CN115003367A - 阻塞性睡眠呼吸暂停症(osa)的治疗 - Google Patents

Abstract

本发明描述了用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的系统。该系统包括具有细长主体的导引器针。该导引器针被配置为在患者的舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线。一个或多个导电区域位于该细长主体上。医疗装置被配置为经由该导引器针通过该一个或多个导电区域将刺激信号递送到该患者的该舌部，以刺激该患者的该舌部内的前突肌的一个或多个运动点。

Description

阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的治疗

本申请要求2020年1月24日提交的美国专利申请号16/752,023的权益，该申请的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及医疗装置系统，并且更具体地，涉及用于递送电刺激治疗的医疗装置系统。

背景技术

阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)涵盖呼吸暂停和呼吸浅慢，是其中在睡眠期间呼吸可能不规律并且反复停止和开始的病症，导致睡眠中断和血氧水平降低。患者喉咙中的肌肉会间歇性地放松，从而使喉咙的软组织在睡眠时阻塞上气道并导致OSA。在气道小于正常气道的患者中，进入上气道的气流可能会被舌部或软腭移动到喉咙后部并覆盖气道而阻塞。当人试图在气道阻塞的情况下呼吸时，气流的损失也会导致异常的胸间压。在睡眠期间缺乏足够的氧气会导致心律失常、心脏病发作、心力衰竭、高血压、中风、记忆问题，以及由于睡眠不足而导致的白天事故增加。另外，当人在呼吸暂停发作期间被唤醒时，会发生失眠。

发明内容

本公开的装置、系统和技术通常涉及植入式医疗装置(IMD)系统和用于阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的治疗的方法，但是可扩展以解决其他患者症状和病症。患有OSA的患者，其舌部可能会在睡眠期间放松并阻塞患者的气道。解决OSA的一些示例技术包括电刺激患者舌部中的一个或两个舌下神经和/或运动点。响应于该电刺激，舌下神经使前突肌(例如颏舌肌和颏舌骨肌)收缩并使舌部向前移动，从而打开气道。在一些示例中，响应于在前突肌的运动点(例如，舌下神经的轴突终止于肌纤维的位置)处的刺激，前突肌可收缩以使舌部向前移动，从而打开气道。

为了刺激舌下神经和/或运动点，医疗装置经由一根或多根植入引线上的一个或多个电极输出电刺激治疗，以使舌部向前移动。医疗专业人员可将该一根或多根引线植入患者的舌部。该一根或多根植入引线各自包括耦合到医疗装置(例如，经由引线上的一个或多个电极递送电刺激的可植入或外部医疗装置)的一个或多个电极。

将引线放置在舌部上时，可能存在与如何以及在何处放置引线以提供有效治疗有关的问题。本公开描述了可克服一个或多个问题的引线结构和/或引线放置的示例技术。尽管关于在舌部中放置用于治疗OSA的引线描述了示例技术，但不应认为示例技术仅限于舌部中的引线放置或仅限于治疗OSA。

在示例中，本公开描述了用于治疗OSA的系统。该系统包括具有细长主体的导引器针。该导引器针被配置为在患者的舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线。一个或多个导电区域位于该细长主体上。医疗装置被配置为经由该导引器针通过该一个或多个导电区域将刺激信号递送到该患者的该舌部，以刺激该患者的该舌部内的前突肌的一个或多个运动点。

在示例中，本公开描述了用于治疗OSA的系统。该系统包括具有细长主体的导引器针。该导引器针被配置为在患者的舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线。一个或多个导电区域位于该细长主体上。导引器护套能够放置在由导引器针创建的开口内。该导引器护套可具有一个或多个穿孔，该一个或多个穿孔与插入到该导引器护套中的引线的一个或多个电极对准。一个或多个医疗装置被配置为经由该导引器针通过该一个或多个导电区域将刺激信号递送到患者的舌部，以刺激患者的舌部内的前突肌的一个或多个运动点。该一个或多个医疗装置被进一步配置为用插入到该导引器护套中的该引线的该一个或多个电极并通过该导引器护套的该一个或多个穿孔将该刺激信号递送到该患者的该舌部。

在一个示例中，本公开描述了用于治疗OSA的方法。该方法包括将导引器针插入通过患者下巴附近的组织并通过患者的舌部，以在患者的舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线。该导引器针具有细长主体。一个或多个导电区域位于该细长主体上。该方法进一步包括控制医疗装置，以经由该导引器针通过该一个或多个导电区域将刺激信号递送到患者的舌部，以刺激患者的舌部内的前突肌的一个或多个运动点。

在附图和以下描述中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中描述的技术的其他特征、目标和优点将是显而易见的。

附图说明

图1是用于递送阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)治疗的植入式医疗装置(IMD)系统的概念图。

图2是根据本公开的一个或多个示例的用于OSA治疗的引线的概念图。

图3是例示可递送OSA治疗的刺激的运动点的示例位置的概念图。

图4是例示可用于图1的系统中的植入式医疗装置(IMD)的示例配置的框图。

图5是例示外部编程器的示例配置的框图。

图6A至图6C是例示可用于图1的系统中的引线和示例导引器针的概念图。

图7A至图7C是例示可用于图1的系统中的图6A的引线和另一示例导引器针的概念图。

图8A至图8D是例示可用于图1的系统中的另一引线、另一示例导引器针和示例导引器护套的概念图。

图9是例示引线植入的示例的流程图。

图10是例示引线植入的另一示例的流程图。

具体实施方式

本公开中描述了用于将电刺激递送到舌部的前突肌以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的医疗装置、系统和技术。递送电刺激以使患者的舌部在睡眠期间进入突出状态，以避免或减少上气道阻塞。如本文所用，关于舌部的术语“突出状态”是指与舌部的非刺激位置或松弛位置相比向前和/或向下移动的位置。突出状态是与包括颏舌肌和颏舌骨肌的舌部前突肌(有时也称为舌部的“前突”肌)的收缩(例如，经由响应于电刺激的神经的神经支配)相关联的状态。突出状态可以是与收缩和抬高舌部的收缩肌(例如茎突舌肌和舌骨舌肌)的收缩相关联的收缩和/或抬高位置的相反状态。递送电刺激以使舌部移动(例如，通过使神经支配颏舌肌和/或颏舌骨肌的神经去极化)到并维持突出状态。如上所述，突出状态可防止患者的上气道塌陷或阻塞、打开或加宽以至少部分地维持或增加气流(例如，促进不受限制的气流或至少减少呼吸期间的气流限制)。

外科医生将各自包括一个或多个电极的一根或多根引线植入到舌部中，使得电极在舌下神经和/或运动点(例如舌下神经的轴突终止于相应的前突肌肌纤维的一个或多个位置)附近。例如，患者舌部中存在两个舌下神经。在一个示例中，一根引线可用于刺激(例如，通过引线的一个或多个电极递送电刺激)两个舌下神经中的一者，一根引线可用于刺激两个舌下神经，或者可使用两根引线，其中每根引线刺激舌下神经中的相应一者。刺激舌部的任一个或两个舌下神经可引起前突肌的收缩，以降低OSA的影响或防止OSA。

左侧和右侧的前突肌中的每一者都有多组运动点。每个运动点可神经支配前突肌的一个或多个肌纤维。在一个示例中，一根引线可用于刺激舌部一侧前突肌的运动点，一根引线可用于刺激舌部两侧前突肌的运动点，或者可使用两根引线，其中每根引线刺激每一侧的前突肌的相应一组运动点。刺激舌部的任一组或两组运动点可引起前突肌的收缩，以降低OSA的影响或防止OSA。

本公开描述了与将该一根或多根引线植入舌中以治疗OSA有关的技术的示例。尽管关于OSA描述了示例技术，但是示例技术不应被解释为限于OSA。相反，本公开所描述的示例技术可适用于用于治疗各种病症的引线植入，包括用于治疗引线植入在舌部以外的位置中的病症的引线植入。

可进行开放式手术以将该一根或多根引线植入患者的舌部以治疗OSA。然而，此类开放式手术需要解剖组织以暴露一个或多个舌下神经和/或运动点，用于将该一根或多根引线紧邻或围绕患者的舌部中的舌下神经和/或运动点放置，这是相对侵入性且耗时的。本公开描述了用于以可减少手术的侵入性和持续时间的方式将该一根或多根引线植入患者的舌部中的植入系统和方法的示例。

如更详细地描述的，植入系统可包括用于确定患者的舌部中的目标治疗部位以植入该一根或多根引线的导引器针和医疗装置。本公开中所描述的示例导引器针可包括一个或多个导电区域，并且该一个或多个导电区域可用于递送刺激信号。响应于刺激信号的递送，外科医生或其他医疗专业人员可目视检查前突肌的移动。然而，在一些示例中，医疗装置可用于检测响应于刺激信号通过导引器针的递送而生成的一个或多个电信号(例如，肌电图(EMG)信号)，以确定是否存在前突肌的激活。一个或多个电信号的检测可以是目视检查的补充或替代。本公开中描述的示例医疗装置可与示例导引器针耦合，并且可生成刺激信号，接收由导引器针检测到的该一个或多个电信号，以及输出该一个或多个电信号的信息指示。

本公开中描述的示例技术可使得外科医生能够邻近或围绕患者舌部中的一个或多个舌下神经和/或运动点植入一根或多根引线，而无需解剖组织以暴露舌下神经和/或运动点，从而最大限度地减少进入切口，缩短患者的恢复时间，并降低引线错位的风险。例如，通过用导引器针刺激舌部内的位置，外科医生可在植入引线之前确定植入引线的合适位置。此外，在一些示例中，导引器针上的导电区域可与引线的电极对准(例如，导引器针上的导电区域的间距和形状与引线上的电极的间距和形状相同)。在此类情况下，外科医生能够用导引器针的导电区域复制将由引线柱引线放置产生的电场，以确定放置引线之前的治疗疗效。

图1是用于递送OSA治疗的医疗系统的概念图。在系统10中，植入式医疗装置(IMD)16和引线20被植入患者14体内。IMD 16包括包围IMD 16的电路的外壳15。在一些示例中，IMD 16包括连接器组件17，该连接器组件被气密密封到外壳15并且包括一个或多个连接器孔，用于接收用于递送OSA治疗的至少一个医疗电引线20的近侧端部。尽管图1中例示了一根引线20，但是可有一根或多根引线20与IMD 16耦合。

