CN114694813A - 临床试验数据处理方法、装置、设备及介质 - Google Patents

临床试验数据处理方法、装置、设备及介质 Download PDF

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CN114694813A CN202210308427.2A CN202210308427A CN114694813A CN 114694813 A CN114694813 A CN 114694813A CN 202210308427 A CN202210308427 A CN 202210308427A CN 114694813 A CN114694813 A CN 114694813A
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许志远
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Geno Medical Research Beijing Co ltd
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Abstract

本申请公开了一种临床试验数据处理方法、装置、设备及介质，该方法包括：获取受试者的每种临床试验数据的临床报告模板，并将至少一种临床试验数据分别填充至对应的临床报告模板，生成临床试验展示数据；根据构建的页面展示关系树，在预设页面中展示临床试验展示数据，获取页面展示关系树中每个叶子节点对应的状态信息，并基于叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息，基于页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，在预设页面中目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。如此，实现临床试验数据的灵活录入，减少对人工的依赖度，同时也降低了对临床数据的管理难度。

Description

临床试验数据处理方法、装置、设备及介质
技术领域
本申请涉及临床试验技术领域，尤其涉及一种临床试验数据处理方法、装置、设备及介质。
背景技术
临床试验是药物或者医疗器械研发过程中比较重要的阶段。在临床试验过程中，采集数据是较为重要的环节，采集过程中确保数据的完整性和可靠性。若临床试验数据能够被准确、实时、有效规范地采集可以提高试验的质量和水平，从而减少研究的整体周期。
相关技术中，电子采集临床试验虽然在一定程度上解决了传统的纸质采集方式的不足，但是仍然对人工依赖高，以及存在对试验数据的管理难度大等问题。
发明内容
基于此，本申请目的在于提供一种临床试验数据处理方法、装置、设备及介质，以解决以上至少一种技术问题。所述技术方案如下：
一方面，本申请提供了一种临床试验数据处理方法，包括：
获取受试者的至少一种临床试验数据；
获取每种所述临床试验数据对应的临床报告模板，并将至少一种所述临床试验数据分别填充至对应的临床报告模板，生成临床试验展示数据；
根据构建的页面展示关系树，在预设页面中展示所述临床试验展示数据，所述页面展示关系树用于反映各临床试验展示数据之间的页面层级关系，所述页面展示关系树中每个节点对应所述预设页面中的一个页面元素；
获取所述页面展示关系树中每个叶子节点对应的状态信息，并基于所述叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息，所述目标节点包括所述叶子节点对应的上一级节点和/或父节点；
基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。
在一可选实施方式中，所述状态信息包括第一类型状态子信息和第二类型状态子信息中至少一种；其中，
第一类型状态子信息包括用于表示已提交的第一状态子信息、用于表示已核验的第二状态子信息、用于表示已签名的第三状态子信息中至少一种状态子信息；所述第二类型状态子信息包括用于表示存在提问内容的第四状态子信息。
在一可选实施方式中，所述基于所述叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息包括：
在目标节点对应的全部叶子节点对应的至少一种第一类型状态子信息一致，则确定所述目标节点的状态信息包括对应的至少一种第一类型状态子信息；
在目标节点对应的至少一个叶子节点的状态信息包括第二类型状态子信息，则确定所述目标节点的状态信息包括对应的第二类型状态子信息；以及在检测到所述目标节点的状态信息包括第二状态子信息和/或第三状态子信息，则删除所述目标节点对应的第二状态子信息和/或第三状态子信息。
在一可选实施方式中，所述基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件包括：
基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，获取目标状态控件；不同的状态子信息对应的目标状态控件不同；
在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。
在一可选实施方式中，所述方法还包括：
响应于对所述预设页面对应的目标临床试验展示数据的提问触发操作，展示用于指示生成提问信息的访问页面；
