CN114945396B - 药物递送装置感测模块 - Google Patents

Abstract

本发明提供了各种示例性药物递送装置感测模块和使用药物递送装置感测模块的方法。一般来讲，感测模块可被配置成附接到药物递送装置，该药物递送装置被配置成递送药物。该药物递送装置可以是各种类型的药物递送装置(诸如针筒、注射装置(例如，自动注射器、喷射注射器和输注泵)、鼻腔递送装置和吸入器)中的任一种。该感测模块可被配置成收集与药物递送相关的一个或多个参数的数据并将指示所收集数据的数据传输到被配置成分析从该感测模块接收的数据的外部源。

Description

药物递送装置感测模块

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年11月13日提交的名称为“Drug Delivery Device SensingModules”的美国临时专利申请号62/934,607的优先权，该美国临时专利申请据此全文以引用方式并入。

技术领域

本公开整体涉及药物递送装置感测模块。

背景技术

药用产品(包括大分子药品和小分子药品，下文称为“药物”)以多种不同方式向患者施用，以用于治疗具体的医学指征。无论施用方式如何，当施用药物时都必须小心以避免对患者产生不利影响。例如，必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给予的剂量的量和在其内递送剂量的时间框，有时关于先前剂量或其他药物的剂量进行考虑。此外，必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于老化或存储状况而劣化的药物。所有这些考虑因素都可在与具体药物或药物组合相关联的指导中传达。然而，该指导例如由于错误诸如人为错误而不是始终被正确地遵循。这可能对患者产生不利影响或导致不适当的药物施用，例如针对具体医学指征施用不足或过量体积的药物。

关于如何向患者施用药物，存在可使用的各种剂型。例如，这些剂型可包括一种或多种药物的肠胃外、肺部递送、口服、眼科、局部和栓剂形式。

这些剂型可经由药物施用装置直接向患者施用。存在通常可用于递送各种剂型的多种不同类型的药物施用装置，包括：针筒、局部分配器、鼻腔递送装置、注射装置(例如自动注射器、喷射注射器和输注泵)和吸入器。

期望监测与以各种剂型施用于患者的药物相关的指导原则的符合性。这可以确保遵循正确的程序，并且避免采用不正确的和潜在的危险方法。另外，这还可以实现对患者施用药物的优化。

然而，可能较难确定药物是否通过药物施用装置正确施用于患者并且可能较难监测依从性。检测和报告正确药物施用通常给患者造成负担，这可能给患者带来管理任务方面的负担和/或可能不能正确或及时地报告给能够及时解决不正确药物施用的医疗专业人员。类似地，跟踪和报告对由医生或保健提供者提供给患者的指导的依从性通常对患者造成负担。患者可能对报告不符合指南的行为感到不舒服，从而导致将不准确的数据报告给医学专业人员进行研究，这可能不利地影响患者的总体治疗。

因此，仍然需要监测药物施用。

发明内容

一般来讲，本文提供了药物递送装置感测模块和使用药物递送装置感测模块的方法。

在一个方面，本文提供了一种用于药物递送装置的感测模块。在一个实施方案中，该感测模块包括：基部，该基部被配置成附接到药物递送装置的外表面；以及传感器，该传感器位于基部上并被配置成收集关于日期、时间、振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向中的至少一者的数据。感测模块还包括：通信接口，该通信接口位于基部上并被配置成将数据无线地传输到外部源；以及处理器，该处理器位于基部上并被配置成从传感器接收指示所收集数据的数据以及致使通信接口将指示所接收数据的数据无线地传输到外部源。

该感测模块可以任意种方式变化。例如，该感测模块还可包括其上具有传感器、处理器和通信接口的柔性电路板。又如，该感测模块还可包括其上具有传感器、处理器和通信接口的刚性电路板。

又如，基部可包括其中设置有传感器、处理器和通信接口的外壳。在至少一些实施方案中，感测模块还可包括其上具有传感器、处理器和通信接口的电路板，并且电路板可设置在外壳内。

又如，基部可包括薄膜装置，并且感测模块可包括被配置成将薄膜装置附接到药物递送装置的外表面的粘合剂。又如，基部可被配置成不可移除地附接到药物递送装置的外表面。

又如，感测模块还可包括被配置成向传感器、处理器和通信接口中的至少一者提供电力的电源。在至少一些实施方案中，感测模块还可包括绝缘体或导电迹线。绝缘体可在第一位置附接到基部，在该第一位置，绝缘体阻止电源向传感器、处理器和通信接口中的至少一者提供电力。绝缘体可被配置成由使用者手动地从第一位置移动到第二位置，在该第二位置，绝缘体允许电源向传感器、处理器和通信接口中的至少一者提供电力。绝缘体可包括被配置成被手动撕掉以从第一位置移动到第二位置的突片，和/或感测模块可包括操作地连接到电源的开关，并且当绝缘体处于第一位置时开关可处于打开位置并且当绝缘体处于第二位置时开关可处于闭合位置。绝缘体可包括第一突片，感测模块还可包括在第三位置附接到基部的第二突片，在该第三位置，传感器不收集数据，第二突片可被配置成由使用者手动地从第三位置移动到第四位置，并且第二突片从第三位置到第四位置的移动可允许传感器开始收集数据。导电迹线可被配置成由使用者手动地从第一位置移动到第二位置，在第一位置，导电迹线阻止电源向传感器、处理器和通信接口中的至少一者提供电力，在第二位置，导电迹线允许电源向传感器、处理器和通信接口中的至少一者提供电力。导电迹线可位于被配置成被手动撕掉以从将导电迹线第一位置移动到第二位置的突片上，和/或感测模块可包括操作地连接到电源的开关，并且当导电迹线处于第一位置时开关可处于打开位置并且当导电迹线处于第二位置时开关可处于闭合位置。

又如，传感器可包括被配置成收集关于振动和空间取向的数据的加速度计。又如，传感器可包括被配置成收集关于温度的数据的温度传感器。又如，传感器可被配置成收集关于日期、时间和以下中至少一者的数据：振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向。又如，药物递送装置可以是其中容纳药物的药物递送装置，该药物被配置成从药物递送装置递送，或者是被配置成模拟从其进行药物递送的药物递送训练装置。

在另一方面，提供了一种药物递送系统，在一个实施方案中，该药物递送系统包括药物递送装置和被配置成附接到药物递送装置的外表面的感测模块。该感测模块包括：传感器，该传感器其被配置成收集关于日期、时间、振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向中的至少一者的数据；通信接口，该通信接口被配置成将数据无线地传输到外部源；以及处理器，该处理器被配置成从传感器接收指示所收集数据的数据以及致使通信接口将指示所接收数据的数据无线地传输到外部源。

该系统能够以多种方式变化。例如，该系统可包括其上具有传感器、处理器和通信接口的柔性电路板。又如，该系统可包括其上具有传感器、处理器和通信接口的刚性电路板。

又如，感测模块可包括其中设置有传感器、处理器和通信接口的外壳，并且外壳可附接到药物递送装置的外表面。在至少一些实施方案中，感测模块可包括其上具有传感器、处理器和通信接口的电路板，并且电路板可设置在外壳内。

又如，感测模块可包括薄膜装置，并且系统可包括被配置成将薄膜装置附接到药物递送装置的外表面的粘合剂。又如，感测模块可以不可移除地附接到药物递送装置的外表面。

又如，感测模块可包括被配置成向传感器、处理器和通信接口中的至少一者提供电力的电源。在至少一些实施方案中，系统还可包括绝缘体或导电迹线。绝缘体可处于第一位置，在该第一位置，绝缘体阻止电源向传感器、处理器和通信接口中的至少一者提供电力，并且绝缘体可被配置成由使用者手动地从第一位置移动到第二位置，在该第二位置，绝缘体允许电源向传感器、处理器和通信接口中的至少一者提供电力。药物递送装置可包括被配置成由使用者手动地从药物递送装置的外壳移除的盖，并且盖的移除可被配置成致使绝缘体自动地从第一位置移动到第二位置。药物递送装置可包括被配置成由使用者手动致动以触发从药物递送装置进行药物递送的触发器，并且触发器的致动可被配置成致使绝缘体自动地从第一位置移动到第二位置。绝缘体可包括被配置成被手动撕掉以从第一位置移动到第二位置的突片。系统可包括操作地连接到电源的开关，并且当绝缘体处于第一位置时开关可处于打开位置并且当绝缘体处于第二位置时开关可处于闭合位置。缘体可包括第一突片，系统还可包括在第三位置附接到基部的第二突片，在该第三位置，传感器不收集数据，第二突片可被配置成由使用者手动地从第三位置移动到第四位置，并且第二突片从第三位置到第四位置的移动可允许传感器开始收集数据。导电迹线可被配置成由使用者手动地从第一位置移动到第二位置，在第一位置，导电迹线阻止电源向传感器、处理器和通信接口中的至少一者提供电力，在第二位置，导电迹线允许电源向传感器、处理器和通信接口中的至少一者提供电力。在至少一些实施方案中，药物递送装置可包括被配置成由使用者手动地从药物递送装置的外壳移除的盖，并且盖的移除可被配置成致使电源开始向传感器、处理器和通信接口中的至少一者提供电力。药物递送装置可包括被配置成由使用者手动地从药物递送装置的外壳移除的盖，并且盖的移除可被配置成致使导电迹线自动地从第一位置移动到第二位置。药物递送装置可包括被配置成由使用者手动致动以触发从药物递送装置进行药物递送的触发器，并且触发器的致动可被配置成致使导电迹线自动地从第一位置移动到第二位置。导电迹线可位于被配置成被手动撕掉以从第一位置移动到第二位置的突片上。系统可包括操作地连接到电源的开关，并且当导电迹线处于第一位置时开关可处于打开位置并且当绝缘体处于第二位置时开关可处于闭合位置。

又如，传感器可包括被配置成收集关于振动和空间取向的数据的加速度计。又如，传感器可包括被配置成收集关于温度的数据的温度传感器。又如，传感器可被配置成收集关于日期、时间和以下中至少一者的数据：振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向。又如，药物递送装置可以是其中容纳药物的药物递送装置，该药物被配置成从药物递送装置递送，或者是被配置成模拟从其进行药物递送的药物递送训练装置。又如，药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和棕榈酸帕利哌酮中的一种。

在另一方面，提供了一种使用药物递送装置的方法，在一个实施方案中，该方法包括使用附接到被配置成递送药物的药物递送装置的外表面的感测模块的传感器收集关于日期、时间、振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向中的至少一者的数据。该方法还包括使用感测模块的处理器致使感测模块的通信接口将指示所收集数据的数据无线地传输到位于药物递送装置外部和感测模块外部的源。

该方法可以任意种方式变化。例如，感测模块的电源可响应于药物递送装置的盖被使用者手动地从药物递送装置的外壳移除而开始向传感器和处理器中的至少一者提供电力。在至少一些实施方案中，盖的移除可致使绝缘体从电源与传感器和处理器中的至少一者之间的电路径移除，或盖的移除可致使盖与感测模块之间的导电迹线变为断开连接。在至少一些实施方案中，传感器可响应于电源开始向传感器和处理器中的至少一者提供电力而开始数据的收集。在至少一些实施方案中，传感器可响应于突片被使用者手动地从药物递送装置移除而开始数据的收集。

又如，感测模块的电源可响应于药物递送装置的触发器被使用者手动致动而开始向传感器和处理器中的至少一者提供电力。在至少一些实施方案中，触发器的致动可致使绝缘体从电源与传感器和处理器中的至少一者之间的电路径移除，或触发器的致动可致使导电迹线变为断开连接。在至少一些实施方案中，传感器可响应于电源开始向传感器和处理器中的至少一者提供电力而开始数据的收集。在至少一些实施方案中，传感器可响应于突片被使用者手动地从药物递送装置移除而开始数据的收集。

又如，传感器可包括收集关于振动和空间取向的数据的加速度计。又如，传感器可包括收集关于温度的数据的温度传感器。又如，传感器可收集关于日期、时间和以下中至少一者的数据：振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向。又如，可在从药物递送装置递送药物期间收集数据。又如，可在开始从药物递送装置递送药物之前收集数据。

又如，该方法可包括致使位于药物递送装置外部的计算机系统提供指令，以在从药物递送装置递送药物期间使用药物递送装置，并且该指令可基于使用传感器收集的数据。可经由应用程序来提供指令。

又如，药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和棕榈酸帕利哌酮中的一种。

在另一方面，提供了一种使用药物递送训练装置的方法，该方法包括使用附接到模拟药物递送的药物递送训练装置的外表面的感测模块的传感器收集关于日期、时间、振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向中的至少一者的数据。该方法还包括使用感测模块的处理器致使感测模块的通信接口将指示所收集数据的数据无线地传输到位于药物递送训练装置外部和感测模块外部的源。

该方法可具有任何数量的变型。例如，感测模块的电源可响应于药物递送训练装置的盖被使用者手动地从药物递送训练装置的外壳移除而开始向传感器和处理器中的至少一者提供电力。在至少一些实施方案中，盖的移除可致使联接到感测装置的绝缘体从电源与传感器和处理器中的至少一者之间的电路径移除，或盖的移除可致使盖与感测模块之间的导电迹线变为断开连接。在至少一些实施方案中，传感器可响应于电源开始向传感器和处理器中的至少一者提供电力而开始数据的收集。在至少一些实施方案中，传感器可响应于突片被使用者手动地从药物递送训练装置移除而开始数据的收集。

又如，感测模块的电源可响应于药物递送训练装置的触发器被使用者手动致动而开始向传感器和处理器中的至少一者提供电力。在至少一些实施方案中，触发器的致动可致使绝缘体从电源与传感器和处理器中的至少一者之间的电路径移除，或触发器的致动可致使导电迹线变为断开连接。在至少一些实施方案中，传感器可响应于电源开始向传感器和处理器中的至少一者提供电力而开始数据的收集。在至少一些实施方案中，传感器可响应于突片被使用者手动地从药物递送训练装置移除而开始数据的收集。

又如，传感器可包括收集关于振动和空间取向的数据的加速度计。又如，传感器可包括收集关于温度的数据的温度传感器。又如，传感器可收集关于日期、时间和以下中至少一者的数据：振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向。又如，药物递送训练装置模拟自动注射器。

又如，该方法可包括致使位于药物递送训练装置外部的计算机系统提供用于在药物递送训练装置的使用期间使用药物递送训练装置的指令，并且该指令可基于使用传感器收集的数据。可经由应用程序来提供指令。

附图说明

通过参考如下附图来描述本发明：

图1是药物递送装置的一个实施方案的透视图，其中感测模块的一个实施方案附接到其上；

图2是图1的感测模块的透视图；

图3是图1的感测模块的示意图；

图4是通信网络系统的一个实施方案的示意图；

图5是药物递送装置的另一个实施方案的透视图，其中感测模块的另一个实施方案附接到其上；

图6是图5的感测模块的底视图；

图7是图6的感测模块的印刷电路板的底视图；

图8是图6的感测模块的印刷电路板的透视图；

图9是药物递送装置的另一个实施方案的侧视图，其中图6的感测模块附接到其上；

图10是药物递送装置的另一个实施方案的透视图，其中突片的一个实施方案和感测模块的另一个实施方案附接到其上，并且为清晰起见其内部部件被移除；

图11是图10的药物递送装置的另一个透视图；

图12是图10的药物递送装置的剖视图；

图13是图10的突片和感测模块的分解图；

图14是图13的感测模块的印刷电路板的透视图；

图15是突片的另一个实施方案和联接到突片的感测模块的另一个实施方案的透视图；

图16是图15的感测模块和突片的底视图；

图17是具有图15的突片和感测模块的药物递送装置的另一个实施方案的透视图；

图18是图17的药物递送装置的另一个透视图；

图18A是图17的药物递送装置的一个末端部分的剖视图；

图19是图15的感测模块的局部侧视图；

图20是图15的突片、连接器和图15的感测模块的局部部分的透视图；

图21是图15的突片的透视图；

图22是图20的连接器的透视图；

图23是感测模块的另一个实施方案的局部侧视图；

图24是药物递送装置的又一个实施方案和感测模块的又一个实施方案的透视图；

图25是图24的药物递送装置的另一个透视图；

图26是药物递送装置的又一个实施方案和感测模块的又一个实施方案的透视图；

图27是图26的药物递送装置的另一个透视图；

图28是药物递送装置的另一个实施方案的透视图，其中突片的另一个实施方案和感测模块的另一个实施方案附接到其上；

图29是图28的药物递送装置的另一个透视图；

图30是图28的突片和感测模块的透视图；

图31是图30的突片的透视图；

图32是图30的感测模块的局部剖视图；

图33是图28的药物递送装置的一个末端部分的透视图；

图34是图28的药物递送装置的透视图，其中外防护罩和端盖被移除；

图35是图28的药物递送装置的透视图，其中外防护罩被移除；

图36是药物递送装置的又一个实施方案的局部透视图，其中突片的又一个实施方案附接到其上，突片处于第一位置；

图37是图36的药物递送装置的另一个局部透视图，其中突片处于第二位置；

图38是药物递送装置的另一个实施方案的透视图，其中突片的另一个实施方案和感测模块的另一个实施方案附接到其上；

图39是图38的感测模块的印刷电路板的顶视图；

图40是图38的感测模块的电源的顶视图；

图41是图38的突片的底视图；

图42是药瓶的一个实施方案的双侧前视图，其中突片的另一个实施方案和感测模块的另一个实施方案附接到其上；

图43是图42的药瓶的前视图，其中突片的另一个实施方案和感测模块的另一个实施方案附接到其上；

图44是移动电话上的药物递送训练应用程序页面的一个实施方案的视图；

图45是图44的移动电话上的药物递送训练应用程序页面的另一个实施方案的视图；

图46是图44的移动电话上的药物递送训练应用程序页面的另一个实施方案的视图；并且

图47是感测模块与外部源建立通信的方法的一个实施方案的流程图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。在附图中示出了这些实施方案的一个或多个示例。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解，尺寸可能不是精确的值，但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。系统和装置以及它们的部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状。

