CN115135356A - 具有柔性药物贮存器的液体药物泵 - Google Patents

具有柔性药物贮存器的液体药物泵 Download PDF

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CN115135356A CN202080097131.XA CN202080097131A CN115135356A CN 115135356 A CN115135356 A CN 115135356A CN 202080097131 A CN202080097131 A CN 202080097131A CN 115135356 A CN115135356 A CN 115135356A
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P·克鲁勒维奇
M·赵
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Abstract

本发明提供了具有柔性药物贮存器的各种示例性液体药物泵。通常，泵包括柔性贮存器，该柔性贮存器被配置成在其中包含液体药物以将其递送到穿戴泵的患者。贮存器被配置成填充有来自药物储存容器的药物，该药物储存容器可以在泵的外部或设置在泵内。

Description

具有柔性药物贮存器的液体药物泵
技术领域
本公开整体涉及具有柔性药物贮存器的液体药物泵。
背景技术
药物产品(包括大分子药物和小分子药物，下文称为“药物”)以多种不同方式施用于患者以治疗特定的医学适应症。泵是一类能够向患者施用液体药物的药物施用装置。一些泵可由患者穿戴并且可包括贮存器，诸如小瓶或筒，它们在其中含有液体药物，用于通过插入患者体内的针递送到患者。
药物可通过导管从贮存器中去除并且通过针递送到患者。然而，如果导管不与贮存器中的液体药物完全连通，则空气可以与药物一起或取代药物进入导管。由于例如会引起患者不适，不期望将空气递送给患者。如果导管不与贮存器中的液体药物完全连通，则患者所需的治疗被以下情况中断：泵仅将空气而非药物递送到患者、泵将空气与仅一部分预期剂量的药物递送到患者、或者泵由于检测到空气从贮存器进入导管的错误而不将任何空气或任何药物递送到患者。中断患者的治疗可能不利地影响患者的健康，并且可能导致患者对泵感到沮丧，并且由此减少患者将来按患者的健康护理提供方的推荐使用泵的意愿。
出于多种原因，导管可能不与贮存器中的液体药物完全连通。例如，当药物被泵送出贮存器并且经由针进入患者体内时，由于患者的取向，导管可能不与贮存器中的液体药物完全连通。由于重力，贮存器中的液体自然沉降在贮存器中的某一位置，因此根据患者的取向，液体药物可能不会沉降在贮存器内导管与液体药物完全连通的位置处。另外，对于随时间推移递送多个药物剂量的泵，以下情况随着时间推移而变得更可能发生：患者的取向将不利地影响贮存器内药物的导管可及性。随着贮存器中的药物量减少，贮存器中存在更少的药物与导管完全连通。
对于另一个示例，导管可能不与贮存器中的液体药物完全连通，因为泵未正确定位在患者身上。泵通常将附带指示泵应如何附接到患者的说明书，包括泵相对于患者的推荐取向。推荐的取向可以有助于最大化导管与贮存器中的药物完全连通的能力，从而用于药物向患者的每次递送。然而，由于用户无意间的错误，泵可能不会在推荐的取向上附接到患者。
因此，仍然需要改进的液体药物可及性。
发明内容
一般来讲，提供具有柔性药物贮存器的液体药物泵。
在一个方面，提供了一种被配置成向患者递送液体药物的泵，该泵在一个实施方案中包括被配置成从药物储存容器接收液体药物的柔性贮存器、被配置成从贮存器接收药物的刚性腔室、被配置成从腔室接收药物的注射器组件、以及被配置成控制药物从贮存器到腔室、然后从腔室到注射器组件的泵送的控制电路。贮存器被配置成用于膨胀和塌缩。该泵可具有任何数量的变型。
在另一个方面，提供了一种使用被配置成将液体药物递送到患者的泵的方法，并且在一个实施方案中包括使用泵的控制电路系统引起液体药物从泵的柔性贮存器移动到泵的刚性腔室、以及从腔室移动到注射器组件，以用于递送到患者体内。该方法可具有任何数量的变型。
附图说明
参考如下附图描述本发明：
图1是被配置成将液体药物递送到患者的泵的一个实施方案的示意图；
图2是图1的泵的示意图，该泵带有设置在泵内的药物储存容器；
图3是图1的泵的示意图，该泵带有设置在泵外的药物储存容器；
图4是图1的泵的贮存器的一个实施方案的侧面剖视图；
图5是联接到药物储存容器的实施方案的图4的贮存器的侧面剖视图；
图6是图5的贮存器和药物储存容器的另一个侧面剖视图；
图7是脱离与药物储存容器的联接并且联接到图1的泵的注射器组件的图6的贮存器的侧面剖视图；
图8是联接到药物储存容器的一个实施方案的图1的泵的贮存器的另一个实施方案的侧面剖视图；
图9是联接到药物储存容器的一个实施方案的图1的泵的贮存器的另一个实施方案的侧面剖视图；
图10是联接到药物储存容器的一个实施方案的图1的泵的贮存器的另一个实施方案的侧面透视图；
图11是图10的计量泵的侧面剖视图；
图12是联接到药物储存容器的一个实施方案的图1的泵的贮存器的另一个实施方案的侧面透视图；
图13是联接到药物储存容器的一个实施方案的图1的泵的贮存器的另一个实施方案的侧面透视图；
图14是图13的一部分的侧视图；
图15是被配置成与图1的泵一起使用的填充装置的一个实施方案的侧面剖视图；
图16是联接到药物储存容器的实施方案的图15的填充装置的侧面剖视图；
图17是图16的填充装置和药物储存容器的另一个侧面剖视图；
图18是联接到图1的泵的图17的填充装置和药物储存容器的侧面剖视图；
图19是图1的泵的贮存器的另一个实施方案的侧视图；
图20是被配置成将液体药物递送到患者的泵的另一个实施方案的示意图；
图21是被配置成将液体药物递送到患者的泵的另一个实施方案的示意图；
图22是图1的泵的突片和电子器件模块的分解图；并且
图23是图22的电子器件模块的印刷电路板的透视图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解，尺寸可能不是精确的值，但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。系统和装置及其部件的尺寸和形状可以至少取决于将与系统和装置一起使用的部件的尺寸和形状。
提供了具有柔性药物贮存器的各种示例性液体药物泵。通常，泵包括柔性贮存器，该柔性贮存器被配置成在其中包含液体药物以将其递送到穿戴泵的患者。贮存器被配置成填充有来自药物储存容器的药物，该药物储存容器可以在泵的外部或设置在泵内。贮存器是柔性的，允许贮存器在药物从药物储存容器进入贮存器时体积膨胀以将药物容纳在贮存器内。贮存器是柔性的，还允许贮存器在药物流出贮存器以递送到患者时体积塌缩。因此，贮存器被配置成确保仅药物流出贮存器以递送到患者，并且因此在贮存器和插入患者中的泵的针或套管之间的泵的流体路径不在其中接收任何空气。因此，可确保患者通过针或套管只接收到药物，并且因此，患者的药物剂量可以在不中断的情况下以期望的时间表完全递送，因为药物而非任何空气将被提供给针或套管。
