CN114980958A - 用于神经接口的腹腔镜递送和部署的系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于将神经接口装置（1504）递送到腹腔内以便植入患者体内的神经递送装置（1500），其中，所述神经递送装置被构造成通过插入管的密封端口插入，并且其中，所述神经递送装置包括在所述神经递送装置的远端处的用于所述神经接口装置的开口。

Description

用于神经接口的腹腔镜递送和部署的系统和方法

简要描述

本发明涉及用于神经调节的电极的递送工具。该递送工具可以包括神经递送装置或管，其具有开放的远端和密封的近端，所述管被构造成插入密封端口（换句话说，可密封的端口）中并且引入套管针端口的管中。还应当理解，神经递送装置可以被称为神经接口递送装置或电极递送装置。

该递送工具还可以包括保持机构，其定位在神经递送装置内，用于保持神经接口，使神经接口的导引件朝向管的远端延伸，并且神经接口的外直径被安装在小于管的内直径的保持器上或保持器内。保持机构可以保持神经接口，因此神经接口在管内保持对准以管理和/或防止过量的摩擦和/或早期释放。在一个实施例中，保持机构可以定位在递送工具的端部处。在另一个实施例中，保持机构可以被构造成将神经接口从管的在操作者近侧的端部移动到管的在操作者远侧的端部，从那里，神经接口可以被移除以围绕一个或多个神经部署。

背景技术

神经接口（或神经接口装置），例如套箍装置，包括电极。在递送和部署神经接口装置时可能存在各种挑战。当通过腹腔镜进行递送和部署步骤时，情况尤其如此。

例如，在部署期间，可能需要修剪或移除附着到神经接口以用于部署的缝合线。在这样的修剪或移除期间，目标组织或目标组织附近的解剖结构可能处于损坏的风险。修剪后留下的缝合线的残留部分也可能对组织学造成损伤。

作为另一个例子，硅树脂模制的神经套箍可能摩擦部署管（例如套管针）的侧面并卡住。所产生的摩擦可能导致推进困难，并且神经接口的至少一些部分（例如，臂）可能变得缠结，造成损坏电极的风险。

发明人已经设计了各种解决方案来递送和部署神经接口装置，同时减少在这样的递送和部署期间的任何电极损坏。

附图说明

图1是根据一个实施例的用于神经套箍的部署突部的透视图。

图2是根据一个实施例的图1的部署突部的透视图，该部署突部被缝合到神经套箍并定位为围绕目标部署。

图3是根据一个实施例的图1的部署突部的透视图，该部署突部正在被用于拉开神经套箍并且该部署突部在目标下方被拉动。

图4是根据一个实施例的图1的部署突部的远端视图。

图5是根据一个实施例的图1的神经套箍的透视图，该神经套箍在释放部署突部之前围绕目标部署。

图6是根据一个实施例的图1的部署突部的透视图，该部署突部被切割以释放缝合丝线。

图7是根据一个实施例的图1的部署突部的透视图，该部署突部被拉离神经套箍。

图8是根据一个实施例的完全部署的神经套箍的透视图。

图9是部署突部的一个实施例的透视图，该部署突部具有一系列侧向脊和谷。

图10是图9的部署突部的近端视图。

图11是根据一个实施例的图9的部署突部的透视图，该部署突部被缝合到神经套箍。

图12A是部署突部的脊和谷的透视穿透图，示出了下方的缝合线通道和更渐缩的近端。

图12B是图12A的部署突部的透视实体图。

图12C是图12A的部署突部的侧视实体图。

图13A是在一侧上具有纵向脊和谷的部署突部的透视图。

图13B-1、13B-2和13B-3是部署突部的透视图。

图13C-1、13C-2和13C-3是部署突部的透视图，其中，部署突部被用作测量工具。

图13C-4是部署工具和对应的尺寸表的顶视图。

图13D是根据一个实施例的部署的顶视图和底视图以及被缝合到神经套箍的同一部署突部的透视图。

图14A是根据一个实施例的用于神经接口的递送工具的透视图。

图14B是根据一个实施例的图14A的递送工具的放大部分的透视图。

图15A是根据一个实施例的递送工具的透视和截面图。

图15B是根据一个实施例的图15A的递送工具的透视图，该递送工具被部分地插入套管针端口。

图15C是根据一个实施例的图15A的递送工具的透视图，该递送工具被完全插入套管针端口。

图15D是从图15A的递送工具移除神经套箍的透视图。

图15E是根据一个实施例的递送工具的两个透视图。

图15F是图15E的递送工具的侧视图和截面图。

图16A是根据一个实施例的推杆的透视图，带有远端的放大图。

图16B是根据一个实施例的神经套箍和附接到神经套箍并在套箍内卷起的部署突部的透视图和截面远端视图。

图16C是根据一个实施例的推杆的透视图，带有安装在远端的神经套箍。

图16D是根据一个实施例的被插入到递送管中的推杆的透视图。

图16E是根据一个实施例的被部分地插入到套管针端口和导入管中的推杆和递送管的透视图。

图16F是根据一个实施例的被完全插入到套管针端口和导入管中的推杆和递送管的透视图。

图17是根据一个实施例的递送管的透视图。

图18是根据一个实施例的带有保持工具的递送工具的侧视图。

图19A是根据一个实施例的带有处于未释放位置的保持工具的递送工具的侧视图。

图19B是根据一个实施例的带有处于释放位置的保持工具的递送工具的侧视图。

图20是三个不同套管针端口的一系列近端和侧视图。

图21A是根据一个实施例的套管针套管的神经接口保持特征的一半的透视截面图。

图21B是图21A的神经接口保持特征的另一半的透视截面图。

图22A是图21A的整个套管针套管的侧视截面图。

图22B是图22A的套管针套管的侧视图。

图23A是图21A的套管针套管的近端的透视图。

图23B是图23A的套管针套管的近端的端视图。

图24A是朝向套管针套管的近端的透视截面图，其包括保持特征和引导构件。

图24B是图24A的套管针套管的近端的透视截面图。

图25A是根据一个实施例的神经接口保持特征的透视图。

图25B是图25A的保持特征的端视图。

图26是根据一个实施例的神经递送装置的侧视截面图。

图27是根据一个实施例的神经递送装置的侧视截面图，该神经递送装置具有近端孔。

图28是根据一个实施例的神经递送装置的侧视截面图，该神经递送装置具有沿着装置的长度的穿孔。

具体实施方式

本公开涉及血管外神经接口装置的实施例，其包含用于对诸如神经血管束或神经的目标进行神经调制的电极。在一个实施例中，例如，神经套箍包括三个端部开放的臂，每个臂的形状为端部开放的环（本文中称为“神经套箍”或“套箍”）。图1示出了这种套箍100的一个实施例。两个外臂102和104的开放端部可以与中间臂106的开放端部相对。换句话说，两个外臂102和104在与中间臂106延伸（或弯曲）的方向相反的方向上延伸（或弯曲）。电极可以定位在两个外臂102、104中，但是也可以定位在中间臂106中。套箍和臂的模制材料通常是硅树脂，其围绕所有电极，除了电极将与目标组织进行接触的暴露表面以外。电极的确切性质与本公开无关，并且因此未示出，但是电极可以柔性地连接在臂内，使得每个臂可以被平坦化而不损坏精密电极或者臂内的或电极和导引件主体108之间的任何连接。

此外，虽然作为一个实施例讨论了包括三个端部开放的臂的神经套箍，但是本文所描述的部署突部或递送工具可以用于部署或递送具有不同形状或布置的其他类型的神经接口。例如，可以在神经套箍包括仅一个端部开放的臂、两个端部开放的臂或多于三个端部开放的臂的情况下使用部署突部或递送工具。

图1中示出了部署突部110。突部110和神经套箍100被示出为当准备围绕目标（例如神经血管束或神经）定位时它们可以定位在患者的腔内。突部110可包括通过缝合丝线112（在此也称为缝合线或缝线）附接到套箍100的基部，缝合丝线112由不可吸收的缝合线材料形成，例如编织的或单丝聚酯、尼龙、聚偏二氟乙烯（PVDF）和聚丙烯。缝合线112可以被模制或粘附到突部110，以便在制造时形成缝合线环120。

可以使用突部110的端部114作为起始点来说明缝合丝线112穿过突部110的路径。端部114被称为近端114，因为它可更靠近在手术期间操纵突部110的操作者。因此，突部110的远端将是更远离操作者的端部，其可以接触神经套箍100或定位在其近侧。从起始点开始，缝合丝线112可以可移动地穿过第一通道，例如形成在突部110中的第一隧道116。可移动地穿过通道意味着缝合丝线112能够在通道内部移动并穿过（或沿着）通道内部滑动。通道的截面形状可以是圆孔、椭圆形或长圆形的槽或其它形状。第一隧道116穿过下面进一步描述的中心区域。缝合丝线112然后可在突部110的远端117处离开第一隧道116，并且可移动地穿过第一外臂102中的第一孔眼118。孔眼118可以由穿过外臂的远端形成的孔形成（超出定位在外臂中的任何电极的位置），其中，外臂的近端是与导引件主体108在相同轴线上的脊状物304。孔眼118可以是圆孔、椭圆形或长圆形的槽或其它形状。

