CN114786636A - 负压伤口治疗（npwt）绷带 - Google Patents

Abstract

一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗绷带，所述绷带包括：膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；以及由膜承载的泵组件，该泵组件包括：泵体，该泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的，并且进一步地，其中泵室通过形成在膜中的开口与伤口室连通；和延伸穿过壁结构以便将泵室流体连接到大气的大气侧通道。

Description

负压伤口治疗（NPWT）绷带

参考未决的在先专利申请

本专利申请：

（i）是由康乃尔大学和Timothy Johnson等人于2020年5月21日提交的未决在先美国专利申请序列号16/768,481、题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带”的部分继续（代理人案卷号为CORN-5055 PCTUS），该专利申请：

（a）要求康乃尔大学和Timothy Johnson等人于2018年12月6日提交的国际（PCT）专利申请号PCT/US18/64178、题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带”的权益（代理人案卷号CORN-5055 PCT），该专利申请进而要求以下权益：

（1）由康奈尔大学和Timothy Johnson等人于2017年12月6日提交的美国临时专利申请序列号62/595,398、题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带”（代理人案卷号CORN-50 PROV）；和

（2）由康乃尔大学和Timothy Johnson等人于2017年12月28日提交的在先美国临时专利申请序列号62/611，227、题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带”（代理人案卷号为CORN-55 PROV）；

（ii）要求由Guard Medical SAS和Russell Corwin等人于2019年10月22日提交的未决在先美国临时专利申请序列号62/924,386的权益，该申请题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带，包括负压衰减“警告状态”指示器”（代理人案卷号GM-2 PROV）；

（iii）要求由Guard Medical SAS和Machiel van der Leest等人于2019年10月22日提交的未决在先美国临时专利申请序列号62/924,290的权益，该申请题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带，包括用于收集渗出物的罐”（代理人案卷号GM-3 PROV）；

（iv）要求由Guard Medical SAS和Machiel van der Leest等人于2019年10月22日提交的未决在先美国临时专利申请序列号62/924,432的权益，该申请题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作负压伤口治疗（NPWT）绷带，包括用于抽吸附接件的鲁尔锁”（代理人案卷号GM-4 PROV）；

（v）要求由Guard Medical SAS和Machiel van der Leest等人于2020年3月20日提交的未决在先美国临时专利申请的序列号62/992,667的权益，该申请题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作负压伤口治疗（NPWT）绷带，并且其中伤口室包括侧向延伸部，并且其中泵组件与侧向延伸部流体连通，使得泵组件在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移”（代理人案卷号GM-8 PROV）；以及

（vi）要求由Guard Medical SAS和Machiel van der Leest等人于2020年9月22日提交的未决在先美国临时专利申请序列号63/081,690、题为“负压伤口治疗（NPWT）绷带”（代理人案卷号GM-11 PROV）的权益。

上述九（9）个专利申请在此通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及绷带，并且更特别地涉及负压伤口治疗（NPWT）绷带。

背景技术

绷带用于在愈合期间提供伤口护理。更特别地，绷带通常为伤口提供覆盖物，以便保护伤口在愈合期间免受污染物和微生物影响。大多数绷带还具有封闭特征，以帮助在愈合期间保持伤口边缘紧密并置。绷带还经常包括纱布或类似物，以接收愈合期间从伤口流出的渗出物。

负压伤口治疗（NPWT）绷带在愈合期间向伤口施加负压。这种负压帮助在愈合期间减少污染物和微生物进入伤口的可能性，帮助在愈合期间从伤口中吸取渗出物，并且可以促进伤口部位处的有益生物反应。更特别地，NPWT绷带通常包括（i）吸收性敷料，其被构造成在伤口周界周围形成完全密封的室（“伤口室”），（ii）负压源，和（iii）在完全密封的伤口室和负压源之间延伸的导管。这种结构的结果是，吸收性敷料可以应用于伤口，以便在伤口周界周围形成完全密封的室，并且负压源可以向完全密封的伤口室施加负压，使得将伤口部位处存在的任何污染物和微生物从伤口中吸走，将渗出物从伤口吸出，并且促进伤口部位处的有益生物反应。

大多数NPWT绷带是大型复杂NPWT系统的一部分，在某种意义上说（i）吸收性敷料通常相当大（例如，它们的尺寸设置成覆盖大的开放性伤口），（ii）负压源通常相当大，并且与吸收性敷料分开形成和定位（例如，负压源通常包括电动抽吸泵或真空罐），以及（iii）NPWT系统通常需要大量训练才能使用。这些NPWT系统也往往相当昂贵。

已经努力提供一种小的、简化的和更便宜的NPWT绷带，其中负压源与吸收性敷料集成在一起。作为示例而非限制，已经努力提供一种NPWT绷带，其中手动操作的抽吸泵集成到吸收性敷料中。不幸的是，目前将抽吸泵与吸收性敷料集成在一起的NPWT绷带往往存在各种缺陷，例如，它们具有复杂的设计，和/或昂贵，和/或使用复杂，和/或容积庞大（包括具有高轮廓），和/或在使用期间对伤口造成额外的创伤，和/或泵效率差，和/或缺乏指示所产生的负压水平的方法，和/或缺乏限制所产生的负压水平的方法，等等。在后一方面，应理解的是，在产生过高水平的负压的情况下，NPWT绷带会对患者造成创伤，例如起泡、毛细血管渗漏等。

因此，需要一种新的且改进的NPWT绷带，其简单、便宜、易于使用、尺寸小（包括具有低轮廓）、在使用期间不会损伤伤口、具有改进的泵效率、结合了用于指示所产生的负压水平的自动压力指示器，并且提供了用于限制所产生的负压水平的自动压力限制器。

发明内容

本发明的这些和其他目的通过提供和使用一种新的且改进的NPWT绷带来实现，该绷带简单、便宜、易于使用、尺寸小（包括具有低轮廓）、在使用期间不会损伤伤口、具有改进的泵效率、结合了用于指示所产生的负压水平的自动压力指示器，并且提供了用于限制所产生的负压水平的自动压力限制器。

在本发明的一个优选形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过所述膜延伸到所述大气侧表面的开口；以及

由所述膜承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，其包括围绕泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构，并通过形成在所述膜中的所述开口与伤口室连通；

设置在所述伤口侧通道中的伤口侧单向阀，所述伤口侧单向阀被构造成允许流体从伤口室通过所述伤口侧通道流到所述泵室，但是防止流体从所述泵室通过所述伤口侧通道流到伤口室；

延伸穿过所述壁结构并连接所述泵室和大气的大气侧通道；以及

设置在所述大气侧通道中的大气侧单向阀，所述大气侧单向阀被构造成允许流体从所述泵室通过所述大气侧通道流到大气，但是防止流体从大气通过所述大气侧通道流到所述泵室；

使得当压缩力施加到所述泵体的所述壁结构时，所述泵室内的流体将经由所述大气侧通道被挤出所述泵室，并且当此后施加到所述泵体的所述壁结构的压缩力减小时，所述伤口室内的流体将通过所述伤口侧通道被吸入所述泵室中。

优选地，NPWT绷带被构造成使得当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差低于预定阈值时，所述泵组件的所述泵体将呈现基本上完全膨胀的构型，并且当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的所述压差高于所述预定阈值时，所述泵组件的所述泵体将呈现基本上完全塌缩的构型。

甚至更优选地，NPWT绷带被构造成使得当所述压差越过所述预定阈值时，所述泵体在所述基本上完全膨胀的构型和所述基本上完全塌缩的构型之间以及在所述基本上完全塌缩的构型和所述基本上完全膨胀的构型之间突然改变状态，以便有效地构成基本上“双态”装置。

在本发明的另一个优选形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的方法，该方法包括：

提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，该绷带包括：

膜，该膜被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过所述膜延伸到所述大气侧表面的开口；以及

由所述膜承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，其包括围绕泵室设置的壁结构，其中所述壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构，并通过形成在所述膜中的所述开口与伤口室连通；

设置在所述伤口侧通道中的伤口侧单向阀，所述伤口侧单向阀被构造成允许流体从伤口室通过所述伤口侧通道流到所述泵室，但是防止流体从所述泵室通过所述伤口侧通道流到伤口室；

延伸穿过所述壁结构并连接所述泵室和大气的大气侧通道；以及

设置在所述大气侧通道中的大气侧单向阀，所述大气侧单向阀被构造成允许流体从所述泵室通过所述大气侧通道流到大气，但是防止流体从大气通过所述大气侧通道流到所述泵室；

使得当压缩力施加到所述泵体的所述壁结构时，所述泵室内的流体将经由所述大气侧通道被挤出所述泵室，并且当此后施加到所述泵体的所述壁结构的压缩力减小时，伤口室内的流体将通过所述伤口侧通道被吸入所述泵室中；

将所述负压伤口治疗（NPWT）绷带定位在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室；以及

向所述泵体的所述壁结构施加压缩力，并且此后减小施加到所述泵体的所述壁结构的压缩力，以便向伤口施加负压。

在本发明的另一个优选形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过所述膜延伸到所述大气侧表面的开口；以及

泵，所述泵由所述膜承载，并且包括围绕泵室设置的壁室，其中所述壁室的至少一部分是弹性的，并且进一步地，其中，所述泵室通过形成在所述膜中的所述开口与伤口室连通；

其中，所述泵室的任何部分都不由伤口限定。

在本发明的另一个优选形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过所述膜延伸到所述大气侧表面的开口；和

泵，其由所述膜承载并且包括围绕泵室设置的壁室，其中，所述壁室的至少一部分是弹性的，并且进一步地，其中，所述泵室通过形成在所述膜中的所述开口与伤口室连通；

其中，所述泵不对伤口施加正压。

在本发明的另一个优选形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过所述膜延伸到所述大气侧表面的开口；以及

泵，该泵由所述膜承载，并且包括围绕泵室设置的壁室，其中所述壁室的至少一部分是弹性的，并且进一步的，其中所述泵室通过形成在所述膜中的所述开口与伤口室连通；

其中，所述泵连接到伤口室，使得泵室的容积减小不会导致伤口室中的压力变化。

在本发明的另一个优选形式中，负压伤口治疗（NPWT）绷带被构造成使得其还提供负压衰减“警告状态”指示器。

在本发明的一种形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，该NPWT绷带包括：

膜，该膜被构造成设置在伤口上，以便在该膜和伤口之间形成伤口室，该膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；以及

由膜承载的泵组件，该泵组件包括：

泵体，该泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的，并且进一步地，其中，泵室通过形成在膜中的开口与伤口室连通；和

延伸穿过壁结构以便将泵室流体连接到大气的大气侧通道；

使得当压缩力施加到泵体的壁结构时，泵室内的流体经由大气侧通道被压出泵室，并且当此后施加到泵体的壁结构的压缩力减小时，伤口室内的流体通过形成在膜中的开口被吸入泵室中；

其中，当泵室内的流体压力和大气压力之间的压差低于预定阈值时，泵体将呈现基本上完全膨胀的构型，由此指示伤口室内的负压低于预定阈值，并且当泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值时，泵体将呈现基本上完全塌缩的构型，由此指示伤口室内的负压高于预定阈值；并且

进一步地，其中，泵体被构造成提供伤口室内的负压正在下降但还没有下降到足以低于预定阈值并导致泵体转变成其基本上完全膨胀的构型的视觉指示器。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的方法，该方法包括：

提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，该绷带包括：

膜，该膜被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，该膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；以及

由膜承载的泵组件，该泵组件包括：

泵体，该泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的，并且进一步地，其中泵室通过形成在膜中的开口与伤口室连通；和

延伸穿过壁结构以便将泵室流体连接到大气的大气侧通道；

其中，当压缩力施加到泵体的壁结构时，泵室内的流体经由大气侧通道被压出泵室，并且当此后施加到泵体的壁结构的压缩力减小时，伤口室内的流体通过形成在膜中的开口被吸入泵室；

其中当泵室内的流体压力和大气压力之间的压差低于预定阈值时，泵体呈现基本上完全膨胀的构型，由此指示伤口室内的负压低于预定阈值，并且当泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值时，泵体呈现基本上完全塌缩的构型，由此指示伤口室内的负压高于预定阈值；并且

进一步地，其中泵体被构造成提供伤口室内的负压正在下降但是还没有下降到足以低于预定阈值并导致泵体转变成其基本上完全膨胀的构型的视觉指示器；

将NPWT绷带定位在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室；以及

向泵体的壁结构施加压缩力，并且此后减小施加到泵体的壁结构的压缩力，以便向伤口施加负压。

在本发明的另一个优选形式中，负压伤口治疗（NPWT）绷带包括用于收集渗出物的罐。

在本发明的一种形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；

由膜承载的泵组件，该泵组件包括：

泵体，该泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过壁结构并与伤口室连通；和

延伸穿过壁结构并将泵室连接到大气的大气侧通道；以及

罐，其被构造成与伤口室和泵组件流体连通，该罐包括用于收集离开伤口室的渗出物的内室；其中，泵组件被构造成在伤口室内产生负气压，使得来自伤口室的渗出物将流出伤口室并流入罐的内室中。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的方法，该方法包括：

