CN115105065A - 使用心房纤颤和葡萄糖测量来检测和/或预测医疗状况 - Google Patents

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Abstract

一种系统包括心电图感测、葡萄糖感测电路系统和处理电路系统。所述感测电路系统被配置成感测患者的心电图。所述葡萄糖感测电路系统被配置成感测所述患者的葡萄糖水平。所述处理电路系统被配置成：基于所述患者的所述心电图检测所述患者在时间单位期间的心房纤颤；确定第一度量，其中所述第一度量与所述患者在所述时间单位期间经历的心房纤颤相关联；确定第二度量，其中所述第二度量与所述患者在所述时间单位期间的葡萄糖水平相关联；并且生成健康度量，其中所述健康度量是基于所述第一度量和所述第二度量确定的。

Description

使用心房纤颤和葡萄糖测量来检测和/或预测医疗状况
技术领域
本公开涉及医疗装置并且，更具体地，涉及用于检测和/或预测如中风等医疗状况的系统 和方法。
背景技术
中风是可能导致永久性神经损伤、并发症和死亡的严重医疗状况。中风可以表征为由于 向脑部供应血液的血管的紊乱而引起的迅速发展的脑部功能丧失。脑功能丧失可能是由于血 栓形成、栓塞或出血引起的局部缺血(血液供应不足)的结果。血液供应的减少可能导致所 述区域的脑组织的功能障碍。
中风是全球第二大死亡原因和第一大残疾原因。治疗的速度是中风治疗的关键因素，因 为在中风期间平均每分钟会损失190万个神经元。中风诊断以及事件与疗法递送之间的时间 是提高治疗效果的主要障碍。中风有三个主要病因：i)缺血性中风(占所有中风的约65％)； ii)出血性中风(占所有中风的约10％)，以及iii)隐源性中风(占所有中风的25％，并且包含 短暂性缺血性发作或TIA)。中风可以被视为具有神经源性和/或心源性起源。
存在多种用于治疗经受中风的患者的方法。例如，临床医师可以施用如华法林(warfarin) 等抗凝血剂，或者可以进行如血栓切除程序等血管内干预以治疗缺血性中风。作为另一实例， 临床医师可以施用抗高血压药物，如β阻滞剂(例如，拉贝洛尔(Labetalol))和ACE抑制 剂(例如，依那普利(Enalapril))，或者可以进行如弹簧圈栓塞等血管内干预来治疗出血性 中风。最后，如果中风症状自行消退，神经系统检查为阴性，则临床医师可以施用长期心脏 监测(外部或植入式)以确定隐源性中风的潜在心脏起源。
发明内容
总体上，本公开涉及用于基于检测到的心房纤颤和葡萄糖水平来检测和/或预测如中风等 医疗状况的装置、系统和技术。心房纤颤和葡萄糖水平可以通过一种或多种医疗装置进行检 测，例如植入式医疗装置(IMD)和/或外部医疗装置。在一些实例中，所述技术可以包含基 于在时间单位期间检测到的心房纤颤葡萄糖水平来确定相应的第一度量和第二度量以及基于 所述第一度量和所述第二度量来生成健康度量。所述技术可以包含基于所述健康度量，例如， 基于所述健康度量与一个或多个阈值的比较，来输出警报。在一些实例中，所述健康度量可 以指示或可以用于确定患者正在经历或将经历中风的概率。在一些实例中，所述健康度量可 以基于患者的一个或多个额外参数来确定，如生物阻抗、血细胞比容水平或指示患者的水合 水平或循环血量的一个或多个其它参数。
在一个实例中，一种系统包含：心电图感测电路系统，所述心电图感测电路系统被配置 成感测患者的心电图；葡萄糖感测电路系统，所述葡萄糖感测电路系统被配置成感测所述患 者的葡萄糖水平；以及处理电路系统，所述处理电路系统被配置成：基于所述患者的所述心 电图检测所述患者在时间单位期间的心房纤颤；确定第一度量，其中所述第一度量与所述患 者在所述时间单位期间经历的心房纤颤相关联；确定第二度量，其中所述第二度量与所述患 者在所述时间单位期间的葡萄糖水平相关联；并且生成健康度量，其中所述健康度量是基于 所述第一度量和所述第二度量确定的。
在另一实例中，一种方法包含：感测患者的心电图；感测所述患者的葡萄糖水平；基于 所述患者的所述心电图来检测所述患者在时间单位期间的心房纤颤；确定第一度量，其中所 述第一度量与所述患者在所述时间单位期间经历的心房纤颤相关联；确定第二度量，其中所 述第二度量与所述患者在所述时间单位期间的葡萄糖水平相关联；以及生成健康度量，其中 所述健康度量是基于所述第一度量和所述第二度量确定的。
在另一实例中，一种计算机可读存储介质包含指令，所述指令在被执行时使处理电路系 统执行本文描述的方法中的任何方法。
本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。本发明内容并不旨在提供对以下 附图和说明书内详细描述的系统、装置和方法的排他性或详尽解释。在以下附图和说明书中 阐述了本公开的一个或多个实例的进一步细节。其它特征、目标和优点将根据描述和附图以 及权利要求变得明显。
附图说明
图1A是与患者结合的示例医疗系统的概念图。
图1B是与患者结合的另一示例医疗系统的概念图。
图1C是用于脑电图(EEG)传感器测量的10-20次映射的图。
图1D是与患者结合的另一示例医疗系统的概念图。
图1E是与患者结合的另一示例医疗系统的概念图。
图2是展示了根据本公开的实例的医疗装置的示例配置的功能性框图。
图3是展示了根据本公开的实例的医疗系统的示例医疗装置的概念性侧视图。
图4是展示了根据本公开的实例的外部计算装置的示例配置的功能性框图。
图5是展示了示例系统的框图，所述示例系统包含接入点、网络、如服务器等外部计算 装置以及一个或多个其它计算装置，所述一个或多个其它计算装置可以耦接到图1A-4的医疗 装置和外部计算装置。
图6是其展示了根据本文公开的一种或多种技术的用于基于通过一个或多个医疗装置感 测到的信号来生成指示患者中风的风险的健康度量的示例操作的流程图。
图7是展示了根据本文公开的一种或多种技术的用于基于通过一个或多个医疗装置确定 的健康度量来生成警报的示例操作的流程图。
图8是展示了根据本公开的一种或多种技术的用于生成健康度量趋势以供显示的示例操 作的流程图。
图9A是展示了根据本公开的技术生成的示例历史健康度量趋势的图表。
图9B是展示了根据本公开的技术生成的另一示例历史健康度量趋势的图表。
在整个说明书和附图中，相似的附图标记表示相似的元件。
具体实施方式
医疗装置可以感测和监测信号并且使用这些信号来确定患者的各种病状和/或向所述患 者提供疗法。示例医疗装置包含植入式监测器，如可从爱尔兰都柏林的美敦力公司(Medtronic, PLC)获得的Reveal LINQTM插入式心脏监测器。另一示例医疗装置是可从爱尔兰都柏林的美 敦力公司获得的用于持续葡萄糖监测的GuardianTM传感器3。此类医疗装置可以促进在正常 日常活动期间对患者的相对长期的监测，并且可以周期性地将收集到的数据传输到如由美敦 力公司开发的美敦力
Figure BDA0003549733610000031
网络等网络服务或将患者与临床医师连接的某种其它网络。
图1A是根据本公开的一种或多种技术的与患者4结合的示例医疗系统2A的概念图。患 者4通常是人，但不一定是人。例如，患者4可以是需要持续监测心脏状况的动物。系统2 包含医疗装置10A和医疗装置10B(统称为“医疗装置10”)。医疗装置10中的每个医疗装置可以包含与医疗装置的壳体集成的各种传感器，例如电极、光学传感器或针，或者可以耦接到承载一个或多个传感器的一个或多个引线。系统2还可以包含一个或多个外部装置12。