一旦缝合丝线112穿过孔眼，其可以可移动地向回穿过突部110中的开口以形成以某种形式（例如在其被形成时被模制进入或者通过粘合剂）锚固到突部110的缝合线环120。换句话说，缝合丝线112的锚固在突部110中的部分（例如缝合线环120）是不可移动的并且以固定的方式附接到突部110。缝合丝线112可从缝合线环120进一步延伸以穿出突部110，然后可移动地向回穿过第二外臂104中的第二孔眼122，可移动地穿过第二通道（例如形成在突部110中的从突部的远端117延伸到突部的近端114的第二隧道124），并离开突部110。然后，缝合丝线112的两个端部可打结成线结126。为了简化附图，将线结126描绘为环。在一个实施例中，线结126可以用作外科手术工具的抓持点。应当理解，虽然在该实施例中缝合线环120被形成为使得使用了单根缝合丝线112，但是可以使用两根单独的缝合丝线112，使得每根缝合丝线112穿过不同的通道并且单独地锚固在突部110中。

图2示出了邻近目标200定位的用于部署的突部110和套箍100。在图2所示的实施例中，目标200可以是神经血管束，尽管套箍100也可以用在不包括血管的神经上。然而，为了在此易于参考，目标200将被称为目标组织200。两个隧道相对于套箍的外臂的位置之间的间隔还可用于在被拉到目标组织下方时保持外臂适当地定位。此外，由于通过存在突部的一部分来提供间隔，因此在操纵套箍时提供了进一步的结构稳定性。

如图3所示，第一外科手术工具300可以用来解剖或分离目标组织200下方的区域，并且抓住突部110的缝合线线结126或近端114（最靠近外科手术工具300），并且将突部110的近端114拉到目标组织200下方。第二外科手术工具302也可以用于抓住套箍100的中间臂106的一部分，以便在套箍100的臂之间产生反向牵引。当突部110被拉到目标组织200下方时，近端114的渐缩部可有助于根据需要进一步解剖目标组织200下方的组织。渐缩近端114可以至少部分地为三角形。如图3所示，近端114可以从突部110的较宽中心部分向缝合线线结126附近的较窄部分渐缩。在拉动缝合线线结126或近端114的第一手术工具300和被锚固在突部110内的缝合线环120之间，第二手术工具302可以在外臂102和104上施加足够的拉压力，以拉动外臂102和104远离套箍100的脊状物304。

如图4中进一步所示，突部110还可在部署期间用作通过/不通过指示器。突部110的厚度400可大于套箍臂102、104或106中的任一个的厚度。在一个实施例中，突部可比套箍臂厚大约0.5 mm。当从围绕目标组织200部署的外套箍臂102和104的外侧测量时，突部110的宽度402也可大于套箍100的宽度。在一个实施例中，考虑到组织顺应性，突部的宽度可以比围绕目标组织部署的套箍的宽度大大约0.5 mm。在其它实施例中，突部可比套箍厚或宽例如大约0.5-2 mm。突部和神经接口的尺寸之间的差异基于目标组织的组织顺应性。突部110的不同厚度和宽度用作通过/不通过特征，因为当突部110被拉动穿过解剖部时，如果突部110不能在不引起组织损伤的情况下被拉动穿过，则套箍100不能安全地部署。在部署的中途移除突部110将会导致比如下情形所导致的更少的组织损伤和对目标组织200的潜在损伤，所述情形是：在臂至少部分地围绕目标组织200部署的情况下，试图将套箍100推或拉到适当位置，结果却发现没有用于套箍的足够空间并且必须将臂拉离目标组织。

一旦套箍100已经定位在目标组织200处，并且展开的臂102、104和106已经被释放，从而它们可以缠绕在目标组织周围，如图5所示，则有必要从套箍100安全地和完全地移除突部110和缝合丝线112。可通过在中心区域中的一个或多个位置处部分地切穿突部来完成突部110和缝合丝线112的安全且完全的移除，所述一个或多个位置中的每一个均与目标组织200相距安全距离。如图5和6所示，中心区域中的切割位置可由切割窗口500指示，例如突部110中的凹陷区域，外科医生在部署期间可容易地识别该凹陷区域。用切割工具600沿着虚线602的长度在切割窗口500处切穿突部110将会导致在隧道116和124二者（如图1所示）内的缝合丝线112被切穿。例如，如图7所示，缝合线环120从突部110的远端起在突部110的长度的大约三分之一处锚固在突部110内。这样，缝合线环120在突部110内没有延伸到切割窗口500那么远。因此，在切割窗口500处切割缝合丝线112将会允许释放隧道内的缝合丝线112的股线，但作为缝合线环120的一部分的缝合丝线112将保留。

然后，当突部110沿箭头700的方向被完全且安全地拉离套箍100时，缝合丝线112的被释放的股线可被从孔眼118和122拉出。除了移除突部110之外，由于缝合丝线的股线的端部仍在缝合线环120处被模制到或粘附到突部110，因此所有缝合线均在移除突部110时被完全拉离套箍100。图8中示出了围绕目标组织200的完全部署的套箍100。

图9示出了突部900的另一个实施例。在该实施例中，突部900包括一系列脊902（其也可以称为脊或突起）和谷904（其也可以称为凹陷），其可以基本上垂直于突部900一侧的长度906（即，沿着突部的宽度）延伸。在每个谷904内，隧道908和910被暴露，使得隧道在通过脊902的隧道和通过谷904的管之间转变。通道908、910可以与突部110的隧道116、124基本相同，因为缝合丝线112（图9中未示出）可以从渐缩近端912（最靠近操作者或外科手术工具）到定位在远端914处的套箍臂可移动地穿过每个通道908、910。在通道908、910可以通过脊902的情况下，通道将是隧道，并且在通道通过谷的情况下，通道将是管。穿过任何一个谷904足够远地进行切割（在一些实施例中，突部被完全切成两个，并且在一些实施例中，切割被进行得刚好足够远而不将突部110切成两个）以切割穿过两个通道908、910将会释放缝合丝线而不完全切穿突部900，从而允许突部900与所有缝合线一起被完全移除。通过在靠近脊902的底部与谷904相遇位置的位置处切穿谷904和通道908、910的隧道，可以减小可能产生的所得到的拐角和边缘的锐度，从而使移除期间潜在的组织刺激最小化。

在其他实施例中，可以更靠近第一区域切割部署突部900，第一区域更靠近神经接口，例如渐缩近端912。渐缩部意味着更窄的宽度，这意味着需要更少的切口来切穿部署突部900的所需部分。

通道908、910相对于突部900的近端912的位置在图10中进一步示出。突部900具有与突部110相似的厚度和宽度尺寸以及渐缩部，这允许突部900分别提供相似的通过/不通过特征并且帮助解剖。然而，脊和谷可使得能够将突部900卷起到更小的空间中，这可使得其更适于插入到小的套箍中，如下文进一步描述的。换句话讲，侧向脊和侧向谷可提供可使得部署突部能够被卷起的纵向柔性，同时在部署突部被展开时提供侧向刚度。

图11示出了突部1100的实施例，其中，缝合线环不是锚固在突部1100内，而是粘附到突部1100的外侧。例如，缝合丝线1101可以从近端1103处的缝合线线结1102穿过通道1105、1107到达套箍100的孔眼（未示出）。在穿过套箍100的孔眼之后，缝合丝线1101可以返回到突部1100并且穿过延伸部/开口1104、1106，在那里缝合线可被粘附到突部1100。在突部1100的实施例中，缝合丝线1101可粘附（非模制）到突部1100。小的延伸部或开口1104、1106可形成在突部1100的远端上或远端中，使得粘合剂1108（例如硅树脂粘合剂）可被施加到缝合丝线1101以将其固定到突部1100。如果使用开口1104、1106，则可将缝合丝线1101插入开口1104、1106中，然后施加粘合剂以将缝合丝线1101保持就位。如果使用延伸部1104、1106，则可将缝合丝线1101至少部分地缠绕在延伸部周围，然后施加粘合剂以进一步将缝合丝线1101保持就位。也可在缝合线线结1102处施加粘附力（或粘合剂）1108以将缝合丝线1101进一步固定到突部11000的近端1103。还应当理解，缝合线可以粘附（而不是模制）到上述突部1100。

关于可以在哪里切割突部以便移除，在中心区域中利用脊和谷来暴露突部900和1100中的缝合线隧道可为外科医生提供比单个切割窗口更多的选择。由于在谷内可以看到管，因此突部的可切割部分的位置可以更加清楚，因此外科医生可以确保在开始移除突部之前已经切割了缝合丝线的两个股线。用于标识突部的可切割部分的不同设计（即切割窗口以及脊和谷）使得突部110、900和1100能够与不同尺寸的套箍一起使用。例如，突部110可与可能不需要那么多柔性的较大套箍很好地工作，并且突部900和1100可与较小套箍很好地工作，因为脊和谷使突部在纵向上更加柔性而同时保持侧向刚度。尽管如下进一步解释，任一设计都可以用于不同尺寸的神经装置。

