CN114681164A - 用于左心室减容装置的可回收内锚及左心室减容装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于左心室减容装置的可回收内锚及左心室减容装置，所述内锚具有：一可抵靠于右心室室间隔上的接触面；和一与所述接触面相背的非接触面，所述非接触面的至少一侧边朝向所述非接触面的中部方向延伸出一与所述非接触面大体平行的倒钩，所述倒钩与所述非接触面之间的空间形成一可给圈套器提供导向的导向腔。本发明通过在内锚的非接触面设置倒钩，可以挂靠圈套器，从而在手术失败或者后续需要取出内锚时，只需要用圈套器挂设在内锚上的倒钩从而从输送鞘管里将内锚拉出体外，而不需要进行开胸手术，具有二次介入回收的功能，增加手术的容错率，减轻患者经济负担，避免开心手术等高风险手术。

Description

用于左心室减容装置的可回收内锚及左心室减容装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于左心室减容装置的可回收内锚及左心室减容装置。

背景技术

当心脏病发作时，血液、氧气和营养物质的输送被阻断。这导致心脏组织缓慢死亡，部分搏动的肌肉会被惰性的疤痕组织所代替。心脏病发作后，心脏短期内会增大，以保持血液流动并保持人的生命，但是随着时间的流逝，疤痕组织开始拖累心脏并削弱心肌。冠状动脉支架植入术和药物治疗这样的常见介入手段并不能解决这个问题。左心室减容装置是一种经导管心室增强系统，可用于解决心肌梗死后缺血性心肌病患者的瘢痕组织问题。它将一系列锚嵌入心室壁，缝合多余的瘢痕组织，以帮助心脏恢复其先前的形状和功能。目前，该装置已证明它可以重塑心室，帮助改善心脏功能、患者症状和生活质量。

左心室减容装置将多对锚送入体内。它们可以钳住左心室，可以通过体表小切口允许其他手术器械进入心脏。这种极小创伤性的系统也可以用于传统的开胸手术实现心室修复。特别是对于虚弱患者。但目前市面上专门给左心室减容装置均不可回收，一旦手术失败或者其他其他原因需要移除左心室减容装置时，医生不得不对患者采取开心等风险较高的手术，给患者及其家属造成较大的经济负担，甚至危及患者生命，因此，有必要研发一种功能丰富、操作简单、可回收的植入式左心室减容装置，造福广大患者及其家属。另一方面现有的左心室减容装置的系杆都是插在外锚上，在心脏搏动过程中，外锚很容易脱落，容易造成更大隐患。

发明内容

本发明针对现有的左心室减容装置植入心脏后不可回收的技术问题，目的在于提供一种用于左心室减容装置的可回收内锚。

本发明的用于左心室减容装置的可回收内锚，所述内锚具有：

一可抵靠于右心室室间隔上的接触面；和

一与所述接触面相背的非接触面，其特征在于，所述非接触面的至少一侧边朝向所述非接触面的中部方向延伸出一与所述非接触面大体平行的倒钩，所述倒钩与所述非接触面之间的空间形成一可给圈套器提供导向的导向腔。

较佳地是，所述非接触面的两相对侧边分别朝向所述非接触面的中部方向各自延伸出与所述非接触面大体平行的所述倒钩。

较佳地是，所述非接触面的两相对侧边的两个倒钩之间相距一定间距，所述间距形成供所述圈套器进入所述导向腔的倒钩开口。

较佳地是，所述导向腔的终点止于所述内锚的侧端中心。

较佳地是，所述倒钩靠近所述导向腔的终点处具有突出于所述导向腔的用于提示导向终点的导向凸点。

较佳地是，所述倒钩的形状为U型。

较佳地是，所述内锚的主体为长方体形。

较佳地是，所述内锚的轴向中心具有供导丝穿过的导丝腔。

较佳地是，所述内锚的侧端为球形端面。

较佳地是，所述内锚的接触面沿着轴向具有一用于容纳及限位系杆的系杆凹槽。

较佳地是，所述内锚的接触面中部具有分别位于所述系杆凹槽两侧的铰合部和横跨所述系杆凹槽的用于穿设所述系杆的系杆轴，所述系杆轴的两端分别固定在所述铰合部的中部。

较佳地是，所述内锚的横截面为工字型。

本发明的另一目的在于提供一种左心室减容装置，其包括一系杆，一可穿设于所述系杆头端的内锚，和一可穿设于所述系杆上的外锚，所述内锚为本发明所述的用于左心室减容装置的可回收内锚。

较佳地是，所述系杆具有依次连接的方形连接段、引导段和针头段。

较佳地是，所述方形连接段的头端具有绞合孔，所述绞合孔可穿设在所述内锚上的系杆轴上。

较佳地是，所述引导段和所述针头段轴向中心分别具有相互连通的导丝通道。

较佳地是，所述引导段靠近所述方形连接段的头端具有供导丝穿入所述导丝通道的引导孔。

本发明的积极进步效果在于：

1.本发明通过在内锚的非接触面设置倒钩，可以挂靠圈套器，从而在手术失败或者后续需要取出内锚时，只需要用圈套器挂设在内锚上的倒钩从而从输送鞘管里将内锚拉出体外，而不需要进行开胸手术，具有二次介入回收的功能，增加手术的容错率，减轻患者经济负担，避免开心手术等高风险手术，造福患者。