本文提供了各种示例性药物递送装置感测模块和使用药物递送装置感测模块的方法。一般来讲，感测模块可被配置成附接到药物递送装置，该药物递送装置被配置成递送药物。药物递送装置可以是各种类型的药物递送装置(诸如针筒、注射装置(例如，自动注射器、喷射注射器和输注泵)、鼻腔递送装置和吸入器)中的任一种。感测模块可被配置成收集与药物递送相关的一个或多个参数的数据并将指示所收集数据的数据传输到被配置成分析从感测模块接收的数据的外部源。通过允许基于所收集的数据来识别药物递送中的错误并因此提供解决这些错误的机会和/或通过允许基于所收集的数据来识别使用者的任何缺失和非计划剂量并因此向使用者的保健提供者提供信息以便与使用者进行讨论和/或更好地分析使用者的治疗，感测模块可帮助改进依从性。通过允许基于所收集的数据来识别在临床试验期间药物递送中的错误并因此在完成临床试验之前提供解决这些错误的机会和/或通过允许基于所收集的数据来识别临床试验参与者的任何缺失和非计划剂量并因此向临床试验参与者提供信息以便与临床试验参与者进行讨论和/或更好地分析临床试验结果，感测模块可类似地提高临床试验数据的清晰度。

可由感测模块感测的与药物递送相关的参数的示例包括日期、时间、振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向。收集日期数据和/或时间数据可允许将其他感测参数准确地加上日期和/或时间标记，例如与特定日期和/或时间相关。收集振动数据可允许检测以下项：检测药物递送何时已开始，例如通过检测到的指示弹簧或其他机械动作(诸如针的推进或针盖套筒的缩回(手动或自动引起)以露出针等)的振动；检测药物递送何时已完成，例如通过检测到的指示弹簧或其他机械动作(诸如针的缩回或在针上方锁定就位的针盖套筒的推进(手动或自动引起)等)的振动；检测待递送药物的重构或混合何时在药物递送装置中开始，例如通过检测到的指示药物递送装置被使用者手动摇动以引起重构或混合等的振动；检测待递送药物的重构或混合何时在药物递送装置中停止，例如通过检测到的指示药物递送装置的手动摇动停止的振动的结束等；和/或允许评估待递送药物的重构或混合的质量，例如通过检测到的指示满足或不满足适于正确重构或混合的预定摇动力标准的摇动力等的振动。收集温度数据可提供环境温度信息，以指示药物是否处于适于存储和/或递送给使用者的安全温度。收集声音数据可允许检测以下项：检测药物递送何时已开始，例如通过检测到的指示何时已开始药物递送的特定频率范围内的声学数据，通过检测到的指示吸入器的药罐被压下的声音，通过检测到的指示针通过弹簧或其他机械动作被推进的声音，通过检测到的指示药物递送装置的触发器被压下的咔哒声等；检测药物递送何时已完成，例如通过检测到的指示缩回针的弹簧或其他机械动作的声音，通过检测到的指示药物的气雾剂递送何时已停止的声音，通过指检测到的指示药物递送装置的触发器被释放的咔哒声等；检测待递送药物的重构或混合何时在药物递送装置中开始，例如通过检测到的指示装置的重构或混合机构的激活的声音；和/或检测待递送药物的重构或混合何时在药物递送装置中停止，例如通过检测到的指示装置的重构或混合机构停用的声音的结束等。收集运动数据可允许检测以下项：检测药物递送何时已开始，例如通过检测到的指示吸入器的药罐被压下、柱塞被压下等的运动；和/或检测药物递送何时已完成，例如通过检测到的指示吸入器的药罐被释放以允许罐向上移动到静止位置、药物递送装置被从注射部位手动提升等的动作。收集湿度数据可提供关于药物是否处于适于存储和/或递送给使用者的安全湿度水平的信息。收集压力数据可允许检测以下项：检测药物递送何时已开始，例如通过检测到的指示推进针的弹簧或其他机械动作、吸入器的药罐被压下、柱塞被压下等的压力；和/或检测药物递送何时已完成，例如通过检测到的指示缩回针的弹簧或其他机械动作、吸入器的药罐被释放以允许罐向上移动到静止位置的压力。收集液位数据可允许检测以下项：检测药物递送装置的贮存器中存在液体药物，这可指示尚未发生从装置的药物递送；和/或检测药物递送装置的贮存器中不存在液体药物，这可指示已发生药物递送。收集力数据可允许检测作为注射装置的药物递送装置正保持抵靠患者(例如抵靠患者的皮肤)的力，这可帮助通知药物注射是否失败，因为太低的力可导致注射失败。收集位置数据可允许检测患者的地理位置，这可允许将其他感测的参数准确地加上位置标记，例如与特定位置相关。收集接近度数据可允许检测在从药物递送装置递送药物之前、期间和/或之后药物递送装置与皮肤的距离，这可帮助指示在递送药物时药物递送装置是否正保持抵靠皮肤，例如与预期在药物递送期间保持抵靠皮肤表面的注射装置一样，和/或是否在药物递送完成之前从皮肤移除药物递送装置，例如与预期在药物递送完成之后从皮肤表面移除的注射装置一样。收集空间取向数据可允许检测在递送药物时药物递送装置相对于地面的取向，这可指示药物是否被正确施用，和/或允许评估待递送药物的重构或混合的质量，例如检测到的指示药物递送装置的反转次数的一个时间段内的空间取向，该反转次数满足或不满足适于正确重构或混合的预定反转次数标准等。

关于收集数据并利用所收集的数据来确定药物递送装置和药物递送训练装置的正确重构或混合的进一步讨论提供于以下文献中：2018年6月28日公布的名称为“DevicesAnd Methods For Drug Administration And Mixing,And Training Of ProperTechniques Therefor”的美国专利公开号2018/0182263、2018年7月5日公布的名称为“Devices And Methods For Drug Administration And Mixing,And Training OfProper Techniques Therefor”的美国专利公开号2018/0190153、2018年7月5日公布的名称为“Devices And Methods For Drug Administration And Mixing,And Training OfProper Techniques Therefor”的美国专利公开号2018/0190154，以及2019年2月7日公布的名称为“Devices And Methods For Drug Administration And Mixing,And TrainingOf Proper Techniques Therefor”的美国专利公布号2019/00433386，这些专利公开全文以引用方式并入本文。

在一个示例性实施方案中，感测模块被配置成附接到药物递送装置的外表面。能够附接到药物递送装置的外表面的感测模块可将感测模块的电子部件与药物递送装置中容纳的药物以及与药物递送装置的药物递送部件(例如，针、针筒、柱塞、泵、加压药罐等)安全地隔离。能够附接到药物递送装置的外表面的感测模块可有利于感测模块与现有药物递送装置一起使用，因为不需要修改药物递送装置即可容纳感测模块。由于感测模块可简单地附接到药物递送装置的外表面，因此感测模块可简单地附接到药物递送装置的外表面，并且因此可允许在不需要在药物递送装置内为感测模块保留宝贵的有限内部空间的情况下设计药物递送装置。能够附接到药物递送装置的外表面的感测模块可容易地将感测模块结合到药物递送装置的制造过程中，因为感测模块可在药物递送装置以其他方式组装之后附接到药物递送装置的外表面。

使用其上具有感测模块的药物递送装置递送的药物可以是多种药物中的任一种。可使用如本文所述的药物施用装置递送的(或使用如本文所述的药物递送训练装置针对递送训练的)药物的示例包括(英夫利昔单抗)、(优特克单抗)、(戈利木单抗)、Simponi(戈利木单抗)、(达雷木单抗)、(古塞库单抗)、(阿法依泊汀)、Risperdal(利培酮)、Invega(棕榈酸帕利哌酮)和Invega(棕榈酸帕利哌酮)。

感测模块可被配置成附接到被配置成出于训练目的而模拟药物递送的药物递送训练装置。由于将感测模块与药物递送训练装置一起使用可深刻理解影响正确药物递送的各种因素，包括使用者是否正确使用药物递送装置以及使用者是否遵守预期的药物递送时间表，因此感测模块可有利于训练使用者正确地使用药物递送装置。感测模块可附接到的药物递送训练装置可以是各种类型的药物递送训练装置(诸如针筒、注射装置(例如，自动注射器、喷射注射器和输注泵)、鼻腔递送装置和吸入器)中的任一种。与药物递送训练装置一起使用的感测模块的配置和使用类似于本文针对被配置成递送药物的药物递送装置所讨论的那些。

图1和图2示出了感测模块10的一个实施方案，该感测模块被配置成收集与药物递送相关的一个或多个参数的数据并将指示所收集数据的数据传输到被配置成分析从感测模块10接收的数据的外部源。图2将感测模块10作为独立元件示出。图1示出了附接到被配置成递送药物14的药物递送装置12的一个实施方案的感测模块10，在该例示的实施方案中药物是透明液体。在该例示的实施方案中，药物递送装置12是被配置成将药物14从装置12的外壳18中的容器16注射出针(在图1中针被装置12的针罩20遮住)的自动注射器。

感测模块10附接到装置12的外表面。外表面是外壳18的外表面，但感测模块10可附接到药物递送装置的另一个外表面，诸如位于装置的可按压头上、位于装置的可旋转剂量设定器上、装置的触发器上的外表面等。在该例示的实施方案中，感测模块10用粘合剂22(例如，感测模块10上的粘合剂层)附接到装置12。例如，感测模块10可以是类似于贴纸的薄标签型装置，其中粘合剂22位于薄标签的附接到装置12的一面上，或位于薄标签的两面上(类似于双面胶带)，其中一面粘附到感测模块10并且一面粘附到装置12。又如，感测模块10可在其一面上包括具有粘合剂22的小盒或其他小外壳。能够附接到使用粘合剂的药物递送装置(具有薄标签型装置或小外壳)的感测模块10有利于用感测模块10改装现有药物递送装置，因为不需要以任何方式修改现有药物递送装置即可将感测模块10附接到其上。然而，感测模块10可以其他方式附接到药物递送装置，诸如通过压配合到形成于药物递送装置的外表面中的腔中(例如，借助包括具有被配置成牢固地压配合到该腔中的大小和形状的小盒或其他小外壳的感测模块10)，通过包括被配置成卡扣或以其他方式配合到形成于药物递送装置的外表面中的一个或多个对应孔中的一个或多个突出部(例如，借助包括具有一个或多个突出部的小盒或其他小外壳的感测模块10)，或通过包括被配置成在其中接纳从药物递送装置的外表面延伸的一个或多个对应突出部的一个或多个孔(例如，借助包括具有一个或多个突出部的小盒或其他小外壳的感测模块10)。在一些实施方案中，可使用一种以上类型的附接机构来将感测模块附接到药物递送装置以提供冗余，从而帮助确保感测模块在药物递送装置的最终使用期间保持附接到药物递送装置。例如，感测模块可包括粘合剂层和附加附接机构(例如，一个或多个突出部、一个或多个孔、被配置成压配合到药物递送装置的腔中的主体等)。又如，感测模块可包括一个或多个突出部和一个或多个孔。

在一个示例性实施方案中，如在图1例示的实施方案中，感测模块10不可移除地附接到药物递送装置12，这可帮助确保感测模块10始终可用于收集数据，感测模块10不被重复使用，和/或在装置12被运输以提供给使用者之前，感测模块10通过作为制造过程的一部分附接到装置12而适当地附接到其上。在感测模块包括防篡改特征的实施方案(将在下文讨论)中，感测模块不可移除地附接到药物递送装置可帮助确保感测模块准确地提供篡改或无篡改的证据。在其他实施方案中，感测模块可以可移除地附接到药物递送装置，这可有利于感测模块与多个药物递送装置一起使用，诸如与用于同一使用者的多个单剂量药物递送装置中的每一者一起使用，或与由同一使用者使用的每个连续多剂量药物递送装置一起使用。被配置成可移除地附接到药物递送装置的感测模块可被提供给已粘附到药物递送装置的使用者，或感测模块可被配置成由使用者粘附到药物递送装置，在这种情况下，感测模块可包括为纸、塑料等的可移除保护层，该保护层被配置成由使用者移除以露出用于将感测模块附接到药物递送装置的粘合剂。

感测模块10包括各种电子部件，以有利于收集数据和将所收集的数据传输到外部源。图3示出了感测模块的电子部件的一个实施方案。感测模块10包括：处理器24；传感器26，其被配置成收集关于一个或多个参数的数据并将所收集的数据传输到处理器24；存储器28，其被配置成从处理器24接收数据以存储在存储器28中并被配置成在其中存储能够由处理器24执行的指令；通信接口30，其被配置成在处理器24的指示下将数据传输到外部源；以及电源32，其被配置成向感测模块的其他电子部件中的一者或多者提供电力。

在一个示例性实施方案中，感测模块的电子部件机械地支撑在印刷电路板(PCB)上并且根据需要在PCB上彼此电连接。为了有利于电连接，PCB可包括总线系统，例如通过适当的桥接器、适配器和/或控制器连接的一个或多个单独的物理总线、通信线路/接口和/或多点或点对点连接。PCB可以是柔性的，这可有利于将感测模块10附接到药物递送装置的弯曲表面。另选地，PCB可以是刚性的，这可为感测模块10提供耐久性。无论刚性还是柔性，PCB都可设置在外壳34中。外壳34可限定感测模块10的基部，该基部配置成使用如本文所述的一种或多种附接机构附接到药物递送装置12的外表面。其中容纳感测模块的电子部件的外壳34可帮助保护电子部件免受损坏。

处理器24可包括任何类型的微处理器或中央处理单元(CPU)，包括可编程通用或专用微处理器和/或多种专有或可商购获得的单处理器系统或多处理器系统中的任一种。在一个示例性实施方案中，处理器24是单个处理器，其可帮助控制感测模块10的成本和/或大小。

存储器28被配置成提供对数据的存储，数据例如是能够由处理器24执行的指令(例如代码)和由传感器26收集的数据。存储器28可包括使用例如只读存储器(ROM)、闪存存储器、一种或多种随机存取存储器(RAM)(例如，静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)或同步DRAM(SDRAM))和/或存储器技术的组合的存储装置。

通信接口30(在本文中也被称为“网络接口”)被配置成能够通过网络与感测模块10外部的源和感测模块10附接到的药物递送装置12通信。在一个示例性实施方案中，通信接口30被配置成使用多种无线技术中的任一种进行无线通信，无线技术例如Wi-Fi、近场通信(NFC)、蓝牙、蓝牙低功耗(BLE)、蜂窝通信等。在一个示例性实施方案中，通信接口30被配置成使用BLE进行无线通信。在另一个示例性实施方案中，通信接口30被配置成使用蓝牙进行无线通信。在又一个示例性实施方案中，通信接口30被配置成使用NFC进行无线通信。在又一个示例性实施方案中，通信接口30被配置成使用NFC和BLE中的每一种进行无线通信。在又一个示例性实施方案中，通信接口30被配置成使用NFC和蓝牙中的每一种进行无线通信。