提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，该绷带包括：

膜，该膜被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，该膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；

由膜承载的泵组件，该泵组件包括：

泵体，该泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的；

延伸穿过壁结构并与伤口室连通的伤口侧通道；和

延伸穿过壁结构并将泵室连接到大气的大气侧通道；以及

罐，其被构造成与伤口室和泵组件流体连通，该罐包括用于收集离开伤口室的渗出物的内室；

其中泵组件被构造成在伤口室内产生负气压，使得来自伤口室的渗出物将流出伤口室并流入罐的内室中；

将NPWT绷带定位在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室；以及

在伤口室内产生负气压，使得渗出物从伤口室流入罐的内室中。

在本发明的另一个优选形式中，负压伤口治疗（NPWT）绷带包括用于抽吸附接件的鲁尔锁。

在本发明的一种形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；

由膜承载的泵组件，该泵组件包括：

泵体，其包括围绕泵室设置的壁结构，其中壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过壁结构并通过膜中的开口与伤口室连通；和

延伸穿过壁结构并将泵室连接到大气的大气侧通道；以及

吸力源，其被构造成连接到泵组件，用于在伤口室内建立负气压；

其中，当伤口室内的负气压低于预定阈值时，泵体将呈现基本上完全膨胀的构型，并且当伤口室内的负气压高于预定阈值时，泵体将呈现基本上完全塌缩的构型。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的方法，该方法包括：

提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，该绷带包括：

膜，该膜被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，该膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；

由膜承载的泵组件，该泵组件包括：

泵体，该泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过壁结构并通过膜中的开口与伤口室连通；

大气侧通道，其延伸穿过壁结构并连接泵室和大气；以及

吸力源，其被构造成连接到泵组件，用于在伤口室内建立负气压；

其中，当所述伤口室内的负气压低于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全膨胀的构型，并且当所述伤口室内的负气压高于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全塌缩的构型；

将NPWT绷带定位在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室；以及

将吸力源连接到泵组件以在伤口室内产生负气压。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，该NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，该膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；

由膜承载的泵组件，该泵组件包括：

泵体，该泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过壁结构并通过膜中的开口与伤口室连通；和

延伸穿过壁结构并将泵室连接到大气的大气侧通道；和

用于将吸力源连接到泵组件以在伤口室内建立负气压的连接器；

其中，当伤口室内的负气压低于预定阈值时，泵体将呈现基本上完全膨胀的构型，并且当伤口室内的负气压高于预定阈值时，泵体将呈现基本上完全塌缩的构型。

在本发明的另一优选形式中，负压伤口治疗（NPWT）绷带设置有泵组件，该泵组件在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移。

在本发明的一种形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，该NPWT绷带包括：

膜，该膜包括第一部分和第二部分，该第一部分被构造成设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，该第二部分被构造成远离伤口侧向延伸，该膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面延伸到大气侧表面的开口，该开口与伤口室流体连通；以及

由膜的第二部分承载的泵组件，该泵组件包括：

泵体，该泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过壁结构并通过膜中的开口与伤口室连通；和

延伸穿过壁结构并将泵室连接到大气的大气侧通道；其中

泵组件被构造成在伤口室内产生负气压。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的方法，该方法包括：

提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，该绷带包括：

膜，该膜包括第一部分和第二部分，该第一部分被构造成设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，该第二部分被构造成远离伤口侧向延伸，该膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面延伸到大气侧表面的开口，该开口与伤口室流体连通；以及

由膜的第二部分承载的泵组件，该泵组件包括：

泵体，该泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过壁结构并通过形成在膜中的开口与伤口室连通；和

延伸穿过壁结构并将泵室连接到大气的大气侧通道；

其中，泵组件被构造成在伤口室内产生负气压；

将NPWT绷带的第一部分定位在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，以及

将膜的从伤口侧向偏移的第二部分定位在解剖结构上；以及

在伤口室内产生负气压。

在本发明的另一个优选形式中，提供了一种用于覆盖伤口的负压伤口治疗绷带，该绷带包括透明的顶层，该顶层捕获抵靠伤口的泡沫层，其中泡沫层设置有一系列窗口，这些窗口（i）允许直接观察伤口，和（ii）提供沿绷带长度的度量，以指示绷带是否需要更换。泡沫层还包括允许绷带适形于弯曲伤口的周界锯齿。这种新型的负压伤口治疗绷带可以与膜载泵或远离绷带定位的泵一起使用（或与另一个吸力源一起使用，例如壁式引流器）。这种新型绷带也可以在不对伤口施加负压的情况下使用。

在本发明的一种形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面延伸到大气侧表面的开口，所述开口与伤口室流体连通；

其中，所述膜包括透明层和吸收层，其中吸收层设置在膜的伤口侧上；

其中，吸收层包括延伸穿过吸收层的多个窗口；并且

进一步地，其中，膜的透明层和膜的吸收层的多个窗口允许透过膜观察伤口；以及

由膜承载的泵组件，该泵组件包括：

泵体，该泵体包括限定泵室的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过壁结构并通过膜中的开口与伤口室连通；和

延伸穿过壁结构并将泵室连接到大气的大气侧通道；

其中泵组件被构造成在伤口室内产生负气压。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于覆盖释放渗出物的伤口的绷带，该绷带包括：

膜，该膜被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，该膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面延伸到大气侧表面的开口，该开口与伤口室流体连通；

其中所述膜包括透明层和吸收层，其中，吸收层设置在膜的伤口侧上；

其中吸收层包括延伸穿过吸收层的多个窗口；并且

进一步地，其中，膜的透明层和膜的吸收层的多个窗口允许透过膜观察伤口。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的方法，该方法包括：

提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，该绷带包括：

膜，该膜被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，该膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面延伸到大气侧表面的开口，该开口与伤口室流体连通；

其中，所述膜包括透明层和吸收层，其中吸收层设置在膜的伤口侧上；

其中，吸收层包括延伸穿过吸收层的多个窗口；并且

进一步的，其中，膜的透明层和膜的吸收层的多个窗口允许透过膜观察伤口；以及

由膜承载的泵组件，该泵组件包括：

泵体，该泵体包括限定泵室的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过壁结构并通过形成在膜中的开口与伤口室连通；和

延伸穿过壁结构并将泵室连接到大气的大气侧通道；

其中，泵组件被构造成在伤口室内产生负气压；

将NPWT绷带定位在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室；

在伤口室内产生负气压；以及

观察膜的吸收层，以确定是否需要从伤口移除NPWT绷带并用新的NPWT绷带替换。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于覆盖释放渗出物的伤口的方法，所述方法包括：

提供绷带，所述绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面延伸到大气侧表面的开口，所述开口与伤口室流体连通；

其中，所述膜包括透明层和吸收层，其中吸收层设置在膜的伤口侧上；

其中，吸收层包括延伸穿过吸收层的多个窗口；并且

进一步地，其中，膜的透明层和膜的吸收层的多个窗口允许透过膜观察伤口；

将绷带定位在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室；以及

观察膜的吸收层，以确定是否需要从伤口移除绷带并用新绷带替换。

附图说明

通过下面对本发明优选实施例的详细描述，本发明的这些和其他目的和特征将被更充分地公开或变得显而易见，本发明的优选实施例将与附图一起考虑，其中相同的数字指代相同的部分，并且进一步地，其中：

图1-4是示出根据本发明形成的新的且改进的NPWT绷带示意图，图2和3是分解图；

图4A是示意图，示出了对于两个不同尺寸的伤口室（即，7.5 mL伤口室和15 mL伤口室），最大负压可以用（i）具有两个单向阀的可变形泵体（在可变形泵体的任一侧上设置一个单向阀），和（ii）具有单个单向阀的可变形泵体（注意：在图4A所示的比较中，带有1个单向阀的可变形泵体的泵室容积与带有2个单向阀的可变形泵体的泵室容积相同）；

图5和6是示出图1-4所示的NPWT绷带的泵组件的泵体处于其基本上完全膨胀的构型（图5）及其基本上完全塌缩的构型（图6）的示意图；

图7是示出图1-4所示的NPWT绷带的泵组件的泵体在其基本上完全膨胀的构型和其基本上完全塌缩的构型之间如何突然改变状态的示意图；

图8是示出现有技术NPWT绷带的泵组件的泵体如何在其基本上完全膨胀的构型和其基本上完全塌缩的构型之间逐渐改变状态的示意图；

图9-16是示出图1-4中所示的新的且改进的NPWT绷带的示例性使用的示意图（注意，在图11和14-16中，为了图示清楚起见，从图中移除了可移除的帽100（见下文））；

图17-20是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图；

图20A是示出泵体的构型在使用期间如何变化的示意图（注意，在图20A中，为了图示清楚，仅示出了泵侧壁65的外边界，并且省略了泵的凸缘75和颈部77）；

图21-25是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图；

图26和27是示意图，示出了根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带，其中泵体被构造成使得其也提供负压衰减“警告状态”指示器；

图28是示出包括负压衰减“警告状态”指示器的泵体的构型在使用期间如何变化的示意图（注意，在图28中，为了图示清楚，仅示出了泵侧壁的外边界）；

图29是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图；

图30是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图；

图31是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图；

图32是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图；

图33和34是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图；

图35-38是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图，其中伤口室包括侧向延伸部，并且其中泵组件与侧向延伸部流体连通，使得泵组件在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移；

图39-42是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图，其中伤口室包括侧向延伸部，并且其中泵组件与侧向延伸部流体连通，使得泵组件在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移；

图43-46是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图，其中伤口室包括侧向延伸部，并且其中，泵组件与侧向延伸部流体连通，使得泵组件在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移；

图46A是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图，其中伤口室包括侧向延伸部，并且其中泵组件与侧向延伸部流体连通，使得泵组件在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移；

图47、48和49是示出根据本发明形成的另一种新的且改进的NPWT绷带的示意图，其中该绷带包括透明的顶层，该顶层捕获抵靠伤口的泡沫层，其中该泡沫层设置有一系列窗口，这些窗口（i）允许直接观察伤口，和（ii）提供沿绷带长度的度量，以指示绷带是否需要更换，并且进一步地，其中泡沫层还包括允许绷带适形于弯曲伤口的周界锯齿——在本发明的这种形式中，NPWT绷带包括从伤口侧向偏移的膜载泵；

图50是示出图47、48和49的泡沫层的进一步细节的示意图；

图51和52是示意图，示出了图47的绷带的泡沫层中渗出物的不同水平；

图53和54是示出泡沫层中的窗口如何允许医务人员沿着伤口线对齐绷带的示意图；

图55是示出在泡沫层中形成的周界锯齿的示意图，该周界锯齿允许绷带弯曲以遵循弯曲伤口的路径；

图56和57是示意图，示出了可以如何修改图47、48和49的NPWT绷带，以便将膜载泵定位在一部分泡沫上；和

图58、59和60是示意图，示出了可以如何修改图56和57的NPWT绷带以移除膜载泵，由此提供包括透明顶层的通用绷带，该透明顶层捕获抵靠伤口的泡沫层，其中泡沫层设置有一系列窗口，这些窗口（i）允许直接观察伤口，和（ii）提供沿绷带长度的度量，以指示绷带是否需要更换，并且进一步地，其中泡沫层还包括允许绷带适形于弯曲伤口的周界锯齿。

具体实施方式

本发明包括提供和使用一种新的且改进的NPWT绷带，该绷带简单、便宜、易于使用、尺寸小（包括具有低轮廓）、在使用期间不损伤伤口、具有改进的泵效率、结合了用于指示所产生的负压水平的自动压力指示器，并且提供了用于限制所产生的负压水平的自动压力限制器。

通用的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带

更特别地，首先看图1-4，示出了手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带5，其具有改进的泵效率、用于指示所产生的负压水平的自动压力指示器、以及用于限制所产生的负压水平的自动压力限制器。

NPWT绷带5通常包括膜（或片材）10和泵组件15。

如将在下文中讨论的，膜10被构造成围绕伤口周界形成完全密封的室，由此限定伤口室。

并且如将在下文中讨论的，泵组件15被构造成向完全密封的伤口室施加负压，使得在伤口部位处存在的任何污染物和微生物从伤口部位处被吸走，渗出物从伤口部位处被吸出，并且在伤口部位处促进了有益的生物反应。重要的是，泵组件15被设计成提供改进的泵效率、用于指示所产生的负压水平的自动压力指示器、以及用于限制所产生的负压水平的自动压力限制器，如将在下文中讨论的。

膜

更特别地，膜10包括由柔性的、基本上气体不可渗透的材料形成的扁平平面片材20，例如来自3M公司（也称为明尼苏达采矿和制造公司）的Tegaderm，使得它可以适形于身体轮廓并围绕伤口周界形成基本上气密的室（即伤口室）。膜10的特征在于伤口侧表面25和大气侧表面30。膜10的特征还在于外周界35和内部开口40。

