CN114748531A - 一种血透患者外用止痒组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种血透患者外用止痒组合物及其制备方法，包括膏方和油相，所述膏方包括止痒活性组分，所述止痒活性组分包括以下重量份数的组分：人工麝香25‑35份、人工牛黄25‑35份、珍珠5‑7份、炉甘石粉10‑15份、硼砂3‑5份和冰片15‑20份，所述油相包括皮肤修复活性组分，所述皮肤修复活性组分包括以下重量份数的组分，薄荷脑15‑20份、薄荷素油5‑15份、樟脑15‑20份、桉油5‑15份、丁香油8‑10份、肉桂油10‑15份和樟脑油5‑7份。本发明示例的技术方案，具有止痒、润燥保湿和修复皮肤的功效，且起效快、副作用小、无激素、使用方便、禁忌少、制备简单并能有效地减少瘙痒反复发作等优点。

Description

一种血透患者外用止痒组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种血透患者外用止痒组合物及其制备方法。
背景技术
皮肤瘙痒是尿毒症常见并发症之一，有研究表明在成人尿毒症患者中，42％-52％曾出现瘙痒症状，继发性甲状旁腺功能亢进是皮肤瘙痒的一大原因，慢性肾功能衰竭患者由于排磷减少，血磷水平反复升高，血离子钙水平下降，从而刺激甲状旁腺激素(PTH)分泌而导致继发性甲状旁腺功能亢进。已有研究表明，继发性甲状旁腺功能亢进可致皮肤瘙痒，其增高可引起高钙血症、皮肤钙化和刺激皮肤肥大细胞释放组织胺，PTH的含量将越来越高，导致症状逐日加重，因而PTH增高被认为是一个重要致病原因；氮质代谢产物潴留也是其中的一个原因，它会对皮肤的刺激以及使皮脂腺及汗腺萎缩，使皮肤出现不同程度的干燥、脱屑而引起瘙痒；血液透析患者由于皮肤脂质含量减少、皮肤脱水，往往容易出现皮肤干燥现象，也都合并有皮肤瘙痒症状。随着透析时间延长，症状逐渐加重，使患者终日焦虑，十分痛苦，严重影响患者的生活质量，如护理不当者会并发皮肤感染而增加医疗费用，甚至威胁患者的生命。因此，如何改善患者瘙痒症状，有效提高透析患者的生活质量，是血液透析医护人员亟待解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种血透患者外用止痒组合物，具有效果良好，快速缓解皮肤干燥及止痒的功效。本发明还提供一种血透患者外用止痒组合物的制备方法，操作简单、有效成分的提取率高、各组分相辅相成，可最大程度发挥药效。
本发明提供一种血透患者外用止痒组合物，包括膏方和油相，所述膏方包括止痒活性组分，所述止痒活性组分包括以下重量份数的组分：人工麝香25-35份、人工牛黄25-35份、珍珠5-7份、炉甘石粉10-15份、硼砂3-5份和冰片15-20份，所述油相包括皮肤修复活性组分，所述皮肤修复活性组分包括以下重量份数的组分，薄荷脑15-20份、薄荷素油5-15份、樟脑15-20份、桉油5-15份、丁香油8-10份、肉桂油10-15份和樟脑油5-7份。
优选地，包括膏方和油相，所述膏方包括止痒活性组分，所述止痒活性组分包括以下重量份数的组分：人工麝香30份、人工牛黄30份、珍珠6份、炉甘石粉13份、硼砂4份和冰片17份，所述油相包括皮肤修复活性组分，所述皮肤修复活性组分包括以下重量份数的组分，薄荷脑16份、薄荷素油10份、樟脑16份、桉油10份、丁香油9份、肉桂油13份和樟脑油6份。
优选地，所述膏方还包括以下重量份数的组分：黄凡士林75-80份、羊毛脂4-6份和二甲亚矾3-5份。
优选地，所述膏方还包括以下重量份数的组分：黄凡士林78份、羊毛脂5份和二甲亚矾4份。
优选地，所述油相还包括以下重量份数的组分：石蜡20-22份、蜂蜡8-10份和凡士林19-21份。
优选地，所述油相还包括以下重量份数的组分：石蜡21份、蜂蜡9份和凡士林20份。
优选地，所述膏方和油相的重量比为1：1。
一种血透患者外用止痒组合物的制备方法，所述膏方的制备方法为：将人工麝香、人工牛黄、珍珠、炉甘石粉、硼砂和冰片粉碎成细粉，然后混匀；取凡士林、羊毛脂和二甲亚矾进行加热和过滤，放冷至50℃，加入混匀之后的细粉，搅拌至半凝固状。