示例技术可以与医疗装置10一起使用，所述医疗装置可以被配置成与外部计算装置12 和图1A中未绘出的其它装置中的至少一个装置进行无线通信。在一些实例中，医疗装置10 中的一个或两个医疗装置可以植入在患者4体内，例如皮下。在一些实例中，医疗装置10中 的一个或两个医疗装置可以粘附到皮肤或以其它方式外部附接到患者4或由所述患者佩戴。 例如，医疗装置10A可以植入在患者4的胸腔外部(例如，图1A和1B所示的胸位置或图 1D和1E所示的颅位置)，并且医疗装置10B可以在外部附接在目标区域11中，所述目标区域位于患者4的上臂。在一些实例中，医疗装置10A可以定位在靠近或刚好低于患者4的心脏水平的胸骨附近，例如，至少部分地定位在心脏轮廓内。在一些实例中，医疗装置10B可以定位在患者4的腹部、大腿、腿和肩部的区域中。
在一些实例中，医疗装置10A可以通过多个电极感测心脏电信号(例如，ECG信号)和/或作为疗法递送装置进行操作。例如，医疗装置10A可以作为如植入式起搏器、心脏复律器和/或除颤器等用于向患者4的心脏递送电信号的疗法递送装置、通过一个或多个导管向患者4递送治疗物质的药物递送装置或作为递送电信号和治疗物质两者的组合疗法装置进行操作。在其中医疗装置10A还作为起搏器、心脏复律器和/或除颤器进行操作或另外监测心脏的电活动的实例中，医疗装置10A可以通过耦接到至少一根引线的电极感测伴随着患者4的心脏的去极化和复极化的电信号。在一些实例中，医疗装置10A可以基于在患者4的心脏内感测到的电信号向患者4的心脏提供起搏脉冲。医疗装置10A还可以通过位于至少一个引线上的电极以及壳体电极提供除颤疗法和/或心脏复律疗法。医疗装置10A可以检测患者4的心脏的心律失常，如心室纤颤，并且以电脉冲的形式向患者4的心脏递送除颤 疗法。
在一些实例中，医疗装置10B可以被配置成监测血糖水平和/或作为药物输送装置进行操 作。例如，通过医疗装置10B监测的葡萄糖水平可以用于控制和调整例如由患者4、护理人 员、医疗装置10B或另一医疗装置对患者4的胰岛素施用。在一些实例中，医疗装置10A和 医疗装置10B中的任一个或两个医疗装置可以被配置成监测患者4的水合水平和/或血细胞比 容水平。例如，医疗装置10A可以被配置成基于通过医疗装置10A的电极测量的阻抗来确定 患者4的水合水平，并且所述医疗装置中的任一个医疗装置可以包含光学传感器并且可以被 配置成基于使用光学传感器感测到的信号来确定血细胞比容水平。此类参数可以指示患者4 的医疗状况，如中风，的可能性。通常，当患者脱水时，其血量会下降，并且血细胞比容上 升，这可能导致凝血倾向增加。
在一些实例中，医疗装置10A是植入式的并且采取Reveal LINQTMICM或类似于例如LINQTMICM的某一版本或修改版的另一个ICM的形式。例如，图1D或图1E中描绘的医疗 装置可以是LINQTMICM的用于颅植入的修改版本，并且在一些实例中医疗装置可以被配置 成用于其它解剖学植入位置。此类IMD可以促进在正常日常活动期间对患者进行相对长期的 监测，并且可以周期性地将收集到的数据传输到网络服务，如美敦力公司的
Figure BDA0003549733610000041
网络。在一些实例中，医疗装置10B采取GuardianTM传感器3或另一外部或植入式葡萄糖监测装置的形式。尽管在图1A的实例中展示为单独装置，但在一些实例中，单个植入式或外部医疗装置可以根据本文描述的技术被配置成用于ECG、葡萄糖水平感测、水合水平感测和/或血细 胞比容水平感测。
外部装置12可以是计算装置，其具有用户可观看的显示器和用于向外部装置12提供输 入的接口(即，用户输入机构)。所述用户可以是医师技术员、外科医生、电生理学家、临床 医师或患者4。在一些实例中，外部装置12可以是笔记本计算机、平板计算机、计算机工作 站、一个或多个服务器、蜂窝电话、个人数字助理、手持式计算装置、联网的计算装置或可 以运行使计算装置能够与医疗装置10交互的应用的另一计算装置。例如，外部装置12可以 是被配置成与医疗装置10无线通信并且执行外部装置12与医疗装置10之间的数据传递的临 床医师、医师或用户程序员。外部装置12被配置成通过有线或无线通信与医疗装置10以及 任选地另一计算装置(图1A中未示出)通信。例如，外部装置12可以通过近场通信(NFC) 技术(例如，电感耦接、NFC或可在小于10-20cm的范围内操作的其它通信技术)和远场通 信技术(例如，根据802.11的射频(RF)遥测或
Figure BDA0003549733610000051
规范集，或可在大于近场通信技 术的范围内操作的其它通信技术)进行通信。在一些实例中，外部装置12可以包含编程头， 所述编程头可以被放置成接近患者4的身体靠近医疗装置10，以便提高医疗装置10与外部 装置12之间的通信的质量或安全性。
在一些实例中，用户可以使用外部装置12来进行编程或另外与医疗装置10交互。外部 装置12可以用于对由医疗装置10执行的感测或数据分析和/或由医疗装置10提供的疗法的 各方面进行编程。另外，外部装置12可以用于从医疗装置10检索数据。检索到的数据可以 包含由医疗装置10，例如，由于医疗装置10确定在时间单位期间发生的心律失常或另一种 病的一次或多次发作或者响应于记录来自患者4或另一用户的ECG数据的请求而记录的ECG 数据。在一些实例中，用户还可以使用外部装置12以从医疗装置10检索关于患者4的其它 感测到的生理参数的信息，如活动、水合水平、血细胞比容水平、葡萄糖(和/或其它血液分 析物)浓度、指示心房纤颤状况的度量、指示葡萄糖状况(和/或其它血液分析物状况)的度 量、指示水合水平的度量、指示血细胞比容水平的度量、指示中风风险的健康度量或姿势。 此外，一个或多个远程计算装置可以以与外部装置12类似的方式与医疗装置10交互，例如， 以对医疗装置10进行编程和/或通过网络从医疗装置10检索数据。
医疗装置10和/或外部装置12的处理电路系统可以被配置成执行本公开的示例技术以基 于心房纤颤和葡萄糖水平来确定健康度量，并且在一些情况下，确定水合水平、血细胞比容 水平或其它血液分析物水平。例如，如本公开中其它地方更详细描述的，系统2的处理电路 系统可以对响应于血流中葡萄糖和/或其它血液分析物的存在生成的电信号以及由医疗装置 10生成的其它信号进行分析以确定指示患者4中风的风险的健康度量。
在一些实例中，医疗装置10A可以通过一个或多个电极检测时间单位内的心脏电信号(例 如，ECG信号)。由医疗装置10A检测到的ECG信号可以使用一种或多种信号处理技术(例 如，低通滤波器、高通滤波器、带通滤波器、带阻滤波器)进行滤波。系统2，例如医疗装 置10A的处理电路系统可以对ECG信号进行分析以检测时间单位期间的心房纤颤发作，并 确定指示所述患者4在时间单位期间的心房纤颤状况的第一度量。
在一些实例中，医疗装置10B可以响应于在时间单位期间血流中葡萄糖和/或其它血液分 析物的存在而检测电信号。由医疗装置10B检测到的电信号可以使用一种或多种信号处理技 术(例如，低通滤波器、高通滤波器、带通滤波器、带阻滤波器)进行滤波。系统2，例如 医疗装置10B的处理电路系统可以对电信号进行分析以确定时间单位期间的葡萄糖水平以及 指示患者4在时间单位期间的葡萄糖状况的第二度量。
在一些实例中，医疗装置10A可以响应于时间单位期间的水合水平的变化通过电极检测 电信号，例如阻抗信号。由医疗装置10A检测到的电信号可以使用一种或多种信号处理技术 (例如，低通滤波器、高通滤波器、带通滤波器、带阻滤波器)进行滤波。系统2，例如医疗 装置10A的处理电路系统可以对电信号进行分析以确定时间单位期间的水合水平以及指示患 者4在时间单位期间的水合水平的第三度量。
