CN114765948A - 用于电外科系统的可穿戴返回电极 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种可穿戴电外科返回电极，该可穿戴电外科返回电极包括外衬垫、内衬垫和设置在该外衬垫与该内衬垫之间的导电元件。该返回电极形成为柔性护套并且被构造成能够在使用期间穿戴在身体的至少一部分上。

Description

用于电外科系统的可穿戴返回电极
相关申请的交叉引用
本申请要求提交于2019年10月3日且名称为“Wearable Return Electrode ForElectrosurgical Systems”的美国专利申请62/910,183的优先权和权益，该美国专利申请的全部内容以引用方式并入本文。
背景技术
1.技术领域
本公开整体涉及电外科系统。具体地，本公开涉及返回电极。
2.背景技术
在电外科领域中，通过利用射频(RF)电能执行切割组织和/或烧灼渗漏血管的医学规程。如医学领域的技术人员已知的那样，电外科手术被广泛使用并且提供许多优点，包括将单个外科工具既用于切割也用于凝结的优点。射频能由诸如波发生器或电外科单元(ESU)等RF能量源产生并且通过由外科医生操作的手持式电极传输到患者的组织。
单极电外科发生器系统具有由外科医生施加到患者的手术部位处以执行手术的有源电极以及从患者回到ESU的返回路径。在与患者接触点处的有源电极必须尺寸小以产生高电流密度，以便产生切割或凝结组织的外科效果。承载与有源电极相同的电流的返回电极具有足够大的与患者接触的有效表面积，使得低密度电流从患者流动到返回电极。连接到返回电极的电返回电缆提供到电外科射频能量源的常规电返回。
自从电外科手术问世以来，已经使用了各种类型的返回电极，包括自限制返回电极。与典型的粘性衬垫和钢板返回电极不同，自限制返回电极相对较大，从而消除了对可能刺激患者皮肤的导电凝胶的需要。另外，自限制返回电极通常采用多种几何形状和材料，其阻抗特性在通常所用的电外科频率下使得若患者与电极之间的接触面积降低到原本期望的水平以下，则返回电极将电流密度(和对应的温度上升)自限制到安全阈值。此外，自限制返回电极被专门设计成：为了降低患者灼伤的风险，使电流密度均匀地分布在患者与返回电极之间的整个接触区域上。
典型的自限制返回电极通常以多种尺寸制成，用于不同体型大小的患者。比如，用于体型较小的人(例如，在50磅以下)的典型的自限制返回电极可以是约26英寸×12英寸，而用于体型较大的人的典型的自限制返回电极可以是约46英寸×20英寸。
如上所述，连接到返回电极的电返回电缆提供到电外科射频能量源的电返回。患者与返回电极之间的接触越一致越紧固，返回电极在安全汲取患者体内的电流并且使电流返回到电源或其共用地线时越有效。
一些返回电极由设置在手术台顶部的平坦的层状结构组成，这可能导致在使用期间患者与返回电极之间的接触不一致。例如，由于人体的轮廓，当躺下时，身体的一些区域可能不接触返回电极。另外，患者在使用期间的任何移动或改变位置可能致使患者与返回电极之间的接触面积发生变化。
而且，如上所述，一些现有返回电极的尺寸会变化以适应不同体型大小的患者。小型返回电极可能不足够大以形成与患者合适的接触，而较大的返回电极对于较小手术台或床上的体型较小患者而言可能不必要地很大且不便。
此外，由层状衬垫组成的返回电极会限制患者身体的可与返回电极接触的可用区域。例如，层状衬垫型返回电极可以限制为仅接触仰卧患者的背面或仅接触俯卧患者的正面。然而，外科医生或其他医疗专业人员可能希望返回电极在身体的某些特定位置处接触患者，这取决于正在执行的手术的类型以及正在进行手术的身体的部位。
另外，典型的返回电极包括导电元件，该导电元件包括适于将患者体内的电流传送到返回电缆的导电材料，如上所述。通常，为了与某些医学成像技术一起使用，用于返回电极中的导电元件的相同导电材料不是透明的。例如，外科器械(诸如手术刀、海绵、夹具和其他器械)可以具有RFID标签，医务人员可以使用定位在患者下方的天线在手术期间和手术之后识别这些标签。这样做可以确保：在闭合外科伤口之前，没有器械被错放在患者体内。然而，典型的返回电极可能对射频信号而言是不透明的，并且因此将掩盖具有RFID标签的此类器械的识别过程。返回电极也可能掩盖手术期间所用的其他成像技术，诸如X射线成像和CT扫描。
因此，电外科系统中所用的返回电极领域中存在许多可以解决的问题。
发明内容
本公开通过提供可穿戴返回电极来解决前述缺点，该可穿戴返回电极可以在使用期间紧固在患者的身体轮廓周围并符合患者的身体轮廓，以确保在使用期间对患者的精准和充分的接触。例如，在本公开的一个实施方案中，可穿戴返回电极包括具有外衬垫的护套。返回电极也包括设置在外衬垫内部的导电元件。导电元件和外衬垫是柔性的，使得返回电极在使用期间穿上时符合患者的轮廓。
在一个实施方案中，可穿戴返回电极包括外衬垫和设置在外衬垫内部的导电元件。导电元件和外衬垫是柔性的，使得返回电极可在使用期间穿戴在身体的一部分上。
在一个实施方案中，可穿戴返回电极包括外衬垫、内衬垫和设置在外衬垫与内衬垫之间的导电元件。返回电极形成为柔性护套并且被构造成能够在使用期间穿戴在身体的至少一部分上。
所公开的实施方案的附加特征和优点将在下面的描述中予以阐述，并且根据该描述将部分地显而易见，或者能够通过本公开的实践而知悉。这些特征和其他特征通过以下描述和所附权利要求将变得更加充分地显而易见，或者可通过本公开的实践而知悉。
附图说明
为了进一步阐明本公开的上述和其他优点及特征，更具体的说明将通过参考在附图中示出的具体实施方案来呈现。应当理解，这些附图仅描绘了本公开所示的实施方案，并且因此不应被认为是对本公开范围的限制。将通过使用附图并利用附加具体内容和细节对本公开进行描述和解释，在附图中：
图1示出了根据本公开的电外科系统的实施方案的电示意图；
图2示出了根据本公开的电外科系统的实施方案；
图3示出了根据本公开的设置在手术台上的返回电极的实施方案；
图4示出了根据本公开的图3所示的返回电极的局部横截面图；
图5A示出了根据本公开的实施方案的处于手术台上的返回电极的实施方案；
图5B示出了其分解图；
图6A示出了根据本公开的实施方案的处于手术台上的返回电极的实施方案；
图6B示出了其分解图；
图6C示出了如图6A所示的返回电极的横截面图；
图6D示出了其分解图；
图7A示出了根据本公开的返回电极的实施方案；
图7B示出了其分解图；
图7C示出了沿图7A所示的平面7C所截取的图7A所示的返回电极的横截面图；