粘合剂45优选设置在膜10的伤口侧表面25上。释放衬垫50优选设置在伤口侧表面25上、粘合剂45的顶部上，以保持粘合剂45被覆盖直到使用。

可移除的加强件55优选设置在膜10的大气侧表面30上。可移除的加强件55用于便于在将NPWT绷带从其无菌包装中取出期间以及在将NPWT绷带定位在伤口周围期间操纵NPWT绷带5（以及特别是膜10）。一旦NPWT绷带5已经固定在伤口部位周围，可移除的加强件55旨在从膜10移除。可移除的加强件55可以作为单个元件提供，或者更优选地，可移除的加强件55作为一对元件提供，以便便于在NPWT绷带5已经固定在伤口部位周围之后从膜10移除。

泵组件

泵组件15包括泵体60，该泵体60具有大致圆柱形形状并包括侧壁65和内室70。泵体60由弹性材料（例如，硅树脂）形成，使得侧壁65可以通过施加外力（例如，由用户的拇指和食指挤压）而被向内压缩，并且然后当外力移除时，将试图恢复到其原始的未压缩状态。泵凸缘75优选形成在泵体60的一侧上。如将在下文中进一步详细讨论的，泵体60延伸穿过膜10的内部开口40，并且泵凸缘75的上表面固定到膜10的伤口侧表面25，使得泵组件15固定到膜10并由膜10承载。泵凸缘75优选地由柔性材料形成，使得它可以适形于（至少在有限程度上）身体轮廓。在本发明的一种形式中，泵体60和泵凸缘75由相同的材料（例如硅树脂）彼此一体形成。在本发明的一个优选形式中，泵体60的侧壁65和泵凸缘75在颈部77处会合（图5）。并且，在本发明的一个优选形式中，颈部77相对于泵体60的全直径具有相对小的宽度，凹部78在膜10和泵体60之间向内延伸，使得泵体60安装到泵凸缘75，但是仍然可以自由地径向压缩/径向膨胀，而与泵凸缘75的干涉最小。伤口侧通道80形成在泵体60中，并与内室70连通。伤口侧通道80在泵体60的外部上在伤口侧端口82处敞开。大气侧通道85形成在泵体60中，并且也与内室70连通。大气侧通道85在泵体60的外部上在大气侧端口87处敞开。

伤口侧单向阀90设置在伤口侧通道80中，并被构造成允许流体通过伤口侧通道80进入内室70，但防止流体通过伤口侧通道80离开内室70。

大气侧单向阀95设置在大气侧通道85中，并且被构造成允许流体通过大气侧通道85离开内室70，但是防止流体通过大气侧通道85进入内室70。

由于这种结构，当手动挤压泵组件15的泵体60时（例如，通过用用户的拇指和食指向泵体60的侧壁65施加压缩力），内室70内的流体（例如，空气、液体等）将经由大气侧通道85被挤出内室70，并且当泵组件15的泵体60此后被释放时（例如，通过放松由用户的拇指和食指施加到泵体60的侧壁65的压缩力），在膜10的伤口侧表面25之下（例如，在伤口室内的空气、液体等）的流体（例如，空气、液体等）将随着泵体的弹性侧壁返回到其未压缩状态而通过伤口侧通道80被吸入内室70中。

注意，当手动挤压泵组件15的泵体60时，内室70内的流体（例如，空气、液体等）由于伤口侧单向阀90的单向操作而被防止通过伤口侧通道80离开内室70，并且当泵组件15的泵体60此后被释放时，由于大气侧单向阀95的单向操作而防止来自大气的空气通过大气侧通道85被吸入内室70中。

因此，应当理解，反复手动挤压和释放泵组件15的泵体60将对设置在膜10的伤口侧表面25下方的伤口室施加吸力，由此在伤口部位处产生负压。

应当理解，本发明的提供泵组件的方法利用设置在具有直列式构型的可变形泵体的任一侧上的两个单向阀（即，设置在可变形泵体60的任一侧上的伤口侧单向阀90和大气侧单向阀95）提供了许多显著的优点，这些优点是提供利用单个单向阀的可变形泵体的现有技术方法所不能实现的。

更特别地，并且如将在下文中讨论的，本发明的方法提供了一种泵组件，该泵组件利用设置在具有直列式构型的可变形泵体的任一侧上的两个单向阀（即，设置在可变形泵体60的任一侧上的伤口侧单向阀90和大气侧单向阀95）允许在伤口部位处建立基本上相同的最大负压，而不管伤口室的尺寸如何。这是现有技术提供利用单个单向阀的可变形泵体的方法所不能实现的。

另外，本发明的方法提供了一种泵组件，该泵组件利用设置在具有直列式构型的可变形泵体的任一侧上的两个单向阀（即，设置在可变形泵体60的任一侧上的伤口侧单向阀90和大气侧单向阀95），该方法允许在伤口部位处获得比使用具有单个单向阀的可变形泵体在伤口部位处获得的更大的恒定选定最大负压（这反映了现有技术的方法）。

更特别地，图4A示出了对于两个不同尺寸的伤口室（即，7.5 mL伤口室和15 mL伤口室），最大负压可以用（i）具有两个单向阀的可变形泵体（在可变形泵体的任一侧上设置一个单向阀），和（ii）具有单个单向阀的可变形泵体（注意：在图4A所示的比较中，具有1个单向阀的可变形泵体的泵室的容积与具有2个单向阀的可变形泵体的泵室的容积相同）。

图4A中固有的是本发明的许多重要方面。

首先，图4A示出了使用具有两个单向阀的可变形泵体（其中一个单向阀设置在可变形泵体的任一侧上）来排空伤口室，这允许在伤口室中建立基本相同的最大负压，而与伤口室的尺寸无关（即，对于7.5 mL的伤口室，它产生近似-150.0 mm Hg，并且对于15 mL的伤口室，其产生近似-150.0 mm Hg），而使用具有单个单向阀的可变形泵体则不能（即，对于7.5 mL的伤口室，它产生近似-80.0 mm Hg，并且对于15 mL的伤口室，它产生近似-50.0 mmHg）。因此，本发明的NPWT绷带允许在伤口部位处建立基本上相同的最大负压，而不管伤口室的尺寸如何，而现有技术的NPWT绷带不能。

本发明的这一独特特征具有临床意义，因为（i）通常期望在伤口部位处建立选定的最大负压（例如，在约60 mm Hg和约180 mm Hg之间），以及（ii）通常难以预先知道伤口室的容积（例如，由于医疗应用的不同，病人解剖结构的不同等）。因此，由于本发明的NPWT绷带允许在伤口部位处建立基本上相同的最大负压，而不管伤口室的尺寸如何，本发明允许NPWT绷带被预先设计（例如，在制造时）以在伤口部位处建立选定的最大负压，而现有技术的NPWT绷带不能。

第二，图4A示出了使用具有两个单向阀的可变形泵体（在可变形泵体的任一侧上设置有一个单向阀）来排空伤口室允许在伤口室中建立基本上更高的最大负压（即，对于7.5 mL的伤口室，它产生近似-150.0 mm Hg，并且对于15 mL的伤口室，它产生近似-150.0mm Hg）。因此，本发明的NPWT绷带允许在伤口部位处建立基本上更高的最大负压。

还要注意，泵体60的内室70内的压力大致等于膜10的伤口侧表面25下方的压力（即，泵体60的内室70内的压力大致等于伤口室内的压力）。

在本发明的一个优选形式中，泵组件15还包括可移除的帽100。可移除的帽100被构造成当可移除的帽100被插入大气侧通道85中以便关闭大气侧端口87时选择性地关闭大气侧通道85，从而阻止流体流动。

泵组件15安装到膜10，使得泵组件15由膜10承载。更特别地，泵组件15通过以下方式安装到膜10：（i）使泵组件15的泵体60穿过膜10的内部开口40，（i）使泵凸缘75抵靠膜10的伤口侧表面25，并且然后（iii）将泵凸缘75粘附到膜10的伤口侧表面25（例如，通过结合、胶粘等）。注意，泵组件15和膜10形成基本上气密的连接。

重要的是，泵组件15的泵体60被仔细地构造成提供（i）改进的泵效率，（ii）用于指示所产生的负压水平的自动压力指示器，以及（iii）用于限制所产生的负压水平的自动压力限制器，如将在下文中讨论的。

更特别地，泵组件15的泵体60被具体构造成使得泵体将在（i）基本上完全膨胀的构型和（ii）基本上完全塌缩的构型之间突然改变状态，在基本上完全膨胀的构型中，泵体60的侧壁65和泵体60的内室70具有基本上圆形的横截面（见图5），此时内室70内的流体压力和大气压力之间的压差低于给定阈值，在基本上完全塌缩的构型中，泵体60的侧壁65向内弯曲（见图6），此时内室70内的流体压力和大气压力之间的压差超过给定阈值。

具体地，当内室70内的流体压力和大气压力之间的压差低于给定阈值时，泵组件15的泵体60将呈现其基本上完全膨胀的构型（图5），并且当内室70内的流体压力和大气压力之间的压差高于给定阈值时，泵组件15的泵体60将呈现其基本上完全塌缩的构型（图6）。

重要的是，泵组件15的泵体60被构造成使得当内室70内的流体压力和大气压力之间的压差越过上述给定的阈值时，它将在其基本上完全膨胀的构型及其基本上完全塌缩的构型（图6）之间突然改变状态。参见图7，图7是示出泵体60的侧壁65的直径与内室70内的流体压力和大气压力之间的压差之间的关系的曲线图。因此，泵组件15被具体构造成基本上表现为基本上“双态”装置——它或者基本上完全膨胀（图5）或者基本上完全塌缩（图6）。在这方面，应该理解，如本文所用，术语“基本上“双态”装置”旨在指代倾向于呈现或者基本上完全膨胀状态或者基本上完全塌缩状态的装置，并且如本文所用，术语“基本上“双态”行为”旨在指代呈现装置基本上完全展开状态抑或基本上完全塌缩状态的倾向。

注意，泵体60的基本上“双态”行为是形成具有基本圆形横截面的侧壁65的泵体的结果，这给予泵体“过中心”变形特性，即，泵体60的侧壁具有“失效”模式，在该模式下，它从其基本上完全膨胀的构型突然转变为其基本上完全塌缩的构型，并且具有“恢复”模式，在该模式下，它从其基本上完全塌缩的构型突然转变为其基本上完全膨胀的构型。参见图7。注意，通过形成泵组件15，使得泵体60的侧壁65和泵凸缘75在颈部77处会合（图5），其中颈部77相对于泵体60的全直径具有相对小的宽度，并且其中凹部78在膜10和泵体60之间向内延伸，泵体60在其基本上整个圆周上具有基本上圆形的横截面，泵体60自由地径向压缩/径向膨胀，而与泵凸缘75的干涉最小，因此泵体60可以表现出基本上“双态”的行为。

还要注意的是，形成具有圆顶状或方形泵构型的泵体的现有技术方法没有为泵体提供突然的状态变化——相反，当内室内的流体压力和大气压力之间的压差变化时，这些现有技术的圆顶状或方形泵构型为泵体提供了在膨胀构型和塌缩构型之间状态的更逐渐的变化。参见图8，图8是示出具有圆顶状或方形构型的泵体的侧壁直径与泵体内室内的流体压力和大气压力之间的压差之间的关系。

由于有意地将泵组件15的泵体60的侧壁65构造成表现出这种状态的突然变化，泵组件15能够提供改进的泵效率、用于指示所产生的负压水平的自动压力指示器、以及用于限制所产生的负压水平的自动压力限制器。

更特别地，通过将泵组件15的泵体60构造成使得当内室70内的流体压力和大气压力之间的压差越过给定阈值时，泵组件15将在其基本上完全膨胀的构型和其基本上完全塌缩的构型之间突然改变状态，只要内室70内的流体压力和大气压力之间的压差低于给定阈值，泵组件15就有效地返回到其基本上完全膨胀的构型。结果，只要内室70内的流体和大气压力之间的压差低于给定的阈值，泵组件15就在压缩（即挤压）之间返回到其基本上完全膨胀的构型，并且因此当其向伤口室施加负压时保持完全高效。这与现有技术装置的性能形成对比，在现有技术装置中，当泵组件的内室内的流体压力之间的压差变化时，泵体在膨胀构型和塌缩构型之间表现出状态的逐渐变化，这使得泵组件的效率随着其降低伤口室内的压力而逐渐降低。这是因为随着在伤口室中产生负压，泵体将越来越少地逐渐返回到其完全膨胀的构型，使得泵组件能够随着泵体的每次挤压排出越来越少的流体。换句话说，利用现有技术的装置，随着在伤口室中产生负压，泵组件变得越来越低效。

以相关的方式，通过将泵体60构造成使得当内室70内的流体压力和大气压力之间的压差越过给定阈值时，泵体60将在其基本上完全膨胀的构型和其基本上完全塌缩的构型之间突然改变状态，泵组件15能够起到用于指示所产生的负压水平的自动压力指示器的作用，即，只要泵组件15的泵体60在挤压之间返回到其基本上完全膨胀的构型，对于观察者来说，内室70内的压力（以及因此伤口室内的压力）将小于给定水平将是显而易见的。这与现有技术装置的性能形成鲜明对比，在现有技术装置中，在泵组件的内室内的流体压力之间的压差变化时，泵体60提供膨胀构型和塌缩构型之间的状态逐渐变化，在这种情况下，泵组件不能够起到用于指示所产生的负压水平的自动压力指示器的作用。

