CN114867505A - 用于血液的体外治疗的设备的流体转向装置和设置有所述流体转向装置的血液套件 - Google Patents

用于血液的体外治疗的设备的流体转向装置和设置有所述流体转向装置的血液套件 Download PDF

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Abstract

一种用于血液的体外治疗的设备的流体转向装置，其被配置为串联放置在设备(1)的主要部分(22)与患者(P)的血管通路之间并包括基本上H形的导管组件，基本上H形的导管组件包括抽取导管(23)、返回导管(24)和将抽取导管(23)连接到返回导管(24)的至少一个桥接导管(25、125)。抽取导管(23)可在上游和下游连接到设备(1)的抽取管线(6)，返回导管(24)可在上游和下游连接到设备(1)的返回管线(7)。多个阀(26、27、28、29、30、32)或分配器(201、202)在抽取导管(23)、返回导管(24)和至少一个桥接导管(25)上操作，并被配置为在不断开患者(P)的情况下使液体和/或血液流转向。

Description

用于血液的体外治疗的设备的流体转向装置和设置有所述流 体转向装置的血液套件
技术领域
本发明涉及一种用于血液的体外治疗的设备的流体转向装置，并且涉及一种设置有该流体转向装置的用于血液的体外治疗的设备的血液套件。
体外血液治疗涉及从患者体内取出血液，在患者体外治疗血液，并将经治疗的血液返回患者。体外血液治疗通常用于从患者的血液中提取不期望的物质或分子，并将期望的物质或分子添加到血液中。体外血液治疗用于不能有效地从其血液中去除物质的患者，诸如当患者患有暂时性或永久性肾衰竭时。例如，这些患者和其他患者可以经历体外血液治疗以向他们的血液中添加或去除物质，以维持酸/碱平衡或去除过量的体液，或进行体外气体交换过程。
例如，在血液透析治疗中，患者的血液和与血流大致等渗的治疗液体在血液透析器的相应隔室中循环，使得血液中存在的杂质和不期望的物质(尿素、肌酸酐等)可以通过扩散转移从血液迁移到治疗液体中。选择治疗液体的离子浓度以便校正患者血液的离子浓度。在通过血液透析过滤的治疗中，由血液透析过滤器的膜的血液侧与治疗液体侧之间产生的正压差引起的通过超滤的对流转移被添加到通过透析获得的扩散转移。血液灌流、氧合或脱羧治疗也是已知的。
血管通路用于移除患者的血液，使得其通过血液治疗单元(透析器、过滤器)过滤，然后返回到患者。在长期治疗的情况下，血管通路可以是动静脉的。可以将两根针插入静脉中，一根用于抽取血液，一根用于使血液返回。针的定向考虑了血液的正常流动。“动脉”针从“上游”位置抽取血液，而“静脉”针在“下游”返回血液。在急性治疗的情况下，血管通路可以是静脉-静脉的，即，使用插入中心静脉中的双腔导管。血液治疗单元包括压力监测装置，以便检查例如电路阻塞。
背景技术
在体外血液治疗和疗法领域，由用户报告的一些问题是血管通路处的问题。
通路极负(Access Extremely Negative，AEN)是本领域中最常见的警报之一，其主要与卡在血管壁上的导管尖端有关，或者更罕见的是，与阻塞导管通路的凝块有关。当该警报与静脉内的导管定位有关时，护士必须使通路压力(access pressure)恢复到更接近大气水平，例如，通过使用连接到进入管线的Y形连接器，将导管尖端从静脉壁上取下，然后尝试在静脉内移动导管并恢复治疗。
另一个缺点是，在治疗结束时，当血液要返回到患者时，一个操作者必须在无菌条件下断开患者通路并将盐水袋连接到套件的进入管线，并且另一个操作者必须在非无菌条件下操作机器的监视器。因此，一个患者需要两个操作者。
另一个缺点是，根据上述血液返回，盐水和血液再循环程序目前都需要无菌和非无菌干预以及辅助装置(Y形连接器、盐水袋)的手动连接。
在上面详述的所有情况下，操作者必须处理血管通路，以断开并最终将其重新连接到患者。所有这些都意味着操作者的工作量和非无菌处理发生的可能性增加。
此外，使用连接到进入管线的Y形连接器涉及另外的风险。在进入侧，用户可能在恢复治疗之前忘记夹紧Y型盐水管线。在血液泵停止和稍微负的患者通路压力的情况下，盐水袋内容物将被吸入导管中，导致空气进入，从而导致凝固(或潜在的空气栓塞)。
另外的模块也是已知的，所述另外的模块被配置为串联(in-line)放置在血液治疗设备与患者血管通路之间，并且被配置为在不必断开患者的连接的情况下使血液流动转向。
例如，文献US 3,626,938公开了一种分流阀装置，该分流阀装置被设计成永久地安装在人的身体部位上并且永久地连接到人的动脉和静脉。该装置设置有用于选择性地将动脉和静脉连接到人造肾等的阀装置。该装置还具有旋转分流装置，用于在该装置没有可操作地连接到人造肾时将血液流引导回身体部位。
文献US 5,894,011公开了一种用于在血液透析期间选择性地控制进出患者的血流方向的装置。该装置包括相对于彼此旋转而不分离的两个互锁盘。两个盘具有流体配件，该流体配件允许附接到患者的血液管线连接到其中一个盘，并且允许血液透析机的血液入口和出口连接到另一个盘。每个流体配件的中心是与另一个盘中的对应通道对准的通道。盘在两个固定的相对位置之间旋转，在本文中称为优选对准。该优选对准使得以第一优选对准从患者抽取血液的管线变成以第二优选对准将血液返回到患者的管线，并且以第一优选对准将血液返回到患者的管线变成以第二优选对准从患者抽取血液的管线。当装置不处于其两个优选对准中的任一个时，旁路通道允许血液从血液透析机的出口流到入口。
这些装置允许有限数量的流动路径配置，并且由于它们的结构和管道的几何形状，可能导致压降和/或凝结。
因此，本发明的一个目的是提供一种用于血液的体外治疗的设备的流体转向装置，其中，该流体转向装置被配置为使血液或其他流体的流动转向，以便在不必断开患者的连接的情况下执行多个过程(例如，治疗、预治疗和后治疗的所有步骤以及可能的故障排除过程)。
本发明的一个目的是提供一种流体转向装置，该流体转向装置可以容易地插入在用于血液的体外治疗的设备与患者之间，具有各种功能部件，并且能够设置成多种配置以执行多个过程。
特别地，本发明的一个目的是提供一种流体转向装置，该流体转向装置能够提供容易且安全的AEN故障排除、治疗端处的血液返回、血液再循环、盐水再循环。
另一个目的是提供一种允许以自动方式控制其配置的流体转向装置。
本发明的另一个目的是提供一种流体转向装置，其能够提供装置特征作为关于设备的补充选项。
另一个目的是提供一种流体转向装置，其允许单人在无菌条件下以安全的方式处理患者的血管通路。
另一个目的是提供一种流体转向装置，其提供了将一些命令方便地定位在患者通路附近的可能性。
另一个目的是提供一种流体转向装置，其提供了在无菌条件下操作消毒过程的可能性。
另一个目的是提供一种结构简单、成本有效且可靠的流体转向装置。
另一个目的是提供一种流体转向装置，其能够防止凝结和/或避免高压损失和/或需要冲洗所述流体转向装置所需的最少量的流体。
发明内容
上述目的中的至少一个基本上通过根据所附权利要求中的一项或多项的用于血液的体外治疗的设备的流体转向装置和用于血液的体外治疗的设备来实现。
下面描述根据本发明的多方面并能够实现上述目的中的一个或多个的用于血液的体外治疗的设备的流体转向装置、用于血液的体外治疗的设备、以及用于在用于血液的体外治疗的设备中使液体和/或血液流转向方法。
第1方面涉及一种用于血液的体外治疗的设备的流体转向装置。流体转向装置被配置为串联放置在用于血液的体外治疗的设备的血液套件与患者的血管通路之间。流体转向装置包括：基本上H形的导管组件，包括抽取导管、返回导管和至少一个桥接导管，至少一个桥接导管将抽取导管连接到返回导管或被配置为将抽取导管连接到返回导管，其中，抽取导管在上游和下游连接到或能连接到血液套件的抽取管线，其中，返回导管在上游和下游连接到或能连接到血液套件的返回管线；多个阀或分配器，在抽取导管和/或返回导管和/或至少一个桥接导管上操作，并被配置为在不断开患者的情况下使液体和/或血液流转向。