2.本发明通过在外锚上设置具有齿形面的锁定结构，通过齿形面提高外锚与系杆的抓力，从而提高外锚在体内脱落的风险。

3.本发明通过在锁定结构进行结构改进，进一步降低外锚从系杆上滑落的风险，并通过解锁锁定结构，来取回外锚。

附图说明

图1为本发明的左心室减容装置的立体结构示意图；

图2为本发明的系杆10的结构示意图；

图3A～图3D为本发明可回收内锚的结构示意图；

图3E为本发明可回收内锚的回收过程示意图；

图4A为本发明另一示例的左心室减容装置的立体结构示意图；

图4B～4C为本发明可折叠输送内锚的立体结构示意图；

图4D本发明可折叠输送内锚的输送过程示意图；

图5A～5B为本发明的含有锁定结构31的外锚立体结构示意图；

图5C～5D为本发明的锁定结构31的外部立体结构示意图(仅显示锁定部分外壳，含有系杆孔部分的外壳未画出)；

图5E～5G为本发明的锁定结构31内部锁定部分的结构示意图；

图6A～6B为本发明的锁定结构32的结构示意图(仅显示锁定部分及其外壳，含有系杆孔部分的外壳未画出)；

图6C为本发明的锁定结构32内部锁定部分的结构示意图；

图7A～7B为本发明的含有锁定结构33的外锚立体结构示意图；

图7C为本发明的锁定结构33内部锁定部分的结构示意图；

图7D为本发明的锁定结构33的结构示意图(仅显示锁定部分及其外壳，含有系杆孔部分的外壳未画出)；

图8A为本发明的含有锁定结构34的外锚立体结构示意图；

图8B～8C为本发明锁定结构34的剖面结构示意图(仅显示锁定部分，含有系杆孔部分未画出)；

图9A～9B为本发明的锁定结构35的结构示意图；

图9C为本发明锁定结构35穿设在系杆上的结构示意图；

图10A～10D为本发明的左心室减容装置植入过程结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本发明。

在介入医疗器械领域，定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端，定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，也可以是成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，也可以是通讯连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介的间接连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明所指的锁释件是指在输送装置中可以对锁定结构上锁也可以对锁定结构解锁的装置。

如图1所示，本发明的左心室减容装置包括系杆10、内锚20和外锚30，内锚20可铰接在系杆10的远端；外锚30穿设在系杆10上。本发明提供的左心室减容装置将内外锚嵌入心室壁，缝合多余的瘢痕组织，以帮助心脏恢复其先前的形状和功能。

本发明的系杆可以是现有技术中普通的系杆，如图4A所示的直杆；也可以是三截式，如图2所述，系杆10从远端至近端具有方形的连接段11、引导段12和针头段13，方形连接段11、引导段12与针头段13按远端到近端的顺序一体成型。近端的针头段13由不锈钢等高硬度金属或者高分子材料制成。连接段11的远端具有绞合孔111。引导段12和针头13段轴向中心分别具有相互连通的导丝通道。引导段12靠近连接段11的头端具有供导丝穿入导丝通道的引导孔121。系杆10可以由不锈钢、铂铱合金、PEEK等高分子材质制成。

本发明的内锚可以是现有技术中任何结构形式的内锚，只要能设置于心脏的右心室室间隔上即可。但是为了在心脏减容装置的植入手术失败后或者患者后期需要取出左心室减容装置，而减少胸前开腔的手术风险，本发明图3A～3E提供一种示例的可回收内锚21。可回收内锚21的主体大致为长方体形，具有两面，一面是接触面211，一面是非接触面212。接触面211是指植入后贴合在心脏右心室室间隔的一面；非接触面212是指植入后不会贴在心脏上的一面，也即与接触面211相背向的一面。内锚21的轴向中心具有导丝腔213，在手术输送内锚时供导丝穿过，导丝腔213的截面可以是方形，圆形，其他任意形状的中空内腔，只要能够使得导丝能够穿过即可，较佳地是圆形通孔。内锚21的侧端可以为任意光滑的曲面形状，较佳地为球形端面，球形端面有利于内锚21顺利进入输送鞘管，减少输送阻力。接触面211可抵靠于右心室室间隔上。接触面211可以如现有技术一样没有系杆凹槽，在输送内锚过程中，系杆10紧贴于接触面211。为了减小输送鞘管的大小，比较好的方式是接触面211沿着轴向设置系杆凹槽2111，在输送内锚的过程中，系杆10容纳在系杆凹槽2111内，减小内锚与系杆在输送过程中的体积；同时系杆凹槽2111也给系杆10进行限位，系杆10束缚在系杆凹槽2111内，规范系杆10的运动，避免对心脏组织造成损伤。系杆10可以枢接在接触面211的中部，比较好的方式是不可拆卸的方式，例如在接触面211中部具有分别位于系杆凹槽2111两侧的铰合部2112和横跨系杆凹槽2111的用于穿设系杆10的系杆轴2113，系杆轴2113的两端分别固定在铰合部2112的中部，铰合部2112作为系杆轴2113两端的支撑点，系杆轴2113无法从铰合部2112上取下，系杆10的绞合孔111穿设在内锚21上的系杆轴2113上。

