CN114886611A - 一种夹具及测试植入物回收受力的装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种夹具、测试植入物回收受力的装置及方法，夹具包括支撑部以及设于支撑部两端的安装边和夹持边，三者围设形成容纳待测植入物的测试腔；安装边上开设有贯通的阶梯孔，阶梯孔可使输送装置的近心端伸入并限位于测试腔中，近心端用于连接待测植入物；夹持边位于安装边的相对侧，可与测力装置的第一夹持端连接。测试植入物回收受力的装置包括测力装置和夹具。测试方法基于该装置进行。本发明提供的夹具可为后续测量经导管植入物回收时与导管之间的受力情况的测试平台，操作方便，准确度高；该装置能够在体外模拟测试植入物在体内回收到输送系统内所受力大小，便于评估植入物收回输送系统的安全性，为输送系统的设计及优化提供依据。

Description

一种夹具及测试植入物回收受力的装置

技术领域

本发明涉及测试装置技术领域，尤其涉及一种夹具测试植入物回收受力的装置。

背景技术

随着老龄化的到来，越来越多的老年人患有结构心脏病，其中瓣膜病占有很大的比例。由于老年人受体质恢复等因素的影响，很难承受创伤较大的外科手术，因此，创伤小、恢复快的经导管瓣膜置换术受到专家和医学界的青睐，通过输送系统(如鞘管)经人体血管或心尖将植入物(心脏瓣膜)送至病变位置，代替原有瓣膜发挥功能作用。

目前在国内以及国外已开发或上市了多种经导管瓣膜置换产品，能够通过输送系统送至原生瓣膜处植入。植入时医生主要依赖术前CT评估和术中影像技术进行判定，由于人体心脏结构的复杂性，往往会导致心脏瓣膜的植入位置或规格不符合预期判定，需要重新调整心脏瓣膜的位置或者将规格不合适的心脏瓣膜撤出人体并重新选择合适的瓣膜进行植入，由此技术人员研发出了可回收的心脏瓣膜，当出现上述问题时，通过输送系统将心脏瓣膜收入鞘管内进行回收再做其他相应的后期处理。

现有经导管心脏瓣膜的框架绝大多数采用具有形状记忆效应的镍钛合金或钴铬合金为原料，通过激光切割或编织并经热处理定型等系列工序加工制作而成，使其在人体内扩展后代替原有瓣膜。所述镍钛合金或钴铬合金的瓣膜框架在体内膨胀后，已经不具备如进行体外装载时可借助压握辅助工具收入装载鞘管的条件，只能通过输送系统的控制手柄将其收进装载鞘管中，但这会导致心脏瓣膜流出端与装载鞘管的近心端相互挤压产生阻碍心脏瓣膜收进装载鞘管的阻力。一旦阻力过大，不仅可能导致心脏瓣膜脱落滑入心脏，还可能导致装载鞘管近心端变形或碎裂，无法撤出体外。若鞘管碎片掉落在心脏内部，还可能会伴随鞘管内部支撑金属架破出鞘管而划伤体内组织，这将违背选择经导管手术的初衷而需进行开胸手术。

目前，尚无专门用于体外检测瓣膜在膨胀扩张状态收进鞘管时受力大小的装置，这不利于后期评测进而通过改善输送系统相应的结构和产品选材问题，保证手术的安全性。

发明内容

为至少在一定程度上克服相关技术中存在的问题，本申请的目的之一在于提供一种夹具，该夹具可为植入物及输送系统提供体内回收的模拟环境，以提高测试数据的准确性和可信度；

本申请的另一目的在于提供一种测试植入物回收受力的装置，该装置能够测试可再回收的植入物在收回输送系统时植入物与输送系统近心端的受力大小，便于评估植入物收回输送系统的安全性，为输送系统的设计及优化提供依据。

本发明的再一目的在于提供一种采用所述装置在体外测试植入物回收受力的方法，采用该方法可定性或定量得出植入物回收时装载鞘管的近心端以及植入物的状态变化，为输送系统的设计及优化提供依据。具体技术方案如下：

根据本申请实施例的第一方面，提供一种夹具，包括支撑部以及设于所述支撑部两端的安装边和夹持边，所述安装边、所述支撑部和所述夹持边围设形成用于提供容纳待测植入物的测试腔；