贮存器是柔性的，允许贮存器有效地占据泵内的空间。柔性贮存器被配置成与在其中从药物储存容器接收到的药物的量成比例地膨胀，并且与离开贮存器以递送到患者的药物的量成比例地塌缩。因此，贮存器可以占据泵内尽可能少的空间和/或位于泵内不规则形状的区域中，传统尺寸和形状的贮存器(诸如小瓶或筒)将不能够占据该不规则形状的区域。因此，柔性贮存器可以允许泵内的其他组件更大并且因此更强(例如，更强的处理器、更强力的马达等)，和/或允许机构被包括在泵中，该机构否则将不具有足够的空间以包括在泵内(例如，被配置成感测泵的运行条件的传感器、被配置成感测患者的一个或多个生理参数的传感器、被配置成将关于泵的信息传输到外部接收器和/或接收来自外部来源的信息的无线收发器等)。
与具有刚性贮存器的泵(诸如玻璃或塑料的小瓶或筒，它们的重量大于柔性贮存器)相比，贮存器是柔性的，允许减少泵的总重量。因此，柔性贮存器可以有利于穿戴泵的患者具有更舒适的体验。
需要在使用前将一些可注射的药物储存在低温下，诸如储存在冰箱中。在注射药物之前，应允许药物升温至室温，因为注射到患者体内的冷的药物可能引起至少一些患者的不适。这种升温时间可以是以分钟计的量级，例如至少五分钟、在二十分钟至三十分钟的范围内等等。柔性贮存器可以允许药物的升温时间为得到利用的时间，其中贮存器从药物储存容器中填充，而不是预热时间是未得到利用的等待时间，其中用户只能等待药物升温而没有发生与泵相关的任何活动。
在贮存器填充期间，泵可以在其包装中，例如，在保持泵的托盘中，使得泵处于可预测位置。因此，来自药物储存容器的药物可以被可预测地递送到泵，而泵的位置不会阻止或阻碍贮存器填充有药物。泵也可在灌注期间处于其包装中，其中在开始将药物递送到患者之前去除贮存器下游的任何空气。
在一些实施方案中，从药物储存容器转移到贮存器的药物量可以是在药物储存容器内的全部药物的量。因此，已知量的药物可以在贮存器内，准备好递送到患者。因此，泵可以被配置成用于任何患者，这可以有利于泵的分销和/或销售。在其他实施方案中，从药物储存容器转移到贮存器的药物量可以是基于将使用泵的特定患者的体重计算的量。这种基于体重的药物转移可以有助于确保患者接收不超过规定的药物，因为贮存器将不会在其中接收比规定更多的药物和/或可以有助于确保药物不被浪费，因为仅旨在递送到患者的药物量可以从药物储存容器转移到贮存器。在一些实施方案中，药物储存容器中的任何剩余药物随后可以用于重新填充贮存器或可用于填充用于相同或不同患者的不同贮存器。
使用如本文所述的泵递送的药物可以是多种药物中的任何药物。可以使用如本文所描述的泵递送的药物的示例包括抗体(诸如单克隆抗体)、激素、抗毒素、镇痛物质、用于控制血栓形成的物质、用于控制感染的物质、肽、蛋白质、人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、多糖、DNA、RNA、酶、寡核苷酸、抗过敏剂、抗组胺剂、抗炎剂、皮质类固醇、抗风湿疾病缓解药物、红细胞生成素和疫苗。
本文所述的柔性药物贮存器可以与被配置成向患者递送药物的各种药物递送泵一起使用。药物递送泵的示例包括以下泵：描述于国际专利公开WO 2018/096534中的泵，该国际专利公开公布于2018年5月31日，名称为“Apparatus For Delivering A TherapeuticSubstance”，描述于美国专利公开2019/0134295中的泵，该美国专利公开公布于2019年5月9日，名称为“Local Disinfection For Prefilled Drug Delivery System”，描述于美国专利7,976,505中的泵，该美国专利于2011年7月12日授予，名称为“Disposable InfusionDevice Negative Pressure Filling Apparatus And Method”，以及描述于美国专利7,815,609中的泵，该美国专利于2010年10月19日授予，名称为“Disposable InfusionDevice Positive Pressure Filling Apparatus And Method”，上述文献全文以引用方式并入本文。药物递送泵的其他示例包括购自West Pharmaceutical Services,Inc.(Exton,PA)的
Figure BDA0003806169690000061
药物递送平台、购自Insulet Corp.(Acton,MA)的
Figure BDA0003806169690000062
购自Ypsomed AG(Burgdorf,Switzerland)的
Figure BDA0003806169690000063
贴片注射器、购自Becton,Dickinsonand Co.(Franklin Lakes,NJ)的BD LibertasTM可佩戴式注射器、购自Sorrel Medical(Netanya,Israel)的Sorrel医疗泵、购自SteadyMed Ltd.(Rehovot,Israel)的SteadyMed
Figure BDA0003806169690000064
购自Sensile Medical AG(Olten,Switzerland)的Sensile Medical输注泵、购自Sonceboz-Sombeval(Cincinnati,OH)的SonceBoz SA的SonceBoz可佩戴式注射器、购自Enable Injections(Cincinnati,OH)的
Figure BDA0003806169690000065
购自Amgen,Inc.(Thousand Oaks,CA)的
Figure BDA0003806169690000066
体上注射器、购自Amgen,Inc.(Thousand Oaks,CA)的
Figure BDA0003806169690000067
系统、以及购自Unilife Corp.(Prussia,PA)的
Figure BDA0003806169690000068
泵。
图1示出了泵20(例如，贴片泵)的实施方案，该泵被配置成由患者佩戴并且向患者递送药物(在本文中也称为“治疗物质”)22。泵20可以被配置成以如本领域技术人员将理解的多种方式中的任一种方式附接到患者，例如通过包括被配置成从泵20的主体移除的背衬或标贴以暴露可附接到患者的粘合剂。泵20包括在其中含有药物22的治疗物质贮存器24。贮存器24可以由医疗供应商或器械制造商预填充，或者贮存器24可以在使用泵20之前由用户(例如，患者、患者的护理人员、医生或其他医疗保健专业人员、药师等)填充。如下文所进一步讨论的，贮存器24是柔性构件，其被配置成在其中接收来自药物储存容器40的药物22。
泵20还包括可操作地连接到贮存器24和被配置成将治疗物质22递送到患者体内的泵20的注射器组件46的入口流体路径30。入口流体路径30包括其中药物22可以流动的管。
泵20还包括机电泵组件26，其可操作地连接到贮存器24并且被配置成例如经由泵送组件26的马达引起治疗物质22经由注射器组件46递送到患者，例如通过已经插入患者体内的注射器组件46的针或套管。机电泵送组件26被成形用于限定刚性泵室28，该刚性泵室包括治疗物质入口30，治疗性物质22通过该治疗物质入口从导管30接收，并且因此从贮存器24进入泵室28中。刚性泵室28还包括出口流体路径32，治疗性物质22通过该出口流体路径，经由注射器组件46从泵室28递送到患者。尽管在该所示实施方案中泵送组件26是机电组件，但是泵20的泵送组件(以及用于本文所述的泵的其他实施方案)可以替代地是机械组件。机械泵送组件无需包括任何电子组件或控件。例如，机械泵送组件可包括球囊隔膜，其被配置成经激活以引起通过机械动作的药物递送。