可回收内锚21的非接触面212背向接触面211。非接触面212的至少一侧边朝向非接触面212的中部方向延伸出一与非接触面212大体平行的倒钩2121，利于圈套器91对内锚21的捕捉。比较好的方式是，非接触面212的两相对侧边分别朝向非接触面212的中部方向各自延伸出与非接触面212大体平行的倒钩2121，两侧都有倒钩更加有利于圈套器91对内锚21的捕捉。非接触面212的两侧边都延伸出倒钩2121，如此使得内锚的横截面为工字型，工字型截面有利于圈套器91带动内锚21撤出时圈套器钢丝堆积在内锚工字型横截面的腔内，减少撤出内锚21的阻力。倒钩2121可以是长板状，但是倒钩的形状可以采用U型，减少内锚21在体内的内皮化附着生长，有利于后续回收。倒钩2121与非接触面212之间的空间形成可给圈套器91提供导向的导向腔2122。可回收内锚21在内锚一侧设置可以供圈套器91钩拉的倒钩2121，从而从输送鞘管内拉回内锚21来完成内锚21的回收，而不再需要另外进行开心手术取内锚。在非接触面212的两相对侧边都延伸出有倒钩2121的情况下，非接触面212的两相对侧边的两个倒钩2121之间相距一定间距，也就是两个倒钩2121没有对接上，此时间距就形成可以捕捉圈套器91进入导向腔2122的倒钩开口2123。此时导向腔2122从倒钩开口2123处为起点一直沿着内锚的非接触面212平行的直线方向延伸，当延伸至快要到达但是还没有到达内锚21的侧端位置，此时导向腔2122开始向内锚21轴心方向弯折延伸，最终导向腔2122止于内锚21侧端轴心的，也即导向腔2122终止于轴向中心的导丝腔213。如此设置可以使得在回收内锚时挂设在导向腔2122内的圈套器91捕捉内锚21时处于内锚21的中心位置，利于圈套器91的运动指引，圈套器捕捉内锚21时处于内锚21的中心位置有利于内锚21进入输送鞘管。而且倒钩2121靠近导向腔2122的终点处具有突出于导向腔2122的用于提示导向终点的导向凸点2124。当圈套器91运动至此位置时，结合外部影像仪，完成圈套器对内锚21的捕捉，可进行撤出圈套器91的相应操作。本示例的内锚21整体可以一体成型。内锚材料可以为不锈钢、钛、镍钛合金等生物相容性和韧性较好的金属材料中一种或者多种组合制成。还可以对内锚的接触面或者整个内锚覆盖聚酯涂层或者进行表面涂层处理，涂层从而可对内锚与心脏组织之间的接触进行缓冲，同时能够增加内皮化的速度，减轻相应炎症反应。

现有技术中的内锚在输送过程中结构尺寸都比较大，如美国发明“左心室减容装置”(申请号：US10575953B2)公开的一种技术方案：但其内锚不可变形，需要大规格输送鞘管且在压紧后如需更换，无法进行回收，需要的输送鞘管的规格大小均为14F。而东方人的静脉血管普遍比较小，因此图4A～4D示例提供一种可折叠输送内锚22，由于可折叠缩小体积，因此可以用10F大小的输送鞘管输送到心脏内。可折叠输送内锚22经颈静脉固定于右心室的室间隔位置，其材质为不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、铂铱合金中的任意一种或者多种组合制成，其上可以附有覆膜，覆膜为单层膜或多层膜，覆膜的材质为PET等高分子材料中的一种或者多种组成。可折叠输送内锚22具有两片状结构，其中一片为接触片221，另外一片为非接触片222。非接触片222稍长于接触片221，非接触片222呈弧形。接触片221顾名思义就是植入心脏后贴在右心室室间隔上的一片。接触片221和非接触片222采用铆接、焊接工艺中的任意一种或者多种组合制成。接触片221可抵靠于右心室室间隔上。非接触片222与接触片221相背向。接触片221的两端具有一对铰接支撑孔2211，非接触片222的两端分别具有铰接轴2221，非接触片222的铰接轴2211的两端不可拆卸地穿设于接触片221的铰接支撑孔2211内。反之亦然，非接触片222的两端具有一对铰接支撑孔，接触片221的两端分别具有铰接轴，图未示，接触片221的铰接轴的两端不可拆卸地穿设于非接触片222的铰接支撑孔内。如此一来，非接触片222的两端与接触片221的两端铰接，由于非接触片222和接触片221本身材质的弯曲弹性，因此整个内锚22形成一可折叠成任意形状的闭环。比如，非接触片222自身从中间对半对齐，接触片221自身也从中间对半对齐，形成一完全对称的闭合四边形。为了接触片221和非接触片222的中部能够完全折叠相靠拢起来，接触片221的中部朝向非接触片222的一面具有第一U形槽2212，非接触片的中部朝向接触片的一面具有第二U形槽2222，由于接触片221和非接触片222中部被挖成U形槽结构，折叠起来就更加容易，使得接触片221和非接触片222能够与自身完全层层叠合相靠拢，即闭合四边形进一步被压缩，成为两条完全靠拢的平行线，在输送鞘管中折叠后的厚度仅仅是两个接触片221或非接触片222的厚度，大大缩小了输送体积，体积缩小，能够有效降低血管伤害的概率，保护血管的安全性。接触片221的中部两侧具有铰合部2213和用于穿设系杆10的系杆轴2214，系杆轴2214的两端分别固定在铰合部2213的中部。系杆10远端的绞合孔111就穿设在系杆轴2214内，系杆轴2214固定连接在绞合孔111内，而不可拆卸，如采用铆接、焊接工艺中的任意一种或者多种组合制成。非接触片222的中部还具有供锁释件撤回内锚用的螺纹孔2224。当手术失败或不适合植入心脏减容装置时，在完全释放前，即在内锚还没有离开输送鞘管的远端之前，将锁释件送入输送鞘管，通过锁释件的头端外螺纹接在非接触片222的螺纹孔2224内，从而将内锚22从输送鞘管内撤回至体外。因此本示例的内锚22也是可以回收的。接触片221和非接触片222的中部还分别具有供导丝穿过的导丝孔2215、导丝孔2225。

