CN115135280A - 用于前交叉韧带重建的生物活性支架增强 - Google Patents

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CN115135280A
CN115135280A CN202180015469.0A CN202180015469A CN115135280A CN 115135280 A CN115135280 A CN 115135280A CN 202180015469 A CN202180015469 A CN 202180015469A CN 115135280 A CN115135280 A CN 115135280A
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斯蒂芬·A·桑坦格罗
大卫·亚历山大·杨
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Smith and Nephew Asia Pacific Pte Ltd
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Smith and Nephew Orthopaedics AG
Smith and Nephew Asia Pacific Pte Ltd
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Abstract

一种用于重建患者前交叉韧带的生物活性支架可包括被配置为包裹移植物周围的组织基质，该移植物被配置为从关节的第一骨延伸到关节的第二骨。组织基质可包括I型胶原。组织基质可包括沿组织基质的第一边缘延伸穿透组织基质的第一多个孔和沿组织基质的第二边缘延伸穿透组织基质的第二多个孔。至少一根长丝可被配置为穿过第一多个孔和第二多个孔，并在至少一根长丝受到张力时将组织基质的第一边缘拉向组织基质的第二边缘，从而将组织基质封闭在移植物周围。

Description

用于前交叉韧带重建的生物活性支架增强
相关文献的交叉引用
本申请主张获得于2020年2月18日提交的美国临时专利申请序列号62/977,871的优先权，该申请的公开内容通过引用而被纳入本文中。
技术领域
本公开内容涉及医疗设备，以及制造和/或使用医疗设备的方法。更具体地说，本公开涉及一种用于前交叉韧带(ACL)重建手术的生物活性支架。
背景技术
前交叉韧带(ACL)和/或其他韧带的损伤可能从轻微(部分撕裂)到灾难性的(断裂)。对于一些患者，治疗方法可能取决于受伤的程度。ACL重建手术可能适合于伤势非常严重，必须更换受伤的ACL的情况。ACL重建手术可能涉及到准备移植物，这可能包括从患者体内的另一个位置获取肌腱、韧带或其他组织，并将移植物植入受伤的ACL。类似的手术可用于其他受伤的韧带，包括但不限于外侧副韧带(LCL)、后交叉韧带(PCL)、内侧副韧带(MCL)，等等。ACL重建的愈合时间很长，而且重建的ACL在愈合过程中可能容易受伤。目前需要提供替代性医疗设备以及制造和使用医疗设备的替代性方法，以用于ACL重建。
发明内容
在一个示例中，一种用于重建患者前交叉韧带的生物活性支架可以包括被配置为包裹移植物的组织基质，移植物被配置为从关节的第一骨延伸到关节的第二骨。组织基质可包括I型胶原。组织基质可包括沿组织基质的第一边缘延伸穿透组织基质的第一多个孔，以及沿组织基质的第二边缘延伸穿透组织基质的第二多个孔。至少一根长丝可被配置为穿透第一多个孔和第二多个孔，并在至少一根长丝受到张力时将组织基质的第一边缘拉向组织基质的第二边缘，从而将组织基质封闭在移植物周围。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，在至少一根长丝受到张力以封闭移植物周围的组织基质之后，组织基质向移植物施加压缩力。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，组织基质的第一边缘被配置为在至少一根长丝受到张力以封闭移植物周围的组织基质时，邻接组织基质的第二边缘。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，组织基质的第一边缘被配置为在至少一根长丝受到张力以封闭移植物周围的组织基质时与组织基质的第二边缘周向地重叠。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，第一多个孔与第二多个孔对齐。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，第一多个孔相对于组织基质的第一边缘与第二多个孔相对设置。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，至少一根长丝被配置为以交替方式穿过第一多个孔和第二多个孔。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，移植物的第一部分被配置为延伸进形成在第一骨中的第一孔中。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，组织基质的第一部分被配置为延伸进形成在第一骨中的第一孔中。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，移植物的第二部分被配置为延伸进形成在第二骨中的第二孔中。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，组织基质的第二部分被配置为延伸进形成在第二骨中的第二孔中。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，一种用于重建患者的前交叉韧带的生物活性支架，其可以包括被配置为包裹移植物的组织基质，移植物被配置为从关节的第一骨延伸到关节的第二骨。组织基质可以包括I型胶原蛋白。组织基质可以螺旋地包裹在移植物周围。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，在将组织基质包裹在移植物周围之后，组织基质从与第一骨相邻的第一位置到与第二骨相邻的第二位置与移植物直接接触。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，组织基质的第一边缘被配置为在将组织基质包裹在移植物周围之后邻接组织基质的第二边缘。