图7D示出了沿图7A所示的平面7D所截取的图7A所示的返回电极的横截面图；
图8A示出了根据本公开的紧固到患者上的返回电极的实施方案；
图8B示出了根据本公开的返回电极的实施方案；
图8C示出了根据本公开的紧固到患者上的返回电极的实施方案；
图9示出了根据本公开的紧固到患者上的返回电极的各种实施方案；
图10A示出了根据本公开的返回电极的实施方案；
图10B示出了根据本公开的返回电极的实施方案；
图10C示出了其一个横截面图；
图10D示出了其另一横截面图；
图11A示出了根据本公开的返回电极的实施方案；
图11B示出了紧固到患者上的图11A所示的返回电极；并且
图12示出了根据本公开的返回电极的实施方案。
具体实施方式
本公开整体涉及电外科系统。具体地，本公开涉及返回电极。本公开所述的返回电极的实施方案适用于各种体型大小的患者，并且可以在使用期间维持与患者的一致且紧固的接触。此外，本文所述的返回电极对于手术期间所用的医学成像技术而言是透明的。
图1-图4和对应讨论涉及电外科返回电极的一般结构和特征，该电外科返回电极提供了自限制特性并且可以与基本上任何体型大小的患者一起使用。转到附图，并且更具体地，转到图1-图3，将提供对自限制返回电极及其一般操作原理的一般讨论。其中的图1描绘了电外科系统的简化电示意图，示出了在手术规程期间包含在如呈现给电外科发生器的射频电流流动的手术路径中的典型阻抗。因此，将见到常规的射频电力发生器100，诸如但不限于恒定功率、电压和/或电流发生器、或者可变功率、电压和/或电流发生器。
连接到电力发生器100的是常规电导体102和104，其分别将发生器100连接到由阻抗z1表示的外科医生的器具以及由阻抗z3表示的电外科返回电极。提供了阻抗z2以表示由位于手术部位与返回电极之间的患者组织所呈现的阻抗。电导体102和104代表了一个例示性结构，该例示性结构能够执行用于与返回电极进行电连接的连接装置的功能。然而，本领域的技术人员应当理解，各种其他结构也适合于且能够执行期望的功能。
尽管图1的图解被简化并且一般根据主电阻来考虑电路元件，包括由外科器械、患者身体和返回电极所提供的电抗，以便清楚和简洁地说明本公开的原理，但应当理解的是，事实上会遇到某些其他参数，诸如分布电感和分布电容等参数，为了清楚地说明其原理，这些参数被认为是相对较小的，因此在本说明书中就这一点不予考虑。
图2示出了在图1中以电外科系统101的形式所示的电示意图的实际应用。在图2中，在手持式外科电极110与患者106接触的手术期间，患者106躺在返回电极108上。电力发生器100经由电力电缆112为外科电极110供电。在使用期间，电流从电力发生器100流到外科电极110并进入患者106。电流流经患者106，进入返回电极108，然后经由返回电缆114，返回到电力发生器100或其公用地线。
参考回图1，图2的电力电缆112类似于导体102，并且返回电缆114类似于导体104。另外，如上所述，外科电极110由图1的阻抗z1表示，并且返回电极108由阻抗z3表示。患者106由阻抗z2表示。
现在参考图3-图4，其示出了根据本公开的电外科返回电极132的实施方案。在图3中，电外科返回电极132以透视方式示出在手术台130上，其中根据本公开的电外科返回电极132设置在其上表面上，台130的边缘由附图标记134标识。手术台130被示出为具有常规支腿136a-136d，这些支腿可装配有如图所示的轮子或滚轮。
台130是能够执行用于在治疗期间支撑患者的支撑装置的功能的一种结构。然而，本领域的技术人员应当理解，各种其他构型的支撑装置也可能且能够执行所需的功能。例如，支撑装置可包括但不限于座椅、板、床、手推车等。
尽管在图3中，台130的整个上表面被示出为覆盖有返回电极132，但是应当理解，为了实践本公开的原理，整个覆盖绝非是必须的。因此，当与常规电外科发生器一起使用时，返回电极仅需要呈现有效的工作表面积，该有效工作表面积足以在通常所采用的RF频率下提供足够的电阻、电容或电感耦合，以便不干扰外科医生执行手术的能力，同时避免不期望的组织损伤。已经发现，在常规的电外科频率下，对于躺在手术台上的成年患者或坐在座椅上的患者的臀部的一部分，这仅需要有效的工作表面积不大于躯干的三分之一的投影轮廓。
然而，取决于所用的材料，在某些几何构型中，以及在手术室布单各层放置在该电极上的情况下，有效工作表面积将有所不同。可以成功地采用本发明的原理，并且通过常规实验，确定返回电极在此类情形下的有效工作表面积。在某些条件下，有效的工作表面可以小至约七平方英寸(或约45平方厘米)。
返回电极132的表面优选地是平滑且均匀的并且包括薄电阻层和/或薄介电层。另选地，返回电极132的表面可包括电容层和/或电感层，这取决于返回电极132的特定操作。本实施方案的期望电介质的特性足以媲美所选橡胶、塑料和其他相关材料的特性，后者可以令人满意地用作返回电极的材料。
如上所述，利用此类返回电极，如果患者被定位成使得没有足够的返回电极与患者非常接近以导致跟所需一般低的阻抗，结果将是：来自电外科发生器的电流被降低到使外科医生难以执行手术的水平。因此，在本实施方案中，尽管插补了通过手术服所表示的一些附加电容，上述特征将继续发生。
将观察到，当返回电极132铺设在手术台130上时，该电极的暴露上表面或工作上表面再次是可扩展的，以便提供低阻抗。尽管电极不必覆盖手术台的整个表面或者牙科患者或其他患者座椅的整个座椅表面，但是已经发现，在某些情况下，提供比患者臀部或躯干的一部分的投影面积更大的表面积，使得如果患者位置在手术过程中移位，则患者的足够部分将保持与电极表面配准，使得有效阻抗将保持在上述水平以下。
如图3-图4所示，返回电极132可以由导电塑料、橡胶或其他柔性材料制成，当在电极中采用这些材料时，将导致由工作表面的每个平方厘米所呈现的有效DC电阻大于约8000Ω或另选地提供大于4000Ω×cm的整体阻抗。已经发现有机硅、丁基橡胶或氨基甲酸酯是特别吸引人的材料，因为它们是柔性的以及易于洗涤和可灭菌的。另选地，返回电极的主体可以由固有相对较高电阻的柔性材料制成，以提供必要的电导率。后者的一个优选示例是有机硅橡胶材料，其中存在浸渍的导电纤维诸如碳纤维，或者其中已经分布大量的其他导电物质诸如炭黑、大量的金、银、镍、铜、钢、铁、不锈钢、黄铜、铝或其他导体。
图3也示出了包括区域139的返回电极132。返回电极132的区域139可以适于将体型较小的患者定位于其上。比如，区域139的大小可以设置为将婴儿大小的患者定位于其上。此外，如下文更详细所论，返回电极132，特别是其区域139，可以被构造成能够为定位在区域139上的婴儿大小的患者提供本文所论的自限制特性。