引线20可包括柔性的细长引线主体22，也称为细长构件22，其从引线近侧端部24延伸到引线远侧端部26。如图所示，引线20包括一个或多个电极30，该一个或多个电极沿邻近引线远侧端部26的引线远侧部分承载并且被配置用于插入舌部40的前突肌42A、42B和46内。作为一个示例，颏舌肌包括倾斜隔室42A和水平隔室42B。在本公开中，颏舌肌被称为前突肌42。前突肌46是颏舌骨肌的示例。

如图所示，引线20的远侧端部26包括一个或多个电极30。引线20的近侧端部24包括一个或多个电触点以连接到连接器组件17。引线20还包括导体，诸如线圈或导线，其将相应电极30连接到引线20的近侧端部24处的相应电触点。

虽然描述了前突肌42和46，但是本公开中描述的示例技术不限于刺激前突肌42和46。而且，图1例示了一组前突肌42和46(例如，在舌部40的第一侧)。舌部40的另一侧还包括前突肌。例如，舌部40的左侧包括第一组前突肌42和46，并且舌部40的右侧包括第二组前突肌。

在一些示例中，外科医生可植入一根或多根引线20，使得一个或多根电极30被植入到软组织内，诸如肌肉组织，在一个或两个舌下神经的内侧分支附近。在一些示例中，一个或多个电极30可距舌下神经的主干大约5mm(例如，2mm至8mm)。在一些示例中，一个或多个电极30可放置在包括运动点的前突肌42和46的区域中，其中每个神经轴突终止于肌肉(也称为神经-肌肉接头)。运动点不在一个位置，而是分布在前突肌中。可植入引线20，使得一个或多个电极30通常可在运动点的区域中(例如，使得运动点在距一个或多个电极30的1mm至10mm内)。用于前突肌42和46的运动点的示例在图3中进行了更详细的例示。

舌部40包括远侧端部(例如，舌部40的尖端)，并且电极30可在舌部40的根部49附近植入。外科医生可植入一根或多根引线20，使得在舌部40的根部49附近植入一个或多个电极，如图1所示。例如，用于刺激颏舌肌42的位置可以是距下颌联合体(例如颏舌肌和舌下肌插入处)大约30mm(例如，25mm至35mm)。用于刺激颏舌骨肌46的位置可以是距联合体大约40mm(例如，35mm至45mm)。对于颏舌肌42和颏舌骨肌44两者，用于刺激的位置可以是在舌部40的右侧和左侧两者中线外侧大约11mm(例如，7mm至15mm)，用于刺激相应的舌下神经。在一些示例中，本公开中描述的示例可被配置用于刺激运动点，而不是刺激舌下神经，如关于图3更详细地描述的。刺激运动点可能会导致舌下神经的间接激活，但通常可在与直接刺激舌下神经不同的位置进行刺激。因此，在一些示例中，一个或多个运动点的刺激可能导致比刺激舌下神经本身可能的更精确的肌纤维激活。

引线20的一个或多个电极30可以是环形电极、分段电极、部分环形电极或任何合适的电极配置。环形电极围绕引线20的引线主体的圆周延伸360度。分段电极和部分环形电极各自围绕引线20的引线主体的外圆周沿小于360度(例如，90度至120度)的弧延伸。以这种方式，多个分段电极可围绕引线20的周边设置在引线的相同轴向位置处。在一些示例中，分段电极可用于在相对于引线的相应圆周位置处靶向相同或不同神经的不同纤维以产生不同的生理效果(例如，治疗效果)，从而允许定向地取向刺激。在一些示例中，引线20可至少部分是桨形的(例如，“桨状”引线)，并且可包括位于公共表面上布置为触点或焊盘的电极阵列，该公共表面可以是或可以不是基本上平坦或平面的。

如上所述，在一些示例中，电极30在舌部40的肌肉组织内。因此，一个或多个电极30可以是“肌内电极”。肌内电极可不同于放置在神经主干或分支上或者沿神经主干或分支放置的其他电极，诸如用于直接刺激神经主干或分支的袖带电极。本公开中描述的示例技术不限于肌内电极并且可延伸到放置得更靠近舌下神经的神经主干或分支的电极。而且，在一些示例中，一个或多个电极30可植入到舌下神经附近的结缔组织或其他软组织中，而不是一个或多个电极30是“肌内电极”。

在一些示例中，引线20可被配置为通过软组织(可包括前突肌组织)推进，以将电极30锚定在舌下神经和/或运动点附近，该舌下神经神经支配前突肌42和/或46，这些运动点将舌下神经的轴突连接到前突肌42和/或46的相应肌肉纤维。然而，在一些示例中，引线20可被配置用于推进通过舌部40的脉管系统。作为一个示例，外科医生可通过锁骨下静脉中的静脉入口将引线20植入舌下神经附近的舌静脉中。在此类示例中，一个或多个电极30可以是“血管内电极”。

如上所述，由IMD 16产生并且经由一个或多个电极30递送的电刺激治疗可激活前突肌42和46以使舌部40向前移动，例如，以促进在睡眠期间减少上气道48的阻塞或变窄。如本文所用，关于对前突肌42和46的电刺激的术语“激活”是指引起神经(例如舌下神经)细胞的去极化或动作电位的电刺激，或者在神经以及神经支配前突肌42和46和运动点的前突肌之间的神经肌肉接头处(例如，在运动点处)的刺激，以及随后的前突肌42和46的前突肌细胞的去极化和机械收缩。在一些示例中，可通过电刺激治疗直接激活前突肌42和46。

位于舌部40第一侧(例如，舌部40的左侧或右侧)的前突肌42和/或46可由第一舌下神经的内侧分支激活，并且位于舌部40第二侧(例如，舌部40的左侧或右侧中的另一侧)的前突肌可由第二舌下神经的内侧分支激活。舌下神经的内侧分支也可被称为第十二脑神经。引起舌部40的收缩和抬高的舌骨舌肌和茎突舌肌(图1中未示出)由舌下神经的侧向分支激活。

一个或多个电极30可用于经由舌下神经的内侧分支或舌下神经的分支向前突肌42和46递送双侧或单侧刺激(例如，诸如在舌下神经的终末分支与前突肌42和/或46的相应肌肉纤维交界的运动点处)。例如，一个或多个电极30可耦合到IMD 16的输出电路系统，以使得能够以选择性地激活右侧和左侧前突肌的方式递送电刺激脉冲(例如，以周期性、循环或交替模式)以避免肌肉疲劳，同时维持上气道通畅。附加地或另选地，IMD16可递送电刺激以在左或右前突肌的单侧刺激期间选择性地激活前突肌42和/或46或前突肌42和/或46的部分。

在一些示例中，可植入一根引线20，使得电极30中的一个或多个电极递送电刺激以刺激舌部左侧的左舌下神经或前突肌的运动点，并因此引起左前突肌激活。在此类示例中，来自一个或多个电极30的电刺激可能没有足够的振幅来刺激舌部右侧的右舌下神经或前突肌的运动点并导致右前突肌激活。在一些示例中，可植入一根引线20，使得电极30中的一个或多个电极递送电刺激以刺激舌部右侧的右舌下神经或前突肌的运动点，并因此引起右前突肌激活。在此类示例中，来自一个或多个电极30的电刺激可能没有足够的振幅来刺激舌部左侧的左舌下神经或前突肌的运动点并导致左前突肌激活。因此，在一些示例中，可植入两根引线如引线20，以刺激舌部40左侧和右侧上的左舌下神经和右舌下神经和/或相应前突肌的运动点中的每一者。

在一些示例中，一根引线20可基本上植入在舌部40的中间(例如，中心)。在此类示例中，一个或多个电极30可将电刺激递送到舌部40两侧上的两个舌下神经或两块肌肉的运动点，使得两个舌下神经或运动点激活相应左前突肌和右前突肌。可利用电流导引和场成形技术，使得一个或多个电极30递送第一电刺激，该第一电刺激刺激舌部40左侧的左舌下神经或前突肌的运动点，而对舌部40右侧的右舌下神经或前突肌的运动点几乎没有刺激，然后一个或多个电极30递送第二电刺激，该第二电刺激刺激舌部右侧的右舌下神经或前突肌的运动点，而对舌部左侧的左舌下神经或前突肌的运动点几乎没有刺激。在利用两根引线如引线20的示例中，每根引线可交替地将刺激递送到相应舌下神经或运动点。这样，IMD16可刺激一个舌下神经或一组运动点，然后刺激另一个舌下神经或另一组运动点，这可减少肌肉疲劳。

例如，持续刺激可能导致前突肌持续处于突出状态。这种持续收缩可能导致前突肌42和/或46疲劳。在这种情况下，由于疲劳，刺激可能不会导致前突肌42和/或46保持突出状态(或可能需要更高强度的电刺激以使前突肌42和/或46保持在突出状态)。通过刺激一组前突肌(例如，左或右)，第二组(例如，左或右中的另一组)前突肌可休息。然后可交替刺激以刺激休息的前突肌，从而保持舌部40的突出，同时允许先前被激活的前突肌42和/或46休息。因此，通过在左前突肌和右前突肌的交替刺激之间循环，舌部40可保持在突出状态，而第一组或第二组前突肌中的一者休息。

在一些示例中，一根引线20可横向或对角通过舌部40植入，使得引线20上的电极30中的一些电极可用于刺激舌部40左侧的左舌下神经和/或前突肌的运动点，并且同一引线20上的电极30中的一些电极可用于刺激舌部40右侧的右舌下神经和/或前突肌的运动点。在此类示例中，IMD 16可经由第一组一个或多个电极30选择性地向舌部40第一侧上的第一舌下神经和/或前突肌的第一运动点递送电刺激，然后经由第二组一个或多个电极30向舌部40第二侧上的第二舌下神经和/或前突肌的第二组运动点递送电刺激。这可以是减少肌肉疲劳的另一种方式。

引线近侧端部24包括连接器(图1中未示出)，该连接器可耦合到IMD 16的连接器组件17以提供由IMD 16的外壳15包围的电路之间的电连接。引线主体22包围从一个或多个电极30中的每一者延伸到近侧端部24处的近侧连接器的电导体，以提供IMD 16的输出电路和电极30之间的电连接。

可能存在各种方式，其中引线20被植入到患者14体内。作为一个示例，外科医生可从舌部40的后部开始将针(也称为导引器针)通过颚的下部插入舌部40中。外科医生可插入针直到针的远侧尖端到达舌部40的尖端处或其附近，调整针的角度以延伸到舌下神经(例如，左或右舌下神经)附近。在一些示例中，针可在远侧端部包括一个或多个导电区域(例如，一个或多个电极)，并且外科医生可使针的该一个或多个导电区域输出电刺激(例如，以受控电流脉冲或受控电压脉冲的形式)，这继而又导致生理反应，诸如前突肌42和/或46的激活和舌部40的突出。外科医生可基于生理反应来调整针的位置，以确定在舌部40中提供有效治疗的位置。在每个示例中，使用具有刺激电极的针不是必需的。