通信接口30被配置成使用NFC进行无线通信，作为通信接口的唯一无线能力或作为通信接口30的多种无线能力中的一种(例如，NFC和BLE，NFC和蓝牙等)，这可允许从感测模块10检索存储在感测模块10处(例如，存储在存储器28中)的数据，即使电源32已耗尽电力或缺乏允许来自通信接口30的通信的足够电力也是如此，例如，即使为电池的电源32已耗尽电池电力或缺乏允许来自通信接口30的通信的足够电池电力也是如此。NFC技术允许数据源从数据目的地无线地接收能量。因此，被配置成使用NFC进行通信的通信接口30允许通信接口30从外部源例如NFC读取器接收电力，使得可使用NFC从通信接口30传送存储在感测模块10处的数据，即使电源32已耗尽电力或缺乏允许来自通信接口30的通信的足够电力也是如此。

在出于多种原因中的任一种原因从感测模块10检索到所有期望的数据之前，电源32可能耗尽电力或具有用于来自通信接口30的通信的不足电力供应。例如，通信接口30可在外部源的范围之外，直到电源32已耗尽电力之后。又如，包括电源32的感测模块10可能在足够长的时间前即完成制造，使得电源32在可从感测模块10检索所有期望的数据之前即耗尽电力。又如，电源32可能已损坏和/或以其他方式经历错误，从而阻止电源32提供数据将从感测模块10传输到外部源所需的电力。

通信接口30被配置成使用NFC进行无线通信，作为通信接口的唯一无线能力或作为通信接口30的多种无线能力中的一种(例如，NFC和BLE，NFC和蓝牙等)，这可允许数据存储在感测模块10上，例如存储在存储器28中，作为感测模块的制造过程的一部分和/或在使用者开始使用感测模块10附接到的药物递送装置之前的其他时间。NFC技术允许数据从外部源例如NFC读取器传输到通信接口30以存储在感测模块10上。例如，药物研究或临床试验数据可存储在与药物研究或临床试验相关的感测模块10上，在该药物研究或临床试验中，将使用其上附接有感测模块10的药物递送装置。因此，可从感测模块10检索药物研究或临床试验数据，以例如帮助确保感测模块的数据正确地与药物研究或临床试验相关联和/或帮助验证药物和/或药物递送装置符合药物研究或临床试验的要求。药物研究或临床试验数据的示例包括药物类型或名称、药物有效期、药物生产日期、药物研究或临床试验编号等。又如，药物递送装置数据可存储在感测模块10上。因此，可从感测模块10检索药物递送装置数据以识别感测模块10附接到的药物递送装置，这可有利于依从性分析和/或正确装置使用的分析。药物递送装置数据的示例包括药物递送装置类型或名称、药物递送数据制造日期、制造地点、装置标识号或代码等。

感测模块10可包括图3中未示出的各种其他软件部件和/或硬件部件中的任一种。例如，感测模块10可包括LED或其他灯，用于显示以下信息：感测模块10的感测状态(例如，当传感器26在收集数据时亮起，而当传感器26没有收集数据时熄灭等)；感测模块10的电力状态(例如，当电源32向感测模块10的一个或多个部件提供电力时亮起，而当电源32不向感测模块10的一个或多个部件提供电力时熄灭等)；和/或其他信息(例如，在开始药物递送之前亮一种颜色，而在药物递送之后亮不同颜色等)。又如，感测模块10可包括被配置成向使用者提供音频(例如，当感测模块10通电时的嘟嘟声，当开始药物递送时的嘟嘟声，当药物递送结束时的嘟嘟声，指示低电力的嘟嘟声等)的扬声器。又如，感测模块10可包括被配置成向使用者提供图形和/或文本信息(例如，指示感测模块10已通电的图形和/或文本，指示药物递送已开始的图形和/或文本，指示药物递送正在进行的图形和/或文本，指示药物递送已结束的图形和/或文本，指示低电力的图形和/或文本等)的图形和/或文本显示器。如果感测模块10包括具有灯、扬声器和/或图形和/或文本显示器的使用者接口，则可允许使用者接收可能原本经由移动电话(或其他计算机系统)上的应用程序提供给使用者的信息，诸如当使用者完全不能访问该应用程序或暂时无法访问该应用程序时。

在其他实施方案中，感测模块的架构和操作可与图3中示出和描述的不同。例如，传感器26和通信接口30可集成在一起。又如，处理器24和通信接口30可集成在一起。又如，除了包括存储器28的感测模块10，传感器26还可包括其自己的本地存储器。又如，电源可以不是感测模块10板载的。又如，传感器26、通信接口30和处理器24可集成在一起。又如，外壳34可包括多个外壳，每个外壳在其中容纳感测模块10的至少一个部件，例如，容纳通信接口30的第一外壳和容纳其余感测模块部件的第二外壳，容纳传感器26的第一外壳和容纳其余感测模块部件的第二外壳，容纳传感器26和通信接口30的第一外壳和容纳其余感测模块部件的第二外壳，容纳电源32的第一外壳和容纳其余感测模块部件的第二外壳等。使用多个外壳允许外壳在不同位置附接到药物递送装置，并且可允许每个外壳比使用单个外壳时更小，从而有利于外壳附接到药物递送装置的较小部分和/或使得感测模块10不太可能干扰使用者抓握药物递送装置。

通信接口30被配置成与外部源通信，外部源诸如远离感测模块10的计算机系统，诸如图4所示的中央计算机系统100。如图4所示，通信接口30被配置成通过通信网络102从附接到药物递送装置12的感测模块10可能位于的任何数量的位置诸如医疗设施106(例如医院或其他医疗护理中心)、住宅基地108(例如患者的住宅或办公室或护理者的住宅或办公室)或移动位置110与中央计算机系统100通信。在一些实施方案中，中央计算机系统100可位于与通信接口30相同的位置，但远离该位置处的中央计算机系统，例如，通信接口30位于住宅基地108或医疗设施106的一个房间中，而中央计算机系统100位于住宅基地108或医疗设施106的另一个房间中。

通信接口30可被配置成通过与网络102的有线和/或无线连接来访问系统100。在一个示例性实施方案中，通信接口30被配置成使用多种无线技术中的任一种无线地访问系统100，这可有利于从附接到药物递送装置12的感测模块10可能位于的世界上的几乎任何位置访问系统100。本领域的技术人员将理解，网络102上的通信可包括安全特征以帮助保护对所发送的数据和/或对网络102内的节点的未授权访问。

如本领域的技术人员将理解的那样，中央计算机系统100可具有多种配置中的任一种，包括诸如处理器、通信接口、存储器、输入/输出接口和总线系统等部件。计算机系统100还可包括多种其他软件部件和/或硬件部件中的任一种，包括(作为非限制性示例)操作系统和数据库管理系统。中央计算机系统100可以是各种类型的计算机系统中的任一种，诸如台式计算机、工作站、小型计算机、膝上型计算机、平板计算机、个人数字助理(PDA)、移动电话、智能手表等。

计算机系统100可包括web浏览器，该web浏览器用于：检索网页或其他标记语言流，(在视觉上、听觉上或以其他方式)呈现那些页面和/或流，在那些页面/流上执行脚本、控件和其他代码，接受关于那些页面/流的用户输入(例如，出于完成输入字段的目的)，发布关于那些页面/流或其他方面的超文本传输协议(HTTP)请求(例如，用于从完成的输入字段中提交服务器信息)等等。网页或其他标记语言可以是超文本标记语言(HTML)或其他传统形式，包括嵌入式可扩展标记语言(XML)、脚本、控件等。计算机系统100还可包括用于生成网页和/或将网页递送到客户端计算机系统的web服务器。所呈现的页面和/或流可允许计算机系统100的使用者查看从感测模块10接收的数据和/或由计算机系统100执行数据分析。

一般来讲，传感器26被配置成收集关于至少一个参数的数据并将该数据传输到处理器24。处理器24被配置成使从传感器26接收的数据在数据存储(或不存储)在存储器28中之前从处理器24传输到通信接口30，或者在使数据存储在存储器28中之后从存储器28传输到通信接口。如果例如存储器28具有有限存储空间，则数据可不存储在存储器28中。通信接口30被配置成将数据传输到外部源，例如中央计算机系统100，以供使用者查看和/或由中央计算机系统100的处理器分析以供使用者查看。在一些实施方案中，代替由中央计算机系统100的处理器来分析数据或除由该处理器来分析数据之外，处理器24可被配置成分析数据。中央计算机系统100可比药物递送装置12的计算机系统更强大，并且因此中央计算机系统100的处理器可比药物递送装置12的处理器24具有更多处理能力和/或更能够分析大量数据。

在一个示例性实施方案中，数据从通信接口30传输到具有唯一地标识装置12和/或感测模块10的标识符的外部源。标识符可帮助确保患者隐私，因为数据与特定装置12和/或特定感测模块10而不是与特定患者相关联，和/或标识符可允许装置12被标识为被授权收集数据并将数据传输到数据接收器的真实装置。从通信接口30接收数据的外部源可被配置成标识与标识符相关联的患者，诸如通过访问所存储的将特定患者与多个药物递送装置和/或感测模块中的每一者的特定标识符相关联的查找表。标识符可具有各种配置，例如数字、字母数字等。在一个示例性实施方案中，标识符是装置12的标识码，其反映在附接到装置12的条形码上，药物递送装置通常具有用于跟踪目的的条形码。条形码可用适当的扫描仪扫描并存储在存储器28中，以便由通信接口30与感测到的数据一起传输。在一些实施方案中，可诸如用移动电话(或其他计算机系统)的相机拍摄条形码的照片，并且可由拍摄图片的移动电话(或其他计算机系统)来分析图像以从图像中识别条形码。

在另一个示例性实施方案中，数据传输可被加密(例如，加密BLE传输等)，并且唯一标识符可以是加密传输的一部分。作为数据传输的一部分的标识符允许在使用者不需要扫描条形码、拍照或采取另一动作的情况下进行唯一标识。数据将由接收数据的计算机系统解密以便识别标识符。如本领域的技术人员将理解的那样，可使用各种加密技术，诸如通过使用基于密钥的安全系统，例如公共密钥/私钥密码系统，以便加密和解密数据。公共和私有密钥可存储在存储器中，并且可使用密码算法来生成。密钥可用于对数据进行加密以用于发射，并且对从不同计算装置接收的加密数据进行解密。在此类系统中，与数据的预期接收器相关联的公共密钥可用来对数据进行加密，然而，仅接收方的私有密钥可用于对加密数据进行解密。在至少一些实施方案中，密码系统诸如公共密钥基础设施(PKI)，其中一个或多个第三方(称为“认证机构”)，可用于证实公共和私有密钥对的所有权。基于密钥的安全系统的示例包括Diffie-Hellman密钥交换协议、数字签名标准(DSS)协议、密码认证的密钥协商协议、Rivest-Shamir-Adelman(RSA)加密算法、Cramer-Shoup密码系统和YAK认证的密钥协商协议。任何类型的加密(包括有线等效保密(WEP)、Wi-Fi保护访问(WPA)、Wi-Fi保护访问II(WPA2)和Wi-Fi保护访问III(WPA3)加密方法)来加密所传输的数据。可利用各种数字证书验证方案和密码协议，包括安全套接层协议(SSL)、传输层安全性协议(TLS)、RSA或任何其他公共/私有密钥协议来建立通信。

除了传输用于标识符目的的加密数据之外或替代传输用于标识符目的的加密数据，本文描述的任何其他传输的数据可被加密以提高安全性。

如上所述，传感器26可被配置成感测多种参数中的任一者或多者，诸如日期、时间、振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向。如本领域的技术人员将理解的那样，传感器26可包括被配置成一个感测由感测模块10感测的所有参数的传感器，或传感器26可包括两个或更多个各自被配置成感测由感测模块10感测的一个或多个参数的传感器。在传感器26包括多个传感器的实施方案中，每个传感器可被配置成感测彼此不同的参数，这可最大化感测模块10可感测的参数数目。在感测多个参数的实施方案中，所感测的参数的组合可用于确认正确的药物递送装置12操作，例如通过使用声音和运动中的每一者来确定药物递送过程何时已开始和/或用于检测药物递送何时已完成。

被配置成收集日期数据和/或时间数据的传感器26的示例包括时钟发生器和定时器。被配置成收集日期数据和/或时间数据的传感器26可允许其他所感测的参数准确地加上日期和/或时间标记。日期/时间标记因此可有利于识别何时药物14从装置12递送，如由传感器26感测的一个或多个其他参数所指示，如下文进一步所述。类似地，日期/时间标记可有利于确定药物14未按时间表递送，例如，如果在预期日期/时间或在预期日期/时间范围内由传感器26感测的一个或多个其他参数不指示药物14从装置12递送。以此方式，感测日期和/或时间可有利于根据预定药物递送时间表来评估患者的依从性和/或基于按需将药物施用给患者的频率和/或时间来评估患者的状况。

被配置成收集振动数据的传感器26的示例包括加速度计和运动传感器。被配置成收集振动数据的传感器26可允许检测药物递送过程何时已开始和/或检测药物递送何时已完成。自动注射器诸如装置12的振动指示设置在外壳18内并且操作地联接到针罩20的弹簧(在图1中被遮住)被致动以在针罩20响应于被压靠在皮肤表面上而移动之后使针前进。类似地，自动注射器诸如装置12的振动指示设置在外壳18内的另一弹簧(在图1中被遮住)使针罩20在药物14已被递送之后移动到锁定位置。知道已发生药物递送(带有或不带有时间/日期标记)可有利于依从性分析，因为可知道剂量是否从装置12递送。指示期望动作(例如，药物递送的开始、药物递送的结束、出于药物混合目的而摇动装置12等)的振动数据可与可能由于例如装置12的运输、从包装中取出装置12、装置12撞击某物等而由传感器26收集的其他振动数据区分开。如本领域的技术人员将理解的那样，算法可允许区分不同信号，诸如通过使用快速傅立叶变换(FFT)来分析所收集振动数据的频谱。将振动数据与日期/时间相关联可允许更精确的依从性分析和/或可有利于确定药物14被正确递送。例如，可预期在药物递送过程开始和药物递送过程结束之间经过一定的已知时长(或时间范围)。如果振动数据指示在药物递送过程开始和药物递送过程结束之间经过太短时间或太长时间，则可能发生了不正确的药物递送并且可对此进行标记以便医学专业人员与使用者一起进行跟踪。又如，如果仅检测到一个振动事件发生，则药物递送过程可能已开始(如由第一振动数据所指示)，但由于装置故障(诸如由于针未缩回和/或针罩未在针上延伸)而未正确结束(如由第一振动数据之后缺少第二振动数据所指示)。

被配置成收集温度数据的传感器26的示例包括温度传感器(例如，热敏电阻器、热电偶等)。被配置成收集温度数据(例如，环境温度数据)的传感器26可提供关于药物14是否处于适于储存和/或适于递送到使用者的安全温度的信息，因为药物14的安全温度(或安全温度范围)是已知值。被配置成收集温度数据(例如，环境温度数据)的传感器26可提供对于感测模块10在临床试验中使用的情况有帮助的信息，因为监测温度可帮助确保药物不经历将导致临床数据无效的温度偏差。将温度数据与日期/时间相关联可有利于分析使用药物14进行的患者治疗，因为在处于或先前处于不适当的温度时递送的药物14可不利地影响药物的功效。

被配置成收集声音(声学)数据的传感器26的示例包括声学传感器、麦克风和加速度计。被配置成收集声音数据的传感器26可允许检测药物递送过程何时已开始和/或检测药物递送何时已完成。声学数据可指示药物递送何时已开始，例如，通过检测到的指示装置12的针通过弹簧或其他机械动作被推进的声音(依据预定频率范围内和/或特定持续时间的数据)，通过检测到的指示盖(未示出)从针罩20移除的声音(依据预定频率范围内和/或特定持续时间的数据)，通过检测到的指示药物递送装置的触发器被手动压下的声音(例如，由机械部件产生的“咔哒”声或其他噪声)，通过检测到的指示故障的声音等。类似地，声学数据可指示药物递送何时已停止，例如，通过检测到的指示装置12的针通过弹簧或其他机械动作而缩回的声音(依据预定频率范围内和/或特定持续时间的数据)，通过检测到的指示针罩20在针上方前进的声音(依据预定频率范围内和/或特定持续时间的数据)，通过检测到的指示装置12的活塞停止移动通过容器16以使药物14移位通过针的声音(依据预定频率范围内和/或特定持续时间的数据)，通过检测到的指示药物递送装置的触发器被手动释放的声音等。将声音数据与日期/时间相关联可允许更精确的依从性分析和/或可有利于确定药物14被正确递送，类似于上文关于振动数据所述。

