CN114712466A - 一种具有减肥养颜功效的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有减肥养颜功效药物组合物，本发明所述药物由西洋参、玉竹、石斛、火麻仁、决明子、百合、焦麦芽、昆布、郁李仁、茯苓、佛手、香橼、荷叶、莱菔子、黄芥子、桃仁、桑葚、蒲公英、苡仁、山茱萸、胖大海及辅料制备而成。具有养血活血、化瘀、补气养阴，清热生津、食积气滞，腹胀便秘的功效，适用于气血不足、气虚阴亏，虚热烦倦、饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结的肥胖体型人群,以达到减肥养颜益气养血的疗效,制成的药物疗效显著，本发明所用药材均是药食同源药材，无毒副作用。

Description

一种具有减肥养颜功效的药物及其制备方法

发明领域：

本发明涉及一种具有减肥养颜功效的药物(又名颐纤膏)及其制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景：

肥胖症(Obesity)是一组常见的代谢症群。当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以脂肪形式储存于体内，其量超过正常生理需要量，且达一定值时遂演变为肥胖症。正常男性成人脂肪组织重量占体重的15％～18％，女性占20％～25％。随年龄增长，体脂所占比例相应增加。关于肥胖的评估方法，包括人体测量学、双能X线吸收法、超声、CT、红外线感应法等多种。如无明显病因者称单纯性肥胖症，有明确病因者称为继发性肥胖症。单纯性肥胖体重增加缓慢，继发性短时内增加迅速；常合并或加重高血压、冠心病、糖尿病、高脂血症、胆石症等。外因以饮食过多而活动过少为主。热量摄入多于热量消耗，使脂肪合成增加是肥胖的物质基础。内因为脂肪代谢紊乱而致肥胖。肥胖者以控制进食总量和采取适量运动的方式治疗肥胖症。进食的食物采用低热卡、低脂肪饮食，避免摄入高糖高脂类食物，使每日总热量低于消耗量。重度肥胖者除了控制食量和增加运动量，还必须使用药物或手术方式来治疗肥胖症。节食减肥方法长期下去可能导致营养不良，过少的摄入热量会导致身体机能的下降，女性的话甚至可能出现内分泌失调，而且反弹率是非常高的。减肥手术，又称肥胖症手术，指针对严重肥胖人类，以减肥为目的的一系列医疗治疗手段。袖状胃切除手术方法：顺着胃大弯的走行方向保留2-6cm幽门以上胃窦，沿胃长轴切除胃的大部，切除全部胃底，使残留的胃呈“香蕉状”，容积在60-80ml左右。减少胃容量，降低刺激产生饥饿感的荷尔蒙分泌。此手术虽然可以帮助患者大大减少食量，但手术后体重并非必然会自然下降，手术后如果不加以节制饮食，食量也可回升，患者也有机会复肥。并且手术可能并发吸收不良、贫血、管道狭窄等，有一定的危险性。

目前市场的减肥药主要有两大类，胰脂肪酶抑制剂和作用于中枢神经系统的食欲抑制剂。食欲抑制剂由于可引起神经系统不良反应而被限制使用，胰脂肪酶抑制剂奥利司他通过抑制胰脂肪酶活性，进而抑制食物中脂肪的分解吸收而减肥。但因其会引起脂肪泻，可造成脂溶性维生素缺乏。最近还有报道其可引起肝功能损害。并仍然存在大脑中枢和心血管系统等方面的安全不确定性。而中医的原理就在于结合不同人体体质的问题，从根本上治疗病症，是在治疗和调理同时进行的过程中，从而达到祛病的目的。讲究是以调节身体机能的方式进行减肥，可以从化痰、去湿、利水、益气等方面出发，通过药物增加体内的新陈代谢、去除体内湿气和毒素从而起到减肥的功效。本方药材都属于是药食同源的药材，其副作用比西药小，安全性比西药大。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有减肥养颜功效的药物(颐纤膏)及其制备方法。所述药物具有养血活血、化瘀、补气养阴，清热生津、食积气滞，腹胀便秘的功效，能减肥养颜，适用于肥胖体型人群。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种具有减肥养颜功效的药物，按照重量组份计算，由西洋参5-50份、玉竹10-80份、石斛10-80份、火麻仁15-100份、决明子30-150份、百合10-80份、焦麦芽15-100份、昆布10-80份、郁李仁10-80份、茯苓10-80份、佛手15-100份、香橼15-100份、荷叶5-50份、莱菔子10-80份、黄芥子15-100份、桃仁15-100份、桑葚10-80份、蒲公英10-80份、苡仁30-150份、山茱萸10-80份、胖大海5-50份及辅料制备而成。