在其它实施例中，突部110、900或1100可仅包括单个通道（例如，诸如116、124、908或910），其中，缝合丝线112或1101可移动地穿过通道装置，离开突部并穿过神经套箍的孔眼（其可仅具有单个臂），并且返回突部中以被锚固或粘附到突部。一旦在可设置切割窗口的中心部分周围或者只是在离开远端足够远的地方沿着谷中的一个切割突部，则可以释放缝合丝线并将其拉出套箍的孔眼，使得可干净且安全地移除缝合丝线和突部两者。单个通道可以居中地位于突部110、900或1100内，或者可以定位成远离突部的中心。

图12A和图12B中示出了与突部1100的实施例类似的突部1200的实施例。图12A提供了脊1202和谷1204的透视穿透图，使得缝合丝线通道1206、1208在下方可见。图12B示出了突部1200的相同透视图，但以实体图而不是穿透图。在该实施例中，近端1210可以具有更渐缩的轮廓和从近端1210到中心区域1214的更柔软的过渡部1212，在手术期间，突部1200更可能在此处被切割。如上文关于图3所述，外科手术工具可以用于解剖目标组织下方的组织的区域，抓住缝合线线结或突部的近端，并且将突部完全拉到目标组织下方，使得可以部署神经装置。突部1200的渐缩的近端1210也可用作外科手术工具的抓持点，该外科手术工具可用于拉动突部1200。在突部1200的近端1210处的抓持开口1216可以使外科手术工具在靠近抓持点处更好地抓持在突部1200上。近端1210的更渐缩的轮廓可以使得更容易地解剖目标下方的组织并且开始拉动突部1200通过解剖部，这减少了组织的刺激。类似地，在近端1210和中心区域1214之间的较柔软过渡部1212可以使得更容易将突部1200拉动通过被解剖的组织并且减少组织刺激。

图12B更全面地示出了突部1200的过渡部1212和中心区域1214。图12C是图12A和图12B的部署突部的右侧实体图，更全面地示出了脊1202、谷1204和缝合丝线通道1208。

虽然以上的部署突部110、900、1100、1200已被描述为包括两个通道或隧道，但部署突部110、900、1100、1200可包括仅一个通道或多于2个通道。

图13A是部署突部1300的实施例的透视图，在与突部1300的包括缝合丝线通道和可切割部分的指示物的侧面1308相对的侧面1306上具有多个纵向脊1302和谷1304，侧面1306例如是底侧（或反之亦然），侧面1308例如是顶侧（或反之亦然）。多个纵向脊1302和谷1304可以由形成在侧面1306中的纵向凹槽形成。突部1300也可以比先前讨论的实施例更渐缩，使得纵向凹槽中的一些从第一区域通过第一区域和第二区域之间的中心区域延伸到第二区域，在第一区域附近，突部被保持成靠近可植入装置，第二区域在突部的渐缩端部处，而其它纵向凹槽开始于第一区域处并且由于渐缩部而终止于中心区域。

本文所公开的突部可由硅树脂制成，在某些情况下，硅树脂可能由于清洁和灭菌而变粘，这种情况在长期储存期间可能加剧。通过向硅树脂添加硫酸钡，硅树脂的粘性可以部分地减轻，这也可以使得突部不透射线，这可以具有其他益处。通过添加突部1300的底侧1306的脊1302和谷1304，可进一步减轻粘性。由于当套箍在突部1300内部被卷起时，突部1300的底侧1306面向硅树脂覆盖的神经套箍，底侧1306的纵向脊1302和谷1304可有助于最小化突部1300的硅树脂和神经套箍之间的接触面积。另外，纵向脊1302和谷1304可以具有额外的益处：减少与被解剖组织的表面接触，从而使得与平坦（不带有凹槽的）表面相比，更容易将突部拉动到目标组织/束下方。

在一些实施例中，突部可以由类似于硅树脂的其它生物相容物质形成，例如苯乙烯异戊二烯丁二烯（SIBS）、聚酰胺、聚对二甲苯、液晶聚合物（LCP）、聚四氟乙烯（PTFE）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、氟化乙烯丙烯（FEP）、乙烯-四氟乙烯（ETFE）、聚氨酯或其它生物相容聚合物。材料的选择可以取决于期望的柔性或刚度。

在一些实施例中，如图13D进一步所示，本文公开的部署突部包括倒圆（rounded）边缘，以在可植入装置围绕患者体内的目标定位时减少对患者组织的损伤。图13D还提供了在两侧上具有脊和谷的部署突部的另外的图示。

本文公开的突部提供除了神经接口100的递送、定位和部署之外的优点。例如，在一些实施例中，突部可以用作测量工具。在一个实施例中，参考图13B-1、13B-2和13B-3，可以测量在突部主体850的端部和神经接口100的脊状物部分之间的具有长度L的间隙（其也可以被称为当部署到目标组织上时神经接口的直径或径向间隙），以确定神经接口100围绕目标组织的拉伸程度或拉伸量。这也表征了电极臂开口的径向长度。当确定是否已经为目标组织选择了适当尺寸的神经接口100时，理解这些特征对于医疗专业用户是有用的。在图13B-1、13B-2和13B-3中，分别显示了L1、L2和L3的径向间隙，并且可在神经接口800的递送和部署期间由医疗专业用户评估。

在突部的另一种用途中，并且参照图13C-1、13C-2和13C-3和13C-4，在一些实施例中，突部主体850的肋和凹槽结构可用作“卷尺”型测量工具。主体850的肋和凹槽结构可以是柔性的，使得其至少部分地贴合在目标组织周围，并且在这样做时，其提供了医疗专业用户可以使用主体850来评估神经接口100相对于目标组织的尺寸和匹配性的另一种方式。这可以以几种方式实现。在一个实施例中，可以向医疗专业用户提供信息，医疗专业用户将多个肋（或凹槽）转换成可用的信息。例如，如果3-5个肋跨越目标组织，则套箍的尺寸可以是可接受的，而如果2个或更少的肋跨越目标组织，则可能意味着套箍太大，而如果6个或更多的肋跨越目标组织，则可能意味着套箍太小。因此，简单地数跨越目标组织的肋（或凹槽）的数量可以直接提供匹配性信息，如图13C-1（示出了被标记的肋1、2和3）、13C-2（示出了被标记的肋1、2、3和4）和13C-3（示出了被标记的肋1、2、3、4和5）所示。在另一个实施例中，医疗专业用户可以首先如图13C-1、13C-2和13C-3所示数肋（或凹槽）的数量，并如图13C-4所示使用相邻的肋（或凹槽）之间的已知测量结果来评估尺寸和匹配性。类似地，已知测量结果可以被转换成一个表，其示出了作为圆周的分数的套箍开口并且给医疗专业用户提供建议哪些是合适的还是不合适的。在图13C-4的表中，第三个到第七个值是最佳的，前两个值表示套箍对于目标组织而言太大，后两个值表示套箍对于目标组织而言太小。

除了改进套箍的部署以便于部署和植入之外，本文公开的各种突部还可以改进递送，这是使套箍进入患者体内的行为，通常通过患者的腹腔进入。腹腔镜手术在一些情况下可以是用于将神经调制或神经刺激系统引入患者体内的优选外科手术方法，因为该方法可以使感染风险最小化，减少术后疼痛并且使并发症更少。腹腔镜手术可以特别适用于其中目标神经或神经血管束在腹腔中的那些神经调制应用。在腹腔镜手术期间，将工具和装置引入体腔可以通过腹腔镜端口实现，该腹腔镜端口被称为“套管针端口”或“套管针”，其通常包含多于一个柔性阀，以防止充入气体（insufflation gas）的逸出，充入气体即在手术期间被泵入体内以产生额外的工作和视觉空间的惰性气体。图20示出了三个不同套管针端口的侧视图和对应的近（即，最靠近操作者/外科医生或患者体外）端视图。套管针也可以被称为插入管。

神经接口，特别是神经套箍及其导引件可以包含许多脆弱的电连接。例如，在没有保护机构的情况下使神经套箍穿过套管针端口的阀造成了损坏电极的高风险。由于电极的完整性对于套箍的刺激有效性和安全性是重要的，因此需要减轻经由腹腔镜引入的电极损坏的风险。本文所描述的实施例使得插入装置能够与套管针密封件相互作用，并且在将精密的神经套箍递送到腹腔中时为其提供仔细的引导，包括保持套箍的取向和位置。实施例还允许将套箍释放到腹腔中，并用于保护套箍内侧上的电极表面，直到“展开”步骤。所有实施例提供了一种用于以最低风险、最便利的方式部署腹腔镜神经调制套箍的方法，从而使在递送期间对套箍的损坏最小化，这是有用的，因为在电线或电极的模制或颈缩时出现的小撕裂可能难以检测并且因为这样的损坏可能随着时间而扩散。