所述安装边上开设有贯通的阶梯孔，所述阶梯孔可使输送装置的近心端伸入并限位于所述测试腔中，所述近心端用于连接所述待测植入物；

所述夹持边位于所述安装边的相对侧，可与测力装置的第一夹持端连接。

作为一种可实施的方式，所述测试腔内设有体温模拟容器。

作为一种可实施的方式，所述输送装置包括耦连结构以及套设于所述耦连结构近心端的装载鞘管，所述耦连结构的近心端与所述植入物连接；

所述阶梯孔包括顺次设置的第一孔和第二孔，所述第一孔位于所述阶梯孔的远心端，且所述第一孔的直径与所述装载鞘管的直径相适配，所述第二孔的直径小于所述装载鞘管的直径且与所述耦连结构的直径相适配，以使得所述耦连结构贯穿所述第二孔并延伸至所述第一孔与所述植入物连接，当所述耦连机构的远心端被拉伸时，所述装载鞘管限位于所述第一孔。

优选地，所述第一孔的深度小于所述装载鞘管的长度。

作为一种可实施的方式，所述阶梯孔的轴线与所述安装边具有夹角ɑ，所述夹角ɑ的取值范围为大于40°且小于140°。

作为一种可实施的方式，所述耦连结构的远心端与所述测力装置的第二夹持端连接，其中，所述第二夹持端与所述第一夹持端相对设置。

作为一种可实施的方式，所述夹持边上设有容纳于所述测试腔内的载物台，所述夹持边上还设有背向所述测试腔凸出的连接部，所述连接部与所述测力装置的第一夹持端连接；

优选地，所述载物台用于承载所述体温模拟容器；

优选地，所述载物台焊接或螺母装配于所述夹持边上；

进一步地，所述连接部为板块，所述第一夹持端具有夹头，所述板块可夹设于所述夹头上；

优选地，所述连接部嵌设于所述第一夹持端中，所述连接部的自由端开设有贯穿的固定孔，所述固定孔内可插设连接销以固定于所述第一夹持端上。

作为一种可实施的方式，所述支撑部为成对设置的立柱，所述立柱、所述安装边和所述夹持边围设构成所述测试腔。

优选地，所述支撑部与所述安装边以及所述夹持边的连接方式为螺纹连接、卡配连接、焊接或胶粘连接中的一种或几种。

进一步地，所述支撑部与所述安装边通过第一螺栓固定连接，所述支撑部的另一端具有轴向开设的凹槽，所述凹槽的两侧壁上开设有相互对应的安装孔，所述连接边卡配于所述凹槽后通过第二螺栓与所述立柱固定连接。

更进一步地，所述安装边可固定于所述支撑部的不同高度位置处；

再进一步地，所述支撑部一端的侧面上开设有若干个沿轴向排布的螺纹孔，所述安装边可通过安装于不同位置的所述螺纹孔内而固定于所述支撑部的不同高度位置处；

所述第一螺栓与所述第二螺栓在所述支撑部上的安装方向相互垂直。

根据本申请实施例的第二方面，提供一种测试植入物回收受力的装置，该装置包括：

测力装置，所述测力装置具有提供第一夹持端和第二夹持端的施力单元，所述第一夹持端和所述第二夹持端之间可进行背向运动；

所述的夹具，用于将与所述输送装置近心端连接的待测植入物置于所述测试腔内，所述夹具的夹持边与所述第一夹持端连接，所述输送装置的远心端与所述第二夹持端连接；

所述测力装置通过所述背向运动以对所述待测植入物回收入所述输送装置的状况进行测试。

作为一种可实施的方式，所述测力装置还包括信号连接的测试单元以及计算输出单元，所述测试单元安装于所述第一夹持端/第二夹持端，用于检测受力大小并将检测数据发送至所述计算输出单元，所述计算输出单元用于示出所述检测数据；

优选地，所述测力装置为拉伸试验机；

优选地，所述测试单元为传感器；

进一步地，所述传感器为力敏元件。

作为一种可实施的方式，所述测力装置为拉伸试验机。

优选地，所述测试单元为传感器，进一步地，所述传感器为力敏元件。

作为一种可实施的方式，所述第一夹持端还包括连接筒，所述连接筒的自由端开设有径向延伸的贯穿孔；所述连接部为与所述连接筒相适配的柱状物，所述连接部的自由端开设有贯穿的固定孔，当所述连接部安装于所述连接筒内时，所述贯穿孔与所述固定孔相对应，所述连接部通过穿设于所述贯穿孔和所述固定孔内的连接销固定于所述第一夹持端。

