E内的导针550产生的切开部位与传感器部件520的设置关系，如图7所示，导针550产生的切开部位CA以相对于身体皮肤E的垂直截面为基准分别与传感器部件520的两个侧面间隔开地形成。此时，当传感器部件520与导针550的隔开间距很小或呈未隔开的接触状态时，形成在身体皮肤E内的导针550产生的切开部位CA也可以形成为与传感器部件520彼此接触的状态。

在身体皮肤E内分别形成于传感器部件520的两侧的切开部位CA实质上是插入导针550的插入支撑部550b时生成的，如图7中的虚线所示，导针550的切开部550a生成的切开部位可以形成为从插入支撑部550b产生的切开部位CA沿倾斜的方向更深地延伸的形态。导针550的切开部550a产生的切开部位CA的生成深度为ND，导针550的插入支撑部550b产生的切开部位CA的生成深度为ND1，在这种情况下，传感器部件520的插入深度为SD。

因此，在形成于传感器部件520的传感器探头部521的一面的感测区域5211的周边部位，导针550的插入支撑部550b产生的切开部位CA以从外部包围感测区域5211的形态形成于身体皮肤E内。

导针550产生的切开部位CA对应于身体内的伤口，因此，在切开部位CA发生少量出血的同时，如图7的放大图所示，白血球BC会通过身体免疫反应聚集到切开部位CA。当这样白血球B聚集到切开部位CA时，位于周边的传感器部件520的感测区域5211中的血糖反应量发生变化，从而降低血糖测量的准确度。

即，导针550被退出并移除之后，当白血球BC聚集到导针550产生的切开部位CA时，周边的血糖物质(葡萄糖)与白血球BC结合，从而与感测区域5211反应的血糖物质的反应量减少。如此，由于因白血球BC的集中而与感测区域5211反应的血糖物质的减少，由传感器部件520测量的血糖测量值并不是正常状态下的血糖测量值，而是会显示相当一部分减小的值。这样的白血球BC的影响所致的血糖测量值的变化可能会持续几天，直到所有切开部位CA都恢复。

从而，在连续血糖测量装置的身体贴附单元10中，导针550与传感器部件520一起插入于身体，因此，由于导针550产生的切开伤口部位，在将身体贴附单元10插入贴附于身体的工作初期，发生血糖测量的准确度下降的现象。

下面对用于使上述血糖测量准确下降现象最少化的结构进行描述。

图8是示意性地示出本发明的第二实施例的身体贴附单元的传感器部件和导针的形态的图，图9是概念性地示出本发明的第二实施例的传感器部件和导针的身体插入形态的图，图10是概念性地示出本发明的第二实施例的导针生成的身体切开部位和传感器部件的设置形态的图。

如前所述，本发明的第二实施例的传感器部件520和导针550形成为导针550从外部包围传感器部件520的传感器探头部521的形态。

导针550在插入身体的过程中比传感器部件520先插入或与传感器部件520同时插入，而在插入身体之后被敷贴器10退出并移除。为了使导针550先于传感器部件520或与传感器部件520同时插入身体，如图8所示，导针550的末端被设置为相较于传感器部件520的末端沿身体插入方向更凸出或相同地凸出。

此时，导针550形成为从外部包围传感器部件520的传感器探头部521的形态，但并非从外部包围传感器探头部521的整个区域，而是形成为不从外部包围形成于传感器探头部521的感测区域5211的至少一部分区域的形态。

为此，如图8和图9所示，可以在导针550的末端部以不包围感测区域5211的至少一部分区域的方式形成开放部EP。开放部EP可以形成为导针550的一部分被切除的形态，这样的开放部EP可与形成于形成在导针550的末端上的切开部550a的区域，也可以形成为使切开部550a扩张延伸的形态。

例如，如图8和图9的(a)所示，导针550可以在分别与呈平板形态的传感器探头部521的两个侧面两个侧面对向的区域的末端部分别形成形成有成彼此对称的形态的开放部EP。不同于此，如图8和图9的(b)所示，导针550可以仅在与传感器探头部521的感测区域5211对向的区域的末端部形成有开放部EP。即，可以仅在朝向形成有感测区域5211的传感器探头部521的一面的区域形成开放部EP，而在朝向传感器探头部521的另一面的区域上可以不形成开放部EP。

