CN114642427A - 近红外光谱连续食道组织氧饱和度监测仪 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种食道组织氧饱和度监测仪，包括近红外光谱监测电极、球囊、体外监控部件和导管；其中，所述电极与所述球囊的内壁结合，并且所述近红外光谱电极与所述体外监控部件通过线缆连接；所述导管的至少一部分位于所述球囊内，并且所述导管的一端设置有温度感应器。本发明通过单束近红外谱发射和接受端感应电极，整合在2cm×4cm的电极片上，电极片使用缆线与体外设备相连，整个电极片贴敷在可充气的球囊内侧壁上，保证与食道内壁精密贴合，确保数据准确性，并防止外界因素干扰。

Description

近红外光谱连续食道组织氧饱和度监测仪
技术领域
本发明涉及一种医疗器械技术领域，特别涉及一种近红外光谱的连续食道组织氧饱和度监测仪。
背景技术
食道组织在围术期应激、低灌注和外科操作下极易出现微循环紊乱和组织氧供需失衡，导致食道癌根治术术后食道吻合口漏风险显著提高，术后胸腔内因食管漏导致的胸内感染使食管癌手术患者围术期死亡率显著提升。国际报道，食管癌术后吻合口漏的发生率为5％-10％，高危、高龄以及放疗后患者，吻合口漏发生的风险更高。
食道、胃、小肠、大肠均属于中空性器官，均由粘膜、粘膜下层、肌层和外膜层4层结构组成。分布于食道的动脉有颈总动脉食道支、食道升动脉、颈升皮动脉食道支和食道降动脉，回流食道和气管颈段前部的静脉汇入下颌静脉，回流食道和气管颈段中后部血液的静脉汇入食道气管静脉干，回流食道胸段前部和气管胸段大部血液的静脉汇入食道气管静脉干，食道胸段中后部和气管胸段后部以及支气管血液的静脉直接汇入颈静脉根部。食道癌手术通常难度很大，易出现术后并发症，术后恢复时间较长，所以术前有效评估和实施食道组织氧供需平衡连续监测具有非常重要的临床必要性。
目前国际上缺乏反映食道组织氧供需平衡监测的设备和耗材，以指导全麻下的应激管理和循环管理，防止因食道氧供需失衡导致的食道手术术后吻合口漏的风险。
发明内容
本发明提供一种食道组织氧饱和度监测仪，包括近红外光谱监测电极、球囊、体外监控部件和导管；
其中，所述电极与所述球囊的内壁结合，并且所述近红外光谱电极与所述体外监控部件通过线缆连接；
所述导管的至少一部分位于所述球囊内，并且所述导管的一端设置有温度感应器。
根据本发明的实施方案，所述导管上设置有温度感应器的一端是封闭的。
根据本发明的实施方案，所述导管的另一端未设置有温度感应器，并且该另一端与环境气氛连通。
根据本发明的实施方案，所述近红外光谱电极可以选自单束近红外谱发射和接受端感应电极。例如，可以将单束近红外谱发射和接受端感应电极整合在电极片上。
根据本发明的实施方案，所述电极片的尺寸为2cm×4cm。
根据本发明的实施方案，所述近红外光谱电极选自近红外谱氧饱和度监测电极。
根据本发明的实施方案，所述电极贴附在所述球囊的内壁，例如胶粘在球囊的内壁上。
根据本发明的实施方案，所述球囊在充气检测时，其中心具有一直型端。
根据本发明的实施方案，所述球囊内还设有多个传感器，所述传感器通过线缆与外部的监控部件相连。
根据本发明的实施方案，所述传感器设有2个，2个传感器在所述球囊内壁上对称设置。2个传感器同时监测局部组织氧饱和度时，提取的数值可以进行比对，避免一侧没有充分粘贴组织时的数据失真。
根据本发明的实施方案，所述球囊为可充气球囊，其可以包含囊体，所述囊体内部设置有空腔，空腔内部空间形成充气空间。优选地，所述充气空间根据所充入气体的体积而发生变化，优选在充气后形成与食道内壁贴合的形状。
根据本发明的实施方案，多个所述传感器位于所述球囊的直型端。在检测仪工作时，传感器所处区域为平缓的平面，以保证传感器与局部组织充分的紧密粘贴，有利于更有效和准确地监测组织氧饱和度的变化。
根据本发明的实施方案，所述球囊包含多个充气口，多个所述充气口均在所述导管上，且位于所述球囊内部。所述充气口在监测开始前由体外气泵启动向球囊内部通入气体，监测结束后排出球囊内部气体，便于取出监测套件，所述监测套件包括电极和球囊。
根据本发明实施方案，当所述球囊充气时，由仪器自动充气泵将其充气至与食道内壁紧密贴合的程度，并持续监测球囊内压力，确保监测球囊与食道内壁始终紧密贴合。避免出现压力过大造成组织壁承压过高的组织局部缺血，或避免出现压力过小时传感器没有和组织壁充分粘贴。
根据本发明的实施方案，所述球囊包含2个充气口。
