CN114700692B - 一种医疗用海波管的制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医疗用海波管的制造方法，包括如下步骤：S1、原材料检验S2、管材喷砂和钢丝研磨；S3、管材去油清洗；S4、自动化涂层；S5、激光标识环：将经过S4步骤的管材装夹至激光打标机固定夹具上，进行激光剥离涂层作业；S6、激光焊接导丝：将管材和S2步骤中做出的不锈钢丝利用激光焊接机进行焊接，将不锈钢丝焊接在管材前端；S7、HUB手柄注塑：利用注塑机将管材经过二次注塑形成带标准鲁尔接头之HUB手柄；S8、对制作完成的管材进行QC检验。本发明预设定了医疗用海波管的全制造工艺流程和批量稳定生产所需要的参数条件，可以实现大批量生产医疗海波管，取代国外进口，降低成本，工艺环保。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种医疗用海波管的制造方法。
背景技术
微创介入医学工程或微创医疗技术是近年来迅速发展起来的一门崭新技术，它揭开了医学科技的新篇章。微创介入医学工程是通过采用一系列介入器械与材料(或称为微创器械与材料)和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操作。与传统外科手术相比，进行介入治疗，无须开刀，具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复陕等优点，大大减轻了病人所承受的痛苦，降低了手术者的操作难度，手术时间和住院时间显著缩短，费用亦明显降低。
医用导管是微创介入治疗的重要器械，医用导管使用的材料多种多样，主要包括生物医学材料、医用导管塑料等，以其不同的性能用在不同用途的医用导管上，如：介入心脏导管、外周导管、脑神经、延长导管等。在微创介入手术过程中，为了能准确将微创器械送入病变位置，并保护微创器械在到达病变位置签不脱落，会在微创器械外面套一层保护套管，由表面进行涂层(涂层为了防止血栓)的钢丝(即海波管)推送和微创器械同步进入病变周围后撤出。海波管使用来保护微创器械，防止微创器械在运送过程中出现脱落造成医疗事故。为了在推送过程中能从外部观测到推送距离，需要将金属钢丝上的涂层进行定点清除，露出金属本色以初步确定推送距离，以便于医生在手术过程中对微创器械的准确把握。
现有的医疗心脏PTCA支架手术用输送系统海波管长期以来依赖进口，交期长，价格高。并且医疗海波管制造技术和设备长期掌握在国外供应商手中，国内原材料取得困难和制造工艺不成熟。随着国产替代的普及，海波管涂层技术需要稳定、高效的生产工艺来满足市场需求。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种医疗用海波管的制造方法，预设定了医疗用海波管的全制造工艺流程和批量稳定生产所需要的参数条件，可以实现大批量生产医疗海波管，取代国外进口，降低成本，工艺环保。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种医疗用海波管的制造方法，包括如下步骤：S1、原材料检验，原材料采用SUS304V毛细钢管和不锈钢细丝，检验过后去除具有缺陷的原材料；S2、管材喷砂和钢丝研磨，毛细钢管经过白刚玉砂喷砂预处理，使其表面形成粗糙表面涂层，附着力大于3N，不锈钢丝利用无心研磨技术至预设定尺寸备用；S3、管材去油清洗：将管材放入超音波发生器进行清洗，清洗之后风干备用；S4、自动化涂层：将经过S1-S3处理好的管材按照预设定的速度浸入和提出PTFE涂液，然后利用隧道式烤箱按照设定温度逐步加温固化；S5、激光标识环：将经过S4步骤的管材装夹至激光打标机固定夹具上，进行激光剥离涂层作业；S6、激光焊接导丝：将管材和S2步骤中做出的不锈钢丝利用激光焊接机进行焊接，将不锈钢丝焊接在管材前端；S7、HUB手柄注塑：利用注塑机将管材经过二次注塑形成带标准鲁尔接头之HUB手柄；S8、对制作完成的管材进行QC检验。
进一步地，所述步骤S2中的白刚玉砂在150目-180目之间。
进一步地，所述步骤S3中的清洗时间设定为2小时，风干时间设定为24小时。
进一步地，所述步骤S4中的参数如下：提出溶液速度为0.01mm/s、涂层粘度为26-35s(Frod 4#)、涂液的温度为25℃、涂液的稀释剂比例为5％、隧道式烤箱的温区设定100℃-240℃，烘烤时间为80s。
进一步地，所述步骤S4中涂液中采用搅拌循环去泡技术，参数如下：真空度-0.1Mpa、抽真空时间30S、搅拌速度200r/min。
进一步地，所述步骤S5中激光打标机使用参数为：速度600mm/s，功率15％，频率68KHz。
进一步地，所述步骤S6中的激光焊接机使用参数为：电流60A、焊接时间3.0ms、氮气压力调节至0.16Mpa。
本发明的有益效果：对海波管制造工艺技术进行了整合，关键工艺加入了自动化生产设备，制定了决定产品品质核心工艺参数，对于产品前后处理方式进行了优化，解决了医疗海波管国产替代的批量生产模式。