获取针对所述访问页面的目标提问信息，并基于所述目标提问信息更新所述目标临床试验展示数据对应的节点的状态信息；
基于更新的节点的状态信息，调整显示对应节点所对应的目标状态控件。
在一可选实施方式中，所述方法还包括：
响应于对所述预设页面中的随访控件的触发操作，获取所述受试者的随访关联信息；
基于所述随访关联信息以及对应的受试者的随访类别，确定随访汇总信息；
展示用于描述随访汇总信息的随访子页面。
在一可选实施方式中，所述方法还包括：
获取至少一个对象分组的分组信息；所述分组信息包括各对象分组的分组比例和各对象分组的当前组数量；
基于每个对象分组的当前组数量以及所述分组比例，分别为每个受试者配置一个对象分组标识。
另一方面，本申请还提供一种临床试验数据处理装置，包括：
第一获取模块，用于获取受试者的至少一种临床试验数据；
第二获取模块，用于获取每种所述临床试验数据对应的临床报告模板，并将至少一种所述临床试验数据分别填充至对应的临床报告模板，生成临床试验展示数据；
第一展示模块，用于根据构建的页面展示关系树，在预设页面中展示所述临床试验展示数据，所述页面展示关系树用于反映各临床试验展示数据之间的页面层级关系，所述页面展示关系树中每个节点对应所述预设页面中的一个页面元素；
第一确定模块，用于获取所述页面展示关系树中每个叶子节点对应的状态信息，并基于所述叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息，所述目标节点包括所述叶子节点对应的上一级节点和/或父节点；
第二展示模块，用于基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。
在一可选实施方式中，所述状态信息包括第一类型状态子信息和第二类型状态子信息中至少一种；其中，
第一类型状态子信息包括用于表示已提交的第一状态子信息、用于表示已核验的第二状态子信息、用于表示已签名的第三状态子信息中至少一种状态子信息；所述第二类型状态子信息包括用于表示存在提问内容的第四状态子信息。
在一可选实施方式中，所述第一确定模块包括：
第一确定子模块，用于在目标节点对应的全部叶子节点对应的至少一种第一类型状态子信息一致，则确定所述目标节点的状态信息包括对应的至少一种第一类型状态子信息；
第二确定子模块，用于在目标节点对应的至少一个叶子节点的状态信息包括第二类型状态子信息，则确定所述目标节点的状态信息包括对应的第二类型状态子信息；以及在检测到所述目标节点的状态信息包括第二状态子信息和/或第三状态子信息，则删除所述目标节点对应的第二状态子信息和/或第三状态子信息。
在一可选实施方式中，所述第二展示模块包括：
控件确定子模块，用于基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，获取目标状态控件；不同的状态子信息对应的目标状态控件不同；
展示子模块，用于在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。
在一可选实施方式中，所述装置还包括：
第三展示模块，用于响应于对所述预设页面对应的目标临床试验展示数据的提问触发操作，展示用于指示生成提问信息的访问页面；
第四展示模块，用于获取针对所述访问页面的目标提问信息，并基于所述目标提问信息更新所述目标临床试验展示数据对应的节点的状态信息；
调整模块，用于基于更新的节点的状态信息，调整显示对应节点所对应的目标状态控件。
在一可选实施方式中，所述装置还包括：
第三获取模块，用于响应于对所述预设页面中的随访控件的触发操作，获取所述受试者的随访关联信息；
第二确定模块，用于基于所述随访关联信息以及对应的受试者的随访类别，确定随访汇总信息；
第五展示模块，用于展示用于描述随访汇总信息的随访子页面。
在一可选实施方式中，所述装置还包括：
第四获取模块，用于获取至少一个对象分组的分组信息；所述分组信息包括各对象分组的分组比例和各对象分组的当前组数量；
标识分配模块，用于基于每个对象分组的当前组数量以及所述分组比例，分别为每个受试者配置一个对象分组标识。
另一方面，本申请还提供一种电子设备，所述设备包括处理器和存储器，所述存储器中存储有至少一条指令或至少一段程序，所述至少一条指令或至少一段程序由所述处理器加载并执行以实现上述任一所述的临床试验数据处理方法。
另一方面，本申请还提供一种计算机可读存储介质，所述存储介质中存储有至少一条指令或至少一段程序，所述至少一条指令或至少一段程序由处理器加载并执行以实现上述任一所述的临床试验数据处理方法。
本申请提供的一种临床试验数据处理方法、装置、设备及介质，通过获取受试者的至少一种临床试验数据；获取每种所述临床试验数据对应的临床报告模板，并将至少一种所述临床试验数据分别填充至对应的临床报告模板，生成临床试验展示数据；根据构建的页面展示关系树，在预设页面中展示所述临床试验展示数据，所述页面展示关系树用于反映各临床试验展示数据之间的页面层级关系，所述页面展示关系树中每个节点对应所述预设页面中的一个页面元素；获取所述页面展示关系树中每个叶子节点对应的状态信息，并基于所述叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息，所述目标节点包括所述叶子节点对应的上一级节点和/或父节点；基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。如此，通过页面展示关系树和定制化的临床报告模板，实现临床试验数据的灵活录入，通过展示的目标状态控件能够及时且快手的查看临床试验数据的状态和进程，实现智能化数据管理，减少对人工的依赖度，同时也降低了对临床数据的管理难度。
