CN114681117A - 管腔支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种管腔支架，包括具有多个轴平面的管状主体，以及连接在管状主体上的半释放装置，半释放装置包括限位杆和设于管状主体上的多条束缚线，多条束缚线均与限位杆可分离的连接，当多条束缚线与限位杆连接时，多条束缚线对管状主体进行周向约束，且限位杆在相邻两束缚线之间沿曲线延伸，限位杆在相邻两束缚线的杆体位于至少两轴平面内，本发明的管腔支架中束缚线对管腔支架进行周向约束，使得管腔支架能够处于半释放状态，以便对管腔支架进行调整定位，提高管腔支架的轴向和周向定位的准确性。

Description

管腔支架

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，特别是涉及一种管腔支架。

背景技术

近十余年来，主动脉覆膜支架腔内隔绝术已广泛应用于胸、腹主动脉的动脉瘤和动脉夹层等病变，其疗效确切、创伤小、恢复快、并发症少，已成为一线的治疗方法。手术时，在X线透视监视下，通过相应的输送系统将覆膜支架送到病变位置，覆膜支架将血流与病变位置隔绝，消除血压对病变位置的影响，以达到治愈的目的。

为了解决覆膜支架在体内的定位问题，通常会在支架的关键位置做显影标记，利用显影标记对覆膜支架的轴向和周向进行定位。但是，当覆膜支架压缩在输送导管内时，其周向具有压缩褶皱，且轴向处于伸长状态，若此时通过显影标记定位，会存在较大的周向和轴向偏差。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种管腔支架。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

本发明一实施例提供一种管腔支架，包括具有多个轴平面的管状主体，以及连接在管状主体上的半释放装置，半释放装置包括限位杆和设于管状主体上的多条束缚线，多条束缚线均与限位杆可分离的连接，当多条束缚线与限位杆连接时，多条束缚线对管状主体进行周向约束，且限位杆在相邻两束缚线之间沿曲线延伸，限位杆在相邻两束缚线之间的杆体上的点位于至少两个不同的轴平面内。

上述管腔支架上设置半释放装置，该半释放装置包括包括限位杆，以及设置在管状主体上的束缚线，多条束缚线均与限位杆连接可分离的连接，当多条束缚线与限位杆连接时，束缚线对管腔支架进行周向约束，使得管腔支架能够处于半释放状态，以便对管腔支架进行调整定位，提高管腔支架的轴向和周向定位的准确性；束缚线对管腔支架进行周向约束时，限位杆在相邻两束缚线之间沿曲线延伸，限位杆位于相邻两束缚线之间的杆体上的点至少位于两个不同的轴平面内，可以增大解除限位杆与束缚线连接时限位杆近端所需行程，从而可以防止由于误操作导致的半释放装置提前释放。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明第一实施例中处于自然状态时的管腔支架的立体图。

图2是本发明第一实施例中处于半释放状态时的管腔支架的立体图。

图3是图2中A的放大图。

图4是本发明另一实施例中处于半释放状态时的管腔支架的立体图。

图5是图4中B的放大图。

图6是本发明第一实施例中处于自然状态时管腔支架的部分结构示意图。

图7是本发明第一实施例中处于压缩状态时管腔支架的部分结构示意图。

图8是本发明第二实施例中处于自然状态时的管腔支架的立体图。

图9是本发明第二实施例中处于半释放状态时的管腔支架的立体图。

图10是本发明第三实施例中处于自然状态时的管腔支架的立体图。

图11是本发明第三实施例中处于半释放状态时的管腔支架的立体图。

具体实施例

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施例。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，本申请中，定义管腔支架在释放后距心脏近的一端为近端，距心脏远的一端为远端；“近侧”是指相对更靠近心脏的一侧，“远侧”是指相对更远离心脏的一侧。