本发明的再一目的在于提供一种采用所述装置进行体外测试植入物回收受力的方法，包括以下步骤：

将耦连结构的近心端穿入所述装载鞘管内并连接待测植入物形成测试部；

将所述测试部中耦连结构的远心端顺次穿过所述夹具的第一孔和第二孔后与所述第二持端连接；

将所述夹具中夹持边的连接部安装于所述第一夹持端；

启动所述测力装置，使所述第二夹持端相对于所述第一夹持端背向运动；

观测所述装载鞘管近心端以及所述待测植入物的形态变化做定性评估。

优选地，所述第一夹持端/所述第二夹持端还设有测试单元，所述测试单元信号连接有计算输出单元，在观测时还可根据所述计算输出单元的输出数据做定量评估。

本申请的实施例提供的技术方案至少具备以下有益效果：

本申请的夹具基于阶梯孔的设置，从而能够使输送装置的近心端伸入测试腔中，即将植入物置入测试环境中，同时在进行将植入物回收入输送装置测试受力大小时，阶梯孔可以对输送装置起到轴向限位的作用，使输送装置的近心端无法退出测试腔而限位于阶梯孔处，从而顺利实现植入物的回收，该夹具具有相对的夹持边和安装边，可在回收过程中将输送装置限位在安装边上，通过将输送装置与测力装置的一端连接，将夹持边与输送装置的另一端连接从而完成通过拉伸测力的测试实验。

本申请测试植入物回收受力的装置可用于提供评判心脏瓣膜在扩张状态下无辅助工具收进输送装置的装载鞘管内受力的大小，通过将上述夹具安装到测力装置(例如拉伸试验机)上配合使用，能够在体外模拟测试植入物(如心脏瓣膜)在体内回收到装载鞘管内所受力大小，由于测试腔为贯通状态，因此在实验过程中能观测植入物(如心脏瓣膜)以及输送装置的装载鞘管是否存在损伤，从而评判心脏瓣膜可回收性能的安全性。

应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本申请。

附图说明

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本申请的原理。

图1为本发明一个实施例所提供的夹具的结构示意图；

图2为本发明一个实施例所提供的安装边的透视图；

图3为本发明一个实施例所提供的安装边的剖视图；

图4为本发明一个实施例所提供的立柱的侧视图；

图5为本发明一个实施例所提供的立柱的主视图；

图6为本发明一个实施例所提供的夹持边的结构示意图；

图7为本发明一个实施例所提供的耦连结构、装载鞘管与植入物的连接关系示意图；

图8为本发明一个实施例所提供的夹具与输送装置和植入物的连接关系示意图；

图9为本发明一个实施例所提供的测试植入物回收受力的装置的使用状态示意图。

附图标记说明：

100、测试腔；

200、安装边；210、阶梯孔；211、第一孔；212、第二孔；

300、夹持边；310、载物台；311、体温模拟容器；320、连接部；

400、支撑部；410、螺纹孔；420、凹槽；

500、输送装置；510、耦连结构；520、装载鞘管；

600、植入物；

700、测力装置；710、施力单元；711、第一夹持端；712、第二夹持端；720、测试单元；730、计算输出单元。

其中，图7中双向箭头所示为测力装置的拉伸方向。

具体实施方式

这里将详细地对示例性实施例进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本申请相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如所附权利要求书中所详述的、本申请的一些方面相一致的方法的例子。

相关技术中，植入体内的心脏瓣膜由于位置不合适需要回收重新植入，而目前尚无在回收过程中对心脏瓣膜和装载鞘管的受力分析以及相应的装置存在，基于体内回收不可借助压握工具的前提，心脏瓣膜流出端与装载鞘管的近心端相互挤压会产生阻碍心脏瓣膜收进装载鞘管的阻力，该阻力的大小无法明确可能导致心脏瓣膜脱落滑入心脏或者装载鞘管近心端变形或碎裂。

基于对上述问题的分析以及发现，提出本申请。

本申请提供一种夹具，包括：

支撑部以及设于所述支撑部两端的安装边和夹持边，所述安装边、所述支撑部和所述夹持边围设形成用于提供容纳待测植入物的测试腔；

所述安装边上开设有贯通的阶梯孔，所述阶梯孔可使输送装置的近心端伸入并限位于所述测试腔中，所述近心端用于连接所述待测植入物；

所述夹持边可与测力装置的第一夹持端连接。

本申请的夹具基于阶梯孔的设计，能够使输送装置的近心端伸入测试腔中，同时在进行将植入物回收入输送装置测试受力大小时，阶梯孔可以对输送装置起到轴向限位的作用，使输送装置的近心端无法退出测试腔而限位于阶梯孔处，从而顺利实现植入物的回收，该夹具具有相对的夹持边和安装边，可在回收过程中将输送装置限位在安装边上，通过将输送装置与测力装置的一端连接，将夹持边与输送装置的另一端连接从而能够模拟在人体温度下，测试出植入物回收到输送系统内所受力的大小，进而改善输送系统相应的结构和产品选材问题，保证手术的安全性。