被配置成收集运动数据的传感器26的示例包括运动传感器、加速度计、微开关、电容式开关、光学位置开关和磁传感器。被配置成收集运动数据的传感器26可允许检测药物递送过程何时已开始、检测药物递送何时已完成和/或检测在药物递送完成之前装置12从患者的过早移除。由运动传感器检测到的装置12从静止状态移动到运动状态可例如通过由使用者拾取装置12来指示药物递送过程可能开始。如果在已感测到注射开始之后，传感器26在传感器26感测到药物递送结束之前并且在药物递送的预定预期持续时间内检测到运动，则可确定装置12被提起太早并且因此确定药物递送可能没有正确完成。被配置成收集运动数据的传感器26可允许在药物递送期间检测药物递送装置12的取向，以允许确定装置12是否处于适于注射的正确取向，诸如注射器的正确位置是相对于患者皮肤处于垂直的、基本上垂直的取向，而不正确位置是相对于患者皮肤处于非垂直角度。检测到的运动的日期/时间标记可与一个或多个其他日期/时间标记的感测参数相关，以确定检测到的运动是否实际上指示药物递送过程的开始而不是其他运动，诸如使用者正在运输装置12。因此，将运动数据与日期/时间相关联可允许更精确的依从性分析和/或可有利于确定药物14被正确递送，类似于上文关于振动数据所述。

被配置成收集湿度数据的传感器26的示例包括热敏电阻器、湿度计和液体比重计。被配置成收集温度数据的传感器26可提供关于药物14是否处于适于储存和/或适于递送到使用者的安全湿度等级的信息，因为药物14的安全湿度等级(或安全湿度等级范围)是已知值。被配置成收集湿度数据的传感器26可提供对于感测模块10在临床试验中使用的情况有帮助的信息，因为监测湿度可帮助确保药物不经历将导致临床数据无效的湿度偏差。将湿度数据与日期/时间相关联可有利于分析使用药物14进行的患者治疗，类似于上文关于温度所述。

被配置成收集压力数据的传感器26的示例包括压力传感器和霍尔效应传感器。被配置成收集压力数据的传感器26可允许通过感测模块10位于装置12上的使用者可能握住装置12以进行药物递送的位置处来检测药物递送何时已开始。因此，由压力传感器检测到的感测模块10上的压力可指示装置12在药物递送过程开始时被握住。类似地，由压力传感器检测到的压力降低可指示装置12在药物递送过程结束时被释放。被配置成收集压力数据的传感器26可允许检测药物递送装置12所处的海拔，因为(绝对或相对)压力可指示高于海平面的高度。不同的药物可能在不同的海拔不同地流动或表现，所收集的压力数据可使得其被识别出。检测到的压力的日期/时间标记可与一个或多个其他日期/时间标记的感测参数相关，以确定检测到的压力是否实际上指示药物递送过程的开始而不是其他压力，诸如使用者正在运输装置12。将压力数据与日期/时间相关联可允许更精确的依从性分析和/或可有利于确定药物14被正确递送，类似于上文关于振动数据所述。

被配置成收集液位数据的传感器26的示例包括非接触式水位开关(例如，多普勒)。在该例示的实施方案中，感测装置10在容器16中的药物14的液位可被准确收集的位置处未附接到装置12，但在其他实施方案中，感测装置可相对于容器定位，以便被配置成准确收集关于容器中液位的数据。

被配置成收集力数据的传感器26的示例包括测力计和柔性力传感器。被配置成收集力数据的传感器26可允许检测在注射期间装置12是否以足够的力保持抵靠患者皮肤(这可使用如本文所述的一种或多种类型的参数数据来检测)，如果检测到与正确注射已知的预定力阈值相比力不足，这可能有助于检测或解释注射失败。

被配置成收集位置数据的传感器26的示例包括位置传感器，诸如全球定位卫星(GPS)传感器。位置传感器可以是已经与患者相关联的设备的一部分，诸如具有位置感测能力的智能电话。被配置成收集位置数据的传感器26可允许其他所感测的参数准确地加上位置标记。位置标记因此可有利于识别药物14从装置12递送的地理位置，如由传感器12感测的一个或多个其他参数所指示，如下文进一步所述。以此方式，感测位置可例如通过允许识别患者缺失预定剂量并接收预定剂量的位置来有利于评估患者对预定药物递送时间表的依从性。

被配置成收集接近度数据的传感器26的示例包括接近度传感器(例如，光学传感器、霍尔效应传感器等)。被配置成收集接近度数据的传感器26可允许检测在药物递送开始时装置12保持抵靠皮肤，诸如利用自动注射器或在药物递送期间保持抵靠皮肤的其他注射装置。如果在已感测到注射开始的时间/日期，传感器26检测到装置12距皮肤的距离高于预定阈值距离(或在预定阈值距离范围之外)，则可确定在药物递送开始时装置12没有保持抵靠皮肤，因此药物递送没有正确执行和/或可能没有将全剂量的药物递送给患者。传感器26位于药物递送装置12上的已知位置处，使得当装置12恰当地保持抵靠皮肤表面以进行药物递送时，例如当装置12被保持垂直于皮肤表面时，传感器26将具有距皮肤的已知距离。因此，预定阈值距离(或预定阈值距离范围，其可能考虑一个或多个因素，诸如制造公差)可基于传感器26距皮肤的已知距离。被配置成收集接近度数据的传感器26可允许在完成药物递送之前检测装置12从患者的过早移除，例如诸如使用自动注射器或其他注射装置从患者皮肤表面的过早移除。如果在已感测到注射开始之后并且在已感测到注射结束之前，传感器26检测到装置12距皮肤的距离高于预定阈值距离(或者在预定阈值距离范围之外)，则可确定装置12被提起太早(例如如由装置12距皮肤的距离太高所指示)并且因此确定药物递送可能没有正确完成。被配置成收集接近度数据的传感器26可允许确认药物递送的结束。在一些情况下，可能很难将药物递送结束与在非常接近药物递送结束时发生的另一事件的发生区分开来。例如，自动注射器的针罩可在非常接近药物递送结束时展开，诸如响应于药物递送装置提起并从患者皮肤移除而自动展开针罩。自动注射器的第一弹簧可使得包括第一声音传感器的传感器26检测在药物注射完成时由于第一弹簧参与针的展开而产生的声音，并且自动注射器的第二弹簧使得包括声音传感器的传感器26检测在注射结束时由于第二弹簧参与当从皮肤提起自动注射器时针罩的展开而产生的第二声音。第一声音和第二声音在时间上可能足够接近，使得难以确定第一声音和第二声音中的哪一个先开始。接近度数据可与声音数据结合使用，以确定在药物递送完成之前自动注射器是否从皮肤提起，例如通过使具有日期/时间标记的接近度数据与具有日期/时间标记的声音数据相关。

被配置成收集空间取向数据的传感器26的示例包括加速度计、倾斜/角度开关(无汞)和位置传感器。被配置成收集空间取向数据的传感器26可允许检测药物递送装置相对于地面的取向。可能已知装置12的特定空间取向对应于装置12的药物递送位置，例如当装置12保持垂直于皮肤表面时。将空间取向数据与日期/时间相关联可允许更精确的依从性分析和/或可有利于确定药物14被正确递送，类似于上文关于振动数据所述。将空间取向数据与声音数据和/或接近度数据相关联可允许更精确的依从性分析和/或可有利于确定药物14被正确地递送，例如确定药物的全剂量是否被注射(或以其他方式递送)和/或当药物被递送时药物递送装置是否处于正确的取向(诸如通过相对于患者皮肤处于垂直的、基本上垂直的取向与相对于患者皮肤处于非垂直角度)。

图5和图6示出了感测模块210的另一个实施方案，该感测模块被配置成收集与药物递送相关的一个或多个参数的数据并将指示所收集数据的数据传输到被配置成分析从感测模块210接收的数据的外部源。图6将感测模块210作为独立元件示出。感测模块210一般以类似于图1和图2的感测模块10的方式被配置和使用。图5示出了附接到被配置成递送药物214的药物递送装置212的另一个实施方案的感测模块210，在该例示的实施方案中药物是透明液体。在该例示的实施方案中，药物递送装置212是被配置成响应于装置212的头部220相对于外壳218的手动按压而将药物214从装置212的外壳218中的容器216注射出针(在图5中被遮住)的自动注射器。药物递送装置212还包括被配置成由使用者从装置212的其余部分移除以露出装置212的针罩的可移除盖208。

感测模块210不可移除地附接到装置212的外表面，尽管如上所述感测模块210可改为可移除地附接到装置212。外表面是可按压头部220的外表面，但感测模块210可附接到药物递送装置210的另一个外表面，诸如外壳218上的外表面等。感测模块210可附接到头部220上的任何地方，但在该例示的实施方案中附接到头部220的顶表面。头部220的顶表面是使用者通常向头部220施加压力以按压头部220并引起药物递送的地方。在该例示的实施方案中，感测模块210通过粘合剂(例如，感测模块210上的粘合剂层)附接到装置212，但感测模块210可以如上所述的其他方式附接到药物递送装置。

感测模块210包括各种电子部件，以有利于收集数据和将所收集的数据传输到外部源，类似于上文关于图1和图2的感测模块10所述。图7和图8示出了支撑感测模块的电子部件的PCB 224的一个实施方案。PCB 224是可从加利福尼亚州旧金山的MbientLab公司(MbientLab,San Francisco,CA)获得的MetaWear传感器。图6示出了附接到基部222的下侧的PCB224，该基部被配置成在其上具有环绕PCB 224的粘合剂层。

如图7和图8所示，PCB 224是刚性的并且包括处理器226、存储器228、硬币电池形式的电源230、被配置成使用BLE通信的通信接口232、运动传感器234、按钮形式的压力传感器236以及LED 238。PCB 224还包括用于一个或多个附加传感器的空闲空间240。感测模块210附接到头部220的顶表面，使得当使用者手动按压头部220时压力传感器236被压下并且当使用者从头部220移除压力时压力传感器236上的压力被释放。位于头部220上的运动传感器234有利于将运动用作药物递送开始的指示器，因为头部220通过沿朝向和相对于外壳218的方向下压而从其静止位置(如图5所示)移动，以开始药物递送过程。位于头部220上的运动传感器234还有利于将运动用作药物递送结束的指示器，因为当药物递送过程结束时头部220停止相对于外壳218移动。

图9示出了药物递送装置242的另一个实施方案，其中图6的感测模块210附接到其上。在该例示的实施方案中，药物递送装置242是容纳在可移除握持附件248中的安全针筒，并且被配置成响应于装置242的柱塞244的手动按压而将药物(在图9中被遮住)从装置242的筒体246注射出针(在图9中被握持附件248的针罩250遮住)。

图10至图13示出了感测模块310的另一个实施方案，该感测模块被配置成收集与药物递送相关的一个或多个参数的数据并将指示所收集数据的数据传输到被配置成分析从感测模块310接收的数据的外部源。图13将感测模块310作为独立元件示出。感测模块310一般以类似于图1和图2的感测模块10的方式被配置和使用。图10至图12示出了附接到被配置成递送药物(未示出)的药物递送装置312的另一个实施方案的感测模块310。在该例示的实施方案中，药物递送装置312是被配置成响应于装置312的针罩320向上朝向外壳318移动并进入外壳(例如通过将针罩320压靠在患者皮肤上)而将药物从装置312的外壳318中的容器(未示出)注射出针(未示出)的自动注射器。药物递送装置312还包括被配置成由使用者从装置312的其余部分移除以露出针罩320的可移除盖308。

感测模块310不可移除地附接到装置312的外表面，尽管如上所述感测模块310可改为可移除地附接到装置312。外表面是外壳318的外表面，但感测模块310可附接到药物递送装置310的另一个外表面，如本文所论述。感测模块310可附接在外壳318上的任何地方，但在该例示的实施方案中，感测模块附接在盖308的附近以有利于使用突片306作为防篡改特征，如下文进一步所述。感测模块310通过粘合剂(例如，感测模块310的外壳的底部部分322上的粘合剂层)附接到装置312。然而，如本文所述，感测模块310可以其他方式附接到药物递送装置。

感测模块310包括各种电子部件，以有利于收集数据和将所收集的数据传输到外部源，类似于上文关于图1和图2的感测模块10所述。感测模块310包括由固定在一起的底部外壳部分322和顶部外壳部分327限定的外壳。图13和图14所示的PCB 324设置在外壳中并支撑感测模块的电子部件。在该例示的实施方案中，PCB 324是刚性的，尽管如上所述可改为是柔性的。PCB 324包括处理器326、存储器328、芯片天线形式的通信接口332、开关接触垫334、开关336和用于一个或多个传感器的空闲空间340。

电源330设置在外壳内并且被配置成选择性地向感测模块的电子部件(例如，处理器326、传感器等)中的一者或多者提供电力。被配置成选择性地提供电力的电源330可帮助确保在从装置312注射药物之前电源330不耗尽电力(例如，由于装置312在使用之前被存放的时间长度)，和/或可允许电源330相对小和/或便宜，原因是在用于药物递送的装置312的一次使用期间仅需要在相对短的持续时间内提供电力。电源330被配置成在突片306联接到感测模块310时不提供电力并且被配置成在突片306不联接到感测模块310时提供电力。突片306被配置成从第一位置移动到第二位置，在第一位置，突片306联接到感测模块310(对应于电源330不提供电力)，在第二位置，突片306不联接到感测模块310(对应于电源330提供电力)。如图10至图12所示，当突片306处于第一位置时，突片306用作绝缘体以阻止开关336接合开关接触垫334(图14)，从而形成阻止电源330向感测模块310的电子部件提供电力的开路。因此，电子部件由于没有接收电力而“切断”。突片306由绝缘材料诸如或非导电绝缘材料制成，以允许突片306用作绝缘体。当突片306处于第二位置时，允许开关336接合开关接触垫334，从而形成允许电源330向感测模块310的电子部件提供电力的闭路。突片306因此被配置成通过从第一位置移动到第二位置来“唤醒”感测模块310。感测模块的电源330可能因此在药物递送结束之前不耗尽电力，因为直到突片306被移除才开始使用电力，例如，电源330具有零货架期电力消耗。

突片306可具有多种尺寸、形状和构型。在该例示的实施方案中，突片306具有第一下部部分，该第一下部部分位于感测模块310的外部并附接到盖308，诸如通过用粘合剂或其他附接机构粘附到盖。突片306具有第二上部部分，该第二下部部分从第一部分延伸并延伸到感测模块310中，例如延伸到感测模块310的外壳中。突片306的第二部分被定位成阻止开关336接合开关接触垫334。以此方式，当突片306从感测模块310移除并不再位于外壳318内时，突片306不再阻止开关336接合开关接触垫334，例如，闭合当突片306处于第一位置时存在的开路。

附接到盖308的突片306有利于突片306从第一位置移动到第二位置。当使用者手动地将盖308从药物递送装置312的其余部分移除时，附接到其上的突片306也从药物递送装置312的其余部分移除，从而也使突片306从附接到药物递送装置312的感测模块310脱离。突片306因此被配置成响应于盖308的移除而从第一位置移动到第二位置。因此，使用者不需要采取任何特殊动作来激活电源330，例如使电源330开始提供电力，因为盖308的移除是使用装置312的正常部分。换句话讲，当盖308被拉离外壳318时，突片306从感测模块310拉出以从第一位置移动到第二位置。

如在该例示的实施方案中那样，突片306可配置为防篡改特征。突片306不存在但盖308在药物递送装置308上可以是篡改的证据，例如，这表明盖308在某一先前时间被移除然后被重新放回到装置312上。类似地，突片306附接到盖308但突片的第二部分不位于感测模块310的外壳中可指示篡改，这表明盖308在某一先前时间被移除然后被重新放回到装置312上。