第2方面涉及一种用于血液的体外治疗的设备的血液套件，包括：血液治疗单元；体外血液回路，联接到血液治疗单元并包括能连接到患者的血管通路的血液抽取管线和血液返回管线；根据前述第1方面或以下方面中的一个或多个方面所述的流体转向装置，其中，流体转向装置串联放置或被配置为串联放置在用于血液的体外治疗的设备的血液套件的主要部分与患者的血管通路之间。设备包括血液泵，血液泵被配置为联接到体外血液回路的泵部段。
在另一独立方面，提供了一种用于血液的体外治疗的设备，包括前述方面的血液套件。
第3方面涉及一种用于在不断开患者的情况下在用于血液的体外治疗的设备中使液体和/或血液流转向的方法，包括：将流体转向装置串联放置在用于血液的体外治疗的设备与患者的血管通路之间，其中，流体转向装置是根据前述第1方面或以下方面中的一个或多个方面所述的流体转向装置。
在根据前述方面中的任一方面的第4方面中，抽取导管基本上平行于返回导管。
在根据前述方面中的任一方面的第5方面中，桥接导管至少部分地横向于、可选地垂直于抽取导管和返回导管。
在根据前述方面的第6方面中，抽取导管和/或返回导管和/或桥接导管是管，可选地由塑料制成，可选地至少部分是直的。
在根据前述方面中的任一方面的第7方面中，多个阀包括在抽取导管上操作的至少一个抽取阀、在返回导管上操作的至少一个返回阀、以及在桥接导管上操作的至少一个桥接阀。
在根据前述方面中的任一方面的第8方面中，多个阀中的阀是夹具或夹，可选地，多个阀中的至少一个是旋转夹具或夹。
在根据前一方面的第8之二方面中，旋转夹具或夹包括旋转体和抵接元件。
在根据前一方面的第8之三方面中，旋转体能在夹紧位置(阀关闭)与释放位置之间旋转，在夹紧位置中，旋转元件靠近抵接元件以关闭管在所述旋转元件与所述抵接元件之间的部分，在释放位置中，旋转元件与抵接元件间隔开(阀打开)以打开管的所述部分。
在根据前一方面的第8之四方面中，多个阀中的至少两个阀包括一个公共旋转体和相应的抵接元件。一个旋转体和两个抵接元件限定两个阀。
在根据前一方面的第8之五方面中，旋转体能在以下位置之间旋转：
第一夹紧位置(两个阀中的一个关闭而另一个打开)，其中旋转元件靠近两个抵接元件中的一个，以关闭管在所述旋转元件与所述抵接元件之间的部分；
第二夹紧位置(两个阀中的一个关闭而另一个打开)，其中旋转元件靠近两个抵接元件中的另一个，以关闭另一个管在所述旋转元件与所述抵接元件之间的部分；
释放位置，其中旋转元件与抵接元件间隔开(两个阀都打开)，以打开管的两个部分。
在根据前述方面7或8的第9方面中，所述至少一个抽取阀包括在抽取导管上操作的第一抽取阀和第二抽取阀。
在根据前述方面9的第10方面中，第一抽取阀和第二抽取阀相对于桥接导管与抽取导管的接合部放置在相对侧上。
在根据前述方面9或10的第11方面中，第一抽取阀相对于治疗期间的血液流放置在桥接导管与所述抽取导管的接合部的上游。
在根据前述方面9、10或11的第12方面中，第二抽取阀相对于治疗期间的血液流放置在桥接导管与所述抽取导管的接合部的下游。
在根据方面7或根据方面7时的前述方面8至12中的任一方面的第13方面中，返回阀相对于治疗期间的血液流放置在桥接导管与返回导管的接合部的下游。
在根据方面7或根据方面7时的前述方面8至12中的任一方面的第14方面中，返回阀包括在返回导管上操作的第一返回阀和第二返回阀。
在根据前述方面14的第15方面中，第一返回阀和第二返回阀相对于桥接导管与返回管道的接合部放置在相对侧上。
在根据前述方面14或15的第16方面中，第一返回阀相对于治疗期间的血液流放置在桥接导管与所述返回导管的接合部的下游。
在根据前述方面14、15或16的第17方面中，第二返回阀相对于治疗期间的血液流放置在桥接导管与所述返回导管的接合部的上游。
在根据方面7或根据方面7时的前述方面8至17中的任一方面的第18方面中，所述至少一个桥接阀包括在桥接导管上操作的第一桥接阀和第二桥接阀。
在根据前述方面18的第19方面中，第一桥接阀放置得更靠近返回导管(比第二桥接阀更靠近)，并且第二桥接阀放置得更靠近抽取导管(比第一桥接阀更靠近)。
在根据前述方面18或19的第20方面中，桥接导管具有进入点，进入点位于第一桥接阀与第二桥接阀之间并适于连接液体源；可选地，进入点包括进入阀。
在根据方面18至20中的任一方面和根据方面8至8之五中的任一方面的第20之二方面中，第一桥接阀和返回阀包括公共旋转体和相应的抵接元件。
在根据方面18至20中的任一方面和根据方面8至11中的任一方面的第20之三方面，第二桥接阀和第一抽取阀包括公共旋转体和相应的抵接元件。
在根据前述方面20的第21方面中，液体源是盐水源。
在根据前述方面20或21的第22方面中，液体源是例如50mL的注射器或例如500mL的袋。
在根据前述方面20或21或22的第23方面中，流体转向装置包括连接到或能连接到进入点的液体源，可选地是注射器或袋。
在根据前述方面1至23中的任一方面的第24方面中，流体转向装置包括保持器，保持器被配置为保持基本上H形的导管组件和多个阀，可选地，保持器具有座以容纳基本上H形的导管组件和多个阀。
在根据前述方面24的第25方面中，当方面24根据方面22或23时，保持器被配置为保持液体源，可选地保持注射器或袋，可选地保持器具有座以容纳液体源，可选地容纳注射器或袋；可选地，保持器包括用于对液体源加压的装置，可选地注射器，如弹簧或致动器，或袋。
在根据前述方面1至25中的任一方面的第26方面中，流体转向装置至少部分是一次性的。
在根据前述方面1至25中的任一方面的第26之二方面中，流体转向装置是附加模块。
在根据前述方面1至26中的任一方面的第26之三方面中，流体转向装置放置在用于血液的体外治疗的设备的主要部分上。
在根据前一方面的第26之四方面中，流体转向装置放置在主要部分的一侧上。
在根据前一方面的第26之五方面中，主要部分至少包括用于控制单元的壳体、控制单元、用户界面、血液泵、流出泵、透析流体泵、输注泵和用于将一次性套件(包括血液治疗单元、体外血液回路、输注回路和流体回路)安装到主要部分的装置。
在根据前一方面7或根据方面7时的方面8至26之五中的任一方面的第27方面中，多个阀被配置为至少以治疗配置布置，在治疗配置中，所述至少一个抽取阀和所述至少一个返回阀打开，以及所述至少一个桥接阀关闭，以执行患者的治疗。
在根据前述方面9或根据方面9时的前述方面10至27中的任一方面的第28方面中，多个阀被配置为至少以再循环配置布置，在再循环配置中，返回阀关闭，第一抽取阀关闭，第二抽取阀打开，以及所述至少一个桥接阀打开，使得血液或液体在不会断开患者的情况下在设备的血液治疗单元中再循环。
在根据前述方面18或根据方面18时的前述方面19至28中的任一方面的第29方面中，多个阀被配置为以返回分支冲洗配置布置，在返回分支冲洗配置中，第一桥接阀打开，第二桥接阀关闭，并且液体源连接到进入点，以注入液体并冲洗返回导管的放置在桥接导管与返回导管的接合部下游的分支，并且可选地冲洗患者的血管通道处的导管。
在根据前述方面29的第30方面中，在返回分支冲洗配置中，血液返回管线(位于设备与流体转向装置之间)上的监测阀关闭，或者当方面18是根据方面14时，第二返回阀关闭；其中，第一抽取阀、第二抽取阀、返回阀(或第一返回阀)和进入阀打开。
在根据前述方面18或根据方面18时的前述方面19至30中的任一方面的第31方面中，多个阀被配置为以抽取分支冲洗配置布置，在抽取分支冲洗配置中，第一桥接阀关闭，第二桥接阀打开，并且液体源连接到进入点，以注入液体并冲洗抽取导管的放置在桥接导管与抽取导管的接合部上游的分支，并且可选地冲洗患者的血管通路处的导管。
在根据前述方面31的第32方面中，在抽取分支冲洗配置中，第二抽取阀关闭。
在根据前述方面1至32中的任一方面的第33方面中，多个阀中的阀或分配器能操作地连接到或能连接到控制单元，控制单元可选地是用于血液的体外治疗的设备的控制单元，和/或流体转向装置包括能操作地连接到多个阀或分配器的控制单元；控制单元被配置为用于命令、可选地自动地命令多个阀或分配器的配置。