一种具有减肥养颜功效的药物，按照重量组份计算，由西洋参10-30份、玉竹30-50份、石斛30-50份、火麻仁20-40份、决明子50-70份、百合30-50份、焦麦芽20-40份、昆布30-50份、郁李仁30-50份、茯苓30-50份、佛手20-40份、香橼20-30份、荷叶10-30份、莱菔子30-50份、黄芥子40-50份、桃仁20-40份、桑葚30-50份、蒲公英30-50份、苡仁50-70份、山茱萸30-50份、胖大海10-30份及辅料制备而成。

具体地说，所述的一种具有减肥养颜功效的药物，按照重量组份计算，由西洋参20份、玉竹40份、石斛40份、火麻仁30份、决明子60份、百合40份、焦麦芽30份、昆布40份、郁李仁40份、茯苓40份、佛手30份、香橼30份、荷叶20份、莱菔子40份、黄芥子30份、桃仁30份、桑葚40份、蒲公英40份、苡仁60份、山茱萸40份、胖大海20份及辅料制备而成。

前述一种具有减肥养颜功效的药物的制备方法为：按照比例称取方中所有药材，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

具体地说，前述一种具有减肥养颜功效的药物的制备方法为：按照处方比例称取各药材，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩成浸膏，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

所述药物制剂为煎膏剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液。

所述药物制剂为煎膏剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂。

所述煎膏剂这样制备：按照处方比例称取各药材，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，另取与上述浸膏等重量的中蜜，慢慢加入上述浸膏中，搅拌均匀，继续用文火加热收膏，待取少许能平拉成丝，或滴于纸上不见水迹时，装无菌瓶中密封即得。

所述胶囊剂这样制备：按照处方比例称取各药材，加10倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次2h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，60℃干燥成干浸膏，粉碎成细粉，加入制成量10％的糊精混合均匀，用75％的乙醇制粒，干燥，整粒，填装胶囊，即得。

所述片剂这样制备：按照处方比例称取各药材，加6倍量水浸泡0.5h后煎煮2次，每次2h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏于60℃干燥，并粉碎成细粉，即得干浸膏，取干浸膏，加10％混合辅料，混合辅料由糊精和羧甲基纤维素钠2：1的比例混合制成，用60％的乙醇为湿润剂制粒，干燥，压片，薄膜包衣，即得片剂。

所述颗粒剂这样制备：按照处方比例称取各药材，加12倍量水浸泡0.5h 后煎煮3次，每次1.5h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏于60℃干燥，并粉碎成细粉，即得干浸膏，取干浸膏1份，糊精1.5份，用90％乙醇为润湿剂制颗粒，制成颗粒后于60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，即得颗粒剂。

本发明所述药物组合物在制成药剂时，单位剂量的药剂可含有本发明的药物活性物质0.1-1000mg，其余为药学上可接受的辅料。药学上可接受的辅料以重量计可以是制剂总重量的0.1-99.9％。