图15和图16示出了感测模块410的另一个实施方案，该感测模块被配置成收集与药物递送相关的一个或多个参数的数据并将指示所收集数据的数据传输到被配置成分析从感测模块410接收的数据的外部源。图15和图16将感测模块410作为独立元件示出。感测模块410一般以类似于图1和图2的感测模块10的方式被配置和使用。图17和图18示出了药物递送装置412的另一个实施方案，该药物递送装置被配置成递送药物(在图17和图18中被遮住)并具有附接到其上的感测模块410。在该例示的实施方案中，药物递送装置412是被配置成响应于使用者手动致动装置412的触发器420而将药物从装置412的外壳418中的容器(在图17和图18中被遮住)注射出针(未示出)的自动注射器。药物递送装置412还包括被配置成由使用者从装置412的其余部分移除以露出针的可移除盖408。

感测模块410在图17和图18中被遮住，因为感测模块410在外壳418的外表面上，但设置在药物递送装置412的外防护罩402下方。将感测模块410设置在药物递送装置412的外防护罩402下方可帮助保护感测模块410免受损坏，具体方式是例如帮助防止感测模块410与液体接触，在感测模块410上提供可在装置412掉落的情况下提供保护的保护层等。在该例示的实施方案中，外防护罩402是橡胶，这可便于使用者抓握装置412，通过在外壳418上方拉伸而更容易将外防护罩402附接到外壳418，通过拉伸以适应外壳418的尺寸和形状而确保牢固连接到外壳418，和/或增强感测模块410的碰撞保护，但外防护罩402也可由其他材料制成。将感测模块410设置在外防护罩402内可有利于将感测模块410附接到外壳418的外表面。在以其他方式制造药物递送装置412之后，感测模块410可定位在外壳418外部并通过将外防护罩402放置在感测模块410上方而联接到外壳418。在其他实施方案中，感测模块410可位于外防护罩402的外表面上，这可有利于将感测模块410改装到现有药物递送装置上，和/或可位于外防护罩402中，例如嵌入其中。

感测模块410包括各种电子部件，以有利于收集数据和将所收集的数据传输到外部源，类似于上文关于图1和图2的感测模块10所述。电子部件位于药物递送装置412的与具有盖408的端部相对的端部414处。感测模块410包括PCB 424，该PCB包括处理器426、存储器(未示出)、蓝牙模块形式的通信接口432和传感器434。如图15、图16和图19所示，感测模块410还包括被配置成有利于使用通信接口432进行通信的接收器线圈440、硬币电池形式的电源430和柔性电路436。接收器线圈440还可有利于电源430的无线充电。为柔性的电路436可有利于电路436沿外壳418的外表面的纵向长度平滑、紧密地定位(如图17所示)，外壳可以是弯曲的或在其上具有柔韧性可顺应的表面特征。然而，在其他实施方案中，电路436可以是刚性的。

如图18A所示，端盖442被定位在感测模块410的位于装置412的端部414处的部分上方。端盖442被配置成为感测模块410提供保护。

类似于上文关于图13的电源330所述，电源430被配置成选择性地向感测模块的电子部件(例如，处理器426、通信接口432、传感器434等)中的一者或多者提供电力。电源430被配置成在突片406联接到感测模块410时不提供电力并且被配置成在突片406被撕掉或不联接到感测模块410时提供电力。在图15至图17和图20(以及图18，尽管在图18中突片406被遮住)中，突片406被示出为联接到感测模块410，但在图21中作为独立元件示出。突片406被配置成从第一位置移动到第二位置，在第一位置，突片406联接到感测模块410(对应于电源430不提供电力)，在第二位置，突片406被撕掉或不联接到感测模块410(对应于电源430提供电力)。当突片406处于第一位置时，通过中断电流，突片406阻止柔性电路436将电源430与PCB 424的电子部件电连接，这阻止电源430向PCB 424的电子部件提供电力。当突片406处于第二位置时，通过允许电流流动，柔性电路436将电源430与PCB 424的电子部件电连接，这允许电源430向PCB 424的电子部件提供电力。突片406因此被配置成通过从第一位置移动到第二位置来“唤醒”感测模块410。感测模块的电源430可能因此在药物递送结束之前不耗尽电力，因为直到突片406被移除才开始使用电力，例如，电源430具有零货架期电力消耗。

类似于上文关于图13的突片306所述，突片406被配置成响应于使用者移除盖408而从感测模块410移除，例如从第一位置移动到第二位置。突片406具有第一下部部分，该第一下部部分位于感测模块410的外部并附接到盖408，诸如通过用粘合剂和/或其他附接机构粘附到盖。突片406具有第二上部部分，该第二下部部分从第一部分延伸并延伸成与感测模块410的柔性电路436接触。突片406的第二部分沿外壳418的外表面延伸。突片406的第二部分通过粘合剂和/或其他附接机构附接到外壳418的外表面。在该例示的实施方案中，当盖408被拉离外壳418，突片406配置成例如在突片406的第一部分与第二部分之间的接合处撕掉，以从第一位置移动到第二位置。

如图15至图17、图20和图21所示，突片406在其上包括导电迹线404。导电迹线404可以多种方式提供，诸如采用导电油墨或导电带。在该例示的实施方案中，导电迹线404由印刷在突片406上的导电油墨形成，突片可为纸或其他材料。当突片406处于第一位置时，导电迹线404联接到感测模块710的柔性电路436以形成阻止柔性电路436将电源430电连接到PCB 424的电路，例如通过感测模块的处理器的引脚读取零伏，这是由于突片406中断电流流动使得处理器不接收电力并且因此不能记录任何电压。当突片406处于第二位置时，导电迹线404不联接到柔性电路436，因此导电迹线404不再与柔性电路436形成电路。因此，柔性电路436能够例如通过感测模块的处理器的引脚读取非零伏(例如1伏)来完成电源430与PCB 424之间的电路，以允许电源430开始向PCB 424的电子部件提供电力。如图20所示，提供了连接器438以有利于当突片406处于第一位置时柔性电路436与导电迹线404之间的电连接。连接器438在图22中作为独立元件示出。如图22所示，连接器438包括两个导电端子，这两个导电端子连接到柔性电路436并通过导电迹线404连接在一起，直到突片406被撕掉或从感测模块410脱离，例如直到突片406从第一位置移动到第二位置。

图19示出了相对于电源430和PCB 424定位柔性电路436的一个实施方案。该“两层”实施方案中的柔性电路436将一部分定位在PCB 424与其上的电子部件之间，并且包绕PCB 424以将另一部分定位在PCB 424与电源430之间。图23示出了相对于电源430和PCB424定位柔性电路436的另一个实施方案。该“一层”实施方案中的柔性电路436将一部分定位在PCB 424上的电子部件下方，并且包绕电子部件和PCB 424两者以将另一部分定位在PCB 424与电源430之间。取决于PCB 424和其上的电子部件的具体配置，“一层”构型或“两层”构型可能更容易制造。

图24和图25示出了药物递送装置512的另一个实施方案，其中图15的感测模块410和突片506的另一个实施方案联接到其上。突片506与图15的突片406相同，不同的是突片506具有更短的纵向长度。感测模块410不可移除地附接到装置512，类似于其不可移除地附接到图17和图18的药物递送装置412。感测模块410设置在外壳518的外表面上和外防护罩502下方，类似于其设置在图17和图18的外防护罩402下方，尽管如上所述感测模块410可改为位于外防护罩502的外表面上或位于外防护罩502内。图24和图25的装置512与图17和图18的装置412相同，不同的是图24和图25例示的实施方案中外防护罩502具有比图17和图18的外防护罩402更长的纵向长度。图24和图25的外防护罩502沿药物递送装置的外壳518的整个纵向长度延伸并恰好在靠近盖508处终止。沿外壳的整个纵向长度延伸的外防护罩502可允许比可使用仅沿装置外壳的部分纵向长度延伸的外防护罩(诸如图17和图18的外防护罩402)时更短的突片506(例如，较小的纵向长度)。更短的突片506可有利于突片的导电迹线例如从柔性电路436脱离。

图26和图27示出了药物递送装置612的另一个实施方案，其中图15的感测模块410和突片606的另一个实施方案联接到其上。突片606与图15的突片406相同，不同的是突片606具有更长的纵向长度。突片606也具有比图24的突片506更长的长度。感测模块410不可移除地附接到装置612，类似于其不可移除地附接到图17和图18的药物递送装置412。感测模块410设置在药物递送装置612的外壳618的外表面上和外防护罩602下方，类似于其设置在图17和图18的外防护罩402下方，尽管如上所述感测模块410可改为位于外防护罩602的外表面上或位于外防护罩602内。图26和图27的装置612与图17和图18的装置412相同，不同的是图26和图27例示的实施方案中外防护罩602具有比图17和图18的外防护罩402更短的纵向长度。外防护罩602也具有比图24和图25的外防护罩502更短的纵向长度。图26和图27的外防护罩602仅沿药物递送装置的外壳618的部分纵向长度延伸并靠近装置的盖608和装置的触发器620处终止。沿外壳的纵向长度的相对较短长度延伸的外防护罩602可允许比可使用沿装置外壳的较长纵向长度延伸的外防护罩(诸如图17、图18、图24和图25的外防护罩402、502)时感测模块的更短的柔性电路。更短的柔性电路和更短的外防护罩可降低制造成本。

图28和图29示出了药物递送装置712的另一个实施方案，其中感测模块710(图30)的另一个实施方案附接到其上。感测模块710一般以类似于图1和图2的感测模块10的方式被配置和使用。在该例示的实施方案中，药物递送装置712是类似于上文关于图17和图18所述的喷射注射器配置和使用的喷射自动注射器。装置712被配置成响应于使用者手动致动装置712的触发器720而将药物从装置712的外壳718中的容器(在图28和图29中被遮住)注射出针(未示出)。药物递送装置712还包括被配置成由使用者从装置712的其余部分移除以露出针的可移除盖708。装置712还包括设置在感测模块710上方的外防护罩702，类似于感测模块设置在图17和图18的外防护罩402下方，尽管如上所述感测模块710可改为位于外防护罩702的外表面上或位于外防护罩702内。感测模块710在图30中作为独立元件示出，其中突片706的另一个实施方案联接到其上。突片706在图31中作为独立元件示出。突片706与图15的突片406相同，不同的是突片706至少在其近侧端部处具有不同尺寸和形状以恰当地与感测模块710(例如，与其的柔性电路736)交接。另外，在该例示的实施方案中，使用导电带在突片706上提供导电迹线704。

感测模块710类似于图15的感测模块410。感测模块的电子部件位于药物递送装置712的与具有盖708的端部相对的端部714处。然而，与图17和图18的装置412、图27和图28的装置512以及图26和图27的装置612不同，装置的端部714不凸出，例如与药物递送装置的外壳相比不具有扩大的直径。凸出的端部可帮助指示药物递送装置具有附接到其上的感测模块。没有凸出的端部可使得药物递送装置具有更美观的外形。

如图32所示，在该例示的实施方案中，感测模块710具有类似于上文关于图23所述的“一层”构型。柔性电路736从突片706延伸以将一部分定位在PCB 724上的电子部件下方，并且包绕PCB 724及PCB 724上的电子部件两者以将另一部分定位在PCB 724与感测模块的电源730之间。在该例示的实施方案中，电源730是硬币电池。感测模块710还包括类似于图19的接收器线圈440的接收器线圈740。

在该例示的实施方案中，感测模块710在PCB 724上包括LED。如图33所示，从LED发射的光被配置成通过外防护罩702可见。如上所述，该光可用于指示针对感测模块的处理器编程的各种条件，诸如感测模块710的感测状态(例如，当感测模块的传感器在收集数据时亮起，而当传感器没有收集数据时熄灭)，以显示感测模块710的电力状态(例如，当电源730在提供电力时亮起，对应于突片706由于被移除而处于其第二位置，而当电源730不提供电力时熄灭，对应于突片706由于联接到感测模块710而处于其第一位置)。

如图30所示，在该例示的实施方案中，柔性电路736在其上包括引导标记738。引导标记738被配置成在制造期间帮助引导突片706相对于柔性电路736的放置，以帮助确保突片的导电迹线704正确地电联接到柔性电路736。

图34示出了在将端盖742(图35)附接到装置712以对感测模块710提供保护之前，附接到装置712的感测模块710和突片706。感测模块710的底部附接到装置712的顶部，例如外壳718的顶部外表面。为了有利于该附接，感测模块710在其底部上包括粘合剂层744，如图30和图32所示。在该例示的实施方案中，粘合剂层744包括胶带，但也可具有其他形式。如图35所示，将外防护罩702放在装置712上方的位置，以得到图28和图29的装置712。外防护罩702可被配置成将端盖742保持在适当位置，但在一些实施方案中，可使用粘合剂和/或其他附接机构来帮助在外防护罩702的应用之前将端盖742保持到感测模块710，和/或可使用粘合剂和/或其他附接机构来帮助在端盖放置在感测模块710上方之后将端盖742保持到外防护罩702。在该例示的实施方案中，外防护罩702具有在其中形成为孔的窗口750(图28)，以允许通过其看到突片706，从而帮助确保突片706相对于柔性电路736正确对准。

图36和图37示出了药物递送装置812的另一个实施方案，其中突片806的另一个实施方案附接到其上。突片806包括导电迹线804并且以类似于上述突片的其他实施方案的方式被配置和使用。突片806被配置成联接到感测模块，例如其柔性电路，类似于以上关于突片的其他实施方案所述。突片806被配置成从第一位置移动到第二位置，在第一位置，突片806联接到感测模块(对应于感测模块的电源不提供电力)，在第二位置，突片806被撕掉或不联接到感测模块(对应于感测模块的电源提供电力)。当突片806处于图36所示的第一位置时，突片806阻止柔性电路将电源与感测模块的电子部件电连接，从而阻止电源向其提供电力。当突片806处于图37所示的第二位置时，柔性电路将电源与感测模块的电子部件电连接，从而允许电源向其提供电力。突片806因此被配置成通过从第一位置移动到第二位置来“唤醒”感测模块。感测模块的电源可能因此在药物递送结束之前不耗尽电力，因为直到突片806被移除才开始使用电力，例如，电源具有零货架期电力消耗。

在图36和图37例示的实施方案中，突片806的第一下部部分附接到药物递送装置812的触发器820，并且突片806的第二上部部分附接到药物递送装置812的外壳818。在突片806的第一部分和第二部分上，均存在导电迹线804。当触发器820被使用者手动按压以引起药物递送时，触发器的按压导致突片806被撕掉以使突片806的第一部分与第二部分彼此分离，从而导致导电迹线804中的断裂并且突片806从第一位置移动到第二位置。

在一些实施方案中，突片可包括被配置成收集运动数据的传感器。被配置成收集运动的传感器可包括被配置成如上所述将数据传输到外部源的通信接口，和/或传感器可被配置成将所收集的数据传输到感测模块的处理器，用于经由感测模块的通信接口与外部源通信。例如，图36和图37的突片806可包括被配置成检测触发器820的运动的传感器，该传感器可允许例如通过检测到的触发器820被按压的运动来检测药物递送何时已开始，和/或用于例如通过检测到的触发器820在被按压之后被释放的运动来检测药物递送何时已完成。

无论突片806是否包括被配置成收集运动数据的传感器，突片806在一些实施方案中可包括位于其第一部分上的磁体，并且霍尔效应传感器可附接到药物递送装置外壳818。由于在按压触发器820期间和释放触发器820期间磁体将与触发器820一起移动，因此霍尔效应传感器可被配置成检测触发器820的运动。在一些实施方案中，不是附接到突片806，磁体可附接到其他地方，其中突片806与或不与装置812一起使用。例如，感测模块诸如图6的感测模块210可包括霍尔效应传感器并且被附接到外壳818。

图38示出了图10至图12的药物递送装置312的另一个实施方案，其中传感模块910的另一个实施方案附接到其上。感测模块910不可移除地附接到装置312的外表面，尽管如上所述感测模块910可改为可移除地附接到装置312。外表面是药物递送装置的外壳318的外表面，但感测模块910可附接到药物递送装置312的另一个外表面，如本文所论述。感测模块910通过粘合剂(例如，感测模块910的外壳925的底部部分上的粘合剂层)附接到装置312。然而，如本文所述，感测模块910可以其他方式附接到药物递送装置。感测模块910可附接在外壳318上的任何地方，但在该例示的实施方案中，附接在药物递送装置的盖308附近，以有利于突片906的使用。突片906在图41中作为独立元件示出。突片906与图13的突片306相同，不同的是突片906至少在其近侧端部处具有不同尺寸和形状以恰当地与感测模块910交接，如下文进一步所述。另外，在该例示的实施方案中，在突片906上提供导电迹线904。