一旦针处于适当位置，外科医生就可通过针插入导丝(或简称为“引导”)，并将导丝(例如，用导丝上的尖齿)锚定到舌部40的组织。然后，外科医生可移除针留下导丝。

外科医生可通过由导引器针创建的开口在导丝上放置导引器护套，该导引器护套可包括或不包括扩张器。在一些示例中，导引器护套可以任选地包括一个或多个电极，外科医生可使用该一个或多个电极来测试舌部40的刺激以确保引线20将位于相对于目标神经组织的正确位置。一旦导引器护套处于适当位置，外科医生就可移除导丝。在一些示例中，导引器护套可以是柔性的或弯曲的，以便于将导引器护套放置在患者14体内。导丝和导引器护套可帮助将引线20放置在舌下神经附近或周围。例如，使用导丝和导引器护套可使得直径等于或大于导引器针的直径的引线插入到由导引器针创建的开口中。

在一些示例中，不是或除具有一个或多个电极的导引器护套之外，导引器护套可包括一个或多个穿孔。该一个或多个穿孔可与电极30对准。在放置引线20之前，外科医生可将引线20放置到导引器护套中，使得电极30与导引器护套的穿孔对准。医疗装置可通过电极30和导引器护套的穿孔输出刺激信号，以刺激舌部40内的舌下神经和/或前突肌的一个或多个运动点。这样，如果需要进一步细化以确定引线20的引线放置，则外科医生可响应于由电极30检测到的一个或多个电信号并通过导引器护套的穿孔来调整引线20的位置。

在一些示例中，外科医生可通过导引器针直接插入引线20，而不使用导引器护套和导丝。在此类示例中，导引器针可适当地设定成接收引线20，并且可执行类似于上述导引器护套的操作。

外科医生可制备用于插入的引线20。在一些示例中，可有一个另外的护套放置在引线20上，该护套将固定构件(诸如关于图2描述的那些)保持在适当的位置。在所有示例中，使用此类另外的护套不是必需的。例如，导引器护套可被配置为将固定构件保持在适当位置。因为引线20可以是高度柔性的，因此在一些示例中，外科医生可通过引线20放置管心针，以提供一些刚性，并允许引线20在推力下通过舌部40。在所有示例中，使用管心针可能不是必需的。

外科医生可将引线20通过导引器，使得一个或多个电极30在舌下神经附近(例如，作为一个非限制性示例，使得远侧端部26靠近舌部的尖端)。由于针在舌下神经和/或前图肌的运动点附近创建了开口，因此电极30可靠近舌下神经和/或前突肌的运动点。然后，外科医生可将引线20的近侧端部24隧穿回与IMD 16的连接处。

以这种方式，外科医生可植入一根引线20。在植入两根或更多根引线的示例中，外科医生可执行类似于上述那些的步骤。

以上描述了用于引线放置的一些示例技术，并且本公开中描述的示例不应被认为限于引线放置的此类示例。此外，在一些示例中，外科医生可在植入期间使用成像技术，诸如荧光镜透视检查，以验证引线20、导引器针和/或导引器护套的正确放置。

图1例示了IMD 16的位置在患者14的颈部内或附近。然而，IMD 16可被植入在各种其他位置。作为一个示例，外科医生可将IMD 16植入在左胸区域或右胸区域中。例如，外科医生可能计划在左胸区域植入IMD 16，除非另一个医疗装置已经植入在左胸区域中。如果另一个医疗装置已经植入在左胸区域中，则外科医生可将IMD 16植入在右胸区域中。可能包括外科医生可植入IMD 16的其他位置，诸如患者14的背部。示例技术不限于IMD 16的任何特定植入位置。

根据本公开中描述的一个或多个示例，系统10是用于在舌部40中利用引线20治疗OSA的植入系统。在一些示例中，该系统可被配置为使得不需要显著解剖来暴露舌部40内的一个或多个舌下神经和/或前突肌的一个或多个运动点以放置引线。本公开描述了系统10的示例，该系统被配置用于以最小化用于放置引线20的进入切口的方式来放置引线20。

在一些情况下，可能希望在引线20上包括多个电极，以实现期望的生理效果(例如，治疗效果)。例如，为了实现期望的效果，可使用多个电极来瞄准同一神经的不同纤维(例如，瞄准舌部40内的前突肌的一个或多个运动点)。在这种情况下，一次确定一个不同纤维或运动点的位置非常耗时，并且可能导致神经损伤。在一些示例中，系统10可使外科医生能够以这样的方式识别前突肌的不同纤维或运动点的位置，从而缩短手术时间并降低神经损伤的风险。

如上所述，系统10是植入系统，用于在一个或多个舌下神经和/或运动点附近或周围植入引线20而无需开放式手术，使得可植入引线20以刺激神经，而对患者14的影响最小。在没有开放式手术的情况下，与舌部40中的邻近或周围舌下神经和/或前突肌的一个或多个运动点植入引线20可能存在某些独特的挑战。作为一个示例，如果不进行开放式手术以暴露舌下神经和/或运动点，则难以定位和接近舌下神经和/或运动点。

为了在不进行开放式手术的情况下识别舌下神经和/或运动点的位置，系统10可包括用于在患者舌部上创建开口以植入引线20的导引器针，以及用于通过导引器针将刺激信号递送到患者舌部以刺激舌下神经和/或运动点的医疗装置。相同的医疗装置或可能的另一个医疗装置还可从引线20接收电信号，其中电信号(例如，EMG信号)由响应于刺激信号的肌肉移动产生。如图1所示，医疗装置可以是植入患者14的颈部附近的植入式医疗装置(例如，IMD 16)。因此，IMD 16可用于OSA的慢性(即长期)治疗。然而，在一些示例中，在植入引线20或确定植入引线20的位置期间，试验刺激器(例如，外部医疗装置)可用于将刺激递送到导引器针或当引线20在引导器护套内时通过引线20递送刺激。因此，医疗装置可以是耦合到导引器针以用于递送刺激信号的外部医疗装置。在一些示例中，可利用第一医疗装置来刺激导引器针上的导电区域，并且可利用第二不同的医疗装置来在引线20在导引器护套内时刺激电极30。在一些示例中，第一医疗装置和第二医疗装置可以是相同的医疗装置。应当指出的是，IMD16也可用作试验刺激器，并且技术不限于外部医疗装置。

如下文进一步详细地描述的，导引器针可通过舌部40插入到舌部40中的舌下神经和/或运动点的近侧位置。导引器针可包括细长主体，该细长主体具有用于递送OSA治疗的一个或多个导电区域。导引器针可与医疗装置耦合以将一个或多个刺激信号从医疗装置递送到患者的舌部。该细长主体的该一个或多个导电区域(例如，两个导电区域、三个导电区域或四个导电区域等)可将该一个或多个刺激信号递送到舌部40，以刺激舌下神经和/或运动点，从而神经支配颏舌肌或颏舌骨肌中的一者或多者。该导引器针的该一个或多个导电区域还可检测基于颏舌肌和/或颏舌骨肌的移动产生的一个或多个电信号。

例如，在插入导引器针之后，导引器针可与医疗装置耦合以通过导引器针的该一个或多个导电区域递送刺激信号，以刺激舌部40内的舌下神经和/或前突肌的一个或多个运动点。响应于该刺激信号，舌下神经可神经支配前突肌42或46，或者该一个或多个运动点的激活可导致前突肌42或46突出，并且导引器针的一个或多个导电区域可检测代表前突肌42或46移动的电信号(例如，EMG信号)。在此类示例中，医疗装置可接收由导引器针的该一个或多个导电区域检测到的电信号并输出指示电信号的信息。在一些示例中，输出刺激信号的医疗装置可不同于接收由导引器针上的导电区域检测到的电信号的医疗装置，或者输出刺激信号的医疗装置可与接收由导引器针上的导电区域检测到的电信号的医疗装置相同。基于指示电信号的输出信息，外科医生可确定用于放置引线20的目标治疗部位。

因此，系统10是用于植入引线20以用于治疗OSA的植入系统的示例。系统10包括具有细长主体(例如，针主体)的导引器针。

该细长主体可以是可延展的细长主体，使得外科医生可弯曲期望的形状以适当地引入引线20。在一些示例中，该细长主体可以是可操纵的，使得外科医生可在手术中以适当的配置对准引线20。细长主体具有可操纵性可使外科医生更容易在患者14的舌部40中的舌下神经和/或运动点中旁边和附近展开引线20。

该细长主体包括用于递送刺激信号的一个或多个导电区域，这些刺激信号可突出舌部40以确定OSA治疗的刺激位置。导引器针的该一个或多个导电区域位于细长主体的远侧端部。在导引器针的远侧端部不应被解释为仅限于在远侧端部处具有导电区域，尽管恰好在远侧端部处具有导电区域是可能的。相反，“在远侧端部”意味着该一个或多个导电区域在导引器针的远侧端部附近，包括可能正好在导引器针的远侧端部。作为一个示例，多个导电区域可在导引器针的相同轴向位置处相对于彼此纵向定位。作为另一示例，多个导电区域可沿导引器针的细长主体的外周边在与导引器针的轴向正交的方向上相对于彼此周向定位。

系统10与导引器针一起还包括医疗装置，用于经由导引器针通过该一个或多个导电区域向患者14的舌部40递送刺激信号，以刺激患者14的舌部40中的舌下神经和/或运动点。该医疗装置还可接收由导引器针检测到的一个或多个电信号并输出指示该一个或多个电信号的信息。例如，医疗装置可接收EMG信号，该信号测量响应于刺激信号的肌肉收缩产生的电流。

例如，外科医生可将导引器针插入在患者14的舌部40中，使得导引器针的该一个或多个导电区域被推动通过患者下巴附近的组织，并通过舌部40内的舌下神经和/或前突肌的运动点附近的舌部。在插入导引器针之后，外科医生可控制医疗装置经由导引器针通过该一个或多个导电区域向患者14的舌部40递送刺激信号，以刺激患者14的舌部40中的舌下神经和/或运动点。外科医生还可控制医疗装置(相同或不同的医疗装置)以接收由导引器针检测到的电信号并在显示装置上输出指示该一个或多个电信号的信息。然后，外科医生可基于指示该一个或多个电信号的输出信息确定目标治疗部位。