并且，同样以相关的方式，通过将泵体60构造成使得当内室70内的流体压力和大气压力之间的压差越过给定阈值时，泵体60将在其基本上完全膨胀的构型和其基本上完全塌缩的构型之间突然改变状态，泵组件15能够起到用于限制所产生的负压水平的自动压力限制器的作用，因为，一旦泵体60呈现其基本上完全塌缩的构型，泵组件15就不再能够从伤口室泵送流体，从而基本上停用泵组件。这与现有技术装置的性能形成鲜明对比，在现有技术装置中，当内室内的流体压力之间的压差变化时，泵体提供在膨胀构型和塌缩构型之间的状态逐渐变化，因为泵组件在给定压差下不能有效地停用。

应当理解，通过改变泵体60的一个或多个特性，例如通过用具有特定硬度的材料形成泵体60的侧壁65、通过调节泵体60的侧壁65的厚度、通过调节泵体60的内室70的直径等，可以将泵体60在其基本上完全膨胀的构型和其基本上完全塌缩的构型之间转变所需的压差（即，前述的“给定阈值”）“调节”到特定（即，定制的）水平。

总的来说，已经发现，当使泵体60在其基本上完全膨胀的构型和其基本上完全塌缩的构型之间转变所需的压差（即，前述的“给定阈值”）在约60 mm Hg和约180 mm Hg之间时，可以实现极好的治疗效果。换句话说，已经发现，在泵体60在约60 mm Hg和约180 mm Hg之间的负压下在其基本上完全膨胀的构型（图5）和其基本上完全塌缩的构型（图6）之间转变时，可以实现极好的治疗效果。据信，在泵体60在较低压力下在其两种状态之间转变时（即，在泵体60在低于约60 mm Hg的负压下转变时），在伤口部位处没有提供足够的吸力来有效地将污染物和微生物从伤口部位吸走和/或将渗出物从伤口部位吸走和/或促进伤口部位处的有益生物反应。还据信，在泵体60在较高压力下在其两种状态之间转变时（即，在泵体60在高于约180 mm Hg的负压下转变的情况下），在伤口部位处提供的吸力可能导致对组织的创伤（例如，起泡、毛细血管渗漏等）。

在本发明的一个优选形式中，泵组件15的泵体60被构造成使得当内室70内的流体压力和大气压力之间的压差超过80 mm Hg时，泵体60在其基本上完全膨胀的构型和其基本上完全塌缩的构型之间突然转变。因此，在本发明的这种形式中，只要伤口室内的负压小于680 mm Hg（假设大气压力为760 mm Hg），泵组件15就在泵体的挤压之间返回到其基本上完全膨胀的构型，并且当其向伤口室施加吸力时保持其泵效率，并且一旦伤口室内的负压超过680 mm Hg（假设大气压为760 mm Hg），泵组件15将呈现其基本上完全塌缩的构型，从而充当自动压力指示器来指示伤口部位处产生的负压水平已经超过80 mm Hg并自动停用泵组件15，使得在伤口部位处产生的负压水平不能超过80 mm Hg。

注意，由于泵组件15的泵体60具有基本上圆柱形的构型，因此NPWT绷带5具有低轮廓。

还要注意，由于泵组件15的泵体60被构造成在用户的拇指和食指之间被挤压，因此施加到泵体60的压缩力平行于皮肤表面施加，使得在使用期间（即，在泵组件15的泵送期间）不会对伤口施加创伤。这与现有技术的NPWT绷带形成鲜明对比，现有技术的绷带采用圆顶状构型，并且需要朝向伤口施加压缩力。

示例性使用

在本发明的一个优选形式中，并且现在看图9-16，NPWT绷带5旨在如下使用。

首先，从其盒子中取出NPWT绷带5。在本发明的一种形式中，每个单独的NPWT绷带5包含在单独的无菌包装中，多个无菌包装包含在一个盒子中。参见图9。

接下来，从其无菌包装中取出NPWT绷带5（图10）以便准备使用（图11）。

为了将NPWT绷带5应用到伤口部位，从膜10的伤口侧表面25移除释放衬垫50。参见图12。然后，将NPWT绷带5抵靠患者的皮肤定位，使得膜10的伤口侧表面25抵靠伤口定位，用粘合剂45将NPWT绷带5固定到患者的皮肤，从而围绕伤口室的周界与患者的皮肤形成基本上气密的密封。参见图13。

注意，当NPWT绷带5被应用于患者的皮肤时，泵组件15的伤口侧通道80的伤口侧端口82向伤口室敞开。

还要注意，在将NPWT绷带5放置在患者皮肤上之前，可以将一层纱布（或其它吸收性伤口敷料）102放置在伤口部位上，使得该层纱布（或其它吸收性伤口敷料）介于伤口和泵组件15的伤口侧通道80之间。结果，从伤口流出的渗出物将被纱布（或其他吸收性伤口敷料）吸收。注意，如果期望，纱布层（或其它吸收性伤口敷料）102可以例如诸如在制造时安装（即，固定）到膜10的伤口侧表面，使得纱布层（或其它吸收性伤口敷料）102由NPWT绷带5承载到伤口部位，并与NPWT绷带5同时应用于伤口。

接下来，在NPWT绷带5固定到患者皮肤的情况下，从膜10的大气侧表面30移除可移除的加强件55。参见图14。

此时，NPWT绷带5可用于向伤口室施加负压。这是通过在用户的拇指和食指之间挤压泵体60的侧壁65以便将泵体60压缩成其基本上完全塌缩的构型来实现的，由此经由大气侧通道85和大气侧单向阀95从泵体60的内室70排出流体（例如，空气、液体等）。参见图15。注意，由于伤口侧单向阀90的存在，防止了泵体60的内室70中的流体通过伤口侧通道80流出内室70。然后，泵体60的侧壁65被释放，从而允许弹性泵体60返回到其基本上完全膨胀的构型，从而在内室70和伤口侧通道80内产生负压，使得膜10的伤口侧表面25下方的流体（例如，伤口室内的流体）通过伤口侧通道80和伤口侧单向阀90被吸入内室70中。注意，由于大气侧单向阀95的存在，大气中的空气被防止通过大气侧通道85进入内室70。

重复挤压和释放泵体60的侧壁65的这个过程，直到泵组件15的泵体60保持在其基本上完全塌缩的构型（即，泵体60的侧壁65向内弯曲），即使在泵体60的侧壁65没有被手动压缩时也是如此。参见图16。当泵组件15的泵体60即使在泵体60的侧壁65没有被手动压缩的情况下也保持其基本上完全塌缩的构型时，观察者将知道内室70（和伤口室）内的流体压力和大气压力之间的压差超过了期望的阈值，从而指示在伤口部位处已经达到了期望的负压水平。注意，当泵组件15的泵体60保持在其基本上完全塌缩的构型时，即使当泵体60的侧壁65没有被手动压缩时，泵组件15也将已经被有效地停用，因为将不可能继续使用侧壁65处于其基本上完全塌缩构型的泵组件。

此时，可移除的帽100可用于密封大气侧通道85的大气侧端口87。

将NPWT绷带5留在伤口上一段适当的时间段（例如几天），以便在愈合期间保护伤口免受污染物和微生物的影响，将渗出物吸出伤口，并促进伤口部位的有益生物反应。在渗漏导致伤口室中产生的负压下降到给定阈值以下（这对于观察者来说通过这样的事实将是明显的，即泵体60的侧壁65将返回到其基本上完全膨胀的构型）的情况下，大气侧通道85的大气侧端口87可以被解封（即，通过移除可移除的帽100），并且然后泵组件15可以以上述方式使用，以在伤口室中重新建立期望的负压（即，通过重复挤压和释放泵体60的侧壁65）。

当适当时，通过简单地从患者皮肤剥离膜10，可以从患者皮肤移除NPWT绷带5。

具有凹口以增强泵体的基本上“双态”的行为的泵体

如上所述，泵组件15的泵体60优选具体构造成使得泵体将在（i）基本上完全膨胀的构型和（ii）基本上完全塌缩的构型之间突然改变状态，在基本上完全膨胀的构型中，泵体60的侧壁65和泵体60的内室70具有基本上圆形的横截面（见图5），此时，内室70中的流体压力和大气压力之间的压差低于给定阈值，在基本上完全塌缩的构型中，泵体60的侧壁65向内弯曲（见图6），此时内室70内的流体压力和大气压力之间的压差超过给定阈值。

同样如上所述，泵体60的这种基本上“双态”行为是通过形成具有基本上圆形横截面的泵体来实现的，这给予泵体“偏心”变形特性，即，使得泵体60的侧壁具有“失效”模式，在该模式下，其从基本上完全膨胀的构型突然转变为基本上完全塌缩的构型，并且具有“恢复”模式，在该模式下，其突然从基本上完全塌缩的构型转变为基本上完全膨胀的构型。参见图7。如上所述，通过形成泵组件15，使得泵体60的侧壁65和泵凸缘75在颈部77处会合（图5），颈部77相对于泵体60的全直径具有相对小的宽度，并且凹部78在膜10和泵体60之间向内延伸，泵体60在其基本上整个圆周上具有基本上圆形的横截面，泵体60自由地径向压缩/径向膨胀，而与泵凸缘75的干涉最小，使得泵体60可以表现出基本“双态”的行为。

如果期望，可以修改泵体60，以便增强泵体的基本“双态”行为。

作为示例而非限制，并且现在参见图17-20，凹口105可以形成在泵体60中（例如，在“9点钟”、“12点钟”和“3点钟”位置处），以便通过进一步促使泵体60仅呈现其基本上完全膨胀的构型或其基本上完全塌缩的构型来增强泵体的基本上“双态”行为。注意，泵体60表现出真实的“双态”行为越多，泵效率将提高得越多，并且泵组件15将更好地用作自动压力指示器和自动压力限制器。

因此，将会看到，并且现在看图20A，泵体60通常具有：

在泵送之前基本上完全膨胀的构型；

在泵送期间的塌缩和膨胀构型；

在通过泵送已经达到给定水平的负压之后，“竖直定向”的基本上塌缩的构型；和

在负压已经衰减到低于给定水平之后基本上完全膨胀的构型。

此外，在转变为基本上完全膨胀的构型之后，可以通过重新泵送来重新建立所期望的负压。

结合了纱布（或其他吸收性伤口敷料）并利用改进的泵组件的NPWT绷带

接下来看图21-25，示出了根据本发明形成的另一种负压伤口治疗（NPWT）绷带5。图21-25所示的NPWT绷带5基本上与图1-16所示的NPWT绷带5和图17-20所示的NPWT绷带5相同，除了（i）在图21-25所示的结构中，膜10包括结合了纱布（或其它吸收性伤口敷料）的多层，和（ii）在图21-25所示的结构中，泵组件15具有经修改的结构，并使用不同的方法固定到膜10。

更特别地，在本发明的这种形式中，膜10包括具有中心开口115的下部接触皮肤的聚氨酯层110、用于设置在下部接触皮肤的聚氨酯层110的中心开口115上的中间泡沫（或纱布或其它吸收性伤口敷料）层120、以及用于设置在中间泡沫层120和下部接触皮肤的聚氨酯层110上的上部聚氨酯层125。在本发明的优选形式中，上部聚氨酯层125由基本上气体不可渗透的材料形成。并且，在本发明的优选形式中，上部聚氨酯层125和下部接触皮肤的聚氨酯层110具有相同尺寸的外周界，使得上部聚氨酯层125不接触患者皮肤。上部聚氨酯层125和下部接触皮肤的聚氨酯层110的外周界相互固定，将中间泡沫层120夹在其间。中间泡沫层120的外周界（i）大于下部接触皮肤的聚氨酯层110的中心开口115的周界，并且（ii）小于下部接触皮肤的聚氨酯层110和上部聚氨酯层125的外周界。这样，当NPWT绷带5使其下部接触皮肤的聚氨酯层110的中心开口115定位在伤口上时，来自伤口的流体可以穿过下部接触皮肤的聚氨酯层110的中心开口115到达中间泡沫层120。应当理解，粘合剂45定位在下部接触皮肤的聚氨酯层110的伤口侧表面上，使得NPWT绷带5可以围绕伤口的周界建立基本上气密的密封（即，以便形成前述伤口室）。开口130形成在上部聚氨酯层125中，并且与下部接触皮肤的聚氨酯层110的中心开口115重叠，使得泵组件15的伤口侧通道80可以触及在伤口室内的流体（例如，空气、液体等）（即，经由上部聚氨酯层125中的开口130、中间泡沫层120中的开口和下部接触皮肤的聚氨酯层110的中心开口115），用于在泵组件15的泵送期间排空。