尽管未示出，但是返回电极也可包括附加区域，这些区域被构造成能够为来自不同行业标准体重类别的患者提供自限制特性。作为非限制性示例，区域139可以被构造成能够为5kg以下的患者提供自限制特性，第二区域可以被构造成能够为介于5kg与15kg之间的患者提供自限制特性，并且第三区域可以被构造成能够为超过15kg的患者提供自限制特性。在一些实施方案中，用于不同体型大小的患者的区域可以彼此重叠，而在其他实施方案中，这些区域不重叠。此外，这些区域可以彼此同心形成。
不论用于不同体型大小的患者的区域的特定布置如何(例如，非重叠、重叠、同心等)，返回电极132都可包括一个或多个视觉指示器以识别用于不同体型大小的患者的区域。比如，区域139可包括视觉指示器，其识别适于5kg以下的患者的区域139。类似地，第二区域可包括视觉指示器，其识别适于介于5kg与15kg之间的患者的第二区域，并且第三区域可包括视觉指示器，其识别适于超过15kg的患者的第三区域。
一个或多个视觉指示器可包括印刷或以其他方式显示在返回电极132的外表面上的标签、轮廓、图片或其他标记。一个或多个视觉指示器也可以或另选地采用颜色编码的形式。例如，返回电极132的每个区域可以具有不同的颜色。颜色可以印刷在返回电极132上，或者颜色可以集成到返回电极132的其他组件中。比如，区域139内的一个或多个组件可以具有第一颜色，而其他区域中的一个或多个组件可以具有不同的颜色，使得这些区域彼此可区分。
现在将注意力转向图4，其示出了沿图3的线4-4所截取的简化的局部截面图。如图4所示，返回电极132包括导电元件140和导电元件140的相对两侧上的衬垫142、144。在至少一个实施方案中，导电元件140由导电的编织织物材料制成。导电元件140的编织织物材料是柔性的且可折叠的。在至少一个实施方案中，导电元件140的编织织物材料包括嵌入到非导电的天然或人造编织织物纱线中的导电纤维。在至少一个实施方案中，导电元件140的编织织物材料包括一起编织到织物材料中的导电纤维。
当用作导电元件时，此类导电织物材料将导致由返回电极132的工作表面(与患者接触或紧邻的表面)的每个平方厘米所呈现的有效DC电阻，该电阻大于约8000欧姆，或另选地提供大于4000Ω×cm的整体阻抗。
可以将各种导电纤维编织或掺入到编织织物材料中以得到所需阻抗。例如，已经发现，诸如炭黑等导电纤维、一定量的金、银、镍、铜、钢、铁、不锈钢、黄铜、铝或其他导体、或者其他导电金属纤维是用于导电元件140的特别吸引人的材料，因为它们是柔性的以及易于洗涤、可消毒和可灭菌的。
如上所述，一种或多种导电纤维可以编织在一起以形成导电元件140，或者一种或多种导电纤维可以嵌入或以其他方式掺入到其他人造或天然的编织纱线中以形成导电元件140。此类纱线可包括但不限于棉、丝、羊毛、尼龙、聚酯、腈纶或本领域已知的其他织物。
在至少一个实施方案中，导电元件140的编织织物材料对一个或多个波长的电磁辐射基本上是透明的，诸如但不限于微波辐射、红外(IR)辐射、紫外(UV)辐射、X射线辐射、射频(RF)等。这允许当返回电极132的其他组件对一个或多个波长的电磁辐射而言是透明的之时，导电元件140和返回电极132在使用特定波长的电磁辐射来执行某些医学规程期间维持在适当位置。
例如，在许多手术中，手术期间所用的每个外科工具可包括RFID标签。在手术之后或期间，所发射的无线电频率，结合了放置在患者身后的天线以及放置在患者的相反一侧上的RF接收器，可用于在执行手术伤口闭合之前，识别仍在患者体内的任何外科工具或其他器械。通常，此类系统所用的天线被放置在躺于手术台上的患者下方。如果需要返回电极来执行电外科手术，则返回电极被放置成与患者直接接触，并且因此介于天线与RF接收器之间。通常，返回电极内的导电元件对RF信号而言不透明，使得在手术期间无法使用此类过程。
然而，本公开的导电元件140的编织织物材料对此类RF成像系统和上述其他医学成像系统而言是透明的。例如，在至少一个实施方案中，导电元件140的密度足够低，使得RF信号可以通过该导电元件而在天线与接收器之间传递，但足够高以提供汲取穿过患者的身体并进入返回电缆114的电流所需的足够的导电属性。在一个或多个其他实施方案中，导电元件104的纱线计数和纱线厚度，这两者均有利于导电元件140的密度的形成，可以变化以利用上述各种织物纱线和导电纤维来实现合适的透明度和导电属性。
仍参考图4，设置在导电元件140的相对两侧上的是衬垫142、144。如可见，衬垫142具有外表面146和内表面148。外表面146被构造成能够抵靠患者的表面放置(由此充当返回电极132的工作表面)，而内表面148设置在导电元件140旁边。在一些实施方案中，内表面148紧固到导电元件140上(诸如用粘合剂)，以防止衬垫142与导电元件140之间的气泡或分离。衬垫142可包括外覆盖层和内覆盖层，它们个别地形成并围绕它们的边缘紧固在一起，或者一体地形成。外覆盖层和内覆盖层可限定外表面146和内表面148。外覆盖层和内覆盖层可由各种材料诸如氨基甲酸酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚烯烃、聚氯乙烯、PET等形成。下文所论的填充材料152可设置在外覆盖层与内覆盖层之间。
类似于衬垫142，衬垫144包括外表面154和内表面156。外表面154被构造成能够放置在支撑表面上(例如，手术台、手术椅等)，而内表面156设置在导电元件140旁边。与外覆盖层146和内覆盖层148一样，外表面154和内表面156中的一个或两个表面可以由覆盖层来限定，该覆盖层由各种材料诸如氨基甲酸酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚烯烃、聚氯乙烯、PET等形成。与衬垫142一样，内表面156可诸如用粘合剂紧固到导电元件140上，以防止衬垫144与导电元件140之间的气泡或分离。然而，在其他实施方案中，可以用设置在其间的导电元件140将衬垫144的边缘紧固到衬垫142的边缘。而且，与衬垫142一样，衬垫144可包括填充材料。
衬垫142、144所用的填充材料可以为返回电极132提供一定的减压特性。更具体地，由于衬垫142、144保留了限定体积的填充材料，因此当个体躺在返回电极132上时，填充材料使患者的向下力分布到整个填充材料上，从而减小施加到患者解剖结构的骨性隆起所位于之处的那些部位的定点力。然而，如本文别处所论，衬垫142、144相对很薄，以确保患者与导电元件140之间的充分耦合。因此，在一些情景下，诸如在长时间手术规程期间，可能期望或必须将单独的减压衬垫与返回电极132组合使用，以防止在患者身上形成压疮，或者以增加患者的舒适度。