感测模块910一般以类似于图10至图13的感测模块310的方式被配置和使用。在该例示的实施方案中，感测模块910的外壳925比感测模块310的外壳长，因此沿药物递送装置的纵向长度比感测模块310的外壳延伸更多。更长的外壳925在外壳925内提供更多空间感测模块910的部件。因此，感测模块910可具有比更小的感测模块(诸如图10至图13的感测模块310)增强的一个或多个特征，诸如更大的处理能力(例如，通过具有更大的处理器和/或更多数量的处理器，得到比更小的处理器更多的处理能力)、更多的可用存储器存储(例如，通过具有更大的存储器和/或更多数量的存储器，得到比更小的存储器更大的最大存储)、更多的可用电力(例如，通过具有更大的电源和/或更多数量的电源，得到更多的可用板载电力)、更大的通信能力(例如，通过具有更强大的通信接口和/或更多数量的通信接口，得到更大范围和/或更多数量的可用无线技术)等。

感测模块910包括各种电子部件，以有利于收集数据和将所收集的数据传输到外部源，类似于上文关于图10至图13的感测模块310所述。如图39和图40所示，感测模块910包括PCB 924，该PCB包括处理器926、存储器928、通信接口930、传感器934、接收器线圈940以及第一接触垫934a和第二接触垫934b。PCB 924设置在感测模块的外壳925中，类似于上文关于图13的感测模块310所述。感测模块910还包括第一硬币电池930a和第二硬币电池930b形式的电源。第一电源930a和第二电源930b被配置成分别操作地接合第一接触垫934a和第二接触垫934b，如下文进一步所述。包括两个电源930a、903b的感测模块910可允许感测模块910具有比仅包括一个电源的其他感测模块更多的可用板载电力。

类似于上文关于图13的电源330所述，电源930a、930b被配置成选择性地向感测模块的电子部件(例如，处理器926、通信接口932、传感器934等)中的一者或多者提供电力。电源930a、930b被配置成在突片906联接到感测模块910时不提供电力并且被配置成在突片906被撕掉或不联接到感测模块910时提供电力。在图38中示出突片906附接到感测模块910。突片906被配置成从第一位置移动到第二位置，在第一位置，突片906联接到感测模块910(对应于电源930a、930b不提供电力)，在第二位置，突片906被撕掉或不联接到感测模块910(对应于电源930a、930b提供电力)。当突片906处于第一位置时，突片906位于PCB 924与电源930a、930b之间，从而阻止第一电源930a和第二电源930b分别接触第一接触垫934a和第二接触垫934b。因此当突片906处于第一位置时，电源930a、930b不与PCB 924的电子部件电连接，因为突片906中断电流流动。当突片906处于第一位置时，第一电源930a和第二电源930b不接合PCB 924的第一接触垫934a和第二接触垫934b，而是分别接合突片906的第一接触垫935a和第二接触垫935b。当突片906处于第二位置时，第一电源930a和第二电源930b分别接触第一接触垫934a和第二接触垫934b，这允许电源930a、930b向PCB 424的电子部件提供电力。

类似于上文关于图13的突片306所述，突片906被配置成响应于使用者移除药物递送装置的盖908而从感测模块910移除，例如通过滑出感测模块的外壳925而从第一位置移动到第二位置。突片906具有第一下部部分907，该第一下部部分位于感测模块910的外部并附接到盖408，如图38所示，诸如通过用粘合剂和/或其他附接机构粘附到盖。突片906具有第二上部部分909，该第二上部部分从第一部分907延伸并延伸到感测模块的外壳925中并与第一电源930a和第二电源930b接触。

图42示出了感测模块1010的另一个实施方案，该感测模块被配置成收集用于与药物相关的一个或多个参数的数据并将指示所收集数据的数据传输到被配置成分析从感测模块1010接收的数据的外部源。感测模块1010一般以类似于图1和图2的感测模块10的方式被配置和使用。图42显示感测模块1010附接到被配置成将药片形式的药物容纳在其中的药瓶1012。图42以药瓶1012上的两个视图显示单个感测模块1010，前视图(图42中右侧的感测模块1010)和侧视图(图42中左侧的感测模块1010)。

在该例示的实施方案中，药瓶1012是包括被配置成在其中容纳药片的外壳1018的标准药瓶。药瓶1012还包括被配置成由使用者从外壳1018移除以取用外壳1018中的药片的可移除盖1008。感测模块1010附接到外壳1018的外表面，这可有利于将感测模块1010改装到现有药瓶上和/或可容易地将感测模块1010结合到药瓶的制造过程中，因为感测模块1010可在药瓶已另外填充有药片并用可移除盖封闭之后附接到药瓶的外表面。

感测模块1010包括各种电子部件，以有利于收集数据和将所收集的数据传输到外部源，类似于上文关于图1和图2的感测模块10所述。感测模块1010的电子部件包括PCB1024、第一电池1030a和第二电池1030b形式的电源、传感器1034和簧片开关1036。PCB 1024包括如上文所述的各种电子部件，例如处理器、存储器、通信接口等。在该例示的实施方案中，PCB 1024和传感器1034是柔性的，这可有利于感测模块1010平滑、紧密地定位在药瓶的弯曲外表面上。然而，在其他实施方案中，PCB 1024和/或传感器1034可以是刚性的。

传感器1034可包括多种传感器中的任一种，如本文所述。在一个示例性实施方案中，传感器1034包括液位传感器，例如电容式液位传感器，诸如可从德克萨斯州达拉斯的德州仪器公司(Texas Instruments Incorporated,Dallas,TX)获得的TIDA-00317电容式液位传感器。

电源1030a、1030b被配置成选择性地向感测模块的电子部件中的一者或多者提供电力，类似于上文关于图13的电源330所述。电源1030a、1030b被配置成在突片1006联接到感测模块1010时不提供电力并且被配置成在突片1006被撕掉或不联接到感测模块1010时提供电力。在图42中示出突片1006附接到感测模块1010。

突片1006包括第一部分1006a和被配置成在撕开线1006c处与第一部分1006a分离的第二部分1006b。突片1006的第一部分1006a附接到盖1008并与磁体1035对准。磁体1035可具有多种构型。例如，磁体1035可印刷(例如用磁性油墨喷墨印刷)在突片1006上，例如印刷在其第一部分1006a上。又如，磁体1035可被放置在包绕突片1006(例如，其第一部分1006a)的热收缩包装上。又如，磁体1035可通过用粘合剂粘附到突片1006上而附接到其上。又如，磁体1035可附接到或印刷在盖1008上，其中突片1006的第一部分1006a随后被定位成覆盖磁体1035。

突片1006被配置成从第一位置移动到第二位置，在第一位置，突片1006联接到感测模块1010(对应于电源1030a、1030b不提供电力)，在第二位置，突片1006被撕掉或不联接到感测模块1010(对应于电源1030a、1030b提供电力)。当突片1006处于第一位置时，突片1006的第一部分1006a操作地接合电源，例如第一电源1030a。当突片1006处于第一位置时，磁体1035与簧片开关1036对准。

类似于上文关于图13的突片306所述，突片1006被配置成响应于使用者移动盖1008而从感测模块1010移除，例如从第一位置移动到第二位置。盖1008被配置成相对于外壳1018逆时针旋转，如箭头1008a所示。当盖1008相对于外壳1018(并且相对于附接到外壳1018的感测模块1010)逆时针旋转时，突片1006将被拉出与电源的接合，例如，突片1006的第二部分1006b将移出与第一电源1030a的接合，并且磁体1035将与盖1008一起旋转并且变为不与簧片开关1036对准。簧片开关1036因此将检测磁场的变化。磁场的变化指示盖1008从外壳1018移除。簧片开关1036被配置成将检测到的变化传送到PCB 1024，例如传送到其处理器，以便向PCB 1024通知盖1008的移除。盖1008的移除指示药片正从药瓶1002移除并由患者根据用药说明书服用。

仅在第一次从外壳1018移除盖1008时从感测模块1010移除突片1006。因此，当第一次从外壳1018移除盖1008时，突片1006的第二部分1006b将从盖1008悬垂并且可通过在撕开线1006c处撕掉突片1006来移除。因此，在药瓶1012的后续使用期间，突片1006的第二部分1006b将不再挡住使用者。

当盖1008重新附接到外壳1018时，磁体1035和簧片开关1036将再次对准。簧片开关1036因此将检测磁场的变化。磁场的变化表示盖1008重新附接到外壳1018。簧片开关1036被配置成将检测到的变化传送到PCB 1024，例如传送到其处理器，以便向PCB 1024通知盖1008的重新附接。盖1008的移除和盖1008的重新附接可发生任意后续次数，其中簧片开关1036检测磁场变化并将检测到的变化传送到PCB 1024，以便重复地指示药片正从药瓶1002移除并由患者服用。

在其他实施方案中，盖1008可被配置成通过相对于外壳1018(以及附接到外壳1018的感测模块1010)顺时针旋转而从外壳1018移除，其中突片1006和电源被相应地布置成如以上所述的方式操作。

图43示出了感测模块1110的另一个实施方案，该感测模块被配置成收集用于与药物相关的一个或多个参数的数据并将指示所收集数据的数据传输到被配置成分析从感测模块1110接收的数据的外部源。图43示出感测模块1110附接到图42的药瓶1012，但其可类似地与其他药瓶一起使用。感测模块1110一般以类似于图42的感测模块1010被配置和使用，例如包括PCB 1124、第一电池1130a和第二电池1130b形式的电源、传感器1134和簧片开关1136。

突片1106被配置成从第一位置移动到第二位置，在第一位置，突片1106联接到感测模块1110(对应于电源1130a、1130b不提供电力)，在第二位置，突片1106被撕掉或不联接到感测模块1110(对应于电源1130a、1130b提供电力)。在图42例示的实施方案中，从外壳1018移除盖1008被配置成从感测模块1010(例如，从电源)自动释放突片1006并且使磁体1035和簧片开关1036不对准。在图43例示的实施方案中，移除盖1008被配置成类似地不对准磁体1135和簧片开关1136，但突片1106不从感测模块1110自动释放。相反，在图43例示的实施方案中，突片1106被配置成通过由使用者拉动而手动地从感测模块1110移除。如在该例示的实施方案中那样，突片1106可成形为类似箭头，以指示突片1106应被拉动以从感测模块1110移除的方向。附加地或另选地，可在突片1006上印刷箭头。突片1106可具有除箭头形之外的其他形状，诸如矩形、三角形、沙漏形、梨形、I形等。

可向药瓶1012的使用者提供在第一次从外壳1018移除盖1008之前移除突片1106的指令。以此方式，感测模块1100的电子部件可在第一次从外壳1018移除盖1008之前被“唤醒”。可由服用药瓶1012中的药片的患者拉动突片1106。另选地，可由授权使用者(诸如卫生保健提供者、药剂师或将药瓶1012提供给将服用药瓶1012中的药片的患者的其他授权使用者)拉动突片1106。由授权使用者而不是患者拉动突片1106可帮助确保突片1106被拉动并且感测模块1100在第一次从外壳1018移除盖1108之前“唤醒”。

图42和图43的实施方案在检测盖移除时使用磁体和簧片开关，但其他具体实施也是可能的。例如，磁体可类似于上文所述的磁体1035、1135那样附接到药瓶盖，并且类似于上文所述的感测模块1010、1110的感测模块可包括被配置成类似于上文所述的簧片开关1036、1136那样来检测磁场变化的霍尔效应传感器。又如，类似于上文所述的感测模块1010、1110的感测模块可包括被配置成朝向感测模块附接到的药瓶的可移除盖发射IR光的红外(IR)发射器和接收器。盖可以是反射性的或包括朝向其发射IR光的反射区域。反射盖或盖的反射区域被配置成将IR光反射到IR接收器。因此，从药瓶外壳上移除盖将中断IR光的反射和接收，从而指示盖已被移除。

图43的可手动拉动的突片1106是与感测模块1110和药瓶1012一起使用的唯一突片。图42的可自动拉动的突片1006是与感测模块1110和药瓶1012一起使用的唯一突片。上文关于图10至图13(感测模块310和突片306)、图15和图16(感测模块410和突片406)、图24和他25(感测模块410和突片506)、图26和图27(感测模块410和突片606)以及图28和图29(感测模块710和突片706)讨论的感测模块与突片一起使用的实施方案涉及药物递送装置使用单个突片。图36和图37的突片806是与药物递送装置812一起使用的唯一突片。

在其他实施方案中，药物递送装置或药瓶可与两个突片一起使用。这些突片中的第一个突片可以操作地联接到感测模块并被配置成手动移动以“唤醒”感测模块，类似于图43的可手动拉动的突片1106。因此，在药物递送开始之前，感测模块可使用感测模块的一个或多个传感器开始收集数据，诸如日期、时间、温度、湿度等。因此，感测模块可在药物递送开始之前的一个时间段内收集数据，这些数据可能指示药物在递送之前暴露于不利条件，例如过高温度、过低温度、过高湿度、过高压力等，并且因此可能不按预期表现。感测模块可被配置成在感测模块“唤醒”之后连续地收集数据。另选地，感测模块可被配置成在感测模块“唤醒”之后在预定周期性基础上收集数据，诸如每分钟一次、每三十分钟一次、每小时一次、每两小时一次、每二十四小时一次等。在感测模块被配置成监测一个以上参数的实施方案中，可采用相同时间表来监测每个参数，例如，每分钟一次、每三十分钟一次、每小时一次、每两小时一次、每二十四小时一次等来感测每个参数，或者每个参数可按照自己的时间表进行监测，该时间表与其他至少一个被监测参数不同。

可向药物递送装置的使用者提供在预期的药物递送之前的一定时长移除第一突片的指令，例如，在预期的药物递送之前48小时、在药物递送之前24小时、在药物递送之前至少48小时、在药物递送之前至少24小时、在药物递送之前1小时、在药物递送之前至少1小时。在预期的药物递送之前的一定时长移除第一突片可帮助确保感测模块的电源在药物递送结束之前(或在药片供应耗尽之前)不会耗尽电力，因为直到使用者移除第一突片才开始使用电力。在预期的药物递送之前的一定时长移除第一突片移可通过提供用于比较目的的更多数据(例如，更多空间取向数据来确定药物递送装置的运动，更多温度数据来确定药物在递送之前是否经历温度波动等)来促进数据分析。

突片中的第二个突片可被配置成响应于在药物递送过程开始时或在药物递送过程从药物递送装置开始之前不久或在从药瓶取出药片之前不久发生的使用者动作(例如，盖移除、触发器致动等)而自动移动。移除第二突片完全“唤醒”药物递送装置或药瓶，使得电源向电子部件提供电力以收集数据并允许针对特定药物递送装置或药瓶酌情进行药物递送或药片取用。当药物递送装置或药瓶完全“唤醒”时，药物递送装置或药瓶的所有电子功能都可用。此类第二突片的示例包括类似于上述突片的突片，每个突片被配置成响应于盖移除形式的使用者动作而移动。药物递送装置的可响应于第二突片被移除而开始接收电力的电子部件的示例包括被配置成收集关于药物递送过程的数据的部件，例如加速计、麦克风、接近传感器等。

第一突片和第二突片的位置可限定药物递送装置或药瓶的电力模式。在移除第一突片和第二突片之前，药物递送装置或药瓶可处于无电力模式，因为电源尚未向电子部件提供电力。在移除第一突片之后且在移除第二突片之前，药物递送装置或药瓶可处于低电力模式，其中电源向电子部件提供电力以在药物递送开始之前或在从药瓶移除药片之前收集数据。在移动第一突片和第二突片之后，药物递送装置或药瓶可处于高电力模式，其中电源向电子部件提供电力以收集数据并允许针对特定药物递送装置或药瓶酌情进行药物递送或药片取用。用于数据收集与用于数据收集以及允许药物递送或药片取用相比，从电源要求较少电力，因此低电力模式可有助于省电并且并由此帮助确保在高电力模式下电源在整个药物递送或药片取用期间具有足够的电力。在低电力模式下收集数据也可要求更少电力，原因是在药物递送或药片取用开始之前比在药物递送或药片取用开始之后可能收集更少数据，因此低电力模式可有助于省电并且由此帮助确保在高电力模式下电源在整个药物递送或药片取用期间具有足够的电力。