在根据前述方面33的第34方面中，流体转向装置可选地通过有线或无线通信而连接到或被配置为连接到用于血液的体外治疗的设备的控制单元。
在根据前述方面1至34中的任一方面的第35方面中，流体转向装置包括电源或连接到用于血液的体外治疗的设备的电源。
在根据前述方面1至35中的任一方面的第36方面中，流体转向装置包括附接装置，附接装置被配置为可选地以能移除的方式将所述流体转向装置安装到例如患者的衣服或患者的床或用于血液的体外治疗的设备的主要部分。
在根据前述方面1至36中的任一方面的第37方面中，流体转向装置包括快速连接器(可选地鲁尔连接器)，其放置在抽取导管和返回导管的末端处。
在根据前述方面1至36中的任一方面的第38方面中，流体转向装置包括在返回导管上的另一进入点，例如用于钙输注。
在根据前述方面1至37中的任一方面的第39方面中，流体转向装置包括至少一个传感器，至少一个传感器在H形导管组件上起作用，可选地在返回导管和/或抽取导管和/或桥接导管上起作用；至少一个传感器连接到或被配置为连接到用于血液的体外治疗的设备或流体转向装置的控制单元；所述至少一个传感器可以是压力传感器、流量计、空气检测器。
在根据前述方面7至23中的一个或多个方面的第40方面中，用于血液的体外治疗的设备或流体转向装置的控制单元被配置为用于命令执行用于使液体和/或血液流转向的任务，所述任务或用于使液体和/或血液流转向的方法包括以下步骤：
-保持所述至少一个抽取阀(可选地第一抽取阀和第二抽取阀)和所述至少一个返回阀打开，并保持所述至少一个桥接阀(可选地第一桥接阀和第二桥接阀)关闭，以执行患者的治疗；
-可选地，定期打开第一桥接阀和第二桥接阀以及进入阀，以用流体冲洗并防止凝结；或者在进入阀关闭的同时定期打开第一桥接阀和第二桥接阀，以产生短暂的再循环并防止凝结。
在根据前述方面的第41方面中，在通路极负(AEN)警报的情况下，用于使液体和/或血液流转向的所述任务或方法包括以下步骤：
-停止血液泵；
-可选地，打开第二桥接阀和进入阀，使得能够从液体源抽吸液体，直到通路压力达到近似大气水平，或者打开第一桥接阀和第二桥接阀以在抽取导管与返回导管之间形成连接并使压力正常化；然后
-保持第一桥接阀关闭，关闭第二抽取阀并保持进入阀、第二桥接阀和第一抽取阀打开，以使来自液体源的液体能够向后冲洗患者的血管通路，从而使导管尖端从血管壁移出。
在根据前述方面40的第42方面中，用于使液体流和/或血液流转向的所述任务或方法包括以下步骤：
-可选地，在返回阀打开且第二桥接阀关闭的同时，打开第一桥接阀和进入阀并关闭第一抽取阀和第二抽取阀以及血液返回管线(位于设备与流体转向装置之间)上的监测阀，以用液体冲洗返回导管的至少一部分；
-可选地，在返回阀、进入阀和第一抽取阀打开的同时，关闭第一桥接阀和第二抽取阀并打开第二桥接阀，以用液体冲洗抽取导管的至少一部分；
-在第一桥接阀和第二桥接阀打开的同时，关闭返回阀、第一抽取阀和进入阀并打开第二抽取阀，以使血液在设备的血液治疗单元中再循环。
在根据前述方面40的第43方面中，用于使液体流和/或血液流转向的所述任务或方法包括以下步骤：
-在返回阀和第二抽取阀打开的同时，关闭第一抽取阀并打开第二桥接阀和进入阀；
-泵送液体直到所有血液返回到患者；
-在第二桥接阀打开，第二抽取阀打开并且第一抽取阀关闭的同时，关闭返回阀并打开第一桥接阀，以使设备的血液治疗单元中的液体再循环。
在根据前述方面1至43中的任一方面的第44方面中，血液治疗单元包括由半透膜分开的主室和次室，其中，血液抽取管线连接到主室的入口，血液返回管线连接到主室的出口。特别地，血液治疗单元是设备的血液套件的一部分。
在根据前述方面44的第45方面中，流出流体管线连接到次室的出口，透析流体管线连接到次室的入口并连接到透析液体源。
在第45之二方面中，包括替换流体的一个或多个输注管线的输注回路连接到体外血液回路。特别地，流出流体管线和输注回路是设备的血液套件的一部分。
在根据方面45之二和方面20的第45之三方面中，至少一个输注管线连接到进入点，并且可选地，输注流体容器连接到输注管线。液体源可以是输注流体容器。
在根据方面45之三的第45之四方面中，输注泵在输注管线上操作。
在根据方面45之三的第45之五方面中，至少一个输注管线包括连接到血液泵与治疗单元之间的血液抽取管线的输注管线。
在根据方面45之三的第45之六方面中，至少一个输注管线包括血液泵前输注管线，血液泵前输注管线连接到流体转向装置的进入点和/或连接到血管通路与流体转向装置之间的血液抽取管线。
在根据方面45之五和/或45之六的第45之七方面中，输注泵在输注管线上操作和/或输注泵在血液泵前输注管线上操作。
在根据方面45之六和/或45之七的第45之八方面中，至少一个输注阀在血液泵前输注管线上操作；可选地，第一输注阀或进入阀以及第二输注阀；可选地，进入阀放置在血液泵前输注管线的连接到流体转向装置的进入点的分支的上游；可选地，第二输注阀放置在血液泵前输注管线的连接到流体转向设备的进入点的分支的下游。
在根据前一方面、方面9至12和方面8至8之五的第45之九方面中，第二抽取阀和第一输注阀或进入阀包括公共旋转体和相应的抵接元件。
在根据方面45之九以及方面8至8之五的第45之十方面中，第二输注阀是旋转夹具或夹，可选地包括公共旋转体和抵接元件。
在根据方面9至12中的任一方面的第45之十一方面中，辅助抽取阀在抽取导管上操作，其中，辅助抽取阀相对于治疗期间的血液流放置在第一抽取阀的下游。
在根据方面45之八和45之十一的第45之十二方面中，辅助抽取阀和第二输注阀包括公共旋转体和相应的抵接元件。
在根据前述方面1至45中的任一方面的第46方面中，血液抽取管线和血液返回管线中的每个都具有相应的端部连接器，端部连接器被配置为连接到患者的血管通路。
在根据前述方面1至46中的任一方面的第47方面中，抽取导管和返回导管中的每个都具有相应的端部配对连接器，端部配对连接器被配置为联接血液抽取管线和血液返回管线的相应的端部连接器，或者与血液抽取管线和血液返回管线的相应的端部连接器联接。
在根据前述方面1至47中的任一方面的第48方面中，抽取导管和返回导管中的每个都具有相应的端部连接器，端部连接器被配置为联接患者的血管通路的相应端部配对连接器，或者与患者的血管通路的相应端部配对连接器联接。
在根据前述方面1至48中的任一方面的第49方面中，辅助桥接导管将抽取导管连接到返回导管或被配置为将抽取导管连接到返回导管。
在根据前述方面49的第50方面中，所述辅助桥接导管相对于桥接导管平行布置。
在根据前述方面49或50的第50之二方面中，相对于治疗期间的血液流，辅助桥接导管在桥接导管上游连接到抽取导管，并且在桥接导管下游连接到返回导管。
在根据前述方面49或50的第51方面中，辅助泵在辅助桥接导管上操作，其中，辅助泵至少被配置为在患者侧上使血液再循环。
在根据前述方面49、50或51的第52方面中，辅助抽取阀在抽取导管上操作，并且辅助返回阀在返回导管上操作。
在根据前述方面52的第52之二方面中，相对于治疗期间的血液流，辅助抽取阀放置在辅助桥接导管与抽取导管的连接部位的上游，并且辅助返回阀放置在辅助桥接导管与返回导管的连接部位的下游。
在根据前述方面52的第53方面中，辅助抽取阀相对于治疗期间的血流放置在第一抽取阀的上游；辅助返回阀相对于治疗期间的血液流放置在返回阀的下游。
在根据前述方面49至53中的任一方面的第54方面中，第一辅助桥接阀和第二辅助桥接阀在辅助桥接导管上操作。
在根据方面54的第55方面中，当方面54根据方面51时，第一辅助桥接阀和第二辅助桥接阀相对于辅助泵放置在相对侧上。
在根据方面52和54以及方面8之二至8之五的第56方面中，辅助抽取阀和第二辅助桥接阀包括公共旋转体和相应的抵接元件。
在根据方面52和54以及方面8之二至8之五的第57方面中，辅助返回阀和第一辅助桥接阀包括公共旋转体和相应的抵接元件。