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，组织基质的第一边缘被配置为在将组织基质包裹在移植物周围之后与组织基质的第二边缘周向地重叠。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，组织基质被配置为在螺旋地包裹在移植物周围后保持其相对于移植物的形状和位置。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，用于重建患者前交叉韧带的生物活性支架可包括被配置为环绕移植物的组织基质，该移植物被配置为从关节的第一骨延伸到关节的第二骨。移植物可包括从移植物轴向延伸的第一系带，第一系带被配置为将移植物固定在第一骨上。组织基质可包括I型胶原。组织基质可包括在移植物第一端近侧的第一孔口，第一系带轴向延伸穿透第一孔口。第一孔口的横截面积可以小于移植物第一端近侧的移植物的横截面积。第一孔口的横截面积可以是第一系带横截面积的至少两倍。组织基质可被配置为跨越第一骨和第二骨之间的间隙。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，第一系带被配置为延伸进第一骨中形成的第一孔中到第一锚定构件。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，第一锚定构件被配置为在与第一系带接合时抵靠第一骨的外表面。
作为本文描述的任何示例的补充或替代，组织基质的厚度为3毫米或更小。
上述对一些实施例、方面和/或示例的概述并不旨在描述每个公开的实施例或本公开的每种实施方式。下文的附图和详细说明更具体地说明了这些实施例。
附图说明
考虑到下文与附图有关的详细描述，可以更全面地理解本公开内容，其中：
图1示出了具有正常的ACL的膝盖的前视图；
图2示出了具有撕裂的ACL的膝盖的前视图；
图3示出了接受ACL重建手术的膝盖的各个方面；
图4示出了用于ACL重建手术的示例性生物活性支架的各个方面；
图5A和5B示出了ACL重建手术期间使用的图4的生物活性支架的各个方面；
图6A和6B示出了ACL重建手术期间使用的图4的生物活性支架的各个方面；
图7示出了用于ACL重建手术中的示例性生物活性支架的各个方面；
图8示出了ACL重建手术期间使用的图7的生物活性支架的各个方面；
图9示出了ACL重建手术期间使用的图4和图7的生物活性支架的各个方面；
图10示出了ACL重建手术期间使用的图4和图7的生物活性支架的各个方面；
图11示出了在ACL重建手术中使用的示例性生物活性支架的各个方面；
图12示出了的在ACL重建手术期间使用的图11的生物活性支架的各个方面；
图13示出了图11-12的生物活性支架的另一种配置的各个方面；以及
图14说明了图11-12的生物活性支架的另一种配置的各个方面。
虽然本公开的各个方面可以进行各种修改和替代形式，但其具体内容已在附图中以示例方式示出，并将详细描述。然而，应该理解的是，本发明的意图并不是将本发明的各个方面限制在所描述的特定实施例中。相反，其目的是涵盖属于本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
下面的描述应该参照附图来阅读，附图不一定是按比例绘制的，其中类似的参考数字表示整个几个视图中的类似元件。详细描述和附图旨在说明但不限制所要求保护的发明。本领域的技术人员将认识到，所述和/或所示的各种元件可以在不偏离本发明范围的情况下以各种组合和配置进行排列。详细描述和附图说明了本发明的示例性实施例。
对于以下定义的术语，应适用这些定义，除非在权利要求或本说明书的其他地方给出不同的定义。
本文中所有的数值都被假定为被术语“约”所修饰，无论是否明确指出。术语“约”，在数值的上下文中，通常指本领域的技术人员认为与所记载的数值相当的数字范围(例如，具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最近的有效数字的数字。除非另有说明，术语“约”的其他用途(例如，在数值以外的情况下)可假定具有其普通和习惯的定义，这一点可从本说明书的上下文中理解并与之相一致。
由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
尽管关于各种组件，特征和/或规格的一些合适的尺寸，范围和/或值被公开，但是由本发明内容引起的本领域技术人员将理解期望的尺寸，范围和/或值可以与明确披露的内容有所出入。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。应当注意，为了促进理解，本发明的一些特征可以以单数形式描述，即使那些可以是多个或在所公开的实施例中重复出现的特征。除非明确相反地指出，否则特征的每个实例可以包括和/或被单个公开所涵盖。为了简单和清楚的目的，并非所公开的发明的所有元件必须在每个图中被示出或在下面详细讨论。然而，将理解，除非明确相反地指出，否则以下讨论可以等同地应用于任何和/或所有存在多个的组件。另外，为了清楚，并非一些元件或特征的所有实例在每个图中被示出。
相对术语，例如“近侧”、“远侧”、“前进”、“缩回”，其变体等通常被认为是关于各种元件相对于设备的用户/操作者/操作器的放置，方向，和/或操作，其中“近侧的”和“缩回”表明或指的是更接近或朝向用户，并且“远侧的”和“前进”表明或指的是远离或离开用户。在一些情况下，术语“近侧的”和“远侧的”可以被任意地分配以努力促进对本发明的理解，并且这种情况对于技术人员将是显而易见的。其他相对术语，例如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”指的是腔内(例如体腔、血管或设备内)流体流动的方向。其他相对术语，例如“轴向的”、“周向的”、“纵向的”、“侧向的”、“径向的”等和/或其变体通常指的是相对于本发明的结构或设备的中心纵轴的方向和/或取向。
术语“范围”可以理解为是指所述或确定的尺寸的最大测量值，除非所述范围或尺寸之前有“最小值”或确定为“最小值”，后者可以理解为是所述或确定的尺寸的最小测量值。例如，“外部范围”可以理解为指外部尺寸，“径向范围”可以理解为指径向尺寸，“纵向范围”可以理解为指纵向尺寸，等等。每个“范围”的实例可能是不同的(例如，轴向、纵向、横向、径向、周向等)，对于本领域技术人员而言，从单独使用的上下文中将是显而易见的。一般来说，“范围”可以被认为是根据预定用途测量的最大可能尺寸，而“最小范围”可以被认为是根据预定用途测量的最小可能尺寸。在一些情况下，“范围”通常可以在一个平面和/或横截面内正交测量，但也可以根据特定的上下文以不同的方式测量，例如，但不限于，有角度地、径向地、周向地(例如，沿弧线)等。