本发明的外锚可以是现有技术中任意结构的外锚，用于排除左心室瘢痕结构。如图5A～5B所示，其中一种结构形式的外锚如外锚30，大体为扁平的长方体形状，具有一外锚主体30a，外锚主体也同样具有两面，接触面和非接触面，接触面可抵靠于左心室外壁上的，非接触面与接触面相背。在外锚主体30a的中心位置具有贯通的锁孔30b，锁孔30b供穿设系杆10。外锚材料可以为不锈钢、钛、镍钛合金、钴铬合金、铂铱合金等生物相容性和韧性较好的金属材料中一种或者多种组合制成，还可以对外锚的接触面或者整个外锚主体覆盖聚酯涂层或者进行表面涂层处理，涂层结构对外锚与心脏组织之间的接触进行缓冲，同时能够增加内皮化的速度，减轻相应炎症反应。

本发明为了加强外锚30锁合于系杆10上的牢固度，在外锚主体30a的锁孔30b位置处于非接触面上设置有锁定结构，本发明的锁定结构可以是任意能将外锚30与系杆10相互紧紧锁紧的结构。本发明示例的锁定结构至少具有锁定件和压挤件，较佳的情况下还可以有复位件，或者还可以进一步有凸轮，还可以进一步有外壳。锁定件、压挤件、复位件、外壳等结构可以多种多样，只要是能够将锁定件锁在系杆上的结构都是可行的，凡是能够将锁定件压挤在系杆10上的压挤件也都是可行的，复位件是可以将锁定件从系杆上解除锁定关系，对锁定件释放出来的结构都是可行的。

如图5C～5G所示，本发明示例的一种锁定结构31具有锁紧单元和外壳，锁紧单元具有锁定件311、压挤件312、一对复位件313和凸轮314。

本示例的锁定件311的主体外形大体为长方体形状，锁定件311具有一对第一侧面(即相背的两个平行的侧面)、一对第二侧面(另一组相背的两个平行的侧面)和一对第三侧面(再一组相背的两个平行的侧面)。锁定件311的其中一个第一侧面为齿形面3111，通过锁定件311的齿形面3111抵压在系杆10的方形连接段11上。本示例通过将锁定件的一个第一侧面设置成齿形面，可以使得锁定件紧紧咬合在系杆上，而不至于滑动，提高咬合抓力来降低外锚从系杆10上滑落下来的风险，增加锁定强度。锁定件311上两相对的第二侧面上分别具有可与压挤件相互作用的锁定尖端3112，可以实现维持锁定与解除锁定。锁定件311另一个第一侧面(即与齿形面3111相背向的侧面)的内部具有圆柱形内腔，圆柱形内腔内表面具有可与锁释件连接的内螺纹接口3113，推拉外部锁释件，从而推拉锁定件311，实现锁定结构31的锁定与释放。

本示例的压挤件312包括一对三端连杆3121、一对压挤轴3122和一对压挤弹簧圈3123。三端连杆3121分别位于锁定件311的两相对第二侧面，三端连杆3121的第一端杆与锁定件311的锁定尖端3112相互压挤形成面面接触，通过三端连杆3121的第一端杆向下挤压锁定尖端3112，压挤件312可将锁定件311牢牢地压紧于系杆10上。压挤轴3122分别穿设在三端连杆3121的第二端杆上；压挤弹簧圈3123一端固定连接在三端连杆3121的第三端杆的一侧壁上。

本示例的复位件313包括复位凸台3131和复位弹簧条3132。复位凸台3131分别固定在锁定件311的两相对的第三侧面上，例如可以是一体成型；复位弹簧条3132抵靠于复位凸台3131下，由复位弹簧条3132给复位凸台3131提供与压挤件312挤压锁定件的压力反向的向上弹力即复位支撑力。从而将锁定件311的齿形面3111弹离系杆10，将锁定结构31与系杆10进行互相解锁。

本示例的凸轮314具有凸轮主体，凸轮主体设于锁定件311的另一第一侧面；凸轮314还具有两外围凸台3141，对称地固设于凸轮主体的外侧。凸轮主体的轴心具有提供锁释件通道的凸轮通孔3142，通过凸轮通孔3142的通道，锁释件的远端可以螺纹连接在锁定件311的圆柱形内腔内表面的内螺纹接口3113上。凸轮主体的端面还具有与锁释件卡扣的卡合槽3143。