在一些可选的实施例中，所述输送装置包括耦连结构以及套设于所述耦连结构近心端的装载鞘管，所述耦连结构的近心端与所述植入物连接，所述装载鞘管穿过所述阶梯孔伸入所述测试腔中用于回收所述植入物，其中，所述阶梯孔包括顺次设置的第一孔和第二孔，所述第一孔位于所述阶梯孔的远心端，且所述第一孔的直径与所述装载鞘管的直径相适配，所述第二孔的直径小于所述装载鞘管的直径且与所述耦连结构的直径相适配，以使得所述耦连结构贯穿所述第二孔并延伸至所述第一孔与所述植入物连接，当所述耦连机构的远心端被拉伸时，所述装载鞘管限位于所述第一孔。在这些实施例中，耦连结构具有控制手柄的作用，可以通过外部的拉伸作用将植入物收回装载鞘管中，基于靠近测试腔的第一孔直径与装载鞘管的直径相适配，则第一孔用于伸入装载鞘管，为装载鞘管提供一定的径向支持力，保证垂直受力；第二孔的直径小于装载鞘管的直径，则在回收过程中第二孔会对装载鞘管的远心端产生一定的阻碍作用，以便于植入物能够收进装载鞘管内。优选地，所述第一孔的深度小于所述装载鞘管的长度。而当设置第一孔的深度小于所述装载鞘管的长度时，即装载鞘管突出于第一孔的端部，在植入物回收过程中，实验人员能够直观的观测装载鞘管和植入物是否存在损伤，从而评判瓣膜可回收性能的安全性。

在一些可选的实施例中，所述阶梯孔的轴线与所述安装边具有夹角ɑ，所述夹角ɑ的取值范围为大于40°且小于140°。在这些实施例中，阶梯孔可以直接垂直于安装边开设，也可以相对于竖直方向倾斜开设，其中阶梯孔与安装边所形成的夹角ɑ的取值范围在40°-140°之间，如此可以根据人体实际情况开设，例如，在实验过程中形成相对于竖直方向来说倾斜的阶梯孔，从而精确模拟心脏瓣膜在人体内回收时的状态。

在一些可选的实施例中，所述耦连结构的远心端与所述测力装置的第二夹持端连接，其中，所述第二夹持端与所述第一夹持端相对设置。在这些实施例中，将耦连结构的远心端与第二夹持端连接，将夹持边与第一夹持端连接，在回收植入物时，由于装载鞘管的远心端被限位于阶梯孔的第二孔处，通过拉扯测力装置的第二夹持端进而带动耦连结构远心端的植入物进入装载鞘管中，实现对植入物在扩张状态下不使用辅助工具而收入输送装置内受力大小的测试。

在一些可选的实施例中，所述夹持边上设有容纳于所述测试腔内的载物台，所述夹持边上还设有背向所述测试腔凸出的连接部，所述连接部与所述测力装置的第一夹持端连接；优选地，优选地，所述载物台用于承载所述体温模拟容器；优选地，所述载物台焊接或螺母装配于所述夹持边上；在这些实施例中载物台用于安放为植入物提供模拟人体温度的体温模拟容器，是测试环境更接近体内环境，提高测试的准确性，焊接或螺母装配的方式可以提高载物台的承载稳定性。

进一步地，所述连接部为板块，所述第一夹持端具有夹头，所述板块可夹设于所述夹头上；更进一步地，所述连接部嵌设于所述第一夹持端中，所述连接部的自由端开设有贯穿的固定孔，所述固定孔内可插设连接销以固定于所述第一夹持端上。在这些实施例中，连接部的形式根据第一夹持端的固定方式可以做不同的改进，当第一夹持端为夹头时，连接部可以为板块，便于用夹头夹持；考虑到市面上测力机构的第一夹持端有通过定位销连接的方式，因此，可以将连接部设置为与第一夹持端适配的柱状，在连接部的自由端径向开孔，用连接销将连接边与测力装置的第一夹持端连接在一起，更加稳定可靠。