本发明所述药物由西洋参、玉竹、石斛、火麻仁、决明子、百合、焦麦芽、昆布、郁李仁、茯苓、佛手、香橼、荷叶、莱菔子、黄芥子、桃仁、桑葚、蒲公英、苡仁、山茱萸、胖大海及辅料制备而成。各成分性质及功效如下：西洋参为五加科植物西洋参Panax quinquefoliumL.的干燥根；均系栽培品，秋季采挖，洗净，干或低温干燥；性甘、微苦、凉；归心、肺、肾经；具有补气养阴，清热生津的作用；用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干。玉竹为百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(MilL)Druce的干燥根茎；秋季采挖，除去须根，洗净，晒至柔软后,反复揉搓、晾晒至无硬心，晒干；或蒸透后，揉至半透明，晒干；性甘，微寒；归肺、胃经；具有养阴润燥，生津止渴的作用；用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。石斛为兰科植物金钗石斜Dendrobium nobile Lindl.、鼓槌石斛Dendrobiumchrysotoxum Lindl或流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎；性甘、微寒；归胃、肾经；具有益胃生津，滋阴清热的作用；用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。火麻仁为桑科植物，秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干；性甘,平；归脾、胃、大肠经；具有润肠通便的作用；用于血虚津亏，肠燥便秘。决明子为豆科植物决明Cassiaobtusifolia L.或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子；秋季采收成果实，晒干，打下种子，除去杂质；性甘、苦、咸、微寒；归肝、大肠经；具有清热明目，润肠通便的作用；用于目赤涩痛，羞明多泪头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。百合为百合科植物卷丹Liliumlancifolium Thunb.、百合Lilium brownii F.E.Brown var.viridulum Baker或细叶百合Lilium pumilum D C,的干燥肉质鳞叶；秋季采挖，洗净，剥取鳞叶，置沸水中略烫，干燥；性甘、寒；归心、肺经；具有养阴润肺，清心安神的作用；用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸,精神恍惚。焦麦芽为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品；其炮制方法为取麦芽置锅内微炒至焦黄色后，喷洒清水，取出晒干。本品形如麦芽，表面焦褐色，有焦斑；有焦香气，味微苦；具有消食化滞的作用；用于积食不消，脘腹胀痛。昆布为海带科植物海带Laminaria japonica Aresch.或翅藻科植物昆布Ecklonia kurome Okam.的干燥叶状体；夏、秋二季采捞，晒干；性咸，寒；归肝、胃、肾经；具有消痰软坚散结，利水消肿的作用；用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。郁李仁为蔷薇科植物欧李Prunus humilisBge、郁李Prunus japonica Thunb或长柄扁桃Prunus pedunculata Maxim.的干燥成熟种子；前二种习称“小李仁”，后一种习称“大李仁”；夏、秋二季采收成熟果实，除去果肉和核壳，取出种子，干燥；性辛、苦、甘，平；归脾、大肠、小肠经；具有润肠通便，下气利水的作用；用于津枯肠燥，食积气滞，腹胀便秘，水肿，脚气，小便不利。茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核；性甘、淡，平；归心、肺、脾、肾经；具有利水渗湿，健脾，宁心的作用；用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。佛手为芸香科植物佛手Citrus medica L.var.sarcodactylis Swingle的干燥果实；性辛、苦、酸、温；归肝、脾、胃、肺经；具有疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰的作用；用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。香橼为芸香科植物枸橼Citrus medica L.或香圆Citruswilsonii Tanaka的干燥成熟果实；秋季果实成熟时采收，趁鲜切片，晒干或低温干燥。香圆亦可整个或对剖两半后，晒干或低温干燥；性辛、苦、酸、温；归肝、脾、肺经；具有疏肝理气，宽中，化痰的作用；用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽。荷叶为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn·的干燥叶；夏、秋二季采收，晒至七八成干时，除去叶柄，折成半圆形或折扇形，干燥；性苦，平；归肝、脾、胃经；具有清暑化湿，升发清阳，凉血止血的作用；用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。莱菔子为十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的干燥成熟种子；夏季果实成熟时采割植株，晒干，搓出种子，除去杂质，再晒干；性辛、甘，平；归肺、脾、胃经；具有消食除胀，降气化痰的作用；用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。黄芥子为十字花科植物芥Brassicajuncea(L.)Czern.et Coss.的干燥成熟种子；夏末秋初果实成时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质；性辛，温；归肺经；具有温肺豁痰利气，散结通络止痛的作用；用于寒痰咳嗽，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒。桃仁为蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子；果实成熟后采收，除去果肉和核壳，取出种子，晒干；性苦、甘，平；归心、肝、大肠；具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的作用；用于经闭痛经，癥瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。桑葚为桑科植物桑树(Morus alba Linn.)的成熟果穗；味甘性寒，入心肝、肾经；具有滋阴补血，安魂镇神，降压消渴的作用，用于阴虚津少、失眠，血虚便秘。蒲公英为菊科植物蒲英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、喊地蒲公英Taraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草；春至秋季花初开时采挖，除去；杂质，洗净，晒苦；性甘，寒；归肝、胃经；具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的作用；用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。苡仁为禾本科植物薏苡仁Coix lacryma-jobiL.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁；秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮和杂质，收集种仁；性甘、淡，凉；归脾、胃、肺经；具有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用；用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。山茱萸为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.etZucc.的干燥成熟果肉；秋末冬初果皮变红时采收果实，文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥；性酸、涩，微温；归肝、肾经；具有补益肝肾，收涩固脱的作用；用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精,遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。胖大海为梧桐科植物胖大海Sterculia lychnophora Hance的干燥成熟种子；性甘，寒；归肺、大肠经；具有清热润肺，利咽开音，润肠通便的作用；用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤。