应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性的，并不能限制本申请。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案和优点，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他附图。
图1是本申请实施例提供的一种临床试验数据处理方法的实施环境示意图。
图2是本申请实施例提供的一种临床试验数据处理方法的流程图；
图3是本申请另一实施例提供的临床试验数据处理方法的流程图；
图4是本申请另一实施例提供的临床试验数据处理方法的流程图；
图5是本申请另一实施例提供的临床试验数据处理方法的流程图；
图6是本申请实施例提供的一种临床试验数据处理装置的框图。
此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本申请的原理。
具体实施方式
为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本申请作进一步地详细描述。显然，所描述的实施例仅仅是本申请一个实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或服务器不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
下面结合附图对本申请实施例中涉及的一种临床试验数据处理方法、装置、设备及存储介质进行详细描述。
请参阅图1，其示出了本申请实施例提供的实施环境示意图，该实施环境可包括：终端110和终端120。终端110通过获取终端120对应的临床试验数据，并对获取的临床试验数据进行数据处理，以实现对临床试验数据的采集管理。
终端110与终端120可以通过有线或者无线建立通信连接，其中，终端110可以包括智能手机、电脑、智能可穿戴设备、车载终端、服务器等实体设备，也可以包括运行于实体设备中的例如应用程序等的软体。终端120可以包括医学检测设备、智能手机、电脑、智能可穿戴设备、车载终端、服务器等实体设备，也可以包括运行于实体设备中的例如应用程序等的软体。
需要说明的是，本公开的应用临床试验数据处理的系统的架构图并不限于此，还可以包括比图1的数量更多或更少的设备，本公开实施例在此不作限制。
图2是本申请实施例中提供的一种临床试验数据处理方法的流程图。该方法可以由如图1中的终端110执行。该方法可以由软件和/或硬件的方式实现，请参见图2，该方法可以包括：
步骤201、获取受试者的至少一种临床试验数据。
其中，临床试验数据可以是在研究机构参与临床试验的受试者的相关数据。临床试验数据可以包括筛选阶段数据、术前数据、术中数据、出院数据、随访数据、不良事件数据、严重不良事件数据、器械缺陷数据、合并用药数据等多种类型。其中，随访数据根据随访所处阶段而有所区别，该随访所处阶段可以包括例如术后3天、术后7天、术后一个月等。
这里的受试者的数量可以为一个或多个，每个受试者可以具有至少一种临床试验数据。对于每种临床试验数据，其具体可以包括例如医学检测数据、受试者信息、临床试验进展相关数据等。示例性的，医学检测数据可以包括血常规、尿常规、生化检查数据、超声数据、CT检测数据等中至少一种。受试者信息可以包括受试者的姓名、联系方式等中至少一种。临床试验进展相关数据可以包括临床试验名称、临床试验所处阶段、临床试验状态等。
步骤202、获取每种所述临床试验数据对应的临床报告模板，并将至少一种所述临床试验数据分别填充至对应的临床报告模板，生成临床试验展示数据。
其中，每种临床试验数据对应一个匹配的临床报告模板，根据临床试验数据的类型，在模板库中获取匹配的临床报告模板。若临床试验数据为多种类型，则获取多个匹配的临床报告模板。
在获取到临床报告模板之后，可以将临床试验数据分别对应填充至匹配的临床报告模板，以生成临床试验展示数据，每种临床试验数据可以对应一个临床试验展示数据。该临床试验展示数据是用于展示给目标账户对象的可视化数据。
步骤203、根据构建的页面展示关系树，在预设页面中展示所述临床试验展示数据。
其中，所述页面展示关系树用于反映各临床试验展示数据之间的页面层级关系，所述页面展示关系树中每个节点对应所述预设页面中的一个页面元素。示例性的，页面展示关系树中包括若干个父节点，其中至少一个父节点可以包括至少一个子孙节点，在页面展示关系树中最后一个子节点为叶子节点。该父节点可以包括第一类父节点和第二类父节点中至少一种。若同时存在第一类父节点和第二类父节点，则这两类父节点可以分别设置与预设页面的左右两侧、或者上下两侧、或者页面中的其他合适位置。
可选地的，每个第一类父节点可以对应一种类型的临床试验数据。与多种临床试验数据对应，第一类父节点可以包括入选/排除标准判断、术前、手术过程记录、出院记录、随访报告、不良事件管理、严重不良事件管理、器械缺陷管理、合并用药管理等至少一个。子孙节点对应每种数据类型的临床试验数据的子数据。示例性的，对于“术前”的第一类父节点，其可以包括基线信息(术前)、血管影像学检查(术前)、实验室检查(术前)三个子节点，若这三个子节点没有子节点，则该三个子节点是叶子节点。