在一些可选的实施例中，所述支撑部为成对设置的立柱，用于连接所述安装边和所述夹持边，所述立柱、所述安装边和所述夹持边围设构成所述测试腔。在这些实施例中，测试腔由安装边、夹持边以及用于连接安装边和夹持边的两根立柱组成，即夹具形成一个由多条边组成的框架结构，而非由面围成，则在测试过程中，可视化程度高，便于观测植入物以及输送装置是否存在损伤，进而结合受力情况优化植入物或输送装置，提高植入物可回收性能的安全性。

优选地，所述支撑部与所述安装边以及所述夹持边的连接方式为螺纹连接、卡配连接、焊接或胶粘连接中的一种或几种。进一步地，所述支撑部与所述安装边通过第一螺栓固定连接，所述支撑部的另一端具有轴向开设的凹槽，所述凹槽的两侧壁上开设有相互对应的安装孔，所述连接边卡配于所述凹槽后通过第二螺栓与所述支撑部固定连接，所述第一螺栓与所述第二螺栓在所述支撑部上的安装方向相互垂直。更进一步地，所述安装边可固定于所述支撑部的不同高度位置处；再进一步地，所述支撑部一端的侧面上开设有若干个沿轴向排布的螺纹孔，所述安装边可通过安装于不同位置的所述螺纹孔内而固定于所述立柱的不同高度位置处。在这些实施例中，安装边高度可调地安装在支撑部上，便于测试不同尺寸的植入物，例如短瓣膜、长瓣膜等。

本申请还公开了一种测试植入物回收受力的装置，该装置包括：

测力装置，所述测力装置具有提供第一夹持端和第二夹持端的施力单元，所述第一夹持端和所述第二夹持端之间可进行背向运动；

所述的夹具，用于将与所述输送装置近心端连接的待测植入物置于所述测试腔内，所述夹具的夹持边与所述第一夹持端连接，所述输送装置的远心端与所述第二夹持端连接；

所述测力装置通过所述背向运动以对所述待测植入物回收入所述输送装置的状况进行测试。

在这些实施例中，测试植入物回收受力的装置可用于提供评判心脏瓣膜在扩张状态下无辅助工具收进输送装置的装载鞘管内受力的大小，通过将上述夹具安装到测力装置(例如拉伸试验机)上配合使用，能够模拟在人体温度下，植入物(如心脏瓣膜)回收到鞘管内所受力大小，由于测试腔为贯通状态，因此在实验过程中能观测植入物(如心脏瓣膜)以及输送装置的装载鞘管是否存在损伤，从而评判心脏瓣膜可回收性能的安全性。

在一些可选的实施例中，所述测力装置还包括信号连接的测试单元以及计算输出单元，所述测试单元安装于所述第一夹持端/第二夹持端，用于检测受力大小并将检测数据发送至所述计算输出单元，所述计算输出单元用于示出所述检测数据；

优选地，所述测力装置为拉伸试验机；优选地，所述测试单元为传感器；进一步地，所述传感器为力敏元件。

在一些可选的实施例中，所述第一夹持端还包括连接筒，所述连接筒的自由端开设有径向延伸的贯穿孔；所述连接部为与所述连接筒相适配的柱状物，所述连接部的自由端开设有贯穿的固定孔，当所述连接部安装于所述连接筒内时，所述贯穿孔与所述固定孔相对应，所述连接部通过穿设于所述贯穿孔和所述固定孔内的连接销固定于所述第一夹持端。

一种采用所述装置进行体外测试植入物回收受力的方法，包括以下步骤：

将耦连结构的近心端穿入所述装载鞘管内并连接待测植入物形成测试部；

将所述测试部中耦连结构的远心端顺次穿过所述夹具的第一孔和第二孔后与所述第二持端连接；

将所述夹具中夹持边的连接部安装于所述第一夹持端；

启动所述测力装置，使所述第二夹持端相对于所述第一夹持端背向运动；

观测所述装载鞘管近心端以及所述待测植入物的形态变化做定性评估。

优选地，所述第一夹持端/所述第二夹持端还设有测试单元，所述测试单元信号连接有计算输出单元，在观测时还可根据所述计算输出单元的输出数据做定量评估。

为了更清楚地理解本公开实施例提供的夹具以及测试植入物回收受力的装置，下面将参照附图对本发明的具体实施例进行说明，在这一过程中，附图所示的线的厚度或结构要素的大小等可以为了说明的明确性和方便而以夸张的方式示出。