方解：

本方证为食积气滞，兼脾肺亏虚，内有痰湿所致之体胖者。治当消食行气，兼以补益肺脾，祛痰利湿为法。方中选用大肠经之桃仁、火麻仁、郁李仁、决明子四药相须为用润肠通便，为君药。饮食积滞，腑气不行，气郁于里，不用理气之药则气滞不除，惟有理气并行，故以佛手、香橼理气疏滞，莱菔子、焦麦芽消食和胃，除已停之积，兼以降气，使胃肠气机通降下行助泻下通便，同时与化痰药相配伍，又能体现“治痰先治气”，气行痰消；因肥人多痰湿，脾肺本虚，纯用消食理气之品不能有效根除病机，故以甘、淡之品薏苡仁、茯苓，其归肺、脾经，以健脾渗湿；黄芥子、胖大海豁痰利气，清上焦之痰；咸、寒之品昆布，走肝、胃、肾经，消中下焦之痰，兼以利水，将痰湿之邪从小便而去；予加用清热之品蒲公英将痰湿从表而发，兼清里热，并增强昆布将痰湿之邪从小便而出，以上理气化痰之品为臣药。为防泻下理气之品太过而耗气伤阴，故佐以玉竹、西洋参、百合、桑椹补气养阴，体现了泻中寓补，无泻下伤正之虞，而大有启门祛贼之势；为防泻下之品太过而滑脱，佐以酸、涩之品山茱萸涩精固脱，散中有收以相制；为防下之品太过内陷，再佐性轻之品荷叶以升发清阳，升降相结合，以上共为佐药。综合本方，用药精妙，配伍得当，结构严谨，泻中寓补，散中有收，降之有升，兼顾表里协调，攻补兼施，深的配伍之妙。

本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：

一、动物实验研究

1、材料与方法

1.1实验动物：SD大鼠，雄性，体重200±20g，SPF级，由贵州医科大学实验动物中心提供，实验动物使用许可证：SYXK(黔)2018-001。饲养条件：动物代谢笼分笼饲养，保持昼夜节律，室温22-25℃，相对湿度55％-75％，自由取食进水。

1.2药物样品：本发明药物实施例1所得浸膏，成人(体重按60kg计算)口服推荐用量为每人每日2次，每次20g，折合大鼠剂量为4.3g/kg BW。用蒸馏开水配制成浓度分别以人体推荐剂量的5倍、10倍、15倍设低、中、高剂量组。

1.3肥胖大鼠造模：选取SD大鼠60只，适应性喂养5天。随机10只作为正常对照组，给予常规饲料；其余大鼠给予高脂饲料作为模型组，饲养8周，期间大鼠自由进食饮水，每周记录摄食量，称量体重，量体长。

1.4动物给药：造模完成后，50只肥胖大鼠按体重随机分为5组，分别为模型对照组、本发明实施例1低、中、高剂量组，每组10只。上述5组给予高脂饲料，模型对照组灌胃给予等量蒸馏水溶剂，本发明实施例1低、中、高剂量组灌胃给予相应剂量的药物；空白对照组给予常规饲料，灌胃给予等量蒸馏水溶剂，各组均给药1次/天，连续给药4周。①每周记录摄食量、体重。给药4周后，②大鼠经眼眶后静脉丛取血，自动生化分析仪测定血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)；③分离肾脏周围、生殖器周围脂肪垫及网膜脂肪并称重，按照公式计算脂体比：脂体比(％)＝(肾周围脂肪+生殖器周围脂肪+网膜脂肪)/体重×100％。