在一些实例中，医疗装置10A或10B可以检测指示患者4的血液中的像水合水平等反应 患者在时间单位期间的循环血量的红血细胞的量的电信号，例如来自光学传感器的电信号。 由医疗装置10A或10B检测到的电信号可以使用一种或多种信号处理技术(例如，低通滤波 器、高通滤波器、带通滤波器、带阻滤波器)进行滤波。系统2，例如医疗装置10A或10B 的处理电路系统可以对电信号进行分析以确定时间单位期间的血细胞比容水平以及指示所述 患者4在时间单位期间的血细胞比容状况的第四度量。
根据所述第一度量、所述第二度量、所述第三度量和/或所述第四度量，系统2，例如医 疗装置10或外部装置2之一的处理电路系统可以确定指示患者4中风的风险的健康度量。在 医疗装置10确定健康度量的实例中，所述医疗装置可以进一步将所述健康度量传输到一个或 多个外部装置(例如，外部装置12)以供临床医师审查和进行可能的医疗干预。
图1B是根据本公开的一种或多种技术的与患者4结合的示例医疗系统2B的概念图。医 疗系统2B可以与图1A的医疗系统2A基本上相似。然而，医疗系统2B的医疗装置10B可以被配置成植入在目标区域13中，所述目标区域位于患者4的腹部上。植入在目标区域13处的医疗装置10B可以被配置成检测此区域中的血糖浓度或血糖浓度的变化以及本文所述的 其它传感器信号。在一些实例中，医疗装置10B可以被配置成检测循环血量的变化。在一些 实例中，由于目标区域13处的不同噪声类型，如腹部肌肉活动或其它类型的电活动，医疗装 置10B可能需要采用与目标区域11处的那些不同的滤波器或其它处理或信号调节技术。在 其它实例中，医疗装置10B可以被配置成感测来自患者4的可能位于目标区域11和13之外 的其它区域的如本文所述的信号。
图1C是用于脑电图(EEG)传感器测量的10-20次映射的图。如图1C所示，可以使用由医疗装置10A承载的电极来靶向患者4的头部的各个位置。在头部的后部，医疗装置10A可以感测P3、Pz或P4中的至少一个处的电信号。在头部的侧面处，医疗装置10A可以感测F7、T3或T5中的至少一个处和/或F8、T4或T6中的一个或多个处的电信号。医疗装置10B 未在图1C中示出。然而，医疗装置10A可以与图1A-1B的医疗装置10A基本上相似并且可 以位于通过图1A-1B展示的位置中的任一个位置中。
图1D是根据本公开的一种或多种技术的与患者4结合的示例医疗系统2D的概念图。医 疗系统2D可以与图1A的医疗系统2A基本上相似。然而，医疗系统2D的医疗装置10A可以被配置成植入在目标区域17中，所述目标区域位于患者4的颈部的后部部分或颅底处。在所展示的实例中，医疗系统2D的医疗装置10A包含承载三个电极16(在图1D中对所述三 个电极之一进行了标记)的壳体。尽管对于医疗系统2D的医疗装置10A示出了三个电极， 但在其它实例中，医疗系统2D的医疗装置10A的壳体可以承载两个或四个或更多个电极。 如所展示的，医疗装置10A的壳体可以限定其中心部分包含顶点的回旋镖或人字形形状，其 侧向部分侧向向外并从中心部分延伸并且还相对于医疗装置10A的纵轴以向下角度延伸。在其它实例中，医疗装置10A的壳体可以以其它形状形成，所述其它形状可以通过由所述壳体承载的不同电极之间的所期望的距离或角度确定。所述壳体的构型可以促进以可穿戴或绷带 状形式或针对皮下植入放置在患者4的皮肤之上。因此，相对薄的壳体可以是有利的。另外， 在一些实施例中，医疗装置10A的壳体可以是柔性的，使得所述壳体可以至少部分地弯曲以 与患者4的颈部的解剖学相对应(例如，其中医疗装置10A的壳体的左侧和右侧侧向部分相 对于医疗装置10A的壳体的中心部分向前弯曲)。
植入在患者4的上臂上的医疗装置10B可以被配置成感测检测此区域中的血糖浓度或血 糖浓度的变化以及本文所述的其它传感器信号。例如，医疗装置10B可以包含一个或多个光 学血细胞比容传感器并且可以被配置成检测循环血量的变化。在其它实例中，医疗装置10B 可以被配置成感测来自患者4的其它区域的如本文所述的信号，所述其它区域可以位于患者 4的上臂之外。
图1E是根据本公开的一种或多种技术的与患者4结合的示例医疗系统2E的概念图。医 疗系统2A可以与图1D的医疗系统2D基本上相似。然而，作为位于所述医疗系统的壳体上 的电极16的替代方案或除了所述电极之外，医疗系统2E的医疗装置10A进一步包含电极延 伸部19(在图1E中对所述电极延伸部之一进行了标记)，所述电极延伸部包含电极16。如图 1E所展示的，医疗装置10A的电极延伸部19包含桨叶，使得一个或多个电极16分布在所述 桨叶上。在一些实例中，医疗装置10A的电极延伸部19包含一个或多个环形电极。在一些 实例中，医疗装置10A的电极延伸部19可以通过排针引脚连接到医疗装置10A的壳体。在一些实例中，医疗装置10A的电极延伸部19可以永久地附接到医疗装置10A的壳体。
在图1E的实例中，医疗装置10B植入在患者4的腹部上并且可以被配置成感测检测此 区域中的血糖浓度或血糖浓度的变化以及本文所述的其它传感器信号。例如，医疗装置10B 可以包含一个或多个光学血细胞比容传感器并且可以被配置成检测循环血量的变化。在其它 实例中，医疗装置10B可以被配置成感测来自患者4的其它区域的如本文所述的信号，所述 其它区域可以位于患者4的腹部之外。
图2是展示根据本文描述的一种或多种技术的医疗装置10的示例配置的功能性框图。在 所展示的实例中，单个医疗装置10被配置成用于ECG、葡萄糖或其它血液分析物水平、水 合水平和血细胞比容水平感测。然而，在一些实例中，如上面关于图1A所讨论的，不同的 医疗装置可以被配置用于分别感测这些参数中的一个或多个参数，如不同的装置被配置成分 别用于ECG和葡萄糖水平感测。在所展示的实例中，医疗装置10包含电极16A-16N(统称 为“电极16”)、通信系统26、处理电路系统50、感测电路系统52、存储装置60、切换电路 系统58、传感器62和电源91。
处理电路系统50可以包含固定功能电路系统和/或可编程处理电路系统。处理电路系统 50可以包含以下中的任何一个或多个：微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集 成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或模拟逻辑电路系统。在一些实 例中，处理电路系统50可以包含多个组件，如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一 个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合，以及其它离散或集成逻 辑电路系统。本文中归属于处理电路系统50的功能可以体现为软件、固件、硬件或其任何组 合。
在一些实例中，感测电路系统52可以被配置成监测心脏活动。例如，感测电路系统52 可以通过电极16感测ECG信号，以促进监测心脏的活动。感测电路系统52还可以被配置成 通过电极16测量阻抗，例如以确定水合水平。在一些实例中，感测电路系统52可以通过切 换电路系统58选择性地耦接到电极16(例如，用于选择电极16和极性)以用于ECG和阻抗感测。
在一些实例中，感测电路系统52可以进一步监测来自传感器62的信号，作为实例，所 述传感器可以包含一个或多个葡萄糖传感器63、光学血细胞比容传感器65、加速度计、压力 传感器和/或光学传感器。可以使用任何合适的葡萄糖传感器63来检测血糖浓度或血糖浓度 的变化。例如，葡萄糖传感器63可以包含暴露于患者4的流体，例如，间质液，的电极或其 它元件，在所述暴露的情况下由传感器生成的信号基于流体中的葡萄糖的浓度而变化。可以 使用任何合适的光学血细胞比容传感器65以检测循环血量的变化。