可选地，每个第二类父节点还可以对应一个受试者。每个受试者对应的第二类父节点可以包括入选/排除标准判断、术前、手术过程记录、出院记录、随访报告、不良事件管理、严重不良事件管理、器械缺陷管理、合并用药管理等至少一个子节点，这些子节点又可以包括至少一个孙节点，例如对于“术前”子节点，其可以包括基线信息(术前)、血管影像学检查(术前)、实验室检查(术前)三个孙节点，若这三个孙节点没有子节点，则该三个孙节点是叶子节点。
该页面层级关系可以包括同级页面、上下级页面、跳转页面等。预设页面可以是临床试验数据采集系统所对应的展示页面。
在实际应用中，终端在确定至少一种临床试验数据对应的临床试验展示数据之后，可以根据预先构建的页面展示关系树中的页面层级关系，将至少一个临床试验展示数据进行数据融合处理，在预设页面的相应位置展示临床试验展示数据。
步骤204、获取所述页面展示关系树中每个叶子节点对应的状态信息，并基于所述叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息，所述目标节点包括所述叶子节点对应的上一级节点和/或父节点。
其中，节点的状态信息可以用于表征节点对应的病例报告表的状态情况。病例报告表的状态情况至少包括提交、签名、核验(SDV)和提问。
可选地，所述状态信息包括第一类型状态子信息和第二类型状态子信息中至少一种。其中，所述第一类型状态子信息包括用于表示已提交的第一状态子信息、用于表示已核验的第二状态子信息、用于表示已签名的第三状态子信息中至少一种状态子信息；所述第二类型状态子信息包括用于表示存在提问内容的第四状态子信息。
在一可选实施方式中，所述基于所述叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息包括：
在目标节点对应的全部叶子节点对应的至少一种第一类型状态子信息一致，则确定所述目标节点的状态信息包括对应的至少一种第一类型状态子信息；
在目标节点对应的至少一个叶子节点的状态信息包括第二类型状态子信息，则确定所述目标节点的状态信息包括对应的第二类型状态子信息；以及在检测到所述目标节点的状态信息包括第二状态子信息和/或第三状态子信息，则删除所述目标节点对应的第二状态子信息和/或第三状态子信息。
在实际应用中，当目标节点对应的全部叶子节点对应的至少一种第一类型状态子信息一致，例如，当全部叶子节点对应的第一状态子信息一致，则全部叶子节点对应的上一级节点的状态信息包括该第一状态子信息。又例如，当全部叶子节点对应的第二状态子信息一致，则全部叶子节点对应的上一级节点的状态信息包括该第二状状态子信息。又例如，当全部叶子节点对应的第三状态子信息一致，则全部叶子节点对应的上一级节点的状态信息包括该第三状状态子信息。
在目标节点对应的至少一个叶子节点的状态信息包括第二类型状态子信息，例如，当目标节点对应的至少一个叶子节点的状态信息包括第二类型状态子信息，则目标节点的状态信息包括该第二类型状态子信息。
在目标节点对应的至少一个叶子节点的状态信息包括第二类型状态子信息的同时，且还检测到所述目标节点的状态信息包括第二状态子信息和/或第三状态子信息，则删除所述目标节点对应的第二状态子信息和/或第三状态子信息，此外还删除存在第二类型状态子信息对应的叶子节点的第二状态子信息和/或第三状态子信息。只有在目标节点对应的至少一个叶子节点不包括第二类型状态子信息的情况下，才可以对相应的节点执行核验和签名操作逻辑。
上述通过基于所述叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息，能够快速确定每个数据录入情况和待处理业务信息，便于及时进行相应的处理，避免延误所带来的问题，提高临床试验项目的管理可靠性和管理效果。
步骤205、基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。
在一可选实施方式中，所述基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件包括：
基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，获取目标状态控件；不同的状态子信息对应的目标状态控件不同；
在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。
可选地，不同的状态子信息对应的目标状态控件不同。以目标状态控件为图标为例，第一状态子信息对应“已提交”图标，第二状态子信息对应“已核验”图标，第三状态子信息对应“已签名”图标，第三状态子信息对应“提问”图标。需要说明的是，不同的目标状态控件其对应的状态和颜色可以不同。
页面展示关系树中的状态信息可以与节点对应的实时状态同步。终端在获取到页面展示关系树种各目标节点对应的状态信息，确定与该状态信息相匹配的目标状态控件；进而在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。当然，除了在目标节点对应的页面元素所在位置展示目标状态控件之外，还可以在页面展示关系树中各节点的实时状态信息来展示对应的目标状态控件。
上述实施例通过页面展示关系树和定制化的临床报告模板，实现临床试验数据的灵活录入，通过展示的目标状态控件能够及时且快手的查看临床试验数据的状态和进程，实现智能化临床试验数据管理，减少对人工的依赖度，同时也降低了对临床数据的管理难度。