泵20还包括可滑动地设置在泵室28内并且可密封地接触泵室28的内部的柱塞34。柱塞34被配置成与泵送室28中的药物22直接接触。
泵20还包括控制电路36。机电泵送组件26被配置为由控制电路36驱动以在两个泵送阶段中运行。在第一泵送阶段中，控制电路36被配置成驱动柱塞34(例如，可滑动地移动泵室28中的柱塞34)以将药物22从贮存器24抽吸到入口流体路径30中，然后通过入口阀42并进入泵室28中。入口阀42被配置成打开和关闭，使得当入口阀42打开时，贮存器24与泵室28之间存在流体连通，并且当入口阀42关闭时，贮存器24与泵室28之间没有流体连通。在第一泵送阶段期间，控制电路36被配置成使入口阀42打开，使出口阀44关闭，并且驱动柱塞34将治疗物质22从贮存器24抽吸到泵室28中，例如，控制电路36被配置成设置入口阀42和出口阀44，使得治疗性物质22可仅在贮存器24与泵室28之间流动。因此，随着柱塞34被抽回，治疗物质22被吸入泵室28中。使得入口阀42打开且出口阀44关闭的控制电路36可以是主动控制或者可以是被动控制，其中阀42、44是由于驱动柱塞34而自动打开/关闭的机械阀。
在第二泵送阶段中，控制电路36被配置成驱动柱塞34将药物22从泵室28通过出口阀44递送到出口流体路径32，然后递送到注射器组件46以递送到患者体内。出口阀44被配置成打开和关闭，使得当出口阀44打开时，泵室28与患者之间存在流体连通，并且当出口阀44关闭时，泵室28与患者之间没有流体连通。在第二泵送阶段期间，控制电路36被配置成使入口阀42关闭，使出口阀44打开，并且驱动柱塞34在柱塞34的多次离散运动中从泵室28递送治疗物质22。例如，控制电路36可以被配置成设置入口阀42和出口阀44，使得治疗物质22可以仅在泵室28与患者之间流动，并且柱塞34在多次离散运动中递增地反推到泵室28中，从而以多个离散剂量将治疗物质22递送到患者。与上文所论述的类似，使得入口阀42关闭且出口阀44打开的控制电路36可以是主动控制或者可以是被动控制，其中阀42、44是由于驱动柱塞34而自动打开/关闭的机械阀。
在一些实施方案中，控制电路36被配置成驱动柱塞34以在柱塞34的单次运动中将治疗物质22抽吸到泵室28中，例如，柱塞34在单次运动中反推以在第一泵送阶段期间将一定体积的治疗物质22抽吸到泵室28中。另选地，控制电路36可以被配置成驱动柱塞34以在柱塞34的一次或多次离散的膨胀运动中将治疗物质22抽吸到泵室28中，例如，柱塞34可以在一次运动中被从泵室28中拉出一半，然后在第二次单独的运动中被从泵室28中拉出其余部分。在这种情况下，在第一泵送阶段期间柱塞34的一些或全部膨胀运动的持续时间通常长于在第二泵送阶段期间柱塞34的多次离散运动中的任一次离散运动的持续时间。
在其他实施方案中，控制电路36被配置成驱动柱塞34，使得第一泵送阶段的持续时间和第二泵送阶段的持续时间不相等。例如，第二泵送阶段的持续时间可以比第一泵送阶段的持续时间长五倍至五十倍，例如比第一泵送阶段的持续时间长至少十倍、三十倍、五十倍等。
泵20还可以包括被配置成向控制电路36和泵送组件26提供电力的电源(未示出)。在一个示例性实施方案中，电源是单个电源，其被配置成向泵20的需要电力以运行的每个组件提供电力，这可以有助于减少泵20的成本和/或节省泵20内用于其他组件的空间，和/或有助于减小泵20的总体尺寸。然而，电源可以包括多个电源，它们可以有助于提供冗余度和/或有助于减少泵20的成本，因为一些组件例如控制电路36可以由板载专用电源制造。
药物储存容器40(例如，小瓶或其他容器如筒)是外部容器并且可释放地连接到泵20，或者设置在泵20内。药物储存容器40通常具有标准化尺寸，并且在其中包含标准化药量的药物22。与其中各自包含不同量的药物22的多个药物储存容器相比，一种尺寸的药物储存容器通常更易于制造并且制造成本更低。用于筒的药物储存容器40尺寸的示例包括5ml、10ml、20ml、30ml、40ml和50ml。用于小瓶的药物储存容器40尺寸的示例包括5R、10R、15R、20R和25R。
图2示出了泵20的实施方案，其中药物储存容器40设置在泵20的主体50中。流体导管38可操作地连接在药物储存容器40与贮存器24之间以允许药物22从药物储存容器40提供给贮存器24。泵送组件26例如其马达，可以在控制电路36的控制下进行配置，以使药物22从药物储存容器40移动到贮存器24。图3示出了泵20的实施方案，其中药物容器40在泵20的主体50的外部，并且通过流体导管38能够可释放地连接到泵20，该流体导管是在该例示的实施方案中的输注管线52，用于将药物22从药物储存容器40递送到主体50内的贮存器24。
贮存器24可具有多种构型。一般来说，贮存器24是具有弹性的柔性构件，其被配置成在药物22从药物储存容器40进入贮存器24时体积膨胀以将药物22容纳在其中，并且在药物22离开贮存器24时体积塌缩以经由注射器组件46递送到患者。贮存器24由柔性材料或可膨胀材料形成以允许贮存器的膨胀和塌缩。贮存器24的膨胀量对应于从药物储存容器40移动到贮存器中的药物22的体积。贮存器24的示例包括球囊、囊状物、盘管和隔膜。可用于贮存器的柔性材料或可膨胀材料的示例包括橡胶。贮存器24的内表面可以涂覆有阻隔材料，该阻隔材料被配置成保护药物22免受可能由于药物22与贮存器24的材料接触而引起的任何损坏。阻隔材料的示例包括购自West Pharmaceutical Services,Inc.的
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膜。
图4示出了作为囊状物24a的贮存器24的实施方案。囊状物24a处于初始位置，其中囊状物24a中不含药物，被限制在外壳54内。图4示出了处于初始位置的囊状物24a。囊状物24a包括也在外壳54内的针56，其与囊状物24a的内部连通。如图5所示，针56形成用于填充囊状物24a的填充系统58的一部分。填充系统58还包括药物储存容器40(在该例示的实施方案中是小瓶40a，但是如上所述，可以具有另一种形式如筒)和通气管60。小瓶40a包括隔膜48，针56和通气管60通过该隔膜延伸。通气管60延伸到药物22的填充管线上方，进入顶部空间62。
图6示出了被填充的囊状物24a。囊状物24a的针56已经插入穿过小瓶40a的隔膜48。填充系统58还包括弹簧64，如图6所示，当囊状物24a被限制在外壳54内时该弹簧被压缩，如图4所示(弹簧64在图4中被遮挡)。然而，当外壳54未密封时，如图5所示，允许囊状物24a的针56穿透隔膜48并且将外壳54从囊状物24a移除，囊状物24a将膨胀，从而使药物22从小瓶40a抽吸到囊状物24a中。更具体地，当囊状物24a在由弹簧64形成的内部膨胀器的影响下膨胀时，在囊状物24a内产生负压，从而使药物22在由参考编号66指示的方向上流入囊状物24a的针56并进入囊状物24a的内部区域。弹簧64可以被调成使期望量的药物22体积填充囊状物24a。在由参考编号70指示的方向上通过通气管60将移位的液体药物68的体积替换为抽吸到小瓶40a中的空气。当囊状物24a完全膨胀时，囊状物24a将填充有药物22。
图7示意性地示出在填充有药物22之后使用的囊状物24a。囊状物24a联接到泵送组件26，以用于抵抗弹簧64的膨胀力而从囊状物24a中抽取药物22。如图6和图7所示，与弹簧64位于囊状物24a内相反，弹簧64可位于囊状物24a外部的泵20内。另选地，可以省略弹簧64，使得囊状物24a在其自身的力下膨胀和塌缩。