术语“整体”和“单元”一般指由单一结构或基本单元/元件制成或由其组成的一个或多个元件。整体式元件和/或单元式元件应排除通过组装或以其他方式将多个离散结构或元件连接在一起而制成的结构和/或特征。
应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个特定特性，结构或特征,但每一实施例可能未必包括特定的特性、结构和/或特征。而且，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当结合一个实施例描述特定的特征，结构或特性时，结合其他实施例来实现该特定的特征，结构或特性将是在本领域技术人员的知识范围内的，无论是否明确描述，除非有相反的明确说明。即，以下所述多个独特的元件，即使没有明确地以特定组合所示，然而也可以被设想成彼此组合的或布置，以形成其他附加实施例或补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域普通技术人员将理解的那样。
为了清楚起见，一些识别数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)可以在整个说明书和/或权利要求书中被用来命名和/或区分所描述和/或所要求保护的各种特征。应当理解，数字命名法并非旨在限制性的，而仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚，可以对先前使用的数字命名法进行改变和偏离。即，被标识为“第一”元件的特征在以后可以被称为“第二”元件、“第三”元件等，或者可以被完全省略，和/或不同的特征可以被称为“第一”元件。在每种情况下的含义和/或名称对于本领域技术人员将是显而易见的。
图中说明了生物活性支架的选择的部件和/或布置。应该注意的是，在任何给定的附图中，生物活性支架的一些特征可能没有显示出来，或者为了简单起见，可能以示意方式示出。关于生物活性支架的一些元件的其他细节可以在其他图中更详细地说明。需要注意的是，为了便于理解，本公开的某些特征可以用单数来描述，即使这些特征可能是复数或在公开的实施例中重复出现。除非明确表示相反，否则这些特征的每个实例都可能包括和/或被单数公开所包含。例如，对特征或元件的提及可同样指超出所述特征或元件之一的所有实例和数量。因此，可以理解的是，以下讨论可同样适用于在生物活性支架内存在多于一个的任何和/或所有元件，除非有明确的相反说明。此外，为了清楚起见，某些元件或特征的所有实例可能会显示在每个图中。
图1示出了一个人类患者的膝盖10的前视图，该前视图示出了膝盖10的解剖学的选定特征。与膝盖10有关的骨头可以包括股骨20、胫骨30和腓骨40。为了清楚起见，省略了髌骨(膝盖骨)。膝盖10可以包括连接骨骼以稳定膝盖10的多条韧带。与膝盖10有关的韧带可包括前交叉韧带50(ACL)、后交叉韧带60(PCL)、外侧副韧带70(LCL)和内侧副韧带80(MCL)。图1说明了前交叉韧带50基本上处于“正常”状态(例如，未受伤害、完好无损、未变形等)。图2说明膝关节10的前交叉韧带50处于受伤状态。例如，前交叉韧带50可以部分撕裂或完全撕裂(断裂)。仅为了说明的目的，所示的前交叉韧带50为完全撕裂(断裂)，这通常需要进行ACL重建手术。然而，ACL重建手术也可以在部分撕裂的患者身上进行。
图3说明了膝盖10部分通过ACL重建的手术。在一些实施例中，可以用常规手术技术，使用常规手术钻头和钻头导向器，在受伤的前交叉韧带部位处或附近的一块或多块骨头上钻出一个孔。例如，如图3所示，可在膝盖10的第一骨(如股骨20)上形成一个第一孔22，在膝盖10的第二骨(如胫骨30)上形成一个第二孔32。在手术期间中，可以根据已知技术切除受伤的前交叉韧带50。然后可以准备好移植物90，并将其安装在第一孔22和/或第二孔32中，如本文详细讨论的那样，移植物90可以用第一锚定构件92和/或第二骨(如胫骨30)用第二锚定构件94固定到第一骨(如股骨20)上。在至少一些实施例中，可以使用常规的固定技术。例如，第一锚定构件92和/或第二锚定构件94可以是螺纹骨锚或将移植物90固定在第一骨和/或第二骨上的其他合适的装置。
图4图示了用于重建患者的前交叉韧带的生物活性支架。该生物活性支架可以包括被配置为包裹在移植物90周围的组织基质100(例如，图5A-6B)，移植物被配置为从关节(例如，膝盖10)的第一骨(例如，股骨20)延伸到关节的第二块骨头(例如胫骨30)。在至少一些实施例中，移植物90可以是从患者采集的自体移植物(例如，肌腱、韧带或其他组织)。在一些实施例中，移植物90可以是同种异体移植物(例如，从尸体获取的韧带)或异种移植物(例如，从动物来源获取的结缔组织)。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质100可以在移植物90被植入关节中之前包裹在移植物90周围。在一些其他实施例中，生物活性支架和/或组织基质100可以在移植物90被植入关节后包裹在移植物90周围。
在一些实施例中，组织基质100可以包括和/或由生物相容性材料如胶原形成。优选地，组织基质100包括I型胶原，尽管其他形式的胶原(例如，II、III、IV、V、IX或X型)可以使用和/或可以包括和/或与I型胶原混合。在一些实施例中，组织基质100的厚度可以是约5毫米或更小，约4毫米或更小，约3毫米或更小，约2毫米或更小，或其他合适厚度。优选地，组织基质100的厚度为约3毫米或更小。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质100可以包括生物活性组分，以刺激患者体内的愈合反应。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质100的成分可以被改变和/或优化，以促进移植物90的每个解剖部分的所需的愈合反应。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质100可被涂覆和/或浸渍有治疗物质，以促进或抑制来自患者、移植物90和/或组织基质100的特定反应。