此外，通过对临床数据进行电子化管理，可以更好地保护受试者信息，避免纸质记录和个人隐私的泄露或破坏，可以提高临床数据的管理安全性。此外，通过电子签名分配访问者或临床试验参与者不同的权限，访问者或临床试验参与者只能是在使用自己的权限范围内的功能，无法越权操作，进一步保障数据的安全性。
此外，通过不同方式将临床数据从研究机构传送到数据管理中心；临床监查员根据提供的实时数据了解数据变化，同时进行跟踪查询与核查；不同颜色或者状态图标便于研究者查找和解决质疑；及时开展数据分析、报告和提交，加快临床试验项目的研发进度。
在一可选实施方式中，如图3所示，所述方法还包括：
步骤301、响应于对所述预设页面对应的目标临床试验展示数据的提问触发操作，展示用于指示生成提问信息的访问页面；
步骤302、获取针对所述访问页面的目标提问信息，并基于所述目标提问信息更新所述目标临床试验展示数据对应的节点的状态信息；
步骤303、基于更新的节点的状态信息，调整显示对应节点所对应的目标状态控件。
可选地，响应于对所述预设页面对应的目标临床试验展示数据的提问触发操作，通过弹窗等方式展示用于指示生成提问信息的访问页面。获取针对该访问页面的目标提问信息，该目标提问信息可以是针对临床试验的检测数据的疑问，检测参数的疑问等等。接着，保存或提交针对该目标提问信息的提问内容，同时基于该目标提问信息更新目标临床试验展示数据对应的节点的状态信息，例如删除或增加第二状态子信息、第三状态子信息和第四状态子信息。在确定某一节点新增第四状态子信息的情况下，删除该节点对应的上一级节点以及父节点中展示的第二状态子信息和第三状态子信息。接着，基于更新的节点的状态信息，通过删除或增加节点所对应的目标状态控件的方式来实现显示调整。针对用于指示疑问的状态控件，具有相应权限的账户可以触发该状态控件进行解答或修改，在确定该疑问被成功解答或者成功修改之后，可以删除该疑问对应的状态控件。
上述实施例，通过响应于对所述预设页面对应的目标临床试验展示数据的提问触发操作，展示用于指示生成提问信息的访问页面；获取针对所述访问页面的目标提问信息，并基于所述目标提问信息更新所述目标临床试验展示数据对应的节点的状态信息；基于更新的节点的状态信息，调整显示对应节点所对应的目标状态控件，如此实现针对临床试验录入数据中为疑问地方进行针对性疑问，且将临床试验数据的疑问状态同步至上一级节点对应的状态，不仅方便快速定位问题，及时了解疑问的情况，同时提高电子录入方式的灵活性，进一步降低对临床试验数据的管理难度。
在一可选实施方式中，如图4所示，所述方法还包括：
步骤401、响应于对所述预设页面中的随访控件的触发操作，获取所述受试者的随访关联信息；
步骤402、基于所述随访关联信息以及对应的受试者的随访类别，确定随访汇总信息；
步骤403、展示用于描述随访汇总信息的随访子页面。
其中，该随访关联信息是指与随访任务相关的信息，例如临床项目的基本信息、随访规则和随访记录等。随访汇总信息至少包括受试者信息和随访关联信息。示例性的，受试者信息包括受试者所在测试中心的号码、受试者筛选号、受试者注册号、姓名缩写、注册日期等。随访关联信息包括最早随访日期(可随访的最早日期)、最迟随访日期(最后一天随访的日期)、距离可随访天数(距离最早随访日期还有多少天/距离最迟随访日期还有多少天)和随访类别。其中，随访类别可以根据受试者所参与的项目类型确定，例如对于受试者1，其随访类别可以包括括术后7天、术后3个月和术后6个月等。对于受试者2，其随访类别可以包括括术后1个月、术后9个月和术后12个月等。此外，为了便于快速查看，距离可随访天数可以根据时间长短进行颜色区分。
在实际应用中，终端可以响应预设页面中的随访控件的触发操作，该触发操作可以是单击、长按、拖拽等操作，并对临床试验展示数据进行解析，以获取受试者的随访关联信息。接着，基于受试者的随访关联信息和该随访关联信息对应受试者的随访类别，对各受试者进行随访汇总处理，获得随访汇总信息。接着，可以生成随访子页面，该随访子页面可以通过弹窗等方式展示在预设页面上，并将随访汇总信息通过列表、表格或者卡片等形式展示在该随访子页面中。该随访子页面可以支持基于受试者、试验中心等进行搜索。在展示随访汇总信息时，可以根据距离可随访天数等进行时间维度的排序，还可将已完成随访任务和未完成随访任务的进行区分，例如将未完成随访的随访任务设置在已完成随访任务的前面。
上述实施例通过展示随访汇总信息，能够快速确定各受试者或试验中心的随访任务进度，便于对超期随访任务和提前的虽然任务进行管控，以便于为后期工作提供依据。
在一可选实施方式中，如图5所示，所述方法还包括：
步骤501、获取至少一个对象分组的分组信息；所述分组信息包括各对象分组的分组比例和各对象分组的当前组数量。
可选地，在受试者同意参与临床试验项目之后，由于每个临床试验项目具有至少一组。当临床试验项目包括多组的情况下，需要对每个受试者依次分组，以便于对受试者进行统一管理。
分组比例是各组的需求受试者数量在临床试验项目的总需求受试者数量的比例。该当前组数量可以是每个组目前所包括的受试者数量。对于临床试验项目中，不同组的分组比例可以不同。例如，对于临床试验项目A，其包括组1和组2，各自对应的分组比例是70％和30％。对于临床试验项目B，其包括组1、组2和组3，各自对应的分组比例是20％、35％和15％。
步骤502、基于每个对象分组的当前组数量以及所述分组比例，分别为每个受试者配置一个对象分组标识。