在一些示例中，系统10可进一步包括具有一个或多个穿孔的导引器护套。该导引器护套的该一个或多个穿孔与该导引器针的该一个或多个导电区域对准。该导引器护套的该一个或多个穿孔与引线20的电极30进一步对准。

在一些示例中，引线20可具有相对大的直径。例如，引线20的直径可等于或大于导引器针的直径，使得引线20可不插入导引器针的细长主体的内腔中。

例如，代替将引线20插入在导引器针的细长主体的内腔中，外科医生可将导丝插入在细长主体的内腔中，移除导引器针，同时将导丝留在患者14的舌部40中，并在导丝上滑动导引器护套，使得导引器护套的该一个或多个穿孔到达患者14的舌部40中的舌下神经和/或运动点。

在将导引器护套插入并通过由导引器针创建的开口之后，外科医生可移除导丝并将引线20插入在导引器护套中，使得引线20的电极30与导引器护套的一个或多个穿孔对准。外科医生还可控制医疗装置通过电极30和导引器护套的穿孔输出刺激信号，以刺激舌下神经和/或运动点。这样，直径等于或大于导引器针的直径的引线可插入并通过由导引器针创建的开口。

图2是根据一个或多个示例的用于OSA治疗的引线20的概念图。例如，图2例示了引线20的远侧部分28，其中引线20的远侧部分28可形成植入在舌部40中的引线20的一部分，如上所述。引线20可包括一个或多个电极30，并且图2示出了具有四个电极30A、30B、30C和30D(统称为“电极30”)的引线20，这四个电极沿引线主体22纵向间隔开。引线主体22是引线20的细长构件的示例。例如，引线主体22和引线20的细长构件是相同的。

引线主体22(例如，引线20的细长构件)可以是柔性引线主体，绝缘电导体通过该柔性引线主体延伸到相应电极30。最远侧电极30A可邻近引线远侧端部26或在其附近。电极30中的每一个电极可与电极30中的相应相邻电极近侧间隔开相应电极间距离34、35和36。

从近侧端部24处的近侧触点延伸到相应电极30的电导体可布置为多个线圈。线圈可增加引线20的柔性，使得引线20可在远侧端部弯曲。在一些示例中，线圈可沿电极30的位置暴露，使得线圈形成电极30。电极30不是衬垫电极或环形电极，而是线圈形成电极30，这样，电极30是可弯曲的，提供了另外的柔性。在此类示例中，电极30是线圈电极。

在一些示例中，电极30中的每一个电极可具有等效的电极长度31(例如，电极30沿引线主体22的纵向延伸)。长度31可以是大约3mm，但长度小于3mm也是可能的。然而，电极30可具有在顺序上彼此不同的电极长度31(例如，以优化电极30或所得的刺激电场相对于对应于左舌下神经和右舌下神经或舌下神经分支和/或前突肌42和/或46的运动点的目标刺激部位的放置)。

间距34、35和36在图2中显示为大致相等。然而，在其他示例中，电极间间距34、35和36可以彼此不同(例如，以便优化电极30相对于目标刺激位点的放置)。间距34、35和36可以是大约3mm，但间距小于3mm也是可能的。在一些示例中，对于双极配置，电极30A和30B形成阳极和阴极对，用于在前突肌42和/或46的一部分(例如，左前突肌或右前突肌或者前突肌的部分的近侧部分和/或远侧部分)中递送双极刺激。电极30C和30D可形成第二阳极和阴极对，用于在前突肌42和/或46的不同部分(例如，左部分或右部分中的另一者或者近侧部分或远侧部分中的另一者)递送双极刺激。因此，两个双极对30A、30B和30C、30D之间的电极间间距35可不同于每个双极对30A、30B和30C、30D内的阳极和阴极之间的电极间间距34和36。

在一些示例中，对于单极配置，IMD 16的外壳15可包括用作阴极的电极，以及具有电极30中的一个电极的阳极和阴极对的一部分。在一些示例中，外壳15本身可用作阳极、阴极对的阴极，其中电极30中的一个电极形成阳极。在一些示例中，外壳15可以是阳极。

在一个示例中，电极30沿引线主体22的远侧部分28所包围的总距离D1可在大约20毫米和30毫米之间。在一个示例中，总距离D1在大约20毫米和22毫米之间。然而，作为另选方案，距离可以较短。作为一个示例，从远侧部分28至一个或多个固定构件32的距离可以是大约10毫米，以确保该一个或多个固定构件32中的至少一者植入在舌部40内。

在一些示例中，近侧电极对30C、30D和远侧电极对30A、30B内的电极间间距34和36分别可在大约2毫米至5毫米的范围内。分离远侧和近侧电极对30A、30B和30C、30D的电极间间距35可大于电极间间距34和36。例如，在一些示例中，电极间间距35可在大约4毫米至6毫米的范围内。在一个示例中，电极30中的每一个电极具有大约3mm的电极长度31，并且电极间间距34、35和36中的每一者大约为3mm。

在图2中，电极30中的每一个电极是圆周环形电极，其直径可与引线主体22一致。如上所述，电极30可包括其他类型的电极，诸如尖端电极、螺旋电极、如上所述的线圈电极、分段电极、按钮电极。例如，最远侧电极30A可在引线远侧端部26处设置为尖端电极，其余三个电极30B、30C和30D是环形电极。在一些示例中，当电极30A定位在远侧端部26时，电极30A可以是螺旋电极，其被配置为拧入植入部位的肌肉组织中，以另外地用作用于将引线20的远侧部分28锚定在目标治疗递送部位的固定构件。在一些示例中，电极30中的一个或多个电极可以是钩子电极或倒钩电极，以在治疗递送部位提供引线20的远侧部分28的主动固定。

引线20可包括一个或多个固定构件32，用于使引线迁移的可能性最小化。固定构件32可包括多组尖齿，当引线远侧部分28定位在目标治疗递送部位时，该多组尖齿接合周围组织。固定构件32的尖齿可相对于引线主体22的纵向轴线以一定角度径向向外和近侧延伸，以防止或减少引线主体22的收缩。例如，尖齿可包括在未压缩状态下向外延伸尖齿的弹簧。当引线20被保持在用于在目标植入部位处展开引线远侧部分28的引线递送工具(例如，导引器针或导入器护套)的范围内时，固定构件32的尖齿可抵靠引线主体22折叠。在移除引线递送工具后，固定构件32的尖齿可扩展至正常延伸位置(例如，由于弹簧偏压)以与周围组织接合并抵抗引线主体22的近侧和侧向迁移。例如，尖齿通常可偏置到延伸位置，但是为了植入而收缩抵靠在导引器护套上。当移除导引器护套时，尖齿向外延伸到其未压缩状态。用于固定构件32的尖齿的示例包括图1的尖齿31。在一些示例中，固定构件32可附加地或另选地包括从沿引线主体22和/或引线远侧端部26的一个或多个纵向位置延伸的一个或多个钩子、倒钩、螺旋或其他固定机构。

在一些示例中，尖齿在展开时可以是面向前的和/或面向后的。面向前意味着更接近近侧端部24的尖齿部分在展开时扩展。例如，尖齿在引线主体22上具有连接点，并且尖齿的自由臂延伸远离引线主体22，并且自由臂更接近近侧端部24的部分延伸。面向后意味着更接近远侧端部26的尖齿部分在展开时扩展。例如，尖齿在引线主体22上具有连接点，并且尖齿的自由臂延伸远离引线主体22，并且自由臂更接近远侧端部26的部分延伸。具有面向前和面向后两者的尖齿可减少侧向和近侧迁移。

当引线主体20的近侧端部隧穿回IMD 16的植入袋时，固定构件32可部分或全部接合前突肌42和/或46和/或舌部40下方的其他肌肉和/或颈部其他软组织(例如脂肪和结缔组织)中的一者或多者。在一些示例中，固定构件32可包括位于其他位置的一个或多个固定机构，包括在远侧端部26处或其附近、在电极30之间、或者比图2所示的位置更远或更近。

IMD 16的植入袋可在患者14的胸部区域。引线主体22可包括与IMD16的连接器组件17接合的近侧连接器。因此，细长引线主体22从远侧部分28到引线近侧端部24的长度可选择成从前突肌42和/或46中的目标治疗递送部位延伸至植入IMD 16的胸部区域中的位置。作为示例，引线主体22(例如细长构件)的长度可高达10cm或高达20cm，但通常可为25cm或更短，尽管根据患者14的解剖结构和尺寸可使用更长或更短的引线主体长度。

图3是例示可递送OSA治疗的刺激的运动点的示例位置的概念图。图3示出了患者14的颌50，其中患者14处于仰卧位置，并且从患者14的下方位置观察患者14的颌50。例如，图3例示了联合体51和舌骨52。在图3例示的示例中，连接联合体51和舌骨52的线可被认为是沿舌部40中线的y轴。图3还例示了患者14的两个下颌角之间的颏间距离53，其中下颌角是下颌50的每一侧上下颌角处的点。颏间距离53可沿舌部40的x轴。

图3例示了运动点54A和54B以及运动点55A和55B。运动点54A可以是右颏舌肌的运动点，并且运动点54B可以是左颏舌肌的运动点。运动点55A可以是右颏舌骨肌的运动点，并且运动点55B可以是左颏舌骨肌的运动点。出于说明的目的，运动点54A和54B以及运动点55A和55B可概括每个肌肉的运动点。在每块肌肉的不同位置可存在另外的运动点和/或运动点。

在一个或多个示例中，引线20和/或一个或多个电极30可植入在运动点54A、54B、55A或55B附近，用于在运动点54A、54B、55A和/或55B处进行刺激。例如，在植入两根引线的示例中，第一引线及其电极可植入在运动点54A和/或55A附近，并且第二引线及其电极可植入在运动点54B和/或55B附近。在一个或多个示例中，电极30可距相应运动点54A、54B、55A或55B大约1mm至10mm。

舌下神经(例如，在舌40的左侧或右侧)最初是被称为轴突的神经纤维的主干。舌下神经的轴突会分支出来。例如，舌下神经的主干包括多组轴突，该多组轴突包括第一组轴突，并且第一组轴突从舌下神经的主干中分支出来。第一组轴突包括多组轴突，该多组轴突包括第一组轴突，并且第一组轴突从第一组轴突分支出来，依此类推。分支轴突与前突肌42和/或46(例如颏舌肌和/或颏舌骨肌)的相应肌纤维交界的位置被称为运动点。