在一些实施例中，组织基质100可包括沿组织基质100的第一边缘102延伸穿过组织基质100的第一多个孔110。在至少一些实施例中，第一多个孔110可以完全延伸穿透组织基质100的厚度。在一些实施例中，第一多个孔110可以通过组织基质100正交地延伸到第一表面104和/或与第一表面104相对的第二表面106。在一些实施例中，组织基质100可包括沿组织基质100的第二边缘108延伸穿过组织基质100的第二多个孔120。在至少一些实施例中，第二多个孔120可完全延伸穿过组织基质100的厚度。在一些实施例中，第二多个孔120可以通过组织基质100正交地延伸到第一表面104和/或与第一表面104相对的第二表面106。
在一些实施例中，生物活性支架可包括至少一根长丝130，该细丝被配置为穿过第一多个孔110和第二多个孔120的系带。在一些实施例中，至少一根长丝130可以包括一根长丝、两根长丝、三根长丝、四根长丝、五根长丝、多根长丝或其他合适数量的长丝。当至少一根长丝130受到张力时，至少一根长丝130可被配置为将组织基质100的第一边缘102拉向组织基质100的第二边缘108，从而将组织基质100封闭在移植物90周围。在一些实施例中，在至少一根长丝130受到张力以将组织基质100封闭在移植物90周围后，组织基质100对移植物90施加压缩力。在一些实施例中，在至少一根长丝130受到张力以将组织基质100封闭在移植物90周围后，组织基质100可以限制移植物90与关节(如膝盖10)内的滑液接触。
如图5A和5B所示，至少一根长丝130可以以一种或多种排列方式穿过第一多个孔110和第二多个孔120，在一个示例中，至少一根长丝130可以被配置为穿透第一多个孔110中的一个和第二多个孔120中的一个，定位成彼此相邻和/或彼此靠近。在一些实施例中，不同的长丝可以通过每一对相邻和/或相对的孔。在一些实施例中，至少一根长丝130可被配置为横向穿过第一边缘102和第二边缘108，在第一多个孔洞110和第二多个孔洞120之间延伸。在一些实施例中，至少一根长丝130可被配置为平行于第一多个孔110和第二多个孔120延伸。在一些实施例中，至少一根长丝130可被配置为螺旋式地延伸穿透第一多个孔110和第二多个孔120。在一些实施例中，至少一根长丝130可被配置为以交替的方式穿过第一多个孔110和第二多个孔120。例如，至少一根长丝130可以被配置成在第一多个孔110和第二多个孔120之间以之字形图案延伸。还可以考虑其他布置。在一些实施例中，可以使用这些布置的组合。
例如，如图5A和5B所示，在一些实施例中，组织基质100的第一边缘102可被配置为在至少一根长丝130受到张力以将组织基质100封闭在移植物90周围时邻近组织基质100的第二边缘108。在一些实施例中，组织基质100的第一边缘102可被配置为在至少一根长丝130受到张力以将组织基质100封闭在移植物90周围时与组织基质100的第二边缘108接触。在一些实施例中，组织基质100的第一边缘102可被配置为在至少一根长丝130受到张力以将组织基质100封闭在移植物90周围时与组织基质100的第二边缘108相接。
在一些实施例中，组织基质100的第一边缘102可被配置为在至少一根长丝130(未示出)受到张力以在移植物90周围掺入组织基质100时，周向地与组织基质100的第二边缘108重叠，如图6A和6B所示。例如，在一些实施例中，组织基质100可被配置成这样的位置，使得在至少一根长丝130(未示出)受到张力以将组织基质100封闭在移植物90周围时，组织基质100的第一边缘102与组织基质100的第二边缘108横向和/或周向偏移。
在一些实施例中，当组织基质100的第一边缘102被拉向组织基质100的第二边缘108时，第一多个孔110可与第二多个孔120对齐。在一些实施例中，当组织基质100的第一边缘102被拉向组织基质100的第二边缘108时，第一多个孔110可以相对于组织基质100的第一边缘102与第二多个孔120相对设置。在一些实施例中，当组织基质100的第一边缘102拉向组织基质100的第二边缘108时，第一多个孔110中的每个孔的中心和/或中心轴可相对于组织基质100的第一边缘102与第二多个孔120中的每个孔的中心和/或中心轴相对设置。例如，在一些实施例中，当组织基质100的第一边缘102被拉向组织基质100的第二边缘108时，第一多个孔110可以围绕组织基质100的第一边缘102镜像第二多个孔120。在一些实施例中，当组织基质100的第一边缘102拉向组织基质100的第二边缘108时，第一多个孔110中的每个孔的中心锚定中心轴可与第二多个孔120中的每个孔的相应中心和/或中心轴对齐。
在一些实施例中，用于重建患者前交叉韧带的生物活性支架可包括被配置为包裹在移植物90周围的组织基质200，移植物90被配置为从关节(如膝盖10)的第一骨(如股骨20)延伸到关节的第二骨(如胫骨30)。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质200可以在移植物90植入关节之前被包裹在移植物90周围。在其他一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质200可以在移植物90植入关节后被包裹在移植物90上。
在一些实施例中，组织基质200可以包括和/或由生物相容性材料如胶原形成。优选地，组织基质200包括I型胶原，尽管其他形式的胶原(例如，II、III、IV、V、IX或X型)可以使用和/或可以包括和/或与I型胶原混合。在一些实施例中，组织基质200的厚度可以是约5毫米或更小，约4毫米或更小，约3毫米或更小，约2毫米或更小，或其他合适厚度。优选地，组织基质200的厚度为约3毫米或更小。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质200可以包括生物活性组分，以刺激患者体内的愈合反应。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质200的成分可以被改变和/或优化，以促进移植物90的每个解剖部分的所需的愈合反应。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质200可被涂覆和/或浸渍有治疗物质，以促进或抑制来自患者、移植物90和/或组织基质200的特定反应。
在一些实施例中，组织基质200可以被配置为螺旋式地包裹在移植物90周围，如图7和图8中所示。在一些实施例中，组织基质200可被配置为在被螺旋地包裹在移植物90周围后保持其相对于移植物90的形状和位置。在一个非限制性的示例中，当组织基质200被螺旋地包裹在移植物90周围时和/或之后，组织基质200的部分可以被固定和/或粘合到组织基质200的其他部分。在一些实施例中，在将组织基质200包裹在移植物90周围后，组织基质200可以限制移植物90与关节(如膝盖10)内的滑液之间的接触。