本示例的外壳315内放置有锁紧单元。外壳315具有相背设置的一对第一壳壁、一对第二壳壁和一对第三壳壁。外壳315的两相背的第一壳壁上分别具有两复位支撑孔3151。复位件313的复位弹簧条3132的两端分别固定连接在外壳315的两相对的第一壳壁的复位支撑孔3151内，由复位支撑孔3151给复位弹簧条3132提供反弹向上支撑力，以便使得锁定件311的齿形面3111弹离系杆10的方形连接段11的表面。外壳315的两相背的第一壳壁和两相背的第二壳壁上具有压挤孔，压挤孔与压挤件连接，压挤孔用于限位压挤件或给压挤件提供支撑力，具体地是，压挤孔包括两对压挤轴支撑孔3152和一对压挤弹簧支撑孔(位于外壳的壳体内壁上，没有贯穿到壳体外部，所以图未示)。两对压挤轴支撑孔3152分别设置在外壳315的两相背的第二壳壁上，压挤轴3122的两端分别固定连接在压挤轴支撑孔3152内，由压挤轴支撑孔3152给压挤轴3122提供支撑力；压挤弹簧支撑孔分别设置在外壳315的两相背的第一壳壁的内壁上，压挤弹簧圈3123的另一端固定连接在压挤弹簧支撑孔内，由压挤弹簧支撑孔给压挤弹簧圈3123提供支撑力如推力或拉力。外壳315的两相背的第一或第二壳壁上分别具有贯穿的系杆孔3154，供系杆10穿过。外壳315的一第三壳壁上设置有圆孔3155，圆孔3155供限定凸轮314的凸轮主体。

本示例的锁定结构31实现锁定释放的过程如下：锁释件通过远端穿过凸台314的凸台通孔3142，通过远端螺纹连接到锁定结构31的锁定件311内的内螺纹接口3113上，并进一步推送锁定件311的齿形面311贴合在系杆10的方形连接段11上，此时由于压挤弹簧圈3123的推力作用使得三端连杆3121的第一端杆紧紧抵在锁定件311的锁定尖端3112的表面，而锁定尖端3112又一体成型在锁定件311上，带动锁定件311的齿形面3111咬合在系杆10上。此时凸台314外围凸台3142处于锁定件311的第三侧面时，锁定结构30处于锁定状态。

当需要解锁时，锁释件通过远端卡扣在凸台314的卡合槽3143上，旋转凸台314旋转90度角度后，外围凸台3141被旋转至锁定件311的第二侧面，此时三端连杆3121进行杠杆运动，外围凸台3141反推挤三端连杆3121的第三端杆的另一侧壁即压挤弹簧圈3123接触侧壁的另一侧壁，从而推挤压挤弹簧圈3123至压缩状态，此时以压挤轴3122为轴心带动三端连杆的第一端杆往上翘起，从而释放锁定件311的锁定尖端3112，在复位件313的复位弹簧条3132复位反弹作用下推送复位凸台3131往上移动，锁定件311的第一侧面的齿形面3111远离系杆，从而释放系杆10。

当继续旋转凸台314，外围凸台3141脱离三端连杆3121第三端杆的另一侧壁，同时推动外部锁释件，也即推动锁定件311，三端连杆3121在压挤弹簧圈3123的作用下自动复位，同时锁住锁定件311，即完成锁定结构31对系杆10的锁定。该锁定结构31锁定可靠，同时具有自动复位功能，操作简单。

如图6A～6C所示，本发明示例另一种锁定结构32具有锁紧单元和外壳324，锁紧单元具有锁定件321、压挤件322和一对复位件323，但没有锁定结构31中的凸轮。

本示例中，锁定件321的主体外形大体也为长方体形状具有相背向的两个第一侧面，其中一个第一侧面为齿形面3211，该齿形面3211也同锁定结构31一样，可以使得锁定件321紧紧咬合在系杆10而不至于滑动，提高咬合抓力来降低外锚从系杆10上滑落下来的风险。锁定件321另一第一侧面的中部具有锁定凸条3212。

本示例的压挤件322的主体外形大体也为长方体形状的滑动块，压挤件322与锁定件311的另一第一侧面相对的侧面中部具有障碍凸条3221，障碍凸条3221可在锁定凸条3212的两侧来回滑动切换。但是压挤件322的侧面在障碍凸条3221两侧的相对面具有一定的势高差，具体是，压挤件322的相对面上的障碍凸条3221的两侧分别被障碍凸条3221划分为锁定面3222和释放面3223，释放面3223与障碍凸条3221顶点之间的距离大于锁定面3222与障碍凸条3221顶点之间的距离。压挤件322的侧面上具有可与锁释件连接的螺纹接口3224。

本示例的复位件323包括复位凸台3231和复位弹簧条3232，复位凸台3231分别固定在锁定件321的两相对的第二侧面上，固定在第三侧面上也是可以的。这种固定可以是一体成型在锁定件321的侧面上。复位弹簧条3232抵靠于复位凸台3231下，由复位弹簧条3232给复位凸台3231提供反弹方向的复位支撑力。

本示例的锁定结构32的外壳324内放置有锁紧单元，外壳324具有相背设置的两第一壳壁、相背的两第二壳壁和相背的两第三壳壁。外壳324的两相背的第一壳壁上或者第二壳壁上分别具有两复位支撑孔3241，分别与复位件323的复位弹簧条3232两端固定连接，由复位支撑孔3241给复位弹簧条3232提供反弹向上的复位支撑力。外壳324的两相对的第一或第二壳壁于压挤件322即滑动块滑动方向的对应位置处分别具有用于限位压挤件322即滑动块的滑动块开口3242。外壳324的两相对的第一或第二壳壁于锁定件321锁定系杆10的对应位置处分别具有系杆孔(图中设置有系杆孔的外壳部分未画出)。

本示例的锁定结构32实现锁定释放过程是：锁定件321的锁定凸条3212与压挤件322相对面上的障碍凸条3221滑动配合，将压挤件322相对面上的障碍凸条3221推过至锁定件321的锁定凸条3212，使得锁定件321的锁定凸条3212抵靠在压挤件322的锁定面3222上，并由外壳324的滑动块开口3242对压挤件322即滑动块的两端进行限位，此时由于锁定面3222与障碍凸条3221顶点之间的距离较短，即锁定面3222使得锁定件321处于被压迫状态，从而使得锁定件321的齿形面3211咬紧在系杆10的方向连接杆11上。