所述油相的制备方法为：将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔，然后与薄荷素油、桉油、丁香油、肉桂油和樟脑油混合均匀成为油状混合体，将石蜡、蜂蜡和凡士林加热至110℃，除去水分，过滤后放冷至70℃，再加入油状混合体，搅拌均匀。
将制得的膏方和油相按照重量比1：1进行混合均匀。
临床试验总结：
患病情况：男性80人，女性60人，总共140人，均为血液透析患者，出现高磷血症的情况，导致皮肤瘙痒。
组合物用法用量：将膏方和油相按照1：1混合均匀，在瘙痒的地方涂抹即可，早中晚一天三次，或在发生瘙痒的时候及时涂抹。
治疗结果：评定疗效结果显效136例，显效率为97.14％，痊愈2例，痊愈率为1.43％，无效2例，无效率为1.43％，总有效率为98.57％。
疗效判断标准：
治愈：患者发生红肿和瘙痒的皮肤处恢复到正常皮肤状态，瘙痒症状很大程度的缓解。
显效：患者发生红肿和瘙痒的皮肤处基本恢复到正常皮肤状态，瘙痒症状基本得到缓解。
无效：症状无任何改变，皮损处无任何变化，瘙痒感依旧。
本发明中的药物机理如下：
人工麝香：具有芳香开窍、通经络、消肿止痛的功效。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，心腹暴痛，痛肿瘰疬，咽喉肿痛，跌仆伤痛。
人工牛黄：由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。具有清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒的功效。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。
珍珠：为珍珠贝科珠母贝属动物合浦母贝、珠母贝、大珠母贝、长耳珠母贝或蚌科帆蚌属动物三角帆蚌、冠蚌属动物褶纹冠蚌、无齿蚌属动物背角无齿蚌等贝壳中外套膜受刺激形成的珍珠。具有安神定惊，明目去翳，解毒生肌的功效。主治心神不宁，心悸失眠，多梦健忘；高热烦躁、神昏抽搐之急慢惊风，癫痫抽搐；目赤翳障，视物不清；诸疮肿毒，溃久不敛；梦遗，滑精，白浊；皮肤色斑；跌打损伤，金疮伤；肾虚耳聋，五心烦热，盗汗；脾虚积热，脘腹胀满，气逆呕恶等。
炉甘石粉：为碳酸盐类方解石族矿物菱锌矿或碳酸盐类矿物水锌矿，主含碳酸锌(ZnCO3)。具有解毒明目退翳，收湿止痒敛疮的功效。主治目赤肿痛，烂弦风眼，多泪怕光，翳膜胬肉，溃疡不敛，皮肤湿疮，阴部湿痒。
硼砂：为硼酸盐类硼砂族矿物硼砂Borax。分布于青海、西藏、云南、新疆、四川、陕西、甘肃等地。具有清热消痰，解毒防腐之功效。内服，治痰热咳嗽及噎膈积聚、诸骨鲠喉；外用，治咽喉肿痛，口舌生疮，目赤翳障胬肉，阴部溃疡。
冰片：为龙脑香科龙脑香属植物龙脑香Dryobalanops aromatica Gaertn.f.树脂加工品，或龙脑香树的树干、树枝切碎，经蒸馏冷却而得的结晶。具有开窍醒神，清热止痛的功效。主治闭证神昏，目赤肿痛，喉痹口疮，疮疡肿痛，疮溃不敛，水火烫伤。
薄荷脑：为唇形科薄荷属植物薄荷Mentha canadaensis L.全草中提炼出的结晶。具有疏风，清热的功效。主治风热感冒，头痛，目赤，咽喉肿痛，齿痛，皮肤瘙痒。
薄荷素油：由薄荷组成。具有舒肝理气，利胆的功效。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。另用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。
樟脑：为樟科樟属植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl.的枝、干、叶及根部，经提炼制成的颗粒状物结晶。具有除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽的功效。主治痧胀腹痛、吐泻、神昏、疥癣瘙痒、疮疡湿烂、寒湿脚气、牙痛、跌打伤痛等。
桉油：为桃金娘科植物蓝桉EucalyptusglobulusLabill.、樟科植物樟Cinnamomumcamphora(L.)Sieb.或上述两科同属其他植物经水蒸气蒸镏得到的挥发油。具有祛风止痛的功效。主治皮肤瘙痒，神经痛。