在一些实施例中，组织基质200的第一边缘202可被配置为在组织基质200被螺旋地包裹在移植物90周围时和/或之后，紧邻组织基质200的第二边缘208定位，如图7所示。在一些实施例中，组织基质200的第一边缘202可被配置为在组织基质200被螺旋地包裹在移植物90周围时和/或之后与组织基质200的第二边缘208接触。在一些实施例中，组织基质200的第一边缘202可被配置为在组织基质200被螺旋地包裹在移植物90周围时和/或之后与组织基质200的第二边缘208相接。
在一些实施例中，组织基质200的第一边缘202可被配置为在组织基质200被螺旋地包裹在移植物90周围时和/或之后与组织基质200的第二边缘208周向和/或纵向重叠，如图8中所示。例如，在一些实施例中，组织基质200可被配置成这样的位置，使得在组织基质200被螺旋地包裹在移植物90周围时和/或之后，组织基质200的第一边缘202与组织基质200的第二边缘208周向和/或纵向偏移。在一些实施例中，组织基质200的第一边缘202可被配置为在组织基质200被螺旋地包裹在移植物90周围时和/或之后，与组织基质200的第二边缘208周向重叠和/或纵向重叠至少组织基质200的一个厚度。在一些实施例中，组织基质200的第一边缘202可以被配置为与组织基质200的第二边缘208周向重叠和/或纵向重叠，其厚度为组织基质200在螺旋地包裹在移植物90周围时和/或之后的二、三、四、五或更多倍。
图9和图10说明了组织基质300与移植物90一起用于重建患者的前交叉韧带的特征。在一些实施例中，组织基质300可以是组织基质100或组织基质200。因此，组织基质300的任何和/或所有方面和/或特征可适用于和/或与组织基质100或组织基质200有关，这些元件和/或附图标记可在本文中互换使用和/或应用。
在一些实施例中，移植物90的第一部分可被配置为延伸到第一骨20中形成的第一孔22中。为了清楚起见，图9和图10中只说明了一个孔和一块骨，但熟练的技术人员会认识到，同样的一般配置可适用于第一骨20和第二骨30，以及移植物90的第一和第二相对的两端。在一些实施例中，在将组织基质300包裹在移植物90周围后，组织基质300可以从邻近第一骨20的第一位置到邻近第二骨30的第二位置与移植物90直接接触。在一些实施例中，移植物90的第一端和第二端可以使用本领域已知的一种或多种固定装置分别固定到关节的第一骨和第二骨上。在一个示例中，移植物90的第一端可以使用第一锚定构件92(例如，骨螺钉、钉子等)固定到第一骨20上，和/或移植物90的第二端可以使用第二锚定构件94(例如，骨螺钉、钉子等)固定到第二骨30上。在另一个示例中，移植物90的第一端和/或第二端可以使用粘合剂或粘结剂固定在第一骨和/或第二骨上。在另一个示例中，移植物90的第一端和/或第二端可以使用其他机械固定装置固定在第一骨和/或第二骨上，包括但不限于系带、丝线、绳结等。还可以考虑其他配置以及它们的组合。
在一些实施例中，组织基质300的第一部分可被配置为延伸到形成在第一骨20中的第一孔22中，如图9所示。在一些实施例中，组织基质300的第一部分可沿移植物90延伸至第一锚定构件92。在一个示例中，组织基质300的第一部分可以与第一锚固件92相接。同样地，在一些实施例中，组织基质300的第二部分可被配置为延伸进形成在第二骨30中的第二孔32中。在一些实施例中，组织基质300的第二部分可沿移植物90延伸至第二锚定构件94。在一个示例中，组织基质300的第二部分可与第二锚定构件94相接。组织基质300的第三部分可在组织基质300的第一部分和组织基质300的第二部分之间沿移植物90纵向延伸。
在一些实施例中，组织基质300的第一部分可被配置为从移植物90径向向外延伸，并在第一孔22处和/或第一孔22的近侧垂挂在第一骨20上，如图10中所示。在一些实施例中，在移植物90和组织基质300被植入患者的膝盖后，组织基质300的第一部分可以抵靠在第一骨20的外表面。在至少一些实施例中，组织基质300的任何部分都不能延伸进第一骨20上形成的第一孔22中。在一些实施例中，组织基质300的第二部分可被配置为从移植物90径向向外延伸，并在第二孔32处和/或第二孔32的近侧垂挂在第二骨30上。在一些实施例中，在移植物90和组织基质300被植入患者的膝盖后，组织基质300的第二部分可以抵靠在第二骨30的外表面。在至少一些实施例中，组织基质300的任何部分都不能延伸进第二骨30中形成的第二孔32中。
在图11和12所示的另一个实施例中，用于重建患者前交叉韧带的生物活性支架可包括该组织基质被配置为包裹在移植物90周围的组织基质400，该移植物90被配置为从关节(如膝盖10)的第一骨(如股骨20)延伸到关节的第二骨(如胫骨30)。在一些实施例中，移植物90可以是一个大体上平坦的构件，其可以在第一端和/或第二端折叠，形成一个多层结构，以形成包含第一部分(例如，第一部分96；图13)和第二部分(例如，第二部分98；图13)的多层结构。移植物90可包括一根或多根长丝91，该长丝包裹在移植物90和/或多层结构上，以将移植物90固定到自身和/或将多层结构固定在一起。例如，一根或多根长丝91可以将移植物90的第一部分和第二部分相互固定，相互抵靠，相互紧密接触，等等。如有需要，可添加其他结构和/或元件，以进一步固定和/或将多层结构粘合在一起。例如，可以在移植物90和/或多层结构上施加粘合剂和/或粘接剂，在至少一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质400可以在移植物90植入关节前围绕移植物90。在一些实施例中，移植物90可包括从移植物90轴向延伸的第一系带440，第一系带440可被固定在移植物90的第一端。在一些实施例中，第一系带440可以牢固地固定在移植物90的第一端。在一些实施例中，第一系绳440可以在多层结构的各层之间和/或在嫁接物90的第一端形成的褶皱下通过。第一系带440可被配置为例如使用锚定构件或其他固定元件将移植物90固定到第一骨20上。