在图21-25的NPWT绷带5中利用的泵组件15大致类似于上述的泵组件15，除了它包括用于将泵组件15安装到膜10的一对基座135A、135B。更特别地，基座135A包括泵体60的一端，并且粘附（例如，通过粘合剂137）到膜10的上表面（即，上部聚氨酯层125的上表面），使得伤口侧通道80和伤口侧单向阀90与上部聚氨酯层125中的开口130对齐（并且因此与伤口室流体连通）。基座135B包括泵体60的另一端，并且被粘附（例如，通过粘合剂138）到膜10的上表面（即，上部聚氨酯层125的上表面）。泵体60的中间部分140安置成悬挂在基座135A和基座135B之间，高于膜10的上部聚氨酯层125，使得在泵体60的中间部分140和膜10的上部聚氨酯层135之间形成空间145。因为泵体60的中间部分140不是直接安装到膜10，而是取而代之的借助于基座135A和135B悬挂在膜10上方，所以泵体60的中间部分140可以形成有真正的圆形横截面，由此增强NPWT绷带的基本“双态”行为。可以理解的是，泵体60可以包括一个或多个上述凹口105，以便进一步增强NPWT绷带的基本上“双态”行为。

具有负压衰减“报警状态”指示器的NPWT绷带

还已经发现，如果期望，泵体60可以被构造成提供负压衰减“警告状态”指示器。

更特别地，通过控制凹口105的数量、构型和设置，泵体60可以提供“警告状态”指示器，以指示负压衰减已经发生，尽管衰减不足以引起泵体的二元状态转变（即，从基本塌缩的构型到基本上完全膨胀的构型）。作为示例而非限制，通过提供具有适当数量、构型和设置的凹口105的泵体，泵体可以通过将泵体从其“竖直定向”的基本上塌缩的构型（在已经实现给定的负压水平之后发生）转变为“水平定向”的基本上塌缩的构型（这发生在负压已经有一些衰减之后，尽管衰减不足以引起泵体回到基本上完全膨胀构型的二元状态转变）来提供“警告状态”指示器（以指示负压衰减到给定水平以下，尽管衰减不足以引起泵体从基本上完全塌缩到基本上完全膨胀的二元状态转变）。

图26和27示出了示例性结构，其中具有适当数量、构型和设置的凹口105的泵体可以通过将泵体从其“竖直定向”的基本上塌缩的构型（在实现给定水平的负压之后发生）转变为“水平定向”的基本上塌缩的构型（在负压已经有一些衰减之后发生，尽管衰减不足以导致泵体回到基本上完全膨胀的构型的二元状态转变）来提供“警告状态”指示器（以指示负压衰减到给定水平以下，尽管衰减不足以导致泵体回到基本上完全膨胀的构型的二元状态转变）。

因此，将会看到，在本发明的这种形式中，并且现在看图28，泵体60通常具有：

在泵送之前基本上完全膨胀的构型；

在泵送期间的塌缩和膨胀构型；

在通过泵送已经实现给定水平的负压之后,“竖直定向”的基本上塌缩的构型；

在已经实现给定水平的负压之后、但是负压有衰减、尽管衰减不足以导致泵体到基本上完全膨胀的构型的二元状态转变的“水平定向”的基本上塌缩的构型；和

在负压已经衰减到低于给定水平之后基本上完全膨胀的构型。

此外，在转变到基本上完全膨胀的构型之后，可以通过重新泵送来重新建立所期望的负压。

带有用于收集渗出物的罐的NPWT绷带

在一些情况下，伤口可能产生相当大水平的渗出物。在这些情况下，可能期望负压伤口治疗（NPWT）绷带包括用于收集渗出物的罐。

因此，例如，并且现在看图29，示出了负压伤口治疗（NPWT）绷带5，其包括用于收集渗出物的罐200。在本发明的这种形式中，泵组件15的大气侧单向阀95输出到罐200的内部205，使得渗出物210收集在罐200中。在本发明的一种形式中，罐200包括被膜215覆盖的开口，其中膜215是气体可渗透的，但不是流体可渗透的，使得气体可以从罐200逸出，但液体将被截留在罐200内。

在本发明的另一种形式中，并且现在看图30，罐200可以设置在泵组件15的伤口室和伤口侧单向阀90之间。更特别地，在本发明的这种形式中，罐200的内部205与伤口室流体连通，并且与泵组件15的伤口侧单向阀90流体连通，使得使泵组件15泵送将在罐200内并因此在伤口室内产生负压。优选地，罐200包括与泵组件15的伤口侧单向阀90相邻的前述膜215（其是气体可渗透的但液体不可渗透的），使得气体可以从罐200中逸出，但是液体将被截留在罐200内并且不会进入泵组件15中。

在本发明的另一种形式中，并且现在看图31，罐200设置在伤口室和泵组件15的伤口侧单向阀90之间，其方式类似于图30的结构，除了泵组件15安装在罐200的顶部之外。

应当理解，罐200可以与泵体60一体形成，或者它可以与泵体60分开形成，并且简单地流体连接到泵体60，但是在任何情况下，罐200优选安装到负压伤口治疗（NPWT）绷带5的某个部分，使得罐200与绷带的其余部分一起移动。

此外，如果期望，罐200可包含（或使其一个或多个内表面涂覆有）吸收性或超吸收性材料，以吸收从伤口室排空的液体渗出物。作为示例而非限制，罐200可以包含（或使其一个或多个内表面涂覆有）吸收性或超吸收性晶体或水状胶体或凝胶形成物质。

罐200可以与本文公开的任何泵组件一起使用。作为示例而非限制，罐200可以与图1-4所示的泵组件15、图17-20A所示的泵组件15、图21-25所示的泵组件15、图26- 28所示的泵组件15等一起使用。

具有用于抽吸附接件的鲁尔锁的NPWT绷带

在某些情况下，可能期望制造大尺寸的负压伤口治疗（NPWT）绷带5，使得它可以覆盖大的伤口室。这可以通过增加膜（或片材）10的尺寸来实现。然而，可能不期望增加泵组件15的尺寸，因为通常期望泵组件保持低的、非侵入性的轮廓。但是在保持泵组件15的尺寸的同时增加膜（或片材）10的尺寸在临床上可能是不合期望的，因为这样可能需要更多的泵压缩以便将大伤口室排空到正确的负压水平。换句话说，在保持泵组件15的尺寸的同时增加膜（或片材）10的尺寸具有增加在伤口室中建立正确负压水平所需的泵压缩次数的效果。因此，对泵组件尺寸的临床考虑，以及对用于在伤口室中建立正确负压水平的泵压缩次数的临床考虑，在实际意义上可能会限制膜（或片材）10的尺寸。

为了解决这个问题，负压伤口治疗（NPWT）绷带5可以被构造成连接到吸力源，使得吸力源可以被应用到NPWT绷带5，以便在伤口室中建立正确的负压水平，而不需要压缩泵体60。作为示例而非限制，并且现在参见图32，NPWT绷带5可以包括鲁尔锁的一个半部300，并且抽吸管线305可以包括鲁尔锁的第二半部310，使得抽吸管线305可以流体连接到泵体60的大气侧端口87。当抽吸管线305使其另一端315连接到起作用的吸力源320时，吸力源320可以向泵体60施加吸力。该吸力然后自动施加到伤口室，使得吸力源320可以在伤口室中建立负压。

重要的是，当在伤口室中建立了正确水平的负压时，泵体60的壁将以前述方式塌缩。因此，即使在吸力源320用于在伤口室中产生负压的情况下，NPWT绷带5仍然在伤口室中已经建立了适当水平的负压时充当视觉指示器，因为当伤口室中已经建立了适当水平的负压时，泵组件15从其基本上完全膨胀的构型转变到其基本上完全塌缩的构型。

在使用吸力源320在伤口室中已经建立了适当水平的负压之后，抽吸管线305然后可以与NPWT绷带5断开连接。

此后，如果伤口室中的负压水平下降，则或者通过压缩泵体60或者通过将NPWT绷带5重新连接到吸力源320，泵组件15可用于在伤口室中重新建立正确的负压水平。

在上面讨论的本发明的优选形式中，NPWT绷带5包括鲁尔锁的一个半部，并且抽吸管线305包括鲁尔锁的第二半部。然而，本发明并不局限于使用鲁尔锁连接——其它类型的流体连接器也可以用于将抽吸管线305连接到泵组件15。

如上面所讨论的，NPWT绷带5用作在伤口室中已经建立适当负压水平时的视觉指示器，即，通过从其基本上完全膨胀的构型转变到其基本上完全塌缩的构型。

值得注意的是，并且根据本发明的另一个特征，通过修改泵体60的凹口105的构型，NPWT绷带5还可以起到压力限制器的作用，以便防止吸力源320在伤口室中建立过高水平的负压。这是通过将每个凹口105形成为两个中断的凹口105A、105B来实现的，其中全厚度侧壁部分65C设置在两个中断的凹口105A、105B之间。参见图33。作为这种结构的结果，当在伤口室中已经建立了正确水平的负压时，使得泵体60从其基本上完全膨胀的构型转变到其基本上完全塌缩的构型，泵体60的直径相对的全厚度侧壁部分65C径向向内移动并彼此接合，从而密封泵体60的内室70。参见图34。这防止了吸力源320向伤口室施加任何进一步的吸力。这样，NPWT绷带5还可以起到压力限制器的作用，以便防止吸力源320在伤口室中建立过高水平的负压。

鲁尔锁300可以与本文公开的任何泵组件一起使用。作为示例而非限制，鲁尔锁300可以与图1-4所示的泵组件15、图17-20A所示的泵组件15、图21-25所示的泵组件15、图26-28所示的泵组件15、图29-31所示的泵组件15等一起使用。

NPWT绷带，其中伤口室包括侧向延伸部，并且其中泵组件与侧向延伸部流体连通，使得泵组件在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移。

在一些情况下，可能期望使泵组件在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移。更特别地，具有更复杂几何形状的困难解剖区域对具有直接设置在被治疗伤口上的泵组件的负压伤口治疗（NPWT）绷带提出了挑战。通过提供NPWT绷带，其中伤口室包括侧向延伸部，并且其中，泵组件与侧向延伸部流体连通，泵组件可以在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移。

作为示例而非限制，利用这种结构，在NPWT绷带用于治疗腹股沟区域中的伤口的情况下，NPWT绷带可以定位在患者的解剖结构上，使得伤口室的主要部分覆盖在伤口上并且伤口室的侧向延伸部沿着大腿的曲线延伸，使得泵组件可以定位在大腿的顶部处，这是用于支撑泵组件的更稳定且外形上不太复杂的解剖区域。

作为进一步的示例而非限制，在NPWT绷带用于治疗患者背部上的伤口的情况下，NPWT绷带可以定位在患者的解剖结构上，使得伤口室的主要部分覆盖在患者背部上的伤口上，并且伤口室的侧向延伸部沿着患者躯干的曲线延伸，使得泵组件可以定位在患者的前部上，在该处其可以被患者容易地触及。

对于不同的应用，视情况，NPWT绷带可以设置有多种不同的伤口室构型和泵设置。

现在看图35-38，示出了负压伤口治疗（NPWT）绷带5，其中伤口室包括侧向延伸部，并且其中，泵组件与侧向延伸部流体连通，使得泵组件可以在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移。

更特别地，图35-38所示的NPWT绷带5包括膜10和泵组件15。膜10包括用于设置在伤口上的第一部分405和用于远离伤口侧向延伸并用于将泵组件15支撑在与伤口隔开的解剖位置的第二部分410。

对于本发明的这种形式，膜10大致类似于图21-34所示结构的膜10，这在于，膜10包括下部接触皮肤的聚氨酯层110、设置在下部接触皮肤的聚氨酯层110上的中间泡沫层120、以及设置在中间泡沫层120和下部接触皮肤的聚氨酯层110上的上部聚氨酯层125。在本发明的优选形式中，上部聚氨酯层125由基本上气体不可渗透的材料制成。上部聚氨酯层125和下部接触皮肤的聚氨酯层110的外周界相互固定，从而将中间泡沫层120捕获在其间。

然而，在这种结构中（即，图35-38所示的结构），中心开口115形成在膜10的下部接触皮肤的聚氨酯层110的第一部分405中，并且开口130形成在膜10的上部聚氨酯层125的第二部分410中。中间泡沫层120与第一部分405的中心开口115和第二部分410的开口130流体连通。以这种方式，当NPWT绷带5粘附到解剖结构时，其中心开口115定位在伤口上时，膜10形成伤口室，该伤口室通常由中间泡沫层120的构型限定。该伤口室大致包括（i）覆盖在第一部分405的中心开口115上的主要部分，和（ii）从伤口室的主要部分延伸到泵组件15的侧向延伸部。

泵组件15安装到上部聚氨酯层125，使得泵组件15的伤口侧通道80可以触及在伤口室的侧向延伸部内的流体（例如，空气、液体等），并因此触及伤口室的主要部分内的流体（即，经由中间泡沫层120的多孔单元），由此将流体从伤口部位吸走。