可选地，当临床试验项目中各组的分组比例相同的情况下，可以根据每个对象分组中的当前组数量进行随机分组，以为每个受试者配置一个对象分组标识，每个对象分组的分组概率是相同的。当临床试验项目包括多组，且每组的分组比例不同的情况下，可以根据每个对象分组的当前组数量和对应的分组比例，为每个受试者配置一个对象分组标识。
可选地，在分组比例不同的情形下，所述基于每个对象分组的当前组数量以及所述分组比例，分别为每个受试者配置一个对象分组标识可以包括：
步骤5021、在确定全部对象分组的当前组数量小于预设数量阈值的情况下，将分组比例最高的对象分组的组号作为受试者的对象分组标识。
其中，预设数量阈值可以为1或其他适配的整数数值。
示例性的，以预设数量阈值为1为例，对于临床试验项目A，其包括组1和组2，各自对应的分组比例是70％和30％。当第一个受试者增加，由于组1和组2中的当前组数量皆为0，均小于该预设数量阈值，则根据各组的分组比例来进行分配。由于组1的分组比例大于组2的分组比例，也即组1的分组比例最高，故而将该第一受试者分配至组1中。
步骤5022、在确定部分对象分组的当前组数量小于预设数量阈值的情况下，计算第一类分组中各分组与第二类分组中各分组的分组比例的第一比值，并基于计算结果和受试者序号，确定受试者的对象分组标识。
其中，所述第一类分组为对象分组的当前组数量大于等于预设数量阈值的对象分组；所述第二类分组为对象分组的当前组数量小于预设数量阈值的对象分组。
可选地，所述基于计算结果和受试者序号，确定受试者的对象分组标识可以包括：将第一目标对象分组的标识作为受试者的对象分组标识；所述第一目标对象分组为第一比值大于受试者序号且属于第一类分组的对象分组。或者，将第二目标对象分组的标识作为受试者的对象分组标识；所述第二目标对象分组为第一比值小于等于受试者序号且属于第二类分组的对象分组。
示例性的，继续以预设数量阈值为1为例，对于临床试验项目A，其包括组1和组2，各自对应的分组比例是70％和30％。当第二个受试者(受试者序号为2)增加，由于组1的当前组数量为1，归为第一类分组；组2的当前组数量为0，归为第二类分组。计算第一类分组与第二类分组中各分组之间的分组比例的第一比值，也即计算组1的分组比例(70％)与组2的分组比例(30％)的第一比值，经计算该第一比值约为2.3。该第一比值大于第二个受试者的受试者序号2，故而将第二个受试者分配至第一类分组中，也即将第二受试者的对象分组标识确定为组1的标识，此时组1的当前组数量增加至2。
接着，当第三个受试者(受试者序号为3)增加，由于组1的当前组数量为2，归为第一类分组；组2的当前组数量为0，归为第二类分组。计算第一类分组与第二类分组中各分组之间的分组比例的第一比值，也即计算组1的分组比例(70％)与组2的分组比例(30％)的第一比值，经计算该第一比值约为2.3。该第一比值小于第三个受试者的受试者序号3，故而将第三个受试者分配至第二类分组中，也即将第三受试者的对象分组标识确定为组2的标识。
步骤5023、在确定全部对象分组的当前组数量大于等于预设数量阈值的情况下，确定第M分组的当前组数量与第M分组的分组比例的第二比值，以及第M分组的下一分组的当前组数量与第M分组的分组比例的第三比值，并根据所述第二比值和所述第三比值，确定每个受试者对应的对象分组标识，其中，M为正整数。
可选地，所述根据所述第二比值和所述第三比值，确定每个受试者对应的对象分组标识包括：在所述第二比值小于所述第三比值的情况下，为当前受试者配置第M分组对应的对象分组标识；在所述第二比值大于等于所述第三比值的情况下，为当前受试者配置第M分组的下一分组对应的对象分组标识。
示例性的，继续以预设数量阈值为1为例，对于第四个受试者(受试者序号为4)增加，由于组1的当前组数量为2，组2的当前组数量为1，均大于该预设数量阈值。此时，计算组1的当前组数量与其分组比例(70％)的第二比值为2.86；计算组2的当前组数量与其分组比例(30％)的第三比值为3.33，显然第二比值小于第三比值，故而将第四个受试者分配到组1中，也即将第四个受试者的对象分组标识确定为组1的标识。
接着，对于第五个受试者(受试者序号为5)增加，由于组1的当前组数量为3，组2的当前组数量为1，均大于该预设数量阈值。此时，计算组1的当前组数量与其分组比例(70％)的第二比值为4.29；计算组2的当前组数量与其分组比例(30％)的第三比值为3.33，显然第二比值大于第三比值，故而将第五个受试者分配到组2中，也即将第五个受试者的对象分组标识确定为组2的标识。如此循环，直至完成全部受试者分组任务。
上述实施例通过获取至少一个对象分组的分组信息；所述分组信息包括各对象分组的分组比例和各对象分组的当前组数量；以及基于每个对象分组的当前组数量以及所述分组比例，分别为每个受试者配置一个对象分组标识，从而通过对受试者的对象分组标识是基于各分组的当前组数量和分组比例进行针对性分组的，实现临床试验项目中各分组的合理分配，提高临床试验项目的有序推进，进一步降低对人工的依赖和管理难度。
下述为本申请装置实施例，可以用于执行本申请上述方法实施例。对于本申请装置实施例中未披露的细节和有益效果，请参照本申请方法实施例。
请参考图6，其示出了本申请实施例提供的一种临床试验数据处理装置的框图。该临床试验数据处理装置具有实现上述方法示例的功能，所述功能可以由硬件实现，也可以由硬件执行相应的软件实现。该临床试验数据处理装置可以包括：
第一获取模块610，用于获取受试者的至少一种临床试验数据；