在一些实施例中，组织基质400可以包括和/或由生物相容性材料如胶原形成。优选地，组织基质400包括I型胶原，尽管其他形式的胶原(例如，II、III、IV、V、IX或X型)可以使用和/或可以包括和/或与I型胶原混合。在一些实施例中，组织基质100的厚度可以是约5毫米或更小，约4毫米或更小，约3毫米或更小，约2毫米或更小，或其他合适厚度。优选地，组织基质400的厚度为约3毫米或更小。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质400可以包括生物活性组分，以刺激患者体内的愈合反应。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质400的成分可以被改变和/或优化，以促进移植物90的每个解剖部分的所需的愈合反应。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质400可被涂覆和/或浸渍有治疗物质，以促进或抑制来自患者、移植物90和/或组织基质400的特定反应。
在一些实施例中，组织基质400可以包括靠近移植物90的第一端形成的第一孔口410。第一系带440可被配置为在轴向远离移植物90的第一端延伸并通过第一孔口410。在至少一些实施例中，第一孔口410的横截面积可以小于靠近和/或邻近移植物90的第一端的移植物90的横截面积，如图11所示。因此，在至少一些实施例中，移植物90不能通过形成在组织基质400中的第一孔口410。在一些实施例中，第一孔口410的横截面积是第一系带440的横截面积的至少两倍。
在一些实施例中，第一系带440可被配置为延伸进和/或穿过形成在第一骨20中的第一孔22延伸至第一锚定构件450。在一些实施例中，第一锚定构件450可以是圆盘、板或其他被配置为跨越第一孔22的元件。第一锚定构件450的外周长可以是基本圆形、长方形、卵圆形、椭圆形、矩形或其他合适的形状。在一些实施例中，第一锚定构件450可包括在其中形成的至少一个孔，其中该至少一个孔被配置为通过该孔接收第一系带440。在至少一些实施例中，第一锚定构件450可被配置为在与第一系带440接合时抵靠在第一骨20的外表面上，如图12中所示。在一些实施例中，第一锚定构件450的外部范围可以大于形成在第一骨20中的第一孔22的外部范围和/或横截面积。在一些实施例中，第一锚定构件450可以是基本刚性的和/或不可弯曲的。例如，第一锚定构件450可以由金属材料、聚合物材料和/或复合材料或强化材料形成。因此，第一锚定构件450不能被拉入或穿过形成在第一骨20中的第一孔22。
在一些实施例中，组织基质400和/或移植物90可被配置为跨越第一骨20和第二骨30之间的间隙。在一些实施例中，移植物90的第二端可以使用本领域已知的一种或多种固定装置固定在关节(例如，膝盖10)的第二骨(例如，胫骨30)上。在一个示例中，移植物90的第二端可以使用第二锚定构件94(例如，骨螺钉、钉子等)固定在第二骨上。在另一个例子中，移植物90的第二端可以使用粘合剂或粘接剂固定到第二骨上，在另一个例子中，移植物90的第二端可以使用第二锚定构件和第二系带固定到第二骨上，其形式和功能类似于上述第一锚定构件450和第一系带440。在一些实施例中，组织基质400和/或移植物90可被配置为延伸进形成在第二骨30中的第二孔32中。在一些实施例中，移植物90的第二端可被固定在形成于第二骨30的第二孔32内。
在图13所示的另一个备选实施方案中，用于重建患者前交叉韧带的生物活性支架可包括被配置为环绕移植物90的组织基质500，该移植物90被配置为从关节(如膝盖10)的第一骨(如股骨20)延伸到关节的第二骨(如胫骨30)。在一些实施例中，移植物90可以是一个大体上平坦的构件，该构件在第一端和/或第二端折叠，形成一个包含第一部分96和第二部分98的多层结构。移植物90可以包括一根或多根长丝91，该长丝91包裹在移植物90和/或多层结构周围，以将移植物90固定到自身和/或将多层结构固定在一起。例如，一根或多根长丝91可将移植物90的第一部分96和第二部分98相互固定，相互抵靠，相互紧密接触，等等。如有需要，可添加其他结构和/或元件，以进一步固定和/或将多层结构粘合在一起。例如，可以在移植物90和/或多层结构上使用粘合剂和/或粘结剂。
在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质500可以是一个大体上平坦的结构，诸如条状。生物活性支架和/或组织基质500可被配置为垂挂在移植物90上，如图13所示，从而生物活性支架和/或组织基质500可被垂挂和/或折叠在移植物90的第一端上，以形成第一部分502和第二部分504，该第二部分504与围绕和/或相对于移植物90的第一部分502相对设置。在一些实施例中，移植物90的第一部分96可以与生物活性支架和/或组织基质500的第一部分502相邻设置，而移植物90的第二部分98可以与生物活性支架和/或组织基质500的第二部分504相邻设置。在一些实施例中，移植物90的侧面部分可以在生物活性支架锚定组织基质500的第一部分502和第二部分504之间露出。例如，生物活性支架和/或组织基质500可以不完全围绕移植物90。
在至少一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质500可以在移植物90被植入关节之前被垂挂在移植物90上。在一些实施例中，移植物90可包括从移植物90轴向延伸的第一系带540。第一系带540可以被固定在移植物90的第一端。在一些实施例中，第一系带540可以牢固地固定在移植物90的第一端。在一些实施例中，第一系带540可以在多层结构的各层之间和/或在移植物90的第一端形成的褶皱下穿过。第一系带540可被配置为例如使用锚定构件或其他固定元件将移植物90固定在第一骨20上。
在一些实施例中，组织基质500可以包括和/或由生物相容性材料如胶原形成。优选地，组织基质500包括I型胶原，尽管其他形式的胶原(例如，II、III、IV、V、IX或X型)可以使用和/或可以包括和/或与I型胶原混合。在一些实施例中，组织基质100的厚度可以是约5毫米或更小，约4毫米或更小，约3毫米或更小，约2毫米或更小，或其他合适厚度。优选地，组织基质500的厚度为约3毫米或更小。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质500可以包括生物活性组分，以刺激患者体内的愈合反应。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质500的成分可以被改变和/或优化，以促进移植物90的每个解剖部分的所需的愈合反应。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质500可被涂覆和/或浸渍有治疗物质，以促进或抑制来自患者、移植物90和/或组织基质500的特定反应。