在图35-38的NPWT绷带5的示例性使用中，NPWT绷带定位在患者的解剖结构上，使得伤口室的主要部分覆盖在伤口上，并且伤口室的侧向延伸部沿着患者的解剖结构延伸，使得泵组件可以从伤口侧向偏移，例如定位在伤口的更稳定、和/或外形不那么复杂，和/或更容易被患者触及的另一位置处。然后，NPWT绷带5可用于向伤口室施加负压，使得流体（例如，空气、液体等）可以从伤口穿过中心开口115进入伤口室的主要部分中，穿过伤口室的侧向延伸部（例如，穿过中间泡沫层120的多孔单元）并经由膜10的上部聚氨酯层125的第二部分410中的开口130进入泵组件15中。

图35-38的NPWT绷带5也可用于其它复杂的或移动的伤口位置，包括但不限于足（糖尿病足溃疡等）、关节（诸如踝、膝、肩或髋（在关节手术、韧带修复、关节镜手术、关节置换等之后））、手臂（下或上）、颈部、头部、脊柱或背部（当伤口室的主要部分定位在伤口上时，泵组件15可以放置在身体的前面）等。在这些伤口位置中的每一者以及其他位置中，伤口的解剖位置会对具有集成的夹捏泵组件的伤口敷料提出挑战，因为解剖结构的构型、解剖位置的移动性、解剖位置处的曲率半径、或伤口位置（患者可能不容易直接观察或手动触及）等。重要的是，根据本发明形成的NPWT绷带，其中伤口室包括侧向延伸部，并且其中泵组件与侧向延伸部流体连通，使得泵组件在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移，提供了将夹捏泵组件定位在容易触及且物理稳定的解剖位置处同时仍然保持与伤口的空气/流体连通的能力。

这种新型NPWT绷带可以包括任何数量的几何形状，包括但不限于：

1 -具有不同长度（例如，短、长等）的侧向延伸部的伤口室，其中侧向延伸部与敷料的中心成一直线，夹捏泵组件定向成与敷料的中心线成任何角度；和

2 -具有不同长度（例如，短、长等）的侧向延伸部的伤口室，其中侧向延伸部偏离敷料的中心线。

作为示例而非限制，图39-42示出了负压伤口治疗（NPWT）绷带5的替代结构，其中伤口室的侧向延伸部具有与图35-38所示不同的长度。

作为进一步的示例而非限制，图43-46示出了负压伤口治疗（NPWT）绷带5的替代结构，其中夹捏泵组件横向于伤口室的侧向延伸部的轴线延伸。

作为又一个示例而非限制，并且现在看图46A，伤口室的第二部分410可以平行于伤口室的第一部分405延伸，但是偏离第一部分405（与邻近伤口室的第一部分405的一端设置相反，诸如图35-38、39-42和43-46的结构所示）。泵组件15安装到第二部分410，以便与伤口室流体连通（以与图35-38、39- 42和43-46的结构所述相同的方式），然而，在图46A所示的结构中，泵组件15基本上平行于伤口室的第一部分405延伸。注意，对于图46A的结构，比起“细长的矩形”（在绷带的长度远大于绷带的宽度的意义上），负压伤口治疗（NPWT）绷带5的覆盖区可能更像“正方形”（在绷带的长度和宽度更相等的意义上），诸如图35-38、39-42和43- 46的结构所示。

如果期望，形成在图17-20所示的泵组件的泵体60中的凹口105和/或形成在图26-28所示的泵组件的泵体60中的凹口105也可以形成到图35-38、图39-42和图43- 46所示的NPWT绷带5的相应泵体中。此外，如果期望，罐200可以与图35-38、图39-42和图43-46所示的NPWT绷带5的泵组件一起使用。并且，如果期望，鲁尔锁300可以与图35-38、图39-42和图43-46所示的NPWT绷带5的泵组件一起使用。

用于覆盖伤口的负压伤口治疗（NPWT）绷带，其中该绷带包括透明的顶层，该顶层 将泡沫层捕获抵靠在伤口上，其中该泡沫层设置有一系列窗口，这些窗口（i）允许直接观察 伤口，并且（2）提供沿绷带长度的度量，以指示是否需要更换绷带，并且进一步地，其中该泡 沫层包括周界锯齿，这些锯齿允许绷带适形于弯曲的伤口

前面的描述公开了各种负压伤口治疗（NPWT）绷带，其覆盖伤口并对伤口施加负压，以便帮助防止伤口感染。 前面描述中公开的NPWT绷带通常包括：（i）用于设置在伤口上的膜10，和（ii）用于在伤口部位处施加和保持负压的膜载泵组件15。

如图21-46的结构所示，膜10通常包括（i）具有用于设置在伤口上的开口115的下部接触皮肤的聚氨酯层110，（ii）用于设置在下部接触皮肤的聚氨酯层110中的开口115上以便与伤口接触的中间泡沫层120，和（iii）用于设置在中间泡沫层120和下部接触皮肤的聚氨酯层110上的上部聚氨酯层125，其中上部聚氨酯层125和下部接触皮肤的聚氨酯层110的外周界彼此固定，将中间泡沫层120捕获在它们之间，并且进一步地，其中下部接触皮肤的聚氨酯层110设置有用于将膜10粘附到患者皮肤的粘合剂。

泵组件15可以在伤口上居中（参见图1-25的实施例中所示的泵组件15）或者可以从伤口侧向偏移（参见图35-46的实施例中所示的泵组件15）。

渗出物频繁地从伤口部位释放出来，特别是考虑到负压被施加到伤口上。在许多情况下，可能期望获得由伤口产生的渗出物量的指示，因为高的渗出物产生可能需要更频繁地更换绷带（例如，因为绷带可能被渗出物浸透，或者因为渗出物可能到达泵，这会削弱泵的功能和/或导致渗出物从泵中排出）。

为此，现在提供了一种用于很可能释放渗出物类型的伤口的新绷带。更特别地，并且现在看图47、48和49，示出了用于设置在很可能释放渗出物的伤口上的绷带500。绷带500类似于前面描述中公开的NPWT绷带，除了膜10的上部聚氨酯层125用上层505代替，并且膜10的中间泡沫层120用泡沫层510代替。

更特别地，绷带500的上层505由透明材料（例如，膜）形成。绷带的透明上层505允许观察者透过绷带的上层看到并观察覆盖伤口的泡沫层510（其吸收渗出物）。

泡沫层510（见图47-55）设置有延伸穿过泡沫层的一系列窗口515。窗口515允许直接观察伤口，并提供沿绷带长度的度量，以指示绷带是否需要更换。注意，在图50和53-55中，为了解释清楚，仅示出了绷带500的泡沫层510。

更特别地，并且现在看图51和52，透过透明上层505的泡沫层510的观察允许观察者看到是否大量渗出物已经从伤口迁移到泡沫层中（渗出物通常是淡黄色的，因此相对于泡沫的基色是容易看到的，该基色优选为白色、浅灰色等），并且窗口515提供了沿着绷带长度延伸的度量（例如，每个窗口是沿着绷带“标尺”的“标志线”）。伤口排出的渗出物的量通过示出渗出物存在的泡沫的量来反映（这可以通过观察示出渗出物的泡沫层510的部分并对与示出渗出物的泡沫层510的区域相邻的窗口的数量进行计数来量化）。当与泡沫层510的示出渗出物的区域相邻的窗口的数量沿着泡沫层510的长度达到一定数量时，观察者将会意识到离开伤口的渗出物的量，并且可以决定是否更换绷带。作为示例而非限制，如果泡沫层510的浸透量小于50%（如图51所示，其示出了与泡沫层510的示出渗出物518的区域相邻的窗口的数量是七个中的三个），那么绷带可保留在伤口上；然而，如果泡沫层510的渗透量大于50%（如图52所示，其示出了与示出渗出物518的泡沫层510的区域相邻的窗口的数量是四个或更多个窗口），则可以更换绷带。作为进一步的示例而非限制，当最靠近泵的窗口周围的泡沫层510的区域表现出存在渗出物时，可以决定更换绷带以便防止渗出物到达泵。

在优选实施例中，绷带500可以沿着绷带的长度设置有标记520。标记520可以形成在透明上层505和/或泡沫层510上（见图50-55）。如在图53和54中所见，标记520可与泡沫层510中的窗口515结合使用，以允许医务人员在将绷带应用于伤口时沿伤口线525对齐绷带500。

如果期望，泡沫层510的周界可以形成有扇形边缘或周界锯齿530（见图47-55）。如图55中所见，扇形边缘或周界锯齿530使得绷带500在应用于皮肤表面时能够稍微弯曲，使得绷带500可以定位在非线性切口上。为此，重要的是，要注意，绷带500的定位在伤口上的部分不能过度弯曲，因为绷带的过度弯曲会导致绷带起皱，这会导致伤口周围的密封失效。在不破坏绷带功能的情况下可以适应的绷带弯曲程度取决于许多因素，包括但不限于泡沫层510中周界锯齿530的尺寸和几何形状（宽度和深度）、上层505变形的能力、下部接触皮肤的聚氨酯层110变形的能力等。如果期望，周界锯齿也可以形成在上层505和/或下部接触皮肤的聚氨酯层中，以便增加绷带可适应的弯曲度（例如，当绷带定位在非直线切口上时，减少上层505和下部接触皮肤的聚氨酯层110的“起皱”，以便增加绷带可以适应的弯曲度，而不损害与皮肤形成的气密密封）。

在本发明的一种形式中，并且如图47、48和49所示，绷带500优选为具有膜载泵组件15的负压伤口治疗（NPWT）绷带，在这种构型中，泵组件15从绷带500侧向偏移，这种构型与图35-37所示的NPWT绷带的构型基本相同。然而，如果期望，前述透明上层505、窗口515、标记520和周界锯齿530可以设置有具有侧向偏移泵组件的其他NPWT绷带，例如，诸如图39-42所示的NPWT绷带，和/或图43-46所示的NPWT绷带。

在本发明的另一种形式中，并且如图56和57所示，绷带500是具有膜载泵组件15的负压伤口治疗（NPWT）绷带，并且泵组件15定位在上层505和泡沫层510的一部分上。

在本发明的另一种形式中，绷带500被构造成连接到远离绷带定位的泵，或者连接到另一个吸力源（例如，壁式引流器（wall suction））。

该新型绷带也可以在不对伤口施加负压的情况下使用。作为示例而非限制，并且如图58和59所示，绷带500可以省略膜载泵和/或省略与远离绷带定位的泵或另一个吸力源（例如，壁式引流器）的连接。在本发明的这种形式中，绷带500基本上可以用作通用绷带。

在本发明的其他形式中，绷带500的下部接触皮肤的聚氨酯层110可以省略，并且上层505可以设置有（i）用于将泡沫层510安装到上层505的粘合剂，和（ii）用于将上层505粘附到患者皮肤的粘合剂。作为示例而非限制，图47-55的结构可以省略绷带500的下部接触皮肤的聚氨酯层110，或者图56和57的结构可以省略绷带500的下部接触皮肤的聚氨酯层110，或者图58、59和60的结构可以省略绷带500的下部接触皮肤的聚氨酯层110。

此外，应当注意的是，下部接触皮肤的聚氨酯层110也可以从图21-46所示的任何NPWT绷带省略，上部聚氨酯层125设置有（i）用于将中间泡沫层120安装到上部聚氨酯层125的粘合剂，和（ii）用于将上部聚氨酯层125粘附到患者皮肤的粘合剂。

如果期望，形成在图17-20所示的泵组件的泵体60中的凹口105和/或形成在图26-28所示的泵组件的泵体60中的凹口105也可以形成到图47-49所示的绷带500和图56和57所示的绷带500的相应泵体中。此外，如果期望，罐200可以与图47-49所示的绷带500和图56和57所示的绷带500的泵组件一起使用。并且，如果期望，鲁尔锁300可以与图47-49所示的绷带500和图56和57所示的绷带500的泵组件一起使用。

优选实施例的修改

应理解的是，为了解释本发明的本质，本领域技术人员可以做出已经在本文中描述和图示的细节、材料、步骤和部件布置的许多附加变化，同时仍保持在本发明的原理和范围内。

Claims (135)

1.一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面所述穿过膜延伸到大气侧表面的开口；以及

由所述膜承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，所述泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的，并且进一步地，其中，所述泵室通过形成在所述膜中的开口与所述伤口室连通；和

延伸穿过所述壁结构以便将所述泵室流体连接到大气的大气侧通道；

使得当压缩力施加到所述泵体的壁结构时，所述泵室内的流体经由所述大气侧通道被压出泵室，并且当此后施加到所述泵体的壁结构的压缩力减小时，所述伤口室内的流体通过形成在所述膜中的开口被吸入所述泵室中；

其中，当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差低于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全膨胀的构型，由此指示所述伤口室内的负压低于预定阈值，并且当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全塌缩的构型，由此指示所述伤口室内的负压高于预定阈值；并且

进一步地，其中，所述泵体被构造成提供所述伤口室内的负压正在下降、但是还没有下降到足以低于预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型的视觉指示器。