如此，当仅在朝向形成有感测区域5211的传感器探头部521的一面的区域形成开放部EP时，导针550的身体皮肤插入过程中的皮肤切开功能可以通过未形成有开放部EP的区域的切开部550a顺畅地实现。

此外，开放部EP既可以如图9中的实线所示形成为不包围感测区域5211的整个区域的形态，也可以如图9中的虚线所示形成为不包围感测区域5211的部分区域的形态。

如此，在导针550中形成开放部EP，使得传感器部件520的感测区域5211不被导针550从外部包围，因此在身体贴附单元20完成向身体皮肤E的插入之后，在身体皮肤E内的感测区域5211的周边部位不会形成导针550产生的切开部位CA。

如此，当不在感测区域5211的周边区域形成切开部位CA时，集中于切开部位CA的白血球BC不会存在于与感测区域5211相邻的位置，因此减少感测区域5211的周边处的白血球BC所致的血糖物质的损失，从而进一步提高通过感测区域5211的血糖测量值的准确度。

即，随着使与感测区域5211对向的周边区域中的导针550产生的切开部位CA最小化，换言之，随着导针550产生的切开部位CA远离感测区域5211，感测区域5211的周边处的白血球BC所致的血糖物质的损失减少，从而可以获得更准确的血糖测量值。

如在图7中描述，导针550的插入支撑部550b产生的切开部位CA形成在传感器探头部521的两侧，导针550的切开部550a产生的切开部位CA如图7中的虚线所示从插入支撑部550b产生的切开部位CA的末端沿倾斜的方向延伸地形成。

因此，相较于导针550的切开部550a产生的切开部位CA，插入支撑部550b产生的切开部位CA与更邻近感测区域5211的区域对向地形成，因而插入支撑部550b产生的切开部位CA会对感测区域5211的周边的白血球BC所致的血糖物质的损失现象产生更大的影响。因此，插入支撑部550b产生的切开部位CA会根据远离感测区域5211的程度而对血糖测量的准确度产生较大的影响。

在本发明的第二实施例中，在导针550的切开部550a的区域形成开放部EP，因此，如图10所示，开放部EP产生的切开部位CA'从插入支撑部550b产生的切开部位CA的末端沿开放部EP的形状延伸形成。开放部EP产生的切开部位CA和切开部550a产生的切开部位CA'在图10中以虚线示出。

例如，当导针550的开放部EP如图8的(a)和图9的(a)所示分别形成于与传感器探头部521的两个侧面对向的区域时，在身体贴附单元20完成向身体皮肤E的插入之后，如图10的(a)所示，导针550产生的切开部位CA非但不形成于与感测区域5211对向的区域的周边部位，还不会形成于不对向的区域的周边部位。更具体地，导针550的插入支撑部550b产生的切开部位CA不形成于感测区域5211的周边部位，并且开放部EP产生的切开部位CA'从插入支撑部550b产生的切开部位CA的末端如虚线所示延伸形成。由于开放部EP形成为不包围感测区域5211的形态，因而开放部EP产生的切开部位CA'不包围感测区域5211。

如图8的(b)和图9的(b)所示，当导针550的开放部EP仅形成于与形成有感测区域5211的传感器探头部521的一侧面对向的区域时，在身体贴附单元20完成向身体皮肤E的插入之后，如图10的(b)所示，导针550产生的切开部位CA不形成于与感测区域5211对向的区域的周边部位(在这种情况下，在不与感测区域5211对向的区域的周边部位形成切开部位CA)。更具体地，导针550的插入支撑部550b产生的切开部位CA不形成于与感测区域5211对向的区域的周边部位，并且开放部EP产生的切开部位CA'如虚线所示从插入支撑部550b产生的切开部位CA的末端延伸形成。由于开放部EP形成为不包围感测区域5211的形态，因而开放部EP产生的切开部位CA'不包围感测区域5211。当然，在不与感测区域5211对向的区域的周边部位形成插入支撑部550b产生的切开部位CA，并且切开部550a产生的切开部位CA从其末端如直线路径的虚线所示延伸形成。