丁香油：为桃金娘科植物丁香Syzygiumaromaticum(L.)Merr.etPerry的干燥花蕾经蒸馏所得的挥发油。我国广东、海南、广西、云南等地有栽培。具有暖胃，降逆，温肾，止痛之功效。常用于胃寒胀痛，呃逆，吐血，痹痛，疝痛，口臭，牙痛。
肉桂油：为樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的树皮、枝、叶经蒸馏所得的芳香油。分布于福建、台湾、海南、广东、广西、云南等地。具有祛风湿，温健脾胃之功效。常用于风湿及皮肤瘙痒，脾胃阳脱，肢冷脉微，脘腹冷积，腹痛泄泻，寒疝奔豚等症。
发明的有益效果
本发明的止痒组合物为复方制剂，标本兼治。具有止痒、润燥保湿和修复皮肤的功效，且起效快、副作用小、无激素、使用方便、禁忌少、制备简单并能有效地减少瘙痒反复发作等优点。临床止痒效果最短时间为用药后10分钟，平均为1h；用药观察期间尚未发现有药物不良反应。总有效率(治愈率+显效率)为98.57％，与同类药品相比较效果非常显著。该止痒组合物采用较少的组分，通过合理配伍，使得各味组分在用于皮肤止痒方面的效果相互增强，表现出了明显的协同作用。
具体实施方式
应当指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本发明提供进一步的说明，除非另有指明，本发明使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种血透患者外用止痒组合物，包括膏方和油相，所述膏方包括止痒活性组分，所述止痒活性组分包括以下重量份数的组分：人工麝香30份、人工牛黄30份、珍珠6份、炉甘石粉13份、硼砂4份、冰片17份、黄凡士林78份、羊毛脂5份和二甲亚矾4份，所述油相包括皮肤修复活性组分，所述皮肤修复活性组分包括以下重量份数的组分，薄荷脑16份、薄荷素油10份、樟脑16份、桉油10份、丁香油9份、肉桂油13份、樟脑油6份、石蜡21份、蜂蜡9份和凡士林20份。
将上述人工麝香、人工牛黄、珍珠、炉甘石粉、硼砂和冰片粉碎成细粉，然后混匀；取凡士林、羊毛脂和二甲亚矾进行加热和过滤，放冷至50℃，加入混匀之后的细粉，搅拌至半凝固状；将上述樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔，然后与薄荷素油、桉油、丁香油、肉桂油和樟脑油混合均匀成为油状混合体，将石蜡、蜂蜡和凡士林加热至110℃，除去水分，过滤后放冷至70℃，再加入油状混合体，搅拌均匀。
将制得的膏方和油相按照重量比1：1进行混合均匀。
实施例2
一种血透患者外用止痒组合物，包括膏方和油相，所述膏方包括止痒活性组分，所述止痒活性组分包括以下重量份数的组分：人工麝香25份、人工牛黄25份、珍珠5份、炉甘石粉10份、硼砂3份、冰片15份、黄凡士林75份、羊毛脂4份和二甲亚矾3份，所述油相包括皮肤修复活性组分，所述皮肤修复活性组分包括以下重量份数的组分，薄荷脑15份、薄荷素油5份、樟脑15份、桉油5份、丁香油8份、肉桂油10份、樟脑油5份、石蜡20份、蜂蜡8份和凡士林19份。
将上述人工麝香、人工牛黄、珍珠、炉甘石粉、硼砂和冰片粉碎成细粉，然后混匀；取凡士林、羊毛脂和二甲亚矾进行加热和过滤，放冷至50℃，加入混匀之后的细粉，搅拌至半凝固状；将上述樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔，然后与薄荷素油、桉油、丁香油、肉桂油和樟脑油混合均匀成为油状混合体，将石蜡、蜂蜡和凡士林加热至110℃，除去水分，过滤后放冷至70℃，再加入油状混合体，搅拌均匀。
将制得的膏方和油相按照重量比1：1进行混合均匀。
实施例3
一种血透患者外用止痒组合物，包括膏方和油相，所述膏方包括止痒活性组分，所述止痒活性组分包括以下重量份数的组分：人工麝香35份、人工牛黄35份、珍珠7份、炉甘石粉15份、硼砂5份、冰片20份、黄凡士林80份、羊毛脂6份和二甲亚矾5份，所述油相包括皮肤修复活性组分，所述皮肤修复活性组分包括以下重量份数的组分，薄荷脑20份、薄荷素油15份、樟脑20份、桉油15份、丁香油10份、肉桂油15份、樟脑油7份、石蜡22份、蜂蜡10份和凡士林21份。