第一系带540可被配置为从移植物90的第一端沿轴向延伸。在一些实施例中，第一系带540可被配置为延伸进和/或通过形成在第一骨20中的第一孔22延伸到第一锚定构件，例如本文所述的第一锚定构件450。在一些实施例中，第一锚定构件450可以是圆盘、板或其他被配置为跨越第一孔22的元件。第一锚定构件450的外周长可以是基本圆形、长圆形、卵圆形、椭圆形、矩形或其他合适的形状。在一些实施例中，第一锚定构件450可包括在其中形成的至少一个孔，其中该至少一个孔被配置为通过该孔接收第一系带540。在至少一些实施例中，第一锚定构件450可被配置为在与第一系带540接合时抵靠在第一骨20的外表面，类似于图12中所示的配置。在一些实施例中，第一锚定构件450的外部范围可以大于形成在第一骨20中的第一孔22的外部范围和/或横截面积。在一些实施例中，第一锚定构件450可以是基本刚性的和/或不可弯曲的。例如，第一锚定构件450可以由金属材料、聚合物材料和/或复合材料或强化材料形成。因此，第一锚定构件450不能被拉入或穿过形成在第一骨20中的第一孔22。
在一些实施例中，组织基质500和/或移植物90可被配置为跨越第一骨20和第二骨30之间的间隙。在一些实施例中，移植物90的第二端可以使用本领域已知的一种或多种固定装置固定到关节(例如，膝盖10)的第二骨(例如，胫骨30)上。在一个示例中，移植物90的第二端可以使用第二锚定构件94(例如，骨螺钉、钉子等)固定在第二骨上。在另一个示例中，移植物90的第二端可以用粘合剂或粘接剂固定在第二骨上。在另一个示例中，移植物90的第二端可以使用与上述第一锚定构件450和第一系带540在形式和功能上类似的第二锚定构件和第二系带固定到第二骨上。在一些实施例中，组织基质500和/或移植物90可被配置为延伸进形成在第二骨30中的第二孔32中。在一些实施例中，移植物90的第二端可被固定在形成于第二骨30的第二孔32内。
在图14所示的另一个备选实施例中，用于重建患者前交叉韧带的生物活性支架可包括被配置为环绕移植物90的组织基质600，该移植物90被配置为从关节(如膝盖10)的第一骨(如股骨20)延伸到关节的第二骨(如胫骨30)。在一些实施例中，移植物90可以是一个一般的平坦构件，该平坦构件在第一端和/或第二端折叠，以形成一个包含第一部分96和第二部分98的多层结构。移植物90可包括一根或多根长丝91，该长丝91包裹在移植物90和/或多层结构上，以将移植物90固定到自身和/或将多层结构固定在一起。例如，一根或多根长丝91可以将移植物90的第一部分96和第二部分98相互固定，相互抵靠，相互紧密接触，等等。如有需要，可添加其他结构和/或元件，以进一步固定和/或将多层结构粘合在一起。例如，可以在移植物90和/或多层结构上施加粘合剂和/或粘结剂。
在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质600可以是一个基本平坦的结构，例如条状。生物活性支架和/或组织基质600可被配置为垂挂在移植物90上，如图14所示，从而生物活性支架和/或组织基质600可被垂挂和/或折叠在移植物90的第一端，以形成第一部分602和第二部分604，该第二部分604与围绕和/或相对于移植物90的第一部分602相对设置。在一些实施例中，移植物90的第一部分96可以与生物活性支架和/或组织基质600的第一部分602相邻设置，而移植物90的第二部分98可以与生物活性支架和/或组织基质600的第二部分604相邻设置。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质600的第一部分602和第二部分604可以通过多根长丝630沿侧向接缝相互固定。侧向接缝可以通过将第一部分602和第二部分604的边缘连在一起而形成。在一些实施例中，第一部分602和第二部分604的边缘可以相互邻接，在一些实施例中，第一部分602和第二部分604的边缘可以相互重叠。在一些实施例中，第一部分602和第二部分604的边缘在沿侧向接缝将第一部分602固定到第二部分604后，可以保持相互间隔开。在一些实施例中，在将第一部分602沿侧向接缝固定到第二部分604后，生物活性支架和/或组织基质600可基本环绕移植物90。还可以考虑其他配置。
在至少一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质600可以在移植物90被植入关节之前被垂挂在移植物90上。在一些实施例中，移植物90可包括从移植物90轴向延伸的第一系带640。第一系带640可以被固定在移植物90的第一端。在一些实施例中，第一系带640可以牢固地固定在移植物90的第一端。在一些实施例中，第一系带640可以在多层结构的各层之间和/或在移植物90的第一端形成的褶皱下穿过。第一系带640可以被配置为例如使用锚定构件或其他固定元件将移植物90固定到第一骨20上。
在一些实施例中，组织基质600可以包括和/或由生物相容性材料如胶原形成。优选地，组织基质600包括I型胶原，尽管其他形式的胶原(例如，II、III、IV、V、IX或X型)可以使用和/或可以包括和/或与I型胶原混合。在一些实施例中，组织基质100的厚度可以是约5毫米或更小，约4毫米或更小，约3毫米或更小，约2毫米或更小，或其他合适厚度。优选地，组织基质600的厚度为约3毫米或更小。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质600可以包括生物活性组分，以刺激患者体内的愈合反应。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质600的成分可以被改变和/或优化，以促进移植物90的每个解剖部分的所需的愈合反应。在一些实施例中，生物活性支架和/或组织基质600可被涂覆和/或浸渍有治疗物质，以促进或抑制来自患者、移植物90和/或组织基质600的特定反应。
第一系带640可被配置为轴向延伸远离移植物90的第一端。在一些实施例中，第一系带640可被配置为延伸进和/或通过第一骨20中形成的第一孔22中延伸到第一锚定构件，诸如本文所述的第一锚定构件450。在一些实施例中，第一锚定构件450可以是圆盘、板或其他被配置为跨越第一孔22的元件。第一锚定构件450的外周长可以是基本圆形、长圆形、卵圆形、椭圆形、矩形或其他合适的形状。在一些实施例中，第一锚定构件450可包括在其中形成的至少一个孔，其中该至少一个孔被配置为通过该孔接收第一系带640。在至少一些实施例中，第一锚定构件450可被配置为在与第一系带640接合时抵靠在第一骨20的外表面，类似于图12中所示的配置。在一些实施例中，第一锚定构件450的外部范围可以大于形成在第一骨20中的第一孔22的外部范围和/或横截面积。在一些实施例中，第一锚定构件450可以是基本刚性的和/或不可弯曲的。例如，第一锚定构件450可以由金属材料、聚合物材料和/或复合材料或强化材料形成。因此，第一锚定构件450不能被拉入或穿过形成在第一骨20中的第一孔22。