在一些实例中，感测电路系统52可以包含用于对从电极16和/或传感器62接收到的信 号进行滤波并放大所述信号的一个或多个滤波器和放大器。感测电路系统52可以执行信号的 平滑化(例如，通过执行数字和/或模拟滤波)，使得处理电路系统50可以基于经平滑化的信 号来执行本公开的各种其它技术。
处理电路系统50可以对从感测电路系统52接收到的ECG信号进行分析以检测心房纤颤 发作，并且确定指示患者4在时间单位期间的心房纤颤状况的第一度量。心房纤颤是心脏的 心房未能与心脏的心室同步持续收缩的心律失常的一种形式。在心房纤颤期间，心房经历快 速且无组织的电去极化，因此不会产生收缩力。因此，血液可能会汇聚在心房中，从而增加 了中风的风险。另外，医学研究显示，血糖控制减少了许多患者的心房纤颤的量。
基于通过电极16感测到的ECG信号，处理电路系统50可以确定患者4在时间单位期间 是否经历了心房纤颤。例如，处理电路系统50可以确定ECG信号是否满足存储在存储装置 60中的心房纤颤标准64。基于所述确定，处理电路系统50可以确定指示患者4在时间单位 期间的心房纤颤状况的第一度量。
在一些实例中，第一度量可以包含患者4在时间单位期间经历心房纤颤的第一时间量或 第一时间单位百分比。在其它实例中，第一度量可以包含患者4在时间单位期间未经历心房 纤颤的第一时间量或第一时间单位百分比。
处理电路系统50可以对从感测电路系统52接收到的葡萄糖信号进行分析，以确定指示 患者4在时间单位期间的葡萄糖状况(例如，平均葡萄糖浓度)的第二度量。升高的血糖浓 度(例如，高血糖症)可能导致凝块和/或沉积物堆积在向颈部和大脑供应血液的血管内。因 此，升高的血糖可能导致血管壁变窄，从而增加中风的风险。基于通过葡萄糖传感器63和/ 或电极16感测到的信号，处理电路系统50可以确定患者4的葡萄糖浓度是否超出目标范围。 例如，处理电路系统50可以确定葡萄糖信号是否满足存储在存储装置60中的葡萄糖标准66。 基于所述确定，处理电路系统50可以确定指示患者4在时间单位期间的葡萄糖状况的第二度 量。
在一些实例中，第二度量可以包含患者4的葡萄糖浓度(葡萄糖浓度的短期平均值)在 时间单位期间超出目标范围的第二时间量或第二时间单位百分比。在其它实例中，第二度量 可以包含患者4的葡萄糖浓度在时间单位期间超出目标范围的第二时间量或第二时间单位百 分比。
在处理电路系统50确定了指示心房纤颤状况的第一度量和指示患者4的葡萄糖状况的第 二度量时，处理电路系统50可以基于所述第一度量和所述第二度量来确定患者4的健康度量。 例如，处理电路系统50可以基于第一度量和第二度量的乘法运算(和/或其它数学运算，如 对第一度量和第二度量执行的和、差、平均、加权平均、比率等)来确定健康度量。在一些 实例中，健康度量可以指示患者4中风的风险。
在一些实例中，处理电路系统50可以通过电极对阻抗进行分析以确定指示患者4在时间 单位期间的水合水平(例如，平均水合水平)的第三度量。由医疗装置10A检测到的电信号 可以使用一种或多种信号处理技术(例如，低通滤波器、高通滤波器、带通滤波器、带阻滤 波器)进行滤波。脱水会导致血栓和/或沉积物堆积在为颈部和大脑供应血液的血管内，从而 增加中风的风险。处理电路系统50可以进一步基于第三度量确定患者4的健康度量。
在一些实例中，处理电路系统50可以对从感测电路系统52接收到的血细胞比容信号进 行分析，以便确定指示患者4在时间单位期间的水合水平(例如，平均水合水平)的第四度 量。处理电路系统50可以进一步基于第四度量确定患者4的健康度量。
在一些实例中，当健康度量的值满足存储在存储装置60中的健康阈值68时，处理电路 系统50可以生成给患者4的警报。健康阈值68可以是与患者4的如中风等不良医疗状况的 临床显著风险相关联的值，例如可编程的值。一些实例可以利用与不同风险水平相关联和/或 与如中风等特定不良医疗状况相关联的多个健康阈值68。在此类实例中，处理电路系统50 可以根据哪个阈值得到满足来利用不同的警报和/或警报机制。例如，处理电路系统50可以 向外部装置发送用于通知患者4的警报，所述警报可以使患者4能够在接收到用于医疗干预 的指令之前主动寻求医疗关注。以此方式，患者4可以被授权根据需要采取行动来解决他或 她的中风状况，这可以帮助改善患者4的临床结果。
在另外的实例中，处理电路系统50可以基于在某个时间段内患者4的健康度量的值来生 成健康度量趋势。所述历史健康图可以在用户的选择下通过各种显示方法观看，如线、面、 条、点等。
在一些实例中，处理电路系统50可以基于时间表来控制生理参数测量的时间。例如，处 理电路系统50可以周期性地控制生理参数的测量，如每小时或每日。在一个实例中，感测电 路系统52通过传感器62和/或电极16可以测量一天的特定部分期间的生理参数。作为实例， 感测电路系统52可以在预定小时数内，如在上午8点与下午5点之间，每二十分钟测量生理 参数。在一些实例中，感测电路系统52可以被配置成以特定采样率对生理参数进行采样。在 此类实例中，感测电路系统52可以被配置成执行下采样以降低处理电路系统50的吞吐率。 在被配置成当激活时处于高采样率的感测电路系统52的情况下，这可能是特别有利的。
在图2中所展示的实例中，处理电路系统50能够执行参考图6-8中描述的各种技术。在 各个实例中，处理电路系统50可以执行以下更详细讨论的多种技术中的一种、全部或任何组 合。在一些实例中，处理电路系统50可以将葡萄糖浓度、指示心房纤颤状况的度量、指示葡 萄糖状况的度量、指示水合水平(或血量)的度量和指示中风的风险的健康度量存储到存储 装置60。
通信系统26可以包含用于与如外部装置12、另一联网的计算装置或另一医疗装置或传 感器等另一装置通信的任何合适的硬件、固件、软件或其任何组合。在处理电路系统50的控 制下，通信系统26可以借助于内部或外部天线从外部装置12或另一装置接收下行链路遥测 以及向所述外部装置或另一装置发送上行链路遥测。另外，处理电路系统50可以通过外部装 置(例如，外部装置12)和如美敦力
Figure BDA0003549733610000111
网络等计算机网络与联网的计算装置通信。 通信系统26可以被配置成通过电感耦接、电磁耦接、近场通信、RF通信、
Figure BDA0003549733610000112
WI-FITM或其它专有或非专有无线通信方案来传输和/或接收信号。例如，处理电路系统50可以通过 通信系统26和使用地址/数据总线的控制信号提供待上行传输到外部装置12的数据。在一些 实例中，通信系统26可以通过多路复用器向处理电路系统50提供接收到的数据。
在一些实例中，存储装置60包含计算机可读指令，所述计算机可读指令当由处理电路系 统50执行时使医疗装置10和处理电路系统50执行归因于本文的医疗装置10和处理电路系 统50的各种功能。存储装置60可以包含任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光介质 或电介质。例如，存储装置60可以包含随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦可编程ROM(EEPROM)、可擦可编程ROM(EPROM)、 闪存存储器或任何其它数字介质。作为实例，存储装置60可以存储医疗装置10的一个或多 个操作参数的编程值和/或由医疗装置10收集的数据，以使用通信系统26传输到另一装置。 由存储装置60存储并由通信系统26传输到一个或多个其它装置的数据可以包含心脏电数据 或机械数据、葡萄糖、水合水平和/或其它血液分析物浓度、指示心房纤颤状况的度量、指示 葡萄糖状况的度量、指示水合水平的度量和/或可以指示中风的风险的健康度量。