实施例1

在本申请中所述的近心端为靠近植入物600即心脏瓣膜的一端，远心端为远离植入物600即心脏瓣膜的一端，请参阅图1和图8-9，本申请提供一种用于夹具，该夹具用于为植入物600提供测试平台，夹具的一端与测力装置700的一个测试端连接，起固定连接和支持的作用，另一端可置入用于回收植入物600的输送装置500，并对该输送装置500产生一定的阻碍作用，测力装置700的另一测试端通过该输送装置500为植入物600提供回收力，使得植入物600在扩张状态下不借助其他辅助工具也能进入该输送装置500。

请参阅图7-图9，在本实施例中植入物600以心脏瓣膜为例；用于回收心脏瓣膜的输送装置500包括耦连结构510以及套设于所述耦连结构510近心端的装载鞘管520，耦连结构510的近心端与植入物600连接，装载鞘管520用于回收容纳植入物600。众所周知，测力装置700的工作原理为一端与待测试物固定连接，另一端为待测试物提供拉力，在本实施例中，测力装置700为拉伸机，拉伸机具有相对的第一夹持端711和第二夹持端712，第一夹持端711用于固定待测物，第二夹持端712可自由拉伸，在进行测试时，可以将耦连结构510的近心端与植入物600连接，将耦连结构510的远心端与测力装置700的第二夹持端712连接。

其中，请继续参阅图1和图8，该夹具包括安装边200、夹持边300以及用于连接安装边200和夹持边300的支撑部400，在本实施例中支撑部由两个相对设置的立柱构成，两个立柱分设于安装边200/夹持边300的两端，安装边200、夹持边300和两个立柱围设成测试腔100，测试腔100设有体温模拟容器311，体温模拟容器311用于容纳心脏瓣膜。

请参阅图4-5，立柱与安装边200以及夹持边300的连接方式为螺纹连接、卡配连接、焊接或胶粘连接中的一种或几种，在本实施例中，立柱与安装边200通过第一螺栓固定连接，安装边200可固定于立柱的不同高度位置处，具体地，立柱一端的侧面上开设有若干个沿轴向排布的螺纹孔410，安装边200可通过安装于不同位置的螺纹孔410内而固定于立柱的不同高度位置处。立柱的另一端具有轴向开设的凹槽420，凹槽420的两侧壁上开设有相互对应的安装孔，连接边卡配于凹槽420后通过第二螺栓与立柱固定连接，第一螺栓与所述第二螺栓在所述立柱上的安装方向相互垂直。

请参阅图2-3，安装边200设于测试腔100的一侧，具体可以为板状物，安装边200上开设有贯通的阶梯孔210，阶梯孔210包括先后顺次向测试腔100延伸的第一孔211和第二孔212，第一孔211的直径与装载鞘管520的直径相适配，第二孔212的直径小于装载鞘管520的直径。基于靠近测试腔100的第一孔211直径与装载鞘管520的直径相适配，则第一孔211用于伸入装载鞘管520，为装载鞘管520提供一定的径向支持力，保证垂直受力；第二孔212的直径小于装载鞘管520的直径，则在回收过程中，通过拉伸机的第二夹持端712拉动耦连结构510，心脏瓣膜会对装载鞘管520起到推动作用，而由于第二孔212的存在，其会对装载鞘管520的远心端产生一定的阻碍作用，从而使心脏瓣膜在没有其他辅助装置的作用下能够收进装载鞘管520内。在本实施例中，第一孔211的深度小于装载鞘管520的长度，即装载鞘管520突出于第一孔211的端部，在心脏瓣膜回收过程中，实验人员能够直观的观测装载鞘管520和心脏瓣膜是否存在损伤，从而评判心脏瓣膜可回收性能的安全性。另外，阶梯孔210可以直接垂直于安装边200开设，也可以相对于竖直方向倾斜开设，其中阶梯孔210与安装边200所形成的夹角ɑ的取值范围在40°-140°之间，如此可以根据人体实际情况开设，例如，在实验过程中形成相对于竖直方向来说倾斜的阶梯孔210，从而精确模拟心脏瓣膜在人体内回收时的状态。

请参阅图6，夹持边300位于安装边200的相对侧，其形状也可以为板状物，夹持边300可用于与拉伸机的第一夹持端711连接。具体地，夹持边300上设有凸出于测试腔100内的载物台310，载物台310焊接或螺母装配于所述夹持边300上，用于承载体温模拟容器311，体温模拟容器311内可以盛放与体温接近的热水等溶液，夹持边300上还设有背向测试腔100凸出的连接部320，连接部320与测力装置700的第一夹持端711连接，连接部320的形式根据第一夹持端711的固定方式可以做不同的改进，当第一夹持端711为夹头时，连接部320可以为板块，便于用夹头夹持；考虑到市面上拉伸机的第一夹持端711有通过定位销连接的方式，即第一夹持端711的连接部320位为一个连接筒，连接筒的自由端开设有径向延伸的贯穿孔，因此，可以将夹持边300的连接部320设置为与连接筒适配的柱状，在连接部320的自由端径向开孔，用连接销将连接边与测力装置700的第一夹持端711连接在一起，更加稳定可靠。