第二获取模块620，用于获取每种所述临床试验数据对应的临床报告模板，并将至少一种所述临床试验数据分别填充至对应的临床报告模板，生成临床试验展示数据；
第一展示模块630，用于根据构建的页面展示关系树，在预设页面中展示所述临床试验展示数据，所述页面展示关系树用于反映各临床试验展示数据之间的页面层级关系，所述页面展示关系树中每个节点对应所述预设页面中的一个页面元素；
第一确定模块640，用于获取所述页面展示关系树中每个叶子节点对应的状态信息，并基于所述叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息，所述目标节点包括所述叶子节点对应的上一级节点和/或父节点；
第二展示模块650，用于基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。
在一可选实施方式中，所述状态信息包括第一类型状态子信息和第二类型状态子信息中至少一种；其中，
第一类型状态子信息包括用于表示已提交的第一状态子信息、用于表示已核验的第二状态子信息、用于表示已签名的第三状态子信息中至少一种状态子信息；所述第二类型状态子信息包括用于表示存在提问内容的第四状态子信息。
在一可选实施方式中，所述第一确定模块包括：
第一确定子模块，用于在目标节点对应的全部叶子节点对应的至少一种第一类型状态子信息一致，则确定所述目标节点的状态信息包括对应的至少一种第一类型状态子信息；
第二确定子模块，用于在目标节点对应的至少一个叶子节点的状态信息包括第二类型状态子信息，则确定所述目标节点的状态信息包括对应的第二类型状态子信息；以及在检测到所述目标节点的状态信息包括第二状态子信息和/或第三状态子信息，则删除所述目标节点对应的第二状态子信息和/或第三状态子信息。
在一可选实施方式中，所述第二展示模块包括：
控件确定子模块，用于基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，获取目标状态控件；不同的状态子信息对应的目标状态控件不同；
展示子模块，用于在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。
在一可选实施方式中，所述装置还包括：
第三展示模块，用于响应于对所述预设页面对应的目标临床试验展示数据的提问触发操作，展示用于指示生成提问信息的访问页面；
第四展示模块，用于获取针对所述访问页面的目标提问信息，并基于所述目标提问信息更新所述目标临床试验展示数据对应的节点的状态信息；
调整模块，用于基于更新的节点的状态信息，调整显示对应节点所对应的目标状态控件。
在一可选实施方式中，所述装置还包括：
第三获取模块，用于响应于对所述预设页面中的随访控件的触发操作，获取所述受试者的随访关联信息；
第二确定模块，用于基于所述随访关联信息以及对应的受试者的随访类别，确定随访汇总信息；
第五展示模块，用于展示用于描述随访汇总信息的随访子页面。
在一可选实施方式中，所述装置还包括：
第四获取模块，用于获取至少一个对象分组的分组信息；所述分组信息包括各对象分组的分组比例和各对象分组的当前组数量；
标识分配模块，用于基于每个对象分组的当前组数量以及所述分组比例，分别为每个受试者配置一个对象分组标识。
对于本申请系统实施例中未披露的细节和有益效果，请参照本申请上述实施例。
另一方面，本申请还提供一种计算机设备，所述设备包括处理器和存储器，所述存储器中存储有至少一条指令或至少一段程序，所述至少一条指令或至少一段程序由所述处理器加载并执行以实现上述任一所述的临床试验数据处理方法。
另一方面，本申请还提供一种计算机可读存储介质，所述存储介质中存储有至少一条指令或至少一段程序，所述至少一条指令或至少一段程序由处理器加载并执行以实现上述任一所述的临床试验数据处理方法。
在一些实施例中，该计算机设备(未图示)可以包括通过系统总线连接的处理器、存储器和网络接口。其中，该计算机设备的处理器用于提供计算和控制能力。该计算机设备的存储器包括非易失性存储介质、内存储器。该非易失性存储介质存储有操作系统、计算机程序和数据库。该内存储器为非易失性存储介质中的操作系统和计算机程序的运行提供环境。该计算机设备的网络接口用于与外部的终端通过网络连接通信。该计算机程序被处理器执行时以实现一种临床试验数据处理方法。
需要说明的是：上述本申请实施例先后顺序仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。且上述对本说明书特定实施例进行了描述。其它实施例在所附权利要求书的范围内。在一些情况下，在权利要求书中记载的动作或步骤可以按照不同于实施例中的顺序来执行并且仍然可以实现期望的结果。另外，在附图中描绘的过程不一定要求示出的特定顺序或者连续顺序才能实现期望的结果。在某些实施方式中，多任务处理和并行处理也是可以的或者可能是有利的。
本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。尤其，对于装置和服务器实施例而言，由于其基本相似于方法实施例，所以描述的比较简单，相关之处参见方法实施例的部分说明即可。
本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分步骤可以通过硬件来完成，也可以通过程序来指令相关的硬件完成，所述的程序可以存储于一种计算机可读存储介质中，上述提到的存储介质可以是只读存储器，磁盘或光盘等。