医疗装置10的各个组件耦接到电源91，所述电源可以包含可再充电或不可再充电电池。 不可再充电电池能够保持电荷持续若干年，而可再充电电池可以从如外部装置12等另一装置 例如每日、每周或每年感应式充电。
图3为示出医疗装置10的示例配置的概念侧视图。在所展示的实例中，单个医疗装置 10被配置成用于ECG、葡萄糖水平感测和/或水合水平感测。然而，在一些实例中，如上面关于图1A所讨论的，不同的医疗装置可以被配置成分别用于ECG、葡萄糖水平感测和/或水合水平感测。
在图3所示的实例中，医疗装置10可以包含具有壳体15和绝缘覆盖件76的医疗装置。 电极16可以形成或放置在覆盖件76的外表面上。上文关于图2所描述的通信系统26、电路 系统50-60和/或传感器62可以形成或放置在覆盖件76的内表面上或另外形成或放置在壳体 15内。传感器62可以包含位于壳体15内的一个或多个葡萄糖传感器63和一个或多个光学 血细胞比容传感器65。葡萄糖传感器63可以耦接到延伸穿过覆盖件76的一个或多个感测元 件72或包含所述一个或多个感测元件，并且由此暴露于患者4的流体。一个或多个感测元件 72中的每个感测元件可包含一个或多个电极，或者被配置为例如具有管腔的针等，以允许流 体与壳体15内的传感器63接触。在一些实例中，绝缘覆盖件76可以定位在壳体15上方， 使得壳体15和绝缘覆盖件76包围通信系统26、葡萄糖传感器63、其它传感器62和/或电路 系统50-60，并且保护所述系统和传感器免受流体的影响。
通信系统26、传感器62、葡萄糖传感器63、光学血细胞比容传感器65和/或电路系统 50-60可以形成在绝缘覆盖件76的内侧上，如通过使用倒装芯片技术。绝缘覆盖件76可以翻 转到壳体15上。当翻转并放置到壳体15上时，在绝缘覆盖件76的内侧上形成的医疗装置10的组件可以定位在由壳体15限定的间隙78中。医疗装置10的电源91可以容纳在壳体15内。电极16可以通过穿过绝缘覆盖件76形成的一个或多个通孔(未示出)电连接到切换电路系统58。绝缘覆盖件76可以由蓝宝石(即，刚玉)、玻璃、二萘嵌苯(perylene)和/或任 何其它合适的绝缘材料形成。壳体15可以由钛或任何其它合适的材料(例如，生物相容性材料)形成。电极16可由不锈钢、钛、铂、铱或其合金中的任一者形成。此外，电极16可涂 覆有如氮化钛或分形氮化钛的材料，但可使用用于这类电极的其它合适的材料和涂层。
图4是展示了外部装置12的组件的示例配置的框图。在图4的实例中，外部装置12包 含处理电路系统80、通信电路系统82、存储装置84和用户接口86。
处理电路系统80可以包含一个或多个处理器，所述一个或多个处理器被配置成实施用于 在外部装置12内执行的功能和/或处理指令。例如，处理电路系统80可以能够处理存储在存 储装置84中的指令。处理电路系统80可以包含例如微处理器、DSP、ASIC、FPGA或等效 的分立或集成逻辑电路系统或前述装置或电路系统中的任何一种的组合。因此，处理电路系 统80可以包含任何合适的结构，无论是硬件、软件、固件还是其任何组合，以执行本文所述 的处理电路系统80的功能。
通信电路系统82可以包含用于与如医疗装置10等另一装置通信的任何合适的硬件、固 件、软件或其任何组合。在处理电路系统80的控制下，通信电路系统82可以从医疗装置10 或另一装置接收下行链路遥测，以及向所述医疗装置或另一装置发送上行链路遥测。通信电 路系统82可以被配置成通过电感耦接、电磁耦接、近场通信(NFC)、RF通信、
Figure BDA0003549733610000131
WI-FITM或其它专有或非专有无线通信方案来传输或接收信号。通信电路系统82还可以被配 置成通过多种形式的有线和/或无线通信和/或网络协议中的任一种与除医疗装置10之外的装 置通信。
存储装置84可以被配置成在操作期间将信息存储在外部装置12内。存储装置84可以包 含计算机可读存储介质或计算机可读存储装置。在一些实例中，存储装置84包含短期存储器 或长期存储器中的一个或多个。存储装置84可以包含例如RAM、DRAM、SRAM、磁盘、光盘、闪存存储器或各种形式的EPROM或EEPROM。在一些实例中，存储装置84用于存 储指示由处理电路系统80执行的指令的数据。存储装置84可以由在外部装置12上运行的软 件或应用程序使用，以在程序执行期间临时存储信息。存储装置84还可以存储历史健康度量 数据、当前健康度量数据等。
外部装置12可以另外或可替代地包含如鼠标等外围定点装置，用户可以通过所述外围定 点装置与用户接口交互。在一些实例中，外部装置12的显示器可以包含触摸屏显示器，并且 用户可以通过显示器与外部装置12交互。应注意，用户还可以通过联网的计算装置与外部装 置12远程交互。
在外部装置12与医疗装置10之间交换的数据可以包含操作参数(例如，通信速率)。外 部装置12可以传输包含计算机可读指令的数据，所述计算机可读指令在由医疗装置10实施 时可以控制医疗装置10改变一个或多个操作参数和/或导出收集到的数据。例如，处理电路 系统80可以向医疗装置10传输指令，所述指令请求医疗装置10将收集到的数据(例如，ECG 数据、AF发作数据、AF状况度量、葡萄糖水平、葡萄糖状况度量和/或健康度量)导出到外 部装置12。进而，外部装置12可以从医疗装置10接收收集到的数据，并且将收集到的数据 存储在存储装置84中。
在一些实例中，外部装置12的处理电路系统80可以执行本文描述的技术中的一些或所 有技术，以基于从一个或多个医疗装置10接收到的信息来确定健康度量的值。例如，处理电 路系统80可以从一个或多个医疗装置10接收AF状况度量值、葡萄糖状况度量值和/或水合 水平度量值，或者可以根据从一个或多个医疗装置10接收到的葡萄糖水平数据和AF发作数 据来确定这些度量值。处理电路系统80可以基于如本文所述的AF状况度量值、葡萄糖状况 度量值和/或水合水平度量值来确定健康度量的值。
如临床医师或患者4等用户可以通过用户接口86与外部装置12交互。用户接口86包含 显示器(未示出)，如液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)显示器或其它类型的屏幕，其中处理电路系统80可以呈现与医疗装置10相关的信息，例如，ECG数据、AF发作数据、 葡萄糖浓度数据、水合水平数据和/或历史健康度量数据。另外，用户接口86可以包含用于 接收来自用户的输入的输入机构。输入机构可以包含例如按钮、小键盘(例如，字母数字小 键盘)、外围定点装置、触摸屏或允许用户通过由外部装置12的处理电路系统80呈现的用户接口导航并且提供输入的另一输入机构中的任何一种或多种。在其它实例中，用户接口86还 包含用于向用户提供听觉通知、指令或其它声音，接收来自用户的语音命令或两者的音频电 路系统。
电源108向外部装置12的组件递送操作电力。电源108可以包含用于产生操作电力的电 池和发电电路。在一些实施例中，电池可以是可再充电的以允许延长操作。可以通过将电源 108电耦接到连接到交流(AC)插座的支架或插头来完成再充电。另外或可替代地，可以通 过外部充电器与外部装置12内的感应充电线圈之间的近端感应相互作用来完成再充电。在其 它实施例中，可以使用传统电池(例如，镍镉或锂离子电池)。另外，外部装置12可以直接 耦接到交流电插座以为外部装置12供电。电源108可以包含用于监测电池内的剩余电力的电 路系统。以此方式，当电池需要更换或再充电时，用户接口86可以提供当前电池电平指示符 或低电池电平指示符。在一些情况下，电源108可以能够估计使用当前电池的剩余操作时间。