1.5统计学分析：采用SPSS20.0进行统计学分析，实验数据采用均数±标准差

表示，组间比较采用单因素方差分析，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2、实验结果：

2.1高脂饲料对大鼠肥胖模型的影响：如表1所示，与正常对照组比较，肥胖造模大鼠的进食量没有明显差异；随着高脂饲料给予时间的增加，大鼠的体重变化增加，差异显著(P<0.05)，说明动物肥胖模型造模成功。

表1大鼠体重变化情况

注：与正常对照组比较，*P<0.05。

2.2颐纤膏对肥胖大鼠体重的影响：由表2可见，与正常对照组比较，模型组大鼠体重增长显著增高(P<0.05)；与模型对照组比较，本发明药物实施例1低、中、高剂量可明显抑制大鼠体重增加，差异具有统计学意义(P<0.05)，提示本发明药物组合可有效控制体重的增加。

表2给药后各组大鼠体重变化(

n＝10)

注：与正常对照组比较，*P<0.05。与模型对照组比较，^#P<0.05。

2.3药物对大鼠体重增重、脂体比的影响：给药4周后，各组大鼠的体重增重、脂体比如表3所示。与空白对照组比较，模型对照组大鼠体重增重和脂体比明显增加(P<0.05)。与模型对照组比较，本发明实施例1低、中、高剂量组大鼠体重增重均显著降低(P<0.05)；说明本发明药物组合可有减轻体重的作用。

表3各组大鼠体重、脂体比(

n＝10)

注：与正常对照组比较，*P<0.05。与模型对照组比较，^#P<0.05。

2.4对肥胖大鼠血脂的影响：如表4结果所示，与正常对照组比较，模型对照组大鼠血清的TG、TC、LDL-C均升高，HDL-C降低，差异显著(P<0.05)；与模型对照组比较，本发明药物实施例1低、中、高剂量可有效降低大鼠的血清TG、TC、LDL-C和升高HDL-C水平，而只有中、高剂量组差异显著(P<0.05)；说明本发明药物组合可改善机体的血脂水平状况。

表4各组大鼠血脂含量变化(

n＝10)

注：与正常对照组比较，*P<0.05。与模型对照组比较，^#P<0.05。

3、结论：采用高脂饲料喂养大鼠，成功建立了与人类肥胖症类似的肥胖大鼠模型；使用本发明药物颐纤膏给药肥胖大鼠模型，结果显示可以降低大鼠的体重和脂体比，表现出具有显著的减肥作用；本发明药物颐纤膏可有效降低大鼠的TG、TC、LDL-C和升高HDL-C水平，说明其具有明显的改善血脂状态的作用。

二、急性毒性实验

1、实验动物和药物：昆明种小鼠，6～8周龄，体质量18～22g，雌雄各半；本专利发明药实施例1(颐纤膏)。

2、实验方法

2.1预试验：选取2只昆明种小鼠，给颐纤膏前禁食6-12小时，按照实施例1的方法进行制备本发明药物剂，但不包括加入练蜜的步骤，每只灌胃lmL/20g，观察小鼠反应，结果显示未引起动物死亡。由于药物的浓度和给药体积的限制，无法测出半数致死量(LD50)。因此进行最大耐受量实验。

2.2最大耐受量试验：选取健康昆明种小鼠20只，6～8周龄，体质量18～22g，雌雄各半。小鼠适应性喂养3天，随机分为2组，每组10只。给药前禁食不禁水12小时，试验组将本专利发明药物膏剂以灌胃方式给药，每隔12小时灌胃一次，每次1mL，24小时内灌服2次，最大给药量达100mL/kg，相当于163g/kg生药，此剂量相当于成人日服量的200倍。对照组灌胃等量蒸馏水。给药后观察7天，记录每天各组小鼠的体重、精神状态、活动情况、皮毛光泽、食欲排泄和死亡等临床症状。

3、结果：小鼠给药后7天，未见不良反应，全部试验组和对照组小鼠健康活泼，精神、活动、皮毛、食欲和排泄等临床症状均无异常，与溶剂对照组比较无明显差异；也无其他毒性反应；在给药7天后各组小鼠体重均有所增加，无死亡。经解剖小鼠心脏、脾脏、肾脏、肝脏、生殖器等肉眼观察均无明显异常变化，4、结论：本发明所述药物颐纤膏无不良毒副作用。