衬垫142、144所用的填充材料可充当介电层，以降低分别流经衬垫142、144的电流。另选地，填充材料可采用导电材料的形式以有助于使电流传输穿过其中。另外，填充材料可以提供热质量用于电外科手术期间的热量分布。如上所论，IEC要求：在电外科手术期间，患者组织的温度升高应保持在六摄氏度(6℃)以下。填充材料所提供的热质量有助于患者整个体内的热量分布，并且基本上消除了可能灼伤患者的热点的可能性。因此，用于填充材料的物质可在电外科手术期间执行多种功能。
通常，填充材料可以采用一种或多种固体、液体、气体、或它们的组合的形式，这取决于返回电极132所需的减压属性、电介质属性和/或导电属性。例如，在一个例示性实施方案中，填充材料是具有低硬度水平的弹性体凝胶诸如SORBOTHANE。除了SORBOTHANE之外，可以使用各种其他弹性凝胶，诸如但不限于基于以下项的聚合物化学物质的弹性凝胶：氨基甲酸酯、有机硅、亲水性弹性体或水凝胶、乙烯基、乙烯醇、或其他类似材料和技术。另外，填充材料可采用水、盐水、水基材料、导电油等形式。此外，填充材料可采用固体形式但是为柔性泡沫类型材料。
返回电极132、导电元件140和衬垫142、144的形成材料至少部分地控制电流从患者传递到导电元件140。因此，在一个实施方案中，衬垫142、144为绝缘的。在另选构型中，衬垫142、144可以是导电的并且有助于电流从患者传递到导电元件140。针对返回电极的整体阻抗，返回电极132的各种元件，即导电元件140和衬垫142、144，可以提供一个或多个电阻性、电感性和/或电容性电感组件。以此方式，返回电极132是自限制的，同时也提供了至少一些减压特性。
除了用于形成衬垫142、144的材料之外，衬垫142、144和导电元件140的厚度和布置也可以影响电流从患者传输到导电元件140。作为非限制性示例，衬垫142的外表面146与导电元件140之间的距离可以影响导电元件140与躺在返回电极132上的患者之间的电容耦合。通过该电容耦合，电外科手术期间所用的电流从患者传递到返回电极132。鉴于本文的公开内容，本领域的普通技术人员将理解，患者与返回电极132之间的电容耦合可以与返回电极132的自限制特性直接相关。因此，通过改变外表面146与导电元件140之间的距离，可以调节患者与返回电极132之间的电容耦合。因此，如图4所示，导电元件140的某些部分可以定位成比导电元件140的其他部分更靠近外表面146。在其他实施方案中，导电元件140可以相对于外表面146间隔一致距离。
图5A示出了手术台130上的返回电极132。在至少一个实施方案中，返回电极132包括电连接器182，以提供到电外科射频能量源的常规电返回。如图5B的分解图所见，夹置在衬垫142与衬垫144之间的导电元件140包括沿其侧边缘延伸的汇流条158。汇流条158与电连接器182连通。导电元件140的编织织物材料的导电纤维沿导电元件140的边缘接触汇流条158，以将电流从导电元件140传送到汇流条158。汇流条158也用于降低导电元件140的电阻，以形成与返回电缆114的电连接。
在至少一个实施方案中，汇流条158包括沿导电元件140的边缘设置的导电材料的细长条带。在图5B所示的实施方案中，汇流条158沿导电元件140的长边缘延伸。然而，在一个或多个其他实施方案中，汇流条158沿导电元件140的短边缘延伸。在任何情况下，如上所述，汇流条158将来自导电元件140的导电材料的导电纤维或导电纱线中的电流汲取到电连接器182中，以穿过返回电缆114。
汇流条158可包括任何数量或任何组合的导电材料，包括各种金属，诸如金、银、镍、铜、钢、铁、不锈钢、黄铜、铝、或诸如炭黑等其他导体。在至少一个实施方案中，汇流条158连同导电元件140的织物材料被构造成能够是柔性的。以此方式，汇流条158连同导电元件140的其余部分可以弯曲和折叠，以便于运输和储存。汇流条158的柔性也可以降低在使用期间弯曲时断裂的几率。此类汇流条158的柔性可能源自其材料属性，包括汇流条158的厚度和其他尺寸。而且，在至少一个实施方案中，汇流条158形成为类似于导电元件140的柔性编织织物，包括汲取导电元件140的导电纱线或导电纤维中的电流的导电纱线或导电纤维。在一个或多个其他实施方案中，汇流条158的尺寸，包括长度、宽度和厚度，也可不同于图5B所示。
图6A示出了返回电极132的另一实施方案。在图6A所示的实施方案中，返回电极132不包括外露电连接件，诸如图5A所示的电连接器182。相反，如图6A的实施方案所示，返回电极132不包括常规电连接件，诸如处于返回电极132上任何位置的硬线连接件或插头。然而，如图6B的分解图所示，类似于图5B所示的导电元件140的实施方案，导电元件140确实包括汇流条158。
本文所述的返回电极132的实施方案，被构造成使得不需要外部插头或硬线电连接件，允许医务人员将返回电极132布置和定位在手术室内的任何位置，而不论电插座或其他电源(诸如电力发生器100)可以位于何处。
例如，利用具有外部插头或其他硬线的暴露电连接件的传统返回电极，电插头必须位于手术室内且相对于电源的方便位置，使得电源线可以连在电源与返回电极插头之间，而不会在手术期间阻碍医务人员或其他医疗系统。因此，外部插头和其他硬线电连接件限制了在手术台上设置返回电极而用于患者使用时可用的定向。具有外部插头的返回电极的可用定向还受到其他连接到患者上的医疗装置和系统的存在的限制，其他医疗装置和系统定位在手术台周围或由医生或护士使用，这一点电源线和电源也必须适应。
除了将具有外部插头的返回电极集成到具有其他装置和系统的现有手术室中之外，其他因素使集成和使用具有外部插头或其他硬线电连接件的返回电极进一步复杂化。例如，医务人员必须采取预防措施来定向具有外部插头的返回电极，使得该插头在使用期间不与患者接触，该插头与患者接触可能导致电流流回患者体内，从而造成损伤并降低外科系统的有效性。而且，例如，医务人员必须采取预防措施，使得外部插头的位置使流体进入插头并破坏外科系统的电路的几率最小化。所有这些因素使得难以确保具有外部插头的返回电极的安全和方便使用。