请参阅图1，本实施例提供一种管腔支架100，包括管状主体110以及连接在管状主体110上的半释放装置130。

管状主体110为一管状结构，可供血液流过，其具有多个轴平面(图未示)。管状主体110可径向压缩，以便于装入外径较小的输送导管中进行输送，管状主体110可径向自膨胀，当输送导管解除对管状主体110的径向约束后，管状主体110可自膨胀并锚定于血管中。

半释放装置130包括限位杆131和设于管状主体110上的多条束缚线133，限位杆131可相对于管状主体110移动。

多条束缚线133均与限位杆131可分离的连接，请参阅图2当多条束缚线133与限位杆131连接时，多条束缚线133对管状主体110进行周向约束，使得管腔支架100能够处于半释放状态，此时管腔支架100与血管壁不贴合，操作者仍可对管腔支架100的轴向和周向位置进行调整，待定位准确后，再将半释放装置130的约束解除，使管腔支架100展开贴壁。

此外，若束缚线133对管腔支架100进行周向约束时(即管腔支架100 能够处于半释放状态时)，限位杆131在相邻两束缚线133之间的杆体仅位于一个轴平面内，即限位杆131的杆体与管状主体110的一条母线重合，相邻两束缚线133之间的最短间距为沿管状主体110的母线的距离。而本实施例中的多条束缚线133对管腔支架100进行周向约束时，限位杆131在相邻两束缚线133之间沿曲线延伸，限位杆131位于相邻两束缚线133之间的杆体上的点至少位于两个不同的轴平面内，与限位杆131在相邻两束缚线133之间的杆体仅位于一个轴平面内相比较，本实施例在限位杆131相对于管状主体110移动以解除与束缚线133的连接时，可以增大解除限位杆131与束缚线133连接时限位杆131近端所需行程，从而可以防止由于误操作导致的半释放装置130提前释放。

并且，当管腔支架100位于弯曲的血管中时，例如管腔支架100位于主动脉弓中时，管腔支架100需要适应主动脉弓的弯曲形态而发生弯曲。在管状主体110弯曲变形的过程中，其大弯侧的部分会被拉长。而限位杆131在弯曲过程中其长度不会变化，若限位杆131位于大弯侧，则有可能会导致限位杆131的近端向管状主体110的远侧移动，进而可能会导致提前释放束缚线133。

请参阅图1，管状主体110包括沿圆周方向分布的第一区域和第二区域，限位杆131在第一区域内延伸，第一区域对应的圆心角度180°。

管状主体110上设有分支开口125，管腔支架100植入时，分支开口125 与分支血管口对齐。

本实施例中，第一区域对应的圆心角度90°，若管腔支架具有分支开口，第一区域对应的圆心角度90°可避免限位杆131过于靠近分支开口125，若限位杆131靠近分支开口125或由分支开口125穿过，则在通过分支导丝建立分支支架的输送路径时，分支导丝有可能从限位杆131与管状主体之间的间隙穿过，如此会造成分支导丝无法进入分支血管中。故，第一区域对应的圆心角度90°能够提高分支导丝进入分支血管中的概率。

束缚线133可以为抗拉伸性能强的柔性线，如聚酯缝合线等。束缚线133 可以由单根柔性线组成，也可以由多根柔性线组成。束缚线133沿管状主体110的圆周方向设置。

本实施例中，束缚线133可以为抗拉伸性能强的柔性线，如PTFE线或聚酯缝合线等。

请参阅图2，束缚线133包括相连的固定部135、束缚部137和一个锁定部139，固定部135与管状主体110固定相连。

固定部135可通过打结或缝合等方式固定在管状主体110上。束缚线133 的束缚部137可以由单根柔性线组成，也可以由多根柔性线组成。

请参阅图3，锁定部139与限位杆131可分离的连接，锁定部139可选择但不限于束缚线133环、金属环等。本实施例中，锁定部139为束缚线133 形成的圆环结构，限位杆131可从该环扣结构或半圆环结构中穿设，从而实现与限位杆131可分离连接。

请一并参阅图2和图3，当锁定部139与限位杆131连接，且限位杆131 由束缚部137与管状主体110之间的间隙穿过时，束缚线133对管状主体110 进行周向约束。