当需要释放锁定结构32时，将锁释件的远端螺纹连接在压挤件322的螺纹接口3224上，通过向外拉动锁释件将压挤件322的障碍凸轮3221越过锁定凸条3212，使得锁定件321的锁定凸条3212抵靠在压挤件322的释放面3223上，由于释放面3223与障碍凸条3221顶点之间的距离较大，锁定凸条3212没有受外界压力。由于复位件323的复位弹簧条3232的反弹复位作用，推送复位凸台3231往上运动，从而使得与复位凸台3231连为一体锁定件321的齿形面3211脱离系杆10的方形连接段11，从而将系杆10与外锚进行解锁。反之亦然，当向内推动锁释件时，锁定凸条3212越过障碍凸条3221与锁定面3222接触，锁定结构处于锁定状态。利用锁释件的推拉完成释放状态与锁定状态之间的切换，可实现外锚对系杆的释放与锁定。

图7A～7D所示，本发明示例又一种锁定结构33具有锁紧单元和外壳334，锁紧单元具有锁定件331、压挤件332和一对复位件333，但没有锁定结构31中的凸轮。

本示例的锁定件331的外形大体为长方体形，结构和外形与锁定结构32中的锁定件321大致一样。具体地是，锁定件331具有相背向的两个第一侧面，其中一个第一侧面为齿形面3311，该齿形面3311也同锁定结构32一样，可以使得锁定件331紧紧咬合在系杆10而不至于滑动，提高咬合抓力来降低外锚从系杆10上滑落下来的风险。锁定件331另一第一侧面的中部具有锁定凸条3312。

本示例的压挤件332与锁定结构32的压挤件322的结构不同，但是锁定释放过程大致类似。压挤件332大体为圆柱体形的滑动块，压挤件332相对面具有锁定凹槽3321和释放凹槽3322，锁定件331的锁定凸条3312可容纳在锁定凹槽3321或释放凹槽3322内并且可以在锁定凹槽3321或释放凹槽3322之间来回滑动切换。释放凹槽3322与锁定凹槽3321可以是相互呈交叉状如交叉90度，或者小于90度的角度也都是可以的。释放凹槽3322的深度大于锁定凹槽3321的深度。压挤件332即滑动块的背面上具有限位件3323。压挤件332即滑动块的背面上具有一与锁释件连接的卡合槽3324。

本示例的复位件333包括复位凸台3331和复位弹簧条3332。复位凸台3331分别固定在锁定件331的两相对的第二侧面或第三侧面上，可以是一体成型在锁定件331的侧面上。复位弹簧条3332抵靠于复位凸台3331下，由复位弹簧条3332给复位凸台3331提供复位支撑力。

本示例的外壳334内放置有锁紧单元，外壳334具有两相背的第一壳壁、第二壳壁和第三壳壁，可以在两相背的第一壳壁或在两相背的第二壳壁上分别具有两复位支撑孔3341，分别与对应的复位件333的复位弹簧条3332的两端固定连接，由复位支撑孔3341给复位弹簧条3332提供反弹复位的支撑力。外壳334的第三壳壁于具有滑动块开口3342，滑动块开口3342的周边还具有供对限位件3323进行限位的扇形限位口3344，提供转动压挤件322限位功能。外壳334的两相对的第一或第二壳壁于锁定件331锁定系杆10的对应位置处分别具有系杆孔3343。

本示例的锁定结构33实现锁定与释放的过程如下：

锁定件331的锁定凸条3312与压挤件332相对面转动配合，将压挤件332相对面上的锁定凹槽3321推过至锁定件331的锁定凸条3312上，使得锁定件331的锁定凸条3312抵靠在压挤件332的锁定凹槽3321内，并由外壳334的滑动块开口3342周边的壳壁对压挤件332进行压挤限位，此时由于锁定凹槽3321的深度较浅，即锁定凹槽3321使得锁定件331处于被压迫状态，从而使得锁定件331的齿形面3311咬紧在系杆10的方向连接杆11上。

当需要释放锁定结构33时，将锁释件的远端卡扣连接在压挤件332的卡合槽3324上，通过旋转锁释件将压挤件332的释放凹槽3322抵靠在锁定件331的锁定凸条3312上，由于释放凹槽3322的深度较大，锁定凸条3312没有受外界压力。由于复位件333的复位弹簧条3332的反弹复位作用，推送复位凸台3331往上运动，从而使得与复位凸台3331连为一体锁定件331的齿形面3311脱离系杆10的方形连接段11，从而将系杆10与外锚进行解锁。

如图8A～8C所示，本发明再示例的一种锁定结构34具有锁定件341和压挤件342，可以没有复位件，当然也可以有复位件343，没有外壳，外壳的功能由压挤件342提供。

本示例的锁定件341大体为长方体形，穿设在压挤件342内。锁定件341具有两个相背的底面，其中一个底面为齿形面3411，该齿形面3411也同锁定结构31、32、33、34的齿形面的结构和功能一样，可以使得锁定件341紧紧咬合在系杆10而不至于滑动，提高咬合抓力来降低外锚从系杆10上滑落下来的风险。锁定件341的另一底面具有可连接锁释件的螺纹凹槽3413。锁定件341的侧面具有锁定凸部3412，锁定凸部3412可以是两个分布在同一纬度上的锁定凸点，也可以是在同一纬度上的至少两个的锁定凸条。

