CN114828787A - 用于假体和矫形器应用的低延展性条 - Google Patents

Abstract

一种用于在假体和矫形器中使用的低延展性材料。该低延展性材料在内部或在外部附接到假体衬垫或矫形器衬垫的织物部分上，并且在允许横向运动的同时限制纵向运动。本发明的可定制性质允许根据用户的需要来成形和个性化。

Description

用于假体和矫形器应用的低延展性条

相关申请的引证

本申请要求于2019年11月21日提交的美国临时专利申请第62/938,483号和于2019年12月2日提交的美国临时专利申请第62/942,388号的优先权，这些申请的全部内容通过引证结合于此。

本发明的背景

技术领域

所描述的发明涉及防止假体和矫形器在某些方向上伸长的条。具体地，所描述的发明涉及低延展性条，这些低延展性条在应用于假体和矫形器时使在纵向方向上的伸长降低。

背景技术

硅树脂衬垫自1980年代以来已经用于假体工业，诸如在授予克拉松和克里斯滕松的美国专利第4,923,474中描述的那些。这种衬垫的其他实例包括授予拉吉等人的美国专利第5,728,168号，授予卡尼亚的美国专利第5,830,237号，授予拉吉等人的美国专利第5,507,834号，授予拉吉等人的美国专利第5,443,525号以及授予拉吉等人的美国专利第5,728,168号。凝胶衬垫和聚氨酯衬垫也已经用于假体和矫形目的，并且大部分具有织物覆盖物。织物覆盖物用于增强下方的材料(硅树脂、凝胶、聚氨酯)并且允许延展性，以通过通过使衬垫滚上滚下残肢而更容易穿上和脱下衬垫。

然而，存在对在残肢的局部区域中具有有限的延展性以及在残肢的其他区域中具有更大的延展性的衬垫的需要。诸如授予拉吉的美国专利第9,216,099号、美国专利第9,364,347号、美国专利第8,394,150号、美国专利第8,852,291号、美国专利第8,246,694号、美国专利第8,808,294号、美国专利第8,226,732号、美国专利第8,357,206号、美国专利第6,764,631号，美国专利第6,544,292号，美国专利第6,454,812号、美国专利第5,728,168号以及美国专利第5,507,834号中的每一个都描述强调这种需要的衬垫。

授予费伊的美国专利第6,231,617号描述了一种衬垫，该衬垫结合了条状或带状的细长臂，该专利通过引证结合于此。然而，费伊的局限性是这些臂必须从该远侧附接板辐射或安装到远侧附接板的外周边缘上。本发明允许在假体/矫形器上或假体/矫形器内的任何地方使用低延展性条而在受限于装置上的特定位置。

通常，锁定衬垫的远侧端部要求织物在纵向方向上具有较小的伸展性，或者要求使用聚合物或其他固态器具来减少假体器具在行走或移动期间的活动。其他区域可以受益于织物覆盖物的减少的延展性，诸如在可能存在不正常的肉质残值的膝上截肢者的情况下。

本发明通过使用外部附接到衬垫的织物覆盖物上或者内部与衬垫形成一体的低延展性织物来克服现有技术的上述不足并提供工业中的当前需要。

因此，本发明的目的是提供克服现有技术装置的上述不足之处的改进，并且提供对衬垫技术的进步有显著贡献的改进。

本发明的另一个目的是提供可以应用到织物衬垫外部的条状或其他形状的低延展性材料。

本发明的另一个目的是提供一种低延展性材料，当应用到织物衬垫时，该低延展性材料在降低在纵向方向上的延展性的同时保持在横向方向上的延展性。

本发明的另一个目的是提供一种快速且廉价的方式来降低织物衬垫在所期望的区域中的延展性。

本发明的另一个目的是提供一种用于使患者舒适的可定制解决方案，使得修复学家能够在适当位置附接适当的形状，以便根据患者临床状况的需要支撑或容纳残肢的区域或区段。

本发明的另一个目的是在行走期间遏制残肢的动态变形。

本发明的另一个目的是提供一种能够被切割成顾客要求形状或标准形状的低延展性材料。

前述已经概述本发明的一些相关目的。这些目的应当解释为仅说明预期发明的一些较突出的特征和应用。许多其他有益的效果能够通过以不同方式应用所公开的发明或在本公开的范围内修改本发明来获得。因此，结合附图，除了由权利要求限定的本发明的范围之外，通过参考本发明的概述和优选实施方式的详细描述，可以理解本发明的其他目的并且具有更全面的理解。