在一些实施方案中，第一突片不是被配置成通过使用者“唤醒”感测模块而手动移动，第一突片而是可被配置成响应于“唤醒”感测模块的使用者动作而自动移动。“唤醒”感测模块的使用者动作不同于移动第二突片的使用者动作。被配置成“唤醒”感测模块的使用者动作可包括打开其中容纳药物施用装置(或药瓶)的包装。第一突片可以操作地连接到包装和药物施用装置(或药瓶)中的每一者，使得包装的打开导致从药物施用装置(或药瓶)移除第一突片。例如，第一突片可连接到泡罩包装封盖，该泡罩包装封盖由使用者拉开以接近泡罩包装中的药物施用装置(或药瓶)。封盖的拉出可自动地使第一突片从感测模块移除。又如，第一突片可连接到纸板盒包装的一部分，例如其标记为包装的待打开侧的一侧，使得移动盒的该部分以接近盒中的药物施用装置(或药瓶)自动地使第一突片从感测模块移除。

具有感测模块和附接到其上的第一突片和第二突片的药物递送装置可具有多种构型。在一个示例性实施方案中，第一突片和第二突片可以各自是用作绝缘体的突片，使得存在开路以阻止药物递送装置的电源向感测模块的电子部件提供电力，如上所述。此类突片的示例包括图10至图13的突片306、图38的突片906和图43的突片1106。电源可包括与第一突片操作地联接的第一电源(第一突片处于其第一位置)和与第二突片操作地联接的第二电源(第二突片处于其第一位置)。第一突片不是被配置成响应于药物递送装置的盖的移除而自动地从感测模块移除，诸如在采用图10至图13的突片306和图38的突片906时，第一突片而是被配置成类似于上文关于图43的可手动拉动的突片1106所述的那样手动地从感测模块移除。如上所述的第一突片的移除“唤醒”感测模块例如将药物递送装置从无电力模式移动到低电力模式。另外，与具有固定到药物递送装置的第一下部部分的可自动移动的绝缘体突片(诸如图10至图13的突片306)不同，位于感测模块外部的第一突片的第一下部部分不固定到盖或药物递送装置的另一部分，以便有利于手动抓握和第一突片的移除。第一突片从感测模块的移除可被配置成允许第一电源开始向感测模块的第一一个或多个电子部件提供电力，第一电源操作地联接到这些电子部件。第一一个或多个电子部件的示例包括被配置成收集数据的传感器。第二突片可被配置成响应于药物递送装置的盖的移除而自动地从感测模块移除，诸如利用图10至图13的突片306和图38的突片906。第二突片从其第一位置到其第二位置的移动(例如通过移除药物递送装置的盖等)完全“唤醒”如上所述的药物递送装置，例如将药物递送装置从低电力模式移动到高电力模式。第二突片从感测模块的移除可被配置成允许第二电源开始向感测模块的第二不同的一个或多个电子部件提供电力，第二电源操作地联接到这些电子部件。第二一个或多个电子部件的示例包括被配置成收集关于药物递送过程的数据的部件，例如加速计、麦克风、接近传感器等。

在另一个示例性实施方案中，第一突片可以是用作绝缘体的突片，使得存在开路以阻止药物递送装置的电源向感测模块的电子部件提供电力，如上所述。此类突片的示例包括图10至图13的突片306、图38的突片906和图43的突片1106。第一突片不是被配置成响应于药物递送装置的盖的移除而自动地从感测模块移除，诸如在采用图10至图13的突片306和图38的突片906时，第一突片而是被配置成类似于上文关于图43的可手动拉动的突片1106所述的那样手动地从感测模块移除。如上所述的第一突片的移除“唤醒”感测模块例如将药物递送装置从无电力模式移动到低电力模式。另外，与具有固定到药物递送装置的第一下部部分的可自动移动的绝缘体突片(诸如图10至图13的突片306)不同，位于感测模块外部的第一突片的第一下部部分不固定到盖或药物递送装置的另一部分，以便有利于手动抓握和第一突片的移除。第二突片可以是其上包括导电迹线的突片，其中第二突片被配置成中断从电源到药物递送装置的电子部件的电力，直到导电迹线被撕掉或从感测模块脱离。此类突片的示例包括被配置成响应于盖408的移除而从第一位置移动到第二位置的图15至图17的突片406、被配置成响应于盖508的移除而从第一位置移动到第二位置的图24的突片506、被配置成响应于盖608的移除而从第一位置移动到第二位置的图26的突片606、被配置成响应于盖708的移除而从第一位置移动到第二位置的图28的突片706、以及被配置成响应于触发器820的按压而从第一位置移动到第二位置的图36和图37的突片806。第二突片从其第一位置到其第二位置的移动(例如通过移除药物递送装置的盖、通过按压药物递送装置等)完全“唤醒”如上所述的药物递送装置，例如将药物递送装置从低电力模式移动到高电力模式。

上述感测模块是相对于非训练药物递送装置来讨论的，但每个感测模块可类似地与被配置成出于训练目的而模拟药物递送的药物递送训练装置一起使用。药物递送训练装置类似于上述药物递送装置被配置和使用，但提供了一个或多个特征来阻止真正的药物递送，诸如通过不在其中容纳药物或其他液体，通过使药物递送训练装置不包括针，或通过递送盐水或其他安全的非药物而不是药物。如本领域的技术人员将理解的那样，药物递送训练装置还被配置成在每次使用之后重置以允许再使用药物递送训练装置。

与药物递送训练装置一起使用的感测模块可允许在药物递送过程期间收集的数据与所模拟的药物递送过程一起实时使用，以在训练装置的使用期间辅助训练使用者，和/或可在所模拟的药物递送过程之后使用，以帮助使用者理解过程的成功/失败并具有更有帮助和/或更快的训练经验。当使用者使用真正的药物递送装置时，也可使用关于药物递送训练装置收集的数据，以帮助确保使用者保持训练期间形成的良好实践。

如本领域的技术人员将理解的那样，药物递送训练装置可与安装在训练者可访问的计算机系统上的应用程序(本文中也称为“应用”)协作使用。可使用感测模块的通信接口将由感测模块收集的数据传送到计算机系统(计算机系统作为位于药物递送训练装置外部的外部源)。计算机系统可被配置成在所模拟的药物递送过程之后经由应用程序向使用者提供如本文所述的数据，以帮助使用者理解过程的成功/失败。另选地或附加地，计算机系统可被配置成利用所模拟的药物递送过程经由应用程序实时地向使用者提供如本文所述的数据。如本领域的技术人员将理解的那样，用于药物递送训练装置的应用程序可作为训练的一部分指导使用者完成过程。由感测模块收集并传送到计算机系统的数据可允许应用程序向使用者提供关于药物递送过程中可能检测到的问题的实时反馈。此类问题的示例包括：在过程期间装置的角度(空间取向)不正确，触发器或柱塞没有被充分压下，当装置处于适于所模拟的药物递送的位置时装置的盖没有被移除，在药物递送之后装置的盖没有被放回，以及在所模拟得到药物递送完成之前即从患者皮肤移除装置。应用程序可以是“智能的”，因为应用程序可被配置成学习使用者在利用药物递送训练装置进行练习时发生的错误，并且可被配置成引导使用者在利用药物递送训练装置的后续练习期间纠正错误，例如，通过提供指令来帮助防止错误发生(例如，保持注射器垂直于皮肤，完全压下装置的触发器等)或稍后在使用者使用真正的药物递送装置期间纠正错误。如上所述，应用程序可类似地与真正的药物递送装置结合使用，以允许应用程序向使用者提供关于药物递送过程中可能检测到的问题的实时反馈，并且学习在药物递送装置使用期间发生的错误。

图44至图46示出了计算机系统(移动电话)的一个实施方案上的应用程序页面的实施方案。图44示出了显示问候语和使用者应用于训练的装置图像的欢迎页面的实施方案。图45示出了具有药物递送模拟过程的逐步指令的过程页面的实施方案。可由使用者选择每个步骤，例如灌注(去除气泡)、设定剂量、注射药物等，以便提供关于如何成功执行步骤的进一步信息。图46示出了灌注步骤页面的实施方案。

在一个示例性实施方案中，来自感测模块的数据被合并到用于步骤的页面中。例如，如果感测到的数据指示装置处于用于预灌注或用于注射(或在药物递送训练装置的情况下用于模拟注射)的不适当角度和/或装置的可移除盖未被移除，则预灌注页面上可能出现已检测到可能错误的警告。还可提供关于如何纠正错误的信息，例如，如何正确地使装置倾斜的指令、移除盖的指令等。又如，如果感测到的数据指示装置的触发器未被按下，则注射页面上可能出现指令，直到感测到的数据指示装置的触发器已被按下。又如，如果感测数据指示装置的针罩还没有移动到指示装置的针已完全露出的位置，则注射页面上可能出现指令，直到感测到的数据指示针罩已移动足够量。又如，如果感测到的数据指示在完成注射(或在药物递送训练装置的情况下完成模拟注射)经过足够时间之前从患者皮肤移除装置，则注射页面上可能出现错误消息，向使用者指示可能过早地从患者移除装置。又如，如果感测到的数据指示某个步骤未按顺序执行，则当前页面上可出现指示缺少步骤的错误消息，诸如如果先前所需步骤完成之前柱塞或触发器似乎正被按下。又如，先前收集到的感测数据(在训练期间或在真正装置使用期间收集的数据)可用于提供旨在修正先前检测到的错误的消息，无论应用程序是在训练中使用还是在真正药物递送中使用，诸如指示相对于皮肤的正确垂直角度以正确药物注射的消息，指示应完全按下装置的触发器以确保药物递送的消息，指示在药物递送期间装置应保持抵靠皮肤的持续时间的消息。又如，逐步指令可从一个或多个建议补救措施的列表开始，以解决通过分析先前收集到的感测数据识别的问题，这可在开始时将补救措施突出显示给使用者，由此帮助使用者记住正确地执行所有步骤。

类似于上述关于药物递送训练装置的讨论，应用程序可与真正的药物递送装置结合使用，以允许应用程序使得使用者完成整个药物递送过程和/或向使用者提供关于药物递送过程中可能检测到的问题的实时反馈。应用程序也可被配置成学习在药物递送装置使用期间发生的错误，类似于上文所述。在药物递送装置与应用程序一起使用的实施方案中，感测模块的通信接口将数据传送到的外部源可以是提供应用程序的计算机系统。提供应用程序的计算机系统可被配置成将从感测模块接收的数据传送到第二外部源，诸如远离感测模块的计算机系统，诸如图4的中央计算机系统100。另选地或另外地，感测模块可被配置成将数据传送到第二外部源。

图47示出了与被配置成运行与药物递送装置结合使用的应用程序的外部源(例如，移动电话或其他计算机系统)建立通信的感测模块的方法1200的一个实施方案。方法1200参照真正的药物递送装置进行描述，但可类似地与药物递送训练装置或药瓶一起使用。

如上所述，在一些实施方式中，打开其中容纳药物递送装置的包装可致使附接到药物递送装置的感测模块“唤醒”。“唤醒”感测模块在本文中也被称为“激活”感测模块。在方法1200中，如果使用者打开1202其中容纳药物递送装置的包装致使感测模块被激活，则感测模块的通信接口“唤醒”并开始1204通告其存在，例如开始发射无线信号。外部源包括被配置成接收通告的信号(例如，由通信接口的天线接收)的通信接口。在该例示的实施方案中，外部源是智能电话，但如本文所述，外部源可以是另一种类型的计算机系统。根据外部源的操作，诸如通过打开外部源、打开外部源的无线能力等来激活1206天线。天线的激活1206可在感测模块开始通告1204之前或之后。响应于从感测模块接收到通告的信号，外部源询问1208使用者是否允许将外部源连接到感测模块，感测模块可在询问1208中被识别为药物递送装置。询问1208可例如是在外部源的显示器上显示的提示。在接收到对允许外部源连接到感测模块的询问1208的肯定响应之后，外部源例如经由应用程序显示1210关于从感测模块传送到外部源的药物状态的信息。药物状态信息可包括例如何时递送下一剂量的药物、药物的类型、药物有效期等。外部源可附加地或另选地显示其他信息，诸如关于药物递送装置的信息。

在方法1200中，如果使用者打开1202其中容纳药物递送装置的包装不致使感测模块被激活，则使用者查看1212包装中的药物递送装置的印刷使用说明书(IFU)。如果使用者决定1214不需要来自IFU的进一步信息，则使用者从包装(和/或从药物递送装置)中取出1216IFU并且可继续使用药物递送装置。使用者可决定1214由于多种原因中的任一种原因而不需要进一步的信息，诸如使用者已经熟悉如何使用药物递送装置，使用者没有访问感测模块可与之通信的外部源等。IFU可附接到药物递送装置以帮助确保使用者查看1212IFU并决定1214在使用药物递送装置之前是否需要更多信息。

如果使用者决定1214需要来自IFU的更多信息，则通知1218使用者采取各种动作。通知1218可以一种或多种方式提供给使用者。例如，IFU可经由书面说明提供通知1218。又如，通知1218可经由书面说明提供在包装上。又如，通知1218可提供在药物递送装置上，诸如印刷在药物递送装置上和/或药物递送装置上的标签、贴纸等上的书面说明。

在该例示的实施方案中，通知1218包括四项说明，但在其他实施方案中，可提供多于四项说明或少于四项说明。说明中的一项说明指示使用者从包装(和/或从药物递送装置)中取出1220IFU。说明中的另一项说明指示使用者向药物递送装置和/或附接到药物递送装置的感测模块提供1222输入。在该例示的实施方案中，输入是按钮的按压，但也可以是另一输入，诸如开关的切换、旋钮的旋转等。按钮(或开关、旋钮等)操作地连接到感测模块的通信接口。输入致使感测模块的通信接口开始1204通告其存在，其中方法1200从如上所述通告的开始1204继续。说明中的另一项说明指示使用者在开始从药物施用装置递送药物之前等待1224一定时长。在该例示的实施方案中，一定时长是30分钟，但也可以是另一时长。时长可因多种原因中的任一种原因而不同，诸如药物的类型、药物在递送之前是否必须存储在冰箱中并被加热到室温、药物是否必须在相对于所施用的另一种药物的特定时长内递送等。在一些实施方案中，使用者在从药物施用装置开始药物递送之前根本不需要等待1224任何时间，在这种情况下不需要提供该说明。如果应用程序还没有安装在使用者的智能电话(或其他计算机系统)上，则说明中的另一项说明指示使用者在使用者的智能电话(或其他计算机系统)上下载并安装1226该应用程序。一旦安装1226在智能电话(或其他计算机系统)上，应用程序就提示1228使用者同意，例如接受应用程序的使用条款、确认应用程序的隐私条款等，以及让使用者选择应用程序的期望功能。在一些实施方案中，使用者没有选择应用程序的期望功能的选项，而是应用程序改为具有预设功能。例如，使用者可选择是否接收音频指示作为在智能电话(或其他计算机系统)的显示器上提供书面说明的附加或作为替代。又如，使用者可选择默认语言(英语、西班牙语、法语等)。在完成提示之后，激活天线1206，并且方法1200如上所述继续。在一些实施方案中，可在完成任何提示之前或响应于完成特定提示而激活天线1206，诸如响应于使用者提供同意而激活天线1206。

如本文所论述，本文所述的主题的一个或多个方面或特征，例如中央计算机系统100的部件、处理器24、电源32、存储器28、通信接口30、传感器26，可在数字电子电路、集成电路、专门设计的专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现。这些不同方面或特征可包括一个或多个计算机程序中的具体实施，该一个或多个计算机程序是在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上可执行的和/或可解释的，该至少一个可编程处理器可以是特殊的或通用的，耦合以从存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令并向它们传输数据和指令。可编程系统或计算机系统可包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此远离，并且通常通过通信网络(例如，互联网、无线广域网、局域网、广域网、有线网络、蜂窝网络等)交互。客户端和服务器的关系是由于在相应计算机上运行并彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序而产生的。