在根据方面52和54的第58方面中，当方面52和54根据方面29、30或31、32时，在抽取分支冲洗配置和/或返回分支冲洗配置中，辅助抽取阀和辅助返回阀打开，并且第一辅助桥接阀和第二辅助桥接阀关闭。
在根据方面52和54的第59方面中，当方面52和54根据方面28或29时，在再循环配置中，辅助抽取阀和辅助返回阀打开，并且第一辅助桥接阀和第二辅助桥接阀打开。
在根据前述方面59的第60方面中，当方面52和54是根据方面51时，在再循环配置中，辅助泵工作以在患者侧上使血液再循环。
在根据前述方面49、50或51中的任一方面的第61方面中，当方面49、50或51根据方面1至6中的任一方面时，第一分配器能操作地联接到抽取导管、桥接导管和辅助桥接导管。
在根据前述方面61的第62方面中，第二分配器能操作地联接到返回导管、桥接导管和辅助桥接导管。
在根据方面61和62的第63方面中，第一分配器和第二分配器能在对应于治疗配置的第一配置与对应于再循环配置的第二配置之间移动。
在根据方面63的第64方面中，在第一配置中，抽取导管界定连接到抽取管线的连续通道，返回导管界定连接到返回管线的连续通道，并且桥接导管与辅助桥接导管一起界定与抽取管线和返回管线断开的闭合回路。
在根据方面63或64的第65方面中，在第二配置中，桥接导管与血液治疗单元界定闭合回路，以使血液在血液治疗单元中再循环，并且辅助桥接导管界定连接到进入装置的闭合回路，以使血液在患者侧上再循环。
在根据前述方面65的第66方面中，第一分配器和第二分配器中的每个都包括旋转元件，旋转元件设置有贯通通道，贯通通道被配置为与抽取导管或返回导管的分支连通并且与桥接导管和辅助桥接导管连通。
在根据前述方面66的第67方面中，贯通通道包括第一贯通通道和第二贯通通道。
在根据前述方面67的第68方面中，在第一配置中，第一分配器的第一贯通通道连接抽取导管的第一分支和第二分支，并且第一分配器的第二贯通通道将桥接导管连接到辅助桥接导管。
在根据前述方面67和68中的任一方面的第69方面中，在第一配置中，第二分配器的第一贯通通道连接返回导管的第一分支和第二分支，并且第二分配器的第二贯通通道将桥接导管连接到辅助桥接导管。
在根据前述方面67至69中的任一方面的第70方面中，在第二配置中，第一分配器的第一贯通通道将抽取导管的第一分支连接到辅助桥接导管，并且第一分配器的第二贯通通道将抽取导管的第二分支连接到桥接导管。
在根据前述方面67至70中的任一方面的第71方面中，在第二配置中，第二分配器的第一贯通通道将返回导管的第一分支连接到桥接导管，并且第二分配器的第二贯通通道将返回导管的第二分支连接到辅助桥接导管。
附图说明
本发明的各方面在附图中示出，这些附图以非限制性示例的方式提供，其中：
图1示出了根据本发明的包括流体转向装置的用于血液的体外治疗的设备的示意图；
图2示出了图1的流体转向装置的放大视图；
图3示出了本发明的流体转向装置的另一实施例；
图4示出了图2的流体转向装置的变型；
图5至图11示出了图1的流体转向装置的相应工作配置；
图12至图15示出了本发明的流体转向装置的相应操作模式的流程图；
图16示出了根据本发明的包括流体转向装置的不同实施例的用于血液的体外治疗的设备；
图17至图19示出了图16的流体转向装置的相应工作配置；
图20A和图20B示出了处于相应工作位置中的图16的流体转向装置的元件的放大视图；
图21示出了图16的用于体外治疗的设备的变型；
图22至图25示出了图21的流体转向装置的相应工作配置；
图26是图21至图25的设备的相应操作模式的流程图；
图27示出了根据本发明的包括流体转向装置的不同实施例的用于血液的体外治疗的设备；
图28A和图28B示出了处于相应工作位置中的图27的流体转向装置的元件的放大视图；
图29和图30示出了图27的流体转向装置的相应工作配置；
图30是图27至图30的设备的相应操作模式的流程图；
图31是图27至图30的设备的另一操作模式的流程图。
具体实施方式
在图2、图3、图4、图16、图21和图26中示出了用于血液的体外治疗的设备1的流体转向装置的非限制性实施例，该流体转向装置可以实施本发明的创新方面。在下面的描述中以及在图2、图3、图4、图16、图21和图26中，相同的部件由相同的附图标记表示。
在图1中示出了用于血液的体外治疗的设备1。图1的设备1包括血液治疗单元2(诸如血液过滤器、超滤器、血液透析过滤器、透析器、血浆过滤器等)，该血液治疗单元2具有由半透膜5分开的主室3和次室4。取决于治疗，血液治疗单元2的半透膜5可以被选择为具有不同的性质和性能。
血液抽取管线6连接到主室3的入口，血液返回管线7连接到主室3的出口。在使用中，血液抽取管线6和血液返回管线7连接到针或导管或其他进入装置8，然后将其放置成与患者“P”的血管系统流体连通，使得血液可以通过血液抽取管线6抽取，流过主室3，然后通过血液返回管线7返回到患者的血管系统。诸如脱气室9的空气分离器可以存在于血液返回管线7上。此外，监测阀10可以存在于血液返回管线7上，在脱气室9的下游。
通过血液管线的血流由血液泵11(例如，蠕动血液泵)控制，该血液泵作用在血液抽取管线6上或血液返回管线7上。图1的实施例示出了联接到抽取管线6的泵部段的血液泵11。控制单元100连接并控制血液泵11以调节血液流速。
流出流体管线12或用过的透析液管线可以在一端处连接到次级室4的流体出口，并且在其另一端处连接到废物，该废物可以是收集从次级室4提取的流出流体的排放导管或流出流体容器13。流出泵14在控制单元100的控制下在流出流体管线13上操作，以调节通过流出流体管线的流出流体的流速。
图1的设备包括透析流体管线15，该透析流体管线在一端处与新鲜透析液体源16连接，并且在其另一端处与治疗单元2的次级室4的流体入口连接，用于将新鲜透析液体供应到次级室4。透析流体泵17在控制单元100的控制下在透析流体管线15上操作，以将流体从透析液体源16供应到次级室4并调节透析液体的流速。
图1的实施例还示出了连接到血液抽取管线6的介于血液泵11与治疗单元2之间的输注管线18。该输注管线18从连接在输注管线18的一端处的输注流体容器19供应替换流体。注意，作为输注管线18的替代或补充，图1的设备可以包括将输注流体容器连接到血液返回管线7的后稀释流体管线(未示出)和/或具有其自身的血液泵前输注流体容器19’的血液泵前输注管线18’。此外，输注泵20在输注管线18上操作，并且输注泵20’在血液泵前输注管线18’上操作，以调节通过输注管线18、18’的相应流速。输注泵20、20’也在控制单元100的控制下操作。
血液治疗单元2的流出流体管线12、透析流体管线15和次级室4是设备1的流体回路的一部分。治疗单元2的血液抽取管线6、血液返回管线7、主室3形成设备1的体外血液回路的一部分。输注管线18、18’形成设备1的输注回路的一部分。
控制单元100可以包括具有存储器(或多个存储器)的数字处理器(CPU)、模拟类型电路、或一个或多个数字处理单元与一个或多个模拟处理电路的组合。在本说明书和权利要求书中，指出了控制单元100被“配置”或“编程”为执行步骤：这在实践中可以通过允许配置或编程控制单元100的任何手段来实现。例如，在控制单元100包括一个或多个CPU的情况下，一个或多个程序存储在适当的存储器中：一个或多个程序包含指令，当由控制单元100执行时，该指令使控制单元100执行结合控制单元100描述的步骤和/或要求保护的步骤。可替代地，如果控制单元100是模拟类型的，则控制单元100的电路被设计成包括被配置为在使用中处理电信号以便执行本文公开的控制单元100的步骤的电路。