发明内容

本发明总体上涉及与假体/矫形器装置一起使用的低延展性条。具体地，本发明涉及用于与假体和矫形器一起使用的低延展性材料，该材料在内部或在外部附接到假体衬垫或矫形器衬垫的织物部分上，并且在允许横向运动的同时限制纵向运动。本发明的可定制性质允许根据用户的需要来成形和个性化。

前述内容已经相当广泛地概述了本发明的较相关和重要的特征，以便可以更好地理解下文的本发明的详细描述，使得能够更充分地理解本发明对本领域的贡献。将在下文中描述本发明的形成本发明的权利要求的主题的附加特征。本领域技术人员应当理解，所公开的构思和具体实施方式可以容易地用作用于修改或设计用于执行本发明的相同目的的其他结构的基础。本领域的技术人员还应当认识到，这种等效构造不背离所附权利要求中所阐述的本发明的精神和范围。

附图说明

为了更完整地理解本公开及其优点，现在参考结合附图进行的以下描述，在附图中：

图1是内部结合有低延展性材料的衬垫的截面图；

图2是第一优选形状的低延展性材料的俯视图；

图3是第二优选形状的低延展性材料的俯视图；

图4是第三优选形状和构型的低延展性材料的俯视图；

图5是第二优选构型的低延展性材料的俯视图；

图6是具有位于内部或外部的低延展性材料的替代布置的衬垫的截面图；

图7是位于内部或外部的低延展性材料的替代布置的截面图；

图8是具有在外部附接的低延展性材料的手腕矫形器的立体图；

图9是具有在外部附接的低延展性材料的背部矫形器的立体图；

图10A是具有在外部附接的低延展性材料的脚踝矫形器的立体图；

图10B是图10A所示的脚踝矫形器的截面图；

图11是具有在外部附接的低延展性材料的膝部矫形器的立体图；以及

图12是具有在外部附接的低延展性材料的肘部矫形器的立体图。

贯穿附图中的若干视图，类似的参考标号表示类似的部分。

具体实施方式

以下描述是目前考虑用于执行本发明的最佳模式。该描述不应以限制性意义来理解，而仅仅是为了描述本发明的一个或多个优选实施方式的目的而做出的。本发明的范围应当参考权利要求来确定。

本发明涉及用于假体或矫形器装置的低延展性材料10。如图1所示，低延展性材料10能够与在远侧端部16处具有远侧附接板14的假体衬垫12一起使用。与假体或矫形器组件一起使用的低延展性材料10优选地包括材料条26，该材料条优选地由丝条、玻璃纤维布以及其他非弹性材料(例如碳纤维和热塑性塑料)制成。假体衬垫12包括弹性体层18，该弹性体层具有肢部面20和织物面22，其中，弹性体层18的织物面22附接到假体衬垫12的外部织物24。相对于假体衬垫12，低延展性材料10能够在内部或外部附接到织物24。如果期望位于内部，则将低延展性材料10放置在弹性体层18与织物24之间的期望区域中并且仅附接到织物24，如分解图B部分所示。优选地，低延展性材料10位于假体衬垫12的远侧端部16处并且朝向假体衬垫12的近侧端部28延伸。当位于远侧端部16处时，低延展性材料10优选地朝向假体衬垫12的近侧端部28向上延伸，在距离近侧端部12至少一英寸处停止。类似地，低延展性材料10的宽度在0.5-4英寸之间，使得其能够位于多个位置和定位中。

图2至图7示出了低延展性材料10是多个构型。图2示出低延展性材料10作为具有中心孔30的材料条，中心孔具有鼓起的中间区域32。如果低延展性材料10在外部附接到织物24，则如图1所示，锁定销34能够通过孔30进给。如图3所示，低延展性材料10还能够被配置为具有从中心孔30径向向外延伸的多个臂36。如图4和图5所示，孔30是可选的。低延展性材料10能够成形为使得远侧条端部38是凸形的而近侧条端部40是凹形的。这允许低延展性材料10根据需要而围绕远侧附接板14或围绕用户的关节而不影响关节的移动。