图14A和14B示出了包括推杆的递送管或神经递送装置（也称为套管）的实施例。包括递送管1400、推杆1408和近端密封件的整个装置在图14B中示出。图14A和图14B的脱离放大部分进一步示出了推杆1408和神经套箍1402的细节。这种设计的递送管可以适合于一定范围的套管针端口尺寸，例如12 mm和15 mm，并且因此适合于不同的神经接口尺寸，并且可以根据安装柱的尺寸与包括或不包括部署突部的神经套箍相容。例如，较大的安装柱可以适用于较大的套箍设计或者在递送期间不包括在套箍内部卷起的突部的较小的套箍设计，而较小的安装柱可以适用于较小的套箍或者包括卷起的突部的套箍。如本领域技术人员将会理解的，当本申请涉及递送管时，该管可以是空心的管状结构，或者其可以替代地由具有空心端部或盲孔的实心圆柱体提供（即，使得存在至少围绕神经接口装置的管结构）。可以理解，“实心”是指内部完全被填充或没有空腔的结构。例如，整体的钢或聚合物圆柱体可以是实心圆柱体。应当理解，在说明书中使用“递送管”的情况下，这旨在覆盖这两个实施例。此外，应当理解，“递送管”是指神经递送装置。

该实施例还可以包括带凸缘的推杆1408，其具有安装柱1406、缝合线环管理切口1412和第二凸缘1414。图12A示出了用于插入套管针端口（图20中所示）的递送管1400的一部分，其中，神经套箍1402位于内部，导引件1404朝向递送管1400的远端延伸。神经套箍1402可以安装在推杆1408的安装柱1406上。安装柱1406可以是推杆1408远端的圆柱形部分。在具有或不具有在神经套箍1402内卷起的部署突部（图12A或图12B中未示出）的情况下，安装柱1406的直径的大小可以被设定成匹配神经套箍1402的内直径。

递送管1400的内直径可以大于神经套箍1402当安装在安装柱1406上时的外直径，但是小于凸缘1410的外直径。凸缘1410可以接触并滑动抵靠递送管1400的内壁，这与部件的尺寸设定一起可以防止神经套箍及其导引件1404的硅树脂接触递送管1400的内壁。这可以使套箍1402能够平滑地前进通过递送管1400的内部，而神经套箍1402的臂或其它部分不会被缠住和损坏。凸缘1410可以与安装柱一起工作，以在套箍1402被推动通过递送管1400时控制套箍1402的取向。应当注意，套箍被安装在推杆的端部，而导引件朝向递送管的远端延伸，即，导引件主体引导套箍的大部分。在引入带有套箍的递送管之前，套箍的导引件主体被插入通过套管针端口，如一些图中所示。

图14B中进一步示出的切口1412可以允许外科手术工具拉离缝合线环（未示出），该缝合线环可以已经用于将套箍保持在安装柱1406上并且保持套箍的取向。例如，缝合丝线可以缠绕在套箍1402的一部分周围，经过切口1412的区域，并且缠绕在推杆1408的位于切口1412和凸缘1414之间的一部分1418上，以便将套箍保持在相对固定的位置，直到缝合丝线被移除。安装柱1406可以保护套箍1402的电极，而凸缘1410和切口1412可以使套箍1402与递送管的摩擦最小化。

如图14B进一步所示，第二凸缘1414可以使推杆1408以稳定的低摩擦方式抵靠递送管1400的内壁滑动，并且可以防止推杆1408以允许套箍接触管1400的内壁的方式倾斜。近侧密封件1416可以闭合递送管1400的近端，使得只有远端开放并且使递送管能够与套管针端口协作以保持腹部开口紧密密封。密封件1416围绕推杆1408安装，因此推杆1408可以移入和移出递送管1400而不会允许充入气体逸出。

图15A、15B、15C和15D中示出了不同递送机构的实施例，其也可适用于一定范围的套管针端口尺寸，并且可与包括或不包括部署突部的神经套箍相容。该实施例可包括递送管（或推管）1500，而不是如图14A和14B的实施例中所述的递送管和推杆。如上所述，该递送管/推管是指神经递送装置。如图15A中的截面图中的递送管1500的透视图所示，递送管1500包括在递送管1500内的壁1502，其可以防止充入气体泄漏并且可以将套箍1504或其它神经接口装置保持在递送管的远（一旦插入，离套管针端口最远）端。在一些实施例中，壁1502后面的近侧腔可以是实心的。不具有或具有部署突部的套箍1504可以定位在递送管1500中，导引件1506朝向远端延伸。诸如部署突部110、900、1100或1200的部署突部也可以附接到套箍并且在套箍内卷起，如下面进一步描述的并且如图16B所示。递送管1502的内直径可以基于待递送的所需神经接口装置的尺寸来定制。递送管1502的内直径可以基于待递送的神经接口装置来确定，或更具体地基于待递送的神经接口装置的外直径（或外宽度）来确定。递送管1502的内直径可以几乎等于神经接口装置的外直径以提供并维持与套箍1504的某种水平的摩擦以便提供一定水平的保持。换句话说，递送管的开口的内直径提供与神经接口装置的过盈配合。

递送管1502包括凸缘形式的递送管保持特征，该递送管保持特征被设置在近端处，用于被构造成用于防止递送管穿过该套管针（插入管）超过预定量，或者完全穿过套管针。凸缘的存在防止递送管1502穿过套管针超过凸缘。

图15E和15F示出了类似于图15A、15B、15C和15D所示的那些实施例的另一个实施例，其也可适用于一定范围的套管针端口尺寸，并且可与包括或不包括部署突部的神经接口相容。虽然这在下文中被称为神经递送装置，但是应当注意，这样的装置也可以被称为递送管，因为神经递送装置在远端形成有管状结构（以便保持神经接口装置）。图26示出了该实施例的侧视截面图。

如图26所示，神经递送装置3000可以包括在神经递送装置的远端处的开口3001（另外称为开放端部或孔），用于保持神经接口装置。

图15E和15F的实施例可以包括形成为实心圆柱体（与图14A和14B中所示的空心圆柱体形成对比）的神经递送装置。还可以说，图15E和15F的神经递送装置具有围绕神经接口装置的管状结构，而神经递送装置的轴的其余部分基本上是实心的。

该神经递送装置可以足够长以便从插入管的端部突出。这允许神经递送装置在近端由外科医生手动操纵/保持。另外或替代地，神经递送装置可以连接到单独的机械结构/柱塞布置结构，用于控制神经递送装置的运动。

图15E示出了由不锈钢形成的神经递送装置。开放端部可以通过在实心钢圆柱体中钻出孔3001以适合待递送的神经接口装置的尺寸而形成。神经递送装置的开放端部的内壁可以通过使用如上所讨论的过盈配合提供摩擦，以将神经接口装置保持在开口附近的适当位置，直到其被拉出开口以用于部署。神经接口可以经由其导引件主体被拉动。由于待递送的神经接口装置围绕开放端部的开口设置，神经接口装置仅需要行进（当被拉动时）短距离直到其被释放。因此，可以避免神经接口的缠结，同时利用神经接口装置（诸如神经套箍）和部署管之间的摩擦。通过这种布置，在将神经递送装置插入到插入管中期间，神经接口装置不与套管针或外部插入管进行任何接触或减少与套管针或外部插入管的接触。换句话说，当神经接口装置被定位在神经递送装置的凹进部分内时，神经接口装置被保护而免受损坏。这意味着神经接口装置的任何敏感结构在插入过程期间被屏蔽免受机械/电损伤。

通过使用实心圆柱体作为神经递送装置的基部，可以改善制造的容易性。这种装置还避免了对用于防止充入气体泄漏的任何附加机械结构的需要，而上述附加机械结构在一些其它实施例中可能是需要的，因为套管针阀可用于保持身体压力并且没有气体可通过套管的实心主体逸出。

虽然图15E和15F的实施例可以由不锈钢形成，但是它可以替代地由聚合物材料形成。在一些实施例中，该聚合物材料可以是例如聚甲醛树酯（Delrin）。在一些实施例中，递送管可以用任何合适的材料通过注射模制形成。值得注意的是，这种材料和制造方法也可以应用于空心管实施例（例如图14A和14B中所示的实施例）。

神经递送装置的材料（在实心圆柱体和空心管实施例中）应当是生物相容的。此外，聚合物材料（例如Delrin）是轻质材料，这对于减轻装置的重量是有益的。在需要进一步减轻重量的情况下，神经递送装置可以包括另外的穿孔、孔或移除神经递送装置的一部分，如将在下面描述的。

神经递送装置可以通过在生物相容材料的实心圆柱体中钻出所需尺寸的凹孔来制成。

图15E和15F的神经递送装置还包括神经递送装置保持特征。孔可以在垂直于神经递送装置的长度的方向上形成在递送管的第二端部。神经递送装置保持特征（例如线绳或缝合丝线或任何其他细长工具）可以被提供穿过孔以防止递送管穿过套管针。此外，所述线绳或缝合丝线可以用于取回神经递送装置，和/或提供拉力以帮助移除神经递送装置，如果需要的话。

神经递送装置保持特征可以另外或替代地包括近侧盖（未示出），其被构造和定位成防止递送管的意外释放。该盖或手柄可以围绕神经递送装置的近端定位，并且被提供成防止神经递送装置穿过套管针或帮助神经递送装置的操作。线绳/缝合线和近侧盖二者都能够防止递送管意外释放到身体内，特别是在神经递送装置的长度短于套管针的长度的情况下。还应当注意，近侧盖可以是单独的特征，或者它可以与神经递送装置是一体的（例如，在近端处的神经递送装置的直径的张开或增加，使得在近端处的神经递送装置的外直径大于插入管或套管针的内直径）。