例如，与肌纤维交界(例如，在神经肌肉接头处连接)的舌下神经分支被称为末端分支，并且末端分支的末端是运动点。从舌下神经到颏舌肌或颏舌骨肌的末端分支的长度可以为大约10mm。在一些示例中，对于右颏舌骨肌，可能存在平均1.5个标准偏差为±0.7的末端分支，对于右颏舌肌，可能存在平均4.8个标准偏差为±1.4的末端分支，对于左颏舌骨肌，可能存在平均2.0个标准偏差为±0.9的末端分支，并且对于左颏舌肌，可能存在平均5.1个标准偏差为±1.9的末端分支。

与一些其他技术相比，在运动点54A、54B、55A或55B处进行刺激可能具有优势。例如，一些技术利用袖带电极或者在舌下神经处进行刺激。由于不同的分叉模式，在舌下神经周围放置袖带电极，或者通常将电极附接到舌下神经可能是具有挑战性的。而且，在使用袖带电极或附接到舌下神经的电极的情况下，在舌下神经中的每个舌下神经周围或处植入电极需要多个手术入口点以附接到两个舌下神经。此外，利用袖带电极或附接到舌下神经的电极可能会通过拖拉、拉伸或以其他方式引起刺激而对神经产生负面影响。因此，与利用袖带电极或植入舌下神经上的电极的技术相比，利用在运动神经点附近植入的引线20和电极30可能是有益的(例如，植入的手术较少并且对神经的影响较少)。

此外，在运动点54A、54B、55A和/或55B处的刺激，诸如在附接到肌肉纤维的运动神经元的分叉点处的刺激，可提供诸如更好地控制肌肉移动的优点。因为运动点54A、54B、55A和55B是空间分布的，所以通过刺激运动点54A、54B、55A和/或55B，可控制正被刺激的颏舌肌和颏舌骨肌的量。而且，在运动点54A、54B、55A和/或55B处的刺激可使肌肉激活更温和。例如，当在舌下神经的主干附近提供刺激时，即使具有相对小振幅的刺激信号也可导致颏舌肌和/或颏舌骨肌完全突出(例如，在小刺激振幅导致大肌肉突出的情况下存在高回路增益)。当刺激舌下神经的主干时，可能无法微调颏舌肌和/或颏舌骨肌的突出量。然而，在运动点54A、54B、55A和/或55B处可能存在较低的回路增益刺激。例如，当在运动点54A、54B、55A和/或55B处刺激时，具有较低振幅的刺激信号可移动，导致颏舌肌和/或颏舌骨肌少量突出，并且具有较高振幅的刺激信号可移动，导致颏舌肌和/或颏舌骨肌较大量突出。

以下是运动点54A、54B、55A和55B相对于中线(x轴)、后联合体51(y轴)和深度(z轴)的示例位置，其中深度是由联合体51的下缘和舌骨52的前缘形成的平面。

运动点54A可用于右颏舌肌，并且可位于距x轴13.48mm±3.59、距y轴31.01mm±6.96和距z轴22.58mm±3.74处。运动点55A可用于右颏舌骨肌，并且可位于距x轴11.74mm±3.05、距y轴41.81mm±6.44和距z轴16.29mm±3.40处。运动点54B可用于左颏舌肌，并且可位于距x轴9.96mm±2.24、距y轴29.62mm±9.25和距z轴21.11mm±4.10处。运动点55B可用于左颏舌骨肌，并且可位于距x轴11.45mm±1.65、距y轴39.63mm±8.03和距z轴15.09mm±2.41处。

图4是例示可用于图1的系统中的植入式医疗装置(IMD)的示例配置的框图。如图4所示，IMD 16包括感测电路56、处理电路57、治疗递送电路58、开关电路59、存储器60、遥测电路61和功率源62。IMD 16可包括更多或更少数量的部件。例如，在一些示例中，诸如其中IMD 16以开环方式递送电刺激的示例中，IMD 16可不包括感测电路56。

开关电路59可被配置为响应于来自处理电路57的指令，切换感测电路56和治疗递送电路58之间的电极30的耦合。在不使用感测电路56的示例中，可能不需要开关电路59。然而，即使在不使用感测电路56的示例中，IMD 16也可包括开关电路59，诸如使电极30与治疗递送电路58断开连接。

在一些示例中，治疗递送电路58可包括多个调节的电流源或电流槽，每个电流源或电流槽耦合到电极30中的一个电极。在此类示例中，治疗递送电路58可控制每个电流源或电流槽，并且电极30之间的切换对于治疗递送来说可能不是必须的，因为电极30中的每一个电极是单独可控的。

尽管图3中未示出，但在一些示例中，IMD 16可包括一个或多个传感器，该一个或多个传感器被配置为感测患者14的姿势或位置。例如，IMD16可包括加速度计以确定患者14是否躺下。该一个或多个传感器的另一示例是运动传感器，并且由运动传感器感测到的移动可指示患者14是否具有较少睡眠，这可指示OSA的发作。传感器的附加示例包括用于检测上气道48中的振动的声传感器或麦克风。上气道48中的振动可指示OSA的发作。在一些示例中，处理电路57可基于从该一个或多个传感器接收的信息控制治疗的递送，诸如在感测到OSA发作之后的治疗的递送。

在一些示例中，电极30可被配置为感测肌电图(EMG)信号。感测电路56可经由开关电路59可切换地耦合到电极30以用作EMG感测电极，其中电极30不用于刺激。处理电路57可使用EMG信号来检测前突肌42和/或46的睡眠状态和/或低音调状态，以用于递送电刺激。在一些示例中，不是使用电极30或者除了使用电极30之外，还可存在用于感测EMG信号的其他电极或传感器。

一般来讲，IMD 16可包括用于执行归于IMD 16以及IMD 16的处理电路57、治疗递送电路58和遥测电路61的技术的单独的或与软件和/或固件结合的任何合适的硬件布置。在各种示例中，IMD 16可包括一个或多个处理器，诸如一个或多个微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或任何其他等效的集成或离散逻辑电路，以及此类部件的任何组合。

IMD 16的各个单元可被实施为固定功能电路、可编程电路或它们的组合。固定功能电路是指提供特定功能的电路，并且被预置在可执行的操作上。可编程电路是指可被编程以执行各种任务的电路，并且在可执行的操作中提供灵活的功能。例如，可编程电路可执行软件或固件，该软件或固件使得可编程电路以软件或固件的指令所定义的方式操作。固定功能电路可执行软件指令(例如，接收参数或输出参数)，但是固定功能电路执行的操作类型通常是不可变的。在一些示例中，这些单元中的一个或多个单元可以是不同的电路块(固定功能或可编程的)，并且在一些示例中，这些单元中的一个或多个单元可以是集成电路。

IMD 16可包括由可编程电路形成的算术逻辑单元(ALU)、基本功能单元(EFU)、数字电路、模拟电路和/或可编程内核。在使用由可编程电路执行的软件来执行IMD 16的操作的示例中，存储器60可存储处理电路57接收并执行的软件的指令(例如，目标代码)，或者IMD 16内的另一个存储器(未示出)可存储此类指令。

在各种示例中，IMD 16还可包括存储器60，诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、闪存存储器，该存储器包括用于致使一个或多个处理器执行归于它们的动作的可执行指令。此外，虽然感测电路56、处理电路57、治疗递送电路58、开关电路59和遥测电路61被描述为单独的电路，但在一些示例中，感测电路56、处理电路57、治疗递送电路58、开关电路59和遥测电路61在功能上集成。在一些示例中，感测电路56、处理电路57、治疗递送电路58、开关电路59和遥测电路61对应于单独的硬件单元，诸如ASIC、DSP、FPGA或其他硬件单元。

存储器60存储指定由IMD 16提供的电刺激的刺激参数值的刺激程序63(也称为治疗程序63)。除了刺激程序63之外，存储器60还可存储由处理电路57执行的指令。与患者14的感测参数有关的信息(例如，来自感测电路56或IMD 16的该一个或多个传感器)可被记录以供用户长期存储和检索，和/或被处理电路57用于调节刺激参数(例如，振幅、脉冲宽度和脉冲率)。在一些示例中，存储器60包括用于存储指令、电信号信息和刺激程序63的单独存储器。在一些示例中，处理电路57可基于患者输入和/或在电刺激终止后监测到的生理状态选择刺激程序63的新刺激参数或从刺激程序63中选择新刺激程序来用于电刺激递送。

一般来讲，治疗递送电路58在处理电路57的控制下生成和递送电刺激。在一些示例中，处理电路57通过访问存储器60以选择性地访问刺激程序63中的至少一个刺激程序并将其加载到治疗递送电路58来控制治疗递送电路58。例如，在操作中，处理电路57可访问存储器60以将刺激程序63中的一个刺激程序加载到治疗递送电路58。

以举例的方式，处理电路57可访问存储器60以将刺激程序63中的一个刺激程序加载到控制治疗递送电路58，以用于向患者14递送电刺激。临床医生或患者14可使用编程装置诸如患者编程器或临床医生编程器从列表中选择刺激程序63中的特定刺激程序。处理电路57可经由遥测电路61接收选择。治疗递送电路58根据所选择的程序向患者14递送电刺激一段延长的时间，诸如当患者14睡着时的几分钟或几小时(例如，由该一个或多个传感器和/或感测电路56确定)。例如，处理电路57可控制开关电路59以将电极30耦合到治疗递送电路58。

治疗递送电路58根据刺激参数递送电刺激。在一些示例中，治疗递送电路58以电脉冲的形式递送电刺激。在此类示例中，相关刺激参数可包括电压或电流脉冲振幅、脉冲率、脉冲宽度、占空比和/或治疗递送电路58用于递送刺激信号的电极30的组合。在一些示例中，治疗递送电路58以连续波形的形式递送电刺激。在此类示例中，相关刺激参数可包括电压或电流振幅、频率、刺激信号的形状、刺激信号的占空比或治疗递送电路58用于递送刺激信号的电极30的组合。

在一些示例中，可选择用于刺激程序63的刺激参数以引起以使前突肌42和/或46处于突出状态(例如，打开气道48)。在治疗OSA中可能有效的电刺激的刺激参数的示例范围(例如，在应用于舌下神经以使前突肌42、46突出时，或者在应用于运动点诸如运动点54A、54B、55A和55B时)如下：

a.频率或脉冲速率：介于约30Hz和约50Hz之间。在一些示例中，使用可实现肌肉抽搐(例如，持续收缩)并提供打开气道所需的力的最小目标频率。

b.电流振幅：介于约0.5毫安(mA)和大约10mA之间，并且更一般地从0.5mA至3mA，以及大约1.5mA。

c.脉冲宽度：介于约100微秒(μs)和约500μs之间。在一些示例中，150μs的脉冲宽度可用于降低功率消耗。在一些特定示例中，脉冲宽度为大约210μs。在一些情况下，较短的脉冲宽度可与较高电流或电压振幅结合使用。