相反，并且有利地，本公开的不包括外部电连接器的返回电极132通过完全消除任何外部插头而消除了由外部电插头和其他暴露电连接件所呈现的各种麻烦。也就是说，如图6A所示，返回电极132不包括此类外部插头。相反，图6A的返回电极132可以按任何构型定向和布置在手术室内和患者下方，而不用移动导电元件140与返回电缆114之间的电连接件的位置。
为了汲取没有外露连接器的导电元件140的汇流条158中的电流，电外科系统的至少一个实施方案包括返回电极132的导电元件140与返回电缆114之间的电容性电连接件。电容连接可以发生于沿返回电极132边缘的任何汇流条158被定位之处。
如图6B的分解图所见，并且如图6A所推断，导电元件140夹置在衬垫142与衬垫144之间。在至少一个实施方案中，返回电极132的衬垫142和144完全围住导电元件140，该导电元件完全设置在返回电极132内，使得导电元件140没有任何部分(包括汇流条158)暴露在返回电极132外部或能够从返回电极外部触及。
在此类实施方案中，返回电极132包括简化的几何形状，该几何形状没有外露电插头或其他常见电连接件的难以接触到的轮廓和凹槽。在两次患者使用之间清洁和/或灭菌返回电极132以降低感染风险时，这是有利的。例如，典型的返回电极包括与返回电极内部的导电加热元件连通的电连接件或插头。在利用擦拭巾或其他常见的灭菌技术进行灭菌期间，医务人员很难接触到电连接件的内部轮廓和裂缝。因此，细菌可能保留在连接件之内。相比之下，本公开的返回电极132不包括此类公共连接件。因此，返回电极132可以更易于在两次使用之间彻底擦拭和消毒，从而降低对其上所躺着的患者的感染风险。
另外，返回电极132内部的导电元件的材料不以任何方式暴露而在运输、移动、储存和使用时被腐蚀、被损伤或以其他方式被损坏。不存在会断裂或腐蚀的电连接件。而且，返回电极可以以任何数量的方式自由折叠、滚动或以其他方式包装和储存，而没有刚性或大体积电连接件会妨碍包装或储存过程或使其复杂化。
为了示出返回电极132的至少一个实施方案的构造，包括设置在其中的导电元件140和汇流条158，图6C示出了沿图6A的线6C-6C所截取的简化截面图，图6D示出了返回电极132的分解截面图。如图6C和图6D所示，返回电极132包括导电元件140和导电元件140的相对两侧上的衬垫142、144。衬垫142、144可以个别地称为上衬垫142和下衬垫144。然而，如随后的描述和附图将清楚可见，衬垫142或144可以在使用期间在导电元件140上方或下方定向，同时维持返回电极132的功能。实际上，返回电极132的至少一个优点是：医务人员可以按任何取向将返回电极132放置在手术台130上，而不损失由返回电极132提供的功能。
设置在导电元件140的相对两侧上的是衬垫142、144。如可见，衬垫142具有外覆盖层160和内覆盖层162，它们限定了其间的内部腔室164。外覆盖层160被构造成能够抵靠患者的表面放置(由此充当返回电极132的工作表面)，而内覆盖层162设置在导电元件140旁边。在一些实施方案中，内覆盖层162紧固到导电元件140上(诸如用粘合剂)，以防止衬垫142与导电元件140之间的气泡或分离。外覆盖层160和内覆盖层162可以个别地形成并围绕它们的边缘紧固在一起，或者可以一体地形成。外覆盖层160和内覆盖层162可以由各种材料诸如氨基钾酸酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚烯烃、聚氯乙烯、PET等形成。类似于本文别处所论的填充材料166可以设置于内部腔室164中。
类似于衬垫142，衬垫144包括外覆盖层168和填充材料170。外覆盖层168被构造成能够抵靠患者的表面放置(由此充当返回电极132的第二工作表面)，而填充材料170设置在导电元件140旁边。与外覆盖层160和内覆盖层162一样，外覆盖层168可以由各种材料诸如氨基钾酸酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚烯烃、聚氯乙烯、PET等形成。
与其具有第二内覆盖层，衬垫144可以在返回电极132的组装期间形成。比如，在返回电极132的组装期间，衬垫142中的腔室164可以填充有材料166并密封性地闭合，使得材料166无法从腔室164逸出。衬垫142可以设置在导电元件140的第一主表面旁边以及/或者紧固到第一主表面上。然后可以将外覆盖层168的边缘紧固到衬垫142的边缘，以便在导电元件140与外覆盖层168之间创建一个腔室。然后可以用材料170来填充新限定的腔室并且将其密封性地闭合以使材料170保留在其中。
应当理解，衬垫142、144可以彼此类似或相同。比如，除了外覆盖层168和材料170之外，衬垫144也可包括内覆盖层(类似于内覆盖层162)，其与外覆盖层168配合以限定用于容纳材料170的腔室。此外，衬垫144也可以至少部分地紧固到导电元件140上。比如，在衬垫144包括内覆盖层的实施方案中，内覆盖层可以诸如用粘合剂紧固到导电元件140的第二主表面上。
同样，衬垫142可以在以下方面类似于衬垫144：衬垫142可以在没有内覆盖层162的情况下形成。在此类实施方案中，衬垫142的外层160可以紧固到衬垫144的外层168。另外或另选地，在至少一个实施方案中，每个外层160、168可以例如在其外边缘处至少部分地紧固到导电元件140上，以及紧固到相对的外层160、168上。
在任何情况下，将理解，返回电极132的导电元件140被周围的衬垫142、144完全围住，使得导电元件140不以任何方式外露，如图6A和图6B所示的返回电极132的实施方案所示。
虽然图6C示出了沿图6A中的线6C-6C所截取的返回电极132的横截面图，但是无论线6C-6C的定向如何，不管其是纵向、横向还是对角地设置在返回电极132上，返回电极132的横截面图都将看起来类似。也就是说，衬垫142、144围绕返回电极132的整个周边延伸超过导电元件140的外边缘，使得导电元件设置在衬垫142、144内并且被这些衬垫完全围住。
在至少一个实施方案中，衬垫142、144在导电元件140的外周边周围的衬垫接合部172处被焊接、粘附、密封或以其他方式形成在一起。在至少一个实施方案中，衬垫142、144一体地一起形成为单件。在任何情况下，如上所述，导电元件140被衬垫142、144完全包围和围住，使得导电元件140没有任何部分暴露或延伸超过衬垫142、144。此外，如上文参考图6A所述，没有导电电插头或任何其他外部导电电连接件在返回电极132周边周围的任何位点处穿过衬垫接合部172，以与导电元件140发生导电性电接触。因此，导电元件140与衬垫142、144外部的环境完全隔离。