2.根据权利要求1所述的NPWT绷带，其中，所述预定阈值在约60 mm Hg和约180 mm Hg之间。

3.根据权利要求1所述的NPWT绷带，其中，所述泵体包括基本上圆柱形的构型。

4.根据权利要求3所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体和所述泵室包括基本上圆形的横截面。

5.根据权利要求3所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构的侧壁向内弯曲。

6.根据权利要求5所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构的侧壁彼此接触。

7.根据权利要求5所述的NPWT绷带，其中，至少两个凹口形成在泵体的壁结构中。

8.根据权利要求7所述的NPWT绷带，其中，当所述伤口室内的负压正在下降，但还没有下降到足以低于预定阈值并导致泵体转变成其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体的壁结构的顶壁和底壁向内弯曲。

9.根据权利要求1所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件通过一对基座安装到所述膜。

10.根据权利要求9所述的NPWT绷带，其中，所述泵体悬挂在所述一对基座之间，并与所述膜隔开。

11.根据权利要求1所述的NPWT绷带，

其中，所述泵体具有基本上圆形的横截面；

其中，所述泵体通过在“6点钟位置”处连结到所述泵体的一对基座安装到膜，其中泵体悬挂在所述一对基座之间并与膜隔开；

其中，在“9点钟位置”和“3点钟位置”处，在泵体的壁结构中形成凹口；

其中，当所述泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构的侧壁在“9点钟位置”和“3点钟位置”处向内弯曲；并且

其中，当所述伤口室内的负压正在下降，但是还没有下降到足以低于预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体壁结构的顶壁和底壁在“12点钟位置”和“6点钟位置”处向内弯曲。

12.一种用于向伤口施加负压的方法，所述方法包括：

提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述绷带包括：

膜，所述膜被构造成设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；以及

由所述膜承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，所述泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的，并且进一步地，其中，所述泵室通过形成在所述膜中的开口与所述伤口室连通；和

延伸穿过所述壁结构以便将所述泵室流体连接到大气的大气侧通道；

其中，当压缩力施加到所述泵体的壁结构时，所述泵室内的流体经由大气侧通道被压出泵室，并且当此后施加到所述泵体的壁结构的压缩力减小时，所述伤口室内的流体通过形成在所述膜中的开口被吸入所述泵室中；

其中，当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差低于预定阈值时，所述泵体呈现基本上完全膨胀的构型，由此指示伤口室内的负压低于预定阈值，并且当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值时，所述泵体呈现基本上完全塌缩的构型，由此指示所述伤口室内的负压高于预定阈值；并且

进一步地，其中，所述泵体被构造成提供所述伤口室内的负压正在下降、但还没有下降到足以低于预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型的视觉指示器；

将所述NPWT绷带定位在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室；以及

向所述泵体的壁结构施加压缩力，并且此后减小施加到所述泵体的壁结构的压缩力，以便向所述伤口施加负压。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，重复向泵体的壁结构施加压缩力以及此后减小施加到泵体的壁结构的压缩力，直到所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值，因此所述泵体呈现基本上完全塌缩的构型。

14.根据权利要求12所述的方法，进一步包括，当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差低于预定阈值使得所述泵体呈现基本上完全膨胀的构型时，向所述泵体的壁结构施加压缩力，并且此后减小施加到所述泵体的壁结构的压缩力，并重复相同的过程，直到所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值，因此所述泵体呈现基本上完全塌缩的构型。

15.根据权利要求12所述的方法，进一步包括，当所述泵体提供所述伤口室内的负压正在下降但是还没有下降到足以低于所述预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型的视觉指示器时，向所述泵体的壁结构施加压缩力，并且此后减小施加到所述泵体的壁结构的压缩力，并且重复相同的步骤，直到所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值，因此所述泵体呈现基本上完全塌缩的构型。

16.根据权利要求12所述的方法，其中，所述预定阈值在约60 mm Hg和约180 mm Hg之间。

17.根据权利要求12所述的方法，其中，所述泵体包括基本上圆柱形的构型。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，当所述泵体处于其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体和所述泵室包括基本上圆形的横截面。

19.根据权利要求17所述的方法，其中，当所述泵体处于基本上完全塌缩的构型时，泵体的壁结构的侧壁向内弯曲。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，当所述泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，泵体的壁结构的侧壁相互接触。

21.根据权利要求19所述的方法，其中，在泵体的壁结构中形成至少两个凹口。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，当所述伤口室内的负压正在下降，但还没有下降到低于所述预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体的壁结构的顶壁和底壁向内弯曲。

23.根据权利要求12所述的方法，其中，所述泵组件通过一对基座安装在所述膜。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述泵体悬挂在所述一对基座之间，并与所述膜隔开。

25.根据权利要求12所述的方法，其中，所述泵体具有基本上圆形的横截面；

其中，所述泵体通过在“6点钟位置”处连结到泵体的一对基座安装到所述膜，其中，所述泵体悬挂在所述一对基座之间并与所述膜隔开；

其中，在“9点钟位置”和“3点钟位置”处，在所述泵体的壁结构中形成凹口；

其中，当泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构的侧壁在“9点钟位置”和“3点钟位置”处向内弯曲；并且

其中，当伤口室内的负压正在下降，但是还没有下降到足以低于预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体的壁结构的顶壁和底壁在“12点钟位置”和“6点钟位置”处向内弯曲。

26.一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过所述膜延伸到所述大气侧表面的开口；

由膜承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，所述泵体包括围绕所述泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并与所述伤口室连通；和

延伸穿过所述壁结构并将所述泵室连接到大气的大气侧通道；以及

罐，其被构造成与所述伤口室和所述泵组件流体连通，所述罐包括用于收集离开所述伤口室的渗出物的内室；其中，所述泵组件被构造成在所述伤口室内产生负气压，使得来自所述伤口室的渗出物将流出伤口室并流入罐的内室中。

27.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件和所述罐安装到所述膜，使得渗出物流出所述伤口室、通过所述泵组件的伤口侧通道进入所述泵室中、通过所述泵组件的大气侧通道并进入所述罐的内室中。

28.根据权利要求27所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件还包括设置在所述泵组件的大气侧通道中的大气侧单向阀，所述大气侧单向阀被构造成允许渗出物从所述泵室通过大气侧通道并流入所述罐的内室中，但是防止渗出物通过所述大气侧通道从所述罐的内室流到所述泵室。

29.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件和所述罐安装到所述膜，使得渗出物流出伤口室并直接流入所述罐的内室中。

30.根据权利要求29所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件还包括设置在所述泵组件的伤口侧通道中的伤口侧单向阀，所述伤口侧单向阀被构造成允许流体通过所述伤口侧通道从所述罐的内室流到所述泵室，但是防止流体通过所述伤口侧通道从所述泵室流到所述罐的内室。

31.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐和所述泵组件安装到所述膜的大气侧表面。

32.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐安装到所述膜的大气侧表面，并且所述泵组件安装到所述罐，使得所述罐设置在所述膜的大气侧表面和所述泵组件之间。

33.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐还包括大气侧开口。

34.根据权利要求33所述的NPWT绷带，其中，所述大气侧开口包括气体可渗透膜，所述气体可渗透膜允许气体穿过所述气体可渗透膜。

35.根据权利要求34所述的NPWT绷带，其中，所述气体可渗透膜防止液体穿过所述气体可渗透膜。

36.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐与泵体一体形成。

37.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐与泵体分开形成。

38.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐的内室还包括吸收性材料，以吸收所述罐的内室中存在的液体。

39.根据权利要求38所述的NPWT绷带，其中，所述吸收性材料包括选自包括超吸收性晶体、水胶体和凝胶形成物质的组中的至少一种。

40.一种用于向伤口施加负压的方法，所述方法包括：

提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，其包括：

膜，所述膜被构造成设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过所述膜延伸到所述大气侧表面的开口；

由膜承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，所述泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并与伤口室连通；和

延伸穿过所述壁结构并将所述泵室连接到大气的大气侧通道；以及

罐，其被构造成与所述伤口室和所述泵组件流体连通，所述罐包括用于收集离开所述伤口室的渗出物的内室；

其中，所述泵组件被构造成在伤口室内产生负气压，使得来自所述伤口室的渗出物将流出所述伤口室并流入所述罐的内室中；

将所述NPWT绷带定位在伤口上，以便在所述膜和所述伤口之间形成伤口室；以及

在所述伤口室内产生负气压，使得渗出物从所述伤口室流动并流入所述罐的内室中。

41.根据权利要求40所述的方法，其中，所述泵组件和所述罐被安装到所述膜，使得所述渗出物流出所述伤口室、通过所述泵组件的伤口侧通道、进入所述泵室中、通过所述泵组件的大气侧通道并进入所述罐的内室中。

42.根据权利要求41所述的方法，其中，所述泵组件还包括设置在所述泵组件的大气侧通道中的大气侧单向阀，所述大气侧单向阀被构造成允许渗出物从所述泵室通过所述大气侧通道并流入所述罐的内室中，但是防止渗出物通过所述大气侧通道从所述罐的内室流到所述泵室。

43.根据权利要求40所述的方法，其中，所述泵组件和所述罐安装到所述膜，使得所述渗出物流出所述伤口室并直接流入所述罐的内室中。

44.根据权利要求43所述的方法，其中，所述泵组件还包括设置在所述泵组件的伤口侧通道中的伤口侧单向阀，所述伤口侧单向阀被构造成允许流体通过所述伤口侧通道从所述罐的内室流到所述泵室，但是防止流体通过所述伤口侧通道从所述泵室流到所述罐的内室。

45.根据权利要求40所述的方法，其中，所述罐和所述泵组件安装到所述膜的大气侧表面。

46.根据权利要求40所述的方法，其中，所述罐安装到所述膜的大气侧表面，并且所述泵组件安装到所述罐，使得所述罐设置在所述膜的大气侧表面和所述泵组件之间。

47.根据权利要求40所述的方法，其中，所述罐还包括大气侧开口。

48.根据权利要求47所述的方法，其中，所述大气侧开口包括气体可渗透膜，所述气体可渗透膜允许气体穿过所述气体可渗透膜。

49.根据权利要求48所述的方法，其中，所述气体可渗透膜防止液体穿过所述气体可渗透膜。

50.根据权利要求40所述的方法，其中，所述罐与泵体一体形成。

51.根据权利要求40所述的方法，其中，所述罐与泵体分开形成。

52.根据权利要求40所述的方法，其中，所述罐的内室还包括吸收性材料，以吸收所述罐的内室中存在的液体。

53.根据权利要求52所述的方法，其中所述吸收性材料包括选自包括超吸收性晶体、水胶体和凝胶形成物质的组中的至少一种。

54.一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；

由所述膜承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，所述泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并通过所述膜中的开口与所述伤口室连通；和

延伸穿过所述壁结构并将所述泵室连接到大气的大气侧通道；以及

吸力源，其被构造成连接到所述泵组件，用于在所述伤口室内建立负气压；

其中，当所述伤口室内的负气压低于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全膨胀的构型，并且当所述伤口室内的负气压高于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全塌缩的构型。

55.根据权利要求54所述的NPWT绷带，其中，所述预定阈值在约60 mm Hg和约180 mmHg之间。

56.根据权利要求54所述的NPWT绷带，其中，所述吸力源流体连接到泵组件的大气侧通道。

57.根据权利要求56所述的NPWT绷带，其中，所述吸力源通过鲁尔锁流体连接到所述泵组件的大气侧通道。

58.根据权利要求54所述的NPWT绷带，其中，所述吸力源被构造成当所述伤口室内的负气压高于所述预定阈值时与所述泵组件断开连接。

59.根据权利要求58所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件还包括可移除的帽，用于当所述吸力源已经与泵组件断开连接时流体密封所述泵组件的大气侧通道。

60.根据权利要求54所述的NPWT绷带，其中，所述泵体包括基本上圆柱形的构型。

61.根据权利要求60所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体包括基本上圆形的横截面。

62.根据权利要求60所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构向内弯曲。

63.根据权利要求54所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构向内弯曲以密封所述泵室。

64.根据权利要求62所述的NPWT绷带，其中，凹口形成在泵体的壁结构中。

65.根据权利要求64所述的NPWT绷带，其中，所述泵体的壁结构的至少两个直径上相对的部分没有凹口，使得当所述泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构能够密封所述泵室。

66.一种用于向伤口施加负压的方法，所述方法包括：

提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，其包括：

膜，所述膜被构造成设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过膜延伸到所述大气侧表面的开口；

由膜承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，所述泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并通过所述膜中的开口与所述伤口室连通；

大气侧通道，其延伸穿过所述壁结构并连接所述泵室和大气；以及

吸力源，其被构造成连接到所述泵组件，以用于在所述伤口室内建立负气压；

其中，当所述伤口室内的负气压低于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全膨胀的构型，并且当所述伤口室内的负气压高于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全塌缩的构型；