本示例的压挤件342外形大体上为长方体形，当然若是外形大体上为圆柱体形状也是同样可以实现本发明目的的，压挤件342大体上具有壳体的作用。压挤件342内部中空，锁定件341就穿设在内。压挤件342的内侧面具有障碍凸部3421，锁定件341的锁定凸部3412可以在压挤件342的障碍凸部3421两侧来回滑动切换，具有压挤的功能作用。障碍凸部3421可以是对应数量的在同一纬度上的障碍凸点，当然数量也可以是少于锁定凸点的数量。障碍凸部3421可以是至少两条的障碍凸条。压挤件342的两相对的内壁具有复位支撑孔3422。压挤件342侧面具有开口，为锁释件提供通道。压挤件342两相对的壁上于齿形面3411位置对应处具有贯穿的系杆孔3423，供系杆穿过。

本示例若是有复位件的话，复位件343具有复位凸台3431和复位弹簧条3432。复位凸台3431固定在锁定件341的两相背的侧面上，复位凸台3431可以是一体成型在锁定件341的两相背的侧面上。复位弹簧条3432抵靠于复位凸台3431下，由复位弹簧条3432给复位凸台3431提供反弹复位支撑力。复位弹簧条3432的两端分别固定连接在压挤件342的两相对的内壁的复位支撑孔3422内，由复位支撑孔3422给复位弹簧条3432提供支撑力。

本示例的锁定结构34实现锁定和释放的过程如下：

将锁定件341的齿形面压在系杆10上，同时将锁定件341的锁定凸部3412推送过压挤件342的障碍凸部3421，由于压力作用，锁定件341的齿形面紧紧咬合在系杆10的方形连接部上，从而实现锁定过程。

当要释放锁定结构34，则通过锁释件的远端螺纹连接在锁定件341的螺纹凹槽3413内，由于锁定凸部3412和障碍凸部3421是由硬中稍微带软性质的材料制作成，由锁释件将锁定件341借用螺纹凹槽3413直接从压挤件从拉出，此时由于锁定凸部3412和障碍凸部3421稍微具有一定的软度，从而可以发生形变，所以可以将341从压挤件中拉出。如此进而将锁定件341的齿形面3411推脱离开系杆10的方形连接段11，从而完成释放过程。

如图9A～9C所示，本发明示例的又一种锁定结构35与前述的锁定结构31、32、33、34都不相同，只有锁定件351和压挤件352，没有额外的复位件和外壳。压挤件352同时实现复位件的功能和外壳的功能。

本示例的锁定件351大体为圆柱体形，如为一锁定螺栓，穿设在压挤件352内。锁定件351即锁定螺栓的一底面具有齿形面3511(图未示齿形结构)，该齿形面3511也同锁定结构31、32、33、34的齿形面的结构和功能一样，可以使得锁定件351紧紧咬合在系杆10而不至于滑动，提高咬合抓力来降低外锚从系杆10上滑落下来的风险。锁定件351的侧面具有锁定外螺纹。锁定件351的另一底面具有可连接锁释件的卡合槽3513。

本示例的压挤件352，也大体为圆柱体形状，当然方形形状也是可以实现本发明的目的的。压挤件352具有供系杆穿设的贯穿自身整体的系杆孔3521。压挤件352还具有垂直于系杆孔3521轴向的锁定孔3522，压挤件352内的锁定孔3522具有与锁定外螺纹连接的锁定内螺纹。锁定件351即锁定螺栓穿设在锁定孔3522内。锁定件351的齿形面3511突出在压挤件352的系杆孔3521内，锁定件351的另一底面的卡合槽3513突出于压挤件352外。

本示例的锁定结构35实现锁定和释放的过程如下：

系杆10穿设在压挤件351的系杆孔3521内，将锁定件351插入压挤件351的锁定孔3522，通过螺纹旋紧锁定件351直到其齿形面3511将系杆10的方形连接段11压紧在系杆孔3521的侧壁上，如此实现锁定过程。

当要释放时，将锁释件的头端卡扣在锁定件351的卡合槽3513上，反向旋转锁定件351使得锁定件351从锁定孔3522内出来，使得锁定件351的齿形面3511对系杆10不再压挤，如此就可以实现释放的功能。

如图10A～10D所示，本发明的左心室减容装置的植入过程如下：

利用系杆10上的近端针头段13或者其他穿刺件完成左心室瘢痕部位和室间隔部位的穿刺，进入穿刺鞘管，建立右心室和心外膜区域之间的通道，撤出穿刺鞘管中的扩张器，顺着穿刺鞘管进入J型导丝92，利用进入输送装置的圈套器91完成对J型导丝92的捕捉，保持圈套器91对J型导丝92紧缚状态，撤出圈套器91，将J型导丝92拉入输送装置90内腔，进而出输送装置近端。

调整穿刺鞘管，使穿刺鞘管远端进入输送装置90远端内腔，在体外将J型导丝92进入系杆10上的近端针头段13，顺着J型导丝92进入连接内锚之系杆10，保持J型导丝92不动，推送系杆10，使得系杆近端依次进入输送装置90内腔、穿刺鞘管远端内腔、输送装置90远端、右心室、左心室、心外膜区域。当系杆10近端出心外膜时，可撤出J型导丝92，拉动系杆10即可完成内锚21的进入。