当束缚线133对管状主体110束缚时，锁定部139位于固定部135的近侧或远侧。本实施例中，锁定部139位于固定部135的近侧，由远端向近端的方向，固定部135及与固定部135相连的束缚部137可对锁定进行限位，防止锁定部139向近侧滑动。限位杆131的杆体斜向延伸，若锁定部139沿限位杆131向管状主体110的远侧滑动，则束缚线133对管状主体110产生的径向约束力增大，由于管状支架具有自膨力，在无外力作用下，管状支架的自膨力可阻止锁定部139沿限位杆131的杆体向远侧滑动，从而实现自锁。

请参阅图4和图5所示，在其他实施例中，当锁定部139位于固定部135 的远侧时，若锁定部139沿限位杆131向管状主体110的近侧滑动，则束缚线133对管状主体110产生的径向约束力增大，从而实现上述的自锁。

限位杆131可选择具有较好弹性记忆、表面粗糙度较小的金属导丝，例如镍钛丝，其物理性满足要求，且与人体的生物相容性较好。限位杆131的直径可选择0.2mm～0.6mm，以使得限位杆131的直径适宜。避免限位杆131 的直径过大而增大管腔支架100整体的profile(外轮廓尺寸)，限位杆131的直径过小则支撑力不足，影响对锁定部139的约束效果。

本实施例中，限位杆131的表面粗糙度小于或等于0.2μm，以便限位杆 131顺畅地从锁定部139抽出，从而解除对锁定部139的约束。

本实施例中，限位杆131的近端设置有导向头(图未示)，导向头用以引导限位杆131与束缚线133可分离连接，并且利用导向头减轻限位杆131对血管造成损伤。

导向头为设置在限位杆131的近端的软头；从而利用软头避免限位杆131 的近端对血管造成损伤。具体地，软头的长度设置为10mm～20mm，这种设置，既可以维持限位杆131对锁定部139的约束，同时能够避免限位杆1311对血管造成损伤。软头过长易导致部分软头处于限位杆131对束缚线133的约束位置，这样可能就会因软头的支撑性不足而导致锁定部139从限位杆131松脱。软头过短，则软头的柔性不足，容易损伤血管。

在其他实施例中，导向头为形成于限位杆131的近端的球头，例如，采取金属导丝制作限位杆131时，可以通过点焊处理的方式在限位杆131的近端形成球头。

球头的直径可以是且为限位杆131的直径的100％～150％。弹性记忆较差的导丝在受力之后容易弯折，则会导致抽离导丝时阻力增大；球头的直径 0.3mm～0.6mm。

导丝丝径不宜过大或过小，过大则会增大支架整体profile(外轮廓尺寸)，过小则支撑力不足以约束长线扣两端。导丝近端球头的直径小于0.3mm易刺伤血管，直径大于导丝丝径150％则会导致导丝抽离时靠近球头位与长线扣之间形成卡扣无法顺利松脱。

请再次参阅图1，半释放装置130还包括限位环扣141，限位环扣141设置在管状主体110的表面，本实施例中，束缚线133和限位环扣141设置在管状主体110的外表面上。在其他实施例，束缚线133和限位环扣141设置在管状主体110的内表面上。

束缚线133从限位环扣141中穿设，可使束缚线133均匀压缩管状主体 110，提高支架整体定位的准确性。并且，当管腔支架100被压缩在输送导管内或束缚线133对管腔支架100的约束解除后，该限位环扣141还可避免束缚线133发生轴向移位。

限位环扣141的尺寸为束缚线133最大横截面积的100％～200％，限位环扣141尺寸过大则束缚线133轴向可移动范围大，影响支架径向压缩效果；限位环扣141尺寸过小则会增大限位环扣141和束缚线133相互间的摩擦力，影响束缚线133与限位环扣141的沿管状主体110的周向相对运动，不利于管腔支架100顺利展开。