控制单元100还可以可操作地连接到血液回路和/或流体回路和/或输注回路上的传感器(如流量传感器和/或压力传感器)。控制单元100还可操作地连接到夹具和阀，如监测阀10。控制单元100还可以连接到用户界面(未示出)，例如图形用户界面，其接收操作者的输入并显示设备输出。例如，图形用户界面可以包括触摸屏、显示屏和用于输入用户输入的硬键或其组合。在体外血液治疗期间，控制单元100被配置为至少控制泵11、14、17、20、20’，以确保在治疗时间的过程中实现预定的患者净流体移除，如由例如经由用户界面提供给控制单元100的处方所要求的。
设备1包括主要部分22，主要部分22至少包括用于控制单元100的壳体、控制单元100、用户界面、血液泵11、流出泵14、透析流体泵17、输注泵20、20’和用于将一次性套件(包括血液治疗单元2、体外血液回路、输注回路和流体回路)安装到主要部分22的装置。
图1中所示的用于血液的体外治疗的设备1还包括流体转向装置21，该流体转向装置21被配置为串联(in-line)放置在设备1的主要部分22与患者“P”的血管通路(特别是放置成与患者“P”血管系统流体连通的进入装置8(例如，针或导管))之间。流体转向装置21可以串联放置在抽取管线6上和返回管线7上，并且与用于血液的体外治疗的设备1的主要部分22相比更靠近进入装置8。流体转向装置21可以至少部分地是一次性的。图1的流体转向装置21是附加模块，其可以被供应到设备并且在相对于设备1的制造的稍后阶段连接到抽取管线6和返回管线7。
流体转向装置21包括基本上H形的导管组件，该导管组件包括抽取导管23、返回导管24和将抽取导管23连接到返回导管24的桥接导管25。附图中所示的实施例的抽取导管23、返回导管24和桥接导管25中的每个都是直塑料管。抽取导管23平行于返回导管24，而桥接导管25垂直于抽取导管23并垂直于返回导管24。
抽取导管23具有第一末端23a和相对的第二末端23b，每个末端都设置有快速连接器(诸如鲁尔连接器)，以允许容易且快速地连接到抽取管线6的其余部分/从抽取管线6的其余部分断开。第一末端23a连接到或被配置为连接到抽取管线6的包括联接到血液泵11的泵部段的部分。第二末端23b连接到或被配置为连接到抽取管线的连接到进入装置8的部分。
返回导管24具有第一末端24a和相对的第二末端24b，每个末端都设置有快速连接器(诸如鲁尔连接器)，以允许容易且快速地连接到返回管线7的其余部分/从返回管线7的其余部分断开。第一末端24a连接到或被配置为连接到返回管线7的包括脱气室9和监控阀10的部分。第二末端24b连接到或被配置为连接到返回管线7的连接到进入装置8的部分。
桥接导管25具有第一末端25a和相对的第二末端25b，第一末端25a形成与抽取导管23的接合部，第二末端25b形成与返回导管24的接合部。例如，桥接导管25、抽取导管23和返回导管24通过T形连接器连接。抽取导管23包括连接到T形连接器的两个分支。包括第一末端23a的分支和包括第二末端23b的分支。返回导管24包括连接到T形连接器的两个分支。包括第一末端24a的分支和包括第二末端24b的分支。
多个阀(例如，夹具)在抽取导管23、返回导管24和桥接导管25上操作，并且被配置为在不断开患者“P”的情况下使液体和/或血液流转向。
图1、图2和图4至图11的实施例的流体转向装置21包括在抽取导管23上操作的第一抽取阀26和第二抽取阀27。第一抽取阀26相对于治疗期间的血液流(从抽取导管23的第二末端23b流到第一末端23a)放置在桥接导管25与所述抽取导管23的接合部的上游，第二抽取阀27相对于治疗期间的所述血液流放置在桥接导管25与所述抽取导管23的接合部的下游。如图2中所公开的，第一抽取阀26和第二抽取阀27相对于将桥接导管25连接到抽取导管23的T形连接器放置在相对侧。
图1、图2和图4至图11的实施例的流体转向装置21包括在返回导管24上操作的单个返回阀28。返回阀28相对于治疗期间的血液流(从返回导管24的第一末端24a流到第二末端24b)放置在桥接导管25与返回导管24的接合部的下游。如图2中所公开的，返回阀28放置在T形连接器的将桥接导管25连接到返回导管24的一侧，并且放置在包括所述返回导管24的第二末端24b的分支上。
在变型实施例(未示出)中，类似于第一抽取阀26和第二抽取阀27，第一返回阀和第二返回阀在返回导管24上操作，并且相对于将桥接导管25连接到返回导管24的T形连接器放置在相对侧。相对于治疗期间的血液流放置在桥接导管25与返回导管24的接合部上游的返回阀可以执行监测阀10的功能。
图1、图2和图4至图11的实施例的流体转向装置21包括在桥接导管25上操作的第一桥接阀29和第二桥接阀30。第一桥接阀29放置得更靠近返回导管24(比第二桥接阀30更靠近)，第二桥接阀30放置得更靠近抽取导管23(比第一桥接阀29更靠近)。
桥接导管25包括具有第一末端25a的第一分支和具有第二末端25b的第二分支。第一分支和第二分支通过T形连接器彼此连接，该T形连接器还界定了适于连接液体源的进入点31。第一桥接阀29放置在第二分支桥接导管25上，第二桥接阀30放置在桥接导管25的第一分支上。进入点31位于第一桥接阀29与第二桥接阀30之间。
一段管从进入点31离开并且设置有进入阀32。该段管可以连接到液体源33，如例如50ml的注射器或例如500ml的袋。所述液体源的液体可以是盐水。
在图3的变型实施例中，流体转向装置21包括在桥接导管25上操作的单个桥接阀29’，并且不包括任何进入点31。在图4的变型实施例中，流体转向设备21还包括(相对于图3的实施例另外)返回导管24上的另一进入点31’，例如用于钙输注。另一进入点31’放置在包括第二末端24b的分支上，并且可以连接到设备的袋。
基本上H形的导管组件和多个阀26、27、28、29、30、32安装在保持器34上，保持器34可以成形为如设置有座或其他保持装置的板，座或其他保持装置被配置为容纳基本上H形的导管组件和多个阀26、27、28、29、30、32。在图1、图2和图4至图11的实施例中，保持器34包括用于保持注射器33和弹簧35的座或其他保持装置，弹簧35对注射器33加压并通过进入点31喷射包含在注射器33中的流体。
流体转向装置21还可以包括一个或多个传感器(例如，压力传感器、流量计、空气检测器等)(未示出)，其作用在H形导管组件上，即，作用在返回导管24上和/或作用在抽取导管23上，作用在桥接导管25上。
多个阀26、27、28、29、30、32和传感器可操作地连接或可连接到设备1的控制单元100和/或流体转向装置21的控制单元，流体转向装置21的控制单元可以从属于设备1的控制单元100。所述控制单元被配置为用于命令(可选地自动地命令)多个阀26、27、28、29、30、32的配置。阀26、27、28、29、30、32和/或流体转向装置21的控制单元可以通过有线或无线通信装置连接到设备1的控制单元100。
流体转向装置21包括向阀26、27、28、29、30、32和/或传感器和/或控制单元供电的电源，或者流体转向装置21的所述阀26、27、28、29、30、32和/或控制单元可以连接到设备1的电源以由所述设备1供电。
流体转向装置21可以是便携模块和/或包括附接装置，附接装置被配置为将所述流体转向装置可选地以可移除的方式安装在另一元件上，例如安装到患者“P”的衣服上或安装到患者“P”的床上或安装到用于血液的体外治疗的设备的主要部分上。返回管线7的包括脱气室9和监测阀10的部分的长度以及抽取管线6的包括联接到血液泵11的泵部段的部分的长度使得流体转向装置靠近患者“P”放置。
在使用中并且根据本发明的用于在设备1中使液体和/或血液流转向的方法，在治疗患者“P”之前，血液回路被预冲(prime)，并且控制单元100控制阀26、27、28、29、30、32，以允许使用设备1的溶液袋或来自连接到进入点31的液体源33的盐水来预冲抽取导管23、返回导管24和桥接导管25。
在患者治疗期间(图5和图12)，当血液从患者“P”通过抽取管线6流入血液治疗单元2的主室3中，然后通过返回管线7返回到患者“P”中时，控制单元100控制阀26、27、28、29、30、32以将所述阀26、27、28、29、30、32配置为治疗配置。在治疗配置中，第一桥接阀29、第二桥接阀30和进入阀32关闭，第一抽取阀26、第二抽取阀27和返回阀28打开。