图8示出了作为隔膜24b的贮存器24的实施方案。安装隔膜24b以用于泵20的壳体50内的泵20的内表面76的稳定性。流体导管38和入口流体路径30与隔膜24b的内部区域78可操作地连通，该隔膜被配置成在其中容纳药物22。将隔膜24b设置并限制在泵20的壳体50中的腔室80内。腔室80包括下部腔室80a和上部腔室80b。腔室80的体积最初由初始桥接腔室80的基本上刚性的可移除板82来确定，并由用于限定下部腔室80a的狭槽84和凹部86来限定边界。本领域的技术人员将理解，元件诸如板82可能不是略小于完全刚性的，但是由于任何数量的因素诸如制造公差和测量设备的灵敏度而被认为是基本上刚性的。当板82通过狭槽84而被移除时，隔膜24b在弹簧88的影响下膨胀进入上部腔室80a中，类似于上文关于囊状物24a和弹簧64所描述的。隔膜24b现在将占据基本上全部的腔室80。本领域的技术人员将理解，元件诸如隔膜24b可能不精确地占据全部空间(诸如腔室80)，但是由于任何数量的因素诸如制造公差和测量设备的灵敏度而被认为是基本上占据全部空间。
图8的隔膜24b由填充系统90来填充。弹簧88形成填充系统90的用于填充隔膜24b的部分。填充系统90还包括药物储存容器40(在该例示的实施方案中是小瓶40b，但是如上所述，可以具有另一种形式如筒)和通气管92。小瓶40b包括隔膜94，填充针96和通气管92通过该隔膜延伸。通气管92将小瓶40b的内部40i与大气压通气。隔膜24b通过导管38和压力控制阀98联接到填充针96。
当隔膜24b填充有来自小瓶40b的药物22时，通过将导管38插入隔膜24b中，使泵20联接到填充针96。然后，移除板82并且隔膜24b在弹簧88的影响下膨胀，其在隔膜24b的内部区域78内产生负压，将该负压转移到导管38，从而使阀98打开。药物22现在将通过阀98流入填充针96，并且通过导管38流入隔膜24b。在小瓶40b内移位的药物22的体积被通过通气管92抽吸的空气替换。当隔膜24b完全膨胀时，设定体积的药物22已被转移到隔膜24b，并且完成了填充程序。填充有药物22的泵20现在备好待用。为此，泵20可以与填充组件90分离并如本文所述粘附到患者的皮肤上。在使用中，隔膜24b被配置成在泵20的泵送组件26的影响下向入口流体路径30提供药物22，该泵当致动时抵抗弹簧88的膨胀力将药物22从隔膜24b中抽取并将药物22提供给入口流体路径30。
图9示出了作为隔膜24c的贮存器24的另一个实施方案。安装隔膜24c以用于泵20的壳体50内的泵20的内表面72的稳定性。流体导管38和入口流体路径30与隔膜24c的内部区域74可操作地连通，该隔膜被配置成在其中容纳药物22。
图9的隔膜24c由填充系统100来填充。填充系统100包括药物储存容器40(在该例示的实施方案中是小瓶40c，但是如上所述，可以具有另一种形式如筒)和通气管102。小瓶40c包括隔膜104，填充针106和通气管102通过该隔膜延伸。与上文所述类似的通气管102将小瓶40c的内部区域108与大气压通气。填充系统100还包括导管38和压力控制阀110，其将隔膜24c联接到填充针106。
在该例示的实施方案中，在泵20a的壳体50内的腔室112具有固定体积。泵的腔室112联接到填充系统100的真空泵114。尽管图8的隔膜24b被配置成在弹簧88的影响下膨胀，但是图9的隔膜24c被配置成在由外部真空泵114施加到腔室112、并且因此施加到设置在其中的隔膜24c的真空影响下膨胀。
当隔膜24c填充有来自小瓶40c的药物22时，通过将导管38插入隔膜24c中，使泵20联接到填充管106。然后，激活真空泵114，这使得隔膜24c在腔室112中抽真空的影响下膨胀。因此，隔膜24c通过隔膜24c的外部装置发生膨胀。隔膜24c的膨胀在隔膜24c内产生负压，该负压转移到导管38，从而使阀110打开。药物22现在将通过导管38流入填充针106，并且通过阀110并流入隔膜24c。与上文关于图8所讨论的类似，从小瓶40c中移位的药物22的体积被通过通气管102抽吸的空气替换。当隔膜24c完全膨胀时，填充程序完成。如本文所讨论的，泵20现在已准备好将药物22递送到患者。
图10示出了作为球囊24d的贮存器24的实施方案。泵20包括填充端口116，该填充端口被配置成促进用来自药物储存容器40的药物填充球囊24d，该药物储存容器在该例示的实施方案中是小瓶40d，但是如上所述可以具有另一种形式，诸如筒。填充端口116可包括隔膜(未示出)，该隔膜被配置成在填充球囊24d期间被填充装置120承载的针118刺穿。填充装置120包括大体上圆柱形的壳体122、通气管124、致动器126和计量泵128。本领域的技术人员将理解，元件如壳体122可能不是精确圆柱形的，但是由于任何数量的因素诸如制造公差和测量设备的灵敏度而被认为是基本上圆柱形的。在图11中也示出了计量泵128，其包括第一单向阀130、第二单向阀132、针134、活塞腔室136和活塞138。第二单向阀132可以具有多种阀形式中的任一种阀形式，诸如无滴阀、高流量阀、低体积阀，诸如可抽汲鲁尔阀。
填充装置的壳体122具有尺寸被设定成在其中接纳小瓶40d的腔140。当将小瓶40d接纳在填充装置的壳体122内时，小瓶40d的端帽142首先被通气管124刺穿，然后被针134刺穿。选择通气管124的长度，使得当小瓶40d完全接纳在壳体122内时，通气管124的端部延伸到药物22上方。因此，通气管124被配置成允许药物22从小瓶40d自由流动，穿过第一单向阀130并进入计量泵128的腔室136。当按下致动器126时，引起活塞138在活塞腔室136内对药物22施加直接正压，从而使设定体积或已知量的药物22从活塞腔室136移位。设定体积或已知量的移位液体药物流过第二单向阀132，并且穿过针118并进入球囊24d。因此，按下致动器126的次数决定了从小瓶40d转移到球囊24d的药物22的量。药物22从小瓶40d到球囊24d的转移量的这种可控能力允许球囊24d填充有精确且期望量的药物22。用精确且期望量的药物22填充贮存器24可用于例如基于体重的给药，其中从药物储存容器40向贮存器24提供特定量的药物22。
在使用时，针118附接到计量泵128的第二单向阀132。接下来，将小瓶40d放置在填充装置的壳体122的腔140中，并且填充装置120可移除地附接到泵20。接下来，按下致动器126所需的次数，从而将所需量的药物22从小瓶40d转移到填充端口116，并因此转移到球囊24d。当所需量的药物22已经从小瓶40d转移到泵20时，从泵20移除填充装置120，从第二单向阀132移除针118。然后可以将填充装置120置于无菌存储环境中，并且将小瓶40d保留在壳体30中。小瓶40d的此类存储支持填充装置120的多次使用。
图12示出了作为球囊的贮存器24的另一个实施方案(被图12中的泵20遮挡)。泵20的填充端口144被配置成在装置贮存器的填充期间接纳由填充装置148承载的填充管146。填充装置148包括注射器150、第一单向阀152、第二单向阀154和传输管156。传输管156联接到药物储存容器40的内部(在该例示的实施方案中药物储存容器是小瓶40e，但是如上所述，其可具有另一种形式如筒)联接到第一单向阀152，这允许在注射器150的活塞158通过注射器150的致动器160在第一方向上移动时从小瓶40d抽取药物22。可能的致动器160的移动由箭头162表示。随着活塞158被抽出，形成已知体积的腔室164，其填充有药物22。由于真空释放或通气管166，药物22可以自由流动。当腔室164膨胀以保持期望或设定体积的药物22时，致动器160在相反的第二方向上移动以使活塞158对药物22施加直接正压。因此，药物22从注射室164流过填充管146并进入泵20的填充端口144。当腔室164的体积已经完全减小时，已知或设定体积的药物22已被转移到泵20，例如其球囊。