限位环扣141的数量可以是多个，多个限位环扣141沿管状主体110的周向均匀分布在管状主体110上，从而利用多个限位环扣141将束缚线133 挂设在管状主体110的表面，对束缚线133起到良好的限位效果，以提升束缚线133对管状主体110周向约束的稳定性及精准性。

请参阅图6，本实施例中，管状主体110包括多圈波形环状物111，每圈波形环状物111包括多个波峰113、多个波谷115及多个分别连接相邻波峰113 与波谷115的连接杆117，多圈波形环状物111从近端到远端依次排布，优选为平行间隔排布。波形环状物111为闭合圆柱状结构，多圈波形环状物111 间可以具有相同或相似的波形形状，可以理解的是，本实施例并不限定波形环状物111的具体结构，波形环状物111的波形可以根据需要设置，同时每圈波形环状物111中的波形个数以及波形高度均可根据需要设置。

多圈波形环状物111上连接有覆膜119。其中，多圈波形环状物111采用具有良好生物相容性的材料制成，如镍钛、不锈钢等材料。覆膜119采用具有良好生物相容性的高分子材料制成，如PET、PTFE等。

若两个限位环扣141的间距(即沿管状主体110的圆周方向的弧长为m) 过长，当管腔支架100在输送导管内处于完全径向压缩状态时，束缚线133 处于松散状态，两个限位环扣141之间的束缚线133会轴向移位，甚至越过波形环状物111的波谷115并勾挂在该波谷115上。当管腔支架100从输送导管中完全释放后，束缚线133钩挂在波形环状物111上，会导致管腔支架100 无法正常展开。

请参阅图6和图7，在自然状态下(即管腔支架100完全释放时)，相邻的两个限位环扣141沿管状主体110的圆周方向的弧长为m，限位环扣141 的固定点与位于该限位环扣141下方、且距该限位环扣141最近的波谷115 之间的垂直距离为n，其中m与n满足m≤2n，以避免管腔支架100处于径向压缩状态时束缚线133越过波形环状物111的波谷115。

第二实施例

请参阅图8和图9，本实施例与第一实施例的区别在于，束缚线233包括相连的固定部235、束缚部237和两个锁定部239，两锁定部239分别与束缚部237的两端相连，固定部235位于两锁定部239之间，固定部235与管状主体210固定相连，两锁定部239均与限位杆231可分离的连接，两锁定部 239均与限位杆231连接时，束缚线233对管状主体210进行周向约束

固定部235位于两锁定部239之间，使得束缚部237包括位于固定部235 周向两侧的两部分，限位杆231与两锁定部235分离时，束缚部237的两部分可同时解除对管状主体210的束缚，使管腔支架200更加快速的展开贴壁。同时，由于束缚部237的两部分位于固定部235的周向两侧，从而束缚部237 的两部分释放对管状主体210的束缚时，管状主体210朝位于固定部235展开，即管腔支架200沿周向朝两个相反的方向展开，从而抵消管腔支架200展开过程自身产生的周向力，以此提高管腔支架200释放稳定性，使得定位更加精准。

本实施例中，固定部235与束缚部237的中间部位相连。即固定部235 位于束缚部237的中间部位。

束缚部237的两部分的长度相等，沿管状主体210的周向上，两锁定部 239到固定部235的距离相等。通过这种结构设置，束缚部237的两部分对管状主体210进行周向约束的程度相当，从而当限位杆231与锁定部239分离时，束缚部237的两部分同时释放对管状主体210的周向约束，管状主体210 被束缚的部分朝两个相反方向展开，且展开时的周向力能够被很好的抵消，使得管腔支架200释放更稳定，定位更精准。

第三实施例

请参阅图10和图11，本实施例中，限位杆331被多条束缚线333分成多个相连的区段331a。

多条束缚线333中距离管状主体310近端最近的为近端束缚线333，多条束缚线333中距离管状主体310远端最近的为远端束缚线333。

本实施例与上述实施例的不同之处在于，在近端束缚线333与远端束缚线333之间的区域，相邻两区段331a在管状主体310周向上的延伸方向相反，可使得限位杆331仅在一较小的区域延伸，从而避免限位杆331的杆体过于靠近分支开口325，进而提高分支导丝顺利进入分支血管中的概率。