附图说明
图1是本发明的整体流程图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好地理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
参照图1所示，本发明的一种医疗用海波管的制造方法的一实施例，步骤如下：
1)来料检验：原材料SUS304V毛细钢管&不锈钢细丝来料检验，去除缺陷原材料。
2)管材喷砂&钢丝研磨：毛细钢管经过150目-180目白刚玉砂喷砂预处理，使其表面形成粗糙表面涂层附着力大于3N，不锈钢丝无心研磨至图纸尺寸备用。
3)管材去油清洗：使用符合管材长度的超音波清洗机，放入足量纯水后以及中性。表面活性剂，放入管材启动超音波发生器进行2小时清洗后，进行24小时风干备用。
4)自动化PTFE涂层：人员将预处理好的管材装夹至涂层夹具，悬挂至自动化涂层机上料区，涂层机将夹具自动运行至涂液槽上方，按程序设定之速度将管材浸入和提出涂液，管材附着涂液后自动运行至隧道式烤箱按照设定温度逐步加温固化，固化完成运行至下料区，进行下料动作。关键参数为提拉速度5500(0.01mm/s)、涂层粘度为26-35s(Frod4#)、涂液温度(25℃)、涂液成分配比(稀释剂比例5％)、以及涂液搅拌循环去泡技术(真空度-0.1Mpa、抽真空时间30S、搅拌速度200r/min)，隧道式烤箱的温区设定100℃-240℃，烘烤时间80s。
5)海波管激光标识环：涂层后的海波管需要以激光去除部分涂层露出不锈钢底材，作为进入人体的深度的标识使用。具体方式是将涂层后的海波管装夹至激光打标机固定夹具上，启动机器按速度600mm/s，功率15％，频率68KHz，进行激光剥离涂层作业，作业完成，取下海波管。
6)海波管激光焊接导丝：激光打标完成的海波管前端需焊接一段无心研磨好的导丝，需要将海波管钢管和导丝置于激光焊接机治具精确定位，依据设定设备运行参数为电流60A、焊接时间3.0ms、氮气压力调节至0.16Mpa进行精密焊接动作，确保焊点不大于0.5mm,美观无氧化，焊接牢固拉力大于11.12N。
7)HUB手柄注塑：焊接后的海波管需要装置HUB，用以连接医疗压力泵。HUB为一体成型注塑而成，将海波管钢管置于注塑机模具型腔中，经过二次注塑形成带标准鲁尔接头之HUB手柄。
8)QC检验成品：QC人员将全检已完成之海波管，检查外观缺陷、尺寸不良、功能不良、清洁度等。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。
Claims (7)
1.一种医疗用海波管的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、原材料检验，原材料采用SUS304V毛细钢管和不锈钢细丝，检验过后去除具有缺陷的原材料；S2、管材喷砂和钢丝研磨，毛细钢管经过白刚玉砂喷砂预处理，使其表面形成粗糙表面涂层，附着力大于3N，不锈钢丝利用无心研磨技术至预设定尺寸备用；S3、管材去油清洗：将管材放入超音波发生器进行清洗，清洗之后风干备用；S4、自动化涂层：将经过S1-S3处理好的管材按照预设定的速度浸入和提出PTFE涂液，然后利用隧道式烤箱按照设定温度逐步加温固化；S5、激光标识环：将经过S4步骤的管材装夹至激光打标机固定夹具上，进行激光剥离涂层作业；S6、激光焊接导丝：将管材和S2步骤中做出的不锈钢丝利用激光焊接机进行焊接，将不锈钢丝焊接在管材前端；S7、HUB手柄注塑：利用注塑机将管材经过二次注塑形成带标准鲁尔接头之HUB手柄；S8、对制作完成的管材进行QC检验。
2.如权利要求1所述的医疗用海波管的制造方法，其特征在于，所述步骤S2中的白刚玉砂在150目-180目之间。
3.如权利要求1所述的医疗用海波管的制造方法，其特征在于，所述步骤S3中的清洗时间设定为2小时，风干时间设定为24小时。
4.如权利要求1所述的医疗用海波管的制造方法，其特征在于，所述步骤S4中的参数如下：提出溶液速度为0.01mm/s、涂层粘度为26-35s(Frod 4#)、涂液的温度为25℃、涂液的稀释剂比例为5％、隧道式烤箱的温区设定100℃-240℃，烘烤时间为80s。
5.如权利要求1所述的医疗用海波管的制造方法，其特征在于，所述步骤S4中涂液中采用搅拌循环去泡技术，参数如下：真空度-0.1Mpa、抽真空时间30S、搅拌速度200r/min。
6.如权利要求1所述的医疗用海波管的制造方法，其特征在于，所述步骤S5中激光打标机使用参数为：速度600mm/s，功率15％，频率68KHz。
7.如权利要求1所述的医疗用海波管的制造方法，其特征在于，所述步骤S6中的激光焊接机使用参数为：电流60A、焊接时间3.0ms、氮气压力调节至0.16Mpa。
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