形成返回电极132、导电元件140和衬垫142、144的材料控制电流从患者传递到导电元件140。因此，在至少一个实施方案中，衬垫142、144和填充材料166、170是绝缘的，而在另选构型中，衬垫142、144和/或材料166、170可以是导电的并且有助于电流从患者传递到导电元件140。针对整体阻抗，返回电极132的各种元件，即导电元件140和衬垫142、144，可以提供一个或多个电阻性、电感性和/或电容性电感组件。
除了用于形成衬垫142、144的材料之外，衬垫142、144的厚度也可以影响电流从患者传输到导电元件140。作为非限制性示例，形成相对很薄的衬垫142、144可以促进导电元件140与躺在返回电极132上的患者之间的电容耦合。通过该电容耦合，电外科手术期间所用的电流从患者传递到返回电极132。鉴于本公开内容，本领域的普通技术人员将理解，患者与返回电极132之间的电容耦合可以与返回电极132的自限制特性直接相关。因此，制作相对很薄的衬垫142、144有利于患者与返回电极132之间的良好电耦合，以便为基本上任何体型大小的患者实现安全和有效的电外科手术。因此，衬垫142、144中的一者或两者的厚度可以处于预定范围内。
比如，在一些实施方案中，衬垫142、144中的一者或两者的近似厚度介于约0.02英寸与约0.120英寸之间。在其他实施方案中，衬垫142、144中的一者或两者的近似厚度小于约0.10英寸、约0.09英寸、约0.075英寸、约0.06英寸、约0.05英寸、约0.03英寸或约0.02英寸。在一些实施方案中，返回电极132的总厚度为约0.135英寸或更小。
在导电元件140的相对两侧上包括基本上彼此类似的衬垫142、144为返回电极132提供了基本上对称的构造。返回电极132的对称性质为返回电极132提供了用作工作表面的两个表面。更具体地，由外覆盖层162、168限定的返回电极132的主表面可各自用作工作表面。比如，返回电极可以定位成使得外覆盖层162朝向患者定位，并且返回电极132将展现本文所论的自限制特性。同样，返回电极132可以翻过来，使得外覆盖层168抵靠患者定位，并且返回电极132将展现本文所论的自限制特性。
如上文参考图2所述，电返回电缆114可以连接到返回电极132以将电流传送回电力发生器100，从而经由返回电极132，将患者体内的电流汲取出来。因此，结合了本文所述的返回电极132、174的各种实施方案的电外科系统可以采用一个或多个电容性电连接件，其允许电流至少穿过包围了导电元件140的衬垫142、144、或将导电元件140与返回电缆114分离的任何其他材料。
在至少一个实施方案中，返回电缆114与导电元件140之间的电容连接件可包括可移除地紧固到返回电极132上的导电材料。此类可移除连接件可以使用磁性连接件、压力粘合型连接件、钩环连接件、弹簧加载夹或其他可移除装置来实现，以将导电材料紧固到返回电极132上。在至少一个实施方案中，电容连接件可包括放置在返回电极132下方的导电材料，使得患者的体重将电容连接件抵靠返回电极132而紧固在返回电极132与手术台130之间。本文也设想了其他电容连接件，其使导电材料足够接近汇流条158，使得电流可以从汇流条158传递到电连接到返回电缆114的导电材料。
迄今为止所述的返回电极的实施方案，包括图2-图6D所示的实施方案，被构造成可以在使用期间放置在手术台上的大致平坦的层状衬垫。在此类实施方案中，如上所述，患者与返回电极132之间的接触源自：患者的体重向下推动返回电极132而抵靠住手术台130。由于患者身体在手术期间的潜在移动和重新定位以及患者身体的曲线轮廓，此类接触会是不可靠且不可预测的，从而可能影响返回电极132的正常运行并因此影响整个电外科系统的正常运行。
为了确保在手术期间患者与返回电极之间的适当、一致且安全的连接，无论患者身体几何形状如何以及在手术期间如何改变位置或移动，返回电极174的至少一个实施方案包括可穿戴返回电极174。此类实施方案在图7A中示出。在此，返回电极174包括被构造成能够放置在患者的肢体或其他身体部位上的柔性护套型结构。返回电极174示出为图7A中的中空圆柱形护套。然而，返回电极174是柔性的，使得其可以符合穿戴着返回电极174的患者的身体的轮廓。如下文参考后续附图所述，返回电极174可以采用许多不同的形式，使得返回电极174可以由患者穿戴在各个身体区域上。
图7B示出了图7A的返回电极174的分解图，包括衬垫142、导电元件140和衬垫144。导电元件140包括汇流条158，并且导电元件140可以由如上所述编织在一起的导电织物纤维和/或导电纱线构成。汇流条158也可包括如上所述的各种导电材料和/或导电织物。另外，衬垫142、144可包括上文关于图4-图6D中所发现的其他衬垫142、144而描述的材料、层和构型。另外，衬垫142、144和导电元件140可以如图7A所示进行组合，使得导电元件140被衬垫142、144完全围住，而没有任何外露电连接件，如上所述。另选地，返回电极174的至少一个实施方案可包括外部电连接器，类似于图5A和图5B所示的电连接器182。
如图7C的沿图7A的线7C-7C所截取的横截面图所见，导电元件140夹置在衬垫142、144之间。在此类可穿戴构型中，衬垫144用作限定通道176的内衬垫，并且衬垫142用作外衬垫。在至少一个实施方案中，衬垫142、144和导电元件140的材料是柔性和有弹性的，以在穿戴时符合患者的轮廓。后文参考图9和图10给出了关于患者穿戴此类返回电极的更多细节。
首先，参考图7D，返回电极174的至少一个实施方案包括夹置在外衬垫142与内衬垫144之间的导电元件140。如前所述，衬垫142、144可以在衬垫接合部172处联结在一起，以将导电元件140紧固在其间。衬垫142、144可以在衬垫接合部172处永久地紧固在一起，或者它们可以在衬垫接合部172处可移除地紧固在一起，诸如通过压力粘合剂、钩环材料、拉链、按扣等。另选地，在至少一个实施方案中，衬垫142、144可以不在衬垫接合部172处紧固在一起。相反，可以将返回电极174的每个层(包括衬垫142、144和导电元件140)单独穿在患者的肢体或其他身体部位上。