三、临床资料

1、研究对象：收集120例单纯性肥胖并伴有皮肤症成人，皮肤症如粉刺、结节、囊肿、炎性丘疹、皮肤粗糙、肤色晦暗、无光泽、痘印等，年龄25-60周岁，男性23例，女性37例，成人体重指数BMI≥30。受试对象排除合并心、肝、肾、造血系统、甲状腺疾病等严重疾病患者。

2、实验方法：将上述120例研究对象分为4组，每组30例，一组为安慰剂对照组；其余4组分别按照本发明药物实施例1、2、3、4分别服药，实施例1口服，早晚各一次(饭前饭后均可)，每次20g；实施例2口服，一次3片，一日3次；实施例3用开水冲服，一次3粒，一日3次；实施例4口服，一次15克，一日3次。2周为一个疗程，连续服药4疗程。本发明要颐纤膏不替代主食，其余时间不限制饮食，不改变生活方式。

3、结果评价标准：

体重指数标准：①显效：15≤BMI＜25；②好转：25≤BMI＜30；③无效：30≤BMI。皮肤问题疗效标准：①显效：皮肤问题明显改善，皮肤变光泽，毛孔明显缩小或消失，粉刺、炎性丘疹、结节、囊肿等消失，痘印、色斑淡化80％以上。②好转：皮肤变光泽，毛孔有缩小，粉刺、炎性丘疹、结节、囊肿等明显减少，色斑、痘印淡化40％-80％；③无效：皮肤问题未见上述效果。

4、结果：如表5、表6结果所示。总有效率＝显效率+好转率

表5颐纤膏治疗肥胖情况

表6颐纤膏改善肥胖患者肌肤情况

由表5和表6可以看出，连续服药本发明药物颐纤膏4疗程后，各组肥胖患者的体重得到了很好控制，同时肌肤问题也得到了明显改善。且服用后没有明显的副作用。

典型病例

典型病例1：陈某，女，45岁，身高159cm，体重79公斤，体型肥胖，不喜欢运动，好静喜睡，皮肤粉刺、痘印明显。来我院就诊，服用本发明实施例1制备得到的颐纤膏膏剂，一天两次，早晚各服一次，一次20g，服用一个月称重，体重降至77.2公斤；继续服用4个月后，体重稳定在57.6公斤左右，且皮肤变问题明显改善，粉刺、痘印明显减少，且血脂也恢复到正常水平。停止服药半年，未出现反弹。

典型病例2：刘某某，女38岁，身高163cm，体重77.4公斤，体型肥胖，症状为常困乏无力，经常腹胀，大便不畅，出虚汗，且血脂较高。曾尝试多种途径减肥，效果皆不理想，且常出现反弹现象。2019年3月来我院就诊，嘱其服用本发明药物实施例2颐纤膏片剂，一天3次，一次3片，服用一个月后称重，体重降至73.8公斤，腹胀、大便情况明显改善，精神状况良好。继续服用颐纤膏半年，体重降至62.3公斤，血脂水平恢复正常。继续服用3个月后，体重降至55.2公斤，遂停药，未见反弹。

与现有技术相比，本发明选用西洋参、玉竹、石斛、火麻仁、决明子、百合、焦麦芽、昆布、郁李仁、茯苓、佛手、香橼、荷叶、莱菔子、黄芥子、桃仁、桑葚、蒲公英、苡仁、山茱萸、胖大海组方，具有养血活血、化瘀、补气养阴，清热生津、食积气滞，腹胀便秘的功效，适用于气血不足、气虚阴亏，虚热烦倦、饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结的肥胖体型人群,以达到减肥养颜益气养血的疗效，制成的药物疗效显著，无毒副作用，达到了发明目的。

以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。

具体实施方式：

实施例1：

处方：西洋参20g、玉竹40g、石斛40g、火麻仁30g、决明子60g、百合40g、焦麦芽30g、昆布40g、郁李仁40g、茯苓40g、佛手30g、香橼30g、荷叶20g、莱菔子40g、黄芥子30g、桃仁30g、桑葚40g、蒲公英40g、苡仁60g、山茱萸40g、胖大海20g。

工艺：按照处方比例称取各药材，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，另取与上述浸膏等重量的中蜜(炼蜜)，慢慢加入上述浸膏中，搅拌均匀，继续用文火加热收膏，待取少许能平拉成丝，或滴于纸上不见水迹时，装无菌瓶中密封即得即得。