根据本发明的实施方案，2个所述充气口在导管上对称设置。
根据本发明的实施方案，球囊内设置多个压力感应器，所述压力感应器通过线缆与外部的监测部件相连，确保充气压力恒定。
根据本发明的实施方案，所述压力感应器设有2个。
根据本发明的实施方案，所述导管内嵌所述线缆。所述导管可以用于容纳线缆，可以通过导管向所述球囊内部充气。
根据本发明的实施方案，所述体外监控部件包括数据传输部件、数据处理部件和显示部件。
根据本发明的实施方案，所述近红外光谱电极监测套件与所述体外监控部件通过线缆连接，其中所述线缆可以选自电线、数据传输线，在监测套件置入食道近端后与监测线缆相连。
根据本发明的实施方案，所述食道组织氧饱和度监测仪选自近红外光谱连续食道组织氧饱和度监测仪。
根据本发明的实施方案，将监测套件至食道适当位置后，与体外监控部件相连接。启动监测仪，再启动充气泵，对球囊充气，使球囊与食道壁贴附，启动近红外光谱监测，打开温度感应器的控制开关，并将实时数据显示在显示部件上，开始连续动态监测过程。
本发明还提供一种食道组织氧饱和度数据的连续处理方法，包括：
(1)使用上述食道组织氧饱和度监测仪的电极采集食道组织氧饱和度数据；
(2)将采集到的数据通过体外监控部件进行数据处理；
(3)将处理后的数据通过显示部件显示。
本发明还提供所述食道组织氧饱和度监测仪用于处理食道组织氧饱和度数据的用途。
有益效果
(1)本发明通过单束近红外谱发射和接受端感应电极，整合在2cm×4cm的电极片上，电极片使用缆线与体外设备相连，整个电极片贴敷在可充气的球囊内侧壁上，保证与食道内壁精密贴合，确保数据准确性，并防止外界因素干扰。
(2)本发明的单束近红外光谱监测电极设计，具有简洁、实用特点。
(3)本发明整合食道中心体温监测电极，避免重复监测，节约耗材费用。
(4)食道癌手术后的吻合口漏多优于术中食道吻合过程中，由于外科技术、应激反应以及循环紊乱等原因所致，术中持续监测食道的氧供需状况并防止因外科操作、应激以及循环管理不当导致的氧供需失衡，可以有效解决食道癌手术后的吻合口漏问题，避免因吻合口漏导致的高发死亡率。
(5)本发明将所述导管与所述温度感应器设置为一体成型，使用监测仪时更加方便。
(6)本发明的监测仪可以有效早期发现局部组织缺氧现象，可以及时改善局部组织氧供需失衡，大幅度降低吻合口漏的风险，能够将食道手术后漏的发生率降低到1-2％，其临床意义重大，可以有效地降低食道癌术后的死亡率，大幅度地提高食道癌术后的生存率和预后生命质量。
附图说明
图1为实施例1所述的监测仪的结构示意图；
图2为实施例1所述的监测仪放置于食道时的结构示意图；
图3为实施例1所述的监测仪工作状态时的结构示意图；
其中：1、导管；2、球囊；3、传感器；4、温度感应器；5、食道；6、线缆；7、监测部件；8、电极；9、压力传感器；10、充气口。
具体实施方式
下文将结合具体实施例对本发明的技术方案做更进一步的详细说明。应当理解，下列实施例仅为示例性地说明和解释本发明，而不应被解释为对本发明保护范围的限制。凡基于本发明上述内容所实现的技术均涵盖在本发明旨在保护的范围内。
除非另有说明，以下实施例中使用的部件均为市售商品，或者可以通过已知方法制备。
实施例1
如图1-3所示的一种食道组织氧饱和度监测仪，包括电极8、球囊2、体外监控部件7和导管1，其中所述电极8包括近红外光谱电极，所述电极8贴附在所述球囊2的内壁，并且所述近红外光谱电极与所述体外监控部件7通过线缆连接。所述导管1的一部分位于球囊2内，所述导管1的一端与环境气氛连通，另一端设置有温度感应器4并与其一体成型。
近红外光谱电极选自单束近红外谱发射和接受端感应电极，可以将单束近红外谱发射和接受端感应电极整合在电极片上。
所述电极胶粘在球囊的内壁上。
所述近红外光谱电极选自近红外谱氧饱和度监测电极。
所述球囊在充气检测时，其中心具有一直型端。
所述球囊内还设有2个对称设置的传感器3，所述传感器3通过线缆与温度感应器4和外部的监控部件相连。2个所述传感器位于所述球囊的直型端。2个传感器同时监测局部组织氧饱和度时，提取的数值可以进行比对，避免一侧没有充分粘贴时的数据失真。
所述导管内嵌所述线缆6。
本申请中线缆与各部件的连接方式均为现有技术中惯用的方式，这里不再赘述。
所述球囊3包含2个充气口10，2个所述充气口10在所述导管上对称设置，且位于所述球囊内部；所述充气口可在需要时用于自动向球囊内部通入气体，并通过监控部件确保一定囊内压力，并保持恒定，确保气囊与食道内壁紧密贴附，并不造成食道5内壁受压造成缺血；监测结束前排出球囊内部气体，便于取出监测套件，所述监测套件包括电极和球囊。