图5是展示了根据本文所描述的一种或多种技术的示例系统的框图，所述示例系统包含 接入点90、网络92、如服务器94等外部计算装置以及一个或多个其它计算装置100A-100N (统称为“计算装置100”)，所述一个或多个其它计算装置可以通过网络92耦接到医疗装置 10和外部装置12。在此实例中，医疗装置10可以使用通信系统26以通过第一无线连接与外 部装置12通信，并且通过第二无线连接与接入点90通信。在图5的实例中，接入点90、外 部装置12、服务器94和计算装置100相互连接，并且可以通过网络92彼此通信。网络92 可以包括局域网、广域网或如因特网等全球网络。对于一些方面，图5的系统可以用与通过 美敦力
Figure BDA0003549733610000151
网络提供的通用网络技术和功能类似的通用网络技术和功能来实施。
接入点90可以包含通过各种连接中的任何连接(如电话拨号、数字用户线(DSL)或电 缆调制解调器连接)连接到网络92的装置。在其它实例中，接入点90可以通过不同形式的 连接，包含有线连接或无线连接，耦接到网络92。在一些实例中，接入点90可以是可以与患者共同定位的用户装置，如平板电脑或智能手机。医疗装置10可以被配置成向接入点90传输数据，如ECG数据、AF发作数据、AF状况度量值、葡萄糖浓度数据、葡萄糖状况度量 值、水合水平数据和/或健康度量值。然后，接入点90可以通过网络92将检索到的数据传送 到服务器94。
在一些情况下，服务器94可以被配置成提供用于已经从医疗装置10和/或外部装置12 收集到的数据的安全存储站点。在一些情况下，服务器94可以通过计算装置100将数据汇编 在网页或其它文档中以供如临床医师等受过训练的专业人员观看。图5的所展示的系统的一 个或多个方面可以用可以与由美敦力
Figure BDA0003549733610000152
网络提供的通用网络技术和功能类似的通用 网络技术和功能来实施。
在一些实例中，计算装置100中的一个或多个计算装置可以是与临床医师一起定位的平 板电脑或其它智能装置，临床医师可以通过所述平板电脑或其它智能装置进行编程、从所述 平板电脑或其它智能装置接收警报和/或询问医疗装置10。例如，临床医师可以通过计算装置 100访问由医疗装置10收集的数据，如当患者4处于临床医生访视之间时用于检查医疗状况 的状态的数据。在一些实例中，临床医师可以将用于患者4的医疗干预的指令输入到由计算 装置100执行的应用中，如基于临床医师已知的患者数据。装置100然后可以向与患者4或 患者4的看护者一起定位的计算装置100中的另一计算装置传输用于医疗干预的指令。例如， 用于医疗干预的此类指令可以包含用于改变药物剂量、定时或选择、用于安排与临床医师的 访视或用于寻求医疗关注的指令。在另外的实例中，计算装置100可以基于患者4的医疗状 况的状态生成给患者4的警报，这可以使患者4能够在接收到用于医疗干预的指令之前主动 寻求医疗关注。以此方式，患者4可以被授权根据需要采取行动来解决他或她的医疗状况， 这可以帮助改善患者4的临床结果。在一些实例中，所请求的警报或动作的严重程度可以基 于健康度量值对不同阈值的满足而变化，如上所述。
在图5所展示的实例中，服务器94包含存储装置96，例如，用于存储从医疗装置10检 索的数据的装置，和处理电路系统98。尽管图5未展示，但计算装置100可以类似地包含存 储装置和处理电路系统。处理电路系统98可以包含一个或多个处理器，所述一个或多个处理 器被配置成实施用于在服务器94内执行的功能和/或处理指令。例如，处理电路系统98可以 能够处理存储在存储装置96中(例如，存储在存储器中)的指令。处理电路系统98可以包 含例如微处理器、DSP、ASIC、FPGA或等效的分立或集成逻辑电路系统或前述装置或电路 系统中的任何一种的组合。因此，处理电路系统98可以包含任何合适的结构，无论是硬件、 软件、固件还是其任何组合，以执行本文所述的处理电路系统98的功能。
存储装置96可以包含计算机可读存储介质或计算机可读存储装置。在一些实例中，存储 装置96包含短期存储器或长期存储器中的一个或多个。存储装置96可以包含例如RAM、 DRAM、SRAM、磁盘、光盘、闪存存储器或各种形式的EPROM或EEPROM。在一些实例 中，存储装置96用于存储指示由处理电路系统98执行的指令的数据。
在一些实例中，服务器94的处理电路系统98可以执行本文描述的技术中的一些或所有 技术，以基于从一个或多个医疗装置10接收到的信息来确定健康度量的值。例如，处理电路 系统98可以从一个或多个医疗装置10接收AF状况度量值、葡萄糖状况度量值和/或水合水 平度量值，或者可以根据从一个或多个医疗装置10接收到的葡萄糖水平数据、AF发作数据 和/或水合水平数据来确定这些度量值。处理电路系统80可以基于如本文所述的AF度量值、 葡萄糖状况度量值和/或水合水平度量值来确定健康度量的值。
图6是展示了根据本公开的一种或多种技术的用于基于通过如医疗装置10A或医疗装置 10B等一个或多个医疗装置10感测到的信号来生成指示患者4中风的风险的健康度量的示例 操作的流程图。图6的示例操作被描述为由处理电路系统执行，所述处理电路系统可以包含 一个或多个医疗装置10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80和/或服务器94 的处理电路98。
在一些实例中，处理电路系统，例如医疗装置10A的处理电路系统50可以接收指示患 者4在时间单位期间的心脏活动的第一信号。例如，处理电路系统50可以获得来自感测电路 系统52的在预定时间单位期间的ECG数据。处理电路系统，例如医疗装置10A的处理电路 系统50可以基于获得的ECG数据检测患者4在时间单位期间的心房纤颤发作(和/或患者4 的其它心脏活动)(602)。
在一些实例中，处理电路系统，例如医疗装置10A的处理电路系统50或服务器94的处 理电路系统98可以确定与患者在时间单位期间经历的心房纤颤(和/或患者4的其它心脏活 动)相关联的第一度量(604)。在一些实例中，第一度量可以包含患者4在时间单位期间经 历心房纤颤的第一时间量或第一时间单位百分比。在其它实例中，第一度量可以包含患者4 在时间单位期间未经历心房纤颤的第一时间量或第一时间单位百分比。
处理电路系统，例如医疗装置10B的处理电路系统50可以进一步接收指示患者4在时 间单位期间的葡萄糖状况或与所述葡萄糖状况相关联的第二信号。例如，医疗装置10B的处 理电路系统50可以获得来自一个或多个葡萄糖传感器63的在时间单位期间的葡萄糖浓度数 据，并且医疗装置10B的处理电路系统50和/或服务器94的处理电路系统98可以确定患者 4的葡萄糖浓度水平是否超出目标范围。在实施本文公开的技术、装置、系统、方法等时， 患者的葡萄糖状况或葡萄糖水平可以通过测量患者4的体液中的葡萄糖浓度和/或通过测量患 者4的体液中的与葡萄糖浓度相关或相关联的其它分析物的浓度来确定，如血红蛋白、血红 蛋白A1c、白蛋白、胰岛素、胰岛素原等。在代替葡萄糖或除葡萄糖外测量一种或多种此类 分析物的情况下，葡萄糖传感器63可以被适当地配置成感测期望的分析物，以促进基于此类 分析物进行的葡萄糖水平或状况的确定。