在一些实施例中，近侧盖可以由模制塑料材料形成。

虽然以上的神经递送装置保持特征是关于图15E和15F的神经递送装置描述的，但是它们也可以清楚地应用于神经递送装置的空心管实施例（例如图14A和14B中所示的实施例）。

上述任何神经递送装置还可以包括另外的结构特征，例如穿孔和/或近端孔。在神经递送装置中增加穿孔和/或近端孔允许从神经递送装置移除额外的重量，这有利于改善操纵神经递送装置的人体工程学。存在额外的益处，即，具有减少的重量的神经递送装置在被引入时可以在插入管（并且因此在身体）上引起较小的应力。

图28中示出了这样的神经递送装置，其示出了在远端处具有开口3201的神经递送装置3200。这些特征旨在基本类似于如图26所示的它们的对应物3000和3001。然而，该实施例还具有沿着神经递送装置的长度的多个穿孔3203。

穿孔可以沿着神经递送装置的长度定位，并且它们可以采取凹口或孔的形式（或者凹进到递送管的侧面中，或者延伸穿过递送管至管的另一侧面）。孔可以具有任何截面，包括但不限于圆形、矩形、卵形等。图28中示出了具有沿着神经递送装置的长度的多个穿孔的这种实施例的截面。

在另一个实施例中，存在如图27所示的在远端处具有开口3101的神经递送装置3100。这些特征旨在基本类似于如图26所示的它们的对应物3000和3001。然而，该实施例还包括近端孔3103。

将近端孔结合到神经递送装置中允许从神经递送装置进一步减少重量，同时仍然确保来自周围壁的足够的结构支撑，以便允许递送管被有效地推进。近端孔是指从近端沿着神经递送装置的长度延伸（即，通过实心圆柱体的中心）的孔。近端孔可与如上所述的穿孔组合使用。图27中示出了具有近端孔（但不包括穿孔）的这种实施例的截面。在实心圆柱体递送装置中也可以使用近端孔，使得可以将保持或取回结构插入到神经递送装置中。

图15B进一步示出了推管1500如何与套管针端口1510一起操作，其可以包括患者体外的阀和密封件1512以及腹腔内的插入管1514。推管1500可以插入穿过套管针端口中的端口开口并进入插入管1514。推管1500的外直径可以小于套管针端口1510的端口开口的内直径和插入管1514的内直径。图15C示出了一旦完全插入套管针端口1510中的推管1500，并且图15D示出了一旦从推管1500的开放端部拉出的神经套箍1504。同样，推管具有密封的近端和开口的远端。

在图16A、16B、16C、16D、16E和16F中示出了递送管和推杆的不同设计的实施例。该实施例可适合于定制的非圆形（或基本上长圆形）套管针端口，并且可与包括或不包括部署突部的神经套箍相容。然而，递送管和推杆的特定形状是示例性的，并且可以以各种不同的方式成形，例如圆形、椭圆形等。如图16A和16B所示，该实施例可包括推杆1600，推杆1600在远（一旦插入，离套管针端口最远）端具有中心柱1602。中心柱1602可以具有当部署突部1606已经在套箍1604内部卷起时匹配套箍1604的形状的横截面。尽管如图16B的端视图图示所示的内部卷起有部署突部1606的套箍1604的内部空间可以是基本圆形的，但是内部空间的形状更可能是类似于图16A所示的中心柱1602的横截面的长圆形。推杆1600的远端还可以包括一个或多个尖齿或柱1608，其可以限制套箍1604的运动。如上文关于图14A和图14B以及安装柱1406所述，中心柱1602的尺寸可根据套箍的尺寸和/或包括或不包括部署突部而变化。

当套箍1604被装载到推杆1600上时，如图16C所示，柱1608可以保持套箍1604，并在套箍被推动穿过递送管1610时保护套箍，如图16D进一步所示。O形环1612或类似装置可以安装在远侧块体1614中，该远侧块体1614具有被设计成在O形环1612和递送管1610的内壁之间形成密封件的外部尺寸，由此递送管1610在其远端处是开口的并且在近端处被密封。而且，如图16C中所示，套箍1604可以定位在中心柱1602上，如图16A中所示，套箍的导引件在远侧方向上延伸。

图16E进一步示出了该实施例的递送管1610和推杆1600，它们可以插入患者身体外的套管针端口1620的套管针密封件中，并且插入腹腔内的引入管1622中。图16F示出了完全插入套管针端口1620中的递送管1610和推杆1600，使得神经套箍1604被成功地递送到引入管1622的远端，在那里它可以被移除以便部署。

图17示出了递送管或套管针套管的实施例，其可适于圆形套管针端口，并且类似于图15A、15B、15C和15D所示的实施例。然而，在该实施例中，递送管不包括如图15A、15B、15C和15D所示的实施例中的壁。该实施例可与包括或不包括部署突部的神经套箍相容。该实施例可包括递送管（也称为神经递送装置）或套管1700。递送管1700可由盖1704密封。递送管1700包括递送管保持构件1706，其是凸缘以防止递送管完全穿过套管针。神经套箍1708可以设置在更靠近递送管1700的近端1712的部分1710处。神经接口的定位进一步远离开放端部，这允许开放端部和神经接口之间存在一定距离，以将神经接口保持在适当位置直到被拉出递送管以便部署。

图18示出了可以用于上述任何实施例（即，递送管、部署管或推杆，具有或不具有安装柱或中心柱）的保持特征的实施例。在该实施例中，保持特征可以是枢转地附接到推杆1600的远侧块体1614的基本双L形或钩形臂1800。图18示出了处于闭合位置（左）和打开位置（右）的臂1800。神经套箍未示出，但是当被安装在中心柱1602上时，臂1800可覆盖套箍的远端的一部分并且进一步约束套箍。臂1800可用于代替尖齿或柱1608，其仍可在相对侧上被使用，但可能需要切除远侧块体1614的一部分以适应臂1800的操作，如以下进一步解释的。

臂1800可通过销1802或类似装置枢转地附接到远侧块体1614。当神经套箍仍在递送管1610内时，递送管1610的内壁可以迫使臂1800进入基本闭合位置。当神经套箍接近递送管1610的端部时，在臂1800的另一端处的第二延伸部分1804（在第一延伸部分的相反方向）可以接合从递送管1610的内壁延伸的释放特征1806，由此迫使臂1800枢转远离套箍。

图19A和19B示出了保持特征1900的另一个实施例，其可类似地枢转地附接到远侧块体1614。不是切掉远侧块体1614的一部分，而是保持特征1900可以在打开位置被模制在尖齿或柱1608的位置处，如图19B所示。保持特征1900的基部1902可变薄以便使基部具有柔性。当保持特征1900在递送管1610内时，保持特征可以通过延伸部分被迫进入闭合位置。当保持特征1900离开递送管1610的远端时，保持特征将会在延伸部分不再被递送管1610压迫时自动枢转到其偏置的打开位置。

图21A和21B是根据一个实施例的套管针套管或递送管的神经接口保持特征的不同侧的透视截面图。套管2100包括密封的或引入端2102和开口的或递送端2104。引入端2102在使用时在套管针端口（未示出）的近侧，并且递送端2104在使用时在套管针端口的远侧。这种关系在图22A、图22B中更清楚地示出，图22A是整个套管针套管2100的截面图，图22B提供了整个套管针套管2100的外部视图

引入端2102可以包括两个同心环，两个同心环中的较小的环形成保持特征带2106并且包括一系列柔性翅片2108。柔性翅片2108是三角形或齿形，较宽端部附接到保持特征带2106的内壁，并且较窄端部朝向保持特征带2106的中心延伸。柔性翅片2108的较窄端部彼此不接触，并且从而在保持特征带2106的中间留下圆形开口。柔性翅片2108围绕保持特征带的内壁均匀地间隔开，除了在柔性翅片中的两个之间产生较大的空间以使神经接口的导引件能够通过。柔性翅片2108被构造成在（由神经接口的导引件主体）进一步沿着套管2100朝向递送端部2104拉动之前将神经接口保持在稳定的居中位置。保持特征可以被构造成当神经接口被插入到递送管中并且沿着递送管朝向开口移动时帮助将神经接口保持在对准位置，并且减少神经接口和递送管的内表面之间的接触。

套管2100的引入端2102还可以包括凸缘2110，其被构造成在使用时防止套管一直滑动通过套管针端口。套管的引入端2102可以具有比递送端2104更大的半径，并且可以从较大半径渐缩至在凸缘2110的位置附近的较小半径。渐缩区域2112可以包括平坦的座2114，保持特征带2106可以定位在其上并且被保持在适当位置。

图23A和图23B分别提供了图21A的套管针套管的近端的透视图和端视图，并且更好地示出了柔性翅片2108的布置结构。如图23B中最可见的，六个翅片可以几乎均匀地间隔开，除了在翅片中的两个之间，这两个翅片在它们之间具有较宽的间隙2112以容纳神经接口导引件。