处理电路57可选择刺激程序63，用于在时间基础上在刺激左前突肌42和/或46和右前突肌42和/或46之间交替递送电刺激，诸如在植入两根引线20的示例中。在一些示例中，在电刺激的递送中可能存在一些重叠，使得在一些时间量内，左前突肌和右前突肌42和/或46两者被刺激。在一些示例中，在交替刺激中可能存在暂停(例如，刺激左前突肌、没有刺激的时间段，然后刺激右前突肌，依此类推)。处理电路57还可选择刺激程序63，该刺激程序在用于刺激的电极30的不同组合之间进行选择，诸如刺激舌下神经的不同位置，这可有助于缓解疲劳以及提供对舌部40伸出多少的更精细的控制。

在图4的示例中，治疗递送电路58驱动引线20的电极30。具体地，治疗递送电路58经由引线20携带的所选择电极30A-30D向患者14的组织递送电刺激(例如，以上述脉冲速率和脉冲宽度的调节电流或电压脉冲)。引线20的近侧端部从IMD 16的外壳延伸，并且引线20的远侧端部延伸到目标治疗部位，诸如一个或两个舌下神经和/或运动点54A、55A、54B和/或55B。治疗递送电路54可用多于一根引线上的电极递送电刺激，并且这些引线中的每一者可携带一个或多个电极，诸如当患者14在舌部40中植入两根线20用于同时或双侧(例如，一个接一个)刺激两个舌下神经或者两个运动点54A和54B和/或运动点55A和55B时。引线可被配置为具有环形电极或分段电极的轴向引线和/或具有被布置成二维阵列的电极垫的桨状引线。电极可与其他电极以双极或多极配置操作，或者可以参见由IMD 16的装置外壳或“罐”携载的电极的单极配置操作。

在一些示例中，处理电路57可基于经由遥测电路61接收的患者输入控制治疗递送电路58来递送或终止电刺激。遥测电路61包括用于与另一装置诸如外部编程器通信的任何合适的硬件、固件、软件或它们的任何组合。在处理电路57的控制下，遥测电路61可借助于天线从编程器接收下行链路遥测(例如，患者输入)以及向编程器发送上行链路遥测(例如，警报)，该天线可以是内部的和/或外部的。处理电路57可提供待上行链路传输到编程器的数据和用于遥测电路61的控制信号，并且从遥测电路61接收数据。

一般来讲，处理电路57控制遥测电路61以与医疗装置编程器和/或IMD 16外部的另一装置交换信息。处理电路57可经由遥测电路61传输操作信息以及接收刺激程序或刺激参数调整。而且，在一些示例中，IMD 16可经由遥测电路61与其他植入装置诸如刺激器、控制装置或传感器通信。

功率源62向IMD 16的部件递送操作功率。功率源62可包括用于产生操作功率的电池和发电电路。在一些示例中，电池可为可再充电的，以允许长期操作。再充电可通过外部充电器和IMD 16内的感应充电线圈之间的近侧感应交互来实现。在其他示例中，每当要发生电刺激时，外部感应功率供应装置可经皮为IMD 16供电。

图5是例示外部编程器70的示例配置的框图。虽然编程器70通常可被描述为手持式计算装置，但该编程器可以是例如笔记本电脑、移动电话或工作站。如图5所示，外部编程器70可包括处理电路系统72、存储器74、用户界面76、遥测电路系统78和功率源80。

一般来讲，编程器70包括单独的或与软件和/或固件组合的任何合适的硬件布置，以执行归于编程器70以及编程器70的处理电路72、用户界面76和遥测模块78的技术。处理电路72的示例可包括一个或多个处理器，诸如一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA，或者任何其他等效的集成或离散逻辑电路系统，以及此类部件的任何组合。存储器74的示例包括RAM、ROM、PROM、EPROM、EEPROM、闪存存储器、硬盘、CD-ROM，该存储器包括用于使该一个或多个处理器执行归于它们的动作的可执行指令。此外，尽管处理电路72和遥测电路78被描述为单独电路，但是在一些示例中，处理电路72和遥测电路78在功能上集成。在一些示例中，处理电路72和遥测电路78对应于各个硬件单元，诸如ASIC、DSP、FPGA或其他硬件单元。

在一些示例中，存储器74可进一步包括限定电刺激的程序信息(例如，刺激程序)，这些刺激程序类似于存储在IMD 16的存储器60中的那些刺激程序。存储在存储器74中的刺激程序可下载到IMD 16的存储器60中。

用户界面76可包括按钮或小键盘、灯、用于语音命令的扬声器、显示器诸如液晶(LCD)、发光二极管(LED)或阴极射线管(CRT)。在一些示例中，显示器可以是触摸屏。如本公开中所讨论的，处理电路72可经由用户界面76呈现和接收与电刺激和所得治疗效果相关的信息。例如，处理电路72可经由用户界面76接收患者输入。输入可以是例如按下小键盘上的按钮或从触摸屏选择图标的形式。

处理电路72还可经由用户界面76以警报的形式向患者14或护理人员呈现与电刺激递送有关的信息。虽然未示出，但附加地或另选地，编程器70可包括通向另一计算装置的数据或网络接口，以促进与另一装置的通信，并且促进经由另一装置呈现与电刺激和终止电刺激之后的治疗效果相关的信息。

在处理电路72的控制下，遥测电路78支持IMD 16和编程器70之间的无线通信。遥测电路系统78还可被配置为经由无线通信技术与另一个计算装置通信，或者通过有线连接与另一个计算装置直接通信。在一些示例中，遥测电路78可基本上类似于上述IMD 16的遥测电路61，经由RF或近侧感应介质提供无线通信。在一些示例中，遥测电路78可包括天线，该天线可采取多种形式，诸如内部天线或外部天线。

可用于促进编程器70和另一计算装置之间的通信的本地无线通信技术的示例包括根据802.11或蓝牙规范集的RF通信(根据例如IrDA标准)或其他标准或专有遥测协议的红外通信。以这种方式，其他外部装置可能够与编程器70通信，而无需建立安全无线连接。

功率源80向编程器70的部件递送操作功率。功率源80可包括用于产生操作功率的电池和发电电路。在一些示例中，电池可为可再充电的，以允许长期操作。

图6A至图6C是例示可用于图1的系统中的引线和示例导引器针的概念图。图6A例示了引线90的示例，该引线在引线的远侧端部处包括电极98A和98B。图6B例示了由导电材料形成的导引器针110的示例，其中导引器针包括限定一个或多个导电区域的绝缘涂层。图6C例示了引线90在导引器针110中的插入。引线90可类似于引线20，但是可包括少于四个电极30，诸如两个电极98A、98B。

在图6B例示的示例中，导引器针110包括细长主体114和绝缘涂层116。导引器针110是上述导引器针的示例，用于在舌部40中创建用于引线20或引线90的引线放置的开口。以下是关于引线90的描述，但示例也适用于引线20。

导引器针110的细长主体114由任何合适的导电材料形成，诸如但不限于不锈钢、钴铬合金、钛、镍钛合金(镍钛诺)、金、铂、银、铱、钽、钨等。细长主体114包括内腔120，使得引线90可插入在细长主体114的内腔120中。

绝缘涂层116包括在细长主体114的远侧端部118处的开口117A和117B，该绝缘涂层限定导电区域112A和112B。绝缘涂层116可以由任何合适的非导电材料形成，诸如乙烯基、硅树脂、乙烯基硅树脂、聚氨酯或氧化铝/氮化硼(AOBN)、聚偏二氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚二甲基硅氧烷、二萘嵌苯、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚酰亚胺、聚氨酯、液晶聚合物、纳米复合材料等的复合材料。绝缘涂层116的开口117A和117B可通过任何合适的技术形成。在一些示例中，开口117A和117B通过机械技术形成，诸如但不限于激光切割、钻孔或冲压。在其他示例中，开口117A和117B通过化学技术形成，诸如但不限于绝缘涂层116的一个或多个部分的选择性溶解或它们的任何组合。在一些示例中，开口117A和117B之间可以有1mm的间距，并且“在远侧端部118”包括开口117A和117B接近远侧端部118的示例。

导引器针110可以单极配置(例如单极针电极)操作，以刺激患者的舌部中的舌下神经和/或运动点(例如运动点54A、54B、55A或55B中的一者或多者)。例如，外科医生可将细长体114的远侧端部118引导至舌下神经和/或运动点(例如，运动点54A、54B、55A或55B中的一者或多者)的近侧位置，并通过导引器针110的导电区域112A和112B将刺激信号递送到舌下神经和/或运动点。在此类情况下，导引器针110耦合到返回电极(例如接地垫)，其中返回电极固定到患者的皮肤上。在一些示例中，导电区域112A和112B可彼此电隔离，并且在此类示例中，导电区域112A和112B中的一者可用于输出刺激信号，并且导电区域112A和112B中的另一者可提供返回路径。

递送到舌下神经和/或运动点(例如，运动点54A、54B、55A或55B中的一者或多者)的刺激信号可引起前突肌的肌肉收缩，这可产生电信号。在肌肉收缩期间产生的电信号可由导引器针110在导电区域112A和112B处检测到。外科医生可控制医疗装置以接收电信号并在显示装置上输出指示该一个或多个电信号的信息。然后，外科医生可基于输出信息确定目标治疗部位。在一些示例中，电信号的接收可能不是必需的，并且目视检查以确定舌部40是否突出或者前突肌42和/或46是否被激活可能就足够了。

在图6C例示的示例中，在确定目标治疗部位后，外科医生可将引线90插入在导引器针110的内腔120中。如更详细地描述的，在一些示例中，不是将引线90插入到导引器针110的内腔120中，而是可移除针110并将导引器护套放置在由针110创建的开口中。引线90放置在导引器护套的内腔中。

如图6C例示，引线90的电极98A和98B沿垂直轴线A-A与导引器针110的导电区域112A和112B对准。然后，外科医生可控制医疗装置，以经由引线90的电极98A和98B通过导引器针110的导电区域112A和112B将刺激信号递送到患者的舌部，以刺激患者的舌部中的舌下神经和/或运动点(例如，运动点54A、54B、55A或55B中的一者或多者)。这样，导引器针110不必被抽出以暴露电极98A和98B以进行测试来确保引线90被适当地放置。在一些示例中，在引线90插入在内腔120中后，第一医疗装置可用于向导电区域112A、112B提供刺激，并且第二医疗装置可用于向电极98A和98B提供刺激。在一些示例中，第一医疗装置和第二医疗装置可以是相同的医疗装置。