本实施例所提供的夹具用来为后续测量可回收的经导管心脏瓣膜回收时与装载鞘管520之间的受力情况的测试平台，其操作方便，且能模拟植入物600在人体回收时的环境，可提高后续测试的准确度。

实施例2

请参阅图9，本实施例提供一种测试植入物600回收受力的装置，该装置包括测力装置700和夹具，测力装置700具有信号连接的施力单元710、测试单元720以及计算输出单元730，施力单元710包括第一夹持端711和第二夹持端712；测试单元720安装于第一夹持端711/第二夹持端712，用于检测受力大小并将检测数据发送至计算输出单元730，计算输出单元730用于示出检测数据；夹具用于通过输送装置500并将待测植入物600置于体温模拟容器311内，夹具的夹持边300与第一夹持端711连接，输送装置500的远心端与第二夹持端712连接，待测植入物600可随施力单元710的运行而回收入输送装置500内。

实施例3

本实施例提供了一种采用实施例2所述的装置进行体外测试植入物回收受力的方法，包括以下步骤：

设置测试部，请参阅图7，将耦连结构510的近心端穿入装载鞘管520内并连接待测植入物600即心脏瓣膜形成测试部；即将耦连结构510的远心端穿过装载鞘管520后接着穿过阶梯孔210，耦连结构510的近心端连接心脏瓣膜；

组装夹具，请参阅图8，将安装边200与立柱的上部通过立柱上的螺纹孔410利用螺钉固定连接；立柱下部的凹槽420卡配在夹持边300的上端部位，并用螺母穿过立柱下端固定在夹持边300上；在夹持边300上端上平面上固定有载物台310，载物台310上放置体温模拟容器311，后续可在体温模拟容器311中加入37-40℃的热水，心脏瓣膜浸没在热水中，呈扩张膨大状态；

将夹具安装在测试装置上，图9为将安装有测试装置的夹具与拉伸机配合使用的示意图，将夹持边300的连接部320夹紧在拉伸机中第一夹持端711的夹头上；耦连结构510的远心端穿过安装边200上的阶梯孔210与拉伸机中第二夹持端712的夹头夹紧，稍微调整拉伸机中第二夹持端712的夹头使其向上移动，使装载鞘管520与阶梯孔210的第二孔212产生挤压力；体温模拟容器311中放入37-40℃的热水，使浸没在热水中的心脏瓣膜能够保持充分展开的状态；

测试分析步骤，启动拉伸机，拉伸机中第二夹持端712的夹头缓慢上升，带动耦连结构510的远心端一起向上运动，连接在耦连结构510近心端的心脏瓣膜受拉力作作用向装载鞘管520内压缩，由于装载鞘管520的远心端受到阶梯的阻碍作用，心脏瓣膜就会由装载鞘管520的近心端进入，在此过程中心脏瓣膜与装载鞘管520的近心端会产生很大的挤压变形，观察记录回收过程中的受力大小情况，是否有脱钩、装载鞘管520损伤失效现象，为心脏瓣膜的可回收性做定性评估；

当然，还可以在测力装置上设置信号连接的测试单元720以及计算输出单元730，测试单元720安装于第一夹持端711/第二夹持端712，用于检测受力大小并将检测数据发送至计算输出单元730，计算输出单元730用于示出检测数据，实验员可根据所述计算输出单元的输出数据做定量评估。

可以理解的是，上述各实施例中相同或相似部分可以相互参考，在一些实施例中未详细说明的内容可以参见其他实施例中相同或相似的内容。需要说明的是，在本申请的描述中术语是考虑到在本发明中的功能而定义的，可根据使用人员、运用人员的意图或惯例而有所不同。因此，对这种术语的定义应基于本说明书整体的内容来定义。

例如，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本说明书的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管上面已经示出和描述了本申请的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本申请的限制，本领域的普通技术人员在本申请的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (10)