图示地整理而言，如图10所示，以传感器部件520的插入深度为SD，而导针550的末端插入深度是比SD更深的ND的状态形成，导针550产生的切开部位CA以与导针550的插入深度相同的深度ND形成。

在图10的(a)的状态下，导针550的插入支撑部550b产生的切开部位CA的深度为比SD浅的ND1，尤其，切开部位CA的深度ND1为比感测区域5211更浅的深度。在图10的(b)的状态下，导针550的插入支撑部550b产生的切开部位CA的深度在与感测区域5211对向的区域中是ND1，而在不与感测区域5211对向的区域中是ND2。此时，ND2可以形成得比SD更深，但如图10的(a)所示，ND1非但形成得比SD更浅，还以比感测区域5211更浅的深度形成。

由于在与感测区域5211对向的区域的周边部位不形成切开部位CA会对提高血糖测量的准确度产生更大的影响，因而在图10的(a)和(b)中的任一情况下，均不会在与感测区域5211对向的区域的周边部位因开放部EP而形成切开部位CA，因而防止白血球BC所致的血糖物质损失，从而可以提高血糖测量的准确度。

即，将导针550形成为通过开放部EP不会从外部包围感测区域5211，使得导针550产生的切开部位CA呈不从外部包围感测区域5211的形态，从而可以使发生在切开部位CA的白血球BC所致的血糖物质减少现象最少化，以进一步提高感测区域5211的血糖测量的准确度。

以上描述仅仅是对本发明的技术思想的示例性的说明，本发明所属领域的技术人员将可以在不脱离本发明的本质特性的范围内进行多种修改和变形。因此，本发明所公开的实施例并非用以限制本发明的技术思想，而是用以说明本发明的技术思想，并且本发明的技术思想的范围不为这样的实施例所限定。本发明的保护范围应由下面的权利要求书解释，凡在其等同范围内的技术思想均应解释为落入本发明的权利范围内。

Claims (7)

1.一种连续血糖测量装置，其特征在于，

包括身体贴附单元，其通过单独的敷贴器插入贴附于身体，并且形成为能够周期性地测量血糖，

所述身体贴附单元包括：

传感器部件，其插入于身体，并且以在身体内与血糖反应的方式在一侧形成有感测区域；以及

导针，其以引导所述传感器部件的身体插入的方式形成为从外部包围所述传感器部件的至少一部分区域，并且在与所述传感器部件一起一体地直线移动以插入身体之后被退出并移除，

并且设置为使所述导针的末端相较于所述传感器部件的末端沿身体插入方向更凸出或相同地凸出，所述导针形成为具有不从外部包围所述感测区域的至少一部分区域的形状。

2.根据权利要求1所述的连续血糖测量装置，其特征在于，

所述传感器部件包括传感器探头部，该传感器探头部以至少一部分区间插入于身体的方式沿身体插入方向较长地形成，所述感测区域形成于所述传感器探头部的末端部。

3.根据权利要求2所述的连续血糖测量装置，其特征在于，

所述导针形成为从外部包围所述传感器探头部的形态，并且在末端部有不包围所述传感器部件的感测区域的至少一部分区域的方式形成有开放部。

4.根据权利要求3所述的连续血糖测量装置，其特征在于，

所述导针的开放部形成为不包围所述感测区域的整个区域的形态。

5.根据权利要求3所述的连续血糖测量装置，其特征在于，

所述导针的开放部形成为不包围所述感测区域的部分区域的形态。

6.根据权利要求3所述的连续血糖测量装置，其特征在于，

所述传感器探头部形成为沿身体插入方向较长地设置的平板形态，所述感测区域形成于所述传感器探头部的一面，并且

所述导针的开放部形成为使朝向形成有所述感测区域的传感器探头部的一面的区域开放的形态。

7.根据权利要求3所述的连续血糖测量装置，其特征在于，

所述导针包括：

切开部，其以在插入于身体的过程中切开身体的皮肤的方式形成于前方末端部位；以及

插入支撑部，其延伸形成于所述切开部的后端以沿被所述切开部切开的部位连续地插入于身体，并且

所述开放部形成于所述切开部区域。

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