将上述人工麝香、人工牛黄、珍珠、炉甘石粉、硼砂和冰片粉碎成细粉，然后混匀；取凡士林、羊毛脂和二甲亚矾进行加热和过滤，放冷至50℃，加入混匀之后的细粉，搅拌至半凝固状；将上述樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔，然后与薄荷素油、桉油、丁香油、肉桂油和樟脑油混合均匀成为油状混合体，将石蜡、蜂蜡和凡士林加热至110℃，除去水分，过滤后放冷至70℃，再加入油状混合体，搅拌均匀。
将制得的膏方和油相按照重量比1：1进行混合均匀。
本发明所述的药物起到快速止痒的功效，涂抹到皮肤上就会迅速缓解皮肤的瘙痒症状，由于好多尿毒症的患者因为瘙痒难忍，导致皮肤被抓破，而且睡眠质量得不到保障，休息不好就会影响到恢复程度，透析的时候躺床上痒的难受，有的患者来回翻身挠，就会导致透析设备从身体上脱落，影响治疗效果；本发明所述的药物从这一角度上保障了患者在恢复和透析时的治疗效果。
以下列举两个典型病例：
刘女士，43岁，饭店老板，血液透析患者，左右胳膊后背发生瘙痒；
采用实施例1制备的组合物，每天三次坚持涂抹，1天后瘙痒症状就改善了，又涂抹2天，受损皮肤基本恢复正常状态。
陈先生，52岁，教师，血液透析患者，小腿和大腿部位发生瘙痒；
大腿部位采用实施例1制备的组合物，每天三次坚持涂抹，2天后瘙痒症状就缓解了，又涂抹2天，受损皮肤基本恢复正常状态。
小腿部位瘙痒面积较小，采用了皮炎平进行涂抹治疗，两天后瘙痒症状依旧存在，后对瘙痒部位进行清洗，涂抹上实施例1制备的组合物，3天后瘙痒症状就消失了，又涂抹2天，受损皮肤恢复正常状态。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种血透患者外用止痒组合物，其特征在于，包括膏方和油相，所述膏方包括止痒活性组分，所述止痒活性组分包括以下重量份数的组分：人工麝香25-35份、人工牛黄25-35份、珍珠5-7份、炉甘石粉10-15份、硼砂3-5份和冰片15-20份，所述油相包括皮肤修复活性组分，所述皮肤修复活性组分包括以下重量份数的组分，薄荷脑15-20份、薄荷素油5-15份、樟脑15-20份、桉油5-15份、丁香油8-10份、肉桂油10-15份和樟脑油5-7份。
2.根据权利要求1所述的血透患者外用止痒组合物，其特征在于，包括膏方和油相，所述膏方包括止痒活性组分，所述止痒活性组分包括以下重量份数的组分：人工麝香30份、人工牛黄30份、珍珠6份、炉甘石粉13份、硼砂4份和冰片17份，所述油相包括皮肤修复活性组分，所述皮肤修复活性组分包括以下重量份数的组分，薄荷脑16份、薄荷素油10份、樟脑16份、桉油10份、丁香油9份、肉桂油13份和樟脑油6份。
3.根据权利要求2所述的血透患者外用止痒组合物，其特征在于，所述膏方还包括以下重量份数的组分：黄凡士林75-80份、羊毛脂4-6份和二甲亚矾3-5份。
4.根据权利要求3所述的血透患者外用止痒组合物，其特征在于，所述膏方还包括以下重量份数的组分：黄凡士林78份、羊毛脂5份和二甲亚矾4份。
5.根据权利要求4所述的血透患者外用止痒组合物，其特征在于，所述油相还包括以下重量份数的组分：石蜡20-22份、蜂蜡8-10份和凡士林19-21份。
6.根据权利要求5所述的血透患者外用止痒组合物，其特征在于，所述油相还包括以下重量份数的组分：石蜡21份、蜂蜡9份和凡士林20份。
7.根据权利要求1所述的血透患者外用止痒组合物，其特征在于，所述膏方和油相的重量比为1：1。
8.一种根据权利要求1-7任一所述的血透患者外用止痒组合物的制备方法，其特征在于，
所述膏方的制备方法为：将人工麝香、人工牛黄、珍珠、炉甘石粉、硼砂和冰片粉碎成细粉，然后混匀；取凡士林、羊毛脂和二甲亚矾进行加热和过滤，放冷至50℃，加入混匀之后的细粉，搅拌至半凝固状。
9.根据权利要求8所述的血透患者外用止痒组合物的制备方法，其特征在于，所述油相的制备方法为：将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔，然后与薄荷素油、桉油、丁香油、肉桂油和樟脑油混合均匀成为油状混合体，将石蜡、蜂蜡和凡士林加热至110℃，除去水分，过滤后放冷至70℃，再加入油状混合体，搅拌均匀。
10.根据权利要求8所述的血透患者外用止痒组合物的制备方法，其特征在于，将制得的膏方和油相按照重量比1：1进行混合均匀。
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