另外，返回电极174的至少一个实施方案可以不包括所有层，包括衬垫142、144和导电元件140。例如，在至少一个实施方案中，返回电极174可以仅包括导电元件140和外衬垫142。在此类实施方案中，返回电极174可包括：柔性的织物导电元件140，其放置在患者的一部分上/放置在该一部分周围；和外衬垫142，其放置在导电元件140上并放置在该导电元件周围。在此类实施方案中，外衬垫142可以充当将导电元件140保持到患者上的压缩层。另外或另选地，返回电极174可包括附图中未示出的附加层。例如，包括所有层的返回电极174的实施方案，包括衬垫142、144和导电元件140，也可包括延伸超过返回电极174以将返回电极174紧固到患者上的附加外覆盖层。
沿这些线，图8A示出了紧固到躺在手术台130上的患者的返回电极174。在返回电极174的所示实施方式中，将返回电极174紧固在患者的小腿部分周围。返回电缆114从返回电极174开始延伸。如上所述，在至少一个实施方案中，返回电极174是柔性和有弹性的，使得返回电极174符合患者身体的轮廓，在此情况下，符合患者的小腿的轮廓。在此类实施方案中，返回电极174可以进行扩展以套在患者腿部或脚部上，然后返回电极174或其各个层(包括衬垫142、144和导电元件140)的弹性缚紧患者的腿部，以经由摩擦配合而将返回电极174紧固到其上。在此意义上，返回电极174能够穿戴在患者身体的肢体或其他部分上。
在图8所示的此类实施方案中，返回电极174的汇流条158保持与患者连同与导电元件140的紧密接触。为了防止电流(其在电外科手术期间流经患者的身体)主要且直接地流入汇流条158并且由于电流仅集中在汇流条158之中而灼伤患者，汇流条158可包括一个或多个绝缘特征，而非让电流扩散出来并流经导电元件140的织物部分。例如，如图8B所见，导电元件140的至少一个实施方案包括至少部分地包围汇流条158的绝缘层178。
在至少一个实施方案中，绝缘层178可包括包围汇流条158的单独层。另选地或另外，绝缘层178可包括涂覆了汇流条158的涂层。绝缘层178防止流经患者身体的电流直接进入汇流条158。在至少一个实施方案中，汇流条158的一部分可以保持不绝缘，以实现与返回电缆114的电连接。在导电元件140包括外露电连接器的实施方案中，诸如图5A和图5B所示的电连接器182，汇流条158可以完全涂覆或覆盖有绝缘层178，并且电连接器可以刺穿绝缘层178以与汇流条158直接电接触。
另选地，在导电元件140不包括任何外露电连接器的实施方案中，诸如图7D所示的实施方案，汇流条158的一个或多个部分可以保持暴露而没有绝缘层178，诸如图8B所示的暴露层180。在此类实施方案中，暴露部分180仍可用以与紧固到返回电极174外部的电容连接器发生电容连接。此类实施方案在图8B和图8C中示出。暴露部分180的数量、位置和大小可以随不同实施方案而变化。
沿这些线，图8C示出了紧固到患者的小腿上的返回电极174的横截面图。电容连接器182可包括夹具，该夹具将导电部分184定位成足够接近汇流条158，以在其间创建电容性电连接。在此类实施方案中，为了实现该连接，汇流条158可以在汇流条158与导电部分184之间不包括绝缘层178。汇流条158的其余部分可包括绝缘层178，如图所示，介于汇流条158与患者的腿部的上侧之间，以及在位于腿部下方的汇流条158部分周围，或者说是，不处于电容连接器182的导电部分184附近。再次，绝缘层178通过防止密集电流直接流入汇流条158来保护患者。因为绝缘层178包围了汇流条158，所以流经患者的腿部的电流将首先进入导电元件140并经过导电元件扩散开来，并且然后行进到身体外部的汇流条158。
另选地或另外，暴露部分180可以延伸到汇流条158下方，使得在暴露部分180处，没有绝缘层178定位在汇流条158与患者的腿部之间。在此类实施方案中，电容连接器182的下臂183可用作绝缘体，以防止电流从患者的腿部直接流到暴露部分178处的汇流条158。
此外，绝缘层117可包括在以下项之内或作为它们的一部分：包围了导电元件140和汇流条158的衬垫142、144的多个部分。在此类实施方案中，绝缘层178可以集成到包围了汇流条158的衬垫142、144中或衬垫142、144的多个部分中。另外，在至少一个实施方案中，在如上所述包围了汇流条158的位置处，衬垫142、144可以掺杂有绝缘材料。
由于导电元件140和汇流条158因它们夹置在衬垫142、144之间而可能不可见，所以衬垫142、144的外表面可包括指示了汇流条158的暴露部分的位置的一个或多个视觉指示器。以此方式，视觉指示器可以示出将电容连接器182放置在返回电极174上何处，以在汇流条158与电容连接器182之间形成电容连接。关于图7A-图8C所示的返回电极174的实施方案而描述的前述绝缘层178也可应用于本文所述的返回电极的其他实施方案，无论该返回电极是可穿戴的还是不可穿戴的。
图9示出了返回电极174a-174d在患者的身体上的可能位置，包括大腿174a、手臂174b、躯干174c、以及小腿和脚踝174d。将理解，返回电极174的大小和形状可以根据返回电极174在患者的身体上的放置之处而变化。另外，在至少一个实施方案中，返回电极174可以在一端闭合，以形成也可以由患者穿上的袜形或手套型结构。另外或另选地，如上所述，返回电极174也可包括附加外覆盖层，无论是否为织物，其延伸超过返回电极174，以将返回电极174保持在患者的身体上。此类外覆盖件也可以是防水的，以防止返回电极174在手术期间被浸湿。此类外覆盖件的材料可以类似于参考本文所述的衬垫142、144而描述的材料。
返回电极174的构型、大小、形状和放置方式因此可以根据特定手术的需要而变化。例如，如果对腿部进行手术，则将返回电极174穿在患者的躯干上是有利的。相反，在对患者的躯干进行手术期间，将返回电极174放置在患者的周边肢体上可能是有利的，以便不会妨碍手术。
同样，返回电极174覆盖并接触患者的表面区域的程度也可以在其他实施方案中变化。例如，在至少一个实施方案中，返回电极174可以采用从腰部向下全部覆盖患者的裤子的形式。另选地或另外，返回电极174可以采用覆盖了患者的躯干和手臂的至少一部分的衬衫的形式。从前文将理解，为了允许患者穿戴返回电极174并且与之充分接触以使得电流能够从患者流出并进入导电元件140，返回电极174可以采用许多形式、形状和构型。
现在将注意力转到图10A-图10C，它们示出了设置在返回电极174中的导电元件140的另一实施方案。图10A示出了具有沿导电元件140纵向延伸的汇流条158的导电元件140。在此类构型中，汇流条158也可以通过如上文参考其他实施方案所述的绝缘层178进行绝缘。在图10A所示的实施方案中，进入导电元件140的电流可以在任何方向上流经导电元件140的导电纤维/导电纱线并且流到汇流条158。另选地，如图10B所示，导电元件140可包括纵向延伸的汇流条158、以及在汇流条158的一侧与导电元件140的相对边缘186之间的间隙。在此实施方案中，进入导电元件140的导电织物的电流仅可以在一个方向上流入汇流条158。