1.一种夹具，其特征在于，包括支撑部以及设于所述支撑部两端的安装边和夹持边，所述安装边、所述支撑部和所述夹持边围设形成用于提供容纳待测植入物的测试腔；

所述安装边上开设有贯通的阶梯孔，所述阶梯孔可使输送装置的近心端伸入并限位于所述测试腔中，所述近心端用于连接所述待测植入物；

所述夹持边可与测力装置的第一夹持端连接。

2.根据权利要求1所述的夹具，其特征在于，所述输送装置包括耦连结构以及套设于所述耦连结构近心端的装载鞘管，所述耦连结构的近心端与所述植入物连接；

所述阶梯孔包括第一孔和第二孔，所述第一孔位于所述阶梯孔的远心端，且所述第一孔的直径与所述装载鞘管的直径相适配，所述第二孔的直径小于所述装载鞘管的直径且与所述耦连结构的直径相适配；

优选地，所述第一孔的深度小于所述装载鞘管的长度。

3.根据权利要求1所述的夹具，其特征在于，所述阶梯孔的轴线与所述安装边具有夹角ɑ，所述夹角ɑ的取值范围为大于40°且小于140°。

4.根据权利要求1所述的夹具，其特征在于，所述夹持边上设有容纳于所述测试腔内的载物台，所述夹持边上还设有背向所述测试腔凸出的连接部，所述连接部与所述测力装置的第一夹持端连接；

优选地，所述载物台用于承载所述体温模拟容器；

优选地，所述连接部为板块，所述第一夹持端具有夹头，所述板块可夹设于所述夹头上；

优选地，所述连接部嵌设于所述第一夹持端中，所述连接部的自由端开设有贯穿的固定孔，所述固定孔内可插设连接销以固定于所述第一夹持端上。

5.根据权利要求1所述的夹具，其特征在于，所述支撑部与所述安装边以及所述夹持边的连接方式为螺纹连接、卡配连接、焊接或胶粘连接中的一种或几种；

所述支撑部与所述安装边通过第一螺栓固定连接；

优选地，所述安装边可固定于所述支撑部的不同高度位置处；

进一步地，所述支撑部一端的侧面上开设有若干个沿轴向排布的螺纹孔，所述安装边可通过安装于不同位置的所述螺纹孔内而固定于所述支撑部的不同高度位置处。

6.根据权利要求5所述的夹具，其特征在于，所述支撑部的另一端具有轴向开设的凹槽，所述凹槽的两侧壁上开设有相互对应的安装孔，所述连接边卡配于所述凹槽后通过第二螺栓与所述支撑部固定连接。

7.一种测试植入物回收受力的装置，其特征在于，该装置包括：

测力装置，所述测力装置具有提供第一夹持端和第二夹持端的施力单元，所述第一夹持端和所述第二夹持端之间可进行背向运动；

如权利要求2-6中任一项所述的夹具，用于将与所述输送装置近心端连接的待测植入物置于所述测试腔内，所述夹具的夹持边与所述第一夹持端连接，所述输送装置的远心端与所述第二夹持端连接；

所述测力装置通过所述背向运动以对所述待测植入物回收入所述输送装置的状况进行测试。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述测力装置还包括信号连接的测试单元以及计算输出单元，所述测试单元安装于所述第一夹持端/第二夹持端，用于检测受力大小并将检测数据发送至所述计算输出单元，所述计算输出单元用于示出所述检测数据；

优选地，所述测力装置为拉伸试验机；

优选地，所述测试单元为传感器；

进一步地，所述传感器为力敏元件。

9.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述第一夹持端还包括连接筒，所述连接筒的自由端开设有径向延伸的贯穿孔；所述连接部为与所述连接筒相适配的柱状物，所述连接部的自由端开设有贯穿的固定孔，当所述连接部安装于所述连接筒内时，所述贯穿孔与所述固定孔相对应，所述连接部通过穿设于所述贯穿孔和所述固定孔内的连接销固定于所述第一夹持端。

10.一种采用如权利要求7-9中任一项所述装置进行体外测试植入物回收受力的方法，包括以下步骤：

将耦连结构的近心端穿入所述装载鞘管内并连接待测植入物形成测试部；

将所述测试部中耦连结构的远心端顺次穿过所述夹具的第一孔和第二孔后与所述第二持端连接；

将所述夹具中夹持边的连接部安装于所述第一夹持端；

启动所述测力装置，使所述第二夹持端相对于所述第一夹持端背向运动；

观测所述装载鞘管近心端以及所述待测植入物的形态变化做定性评估。

优选地，所述第一夹持端/所述第二夹持端还设有测试单元，所述测试单元信号连接有计算输出单元，在观测时还可根据所述计算输出单元的输出数据做定量评估。

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