在患者治疗期间，由于血液可能在关闭的第一桥接阀29和第二桥接阀30处停滞，为了防止凝结，第一桥接阀29和第二桥接阀30以及进入阀32定期(间歇地)打开，以用流体冲洗桥接导管25并防止凝结。根据该方法的变型，当进入阀32关闭时，第一桥接阀29和第二桥接阀30定期(间歇地)打开，以用血液冲洗桥接导管25，从而产生短暂的再循环并防止凝结(图12)。
在通路极负(Access Extremely Negative，AEN)警报的情况下，血液泵11停止，第二桥接阀30和进入阀32打开以使得能够从注射器33抽吸盐水，直到通路压力(accesspressure)达到近似大气水平，或者第一桥接阀29和第二桥接阀30都打开以在抽取导管23与返回导管24之间形成连接并使压力正常化。
在通路压力接近大气水平之后，在进入阀32、第二桥接阀30和第一抽取阀26保持打开的同时，第一桥接阀29保持关闭，第二抽取阀27关闭。这样，来自注射器33的流体向后冲洗患者“P”的血管通路，以帮助从血管壁移除导管尖端(图6和图13)。
根据解决AEN警报的另一可能动作，在其他阀打开的同时，第一抽取阀26和第二抽取阀27关闭。控制血液泵11转动，以便增大通路负压直到限定值，然后停止。然后，打开第一抽取阀26和第二抽取阀27，以在导管的进入通道中产生突然的负压峰值，以移动或破坏凝块。
如果这些尝试失败，则控制单元100控制多个阀26、27、28、29、30、32以使血液再循环，同时通知工作人员需要采取行动(移动患者“P”，护理血管通路等)。
在实现血液再循环之前，需要在返回导管24和抽取导管23中进行冲洗，以避免凝血并在工作人员干预之后实现患者重新连接。为此目的，在第一桥接阀29、第一抽取阀26、第二抽取阀27、返回阀28和进入阀32打开并且来自注射器33的流体被注入的同时，通过关闭第二桥接阀30和监测阀10，用流体冲洗返回导管24的包括第二末端24b的分支(图7和图14)。
然后冲洗抽取导管6的具有第二末端23b的分支。第一桥接阀29和第二抽取阀27关闭，第二桥接阀30、第一抽取阀26和进入阀32打开，并注射来自注射器33的盐水(图8和图14)。
血液再循环开始于返回阀28关闭，第一抽取阀26关闭，第二抽取阀27打开，并且第一桥接阀29和第二桥接阀30打开，使得血液在设备1的血液治疗单元2中再循环，并且执行工作人员干预(图9和图14)。
在治疗结束时，随着血液返回到患者“P”，盐水再循环开始。在第一抽取阀26和第一桥接阀29关闭并且第二桥接阀30、返回阀28、第二抽取阀27和进入阀32打开的情况下，由血液泵11泵送盐水，直到所有血液返回到患者“P”。然后，在第二桥接阀30仍然打开，第二抽取阀27打开并且第一抽取阀26关闭的同时，关闭返回阀28并打开第一桥接阀29，以使液体在设备1的血液治疗单元2中再循环(图11和图15)。
图16至图20B示出了流体转向装置21的另一实施例。该实施例的流体转向装置21可以安装在设备1的主要部分22的一侧上。
与图1、图2和图4-图11的实施例一样，流体转向装置21包括第一抽取阀26、第二抽取阀27、返回阀28、第一桥接阀29、第二桥接阀30和进入点31。
阀的类型不同于图1、图2和图4-图11的实施例。该多个阀中的每个都是旋转夹具或夹。
第一桥接阀29和返回阀28共享公共旋转体140并且包括两个相应的抵接元件145，一个用于第一桥接阀29，一个用于返回阀28。第二桥接阀30和第一抽取阀26共享公共旋转体140和两个相应的抵接元件145，一个用于第二桥接阀30，一个用于第一抽取阀26。
图16还示出了连接到返回导管24上的另一进入点31’的钙袋300，用于通过钙泵301操作的钙输注。
图20A和图20B示出了第一桥接阀29和返回阀28的放大视图。每个阀包括旋转体140和一个抵接元件145。旋转体140包括与旋转体140的旋转轴线间隔开的按压件141。按压件141靠近旋转体140放置，使得管部段可以定位在抵接元件145与按压件141之间。图20A和图20B中所示的包括第一桥接阀29和返回阀28的组件包括一个旋转体140和两个抵接元件145。所述两个抵接元件145相对于旋转体140的旋转轴线静止，并且相对于旋转体140定位在相对侧上。返回导管24的管部段抵靠抵接元件145中的一个放置，桥接导管25的管部段抵靠抵接元件145中的另一个放置。
旋转体140可在第一夹紧位置(两个阀中的一个关闭而另一个打开)、第二夹紧位置(两个阀中的一个关闭而另一个打开)与释放位置(两个阀都打开)之间旋转。
在第一夹紧位置(图20B)中，旋转元件140的按压件141靠近两个抵接元件145中的一个，以按压并关闭所述旋转元件140和所述抵接元件145之间的管(图20B中的返回导管24)的一部分。
在第二夹紧位置(未示出)中，旋转元件140的按压件141靠近两个抵接元件145中的另一个，以按压并关闭所述旋转元件140与所述抵接元件145之间的另一个管(其应该是图20A和图20B中的桥接导管25)的一部分。
在释放位置中，旋转元件的按压件141与两个抵接元件145间隔开，以打开管的两个部分(图20A)。
包括第一抽取阀26和第二桥接阀30的组件具有与图20A和图20B中所示和上面公开的结构和功能相同的结构和功能。
该实施例的进入点31连接到血液泵前输注管线18’，血液泵前输注管线18’具有其自身的血液泵前输注流体容器19’和输注泵20’。血液泵前输注管线18’具有连接到进入点31的分支和在血管通路8与流体转向装置21之间的部位处连接到血液抽取管线6的分支。
输注泵20’在血液泵前输注管线18’上操作，以调节通过所述分支的相应流速。
第一输注阀或进入阀32放置在连接到进入点31的血液泵前输注管线18’的分支的上游。第二输注阀110放置在连接到进入点31的分支的下游，即，在连接到血液抽取管线6的分支上。
进入阀32也是旋转夹具或夹。类似于包括第一抽取阀26和第二桥接阀30的组件以及包括第一桥接阀29和返回阀28的组件，进入阀32也联接到第二抽取阀27。第二抽取阀27和进入阀32包括一个公共旋转体140和两个相应的抵接元件145。
辅助抽取阀126在抽取导管6上操作，并且相对于治疗期间的血液流放置在第一抽取阀26的下游。第二输注阀110和辅助抽取阀126包括一个公共旋转体140和两个相应的抵接元件145。
如图16至图20B所示，第一桥接阀29和返回阀28的公共旋转体140放置在返回导管24与桥接导管25之间，第一抽取阀26和第二桥接阀30的公共旋转体140放置在抽取导管23与桥接导管25之间，进入阀32和抽取阀27的公共旋转体140放置在抽取导管23与血液泵前输注管线18’之间，第二输注阀110和辅助抽取阀126的公共旋转体140放置在抽取导管23与血液泵前输注管线18’之间。
被配置为执行患者治疗的阀26、27、28、29、30、32、110、126的位置在图16中示出。第一桥接阀29、第二桥接阀30、进入阀32和第二输注阀110关闭，第一抽取阀26、第二抽取阀27、辅助抽取阀126和返回阀28打开。
图17中示出了阀26、27、28、29、30、32、110、126的位置，这些阀被配置为执行抽取导管23和患者“P”的血管通路的冲洗。在进入阀32、第二桥接阀30、辅助抽取阀126和第一抽取阀26打开的同时，第一桥接阀29、第二抽取阀27和第二输注阀110关闭。来自血液泵前输注流体容器19’的流体通过进入点31流入抽取导管23中并流向患者“P”。
图18中示出了阀26、27、28、29、30、32、110、126的位置，这些阀被配置为执行返回导管24的冲洗。在第二抽取阀27、第二桥接阀30和第二输注阀110关闭的同时，第一桥接阀29、返回阀28、进入阀32、第一抽取阀26和辅助抽取阀126打开。来自血液泵前输注流体容器19’的流体通过进入点31流入返回导管24中并流向患者“P”。