图7A至图7C是例示可用于图1的系统中的图6A的引线和另一示例导引器针的概念图。类似于图6A并为了易于理解而复制，图7A例示了引线90的示例，其包括位于引线远侧端部的电极98A和98B。图7B例示了由半导体材料形成的导引器针130的示例，其中导引器针包括位于一个或多个导电区域处的一个或多个电极接口。图7C例示了引线在导引器针中的插入。

在图7B例示的示例中，导引器针130包括细长主体134和电极接口136A和136B。导引器针130的细长主体134由任何合适的半导体材料制成，诸如但不限于锗、硒、硅等。

电极接口136A和136B位于细长主体134的远侧端部138处的导电区域112A和112B处。在一些示例中，电极接口136A和136B各自包括附接到导引器针130的细长主体134的外周边的电极。这样，导引器针130可以双极或多极配置操作，其中其他电极接口参考由医疗装置(例如，IMD16)承载的电极。例如，电极接口136A和136B中的一者可用于递送刺激，并且电极接口136A和136B中的另一者可用于为刺激提供返回路径。

在图7C例示的示例中，当引线90插入在导引器针130的内腔140中时，引线90的电极98A和98B沿垂直轴线B-B与导引器针的导电区域132A和132B对准。在将引线90插入在导引器针130的内腔130中之后，外科医生可控制医疗装置，以经由引线90的电极98A和98B通过导引器针130的导电区域132A和132B将刺激信号递送到患者的舌部40，以刺激舌下神经和/或运动点(例如，运动点54A、54B、55A或55B中的一者或多者)。这样，导引器针130不必被抽出以暴露电极98A和98B以进行测试来确保引线90被适当地放置。

图8A至图8D是例示可用于图1的系统中的另一示例引线2、另一示例导引器针和示例导引器护套的概念图。图8A例示了引线150的示例，其包括位于引线远侧端部的一个或多个电极158(为方便起见，图8A中仅示出了电极158)。图8B例示了类似于图6B所示的导引器针110或图7B所示的导引器针130的导引器针160的示例。图8C例示了导引器护套180的矢量，该导引器护套在导引器护套的远侧端部包括穿孔188(为方便起见，图8C中仅示出了穿孔188)。图8D例示了引线150在导引器护套180中的插入。

在一些示例中，引线150可具有相对大的直径。例如，引线150可以是多极引线，其包括附接到引线150的外周边的多个电极。例如，电极158可包括围绕引线150的外周边大致彼此隔开的四个电极。

植入具有相对大的直径的引线可能存在某些独特的挑战。例如，引线150的直径可等于或大于导引器针160的直径，使得引线150可不插入在细长主体164的内腔170中。

在一些情况下，不是认为引线150具有大直径，而是可认为针160具有相对小的直径。例如，为了使开口的尺寸最小化，针160的尺寸可设计成具有相对小的直径。

为了将引线150放置在由导引器针160创建的开口内，导丝165和导引器护套180可用于帮助引线160通过患者下巴附近的组织并通过患者的舌部插入。

在图8B例示的示例中，导引器针160包括细长主体164和围绕导引器针160远侧端部的一个或多个导电区域162(为方便起见，图8B中仅示出了导电区域162)。细长主体164具有内腔170，使得外科医生可将导丝165插入在细长主体的内腔170中。在导丝165放置在细长主体164的内腔170中之后，外科医生可以收缩导引器针160，同时使导丝165留在患者的舌部中。

在图8C例示的示例中，导引器护套180可在导丝165上滑动，以到达患者的舌部中的舌下神经和/或运动点。

导引器护套180由任何合适的材料形成，诸如但不限于高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、低密度聚乙烯或它们的任何组合。导引器护套180包括内腔190，使得引线150可插入在导引器护套的内腔190中。

导引器护套180进一步包括在导引器护套180的远侧端部118处的一个或多个穿孔188(为方便起见，图8C仅示出了穿孔188)。在图8B和图8C例示的示例中，导引器护套180的穿孔188沿垂直轴向C-C与导引器针160的导电区域162对准。

穿孔188可通过任何合适的技术形成。在一些示例中，穿孔188通过机械技术形成，诸如但不限于激光切割、钻孔或冲压。在其他示例中，穿孔188通过化学技术形成，诸如但不限于导引器护套180的一个或多个部分的选择性溶解或它们的任何组合。

在一些示例中，导引器护套180可与扩张器耦合，以促进引导器护套180推进进入并通过由导引器针160创建的开口，使得导引器护套180可沿导丝165推进到舌下神经和/或运动点(例如，运动点54A、54B、55A或55B中的一者或多者)。在导丝165放置在导引器护套180的内腔190中之后，外科医生可移除导丝165并将引线150插入在导引器护套180的内腔190中。

在图8D例示的示例中，导引器护套180的穿孔188也沿垂直轴向C-C与引线150的电极158对准。然后，外科医生可控制医疗装置，以经由引线150的电极158通过导引器护套180的穿孔188将刺激信号递送到患者的舌部，以刺激舌下神经和/或运动点。这样，直径等于或大于导引器针160的直径的引线150可推进到并通过由导引器针160创建的开口。

图9是例示引线植入的示例的流程图。医疗专业人员可将导引器针(例如，导引器针110、130或160)插入通过患者14下巴附近的组织并通过患者14的舌部40(220)。导引器针可包括细长主体，该细长主体具有用于在患者的舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线的一个或多个导电区域。医疗专业人员可控制医疗装置(例如，IMD 16)，以经由导引器针通过该一个或多个导电区域将第一刺激信号递送到患者14的舌部40，以刺激舌下神经和/或运动点(例如，运动点54A、54B、55A或55B中的一者或多者)(222)。

在一些示例中，医疗专业人员可控制医疗装置以接收由导引器针的导电区域中的一个或多个导电区域检测到的第一组电信号并输出指示第一组电信号的信息(224)。然后，医疗专业人员可基于指示第一组电信号的输出信息确定目标治疗部位(226)。

在一些示例中，医疗专业人员可将引线(例如，引线20或引线90)插入到导引器针(228)中，移除导引器针(230)，并控制医疗装置，以经由引线通过导引器针的该一个或多个导电区域将第一组刺激信号递送到患者的舌部，以刺激患者的舌部中的舌下神经和/或运动点(例如，运动点54A、54B、55A或55B中的一者或多者)(232)。如上所述，引线的一个或多个电极与导引器针的该一个或多个导电区域对准。例如，引线90的电极98A和98B与导引器针110的导电区域112A和112B对准。

图10是例示引线植入的示例的另一流程图。医疗专业人员可将导引器针(例如，导引器针110、130或160)插入通过患者14下巴附近的组织并通过患者14的舌部40(320)。导引器针可包括细长主体，该细长主体具有用于在患者的舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线的一个或多个导电区域。医疗专业人员可控制第一医疗装置(例如，IMD 16)，以经由导引器针通过该一个或多个导电区域将第一刺激信号递送到患者14的舌部40，以刺激舌下神经和/或运动点(例如，运动点54A、54B、55A或55B中的一者或多者)(322)。

在一些示例中，医疗专业人员可控制医疗装置以接收由导引器针的导电区域中的一个或多个导电区域检测到的第一组电信号并输出指示第一组电信号的信息(324)。然后，医疗专业人员可基于指示第一组电信号的输出信息确定目标治疗部位(326)。

在一些示例中，医疗专业人员可将导丝(例如，导丝165)插入到导引器针中(328)，移除导引器针(330)，在导丝上滑动导引器护套(例如，导引器护套180)(332)，并移除导丝(334)。

在一些示例中，医疗专业人员可将引线(例如，引线20、90或150)插入到导引器护套(336)中，移除导引器护套(338)，并控制第二医疗装置，以经由引线通过导引器针的该一个或多个导电区域将第二组刺激信号递送到患者的舌部，以刺激患者的舌部中的舌下神经和/或运动点(例如，运动点54A、54B、55A或55B中的一者或多者)(340)。如上所述，在一些示例中，第一医疗装置和第二医疗装置可以是不同的医疗装置。在其他示例中，第一医疗装置和第二医疗装置可以是相同的医疗装置。该导引器护套的一个或多个穿孔与该导引器针的该一个或多个导电区域对准。例如，导引器护套180的穿孔188与导引器针160的导电区域162对准。该导引器护套的该一个或多个穿孔与该引线的该一个或多个电极进一步对准。例如，导引器护套180的穿孔188与引线150的电极158对准。

应当指出的是，系统10和本文所述的技术可不限于对人类患者的治疗或监测。在另选的示例中，系统10可在非人类患者(例如，灵长类动物、犬科动物、马、猪和猫科动物)中实现。这些其他动物可进行可受益于本公开主题的临床或研究治疗。本文描述了各种实施例，诸如以下实施例。

实施例1.一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的系统，所述系统包括：导引器针，所述导引器针包括细长主体，所述细长主体具有用于在患者的舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线的一个或多个导电区域；和医疗装置，所述医疗装置被配置为经由所述导引器针通过所述一个或多个导电区域将刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的前突肌的一个或多个运动点。

实施例2.根据实施例1所述的系统，其中所述医疗装置被配置为接收由所述导引器针的所述导电区域中的所述一个或多个导电区域检测到的一个或多个电信号并输出指示所述一个或多个电信号的信息。

实施例3.根据实施例2所述的系统，其中所述一个或多个电信号包括肌电图(EMG)信号。

实施例4.根据实施例1至3中任一项所述的系统，其中所述一个或多个导电区域位于所述导引器针的远侧端部处。

实施例5.根据实施例1至4中任一项所述的系统，其中所述一个或多个导电区域包括少于四个导电区域。

实施例6.根据实施例1至5中任一项所述的系统，其中所述导引器针由半导体材料形成，所述导引器针包括一个或多个电极接口，其中所述一个或多个电极接口位于所述一个或多个导电区域处。

实施例7.根据实施例1至5中任一项所述的系统，其中所述导引器针由导电材料形成，所述导引器针包括绝缘涂层，其中所述绝缘涂层限定所述一个或多个导电区域。

实施例8.根据实施例1至7中任一项所述的系统，其中所述引线的一个或多个电极与所述导引器针的所述一个或多个导电区域对准。

实施例9.根据实施例1至8中任一项所述的系统，所述医疗装置被进一步配置为经由所述引线的一个或多个电极通过所述导引器针的所述一个或多个导电区域将第一组刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的所述前突肌的所述一个或多个运动点。