图10C和图10D示出了：当导电元件140在使用期间夹置在衬垫142、144之间时，可以如何填充此类间隙。如图10C所示，汇流条158与导电元件140的相对边缘186之间的间隙由相对衬垫142、144来填充，当导电元件140夹置在它们之间时，这些衬垫填充了间隙。另选地，如图10D所示，间隙可以填充有绝缘材料部分188。绝缘材料部分188可以由导电元件140形成，或者当导电元件140夹置在衬垫142、144之间时单独插入间隙中。
除了前文之外，返回电极174的一个或多个实施方案也可包括束带或其他紧固装置，以将返回电极174紧固到患者的身体上或患者的身体的一部分上。例如，图11A示出了返回电极174，其包括将返回电极174保持到患者上的紧固束带178，如图11B所见。在此类实施方案中，返回电极174可能不完全围绕患者身体的肢体或其他部分延伸。在至少一个实施方案中，束带178是柔性和有弹性的，使得束带178将返回电极174紧固在患者的腿部或其他部分上。在至少一个实施方案中，束带178永久地紧固到返回电极174上。在至少一个实施方案中，束带178在其一端或两端可移除地紧固到其上，使得它们可以被移除。在至少一个实施方案中，束带178包括可调节性特征，例如具有带扣和带孔的皮带系统、或本领域已知的其他可调节束带机制。在此类实施方案中，可以松开束带178以将返回电极174套在患者的身体的一部分上，然后系紧以将返回电极174紧固到患者上。
另选地或另外，如图12所示，返回电极174的至少一个实施方案可包括处于其相对边缘上的钩环部分181。在此类实施方案中，钩环部分180可以分离，并且返回电极174定位在患者身体的一部分周围。然后可以将钩环部分180紧固在一起，以将返回电极174紧固在患者周围。通过改变返回电极174的钩环部分180彼此重叠的程度，可以调节返回电极174的紧实度。
将理解，本领域已知的许多其他紧固机制也可用于返回电极174的一个或多个其他实施方案中，以确保返回电极174能够穿戴在如本文所述的患者的身体的至少一部分上。此类机制可包括但不限于压力粘合剂、纽扣、拉链、夹子、丝带等。
另外，本文所述的电外科系统的各种实施方案和元件不一定彼此排斥。相反，每个实施方案中所述的特征和/或本文所述的电外科系统的元件中的一些或全部可以与其他实施方案的特征和/或元件组合在一起。
在不脱离本发明实质或本质特性的情况下，本发明还能够以其他具体形式体现。所述实施方案被认为在所有方面仅是例示性的而非限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求书而非前述描述来指示。在权利要求书的等同含义和范围内的所有改变都涵盖在权利要求书范围之内。

Claims (21)

1.一种可穿戴电外科返回电极，包括：
护套，所述护套具有外衬垫；
导电元件，所述导电元件设置在所述外衬垫内部；
其中所述导电元件和所述外衬垫是柔性的，使得所述返回电极在使用期间由患者穿戴时符合患者的轮廓。
2.根据权利要求1所述的可穿戴电外科返回电极，其中，所述外衬垫是有弹性的并且构造成：在穿戴时扩展以套在所述患者的至少一部分上；并且在使用期间，至少部分地围绕所述患者压缩在所述导电元件周围。
3.根据权利要求1所述的可穿戴电外科返回电极，其中，所述导电元件包括导电织物材料。
4.根据权利要求1所述的可穿戴电外科返回电极，还包括内衬垫，所述导电元件设置在所述内衬垫与所述外衬垫之间。
5.根据权利要求4所述的可穿戴电外科返回电极，其中，所述内衬垫、所述外衬垫和所述导电元件是柔性且有弹性的。
6.根据权利要求5所述的可穿戴电外科返回电极，还包括沿所述导电元件的边缘设置的汇流条。
7.根据权利要求6所述的可穿戴电外科返回电极，还包括至少部分地设置在所述汇流条周围的绝缘层。
8.根据权利要求4所述的可穿戴电外科返回电极，其中，所述内衬垫和所述外衬垫在所述导电元件的外周边周围的衬垫接合部处形成在一起。
9.根据权利要求4所述的可穿戴电外科返回电极，其中，所述内衬垫和所述外衬垫是单独形成的单独层。
10.根据权利要求1所述的可穿戴电外科返回电极，其中，所述外衬垫和所述导电元件是所述返回电极的单独层，使得各自能够彼此独立地穿上。
11.根据权利要求10所述的可穿戴电外科返回电极，其中，所述护套是压缩层，所述压缩层构造成穿在所述导电元件上，以在使用期间将所述导电元件保持到患者上。
12.一种可穿戴电外科返回电极，包括：
外衬垫；
导电元件，所述导电元件设置在所述外衬垫内部；
其中所述导电元件和所述外衬垫是柔性的，使得所述返回电极能够在使用期间穿戴在身体的一部分上。
13.根据权利要求12所述的可穿戴电外科返回电极，还包括设置在所述导电元件内部的内衬垫，使得所述导电元件夹置在所述外衬垫与所述内衬垫之间。
14.根据权利要求13所述的可穿戴电外科返回电极，其中，所述导电元件、所述内衬垫和所述外衬垫是有弹性的。
15.根据权利要求12所述的可穿戴电外科返回电极，其中，所述导电元件包括导电的编织织物材料。
16.根据权利要求15所述的可穿戴电外科返回电极，其中，所述导电元件还包括沿所述导电元件的边缘设置的汇流条。
17.根据权利要求16所述的可穿戴电外科返回电极，其中，所述汇流条包括绝缘层，在使用期间，所述绝缘层防止电流从穿戴着所述返回电极的身体直接流入所述汇流条。
18.一种可穿戴电外科返回电极，包括：
外衬垫；
内衬垫；
导电元件，所述导电元件设置在所述外衬垫与所述内衬垫之间；
其中所述返回电极形成为柔性护套并且构造成在使用期间穿戴在身体的至少一部分上。
19.根据权利要求18所述的可穿戴电外科返回电极，还包括连接所述返回电极的相对边缘的束带，所述束带构造成在使用期间将所述返回电极至少部分地保持在所述身体的所述至少一部分周围。
20.根据权利要求18所述的可穿戴电外科返回电极，还包括位于所述返回电极的相对边缘上的钩和环部分，所述钩和环部分构造成接合在一起，以在使用期间将所述返回电极紧固到所述身体的所述至少一部分上。
21.根据权利要求18所述的可穿戴电外科返回电极，其中所述护套的一端是闭合的，以形成袜形结构，所述袜形结构构造成在使用期间由所述患者穿上。
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