图19中示出了阀26、27、28、29、30、32、110、126的位置，这些阀被配置为在设备1的血液治疗单元2中执行血液再循环。
在第二抽取阀27、第一桥接阀29和第二桥接阀30以及辅助抽取阀126打开的同时，返回阀28、第一抽取阀26、第二输注阀110和进入阀32关闭。
图21至图26示出了图16至图20B的实施例的变型。关于图16至图20B，该变型另外包括辅助桥接导管125，该辅助桥接导管125相对于桥接导管25平行布置，并且还将或被配置为将抽取导管23连接到返回导管24。辅助桥接导管125定位在桥接导管25与进入装置8之间。关于治疗期间的血液流，辅助桥接导管125在位于桥接导管25上游的连接部位处连接到抽取导管23，并且在位于桥接导管25下游的连接部位处连接到返回导管6。
辅助泵150(例如，蠕动泵)在辅助桥接导管125上操作，并且被配置为在患者“P”侧使血液再循环。
类似于在图16至图20B中，辅助抽取阀126在抽取导管23上操作，辅助返回阀128在返回导管24上操作。辅助返回阀128相对于治疗期间的血液流放置在返回阀28的下游。相对于治疗期间的所述血液流，辅助抽取阀126放置在辅助桥接导管125与抽取导管23的连接部位的上游，并且辅助返回阀128放置在辅助桥接导管125与返回导管24的连接部位的下游。
第一辅助桥接阀129和第二辅助桥接阀130在辅助桥接导管125上操作，并且相对于辅助泵150放置在相对侧上。
第一辅助桥接阀129和辅助返回阀128包括一个公共旋转体140和两个相应的抵接元件145。同样，辅助抽取阀126和第二辅助桥接阀130包括一个公共旋转体140和两个相应的抵接元件145。
如图21至图25所示，第一辅助桥接阀129和辅助返回阀128的公共旋转体140放置在返回导管24与辅助桥接导管125之间。辅助抽取阀126和第二辅助桥接阀130的公共旋转体140放置在抽取导管23与辅助桥接导管125之间。
在患者治疗期间(图21和图22)，在辅助抽取阀126和辅助返回阀128打开的同时，第一辅助桥接阀129和第二辅助桥接阀130关闭。其他阀的位置可以与图16中所示的相同。进入阀32可以打开，血液泵前输注管线18’工作以将替换流体从血液泵前输注流体容器19’供应到血液抽取管线6。
当冲洗抽取导管23(图23)或返回导管24(图24)时，在第一辅助桥接阀129和第二辅助桥接阀130关闭的同时，辅助抽取阀126和辅助返回阀128打开。其他阀的位置可以与分别在图17或图18中所示的相同。
在血液再循环期间(图25和图26)，辅助抽取阀126、辅助返回阀128、第一辅助桥接阀126和第二辅助桥接阀都打开。其他阀的位置可以与图19中所示的相同。血液泵11工作用于使血液再循环通过治疗单元2，并且辅助泵150被激活以使血液在患者“P”侧上再循环。
图27至图30示出了流体转向装置21的另一不同实施例。该实施例的流体转向装置21包括分配器201、202代替阀。分配器201、202可以是一次性的。分配器201、202可以是旋转分配器，并且可以通过旋转致动器(未示出)操作，旋转致动器是主要部分22的一部分并由控制单元100控制。
流体转向装置21包括(图28和图29)抽取导管23、返回导管24、桥接导管25和辅助桥接导管125。抽取导管23包括第一分支23’和第二分支23”。同样，返回导管24包括第一分支24’和第二分支24”。辅助桥接导管125联接到辅助泵150。
第一分配器201可操作地联接到抽取导管23、桥接导管25和辅助桥接导管125。第一分配器201在抽取导管23的第一分支23’与第二分支23”之间操作。第一分配器201也在桥接导管25的第一端和辅助桥接导管125的第一端之间操作。
第二分配器202可操作地联接到返回导管24、桥接导管25和辅助桥接导管125。第二分配器202在返回导管24的第一分支24’与第二分支24”之间操作。第二分配器202也在桥接导管25的第二端与辅助桥接导管125的第二端之间操作。
如图28A和图28B中更好地示出的，第一分配器201包括设置有第一贯通通道210和第二贯通通道211的旋转元件205。第一贯通通道210和第二贯通通道211是平行的，并且各自具有面向旋转元件205的相对部分的开口端。第二分配器202包括设置有第一贯通通道212和第二贯通通道213的旋转元件205。第二分配器202(未在放大图中示出)的结构与第一分配器201相同。
第一分配器201和第二分配器202中的每个都可以在对应于治疗配置的第一配置和对应于再循环配置的第二配置之间旋转。
在图27、图28A、图29和图31的第一配置中，抽取导管23界定连接到抽取管线6的连续通道。
第一分配器201的第一贯通通道210连接抽取导管23的第一分支23’和第二分支23”，第一分配器201的第二贯通通道211将桥接导管25的第一端连接到辅助桥接导管125的第一端。
在该第一配置中，返回导管24界定连接到返回管线7的连续通道(图29)。
第二分配器202的第一贯通通道212连接返回导管24的第一分支24’和第二分支24”，第二分配器202的第二贯通通道213将桥接导管25的第二端连接到辅助桥接导管125的第二端。
在该第一配置中，桥接导管25与辅助桥接导管125一起界定了与抽取管线6断开、与返回管线7断开并且联接到辅助泵150的闭合回路。
在图28B、图30和图32的第二配置中，桥接导管25与血液治疗单元2界定闭合回路，以使血液在血液治疗单元2中再循环，辅助桥接导管125界定连接到进入装置8的闭合回路，以使血液在患者“P”侧上再循环。血液治疗单元2侧上的闭合回路与患者“P”侧上的闭合回路断开。
在该第二配置中，第一分配器201的第一贯通通道210将抽取导管23的第一分支23’连接到辅助桥接导管125，第一分配器201的第二贯通通道211将抽取导管23的第二分支23”连接到桥接导管25(图28B和图30)。
在该第二配置中，第二分配器202的第一贯通通道212将返回导管24的第一分支24’连接到桥接导管25，第二分配器202的第二贯通通道213将返回导管24的第二分支24”连接到辅助桥接导管125(图30)。
在血液治疗期间的通路极负(AEN)警报的情况下，控制单元100将第一分配器201和第二分配器202从第一配置切换到第二配置。辅助泵150被控制为在一个方向或另一个方向上运行，以试图摆脱驱动警报的条件。然后，分配器201、202将切换回第一配置(治疗模式)，辅助泵150将连续地或间歇地以低速率操作，以便防止血液停滞。
虽然已经结合目前被认为是最实用和优选的实施例描述本发明，但是应当理解，本发明不限于所公开的实施例，而是相反，其旨在涵盖包括在所附权利要求范围内的各种修改和等效布置。

Claims (21)

1.一种用于血液的体外治疗的设备的流体转向装置，其中，用于血液的体外治疗的设备(1)包括：
血液治疗单元(2)；
体外血液回路，联接到血液治疗单元(2)并包括能连接到患者(P)的血管通路的血液抽取管线(6)和血液返回管线(7)；
血液泵(11)，被配置为联接到体外血液回路的泵部段；
其中，流体转向装置(21)被配置为串联放置在设备(1)的血液套件与患者(P)的血管通路之间，并包括：
-基本上H形的导管组件，包括抽取导管(23)、返回导管(24)和至少一个桥接导管(25、125)，所述至少一个桥接导管(25、125)将抽取导管(23)连接到返回导管(24)或被配置为将抽取导管(23)连接到返回导管(24)，其中，抽取导管(23)在上游和下游连接到或能连接到抽取管线(6)，其中，返回导管(24)在上游和下游连接到或能连接到返回管线(7)；