当所述球囊充气时，由仪器自动充气泵将球囊充气至与食道内壁紧密贴合的程度，并持续监测充气囊内压力，确保监测套囊与食道内壁始终紧密贴合。
球囊内设置2个压力感应器9，所述压力感应器通过线缆与外部的监测部件相连，确保充气压力恒定。
所述监控部件包括数据传输部件、数据处理部件和显示部件。所述数据传输部件、数据处理部件和显示部件均为现有技术中常见的装置，这里不再赘述。
当监测仪工作时，将监测套件放置至食道适当位置后，与体外监控部件线缆连接，启动监测仪，再启动充气泵，通过充气导管对球囊充气，使球囊与食道壁贴附，启动近红外光谱监测，打开温度感应器的控制开关，通过电极和传感器，可将实时数据显示在显示部件上，开始连续动态监测过程。
以上，对本发明的实施方式进行了说明。但是，本发明不限定于上述实施方式。凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种食道组织氧饱和度监测仪，其特征在于，包括近红外光谱监测电极、球囊、体外监控部件和导管；
其中，所述电极与所述球囊的内壁结合，并且所述近红外光谱电极与所述体外监控部件通过线缆连接；
所述导管的至少一部分位于所述球囊内，并且所述导管的一端设置有温度感应器；
优选地，所述球囊为可充气球囊。
2.根据权利要求1所述的食道组织氧饱和度监测仪，其特征在于，所述导管上设置有温度感应器的一端是开放或封闭的。
优选地，所述导管的另一端未设置有温度感应器，并且该另一端与环境气氛连通。
优选地，近红外光谱电极可以选自单束近红外谱发射和接受端感应电极；例如，可以将单束近红外谱发射和接受端感应电极整合在电极片上。
优选地，所述电极片的尺寸为2cm×4cm。
优选地，所述近红外光谱电极选自近红外谱氧饱和度监测电极。
优选地，所述电极贴附在所述球囊的内壁；例如，所述电极胶粘在球囊的内壁上。
3.根据权利要求1所述的食道组织氧饱和度监测仪，其特征在于，所述球囊在充气检测时，其中心具有一直型端。
4.根据权利要求1所述的食道组织氧饱和度监测仪，其特征在于，所述球囊内还设有多个传感器，所述传感器通过线缆与温度感应器和外部的监控部件相连。
优选地，所述传感器设有2个，2个传感器在所述球囊内壁上对称设置。2个传感器同时监测局部组织氧饱和度时，提取的数值更可靠和趋于准确，避免一侧没有充分粘贴时的失真。
5.根据权利要求4所述的食道组织氧饱和度监测仪，其特征在于，多个所述传感器位于所述球囊的直型端。
6.根据权利要求1所述的食道组织氧饱和度监测仪，其特征在于，所述导管内嵌所述线缆。
7.根据权利要求1所述的食道组织氧饱和度监测仪，其特征在于，所述球囊包含多个充气口，多个所述充气口均在所述导管上，且位于所述球囊内部。
优选地，所述球囊包含2个充气口。
优选地，2个所述充气口在导管上对称设置。
8.根据权利要求1所述的食道组织氧饱和度监测仪，其特征在于，球囊内设置多个压力感应器，所述压力感应器通过线缆与外部的监测部件相连。
优选地，所述压力感应器设有2个。
9.根据权利要求1所述的食道组织氧饱和度监测仪，其特征在于，所述体外监控部件包括数据传输部件、数据处理部件和显示部件。
优选地，所述近红外光谱电极监测套件与所述体外监控部件通过线缆连接，其中所述线缆可以选自电线、数据传输线，在监测套件置入食道近端后与监测线缆相连。
优选地，所述食道组织氧饱和度监测仪选自近红外光谱连续食道组织氧饱和度监测仪。
优选地，将监测套件至食道适当位置后，与体外监控部件相连接。
10.权利要求1-9任一项所述的食道组织氧饱和度监测仪检测到的数据的连续处理方法，其特征在于，包括：
(1)使用上述食道组织氧饱和度监测仪的电极采集直肠组织氧饱和度数据；
(2)将采集到的数据通过体外监控部件进行数据处理；
(3)将处理后的数据通过显示部件显示。
优选地，权利要求1-9任一项所述食道组织氧饱和度监测仪用于处理食道组织氧饱和度数据的用途。
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SE01 Entry into force of request for substantive examination
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