将所述NPWT绷带定位在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室；以及

将所述吸力源连接到所述泵组件以在所述伤口室内产生负气压。

67.根据权利要求66所述的方法，其中，所述预定阈值在约60 mm Hg和约180 mm Hg之间。

68.根据权利要求66所述的方法，其中，所述吸力源流体连接到所述泵组件的大气侧通道。

69.根据权利要求68所述的方法，其中，所述吸力源通过鲁尔锁流体连接到所述泵组件的大气侧通道。

70.根据权利要求66所述的方法，还包括当所述伤口室内的负气压高于预定阈值时，将吸力源从所述泵组件断开连接。

71.根据权利要求70所述的方法，还包括将可移除的帽附接到所述泵组件的大气侧通道，以在所述吸力源与所述泵组件断开连接时流体密封所述泵组件的大气侧通道。

72.根据权利要求66所述的方法，其中，所述泵体包括基本上圆柱形的构型。

73.根据权利要求72所述的方法，其中，当所述泵体处于其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体包括基本圆形的横截面。

74.根据权利要求72所述的方法，其中，当所述泵体处于基本上完全塌缩的构型时，泵体的壁结构向内弯曲。

75.根据权利要求66所述的方法，其中，当所述泵体处于基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构向内弯曲以密封泵室。

76.根据权利要求74所述的方法，其中，凹口形成在泵体的壁结构中。

77.根据权利要求76所述的方法，其中，所述泵体的壁结构的至少两个直径上相对的部分没有凹口，使得当所述泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构能够密封所述泵室。

78.一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过所述膜延伸到所述大气侧表面的开口；

由膜承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，所述泵体包括围绕所述泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并通过所述膜中的开口与所述伤口室连通；和

延伸穿过所述壁结构并将所述泵室连接到大气的大气侧通道；和

用于将所述吸力源连接到所述泵组件以在所述伤口室内建立负气压的连接器；

其中，当所述伤口室内的负气压低于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全膨胀的构型，并且当所述伤口室内的负气压高于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全塌缩的构型。

79.一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，所述膜包括被构造成设置在伤口上以在所述膜和伤口之间形成伤口室的第一部分和被构造成远离伤口侧向延伸的第二部分，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面延伸到所述大气侧表面的开口，所述开口与伤口室流体连通；以及

由所述膜的第二部分承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，所述泵体包括围绕所述泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并通过所述膜中的开口与所述伤口室连通；和

延伸穿过所述壁结构并将所述泵室连接到大气的大气侧通道；

其中，所述泵组件被构造成在所述伤口室内产生负气压。

80.根据权利要求79所述的NPWT绷带，其中，所述膜包括多层。

81.根据权利要求80所述的NPWT绷带，其中，所述膜包括基本上气体不可渗透的层和吸收层，其中，所述吸收层设置在所述膜的伤口侧上。

82.根据权利要求81所述的NPWT绷带，其进一步包括附加层，其中，所述吸收层设置在所述基本上气体不可渗透的层和所述附加层之间。

83.根据权利要求79所述的NPWT绷带，其中，所述开口包括在所述膜的第一部分中形成的第一开口段和在所述膜的第二部分中形成的第二开口段，所述吸收层将所述第一开口段与所述第二开口段流体连接。

84.根据权利要求79所述的NPWT绷带，其中，所述膜的第二部分沿着所述膜的第一部分的中心线延伸，以便沿着所述膜的第一部分的中心线定位所述泵组件。

85.根据权利要求79所述的NPWT绷带，其中，所述膜的第二部分相对于所述膜的第一部分的中心线成一角度延伸，以便相对于所述膜的第一部分的中心线成一角度定位所述泵组件。

86.根据权利要求85所述的NPWT绷带，其中，所述膜的第二部分垂直于所述膜的第一部分的中心线延伸。

87.根据权利要求79所述的NPWT绷带，其中，所述膜的第二部分与所述膜的第一部分的中心线成一角度延伸，以便将所述泵组件定位成平行于所述膜的第一部分的中心线。

88.根据权利要求79所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件通过一对基座安装到所述膜的第二部分，并且进一步地，其中，所述基座中的一个包括所述泵组件的伤口侧通道。

89.根据权利要求88所述的NPWT绷带，其中，所述泵体悬挂在所述一对基座之间，并与所述膜隔开。

90.根据权利要求79所述的NPWT绷带，其中，凹口形成在泵体的壁结构中。

91.一种用于向伤口施加负压的方法，所述方法包括：

提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，其包括：

膜，所述膜包括第一部分和第二部分，所述第一部分被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述第二部分被构造成远离所述伤口侧向延伸，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面延伸到所述大气侧表面的开口，所述开口与所述伤口室流体连通；以及

由所述膜的第二部分承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，所述泵体包括围绕所述泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并通过形成在所述膜中的开口与所述伤口室连通；和

延伸穿过所述壁结构并将所述泵室连接到大气的大气侧通道；

其中，所述泵组件被构造成在所述伤口室内产生负气压；

将所述NPWT绷带的第一部分定位在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，并将所述膜的从伤口侧向偏移的第二部分定位在解剖结构上；以及

在伤口室内产生负气压。

92.根据权利要求91所述的方法，其中所述膜包括多层。

93.根据权利要求92所述的方法，其中，所述膜包括基本上气体不可渗透的层和吸收层，其中，所述吸收层设置在所述膜的伤口侧上。

94.根据权利要求93所述的方法，还包括附加层，其中，所述吸收层设置在基本气体不可渗透层和所述附加层之间。

95.根据权利要求91所述的方法，其中，开口包括在所述膜的第一部分中形成的第一开口段和在所述膜的第二部分中形成的第二开口段，所述吸收层将所述第一开口段与所述第二开口段流体连接。

96.根据权利要求91所述的方法，其中，所述膜的第二部分沿着所述膜的第一部分的中心线延伸，以便沿着所述膜的第一部分的中心线定位所述泵组件。

97.根据权利要求91所述的方法，其中，所述膜的第二部分相对于所述膜的第一部分的中心线成一角度延伸，以便相对于所述膜的第一部分的中心线成一角度定位所述泵组件。

98.根据权利要求97所述的方法，其中，所述膜的第二部分垂直于所述膜的第一部分的中心线延伸。

99.根据权利要求91所述的方法，其中，所述膜的第二部分与所述膜的第一部分的中心线成一角度延伸，以便将所述泵组件定位成平行于所述膜的第一部分的中心线。

100.根据权利要求91所述的方法，其中，所述泵组件通过一对基座安装到所述膜的第二部分，并且进一步地，其中，所述基座中的一个包括所述泵组件的伤口侧通道。

101.根据权利要求100所述的方法，其中，所述泵体悬挂在所述一对基座之间，并与所述膜隔开。

102.根据权利要求91所述的方法，其中，凹口形成在泵体的壁结构中。

103.一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面延伸到所述大气侧表面的开口，所述开口与伤口室流体连通；

其中，所述膜包括透明层和吸收层，其中，所述吸收层设置在膜的伤口侧上；

其中，所述吸收层包括延伸穿过所述吸收层的多个窗口；并且

进一步地，其中，所述膜的透明层和所述膜的吸收层的多个窗口允许透过所述膜观察伤口；以及

由膜承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，所述泵体包括限定泵室的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并通过所述膜中的开口与所述伤口室连通；和

延伸穿过所述壁结构并将所述泵室连接到大气的大气侧通道；

其中，所述泵组件被构造成在所述伤口室内产生负气压。

104.根据权利要求103所述的NPWT绷带，其中，所述膜还包括附加层，其中，所述吸收层设置在所述透明层和附加层之间。

105.根据权利要求103所述的NPWT绷带，其中，所述多个窗口被构造成用作用于确定是否需要从伤口移除所述NPWT绷带的视觉指示器。

106.根据权利要求103所述的NPWT绷带，其中，所述膜还包括用于在伤口上对齐所述NPWT绷带的多个标记。

107.根据权利要求106所述的NPWT绷带，其中，所述多个标记形成在透明层和吸收层中的至少一者上。

108.根据权利要求103所述的NPWT绷带，其中，所述膜还包括周界锯齿。

109.根据权利要求108所述的NPWT绷带，其中，所述周界锯齿形成在透明层和吸收层中的至少一者上。

110.根据权利要求103所述的NPWT绷带，其中，所述膜包括被构造成设置在伤口上以便形成所述伤口室的第一部分，以及被构造成远离所述伤口侧向延伸的第二部分。

111.根据权利要求110所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件安装到所述膜的第二部分，使得所述泵组件从所述伤口侧向偏移。

112.根据权利要求110所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件安装到所述膜的第一部分，使得所述泵组件在所述伤口上居中。

113.根据权利要求103所述的NPWT绷带，其中，所述泵体的壁结构包括凹口。

114.一种用于覆盖释放渗出物的伤口的绷带，所述绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面延伸到所述大气侧表面的开口，所述开口与所述伤口室流体连通；

其中，所述膜包括透明层和吸收层，其中，所述吸收层设置在所述膜的伤口侧上；

其中，所述吸收层包括延伸穿过所述吸收层的多个窗口；并且

进一步地，其中，所述膜的透明层和膜的吸收层的多个窗口允许透过所述膜观察伤口。

115.根据权利要求114所述的绷带，其中，所述膜进一步包括周界锯齿。

116.根据权利要求115所述的绷带，其中，所述周界锯齿形成在透明层和吸收层中的至少一者上。

117.根据权利要求114所述的绷带，其中，所述膜进一步包括用于在所述伤口上对齐绷带的多个标记。

118.一种用于向伤口施加负压的方法，所述方法包括：

提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面延伸到所述大气侧表面的开口，所述开口与所述伤口室流体连通；

其中，所述膜包括透明层和吸收层，其中，所述吸收层设置在所述膜的伤口侧上；

其中，所述吸收层包括延伸穿过所述吸收层的多个窗口；并且

进一步地，其中，所述膜的透明层和膜的吸收层的多个窗口允许透过所述膜观察伤口；以及

由所述膜承载的泵组件，所述泵组件包括：

泵体，所述泵体包括限定泵室的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；

伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并通过形成在所述膜中的开口与所述伤口室连通；和

延伸穿过所述壁结构并将所述泵室连接到所述大气的大气侧通道；

其中，所述泵组件被构造成在所述伤口室内产生负气压；

将NPWT绷带定位在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室；

在所述伤口室内产生负气压；以及

观察所述膜的吸收层，以确定是否需要从所述伤口移除NPWT绷带并用新的NPWT绷带替换。

119.根据权利要求118所述的方法，其中，所述多个窗口被构造成用作用于确定所述NPWT绷带是否需要从所述伤口移除的视觉指示器。

120.根据权利要求119所述的方法，还包括当与示出渗出物的吸收层区域相邻的多个窗口的数量高于预定阈值时，从伤口移除所述NPWT绷带。

121.根据权利要求118所述的方法，其中，所述膜还包括附加层，其中，所述吸收层设置在所述透明层和所述附加层之间。

122.根据权利要求118所述的方法，其中，所述膜还包括用于在伤口上对齐NPWT绷带的多个标记。

123.根据权利要求122所述的方法，其中，所述多个标记形成在透明层和吸收层中的至少一者上。

124.根据权利要求118所述的方法，其中，所述膜还包括周界锯齿。

125.根据权利要求124所述的方法，其中，所述周界锯齿形成在透明层和吸收层中的至少一者上。

126.根据权利要求118所述的方法，其中，所述膜包括被构造成用于设置在所述伤口上以形成所述伤口室的第一部分，以及被构造成用于远离所述伤口侧向延伸的第二部分。

127.根据权利要求126所述的方法，其中，所述泵组件安装到所述膜的第二部分，使得所述泵组件从伤口侧向偏移。

128.根据权利要求126所述的方法，其中，所述泵组件安装到所述膜的第一部分，使得所述泵组件在伤口上居中。

129.根据权利要求118所述的方法，其中，所述泵体的壁结构包括凹口。

130.一种用于覆盖释放渗出物的伤口的方法，所述方法包括：

提供绷带，所述绷带包括：

膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面延伸到所述大气侧表面的开口，所述开口与所述伤口室流体连通；

其中，所述膜包括透明层和吸收层，其中，所述吸收层设置在所述膜的伤口侧上；

其中，所述吸收层包括延伸穿过所述吸收层的多个窗口；并且

其中，所述膜的透明层和所述膜的吸收层的多个窗口允许透过膜观察伤口；

将绷带定位在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室；以及

观察所述膜的吸收层以确定是否需要从伤口移除绷带并用新的绷带替换。

131.根据权利要求130所述的方法，其中，所述膜还包括周界锯齿。

132.根据权利要求131所述的方法，其中，所述周界锯齿形成在透明层和吸收层中的至少一者上。

133.根据权利要求130所述的方法，其中，所述膜还包括用于在伤口上对齐绷带的多个标记。

134.根据权利要求130所述的方法，其中，所述多个窗口被构造成用作用于确定是否需要从伤口移除绷带的视觉指示器。

135.根据权利要求134所述的方法，还包括当与示出渗出物的吸收层区域相邻的多个窗口的数量高于预定阈值时，从伤口移除绷带。

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