以上所述是本申请的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本申请的保护范围。

Claims (10)

1.一种临床试验数据处理方法，其特征在于，包括：
获取受试者的至少一种临床试验数据；
获取每种所述临床试验数据对应的临床报告模板，并将至少一种所述临床试验数据分别填充至对应的临床报告模板，生成临床试验展示数据；
根据构建的页面展示关系树，在预设页面中展示所述临床试验展示数据，所述页面展示关系树用于反映各临床试验展示数据之间的页面层级关系，所述页面展示关系树中每个节点对应所述预设页面中的一个页面元素；
获取所述页面展示关系树中每个叶子节点对应的状态信息，并基于所述叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息，所述目标节点包括所述叶子节点对应的上一级节点和/或父节点；
基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述状态信息包括第一类型状态子信息和第二类型状态子信息中至少一种；其中，
第一类型状态子信息包括用于表示已提交的第一状态子信息、用于表示已核验的第二状态子信息、用于表示已签名的第三状态子信息中至少一种状态子信息；所述第二类型状态子信息包括用于表示存在提问内容的第四状态子信息。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述基于所述叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息包括：
在目标节点对应的全部叶子节点对应的至少一种第一类型状态子信息一致，则确定所述目标节点的状态信息包括对应的至少一种第一类型状态子信息；
在目标节点对应的至少一个叶子节点的状态信息包括第二类型状态子信息，则确定所述目标节点的状态信息包括对应的第二类型状态子信息；以及在检测到所述目标节点的状态信息包括第二状态子信息和/或第三状态子信息，则删除所述目标节点对应的第二状态子信息和/或第三状态子信息。
4.根据权利要求1-3任一所述的方法，其特征在于，所述基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件包括：
基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，获取目标状态控件；不同的状态子信息对应的目标状态控件不同；
在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。
5.根据权利要求1-3任一所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：
响应于对所述预设页面对应的目标临床试验展示数据的提问触发操作，展示用于指示生成提问信息的访问页面；
获取针对所述访问页面的目标提问信息，并基于所述目标提问信息更新所述目标临床试验展示数据对应的节点的状态信息；
基于更新的节点的状态信息，调整显示对应节点所对应的目标状态控件。
6.根据权利要求1-3任一所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：
响应于对所述预设页面中的随访控件的触发操作，获取所述受试者的随访关联信息；
基于所述随访关联信息以及对应的受试者的随访类别，确定随访汇总信息；
展示用于描述随访汇总信息的随访子页面。
7.根据权利要求1-3任一所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：
获取至少一个对象分组的分组信息；所述分组信息包括各对象分组的分组比例和各对象分组的当前组数量；
基于每个对象分组的当前组数量以及所述分组比例，分别为每个受试者配置一个对象分组标识。
8.一种临床试验数据处理装置，其特征在于，包括：
第一获取模块，用于获取受试者的至少一种临床试验数据；
第二获取模块，用于获取每种所述临床试验数据对应的临床报告模板，并将至少一种所述临床试验数据分别填充至对应的临床报告模板，生成临床试验展示数据；
第一展示模块，用于根据构建的页面展示关系树，在预设页面中展示所述临床试验展示数据，所述页面展示关系树用于反映各临床试验展示数据之间的页面层级关系，所述页面展示关系树中每个节点对应所述预设页面中的一个页面元素；
第一确定模块，用于获取所述页面展示关系树中每个叶子节点对应的状态信息，并基于所述叶子节点对应的状态信息，确定目标节点对应的状态信息，所述目标节点包括所述叶子节点对应的上一级节点和/或父节点；
第二展示模块，用于基于所述页面展示关系树中目标节点对应的状态信息，在所述预设页面中所述目标节点对应的页面元素所在位置展示对应的目标状态控件。
9.一种电子设备，其特征在于，所述设备包括处理器和存储器，所述存储器中存储有至少一条指令或至少一段程序，所述有至少一条指令或至少一段程序由所述处理器加载并执行以实现如权利要求1-7任一所述的临床试验数据处理方法。
10.一种计算机可读存储介质，其特征在于，所述存储介质中存储有至少一条指令或至少一段程序，所述至少一条指令或至少一段程序由处理器加载并执行以实现如权利要求1-7任一所述的临床试验数据处理方法。
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