实施例10.根据实施例1至9中任一项所述的系统，所述系统进一步包括：导引器护套，其中所述导引器护套被配置为放置在由所述导引器针创建的所述开口内，其中所述导引器护套包括一个或多个穿孔。

实施例11.根据实施例10所述的系统，其中所述导引器护套的所述一个或多个穿孔与所述导引器针的所述一个或多个导电区域对准。

实施例12.根据实施例10至11中任一项所述的系统，其中所述导引器护套的所述一个或多个穿孔与所述引线的所述一个或多个电极对准。

实施例13.根据实施例10至12中任一项所述的系统，所述医疗装置被进一步配置为经由所述引线的所述一个或多个电极通过所述导引器护套的所述一个或多个穿孔将第二组刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的所述前突肌的所述一个或多个运动点。

实施例14.一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的系统，所述系统包括：导引器针，所述导引器针包括细长主体，所述细长主体具有用于在患者的舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线的一个或多个导电区域；导引器护套，所述导引器护套被配置为放置在由所述导引器针创建的所述开口内，其中所述导引器护套包括一个或多个穿孔，所述一个或多个穿孔与插入到所述导引器护套中的引线的一个或多个电极对准；以及一个或多个医疗装置，所述一个或多个医疗装置被配置为经由所述导引器针通过所述一个或多个导电区域将刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的前突肌的一个或多个运动点，其中所述一个或多个医疗装置被进一步配置为用插入到所述导引器护套中的所述引线的所述一个或多个电极并通过所述导引器护套的所述一个或多个穿孔将所述刺激信号递送到所述患者的所述舌部。

实施例15.根据实施例14所述的系统，其中所述一个或多个医疗装置被配置为接收由所述导引器针的所述导电区域中的所述一个或多个导电区域检测到的一个或多个电信号并输出指示所述一个或多个电信号的信息。

实施例16.根据实施例15所述的系统，其中所述一个或多个电信号包括肌电图(EMG)信号。

实施例17.根据实施例14至16中任一项所述的系统，其中所述一个或多个导电区域位于所述导引器针的远侧端部处。

实施例18.根据实施例14至17中任一项所述的系统，其中所述一个或多个导电区域包括少于四个导电区域。

实施例19.根据实施例14至18中任一项所述的系统，其中所述导引器针由半导体材料形成，所述导引器针包括一个或多个电极接口，其中所述一个或多个电极接口位于所述一个或多个导电区域处。

实施例20.根据实施例14至18中任一项所述的系统，其中所述导引器针由导电材料形成，所述导引器针包括绝缘涂层，其中所述绝缘涂层限定所述一个或多个导电区域。

实施例21.根据实施例14至20中任一项所述的系统，其中所述引线的一个或多个电极与所述导引器针的所述一个或多个导电区域对准。

实施例22.根据实施例14至11中任一项所述的系统，其中所述导引器护套的所述一个或多个穿孔与所述引线的一个或多个电极对准。

实施例23.一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的方法，所述方法包括：将导引器针插入通过患者下巴附近的组织并通过所述患者的舌部，其中所述导引器针包括具有一个或多个导电区域的细长主体，其中所述导引器针用于在所述患者的所述舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线；以及控制医疗装置，以经由所述导引器针通过所述一个或多个导电区域将刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的前突肌的一个或多个运动点。

实施例24.根据实施例23所述的方法，所述方法进一步包括：将所述引线插入到所述导引器针中，其中所述引线的所述一个或多个电极与所述导引器针的所述一个或多个导电区域对准；移除所述导引器针；以及控制所述医疗装置，以经由所述引线通过所述导引器针的所述一个或多个导电区域将第一组刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的所述前突肌的所述一个或多个运动点。

实施例25.根据实施例23和24中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：将所述引线插入到导引器护套中，其中所述导引器护套包括一个或多个穿孔，其中所述一个或多个穿孔与所述导引器针的所述一个或多个导电区域对准，其中所述导引器护套的所述一个或多个穿孔与所述引线的所述一个或多个电极对准；移除所述导引器护套；以及控制所述医疗装置，以经由所述引线通过所述导引器护套的所述一个或多个穿孔将第二组刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的所述前突肌的所述一个或多个运动点。

本公开的技术可在宽范围的计算装置、医疗装置或它们的任何组合中实现。所述单元、模块或部件中的任一者可一起或单独地被实施为离散但可互操作的逻辑装置。将不同特征描述为模块或单元旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件来实现。相反，与一个或多个模块或单元相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行，或者集成在公共或单独的硬件或软件部件内。

本公开设想了计算机可读存储介质，该计算机可读存储介质包括致使处理器执行本文所述的功能和技术中的任一者的指令。计算机可读存储介质可采用任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质(诸如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM或有形的闪存存储器)的示例性形式。计算机可读存储介质可称为非暂态的。服务器、客户端计算装置或任何其他计算装置还可包含更便携的可移除存储器类型，以实现容易的数据传递或离线数据分析。

本公开中描述的技术，包括归于各种模块和各种组成部件的那些技术，可至少部分地在硬件、软件、固件或它们的任何组合中实现。例如，这些技术的各个方面可在一个或多个处理器内实现，该一个或多个处理器包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效的集成离散逻辑电路或其他处理电路，以及此类部件、远程服务器、远程客户端装置或其他装置的任何组合。术语“处理器”或“处理电路系统”通常可指单独的或与其他逻辑电路系统组合的任何前述逻辑电路系统或任何其他等效电路系统。

此类硬件、软件、固件可在同一装置内或在单独的装置内实现，以支持本公开中描述的各种操作和功能。此外，所述单元、模块或部件中的任一者可一起或单独地被实施为离散但可互操作的逻辑装置。将不同特征描述为模块或单元旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件来实现。相反，与一个或多个模块或单元相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行，或者集成在公共或单独的硬件或软件部件内。例如，本文所述的任何模块可包括被配置为执行归于该特定模块的特征的电路，诸如固定功能处理电路、可编程处理电路或它们的组合。

本公开中描述的技术还可嵌入或编码在包括编码有指令的计算机可读介质的制品中。嵌入或编码在包括编码的计算机可读存储介质的制品中的指令可致使一个或多个可编程处理器或其他处理器实现本文所述的技术中的一种或多种，诸如在包括或编码在计算机可读存储介质中的指令由一个或多个处理器执行时。示例性计算机可读存储介质可包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、闪存存储器、硬盘、光盘ROM(CD-ROM)、软盘、盒式磁带、磁性介质、光学介质或任何其他计算机可读存储装置或有形计算机可读介质。计算机可读存储介质也可称为存储装置。

在一些示例中，计算机可读存储介质包括非暂态介质。术语“非暂态”可指示存储介质未在载波或传播信号中体现。在某些示例中，非暂态存储介质可存储可随时间改变的数据(例如，在RAM或高速缓存中)。

本文已经描述了各种示例。设想了所描述操作或功能的任何组合。这些和其他示例在以下权利要求书的范围内。

Claims (15)

1.一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的系统，所述系统包括：

导引器针，所述导引器针包括细长主体，所述细长主体具有用于在患者的舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线的一个或多个导电区域；和

医疗装置，所述医疗装置被配置为经由所述导引器针通过所述一个或多个导电区域将刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的前突肌的一个或多个运动点。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述医疗装置被配置为接收由所述导引器针的所述导电区域中的所述一个或多个导电区域检测到的一个或多个电信号并输出指示所述一个或多个电信号的信息。

3.根据权利要求1和2中任一项所述的系统，其中所述一个或多个电信号包括肌电图(EMG)信号。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述一个或多个导电区域位于所述导引器针的远侧端部处。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述导引器针由半导体材料形成，所述导引器针包括一个或多个电极接口，其中所述一个或多个电极接口位于所述一个或多个导电区域处。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述导引器针由导电材料形成，所述导引器针包括绝缘涂层，其中所述绝缘涂层限定所述一个或多个导电区域。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中所述引线的一个或多个电极与所述导引器针的所述一个或多个导电区域对准。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，所述医疗装置被进一步配置为经由所述引线的一个或多个电极通过所述导引器针的所述一个或多个导电区域将第一组刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的所述前突肌的所述一个或多个运动点。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，所述系统进一步包括：

导引器护套，其中所述导引器护套被配置为放置在由所述导引器针创建的所述开口内，其中所述导引器护套包括一个或多个穿孔。

10.根据权利要求9所述的系统，其中所述导引器护套的所述一个或多个穿孔与所述导引器针的所述一个或多个导电区域对准。

11.根据权利要求9或10所述的系统，其中所述导引器护套的所述一个或多个穿孔与所述引线的所述一个或多个电极对准。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的系统，所述医疗装置被进一步配置为经由所述引线的所述一个或多个电极通过所述导引器护套的所述一个或多个穿孔将第二组刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的所述前突肌的所述一个或多个运动点。

13.一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的系统，所述系统包括：

导引器针，所述导引器针包括细长主体，所述细长主体具有用于在患者的舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线的一个或多个导电区域；

导引器护套，所述导引器护套被配置为放置在由所述导引器针创建的所述开口内，其中所述导引器护套包括一个或多个穿孔，所述一个或多个穿孔与插入到所述导引器护套中的引线的一个或多个电极对准；以及

一个或多个医疗装置，所述一个或多个医疗装置被配置为经由所述导引器针通过所述一个或多个导电区域将刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的前突肌的一个或多个运动点，其中所述一个或多个医疗装置被进一步配置为用插入到所述导引器护套中的所述引线的所述一个或多个电极并通过所述导引器护套的所述一个或多个穿孔将所述刺激信号递送到所述患者的所述舌部。

14.根据权利要求13所述的系统，其中所述一个或多个医疗装置被配置为接收由所述导引器针的所述导电区域中的所述一个或多个导电区域检测到的一个或多个电信号并输出指示所述一个或多个电信号的信息。

15.一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的方法，所述方法包括：

将导引器针插入通过患者下巴附近的组织并通过所述患者的舌部，其中所述导引器针包括具有一个或多个导电区域的细长主体，其中所述导引器针用于在所述患者的所述舌部中创建开口以用于植入用于治疗OSA的引线；以及

控制医疗装置，以经由所述导引器针通过所述一个或多个导电区域将刺激信号递送到所述患者的所述舌部，以刺激所述患者的所述舌部内的前突肌的一个或多个运动点。

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