通过影像仪透视确认内锚21的位置，当内锚21接近右心室室间隔位置时，撤出穿刺鞘管远端至左心室，同时回撤输送装置90，使得内锚21在右心室室间隔位置得以释放。

在方形连接段11与引导段12连接处剪断方形连接段11，调整外锚30锁定结构，使其处于释放状态，顺着方形连接段11进入外锚30，保证外锚30接触面与心外膜区域的瘢痕组织接触。

缩短内锚与外锚之间的距离，同时保持心脏合适的压缩力，不可过大也不可过小，最佳力为1～6N，操作外部锁释件，锁定锁定结构，剪断多余方形连接段11，完成左心室减容装置的植入。结合患者心脏的解剖结构和实际需求，重复以上步骤，可植入多对锚，一般为2～4对。

当手术失败或患者需移除左心室减容装置等情况时，顺着右颈静脉进入输送装置90，撤出输送装置90中的扩张器，顺着输送装置90进入圈套器91，借助影像仪的支持，利用圈套器捕捉内锚21上的倒钩开口2123，顺利捕捉内锚21的倒钩2121，收紧圈套器91，当圈套器91接触到导向凸点2124，影像仪提示圈套器完成对内锚的捕捉，利用外部锁释件解除外锚30对系杆10的锁定，保持圈套器对内锚21的紧缚状态，撤出圈套器的同时完成内锚21进入输送装置90，撤出输送装置90，即可完成内锚21的介入回收。

本发明提供的左心室减容装置以外科左胸前微创切口和介入右侧颈内静脉为手术入路，在心脏不停跳的状态下，利用导丝在心脏中来回穿梭“铺设轨道”后，像束紧口袋一样，将两个锚定器精准置于室壁瘤边缘，一左一右、一内一外、两面夹击，使室壁瘤折叠夹闭，将左心室瘢痕部位和右心室折叠在一起，将系列锚嵌入心室壁，缝合多余的瘢痕组织，以帮助心脏恢复其先前的形状和功能，患者左心室重新塑造至接近正常的形状与尺寸，重塑心室，帮助改善心脏功能，患者症状和生活质量。本发明的左心室减容装置具有可回收介入的功能，避免手术过程中或者术后患者需移除该左心室减容装置等情况时采取开心手术，可回收的方式减少了手术对患者的二次伤害，减轻患者及其家属的经济负担。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (17)

1.一种用于左心室减容装置的可回收内锚，所述内锚具有：

一可抵靠于右心室室间隔上的接触面；和

一与所述接触面相背的非接触面，其特征在于，所述非接触面的至少一侧边朝向所述非接触面的中部方向延伸出一与所述非接触面大体平行的倒钩，所述倒钩与所述非接触面之间的空间形成一可给圈套器提供导向的导向腔。

2.如权利要求1所述的用于左心室减容装置的可回收内锚，其特征在于，所述非接触面的两相对侧边分别朝向所述非接触面的中部方向各自延伸出与所述非接触面大体平行的所述倒钩。

3.如权利要求2所述的用于左心室减容装置的可回收内锚，其特征在于，所述非接触面的两相对侧边的两个倒钩之间相距一定间距，所述间距形成供所述圈套器进入所述导向腔的倒钩开口。

4.如权利要求2所述的用于左心室减容装置的可回收内锚，其特征在于，所述导向腔的终点止于所述内锚的侧端中心。

5.如权利要求2所述的用于左心室减容装置的可回收内锚，其特征在于，所述倒钩靠近所述导向腔的终点处具有突出于所述导向腔的用于提示导向终点的导向凸点。

6.如权利要求2所述的用于左心室减容装置的可回收内锚，其特征在于，所述倒钩的形状为U型。

7.如权利要求2所述的用于左心室减容装置的可回收内锚，其特征在于，所述内锚的主体为长方体形。

8.如权利要求2所述的用于左心室减容装置的可回收内锚，其特征在于，所述内锚的轴向中心具有供导丝穿过的导丝腔。

9.如权利要求2所述的用于左心室减容装置的可回收内锚，其特征在于，所述内锚的侧端为球形端面。

10.如权利要求2所述的用于左心室减容装置的可回收内锚，其特征在于，所述内锚的接触面沿着轴向具有一用于容纳及限位系杆的系杆凹槽。

11.如权利要求10所述的用于左心室减容装置的可回收内锚，其特征在于，所述内锚的接触面中部具有分别位于所述系杆凹槽两侧的铰合部和横跨所述系杆凹槽的用于穿设所述系杆的系杆轴，所述系杆轴的两端分别固定在所述铰合部的中部。

12.如权利要求2所述的用于左心室减容装置的可回收内锚，其特征在于，所述内锚的横截面为工字型。

13.一种左心室减容装置，其包括一系杆，一可穿设于所述系杆头端的内锚，和一可穿设于所述系杆上的外锚，其特征在于所述内锚为权利要求1～12任一项所述的用于左心室减容装置的可回收内锚。

14.如权利要求13所述的左心室减容装置，其特征在于所述系杆具有依次连接的方形连接段、引导段和针头段。

15.如权利要求14所述的左心室减容装置，其特征在于所述方形连接段的头端具有绞合孔，所述绞合孔可穿设在所述内锚上的系杆轴上。

16.如权利要求14所述的左心室减容装置，其特征在于所述引导段和所述针头段轴向中心分别具有相互连通的导丝通道。

17.如权利要求16所述的左心室减容装置，其特征在于所述引导段靠近所述方形连接段的头端具有供导丝穿入所述导丝通道的引导孔。

Images