图13示出了作为球囊的贮存器24的另一个实施方案(被图13中的泵20遮挡)。在该例示的实施方案中，填充装置168包括大体上圆柱形的壳体170、通气管172、致动器174和计量泵176。填充装置168的壳体170具有腔178，该腔被配置成在其中接纳药物储存容器40，在该例示的实施方案中该药物储存容器是小瓶40f，但是如上所述其可具有另一种形式，诸如筒。当将小瓶40f接纳在壳体170的腔178内时，小瓶40f的端帽180首先被通气管172刺穿，然后被针182刺穿。选择通气管172的长度，使得当小瓶40f完全接纳在壳体170内时，通气管172的端部延伸到药物22上方。通气管172因此使小瓶40f与大气压通气，以允许药物22从小瓶40f自由流动。
在该例示的实施方案中并且也如图14所示，计量泵176是蠕动泵。计量泵176包括多个径向延伸的旋转指状部184。指状部184被配置成围绕带齿轮毂186旋转。带齿轮毂186的齿被配置成由连接到致动器174的带齿驱动构件188的齿驱动。传输管190将药物22从小瓶40f传输到泵20的填充端口192。指状部184被配置成当按下致动器174时旋转。旋转指状部184的端部接合传输管190以将药物22推送到填充端口192。致动器174的每个凹入部将设定体积的药物22计量到填充端口192，类似于如上文关于致动器126所讨论的。在此实施方案中，药物22虽然接受来自计量泵176的直接正压，但是实际上永不与泵机构接触。
图15至图18示出了作为球囊24g的贮存器24的另一个实施方案。在该例示的实施方案中，填充装置200包括在框架204上往复运动的柱塞202。密封环206在柱塞202与框架204之间提供密封。柱塞202的顶部(在如图15至图18中示出的透视图中)是限定腔210的环208，该腔被配置成接纳药物储存容器40，在该例示的实施方案中该药物储存容器是小瓶40g，但是如上所述可具有另一种形式，诸如筒。填充装置200还包括通气管212和传输管214。第一单向阀216被配置成当抽出柱塞202时允许药物22转移到中间室226。第二单向阀218允许药物33从中间室226流入填充管220。填充管220具有由泵的填充端口接纳的端部222。填充装置200还包括护盖224，其在填充装置200储存期间保护填充管220。
图16示出了在环208已经接纳到小瓶40g之后的填充装置200。通气管212将小瓶40g与大气压通气，高于药物22。
在图17中，已经抽出柱塞202，从而使药物22从小瓶40g流动通过传输管214和第一单向阀216，流入通过抽出柱塞202而形成的中间室226中。其中抽出柱塞202的程度和待转移的药物22的体积由间隔件228来设置。间隔件228包括通过阶梯式斜坡接合的两个环。根据间隔件228的环相对于彼此旋转的相对方向，间隔件228被加宽或缩窄以控制柱塞202的行进，并且因此控制转移到中间室226的药物22的体积。此处，在230处观察到如此传递的药物22的体积。
在图18中，已经移除护盖224并且填充装置200已经联接到泵20以填充球囊24g。柱塞202已经被送至其初始位置，因此完全减小中间室226，该中间室已经通过直接正压引起药物22从中间室226流动通过第二单向阀218和填充管220，流入泵20的球囊24g。现在完成了球囊24g的填充，并且护盖224可以再次放置在填充装置200上以用于存储。
图19示出了作为盘管24h的贮存器24的实施方案。盘管24h可以具有任意数量的盘绕管。由于盘管置于泵20内，例如由于泵20内的空间限制，盘管的盘绕管中一个或多个盘绕管可能不具有在泵20内的盘绕管形状，而是可以更线性地定位。盘管24h的第一终端24t1连接到药物储存容器40，并且被配置成接收来自药物储存容器40的穿过其中的药物22。盘管24h的第二终端24t2连接到入口流体路径30，并且被配置成使药物22穿过其中，流到入口流体路径30。与上文所论述的类似，泵送组件26(例如，其马达)在控制电路36的控制下被配置成使药物22从药物储存容器40移动到盘管24h，并且从盘管24h移动到泵室28。
再次参见图1，无论贮存器24的类型如何以及贮存器24如何填充，控制电路36都可以被配置成防止注射器组件46的针或套管插入患者体内，直到已经完成贮存器24的填充之后。例如，泵20可包括传感器，其被配置成监测贮存器24的填充体积。传感器可以与控制电路36可操作地通信，该控制电路可以被配置成基于填充体积来确定贮存器24是否充满。对于另一个示例，控制电路36可以与药物储存容器40的传感器可操作地通信，该传感器被配置成监测药物储存容器40的填充体积。控制电路36可以被配置成基于填充体积来确定贮存器24是否充满。对于另一个示例，控制电路36可以包括时钟或其他定时器，该时钟或其他定时器被配置成确定自从药物22开始从药物储存容器40填充贮存器24，是否已经经过了预定阈值量的时间。时间的预定量可以基于药物储存容器40的尺寸，并且因此基于药物储存容器40中的药物22的量，因为此类尺寸通常是标准化的。另选地，时间的预定量可以基于在基于体重的给药方案中从药物储存容器40转移到贮存器24的量。
图20示出了图1的泵20的另选实施方案，其与图1的泵20相同，不同的是图20的泵20还包括传感器47和加热元件49。传感器47和加热元件49各自与控制电路36可操作地通信。加热元件49被配置成加热贮存器24中的药物22。如上所述，应允许一些药物在注入之前升温至室温，并且在这种情况下，加热元件49可以加速药物22的升温。因此，患者可以在使用泵20之前具有更少的等待时间，这减少了沮丧感。加热元件49可以具有多种配置，诸如加热线圈、加热电缆、正温度系数(PTC)加热器、或被配置成在电流通过其中时升温的电阻元件。
加热元件49可处于多种位置。例如，加热元件49可以包裹在贮存器24周围，例如围绕贮存器24的外部周边包裹一次或多次。对于另一个示例，加热元件49可以贴靠贮存器24的底部外表面定位，其中入口流体路径30被认为是从贮存器24的顶部延伸。对于另一个示例，加热元件49可以贴靠贮存器24的外表面定位，该外表面被配置成当泵20在泵的推荐取向上附接到患者时面向地面，并且患者处于预期的竖直姿势，无论是站姿还是坐姿。以此方式，由于重力而沉降在贮存器24中的药物22将沉降在加热元件49附近，并且因此如果加热元件49在泵20附接到患者身上时开启，则加热元件49可以更有效地加热。对于另一个示例，加热元件49可以贴靠贮存器24的外表面定位，该外表面被配置成当泵20处于其包装中时面向地面，并且该包装置于桌、搁架或其他基本上平坦的表面上。以此方式，由于重力而沉降在贮存器24中的药物22将沉降在加热元件49附近，并且因此如果加热元件49泵20从其包装中移除之前开启时，则加热元件49可以更有效地加热。本领域的技术人员将理解，该表面可能不是精确平坦的，但是由于任何数量的因素诸如制造公差和测量设备的灵敏度而被认为是基本上平坦的。对于另一个示例，加热元件49可以至少部分地定位在贮存器24内。因此，与其中加热元件49不与药物22直接接触的实施方式相比，加热元件49可以与贮存器24中的药物22直接接触，这可以通过加热元件49加速药物22的升温，例如，通过完全位于贮存器24外部的加热元件49来加热。