在一些实例中，处理电路系统，例如医疗装置10B的处理电路系统50和/或服务器94的 处理电路系统98可以确定指示患者4在时间单位期间的葡萄糖状况或与所述葡萄糖状况相关 联的第二度量(606)。在一些实例中，第二度量可以包含患者4的葡萄糖浓度在时间单位期 间超出目标范围的第二时间量或第二时间单位百分比。在其它实例中，第二度量可以包含患 者4的葡萄糖浓度在时间单位期间超出目标范围的第二时间量或第二时间单位百分比。
根据第一度量和第二度量两者，处理电路系统，例如医疗装置10的处理电路系统50或 服务器94的处理电路系统98可以确定指示患者4中风的风险的健康度量(608)。在一些实 例中，处理电路系统可以基于第一度量和第二度量的乘法运算(和/或其它数学运算，如对第 一度量和第二度量执行的和、差、平均、加权平均、比率等)来确定健康度量。
使用单独的葡萄糖浓度或心房纤颤状况来计算不良患者状况的健康风险，例如中风的风 险，可能容易触发错误。本公开的技术可以提高包含医疗装置10的医疗系统的检测能力。使 用指示心房纤颤状况的第一度量和指示患者4的葡萄糖状况或与所述葡萄糖状况相关联的第 二度量两者来确定患者4的健康度量，例如，指示中风的风险的健康度量，可能比仅使用单 独的葡萄糖浓度或心房纤颤状况更稳健。
图7是展示了根据本公开的一种或多种技术的用于基于通过一个或多个医疗装置，如医 疗装置10A或医疗装置10B，确定的健康度量来生成警报的示例操作的流程图。图7的示例 操作被描述为由处理电路系统执行，所述处理电路系统可以包含一个或多个医疗装置10的处 理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80和/或服务器94的处理电路98。
在一些实例中，处理电路系统，例如医疗装置10A的处理电路系统50或服务器94的处 理电路系统98可以基于例如指示心房纤颤状况的第一度量和指示患者4的葡萄糖状况或与所 述葡萄糖状况相关联的第二度量来确定指示中风的风险的健康度量(702)。
在一些实例中，处理电路系统，例如医疗装置10的处理电路系统50或服务器94的处理 电路系统98可以进一步确定健康度量是否满足存储在存储装置60中的健康阈值68(704)。 处理电路系统可以以任何各种方式进行确定。在一些实例中，处理电路系统可以基于满足预 定阈值的健康度量来确定健康度量满足健康阈值68。
响应于确定健康度量满足存储在存储装置60中的健康阈值68(704的“是”分支)，处 理电路系统，例如医疗装置10的处理电路系统50或服务器94的处理电路系统98可以确定 下一时间单位的健康度量(706)。然而，如果处理电路系统确定健康度量不满足存储在存储 装置60中的健康阈值68(704的“否”分支)，则处理电路系统可以向外部装置(例如，外部装置12)发送警报以通知患者4或临床医师患者可能需要帮助或治疗干预。
图8是展示了根据本公开的一种或多种技术的用于生成健康度量趋势以供显示的示例操 作的流程图。图8的示例操作被描述为由处理电路系统执行，所述处理电路系统可以包含一 个或多个医疗装置10的处理电路系统50、外部装置12的处理电路系统80和/或服务器94的 处理电路系统98。
在一些实例中，处理电路系统，例如医疗装置10A的处理电路系统50可以获得来自感 测电路系统52的在多个时间单位期间的ECG数据。在一些实例中，处理电路系统50可以在 某个时间段内每二十分钟、每小时获得预定时间单位(例如，一分钟、五分钟等)期间的来 自感测电路系统52的ECG数据。例如，处理电路系统，例如医疗装置10A的处理电路系统50可以在24小时时间段过程内以每小时两次的采样率获得ECG数据。在另一实例中，处理电路系统，例如医疗装置10A的处理电路系统50可以在白天的特定时间期间，如上午8:00与下午5:00之间以每小时一次的采样率获得ECG数据。在一些实例中，处理电路系统，例 如医疗装置10A的处理电路系统50可以控制感测电路系统52在设定时间段期间的随机时间(例如，在每天随机地)执行随机测量。基于接收到的ECG数据，处理电路系统50可以确定 指示多个时间单位期间的心房纤颤的多个第一度量(802)。
在一些实例中，处理电路系统，例如医疗装置10B的处理电路系统50可以获得来自感 测电路系统52和/或葡萄糖传感器63的在所述多个时间单位期间的葡萄糖数据。基于接收到 的葡萄糖数据，处理电路系统，例如医疗装置10B的处理电路系统50可以确定指示患者4 在多个时间单位期间的葡萄糖浓度的多个第二度量(804)。
根据第一度量和第二度量两者，处理电路系统，例如医疗装置10的处理电路系统50或 服务器94的处理电路系统98可以确定指示患者4在多个时间单位期间中风的风险的健康度 量(806)。
在一些实例中，处理电路系统，例如医疗装置10的处理电路系统50或服务器94的处理 电路系统98可以进一步基于健康度量生成健康度量趋势以供显示(808)。健康度量趋势可以 在用户的选择下通过各种显示方法观看，如线、面、条、点等。
图9A是图表，其展示了根据本公开的技术生成的示例历史健康度量趋势810A。历史健 康度量趋势810A表示由医疗装置10、外部装置12、和/或服务器94输出的数据。然而，应 当理解，其它计算机装置可以被配置成输出或呈现此类数据。
在一些实例中，历史健康度量趋势810A包含历史AF负担趋势812、历史血糖负担趋势 814和历史双度量负担趋势816。历史AF负担趋势812显示了患者4处于心房纤颤的时间百 分比，例如在白天，的值的趋势，例如每日。血糖负担趋势814显示了患者4的葡萄糖水平超出目标范围的时间百分比的值的趋势，例如每日。双度量负担趋势816显示了患者4经历心房纤颤并且葡萄糖水平超出目标范围时的时间百分比的值的趋势，例如每日。
图9B是说明了根据本公开的技术生成的示例历史健康度量810B的图表。具有风险评分 810B的历史健康度量趋势表示由医疗装置10、外部装置12、和/或服务器94输出的数据。 然而，应当理解，其它计算机装置可以被配置成输出或呈现此类数据。
在一些实例中，历史健康度量趋势810B包含历史AF负担趋势812、历史血糖负担趋势 814、历史双度量负担趋势816和历史中风评分趋势818。在一些实例中，中风风险评分可以 基于健康度量来生成。例如，中风风险评分可以基于AF负担和血糖负担来计算。在图9B中， 历史中风评分趋势818显示了患者4中风的风险随着时间推移降低，因为AF负担趋势812、 血糖负担趋势814和双度量负担趋势816随着时间推移降低。
本公开中描述的技术可以至少部分地以硬件、软件、固件或其任何组合的形式实施。例 如，这些技术的各个方面可在一个或多个处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其它等效的集 成或离散逻辑QRS电路系统以及这类组件的任何组合中实施，这类组件体现在外部装置(如 医生或患者编程器、模拟器或其它装置)中。术语“处理器”和“处理电路系统”通常可以是指单独的或与其它逻辑电路系统组合的前述逻辑电路系统中的任何逻辑电路系统或单独的 或与其它数字或模拟电路系统组合的任何其它等效电路系统。
对于以软件实施的各个方面，归因于本公开中描述的系统和装置的功能中的至少一些可 以体现为计算机可读存储介质上的指令，如RAM、ROM、NVRAM、DRAM、SRAM、闪存、 磁盘、光盘、闪速存储器或各种形式的EPROM或EEPROM。可以执行指令以支持本公开中 所述的功能的一个或多个方面。