在一些实施例中，组织基质600和/或移植物90可被配置为跨越第一骨20和第二骨30之间的间隙。在一些实施例中，移植物90的第二端可以使用本领域已知的一种或多种固定装置固定在关节(例如，膝盖10)的第二骨(例如，胫骨30)上。在一个示例中，移植物90的第二端可以使用第二锚定构件94(例如，骨螺钉、钉子等)固定在第二骨上。在另一个示例中，移植物90的第二端可以用粘合剂或粘接剂固定在第二骨上。在另一个示例中，移植物90的第二端可以使用形式和功能与上述第一锚定构件450和第一系绳640类似的第二锚定构件和第二系带固定在第二骨上。在一些实施例中，组织基质600和/或移植物90可被配置为延伸到形成在第二骨30中的第二孔32中。在一些实施例中，移植物90的第二端可被固定在形成于第二骨30的第二孔32内。
在使用中，在将移植物90和组织基质(例如，附图标记100、200、300、400)植入关节(例如，膝盖10)内后，患者的身体可以着手将移植物90的组织从原来的组织类型(例如，肌腱等)重塑为它要替代的组织类型(例如，韧带)。康复过程可能很长(如9-12个月)，在康复过程中，由于组织被患者的身体重塑，移植物90可能会变弱，从而使移植物90有受伤(如断裂)的风险。当一个组织被移动时(例如，当肌腱被用来替代韧带时)，原来的组织在经由重塑变得足够强壮以再次发挥作用之前就会被分解。在组织重塑过程中，组织的原始细胞死亡，必须由新的细胞取代。
根据本公开的组织基质可以缩短康复过程的时间长度，可以加速组织的重塑，和/或可以增加重塑后移植物90的最终强度。在康复过程中，当移植物90被重塑为所需的组织类型时，组织基质可通过为新细胞提供更多的位置以附着和渗入移植物90而促进细胞附着和/或生长。外部细胞对移植物90的再填充是愈合的一个必要过程，组织基质可以促进这一过程，因为它提供了额外的细胞附着位置，可以吸引所需和/或必要的细胞。在某些情况下，组织基质也可作为屏障，以排除可能阻碍移植物90愈合和/或重塑的不良细胞因子。
应该理解的是，本发明在许多方面仅是说明性的。在不超出本发明范围的情况下，可以在细节上做出改变，特别是在形状，尺寸和步骤的安排方面。在适当的程度上，这可以包括一个示例实施例的任何特征的使用被用于其他实施例中。当然，本发明的范围由所附权利要求书所表达的语言来定义。

Claims (15)

1.一种用于重建患者前交叉韧带的生物活性支架，其包括：
组织基质，所述组织基质被配置为包裹移植物的周围，所述移植物被配置为从关节的第一骨延伸到所述关节的第二骨；
其中所述组织基质包括I型胶原；
其中所述组织基质包括沿所述组织基质的第一边缘延伸穿透所述组织基质的第一多个孔和沿所述组织基质的第二边缘延伸穿透所述组织基质的第二多个孔；以及
至少一根长丝被配置为穿过所述第一多个孔和所述第二多个孔，并在所述至少一根长丝受到张力时将所述组织基质的所述第一边缘拉向所述组织基质的所述第二边缘，从而将所述组织基质封闭在所述移植物周围。
2.如权利要求1所述的生物活性支架，其中在所述至少一根长丝受到张力以封闭所述移植物周围的所述组织基质之后，所述组织基质向所述移植物施加压缩力。
3.如权利要求1-2任一项所述的生物活性支架，其中所述组织基质的第一边缘被配置为在所述至少一根长丝受到张力以封闭所述移植物周围的所述组织基质时，邻接所述组织基质的所述第二边缘。
4.如权利要求1-2任一项所述的生物活性支架，其中所述组织基质的所述第一边缘被配置为在所述至少一根长丝受到张力以封闭所述移植物周围的所述组织基质时与所述组织基质的所述第二边缘周向地重叠。
5.如权利要求4所述的生物活性支架，其中所述第一多个孔与所述第二多个孔对齐。
6.如权利要求4所述的生物活性支架，其中所述第一多个孔相对于所述组织基质的所述第一边缘与所述第二多个孔相对设置。
7.如权利要求1-6任一项所述的生物活性支架，其中所述至少一根长丝被配置为以交替方式穿过所述第一多个孔和所述第二多个孔。
8.如权利要求1-7任一项所述的生物活性支架，其中所述移植物的第一部分被配置为延伸进形成在所述第一骨中的第一孔中。
9.如权利要求8所述的生物活性支架，其中所述组织基质的第一部分被配置为延伸进形成在所述第一骨中的所述第一孔中。
10.一种用于重建患者前交叉韧带的生物活性支架，其包括
组织基质，所述组织基质被配置为包裹移植物的周围，所述移植物被配置为从关节的第一骨延伸到所述关节的第二骨；
其中所述组织基质包括I型胶原；
其中所述组织基质螺旋包裹在所述移植物周围。
11.如权利要求10所述的生物活性支架，其中在将所述组织基质包裹在所述移植物周围之后，所述组织基质从与所述第一骨相邻的第一位置到与所述第二骨相邻的第二位置与所述移植物直接接触。
12.如权利要求10-11任一项所述的生物活性支架，其中所述组织基质的第一边缘被配置为在将所述组织基质包裹在所述移植物周围之后邻接所述组织基质的第二边缘。
13.如权利要求10-11任一项所述的生物活性支架，其中所述组织基质的第一边缘被配置为在将所述组织基质包裹在所述移植物周围之后与所述组织基质的第二边缘周向地重叠。
14.如权利要求10-13任一项所述的生物活性支架，其中所述组织基质被配置为在螺旋地包裹在所述移植物周围后保持其相对于所述移植物的形状和位置。
15.一种用于重建患者前交叉韧带的生物活性支架，其包括：
被配置为环绕移植物的组织基质，所述移植物被配置为从关节的第一骨延伸到关节的第二骨；
其中所述移植物包括从所述移植物轴向延伸的第一系带，所述第一系带被配置为将所述移植物固定在所述第一骨上；
其中所述组织基质包括I型胶原；
其中所述组织基质包括靠近所述移植物的第一端的第一孔口，所述第一系带轴向延伸穿透所述第一孔口；
其中所述第一孔口的横截面积小于靠近所述移植物的所述第一端的所述移植物的横截面积；
其中所述第一孔口的横截面积是所述第一系带横截面积的至少两倍；并且
所述组织基质被配置为跨越所述第一骨和所述第二骨之间的间隙。
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