控制电路36被配置成开启(提供热)和关闭(不提供热)加热元件49。控制电路36可以被配置成开启加热元件49预定量的时间，例如存储在控制电路36的存储器中的时间量。预定量的时间可以基于一个或多个因素，例如基于药物22的类型和/或基于贮存器24中的药物22的体积。开启预定量的时间的加热元件49限制了加热元件49对药物22的加热，这可以有助于防止药物22过热。
传感器47可包括温度传感器，该温度传感器被配置成感测贮存器24中的药物22的温度并且将感测到的温度数据传送到控制电路36。控制电路36可以被配置成当感测到的温度低于预定的最小阈值温度时开启加热元件49，并且当感测到的温度高于预定的最大阈值温度时关闭加热元件49。在一个示例性实施方案中，温度传感器是单个传感器，这可以有助于减少泵20的成本、有助于节省泵20内用于其他组件的空间、和/或有助于减小泵20的总体尺寸。然而，温度传感器可以包括多个传感器，它们可以有助于提供冗余度并且允许彼此确认温度测量结果以保证准确性。
传感器47除了包括温度传感器之外或不同于包括温度传感器，传感器47可以包括取向传感器，该取向传感器被配置成监测泵20相对于重力(例如地面)的取向。配置成监测取向的取向传感器的示例包括加速度计、惯性测量单元(IMU)和MARG(地磁、角速度和重力)传感器。在一个示例性实施方案中，取向传感器是单个传感器，这可以有助于减少泵20的成本、有助于节省泵20内用于其他组件的空间、和/或有助于减小泵20的总体尺寸。然而，取向传感器可以包括多个取向传感器，它们可以有助于提供冗余度并且允许彼此确认取向测量结果以保证准确性。在其中传感器47包括温度传感器和取向传感器的实施方案中，温度传感器和取向传感器可以是单独的传感器，或者可以一起集成在单个传感器中，例如作为单个传感器芯片。
控制电路36可以被配置成不开启加热元件49，除非泵20处于如通过取向传感器测量的泵的当前取向所示的取向，该取向在预定的可接受取向的预定范围内。预定的可接受取向的范围由导管38的可及区域限定，其与贮存器24中的药物22完全连通。预定的可接受取向的范围存储在控制电路36的存储器中，以用于由控制电路系统的处理器进行操作访问。在其中传感器47包括温度传感器和取向传感器的实施方案中，控制电路36因此可以被配置成仅当泵20处于预定的可接受取向的预定范围内并且当感测到的温度低于预定最小阈值温度时，开启加热元件49。
控制电路36可以被配置成仅在任何药物递送开始之前开启加热元件49，这可以有助于确保加热元件49仅在从药物储存容器40递送到贮存器24之后、在药物的初始升温期间提供热量。另选地，控制电路36可以被配置成在药物22已经开始从药物储存容器40递送到贮存器24之后的任何时间开启加热元件49，这可以有助于确保药物22当从贮存器24递送到患者时，始终处于令人舒适的温度。
如上所述，可以通过图1至图20的任何泵递送的液体药物可以是多种药物中的任一种。在一些实施方案中，液体药物可包括其中的污染物颗粒(在本文中也称为“微粒”)。颗粒可以堵塞其中药物流动的多个途径，并且阻碍(如果未完全阻止)药物的流动并且因此阻碍药物向患者的递送。因此，泵可以沿着药物的流动路径包括至少一个过滤器，该过滤器被配置成在允许液体药物流动通过其中的同时过滤微粒。因此，至少一个过滤器可以有助于防止微粒进一步流向药物流动路径的下游并导致堵塞。
一个或多个过滤器中的每个过滤器可以具有各种尺寸，例如1微米、3微米、5微米等。
至少一个过滤器可以位于各种位置。图21示出了图1的泵20的另选实施方案，其与图1的泵20相同，不同的是图21的泵20还包括第一过滤器11和第二过滤器13。第一过滤器11沿着在贮存器24与泵室28之间的入口流动路径30定位(在入口阀42之前或之后)，并且第二过滤器13沿着在泵室28与注射器组件46的针之间的出口流动路径32定位(在出口阀44之前或之后)。因此，就任何颗粒均从药物储存容器40转移到贮存器24的程度而言，第一过滤器11被配置成减少从贮存器24流到泵室28的颗粒的量。类似地，就任何颗粒从贮存器24转移到泵室28的程度而言，第二过滤器13被配置成减少从泵室28流到针46n的颗粒的量。
在另一个实施方案中，泵20可以类似于图21的泵20，但省略了第二过滤器13。在另一个实施方案中，泵20可以类似于图21的泵20，但省略了第一过滤器11。在另一个实施方案中，泵20可以类似于图21的泵20，但是包括沿着在药物储存容器40与贮存器24之间的流动路径的第三过滤器。在另一个实施方案中，泵20可以类似于图21的泵20，但是包括沿着在药物储存容器40与贮存器24之间的流动路径的过滤器，并且仅包括第一过滤器11和第二过滤器13中的一者。
对于图1至图21的实施方案，从药物储存容器40转移到贮存器24的药物22的量可以是基于将使用泵20的特定患者的体重计算的量。这种基于体重的药物转移可以有助于确保患者接收不超过规定的药物22，因为贮存器24将不会在其中接收比规定更多的药物22和/或可以有助于确保药物22不被浪费，因为仅旨在递送到患者的药物22的量可以从药物储存容器40转移到贮存器24。至少在某些情况中，药物储存容器40中的任何剩余药物22随后可以用于重新填充贮存器24或可用于填充用于相同或不同患者的不同泵的不同贮存器。
患者的基于体重的剂量可以存储在控制电路36的存储器中。出于安全原因，可以允许医疗专业人员(例如，医生、护士等)或药师而非患者设置基于体重的剂量。一旦将基于体重的剂量存储在存储器中，就可以锁定剂量设置以使其无法改变，这可以有助于确保患者安全。
控制电路36可以被配置成确保仅对应于待从泵20递送到患者的药物22的总量的药物22的量被从药物储存容器40转移到贮存器24。例如，在图4的实施方案中，针56可以在其中包括阀，其被配置成由控制电路36选择性地打开和关闭。控制电路36可以被配置成当从药物储存容器40移动到贮存器24的药物22的量达到待从泵20递送到患者的药物22的总量时关闭阀。控制电路36可以通过例如与控制电路36可操作地通信的传感器来查知贮存器24中的药物22的量，该传感器被配置成感测贮存器24的填充水平。对于另一个示例，在图8和图9的实施方案中，导管38可以类似地在其中包括阀，该阀被配置成由控制电路36选择性地打开和关闭。
泵20可以包括用户界面，其被配置成指示存储在控制电路36的存储器中的用于患者的基于体重的剂量。用户界面可以具有各种配置，并且泵20可以包括多于一种类型的用户界面。例如，用户界面可以包括多个灯，例如发光二极管(LED)或其他类型的灯，它们被配置用于照明以提供基于体重设置的剂量的指示。每个灯可以对应于特定的可能剂量。其中一个照明用灯指示已经设置了的可能剂量中的一个。在泵20的使用期间，灯可以保持照明以允许剂量始终易于识别。对于另一个示例，用户界面可以包括显示器，该显示器被配置成在其上显示基于体重设置的剂量的指示，例如通过使用文字来显示剂量。显示器可以包括具有各种配置中的任一种配置的显示屏，诸如阴极射线管(CRT)、液晶显示器(LCD)、触摸屏等。