另外，对于一些方面，本文所描述的功能可以设置在专用硬件和/或软件模块内。将不同 特征描绘为模块或单元旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示此类模块或单元必须由单 独的硬件或软件组件来实现。相反，与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由单独的硬 件或软件组件来执行，或者集成在共用的或单独的硬件或软件组件中。同样，所述技术可以 完全在一个或多个电路或逻辑元件中实现。本公开的技术可以在各种各样的装置或设备中实 施，所述装置或设备包含医疗装置、外部编程器、医疗装置和外部编程器的组合、集成电路 (IC)或IC组和/或驻留在医疗装置和/或外部编程器中的离散电路系统。
此外，尽管主要参考提供感染状态以响应于检测到装置袋中的温度变化来指示装置袋感 染的实例进行了描述，但是其它实例可以另外或可替代地响应于检测到患者的感染状态自动 修改疗法。作为实例，所述疗法可以是通过植入式泵递送的物质、递送抗生素等。这些和其 它实例在所附权利要求的范围内。

Claims (27)

1.一种系统，其包括：
心电图感测电路系统，所述心电图感测电路系统被配置成感测患者的心电图；
葡萄糖感测电路系统，所述葡萄糖感测电路系统被配置成感测所述患者的葡萄糖水平；以及
处理电路系统，所述处理电路系统被配置成：
基于所述患者的所述心电图来检测所述患者在时间单位期间的心房纤颤；
确定第一度量，其中所述第一度量与所述患者在所述时间单位期间经历的心房纤颤相关联；
确定第二度量，其中所述第二度量与所述患者在所述时间单位期间的葡萄糖水平相关联；并且
生成健康度量，其中所述健康度量是基于所述第一度量和所述第二度量确定的。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述健康度量是基于所述第一度量和所述第二度量的乘法运算确定的。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一度量包括所述患者在所述时间单位期间经历心房纤颤的第一时间量，其中所述第二度量包括所述患者的所述葡萄糖水平在所述时间单位期间超出目标范围的第二时间量。
4.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一度量包括所述患者在所述时间单位期间未经历心房纤颤的第一时间量，其中所述第二度量包括所述患者的所述葡萄糖水平在所述时间单位期间在目标范围内的第二时间量。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述系统进一步包括感测电路系统，所述感测电路系统被配置成感测所述患者的水合水平，其中所述处理电路系统被进一步配置成确定第三度量，其中所述第三度量与所述患者在所述时间单位期间的水合水平相关联，并且所述健康度量是进一步基于所述第三度量确定的。
6.根据权利要求5所述的系统，其中为了感测所述水合水平，所述感测电路系统被配置成感测阻抗或光学血细胞比容水平中的至少一个。
7.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理电路系统被配置成：
将所述健康度量与健康阈值进行比较；并且
响应于所述健康度量满足所述健康阈值而输出警报。
8.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理电路系统被配置成：
确定多个时间单位期间的多个第一度量；
确定所述多个时间单位期间的多个第二度量；
基于所述多个第一度量和所述多个第二度量确定多个健康度量；并且
基于所述多个健康度量生成健康度量趋势以供显示。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述健康度量包括中风度量，并且其中所述中风度量指示所述患者已经历或将经历中风的概率。
10.根据权利要求1所述的系统，其中所述葡萄糖感测电路系统被配置成测量所述患者的体液中的葡萄糖的浓度。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述葡萄糖感测电路系统被配置成测量所述患者的体液中的分析物的浓度，其中所述分析物与葡萄糖浓度相关联。
12.根据权利要求1所述的系统，其中所述分析物包括以下中的至少一种：血红蛋白、血红蛋白A1c、白蛋白、胰岛素或胰岛素原。
13.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理电路系统包括与包括所述心电图感测电路系统和所述葡萄糖感测电路系统的一个或多个其它装置无线通信的外部计算装置的处理电路系统。
14.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括壳体，所述壳体承载多个电极并且容纳所述心电图感测电路系统和所述处理电路系统。
15.根据权利要求14所述的系统，其中所述壳体被配置成植入在所述患者体内。
16.根据权利要求14所述的系统，其中所述壳体被配置成皮下植入。
17.根据权利要求14所述的系统，其中所述壳体被配置成安置在所述患者的皮肤的外表面上。
18.根据权利要求14所述的系统，其中所述壳体容纳所述葡萄糖监测电路系统。
19.根据权利要求14所述的系统，其进一步包括第一植入式医疗装置和外部医疗装置，所述第一植入式医疗装置包括所述心电图感测电路系统，所述外部医疗装置包括所述葡萄糖感测电路系统。
20.一种方法，其包括：
感测患者的心电图；
感测所述患者的葡萄糖水平；
基于所述患者的所述心电图来检测所述患者在时间单位期间的心房纤颤；
确定第一度量，其中所述第一度量与所述患者在所述时间单位期间经历的心房纤颤相关联；
确定第二度量，其中所述第二度量与所述患者在所述时间单位期间的葡萄糖水平相关联；以及
生成健康度量，其中所述健康度量是基于所述第一度量和所述第二度量确定的。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述健康度量是基于所述第一度量和所述第二度量的乘法运算确定的。
22.根据权利要求20所述的方法，其中所述第一度量包括所述患者在所述时间单位期间经历心房纤颤的第一时间量，其中所述第二度量包括所述患者的所述葡萄糖水平在所述时间单位期间超出目标范围的第二时间量。
23.根据权利要求20所述的方法，其中所述第一度量包括所述患者在所述时间单位期间未经历心房纤颤的第一时间量，其中所述第二度量包括所述患者的所述葡萄糖水平在所述时间单位期间在目标范围内的第二时间量。
24.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括：
感测所述患者的水合水平；
确定第三度量，其中所述第三度量与所述患者在所述时间单位期间的水合水平相关联，并且其中所述健康度量是进一步基于所述第三度量确定的。
25.根据权利要求24所述的方法，其中感测水合水平包括感测阻抗或血细胞比容水平中的至少一个。
26.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括：
将所述健康度量与健康阈值进行比较；以及
响应于所述健康度量不满足所述健康阈值而输出警报。
27.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括：
确定多个时间单位期间的多个第一度量；
确定所述多个时间单位期间的多个第二度量；
基于所述多个第一度量和所述多个第二度量确定多个健康度量；以及
基于所述多个健康度量生成健康度量趋势以供显示。
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