图24A和图24B包括朝向上述图21A-23B中的套管针套管的引入端的两个不同的透视截面图，并且还包括引导构件2400。引导构件2400可以是装配在套管的引入端2102的内部内的另外的同心环或带，并且可以被构造成进一步减小引入端的半径，使得神经接口被紧贴地引导到柔性翅片2108并且通过柔性翅片2108。

保持特征2500的另一个实施例在图25A中示出，其提供神经接口保持特征的透视图。保持特征2500的端视图在图25B中示出。保持特征2500可以是装配在套管的引入端2102内的同心带，但是与六个柔性翅片2108相比，仅包括两个柔性翅片2502。两个翅片2502可以在它们的较窄端部2504处朝向引入端的中心被间隙分开，该间隙朝向内壁扩展到矩形区域2406中的更多区域。矩形区域可以被构造成容纳用于神经接口的导引件。

示例性实施例：

以下实施例的清单也形成本公开的一部分：

实施例1：一种用于将神经接口装置递送到腹腔内以便植入患者体内的工具或系统，包括：用于插入穿过腹腔的插入管，所述插入管具有密封端口和用于在插入时定位在腹腔内的开放端部；以及用于插入穿过所述插入管的所述密封端口的递送管，所述递送管在第一端部处包括用于所述神经接口装置的开口。

实施例2：如实施例1所述的工具或系统，其中，所述递送管包括在开放端部处的开口附近的保持器，用于将所述神经接口装置保持在所述递送管的开口处的位置。

实施例3：如实施例1或2所述的工具或系统，其中，所述递送管包括定位在所述递送管的所述开放端部附近的截面壁，并且其中，所述保持器安装在所述壁上。

实施例4：如实施例1所述的工具或系统，还包括：推杆，所述推杆具有用于插入到所述递送管的可密封端部中的第一端部和用于从所述递送管的所述可密封端部延伸出来的第二端部，所述第一端部包括用于将所述神经接口装置保持在适当位置的保持器。

实施例5：如实施例4所述的工具或系统，其中，所述推杆包括直接在所述保持器下方的第一凸缘和沿着所述推杆的长度定位在距所述第一凸缘一定距离处的第二凸缘，其中，所述第一凸缘和第二凸缘接触所述递送管的内表面并且沿着所述内表面滑动以减少所述神经接口装置和所述内表面之间的接触。

实施例6：如实施例5所述的工具或系统，其中，所述第二凸缘被构造成密封所述递送管。

实施例7：如实施例5或6所述的工具或系统，其中，所述距离足以防止所述推杆在所述递送杆从所述递送管的所述可密封端部移动到所述开放端部时倾斜。

实施例8：如实施例5至7中任一项所述的工具或系统，其中，所述第一凸缘包括用于接近被连接到所述神经接口装置的缝合线的切口。

实施例9：如实施例5至8中任一项所述的工具或系统，其中，所述保持器包括安装柱，并且其中，所述神经接口装置被构造成围绕所述安装柱定位。

实施例10：如实施例9所述的工具或系统，其中，所述神经接口装置具有使得所述神经接口能够围绕目标放置的中心开口，其中，当所述神经接口装置在所述递送管中时，所述神经接口装置被附接到在所述第一中心开口内卷起的部署突部，并且其中，卷起的部署突部被构造成围绕所述安装柱定位。

实施例11：如实施例9或10所述的工具或系统，其中，所述安装柱被成形为匹配所述神经接口装置的形状。

实施例12：如实施例9至11中任一项所述的工具或系统，其中，所述安装柱是中心柱，并且其中，所述保持器还包括至少一个侧柱，所述至少一个侧柱定位在所述神经接口装置的外部，用于在所述神经接口装置被保持在所述安装柱上时保持所述神经接口装置。

实施例13：如实施例13所述的工具或系统，其中，所述至少一个侧柱是可缩回的并且包括通过与所述递送管不接合而启动的释放件。

实施例14：如实施例12或13所述的工具或系统，其中，所述递送管包括在所述递送管的所述开放端部附近从所述内表面延伸的部分，其中，所述至少一个侧柱是可缩回的，并且其中，所述部分在所述推杆的所述第一端部离开所述递送管的所述开放端部时接合所述至少一个侧柱以使所述至少一个侧柱缩回。

实施例15：如实施例4至14中任一项所述的工具或系统，其中，所述推杆包括定位在所述第一端部附近的块体，并且其中，所述块体包括一个或多个O形环以密封所述递送管。

实施例16：如实施例4至15中任一项所述的工具或系统，其中，所述递送管和所述推杆具有圆形截面。

实施例17：如实施例4至16中任一项所述的工具或系统，其中，所述递送管和所述推杆具有非圆形截面。

实施例18：如实施例17所述的工具或系统，其中，所述非圆形截面是长圆形、椭圆形、正方形、矩形和多边形中的一种。

实施例19：如任一前述实施例所述的工具或系统，其中，所述递送管的所述可密封端部包括保持特征。

实施例20：如实施例19所述的工具或系统，其中，所述保持特征包括定位在所述递送管内的带，所述带包括从所述带的内壁延伸的多个柔性翅片，所述多个柔性翅片被构造成在所述神经接口装置被插入所述递送管中时保持所述神经接口装置的对准。

实施例21：如实施例20所述的工具或系统，其中，所述多个柔性翅片中的每一个是三角形或齿形的，具有附接到所述带的内壁的较宽端部和朝向所述带的中心延伸的较窄端部。

实施例22：如实施例21所述的工具或系统，其中，所述多个柔性翅片围绕所述带的内壁均匀地间隔开，除了在所述柔性翅片中的两个之间，在那里，较大的空间使得所述神经接口装置的导引件能够穿过。

实施例23：如实施例19至22中任一项所述的工具或系统，其中，所述递送管的可密封端部还包括引导构件，所述引导构件被构造成在所述神经接口装置穿过所述保持特征之前减小所述递送管的内直径。

实施例24：如任一前述实施例所述的工具或系统，其中，所述递送管由不锈钢形成。

实施例25：如任一前述实施例所述的工具或系统，其中，所述递送管的所述第一端部处的所述开口是形成在实心递送管中的孔，其中，所述孔的轴线对应于所述实心递送管的轴线。

实施例26：如任一前述实施例所述的工具或系统，其中，所述递送管包括递送管保持特征，所述递送管保持特征被构造成防止所述递送管穿过所述插入管超过预定量。

实施例27：如任一前述实施例所述的工具或系统，其中，所述递送管包括第二端部，在所述第二端部处有孔在垂直于所述递送管的长度的方向上穿过所述递送管。

实施例28：如实施例2至27中任一项所述的工具或系统，其中，所述保持器通过所述递送管的所述开口的内表面和所述神经接口装置之间的摩擦提供。

实施例29：如实施例2至28中任一项所述的工具或系统，其中，所述保持器被提供为与待递送的神经接口装置的过盈配合。

递送工具可以包括具有开放的远端和密封的近端的管，管被构造成用于插入套管针端口的密封端口和引入管中。递送工具还可以包括定位在管内的用于保持神经的保持器，使其导引件朝向管的远端延伸，并且神经套箍的外直径被安装在小于管的内直径的保持器上。在一个实施例中，保持器可以保持神经套箍，从而减少与管的内表面的接触，保持器被构造成将神经套箍从管的近端移动到管的远端，在那里，神经套箍可以被移除以围绕一个或多个神经部署。

以下实施例的清单也形成本公开的一部分：

实施例1：一种用于部署神经接口装置的部署突部，包括：第一区域，其被构造成被定位在所述神经接口附近；以及连接器，其用于将所述第一区域可释放地联接到所述神经接口，所述连接器被锚固到所述第一区域。

实施例2：如实施例1所述的部署突部，其中，所述部署突部包括平坦形状。

实施例3：如实施例1或2所述的部署突部，其中，所述部署突部至少部分地包括三角形状。

实施例4：如任一前述实施例所述的部署突部，还包括第二区域以及在所述第一区域和所述第二区域之间的中心区域。

实施例5：如实施例4所述的部署突部，其中，所述第一区域比所述第二区域更宽。

实施例6：如任一前述实施例所述的部署突部，其中，穿过所述部署突部的切口释放所述连接器的至少一部分，以使得所述第一区域能够远离所述神经接口装置移动。

实施例7：如实施例4-6中任一项所述的部署突部，还包括：至少一个通道，其从所述第一区域通过所述中心区域延伸到所述第二区域，每个通道包括在所述第一区域中的第一开口和在所述第二区域中的第二开口。

实施例8：如实施例7所述的部署突部，其中，所述连接器是缝合丝线，用于从所述第二开口穿过所述至少一个通道到达所述第一开口，并且用于将所述第一区域保持在所述可植入装置附近并且被锚固到所述第一区域。

实施例9：如实施例7或8所述的部署突部，包括可切割部分，所述可切割部分延伸跨过所述至少一个通道并且被构造成当所述可切割部分被切穿时释放所述连接器的在所述至少一个通道内的至少一部分，其中，所述缝合丝线的所述至少一部分的释放使得所述第一区域能够远离所述可植入装置移动。