代替使用基于体重的给药方案，其中从药物储存容器40转移到贮存器24的药物22的量是基于将使用泵20的特定患者的体重计算的量，可用锁定给药方案对泵20进行配置。使用锁定给药方案，泵20被配置成在基于将使用泵20的特定患者的体重计算的量已经被递送到患者之后，防止从贮存器24递送药物22。因此，患者可以接收不超过规定的药物22，因为患者将不会从泵20接收比规定更多的药物22。锁定给药方案可以简化药物22从药物储存容器40到贮存器24的转移，因为无论接收泵20以供使用的患者的特定体重或身份如何，基本上所有药物22都将从药物储存容器40转移到贮存器24。本领域的技术人员将理解，可能不会将全部药物22转移到贮存器24，但是由于任何数量的因素诸如制造公差和测量设备的灵敏度而被认为是基本上已经被全部转移过去。在锁定给药方案情况下仍然考虑了患者的体重，泵20可编程以仅将药物22的基于体重的总量递送到患者，并且随后锁定药物22的递送。因此，药物储存容器40可以与其中相同量的药物22具有相同的尺寸，用于每名患者并且与每个泵20一起使用，并且具有针对将使用泵20的特定患者可定制的每个特定的泵20的剂量，这可有助于制造和/或销售药物储存容器40。
锁定给药方案可以与上文关于基于体重的给药方案所讨论的类似地实施。患者的基于体重的剂量可以存储在控制电路36的存储器中。出于安全原因，可以允许医疗专业人员(例如，医生、护士等)或药师而非患者设置基于体重的剂量。一旦将基于体重的剂量存储在存储器中，就可以锁定剂量设置以使其无法改变，这可以有助于确保患者安全。类似于上文关于基于体重的给药方案所讨论的，泵20可以包括用户界面，其被配置成指示存储在控制电路36的存储器中的用于患者的基于体重的剂量。
控制电路36可以被配置成在对应于待从泵20递送到患者的药物22的存储总量的药物22的量已经被递送到患者之后(例如已经被泵送出贮存器24)锁定用于递送药物22的泵20。例如，在图4的实施方案中，针56可以在其中包括阀，其被配置成由控制电路36选择性地打开和关闭。控制电路36可以被配置成在已经将存储总量的药物22从泵20递送到患者之后，将阀保持在关闭位置，例如，用以不重新打开阀。控制电路36可以通过例如与控制电路36可操作地通信的传感器来查知贮存器24中的药物22的量，该传感器被配置成感测贮存器24的填充水平。对于另一个示例，在图8和图9的实施方案中，导管38可以类似地在其中包括阀，该阀被配置成在已经将储存总量的药物22从泵20递送到患者之后，通过控制电路36保持在关闭位置。对于另一个示例，控制电路36可以被配置成在已经将储存总量的药物22从泵20递送到患者之后，停用泵的电源以防止泵送组件26的重新激活。泵20可以被配置成通过例如使开关打开来停用电源，该开关在关闭时可操作地将电源连接到泵送组件26的马达。对于另一个示例，控制电路36可以被配置成引起机械堵塞或引起贮存器24的颈部限制(在贮存器24最靠近入口流体路径的端部处)以防止流体从贮存器24流出。因此，泵20可以包括能够由控制电路36控制的可移动锁，其移动以阻塞或限制贮存器的颈部。
对于图1至图21的实施方案，无论是使用基于体重的给药方案、锁定给药方案，还是不使用基于体重的给药方案或锁定剂量方案，在从药物储存容器40填充贮存器24期间，泵20可以处于其包装中。如上所述，来自药物储存容器40的药物22可以被可预测地递送到泵20，而泵的位置不阻止或阻碍贮存器24填充有药物22。
用于泵20的包装可以包括外部容器，例如纸板盒、塑料盒等，以及在盒(或其他外部容器)内的保持器，例如托盘、翻盖壳体等，泵20安置在该盒内。在一些实施方案中，泵20可被配置成响应于将在其保持器中的泵20从外部容器移除，自动开启将药物22从药物储存容器40移动到贮存器24的转移过程。在此类实施方案中，泵20和外部容器可以可操作地联接到突片上，该突片被配置成有利于药物转移过程的自动启动。响应于从外部容器手动移除泵20，突片被配置成从泵20脱离以触发泵20，例如，其控制电路36，以启动从药物储存容器40到贮存器24的药物转移过程。突片与泵20的脱离被配置成通过允许泵的电源开始向控制电路36和泵送组件26提供电力来“唤醒”泵20，从而允许控制电路36使泵送组件26开始将药物22从药物储存容器40移动到贮存器24。因此，突片被配置成防止向泵20的电动组件提供电力，直到从外部容器移除泵20为止，该电动组件例如控制电路36、泵送组件26、泵的用户界面(如果存在的话)等。因此，突片可以有助于确保在患者使用泵20之前电源未耗尽电力，和/或可以允许电源相对较小和/或便宜，因为只需要在泵20已从外部容器移除之后才提供电力，并且在泵20使用之前的储存期间不需要提供电力。
电源被配置成当突片联接到泵20时不向泵的电动组件提供电力，并且被配置成当突片未联接泵20时提供电力。突片被配置成从第一位置移动到第二位置，在该第一位置，突片联接到泵20(对应于电源不提供电力并且泵20位于外部容器中)，在该第二位置，突片未联接到泵20(对应于电源330提供电力并且泵20位于外部容器之外)。在突片位于第一位置的情况下，突片用作绝缘体，该绝缘体形成防止电源提供电力的开路。突片由绝缘材料制成以允许突片用作绝缘体。在突片位于第二位置的情况下，突片形成允许电源提供电力的闭路。控制电路36被配置成响应于供电而启动从药物储存容器40到贮存器24的药物转移过程。
图22示出了突片300和电子器件模块302的实施方案。电子器件模块302是泵20的一部分。电子器件模块302包括由固定在一起的底部壳体部分304和顶部壳体部分306限定的壳体。图23还示出了印刷电路板(PCB)308，其设置在壳体中并且支承泵的控制电路36。在该例示的实施方案中，PCB 308是刚性的，尽管PCB 308可改为是柔性的。在该例示的实施方案中，PCB 308包括处理器310、存储器312、呈片式天线形式的通信接口314(尽管其他类型的通信接口是可能的)、开关接触垫316和开关318。另外，泵20的电源320设置在壳体内。
突片300可具有多种尺寸、形状和构型。在该例示的实施方案中，突片300具有第一部分300a，其位于电子器件模块302的外部并附接到外部容器，诸如通过用粘合剂或其他附接机构粘附到外部容器。突片300具有第二部分300b，其从第一部分300a延伸并延伸到电子器件模块302中，例如延伸到电子器件模块302的壳体中。突片300的第二部分300b被定位成阻止开关318接合开关接触垫316。以此方式，当突片300从电子器件模块302移除并不再位于电子器件模块302的壳体内时，突片300不再阻止开关318接合开关接触垫316，例如，关闭当突片300处于第一位置时存在的开路。
附接到外部容器的突片300有利于突片300从第一位置移动到第二位置。当用户从外部容器手动移除泵20时，附接到外部容器的突片300也从泵20移除，从而将突片300与附接到泵20的电子器件模块302脱离。突片300因此被配置成响应于泵20从外部容器的移除而从第一位置移动到第二位置。因此，用户不需要采取任何特殊动作来激活电源320，例如使电源320开始提供电力，因为从外部容器移除泵20是使用泵20的正常部分。
如在该例示的实施方案中那样，突片300可被构造为防篡改特征。突片300不存在但泵20在外部容器中，这可以是篡改的证据，例如，这表明泵20在某一先前时间被移除然后被重新置于外部容器中。类似地，突片300附接到外部容器而突片的第二部分300b不位于电子器件模块302的壳体中可指示篡改，这表明泵20在某一先前时间被从外部容器移除然后被重新置于外部容器中。