-多个阀(26、27、28、29、30、32)或分配器(201、202)，在抽取导管(23)、返回导管(24)和所述至少一个桥接导管(25)上操作，并被配置为在不断开患者(P)的情况下使液体和/或血液流转向。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，抽取导管(23)基本上平行于返回导管(24)，以及其中，桥接导管(25)至少部分地横向于、可选地垂直于抽取导管(23)和返回导管(24)。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，抽取导管(23)、返回导管(24)和桥接导管(25)中的至少一个至少部分是直的。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述多个阀(26、27、28、29、30、32)包括在抽取导管(23)上操作的至少一个抽取阀(26、27)、在返回导管(24)上操作的至少一个返回阀(28)、以及在桥接导管(25)上操作的至少一个桥接阀(29、30)。
5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述至少一个抽取阀(26、27)包括在抽取导管(23)上操作的第一抽取阀(26)和第二抽取阀(27)，其中，第一抽取阀(26)和第二抽取阀(27)相对于桥接导管(25)与抽取导管(23)的接合部放置在相对侧上，其中，第一抽取阀(26)相对于治疗期间的血液流放置在桥接导管(25)与所述抽取导管(23)的接合部的上游，其中，第二抽取阀(27)相对于治疗期间的血液流放置在桥接导管(25)与所述抽取导管(23)的接合部的下游。
6.根据权利要求4或5所述的装置，其中，返回阀(28)相对于治疗期间的血液流放置在桥接导管(25)与返回导管(24)的接合部的下游。
7.根据权利要求4或5或6所述的装置，其中，所述至少一个桥接阀(29、30)包括在桥接导管(25)上操作的第一桥接阀(29)和第二桥接阀(30)，其中，第一桥接阀(29)放置得更靠近返回导管(24)，第二桥接阀(30)放置得更靠近抽取导管(23)；可选地，其中，桥接导管(25)具有进入点(31)，进入点(31)位于第一桥接阀(29)与第二桥接阀(30)之间，并适于连接液体源(33、19’)，可选地盐水源，可选地注射器或袋，或可选地来自用于体外血液治疗的设备(1)的柠檬酸盐源。
8.根据权利要求7所述的装置，包括：连接到或能连接到进入点(31)的液体源，可选地注射器或袋。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，包括：保持器(34)，被配置为保持基本上H形的导管组件和所述多个阀(26、27、28、29、30、32)，并且可选地，当权利要求9从属于权利要求8时，保持液体源(33；19’)。
10.根据权利要求4至8中任一项所述的装置，其中，所述多个阀(26、27、28、29、30、32)被配置为至少以治疗配置布置，在治疗配置中，所述至少一个抽取阀(26、27)和所述至少一个返回阀(28)打开，并且所述至少一个桥接阀(29、30)关闭，以执行患者(P)的治疗。
11.根据当从属于权利要求5时的权利要求6所述的装置，其中，所述多个阀(26、27、28、29、30、32)被配置为至少以再循环配置布置，在再循环配置中，返回阀(28)关闭，第一抽取阀(26)关闭，第二抽取阀(27)打开，并且所述至少一个桥接阀(29、30)打开，使得血液或液体在不断开患者(P)的情况下在设备(1)的血液治疗单元(2)中再循环。
12.根据当从属于权利要求5时的权利要求7所述的装置，其中，所述多个阀(26、27、28、29、30、32)被配置为以返回分支冲洗配置布置，在返回分支冲洗配置中，第一桥接阀(29)打开，第二桥接阀(30)关闭，并且液体源(33、19’)连接到进入点(31)，以注入液体并冲洗返回导管(24)的放置在桥接导管(25)与返回导管(24)的接合部下游的分支。
13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述多个阀(26、27、28、29、30、32)被配置为以抽取分支冲洗配置布置，在抽取分支冲洗配置中，第一桥接阀(29)关闭，第二桥接阀(30)打开，第二抽取阀(27)关闭，并且液体源(33、19’)连接到进入点(31)，以注入液体并冲洗抽取导管(23)的放置在桥接导管(25)与抽取导管(23)的接合部上游的分支。
14.根据权利要求10至13中任一项所述的装置，其中，所述多个阀(26、27、28、29、30、32)中的阀能操作地连接到或能连接到控制单元(100)，控制单元(100)可选地是用于血液的体外治疗的设备(1)的控制单元，或者其中，流体转向设备(21)包括能操作地连接到所述多个阀(26、27、28、29、30、32)中的阀的控制单元；其中，控制单元(100)被配置为用于命令、可选地自动地命令所述多个阀(26、27、28、29、30、32)的配置。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置，其中，所述多个阀(26、27、28、29、30、32)中的至少一个是旋转夹具，其中，旋转夹具包括旋转体(140)和抵接元件(145)。
16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述多个阀(26、27、28、29、30、32)中的至少两个阀包括一个公共旋转体(140)和相应的抵接元件(145)。
17.根据权利要求7所述的装置，其中，至少一个输注管线(18’)连接到进入点(31)，其中，输注流体容器(19’)连接到输注管线(18’)，并且输注泵(20’)在输注管线(18’)上操作。
18.根据前述权利要求中任一项所述的装置，包括：辅助桥接导管(125)，将抽取导管(23)连接到返回导管(24)或被配置为将抽取导管(23)连接到返回导管(24)，并且相对于桥接导管(25)平行布置；辅助泵(150)，在辅助桥接导管(125)上操作。
19.根据权利要求18所述的装置，包括：辅助抽取阀(126)，在抽取导管(23)上操作；辅助返回阀(128)，在返回导管(24)上操作；第一辅助桥接阀(129)和第二辅助桥接阀(130)，在辅助桥接导管(125)上操作，并且相对于辅助泵(150)放置在相对侧上。
20.根据当从属于权利要求1、2或3时的权利要求18所述的装置，包括：
第一分配器(201)，能操作地联接到抽取导管(23)、桥接导管(25)和辅助桥接导管(125)；
第二分配器(202)，能操作地联接到返回导管(24)、桥接导管(25)和辅助桥接导管(125)；
其中，第一分配器(201)和第二分配器(202)能在第一配置和第二配置之间移动，在第一配置中，抽取导管(23)界定连接到抽取管线(6)的连续通道，返回导管(24)界定连接到返回管线(7)的连续通道，以及桥接导管(25)与辅助桥接导管(125)一起界定与抽取管线(6)和返回管线(7)断开的闭合回路；在第二配置中，桥接导管(25)与血液治疗单元(2)界定闭合回路，以使血液在血液治疗单元(2)中再循环，并且辅助桥接导管(125)界定连接到进入装置(8)的闭合回路。
21.一种用于血液的体外治疗的设备的血液套件，所述血液套件包括：
血液治疗单元(2)；
体外血液回路，联接到血液治疗单元(2)并包括能连接到患者(P)的血管通路的血液抽取管线(6)和血液返回管线(7)，可选地，血液抽取管线(6)和血液返回管线(7)中的每个都具有相应的端部连接器，端部连接器被配置为连接到患者(P)的血管通路；
根据权利要求1至20中任一项所述的流体转向装置(21)，其中，流体转向装置(21)串联放置或被配置为串联放置在用于血液的体外治疗的设备(1)的血液套件与患者(P)的血管通路之间，特别地，抽取导管(23)和返回导管(24)具有相应的端部配对连接器，端部配对连接器被配置为联接血液抽取管线(6)和血液返回管线(7)的端部连接器，或者与血液抽取管线(6)和血液返回管线(7)的端部连接器联接。
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