实施例10：如实施例7至9中任一项所述的部署突部，其中，所述连接器包括第一部分，所述第一部分从所述第二开口穿过所述至少一个通道到达所述第一开口，其中，所述连接器包括第二部分，所述第二部分可移除地附接到所述可植入装置，其中，所述连接器包括第三部分，所述第三部分从所述第一开口穿过所述至少一个通道到达所述第二开口，并且其中，所述第一部分连接到所述第二部分并且所述第二部分连接到所述第三部分。

实施例11：如实施例7至10中任一项所述的部署突部，其中，所述至少一个通道包括第一通道和第二通道，其中，所述第一部分穿过所述第一通道，所述第三部分穿过所述第二通道。

实施例12：如实施例4至11中任一项所述的部署突部，其中，至少所述第一区域和所述第二区域包括倒圆边缘。

实施例13：如实施例9至12中任一项所述的部署突部，其中，所述可切割部分是在所述中心区域中的凹陷区域，所述凹陷区域延伸跨过至少所述第一通道和所述第二通道。

实施例14：如实施例13所述的部署突部，其中，在所述中心区域中的所述凹陷区域仅延伸跨过所述中心区域的宽度的一部分，使得当所述凹陷区域被切穿以释放所述连接器时，所述中心区域的至少一部分不被切成两件。

实施例15：如实施例13所述的部署突部，其中，所述凹陷区域延伸跨过所述中心区域的整个宽度，使得当所述凹陷区域被切穿以释放所述连接器时，所述中心区域被切成两件。

实施例16：如实施例4至15中任一项所述的部署突部，其中，至少所述中心区域包括一系列交替的侧向脊和侧向谷，所述侧向脊和侧向谷延伸跨过所述中心区域的宽度，用于提供使得所述部署突部能够被卷起的纵向柔性，同时在所述部署突部被展开时提供侧向刚度。

实施例17：如实施例4至16中任一项所述的部署突部，其中，所述第一区域和所述第二区域包括跨过所述第一区域的宽度和所述第二区域的宽度延伸的所述交替的侧向脊和侧向谷。

实施例18：如实施例16或17所述的部署突部，其中，所述至少一个通道由穿过每个侧向脊的隧道和跨过每个侧向谷的管形成。

实施例19：如实施例9至18中任一项所述的部署突部，其中，所述可切割部分是侧向谷。

实施例20：如任一前述实施例所述的部署突部，其中，所述连接器通过被模制到所述第一区域中而被锚固到所述第一区域。

实施例21：如任一前述实施例所述的部署突部，其中，所述连接器通过粘合剂被锚固到所述第一区域。

实施例22：如实施例4至21中任一项所述的部署突部，其中，所述第一区域、所述第二区域和所述中心区域由硅树脂模制而成。

实施例23：如实施例7至22中任一项所述的部署突部，其中，至少所述第二区域朝向所述第二开口渐缩。

实施例24：如实施例23所述的部署突部，其中，所述渐缩的第二区域包括用于操纵的抓持点。

实施例25：如实施例24所述的部署突部，其中，所述抓持点包括开口。

实施例26：如任一前述实施例所述的部署突部，其中，所述突部包括第一表面和与所述第一表面相对的第二表面，所述第一表面提供所述可切割部分的位置的指示，所述第二表面包括沿着所述部署突部的长度的多个纵向凹槽以用于减少接触。

实施例27：如实施例26所述的部署突部，其中，至少所述第二区域和所述中心区域是渐缩的，其中，所述多个纵向凹槽的第一部分从所述第一区域通过所述中心区域延伸到所述第二区域，并且所述多个纵向凹槽的第二部分从所述第一区域延伸到所述中心区域。

实施例28：如实施例4至27中任一项所述的部署突部，其中，所述第二区域在其厚度上从所述第二区域的边缘朝向所述中心区域渐缩。

实施例29：如实施例28所述的部署突部，其中，所述厚度从所述第二区域的所述边缘朝向所述中心区域增加。

实施例30：如实施例4至27中任一项所述的部署突部，其中，所述第二区域包括倒圆边缘。

实施例31：一种系统，包括：如任一前述权利要求所述的部署突部；和神经接口，其包括用于至少部分地围绕目标放置的套箍部分。

实施例32：如实施例31所述的系统，其中，所述神经接口的开口部分被构造成可移除地联接到所述部署突部。

实施例33：如实施例31或32所述的系统，其中，所述套箍部分包括脊状物和从所述脊状物延伸并且包括电极的至少两个弯曲臂，其中，所述弯曲臂的每个开放端部可移除地联接到所述部署突部。

实施例34：如实施例31至33中任一项所述的系统，其中，所述套箍部分包括第一臂以及一个或多个第二臂，所述第一臂用于沿第一方向移动，所述一个或多个第二臂用于沿与所述第一方向基本相反的第二方向移动，并且其中，所述连接器的所述第二部分可移除地附接到所述一个或多个第二臂。

实施例35：如实施例34所述的系统，其中，所述一个或多个第二臂包括定位在所述第一臂的相对侧上的两个臂，所述两个臂中的一个臂与所述第一通道的第一开口对准，并且所述两个臂中的另一个臂与所述第二通道的第一开口对准。

实施例36：如实施例31至35中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个第二臂包括第一孔眼，并且所述另一个臂包括第二孔眼，并且其中，所述连接器的所述第二部分通过穿过所述第一孔眼和所述第二孔眼而可移除地附接到所述套箍，以便将所述第一区域保持在所述套箍附近，直到所述第一部分或所述第三部分中的至少一者在所述可切割部分处被切穿，使得所述连接器的所述第二部分能够被拉离所述套箍。

实施例37：如实施例31至35中任一项所述的系统，其中，所述突部的所述中心区域的厚度等于或大于所述神经接口的厚度。

实施例38：如实施例37所述的系统，其中，所述一个或多个第二臂具有在垂直于所述突部的宽度和长度两者的方向上的臂高度，其中，所述中心区域具有基本上平行于所述臂高度延伸的高度，并且其中，所述中心区域的高度大于所述臂高度。

实施例39：如实施例31至35中任一项所述的系统，其中，所述突部的所述第一区域的宽度等于或大于所述神经接口的宽度。

实施例40：如实施例34至39中任一项所述的系统，其中，所述套箍具有从所述一个臂的外侧到所述另一个臂的外侧测量的宽度，并且所述宽度基本上平行于所述第一区域的宽度延伸，并且其中，所述第一区域的宽度大于所述套箍的宽度。

实施例41：如实施例31至40中任一项所述的系统，其中，所述部署突部能够被构造为用于测量所述神经接口对目标的匹配性的测量工具。

实施例42：根据实施例41中任一项所述的系统，其中，基于所述部署突部的所述脊或凹槽或谷之间的距离来确定匹配性的测量结果。

实施例43：根据实施例41或42所述的系统，其中，基于所述部署突部的第一部分和所述部署突部的第二部分之间的距离来确定匹配性的测量结果。

因此，一种用于神经套箍的部署突部可以设置有比神经套箍的厚度和/或宽度稍大的厚度和/或宽度。部署突部可以包括锚固缝合线，所述锚固缝合线缠绕穿过部署突部并且可移除地附接到神经套箍。穿过部署突部的至少一部分的切口可以将部署工具从神经套箍完全分离。部署突部可在一侧上包括一系列横向（或侧向，沿部署突部的宽度）脊和谷，其可用作切穿引导件并且可使部署突部能够卷成小尺寸以便递送。部署突部可包括在相对侧上的一系列纵向脊和谷，其可用于最小化接触表面（包括当部署突部卷起时）。部署突部可以包括渐缩近端并且被构造成作为检查解剖开口对于套箍是否足够大的器械（例如，通过/不通过式量具）以及钝解剖工具来操作。换句话说，部署突部可以被构造成在目标（例如神经血管束）周围提供可重复的钝解剖。钝解剖可以不损伤神经束。例如，以下中的至少一者可以有助于部署突部用作钝解剖工具：部署突部的各种不同形状（基本三角形或渐缩/变化宽度）；所述部署突部的倒圆边缘或拐角；和/或部署突部的渐缩的厚度。如果部署突部的厚度和/或宽度将不适合通过解剖部，则稍小的神经套箍可能不匹配。锚固缝合线定位在部署突部内，使得当部署突部的至少一部分被切穿时，缝合线被切割，从而从神经套箍的预附接部分释放部署突部。

此外，部署突部可以被构造成保持可释放地附接的神经接口的臂平行，特别是在部署期间。此外，部署突部在至少两个位置（例如，在部署突部的第一区域中的第一通道的第一开口周围和在部署突部的第一区域中的第二通道的第一开口周围，其中，连接器被构造成穿过所述通道）可释放地连接到神经接口。因此，当在部署期间可释放地附接的神经接口的臂在神经血管束下方经过时，部署突部可以防止它们交叉（crossing over）。换句话说，部署突部可以被构造成维持神经接口的联接到第一区域的部分平行于第一区域的边缘。部署突部可以被构造成维持神经接口的联接到第一区域的一些部分彼此分开预定距离。预定距离可以是部署突部的第一区域的宽度的至少一部分。预定距离可以是第一通道的第一开口和第二通道的第一开口之间的距离。