在其中在外部容器内的泵20的保持器是翻盖壳体的实施方案中，从外部容器中移除翻盖壳体中的泵可以触发延时释放特征部。控制电路36可以被配置成防止翻盖壳体打开，直到自从泵20和翻盖壳体已从外部容器移除之后经过了预定量的时间，例如，自从控制电路36开始从电源接收电力。如上所述，控制电路36可以包括时钟或其他定时器，该时钟或其他定时器被配置成确定是否已经经过了预定量的时间。在预定量的时间内防止翻盖壳体打开可以有助于确保在泵20附接到患者之前，已经经过了足够的时间使得预期量的药物22从药物储存容器40转移到贮存器24。控制电路36可以被配置成以多种方式防止翻盖壳体打开。例如，控制电路36可以可操作地连接到开关，该开关在关闭的锁定位置防止翻盖壳体打开，并且在打开的解锁位置允许翻盖壳体打开。
代替响应于从外部容器移除泵而启动药物转移过程，在其中保持器包括翻盖壳体的实施方案中，泵20可以被配置成响应于翻盖壳体的打开而自动启动将药物22从药物储存容器40移动到贮存器24的转移过程。在此类实施方案中，与突片300的第一部分300a附接到外部容器不同，突片300的第一部分300a附接到翻盖壳体上，并且被配置成响应于翻盖壳体的打开而从电子器件模块302中移除。
在其他实施方案中，泵20可被配置成响应于将突片300手动拉至壳体之外，自动启动将药物22从药物储存容器40移动到贮存器24的转移过程。在此类实施方案中，突片300的第一部分300a不附接到外部容器或保持器，而是相反地，在泵20已从外部容器移除并且在一些实施方案中也已从保持器移除之后，自由地可被用户触及。通过允许用户来决定泵20应当何时开始准备药物递送(通过将药物22从药物储存容器40移动到贮存器24)，通过手动可移动的突片300向用户提供更多的自由度。
如本文所论述的，可在数字电子电路、集成电路、专门设计的专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现本文描述的主题的一个或多个方面或特征，例如控制电路的组件和用户界面。这些不同方面或特征可包括一个或多个计算机程序中的具体实施，该一个或多个计算机程序是在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上可执行的和/或可解释的，该至少一个可编程处理器可以是特殊的或通用的，耦合以从存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令并向它们传输数据和指令。
这些计算机程序(也可称为程序、软件、软件应用程序、组件或代码)包括用于可编程处理器的机器指令，并且能够以高级程序语言、面向对象的编程语言、函数编程语言、逻辑编程语言来实现和/或以汇编/机器语言来实现。如本文所用，术语“机器可读介质”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如，磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(PLD))，包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可非暂态地存储此类机器指令，例如非瞬时固态存储器或磁性硬盘驱动器或任何等同的存储介质。另选地或除此之外，机器可读介质可以瞬态方式存储此类机器指令，例如处理器高速缓存或与一个或多个物理处理器核相关联的其他随机存取存储器。
已在上文在本文提供的整体公开内容的上下文中仅以举例的方式描述了本公开。应当理解，在不脱离本公开的总体范围的情况下，可以在权利要求书的实质和范围内进行修改。

Claims (21)

1.一种泵，所述泵配置成向患者递送液体药物，所述泵包括：
柔性贮存器，所述柔性贮存器配置成从药物储存容器接收所述液体药物，所述贮存器配置成膨胀和塌缩；
刚性腔室，所述刚性腔室配置成从所述贮存器接收所述药物；
注射器组件，所述注射器组件配置成从所述腔室接收所述药物；以及
控制电路，所述控制电路配置成控制所述药物从所述贮存器到所述腔室以及然后从所述腔室到所述注射器组件的泵送。
2.根据权利要求1所述的泵，其中，所述柔性贮存器是球囊、囊状物、盘管和隔膜中的一者。
3.根据权利要求1所述的泵，其中，所述柔性贮存器设置在所述泵中。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的泵，还包括所述药物储存容器。
5.根据权利要求4所述的泵，其中，所述药物储存容器不可移除地设置在所述泵中。
6.根据权利要求4所述的泵，其中，所述药物储存容器配置成从所述泵的外部移动到所述泵的内部并且不可移除地设置在所述泵中。
7.根据权利要求4所述的泵，其中，所述药物储存容器位于所述泵的外部并且能够可移除地附接到所述泵。
8.根据前述权利要求中任一项所述的泵，还包括加热元件，所述加热元件配置成加热所述贮存器中的药物。
9.根据权利要求8所述的泵，其中，所述控制电路配置成选择性地开启和关闭所述加热元件。
10.根据前述权利要求中任一项所述的泵，其中，所述泵安置在保持器中，所述保持器配置成在从所述药物储存容器接收所述药物期间将所述泵保持在可预测位置。
11.根据权利要求10所述的泵，其中，将所述保持器容纳在外部储存容器内。
12.根据前述权利要求中任一项所述的泵，还包括沿着所述药物的流动路径的至少一个过滤器，所述至少一个过滤器配置成过滤来自所述药物的颗粒。
13.根据前述权利要求中任一项所述的泵，其中，所述泵配置成由患者佩戴。
14.根据前述权利要求中任一项所述的泵，其中，所述液体药物是抗体、激素、抗毒素、用于控制疼痛的物质、用于控制血栓形成的物质、用于控制感染的物质、肽、蛋白质、人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、多糖、DNA、RNA、酶、寡核苷酸、抗过敏药、抗组胺药、抗炎剂、皮质类固醇、抗风湿疾病缓解药物、红细胞生成素和疫苗中的一者。
15.一种使用根据前述权利要求中任一项所述的泵的方法，包括：
使用所述控制电路引起所述液体药物从所述贮存器移动并进入所述患者。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述泵安置在保持器中，所述保持器在所述药物的移动期间将所述泵保持在可预测位置。
17.根据权利要求15所述的方法，还包括在引起所述药物的所述移动之前，使用所述控制电路引起使用加热元件加热在所述贮存器中的药物。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述控制电路配置成仅在所述泵从外部储存容器移除之后引起所述药物的所述加热。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述控制电路配置成仅在所述泵从所述外部储存容器移除之后并且在打开将所述泵保持在其中的翻盖壳体之后引起所述药物的所述加热。
20.根据权利要求15所述的方法，还包括在引起所述药物的所述移动之前，使用所述控制电路防止将所述泵保持在其中的翻盖壳体被打开，直到自所述翻盖壳体从外部储存容器移除之后经过预定量的时间。
21.根据权利要求15-20中任一项所述的方法，其中，所述液体药物是抗体、激素、抗毒素、用于控制疼痛的物质、用于控制血栓形成的物质、用于控制感染的物质、肽、蛋白质、人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、多糖、DNA、RNA、酶、寡核苷酸、抗过敏药、抗组胺药、抗炎剂、皮质类固醇、抗风湿疾病缓解药物、红细胞生成素和疫苗中的一者。
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