用法用量：口服，早晚各一次(饭前饭后均可)，每次20g，放入热水中化开后口服；亦可直接吞服。

实施例2：

处方：西洋参10g、玉竹20g、石斛20g、火麻仁15g、决明子30g、百合20g、焦麦芽15g、昆布20g、郁李仁20g、茯苓20g、佛手15g、香橼15g、荷叶10g、莱菔子20g、黄芥子15g、桃仁15g、桑葚20g、蒲公英20g、苡仁30g、山茱萸20g、胖大海10g。

工艺：按照处方比例称取各药材，加6倍量水浸泡0.5h后煎煮2次，每次2h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏于60℃干燥，并粉碎成细粉，即得干浸膏，取干浸膏，加10％混合辅料，混合辅料由糊精和羧甲基纤维素钠2：1的比例混合制成，用60％的乙醇为湿润剂制粒，干燥，压片，薄膜包衣，即得片剂。

用法用量：口服，一次3片，一日3次。

实施例3：

处方：西洋参30g、玉竹50g、石斛50g、火麻仁40g、决明子70g、百合50g、焦麦芽40g、昆布50g、郁李仁50g、茯苓50g、佛手40g、香橼40g、荷叶30g、莱菔子50g、黄芥子40g、桃仁40g、桑葚50g、蒲公英50g、苡仁70g、山茱萸50g、胖大海30g。

工艺：按照处方比例称取各药材，加10倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次2h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，60℃干燥成干浸膏，粉碎成细粉，加入制成量10％的糊精混合均匀，用75％的乙醇制粒，干燥，整粒，填装胶囊，即得。

用法用量：用开水冲服，一次3粒，一日3次。

实施例4：

处方：西洋参10g、玉竹30g、石斛50g、火麻仁40g、决明子50g、百合40g、焦麦芽20g、昆布50g、郁李仁450g、茯苓30g、佛手30g、香橼20g、荷叶10g、莱菔子30g、黄芥子20g、桃仁40g、桑葚50g、蒲公英50g、苡仁50g、山茱萸30g、胖大海10g。

工艺：按照处方比例称取各药材，加12倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1.5h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏于60℃干燥，并粉碎成细粉，即得干浸膏，取干浸膏1份，糊精1.5份，用90％乙醇为润湿剂制颗粒，制成颗粒后于60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，即得颗粒剂。

用法用量：口服，一次15克，一日3次。

实施例5：

处方：西洋参30g、玉竹45g、石斛30g、火麻仁30g、决明子50g、百合30g、焦麦芽20g、昆布50g、郁李仁50g、茯苓50g、佛手20g、香橼20g、荷叶30g、莱菔子50g、黄芥子320g、桃仁20g、桑葚40g、蒲公英30g、苡仁5g、山茱萸30g、胖大海15g。

工艺：按照处方比例称取各药材，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，另取与上述浸膏等重量的中蜜(炼蜜)，慢慢加入上述浸膏中，搅拌均匀，继续用文火加热收膏，待取少许能平拉成丝，或滴于纸上不见水迹时，装无菌瓶中密封即得。

用法用量：口服，早晚各一次(饭前饭后均可)，每次20g，放入热水中化开后口服；亦可直接吞服。

实施例6：

处方：西洋参10g、玉竹45g、石斛30g、火麻仁40g、决明子45g、百合30g、焦麦芽20g、昆布50g、郁李仁50g、茯苓5g、佛手20g、香橼2g、荷叶30g、莱菔子30g、黄芥子35g、桃仁25g、桑葚45g、蒲公英3g、苡仁50g、山茱萸50g、胖大海30g。

工艺：按照处方比例称取各药材，加10倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次2h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，60℃干燥成干浸膏，粉碎成细粉，加入制成量10％的糊精混合均匀，用75％的乙醇制粒，干燥，整粒，填装胶囊，即得。

实施例7：

处方：西洋参10g、玉竹35g、石斛45g、火麻仁20g、决明子50g、百合50g、焦麦芽40g、昆布30g、郁李仁35g、茯苓35g、佛手35g、香橼20g、荷叶25g、莱菔子30g、黄芥子40g、桃仁40g、桑葚50g、蒲公英50g、苡仁50g、山茱萸50g、胖大海25g。