如图6和7所示，低延展性材料10能够根据用户的需要而设置成多个构型。所示的T形构型和单条构型不是有助于用户的唯一构型，并且能够使用由医学专业人员确定为医学上有帮助的任何构型。

所使用的如本文描述的低延展性材料10已经测试并且结果示出使用低延展性材料10在保持横向拉伸的同时限制衬垫12的纵向拉伸。在第一个表格中示出了测试的横向拉伸率：

如在表格中看到的，“之前”是指衬垫处于静态，意味着没有施加重量，并且“之后”是指衬垫失效(即，直到条撕裂)。测量的数值是以英寸为单位的周长。从测试数据能够看出，无论衬垫是否用低延展性材料10增强，横向拉伸率基本上是相同的。

进行类似的测试来测试纵向拉伸：

如从测试中能够看到的，当使用低延展性材料10时，纵向拉伸率降低了大于一半。

低延展性材料10还能够与矫形器一起使用，该矫形器对于限制关节弯曲是有用的，既作为一种在损伤的情况下的治疗辅助物又作为一种预防损伤的手段。如图8中看到的，低延展性材料10与手腕支架42一起工作，并且如上所描述的能够在外部附接或在内部附接。类似地，如图9所示，低延展性材料10能够与背部矫形器44成整体。同样，低延展性材料10能够与脚踝矫形器46一起使用，如图10A和10B所示，其中低延展性材料10优选地具有一厚度以防止脚踝移动。图11示出了低延展性材料10与膝部矫形器48一起使用，图12示出了低延展性材料10在肘部矫形器50上的使用。在所有构型中，当与矫形器一起使用时，低延展性材料10能够呈如矫形医生确定的条状或呈特定形状，并且在内部或在外部附接到织物24上。

当期望在内部使用低延展性材料10时，首先使用常规手段将低延展性材料10附接到织物24上，然后将组合物放置在模具中，在模具中，凝胶、硅树脂或聚氨酯被模制在其上，从而产生复合材料。可替代地，通过将低延展性材料10在织物24的外侧附接在所期望的位置上来进行外部使用。

本公开包括包含在所附权利要求中的内容以及前述描述的内容。虽然本发明已经以其具有一定程度的特别性的优选形式进行描述，但应当理解的是，仅通过实例的方式做出优选形式的本公开，并且可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下，对构造细节和部件的组合和布置进行多种改变。

现在已经描述了本发明。

Claims (7)

1.一种假体设备，包括：

假体衬垫，所述假体衬垫具有闭合远侧端部和敞开近侧端部，所述假体衬垫还包括弹性体层和织物层；

单件式低延展性材料，在所述弹性体层与所述织物层之间延伸到距所述敞开近侧端部六英寸处并且具有在0.5英寸与4英寸之间的宽度，所述单件式低延展性材料还包括中心孔；并且

其中，与非增强假体衬垫相比，所述假体衬垫的纵向拉伸率降低了大于50％。

2.一种假体设备，包括：

假体衬垫，所述假体衬垫具有闭合远侧端部和敞开近侧端部，所述假体衬垫还包括弹性体层和具有外部面的织物层；

至少一个低延展性材料的条，所述条在所述近侧端部的六英寸内固定到所述织物层的所述外部面，从而形成一降低拉伸区域，所述低延展性材料的宽度在0.5英寸与4英寸之间；并且

其中，与非增强衬垫区域相比，所述降低拉伸区域的纵向拉伸率降低了大于50％。

3.根据权利要求2所述的假体设备，其中，至少两个所述低延展性材料的条以T形固定到所述织物层的所述外部面。

4.一种低延展性设备，包括：

矫形器装置，所述矫形器装置包括弹性体层和具有外部面的织物层；

至少一个低延展性材料的条，所述条在所述近侧端部的六英寸内位于所述织物层的所述外部面上，从而形成一降低拉伸区域，所述低延展性材料的宽度在0.5英寸与4英寸之间；并且

其中，与非增强衬垫区域相比，所述降低拉伸区域的纵向拉伸率降低了大于50％。

5.根据权利要求3所述的低延展性设备，其中，所述矫形器装置是手腕支架。

6.根据权利要求3所述的低延展性设备，其中，所述矫形器装置是背部支架。

7.根据权利要求3所述的低延展性设备，其中，所述矫形器装置是脚踝支架。

Images