若相邻两区段331a在管状主体310周向上的延伸方向保持相同，为了限制限位杆331在管状主体310上的区域(即减小第一区域对应的圆心角)，会造成限位杆331的杆体趋向于与管状主体310的一条母线重合，会减小解除限位杆331与束缚线333连接时限位杆331近端所需行程，从而无法防止由于误操作导致的半释放装置提前释放。换而言之，本实施例既可以提高分支导丝顺利进入分支血管中的概率，还可以防止由于误操作导致的半释放装置提前释放。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施例，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种管腔支架，包括具有多个轴平面的管状主体，以及连接在所述管状主体上的半释放装置，其特征在于，所述半释放装置包括限位杆和设于所述管状主体上的多条束缚线，多条所述束缚线均与所述限位杆可分离的连接，当多条所述束缚线与所述限位杆连接时，多条所述束缚线对所述管状主体进行周向约束，且所述限位杆在相邻两所述束缚线之间沿曲线延伸，所述限位杆在相邻两所述束缚线之间的杆体上的点至少位于两个不同的所述轴平面内。

2.如权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述束缚线包括相连的固定部、束缚部和一个锁定部，所述固定部与所述管状主体固定相连，所述锁定部与所述限位杆可分离的连接，当所述锁定部与所述限位杆连接，且所述限位杆由所述束缚部与所述管状主体之间的间隙穿过时，所述束缚线对所述管状主体进行周向约束。

3.如权利要求2所述的管腔支架，其特征在于，当所述束缚线对所述管状主体束缚时，所述锁定部位于所述固定部的近侧或远侧，当所述锁定部位于所述固定部的近侧时，若所述锁定部沿所述限位杆向所述管状主体的远侧滑动，则所述束缚线对所述管状主体产生的径向约束力增大；当所述锁定部位于所述固定部的远侧时，若所述锁定部沿所述限位杆向所述管状主体的近侧滑动，则所述束缚线对所述管状主体产生的径向约束力增大。

4.如权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述束缚线包括相连的固定部、束缚部和两个锁定部，两所述锁定部分别与所述束缚部的两端相连，所述固定部位于两所述锁定部之间，所述固定部与所述管状主体固定相连，两所述锁定部均与所述限位杆可分离的连接，当两所述锁定部均与所述限位杆连接时，所述束缚线对所述管状主体进行周向约束。

5.如权利要求4所述的管腔支架，其特征在于，所述固定部与所述束缚部的中间部位相连。

6.如权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述限位杆被多条所述束缚线分成多个相连的区段；

多条所述束缚线中距离所述管状主体近端最近的为近端束缚线，多条所述束缚线中距离所述管状主体远端最近的为远端束缚线，在所述近端束缚线与所述远端束缚线之间的区域，沿远端指向近端的方向，相邻两所述区段在所述管状主体周向上的延伸方向相反。

7.如权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述管状主体包括沿圆周方向分布的第一区域和第二区域，所述限位杆在所述第一区域内延伸，所述第一区域对应的圆心角度180°。

8.如权利要求7所述的管腔支架，其特征在于，所述第一区域对应的圆心角度90°。

9.根据权利要求1至8中任意一项所述的管腔支架，其特征在于，所述管状主体上设置有限位环扣，所述束缚线从所述限位环扣中穿设。

10.根据权利要求9所述的管腔支架，其特征在于，所述管状主体包括多圈波形环状物，所述波形环状物包括多个波峰、多个波谷及多个分别连接相邻的所述波峰与所述波谷的连接杆；

所述限位环扣的数量为多个，在自然状态下，相邻的两个所述限位环扣的沿所述管状主体的圆周方向的弧长为m，所述限位环扣的固定点与位于所述限位环扣下方、且距所述限位环扣最近的波谷之间的垂直距离为n，m与n满足m≤2n。

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