这些计算机程序(也可称为程序、软件、软件应用程序、组件或代码)包括用于可编程处理器的机器指令，并且能够以高级程序语言、面向对象的编程语言、函数编程语言、逻辑编程语言来实现和/或以汇编/机器语言来实现。如本文所用，术语“机器可读介质”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如，磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(PLD))，包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可非暂态地存储此类机器指令，例如非瞬时固态存储器或磁性硬盘驱动器或任何等同的存储介质。另选地或除此之外，机器可读介质可以瞬态方式存储此类机器指令，例如处理器高速缓存或与一个或多个物理处理器核相关联的其他随机存取存储器。

为了提供与用户的交互，本文所述的主题的一个或多个方面或特征，例如中央计算机系统100的用户接口，可在具有用于向用户显示信息的显示屏的计算机上实现，该显示屏诸如例如阴极射线管(CRT)或液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)监视器。显示屏可允许对其直接(例如，作为触摸屏)或间接(例如，经由输入装置，诸如小键盘或语音识别硬件和软件)输入。

已在上文在本文提供的整体公开内容的上下文中仅以举例的方式描述了本公开。应当理解，在不脱离本公开的总体范围的情况下，可以在权利要求书的实质和范围内进行修改。

Claims (76)

1.一种用于药物递送装置的感测模块，包括：

基部，所述基部被配置成附接到药物递送装置的外表面；

传感器，所述传感器位于所述基部上并被配置成收集关于日期、时间、振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向中的至少一者的数据；

通信接口，所述通信接口位于所述基部上并被配置成将数据无线地传输到外部源；

处理器，所述处理器位于所述基部上并被配置成从所述传感器接收指示所收集数据的数据以及致使所述通信接口将指示所接收数据的数据无线地传输到所述外部源；

电源，所述电源被配置成向所述传感器、所述处理器和所述通信接口中的至少一者提供电力；以及

导电迹线，所述导电迹线被配置成由使用者手动地从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置，所述导电迹线阻止所述电源向所述传感器、所述处理器和所述通信接口中的至少一者提供所述电力，在所述第二位置，所述导电迹线允许所述电源向所述传感器、所述处理器和所述通信接口中的至少一者提供所述电力。

2.根据权利要求1所述的感测模块，还包括其上具有所述传感器、所述处理器和所述通信接口的柔性电路板。

3.根据权利要求1所述的感测模块，还包括其上具有所述传感器、所述处理器和所述通信接口的刚性电路板。

4.根据权利要求1所述的感测模块，其中，所述基部包括其中设置有所述传感器、所述处理器和所述通信接口的外壳。

5.根据权利要求4所述的感测模块，还包括其上具有所述传感器、所述处理器和所述通信接口的电路板，所述电路板设置在所述外壳内。

6.根据权利要求1所述的感测模块，其中，所述基部包括薄膜装置，并且所述感测模块还包括被配置成将所述薄膜装置附接到所述药物递送装置的所述外表面的粘合剂。

7.根据权利要求1所述的感测模块，其中，所述基部被配置成不可移除地附接到所述药物递送装置的所述外表面。

8.根据权利要求1所述的感测模块，还包括在第一位置附接到所述基部的绝缘体，在所述第一位置，所述绝缘体阻止所述电源向所述传感器、所述处理器和所述通信接口中的至少一者提供所述电力；

其中所述绝缘体被配置成由使用者手动地从所述第一位置移动到第二位置，在所述第二位置，所述绝缘体允许所述电源向所述传感器、所述处理器和所述通信接口中的至少一者提供所述电力。

9.根据权利要求8所述的感测模块，其中，所述绝缘体包括被配置成被手动撕掉以从所述第一位置移动到所述第二位置的突片。

10.根据权利要求8所述的感测模块，还包括操作地连接到所述电源的开关；

其中当所述绝缘体处于所述第一位置时所述开关处于打开位置，并且当所述绝缘体处于所述第二位置时所述开关处于闭合位置。

11.根据权利要求8所述的感测模块，其中，所述绝缘体包括第一突片；

所述感测模块还包括在第三位置附接到所述基部的第二突片，在所述第三位置，所述传感器不收集所述数据；

所述第二突片被配置成由使用者手动地从所述第三位置移动到第四位置；并且

所述第二突片从所述第三位置到所述第四位置的所述移动允许所述传感器开始收集所述数据。

12.根据权利要求1所述的感测模块，其中，所述导电迹线位于被配置成被手动撕掉以将所述导电迹线从所述第一位置移动到所述第二位置的突片上。

13.根据权利要求1所述的感测模块，还包括操作地连接到所述电源的开关；

其中当所述导电迹线处于所述第一位置时所述开关处于打开位置，并且当所述导电迹线处于所述第二位置时所述开关处于闭合位置。

14.根据权利要求1所述的感测模块，其中，所述传感器包括被配置成收集关于振动和空间取向的数据的加速度计。

15.根据权利要求1所述的感测模块，其中，所述传感器包括被配置成收集关于温度的数据的温度传感器。

16.根据权利要求1所述的感测模块，其中，所述传感器被配置成收集关于日期、时间和以下中至少一者的数据：振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向。

17.根据权利要求1所述的感测模块，其中，所述药物递送装置是其中容纳药物的药物递送装置，所述药物被配置成从所述药物递送装置递送，或者是被配置成模拟从其进行药物递送的药物递送训练装置。

18.一种药物递送系统，包括：

药物递送装置；以及

感测模块，所述感测模块被配置成附接到所述药物递送装置的外表面，所述感测模块包括：

传感器，所述传感器被配置成收集关于日期、时间、振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向中的至少一者的数据；

通信接口，所述通信接口被配置成将数据无线地传输到外部源；

处理器，所述处理器被配置成从所述传感器接收指示所收集数据的数据以及致使所述通信接口将指示所接收数据的数据无线地传输到所述外部源；

电源，所述电源被配置成向所述传感器、所述处理器和所述通信接口中的至少一者提供电力；以及

导电迹线，所述导电迹线被配置成由使用者手动地从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置，所述导电迹线阻止所述电源向所述传感器、所述处理器和所述通信接口中的至少一者提供所述电力，在所述第二位置，所述导电迹线允许所述电源向所述传感器、所述处理器和所述通信接口中的至少一者提供所述电力。

19.根据权利要求18所述的系统，还包括其上具有所述传感器、所述处理器和所述通信接口的柔性电路板。

20.根据权利要求18所述的系统，还包括其上具有所述传感器、所述处理器和所述通信接口的刚性电路板。

21.根据权利要求18所述的系统，其中，所述感测模块包括其中设置有所述传感器、所述处理器和所述通信接口的外壳，所述外壳附接到所述药物递送装置的所述外表面。

22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述感测模块包括其上具有所述传感器、所述处理器和所述通信接口的电路板，所述电路板设置在所述外壳内。

23.根据权利要求18所述的系统，其中，所述感测模块包括薄膜装置，并且所述系统还包括被配置成将所述薄膜装置附接到所述药物递送装置的所述外表面的粘合剂。

24.根据权利要求18所述的系统，其中，所述感测模块不可移除地附接到所述药物递送装置的所述外表面。

25.根据权利要求18所述的系统，还包括位于第一位置的绝缘体，在所述第一位置，所述绝缘体阻止所述电源向所述传感器、所述处理器和所述通信接口中的至少一者提供所述电力；

其中所述绝缘体被配置成由使用者手动地从所述第一位置移动到第二位置，在所述第二位置，所述绝缘体允许所述电源向所述传感器、所述处理器和所述通信接口中的至少一者提供所述电力。

26.根据权利要求25所述的系统，其中，所述药物递送装置包括被配置成由使用者手动地从所述药物递送装置的外壳移除的盖，所述盖的所述移除被配置成致使所述绝缘体自动地从所述第一位置移动到所述第二位置。

27.根据权利要求25所述的系统，其中，所述药物递送装置包括被配置成由使用者手动致动以触发从所述药物递送装置进行药物递送的触发器，所述触发器的所述致动被配置成致使所述绝缘体自动地从所述第一位置移动到所述第二位置。

28.根据权利要求25所述的系统，其中，所述绝缘体包括被配置成被手动撕掉以从所述第一位置移动到所述第二位置的突片。

29.根据权利要求25所述的系统，还包括操作地连接到所述电源的开关；

其中当所述绝缘体处于所述第一位置时所述开关处于打开位置，并且当所述绝缘体处于所述第二位置时所述开关处于闭合位置。

30.根据权利要求25所述的系统，其中，所述绝缘体包括第一突片；

所述系统还包括位于第三位置的第二突片，在所述第三位置，所述传感器不收集所述数据；所述第二突片被配置成由使用者手动地从所述第三位置移动到第四位置；并且

所述第二突片从所述第三位置到所述第四位置的所述移动允许所述传感器开始收集所述数据。

31.根据权利要求18所述的系统，其中，所述药物递送装置包括被配置成由使用者手动地从所述药物递送装置的外壳移除的盖，所述盖的所述移除被配置成致使所述导电迹线自动地从所述第一位置移动到所述第二位置。

32.根据权利要求18所述的系统，其中，所述药物递送装置包括被配置成由使用者手动致动以触发从所述药物递送装置进行药物递送的触发器，所述触发器的所述致动被配置成致使所述导电迹线自动地从所述第一位置移动到所述第二位置。

33.根据权利要求18所述的系统，其中，所述导电迹线位于被配置成被手动撕掉以将所述导电迹线从所述第一位置移动到所述第二位置的突片上。

34.根据权利要求25所述的系统，还包括操作地连接到所述电源的开关；

其中当所述绝缘体处于所述第一位置时所述开关处于打开位置，并且当所述绝缘体处于所述第二位置时所述开关处于闭合位置。

35.根据权利要求18所述的系统，其中，所述药物递送装置包括被配置成由使用者手动地从所述药物递送装置的外壳移除的盖，所述盖的所述移除被配置成致使所述电源开始向所述传感器、所述处理器和所述通信接口中的至少一者提供电力。

36.根据权利要求18所述的系统，其中，所述传感器包括被配置成收集关于振动和空间取向的数据的加速度计。

37.根据权利要求18所述的系统，其中，所述传感器包括被配置成收集关于温度的数据的温度传感器。

38.根据权利要求18所述的系统，其中，所述传感器被配置成收集关于日期、时间和以下中至少一者的数据：振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向。

39.根据权利要求18所述的系统，其中，所述药物递送装置是其中容纳药物的药物递送装置，所述药物被配置成从所述药物递送装置递送，或者是被配置成模拟从其进行药物递送的药物递送训练装置。

40.根据权利要求18所述的系统，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和棕榈酸帕利哌酮中的一种。

41.一种使用药物递送装置的方法，包括：

使用附接到被配置成递送药物的药物递送装置的外表面的根据权利要求1所述的感测模块的传感器收集关于日期、时间、振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向中的至少一者的数据；以及

使用所述感测模块的处理器致使所述感测模块的通信接口将指示所收集数据的数据无线地传输到位于所述药物递送装置外部和所述感测模块外部的源。

42.根据权利要求41所述的方法，其中，所述感测模块的电源响应于所述药物递送装置的盖被使用者手动地从所述药物递送装置的外壳移除而开始向所述传感器和所述处理器中的至少一者提供电力。

43.根据权利要求42所述的方法，其中，所述盖的所述移除致使绝缘体从所述电源与所述传感器和所述处理器中的所述至少一者之间的电路径移除。

44.根据权利要求42所述的方法，其中，所述盖的所述移除致使所述盖与所述感测模块之间的导电迹线变为断开连接。

45.根据权利要求42所述的方法，其中，所述传感器响应于所述电源开始向所述传感器和所述处理器中的所述至少一者提供电力而开始所述数据的所述收集。

46.根据权利要求42所述的方法，其中，所述传感器响应于突片被使用者手动地从所述药物递送装置移除而开始所述数据的所述收集。

47.根据权利要求41所述的方法，其中，所述感测模块的电源响应于所述药物递送装置的触发器被使用者手动致动而开始向所述传感器和所述处理器中的至少一者提供电力。

48.根据权利要求47所述的方法，其中，所述触发器的所述致动致使绝缘体从所述电源与所述传感器和所述处理器中的所述至少一者之间的电路径移除。

49.根据权利要求47所述的方法，其中，所述触发器的所述致动致使导电迹线变为断开连接。

50.根据权利要求47所述的方法，其中，所述传感器响应于所述电源开始向所述传感器和所述处理器中的所述至少一者提供电力而开始所述数据的所述收集。

51.根据权利要求47所述的方法，其中，所述传感器响应于突片被使用者手动地从所述药物递送装置移除而开始所述数据的所述收集。

52.根据权利要求41所述的方法，其中，所述传感器包括收集关于振动和空间取向的数据的加速度计。

53.根据权利要求41所述的方法，其中，所述传感器包括收集关于温度的数据的温度传感器。

54.根据权利要求41所述的方法，其中，所述传感器收集关于日期、时间和以下中至少一者的数据：振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向。

55.根据权利要求41所述的方法，其中，所述数据是在从所述药物递送装置递送所述药物期间收集的。

56.根据权利要求41所述的方法，其中，所述数据是在开始从所述药物递送装置递送所述药物之前收集的。

57.根据权利要求41所述的方法，还包括致使位于所述药物递送装置外部的计算机系统提供用于在从所述药物递送装置递送所述药物期间使用所述药物递送装置的指令，所述指令基于使用所述传感器收集的数据。

58.根据权利要求57所述的方法，其中，所述指令经由应用程序提供。

59.根据权利要求41所述的方法，其中，所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和棕榈酸帕利哌酮中的一种。

60.一种使用药物递送训练装置的方法，包括：

使用附接到模拟药物递送的药物递送训练装置的外表面的根据权利要求1所述的感测模块的传感器收集关于日期、时间、振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向中的至少一者的数据；以及

使用所述感测模块的处理器致使所述感测模块的通信接口将指示所收集数据的数据无线地传输到位于所述药物递送训练装置外部和所述感测模块外部的源。

61.根据权利要求60所述的方法，其中，所述感测模块的电源响应于所述药物递送训练装置的盖被使用者手动地从所述药物递送训练装置的外壳移除而开始向所述传感器和所述处理器中的至少一者提供电力。

62.根据权利要求61所述的方法，其中，所述盖的所述移除致使联接到所述感测模块的绝缘体从所述电源与所述传感器和所述处理器中的所述至少一者之间的电路径移除。

63.根据权利要求61所述的方法，其中，所述盖的所述移除致使所述盖与所述感测模块之间的导电迹线变为断开连接。

64.根据权利要求61所述的方法，其中，所述传感器响应于所述电源开始向所述传感器和所述处理器中的所述至少一者提供电力而开始所述数据的所述收集。

65.根据权利要求61所述的方法，其中，所述传感器响应于突片被使用者手动地从所述药物递送训练装置移除而开始所述数据的所述收集。

66.根据权利要求60所述的方法，其中，所述感测模块的电源响应于所述药物递送训练装置的触发器被使用者手动致动而开始向所述传感器和所述处理器中的至少一者提供电力。

67.根据权利要求66所述的方法，其中，所述触发器的所述致动致使绝缘体从所述电源与所述传感器和所述处理器中的所述至少一者之间的电路径移除。

68.根据权利要求66所述的方法，其中，所述触发器的所述致动致使导电迹线变为断开连接。

69.根据权利要求66所述的方法，其中，所述传感器响应于所述电源开始向所述传感器和所述处理器中的所述至少一者提供电力而开始所述数据的所述收集。

70.根据权利要求66所述的方法，其中，所述传感器响应于突片被使用者手动地从所述药物递送训练装置移除而开始所述数据的所述收集。

71.根据权利要求60所述的方法，其中，所述传感器包括收集关于振动和空间取向的数据的加速度计。

72.根据权利要求60所述的方法，其中，所述传感器包括收集关于温度的数据的温度传感器。

73.根据权利要求60所述的方法，其中，所述传感器收集关于日期、时间和以下中至少一者的数据：振动、温度、声音、运动、湿度、压力、液位、力、位置、接近度和空间取向。

74.根据权利要求60所述的方法，其中，所述药物递送训练装置模拟自动注射器。

75.根据权利要求60所述的方法，还包括致使位于所述药物递送训练装置外部的计算机系统提供用于在所述药物递送训练装置的使用期间使用所述药物递送训练装置的指令，所述指令基于使用所述传感器收集的数据。

76.根据权利要求75所述的方法，其中，所述指令经由应用程序提供。