工艺：按照处方比例称取各药材，加6倍量水浸泡0.5h后煎煮2次，每次2h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏于60℃干燥，并粉碎成细粉，即得干浸膏，取干浸膏，加10％混合辅料，混合辅料由糊精和羧甲基纤维素钠2：1的比例混合制成，用60％的乙醇为湿润剂制粒，干燥，压片，薄膜包衣，即得片剂。

用法用量：口服，一次3片，一日3次。

Claims (10)

1.一种具有减肥养颜功效的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由西洋参5-50份、玉竹10-80份、石斛10-80份、火麻仁15-100份、决明子30-150份、百合10-80份、焦麦芽15-100份、昆布10-80份、郁李仁10-80份、茯苓10-80份、佛手15-100份、香橼15-100份、荷叶5-50份、莱菔子10-80份、黄芥子15-100份、桃仁15-100份、桑葚10-80份、蒲公英10-80份、苡仁30-150份、山茱萸10-80份、胖大海5-50份及辅料制备而成。

2.如权利要求1所述具有减肥养颜功效的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由西洋参10-30份、玉竹30-50份、石斛30-50份、火麻仁20-40份、决明子50-70份、百合30-50份、焦麦芽20-40份、昆布30-50份、郁李仁30-50份、茯苓30-50份、佛手20-40份、香橼20-30份、荷叶10-30份、莱菔子30-50份、黄芥子40-50份、桃仁20-40份、桑葚30-50份、蒲公英30-50份、苡仁50-70份、山茱萸30-50份、胖大海10-30份及辅料制备而成。

3.如权利要求1或2所述具有减肥养颜功效的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由西洋参20份、玉竹40份、石斛40份、火麻仁30份、决明子60份、百合40份、焦麦芽30份、昆布40份、郁李仁40份、茯苓40份、佛手30份、香橼30份、荷叶20份、莱菔子40份、黄芥子30份、桃仁30份、桑葚40份、蒲公英40份、苡仁60份、山茱萸40份、胖大海20份及辅料制备而成。

4.制备权利要求1-3中所述具有减肥养颜功效药物的制备方法，其特征在于：按照比例称取方中所有药材，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

5.如权利要求4所述具有减肥养颜功效药物的制备方法，其特征在于：按照组方比例称取各药材，加水浸泡后煎煮，煎液合并，混匀，浓缩，趁热过滤，滤液浓缩成浸膏，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的口服药物制剂。

6.如权利要求5所述具有减肥养颜功效药物的制备方法，其特征在于：所述口服药物制剂包括煎膏剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液。

7.如权利要求6所述具有减肥养颜功效药物的制备方法，其特征在于：所述煎膏剂这样制备：按照处方比例称取各药材，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80%时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，另取与上述浸膏等重量的中蜜，慢慢加入上述浸膏中，搅拌均匀，继续用文火加热收膏，待取少许能平拉成丝，或滴于纸上不见水迹时，装无菌瓶中密封即得。

8.如权利要求6所述具有减肥养颜功效药物的制备方法，其特征在于：所述胶囊剂这样制备：按照处方比例称取各药材，加10倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次2h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80%时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，60℃干燥成干浸膏，粉碎成细粉，加入制成量10%的糊精混合均匀，用75%的乙醇制粒，干燥，整粒，填装胶囊，即得。

9.如权利要求6所述具有减肥养颜功效药物的制备方法，其特征在于：所述片剂这样制备：按照处方比例称取各药材，加6倍量水浸泡0.5h后煎煮2次，每次2h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80%时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏于60℃干燥，并粉碎成细粉，即得干浸膏，取干浸膏，加10%混合辅料，混合辅料由糊精和羧甲基纤维素钠2：1的比例混合制成，用60%的乙醇为湿润剂制粒，干燥，压片，薄膜包衣，即得片剂。

10.如权利要求6所述具有减肥养颜功效药物的制备方法，其特征在于：所述颗粒剂这样制备：按照处方比例称取各药材，加12倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1.5h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80%时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏于60℃干燥，并粉碎成细粉，即得干浸膏，取干浸膏1份，糊精1.5份，用90%乙醇为润湿剂制颗粒，制成颗粒后于60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，即得颗粒剂。