一种部署突部可以包括比神经套箍的厚度和长度稍大的厚度和宽度。部署突部包括锚固缝合线，其缠绕穿过部署突部并且可移除地附接到神经套箍，使得穿过部署突部的一部分的切口可以将部署工具从神经套箍完全分离。部署突部可以包括渐缩近端并且被构造成作为通过/不通过式量具来操作。如果部署突部的厚度和宽度将不适合通过解剖部，则稍小的神经套箍可能不匹配。锚固缝合线定位在部署突部内，使得当部署突部被切穿时，缝合线被切割，从而从神经套箍的预附接部分释放部署突部。

尽管根据各种实施例示出和描述了本公开的实施例，但是本公开的实施例不限于本说明书中包含的特定描述。另外的替代或等同部件和元件可以容易地用于实施本公开。

Claims (42)

1.一种用于将神经接口装置递送到腹腔内以便植入患者体内的神经递送装置，其中，所述神经递送装置被构造成通过插入管的密封端口插入，并且其中，所述神经递送装置包括在所述神经递送装置的远端处的用于所述神经接口装置的开口。

2.如权利要求1所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置是递送管，任选地其中，所述递送管是空心管。

3.如权利要求1或2所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置包括在所述开口附近在开放端部处的保持器，用于将所述神经接口装置保持在所述神经递送装置的所述开口处的位置。

4.如权利要求1至3中任一项所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置包括定位在所述神经递送装置的所述开放端部附近的截面壁，其中，所述截面壁在横向于所述神经递送装置的所述纵向轴线的平面中延伸，并且其中，所述保持器被安装在所述壁上。

5.如权利要求1或权利要求2所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置工具被构造成接收推杆，所述推杆具有用于插入到所述神经递送装置的可密封端部中的第一端部和用于从所述神经递送装置的所述可密封端部延伸出来的第二端部，所述第一端部包括用于将所述神经接口装置保持在所述位置的保持器。

6.如权利要求5所述的神经递送装置，其中，所述推杆包括直接在所述保持器下方的第一凸缘和沿着所述推杆的长度定位在距所述第一凸缘一距离处的第二凸缘，其中，所述第一凸缘和第二凸缘接触所述神经递送装置的内表面并且沿着所述内表面滑动以减少所述神经接口装置和所述内表面之间的接触。

7.如权利要求6所述的神经递送装置，其中，所述第二凸缘被构造成密封所述神经递送装置。

8.如权利要求6或7所述的神经递送装置，其中，所述距离足以防止所述推杆在所述递送杆从所述神经递送装置的所述可密封端部移动到所述开放端部时倾斜。

9.如权利要求6-8中任一项所述的神经递送装置，其中，所述第一凸缘包括用于接近被连接到所述神经接口装置的缝合线的切口。

10.如权利要求5-9中任一项所述的神经递送装置，其中，所述保持器包括安装柱，并且其中，所述神经接口装置被构造成围绕所述安装柱定位。

11.如权利要求10所述的神经递送装置，其中，所述神经接口装置具有使得所述神经接口能够围绕目标放置的第一中心开口，其中，当所述神经接口装置在所述递送装置中时，所述神经接口装置被附接到在所述第一中心开口内卷起的部署突部，并且其中，卷起的部署突部被构造成围绕所述安装柱定位。

12.如权利要求10或11所述的神经递送装置，其中，所述安装柱被成形为匹配所述神经接口装置的形状。

13.如权利要求10-12中任一项所述的神经递送装置，其中，所述安装柱是中心柱，并且其中，所述保持器还包括至少一个侧柱，所述至少一个侧柱定位在所述神经接口装置的外部，用于在所述神经接口装置被保持在所述安装柱上时保持所述神经接口装置。

14.如权利要求13所述的神经递送装置，其中，所述至少一个侧柱是可缩回的并且包括释放件，所述释放件在所述侧柱不与所述递送管接合时被激活。

15.如权利要求13或14所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置包括在所述递送管的所述开放端部附近从所述内表面延伸的部分，其中，所述至少一个侧柱是可缩回的，并且其中，所述部分在所述推杆的所述第一端部离开所述递送管的所述开放端部时接合所述至少一个侧柱以使所述至少一个侧柱缩回。

16.如权利要求5-15中任一项所述的神经递送装置，其中，所述推杆包括定位在所述第一端部附近的块体，并且其中，所述块体包括一个或多个O形环以密封所述递送管。

17.如权利要求5-16中任一项所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置和所述推杆具有圆形截面。

18.如权利要求5-16中任一项所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置和所述推杆具有非圆形截面。

19.如权利要求18所述的神经递送装置，其中，所述非圆形截面是长圆形、椭圆形、正方形、矩形和多边形中的一种。

20.如任一前述权利要求所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置的所述可密封端部包括保持特征。

21.如权利要求20所述的神经递送装置，其中，所述保持特征包括定位在所述神经递送装置内的带，所述带包括从所述带的内壁延伸的多个柔性翅片，所述多个柔性翅片被构造成在所述神经接口装置被插入所述神经递送装置中时保持所述神经接口装置的对准。

22.如权利要求21所述的神经递送装置，其中，所述多个柔性翅片中的每一个是三角形或齿形的，具有附接到所述带的内壁的较宽端部和比所述较宽端部更窄且朝向所述带的中心延伸的端部。

23.如权利要求22所述的神经递送装置，其中，所述多个柔性翅片围绕所述带的内壁均匀地间隔开，除了在所述柔性翅片中的两个之间，在那里，比均匀地间隔开的翅片更大的空间使得所述神经接口装置的导引件能够穿过。

24.如权利要求20-23中任一项所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置的所述可密封端部还包括引导构件，所述引导构件被构造成在所述神经接口装置穿过所述保持特征之前减小所述递送管的内直径。

25.如权利要求1或权利要求3至24中任一项所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置是实心递送管，并且其中，在所述神经递送装置的所述远端处的所述开口是在所述实心递送管中形成的孔，其中，所述孔的轴线对应于所述实心递送管的轴线。

26.如权利要求25所述的工具，其中，所述实心递送管还包括近端孔，所述近端孔从所述实心递送管的所述近端朝向所述实心递送管的所述远端延伸。

27.如任一前述权利要求所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置包括神经递送装置保持特征，所述神经递送装置保持特征被构造成防止所述神经递送装置穿过所述插入管超过预定量。

28.如权利要求27所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置保持特征包括穿过所述神经递送装置的近端中的横向孔的丝线，其中，所述横向孔在垂直于所述神经递送装置的长度的方向上穿过所述神经递送装置。

29.如权利要求27或28所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置保持特征包括近端部分，所述近端部分具有大于插入管的内直径的外直径。

30.如任一前述权利要求所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置包括第二端部，在所述第二端部处有孔在垂直于所述神经递送装置的长度的方向上穿过所述神经递送装置。

31.如权利要求3-30中任一项所述的神经递送装置，其中，所述保持器通过所述神经递送装置的所述开口的内表面和神经接口装置之间的摩擦提供。

32.如权利要求3-31中任一项所述的神经递送装置，其中，所述保持器被提供为与待递送的神经接口装置的过盈配合。

33.如任一前述权利要求所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置由不锈钢形成。

34.如任一前述权利要求所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置由聚合物材料形成。

35.如任一前述权利要求所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置包括沿着所述神经递送装置的长度的至少一个穿孔和/或孔，所述至少一个穿孔和/或孔在横向于所述神经递送装置的长度的方向上延伸。

36.如权利要求32所述的神经递送装置，其中，所述穿孔和/或孔延伸跨过所述神经递送装置的直径。

37. 一种用于将神经接口装置递送到腹腔中以便植入患者体内的工具，包括：

插入管，所述插入管用于插入穿过所述腹腔，所述插入管具有密封端口和用于在插入时定位在所述腹腔内的开放端部；以及

如任一前述权利要求所述的神经递送装置，其中，所述神经递送装置用于通过所述插入管的所述密封端口插入，并且包括在所述神经递送装置的远端处的用于所述神经接口装置的开口。

38.如权利要求37所述的工具，其中，所述工具还包括推杆，所述推杆具有用于插入到所述神经递送装置的可密封端部中的第一端部和用于从所述神经递送装置的所述可密封端部延伸出来的第二端部，所述第一端部包括用于将所述神经接口装置保持在所述位置的保持器。

39.如权利要求37或38所述的工具，其中，所述工具还包括神经接口装置。

40. 一种将神经接口装置递送到患者的腹腔中以便进行植入的方法，所述方法包括：

将所述神经接口装置提供在神经递送装置的开口处；以及

通过插入管的密封端口插入所述神经递送装置。

41.如权利要求40所述的方法，其中，所述神经接口装置包括定位在所述神经接口装置内的部署工具。

42.如权利要求41所述的方法，其中，所述部署工具在所述神经接口装置内至少部分地卷起并且被构造成在腹腔中展开以用于操纵所述神经接口装置。

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